Conceptos y Tcnicas de Biotecnologa

Curso 2010

Introduccin

Alejandro Mentaberry
Departamento de Fisiologa, Biologa Celular y Molecular

FCEN-UBA

Conceptos generales

Una definicin
de biotecnologa

Cualquier tcnica que utilice organismos

o parte de organismos para obtener o
modificar productos, mejorar plantas o
animales o desarrollar microorganismos
para usos especficos
(OTA, Congreso de Estados Unidos, 1984)

Toda aplicacin tecnolgica

que utilice sistemas biolgicos y organismos
vivos, o sus derivados, para la creacin o
modificacin de productos o procesos
para usos especficos
Convenio sobre la Diversidad Biolgica, Captulo II,
UNEP, 1992

Investigacin y Desarrollo (ndice relativo)

La biotecnologa tiene una larga historia...

Granja
molecular
Revolucin
Verde (60s)

Desarrollos agrcolas clave

Hitos en Biotecnologa

Leyes de
Mendel (ca.1865)

Cultivos
hbridos
Animales y plantas
transgnicos (80s)

Clonado gnico (1974)

Doble hlice
(1953)

Domesticacin de
plantas y animales

Pan, Queso,
Pasteur (ca. 1860)
Vino, Cerveza Fermentacin

AC DC

Escala de tiempo histrica (aos)

Principales etapas en el desarrollo de las biociencias

1865: Mendel describe las leyes de la herencia gentica
1915: Morgan ubica los genes en los cromosomas
1940: Delbruck inicia el estudio de la naturaleza fisicoqumica de los genes
1944: Avery muestra que los genes estn compuestos por ADN
1953: Watson y Crick describen la estructura del ADN
1953-1966: Dilucidacin del cdigo gentico
1966: Jacob y Monod describen los mecanismos de traduccin de protenas
1970: Smith, Wilcox y Kelly describen las enzimas de restriccin
1973: Boyer y Cohen introducen el primer gen en Escherichia coli
1983: Primera planta transgnica
1982: Primer animal transgnico
1995: Se completa la secuencia del genoma de Haemophilus influenzae
2000: Se descifra el genoma de Arabidopsis thaliana
2003: Se completa la secuencia del genoma humano

La biologa molecular:
una revolucin en las ciencias de la vida

La revolucin desarrollada en la biologa implica

el pasaje de una ciencia descriptiva
a una visin mecanstica de la naturaleza;
de una ciencia blanda a una ciencia dura
Comprensin de los fenmenos de la vida e intervencin activa sobre
. ellos
Cambio en la relacin entre el hombre y los seres vivos (vida natural
. y vida artificial)
Aparicin de nuevos problemas ticos y de responsabilidad social de
. los investigadores involucrados en este rea

Un nuevo paradigma tecnolgico

Disciplinas,, tecnologas y campos de aplicacin
aplicacin::
Disciplinas
BIOCIENCIAS
(investigacin
bsica)

BIOTECNOLOGIAS
(I+D; produccin)

INDUSTRIAS
(mercados)

Gentica
Enzimologa
Bioqumica
Microbiologa
Inmunologa
Biologa molecular
Cultivos celulares

Ingeniera gentica
Ingeniera de enzimas
Tecnologas de separacin
y purificacin
Fermentacin industrial
Ingeniera inmunolgica

Salud
Alimentos
Qumica
Agricultura
Energa
Medio ambiente
Minera

La biotecnologa es un campo interdisciplinario

que involucra mltiples competencias

Un nuevo paradigma tecnolgico

Incremento de la eficacia productiva de microorganismos,

. animales y plantas
Desmaterializacin de la produccin
Descenso de los costos de produccin
Pasaje de una industria de productos a una de procesos
Desarrollo de nuevos productos y nichos productivos
Nuevas vinculaciones entre distintos campos econmicos

Un nuevo paradigma tecnolgico

Desarrollo de nuevas relaciones
entre la ciencia y la tecnologa:
- La frontera entre la investigacin bsica y aplicada
.. se vuelve cada vez ms difusa (problem driven science).
- El progreso de creacin de conocimiento bsico
. .pierde autonoma ante las prioridades econmicas.
- Surge la industria instrumental; el desarrollo de la
. tecnologa condiciona la evolucin de la investigacin
. (casos de la genmica, protemica y metabolmica).

Caractersticas
de las nuevas
biotecnologas

Rasgos caractersticos de la biotecnologa:

- Transversalidad:
Rasgo derivado de la universalidad del cdigo gentico.
Las tcnicas de investigacin utilizadas en los distintos sistemas
. biolgicos son esencialmente las mismas.
Esta caracterstica favorece estrategias de racimo tecnolgico sobre
. distintos sectores de aplicacin.

