UNIVERSIDAD NACIONAL JORGE BASADRE GROHMANN TACNA

FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD ESCUELA ACADMICO PROFESIONAL DE

ENFERMERA
SECCIN DE SEGUNDA ESPECIALIDAD: EMERGENCIAS Y DESASTRES, CENTRO
QUIRRGICO Y SALUD PBLICA
ASIGNATURA: BIOTICA
Docente: Jenny Mendoza Rosado Febrero 2015
tica:
La tica es filosofa, por ser un modo de enfrentarse a la vida que requiere aprendizaje; la tica no
tiene una imagen determinada del hombre ni ideal aceptada por un grupo concreto, sino ms bien es
la teora filosfica de la accin.
Como ciencia la tica pertenece al grupo de las ciencias sociales, por lo que estudia las sociedades
desde el punto de vista de los comportamientos morales. As la tica pretende explicar las razones y
cambios de los comportamientos morales de los seres humanos, los principios que motivan los
cambios de valores en las sociedades a travs del tiempo y los valores que toman carcter universal.
Etimolgicamente la palabra tica proviene del griego ethos que denota el estudio de las
costumbres, un tipo ms fijo de costumbres que se utiliza para designar el carcter del hombre.
tica es la ciencia que estudia las costumbres humanas, lo bueno o malo de la conducta humana.
La tica estudia las formas de conducta o comportamientos sociales que la humanidad
considera valiosas, debidas y adems moralmente obligadas. Presupone una concepcin
filosfica del mundo y del ser humano, y a este ltimo como ser social, histrico y creador.
La Moral, es la ciencia que estudia la conducta del hombre con criterios valorativos acerca del bien o
del mal. Expresa el conjunto de valores, normas e ideales de vida desde los que orientamos
nuestras elecciones vitales.
Podemos definir la Moral como la "Ciencia de las leyes ideales y de la actividad libre del
hombre"
Juntas tica y Moral explican la conducta moral del ser humano valorndolos como buenos o malos.
Marco Conceptual:
Tradicionalmente a los principios de No daar y Hacer el bien, la OMS/ OPS ha considerado
principios y valores como Solidaridad, Honestidad, Integridad, Equidad, y Justicia (distributiva).
La racionalidad biotica propone a la Justicia como nueva filosofa de la salud, la que debe ser una
iniciativa intelectual y moral para la transformacin del sistema, del que no podrn mantenerse
al margen la teora y la prctica de ella.
El carcter heterogneo de la poblacin en cuanto a su composicin demogrfica, tnica,
geogrfica, socioeconmica y de perfiles de riesgo en la salud, est presente tambin en los que
brindan servicios de Salud, por lo que la articulacin de quien presta el servicio y de quien recibe el
servicio, requiere un marco que les permita fortalecer el curar y cuidar. Toda profesin se mueve
por principios, la responsabilidad de Enfermera es prestar Cuidados directos a la persona, familia,
comunidad y sociedad, manteniendo la Promocin y Proteccin de la Salud; Cuidado, tratamiento y
Rehabilitacin de los enfermos y de brindarles una vida autnoma, solidaria y gozosa.
La filosofa de Enfermera comprende el sistema de creencias y valores de la profesin, incluye
tambin una bsqueda constante de conocimientos, y por tanto, determina la forma de pensar

sobre los fenmenos y, en gran medida, de su manera de actuar, lo que constituye un elemento de
vital importancia para la prctica profesional.
A los principios tradicionales de la tica mdica: "No daar" y "Hacer el bien", se aadi los de:
fidelidad y veracidad. El primero es sinnimo de amor, respeto, compromiso. Ello significa ser fiel
a los intereses de los pacientes que se atienden, por encima de cualquier otro inters, siempre que
no interfieran con los derechos de otros. Fidelidad al paciente, entendida como el cumplimiento de
las obligaciones y compromisos contrados con el paciente sujeto a su cuidado, entre los cuales se
encuentra el guardar el secreto profesional. La veracidad es otro principio tico que rige el actuar
de la enfermera. Este principio ha estado ms vinculado con el ejercicio responsable de la
profesin. Decir la verdad aunque sta coloque al profesional en una situacin difcil, al admitir
haber cometido un error. Sin embargo, valdra la pena reflexionar acerca de las posibles
violaciones de este principio, tanto cuando se dicen "mentiras piadosas" al enfermo, contrario a su
deseo de saber la verdad, como cuando se oculta el error de un colega u otro profesional, por
"compaerismo", y con ello se pone en peligro la salud y hasta la vida de otro ser humano.
Visin integral de la tica:

Principi
os

Valores

Exigenc
ias o
normas
Fuentes de la tica en Enfermera:
Atencin de Enfermera
------------------Liderazgo comunitario
-----------------Normas
Normas Coordinacin c/otros profesionales
Morales
Jurdicas

Normas de trato social

E
structura del Acto Moral

TEORAS DE LA TICA EN ENFERMERA:

Teora Deontolgica: Postula que hay estndares morales independientes de los fines; y las
justificaciones de las acciones morales de cada persona, son ms importantes que las
consecuencias.

Teora Teleolgica: Sostiene que el fundamento del marco terico de las virtudes
involucra resultados y consecuencias finales de las acciones.

es el fin;

ENFOQUES FILOSFICOS DE LA TICA EN SALUD:

Enfoque Judeo Cristiano: Sustenta que la conducta moral aceptable, es aquella que se
acerca o se cumple de acuerdo a cnones cristianos o principios establecidos por Dios.
Enfoque de la Intuicin: La conducta moral aceptable es la que se ajusta a las normas
establecidas por la sociedad en bien de toda la comunidad, el ser humano sabe por intuicin,
hacer lo bueno o lo malo.
Enfoque moralista: La conducta moral aceptable fundamenta el compromiso profesional
de salud como contrato, por el cual se obliga el propio profesional y la prctica de la
medicina, a prestar atencin de salud el tiempo que as lo requiera el usuario.
Enfoque del Valor: La prctica de la medicina depende de los valores de los profesionales de
la salud, el deber determina el valor moral de la conducta moral aceptable.

Valores en Salud

DIMENSIONES DE LA VIDA :
VIDA

DIMENSIN NEGATIVA

DIMENSIN POSITIVA

Vida Orgnica

Matar
Daar

Favorecer la salud

Vida Psquica

Alterar: la conciencia
afectividad y voluntad
humana

Procurar la maduracin
psquica de la personalidad
humana

Vida Moral

Engaar ocultar la verdad,

manipular las decisiones

Respetar la dignidad y la
autonoma de la persona

libres del hombre

moral

Cdigo de tica y Declaraciones Aplicables a Cs. De la Salud

Cdigo de tica: Es una declaracin de creencias sobre la naturaleza humana, conjunto de
normas que guan el actuar de una profesin y sus altos ideales de conducta profesional; a
travs del Cdigo se afirma el compromiso personal de sus miembros para honrarlos.
Juramento de conducta profesional.
Cdigo de tica de Enfermera: Se basa en creencias sobre la naturaleza de individuos, la

enfermera la sociedad y la Salud.

Biotica:
Origen de la Biotica
El Bioqumico Van Rensselaer Potter (Dakota USA 1971-2001) acu el trmino, al realizar estudios
sobre cncer, valores, tica y humanizacin. Se le conoce como el Padre de la Biotica, nacido en
Dakota USA el 27 de Agosto de 1911 y falleci el 2001, habiendo dedicado toda una vida de aportes
en investigaciones de bioqumica, cncer y Biotica. Fue Ms y Ph D en Bioqumica, y profesor
emrito de la Universidad de Wisconsin. En las innumerables publicaciones y libros que dej, queda
claro que se adelant a los desafos del siglo XXI, centrando su atencin en la supervivencia del
hombre y su medio ambiente en relacin a los avances de la tecnociencia.

