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Experiencia en Atencin Confiable y

Calidad en Salud
Hospital Universitario de la
Fundacin Santa Fe de Bogot

Reflexionemos
Muchas veces nace la enfermedad
del mismo remedio.
Baltasar Gracin (1601-1658).

Existen medicamentos sin riesgo?.


La informacin sobre la seguridad de los medicamentos
al inicio de la comercializacin es suficiente?.
Los eventos asociados a medicamentos con prevenibles?.

Preguntas

Qu es Seguridad del paciente?


Cmo ser una institucin segura para los pacientes?
Que es Farmacovigilancia?
Qu es un Problemas Relacionados con Medicamentos?
Qu es una Reaccin Adversa a Medicamentos?
Como prevenir eventos relacionados con medicamentos?
Cmo la toma de decisiones basadas en la evidencia
contribuye a la seguridad de nuestros pacientes?

FUNDACION SANTA FE DE BOGOTA


6 Unidades de gestin:
Hospital Universitario: 205 camas
Centro de estudios e investigacin
Centro de innovacin y educacin
Centro ambulatorio
Salud Comunitaria
Vida activa

Hospital Universitario

Hospital Universitario
Misin:
Brindar al paciente, a su familia y a la
comunidad servicios hospitalarios con los ms
altos niveles de calidad y seguridad,
mantenindonos como un modelo de hospital
general de alta complejidad replicable para el
pas y la regin.
Galardn Hospital Seguro
Rankin Amrica Economa

OBJETIVO ESTRATEGICO HUFSFB

Ser reconocidos como la institucin


hospitalaria MAS segura para los
pacientes en
Amrica Latina
POLITICAS DE SEGURIDAD DEL PACIENTE
POLITICA DE CALIDAD

Seguridad del paciente


Errar es humano: Causas de mortalidad
Alianza mundial para la seguridad del paciente: Esfuerzos
OMS, Ministerio de Proteccin Social.
Definicin:

Reduccin del riesgo de dao innecesario


asociado a la atencin sanitaria hasta el mnimo
aceptable.
Organizacin Mundial de la Salud (OMS) 2009.

Objetivos Internacionales para la


Seguridad del Paciente (IPSG)
El propsito de los
objetivos
internacionales para la
seguridad del paciente
es promover mejoras
especficas que
mejoren la seguridad
del paciente

Clave para lograrlo


Un diseo slido de
un programa de
seguridad del
paciente, es
fundamental para
una atencin segura
y de alta calidad.

QUE ES EL PROGRAMA DE SEGURIDAD


DEL PACIENTE ?

Estrategia institucional diseada para identificar,


evaluar, gestionar y prevenir los eventos y
riesgos que afecten la seguridad de un paciente
durante la atencin en salud en el Hospital
Universitario de la Fundacin Sante Fe de
Bogot.

EQUIPO DE SEGURIDAD DEL


PACIENTE
Enfermera especializada
Qumica farmacutica Coordinadora
Programa de Farmacovigilancia
Qumico Farmacutico
Mdica Auditora.

Estudiantes en rotacin: Gestin Clinica,


enfermera y farmacia.

QUE ES UNA BARRERA DE


SEGURIDAD
FALLAS
LATENTES

FALLAS
LATENTES

FALLAS
LATENTES

ATENCION

EVENTO ADVESO

MODELO DEL QUESO SUIZO

IDENTIFICACIN Y NOTIFICACIN
DE EVENTOS

LINEA *123

INTRANET

SISTEMA DE REPORTE DE EVENTOS EN


LA ATENCIN EN SALUD
EVALUACIN
IDENTIFICACIN

SEGUIMIENTO

PLAN DE ACCIN

EVALUACIN DEL EVENTO


TIPO DE EVENTO

GRAVEDAD
FRECUENCIA
ETAPA EN EL PROCESO DE ATENCIN EN DONDE SE
IDENTIFICA.
VULNERABILIDAD DEL PACIENTE.

