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Gua para la desinfeccin y esterilizacin en centros de salud, 2008

William A. Rutala, Ph.D., MPH1, 2, David J. Weber, MD, MPH1, 2 y la Salud Control
de Infecciones del Comit Asesor de Prcticas (HICPAC) 3
1Hospital Epidemiologa
University of North Carolina Health Care System
Chapel Hill, NC 27514
2Division de Enfermedades Infecciosas
University of North Carolina School of Medicina
Chapel Hill, NC 27599-7030

RESUMEN EJECUTIVO
La Gua para la Desinfeccin y esterilizacin en centros de salud, 2008, presenta
recomendaciones basadas en pruebas sobre los mtodos preferidos para la limpieza,
desinfeccin y esterilizacin de los dispositivos de atencin a pacientes y mdicos
para la limpieza y desinfeccin del ambiente hospitalario. Este documento sustituye a
las secciones pertinentes de los 1985 Centros para el Control y Prevencin de
Enfermedades (CDC) de referencia para el Control del Lavado de Manos y Ambiental.
1 Debido a que la mxima eficacia de la desinfeccin y esterilizacin de los
resultados de primera limpieza y eliminacin de materiales orgnicos e inorgnicos,
este documento tambin se examinan los mtodos de limpieza. Los desinfectantes
qumicos discutidos para equipos de cuidado del paciente incluyen alcoholes,
glutaraldehdo, formaldehdo, perxido de hidrgeno, yodforos, orto-ftalaldehdo,
cido peractico, compuestos fenlicos, compuestos de amonio cuaternario, y cloro.
La eleccin del desinfectante, concentracin y tiempo de exposicin se basa en el
riesgo de infeccin asociado con el uso del equipo y otros factores discutidos en esta
directriz. Los mtodos de esterilizacin discutidos incluyen la esterilizacin por vapor,
xido de etileno (ETO), plasma de perxido de hidrgeno gas, y el cido peractico
lquido. Cuando se usa apropiadamente, estos limpieza, la desinfeccin, y los
procesos de esterilizacin puede reducir el riesgo de infeccin asociado con el uso de
dispositivos mdicos y quirrgicos invasivos y no invasivos. Sin embargo, para que
estos procesos sean eficaces, los profesionales sanitarios deben adherirse
estrictamente a la limpieza, desinfeccin y esterilizacin de las recomendaciones
contenidas en este documento y con las instrucciones en las etiquetas de los
productos.
Adems de las recomendaciones actualizadas, nuevos temas se abordan en esta
gua incluyen: 1) la inactivacin de bacterias resistentes a antibiticos, agentes
bioterroristas, patgenos emergentes y patgenos transmitidos por la sangre, 2)
toxicolgicos, ambientales y preocupaciones laborales asociados con la desinfeccin
y prcticas de esterilizacin, 3) desinfeccin de equipos de cuidado del paciente
utilizado en entornos ambulatorios y atencin domiciliaria; 4) nuevos procesos de
esterilizacin, como por ejemplo plasma de gas de perxido de hidrgeno y cido
peractico lquido, y 5) la desinfeccin de instrumentos mdicos complejos (por
ejemplo, endoscopios).

INTRODUCCIN
En los Estados Unidos, aproximadamente 46,5 millones intervenciones quirrgicas y
procedimientos mdicos-incluyendo incluso ms invasivos aproximadamente 5
millones de endoscopias gastrointestinales-se llevan a cabo cada ao. 2 Cada
procedimiento implica el contacto de un dispositivo mdico o instrumento quirrgico
con tejido estril de un paciente o de las membranas mucosas. Un riesgo importante
de todos estos procedimientos es la introduccin de agentes patgenos que pueden
conducir a la infeccin. La falta de desinfectar o esterilizar adecuadamente el equipo
lleva no slo el riesgo asociado con el incumplimiento de las barreras de acogida,
sino tambin el riesgo de transmisin de persona a persona (por ejemplo, el virus de
la hepatitis B) y la transmisin de patgenos ambientales (por ejemplo, Pseudomonas
aeruginosa).
Desinfeccin y esterilizacin son esenciales para garantizar que los instrumentos
mdicos y quirrgicos no transmiten agentes patgenos infecciosos a los pacientes.
Debido a que la esterilizacin de todos los artculos de cuidado del paciente no es
necesario, polticas de salud deben identificar, principalmente sobre la base de los
elementos de uso proyectado, si la limpieza, desinfeccin o esterilizacin est
indicado.
Mltiples estudios en muchos pases han documentado la falta de cumplimiento de
las pautas establecidas para la desinfeccin y esterilizacin. 3.6 El incumplimiento de
las normas de base cientfica ha dado lugar a numerosos brotes. 06.12 Esta gua
presenta un enfoque pragmtico para la seleccin y el uso adecuado de desinfeccin
y esterilizacin, el enfoque se basa en estudios bien diseados que evalen la
eficacia (a travs de las investigaciones de laboratorio) y efectividad (a travs de
estudios clnicos) de la desinfeccin y esterilizacin procedimientos.
MTODOS
Esta directriz resultado de una revisin de todos los artculos de MEDLINE en Ingls
que figuran en los ttulos MeSH de la desinfeccin o esterilizacin (centrado en el
equipo de atencin mdica y suministros) desde enero de 1980 hasta agosto de
2006. Las referencias que figuran en estos artculos tambin fueron revisados.
Seleccin de artculos publicados antes de 1980 fueron revisadas y, si sigue siendo
pertinente, incluida en la gua. La revisin por pares tres principales revistas de
control de infecciones-American Journal of Infection Control, Control de Infecciones y
Epidemiologa Hospitalaria, y Journal of Hospital Infection-Se buscaron artculos
relevantes publicados desde enero de 1990 hasta agosto de 2006. Los resmenes
presentados en la reunin anual de la Sociedad Estadounidense de Epidemiologa
Hospitalaria Amrica y la Asociacin de Profesionales de Control de Infecciones y
Epidemiologa Inc., durante 1997-2006 tambin fueron revisados, sin embargo, los
resmenes no se utilizaron para apoyar las recomendaciones.

DEFINICIN DE TRMINOS
Esterilizacin describe un proceso que destruye o elimina todas las formas de vida
microbiana y se lleva a cabo en los centros de salud por mtodos fsicos o qumicos.
Vapor a presin, calor seco, xido de etileno gas, plasma de perxido de hidrgeno,
gas y productos qumicos lquidos son los principales agentes esterilizantes se
utilizan en los centros de salud. La esterilizacin se pretende transmitir un significado
absoluto, por desgracia, sin embargo, algunos profesionales de la salud y en la
literatura tcnica y comercial se refieren a la "desinfeccin" como "esterilizacin" y
elementos como Al utilizar productos qumicos para destruir toda forma de vida
microbiolgica "parcialmente estril". , que pueden ser llamados esterilizantes
qumicos. Estos germicidas mismos usados para perodos de exposicin ms cortos
tambin pueden ser parte del proceso de desinfeccin (por ejemplo, desinfeccin de
alto nivel).
Desinfeccin describe un proceso que elimina microorganismos patgenos muchos o
todos, excepto las esporas bacterianas, en los objetos inanimados (Tablas 1 y 2). En
los entornos de atencin de salud, los objetos suelen ser desinfectados con productos
qumicos lquidos o pasteurizacin hmeda. Cada uno de los diversos factores que
afectan a la eficacia de las desinfecciones puede anular o limitar la eficacia del
proceso.
Factores que afectan a la eficacia tanto de desinfeccin y esterilizacin incluyen la
limpieza previa del objeto; presente carga orgnica e inorgnica; tipo y nivel de
contaminacin microbiana; tiempo de concentracin de la exposicin y al germicida;
naturaleza fsica del objeto (por ejemplo, grietas, bisagras , y lmenes); presencia de
biopelculas; temperatura y el pH del proceso de desinfeccin, y en algunos casos, la
humedad relativa del proceso de esterilizacin (por ejemplo, xido de etileno).
A diferencia de la esterilizacin, la desinfeccin no es esporicida. A pocos
desinfectantes matarn esporas con tiempos de exposicin prolongados (3-12 horas),
los cuales se denominan esterilizantes qumicos. En concentraciones similares, pero
con perodos de exposicin ms cortos (por ejemplo, 20 minutos para 2% de
glutaraldehdo), estos desinfectantes mismos matar todos los microorganismos
excepto gran nmero de esporas bacterianas, se llaman desinfectantes de alto nivel.
Desinfectantes de bajo nivel puede matar las bacterias vegetativas ms, algunos
hongos, y algunos virus en un perodo prctico de tiempo (<10 minutos).
Desinfectantes de nivel intermedio puede ser bactericida para las bacterias
vegetativas, micobacterias, la mayora de los virus, y la mayora de los hongos pero
no necesariamente mata las esporas bacterianas. Germicidas difieren
marcadamente, principalmente en su espectro antimicrobiano y rapidez de accin.

La limpieza es la eliminacin de la suciedad visible (por ejemplo, material, orgnico e


inorgnico) de objetos y superficies y normalmente se lleva a cabo manualmente o
mecnicamente usando agua con detergentes o productos enzimticos. Una limpieza
a fondo es esencial antes de desinfeccin de alto nivel y la esterilizacin porque los
materiales inorgnicos y orgnicos que permanecen en las superficies de los
instrumentos interferir con la eficacia de estos procesos. Descontaminacin elimina
los microorganismos patgenos de los objetos lo que son seguros para manejar, usar
o desechar.
Palabras con el sufijo cida o bactericida para matar accin tambin se utilizan
comnmente. Por ejemplo, un germicida es un agente que puede matar
microorganismos, en particular los organismos patgenos ("grmenes"). El germicida
trmino incluye tanto los antispticos y desinfectantes. Los antispticos son
germicidas aplicadas al tejido vivo y piel; desinfectantes son antimicrobianos
aplicados slo a objetos inanimados. En general, los antispticos se utilizan slo en la
piel y no para la desinfeccin de superficies, y desinfectantes no se utilizan para la
antisepsia de la piel, ya que pueden daar la piel y otros tejidos. Virucida, fungicida,
bactericida, esporicida, y bacilo de la tuberculosis puede matar el tipo de
microorganismo identificado por el prefijo. Por ejemplo, un bactericida es un agente
que mata las bacterias. 13 -

UN ENFOQUE RACIONAL PARA DESINFECCIN Y ESTERILIZACIN


Ms de 30 aos atrs, Earle H. Spaulding ide un enfoque racional a la desinfeccin
y esterilizacin de artculos para el cuidado del paciente y equipment.14 Este sistema
de clasificacin es tan claro y lgico que se ha conservado, refinado y utilizado con
xito por los profesionales de control de infecciones y otros en la planificacin de los
mtodos de desinfeccin o esterilizacin. 1, 13, 15, 17, 19, 20 Spaulding crea que la
naturaleza de la desinfeccin puede entenderse fcilmente si los instrumentos y
artculos para el cuidado del paciente se clasific como semicrticos crtico, y no
crtica de acuerdo con el grado de riesgo para la infeccin involucrados en el uso de
la artculos. La Gua de los CDC para lavado de manos y el Hospital de Control
Ambiental 21, Directrices para la prevencin de la transmisin del Virus de
Inmunodeficiencia Humana (VIH) y la hepatitis B (VHB) a la atencin mdica y
seguridad pblica Workers22 y Directrices para el Control de Infecciones en Salud
Ambiental- Cuidado Facilities23 emplear esta terminologa.
Elementos Crticos
Elementos crticos confieren un alto riesgo de infeccin si estn contaminados con
cualquier microorganismo. As, los objetos que entran en tejidos estriles o el sistema
vascular debe ser estril, ya que cualquier contaminacin microbiana puede transmitir
enfermedad. Esta categora incluye instrumentos quirrgicos, catteres cardacos y
urinarios, implantes, y las sondas de ultrasonidos utilizados en las cavidades
corporales estriles. La mayora de los artculos en esta categora deben ser
comprados como estriles o ser esterilizados con vapor si es posible. Objetos
sensibles al calor pueden ser tratados con xido de etileno, perxido de hidrgeno de
gas de plasma, o si otros mtodos no son adecuados, por agentes esterilizantes
qumicos lquidos. Germicidas categorizados como esterilizantes qumicos incluyen>
2,4% basadas en glutaraldehdo formulaciones, 0,95% de glutaraldehdo con 1,64%
de fenol / fenato, 7,5% perxido de hidrgeno estabilizado, 7,35% de perxido de
hidrgeno con 0,23% de cido peractico, 0,2% de cido peractico y 0,08% de cido
peractico con perxido de hidrgeno 1,0%. Esterilizantes qumicos lquidos fiable
producir esterilidad slo si precede al tratamiento de limpieza y si las directrices
adecuadas se siguen con respecto concentracin, tiempo de contacto, la temperatura
y pH.

Artculos semicrticos
Artculos semicrticos contacto con las membranas mucosas o piel no intacta. Esta
categora incluye terapia respiratoria y aparatos de anestesia, los endoscopios
algunos, 24 hojas de laringoscopio, sondas esofgicas manometra, cistoscopios 25,
catteres manometra anorrectal, y los anillos de diafragma de montaje. Estos
dispositivos mdicos debe estar libre de todos los microorganismos, sin embargo, un
pequeo nmero de esporas bacterianas son permisibles. Intactas las membranas
mucosas, tales como los de los pulmones y el tracto gastrointestinal, generalmente
son resistentes a la infeccin por esporas bacterianas comunes pero susceptibles a
otros organismos, tales como bacterias, micobacterias, y virus. Artculos semicrticos
mnimamente requieren desinfeccin de alto nivel con ayuda de desinfectantes
qumicos. Glutaraldehdo, perxido de hidrgeno, ortoftalaldehdo, y el cido
peractico con perxido de hidrgeno se eliminan por la Administracin de Alimentos
y Medicamentos (FDA) y son fiables desinfectantes de alto nivel proporciona los
factores que influyen en los procedimientos germicidas se cumplen (Tabla 1). Cuando
un desinfectante se selecciona para su uso con ciertos artculos de cuidado del
paciente, la compatibilidad qumica despus de un uso prolongado con los artculos a
desinfectar tambin deben ser considerados.
Desinfeccin de alto nivel tradicionalmente se define como la eliminacin completa de
todos los microorganismos en o sobre un instrumento, excepto para pequeas
cantidades de esporas bacterianas. La definicin de la FDA de desinfeccin de alto
nivel es un esterilizante utilizado para un tiempo de contacto ms corto para alcanzar
un kill 6-log10 de una especie de Mycobacterium apropiadas. Limpieza seguida de
desinfeccin de alto nivel debe eliminar patgenos suficientes para prevenir la
transmisin de la infeccin. 26, 27
Laparoscopios y artroscopios que entran en tejidos estriles idealmente deben ser
esterilizados entre pacientes. Sin embargo, en los Estados Unidos, este equipo slo a
veces se somete a desinfeccin de alto nivel entre pacientes. 28-30 Como con
endoscopios flexibles, estos dispositivos pueden ser difciles de limpiar y de
desinfectar de alto nivel o esterilizar debido al diseo del dispositivo intrincado (por
ejemplo, lmenes largos y estrechos, las bisagras). Meticulosa limpieza debe
preceder a cualquier proceso de desinfeccin de alto nivel o esterilizacin. Aunque se
prefiere la esterilizacin, no se han publicado informes de los brotes resultantes de
desinfeccin de alto nivel de estos mbitos cuando estn debidamente limpios y
desinfeccin de alto nivel. Los modelos ms nuevos de estos instrumentos pueden
resistir la esterilizacin de vapor que en los puntos crticos sera preferible
desinfeccin de alto nivel.

El enjuague y lavado de endoscopios canales con agua estril, agua filtrada, o agua
del grifo prevenir los efectos adversos asociados con desinfectante retenido en el
endoscopio (por ejemplo, desinfectante de la colitis inducida). Los artculos se pueden
enjuagar y se lav abundantemente con agua estril despus de desinfeccin de alto
nivel para evitar la contaminacin con organismos en el agua del grifo, tales como
micobacterias no micobacterias 10, 31, 32, Legionella, 33-35 o bacilos gramnegativos, tales como Pseudomonas. 1, 17, 36-38 Alternativamente, un agua del grifo
o agua filtrada (filtro 0.2) enjuague debe ser seguido por un enjuague con alcohol y
secado forzado de aire. 28, 38-40 forzada de aire de secado marcadamente reduce la
contaminacin bacteriana de los endoscopios almacenados, muy probablemente
mediante la eliminacin de la entorno hmedo favorable para el crecimiento
bacteriano. 39 Despus de enjuagar, los artculos deben ser secados y almacenados
(por ejemplo, envasado) de una manera que los proteja de la recontaminacin.
Algunos elementos que pueden entrar en contacto con la piel no intacta durante un
breve perodo de tiempo (es decir, tanques de hidroterapia, rieles laterales de la
cama) generalmente se consideran superficies no crticas y se desinfectan con
desinfectantes de nivel intermedio (es decir, fenlico, yodforo, alcohol, cloro) 23.
Como los tanques de hidroterapia han sido asociados con la propagacin de la
infeccin, algunas instalaciones han elegido para desinfectarlos con los niveles
recomendados de cloro 23, 41.
En el pasado, desinfeccin de alto nivel se recomienda para boquillas y tubos de
espirometra (por ejemplo, glutaraldehdo), pero la limpieza de las superficies
interiores de los espirmetros se consider innecesario. 42 Esto se bas en un
estudio que demostr que las boquillas y tubos de espirometra contaminarse con
microorganismos, pero no haba contaminacin bacteriana de las superficies
interiores de los espirmetros. Filtros han sido utilizados para prevenir la
contaminacin de este equipo distal al filtro; tales filtros y la boquilla proximal se
cambian entre pacientes.
Artculos no crticos
Artculos no crticos son aquellos que entran en contacto con la piel intacta, pero no
las membranas mucosas. La piel intacta acta como una barrera eficaz para la
mayora de los microorganismos, por lo tanto, la esterilidad de los artculos que
entran en contacto con la piel intacta es "no crtico". En esta gua, los artculos no
crticos se dividen en artculos no crticos y no crticos de atencin al paciente
superficies ambientales 43, 44. Algunos ejemplos de atencin de pacientes no crticos
artculos son chatas, manguitos de presin sangunea, muletas y computadoras 45.

En contraste con los elementos crticos o semicrticos algunos, artculos reutilizables


ms no crticas pueden ser descontaminados, donde se utilizan y no necesitan ser
transportados a un rea de procesamiento central. Prcticamente no se ha
documentado riesgo de transmisin de agentes infecciosos a los pacientes a travs
de artculos no crticos 37 cuando se utilizan como elementos no crticos y no en
contacto con la piel no intacta y / o las membranas mucosas. La Tabla 1 enumera
varios desinfectantes de bajo nivel que se pueden utilizar para los artculos no
crticos. Agencia de Proteccin Ambiental mayora (EPA)-desinfectantes registrados
tienen una demanda de la etiqueta de 10 minutos.
Sin embargo, mltiples investigadores han demostrado la eficacia de estos
desinfectantes frente a bacterias vegetativas (por ejemplo, Listeria, Escherichia coli,
Salmonella, enterococos resistentes a vancomicina, Staphylococcus aureus
resistente a la meticilina), levaduras (por ejemplo, Candida), micobacterias (por
ejemplo, Mycobacterium tuberculosis) , y los virus (por ejemplo, virus de la polio) en
los tiempos de exposicin de 30-60 ley seconds46-64 Federal requiere que todas las
instrucciones de la etiqueta aplicables sobre productos registrados por la EPA a
seguir (por ejemplo, el uso de dilucin, tiempo de conservacin, almacenamiento,
compatibilidad de materiales, uso seguro, y eliminacin). Si el usuario selecciona las
condiciones de exposicin (por ejemplo, el tiempo de exposicin) que difieren de los
de la etiqueta de los productos registrados por la EPA, el usuario asume
responsabilidad alguna por los daos que resulten del uso off-label y est
potencialmente sujeto a medidas coercitivas bajo Ley Federal de Insecticidas,
Fungicidas y Rodenticidas (FIFRA) 65.
Noncritcal superficies ambientales incluyen barandillas de la cama, algunos utensilios
de cocina, mesas de noche, muebles y pisos paciente. Superficies ambientales no
crticos frecuentemente tocado por la mano (por ejemplo, mesas de noche,
cama rieles) podran contribuir a la transmisin secundaria por la contaminacin de
las manos de los trabajadores de atencin de salud o ponindose en contacto con el
equipo mdico que, posteriormente, pacientes contactos 13, 46-48, 51, 66, 67.
Trapeadores y paos de limpieza reutilizables se utilizan regularmente para lograr
desinfeccin de bajo nivel en las superficies ambientales. Sin embargo, a menudo no
estn adecuadamente limpiados y desinfectados, y si la mezcla de agua y
desinfectante no se cambia regularmente (por ejemplo, despus de cada tres o cuatro
habitaciones, en no ms de 60 minutos de intervalo), el procedimiento de fregado en
realidad pueden propagar microbios pesado contaminacin en el centro de salud 68.
En un estudio, el lavado estndar proporcionado descontaminacin aceptable de
mopheads muy contaminados pero desinfeccin qumica con una resina fenlica fue
menos eficaz. 68 lavado frecuente de las fregonas (por ejemplo, diariamente), por lo
tanto, se recomienda. De un solo uso desechables toallas impregnadas con un
desinfectante tambin se puede utilizar para desinfeccin de bajo nivel cuando la
mancha de limpieza de superficies no crticas es needed45.

LOS CAMBIOS EN LA DESINFECCIN Y ESTERILIZACIN DESDE 1981


La tabla en la Gua de los CDC para el Control Ambiental elaborado en 1981 como
una gua para la seleccin y uso adecuado de desinfectantes ha sufrido varios
cambios importantes (Tabla 1). 15 En primer lugar, el formaldehdo-alcohol ha sido
eliminado como un esterilizante qumico recomendado o desinfectante de alto nivel,
ya que es irritante y txico y no se utilizan comnmente. En segundo lugar, varios
agentes esterilizantes qumicos se han aadido nuevas, incluyendo perxido de
hidrgeno, cido peractico 58, 69, 70, y el cido peractico y perxido de hidrgeno
en combinacin. En tercer lugar, los fenoles 3% y los yodforos se han suprimido
como desinfectantes de alto nivel debido a su eficacia no probada contra las esporas
bacterianas, la tuberculosis M., y / o algunos hongos. 55, 71 alcohol cuarto lugar,
isoproplico y alcohol etlico se han excluido como desinfectantes de alto nivel 15
debido a su incapacidad para inactivar esporas bacterianas y debido a la incapacidad
de alcohol isoproplico para inactivar los virus hidrfilos (es decir, poliovirus, virus de
Coxsackie virus). 72 En quinto lugar, una dilucin 1:16 de glutaraldehdo 7,05%
fenato 2,0% de sodio fenol al 1,20% (que contena 0,125% de glutaraldehdo, 0,440%
de fenol, y 0,075% de sodio fenato cuando est diluido) se ha suprimido como
desinfectante de alto nivel porque Este producto fue retirado del mercado en
diciembre de 1991 debido a la falta de actividad bactericida en presencia de materia
orgnica, la falta de actividad fungicida, tuberculocida y esporicida y virucida actividad
reducida. 49, 55, 56, 71, 73-79 En sexto lugar, el tiempo de exposicin necesario para
alcanzar un alto nivel de desinfeccin se ha cambiado de 10-30 minutos a 12 minutos
o ms, dependiendo de la demanda de la etiqueta aprobada por la FDA y la literatura
cientfica. 27, 55, 69, 76, 80-84 Un glutaraldehdo y un orto-ftalaldehdo tiene una
demanda de la etiqueta aprobada por la FDA de 5 minutos cuando se usa a 35 C y
25 C, respectivamente, en un reprocesador de endoscopio automatizado con
aprobado por la FDA capacidad de mantener la solucin a la temperatura apropiada.
85
Adems, muchos temas nuevos se han aadido a la directriz. Estos incluyen la
inactivacin de patgenos emergentes, agentes bioterroristas y patgenos
transmitidos por la sangre, toxicolgicos, ambientales y preocupaciones laborales
asociados con la desinfeccin y prcticas de esterilizacin, desinfeccin de los
equipos de atencin de pacientes utilizados en la atencin ambulatoria y domiciliaria,
la inactivacin de bacterias resistentes a antibiticos, la esterilizacin nuevo
procesos, tales como plasma de gas de perxido de hidrgeno y cido peractico
lquido, y desinfeccin de instrumentos mdicos complejos (por ejemplo,
endoscopios).

