Ministrio da Sade

Gabinete do Ministro

PORTARIA N 1.559, DE 1 DE AGOSTO DE 2008

Institui a POLTICA NACIONAL DE REGULA O DO SISTEMA NICO DE SADE SUS.

O MINISTRO DE ESTADO DA SADE, no uso das atribuies que lhe conferem os

incisos I e II, do pargrafo nico do art. 87 da Constitui o Federal, e Considerando a Lei
Orgnica da Sade N 8.080, de 19 de setembro de 1990; Considerando a Portaria N 399/GM,
de 22 de fevereiro de 2006, que aprova as diretrizes operacionais do pacto pela sade e a
Portaria N 699/GM, de 30 de maro de 2006, que regulamenta as diretrizes operacionais dos
pactos pela vida e de gest o; Considerando a pactua o formulada na Cmara Tcnica da
Comiss o Intergestores Tripartite - CIT; Considerando a Portaria N 1.571/GM, de 29 de junho
de 2007, que estabelece incentivo financeiro para implanta o e/ou implementa o de
complexos reguladores; Considerando a Portaria N 3.277/GM, de 22 de dezembro de 2006,
que dispe sobre a participa o complementar dos servios privados de assist ncia sade
no mbito do SUS; Considerando a necessidade de estruturar as aes de regula o, controle
e avalia o no mbito do SUS, visando ao aprimoramento e integra o dos processos de
trabalho; Considerando a necessidade de fortalecimento dos instrumentos de gest o do
Sistema nico de Sade - SUS, que garantem a organiza o das redes e fluxos assistenciais,
provendo acesso equnime, integral e qualificado aos servios de sade; e Considerando a
necessidade de fortalecer o processo de regionaliza o, hierarquiza o e integra o das aes
e servios de sade, resolve:
Art. 1 - Instituir a Poltica Nacional de Regula o do Sistema nico de Sade - SUS, a
ser implantada em todas as unidades federadas, respeitadas as compet ncias das tr s esferas
de gest o, como instrumento que possibilite a plenitude das responsabilidades sanitrias
assumidas pelas esferas de governo.
As aes de que trata a Poltica Nacional de Regula o do SUS est o organizadas em
trs dimenses de atua o, necessariamente integradas entre si:

REGULAO DE SISTEMAS DE
SADE:
tem como objeto os sistemas
municipais, estaduais e nacional de
sade, e como sujeitos seus
respectivos gestores pblicos,
definindo a partir dos princpios e
diretrizes do SUS, macrodiretrizes
para a Regulao da Ateno
Sade e executando aes de
monitoramento, controle, avaliao,
auditoria e vigilncia desses
sistemas;

REGULAO DA ATENO SADE:

exercida pelas Secretarias Estaduais
e Municipais de Sade, conforme
pactuao estabelecida no Termo de
Compromisso de Gesto do Pacto
pela Sade; tem como objetivo
garantir a adequada prestao de
servios populao e seu objeto a
produo das aes diretas e finais
de ateno sade, estando,
portanto, dirigida aos prestadores
pblicos e privados, e como sujeitos
seus respectivos gestores pblicos,
definindo estratgias e
macrodiretrizes para a Regulao do
Acesso Assistncia e Controle da
Ateno Sade, tambm
denominada de Regulao
Assistencial e controle da oferta de
servios executando aes de
monitoramento, controle, avaliao,
auditoria e vigilncia da ateno e da
assistncia sade no mbito do
SUS;

REGULAO DO ACESSO
ASSISTNCIA:
tambm denominada regulao do
acesso ou regulao assistencial,
tem como objetos a organizao, o
controle, o gerenciamento e a
priorizao do acesso e dos fluxos
assistenciais no mbito do SUS, e
como sujeitos seus respectivos
gestores pblicos, sendo
estabelecida pelo complexo
regulador e suas unidades
operacionais e esta dimenso
abrange a regulao mdica,
exercendo autoridade sanitria para
a garantia do acesso baseada em
protocolos, classificao de risco e
demais critrios de priorizao.