Etimolgicamente: Es la reflexin y accin tica sobre la vida en sus diversas manifestaciones

de vida (animal, vegetal, y ecolgico en su conjunto)

Disciplina que contribuye a la supervivencia, y convivencia de la humanidad; invita a la

reflexin permanente sobre el hombre y su comportamiento en relacin con la manipulacin
de la Biotecnologa.
Identifica Principios Universales, la dignidad por la persona humana, en su mbito cultural y
transcultural.

Biotica es el estudio sistemtico de la conducta humana, en el rea de las Ciencias de la

vida y del cuidado del medio ambiente, dicha conducta se examina a la luz de los valores y
de los principios morales.

En su sentido ms estricto en salud, Biotica se refiere a temas ticos suscitados por la medicina
y las ciencias biolgicas. En esencia es el uso valorativo interdisciplinario del dilogo, a todo nivel,
entre Ciencia y tica, para formular y resolver en la medida de lo posible, los problemas
planteados por la investigacin y la tecnologa a la vida, o a la salud y al medio ambiente.
Biotica en Salud Qu hace?

 Facilita el proceso de Razonamiento moral y su influencia en el personal de salud.

Desarrolla la responsabilidad tica y legal de sus acciones como personal de Salud,
respondiendo con calidad del cuidado que brinda.
Aspira a valores como Solidaridad, servicio, liderazgo, creatividad, innovacin, traducidos en
un compromiso con justicia social y reivindicacin profesional.
Biotica y Enfermera

Identidad con la vocacin de Servicio y ayuda solidaria.

Reafirmar la Objecin de Conciencia en casos que as lo requieran (aborto, extraccin de
rganos u otros)
Mantenerse informada de Riesgos Ambientales, Conservacin de Recursos Naturales.
Colaborar con autoridades de salud en localizacin y planificacin de medidas necesarias
para evitar riesgos al hombre y la naturaleza.
Asistir a comunidades en su accin sobre problemas de salud en el medio en que vive.
Participar en investigacin proporcionando datos que adviertan daos .
Mtodo
Dilogo
tico

Uso
Valorativo
del
Dilogo
entre Ciencia
y tica

Plantea
articular

Ingeniera
gentica
Bueno - Malo?

Objetivo de Biotica en Salud

Bsqueda de puntos de coincidencia, que puedan ser asumidos por la mayora.

Establecer condiciones mnimas que permita el entendimiento, entre miembros del equipo de
salud en situaciones clnicas.

Adoptar decisiones justas y racionales, que respeten los valores e intereses de todos los
miembros del equipo de salud.

Principios de la Biotica:
TICA DE MNIMOS
No Maleficencia: Obliga a evitar dao

TICA DE MXIMOS
Autonoma: El paciente es sujeto , no

fsico, psquico o moral al paciente.

objeto. Es informado, delibera, acta con

Justicia: Derecho para su pleno

decisin racional final. (Consentimiento

desarrollo el hombre es fin en s mismo.

informado)
Beneficencia: Estimar beneficios del
paciente, vida, salud, bien.

Es de carcter pblico

Es de carcter privado

Fin supremo: La Justicia

Fin supremo : La Felicidad

Principio de Autonoma: Consentimiento Informado:

CONSENTIMIENTO INFORMADO Y DERECHO A LA INFORMACIN: Una

Cuestin Humana Expresin de respeto a la persona
Cuestin tica Principio de Autonoma Se inspira en la moralidad del respeto mutuo
Cuestin Legal Considerado en los cdigos deontolgicos. Ley General Salud N 26842 Art.4,15
Declaracin de Derechos del paciente , Ley 29414
Un desafo de los profesionales de salud a nivel personal y de grupo Pasar de la relacin vertical
tradicional a una relacin horizontal
Un desafo a las Instituciones de Salud a Disear polticas y lineamientos orientadores que
faciliten la relacin con pacientes y familia, con participacin de los grupos implicados.
SITUACIONES BIOTICAS EN SALUD:
Dilema Moral: Eleccin disyuntiva entre valores: el sujeto protagonista se encuentra ante una
situacin decisiva, ante la cual slo existen dos, y nada ms que dos, opciones y deber optar slo
por una decisin. El dilema y solucin se produce en el interior de una sola persona.

Afliccin Moral: Es aquella especie de agravio implicado con la violacin de alguno de los derechos
personales, hecho externo que afecta a la integridad fsica y moral del individuo. Generalmente
surgen entre valores y/o normas institucionales y los valores de la persona.
Conflicto tico: Es la situacin donde interviene el pensamiento tico que se introduce en un nivel
de conciencia de las personas. Los hechos involucran a varias personas, mediante la reflexin, los
valores no siempre se encuentran en sistemas compartidos.

PRINCIPIOS PARASOLUCIN DE SITUACIONES BIOTICAS:

Una vez identificada la situacin frente a la que nos encontramos, es necesario tener en cuenta los
siguientes principios:
1. Conflicto entre hechos biolgicos, medios instrumentales, y sistemas de valores. Clave de la
biotica:
2. La teora del doble efecto:
3. El argumento de la pendiente resbaladiza.
4. La discusin sobre medios ordinarios vs extraordinarios.
5. Los temas relacionados a la definicin de muerte.
6. La cuestin de la futilidad y el encarnizamiento teraputico
METODOLOGAS PARA SOLUCIN DE SITUACIONES BIOTICAS: Trataremos 3 formas de
solucionarlos, existen ms: Mtodo de Diego Gracia, Mtodo Biotico y Mtodo de Juicio Moral
1. Segn Diego Gracia, resume el anlisis de situaciones mdicas en la siguiente propuesta,
poco ms factible, prctica, razonable y sobre todo que cumple con los objetivos de Biotica en
Salud; as considera las siguientes etapas:
Etapa Previa: Analizar la Historia Clnica desde aspectos biolgicos, diagnstico, pronstico,
alternativa de tratamiento.
Aplicar los principios de Biotica: Contrastar el caso clnico con los 4 principios. Mnimos
Mximos = Decisin.

 Valorar las consecuencias: Adems estimar consecuencias de decisin propuesta. Valores.

Comparar la decisin con el sistema de referencia Moral: Evaluar si decisin es
moralmente correcta?, garantiza respeto por dignidad de persona y trato de igual
consideracin.
2.

Mtodo Biotico: Considera los siguientes pasos:

Descripcin de los Aspectos ms relevantes de la situacin.
Determinar los valores amenazados
Aplicar los principios de Biotica.
Contrastar el resultado con la experiencia.
Valorar las consecuencias.
Comparar la decisin con el sistema de referencia moral.
Curso de accin.

3. Mtodo del juicio moral: Este mtodo considera 4 fases :

I.