DESINFECCIN DE EQUIPOS DE SALUD


La preocupacin por la aplicacin del rgimen Spaulding
Uno de los problemas con la aplicacin del rgimen mencionado es simplificar
demasiado. Por ejemplo, el sistema no tiene en cuenta los problemas con el
reprocesamiento del equipo mdico complicado que a menudo es sensible al calor o
problemas de la inactivacin de ciertos tipos de agentes infecciosos (por ejemplo, los
priones, como la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob agente [ECJ]). As, en algunas
situaciones, la eleccin de un mtodo de desinfeccin sigue siendo difcil, incluso
despus de la consideracin de las categoras de riesgo para los pacientes. Esto es
especialmente cierto para algunos dispositivos mdicos (por ejemplo, artroscopios,
laparoscopios) en la categora crtica debido a la controversia acerca de si deben ser
esterilizados o desinfeccin de alto nivel. 28, 86 termoestable mbitos (por ejemplo,
los alcances rgidos muchos) deben ser esterilizados con vapor. Algunos de estos
elementos no se pueden esterilizar con vapor, ya que son sensibles al calor,
adicionalmente, la esterilizacin con xido de etileno (ETO) puede ser demasiado
lento para el uso habitual entre los pacientes (nuevas tecnologas, como el plasma de
gas de perxido de hidrgeno y reprocesador cido peractico, proporcionar ciclos
ms rpidos). Sin embargo, la evidencia de que la esterilizacin de estos elementos
mejoran la atencin al paciente mediante la reduccin del riesgo de infeccin es
lacking29, 87-91. Muchos de los modelos ms recientes de estos instrumentos
pueden resistir la esterilizacin por vapor, que para los elementos crticos es el
mtodo preferido.
Otro problema con la aplicacin del rgimen Spaulding est procesando de un
instrumento en la categora semicrticos (por ejemplo, endoscopio) que se utiliza en
conjuncin con un instrumento crtico que los tejidos contactos corporales estriles.
Por ejemplo, es un endoscopio usado para la investigacin del tracto gastrointestinal
superior todava un elemento de semicrticos estriles cuando se utiliza con pinzas de
biopsia o en un paciente que est sangrando profusamente por varices esofgicas?
Siempre y desinfeccin de alto nivel se logra, y todos los microorganismos excepto
las esporas bacterianas han sido retirados del endoscopio, el dispositivo no debe
representar un riesgo de infeccin y debe permanecer en la categora semicrticos 9294. La infeccin con bacterias formadoras de esporas no se ha informado de forma
adecuada de alto nivel endoscopios desinfectadas.

Un problema adicional con la implementacin del sistema de Spaulding es que el


tiempo de contacto ptimo para la desinfeccin de alto nivel no se ha definido o vara
entre las organizaciones profesionales, dando como resultado diferentes estrategias
para la desinfeccin de diferentes tipos de artculos semicrticos (por ejemplo,
endoscopios, tonmetros de aplanacin, endocavitarios transductores, instrumentos
de criociruga y anillos de ajuste del diafragma). Hasta alternativas ms simples y
eficaces para la desinfeccin del dispositivo identificado en el mbito clnico,
siguiendo esta pauta, otras directrices de los CDC 1, 22, 95, 96 e instrucciones
aprobados por la FDA para los esterilizantes qumicos lquidos / desinfectantes de
alto nivel sera prudente.
EL REPROCESAMIENTO DE ENDOSCOPIOS
Los mdicos utilizan endoscopios para diagnosticar y tratar numerosos trastornos
mdicos. A pesar de que los endoscopios representan una valiosa herramienta de
diagnstico y teraputicos en la medicina moderna y la incidencia de la infeccin
asociada a su uso segn se informa es muy baja (alrededor de 1 en 1,8 millones de
procedimientos) 97, los brotes ms asociadas a la salud se han relacionado con
endoscopios contaminados que a cualquier otro dispositivo mdico 6-8, 12, 98. Para
evitar la propagacin de la atencin de la salud asociados a las infecciones, los
endoscopios sensibles al calor (por ejemplo, endoscopios gastrointestinales,
broncoscopias, nasopharygoscopes) deben ser limpiados adecuadamente y, como
mnimo, sometidos a desinfeccin de alto nivel despus de cada uso. Desinfeccin de
alto nivel se puede esperar para destruir todos los microorganismos, aunque cuando
un nmero elevado de esporas bacterianas estn presentes, algunas esporas pueden
sobrevivir.
Debido a los tipos de cavidades corporales entran, endoscopios flexibles alcanzar
altos niveles de contaminacin microbiana (carga biolgica) durante cada uso 99. Por
ejemplo, la carga biolgica encontrada en los endoscopios gastrointestinales flexibles
despus de su uso ha variado de 105 unidades formadoras de colonias (CFU) / ml a
1010 CFU / ml, con los niveles ms altos se encuentran en los canales de succin 99102. La carga media sobre broncoscopios antes de la limpieza era 6.4x104 CFU / ml.
Limpieza reduce el nivel de contaminacin microbiana por 4-6 log10 83, 103. Uso de
immunovirus humana (VIH)-endoscopios contaminados, varios investigadores han
demostrado que la limpieza elimina completamente la contaminacin microbiana en
los alcances 104, 105.

De manera similar, otros investigadores encontraron que la esterilizacin EtO o


sumergirse en glutaraldehdo al 2% durante 20 minutos fue eficaz slo cuando el
dispositivo primero se limpian adecuadamente
FDA mantiene una lista de despejadas esterilizantes qumicos lquidos y
desinfectantes de alto nivel que se pueden utilizar para reprocesar sensibles al calor
dispositivos mdicos, tales como endoscopios flexibles
(http://www.fda.gov/cdrh/ode/germlab.html).
En este momento, las formulaciones aprobadas por la FDA y comercializados
incluyen: glutaraldehdo> 2,4%, 0,55% de orto-ftalaldehdo (OPA), 0,95% de
glutaraldehdo con fenol / fenato 1,64%, perxido de hidrgeno 7,35% con 0,23% de
cido peractico, hidrgeno 1,0% perxido con 0,08% de cido peractico, y 7,5% de
perxido de hidrgeno 85. Estos productos tienen una excelente actividad
antimicrobiana, sin embargo, algunos productos qumicos oxidantes (por ejemplo,
7,5% de perxido de hidrgeno y 1,0% de perxido de hidrgeno con 0,08% de cido
peractico [ltimo producto ya no se comercializa]) segn se informa se han causado
daos estticos y funcionales a los endoscopios 69.
Los usuarios deben consultar con los fabricantes de dispositivos para obtener
informacin acerca de la compatibilidad germicida con su dispositivo. Si el germicida
es aprobado por la FDA, es seguro cuando se usa segn las indicaciones de la
etiqueta, sin embargo, los profesionales deben revisar la literatura cientfica de los
nuevos datos disponibles sobre la seguridad o la compatibilidad de los materiales.
EtO esterilizacin de los endoscopios flexibles es poco frecuente, ya que requiere un
proceso largo y aireacin tiempo (por ejemplo, 12 horas) y es un peligro potencial
para el personal y los pacientes.
Los dos productos ms utilizados para endoscopios de reelaboracin en los Estados
Unidos son glutaraldehdo y un proceso automatizado, el lquido de esterilizacin
qumico que utiliza cido peractico 107. La Sociedad Americana de Endoscopia
Gastrointestinal (ASGE) recomienda soluciones de glutaraldehdo que no contienen
surfactantes ya que los residuos de jabn de tensioactivos son difciles de eliminar
durante el enjuague 108. ortoftalaldehdo ha comenzado a reemplazar glutaraldehdo
en muchos centros de salud, ya que tiene varias ventajas potenciales sobre
glutaraldehdo: no se sabe que irritan los ojos y las fosas nasales, no requiere
activacin o control de la exposicin, y tiene un 12-minutos de alta nivel de demanda
de desinfeccin en los 69 Estados Unidos.

Los desinfectantes que no son aprobados por la FDA y no debe ser utilizado para
endoscopios reprocesamiento incluyen yodforos, soluciones de cloro, alcoholes,
compuestos de amonio cuaternario, y compuestos fenlicos. Estas soluciones
podran estar todava en uso fuera de los Estados Unidos, pero su uso debe ser
fuertemente desalentada por la falta de eficacia demostrada frente a todos los
microorganismos o incompatibilidad de materiales.
Aprobacin de la FDA de las condiciones de contacto que figuran en el etiquetado
germicida se basa en los resultados de pruebas del fabricante
(http://www.fda.gov/cdrh/ode/germlab.html). Fabricantes de probar el producto bajo
condiciones de peor caso para la formulacin de germicida (es decir, la concentracin
mnima recomendada de ingrediente activo), y se incluyen el suelo orgnico.
Normalmente los fabricantes utilizan 5% de suero como la orgnica del suelo y el
agua dura como ejemplos de retos orgnicos e inorgnicos. El suelo representa la
carga orgnica a la que se expone el dispositivo durante el uso real y que se
mantendra en el dispositivo en ausencia de limpieza.
Este mtodo garantiza que las condiciones de contacto elimina completamente la
prueba de micobacterias (por ejemplo, 105 a 106 Mycobacteria tuberculosis en suelo
orgnico y se seca en un mbito de aplicacin) si inoculado en las reas ms difciles
para el desinfectante para penetrar y ponerse en contacto en ausencia de limpieza y
por lo tanto proporciona un margen de seguridad 109. El 2,4% de glutaraldehdo que
requiere una inmersin de 45 minutos a 25 C para alcanzar un alto nivel de
desinfeccin (es decir, el 100% de muertes de M. tuberculosis). FDA s mismo no
lleva a cabo las pruebas, pero se basa nicamente en los datos del fabricante del
desinfectante.
Los datos sugieren que M. tuberculosis niveles se puede reducir por lo menos 8 log10
con limpieza (4 log10) 83, 101, 102, 110, seguida de la desinfeccin qumica durante
20 minutos a 20 C (4 a 6 log10) 83, 93, 111, 112. Sobre la base de estos datos,
APIC 113, la Sociedad de Gastroenterologa Enfermeras y Asociados (SGNA) 38,
114, 115, la ASGE 108, American College of Chest Physicians 12, y una gua multisociedad 116 recomendar condiciones alternativas de contacto con 2 % de
glutaraldehdo para alcanzar un alto nivel de desinfeccin (por ejemplo, que el equipo
de ser sumergido en glutaraldehdo al 2% a 20 C durante al menos 20 minutos para
la desinfeccin de alto nivel).
Las regulaciones federales deben seguir la demanda de la etiqueta aprobada por la
FDA para desinfectantes de alto nivel. Las etiquetas aprobadas por la FDA para la
desinfeccin de alto nivel con glutaraldehdo> 2% en el rango de 25 C 20 a 90
minutos, dependiendo del producto basado en tres pruebas de nivel que incluye
AOAC esporicidas pruebas, pruebas de uso simulado con las pruebas de
micobacterias y en uso.

Los estudios que avalan la eficacia de glutaraldehdo> 2% durante 20 minutos a 20


C asumir una limpieza adecuada antes de la desinfeccin, mientras que la demanda
de la etiqueta aprobada por la FDA incorpora un margen de seguridad adicional para
dar cabida a posibles fallos en la limpieza de las prcticas. Las instalaciones que han
optado por aplicar la duracin de 20 minutos a 20 C lo han hecho basndose en las
recomendaciones de AI en el artculo de julio de 2003 Cargo SHEA, "Multi-sociedad
Directrices para reprocesamiento gastrointestinales endoscopios flexibles.
Los endoscopios flexibles son particularmente difciles de desinfectar 122 y fciles de
daar debido a su complejo diseo y materiales delicados. 123 meticulosa limpieza
debe preceder a cualquier esterilizacin o desinfeccin de alto nivel de estos
instrumentos. Si no se realiza una buena limpieza puede dar lugar a la esterilizacin o
desinfeccin falla, y los brotes de infeccin puede ocurrir. Varios estudios han
demostrado la importancia de la limpieza en los estudios experimentales con el pato
virus de hepatitis B (VHB) 106, 124, VIH 125and Helicobacter pylori. 126
El examen de salud asociados a las infecciones relacionadas nicamente con
endoscopios y julio de 1992 encontr 281 infecciones transmitidas por la endoscopia
digestiva y 96 transmitida por broncoscopia. El espectro clnico vari de colonizacin
asintomtica hasta la muerte. Especies de Salmonella y Pseudomonas aeruginosa en
repetidas ocasiones se identificaron como agentes causantes de las infecciones
transmitidas por la endoscopia digestiva, y M. tuberculosis, micobacterias atpicas, y
P. aeruginosa fueron las causas ms comunes de las infecciones transmitidas por
broncoscopia 12.
Las principales razones para la transmisin eran inadecuados de limpieza, seleccin
inadecuada de un agente desinfectante, y no seguir la limpieza y desinfeccin
recomendado 6, 8, 37, 98, y fallas en el diseo del endoscopio 127, 128 o
reprocesadores automatizados endoscopio. 7, 98
El incumplimiento de las normas establecidas y no ha dejado de causar infecciones
asociadas con endoscopios gastrointestinales 8 y broncoscopios 7, 12. Potenciales
asociadas a aparatos problemas deben ser reportados al Centro de la FDA para
Dispositivos y Salud Radiolgica. Una investigacin multiestatal encontr que 23,9%
de los cultivos bacterianos de los canales internos de 71 endoscopios
gastrointestinales creci 100.000 colonias de bacterias despus de la terminacin
de todos los procedimientos de esterilizacin y desinfeccin (nueve de 25
instalaciones se utiliza un producto que ha sido retirado del mercado [ seis
instalaciones utilizando glutaraldehdo 1:16 fenato], no es aprobado por la FDA como
un desinfectante de alto nivel [un yodforo] o ningn agente desinfectante) y antes de
usar en la siguiente patient129. La incidencia de infecciones procedimiento
postendoscopic de un endoscopio indebidamente procesada no ha sido
rigurosamente evaluada.

Reprocesadores automatizados endoscopio (AER) ofrecen varias ventajas sobre el


reprocesamiento manual: que automatizar y estandarizar reprocesamiento varios
importantes steps130-132, reduce la probabilidad de que un paso esencial
reprocesamiento se saltarn, y reducir la exposicin del personal de alto nivel
desinfectantes o esterilizantes qumicos. La falta de AERs se ha relacionado con
brotes de infecciones o colonizacin 7 133, 134, y el agua AER sistema de filtrado
puede no ser capaz de proporcionar fiable "estril" o libre de bacterias enjuague
water135, 136. Establecimiento de conexiones correctas entre la ARE y el dispositivo
es fundamental para asegurar el flujo completo de desinfectantes y agua de enjuague
7, 137. Adems, algunos endoscopios, tales como los duodenoscopios (por ejemplo,
colangiopancreatografa retrgrada endoscpica [CPRE]) contienen funciones (por
ejemplo, ascensor hilos canal) que requieren una presin de lavado que no se
consigue ms AERs y deben procesarse de forma manual utilizando una 2 - a 5-ml
jeringa, hasta que duodenoscopios nuevos equipados con un amplio ascensor
canales que AERs fiable puede reprocesar se disponga de 132.
Los brotes que implican las partes desmontables del endoscopio 138, 139, tales
como vlvulas de aspiracin y accesorios endoscpicos diseados para ser
insertados a travs de endoscopios flexibles, tales como pinzas de biopsia hincapi
en la importancia de la limpieza para eliminar toda la materia extraa antes de
desinfeccin de alto nivel o esterilizacin. 140 Algunos tipos de vlvulas estn
disponibles ahora como un solo uso, productos desechables (por ejemplo, vlvulas
broncoscopio) o productos esterilizables (vlvulas de vapor, por ejemplo, endoscopios
gastrointestinales).
AERs necesita un mayor desarrollo y rediseo 7, 141, al igual que los endoscopios
123, 142, por lo que no representan una fuente potencial de agentes infecciosos.
Endoscopios emplean componentes desechables (por ejemplo, dispositivos de
barrera de proteccin o fundas) podra proporcionar una alternativa a la qumica
convencional de lquidos de alto nivel disinfection/sterilization143, 144. Otra nueva
tecnologa es una cmara en una cpsula ingerible-que viaja a travs del tracto
digestivo y transmite imgenes a color del intestino delgado a un receptor fuera del
cuerpo. Esta cpsula en la actualidad no es un sustituto de las colonoscopias.
Publicado recomendaciones para la limpieza y desinfeccin de equipos de
endoscopia debe ser seguido estrictamente 12, 38, 108, 113-116, 145-148. Por
desgracia, las auditoras han demostrado que el personal no siempre se adhieren a
las directrices sobre el reprocesamiento 149-151 y los brotes de infeccin continan
ocurriendo. 152-154
Para garantizar reelaboracin personal est debidamente capacitado, cada persona
que vuelve a procesar los instrumentos endoscpicos deben recibir y las pruebas
iniciales competencia anual de 38, 155.

En general, la desinfeccin o esterilizacin endoscopio con un esterilizante qumico


lquido implica cinco pasos despus de las pruebas de fugas:
1. Limpieza: limpiar mecnicamente las superficies internas y externas, incluyendo el
cepillado y lavado de los canales internos de cada canal interno con agua y un
detergente o limpiadores enzimticos (pruebas de fugas est recomendado para
endoscopios antes de la inmersin).
2. Desinfectar: endoscopio sumerja en desinfectante de alto nivel (o esterilizante
qumico) y perfundir (elimina las bolsas de aire y asegura el contacto de la germicida
con los canales internos) desinfectante en todos los canales accesibles, tales como la
aspiracin / biopsia canal de aire y / canal de agua y exponer durante un tiempo
recomendado para productos especficos.
3. Enjuagar: enjuagar el endoscopio y todos los canales con agua estril, agua filtrada
(comnmente utilizado con AER) o agua de grifo (es decir, de alta calidad del agua
potable que cumple con los estndares federales de agua limpia en el punto de uso).
4. Seque: enjuagar el tubo de insercin y los canales interiores con alcohol y secar
con aire a presin despus de la desinfeccin y antes del almacenamiento.
Tienda: almacenar el endoscopio de una manera que previene la recontaminacin y
promueve secado (por ejemplo, colgada verticalmente). Secado del endoscopio
(pasos 3 y 4) es esencial para reducir en gran medida la probabilidad de una nueva
contaminacin del endoscopio por los microorganismos que pueden estar presentes
en el agua de aclarado 116, 156.
Un estudio demostr que los endoscopios reprocesados (es decir, el canal de aire /
agua, succin / canal de biopsia) en general fueron negativos (100% despus de 24
horas; 90% despus de 7 das [1 UFC de Staphylococcus coagulasa negativos en un
canal]) para el crecimiento bacteriano cuando se almacena por cuelga verticalmente
en un cabinet157 ventilado. Otros investigadores encontraron todos los endoscopios
fueron sin bacterias inmediatamente despus de la desinfeccin de alto nivel, y slo
cuatro de 135 telescopios fueron positivos durante el posterior 5-das de evaluacin
(bacterias de la piel de las superficies cultivadas endoscopio). Todas las muestras ras
permanecieron estriles a travs de 158. Debido a agua del grifo puede contener
niveles bajos de microorganisms159, algunos investigadores han sugerido que slo
agua estril (que puede ser prohibitivamente caro) agua 160 o AER filtr ser utilizado.
La sugerencia de utilizar slo agua estril o agua filtrada no es coherente con las
directrices publicadas que permiten a agua del grifo con un alcohol enjuague y
secado por aire forzado 38, 108, 113 o la literatura cientfica. 39, 93 Adems, no hay
evidencia de transmisin de la enfermedad se ha encontrado cuando un grifo de agua
de enjuague es seguido por un enjuague con alcohol y secado de aire forzado. AERs
producir agua filtrada por paso a travs de un filtro bacteriano (por ejemplo, 0,2 ).

Filtr el agua de enjuague se identific como una fuente de contaminacin bacteriana


en un estudio que cultivaron el accesorio y canales de succin de endoscopios y las
cmaras internas de AERs durante 1996-2001 e inform 8,7% de las muestras
recogidas durante 1996-1998 tena el crecimiento bacteriano, con 54 % son especies
de Pseudomonas.
Despus de un sistema de agua caliente de lavado de la tubera (60 C durante 60
minutos diarios) se introdujo, la frecuencia de cultivos positivos se redujo a
aproximadamente 2%, y slo rara aislamiento de> 10 UFC / mL 161. Adems de los
pasos de reprocesamiento de endoscopios, un protocolo debe desarrollarse que
asegura que el usuario sepa si un endoscopio que ha sido apropiadamente limpiado y
desinfectado (por ejemplo, utilizando una habitacin o un armario para endoscopios
transformados) o no ha sido reprocesados.
Cuando los usuarios dejan endoscopios en carros mviles, puede dar lugar a
confusin acerca de si el endoscopio ha sido procesado. A pesar de una directriz
endoscopios recomendados (por ejemplo, duodenoscopios) ser reprocesado
inmediatamente antes de su uso 147, otras guas no requieren esta actividad 38, 108,
115 y con excepcin de la Asociacin de Enfermeras Registradas perioperatoria
(AORN), las organizaciones profesionales no recomienda que sea reprocesado repite
mientras el procesamiento original se realiza correctamente. Como parte de un
programa de garanta de calidad, personal de centros de salud pueden considerar
aleatorios cultivos de vigilancia bacterianas de endoscopios tratamiento que garantiza
la desinfeccin de alto nivel o sterilization7, 162-164.
Endoscopios reprocesados deben estar libres de patgenos microbianos, excepto
para pequeas cantidades de microbios relativamente avirulentas que representan la
contaminacin ambiental exgeno (por ejemplo, Staphylococcus coagulasa negativo,
especies de Bacillus, difteroides). Aunque existen recomendaciones para el enjuague
final con agua utilizada durante el reprocesamiento del endoscopio para ser
microbiolgicamente culto por lo menos mensualmente 165, un estndar
microbiolgico no se ha establecer, y el valor de las culturas endoscopio de rutina no
se ha demostrado 166.
Adems, ni el cultivo de rutina de los endoscopios reprocesados ni el agua del
enjuague final se ha validado mediante la correlacin de los recuentos viables en un
endoscopio a la infeccin despus de un procedimiento endoscpico. Si endoscopios
reprocesados se cultivaron, el muestreo del endoscopio evaluara la calidad del agua
y otras medidas importantes (por ejemplo, la eficacia desinfectante, el tiempo de
exposicin, limpieza) en el procedimiento de reprocesamiento. Un nmero de
mtodos para endoscopios de muestreo y el agua se han descrito 23, 157, 161, 163,
167, 168.

Nuevos enfoques (por ejemplo, la deteccin de trifosfato de adenosina [ATP]) para


evaluar la eficacia de limpieza de endoscopio 169, 170 o reprocesamiento del
endoscopio 171 tambin se han evaluado, pero ningn mtodo ha sido establecido
como un estndar para evaluar el resultado del reprocesamiento del endoscopio.
La caja de transporte utilizado para el transporte de endoscopios limpios y
reprocesado fuera del entorno sanitario no debe ser utilizado para almacenar un
endoscopio o para transportar el instrumento dentro de la instalacin de atencin
sanitaria. Un endoscopio contaminada nunca se debe colocar en la funda de
transporte debido a que el caso tambin pueden contaminarse. Cuando el
endoscopio se retira de la caja, debidamente reprocesado, y volver a poner en el
caso, el caso podra volver a contaminar el endoscopio. Un estuche contaminado
debe eliminarse (Olympus America, junio de 2002, la comunicacin escrita).
Control de infecciones profesionales deben asegurarse de que las polticas
institucionales son coherentes con las directrices nacionales y llevar a cabo el control
de infecciones rondas peridicamente (por ejemplo, al menos una vez al ao) en las
zonas donde los endoscopios se reprocesan para asegurar el cumplimiento de las
polticas. Las infracciones en materia de poltica deben ser documentados e instituy
medidas correctivas. En los incidentes en los que los endoscopios no fueron
expuestos a un proceso de desinfeccin de alto nivel, los pacientes expuestos a los
endoscopios potencialmente contaminados han sido evaluados para posible
adquisicin del VIH, el VHB y el virus de hepatitis C (VHC). Un mtodo de 14-paso
para la gestin de un incidente de fallo asociado con alto nivel de desinfeccin o
esterilizacin se ha descrito [Rutala WA, 2006 # 12512]. La posibilidad de transmisin
de agentes infecciosos por la sangre y otros pone de relieve la importancia de la
infeccin por riguroso control172, 173.
LAPAROSCOPIOS Y ARTHROSCOPIOS
Aunque la desinfeccin de alto nivel parece ser el estndar mnimo de tratamiento y
laparoscopios artroscopios entre los pacientes 28, 86, 174, 175, esta prctica sigue
siendo objeto de debate 89, 90, 176. Sin embargo, ninguna de las partes en la
desinfeccin de alto nivel frente al debate esterilizacin tiene datos suficientes sobre
los que basar sus conclusiones. Los defensores de la desinfeccin de alto nivel se
refieren a 29 encuestas de afiliacin o experiencias institucionales 87 que participaron
ms de 117.000 y 10.000 procedimientos laparoscpicos, respectivamente, que citan
a un bajo riesgo de infeccin (<0,3%) cuando desinfeccin de alto nivel se utiliza para
el equipo ginecolgica laparoscpica. Slo una infeccin en la encuesta a los
miembros estaba vinculado a las esporas.