A REGULA O DE SISTEMAS DE SADE efetivada pelos atos de regulamenta o,

controle e avalia o de sistemas de sade, regula o da aten o sade e auditoria sobre
sistemas e de gest o contempla as seguintes A ES:
I - Elaborao de decretos, normas e portarias que dizem
respeito s funes de gesto;
II - Planejamento, Financiamento e Fiscalizao de Sistemas
de Sade;

III - Controle Social e Ouvidoria em Sade;

IV - Vigilncia Sanitria e Epidemiolgica;

V - Regulao da Sade Suplementar;

VI - Auditoria Assistencial ou Clnica; e

VII - Avaliao e Incorporao de Tecnologias em Sade.

A REGULA O DA ATEN O SADE efetivada pela contrata o de servios de

sade, controle e avalia o de servios e da produ o assistencial, regula o do acesso
assist ncia e auditoria assistencial contempla as seguintes A ES:

I - cadastramento de estabelecimentos e profissionais de sade no

Sistema de Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Sade SCNES;
II - cadastramento de usurios do SUS no sistema do Carto Nacional
de Sade - CNS;
III - contratualizao de servios de sade segundo as normas e
polticas especficas deste Ministrio;
IV - credenciamento/habilitao para a prestao de servios de
sade;
V - elaborao e incorporao de protocolos de regulao que
ordenam os fluxos assistenciais;
VI - superviso e processamento da produo ambulatorial e
hospitalar;

VII - Programao Pactuada e Integrada - PPI;

VIII - avaliao analtica da produo;

IX - avaliao de desempenho dos servios e da gesto e de

satisfao dos usurios - PNASS;
X - avaliao das condies sanitrias dos estabelecimentos de sade;
XI - avaliao dos indicadores epidemiolgicos e das aes e servios
de sade nos estabelecimentos de sade; e
XII - utilizao de sistemas de informao que subsidiam os cadastros,
a produo e a regulao do acesso.

A REGULA O DO ACESSO ASSISTNCIA efetivada pela disponibiliza o da

alternativa assistencial mais adequada necessidade do cidad o por meio de atendimentos s
urg ncias, consultas, leitos e outros que se fizerem necessrios contempla as seguintes
A ES:

I - regulao mdica da ateno pr-hospitalar e hospitalar s urgncias;

II - controle dos leitos disponveis e das agendas de consultas e procedimentos
especializados;

III - padronizao das solicitaes de procedimentos por meio dos protocolos

assistenciais;
IV - o estabelecimento de referncias entre unidades de diferentes nveis de
complexidade, de abrangncia local, intermunicipal e interestadual, segundo fluxos e
protocolos pactuados. A regulao das referncias intermunicipais
responsabilidade do gestor estadual, expressa na coordenao do processo de
construo da programao pactuada e integrada da ateno em sade, do processo
de regionalizao, do desenho das redes.

Os processos de trabalho que compem a Regula o do Acesso Assist ncia ser o

aprimorados ou implantados de forma integrada, em todos as esferas de gest o do SUS, de
acordo com as compet ncias de cada esfera de governo.

AS REAS TCNICAS DE
REGULA O, CONTROLE E
AVALIA O:
Dever o construir conjuntamente
as estratgias de a o e de
interven o
necessrias

implanta o desta Poltica, dos

processos de trabalho, bem como
capta o, anlise e manuten o
das informaes geradas.

AS INFORMA ES GERADAS
PELA REA TCNICA DA
REGULA O DO ACESSO
servir o de base para o
processamento da produ o,
sendo condicionantes para o
faturamento, de acordo com
normaliza o especfica da Uni o,
dos Estados e dos Municpios.
AS AUTORIZA ES PARA
TRATAMENTO FORA DE
DOMICLIO - TFD
Ser o definidas pela rea tcnica
da regula o do acesso.

OS PROCESSOS DE
AUTORIZA O DE
PROCEDIMENTOS COMO:
A Autoriza o de Interna o
Hospitalar - AIH e a Autoriza o de
Procedimentos
de
Alta
Complexidade - APAC ser o
totalmente integrados s demais
aes da regula o do acesso,
que far o acompanhamento dos
fluxos de refer ncia e contrarefer ncia baseado nos processos
de programa o assistencial.