El sistema de referencia moral: Que incluye,

Premisa Ontolgica: Refiere que el hombre es persona, y por ende tiene dignidad y no
precio.
Premisa tica: Refiere que las personas son todas iguales y merecen por tanto
igual
consideracin y respeto.
II.El momento deontolgico del juicio moral:
Nivel 1: No Maleficencia y Justicia
Nivel 2: Autonoma y Beneficencia
III. EL momento teleolgico del juicio moral:
Evaluacin de las consecuencias objetivas o de Nivel 1
Evaluacin de las consecuencias subjetivas o de Nivel 2
IV.EL juicio moral:
Contraste
del caso con lade
regla, tal como se encuentra expresada en el punto
Deberes
II (momento Deontolgico del Juicio Moral).
Profesionales
Mdico +
Evaluacin
de
las
consecuencias
del
acto,
para
ver
si
es
necesario
hacer una excepcin
Participacin
Derechos del
a la regla, de acuerdo con el paso III (momento Teleolgico
deldel
Juicio Moral)
Paciente
Activa
Contraste de la decisin tomada con el Sistema de referencia moral
(Paso
I)
paciente
Como ser
Toma de decisin
Final.
humano

Humanizacin en Salud

Educar en
Proceso de
Consentimiento
Informado

Humanizacin en Salud (Howard)

Reconocimiento de la Dignidad intrnseca de todo enfermo. Valor como persona

Unicidad del paciente, cada uno es individuo concreto, con propia historia personal, atributos,
deseos, y/o necesidades.
Globalidad, tratarlo como personalidad compleja, conservar su privacidad, secretos, no reducir
a Diagnsticos o sntomas.
Respeto a Libertad del paciente, autonoma, dentro de lmites impuestos por condicin fsica y
cultural.
Participacin humanitaria del paciente, aun con limitaciones a pesar del informe detallado por
decisiones a tomar con angustia y miedo.
Igualitarismo en relacin equipo de salud paciente, recordar que como profesionales
servimos y debemos respetar Derechos del paciente.
Acercarnos por empata/afecto, desarrollar equilibrio entre compromiso emocional y a la vez
objetivo.
MARCO TICO LEGAL DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO

En 1957, por primera vez se utiliza el trmino CONSENTIMIENTO INFORMADO.

Este se ha convertido en un elemento fundamental de la regulacin legal y tica de la medicina.
DEFINICION : Es la manifestacin voluntaria, libre y racional realizada por un paciente por la cual da
su aceptacin de una intervencin mdica y/o tratamiento, luego de haber sido informado del mismo,
de sus alternativas posibles, beneficios y riesgos, y habrsele respondido todas sus dudas de
manera adecuada y suficiente
NATURALEZA : Exigencia tica que se sustenta en reconocer que al enfermo le asiste el derecho
de estar informado acerca de su padecimiento, su tratamiento, terapias alternativas, riesgos y
probabilidad de resultados adversos, incluso la muerte para tomar una decisin correcta.
BASE LEGAL . LEY GENERAL DE SALUD Ley N 26842 Ley 29414

DE LOS DERECHOS, DEBERES Y RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD

INDIVIDUAL. ejemplos:
Artculo 4.- Ninguna persona puede ser sometida a tratamiento mdico o quirrgico, sin su
consentimiento previo o el de la persona llamada legalmente a darlo, si correspondiere o
estuviere impedida de hacerlo. Se excepta de este requisito las intervenciones de emergencia.
La negativa a recibir tratamiento mdico o quirrgico exime de responsabilidad al mdico tratante y al
establecimiento de salud, en su caso.
En caso que los representantes legales de los absolutamente incapaces o de los relativamente
incapaces, a que se refieren los numerales 1 al 3 del Artculo 44 del Cdigo Civil, negaren su
consentimiento para el tratamiento mdico o quirrgico de las personas a su cargo, el mdico
tratante o el establecimiento de salud, en su caso, debe comunicarlo a la autoridad judicial
competente para dejar expeditas las acciones a que hubiere lugar en salvaguarda de la vida y la
salud de los mismos.
Artculo 6.- Toda persona tiene el derecho a elegir libremente el mtodo anticonceptivo de su
preferencia., y a recibir, con carcter previo a la prescripcin o aplicacin de cualquier mtodo
anticonceptivo, informacin adecuada sobre los mtodos disponibles, sus riesgos,
contraindicaciones, precauciones, advertencias y efectos fsicos, fisiolgicos o psicolgicos que su
uso o aplicacin puede ocasionar.

Para la aplicacin de cualquier mtodo anticonceptivo se requiere del consentimiento previo del
paciente. En caso de mtodos definitivos, la declaracin del consentimiento debe constar en
documento escrito.
Artculo 7.- Toda persona tiene derecho a recurrir al tratamiento de su infertilidad, as como a
procrear mediante el uso de tcnicas de reproduccin asistida, siempre que la condicin de madre
gentica y de madre gestante recaiga sobre la misma persona. Para la aplicacin de tcnicas de
reproduccin asistida, se requiere del consentimiento previo y por escrito de los padres biolgicos
Artculo 15.- Toda persona, usuaria de los servicios de salud, tiene derecho:
c) A no ser sometida, sin su consentimiento, a exploracin, tratamiento o exhibicin con fines
docentes;
d) A no ser objeto de experimentacin para la aplicacin de medicamentos o tratamientos sin ser
debidamente informada sobre la condicin experimental de stos, de los riesgos que corre y sin que
medie previamente su consentimiento escrito o el de la persona llamada legalmente a darlo, si
correspondiere, o si estuviere impedida de hacerlo;
A que se le brinde informacin veraz, oportuna y completa sobre las caractersticas del servicio, las
condiciones econmicas de la prestacin y dems trminos y condiciones del servicio;
g) A que se le d en trminos comprensibles informacin completa y continuada sobre su proceso,
incluyendo el diagnstico, pronstico y alternativas de tratamiento, as como sobre los riesgos,

contraindicaciones, precauciones y advertencias de las medicamentos que se le prescriban y

administren;
h) A que se le comunique todo lo necesario para que pueda dar su consentimiento informado, previo
a la aplicacin de cualquier procedimiento o tratamiento, as como negarse a ste;
CONDICIONES PARA LA VALIDEZ DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO
Para que el consentimiento informado sea considerado vlido debe reunirse condiciones
bsicas:
CAPACIDAD
Solo una persona capaz puede dar un consentimiento informado valido legalmente, ya sea el
paciente y/o familiar. En el caso de menores de edad o de enfermos mentales corresponde ejercer
esta capacidad al familiar o tutor responsable.

INFORMACION
Es el medio con que cuenta el paciente para poder opinar y tomar libremente las decisiones que
considere pertinentes. La informacin debe ser previa a los procedimientos y/o tratamientos que se
deben efectuar al paciente
LIBRE VOLUNTAD
Para que el consentimiento sea vlido debe ser otorgado libremente y sin ninguna coercin, sobre el
proceso de decisin del paciente
CASOS EN QUE NO ES NECESARIO EL CONSENTIMIENTO INFORMADO
Tratamientos exigidos por la ley.
Posibilidad de corregir una alteracin inesperada en el seno de una intervencin quirrgica.
Situaciones de emergencia en salud, estados crticos.
LOS DESAFOS TICOS DE LA NUEVA TECNOLOGA MDICA:
Nanotecnologas.
La nanotecnologa es un conjunto de tcnicas que se utilizan para manipular la materia a la escala
de tomos y molculas. Nano es un prefijo que indica una medida, no un objeto. A diferencia de la
biotecnologa, donde "bio" indica que se manipula la vida.
La nanotecnologa habla solamente de una escala, prometen beneficios de todo tipo, como
aplicaciones mdicas nuevas o ms eficientes a soluciones de problemas ambientales y muchos
otros. Un nanmetro es la millonsima parte de un milmetro.