EVALUACIN DEL EVENTO


POR SU NIVEL DE RIESGO
CLASE I
BAJO RIESGO

NIVELES
DE
RIESGO

CLASE II
RIESGO MODERADO

CLASE III
RIESGO ALTO

ANALISIS DE LAS CAUSAS


ANALISIS DE LAS CAUSAS

PACIENTE Y FAMILIA
Condiciones anatmicas y
fisiolgicas del paciente
No acatamiento de normas
de seguridad del hospital
Poca colaboracin del
paciente
Suministro de informacin
insuficiente sobre
antecedentes

METODOS Y PROCESOS
No existen procesos para el
desarrollo de la tarea.
Etapas del proceso poco claras
o definidas.
No se dispone de protocolos o
estandares.
Los protocolos o estndares no
estn disponibles para su
consulta.

MEDIO AMBIENTE
ENTORNO HOSPITALARIO

Congestin, desorden, falta de


espacio.
Temperatura, luz, humedad,
ruido.
Falla en el suministro de agua,
energa, aire, etc.
Estructura y diseo de las
reas.
Cual es la causa o
causas del evento?

MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS
MDICOS (MEDICO QUIRURGICOS,
EQUIPOS BIOMDICOS,
REACTIVOS DE DIAGNSTICO.
Preparacin o acondicionamiento
Productos defectuosos
Claridad en etiquetas o instructivos
Falla de funcionamiento
Instalacin y mantenimiento
No disponibilidad

MANO DE OBRA (FACTOR HUMANO)


Decisiones erradas
Personal insuficiente
Lapsus o distracciones
Comunicacin deficiente
Falta de conocimiento y entrenamiento
Incumplimiento de normas y procedimientos de
trabajo
Errores en el manejo del sistema de informacin
(SISPS)
Exceso de confianza

PLAN DE ACCIN
I BAJO RIESGO

II RIESGO MODERADO

III -ALTO RIESGO

INDIVIDUAL
Responsables
Jefe del proceso.
Personal involucrado
en el evento

Responsables
Jefe del proceso.
Personal involucrado
en el evento.

Responsables
Jefe del proceso
Personal involucrado en el evento.
Oficina de Atencin Confiable

Para cada causa identificada


establecer una accin preventiva

Para cada causa identificada


establecer una accin preventiva

Activar protocolo de seguridad


de paciente

Socializacin del evento


en el equipo de salud

Anlisis de Barreras
de seguridad

Comunicacin inmediata con el jefe


del servici, direccin mdica y
direccin del hospital

Informe del
plan de mejoramiento

Revisin de los procesos y barreras


de seguridad por parte de la oficina
de atencin confiable

Socializacin del evento


en el equipo de salud

PLANES DE ACCIN

Plan de accin acorde


a la revisin del proceso
Anlisis de caso por el comit
de seguridad del paciente
Informe del
plan de mejoramiento

METAS DE SEGURIDAD DEL


PACIENTE
El propsito es promover mejoras especificas en
cuanto a la seguridad del paciente
reconociendo que un diseo solido del sistema es
fundamental para la prestacin segura y de alta
calidad

Hospital Universitario Fundacion


Santa Fe de Bogota IPSG 2012
1.
2.

Identificar correctamente a los


pacientes
Mejorar la comunicacin efectiva

3. Mejorar la seguridad de
los medicamentos de alto
riesgo
4.
5.
6.

Fuente: Official translation of the original work in English titled:


Joint Commission International Accreditation Standards for Hospitals, Fourth Edition
2010 by Joint Commission International

Garantizar la ciruga en el lugar


correcto, con el procedimiento
correcto y al paciente correcto
Reducir el riesgo de infecciones
asociadas con la atencin sanitaria
Reducir el riesgo de dao al
paciente causado por cadas

MEDICAMENTOS DE ALTO
RIESGO
Meta internacional de Seguridad
del paciente 3

MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO


Presentacin similar (Look alike) LA
Nombre similar (Sound alike)
SA
Dexametasona- Betametasona

Aquellos cuya accin farmacolgica tienen un alto


riesgo de daar gravemente la salud del paciente
frente a un uso inadecuado.