A REA TCNICA DA REGULA O DO ACESSO ser estabelecida mediante

estruturas denominadas Complexos Reguladores, formados por unidades operacionais
denominadas centrais de regula o, preferencialmente, descentralizadas e com um nvel
central de coordena o e integra o.
As ATRIBUI ES DA REGULA O DO ACESSO ser o definidas em conformidade
com sua organiza o e estrutura o.

garantir o acesso aos servios de sade de forma adequada;

So atribuies da regulao do acesso:

garantir os princpios da eqidade e da integralidade;

fomentar o uso e a qualificao das informaes dos cadastros de usurios,
estabelecimentos e profissionais de sade;
elaborar, disseminar e implantar protocolos de regulao;
diagnosticar, adequar e orientar os fluxos da assistncia;
construir e viabilizar as grades de referncia e contrareferncia;
capacitar de forma permanente as equipes que atuaro nas unidades de
sade;
subsidiar as aes de planejamento, controle, avaliao e auditoria em
sade;
subsidiar o processamento das informaes de produo
subsidiar a programao pactuada e integrada.

S O ATRIBUI ES DO COMPLEXO REGULADOR:

I - fazer a gesto da ocupao de leitos e agendas das

unidades de sade;

II - absorver ou atuar de forma integrada aos processos

autorizativos;

III - efetivar o controle dos limites fsicos e financeiros;

IV - estabelecer e executar critrios de classificao de

risco;

V - executar a regulao mdica do processo assistencial.

O COMPLEXO REGULADOR a estrutura que operacionaliza as aes da regula o

do acesso, podendo ter abrang ncia e estrutura pactuadas entre gestores, conforme os
seguintes modelos:

regulando o acesso s
unidades de sade
gesto e gerncia da
Secretaria de Estado da
Sade

sob gesto estadual

COMPLEXO
REGULADOR
ESTADUAL
regulando tambm a
referncia
interestadual

e intermediando o
acesso da populao
referenciada s
unidades de sade sob
gesto municipal, no
mbito do Estado.

gesto e gerncia da
Secretaria de Estado da
Sade, regulando o
acesso s unidades de
sade sob gesto
estadual

COMPLEXO
REGULADOR
REGIONAL
gesto e gerncia
compartilhada entre a
Secretaria de Estado da
Sade e as Secretarias
Municipais de Sade

gesto e gerncia da
Secretaria Municipal de
Sade

COMPLEXO
REGULADOR
MUNICIPAL

e intermediando o
acesso da populao
referenciada s
unidades de sade
sob gesto
municipal, no mbito
da regio
e a referncia
interregional, no
mbito do Estado;
que compem a regio,
regulando o acesso da
populao prpria e
referenciada s
unidades de sade sob
gesto estadual e
municipal, no mbito da
regio, e a referncia
inter-regional, no
mbito do Estado

regulando o acesso
da populao prpria
s unidades de sade
sob gesto municipal,
no mbito do
Municpio,

e garantindo o acesso
da populao
referenciada

conforme pactuao.

O COMPLEXO REGULADOR SER ORGANIZADO EM:

Central de Regulao de Consultas e Exames

regula o acesso a todos os procedimentos ambulatoriais, incluindo terapias e
cirurgias ambulatoriais;

Central de Regulao de Internaes Hospitalares

regula o acesso aos leitos e aos procedimentos hospitalares eletivos e,
conforme organizao local, o acesso aos leitos hospitalares de urgncia

Central de Regulao de Urgncias

regula o atendimento pr-hospitalar de urgncia e, conforme organizao
local, o acesso aos leitos hospitalares de urgncia.

A CENTRAL ESTADUAL DE
REGULA O DA ALTA
COMPLEXIDADE - CERAC

Ser integrada s centrais

de regula o de consultas
e exames e internaes
hospitalares.