Combinan, la ciencia de materiales, la ingeniera, las tecnologas de la informacin y las ciencias

biolgicas y ambientales. Son enfoques multidisciplinarios y novedosos que permiten integrar
procesos y materiales inorgnicos, orgnicos y biolgicos.

En Medicina se han desarrollado en tres reas:

1. Nanobiotecnologas:
El objetivo es apoyar la investigacin sobre la integracin de entidades biolgicas y no biolgicas,
que abre nuevos horizontes en muchas aplicaciones, tales como el procesamiento y los sistemas de
anlisis mdico y ambiental.
La investigacin se centra en: labchips, interfaces con entidades biolgicas, nanopartculas
modificadas en superficie, administracin avanzada de medicamentos y otras reas de la integracin
de los nanosistemas o la nanoelectrnica con entidades biolgicas (como la entrega orientada de
entidades activas biolgicamente); procesamiento, manipulacin y deteccin de molculas o
complejos biolgicos, deteccin electrnica de entidades biolgicas, microfludos, activacin y control
del crecimiento de clulas en sustratos. Cuyas aplicaciones se dan en campos como la salud y los
sistemas mdicos, la qumica, la energa, la ptica, los alimentos y el medio ambiente
2. Nanomedicina:
Se enfoca en el estudio de manipulacin de la materia, tanto viva como inanimada, a escala atmica,
orientada a ayudar a que el diagnstico sea ms rpido, fiable, sensible y menos caro.
3. Autoregeneracin:
Pretende ayudar al cuerpo a salvarse a s mismo. El primer estadio ha sido la sustitucin de rganos
defectuosos, aparecidos en los aos setenta, cuando aparecieron los primeros materiales
implantables en el cuerpo humano. No obstante, slo se trataba de piezas de recambio inertes y no
biodegradables, que a menudo se haban desarrollado para otras aplicaciones.
A mediados de la dcada de los ochenta naci la segunda generacin de materiales a base de
cermicas y de vidrio, capaces de ser biodegradables (una vez reparada la lesin), o de estimular la
actividad de Autoregeneracin: pero jams las dos cosas a la vez.
Hoy en da, se trata de combinar estas dos propiedades biodegradabilidad y bioactividad. Tambin
se enfocan en administracin de los medicamentos, el enfoque nano puede permitir la concepcin
de materiales inteligentes capaces de adaptar sus comportamientos a las condiciones biolgicas
locales o a estmulos externos. Las nanotecnologas pueden plantear nuevas cuestiones Bioticas,
ante las cuales es necesario plantear posicionamientos desde Enfermera, pues el avance cientfico
continuar.
COMITS TICO - CIENTFICOS
Desde los juicios de Nremberg en 1947, se vio la necesidad de que los sujetos que van a ser
estudiados estn de acuerdo en formar parte voluntariamente de la investigacin. Posteriormente, la
Asociacin Mdica Mundial redact en 1964 la trascendental Declaracin de Helsinki, la cual ha

presentado varias actualizaciones, y cuyas recomendaciones siguen utilizndose para guiar la

investigacin en seres humanos. Posteriormente, la "National Commission for the protection of
human subjects of biological and behavioral research", present en 1978 el llamado Reporte
Belmont, un cdigo de normas que debe regir la investigacin en seres humanos, tomando en
cuenta principalmente el respeto por la autonoma (poder decidir si una persona participa o no en un
ensayo clnico), la beneficencia ( presumir siempre el bien o el bienestar de los pacientes ) y la justicia (que cada
individuo reciba en todo momento un trato justo y equitativo ).
Estos reportes, as como muchos otros, han tratado de encausar adecuadamente la investigacin en
seres humanos, y llevaron a la creacin de los Comits tico-Cientficos, ante los cuales se deben
presentar todos los protocolos de trabajo de Investigacin en que se vayan a involucrar seres
humanos.
Sin investigacin no habra desarrollo de ciencia, ello lleva a regular en cada Institucin de salud los
procedimientos a travs de los cuales se viabilicen los mismos, pero adems se obtenga una
participacin sin riesgos para el investigado. Hoy es un requisito contar con un Comit de tica en
Investigacin, el cual debe conformarse siguiendo pautas como:

NORMAS PARA ELEGIR A LOS MIEMBROS DEL COMIT DE ETICA

Sin conflictos de inters:

Financiero
Social
Profesional

Al menos un miembro que no est asociado a la institucin que lleva a cabo la investigacin.
Experiencia cientfica, pero que por lo menos un miembro tenga una profesin no cientfica

Representa diversidad comunitaria

Social/Profesional

Etnicidad

Gnero

ANEXOS
CODIGO DE ETICA DEL ENFERMERA (o) Y CONSENTIMIENTO INFORMADO
CAPITULO I
LA ENFERMERA(O) Y LA PERSONA
Artculo 1.- La Enfermera(o) brinda cuidados de enfermera respetando la dignidad humana y la
particularidad de la persona.,.
Artculo 2.- La Enfermera(o) debe respetar los valores, usos, hbitos, costumbres y creencias de la
persona, familia y comunidad; siempre que estos no pongan en riesgo su salud, considerando los
principios bioticos de autonoma, justicia, beneficencia y no maleficencia.
Artculo 3.- El cuidado de enfermera, en la interrelacin enfermera(o) persona debe centrarse en
los problemas del usuario y en los valores y principios fundamentales de: respeto, equidad,
fraternidad, solidaridad y justicia.
Artculo 4.- Es deber de la Enfermera(o) brindar atencin eminentemente humana, oportuna,
continua y segura, considerando la individualidad de la persona a quien cuida.
Artculo 10.- La Enfermera(o) debe brindar informacin veraz, clara y oportuna dentro del rea de
su competencia, a la familia y/o comunidad con el consentimiento de la persona, considerando su
estado de salud y las excepciones que la ley establece.
Artculo 12.- La Enfermera(o) debe cerciorarse de que la persona, familia y comunidad reciban
informacin clara, suficiente y oportuna para fundamentar el consentimiento informado.
La responsabilidad tica de la enfermera se origina del incumplimiento de las normas de conducta,
La conducta tica de la Enfermera se basa en preceptos de carcter deontolgico y moral,
recogidos en el Cdigo de tica del Colegio de Enfermeros del Per que aplicados en su
diario quehacer profesional aseguran y amparan su prctica legal .
La Enfermera(o) aplica en su ejercicio profesional principios bioticos: autonoma, justicia,

PRINCIPIOS
ETICOS
beneficencia y no CIOMS
maleficencia,
que constituyen
las GENERALES
normas fundamentales que gobiernan su
Investigacin
Experimentacin
en Seresyhumanos
conducta, proporcionndole
una base
para el razonamiento
orientacin de sus acciones.

Respeto a las
personas

Bsqueda del
Bien

Justicia

Cdigo Internacional de Enfermera CIE

Conservar la Vida

Aliviar el sufrimiento

Fomentar la salud.

Cdigo Internacional de tica de Enfermera

Adoptado por el Gran Consejo del Consejo Internacional de Enfermeras

So Paulo, Brasil, 10 de julio de 1953
1. La responsabilidad fundamental de la enfermera tiene tres aspectos: conservar la vida, aliviar
el sufrimiento y fomentar la salud.
2. La enfermera debe aplicar en todo momento las normas ms elevadas de los cuidados de
enfermera y conducta profesional.
3. La enfermera no slo tiene que estar bien preparada para ejercer sino que tiene que mantener
sus conocimientos y capacidades al elevado nivel que corresponda.
4. Deben respetarse las creencias religiosas del paciente.
5. La enfermera mantendr reserva sobre la informacin personal que reciba.