LISTADO DE MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO


GRUPO FARMACOLOGICO

Anticoagulantes y antitrombticos
Hipoglicemiantes orales
Insulina
Electrolitos concentrados
Opiceos
Quimioterapia
Anestesia general
Agonistas y antagonistas adrenrgicos I.V.
Medicamentos de estudios de investigacin
*Institute for Safe Medication Practices (ISMP)

Farmacovigilancia
Es el conjunto de actividades relacionadas
con la deteccin, evaluacin,
entendimiento y prevencin de las
Reacciones Adversas a Medicamentos o
cualquier otro problema relacionado con
los medicamentos.
Organizacin Mundial de la Salud (OMS) 2009

Problemas relacionados con medicamentos


(PRM)

Definicin: Son problemas de salud (resultados


clnicos negativos), derivados de la farmacoterapia
que, producidos por diversas causas, conducen a la
no-consecucin del objetivo teraputico o a la
aparicin de efectos no deseados.
Caso : Paciente con medicamento de administracin
intramuscular, prescrito hace 9 das, el da de hoy se
identifica que viene siendo administrado por va
intravenosa.

Reacciones adversas a medicamentos (RAM)


Definicin: Una respuesta a un medicamento que es
nociva y no intencionada y que se produce con las
dosis utilizadas normalmente en el hombre.
Caso: Paciente que ingresa para apendicetoma se
interrogan antecedentes, niega alergias inicia
cefazolina profilctica, paciente presenta rash
generalizado, prurito, sensacin de
desvanecimiento, dificultad para respirar.

USO ADECUADO DE MEDICAMENTOS


DEFINICIN: El paciente tiene que recibir el
medicamento adecuado y la dosis debida durante
un periodo de tiempo suficiente, al menor costo
para l y para la comunidad.
Organizacin Mundial de la Salud

Factores que favorecen el uso inadecuado


de medicamentos
Falta de conocimientos tericos y prcticos.
Promocin de los medicamentos inapropiada y
contraria a la tica por parte de las empresas
farmacuticas.
Disponibilidad de medicamentos sin restricciones.
Sobrecarga de trabajo del personal sanitario.
Medicamentos inasequibles.

Organizacin Mundial de la Salud

Etapas del uso de medicamentos


SELECCIN
Y ADQUISICIN

PREPARACIN
PRESCRIPCION

SEGUIMIENTO

ADMINISTRACION

ALMACENAMIENTO

DISTRIBUCION

Controles establecidos

Estrategias generales
Estandarizacin de procesos
Simplificacin de procesos
Induccin, reinduccin y capacitacin, permanente
al personal.
Revisin constante de posibles brechas
Implementacin de las mejores
practicas basadas en evidencia.
Redundancia en las barreras
de seguridad

Estrategias en Seleccin y
Adquisicin
Depuracin del formulario teraputico
Proceso de inclusin estandarizado
Definicin de los medicamentos con respecto al perfil
epidemiolgico

Estandarizacin del proceso de la consecucin de


medicamentos fuera de formulario. Oportunidad en la
repuesta.
Contar con Informacin para toma de decisiones.

Estrategias en Preparacin
Preparacin de mezclas centralizadas desde
farmacia

Unidosis
Loteo de medicamentos de dosis estandarizadas
Adecuaciones / magistrales
Informacin sobre preparaciones

Liberar tiempo de enfermera.


Minimizar la necesidad de clculos
manuales

Estrategias en Almacenamiento
Almacenamiento independiente e identificado
Almacenamiento centralizado de medicamentos de
alto riesgo
Control de condiciones de
almacenamiento
Almacenamiento alejado de
Medicamentos LASA

ALMACENAMIENTO
Medicamentos de control especial: almacenamiento bajo llave en
el servicio Farmacutico.

Servicio farmacutico Urgencias

Estrategias en Prescripcin

Requerimientos mnimos. (Decreto 2200)


Items a diligenciar, legibilidad, claridad,
identificacin del prescriptor.

Medicamentos de caracteristicas especiales


Peditricas
Formulaciones magistrales, adecuaciones.
Mezclas parenterales
Nutriciones parenterales

Estrategias en Prescripcin
Capacitacin a mdicos en la induccin de manejo
de historia Clnica.
Revisin de dosis, necesidad de ajuste de dosis.
Informacin para prescripciones seguras, en
Interacciones medicamentosas, interacciones con
alimentos.
Alertas integradas frente a incoherencias o
formulaciones poco claras.