- Combinatoriedad:
La ingeniera gentica no es suficiente para lograr una innovacin

. comercial. Se requieren otras competencias tcnicas para que un

. producto sea posible (por ejemplo, industria de semillas y combustibles).
Esta caracterstica promueve estrategias de alianza o cooperacin
. con otras empresas que posean las competencias requeridas.

- Complementaridad:
Se requiere la participacin de los saberes tradicionales que para
. una apreciacin clara de los problemas del campo de aplicacin.
Esta caracterstica asigna un rol importante a los profesiones
tradicionales (ejemplos, mejoradores genticos, farmaclogos).
Esta caracterstica promueve la integracin de conocimientos
. y constitucin de equipos multidisciplinarios.

Etapas de desarrollo de la biotecnologa moderna

Biotecnologa: la etapa de gestacin

La biotecnologa surge en el entorno norteamericano a mediados de
. los aos 70.
- Posicin dominante en biociencias en el perodo de posguerra
- Modelo de desarrollo de la informtica (el garage californiano)
- Presencia de abundante capital de riesgo
El modelo inicial es el de las nuevas empresas de biotecnologa
. NEB), organizadas alrededor de un idea novedosa con la
. participacin de investigadores universitarios y capital de riesgo
El objetivo inicial de las NEB es multiplicar su capital inicial por
. el ingreso en el mercado burstil y el establecimiento de acuerdos
. con las grandes corporaciones para poder superar el perodo de
. desarrollo inicial e ingresar al mercado.
Genentech, creada por Herbert Boyer, se convierte en el caso
. paradigmtico de estas nuevas compaas

Biotecnologa: la etapa de gestacin

La creacin de las NEBs en Estados Unidos

Ao de
creacin

1970-75
1976
1977
1978
1979
1980
1981
1982
1983
1984

Nmero de
empresas

5
3
3
3
4
26
43
22
3
3

Ejemplos

Cetus, Bioreponse
Genentech
Genex
Biogen, Hybritech, Collaborative Research
Molecular Genetics, Monoclonal Antibodies
Calgene
Genetic Systems

La etapa de emergencia : Estados Unidos

Extensa base de recursos humanos en biociencias
Abundante disponibilidad de capital de riesgo
Fuerte financiacin pblica del sector acadmico y
. universitario
Universidades fuertemente vinculadas al sector productivo
Ausencia de objetivos tecnolgicos localizados
Enfasis en el contexto econmico favorable a la innovacin
Asociaciones entre corporaciones y las NEBs
Desarrollo de iniciativas cientficas estratgicas:
. el Genoma Humano

La etapa de emergencia : Comunidad Europea

Definiciones tardas; dificultades para armonizar polticas
. de promocin
Cultura de innovacin relativamente pobre.
Desinters del sector acadmico; vinculacin dificultosa
. con el sector privado
Excepto el Reino Unido, escasa o nula creacin de NEBs
Polticas dirigidas a sectores tecnolgicos definidos
Rol preponderante de empresas del sector farmacutico
Planes comunitarios; el programa Eureka
Creacin de parques y polos tecnolgicos para incentivar
. la innovacin tecnolgica
Dificultades con la percepcin pblica de la tecnologa

La etapa de emergencia: Japn

Polticas dirigidas a estimular la innovacin
Base pobre de recursos humanos
Estmulo estatal a la interaccin entre grandes institutos
. de investigacin y grandes corporaciones
Programas de investigacin aplicada dirigidos a objetivos
. determinados
Programas de colaboracin internacional: el proyecto
. Human Frontiers
Adquisicin tecnolgica a travs de asociaciones con
. NEBs americanas o europeas
Fuerte involucramiento de la industria agroalimentaria y
. farmacutica (fermentacin industrial)
Comercializacin mediante implantacin externa

Biotecnologa en China e India

- Formacin masiva de recursos
humanos en el exterior
- Fuerte inversin en programas
agroalimentarios y de salud
- Promocin de Centros
Internacionales de Investigacin
y de Polos Tecnolgicos
- Participacin en iniciativas
estratgicas (Genoma de Arroz)
- Desarrollo de programas aplicados
dirigidos a campos prioritarios
- Poltica ambivalente en temas
regulatorios

La etapa de maduracin:
la biotecnologa tiene un peso creciente
en la produccin de la industria farmacutica

Frmacos biotecnolgicos
aprobados (acumulativo
de EEUU)