Adems, el crecimiento de microorganismos comunes de la piel (por ejemplo,


Staphylococcus epidermidis, difteroides) ha sido documentada desde el rea
umbilical, incluso despus de preparacin de la piel con povidona yodada y alcohol
etlico. Organismos similares se recuperaron en algunos casos de las superficies
serosas plvicas o de los telescopios laparoscpicos, lo que sugiere que los
microorganismos probablemente se realizaron a partir de la piel en la cavidad
peritoneal 177, 178.
Los defensores de la esterilizacin se centran en la posibilidad de transmisin de
infecciones por microorganismos que forman esporas. Los investigadores han
propuesto varias razones por esterilidad no era necesario que todos los equipos
laparoscpica: slo un nmero limitado de organismos (por lo general <10) se
introduce en la cavidad peritoneal durante la laparoscopia; dao mnimo se hace para
interiores estructuras abdominales con poco tejido desvitalizado, el peritoneal cavidad
tolera un pequeo nmero de bacterias formadoras de esporas, el equipo es fcil de
limpiar y desinfectar; esterilidad quirrgica es relativo, la carga biolgica natural en
dispositivos con espacios rgidos es low179, y no existe evidencia de que la
desinfeccin de alto nivel en vez de esterilizacin aumenta el riesgo de infeccin 87,
89, 90.
Con el advenimiento de la colecistectoma laparoscpica, la preocupacin acerca de
desinfeccin de alto nivel es justificable debido a que el grado de dao en el tejido y
la contaminacin bacteriana es mayor que con los procedimientos laparoscpicos en
ginecologa.
El incumplimiento de disimular completamente, limpiar y desinfectar de alto nivel
laparoscopio partes ha llevado a las infecciones en patients180. Los datos de un
estudio sugiri que el desmontaje, limpieza y nuevo montaje correcto del equipo
laparoscpico utilizado en procedimientos ginecolgicos antes de la esterilizacin por
vapor no presenta ningn riesgo para infection181.
Como con laparoscopios y otros equipos que entren en sitios corporales estriles,
artroscopios idealmente deben ser esterilizados antes de utilizarse. Estudios previos
demostraron que estos instrumentos eran comnmente (57%) slo a desinfeccin de
alto nivel en los Estados Unidos 28, 86. Un estudio posterior (con una tasa de
respuesta de slo 5%) informaron que desinfeccin de alto nivel se utiliz un 31% y
un proceso de esterilizacin en el resto de la atencin de la salud facilities30
desinfeccin de alto nivel en vez de esterilizacin presumiblemente se ha usado
porque la incidencia de la infeccin es baja y las pocas infecciones identificadas
probablemente no estn relacionados con el uso de la desinfeccin de alto nivel en
vez de esterilizacin.

Un estudio retrospectivo de 12.505 procedimientos artroscpicos encontr una tasa


de infeccin del 0,04% (cinco infecciones) artroscopios cuando se sumergen en
glutaraldehdo al 2% durante 15-20 minutos. Cuatro infecciones fueron causadas por
S. aureus, el quinto fue una infeccin por estreptococos anaerobios 88. Debido a que
estos organismos son muy susceptibles a los desinfectantes de alto nivel, tales como
2% de glutaraldehdo, las infecciones ms probablemente se origin a partir de la piel
del paciente. Dos casos de Clostridium perfringens artritis han sido reportados
cuando el artroscopio se desinfect con glutaraldehdo para un tiempo de exposicin
que no es eficaz contra las esporas 182, 183.
Aunque pocos datos disponibles, las pruebas no demuestran que la desinfeccin de
alto nivel de artroscopios y laparoscopios plantea un riesgo de infeccin para el
paciente. Por ejemplo, un estudio prospectivo que compar el reprocesamiento de
artroscopios y laparoscopios (por cada 1.000 procedimientos) con la esterilizacin
EtO a desinfeccin de alto nivel con glutaraldehdo encontr ninguna diferencia
estadsticamente significativa en el riesgo de infeccin entre los dos mtodos (por
ejemplo, xido de etileno, 7,5 / 1.000 procedimientos ; glutaraldehdo, 2.5 / 1.000
procedimientos) 89. Aunque el debate para desinfeccin de alto nivel frente a la
esterilizacin de los laparoscopios y artroscopios ir sin resolver hasta que estn bien
diseados, aleatorios y los ensayos clnicos se han publicado, esta gua se deben
seguir 1, 17. Es decir, laparoscopios, artroscopios y otros mbitos que entran
normalmente tejido estril deben ser esterilizados antes de cada uso, y si esto no es
posible, deben recibir por lo menos desinfeccin de alto nivel.
TONMETROS, CERVICAL ANILLOS DE MONTAJE DE DIAFRAGMA,
INSTRUMENTOS Y SONDAS CRIOCIRRGICOS ENDOCAVITARIA
Estrategias de desinfeccin varan ampliamente por otros artculos semicrticos (por
ejemplo, tonmetros de aplanacin, sondas rectales / vaginal, instrumentos de
criociruga y anillos de ajuste del diafragma). La FDA solicita que los fabricantes de
dispositivos incluyen al menos una limpieza validado y desinfeccin / esterilizacin en
el protocolo de etiquetado para sus dispositivos. Al igual que con todos los
medicamentos y dispositivos, los usuarios deben estar familiarizados con las
instrucciones de la etiqueta.
Un estudio revel que ninguna tcnica uniforme estaba en uso para la desinfeccin
de los tonmetros de aplanacin, con tiempos de contacto desinfectantes que vara
de <15 segundos a 20 minutos 28. En vista de la posibilidad de transmisin de virus
(por ejemplo, virus del herpes simple [VHS], adenovirus 8, o VIH) 184 por consejos
tonmetro, CDC recomienda que las puntas tonmetro de ser limpiados y
desinfectados durante 5-10 minutos, ya sea con 3% perxido de hidrgeno, 5000
ppm de cloro, 70% de alcohol etlico, 70% o alcohol isoproplico 95.

Sin embargo, los datos ms recientes sugieren que el 3% de perxido de hidrgeno


y 70% de alcohol isoproplico no son eficaces contra los adenovirus virus capaz de
causar queratoconjuntivitis epidmica y similares y no debe ser utilizado para la
desinfeccin de 49 tonmetros de aplanacin, 185, 186. Los daos estructurales a
tonmetros Schiotz se ha observado con una solucin de hipoclorito de sodio 01:10
(5000 ppm de cloro) y 3% de hidrgeno peroxide187.
Despus de la desinfeccin, el tonmetro se debe enjuagar con agua corriente y
secar al aire antes de usarlo. A pesar de estos desinfectantes y tiempos de exposicin
deben matar los agentes patgenos que pueden infectar a los ojos, no hay estudios
apoyan directamente este 188, 189. Las directrices de la Academia Americana de
Oftalmologa para la prevencin de infecciones en atencin oftalmolgica en un solo
patgeno potencial: el VIH. 190 Debido a que un procedimiento de descontaminacin
corto y simple es deseable en el mbito clnico, frotando la punta con un tonmetro de
alcohol isoproplico al 70% limpie a veces se practica. 189
Los informes preliminares indican que limpiar la punta del tonmetro con un algodn
empapado en alcohol y luego dejando que se evapore el alcohol podra ser eficaz en
la eliminacin de VHS, VIH y adenovirus189, 191, 192. Sin embargo, debido a que
estos estudios incluyeron slo unas pocas repeticiones y se llev a cabo en un
entorno controlado de laboratorio, se necesitan ms estudios antes de que esta
tcnica puede ser recomendado. Adems, dos informes han encontrado que la
desinfeccin de consejos neumotonmetro entre usos con alcohol isoproplico al 70%
toallita contribuido a los brotes de queratoconjuntivitis epidmica causada
por adenovirus tipo 8193, 194.
Estudios limitados han evaluado las tcnicas de desinfeccin para otros artculos que
entran en contacto las membranas mucosas, tales como anillos de ajuste del
diafragma, sondas de criociruga, sondas de ecocardiografa transesofgica 195, 196
cistoscopios flexibles o sondas vaginales / rectales utilizados en la exploracin
ecogrfica. Lettau, Bond, y McDougal de CDC apoya la recomendacin de un
fabricante diafragma anillo lgico que implic el uso de un lavado con jabn y agua,
seguido de una inmersin de 15 minutos en el 70% alcohol96. Este mtodo de
desinfeccin debe ser adecuada para inactivar el VIH, el VHB, y HSV aunque
alcoholes no estn clasificados como desinfectantes de alto nivel debido a su
actividad contra los picornavirus es algo limited72. No hay datos disponibles respecto
a la inactivacin de virus del papiloma humano (VPH) por alcohol u otros
desinfectantes porque en la replicacin in vitro de viriones completos no se ha
logrado. Por lo tanto, a pesar de alcohol durante 15 minutos debe matar a los
patgenos de importancia en ginecologa, no hay estudios clnicos apoyan
directamente esta prctica.

Sondas vaginales se utilizan en la exploracin ecogrfica. Una sonda vaginal y todas


las sondas endocavitarios sin una cubierta de sonda son dispositivos semicrticos
debido a que tienen contacto directo con las membranas mucosas (por ejemplo, la
vagina, el recto, la faringe). Mientras que el uso de la cubierta de la sonda podra ser
considerado como cambiando la categora, esta directriz propone el uso de un nuevo
preservativo / cubierta de sonda de la sonda para cada paciente, y dado que los
condones / cubiertas de sonda puede fallar 195, 197-199, la sonda tambin debe ser
desinfeccin de alto nivel.
La pertinencia de esta recomendacin se refuerza con los resultados que las
cubiertas estriles transvaginal sonda de ultrasonido tiene una muy alta tasa de
perforaciones, incluso antes de su uso (0%, 25%, 65% y perforaciones realizadas a
tres proveedores). 199 Un estudio encontr, despus del uso de recuperacin de
oocitos, un ndice muy alto de perforaciones en la sonda endovaginal utilizado cubre
de dos proveedores (75% y 81%) 199, otros estudios demostraron una menor tasa de
perforaciones despus del uso de preservativos (2,0% y 0,9 %) 197 200. Los
condones se han encontrado sonda superior a la disponible en el mercado para cubrir
cubre la sonda de ultrasonido (1,7% de los condones contra el 8,3% de las fugas para
cubiertas de sonda) 201.
Estos estudios ponen de relieve la necesidad de la desinfeccin de la sonda de
rutina entre los exmenes. Aunque la mayora de los fabricantes recomiendan el uso
de ultrasonido de 2% de glutaraldehdo para desinfeccin de alto nivel de las
superficies contaminadas transductores transvaginales, el agente de esto ha sido
cuestionado 202 porque podra acortar la vida til del transductor y podra tener
efectos txicos sobre los gametos y embriones 203. Un procedimiento alternativo
para la desinfeccin del transductor vaginal consiste en la eliminacin mecnica del
gel desde el transductor, el transductor de limpieza en agua y jabn, secndose el
transductor con 70% de alcohol o remojo durante 2 minutos en 500 ppm de cloro, y el
enjuague con agua del grifo y el aire drying204. La eficacia de los mtodos de esta y
otras 200 no ha sido validada ni en experimentos de laboratorio rigurosos o en uso
clnico.
Desinfeccin de alto nivel con un producto (por ejemplo, perxido de hidrgeno) que
no es txico para el personal, los pacientes, sondas, y las clulas recuperadas se
debe utilizar hasta que la eficacia de los procedimientos alternativos contra los
microbios de importancia en el sitio cavitaria se demuestra por bien diseado
experimentales estudios cientficos. Otras sondas, tales como rectal, crioquirrgica, y
sondas transesofgicos o dispositivos tambin deben ser desinfeccin de alto nivel
entre pacientes.

Sondas de ultrasonido utilizan durante los procedimientos quirrgicos tambin


pueden contactar sitios estriles del cuerpo. Estas sondas pueden ser cubiertos con
una funda estril para reducir el nivel de contaminacin en la sonda y reducir el riesgo
de infeccin. Sin embargo, debido a que la funda no protege totalmente la sonda, las
sondas deben ser esterilizados entre cada paciente como con otros elementos
crticos. Si esto no es posible, en un mnimo la sonda debe ser desinfeccin de alto
nivel y se cubre con una cubierta de sonda estril.
Algunas sondas crioquirrgicos no son totalmente sumergible. Durante el
reprocesamiento, la punta de la sonda debe ser sumergido en un desinfectante de
alto nivel durante el tiempo apropiado; cualquier otra porcin de la sonda que podra
tener contacto con la membrana mucosa puede ser desinfectado por inmersin o
envolviendo con un pao empapado en un alto nivel de desinfectante para permitir
que el tiempo de contacto recomendado. Despus de la desinfeccin, la sonda debe
ser enjuagado con agua del grifo y se sec antes de su uso. Los centros de salud que
utilizan sondas nonimmersible debe reemplazarlos lo antes posible con sondas
completamente sumergibles.
Al igual que con otros procedimientos de desinfeccin de alto nivel, la limpieza
adecuada de las sondas es necesario para garantizar el xito de la desinfeccin
posterior 205. Un estudio demostr que las bacterias vegetativas
inoculado en sondas de ultrasonidos vaginales disminuyeron cuando las sondas se
limpiaron con una toalla 206. No se dispone de informacin acerca de cualquiera de
los dos el nivel de contaminacin de dichas sondas por posibles patgenos virales
tales como HBV y HPV o su eliminacin por limpieza (tal como con una toalla).
Debido a que estos patgenos pueden estar presentes en las secreciones vaginales y
rectales y contaminar las sondas durante el uso, desinfeccin de alto nivel de las
sondas despus de dicho uso se recomienda.
Instrumentos Dentales
Artculos cientficos y una mayor publicidad sobre la posibilidad de transmisin de
agentes infecciosos en odontologa han centrado la atencin en los instrumentos
dentales como posibles agentes patgenos para transmission207, 208.
La Asociacin Dental Americana recomienda que los instrumentos quirrgicos y otros
que normalmente penetrar en el tejido blando o hueso (por ejemplo, pinzas de
extraccin, hojas de bistur, cinceles de hueso, escaladores periodontales, y fresas
quirrgicas) se clasifican como dispositivos crticos que deben ser esterilizados
despus de cada uso o descartados .

Los instrumentos no destinados a penetrar los tejidos orales blandos o el hueso (por
ejemplo, condensadores de amalgama, y jeringas de aire / agua), sino que podra
entrar en contacto los tejidos orales se clasifican como semicrticos, pero la
esterilizacin despus de cada uso se recomienda si los instrumentos son tolerantes
al calor 43, 209 . Si un elemento de semicrticos es sensible al calor, se debe, como
mnimo, ser procesados con alto grado de desinfeccin 43, 210.
Piezas de mano pueden estar contaminados internamente con material del paciente y
deben ser esterilizados trmicamente despus de cada paciente. Piezas de mano
que no se puede esterilizarse por calor no debe ser utilizado. 211 Mtodos de
esterilizacin que se pueden utilizar para instrumentos dentales crticos o semicrticos
y materiales que son estables al calor incluyen vapor a presin (autoclave), qumico
(formaldehdo) de vapor, y el calor seco (por ejemplo, 320 F durante 2 horas). Los
profesionales dentales ms comnmente utiliza el esterilizador de vapor 212. Los tres
procedimientos de esterilizacin pueden daar algunos instrumentos dentales,
incluyendo vapor esterilizado piezas de mano 213.
Tolerantes al calor alternativas estn disponibles para aplicaciones dentales ms
clnicas y son preferred43.
CDC ha dividido superficies no crticas en los consultorios dentales en contacto
clnico y servicio de limpieza surfaces43. Superficies de contacto clnico son
superficies que se poda tocar con las manos enguantadas con frecuencia durante la
atencin al paciente o que puedan contaminarse con sangre u otro material
potencialmente infeccioso y, posteriormente, pngase en contacto con los
instrumentos, las manos, guantes o dispositivos (por ejemplo, las manijas,
interruptores de luz, X-dentales equipo de rayos, Silla-ordenadores). Revestimientos
de barrera protectora (por ejemplo, envolturas de plstico claros) se puede utilizar
para estas superficies, particularmente aquellos que son difciles de limpiar (por
ejemplo, asas, iluminacin, interruptores silla). Las cubiertas deben cambiarse
cuando estn visiblemente sucias o daadas y de manera rutinaria (por ejemplo,
entre los pacientes). Superficies protegidas deben desinfectarse al final de cada da o
si la contaminacin es evidente. Si no es barrera protegido, estas superficies deben
desinfectarse entre pacientes con un desinfectante intermedio (es decir, registrados
por la EPA desinfectante de hospital con la afirmacin tuberculocida) o desinfectantes
de bajo nivel (es decir, registrados por la EPA con un desinfectante hospitalario VHB y
VIH reclamacin etiqueta ) 43, 214, 215.

La mayora de las superficies de mantenimiento que slo puede limpiarse con un


detergente y agua o un desinfectante de hospital registrado por la EPA, dependiendo
de la naturaleza de la superficie y el tipo y grado de contaminacin. Cuando las
superficies de mantenimiento estn visiblemente contaminados con sangre o
sustancias, sin embargo, la pronta eliminacin y desinfeccin de superficies es una
lucha contra las infecciones de sonido y requerido por la Administracin de Seguridad
y Salud Ocupacional (OSHA) 43, 214.
Varios estudios han demostrado variabilidad de la prctica odontolgica al tratar de
cumplir con estos recommendations216, 217. Por ejemplo, el 68% de los
encuestados crean que estaban esterilizar sus instrumentos pero no usamos
esterilizantes qumicos apropiados o tiempos de exposicin y el 49% de los
encuestados no desafiar autoclaves con indicators216 biolgica.

Otros investigadores utilizan indicadores biolgicos han encontrado una alta


proporcin (15% -65%) de positivos en las pruebas de esporas despus de evaluar la
eficacia de los esterilizadores utilizados en los consultorios dentales. En un estudio de
Minnesota consultorios dentales, errores del operador, en lugar de mecnicos
malfunction218, causaron el 87% de los fallos de esterilizacin. Los factores comunes
en el uso indebido de los esterilizadores incluyen sobrecarga cmara, ajuste de baja
temperatura, tiempo de exposicin insuficiente, la falta de precalentar el esterilizador
y la interrupcin del ciclo.
Devolucin por correo servicios de monitoreo de esterilizacin usar tiras de esporas
para probar esterilizadores en clnicas dentales, pero
demora causada por correo al laboratorio de prueba podra causar falsos negativos
resultados. Los estudios revelaron, sin embargo, que el tiempo despus de la
esterilizacin y la temperatura despus de un retraso de 7 das no tuvo influencia
sobre la results219 prueba. Los retrasos (7 das a 27 C y 37 C, 3-das de retraso
mail) no caus ningn patrn predecible de pruebas inexactas esporas 220.
Desinfeccin de VHB, VHC, VIH-TB-contaminados o dispositivos
La recomendacin de los CDC para la desinfeccin de alto nivel de HBV, HCV, VIH-o
dispositivos contaminados TB-es apropiada porque los experimentos han demostrado
la eficacia de los desinfectantes de alto nivel para inactivar patgenos estos y otros
que puedan contaminar los dispositivos semicrticos 61, 62, 73, 81, 105, 121, 125,
221-238. No obstante, algunos centros de salud han modificado sus procedimientos
de desinfeccin de endoscopios cuando se utilizan con un paciente sepa o se
sospeche que estn infectados con el VHB, VIH, tuberculosis o M. 28, 239.

Esto es incompatible con el concepto de Precauciones Estndar presume que todos


los pacientes son potencialmente infectados por sangre pathogens228. Varios
estudios han puesto de manifiesto la incapacidad para distinguir pacientes con VHB-o
infectados por el VIH de los pacientes no infectados en clnica grounds240-242.
Adems, la infeccin micobacteriana es poco probable que sea clnicamente evidente
en muchos pacientes. En la mayora de los casos, los hospitales que alteraron su
procedimiento de desinfeccin utilizado EtO esterilizacin de los instrumentos
endoscpicos porque crean que esta prctica reduce el riesgo de infeccin 28, 239.
EtO no se utiliza rutinariamente para la esterilizacin endoscopio debido al tiempo de
procesamiento largo. Los endoscopios y otros dispositivos semicrticos deben ser
manejados de la misma manera independientemente de si el paciente se sabe que
est infectado con el VHB, VHC, VIH y M. tuberculosis.
Una evaluacin de un procedimiento de desinfeccin manual para eliminar el VHC de
endoscopios contaminados experimentalmente proporcionan alguna evidencia de que
la limpieza y el 2% de glutaraldehdo durante 20 minutos debera prevenir la
transmisin 236. Un estudio que utiliza histeroscopios contaminados
experimentalmente detectado VHC mediante la reaccin en cadena de polimerasa
(PCR) en uno (3%) de 34 muestras despus de la limpieza con un detergente, pero
no hay muestras fueron positivos despus del tratamiento con una solucin de
glutaraldehdo al 2% durante 20 minutos 120. Otro estudio demostr la eliminacin
completa de VHC (tal como se detect por PCR) de endoscopios utilizados en
pacientes con infeccin crnica despus de la limpieza y desinfeccin de 3-5 minutos
en glutaraldehdo 118.
Del mismo modo, se us PCR para demostrar la eliminacin completa de VHC
despus de la desinfeccin de los endoscopios estndar contaminados
experimentalmente 236 y endoscopios utilizados en el VHC-anticuerpos positivos
pacientes no detectables de ARN del VHC despus de desinfeccin de alto nivel 243.
La actividad inhibidora de un fenlico y un compuesto de cloro en el VHC mostr que
la fenlico inhibi la unin y la replicacin del VHC, pero el cloro era ineficaz,
probablemente debido a su baja concentracin y su neutralizacin en presencia de
materia orgnica 244.
Desinfeccin en la Unidad de Hemodilisis
Sistemas de hemodilisis incluyen mquinas de hemodilisis, abastecimiento de
agua, sistemas de tratamiento de agua y sistemas de distribucin. Durante la
hemodilisis, los pacientes han adquirido los virus transmitidos por la sangre y
bacterias patgenas 245-247. Limpieza y desinfeccin son componentes importantes
de control de la infeccin en un centro de hemodilisis. EPA y la FDA regular
desinfectantes utilizados para reprocesar hemodializadores, mquinas de
hemodilisis, y los sistemas de tratamiento de agua.

Superficies no crticas (por ejemplo, dilisis cama o una silla, encimeras, superficies
externas de las mquinas de dilisis, y [tijeras, pinzas hemostticas, pinzas,
manguitos de presin arterial, estetoscopios] equipos) deben ser desinfectadas con
un desinfectante registrado por la EPA menos que el artculo est visiblemente
contaminado con sangre, en cuyo caso un agente tuberculocida (o un desinfectante
con reivindicaciones especficas de la etiqueta para el VHB y VIH) o una dilucin
1:100 de una solucin de hipoclorito (500-600 ppm de cloro libre) se debe utilizar 246,
248.
Este procedimiento logra dos objetivos: se elimina del suelo sobre una base regular y
mantiene un ambiente que es consistente con buen cuidado del paciente.
Hemodializadores se desinfecta con cido peractico, formaldehdo, glutaraldehdo,
la pasteurizacin por calor con cido ctrico, y compuestos que contienen cloro 249.
Sistemas de hemodilisis generalmente se desinfectan con desinfectantes basados
en cloro (hipoclorito de sodio), acuoso
formaldehdo, la pasteurizacin por calor, ozono, cido peractico o 250, 251. Todos
los productos deben ser utilizados de acuerdo a las recomendaciones de los
fabricantes. Algunos sistemas de dilisis uso de agua caliente desinfeccin para
controlar la contaminacin microbiana.
En su punto ms alto, el 82% de los centros estadounidenses hemodilisis crnica
fueron reprocesamiento (es decir, la reutilizacin) dializadores para el mismo paciente
utilizando desinfeccin de alto nivel 249. Sin embargo, una de las organizaciones de
dilisis grandes ha decidido eliminar la reutilizacin y, para el ao 2002 el porcentaje
de instalaciones de reprocesamiento hemodializadores dilisis se haba reducido a
63% 252. Los dos desinfectantes comnmente utilizados para reprocesar dializadores
fueron el cido peractico y formaldehdo; 72% utiliza cido peractico y el 20%
utiliza formaldehdo para desinfectar hemodializadores. Otro 4% de las instalaciones
utilizadas ya sea glutaraldehdo o pasteurizacin por calor en combinacin con cido
ctrico 252.
Control de infecciones recomendaciones, incluida la desinfeccin y la esterilizacin y
el uso de mquinas dedicadas para el antgeno de superficie de la hepatitis B
(HBsAg)-positivas pacientes, en el entorno de hemodilisis fueron detalladas en dos
revisiones 245, 246. La Asociacin para el Avance de la Instrumentacin Mdica
(AAMI) ha publicado recomendaciones para la reutilizacin de hemodialyzers253.
Inactivacin de Clostridium difficile
La fuente de atencin sanitaria asociada a la adquisicin de Clostridium difficile en la
configuracin no epidmicas no ha sido determinada. El medio ambiente y el
transporte en las manos del personal de atencin de salud se han considerado las
posibles fuentes de infeccin 66, 254.