Estrategias en Prescripcin
Identificacin en los sistemas de informacin ante la
prescripcin de alto riesgo
Diferenciacin en maysculas y minsculas para
diferenciar nombres similares

Estrategias en Dispensacin
Validacin de formulacin por Qumico Farmacutico
Verificacin de correctos, medicamentos contraindicados,
duplicidad teraputica, interacciones, ajustes de dosis,
etc.
Doble chequeo (Auxiliar - Regente): Coherencia de la
formulacin, duplicidad teraputica.
Etiquetado distintivo
Pausa de seguridad antes de la dispensacin
Alertas parametrizadas en el sistema de informacin

Estrategias en Dispensacin
Dispensacin
Seguimiento farmacoterapeutico a pacientes
priorizados por medicamentos:
Anlisis de posibles Problemas Relacionados con
Medicamentos.
Reacciones adversas a Medicamentos
Interacciones medicamentosas

Estrategias en Administracin

Simplificar: Preparaciones listas para usar, Sistemas


cerrados (Control de infecciones, minimizacin de
riesgos.)
Estandarizar: Protocolos basados en la mejor evidencia.
Reconstitucin
Dilucin: Concentracin, velocidad de infusin
Preparacin del paciente
Riesgos durante la administracin: Extravasaciones
Posibles reacciones adversas.
Equipos especiales: Infusores

Estrategias en Administracin

Administracin
Anlisis de 5 correctos de enfermera
Posibilidad de flebitis
Seguimiento a sintomatologa temprana de
Reacciones adversas.

Estrategias en Administracin

Identificacin del medicamento: Preparacin


(Caducidad), marcar bombas, marcar vas.
Implementar dobles chequeos: Oncolgicos,
nutricin parenteral, opiceos, medicamentos de
alto riesgo.
Manejo de desechos: medicamentos de control
especial.

Estrategias en seguimiento:
Farmacovigilancia
Farmacovigilancia Pasiva:
Reportes
Analisis
Indicadores numero de eventos relacionados con medicamentos
de alto riesgo por cada 10.000 dispensaciones

Farmacovigilancia activa: Estudio de Utilizacin de


Medicamento, seguimientos activos, bsquedas de eventos
en historia clnica

METODOLOGIA PROGRAMA
FARMACOVIGILANCIA
PASIVA
Reporte de eventos
Categorizacin:
RAM y PRM

Clasificacin
Anlisis
Consolidacin de
informacin

ACTIVA
Priorizacin de
medicamentos segn
criterios
Diseo de Estudios de
Utilizacin de
Medicamentos
Implementacin de
barreras de seguridad

Seguimiento a efectos:
Programa de farmacovigilancia
FARMACOVIGILANCIA PASIVA
Anlisis de Problemas relacionados con
Medicamentos:
Uso adecuado del medicamento: Indicaciones, vas de
administracin, dosis, efectos esperados y no
esperados, interacciones

Anlisis de Reacciones adversas a Medicamentos:


Sintomatologas
Incidencias

METODOLOGIA PROGRAMA
FARMACOVIGILANCIA
PASIVA
Reporte de eventos
Categorizacin:
RAM y PRM

Clasificacin
Anlisis
Consolidacin de
informacin

ACTIVA
Priorizacin de
medicamentos segn
criterios
Diseo de Estudios de
Utilizacin de
Medicamentos
Implementacin de
barreras de seguridad

Seguimiento a efectos:
Programa de farmacovigilancia
FARMACOVIGILANCIA ACTIVA
Definicin de perfiles de seguridad, medicamentos
de alto riesgo.
Estructuracin del estudio basado en reacciones
adversas a seguir, segn incidencias.