Frmacos biotecnolgicos (1996-2005)

200
150
100
50

39

45

57

60

72

84

94

107

115

127

0
1996 1997 1998 1999 2000

2001 2002 2003 2004 2005

Ao

Ingresos
(U$S millones x 1000)

Ingresos de la industria biotecnolgica

(EEUU, 1996-2004)
100
80

60

60
40
15

20

18

20

29

39

32

43

48

n/a

0
1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005

Ao

Negocios biotecnolgicos (1996-2005)

Capitalizacin del
mercado biotecnolgico
(U$S millones x 1000)

La etapa de
maduracin:
desarrollo
creciente de los
negocios
biotecnolgicos

600
487

441

500

342

312

300
200

400

382

400

224
110

109

149

100
0
1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005
Ao

Pases que crecen cultivos

transgnicos

Cultivos transgnicos (1996-2005)

25

21

20

16

15

13

12

18

17

13

10

5
0
1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005
Ao

Cultivos plantados a nivel

mundial (millones de
acres)

La etapa de
maduracin:
impacto de los
cultivos
transgnicos
en la agricultura
mundial

300
250

200

200
150

99

100
50

109

130

145

222

167

70
4

28

0
1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005
Ao

Aplicaciones comerciales

Productos biotecnolgicos que han llegado al mercado

1996
Fragmento Fab murino contra CEA
Monoclonal murino contra PSMA
Plasmingeno tisular recombinante
Maz transgnico
Interfern beta-1a recombinante
Factor de crecimiento eritropoytico recombinante

Immunomedics Anticuerpo
Cytogen
Johnson & Johnson
Bayer AG
Biogen IDEC
Amgem/Immunex

1997
Anticuerpo monoclonal contra el receptor IL-2
Anticuerpo monoclonal contra el receptor CD20
contra la glicoprotena Iib/IIIa
Interleucina 11 recombinante
Condrocitos autlogos cultivados
Soja con alto nivel de cido oleico

Hoffman-La Roche
Biogen IDEC Fragmento Fab
Centocor
Wyeth/Genetics Institute
Genzyme
DuPont/Pionner

1998
Oligonucletidos fosforotionato antisentido
Anticuerpo monoclonal contra HER
Claveles de senescencia retardada
Anticuerpo monoclonal contra TNF
Hormona estimulante de la tiroides recombinante
Anticuerpo monoclonal contra RSV

Isis Pharmaceuticals
Genentech
Nufarm Ltd./Florigene
Centocor
Genzyme
MedImmune

Productos biotecnolgicos que han llegado al mercado

1999
Protena de fusin antagonista de TNF
Fusin interleucina 2-toxina diftrica recombinante
Factor sanguneo VIIa recombinante
Maz tolerante a herbicidas
Centeno resistente a sulfonilurea

Amgen
Ligand Pharmaceuticals
Zymogenetics
Bayer AG
University of Saskatchewan

2000
Anticuerpo monoclonal humanizado contra CD33
Plasmingeno tisular recombinante
Factor sanguneo VIII recombinante
Interfern gamma 1b recombinante
Arroz tolerante a fosfinotricina
Sustituto vivo de piel

UCB/Celltech Pharmaceuticals
Genentech
Genetics Institute
InterMune
Bayer AG/Aventis Crop Science
Organogenesis

2001
Anticuerpo monoclonal contra CD53
Insulina de corta accin recombinante
Primer interfern alfa 2b pegilado
Antagonista del receptor de interleucina 1
Factor de crecimiento eritropoytico recombinante

Genzyme/Ilex Oncology
Novodisk
Schering
Amgen
Amgen

Productos biotecnolgicos que han llegado al mercado

2002
Test de detecccin FISH para el gen her2
Anticuerpo monoclonal contra TNF alfa
Factor de hematopoytico pegilado recombinante
Interfern alfa 2a pegilado recombinante
Tabaco de baja nicotina
Anticuerpo monoclonal contra receptor GD20

Genentech
Abbot Laboratories
Amgen
Hoffman-La Roche
Vector Group/Vector Tobacco
IDEC Pharmaceuticals

2003
Csped tolerante a glifosato
Galactosidasa alfa recombinante
Vacuna viva atenuada contra la influenza
tipo 5 recombinante portador del gen p53
Anticuerpo monoclonal contra IgE
Anticuerpo monoclonal contra CD11

Scotts Co/ Scotts Seeds

Genzyme
MedImmune/ AvironAdenovirus
Shenzhen SiBiomo/ Genentech
Tanox Biosystems /Genentech
Xoma / Genentech