Habitaciones alfombradas ocupados por un paciente con C. difficile fueron ms


fuertemente contaminada con C. difficile que fueron sin alfombras habitaciones 255.
Debido a que C. difficile esporas produccin puede aumentar cuando se exponen a
agentes de limpieza sin cloro y basados en las esporas son ms resistentes que las
clulas vegetativas hasta la superficie de uso comn disinfectants256, algunos
investigadores han recomendado el uso de soluciones diluidas de hipoclorito (1.600
ppm de cloro disponible) para la rutina desinfeccin ambiental de las habitaciones de
los pacientes con C. difficile o colitis 257, para reducir la incidencia de diarrea por C.
difficile 258, o en unidades con altas tasas de C. difficile. 259 muestras de heces de
pacientes con sntomas de colitis por C. difficile contener esporas del organismo,
como lo demuestra el tratamiento con etanol de las heces para reducir el crecimiento
excesivo de la flora fecal al aislar C. difficile en el laboratory260, 261. C. difficile tasas
de diarrea se demostr que se han reducido notablemente en una unidad de
trasplante de mdula sea (8,6 a 3,3 casos por 1.000 pacientes-da) durante un
perodo de desinfeccin cloro (1:10 dilucin) de las superficies ambientales en
comparacin con la limpieza con un compuesto de amonio cuaternario.
Debido a que no hay productos registrados por la EPA existen que son especficos
para la inactivacin de esporas de C. difficile, el uso de hipoclorito diluido debe ser
considerado en unidades con altas tasas de C. difficile. Blanqueador acidificado y
blanqueador (5000 ppm de cloro) pueden inactivar las esporas de C. difficile 106 en
<10 minutos 262. Sin embargo, los estudios han demostrado que los pacientes
asintomticos constituyen un reservorio importante en el establecimiento de salud y
que de persona a persona transmisin es el principal medio de transmisin entre
pacientes. Por lo tanto, el uso combinado de lavado de manos, precauciones de
barrera, y la limpieza del medio ambiente meticuloso con un desinfectante registrado
por la EPA (por ejemplo, detergente, germicida) debern prevenir eficazmente la
propagacin del organismo 263.
Contaminados dispositivos mdicos, tales como colonoscopios y termmetros,
pueden ser vehculos para la transmisin de esporas de C. difficile 264. Por esta
razn, los investigadores han estudiado desinfectantes de uso comn y tiempos de
exposicin para evaluar si las prcticas actuales pueden colocar a los pacientes en
riesgo. Los datos demuestran que el 2% de glutaraldehdo 79, 265-267 y cido
peractico 267, 268 fiable matar esporas de C. difficile con tiempos de exposicin de
5-20 minutos. ortoftalaldehdo y> 0,2% de cido peractico (WA Rutala, comunicacin
personal, abril de 2006), tambin puede inactivar> 104 esporas de C. difficile en 1012 minutos a 20 C 268.
Dicloroisocianurato de sodio a una concentracin de 1000 ppm de cloro disponible
lograron una disminucin log10 factores de reduccin contra las esporas de C. difficile
en 10 min, que van desde 0,7 hasta 1,5, de 0,26% de cido peractico con log10
factores de reduccin que van desde 2,7 hasta 6,0268.
OSHA Norma de Patgenos Transmitidos por la Sangre

En diciembre de 1991, OSHA promulg una norma titulada "La exposicin Patgenos
Sanguneos "para eliminar o minimizar la exposicin ocupacional a patgenos
sanguneos 214. Un componente de este requisito es que todos los equipos y del
medio ambiente y las superficies de trabajo se limpiarn y descontaminarse con un
desinfectante apropiado despus del contacto con sangre u otros materiales
potencialmente infecciosos. A pesar de que la norma de OSHA no especifica el tipo
de desinfectante o procedimiento, la OSHA original de documentar el cumplimiento de
269 sugiere que un germicida debe ser tuberculocida matar al VHB. Para seguir el
documento de la OSHA un desinfectante tuberculocida (por ejemplo, fenlica, y cloro)
que sera necesario para limpiar un derrame de sangre.
Sin embargo, en febrero de 1997, OSHA modific su poltica y afirm que los
desinfectantes registrados por la EPA etiquetado como eficaz contra el VIH y el VHB
se considerara como desinfectantes apropiados ". . . previstas las superficies no se
han contaminado con el agente (s) o volmenes de o concentraciones de agente (s)
para los cuales se recomienda mayor nivel de desinfeccin. "Cuando los patgenos
transmitidos por la sangre distintos de VHB o VIH son de preocupacin, OSHA sigue
requiriendo el uso de EPA desinfectantes registrados por tuberculicidas o la solucin
de hipoclorito (diluido 1:10 o 1:100 con agua) 215, 228. Los estudios demuestran que,
en presencia de grandes derrames de sangre, una dilucin final de 1:10 registrado
por la EPA solucin de hipoclorito inicialmente se debe utilizar para inactivar los virus
transmitidos por la sangre 63, 235 para minimizar el riesgo de infeccin para el
personal de atencin sanitaria de lesin percutnea durante la limpieza .
Patgenos Emergentes (Cryptosporidium, Helicobacter pylori, Escherichia coli
O157: H7, Rotavirus, virus del papiloma humano, Norovirus, el sndrome
respiratorio agudo severo [SARS] Coronavirus)
Patgenos emergentes son una preocupacin creciente para los profesionales y
pblico en general de control de infecciones. Patgenos relevantes incluyen
Cryptosporidium parvum, Helicobacter pylori, E. coli O157: H7, el VIH, el VHC, el
rotavirus, norovirus, el sndrome respiratorio agudo severo (SARS) coronavirus, la
tuberculosis multirresistente M., y micobacterias no tuberculosas (por ejemplo, M.
chelonae) . La susceptibilidad de cada uno de estos patgenos a los desinfectantes y
esterilizantes qumicos se ha estudiado. Con las excepciones analizadas ms
adelante, todos estos patgenos emergentes son susceptibles a los desinfectantes
qumicos disponibles en la actualidad y esterilizantes 270.

Cryptosporidium es resistente al cloro en concentraciones utilizadas en el agua


potable. C. parvum no est completamente inactivada por la mayora de los
desinfectantes utilizados en la asistencia sanitaria incluyendo alcohol etlico 271,
glutaraldehdo 271, 272, 271 5,25% de hipoclorito, cido peractico 271,
ortoftalaldehdo 271, fenol 271, 272, povidona-yodo 271, 272, y amonio cuaternario
compounds271. Los desinfectantes y esterilizantes qumicos nicos capaces de
inactivar mayor que 3 log10 de C. parvum fueron 6% y 7,5% de perxido de
hidrgeno 271. Los mtodos de esterilizacin completamente inactivar C. parvum,
incluyendo el vapor 271, EtO 271, 273, y el gas de perxido de hidrgeno plasma271.
Aunque la mayora de los desinfectantes son ineficaces contra C. parvum, la limpieza
y las prcticas actuales de desinfeccin parecen ser satisfactorios para prevenir la
transmisin asociada con la asistencia sanitaria. Por ejemplo, endoscopios es poco
probable que un importante vehculo para la transmisin de C. parvum debido a que
los resultados de los estudios indican bacterianas limpieza mecnica se eliminarn
aproximadamente 104 organismos, y secado da lugar a una rpida prdida de C.
parvum viabilidad (p.ej., 30 minutos, 2,9 log10 disminuir, y 271 60 minutos, 3,8 log10
disminucin).
El cloro a ~ 1 ppm se ha encontrado capaz de eliminar aproximadamente 4 log10 de
E. coli O157: H7 en 1 minuto en un test64 suspensin. Agua electrolizada oxidante a
23 C fue efectivo en 10 minutos en producir una disminucin del 5-log10 en la E. coli
O157: H7 inoculada en cocina cortando boards274. Los siguientes desinfectantes
eliminado> 5 log10 de E. coli O157: H7 en 30 segundos: un compuesto de amonio
cuaternario, una resina fenlica, un hipoclorito (1:10 dilucin de 5,25% de leja), y
ethanol53. Los desinfectantes incluyendo compuestos de cloro puede reducir E. coli
O157: H7 inoculados experimentalmente en semillas de alfalfa o brotes 275, 276 o
cuerpo de carne surfaces277.
Existen datos limitados sobre la susceptibilidad de H. pylori a los desinfectantes. El
uso de un ensayo de suspensin, un estudio evalu la eficacia de una variedad de
desinfectantes contra nueve cepas de H. pylori 60. Etanol (80%) y glutaraldehdo
(0,5%) murieron todas las cepas dentro de 15 segundos; gluconato de clorhexidina
(0,05%, 1,0%), cloruro de benzalconio (0,025%, 0,1%), hidrocloruro de
alquildiaminoetilglicina (0,1%), povidona-yodo (0,1 hipoclorito%) y sodio (150 ppm)
mataron todas las cepas dentro de los 30 segundos. Tanto el etanol
(80%) y glutaraldehdo (0,5%) retuvo la actividad bactericida similar en la presencia
de materia orgnica; los otros desinfectantes mostr reduccin de la actividad
bactericida. En particular, la actividad bactericida de povidona-yodo (0,1%) y el
hipoclorito de sodio (150 ppm) redujo notablemente en presencia de solucin de
levadura seca con tiempos de matar aumentado a 5 - 10 minutos y 5 - 30 minutos,
respectivamente.

La inmersin de los frceps de biopsia en formalina antes de obtener una muestra no


afecta a la capacidad de cultivo de H. pylori de la muestra de biopsia 278. Los
siguientes mtodos son ineficaces para la eliminacin de H. pylori de endoscopios:
limpieza con jabn y agua 119, 279, la inmersin en etanol al 70% para 3 minutes280,
la instilacin de 70% ethanol126, la instilacin de 30 ml de 83% methanol279, y la
instilacin de 0,2 % Hyamine solution281. Los diferentes resultados con respecto a la
eficacia de alcohol etlico contra Helicobacter son inexplicables. Limpieza seguido por
el uso de 2% de glutaraldehdo alcalino (o cido peractico automatizado) se ha
demostrado por el cultivo para ser eficaz en la eliminacin de H. pylori 119, 279, 282.
Las investigaciones epidemiolgicas de los pacientes que haban sido sometidos a
endoscopia con endoscopios mecnicamente lavados y desinfectados con
glutaraldehdo al 2,0% -2,3% no han revelado evidencia de persona a persona
transmisin de H. pylori 126, 283. La desinfeccin de endoscopios contaminados
experimentalmente utilizando 2% de glutaraldehdo (10-minutos, 20-minutos, 45minuto tiempos de exposicin) o el sistema de cido peractico (con y sin cido
peractico activo) ha demostrado ser eficaz en la eliminacin de H. pylori 119. ADN H.
pylori ha sido detectada por PCR en el lquido de lavado canales del endoscopio
despus de la limpieza y desinfeccin con 2% de glutaraldehdo 284. La importancia
clnica de este hallazgo no est clara. En experimentos in vitro han demostrado a>
3,5 log10-reduccin de H. pylori despus de la exposicin a 0,5 mg / L de cloro libre
de 80 seconds285.
Un brote de gastroenteritis por rotavirus en la salud asociada a una unidad peditrica
ha reportado 286. De persona a persona a travs de las manos de los trabajadores
de la salud fue propuesto como el mecanismo de transmisin. La supervivencia
prolongada de rotavirus en superficies ambientales (90 minutos a> 10 das a
temperatura ambiente) y manos (> 4 horas) se ha demostrado. Rotavirus en
suspensin en las heces pueden sobrevivir ms tiempo 287, 288. Vectores han
incluido las manos, fomites, el aire, el agua y los alimentos 288, 289. Los productos
con eficacia demostrada (> 3 log10 reduccin del virus) contra el rotavirus dentro de 1
minuto se incluyen: 95% de etanol, 70% de isopropanol, algunos compuestos
fenlicos, 2% de glutaraldehdo, 0,35% de cido peractico, y algunos compuestos de
amonio cuaternario 59, 290-293. En un estudio de exposicin humana, un spray
desinfectante (0,1% de orto-fenilfenol y% de etanol 79), hipoclorito de sodio (800 ppm
de cloro libre), y un producto a base de fenol (14,7% fenol diluido 1:256 en agua del
grifo) cuando se pulveriza sobre contaminada discos de acero inoxidable, eran
eficaces en la interrupcin de la transferencia de un rotavirus humano de disco de
acero inoxidable para yemas de los dedos de los voluntarios despus de un tiempo
de exposicin de 3 a 10 minutos. Un producto de amonio cuaternario (7,05%
compuesto de amonio cuaternario diluido 1:128 en agua del grifo) y agua del grifo
permite la transferencia de virus 52.

No existen datos sobre la inactivacin de HPV por alcohol u otros desinfectantes


porque in vitro la replicacin de viriones completos no se ha logrado. De manera
similar, se sabe poco sobre la inactivacin de norovirus (miembros de la familia
Caliciviridae y causas importantes de gastroenteritis en humanos) debido a que no se
puede cultivar en cultivo de tejidos. Inadecuada desinfeccin de superficies
ambientales contaminadas con heces o vmito de pacientes infectados se cree que
juega un papel en la propagacin del norovirus en algunos parmetros 294-296. La
supervivencia prolongada de un sustituto norovirus (es decir, virus calicivirus felino
[FCV], un virus cultivables estrechamente relacionado) se ha demostrado (por
ejemplo, a temperatura ambiente, FCV en un estado secado sobrevivieron durante
21-18 das) 297.
Estudios de inactivacin con FCV han demostrado la eficacia de cloro, glutaraldehdo,
y productos a base de yodo, mientras que el compuesto de amonio cuaternario,
detergente y etanol no para inactivar el virus completamente. 297 Una evaluacin de
la eficacia de varios desinfectantes contra el calicivirus felino se ha encontrado que la
leja diluida a 1000 ppm de cloro disponible reduce la infectividad de FCV por 4,5 logs
en 1 minuto. Otros eficaces (log10 factor de reduccin de> 4 en virus) desinfectantes
incluyen perxido de hidrgeno acelerado, 5.000 ppm (3 min); dixido de cloro, 1.000
ppm de cloro (1 min); una mezcla de cuatro compuestos de amonio cuaternario,
2.470 ppm (10 min) ; etanol 79% con compuesto de amonio cuaternario 0,1% (3 min),
y 75% de etanol (10 min) 298. Un compuesto de amonio cuaternario mostraron
actividad contra supensions calicivirus felino se secaron en soportes de superficie
dura en 10 minutos 299. El setenta por ciento de etanol y 70% de 1-propanol reducido
FCV por un 3-4-log10 reduccin de 30 segundos 300.
CDC anunci que un virus humano no reconocido previamente de la familia de los
coronavirus es la hiptesis principal de la causa de un sndrome descrito de SARS
301. Dos coronavirus que se sabe que infectan a los seres humanos causan un tercio
de los resfriados comunes y la pueden causar. La eficacia virucida de germicidas
qumicos contra coronavirus ha sido investigado. Un estudio de los desinfectantes
contra coronavirus 229E encontrado varios que son eficaces despus de un tiempo
de contacto de 1-minuto; estos incluyen hipoclorito de sodio (a una concentracin de
cloro libre de 1.000 ppm y 5.000), 70% de alcohol etlico, y povidona yodo-(1% yodo)
186. En otro estudio, 70% de etanol, 50% de isopropanol, 0,05% de cloruro de
benzalconio, 50 ppm de yodo en yodforo, 0,23% de clorito de sodio, 1% cresol jabn
y 0,7% de formaldehdo inactivado> 3 logs de dos coronavirus animales (virus de la
hepatitis de ratn, canino coronavirus) despus de una exposicin de 10 302 minutos
de tiempo. La actividad de la povidona yodada se ha demostrado contra coronavirus
humanos 229E y OC43 303. Un estudio tambin demostr la inactivacin completa
del coronavirus SARS por 70% de etanol y povidona yodada con un tiempo de
exposicin de 1 minuto y 2,5% de glutaraldehdo con un tiempo de exposicin de 5
minutos 304. Debido a que el coronavirus del SARS es estable en las heces y la orina
a temperatura ambiente durante al menos 1-2 das (OMS, 2003;

http://www.who.int/csr/sars/survival_2003_05_04/en/index.html), superficies podran


ser una posible fuente de contaminacin y conducir a la infeccin por el coronavirus
del SRAS y deben ser desinfectados.
Hasta que haya ms informacin precisas, entornos en los que se alojan los
pacientes de SARS deben ser considerados altamente contaminados, y las
habitaciones y el equipo deben ser desinfectadas diariamente y despus de que el
paciente se descarga. Registrados por la EPA desinfectantes o 1:100 dilucin de leja
y agua se debe utilizar para la desinfeccin de superficies y desinfeccin en el
cuidado de pacientes no crticos equipo. Desinfeccin de alto nivel y la esterilizacin
de dispositivos mdicos semicrticos y crticos, respectivamente, no tiene que ser
alterado para pacientes con SARS conocidos o sospechosos.
Amebas de vida libre pueden ser patgenas y pueden albergar agentes de neumona,
tales como Legionella pneumophila. Los estudios limitados han demostrado que el
2% de glutaraldehdo y cido peractico no completamente inactivar Acanthamoeba
polyphaga en un tiempo de exposicin de 20-minutos para desinfeccin de alto nivel.
Si ameba se encuentran a contaminar los instrumentos y facilitar la infeccin, ms
largos tiempos de inmersin u otros desinfectantes pueden necesitar ser considerado
305.
La inactivacin de los agentes bioterroristas
Las publicaciones han puesto de manifiesto su preocupacin por la posibilidad de que
biolgicos terrorism306, 307. CDC ha categorizado varios agentes como de "alta
prioridad", ya que se puede propagar o transmitir fcilmente de persona a persona,
causa una alta mortalidad, y es probable que causen pnico entre el pblico y los
trastornos sociales 308. Estos agentes incluyen Bacillus anthracis (causante del
ntrax), Yersinia pestis (peste), variola major (viruela), la toxina de Clostridium
botulinum (botulismo), Francisella tularensis (tularemia), filovirus (fiebre hemorrgica
del bola, la fiebre hemorrgica de Marburg), y arenavirus (Lassa [fiebre de Lassa],
Junn [fiebre hemorrgica argentina]), y viruses308 relacionados.
Algunos comentarios se pueden hacer sobre el papel de la esterilizacin y
desinfeccin de los agentes potenciales de bioterrorism309. En primer lugar, la
susceptibilidad de estos agentes a germicidas in vitro es similar a la de otros
patgenos relacionados. Por ejemplo, es similar a la variola vaccinia 72, 310, 311 y B.
anthracis es similar a B. atrophaeus (anteriormente B. subtilis) 312, 313. Esporas de
B. subtilis, por ejemplo, demostr ser tan resistente como, si no ms resistente que,
esporas de B. anthracis (> 6 log10 reduccin de esporas de B. anthracis en 5 minutos
con leja acidificada [5.250 ppm de cloro]) 313. As, se puede extrapolar a partir de la
base de datos ms grande disponible en la susceptibilidad de organisms314
genticamente similares.

En segundo lugar, muchos de los agentes bioterroristas potenciales son lo


suficientemente estables en el medio ambiente que las superficies ambientales
contaminadas o fomites podra dar lugar a la transmisin de agentes como B.
anthracis, F. tularensis, mayor la viruela, la toxina de C. botulinum y C. burnetii 315.
En tercer lugar, los datos sugieren que la desinfeccin actual y las prcticas de
esterilizacin son adecuadas para la gestin de la atencin al paciente y el equipo de
las superficies ambientales potencialmente contaminados cuando los pacientes son
evaluados y / o admitidos en un centro de atencin de la salud despus de la
exposicin a un agente bioterrorista. Por ejemplo, concepto de higiene ", lo que
significa la identificacin de situaciones y reas (por ejemplo, superficies de
preparacin de alimentos y un bao), donde existe riesgo de transmisin de agentes
patgenos, puede ser una manera razonable para identificar cuando la desinfeccin
puede ser adecuado 340.
La susceptibilidad de las bacterias resistentes a los desinfectantes
Como con los antibiticos, sensibilidad reducida (o adquiridas "resistencia") de las
bacterias a los desinfectantes pueden surgir ya sea por mutacin del gen
cromosmico o la adquisicin de material gentico en la forma de plsmidos o
transposones 338, 341-343, 344, 345, 346. Cuando se producen cambios en la
susceptibilidad bacteriana que hace que un antibitico ineficaz contra una infeccin
previamente tratable por que los antibiticos, las bacterias se conocen como
"resistente". En contraste, la reduccin de la susceptibilidad a los desinfectantes no
se correlaciona con el fracaso del desinfectante porque las concentraciones usadas
en la desinfeccin todava superan ampliamente el nivel bactericida.
As, la palabra "resistencia" cuando se aplica a estos cambios es incorrecta, y se
prefiere el trmino "sensibilidad reducida" o "tolerancia aumentada" 344, 347. No se
dispone de datos que muestran que las bacterias resistentes a los antibiticos son
menos sensibles a los germicidas qumicos lquidos que sensibles a antibiticos en
bacterias se utilizan actualmente las condiciones de contacto y las concentraciones
bactericidas.
SARM y Enterococcus resistentes a la vancomicina-(ERV) son importantes de salud
asociados a los agentes. Algunos antispticos y desinfectantes se conocen desde
hace aos para ser, a causa de los PRM, algo menos inhibitorio a cepas de S. aureus
que contienen un gen de resistencia plsmido portador de codificacin para el
antibitico gentamicina 344. Por ejemplo, la resistencia a la gentamicina se ha
mostrado para codificar tambin una susceptibilidad reducida a propamidina,
compuestos de amonio cuaternario, bromuro de etidio y 348, y las cepas de MRSA se
han encontrado para ser menos susceptibles que las sensibles a meticilina de S.
aureus (MSSA) de las cepas a la clorhexidina, propamidina , y el compuesto de
amonio cuaternario cetrimida 349.

En otros estudios, las cepas de SARM y SASM han sido igualmente sensible a los
fenoles y clorhexidina, pero las cepas de MRSA eran ligeramente ms tolerantes a los
compuestos de amonio cuaternario 350. Dos familias de genes (qacCD [ahora se
refiere como smr] y qacAB) estn implicados en la proteccin contra los agentes que
son componentes de las formulaciones de desinfectantes tales como compuestos de
amonio cuaternario. Los estafilococos se han propuesto para evadir la destruccin
porque la protena especificada por el determinante qacA es una protena
citoplasmtica-asociada a la membrana involucrado en un sistema de eflujo que
reduce activamente la acumulacin intracelular de sustancias txicas, tales como
compuestos de amonio cuaternario, a intracelular objetivos 351.
Otros estudios demostraron que la tolerancia mediada por plsmidos formaldehdo es
transferible de Serratia marcescens a E. coli tolerancia de amonio cuaternario 352 y
el plsmido mediada-es transferible de S. aureus a E. coli.353. La tolerancia al
mercurio y la plata tambin es transmitida por el plsmido 341, 343-346.
Debido a que las concentraciones de los desinfectantes utilizados en la prctica son
mucho mayores que las MICs observados, incluso para las cepas ms tolerantes, la
relevancia clnica de estas observaciones es cuestionable. Varios estudios han
encontrado cepas resistentes a antibiticos de los hospitales comunes asociadas a la
salud patgenos (es decir, Enterococcus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella
pneumoniae, E. coli, S. aureus, S. epidermidis y) ser igualmente susceptibles a los
desinfectantes como sensibles a los antibiticos cepas 53, 354-356.
La susceptibilidad de los glucopptidos intermedia S. aureus fue similar a la
vancomicina susceptible, MRSA 357. Sobre la base de estos datos, la desinfeccin
de rutina y los protocolos de limpieza no tiene que ser alterado debido a la resistencia
a antibiticos siempre que el mtodo es eficaz desinfeccin 358, 359. Un estudio
evalu la eficacia de los mtodos de limpieza seleccionados (por ejemplo, QUATpulveriza pao, pao y QUAT-sumergidos) para la eliminacin de VRE encontrado
que la desinfeccin se utiliza actualmente procesa ms probable son muy eficaces en
la eliminacin de VRE. Sin embargo, la desinfeccin de superficies que implican el
contacto con todas las superficies contaminadas 358. Un nuevo mtodo utilizando un
marcador Flurorescent invisible para evaluar objetivamente la minuciosidad de las
actividades de limpieza en las habitaciones de pacientes podra llevar a una mejora
en la limpieza de todos los objetos y superficies, pero necesita una evaluacin
adicional 360.