6. La enfermera conoce no slo sus responsabilidades sino tambin las limitaciones de su

funcin profesional; recomienda o da tratamiento mdico sin orden del mdico slo en caso de
urgencia e informa a ste lo ms pronto posible.
7. La enfermera tiene la obligacin de llevar a cabo con inteligencia y lealtad las rdenes del
mdico y de negarse a participar en procedimientos no ticos.
8. La enfermera mantiene la confianza en el mdico y dems miembros del equipo de salud: la
incompetencia o conducta no tica de los miembros del equipo slo deben exponerse a la
autoridad competente.
9. La enfermera tiene derecho a una remuneracin justa y slo acepta esa compensacin segn
prevea el contrato real o implcito.
10. La enfermera no permite que su nombre sea utilizado para la publicidad de productos ni en
relacin con ninguna otra forma de publicidad personal.
11. La enfermera coopera y mantiene una relacin armoniosa con los miembros de otras
profesiones y con sus colegas de enfermera.
12. La enfermera en su vida privada mantiene una conducta irreprochable que acredite a su
profesin.
13. La conducta personal de la enfermera no debe descuidar conscientemente las normas de
comportamiento aceptadas de la comunidad en que vive y trabaja.
14. La enfermera debe participar y compartir con otros ciudadanos y otras profesiones de salud la
responsabilidad de iniciativas tendientes a satisfacer las necesidades de salud del pblico
locales, estatales, nacionales e internacionales.
El Consejo Internacional de Enfermeras (CIE) procede a revisar el Cdigo Internacional de
tica de Enfermera
El primer Cdigo del CIE para enfermeras se adopt hace ms de cuarenta aos, en 1953 y se
revis en 1965. En 1973, el rgano de gobierno del CIE, el Consejo de Representantes Nacionales
(CRN) adopt el Cdigo actual y lo reafirm en 1989. En 1974 se haban elaborado sugerencias para
la aplicacin, distribucin y uso de los conceptos del Cdigo. Este documento fundamental

ampliamente utilizado ha servido de gua para los cdigos nacionales de tica en todo el mundo y
hace las veces de cdigo nacional all donde no se ha elaborado ningn otro.
Desde la ltima revisin de fondo del Cdigo del CIE ha transcurrido una dcada. En vista de la
creciente importancia de las cuestiones ticas en la enfermera y la atencin de salud y de la
complejidad de las decisiones ticas a que se enfrentan las enfermeras, el CIE va a revisar el Cdigo
a fondo. Por ejemplo, en una resolucin del CRN de 1997 sobre clonacin se pide que el Cdigo
aborde las consecuencias ticas de la clonacin. El Cdigo debe seguir siendo un instrumento vlido
y til que ayude a las enfermeras a tomar decisiones ticas frente a los tremendos avances
biomdicos y tecnolgicos de hoy.
Un grupo internacional de asesores ayudar en la fase inicial de un riguroso proceso de examen. El
anteproyecto del Cdigo figurar en el sitio del CIE de la web y se podrn comentar las revisiones
propuestas, si se desea. A partir de julio de 1999, se puede conseguir una copia impresa del
proyecto

dirigindose

a:

Dr. Tesfamicael Ghebrehiwet, del CIE, Correo electrnico: tesfamic@uni2a.unige.ch

CIOMS
FUNDAMENTOS DE LA TICA DE LA INVESTIGACIN
Pautas del Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Mdicas
(Council for International Organizations of Medical Science, CIOMS)
El CIOMS ha participado en biotica durante muchos aos. En 1993, el CIOMS public las Pautas
ticas internacionales para la investigacin biomdica con sujetos humanos (International Ethical
Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects), con el propsito de sealar la
manera en que los principios ticos de la Declaracin de Helsinki pueden aplicarse eficazmente, en
especial en los pases en desarrollo.
Las pautas son 15 y estn basadas en los tres (3) principios ticos de la investigacin. Cada una de
ellas va seguida de comentarios interpretativos. Los temas son:

Consentimiento informado
Investigacin en pases en desarrollo
Proteccin de poblaciones vulnerables
Distribucin de cargas y beneficios
Papel de los comits de tica

Tambin se incluyen las obligaciones del patrocinador, del investigador y del pas anfitrin. Debido a
su aplicabilidad mundial, las pautas han sido ampliamente difundidas y adoptadas.
DECLARACIONES DE SIDNEY
Declaracin de Sydney de la Asociacin Mdica Mundial sobre la Muerte Adoptada por la 22
Asamblea Mdica Mundial Sydney, Australia, 1968 Y enmendada por la 35 Asamblea Mdica
Mundial Venecia, Italia, octubre 1983
1. La determinacin del momento de la muerte, en la mayora de los pases, es responsabilidad del
mdico y as debe seguir siendo. Por lo general, el mdico puede determinar, sin ayuda especial, la
muerte de una persona utilizando los mtodos clsicos conocidos por todo mdico.
2. Sin embargo, dos avances modernos de la medicina han hecho necesario un estudio ms
detenido de la cuestin relativa al momento de la muerte:
a) la capacidad de mantener, por medios artificiales, la circulacin de la sangre oxigenada a travs
de los tejidos del cuerpo que pueden haber sido daados irreversiblemente.
b) el uso de rganos de un cadver, como el corazn o los riones, para trasplante.
3. La complicacin es que la muerte es un proceso gradual a nivel celular, con la variacin de la
capacidad de los tejidos para resistir la falta de oxgeno. No obstante, el inters clnico no reside en
el estado de conservacin de las clulas aisladas, sino en el destino de una persona. A este
respecto, el momento de la muerte de las diferentes clulas y rganos no es tan importante como la
certeza de que el proceso se ha hecho irreversible, cualesquiera sean las tcnicas de resucitacin
que puedan ser empleadas.
4. Es esencial determinar la cesacin irreversible de todas las funciones de todo el cerebro, incluido
el bulbo raqudeo. Esta determinacin se basar en el juicio clnico con la ayuda, si es necesaria, de
otros medios de diagnstico. Sin embargo, ninguna norma tecnolgica es totalmente satisfactoria en
el estado actual de la medicina, como tampoco ningn procedimiento tecnolgico puede substituir el
juicio general del mdico. En el caso del trasplante de un rgano, el estado de muerte debe ser
determinado por dos o ms mdicos, los cuales no deben estar relacionados o pertenecer al equipo
que realiza el trasplante.
5. La determinacin del estado de muerte de una persona permite, desde el punto de vista tico,
suspender los intentos de resucitacin y, en los pases donde la ley lo permite, extraer rganos del
cadver, siempre que se hayan cumplido los requisitos legales vigentes de consentimiento.
DECLARACION DE VENECIA
Declaracin de Venecia sobre la enfermedad terminal.
Adoptada en la 35 Asamblea Mdica Mundial. Venecia Italia. Octubre 1983.
1. El deber del mdico es curar y, cuando sea posible, aliviar el sufrimiento y actuar para proteger los
intereses de sus pacientes.