2004
Tripsina bovina recombinante producida en plantas
Anticuerpo monoclonal contra VEGF
Anticuerpo monoclonal contra el receptor de EGF
Microarreglo para genotipeado de citocromo p450
Adaptmero pegilado anti-VEGF
de crecimiento de queratinocitos recombinante

Prodigene
Genentech
Imclone
Affymetrix/ Roche Diagnostic
Gilead Sciences/ NextarFactor
Amgen

Productos biotecnolgicos que han llegado al mercado

2005
Variante de N-acetilgalactosamina 4 sulfatasa
Anlogo funcional del pptido 1 de tipo glucagn
Factor de crecimiento de tipo insulina recombinante
Complejo proteica del factor de crecimiento 1
Anlogo sinttico de amilina
Endostatina recombinante modificada
Maz con alto contenido de lisina

Biomarin Pharmaceuticals
Amylin Pharmaceuticals
Tercica/ Genentech
Insmed
Amylin Pharmaceuticals
Medgenn
Monsanto

El futuro...
Factor de transcripcin SB-509 activador de VEGF
Arroz que produce pro-vitamina A
Anticuerpos monoclonales contra EGF
Anticuerpos monoclonales contra CTLA-4
siRNA de interferencia del receptor 1 de VEGF
siRNA de interferencia de VEGF

Sangamo Biosciences
Centro Internacional del Arroz
Amgen/ Abgenix
Medarex
Sirna Teherapeutics
Acuity

Biocombustibles, bioplsticos, intermediarios de frmacos y vitaminas, enzimas industriales,

microorganismos industriales.

Campos de aplicacin

Campos de aplicacin:
salud humana
Antgenos vacunales
Pptidos con actividad biolgica
Vacunas de nueva generacin
Anticuerpos teraputicos
siRNA de interferencia
Tejidos artificiales
Terapia gnica

Campos de aplicacin:
salud humana

Test diagnsticos basados en:

Anticuerpos monoclonales
Reaccin de PCR
Microarreglos de DNA

Campos de aplicacin:
produccin animal
Salud animal
- Vacunas
- Reactivos diagnsticos
Reproduccin animal
- Reproduccin asistida
- Sexado de semen
- Clonado de distintas especies
Mejoramiento asistido y mapeo genmico
- Calidad de carne, lana, etc.
Transgnesis
- Mejoramiento de calidad
- Molecular farming

Campos de aplicacin: produccin vegetal

Ingeniera gentica:
Caracteres cuantitativos
- Resistencia a enfermedades, pestes y malezas

controles

transgnicas

- Tolerancia a sequa, salinidad y temperatura

Caracteres cualitativos
- Cambios en la composicin y el valor nutricional
- Cambios en el desarrollo, la morfognesis y la
arquitectura de las plantas

Mejoramiento asistido:
- Incremento de los rendimientos
- Mejoramiento de calidad
- Adaptacin a distintos agroecosistemas

Plantas transgnicas de papa

resistentes a bacterias

Campos de aplicacin: especies forestales

Mejoramiento de especies tradicionales
- Mtodos de propagacin masiva
- Calidad de madera
- Velocidad de crecimiento
- Arquitectura del rbol
Mejoramiento de especies autctonas
- Mtodos de propagacin masiva
- Desarrollo de huertos clonales
- Mapeo y mejoramiento de caracteres

Campos de aplicacin:
acuicultura y recursos marinos
Cultivos a mar abierto
- Reproduccin de peces, crustceos
y moluscos
- Algas marinas

Cultivos de agua dulce

- Reproduccin de especies nativas
y exticas

Salud animal
- Vacunas y reactivos diagnsticos

Transgnesis y mejoramiento asistido

- Velocidad de crecimiento
- Caracteres de calidad

Campos de aplicacin: industria alimentaria

Fortalecimiento nutricional
- Modificaciones en la composicin de aminocidos,
cidos grasos e hidratos de carbono
- Produccin y superproduccin de vitaminas
- Mejoramiento de la digestibilidad de los alimentos
- Enriquecimiento en disponibilidad de micronutrientes
- Enriquecimiento en metabolitos secundarios saludables
- Eliminacin de txicos, alrgenos y antimetabolitos
NT

Campos de aplicacin: industria alimentaria

Desarrollo de procesos industriales
- Produccin o eliminacin de enzimas en la materia prima
- Control de los procesos de maduracin y oxidacin
en frutos y hortalizas
- Produccin de enzimas, colorantes, saborizantes y edulcorantes
- Produccin de ingredientes y probiticos