A OPERACIONALIZA O DO COMPLEXO REGULADOR ser realizada em

conformidade com o disposto no Volume 6 da Srie Pactos pela Sade: Diretrizes para
a Implanta o de Complexos Reguladores.
Uni o, aos Estados, aos Municpios e ao Distrito Federal exercer, em seu mbito
administrativo, as seguintes atividades:
I - executar a regula o, o controle, a avalia o e a auditoria da presta o de
servios de sade;
II - definir, monitorar e avaliar a aplica o dos recursos financeiros;
III - elaborar estratgias para a contratualiza o de servios de sade;
IV - definir e implantar estratgias para cadastramento de usurios, profissionais
estabelecimentos de sade;
V - capacitar de forma permanente as equipes de regula o, controle e avalia o;
e
VI - elaborar, pactuar e adotar protocolos clnicos e de regula o.
CABE UNI O:
I - cooperar tcnica e financeiramente com os Estados, os Municpios e o Distrito
Federal para a qualifica o das atividades de regula o, controle e avalia o;
II - elaborar e fomentar estratgias de cadastramento de usurios, profissionais e
estabelecimentos de sade;
III - definir e pactuar a poltica nacional de contrata o de servios de sade;
IV - elaborar, pactuar e manter as tabelas de procedimentos;
V - apoiar tecnicamente os Estados, os Municpios e o Distrito Federal na implanta o,
implementa o e na operacionaliza o dos complexos reguladores;
VI - operacionalizar a Central Nacional de Regula o da Alta Complexidade - CNRAC;
VII - apoiar e monitorar a implementa o e a operacionaliza o das Centrais Estaduais
de Regula o da Alta Complexidade - CERAC;
VIII - disponibilizar e apoiar a implanta o, em todos os nveis de gest o do SUS, de
sistemas de informa o que operacionalizem as aes de regula o, controle,
avalia o, cadastramento e programa o; e
IX - elaborar normas tcnicas gerais e especficas, em mbito nacional.

CABE AOS ESTADOS:

I - cooperar tecnicamente com os Municpios e regies para a qualifica o das
atividades de regula o, controle e avalia o.
II - compor e avaliar o desempenho das redes regionais de aten o sade;
III - realizar e manter atualizado o Cadastro de Estabelecimentos e Profissionais de
Sade;
IV - coordenar a elabora o de protocolos clnicos e de regula o, em conformidade
com os protocolos nacionais;
V - operacionalizar o Complexo Regulador em mbito estadual e/ou regional;
VI - operacionalizar a Central Estadual de Regula o da Alta Complexidade - CERAC;
VII - estabelecer de forma pactuada e regulada as refer ncias entre Estados;
VIII - coordenar a elabora o e revis o peridica da programa o pactuada e
integrada intermunicipal e interestadual;
IX - avaliar as aes e os estabelecimentos de sade, por meio de indicadores e
padres de conformidade, institudos pelo Programa Nacional de Avalia o de
Servios de Sade - PNASS;
X - processar a produ o dos estabelecimentos de sade prprios, contratados e
conveniados;
XI - contratualizar os prestadores de servios de sade; e
XII - elaborar normas tcnicas complementares s da esfera federal.
CABE AOS MUNICPIOS:
I - operacionalizar o complexo regulador municipal e/ou participar em co-gest o da
operacionaliza o dos Complexos Reguladores Regionais;
II - viabilizar o processo de regula o do acesso a partir da aten o bsica, provendo
capacita o, ordena o de fluxo, aplica o de protocolos e informatiza o;
III - coordenar a elabora o de protocolos clnicos e de regula o, em conformidade com
os protocolos estaduais e nacionais;
IV - regular a refer ncia a ser realizada em outros Municpios, de acordo com a
programa o pactuada e integrada, integrando- se aos fluxos regionais estabelecidos;
V - garantir o acesso adequado popula o referenciada, de acordo com a programa o
pactuada e integrada;
VI - atuar de forma integrada Central Estadual de Regula o da Alta Complexidade CERAC;
VII - operar o Centro Regulador de Alta Complexidade Municipal conforme pactua o e
atuar de forma integrada Central Estadual de Regula o da Alta Complexidade CERAC;
VIII - realizar e manter atualizado o cadastro de usurios;
IX - realizar e manter atualizado o cadastro de estabelecimentos e profissionais de sade;

X - participar da elabora o e revis o peridica da programa o pactuada e

integradaintermunicipal e interestadual;
XI - avaliar as aes e os estabelecimentos de sade, por meio de indicadores
epadres de conformidade, institudos pelo Programa Nacional de Avalia o
deServios de Sade - PNASS;
XII - processar a produ o dos estabelecimentos de sade prprios, contratados
econveniados;
XIII - contratualizar os prestadores de servios de sade; e
XIV - elaborar normas tcnicas complementares s das esferas estadual e federal.

Cabe ao Distrito Federal executar as atividades elencadas para os estados e

municpios neste artigo, preservando suas especificidades polticas e administrativas.
A Secretaria de Ateno Sade, do Ministrio da Sade, adotar as providncias
necessrias plena aplicao da Poltica Nacional de Regulao do SUS, instituda por
esta Portaria.
Art. 12. Esta Portaria entra em vigor na data de sua publica o.