Por ltimo, el uso de antispticos o desinfectantes facilitar el desarrollo de tolerancia


a los desinfectantes organismos? Las pruebas y evaluaciones indican una mayor
tolerancia a los desinfectantes pueden ser desarrollado en respuesta a la exposicin
desinfectante 334, 335, 346, 347, 361. Sin embargo, el nivel de tolerancia no es
importante en trminos clnicos, ya que es baja y es improbable que comprometen la
eficacia de los desinfectantes de que las concentraciones ms altas se utilizan 347,
362.
La cuestin de si el bajo nivel de tolerancia a germicidas selecciona para cepas
resistentes a antibiticos es inestable pero podra depender del mecanismo por el
cual se alcanza la tolerancia. Por ejemplo, los cambios en la permeabilidad de la
barrera o los mecanismos de eflujo podra afectar a la susceptibilidad a los
antibiticos y germicidas, pero cambios especficos en un sitio diana no. Algunos
investigadores han sugerido que el uso de desinfectantes o antispticos (por ejemplo,
el triclosn) podra facilitar el desarrollo de microorganismos resistentes a los
antibiticos 334, 335, 363.
Aunque la evidencia en estudios de laboratorio indica bajo nivel de resistencia a
triclosan, las concentraciones de triclosn en estos estudios fueron bajos
(generalmente <1 mg / ml) y diferentes de los niveles ms altos utilizados en los
productos antimicrobianos (2,000-20,000 mg / ml) 364, 365. Por lo tanto, los
investigadores pueden crear laboratorio derivados mutantes que muestran una
disminucin de la susceptibilidad a los antispticos o desinfectantes. En algunos
experimentos, estas bacterias han demostrado una susceptibilidad reducida a 335
ciertos antibiticos. No hay evidencia de que el uso de antispticos o desinfectantes
selecciona para microorganismos resistentes a antibiticos en la naturaleza o que
tales mutantes sobrevivir en nature366. ). Adems, la accin de los antibiticos y la
accin de desinfectantes difieren fundamentalmente.
Los antibiticos son selectivamente txicos y generalmente tienen un sitio diana nica
en bacterias, inhibiendo de este modo un proceso biosinttico especfico. Germicidas
generalmente se consideran antimicrobianos no especficos debido a una
multiplicidad de mecanismos txicos de efecto o de los sitios diana y son ms amplio
espectro en los tipos de microorganismos contra los que son efectivas 344, 347.
El uso de rotacin de desinfectantes en algunos entornos (por ejemplo, unidades de
produccin de farmacia) ha sido recomendado y practicado en un intento de evitar el
desarrollo de microbios resistentes 367, 368. Slo ha habido informes de casos raros
que los desinfectantes utilizados apropiadamente han dado lugar a un problema
clnico que surge de la seleccin o desarrollo de microorganismos no susceptibles
369.

DESINFECCIN DE SUPERFICIES
Es Desinfeccin de superficies necesarias?
El uso eficaz de los desinfectantes es parte de una estrategia para prevenir
multibarrera de salud asociados a las infecciones. Las superficies se consideran
elementos no crticos, ya que en contacto con la piel intacta. El uso de artculos no
crticos o el contacto con superficies no crticas conlleva poco riesgo de causar una
infeccin en los pacientes o el personal. Por lo tanto, el uso rutinario de los productos
qumicos germicidas para desinfectar pisos de hospitales y otros artculos no crticos
es controvertido 370-375. Un estudio de 1991 ampli el esquema de Spaulding
dividiendo las superficies ambientales no crticas en superficies de mantenimiento y
equipos mdicos superficies 376. Las clases de desinfectantes utilizados en las
superficies del equipo de limpieza y mdicos pueden ser similares. Sin embargo, la
frecuencia de descontaminacin puede variar (vanse las recomendaciones).
Superficies de equipos mdicos (por ejemplo, manguitos de presin arterial,
estetoscopios, mquinas de hemodilisis, y las mquinas de rayos X) puede
contaminarse con agentes infecciosos y contribuir a la difusin de la atencin de la
salud las infecciones asociadas 248, 375. Por esta razn, no crticas superficies de
los equipos mdicos deben ser desinfectados con un desinfectante registrado por la
EPA de baja o media actividad. El uso de un desinfectante ser proporcionar actividad
antimicrobiana que es probable que se consiga con un mnimo coste adicional o
trabajo.
Las superficies ambientales (por ejemplo, mesita de noche) tambin podran
contribuir a la transmisin cruzada por la contaminacin del personal de atencin de
salud de contacto de las manos con superficies contaminadas, equipo mdico o los
pacientes 50, 375, 377. Un artculo revisa las caractersticas epidemiolgicas y
microbiolgicas de datos (Tabla 3) con respecto al uso de desinfectantes en
superficies no crticas 378.
De los siete razones para USIE un desinfectante sobre superficies no crticas, cinco
son particularmente notable y apoyar el uso de un detergente germicida. En primer
lugar, los suelos del hospital se contaminan con microorganismos de la solucin de
bacterias en el aire: por contacto con los zapatos, ruedas y otros objetos, y de vez en
cuando por los derrames. La eliminacin de los microbios es un componente en
controlando de salud asociados a las infecciones. En una investigacin de la limpieza
de suelos de hospitales, el uso de jabn y agua (80% de reduccin) fue menos eficaz
en la reduccin de la cantidad de bacterias que era un desinfectante fenlico (94%
-99,9% reduccin) 379.

Sin embargo, unas pocas horas despus de la desinfeccin piso, el recuento de


bacterias fue casi de vuelta al nivel previo al tratamiento. En segundo lugar, los
detergentes se contaminan y resultado en la siembra el entorno del paciente con
bacterias. Los investigadores han demostrado que el agua es cada vez ms sucia
fregona durante la limpieza y se contamina si el jabn y el agua se utiliza en lugar de
un desinfectante. Por ejemplo, en un estudio, la contaminacin bacteriana en agua y
jabn sin un desinfectante aument de 10 CFU / ml a 34.000 UFC / ml despus de
limpiar una sala, mientras que la contaminacin en una solucin desinfectante no
cambi (20 UFC / ml) 380.
La contaminacin de superficies cercanas a la paciente que se tocan frecuentemente
por el paciente o el personal (por ejemplo, rieles de cama) podra resultar en paciente
exposures0 381. En un estudio, utilizando de detergentes sobre suelos y muebles
habitacin del paciente, mayor contaminacin bacteriana de las superficies de los
pacientes ambientales se encontr despus de la limpieza (aumento promedio =
103,6 CFU/24cm2) 382. Adems, un brote de P. aeruginosa se inform en una unidad
de hematologa-oncologa asociado con la contaminacin de la superficie de limpieza
del equipo cuando las soluciones nongermicidal de limpieza en lugar de
desinfectantes se utilizan para descontaminar el medio ambiente de los pacientes 383
y otro estudio demostr el papel de limpieza del medio ambiente en el control de un
brote de Acinetobacter baumannii 384. Los estudios tambin han demostrado que, en
situaciones en las que el procedimiento de limpieza fallidos para eliminar la
contaminacin de la superficie y el pao se usa para limpiar otra superficie, la
contaminacin se transfiere a dicha superficie y las manos de la persona que sostiene
el cloth381, 385.
En tercer lugar, la Gua de Aislamiento CDC recomienda que los equipos no crticos
contaminados con sangre, fluidos corporales, secreciones, o excreciones ser
limpiados y desinfectados despus de su uso. La misma directriz recomienda que,
adems de la limpieza, la desinfeccin de los equipos de cabecera y las superficies
ambientales (por ejemplo, barandillas, mesas de noche, carros, cmodas, puertas y
tiradores-manijas de la llave) est indicado para ciertos patgenos, por ejemplo,
enterococos, que pueden sobrevivir en el ambiente inanimado durante perodos
prolongados 386. En cuarto lugar, OSHA requiere que las superficies contaminadas
con sangre u otros materiales potencialmente infecciosos (por ejemplo, el lquido
amnitico, pleural) desinfectar. En quinto lugar, con un producto nico en toda la
instalacin se puede simplificar tanto la formacin y la prctica correspondiente.
Tambin existen razones para el uso de un detergente solo en los pisos ya que las
superficies no crticas contribuyen mnimamente a endmicas de salud infecciones
asociadas a 387, y no se han encontrado diferencias en la salud asociados con tasas
de infeccin cuando los pisos se limpian con un detergente en lugar de desinfectante
382, 388, 389. Sin embargo, estos estudios han sido pequeos y de corta duracin y
sufren de un bajo poder estadstico debido a que los resultados-las infecciones
nosocomiales-es de baja frecuencia.

La baja tasa de infecciones hace que la eficacia de una intervencin estadsticamente


difcil de demostrar. Debido a que las superficies de mantenimiento estn asociados
con un menor riesgo de transmisin de enfermedades, algunos investigadores han
sugerido que o bien detergentes o un desinfectante / detergente se podra utilizar
376. No existen datos que muestran una reduccin de salud asociados a las tasas de
infeccin con el uso de desinfeccin de superficies de pisos, pero algunos datos
demuestran reduccin de la carga microbiana asociada con el uso de desinfectantes.
Dada esta informacin, otra informacin que muestra que las superficies ambientales
(por ejemplo, mesa de noche, barandillas de la cama) cerca del paciente y en
rgimen ambulatorio 390 puede estar contaminada con microbios
epidemiolgicamente importantes (como VRE y MRSA) 47, 390-394, y datos
mostrando estos organismos sobreviven en las superficies de varios hospitales 395,
396, y algunos investigadores han sugerido que estas superficies deben
desinfectarse en un horario regular 378.
Descontaminacin Spot on tejidos que permanecen en hospitales o salas de la clnica
y los pacientes entran y salen (por ejemplo, cortinas de privacidad) tambin debe ser
considerado. Un estudio demostr la eficacia de la pulverizacin de la tela con
perxido de hidrgeno al 3% 397. Los estudios futuros deben evaluar el nivel de
contaminacin en las superficies ambientales no crticas como una funcin de
contacto de la mano alta y baja y si algunas superficies (por ejemplo, barandillas de la
cama) cerca del paciente con frecuencias altas de contacto requieren desinfeccin
ms frecuente. Independientemente de si un detergente o desinfectante se utiliza en
superficies en un centro de salud, superficies deben ser limpiadas rutinariamente y
cuando est sucio o manchado para proporcionar un ambiente agradable
estticamente y para evitar que los objetos potencialmente contaminados de servir
como una fuente para la atencin de la salud- infecciones asociadas 398. El valor de
las superficies de diseo (por ejemplo, hexilo polivinilpiridina) que matan las bacterias
en 399or contacto han sostenido la actividad antimicrobiana 400 debe evaluar
exhaustivamente.
Varios investigadores han reconocido la contaminacin microbiana pesada de
fregonas y paos de limpieza y el potencial de propagacin de la contaminacin como
68, 401. Ellos han demostrado que limpiar superficies duras con paos contaminados
puede contaminar las manos, equipo y otras superficies 68, 402. Datos han publicado
que se puede utilizar para formular polticas eficaces para la descontaminacin y
mantenimiento de paos de limpieza reutilizables. Por ejemplo, el calor fue el
tratamiento ms fiable de paos de limpieza como un lavado con detergente seguido
de secado a 80 C durante 2 horas de eliminacin de la contaminacin producida.
Sin embargo, el proceso de calentamiento en seco puede ser un peligro de incendio
si la cabeza de la fregona contiene productos derivados del petrleo o pelusa se
acumula dentro de la manguera o equipo de ventilacin (American Health Care
Association, comunicacin personal, marzo de 2003).

Por otra parte, la inmersin de la tela en hipoclorito (4.000 ppm) durante 2 minutos
producido ningn organismo detectables sobrevivientes en 10 de las 13 telas 403. Si
paos de limpieza reutilizables o trapeadores se utilizan, deben ser descontaminados
con regularidad para evitar la contaminacin superficial durante la limpieza con el
paso posterior de los organismos de estas superficies a los pacientes o el equipo de
manos de los trabajadores de la salud. Algunos hospitales han comenzado a utilizar
una nueva tcnica trapear con materiales de microfibra para limpiar los pisos. Las
microfibras estn densamente construidas, de polister y de poliamida (nylon), fibras
que son aproximadamente 1/16 del espesor de un cabello humano. Las microfibras
cargadas positivamente atraen el polvo (que tiene una carga negativa) y son ms
absorbentes que una convencional, algodn-bucle fregona. Materiales de microfibra
tambin puede ser hmedo con desinfectantes, tales como compuestos de amonio
cuaternario. En un estudio, el sistema de microfibra probado eliminacin microbiana
demostrado superior en comparacin con mopas de cuerdas convencionales cuando
se utiliza con un limpiador detergente (94% vs 68%). El uso de un desinfectante no
mejor la eliminacin microbiana demostrada por el sistema de microfibra (95% vs
94%). Sin embargo, el uso de desinfectante eliminacin microbiana mejor
significativamente cuando una fregona cadena convencional se ha utilizado (95% vs
68%) (WA Rutala, datos no publicados, agosto de 2006). El sistema de micro fibra
tambin evita la posibilidad de transferir los microbios de una habitacin a otra,
porque un nuevo pad de microfibras se utiliza en cada habitacin.
LOS TIEMPOS DE CONTACTO PARA DESINFECTANTES DE SUPERFICIES
Un tema importante sobre el uso de desinfectantes para superficies no crticas en
centros de atencin de la salud es que el tiempo de contacto especificado en la
etiqueta del producto es a menudo demasiado largo para ser prcticamente seguidas.
Las etiquetas de la mayora de los productos registrados por la EPA para su uso
contra el VHB, VIH, tuberculosis o M. especificar un tiempo de contacto de 10
minutos. Este largo tiempo de contacto no es prctico para la desinfeccin de
superficies ambientales en un entorno de atencin sanitaria porque la mayora de los
centros de salud aplicar un desinfectante y deje que se seque (aproximadamente 1
minuto). Varias publicaciones cientficas han demostrado una reduccin microbiana
significativa con tiempos de contacto de 30 a 60 seconds46-56, 58-64. Adems, la
EPA aprobar un tiempo de contacto acorta por el producto para el que los fabricantes
presenten datos que confirmen la eficacia.

Actualmente, algunos desinfectantes registrados por la EPA tienen tiempos de


contacto de uno a tres minutos. Por ley, los usuarios deben seguir todas las
instrucciones de la etiqueta aplicables para los productos registrados por la EPA. Lo
ideal sera que los usuarios del producto deben considerar y utilizar productos que
tengan el tiempo de contacto ms corta. Sin embargo, los fabricantes de
desinfectantes tambin necesitan obtener la aprobacin de la EPA para los tiempos
de contacto cortos por lo que estos productos se usan correcta y eficazmente en el
entorno sanitario.
DESINFECCIN DEL AIRE
Desinfectantes nieblas-tcnicas para el control antimicrobiano en habitaciones de
hospital ha sido utilizado. Esta tcnica de pulverizacin de desinfectantes es un
mtodo poco satisfactorio de descontaminacin del aire y de las superficies y no se
recomienda para el control de infeccin general en la rutina de cuidado del paciente
areas386. Desinfectante nebulizacin es rara vez, o nunca, utilizado en los centros
sanitarios de Estados Unidos para la desinfeccin del aire y de la superficie en las
reas de atencin de pacientes. Los mtodos (por ejemplo, filtracin, irradiacin
germicida ultravioleta, el dixido de cloro) para reducir la contaminacin del aire en el
entorno mdico se discuten en otra directriz 23.
La contaminacin microbiana de desinfectantes
Contaminacin de desinfectantes y antispticos han sido vehculos ocasionales de
infecciones de salud y pseudoepidemics durante ms de 50 aos. Los informes
publicados que describen la contaminacin de desinfectantes y soluciones
antispticas que conducen a la salud las infecciones nosocomiales se han resumido
404. Desde este resumen informes adicionales se han publicado 405-408. Un
examen de los informes de los desinfectantes contaminados con microorganismos
revelaron observaciones notables. Quizs lo ms importante, desinfectantes de alto
nivel / esterilizantes qumicos lquidos no se han asociado con brotes debido a
contamination.Members intrnsecos o extrnsecos del gnero Pseudomonas (por
ejemplo, P. aeruginosa) son los aislamientos ms frecuentes de desinfectantes
contaminado-recuperado de 80% de productos contaminados. Su capacidad de
seguir siendo viable o crecer en uso diluciones de desinfectantes es incomparable.

Esta ventaja de supervivencia para Pseudomonas resulta presumiblemente de su


versatilidad nutricional, su nica membrana exterior que constituye una barrera eficaz
al paso de germicidas, y / o sistemas de flujo de salida 409. Aunque las soluciones
concentradas de los desinfectantes no se han demostrado para ser contaminados en
el punto de fabricacin, un fenlica sin diluir puede ser contaminado por una de
Pseudomonas sp. 410 durante el uso. En la mayora de los informes que describen
enfermedades asociadas con la contaminacin de desinfectantes, el producto se
utiliza para desinfectar el cuidado del paciente equipo, tal como cistoscopios,
catteres cardacos, y termmetros. Germicidas utilizados como desinfectantes que
se inform que se han contaminado incluyen compuestos de amonio cuaternario,
clorhexidina, compuestos fenlicos, y aceite de pino.
Las siguientes medidas de control debe ser instituido para reducir la frecuencia de
crecimiento bacteriano en los desinfectantes y la amenaza de graves infecciones
asociadas a la salud derivados del uso de tales productos contaminados 404. En
primer lugar, algunos desinfectantes no debe ser diluido; aquellos que se diluyen
debe prepararse correctamente para lograr recomendado por el fabricante dilucin de
uso. En segundo lugar, el control de infecciones profesionales deben aprender de la
literatura lo que las actividades inapropiado resultado en la contaminacin extrnseca
(es decir, en el punto de uso) de germicidas y capacitar a los usuarios para prevenir la
recurrencia. Las fuentes comunes de contaminacin extrnseca de germicidas en la
literatura revisada son el agua para hacer diluciones de trabajo, contenedores
contaminados y la contaminacin general de las reas del hospital donde se preparan
los germicidas y / o usado. Soluciones de terceros, acciones de germicidas deben ser
almacenados como se indica en la etiqueta del producto. EPA verifica afirmaciones de
los fabricantes de eficacia contra los microorganismos. Estas medidas deberan
garantizar que los productos cumplen los requisitos de registro de la EPA puede
lograr un cierto nivel de actividad antimicrobiana cuando se usa segn las
indicaciones.
FACTORES QUE INFLUYEN EN LA EFICACIA DE LA DESINFECCIN Y
ESTERILIZACIN
La actividad de germicidas contra microorganismos depende de un nmero de
factores, algunos de los cuales son cualidades intrnsecas del organismo, otras de las
cuales son el ambiente qumico y fsico externo. El conocimiento de estos factores
debera llevar a un mejor uso de los procesos de esterilizacin y desinfeccin y se
revisar brevemente. Un examen ms extenso de estos y otros factores est
disponible en otros lugares 13, 14, 16, 411-413.

Nmero y ubicacin de los microorganismos


Todas las dems condiciones se mantienen constantes, cuanto mayor sea el nmero
de microbios, el tiempo de ms de un germicida necesita destruir todos ellos.
Spaulding ilustra esta relacin cuando l emple las mismas condiciones de prueba y
demostr que nos llev 30 minutos para matar 10 B. atrophaeus (antes Bacillus
subtilis) esporas pero 3 horas para matar a 100.000 esporas de Bacillus atrophaeus.
Esto refuerza la necesidad de una limpieza escrupulosa de los instrumentos mdicos
antes de la desinfeccin y esterilizacin. La reduccin del nmero de
microorganismos que deben ser inactivados mediante una limpieza meticulosa,
aumenta el margen de seguridad cuando el germicida se utiliza de acuerdo con el
etiquetado y acorta el tiempo de exposicin requerido para matar la carga microbiana
entera. Los investigadores tambin han demostrado que las clulas agregadas o
agrupada son ms difciles de inactivar las clulas que monodispersados 414.
La ubicacin de los microorganismos tambin debe ser considerado cuando los
factores que afectan a la eficacia de los germicidas se evalan. Los instrumentos
mdicos con mltiples piezas debe ser desmontada y equipos tales como
endoscopios que tienen grietas, las articulaciones, y los canales son ms difciles de
desinfectar que son de superficie plana equipo porque la penetracin del
desinfectante de todas las partes del equipo es ms difcil. nicas superficies que en
contacto directo con el germicida sern desinfectados, de manera que no debe haber
bolsas de aire y el equipo debe estar completamente sumergidas para el periodo de
exposicin. Los fabricantes deberan ser animados a producir equipos diseados para
una fcil limpieza y desinfeccin.
Resistencia innata de Microorganismos
Los microorganismos varan mucho en su resistencia a germicidas qumicos y
procesos de esterilizacin (Figura 1) 342 mecanismos de resistencia intrnseca en los
microorganismos a los desinfectantes varan. Por ejemplo, las esporas son
resistentes a los desinfectantes ya que la capa de la espora y actan como una
barrera corteza, micobacterias tienen una pared celular cerosa que evita la entrada
desinfectante, y bacterias gram-negativas poseen una membrana externa que acta
como una barrera a la captacin de los desinfectantes 341 , 343-345. Implcito en
todas las estrategias de desinfeccin es la consideracin de que la subpoblacin
microbiana ms resistente controla el tiempo de esterilizacin o desinfeccin. Es
decir, para destruir los tipos ms resistentes de microorganismos (es decir, las
esporas bacterianas), el usuario tiene que emplear tiempos de exposicin y una
concentracin de germicida necesario para lograr la destruccin completa.

A excepcin de los priones, las esporas bacterianas poseen la ms alta resistencia


innata a germicidas qumicos, seguido por coccidios (por ejemplo, Cryptosporidium),
micobacterias (por ejemplo, M. tuberculosis), virus no lipdicos o pequeo (por
ejemplo, poliovirus, virus Coxsackie y), hongos (por ejemplo, Aspergillus y Candida),
bacterias vegetativas (por ejemplo, Staphylococcus y Pseudomonas) y virus de
lpidos o de tamao medio-(por ejemplo, herpes, y VIH). La resistencia a germicida
exhibida por las bacterias gram-positivas y gram-negativas es similar con algunas
excepciones (por ejemplo, P. aeruginosa, que muestra una mayor resistencia a
algunos desinfectantes) 369, 415, 416. P. aeruginosa tambin es significativamente
ms resistente a una variedad de desinfectantes en su "de origen natural" estado que
las clulas se subcultivan en medios de laboratorio 415, 417. Rickettsias, clamidias,
micoplasmas y no se puede colocar en esta escala de resistencia relativa porque la
informacin sobre la eficacia de los germicidas contra estos agentes est limitada
418. Debido a que estos microorganismos contienen lpidos y son similares en
estructura y composicin a otras bacterias, que se puede predecir a ser inactivados
por los germicidas mismos que destruyen los virus lpidos y las bacterias vegetativas.
Una excepcin conocida a esta suposicin es Coxiella burnetii, que ha mostrado
resistencia a los desinfectantes 419.
La concentracin y potencia de los desinfectantes
Con otras variables constantes, y con una excepcin (yodforos), el ms concentrado
de la desinfectante, mayor ser su eficacia y menor ser el tiempo necesario para
alcanzar la muerte microbiana. Generalmente no se reconoce, sin embargo, es que
todos los desinfectantes no se ven igualmente afectados por los ajustes de
concentracin. Por ejemplo, compuestos de amonio cuaternario y fenol tiene un
exponente concentracin de 1 y 6, respectivamente, por lo que reducir a la mitad la
concentracin de un compuesto de amonio cuaternario requiere duplicar su tiempo de
desinfeccin, pero reducir a la mitad la concentracin de una solucin de fenol
requiere una de 64-veces (es decir , 26) en aumentar su tiempo de desinfeccin 365,
413, 420.
Teniendo en cuenta la duracin del tiempo de desinfeccin, que depende de la
potencia del germicida, tambin es importante. Esto fue ilustrado por Spaulding quien
demostr mediante la prueba de mucina bucle que 70% de alcohol isoproplico
destruido 104 M. tuberculosis en 5 minutos, mientras que una prueba simultnea con
3% fenlica requiere 2-3 horas para alcanzar el mismo nivel de destruccin
microbiana 14.

Factores Fsicos y Qumicos


Varios factores fsicos y qumicos tambin influyen en procedimientos desinfectantes:
temperatura, pH, humedad relativa, y la dureza del agua. Por ejemplo, la actividad de
la mayora de los desinfectantes se incrementa a medida que aumenta la
temperatura, pero existen algunas excepciones. Adems, un excesivo aumento de la
temperatura hace que el desinfectante para degradar y debilita su actividad germicida
y por lo tanto puede producir un peligro potencial para la salud.
Un aumento de pH mejora la actividad antimicrobiana de algunos desinfectantes (por
ejemplo, glutaraldehdo, compuestos de amonio cuaternario), pero disminuye la
actividad antimicrobiana de otros (por ejemplo, fenoles, hipocloritos, y yodo). El pH
influye en la actividad antimicrobiana mediante la alteracin de la molcula de
desinfectante o la superficie de la clula 413.
La humedad relativa es el factor ms importante que influye en la actividad de los
desinfectantes / esterilizantes gaseosos, como el xido de etileno, dixido de cloro y
formaldehdo.
Dureza del agua (es decir, alta concentracin de cationes divalentes) reduce la
velocidad de aniquilacin de ciertos desinfectantes porque cationes divalentes (por
ejemplo, magnesio, calcio) en el agua dura interactuar con el desinfectante para
formar precipitados insolubles 13, 421.
Materia orgnica e inorgnica
La materia orgnica en forma de suero, sangre, pus, o material fecal o lubricante
puede interferir con la actividad antimicrobiana de desinfectantes en al menos dos
formas. Ms comnmente, la interferencia se produce por una reaccin qumica entre
el germicida y la materia orgnica resultante en un complejo que es menos germicida
o nongermicidal, dejando menos del germicida activo disponible para atacar
microorganismos. Desinfectantes de cloro y yodo, en particular, son propensos a tal
interaccin. Alternativamente, el material orgnico puede proteger contra el ataque
por microorganismos que acta como una barrera fsica 422, 423.
Los efectos de los contaminantes inorgnicos en el proceso de esterilizacin se
estudiaron durante los aos 1950 y 1960, 424, 425. Estos y otros estudios muestran
la proteccin de los contaminantes inorgnicos de los microorganismos a los
procesos de esterilizacin resultados de oclusin en 426 cristales de sal, 427. Esto
enfatiza la importancia de una limpieza meticulosa de los dispositivos mdicos antes
de cualquier procedimiento de esterilizacin o desinfeccin porque los suelos tanto
orgnicos como inorgnicos se eliminan fcilmente por lavado 426.