Campos de aplicacin: industria alimentaria

Algunas enzimas utilizadas en alimentacin humana
Alimentos
Alimentos

Panadera

Panadera

Alimento animal

Bebidas

Alimento animal

Bebidas
Textiles

Textiles

Proteasa
Proteasa
Proteasa
Proteasa
Lipasa
Lipasa
Lactasa
Lactasa
Pectin metilesterasa
Pectin
metilesterasa
Pectinasa
Pectinasa
Transglutaminasa
Amilasa
Transglutaminasa
Xilanasa
Amilasa
Lipasa
Xilanasa
Fosfolipasa
Lipasa
Glucosa oxidasa
Lipo-oxigenasa
Fosfolipasa
Glucosa
oxidasa
Proteasa
Lipo-oxigenasa
Transglutaminasa

Nutricin
Nutricin
levadura levadura
infantiles, gustos
Queso,Queso,
formulasformulas
infantiles, gustos
Gusto Gusto
de quesos
de quesos
Conversin lactosa
Conversin lactosa
Productos basados en frutas
Productos
basados
Productos
basados en
frutas en frutas
Productos
basados en frutas
Modificacin
de la viscosidad
Ajuste Modificacin
de harina, ablandado
pan
de ladelviscosidad
Condicionamiento de la masa
Ajuste de harina, ablandado del pan
Estabilidad de la masa
Condicionamiento
de la masa
Estabilidad
de la masa
Estabilidad
Fortaleza
de la masade la masa
Fortaleza
de la masa,de
blanqueamiento
Estabilidad
la masa del
pan
Fortaleza de la masa
Galletitas
Fortaleza
de la masa, blanqueamiento del
Fortaleza
de la masa
pande fsforo
Fitasa
Liberacin
Xilanasa
Digestibilidad
Proteasa
Galletitas
-glucanasa
Digestibilidad
Transglutaminasa
Fortaleza de la masa
Pectinasa
De-pectinizacin, clarificacin de jugos
Fitasa
Liberacin
decerveza
fsforo
Amilasa
Tratamiento
de jugos,
de bajas
caloras
Xilanasa
Digestibilidad
-glucanasa
Degradacin
de tejido vegetal
-glucanasa
Digestibilidad
Acetolactato decarboxilasa Maduracin cerveza
Pectinasa
De-pectinizacin, clarificacin de jugos
Lacasa
Clarificacin de jugos, gusto (cerveza)
Amilasa
Tratamiento
jugos,del
cerveza de bajas
Terminacin
de jeans, de
suavizado
Celulasa
algodn
caloras
Amilasa
Reduccin
de talle
-glucanasa
Degradacin
de tejido vegetal
Pectato liasa
Eliminacin de depsitos en las fibras
Acetolactato
decarboxilasa
Maduracin
cerveza
Catalasa
Terminacin
de blanqueado
Lacasa
Clarificacin de jugos, gusto (cerveza)
Lacasa
Blanqueado
Celulasa

Terminacin de jeans, suavizado del

Campos de
aplicacin:
sectores
industriales

Algunas enzimas utilizadas en sectores industriales

Produccin de
Detergentes
Produccin de
Detergentes

Almidn y
combustibles
Almidn y
combustibles

Textiles
Papel y pulpa

Papel y pulpa

Tipo enzima
Proteasa
Amilasa
Lipasa
Tipo enzima
Proteasa
Celulasa
Amilasa
Lipasa
Mananasa
Celulasa

Amilasa
Mananasa
Amiloglucosidasa
Amilasa
Pululanasa
Amiloglucosidasa
Glucosa
Pululanasaisomerasa
CiclodextrinaGlucosa isomerasa
Ciclodextrinaglicosiltransferasa
glicosiltransferasa
Xilanasa
Xilanasa
Proteasa
Proteasa
Lacasa
Lacasa
Peroxidasa
Celulasa
Lipasa

Amilasa
Proteasa
Pectato
Amilasa liasa
Catalasa
Xilanasa
Lacasa
Lacasa
Peroxidasa
Lipasa
Proteasa
Amilasa
Xilanasa
Lacasa

Aplicacin
Limpiar manchas proteicas
Limpiar manchas de almidn
Limpiar manchas de grasa
Aplicacin
LimpiarLimpieza,
manchas proteicas
clarificacin de colores, antiLimpiarredeposicin
manchas de almidn
Limpiar manchas de grasa
Limpiar
manchas
de mananos
Limpieza,
clarificacin
de colores,
antiLicuefaccin de almidn y sacarificacin
redeposicin
LimpiarSacarificacin
manchas de mananos
Licuefaccin de almidn y sacarificacin
Sacarificacin
Sacarificacin
Conversin glucosa a fructosa
Sacarificacin
Produccin
ciclodextrina
Conversin
glucosa ade
fructosa
Produccin de ciclodextrina