2. No habr ninguna excepcin a este principio an en caso de enfermedad incurable o de

malformacin.
3. Este principio no excluye la aplicacin de las reglas siguientes:
3.1. El mdico puede aliviar el sufrimiento de un paciente con enfermedad terminal interrumpiendo el
tratamiento curativo con el consentimiento del paciente, o de su familia inmediata en caso de no
poder expresar su propia voluntad.
La interrupcin del tratamiento no exonera al mdico de su obligacin de asistir al moribundo y darle
los medicamentos necesarios para mitigar la fase final de su enfermedad.
3.2. El mdico debe evitar emplear cualquier medio extraordinario que no tenga beneficio alguno
para el paciente.
El mdico puede, cuando cundo el paciente no puede revertir el proceso final de cesacin de las
funciones vitales, aplicar tratamientos artificiales que permitan mantener activos los rganos para
trasplantes, a condicin de que proceda de acuerdo con las leyes del pas, o en virtud del
consentimiento formal otorgado por la persona responsable, y a condicin de que la certificacin de
la muerte, o de la irreversibilidad de la actividad vital haya sido hecha por mdicos ajenos al
trasplante y al tratamiento del receptor. Estos medios artificiales no sern pagados por el donante o
sus familiares. Los mdicos del donante deben ser totalmente independientes de los mdicos que
tratan al receptor, y del receptor mismo.
Declaracin de la Asociacin Mdica Mundial Sobre la Atencin de Pacientes con Fuertes
Dolores Crnicos en las Enfermedades Terminales
Adoptada por la 42 Asamblea Mdica Mundial. Rancho Mirage, California, EE.UU., octubre 1990.
INTRODUCCIN
La atencin de pacientes con enfermedades terminales con fuertes dolores crnicos, debe
proporcionar un tratamiento que permita a dichos pacientes poner fin a sus vidas con dignidad y
motivacin. Existen los analgsicos, con o sin opio, y cuando se utilizan debidamente son eficaces
calmantes de dolores en los pacientes con enfermedades terminales. El mdico y otro personal que
atienda a los pacientes con enfermedades terminales debe entender claramente el funcionamiento
del dolor, la farmacologa clnica de los analgsicos y las necesidades del paciente, su familia y
amigos. Tambin es imperativo que los gobiernos aseguren el suministro de las cantidades
mdicamente necesarias de analgsicos con opio, para su apropiada aplicacin en el control de
fuertes dolores crnicos.
PRINCIPIOS DEL TRATAMIENTO CLNICO DE FUERTES DOLORES CRNICOS
Cuando un paciente tiene una enfermedad terminal, el mdico debe concentrar sus esfuerzos a fin
de aliviar el sufrimiento. El dolor es slo una parte del sufrimiento del paciente. Sin embargo, las

consecuencias del dolor en la vida del paciente pueden variar de una molestia tolerable a una
sensacin de frustracin aplastante y agotadora.
La experiencia clnica ha demostrado que, en general, lo grave es la manera en que se utiliza la
droga con opio para aliviar los fuertes dolores crnicos en los pacientes con enfermedades
terminales, no el tipo de droga. Sin embargo, es importante que el mdico distinga el dolor agudo del
dolor que puede ser crnico, ya que la diferencia puede tener significativas consecuencias para el
uso de analgsicos con opio. A continuacin se presentan los principios generales que deben guiar el
tratamiento de fuertes dolores crnicos, en especial con la utilizacin de medicamentos analgsicos.
1. El tratamiento debe ser individualizado a fin de satisfacer las necesidades del paciente y
mantenerlo lo ms cmodo posible.
2. Se debe entender que las necesidades de los pacientes con dolores crnicos a menudo son
distintas a las de los pacientes con dolores agudos.
3. El mdico debe conocer la fuerza, duracin del efecto y efectos secundarios de los analgsicos
disponibles, a fin de seleccionar el medicamento apropiado, como tambin la dosis, la va y el horario
para asegurar el mejor alivio del dolor para el paciente.
4. La combinacin de analgsicos con opio y sin opio puede proporcionar mayor alivio del dolor a los
pacientes para los que los analgsicos sin opio no son suficientes. Esto se puede lograr sin producir
un potencial mayor acompaado de efectos secundarios indeseables.
5. La tolerancia de los efectos de un analgsico con agonista de opio, se puede anular cambiando a
un agonista de opio alternativo. Esto est basado en la falta de tolerancia cruzada completa entre los
distintos analgsicos con opio.
6. La dependencia yatrognica no debe considerarse como un problema principal en el tratamiento
de fuertes dolores de la enfermedad neoplsica y nunca debe ser la causa que elimine los
analgsicos fuertes a los pacientes que los pueden aprovechar.
7. Los gobiernos deben examinar hasta qu punto los sistemas de atencin mdica y las leyes y
reglamentaciones permiten el uso de analgsicos con opio para fines mdicos, deben identificar los
posibles impedimentos a dicho uso y desarrollar planes de accin, a fin de facilitar el suministro y
disponibilidad de analgsicos con opio para todas las indicaciones mdicas apropiadas

TICA EN LA INVESTIGACIN:
Artculo de Beecher
1966, England Journal of Medicine: tica e investigacin clnica: alrededor de un 12% de los
artculos publicados en 1964 en una importante revista empleaba procedimientos reidos con
la tica
Tensiones entre la necesidad de evidencia y los procedimientos para obtenerla

Primeras normativas del NIH sobre estudios en seres humanos con fondos pblicos (1967
Staten Island 1956:
Infeccin deliberada de nios deficientes mentales con virus de hepatitis para encontrar
vacuna
Justificacin: quienes ingresaron antes se infectaron espontneamente
Todos los padres o tutores dieron su consentimiento
La investigacin (1971) revelo que la autorizacin haba sido por coercin
New York 1963:
Hospital Judo de Enfermos Crnicos de Brooklin
22 pacientes ancianos fueron inyectados con clulas cancerosas sin su consentimiento para
descubrir la capacidad de rechazo
Se suspendi las licencias a los investigadores y luego se les excuso quedando bajo vigilancia
Tuskegee 1932 1972
Alabama: Estudio de la historia natural de la sfilis en 400 pacientes negros a quienes no se
les inform de su enfermedad y no se les indic tratamiento con penicilina cuando estuvo
disponible
Los investigadores publicaron 13 artculos en revistas mdicas de importancia
La investigacin concluy que el estudio haba sido injusto ticamente y no determin
sanciones
FUENTES PRINCIPALES DE
INVESTIGACIONES CLNICAS

ORIENTACIN

TICA

SOBRE

LA

REALIZACIN

DE

1. Cdigo de Nremberg (1947) - Decisin jurdica que condena atrocidades de mdicos nazis.
Participacin voluntaria de sujetos
2. Declaracin de Helsinki (1964; #5 2000) - Lagunas en investigacin clnica, Balance RiesgoBeneficio, Comits de evaluacin tica y cientfica independientes
3. Informe Belmont (1978) - Marco filosfico, Principios. Respuesta a escndalos de Tuskegee y
Willowbrook
4. Normas CIOMS (1982; #3 2002) - Aplicacin a los pases en vas de desarrollo
Cdigo de Nuremberg (1947)
nfasis en:

La libertad de las personas mentalmente competentes para decidir participar en una

investigacin : El consentimiento voluntario del sujeto es absolutamente esencial

La calidad cientfica de la investigacin, incluyendo una adecuada relacin riesgobeneficios potenciales

La formacin cientfica y de liderazgo del equipo de investigacin

Aspectos no contemplados:
Inclusin de personas con limitaciones para dar su consentimiento informado
Evaluacin independiente: los cientficos deben auto-regularse

Declaracin de Helsinki (Asociacin Mdica Mundial, 1964)