Duracin de la exposicin
Los artculos deben ser expuestos al germicida durante el tiempo mnimo de contacto
apropiada. Varios investigadores han demostrado la eficacia de los desinfectantes de
bajo nivel contra bacterias vegetativas (por ejemplo, Escherichia coli, Listeria,
Salmonella, MRSA, VRE), levaduras (por ejemplo, Candida), micobacterias (por
ejemplo, M. tuberculosis) y virus (por ejemplo, , el poliovirus) en tiempos de
exposicin de 30-60 segundos 46-64. Por ley, todas las instrucciones de la etiqueta
aplicables a los productos registrados por la EPA deben ser seguidas. Si el usuario
selecciona las condiciones de exposicin que difieren de los de la etiqueta del
producto registrado por la EPA, el usuario asume responsabilidad alguna por los
daos que resulten del uso off-label y est potencialmente sujeto a accin legal bajo
la Ley Federal de Insecticidas, Fungicidas y Rodenticidas (FIFRA )
Todas las luces y los canales de instrumentos endoscpicos deben contactar con el
desinfectante. Bolsas de aire interfieren con el proceso de desinfeccin, y artculos
que flotan en el desinfectante no ser desinfectado. El desinfectante debe ser
introducido de forma fiable en los canales internos del dispositivo. Los tiempos
exactos para la desinfeccin de artculos mdicos son algo difcil de alcanzar debido
al efecto de los factores antes mencionados sobre la eficacia de la desinfeccin.
Ciertos momentos de contacto han demostrado su fiabilidad (Tabla 1), pero, en
general, tiempos de contacto ms largos son ms eficaces que los tiempos de
contacto ms cortos.
Biofilms
Los microorganismos pueden ser protegidos de desinfectantes por la produccin de
grandes masas de clulas 428 y materiales extracelulares, o biofilms 429-435. Las
biopelculas son comunidades microbianas que estn fuertemente adheridas a las
superficies y no se puede quitar easly. Una vez que se forman estas masas, los
microbios dentro de ellos pueden ser resistentes a los desinfectantes por mltiples
mecanismos, incluyendo caractersticas fsicas de los mayores biofilms, variacin
genotpica de las bacterias, la produccin microbiana de enzimas neutralizantes, y los
gradientes fisiolgicos dentro del biofilm (por ejemplo, pH). Las bacterias dentro de
los biofilms son hasta 1.000 veces ms resistentes a los agentes antimicrobianos que
son las mismas bacterias en suspensin 436. A pesar de los nuevos mtodos de
descontaminacin 437 estn siendo investigados por la eliminacin de biofilms, cloro
y Monocloraminas efectivamente puede inactivar las bacterias del biofilm 431 438.

Los investigadores han planteado la hiptesis de que las masas celulares glicoclixcomo en las paredes interiores de la tubera de cloruro de polivinilo que proteger a los
organismos incrustados de algunos desinfectantes y ser un reservorio para
contaminacin continua 429, 430, 439. Las biopelculas se han encontrado en
baeras de hidromasaje 440, unidad dental waterlines441, y numerosos dispositivos
mdicos (por ejemplo, lentes de contacto, marcapasos, sistemas de hemodilisis,
catteres urinarios, catteres venosos centrales, endoscopios) 434, 436, 438, 442. Su
presencia puede tener consecuencias graves para los pacientes
inmunocomprometidos y pacientes que han permanentes dispositivos mdicos.
Algunas enzimas, 436 443, 444 436 y detergentes pueden degradar biofilms o reducir
el nmero de bacterias viables dentro de un biofilm, pero no hay productos son
registrados por la EPA o aprobado por la FDA para este propsito.
LIMPIEZA
La limpieza es la eliminacin de material extrao (por ejemplo, el suelo y material
orgnico) de los objetos y se realiza normalmente utilizando agua con detergentes o
productos enzimticos. Una limpieza a fondo se requiere antes de desinfeccin de
alto nivel y la esterilizacin porque los materiales inorgnicos y orgnicos que
permanecen en las superficies de los instrumentos interferir con la eficacia de estos
procesos. Adems, si materiales sucios seco o cocer en los instrumentos, el proceso
de eliminacin se hace ms difcil y el proceso de desinfeccin o esterilizacin menos
eficaz o ineficaz. Los instrumentos quirrgicos deben ser remojados previamente
enjuagados o para evitar el secado de la sangre y para suavizar o eliminar la sangre
de los instrumentos.
La limpieza se realiza de forma manual en las reas de uso sin unidades mecnicas
(por ejemplo, productos de limpieza por ultrasonidos o lavadoras desinfectadoras-) o
de instrumentos frgiles o difciles de limpiar. Con la limpieza manual, los dos
componentes esenciales son la friccin y fludica. Friccin (por ejemplo, frotando /
fregar el rea sucia con un cepillo) es un mtodo antiguo y confiable. Fluidics (es
decir, fluidos a presin) se utiliza para eliminar la suciedad y los residuos de los
canales internos despus del cepillado y cuando el diseo no permite el paso de un
cepillo a travs de un canal 445. Cuando una lavadora desinfectadora se utiliza, se
debe tener cuidado en la carga de instrumentos: los instrumentos articulados deben
abrirse completamente para permitir el contacto adecuado con la solucin de
detergente; apilamiento de instrumentos en arandelas debe ser evitado, y los
instrumentos deben desmontarse tanto como sea posible.

Los tipos ms comunes de los limpiadores mecnicos o automticos son limpiadores


ultrasnicos, lavadoras, lavadoras descontaminadores-desinfeccin-, y lavadoraesterilizadores. La limpieza ultrasnica elimina del suelo por la cavitacin e implosin
en el que las ondas de energa acstica se propaga en soluciones acuosas para
interrumpir los enlaces que mantienen las partculas a las superficies. La
contaminacin bacteriana puede estar presente en las soluciones usadas de limpieza
por ultrasonidos (y otras soluciones detergentes utilizadas), ya que estas soluciones
generalmente no hacen etiqueta antibacteriana afirma 446. Aunque la ecografa sola
no es significativamente inactivar bacterias, sonicacin puede actuar sinrgicamente
para aumentar la eficacia bactericida de un desinfectante 447. Los usuarios de los
productos de limpieza por ultrasonidos debe ser consciente de que el lquido de
limpieza podra dar lugar a contaminacin por endotoxinas de instrumentos
quirrgicos, lo que podra provocar una fuerte reaccin inflamatoria 448.
Lavadora-esterilizadoras se modifican esterilizadores de vapor que limpie por llenar
la cmara con agua y detergente a travs de la cual el vapor pasa para proporcionar
agitacin. Instrumentos posteriormente se enjuag y se sometieron a un breve ciclo
de esterilizacin con vapor. Otro lavadora-esterilizador emplea brazos rociadores
giratorios para un ciclo de lavado seguido de un ciclo de esterilizacin con vapor a
285oF 449, 450. Washer-decontaminators/disinfectors actuar como un lavavajillas
que utiliza una combinacin de la circulacin del agua y los detergentes para eliminar
la suciedad. Estas unidades tienen a veces un ciclo que somete a los instrumentos a
un proceso trmico (por ejemplo, 93 C durante 10 minutos) 451. Lavadoras
desinfectadoras son generalmente controlados por el ordenador unidades de
limpieza, desinfeccin y secado equipo quirrgico y mdico slido y hueco.
En un estudio, la limpieza (medido como 5-6 log10) se logr en las superficies que
tenan un contacto adecuado con el flujo de agua en la mquina 452. La informacin
detallada sobre la limpieza y la preparacin de materiales para la esterilizacin
terminal es proporcionada por las organizaciones profesionales 453, 454 y 455 libros.
Los estudios han demostrado que la limpieza manual y mecnica de los endoscopios
alcanza aproximadamente una reduccin 4-log10 de organismos contaminantes 83,
104, 456, 457. Por lo tanto, la limpieza slo reduce eficazmente el nmero de
microorganismos en el equipo contaminado.
En un anlisis cuantitativo de contaminacin residual de protena reprocesados
instrumentos quirrgicos, los niveles medios de protena contaminacin residual por
instrumento en cinco bandejas fueron 267, 260, 163, 456, 756 y 458 g. En otro
estudio, la cantidad media de protena de reprocesados instrumentos quirrgicos de
diferentes hospitales vari de 8 mg a 91 mg 459.

Cuando los mtodos manuales se compararon con los mtodos automatizados para
la limpieza de los dispositivos reutilizables accesorio utilizado para procedimientos
quirrgicos mnimamente invasivos, el mtodo automatizado fue ms eficiente para la
limpieza de la pinza de biopsia y portado y nonported dispositivos laparoscpicos y
logr una reduccin> 99% en los parmetros del suelo (es decir, protenas , hidratos
de carbono, hemoglobina) en los dispositivos portados y nonported laparoscpicos
460, 461
Para la limpieza de instrumentos, una solucin de pH neutro detergente neutro o
cercano-comnmente se usa porque este tipo de soluciones suelen proporcionar el
perfil de material de mejor compatibilidad y remocin de tierra buena.
Las enzimas proteasas, por lo general, a veces se aaden a soluciones de pH neutro
para ayudar en la eliminacin de material orgnico. Las enzimas en estas
formulaciones atacan a las protenas que forman una gran parte de la tierra comn
(por ejemplo, sangre, pus). Las soluciones de limpieza pueden contener tambin
lipasas (enzimas activas en grasas) y amilasas (enzimas activas en almidones). Los
limpiadores enzimticos no son desinfectantes, y enzimas proteicas pueden ser
inactivados por germicidas. Como con todos los productos qumicos, las enzimas
deben ser enjuagados desde el equipo o reacciones adversas (por ejemplo, fiebre,
cantidades residuales de desinfectantes de alto nivel protenico, residuos) podra dar
lugar a 462, 463. Las soluciones enzimticas se debe utilizar de acuerdo con las
instrucciones del fabricante, que incluyen la dilucin adecuada del detergente
enzimtico y ponerse en contacto con el equipo para la cantidad de tiempo
especificada en la etiqueta 463.
Enzimas de detergente puede resultar en asma u otras reacciones alrgicas en los
usuarios. Soluciones de pH neutro detergentes que contienen enzimas son
compatibles con los metales y otros materiales utilizados en instrumentos mdicos y
son la mejor opcin para la limpieza de instrumentos mdicos delicados, endoscopios
especialmente flexibles 457. Alcalina a base de agentes de limpieza se utilizan para el
tratamiento de dispositivos mdicos debido a que se disuelven de manera eficiente
las protenas y residuos de grasa 464, sin embargo, pueden ser corrosivos 457.
Algunos datos demuestran que los limpiadores enzimticos son ms eficaces que los
detergentes neutros 465, 466 en la eliminacin de los microorganismos de las
superficies pero dos estudios ms recientes no encontraron diferencias en la
eficiencia de limpieza entre limpiadores enzimticos y base alcalina-443, 464. Otro
estudio no encontr ninguna diferencia significativa entre los limpiadores enzimticos
y no enzimticos en trminos de eficacia de limpieza microbiana 467.

Un nuevo no-enzima, el perxido de hidrgeno basado en la formulacin (no


aprobado por la FDA) fue tan eficaz como limpiadores enzimticos en la eliminacin
de protenas, sangre, hidratos de carbono, y la endotoxina de la superficie de ensayo
carriers468 Adems, este producto efecta una reduccin de 5-log10 en microbiano
cargas con una exposicin de 3 minutos a temperatura ambiente 468.
Aunque la eficacia de desinfeccin de alto nivel y los mandatos de esterilizacin
limpieza efectiva, no "en tiempo real" existen pruebas de que puede ser empleado en
un entorno clnico para verificar la limpieza. Si stos estn disponibles en el mercado
que podran ser utilizados para garantizar un nivel adecuado de limpieza 469-472. ).
La nica manera de asegurar una limpieza adecuada es llevar a cabo una prueba de
verificacin de reprocesamiento (por ejemplo, el muestreo microbiolgico), pero esto
no se recomienda de rutina 473. Validacin de los procesos de limpieza en un
programa de laboratorio de pruebas es posible por deteccin de microorganismos, la
deteccin qumica de contaminantes orgnicos, marcado con radionclidos y de
deteccin qumica para iones especficos 426, 471.
Durante los ltimos aos, se han publicado datos que describe la utilizacin de un
suelo artificial, protena, endotoxina, de rayos X de medio de contraste, o de sangre
para verificar el proceso de limpieza manual o automtico 169, 452, 474-478 y
bioluminiscencia trifosfato de adenosina y microbiolgico muestreo para evaluar la
efectividad de la superficie del medio ambiente cleaning170, 479. Como mnimo,
todos los instrumentos deben ser inspeccionados individualmente y presentar una
apariencia limpia.
DESINFECCIN
Muchos desinfectantes se utilizan solos o en combinaciones (por ejemplo, perxido
de hidrgeno y cido peractico) en el entorno de atencin sanitaria. Estos incluyen
compuestos de alcoholes, de cloro y cloro, formaldehdo, glutaraldehdo, ortoftalaldehdo, perxido de hidrgeno, cido peractico, yodforos, compuestos
fenlicos, y compuestos de amonio cuaternario. Las formulaciones comerciales a
base de estos productos qumicos son considerados productos nicos y deben estar
registrados en la EPA o aprobados por la FDA. En la mayora de los casos, un
determinado producto est diseado para un propsito especfico y es para ser
utilizado en una manera determinada. Por lo tanto, los usuarios deben leer las
etiquetas cuidadosamente para asegurar que el producto correcto est seleccionado
para el uso previsto y aplicado de manera eficiente.

Los desinfectantes no son intercambiables, y las concentraciones incorrectas y


desinfectantes inadecuados puede resultar en costos excesivos. Debido a que las
enfermedades profesionales entre el personal de limpieza se han asociado con el uso
de varios desinfectantes (por ejemplo, formaldehdo, glutaraldehdo, y cloro),
precauciones (por ejemplo, guantes y ventilacin adecuada) se debe utilizar para
minimizar la exposicin 318, 480, 481. El asma y la enfermedad de las vas
respiratorias reactivas pueden ocurrir en individuos previamente sensibilizados
expuestos a cualquier producto qumico en el aire, incluyendo germicidas. Asma
clnicamente importante puede ocurrir a niveles por debajo de niveles mximos
regulados por la OSHA o recomendado por NIOSH. El mtodo preferido de control es
la eliminacin de la sustancia qumica (por medio de controles de ingeniera o de
sustitucin) o reubicacin del trabajador.
El siguiente resumen de las caractersticas de funcionamiento de cada uno
proporciona a los usuarios informacin suficiente para seleccionar un desinfectante
apropiado para cualquier elemento y utilizarlo de la manera ms eficiente.
Los desinfectantes qumicos
Alcohol
Overview. En el entorno mdico, "alcohol" se refiere a dos qumico compuestos
solubles en agua-alcohol etlico y alcohol isoproplico que generalmente han
subestimado caractersticas germicidas 482. FDA no ha despejado cualquier
esterilizante qumico lquido o desinfectante de alto nivel con el alcohol como el
ingrediente activo principal. Estos alcoholes son rpidamente bactericida en vez de
bacteriosttica contra formas vegetativas de bacterias, sino que tambin son
tuberculocida, fungicida y virucida, pero no destruye las esporas bacterianas. Su
actividad bactericida cae bruscamente cuando se diluye por debajo de 50% de
concentracin, y la concentracin bactericida ptima es de 60% -90% en soluciones
de agua (volumen / volumen) 483, 484.
Modo de Accin.
La explicacin ms factible para la accin antimicrobiana de alcohol es la
desnaturalizacin de las protenas. Este mecanismo es apoyado por la observacin
de que el alcohol etlico absoluto, un agente deshidratante, es menos bactericida de
las mezclas de alcohol y agua, porque las protenas se desnaturalizan ms
rpidamente en presencia de agua 484, 485. Desnaturalizacin de la protena
tambin es consistente con las observaciones de que el alcohol destruye las
deshidrogenasas de Escherichia coli 486, y que el alcohol etlico aumenta la fase de
retardo de Enterobacter aerogenes 487 y que el efecto fase de retardo podra ser
revertido por la adicin de ciertos aminocidos.

La accin bacteriosttica se crea causada por la inhibicin de la produccin de


metabolitos esenciales para la divisin celular rpida.
Actividad microbicida. Alcohol metlico (metanol) tiene la ms dbil accin bactericida
de los alcoholes y por tanto rara vez se utiliza en la asistencia sanitaria 488. La
actividad bactericida de diversas concentraciones de alcohol etlico (etanol) se
examin frente a una variedad de microorganismos en los perodos de exposicin
que van desde 10 segundos a 1 hora 483. Pseudomonas aeruginosa fue muerto en
10 segundos por todas las concentraciones de etanol de 30% a 100% (v / v), y
Serratia marcescens, E, coli y Salmonella typhosa murieron en 10 segundos por
todas las concentraciones de etanol de 40% a 100% . Los organismos gram-positivos
Staphylococcus aureus y Streptococcus pyogenes fueron ligeramente ms
resistentes, siendo asesinados en 10 segundos por las concentraciones de alcohol
etlico de 60% -95%. Alcohol isoproplico (isopropanol) fue ligeramente ms
bactericida que el alcohol etlico para E. coli y S. aureus 489.
Alcohol etlico, a concentraciones de -80% 60%, es un potente agente virucida
inactivar todos los virus lipfilos (por ejemplo, herpes, vaccinia, y virus de la gripe) y
muchos otros virus hidrfilos (por ejemplo, adenovirus, enterovirus, rinovirus y los
rotavirus, pero no la hepatitis A (VHA) 58 o poliovirus) 49. Alcohol isoproplico no es
activo frente a los enterovirus no lipdicos pero es completamente activo frente a los
72 virus de lpidos. Los estudios tambin han demostrado la capacidad de etilo y
alcohol isoproplico para inactivar el virus de hepatitis B (VHB) 224, 225 y el virus del
herpes, 490 y alcohol etlico para inactivar el virus de la inmunodeficiencia humana
(VIH) echovirus 227, rotavirus, astrovirus y 491.
En las pruebas de los efectos del alcohol etlico contra M. tuberculosis, 95% de etanol
mataron los bacilos tuberculosos en suspensin esputo o de agua dentro de 15
segundos 492. En 1964, Spaulding dijo que los alcoholes fueron los germicida de
eleccin para la actividad tuberculocida, y deben ser el estndar por el cual todos los
otros tuberculocides se comparan. Por ejemplo, se compar la actividad tuberculocida
de yodforo (450 ppm), un fenol sustituido (3%), y el isopropanol (70% / volumen)
mediante la prueba de mucina en bucle (106 M. tuberculosis por bucle) y se
determinaron los tiempos de contacto necesaria para la destruccin completa fueron
120-180 minutos, 45-60 minutos, y 5 minutos, respectivamente. La prueba de mucina
de bucle es una prueba severa desarrollado para producir largos tiempos de
supervivencia. Por lo tanto, estas cifras no deben extrapolarse a los tiempos de
exposicin necesarios cuando estos germicidas se utilizan en material mdico o
quirrgico 482.

Alcohol etlico (70%) fue la concentracin ms eficaz para matar a la fase de tejido de
Cryptococcus neoformans, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, y
Histoplasma capsulatum y las fases de cultivo de estos tres ltimos organismos
aerosol sobre varias superficies. La fase de cultivo era ms resistente a la accin de
alcohol etlico y se requiere aproximadamente 20 minutos para desinfectar la
superficie contaminada, en comparacin con <1 minuto para la fase de tejido 493,
494.
El alcohol isoproplico (20%) es eficaz para matar los quistes de Acanthamoeba
culbertsoni (560) como son clorhexidina, perxido de hidrgeno, y timerosal 496.
Usos. Alcoholes no se recomiendan para la esterilizacin de materiales mdicos y
quirrgicos principalmente porque carecen de accin esporicida y que no pueden
penetrar materiales ricos en protenas. Fatales infecciones de heridas postoperatorias
con Clostridium se han producido cuando alcoholes se utiliza para esterilizar
instrumentos quirrgicos contaminados con las esporas bacterianas 497. Alcoholes
se han utilizado eficazmente para desinfectar buscapersonas hospitalarios oral y
rectal thermometers498, 499, 500, 501, tijeras y estetoscopios 502. Alcoholes se han
utilizado para la desinfeccin de endoscopios de fibra ptica 503, 504 pero el fracaso
de este desinfectante han conducido a la infeccin 280, 505. Toallitas de alcohol se
han utilizado durante aos para la desinfeccin de superficies pequeas, tales como
tapones de goma de viales de medicacin de dosis mltiples o botellas de vacunas.
Adems, el alcohol en ocasiones se utiliza para desinfectar las superficies externas
del equipo (por ejemplo, estetoscopios, ventiladores, bolsas manuales de ventilacin)
506, 507 maniques CPR, ultrasonido instrumentos 508 o zonas de preparacin de
medicamentos. Dos estudios demostraron la eficacia de 70% de alcohol isoproplico
para desinfectar cabezas reutilizables transductor en un ambiente controlado 509,
510. Por el contrario, tres focos de infeccin del torrente sanguneo se han descrito
cuando el alcohol se utiliza para desinfectar los transductores cabezas en un entorno
de cuidados intensivos 511.
Las deficiencias documentados de alcoholes en los equipos que son daar los
soportes de goma laca con lentes de instrumentos, tienden a hincharse y se
endurecen de goma y el tubo de plstico determinado despus de un uso prolongado
y repetido, caucho blanqueador y baldosas de plstico 482 y puntas de daos
tonmetro (por deterioro del pegamento ) despus de que el equivalente de 1 ao de
trabajo de uso rutinario 512. Biprisms Tonmetro empapadas en alcohol durante 4
das desarrollaron superficies rugosas delanteros que podran causar daos en la
crnea, lo que pareca ser causada por el debilitamiento de las sustancias
cementantes usados para fabricar el biprisms 513.

Opacificacin corneal se ha informado cuando consejos tonmetro se limpiaron con


alcohol inmediatamente antes de la medicin de la presin intraocular 514. Los
alcoholes son inflamables y por lo tanto debe ser almacenado en un lugar fresco y
bien ventilado. Tambin se evaporan rpidamente, por lo que el tiempo de exposicin
prolongado difcil de lograr a menos que los artculos estn inmersos.
Los compuestos de cloro y cloro
Overview. Hipocloritos, el ms ampliamente utilizado de los desinfectantes de cloro,
estn disponibles en forma de lquido (por ejemplo, hipoclorito de sodio) o slida (por
ejemplo, hipoclorito de calcio). El cloro ms prevalente productos en los Estados
Unidos son soluciones acuosas de hipoclorito de sodio al 5,25% -6,15% (ver
glosario), leja suele llamar hogar. Tienen un amplio espectro de actividad
antimicrobiana, no dejan residuos txicos, no son afectados por la dureza del agua,
son de bajo costo y de accin rpida 328, elimina el secado o fijado organismos y
biopelculas de surfaces465, y tienen una baja incidencia de efectos adversos
severos 515-517. El hipoclorito de sodio a la concentracin utilizada en cloro de uso
domstico (5.25 a 6.15%) puede producir irritacin ocular o orofarngea, esofgica y
gstrica quemaduras 318, 518-522. Otras desventajas de hipocloritos son
corrosividad para los metales en altas concentraciones (> 500 ppm), inactivacin por
materia orgnica, perder el color o "blanqueo" de los tejidos, la liberacin de gas cloro
txico cuando se mezcla con amonaco o cido (por ejemplo, productos de limpieza
del hogar) 523 - 525, 327 y la estabilidad relativa. La actividad microbicida del cloro
se atribuye en gran parte a cido no disociado hipocloroso (HOCl). La disociacin de
HOCl a la forma menos microbicida (hipoclorito ion OCl-) depende del pH. La eficacia
desinfectante de cloro disminuye con un aumento en el pH que es paralelo a la
conversin de HOCl no disociadas a OCl-329, 526. Un peligro potencial es la
produccin de la sustancia cancergena bis (clorometil) ter cuando las soluciones de
hipoclorito en contacto con el formaldehdo 527 y la produccin de la trihalometano
carcingeno animal cuando el agua caliente se hiperclorada 528. Despus de revisar
los datos de destino ambiental y ecolgico, la EPA ha determinado que los usos
registrados actualmente de hipocloritos no dar lugar a efectos adversos innecesarios
en el medio ambiente 529.
Compuestos alternativos que liberan cloro y se utilizan en el entorno de atencin
sanitaria incluyen la demanda de liberacin de dixido de cloro, dicloroisocianurato de
sodio, y la cloramina-T. La ventaja de estos compuestos durante los hipocloritos es
que conservan cloro ms largo y por lo tanto ejercen un efecto bactericida ms
prolongado. Tabletas de dicloroisocianurato sdico son estables, y por dos razones, la
actividad microbicida de las soluciones preparadas a partir de tabletas de
dicloroisocianurato de sodio podra ser mayor que la de las soluciones de hipoclorito
de sodio que contienen el mismo cloro disponible total.