Reduccin de la viscosidad

Reduccin de la viscosidad
Nutricin
Nutricin
levadura levadura
Clarificacin
de jugos,
Blanqueado

gusto (cerveza)
Eliminacin
del excesode
de colorante
Terminacin
jeans, suavizado del
Controlalgodn
de formacin de pitch y
contaminantes
Reduccin
de talle
Degradacin
de la biocapa
Eliminacin
de retirado
depsitos
las fibras
Cubrimiento
de almidn,
de la en
tinta,
mejoramiento
de desages
Terminacin
de blanqueado
Blanqueado
de pulpa
Blanqueado
Blanqueado de pulpa
Eliminacin del exceso de colorante
Control de formacin de pitch y
contaminantes
Degradacin de la biocapa
Cubrimiento de almidn, retirado de la tinta,
mejoramiento de desages
Blanqueado de pulpa
Blanqueado de pulpa

Campos de aplicacin: sectores industriales

VENTAS MUNDIALES DE ENZIMAS INDUSTRIALES (U$S millones)

Ao
Tasa media de
crecimiento anual

Sector

1997

1998

2002

97-02

Alimentos y alimentacin
animal
Detergentes y
limpiadores
Textiles, cuero, pieles
Pulpa y papel
Qumicos
Total

705,0

729,7

833,1

3,5

475,2

498,0

600,9

4,8

161,0
97,6
59,2
1498

164,2
104,3
60,8
1557

182,7
136,0
67,6
1820

2,0
6,9
2,7
4,0

Campos de aplicacin: biocombustibles y polmeros

Alconafta
Biodiesel
Biogs
Plsticos biodegradables
Hilos y sedas

Inversiones y alianzas biotecnolgicas

Es
t

ad
os
R Un
ei
i
no do
s
U
n
A
le id o
m
an
F r ia
an
C cia
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nl d
a a
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fr
Is ica
la
N ndi
or a
u
Po ega
lo
ni
a

U$S millones

% de R+D en
biotecnologa referido a
la inversin total en R+D

Inversin privada en R+D en biotecnologa

de los pases de la OECD

Pas

Inversin privada en R+D en

Pas
biotecnologa (U$S millones)

Porcentaje de la inversin
total de negocios en R+D

Islandia, Dinamarca y Nueva Zelanda invierten entre un cuarto y la mitad

de su inversin privada en R+D en el campo de las biotecnologas

an
ad

Es
pa
R
a
ei
no
U
N
ni
ue
do
va
Ze
la
nd
D
a
in
am
ar
ca
Fi
nl
an
di
a
N
or
ue
ga
Su
ec
ia
Is
la
nd
ia

or
ea

U$S millones

Inversin pblica en
biotecnologa como
porcentaje del total

Inversin pblica internacional en R+D en biotecnologa

Inversin pblica en
R+D en biotecnologa

Inversin pblica en R+D en

biotecnologa como % del total

Nueva Zelanda, Corea y Canad son los pases que dedican

el mayor porcentaje de su presupuesto de R+D a la biotecnologa

(U$S millones x 1000)

(Nmero de acuerdos)

Investigacin biofarmacutica y alianzas por productos

Ao
Nmero de acuerdos

Valor total de los acuerdos

Los datos de Winhover reportan U$S 12.000 millones en acuerdos biofarmacuticos; Burrill reporta U$S 17.000.
Winhover incluye cualquier acuerdo que involucre una compaa de biotecnologa; Burrill incluye todos los
productos potenciales y se concentra en la inversin en investigacin de las compaas de biotecnologa

Acuerdos por etapas de avance en el desarrollo tecnolgico

En mercado
Aprobados
Presentados para
aprobacin
Fase 3
Fase 2
Fase 1
Pre-clnicos
Descubrimiento

Nmero de acuerdos
Fuente: Windhover, Burril & Company

Los acuerdos alrededor de etapas tardas y de descubrimiento declinaron en

2005, en las dems categoras se mantuvieron constantes o se incrementaron

Acuerdos
entre
las 20
20 acuerdos
topentre
farmaceticas
topy
farmaceticas
y biotecnolgicas
compaas
biotecnolgicas
como porcentaje
del total
como % del total