5 revisiones (1975, 1983, 1989, 1996 y 2000)
Orientada a reforzar la participacin voluntaria y a llenar otros vacos (evaluacin
independiente)
Conjunto de pautas que los investigadores mdicos debieran respetar
Diseo cientfico y experiencias previas en animales
Principio de la proporcionalidad entre riesgos predecibles y beneficios posibles
Respeto a los derechos del sujeto, prevaleciendo su inters por sobre los de la ciencia y la
sociedad
Consentimiento informado y respeto por la libertad del individuo
El Informe Belmont
Establece el respeto a las personas, el principio de beneficencia y el de justicia, en las
investigaciones en seres humanos
Sus aplicaciones prcticas son el consentimiento informado, el balance entre beneficios y
riesgos y la seleccin equitativa de los sujetos de experimentacin
EN EL SIGLO 21:
en 2000, revisin de la Declaracin de Helsinki (Edimburgo, Escocia)
En 2002, revisin de las Pautas de CIOMS (Ginebra)
en 2003, traduccin y adecuacin de Pautas de CIOMS para Amrica Latina (OPS)
2009 Ley 29414 Per, Derechos de las personas usuarias en salud Consentimiento Informado

REQUISITOS TICOS DE LA INVESTIGACIN CLNICA

1. VALOR
2. VALIDEZ CIENTFICA
3. SELECCIN EQUITATIVA DEL SUJETO
4. PROPORCIN FAVORABLE DE RIESGO-BENEFICIO
5. EVALUACIN INDEPENDIENTE
6. CONSENTIMIENTO INFORMADO
7. RESPETO A LOS SUJETOS INSCRITOS
Resolucin 533-2008/MINSA, La ciruga segura salva vidas, donde se seala que los problemas de
orden quirrgico (inadecuada aplicacin de la anestesia, infecciones quirrgicas, entre otros) se
pueden prevenir mediante una lista de pasos que todo el personal de salud debera seguir antes y
despus de una ciruga.

CODIGOS DE ETICA EN LA EXPERIMENTACION CON HUMANOS.

La investigacin mdica tiene como condicin principal la proteccin de los sujetos participantes,
dentro de un marco tico y legal de alcance nacional e internacional (1-5). Desde la aparicin del
Cdigo de Nuremberg (1957) (6), primer cdigo internacional de tica para la investigacin en seres
humanos y que pone hincapi en el consentimiento informado, seguido por la Declaracin de
Helsinki (1964) (1), el Reporte Belmont (1979) (2), y otros documentos importantes relacionados a la
proteccin de los derechos y bienestar de las personas participantes en investigaciones, ha crecido
el inters mundial porque stas se realicen de acuerdo a tres (o cuatro para algunos) principios
ticos fundamentales: respeto por las personas (autonoma), beneficencia y no maleficencia, y
justicia. En ese contexto, es que se intenta que las investigaciones en los diferentes pases cumplan
con las regulaciones.
En el Per, tambin se establece que el desarrollo de las investigaciones se realice en el marco de
las normas internacionales de tica en investigacin; adems, en el caso de la investigacin clnica,
existe una norma nacional especfica que data de 1982 (4).
Las estadsticas nacionales, muestran que el nmero de ensayos clnicos autorizados por el
Ministerio de Salud (MINSA) desde 1995 hasta el primer trimestre de 2003 fue 323 (8), resaltando un
incremento anual sostenido del nmero de estudios aprobados (de 1 en 1995, a 83 en 2002,

teniendo durante el primer trimestre del 2003 ltima informacin disponible- 25 ensayos clnicos
registrados, pero con una proyeccin para ese ao superior a las 100 investigaciones). Incluso, a ello
habra que agregarle un porcentaje estimado en 20% de ensayos clnicos que se realizan en el pas
y no cuentan con la autorizacin correspondiente.
Debido a que desde inicios del ao 2003, para realizar ensayos clnicos en el Per, el Instituto
Nacional de Salud dispuso como requisito su aprobacin previa por un Comit de tica en
Investigacin (CEI) del pas registrado en The Office for Human Research Protection (OHRP) de los
EE.UU. (8,9), diversos comits adscritos a las instituciones, tanto pblicas como privadas (institutos,
hospitales, universidades, clnicas, ONGs, entre otros), han acondicionado o ratificado su
funcionamiento a este requerimiento, y en algunos casos se ha procurado la creacin de estas
instancias. Desde la incorporacin del CEI de la Universidad Peruana Cayetano Heredia
(denominado "Comit Institucional de tica") en agosto de 2001 en el registro de la OHRP, el nmero
de CEI nacionales se ha incrementado, teniendo hasta marzo de 2004, 19 CEI del pas registrados
(10).
Dado el referido panorama y en razn de la tendencia creciente de las investigaciones clnicas en el
pas, surge la necesidad de que existan CEI slidos, que garanticen que las investigaciones en seres
humanos se desarrollen bajo principios ticos. Sin embargo, carecemos de informacin sobre la
composicin, accionar y desempeo de los diferentes comits, situacin incierta y apremiante, toda
vez que son precisamente estos comits uno de los principales actores relacionado con la proteccin
de los participantes en investigaciones.
Al no existir informacin que permita conocer la situacin actual de los CEI, se realiz la presente
investigacin buscando tener una primera aproximacin de la realidad de los CEI del Per.

LA RESPONSABILIDAD LEGAL DE LA ENFERMERA EN EL CONSENTIMIENTO INFORMADO

El profesional mdico es legalmente el responsable de brindar la informacin y obtener el
consentimiento del paciente.
Ley N 26842 Ley general de salud
Art. 27.- El mdico tratante, as como el cirujano- dentista y la obstetriz estn obligados a informar
al paciente sobre el diagnstico, pronstico, tratamiento y manejo de su problema de salud, as como
sobre los riesgos y consecuencias de los mismos.

Para aplicar tratamientos especiales, realizar pruebas riesgosas o practicar intervenciones que
puedan afectar psquica o fsicamente al paciente, el mdico est obligado a obtener por escrito su
consentimiento informado.
La enfermera comnmente interviene como Intermediaria o testigo
Acta como intermediaria cuando hace suscribir al paciente el formulario de consentimiento
informado.
Acta como testigo cuando el mdico hace suscribir al paciente el formulario de
consentimiento informado en presencia de la enfermera.
En ambas situaciones la enfermera asumir responsabilidad en caso de que no se cumpla
con las condiciones de validez del consentimiento informado.
La enfermera asume responsabilidad legal por los daos y perjuicios que cause a los
pacientes por el ejercicio negligente, imprudente y/o imperito de sus actividades profesionales.
La participacin de la enfermera en el consentimiento informado del paciente sin verificar si el
paciente ha recibido la informacin necesaria y sin comprobar su capacidad y aceptacin libre
y voluntaria, constituye un acto de negligencia que puede derivar en responsabilidad legal

FUNCIONES DE LOS COMITES HOSPITALARIOS DE ETICA

Las funciones que se atribuyen a un CIE pueden ser muy variadas y por eso, los CIE difieren
ampliamente entre si. Para sistematizar de alguna manera esas funciones, se agrupan en dos
categoras fundamentales: por un lado, las tres funciones mas caractersticas de un CIE que
algunos llaman triada fundamental (weaks y cols., 1989) -; y por otro, diversos tipos de funciones que
los CIE pueden desarrollar.
a) LA TRIADA FUNDAMENTAL: EDUCAR, ACONSEJAR, DAR DIRECTRICES
De las tres funciones principales de los CIE, la funcin educativa es las ms bsica .los CIE deben
servir, en primer lugar, para estudiar los problemas ticos relacionados con la clnica: para
profundizar en ellos, y sistematizar los conocimientos que de esta forma se adquieren.
La funcin educativa puede ejercerse en tres niveles. Hay una funcin educativa interna, que se
dirige ante todo a los miembros del CIE. As los primeros beneficiados por la actividad del comit son
sus propios miembros, que adquieren conocimientos nuevos y desarrollan formas diferentes de
enfocar los problemas. Para ello es necesario que cada uno estudie personalmente las cuestiones, y
se esfuerce por conseguir una mayor sensibilidad hacia la tica de su profesin.