En primer lugar, con el dicloroisocianurato de sodio, slo el 50% del cloro disponible
total es libre (HOCl y OCl-), mientras que el resto se combina
(monochloroisocyanurate o dicloroisocianurato), y como cloro libre disponible se
agota, este ltimo se libera para restablecer el equilibrio. Segundo, las soluciones de
dicloroisocianurato de sodio son cidos, mientras que las soluciones de hipoclorito de
sodio son alcalinas, y el tipo ms microbicida del cloro (HOCl) se cree que
predominan 530-533. Dixido de cloro basado-desinfectante son preparados frescos
como es requerido por la mezcla de los dos componentes (solucin de base [cido
ctrico con conservantes e inhibidores de corrosin] y la solucin de activador [clorito
de sodio]). Las pruebas in vitro de suspensin mostr que las soluciones que
contienen aproximadamente 140 ppm de dixido de cloro alcanz un factor de
reduccin superior a 106 de S. aureus en 1 minuto y de esporas de Bacillus
atrophaeus en 2,5 minutos en presencia de 3 g / L de albmina bovina. El potencial
de daar el equipo requiere una consideracin porque el uso prolongado puede daar
la capa exterior de plstico de la tubo de insercin 534. En otro estudio, las
soluciones de dixido de cloro, ya sea en 600 ppm o 30 ppm mat a Mycobacterium
avium-intracellulare dentro de 60 segundos despus del contacto pero la
contaminacin por material orgnico afectado significativamente el microbicida
properties535.
La actividad microbicida de un nuevo desinfectante ", superoxidized agua", se ha
examinado el concepto de electrlisis salina para crear un desinfectante o antisptico
es atractivo porque los materiales bsicos de solucin salina y la electricidad son de
bajo costo y el producto final (por ejemplo, agua) no daar el medio ambiente. Los
principales productos de esta agua son el cido hipocloroso (por ejemplo, a una
concentracin de aproximadamente 144 mg / L) y el cloro. Como con cualquier
germicida, la actividad antimicrobiana de agua superoxidized est fuertemente
afectada por la concentracin del ingrediente activo (cloro libre disponible) 536. Un
fabricante genera el desinfectante en el punto de uso haciendo pasar una solucin
salina a travs de electrodos de titanio recubiertos a 9 amperios. El producto
generado tiene un pH de 5.0-6.5 y un potencial de oxidacin-reduccin (redox) de>
950 mV. Aunque el agua superoxidized est destinado a ser generado fresco en el
punto de uso, cuando se prueba bajo condiciones limpias el desinfectante fue eficaz
dentro de 5 minutos despus de 48 horas de edad 537. Desafortunadamente, el
equipo necesario para producir el producto puede ser costoso debido a parmetros
tales como el pH, la corriente, y el potencial redox debe ser estrechamente
monitorizados.

La solucin no es txico para los tejidos biolgicos. Aunque el fabricante del Reino
Unido alega que la solucin es no corrosivo y no daa a los endoscopios y equipos
de proceso, un fabricante endoscopio flexible (Olympus Key-Med, Reino Unido) ha
anulado la garanta de los endoscopios si el agua superoxidized se utiliza para
desinfectar 538. Al igual que con cualquier formulacin germicida, el usuario debe
consultar con el fabricante del dispositivo para compatibilidad con el germicida. Se
necesitan estudios adicionales para determinar si esta solucin se podra utilizar
como una alternativa a otros desinfectantes o antispticos para el lavado de manos,
la antisepsia de la piel, limpieza de la habitacin, o desinfeccin de equipos (por
ejemplo, endoscopios, dializadores) 400, 539, 540. En octubre de 2002, la FDA
aprob superoxidized agua como desinfectante de alto nivel (FDA, comunicacin
personal, 18 de septiembre de 2002).
Modo de Accin.
El mecanismo exacto por el que la libre de cloro destruye los microorganismos no se
ha dilucidado. La inactivacin por cloro puede resultar de un nmero de factores: la
oxidacin de enzimas sulfhidrilo y amino cidos; cloracin anillo de aminocidos;
prdida del contenido intracelular; disminucin de la absorcin de nutrientes;
inhibicin de la sntesis de protenas; disminucin de la captacin de oxgeno;
oxidacin de los componentes respiratorios, disminucin adenosina trifosfato
produccin; rupturas en el ADN, y la sntesis de ADN deprimido 329, 347. El
mecanismo real microbicida del cloro podra implicar una combinacin de estos
factores o el efecto del cloro en los sitios crticos 347.
Actividad microbicida.
Las bajas concentraciones de cloro libre disponible (por ejemplo, HOCl, OCl-, y cloro
elemental Cl2) tienen un efecto biocida en las bacterias micoplasma (25 ppm) y
vegetativo (<5 ppm) en segundos en ausencia de una carga orgnica 329, 418 . Las
concentraciones ms altas (1.000 ppm) de cloro requerida para matar M. tuberculosis
usando la Asociacin Oficial de Qumicos Analticos (AOAC) prueba tuberculocida 73.
Una concentracin de 100 ppm matar> 99,9% de las esporas de B. atrophaeus
dentro de 5 minutos 541, 542 y destruir agentes micticos en <1 hora 329.
Blanqueador acidificado y blanqueador (5.000 ppm de cloro) pueden inactivar las
esporas de Clostridium difficile 106 en <10 minutos 262. Un estudio inform que 25
diferentes virus fueron inactivados en 10 minutos con 200 ppm de cloro disponible 72.
Varios estudios han demostrado la eficacia de hipoclorito de sodio diluido y otros
desinfectantes para inactivar el VIH 61.

Cloro (500 ppm) mostraron inhibicin de Candida despus de 30 segundos de


exposicin 54. En experimentos usando el AOAC Mtodo de dilucin de uso, 100
ppm de cloro libre mat 106-107 S. aureus, Salmonella choleraesuis, y P. aeruginosa
en <10 minutos 327. Debido leja contiene 5,25% -6,15% de hipoclorito de sodio, o
52,500-61,500 ppm de cloro disponible, una dilucin 1:1,000 proporciona
aproximadamente 53-62 ppm de cloro disponible, y una dilucin 1:10 de leja
domstica proporciona aproximadamente 5250-6150 ppm.
Los datos estn disponibles para el dixido de cloro que los fabricantes apoyan las
bactericida, fungicida etiqueta, esporicida, tuberculocida, y virucida afirma 543-546.
Un generador de dixido de cloro se ha demostrado eficaz para la descontaminacin
de 534 endoscopios flexibles, pero actualmente no es aprobado por la FDA para su
uso como un desinfectante de alto nivel 85. El dixido de cloro puede ser producido
por la mezcla de soluciones, tales como una solucin de cloro con una solucin de
clorito de sodio 329.
En 1986, un producto de dixido de cloro se elimin voluntariamente del mercado
cuando su uso causado fuga de base de celulosa membranas del dializador, lo que
permiti bacterias para migrar desde el lado del fluido de dilisis del dializador para el
lado de la sangre 547.
Dicloroisocianurato de sodio a 2.500 ppm de cloro disponible es eficaz contra las
bacterias en la presencia de hasta un 20% de plasma, en comparacin con 10% de
plasma de hipoclorito de sodio a 2.500 ppm 548.
"Superoxidized agua" ha sido probada contra bacterias, micobacterias, virus, hongos
y esporas, 537, 539, 549. Agua recin generado superoxidized es rpidamente
efectivo (<2 minutos) en la consecucin de una reduccin de 5-log10 de
microorganismos patgenos (es decir, M. tuberculosis, M. chelonae, poliovirus, el VIH
multirresistente S. aureus, E. coli, Candida albicans , Enterococcus faecalis, P.
aeruginosa) en ausencia de carga orgnica. Sin embargo, la actividad biocida de este
desinfectante redujo sustancialmente en presencia de material orgnico (por ejemplo,
5% de suero de caballo) 537, 549, 550. Ninguna bacteria o virus fueron detectados en
los endoscopios contaminados artificialmente despus de una exposicin de 5
minutos a pie de agua superoxidized 551 y VHB ADN no se detect en ninguna
endoscopio experimentalmente contaminados con HBV positivo sueros mixto
despus de un tiempo de exposicin de 7 minutes552 desinfectante.
Usos.

Hipocloritos son ampliamente utilizados en instalaciones de atencin mdica en una


variedad de entornos. 328 una solucin de cloro inorgnico se utiliza para la
desinfeccin de las cabezas tonmetro 188 y terreno para la desinfeccin de las
encimeras y pisos. Una dilucin 1:10-1:100 de hipoclorito de sodio al 5,25% -6,15%
(es decir, leja) 22, 228, 553, 554 o17has un desinfectante registrado por la EPA
tuberculocida sido recomendada para la descontaminacin de los derrames de
sangre. Para derrames pequeos de sangre (es decir, las gotas de sangre) en
superficies no crticas, la zona puede ser desinfectado con una dilucin 1:100 de
hipoclorito de sodio al 5,25% -6,15% o un desinfectante tuberculocida registrado por
la EPA.
Debido a hipocloritos y otros germicidas son sustancialmente inactiva en presencia
de sangre 63, 548, 555, 556, grandes derrames de sangre requieren que la superficie
se limpia antes de un desinfectante registrado por la EPA o un 1:10 (concentracin
final) solucin de leja domstica se aplica 557. Si una lesin de agujas es posible, la
superficie inicialmente deben descontaminarse 69, 318, y luego limpiar y desinfectar
(concentracin final 01:10) 63. El cuidado extremo se debe tomar siempre para evitar
la lesin percutnea. Por lo menos 500 ppm de cloro disponible durante 10 minutos,
se recomienda para la descontaminacin de maniques CPR formacin 558. Sin diluir
blanqueador se ha recomendado para la auto-desinfeccin de agujas y jeringas
utilizadas para la inyeccin de drogas ilcitas cuando los programas de intercambio de
agujas no estn disponibles.
La diferencia en las concentraciones recomendadas de cloro refleja la dificultad de
limpiar el interior de las agujas y jeringas y el uso de agujas y jeringas para inyeccin
parenteral 559. Los clnicos no deben alterar su uso del cloro en las superficies
ambientales sobre la base de los mtodos de prueba que no simulan prcticas reales
de desinfeccin 560, 561. Otros usos incluyen en la asistencia sanitaria como un
agente de irrigacin en el tratamiento endodncico 562 y como desinfectante para
maniques, lavandera, aparatos dentales, 23 tanques de hidroterapia, 41, desechos
mdicos regulados antes de la disposicin 328, y el sistema de distribucin de agua
en centros de hemodilisis y mquinas de hemodilisis 563 .
Cloro tiempo ha sido utilizado como el desinfectante en el tratamiento del agua.
Hipercloracin de un sistema hospitalario Legionella agua contaminada con 23 dio
lugar a una disminucin dramtica (del 30% al 1,5%) en el aislamiento de L.
pneumophila a partir de las salidas de agua y un cese de la enfermedad asociada a la
salud de los legionarios en una unidad afectada 528, 564 . Desinfeccin del agua con
monocloramina municipales por las plantas de tratamiento de agua reduce
sustancialmente el riesgo para la salud asociado a la enfermedad de los legionarios
565, 566. El dixido de cloro tambin se ha utilizado para el control de Legionella en
un suministro de agua hospital. 567 cloramina T 568 y hipocloritos 41 se han utilizado
para desinfectar el equipo de hidroterapia.

Soluciones de hipoclorito de sodio en el agua del grifo a un pH> 8 almacenarse a


temperatura ambiente (23 C) en recipientes de plstico cerrados opacos pueden
perder hasta un 40% -50% de su nivel de cloro libre disponible durante 1 mes. Por lo
tanto, si un usuario desea tener una solucin que contiene 500 ppm de cloro
disponible en el da 30, l o ella debe preparar una solucin que contiene 1.000 ppm
de cloro en el tiempo 0. Solucin de hipoclorito de sodio no se descompone despus
de 30 das cuando se almacena en una botella marrn cerrada 327.
El uso de polvos, compuestas de una mezcla de un agente de liberacin de cloro con
resina altamente absorbente, para la desinfeccin de derrames de fluidos corporales
se ha evaluado mediante ensayos de laboratorio y ensayos de sala de hospital. La
inclusin de partculas de resina acrlica en formulaciones aumenta notablemente el
volumen de lquido que puede ser absorbido por la resina puede absorber 200-300
veces su propio peso de fluido, dependiendo de la consistencia del fluido. Cuando las
formulaciones experimentales que contenan 1%, 5%, y 10% de cloro disponible se
evaluaron mediante una prueba estandarizada superficie, los que contienen 10%
demostr una actividad bactericida. Uno de los problemas con que liberan clorogrnulos es que se pueden generar vapores de cloro cuando se aplica a la orina 569.
Formaldehdo
Overview. El formaldehdo se utiliza como desinfectante y esterilizante, tanto en sus
estados lquido y gaseoso. Formaldehdo lquido ser considerado brevemente en
esta seccin, y la forma gaseosa se revisa en otra parte 570. El formaldehdo se
vende y se utiliza principalmente como una solucin a base de agua llamado
formalina, que es formaldehdo al 37% en peso. La solucin acuosa es un bactericida,
bacilo de la tuberculosis, fungicida viricida, esporicida y 72, 82, 571-573. OSHA indic
que el formaldehdo debe ser manejado en el lugar de trabajo como un carcingeno
potencial y establecer un estndar de exposicin de los empleados a formaldehdo
que limita la concentracin media de 8 horas de tiempo ponderado de exposicin de
0,75 ppm 574, 575.
El estndar incluye un segundo lmite de exposicin permisible en la forma de un
lmite de exposicin a corto plazo (STEL) de 2 ppm que es la exposicin mxima
permitida durante un perodo de 15-576 minutos. La ingestin de formaldehdo puede
ser mortal, y la exposicin prolongada a bajos niveles en el aire o en la piel puede
causar asma-como problemas respiratorios e irritacin de la piel, como la dermatitis y
picor. Por estas razones, los empleados deben tener contacto directo limitado
con formaldehdo, y estas consideraciones limitan su papel en los procesos de
esterilizacin y desinfeccin.

Las principales disposiciones de la norma de OSHA que protege a los trabajadores


contra la exposicin al formaldehdo aparecen en el Ttulo 29 del Cdigo de
Regulaciones Federales (CFR), Parte 1910.1048 (y reglamentos equivalentes en los
estados con planes estatales aprobados por OSHA) 577.
Modo de Accin. El formaldehdo inactiva los microorganismos por alquilacin de los
grupos amino y sulfhydral de protenas y los tomos de nitrgeno del anillo de purina
bases 376.
Actividad microbicida.
Diferentes concentraciones de disoluciones acuosas de formaldehdo destruir una
amplia gama de microorganismos. La inactivacin de los virus de la polio en 10
minutos se requiere una concentracin de 8% de formalina, pero todos los otros virus
ensayados fueron inactivados con formalina al 2% 72. Cuatro por ciento de
formaldehdo es un agente tuberculocida, inactivando 104 M. tuberculosis en 2
minutos 82, y 2,5% de formaldehdo inactivado sobre 107 Salmonella Typhi en 10
minutos en la presencia de materia orgnica 572. La accin esporicida de
formaldehdo fue ms lenta que la de glutaraldehdo en ensayos comparativos con
4% de formaldehdo acuoso y glutaraldehdo al 2% contra las esporas de B. anthracis
82. La solucin de formaldehdo requiere 2 horas de contacto para lograr un factor de
inactivacin de 104, mientras que el glutaraldehdo requiere slo 15 minutos.
Usos. Aunque formaldehdo-alcohol es un esterilizante qumico y el formaldehdo es
un desinfectante de alto nivel, los usos de atencin sanitaria de formaldehdo estn
limitados por sus vapores irritantes y su olor acre incluso a niveles muy bajos (<1
ppm). Por estas razones y otras, tales como su papel como un posible carcingeno
humano relacionado con el cncer nasal y de pulmn 578, este germicida est
excluido de la Tabla 1.
Cuando se utiliza, la exposicin directa a los empleados generalmente es limitada,
sin embargo, la exposicin excesiva al formaldehdo se han documentado para los
empleados de las unidades de trasplante renal, 574, 579, y los estudiantes en un
laboratorio de anatoma macroscpica 580. El formaldehdo se utiliza en el entorno de
atencin sanitaria para preparar vacunas virales (por ejemplo, virus de la polio y la
gripe); como un agente de embalsamamiento, y para conservar especmenes
anatmicos; e histricamente se ha utilizado para esterilizar los instrumentos
quirrgicos, especialmente cuando se mezcla con etanol. Una encuesta de 1997
encontr que el formaldehdo se utiliza para hemodializadores reprocesamiento en un
34% de los centros de hemodilisis de Estados Unidos-una disminucin del 60%
entre 1983 y 249, 581. Si se utiliza a temperatura ambiente, una concentracin de
4%, con una exposicin mnima de 24 horas es necesario para desinfectar
hemodializadores desechables reutilizados en el mismo paciente 582, 583.
Soluciones acuosas de formaldehdo (1% -2%) tambin se han utilizado para la
desinfeccin de las vas del lquido de dilisis mquinas internas 583.

Para minimizar un riesgo potencial para la salud de los pacientes en dilisis, el


equipo de dilisis deben enjuagarse y la prueba de formaldehdo residual antes de su
uso.
Paraformaldehdo, un polmero slido de formaldehdo, puede ser vaporizado por el
calor para la descontaminacin gaseosa de cabinas de flujo laminar de seguridad
biolgica cuando cambios en el trabajo de mantenimiento o filtro requieren el acceso
a la porcin sellada de la carcasa.
Glutaraldehdo
Overview. El glutaraldehdo es un dialdehido saturado que ha ganado amplia
aceptacin como un desinfectante de alto nivel y la qumica esterilizante 107. Las
soluciones acuosas de glutaraldehdo son cidas y en general en este estado no son
esporicidas. Slo cuando la solucin se "activa" (hizo alcalina) por el uso de agentes
alcalinizante a pH 7.5-8.5 es convertido en la solucin esporicida. Una vez activado,
estas soluciones tienen una vida til de mnimamente 14 das debido a la
polimerizacin de las molculas de glutaraldehido a niveles de pH alcalinos. Esta
polimerizacin bloquea los sitios activos (grupos aldehdo) de las molculas de
glutaraldehido que son responsables de su actividad biocida.
Nuevas formulaciones de glutaraldehdo (por ejemplo, glutaraldehdo-fenol-fenato
sodio, glutaraldehido cido potenciado, estabilizado glutaraldehdo alcalino) producido
en los ltimos 30 aos han superado el problema de la rpida prdida de actividad
(por ejemplo, el uso de la vida 28-30 das), mientras que mantiene en general
excelente actividad microbicida 584-588. Sin embargo, la actividad antimicrobiana
depende no slo de la edad, sino tambin las condiciones de uso, tales como la
dilucin y el estrs orgnico. Literatura del fabricante para estas preparaciones
sugiere las glutaraldehdos neutros o alcalinos poseen propiedades microbicidas y
anticorrosin superior a los de glutaraldehdos cidos, y unos pocos informes
publicados fundamentar estas afirmaciones 542, 589, 590. Sin embargo, dos estudios
no encontr diferencias en la actividad microbicida de glutaraldehdos alcalinos y
cidos 73, 591. El uso de la base de glutaraldehdo soluciones en los centros de
salud se ha generalizado debido a sus ventajas, incluyendo excelentes propiedades
biocidas; actividad en presencia de materia orgnica (20% suero bovino), y la accin
corrosiva de equipos de endoscopia, termmetros, caucho o equipos de plstico
(Tablas 4 y 5).

Modo de Accin.
La actividad biocida de los resultados de glutaraldehdo a partir de su alquilacin de
grupos sulfhidrilo, hidroxilo, carboxilo y amino de los microorganismos, lo que altera la
sntesis de ARN, ADN y protenas. El mecanismo de accin de glutaraldehdos se
revisan extensamente en otra parte 592, 593.
Actividad microbicida.
La inactivacin en vitro de microorganismos por glutaraldehdos ha sido ampliamente
investigado y revisado 592, 593. Varios investigadores mostraron que> 2% soluciones
acuosas de glutaraldehdo, tamponado a pH 7.5-8.5 con bicarbonato de sodio matado
efectivamente las bacterias vegetativas en <2 minutos; M. tuberculosis, hongos y
virus en <10 minutos, y esporas de Bacillus y especies de Clostridium en 3 horas 542,
592-597. Las esporas de C. difficile son ms rpidamente muertos por 2% de
glutaraldehdo que son esporas de otras especies de Clostridium y Bacillus 79, 265,
266. Microorganismos con resistencia sustancial a glutaraldehdo han sido
reportados, incluyendo algunas micobacterias (M. chelonae, Mycobacterium aviumintracellulare, M. xenopi) 598-601, Methylobacterium mesophilicum 602,
Trichosporon, ascosporas fngicas (por ejemplo, Microascus cinereus, Cheatomium
globosum), y Cryptosporidium271, 603. M. chelonae persisti en una solucin de
glutaraldehdo al 0,2% se utiliza para almacenar las vlvulas cardacas protsicas
porcino 604.
Dos por ciento de solucin de glutaraldehdo alcalino inactivado 105 clulas de M.
tuberculosis en la superficie de penicilindros en 5 minutos a 18 C 589. Sin embargo,
studies82 posteriores cuestionaron la destreza micobactericida de glutaraldehdos.
Dos por ciento glutaraldehdo alcalino tiene accin lenta (20 a> 30 minutos) frente a
M. tuberculosis y se compara desfavorablemente con alcoholes, formaldehdos, yodo
y fenol 82. Las suspensiones de M. avium, M. intracellulare y M. gordonae eran ms
resistentes a la inactivacin por glutaraldehdo alcalino al 2% (tiempo estimado para
completar la inactivacin: ~ 60 minutos) que eran virulenta de M. tuberculosis (tiempo
estimado para completar la inactivacin ~ 25 minutos) 605. La velocidad de
aniquilacin era directamente proporcional a la temperatura, y una suspensin
estandarizada de M. tuberculosis no poda ser esterilizado dentro de 10 minutos 84.
Un esterilizante qumico aprobado por la FDA que contiene 2,5% de glutaraldehdo
utiliza aumento de la temperatura (35 C) para reducir el tiempo necesario para
alcanzar un alto nivel de desinfeccin (5 minutos) 85, 606, pero su uso est limitado a
reprocesadores de endoscopios automticas equipadas con un calentador.

En otro estudio empleando filtros de membrana para la medicin de la actividad


micobactericida de 2% de glutaraldehdo alcalino, la inactivacin completa se logr en
20 minutos a 20 C cuando el inculo de prueba era 106 M. tuberculosis por
membrana 81. Varios investigadores 55, 57, 73, 76, 80, 81, 84, 605 han demostrado
que las soluciones de glutaraldehido inactivar 2,4 a> 5,0 log10 de M. tuberculosis en
10 minutos (incluyendo resistente a mltiples frmacos de M. tuberculosis) y 4.0-6.4
log10 de M. tuberculosis en 20 minutos. Sobre la base de estos datos y otros
estudios, 20 minutos a temperatura ambiente se considera el tiempo de exposicin
mnimo necesario para matar las bacterias vegetativas fiable micobacterias y otros
con> 2% de glutaraldehdo 17, 19, 27, 57, 83, 94, 108, 111 , 117-121, 607.
El glutaraldehdo se diluye comnmente durante el uso, y los estudios mostraron una
disminucin de la concentracin de glutaraldehdo despus de unos pocos das de
uso en una lavadora automtica de endoscopio 608, 609. La disminucin se produce
porque los instrumentos no estn completamente secos y el agua es transportada en
el instrumento, lo que aumenta el volumen de la solucin y diluye su concentracin
efectiva 610. Esto pone de relieve la necesidad de garantizar que los equipos
semicrticos se desinfecta con una concentracin aceptable de glutaraldehdo. Los
datos sugieren que 1,0% -1,5% de glutaraldehdo es la concentracin mnima eficaz
durante> soluciones de glutaraldehido 2% cuando se usa como un desinfectante de
alto nivel 76, 589, 590, 609. Tiras para pruebas qumicas o monitores qumicos
lquidos 610, 611 estn disponibles para determinar si una concentracin eficaz de
glutaraldehdo est presente a pesar de un uso repetido y dilucin. La frecuencia de
las pruebas deben basarse en la frecuencia de las soluciones se utilizan (por ejemplo,
utilizan a diario, prueba diaria; utiliz la prueba semanal, antes del uso, que se utiliza
30 veces por da, la prueba de cada uso 10a), pero las tiras no debe utilizarse para
extender la vida til ms all de la fecha de caducidad. Los datos sugieren que los
productos qumicos en la tira de prueba se deterioran con el tiempo 612 y un
fecha de caducidad del fabricante debe ser colocado en las botellas. El frasco de tiras
de prueba debe ser de fecha cuando se abre y utiliza durante el periodo de tiempo
indicado en la botella (por ejemplo, 120 das).
Los resultados del monitoreo de tiras reactivas deben estar documentados. Los kits
de ensayo de glutaraldehdo han sido previamente evaluados para 612 exactitud y
rango, pero la fiabilidad ha sido cuestionada 613. Para asegurar la presencia de la
concentracin mnima eficaz del desinfectante de alto nivel, los fabricantes de
algunas tiras de prueba qumicas recomiendan el uso de procedimientos de control
de calidad para asegurar las tiras de realizar de manera adecuada. Si el fabricante de
la tira de ensayo qumico recomienda un procedimiento de control de calidad, los
usuarios deben cumplir con las recomendaciones del fabricante.