Participacin de las 20 primeras compaas farmacuticas

en los acuerdos totales de R+D

Ao
Valor de los acuerdos

Nmero de acuerdos

Fuente: Windhover, Burril & Company, Nature Biotechnology

Los tres ltimos aos muestran un acentuado declive en la participacin de las

grandes compaas farmacuticas en acuerdos de R+D biotecnolgica

Biotecnologa en la era post-genmica

Una revolucin en la revolucin:

el advenimiento de la high throughput science
Los campos paradigmticos de esta tendencia son
. la genmica, la transcriptmica, la protemica
. y la metabolmica
La adquisicin de datos en gran escala genera
. organizaciones con alto grado de automatizacin
. y especializacin del trabajo
La clasificacin y procesamiento de la informacin
. requiere fuertes capacidades en bioinformtica
Se estn generando nuevos esquemas interpretativos
. que intentan comprender a los organismos como
. sistemas o redes de subsistemas; esto implica una
. profunda renovacin conceptual y el desarrollo de
. nuevos mtodos experimentales

Arriba: microarreglo de
DNA; abajo:
pirosecuenciador de DNA

La biologa de sistemas
se propone comprender
el funcionamiento de
los organismos a partir
del conjunto de sus
componentes

Mapa de interacciones protenaprotena del gusano Caenorhabditis

elegans o interactoma. El mapa
vincula 2.808 protenas (nodos) y
5.460 interacciones (lneas)

La high througput science est cambiando la

organizacin tradicional de la investigacin biolgica

Plataformas dedicadas
Instrumental costoso
Capacidad bioinformtica
Diversidad de competencias
Trabajo multidisciplinario
Financiamiento estratgico

U$S millones x 1000

Porcentaje del total de

subsidios federales

Presupuesto federal en biociencias de Estados Unidos

Ao
Subsidios para biociencias

Subsidios para biociencias

como % del total de los
subsidios federales

Fuente: National Science Foundation

Las biociencias representan el 54% del presupuesto federal de R+D por tercer ano consecutivo

Biotecnologa y propiedad intelectual

La propiedad intelectual es un tema crtico

para la innovacin biotecnolgica

La patentabilidad tiene relevancia

en biotecnologa debido
al alto costo de la innovacin,
a la relativamente fcil imitabilidad
de las invenciones, y a la posibilidad
de generar caminos alternativos

Temas del debate sobre patentes biotecnolgicas

Descubrimiento vs. invencin

-

Lo natural y lo no natural

Grado de altura inventiva

-

Nuevas aplicaciones de molculas conocidas

Altura inventiva: descripcin y reproducibilidad

Utilidad industrial

Existen problemas para definir qu es o no es patentable

La frontera entre investigacin bsica y aplicada es difusa

Confluencia de tecnologas genricas y conocimientos especficos

Los conocimientos especficos pueden referirse a procesos o

productos

Parte del conocimiento utilizado es de tipo tcito

Qu puede patentarse?
Genes y construcciones genticas
Vectores
Lneas celulares
Microorganismos
Secuencias genticas
Animales
Plantas
Procesos de obtencin

Temas del debate sobre patentes biotecnolgicas

Propiedad intelectual en vegetales:

Amplitud de la cobertura: por ejemplo, nmero de
. cultivos protegidos

Alcance horizontal sobre variedades y vertical

. sobre el germoplasma pblico

Genes de resistencia naturales

Patentes versus derechos de obtentor

Estrategias frente al patentamiento

Ofensivas: presuponen desarrollo propio de I+D

y fuerte inversin
Defensivas: presuponen estrategias imitativas o
licenciamiento parcial

La mayor parte de los pases

no desarrollados apelara a estrategias
defensivas por carecer de bases fuertes de I+D

Biotecnologa y Biotica

Las aplicaciones de la biotecnologa plantean nuevos dilemas

ticos que remarcan la responsabilidad social de los bilogos
La Etica es la parte de la filosofa que tiene por
objeto la valoracin moral de los actos humanos
La Biotica se ha fundado como una rama de la
Etica destinada a examinar los problemas que
plantea la accin del hombre sobre el mundo
biolgico
Pretende proveer elementos que permitan una
discusin objetiva de los problemas derivados
de la biotecnologa, independientemente de las
concepciones religiosas particulares y de los
intereses comerciales.