Adems, la funcin educativa se puede ejercer en otra direccin. Que llamaremos externa porque se
orienta a la formacin del resto del personal hospitalario. Esta subfuncin la realiza el CIE la difusin
razonada de sus decisiones. A travs de la argumentacin que el comit hace pblica para la
resolucin de los problemas, ensea al resto del personal sanitario a enfocar los temas ticos.
Finalmente, hay una funcin educadora del comit que se podra llamar modlica ejemplar. Se
realiza cuando las decisiones del comit sobrepasan las fronteras del ambiente hospitalario y
alcanzan a otros hospitales o a la poblacin general. Se da cuando, ante problemas que estn en el
candelero, en un determinado momento, un CIE ofrece una solucin razonada que adquiere pronto
resonancia fuera del hospital.
La segunda de las funciones importantes de los CIE, aunque histricamente es la primera- porque
para eso surgieron-, es la funcin consultiva. Consiste en el estudio y resolucin de casos concretos
que se plantean en el centro hospitalario.
El modo de acceder al comit depende de cada centro; unas veces se trata de problemas que
plantean directamente miembros del personal facultativo; otras, las cuestiones se dirigen a la junta
directiva del centro, que las transfiere al comit de tica; y muchas veces son los miembros del CIE
quienes, por propia iniciativa deciden estudiar en un comit en tema concreto.
El resultado final de la funcin consultiva, tras el estudio, es la emisin de un dictamen-que puede
ser orientativo o decisivo, segn la potestad del CIE en el cual, de forma razonada, se da solucin
al caso planteado.
La tercera es la funcin normativa que consiste en la elaboracin de criterios generales o modos
bsicos de enfrentarse a determinados problemas.
Esta tercera funcin ha despertado ciertas animadversiones hacia los CIE. Se aduce contra ellas que
no existen en realidad dos casos iguales, por los que elaborar directrices generales a partir de un
caso concreto resulta completamente intil. Sin embargo, si se aplica ese argumento a otras ramas
de la medicina o de la ciencia en general, como por ejemplo la patologa, llegaramos a concluir que,
como no hay dos enfermos iguales, es imposible sistematizar las enfermedades. Es un argumento
puramente demaggico.
Por eso, si bien no conviene que la funcin normativa de los CIE se desarrolle de forma incontroladageneralizando y dando directrices para todo-, si es importante que, de alguna manera, la realice en
cierta medida, porque a partir de ella se va fraguando la identidad tica del hospital.
b) otras funciones
Aparte de las que acabo de mencionar, muchos CIE adquieren otras competencias.
En algunos lugares de los estados unidos, se dota los CIE de capacidad de decisin en los casos
concretos, actuando de esta forma, se hace gravitar la responsabilidad de la decisin- que
originariamente compete al medico y al paciente o su familia- hacia el comit (tell, 1975).incluso en
ocasiones, el motivo fundamental para crear un CIE es poner en marcha un organismo colegiado de
toma de decisin en el mbito de la tica.

Esta capacidad, en mi opinin, parte de despertar abundantes recelos razonablemente fundados

entre los mdicos, diluye la responsabilidad de sus decisiones: deben ser el medico y el paciente
quienes, oda la decisin del comit, decidan el modo de actuar.
En otras ocasiones se oye hablar de los CIE como instancia mediadora entre el medico y el
pacientes esta funcin se ha desarrollado en especial relieve en pases del mundo anglosajn,
donde los conflictos morales pueden llegar a confundirse con los legales. En ese contexto, el CIE
puede actuar como instancia intermedia, previa al paso a los tribunales.
Otra de las funciones que se atribuyen a los CIE es la de servir de foro para la reflexin moral y
teolgica (craig y cols., 1986). Lgicamente, para pensar en esta funcin hace falta que en el comit
haya un buen telogo o un moralista que puedan hablar con conocimiento y autoridad sobre temas
morales: o que el CIE tenga otras instituciones a quienes pedir ayuda pienso ahora en el CIE de un
hospital ligado a una universidad en la que haya especialistas en tica y moralistas-, de forma que
sea posible hacer una reflexin seria y fundad sobre lo que se les plantea. Si no fuese as si no
estuvieran accesibles verdaderos expertos en estas materias a quienes consultar-, esta funcin
resultada una perdida de tiempo.
A parte de todas ellas, una de las funciones que los CIE cumplen casi siempre en un hospital es la
de servir de cuerpo consultivo para la junta directiva. Su misin, de esta forma, adquiere un relieve
mayor que la simple aceptacin de sus cometidos especficos. Mediante su funcin consultiva, el CIE
interviene de forma muy activa en la configuracin de la identidad tica del hospital, participando en
cuestiones tan variadas como puedan ser la elaboracin o las lneas directivas de la investigacin del
hospital.
CIE : comit institucional de tica.
CLAVES PARA ANALISIS DE CASOS
1.- Analizar los hechos: Es vital conocer diagnsticos y teraputicos que se han realizado, y todas
las alternativas posibles; tambin el pronstico y la valoracin personal .

Problemas biolgicos : Se requiere analizar la capacidad y competencia de los participantes

en la toma de decisiones.

Problemas de la relacin sanitaria : El comit debe conocer las opiniones y la forma de

participacin de los profesionales de salud implicados, como del enfermo, familiares y
personas allegadas.

Problemas socio econmicos : Se analizarn caractersticas culturales y econmicas que

puedan ser el motivo generador del conflicto.

Problemas legales : Es inexcusable el conocimiento de la legislacin vigente.

2.- Identificar conflictos :

3.- Identificar valores implicados en cada conflicto.

4.- Sealar Los cursos de accin posibles.

5.- Identificar el curso optimo
6.- Contrastar una de las soluciones posibles con los valores de nuestra cultura.
7.- Decisin final.

CONCEPTOS BSICOS
Derecho: Conjunto de Normas o reglas de conducta de carcter obligatorio, que regulan las
actividades de los individuos en su convivencia social. Conjunto de normas impuestas y sancionadas
por el Poder Pblico que rigen la conducta del ser humano en sociedad.
Legislacin: Proceso por el cual uno o varios rganos del Estado formulan y promulgan reglas de
conducta de observancia obligatoria Leyes.
Ley: Resultado del proceso Legislativo, expresado en artculos de los cdigos (escritos). Conjunto
de normas o reglas de comportamiento, que rigen la conducta de los gobernados, concedindoles
derechos y obligaciones.
Costumbre: Uso implantado en una colectividad, que le da carcter obligatorio.
Jurisprudencia: Conjunto de Principios y Doctrinas contenidas en las decisiones de los tribunales.
Delito: Es la accin u omisin ilcita y culpable, expresamente descrita por la ley bajo amenaza de
pena o sancin corporal.
Yatrogenia: Todo estado Patolgico causado por los profesionales de salud a sus pacientes. El dao
puede ser biolgico, psicolgico o social, por 3 causas: Ignorancia, Imprudencia y Negligencia.

Doc. Jenny Mendoza Rosado