PROYECTOS DE
FARMACOVIGILANCIA ACTIVA
Estudio exploratorio prospectivo de los problemas relacionados con
medicamentos asociados al uso de morfina en pacientes del
servicio de urgencias del hospital Universitario Fundacin Santa Fe
de Bogot en mayo de 2011. (Caro A; Castiblanco J; Hernandez
G).VIII Congreso internacional de Farmacovigilancia. Bogot DC
Estudio exploratorio sobre flebitis inducida por claritromicina
intravenosa en el Hospital Universitario Fundacin Santa Fe de
Bogot.(Vargas A; Garzn A; Caro A). Revista actualizaciones en
enfermera.
Diseo y validacin de una metodologa de Farmacovigilancia activa
para detectar Problemas Relacionados con Medicamentos en el
mbito hospitalario. (Caro A) I congreso Colombiano de Atencin
Farmacutica.

PUBLICACIONES

PUBLICACIONES

PARTICIPACIN EVENTOS
ISOP 2012

2008
2009
2010
2011
2012
2013

NOVIEMBRE

SEPTIEMBRE

JULIO

MAYO

MARZO

ENERO

NOVIEMBRE

SEPTIEMBRE

JULIO

MAYO

MARZO

ENERO

NOVIEMBRE

SEPTIEMBRE

JULIO

MAYO

MARZO

ENERO

NOVIEMBRE

SEPTIEMBRE

JULIO

MAYO

MARZO

ENERO

NOVIEMBRE

SEPTIEMBRE

JULIO

MAYO

MARZO

ENERO

NOVIEMBRE

SEPTIEMBRE

JULIO

MAYO

MARZO

ENERO

120

Tendencia 2008-2013
de Problemas Relacionados con Medicamentos
por Clase de evento

100

80

60

40

20

2011
2012
2013

DICIEMBRE

NOVIEMBRE

OCTUBRE

SEPTIEMBRE

AGOSTO

JULIO

JUNIO

MAYO

ABRIL

MARZO

FEBRERO

ENERO

DICIEMBRE

NOVIEMBRE

OCTUBRE

SEPTIEMBRE

AGOSTO

JULIO

JUNIO

MAYO

ABRIL

MARZO

FEBRERO

ENERO

DICIEMBRE

NOVIEMBRE

OCTUBRE

SEPTIEMBRE

AGOSTO

JULIO

JUNIO

MAYO

ABRIL

MARZO

FEBRERO

ENERO

Tendencia 2011-2013
de Problemas Relacionados con
Medicamentos por Clase de evento

120

100

80

60
Clase I

40
Clase II

Clase III

20

Evaluacin ISMP
Metodologa: evaluacin por consenso de los
miembros del Comit, definidas las oportunidades de
mejora se definieron las estrategias a establecer para
superar la brecha.
Se evaluaron 232 preguntas (Desde Julio de 2012)
Se clasificaron en 5 diferentes tipos de
intervenciones:

Tecnologa
Modificacin de procesos
Auditorias
Comunicacin (pacientes y a personal asistencial)
Capacitacin

Tecnologa
Campo de alertas y alergias visible al ingreso
de la HC
Campo en alertas que informe que paciente
requiere ajuste de dosis (falla renal/ heptica/
embarazo / lactancia)
Solicitar que el campo peso sea obligatorio
Agregar escala Ramsey en Historia Clnica
Implementacin Care notes Micromedex

Modificacin de procesos
Induccin de enfermeras en temas de
dispensacin de medicamentos y procesos del
servicio farmacutico.
Marcacin extremo distal catter
Convocar personal asistencial a los comits de
Farmacovigilancia para estudiar la situacin de
cada servicio en particular
Enviar perfiles de seguridad de los
medicamentos incluidos en el formulario
teraputico

Comunicacin con los pacientes


Promover una estrategia de educacin para
informar al paciente los tratamientos que
recibe (care notes). Estrategia paciente
experto
Desarrollo de encuesta sobre necesidades de
educacin de los pacientes, puesta a prueba
con el grupo de paciente experto.

Comunicacin con el personal


asistencial
Capacitacin en temas de:
Conciliacin de medicamentos
Consignacin de informacin de alergias y alertas
en los campos diseados para tal fin.
Clasificacin y estadsticas de Problemas
Relacionados con Medicamentos

Charlas en induccin en el manejo de la


Historia Clnica e Inclusin en charla de
induccin mdica sobre errores de
prescripcin, incluido uso de Micromedex

PARA TERMINAR
La parbola de la rana
en agua hirviendo.

Motivacin al correr