Las primeros temas que plante la Biotica

se relacionaban con problemas biomdicos
Inicialmente la Biotica se ocup de la relacin
mdico-paciente en el marco de las nuevas
tecnologas
La problemtica tradicional se refiere a temas tales
como la necesidad de consentimiento informado en
la investigacin clnica, el aborto y la eutanasia y la
venta de rganos o tejidos.
Ms tarde, se incluyeron los problemas relacionados
con los ecosistemas y la responsabilidad social

El desarrollo de la biotecnologa ha abierto

nuevos temas de discusin en la agenda social

Reproduccin asistida
Diagnstico prei-mplantatorio y seleccin de embriones
Terapia gnica
Clonacin de individuos
Clulas madre derivadas del embrin
Venta de rganos y tejidos
Modificacin gentica de plantas y animales
Conservacin de la biodiversidad
Preservacin de ecosistemas y medio ambiente
Patentabilidad de organismos vivos

Biotecnologa y desarrollo nacional

La biotecnologa es una herramienta estratgica

para el desarrollo de la Argentina
Agricultura y ganadera
Industria alimentaria
Salud humana y animal
Industria qumica
Produccin minera
Recursos energticos
Recursos marinos y acuicultura
Recursos forestales
Remediacin ambiental

Factores que favorecen la introduccin

de biotecnologa en la economa argentina
El sector agroalimentario representa un porcentaje preponderante
de las exportaciones argentinas. La innovacin tecnolgica en este
sector es crtica para mejorar la competitividad de la Argentina en
el mercado mundial.
Las industrias farmacutica y de salud animal estn
considerablemente desarrolladas. Ms del 40% del mercado
interno es controlado por compaas de origen nacional.
Argentina tiene una larga tradicin de investigacin en
biociencias. Dispone de un considerable nmero de recursos
humanos bien entrenados.
Argentina es depositaria de un stock de biodiversidad muy
importante. Los recursos genticos estn distribuidos a lo largo
de regiones geogrficas muy diversas.

Polticas pblicas
SETCIP:
Programa Nacional de Biotecnologa (1982-1989)
Programa Prioritario de Biotecnologa (1992-1996)
Programa de Biotecnologa. Plan Nacional de Ciencia y Tecnologa (1998-2000)
Planes Nacionales de Ciencia y Tecnologa (desde 2002)

Iniciativas legislativas:
Ley de Transferencia Tecnolgica
Ley de Ciencia y Tecnologa
Ley de Promocin de la Biotecnologa (en reglamentacin)
Ley de Bioseguridad (en discusin)

Instrumentos de financiacin:
Agencia Nacional para la Promocin de la Ciencia y la Tecnologa
Consejo Nacional de Investigaciones Cientficas y Tcnicas (CONICET)
Centro Argentino-Brasileo de Biotecnologa (CABBIO)
Universidades Nacionales

Porqu la Argentina no ha podido

desarrollar biotecnologa propia?
Ausencia de polticas sectoriales de largo
. plazo
Desconexin del sistema de ciencia
. y tecnologa
Cultura cientfica academicista e individualista
Cultura empresarial inmediatista y poco innovadora
Escasa disponibilidad de capital de riesgo
Desvalorizacin social del rol de la ciencia

Se requiere revertir la degradacin

del sector cientfico-tecnolgico
Incrementar los presupuestos de investigacin y establecer
. prioridades en forma sostenida en el tiempo.
Incrementar el ritmo de formacin de recursos humanos en
. todos los campos relacionados con la biotecnologa.
Reorientar y coordinar la investigacin en las grandes
. instituciones (INTA, CONICET) para adaptarla a las
. prioridades del pas y al nivel de excelencia exigido.
Implementar iniciativas estratgicas en investigacin.
. Propender a la reunin de masas crticas.

Promover los mecanismos de transferencia tecnolgica, ajustar

. la legislacin referida a propiedad intelectual y formar recursos
. expertos en estos campos.

Requerimientos a encarar por el sector pblico

Desarrollo interfases de transferencia competentes entre el sector

. Pblico y el sector privado.
Fondos destinados al patentamiento y asesoramiento legal
. adecuado.
Estmulo al patentamiento surgido de alianzas pblico-pblico
. y pblico-privadas.
Creacin de Depsitos de Microorganismos y de Autoridades

. Nacionales de Depsito.
Acceso y anlisis de los bancos internacionales de patentes.

El desarrollo de una biotecnologa propia requiere

un papel ms activo por parte del Estado
Polticas y estrategias para el sector biotecnolgico
Incremento de la inversin en investigacin bsica
Medidas de promocin para el desarrollo tecnolgico
Medidas para incentivar la demanda de innovacin
Convocatoria a los actores sociales y productivos
Marcos jurdicos y regulatorios de calidad internacional
Armonizacin de polticas con los pases vecinos