La concentracin debe ser considerado inaceptable o inseguro cuando la prueba


indica una dilucin por debajo de la concentracin mnima eficaz del producto (MEC)
(generalmente de <1,0% de glutaraldehdo% -1,5) por el indicador no cambia de
color.
Un 2,0% de glutaraldehdo 7,05% de sodio fenol 1,20% fenato producto que contena
0,125% de glutaraldehdo 0,44% de fenol 0,075% de sodio diluido 1:16 fenato cuando
no se recomienda como un desinfectante de alto nivel, ya que carece de actividad
bactericida en presencia de la materia orgnica y carece de actividad tuberculocida,
fungicida, viricida, esporicida y 49, 55, 56, 71, 73-79, 614. En diciembre de 1991, la
EPA emiti una orden para detener la venta de todos los lotes de este producto
debido a los datos de eficacia que muestran que el producto no es eficaz contra las
esporas y posiblemente otros microorganismos u objetos inanimados como se afirma
en la etiqueta 615. La FDA ha autorizado un concentrado glutaraldehydephenol/phenate como un desinfectante de alto nivel que contiene 1,12% de
glutaraldehdo con 1,93% de fenol / fenato a su concentracin de uso. Otros
aprobacin de la FDA esterilizantes de glutaraldehido que contienen 2,4% -3,4%
glutaraldehdo se utilizan sin diluir 606.
Usos.
El glutaraldehdo se utiliza ms comnmente como desinfectante de alto nivel para
equipos mdicos como endoscopios 69, 107, 504, tubos de espirometra, dializadores
616, transductores, equipos de anestesia y terapia respiratoria 617, dosificacin
hemodilisis y sistemas de suministro de dializado 249, 618 y reutilizar trcares
laparoscpicos de plstico desechables 619. El glutaraldehdo no es corrosiva para
los metales y no daar los instrumentos con lentes, el caucho. o plstico. El
glutaraldehdo no deben utilizarse para la limpieza de superficies no crticas, porque
es demasiado txico y caro.
Colitis cree causada por la exposicin al glutaraldehdo en solucin desinfectante
residual en los canales de solucin endoscopio se ha informado y se puede prevenir
mediante endoscopio cuidadoso enjuague 318, 620-630. Un estudio encontr que los
niveles residuales de glutaraldehdo fueron mayores y ms variables despus de
manual de desinfeccin (<0,2 mg / L a 159,5 mg / L) que despus de la desinfeccin
automtica (0.2-6.3 mg / L) 631. Del mismo modo, queratopata y descompensacin
corneal fueron causadas por instrumentos oftlmicos que se enjuagan
adecuadamente despus de la inmersin en glutaraldehdo al 2% 632, 633.

El personal de salud puede estar expuesto a altos niveles de vapor de glutaraldehdo


cuando el equipo se procesa en habitaciones mal ventiladas, cuando se producen
derrames, cuando las soluciones de glutaraldehdo se activan o cambiado, 634, o
cuando los baos de inmersin abiertos se utilizan. La exposicin aguda o crnica
puede dar lugar a irritacin de la piel o dermatitis, irritacin de las mucosas (ojos,
nariz, boca), o sntomas pulmonares 318, 635-639. Epistaxis, dermatitis de contacto
alrgica, el asma, la rinitis y tambin se han reportado en los trabajadores sanitarios
expuestos al glutaraldehdo 636, 640-647.
Exposicin glutaraldehdo deben ser controlados para garantizar un entorno de
trabajo seguro. Se pueden realizar pruebas por cuatro tcnicas: un tubo de gel de
slice / cromatografa de gases con un detector de ionizacin de llama,
dinitrofenilhidrazina (DNPH)-impregnado detector filtro cassette / de alto rendimiento
de cromatografa lquida (HPLC) con una luz ultravioleta (UV), una placa pasiva /
HPLC, o una computadora de mano glutaraldehdo aire del monitor 648. El tubo de
gel de slice y el casete de DNPH-impregnada son adecuados para la vigilancia del
lmite de 0,05 ppm techo. El dosmetro pasivo, con un lmite de deteccin de 0,02
ppm, se considera marginal en el Consejo de Americal Industriales del Gobierno nivel
del techo (ACGIH). El nivel mximo se considera demasiado cerca del lmite del
medidor de glutaraldehdo 0,03 ppm de deteccin para proporcionar la confianza en
las lecturas 648. ACGIH no requiere un programa de control especfico de
glutaraldehdo, sin embargo, un horario de supervisin es necesaria para asegurar el
nivel es menor que el lmite mximo.
Por ejemplo, el seguimiento debe hacerse inicialmente para determinar los niveles de
glutaraldehdo, despus de cambios en los procedimientos o el equipo, y en
respuesta a las quejas de los trabajadores 649. En ausencia de un lmite de
exposicin permisible OSHA, si el nivel de glutaraldehdo es ms alta que el lmite del
techo ACGIH de 0,05 ppm, la accin correctiva y el seguimiento de repeticin sera
prudente 649.
Los controles de ingeniera y prcticas de trabajo que se pueden utilizar para resolver
estos problemas incluyen entubadas campanas extractoras, sistemas de aire que
proporcionan 7-15 cambios de aire por hora, campanas de extraccin sin ductos con
materiales absorbentes para el vapor de glutaraldehdo, tapas que ajusten bien en
baos de inmersin, personales proteccin (por ejemplo, nitrilo o butilo guantes de
goma, pero no guantes de ltex natural, gafas) para minimizar la piel o con las
membranas mucosas, y los procesadores automticos de endoscopios 7, 650. Si los
controles de ingeniera no mantienen niveles por debajo del lmite mximo, las
instituciones pueden considerar el uso de respiradores (por ejemplo, un respirador de
media cara con cartucho de vapor orgnico 640 o un tipo "C" de aire suplido con
careta completa operado en modo de presin positiva modo) 651.

En general, los controles de ingeniera son preferibles a las prcticas de trabajo y


controles administrativos, ya que no requieren de la participacin activa por parte del
trabajador de la salud. A pesar de que la aplicacin del lmite del techo OSHA fue
suspendido en 1993 por la Corte de Apelaciones de EE.UU. 577, limitar la exposicin
de los empleados a 0,05 ppm (segn ACGIH) es prudente porque, en este nivel, el
glutaraldehdo puede irritar los ojos, la garganta y la nariz 318 , 577, 639, 652. Si
disposicin glutaraldehdo a travs del sistema de alcantarillado sanitario est
restringido, bisulfato de sodio se puede utilizar para neutralizar el glutaraldehdo y que
sea seguro para su eliminacin.
Perxido de hidrgeno
Overview. La literatura contiene varios relatos de las propiedades, la efectividad
germicida, y los usos potenciales para el perxido de hidrgeno estabilizado en el
entorno sanitario. Los informes publicados atribuir actividad germicida bien al
perxido de hidrgeno y dan fe de su bactericida, virucida, esporicida y propiedades
fungicidas 653-655. (Tablas 4 y 5) El sitio web de la FDA listas aclar esterilizantes
qumicos lquidos y altos desinfectantes que contienen perxido de hidrgeno y sus
despejados condiciones de contacto.
Modo de Accin.
El perxido de hidrgeno funciona produciendo destructivos radicales hidroxilo libres
que pueden atacar a los lpidos de membrana, el ADN y otros componentes celulares
esenciales. Catalasa, producido por los organismos aerobios y anaerobios
facultativos que posean sistemas de citocromo, puede proteger las clulas de
perxido de hidrgeno producido metablicamente por el perxido de hidrgeno
degradantes en agua y oxgeno. Esta defensa se siente abrumado por las
concentraciones utilizadas para la desinfeccin 653, 654.
Actividad microbicida.
El perxido de hidrgeno es activo contra una amplia gama de microorganismos,
incluyendo bacterias, levaduras, hongos, virus y esporas de 78, 654. Un perxido de
hidrgeno 0,5% acelerado demostrado actividad bactericida y virucida en 1 minuto y
la actividad micobactericida y fungicida en 5 minutos 656. Eficacia bactericida y la
estabilidad del perxido de hidrgeno en la orina se ha demostrado contra una
variedad de atencin de la salud asociados a los patgenos; organismos con alta
actividad catalasa celular (por ejemplo, S. aureus, S. marcescens, y Proteus mirabilis)
requiere 30-60 minutos de la exposicin al perxido de hidrgeno 0,6% para una
reduccin en los recuentos de clulas 108, mientras que los organismos con menor
actividad de catalasa (por ejemplo, E. coli, especies de Streptococcus, especies de
Pseudomonas y) requiere la exposicin a slo 15 minutos a 657.

En una investigacin de 3%, 10%, y 15% de perxido de hidrgeno para reducir las
poblaciones bacterianas naves espaciales, un exterminio completo de 106 esporas
(es decir, especies de Bacillus) se produjo con una concentracin de 10% y un tiempo
de exposicin de 60-minutos. Una concentracin de 3% durante 150 minutos
asesinados 106 esporas en seis de siete ensayos de exposicin 658. Una solucin de
perxido de hidrgeno 10% result en una disminucin en 103 esporas de B.
atrophaeus, y a> 105 disminucin cuando se prob contra otros patgenos en 13 30
minutos a 20 C 659, 660. Una solucin de perxido de hidrgeno 3,0% era ineficaz
contra los VRE despus de 3 y 10 minutos y los tiempos de exposicin 661 caus
slo una reduccin de 2-log10 del nmero de quistes de Acanthamoeba en
aproximadamente 2 horas 662. Un 7% de perxido de hidrgeno estabilizado
demostrado ser esporicida (6 horas de exposicin), micobactericida (20 minutos),
fungicida (5 minutos) a plena potencia, virucida (5 minutos) y bactericida (3 minutos) a
una dilucin de 1:16 cuando una prueba de portador cuantitativo se utiliz 655. La
solucin de 7% de perxido de hidrgeno, probados despus de 14 das de estrs
(en forma de cargadas de grmenes portadores y el equipo de terapia respiratoria),
fue esporicida (> 7 log10 en 6 horas), micobactericida (> 6,5 log10 en 25 minutos),
fungicida (> 5 log10 en 20 minutos), bactericidas (> 6 log10 en 5 minutos) y virucida
(5 log10 en 5 minutos) 663. Sinrgicos efectos esporicidas se observaron cuando las
esporas se expusieron a una combinacin de perxido de hidrgeno (5,9% -23,6%) y
cido peractico 664. Otros estudios demostraron que la actividad antiviral de
perxido de hidrgeno frente a rinovirus 665. El tiempo requerido para la inactivacin
de tres serotipos de rinovirus utilizando una solucin de perxido de hidrgeno 3%
era 6-8 minutos, esta vez aument con concentraciones decrecientes (18-20 minutos
en 1,5%, 50-60 minutos a 0,75%).
Las concentraciones de perxido de hidrgeno a partir de 6% a 25% prometedores
como esterilizantes qumicos. El producto comercializado como un esterilizante es un
premezclado, listo para usar qumico que contiene 7,5% de perxido de hidrgeno y
0,85% de cido fosfrico (para mantener un pH bajo) 69. La actividad micobactericida
de perxido de hidrgeno al 7,5% ha sido corroborado en un estudio que muestra la
inactivacin de> 105 resistente a mltiples frmacos de M. tuberculosis despus de
una exposicin de 10 minutos a 666. Treinta minutos se requiere para la inactivacin
de> 99,9% de poliovirus y de 667 VHA. Tres por ciento y 6% de perxido de
hidrgeno fueron incapaces de inactivar el VHA en 1 minuto en una prueba de
portador 58. Cuando la eficacia del perxido de hidrgeno 7,5% en 10 minutos se
compar con 2% de glutaraldehdo alcalino a 20 minutos en la desinfeccin manual
de los endoscopios, no hubo diferencia significativa en la actividad germicida se
observ 668. ). No se recibieron quejas de la enfermera o el personal mdico en
relacin con olor o toxicidad. En un estudio, 6% de perxido de hidrgeno (producto
no usado fue 7,5%) fue ms eficaz en la desinfeccin de alto nivel de endoscopios
flexibles, que era la solucin de glutaraldehdo al 2% 456.

Una nueva formulacin de accin rpida 13,4% de perxido de hidrgeno (que an


no est aprobada por la FDA) ha demostrado esporicida, micobactericida eficacia,
fungicida y virucida. Datos del fabricante demostrar que esta solucin esteriliza en 30
minutos y proporciona un alto nivel de desinfeccin en 5 minutes669. Este producto
no se ha utilizado el tiempo suficiente para evaluar la compatibilidad del material a los
endoscopios y otros dispositivos semicrticos, y una nueva evaluacin por los
fabricantes de instrumentos que se necesita.
En condiciones normales, el perxido de hidrgeno es extremadamente estable
cuando se almacena correctamente (por ejemplo, en contenedores oscuros). La
descomposicin o prdida de potencia en recipientes pequeos es inferior a 2% por
ao a temperatura ambiente 670.
Usos.
Comercialmente disponible 3% de perxido de hidrgeno es un desinfectante estable
y eficaz cuando se usa en superficies inanimadas. Se ha utilizado en concentraciones
del 3% al 6% para la desinfeccin de lentes de contacto blandas (por ejemplo, 3%
durante 2-3 horas) 653, 671, 672, 513 tonmetro biprisms, ventiladores 673, telas
397, 456 y endoscopios. El perxido de hidrgeno es eficaz en la desinfeccin de
tejidos in situ en las habitaciones de los pacientes 397. Daos en la crnea de un
tonmetro de perxido de hidrgeno punta empapada de que no se lav bien se ha
reportado 674. El perxido de hidrgeno tambin se ha inculcado en bolsas de
drenaje urinario en un intento de eliminar la bolsa como una fuente de bacteriuria
vejiga y la contaminacin ambiental 675. Aunque la instilacin de perxido de
hidrgeno en la bolsa reduce la contaminacin microbiana de la bolsa, este
procedimiento no reduce la incidencia de bacteriuria asociada al catter 675.
Una irritacin qumica semejante a la colitis pseudomembranosa causada por
cualquiera de perxido de hidrgeno al 3% o un 2% de glutaraldehdo ha sido
reportado 621. Una epidemia de seudomembrana-como enteritis y colitis en siete
pacientes en una unidad de endoscopia gastrointestinal tambin se ha asociado con
un mal aclarado de perxido de hidrgeno al 3% a partir del endoscopio 676.
Al igual que con otros esterilizantes qumicos, la dilucin del perxido de hidrgeno
debe ser vigilado por comprobar regularmente la concentracin mnima eficaz (es
decir, 7,5% -6,0%). Las pruebas de compatibilidad de Olympus America del perxido
de hidrgeno al 7,5% observado cambios cosmticos (por ejemplo, cambio de color
de negro acabados de metal anodizado) 69 y los cambios funcionales con los
endoscopios probadas (Olympus, la comunicacin escrita, 15 de octubre de 1999).

Los yodforos
Overview. Las soluciones de yodo o tinturas tiempo ha sido utilizado por los
profesionales de la salud principalmente como antispticos en la piel o tejido. Los
yodforos, por otra parte, se han usado tanto como antispticos y desinfectantes.
FDA no ha despejado cualquier esterilizante qumico lquido o desinfectantes de alto
nivel con yodforos como el ingrediente activo principal. Un yodforo es una
combinacin de yodo y un agente solubilizante o vehculo; el complejo resultante
proporciona un depsito de liberacin sostenida de yodo y libera pequeas
cantidades de yodo libre en solucin acuosa. El yodoforo ms conocido y ms
ampliamente utilizado es povidona-yodo, un compuesto de polivinilpirrolidona con
yodo. Este producto y otros yodforos retener la eficacia germicida de yodo, pero a
diferencia de yodo generalmente se manchan y relativamente libres de toxicidad e
irritacin 677, 678.
Varios informes de que la contaminacin microbiana intrnseca documentada de
formulaciones antispticas de povidona yodada y poloxmero-yodo 679-681 causado
una reevaluacin de la qumica y el uso de iodophors682. "Libre" de yodo (I2)
contribuye a la actividad bactericida de los yodforos y diluciones de yodforos
demostrar una accin ms rpido que hace un bactericida sin diluir solucin de
povidona yodada. La razn por la observacin de que la dilucin aumenta la actividad
bactericida no est claro, pero la dilucin de la povidona yodada puede debilitar la
unin de yodo con el polmero portador con el consiguiente aumento de yodo libre en
solucin 680. Por lo tanto, los yodforos debe diluirse de acuerdo a las instrucciones
del fabricante para lograr la actividad antimicrobiana.
Modo de Accin.
El yodo puede penetrar en la pared celular de los microorganismos rpidamente, y
los efectos letales se cree que resulta de la interrupcin de la protena y la estructura
del cido nucleico y sntesis.
Actividad microbicida.
Los informes publicados sobre la eficacia in vitro a los antimicrobianos de los
yodforos demostrar que los yodforos son bactericidas, micobactericida, y virucida,
pero puede requerir largos tiempos de contacto para matar a ciertos hongos y
esporas bacterianas 14, 71-73, 290, 683-686. Tres marcas de solucin de povidonayodo han demostrado matar ms rpida (segundos a minutos) de S. aureus y M.
chelonae en una dilucin 1:100 de la solucin madre hizo 683. La actividad viricida de
75-150 ppm de yodo disponible se demostr contra siete virus 72.

Otros investigadores han cuestionado la eficacia de los yodforos contra el poliovirus


en presencia de materia orgnica 685and rotavirus SA-11 en agua destilada o agua
del grifo 290. Datos de los fabricantes demuestran que los yodforos comerciales no
son esporicidas, pero son tuberculocida, fungicida, virucida, bactericida y en su
dilucin de uso recomendada.
Usos.
Adems de su uso como un antisptico, yodforos se han utilizado para la
desinfeccin de botellas de cultivo de sangre y equipos mdicos, tales como tanques
de hidroterapia, termmetros, y endoscopios. Antisptico yodforos no son
adecuados para su uso como desinfectantes de superficies duras debido a las
diferencias de concentracin. Los yodforos formulados como antispticos contienen
menos yodo libre que aquellos formulados como desinfectantes 376. Yodo o
antispticos a base de yodo no debe ser utilizado en los catteres de silicona, ya que
puede afectar negativamente el tubo de silicona 687.
Ortoftalaldehdo (OPA)
Overview. Ortoftalaldehdo es un desinfectante de alto nivel que recibi la aprobacin
de la FDA en octubre de 1999. Contiene 0,55% de 1,2-benzenedicarboxaldehyde
(OPA). OPA es una solucin clara, de color azul plido lquido con un pH de 7,5.
(Tablas 4 y 5)
Modo de Accin
. Estudios preliminares sobre el modo de accin de OPA sugieren que tanto la OPA y
glutaraldehdo interactuar con aminocidos, protenas y microorganismos. Sin
embargo, la OPA es una menos potente agente de reticulacin. Esto es compensado
por la naturaleza lipfila aromtica de OPA que probablemente ayude a su absorcin
a travs de las capas externas de bacterias gram negativas y micobacterias-688-690.
OPA aparece para matar las esporas mediante el bloqueo del proceso de
germinacin de las esporas 691.

Actividad microbicida.
Los estudios han demostrado una excelente actividad microbicida in vitro 69, 100,
271, 400, 692-703. Por ejemplo, OPA tiene superior actividad micobactericida (5log10 en 5 minutos) a glutaraldehdo. Los tiempos medios requeridos para producir
una reduccin de 6 log 10 para M. bovis utilizando 0,21% OPA fue de 6 minutos,
comparado con los 32 minutos utilizando 1,5% de glutaraldehdo 693. OPA mostr
una buena actividad contra las micobacterias ensayadas, incluyendo las cepas
resistentes glutaraldehdo, pero 0,5% OPA no era esporicida con 270 minutos de
exposicin. El aumento del pH de su nivel no ajustado (aproximadamente 6,5) a pH 8
mejorado la actividad esporicida de OPA 694. El nivel de actividad biocida estaba
directamente relacionado con la temperatura. Una reduccin mayor que el 5-log10 de
esporas de B. atrophaeus se observ en 3 horas a 35 C, que en 24 horas a 20 C.
Tambin, con un tiempo de exposicin <5 minutos, actividad biocida disminuy al
aumentar la concentracin de suero. Sin embargo, la eficacia no difiri cuando el
tiempo de exposicin era> 10 minutos 697. Adems, OPA es eficaz (> 5-log10) contra
una amplia gama de microorganismos, incluyendo glutaraldehdo micobacterias
resistentes y esporas de B. atrophaeus 694.
La influencia de la adaptacin de las cepas de laboratorio de ensayo, tales como P.
aeruginosa, a 0,55% OPA ha sido evaluada. Las cepas resistentes y multirresistentes
aument considerablemente en la susceptibilidad a la OPA tras la adaptacin de
laboratorio (log10 factores de reduccin aument en 0,54 y 0,91 para las cepas
resistentes y multirresistentes, respectivamente) 704. Otros estudios han encontrado
clulas naturales de aeurginosa P. eran ms resistentes a una variedad de
desinfectantes que eran 705 clulas se subcultivaron.
Usos.
OPA tiene varias ventajas potenciales sobre glutaraldehdo. Tiene una estabilidad
excelente en un amplio intervalo de pH (pH 3-9), no es un irritante conocido para los
ojos y las vas nasales 706, no requiere monitoreo de exposicin, tiene un olor
apenas perceptible, y no requiere activacin. OPA, como glutaraldehdo, tiene una
compatibilidad excelente material. Una desventaja potencial de OPA es que tie las
protenas grises (incluyendo la piel sin proteccin) y por lo tanto debe ser manipulado
con precaucin 69. Sin embargo, la tincin de la piel que indicara un manejo
inadecuado que requiere una formacin adicional y / o equipo de proteccin personal
(guantes, proteccin para los ojos y la boca y batas resistentes a los lquidos). OPA
residuos que quedan en el agua inadecuadamente lavados sondas del eco
transesofgico puede manchar 707 la boca del paciente.

Una limpieza meticulosa, usando el tiempo correcto OPA exposicin (por ejemplo, 12
minutos) y lavado abundante de la sonda con agua debe eliminar este problema. Los
resultados de un estudio proporcion una base para una recomendacin de que el
enjuague de los instrumentos desinfectados con OPA se requieren al menos 250 ml
de agua por cada canal para reducir el residuo qumico a un nivel que no ponga en
peligro la seguridad del paciente o del personal (<1 ppm) 708 . Equipo de proteccin
personal se debe usar cuando los instrumentos contaminados, equipos y productos
qumicos se manejan 400. Adems, los equipos se deben enjuagar para evitar la
decoloracin de la piel de un paciente o la membrana mucosa.
En abril de 2004, el fabricante de OPA difundi informacin a los usuarios sobre los
pacientes que experimentaron una reaccin presuntamente anafilaxia-como despus
de la cistoscopia donde haba sido el alcance reprocesados usando OPA. De los
aproximadamente 1 milln de procedimientos urolgicos cabo utilizando instrumentos
reprocesados mediante OPA, 24 casos (17 casos en Estados Unidos, seis en Japn,
uno en el Reino Unido) de, como anafilaxis, reacciones se han reportado despus de
la cistoscopia repetida (por lo general despus de cuatro-nueve tratamientos). Las
medidas preventivas incluyen la eliminacin de los residuos de OPA por lavado a
fondo y no usar OPA para la instrumentacin urolgica reprocesamiento utiliza para
tratar a pacientes con antecedentes de cncer de vejiga (Nevine Erian, comunicacin
personal, 4 de junio de 2004, de notificacin de Productos, Productos avanzados de
esterilizacin, 23 de abril, 2004) 709.
Unos pocos estudios clnicos disponibles OPA. En un estudio clnico de uso, la
exposicin OPA de 100 endoscopios durante 5 minutos dio como resultado un> 5log10 de reduccin de la carga bacteriana. Adems, OPA fue eficaz durante un ciclo
de uso 14-100 das. Datos del fabricante muestran que OPA durar ms en un
reprocesador de endoscopio automtica antes de alcanzar su lmite de MEC (MEC
despus de 82 ciclos) de glutaraldehdo (MEC despus de 40 ciclos) 400. De alta
presin cromatografa lquida confirm que los niveles de OPA se mantienen por
encima de 0,3% durante al menos 50 ciclos de 706, 710. OPA deben ser desechados
de acuerdo con las regulaciones locales y estatales. Si OPA disposicin a travs del
sistema de alcantarillado sanitario est restringido, glicina (25 gramos / galn) se
puede utilizar para neutralizar la OPA y que sea seguro para su eliminacin.
Las reclamaciones desinfectantes de alto nivel de la etiqueta para solucin OPA a 20
C variar todo el mundo (por ejemplo, 5 minutos en Europa, Asia y Amrica Latina, a
10 minutos en Canad y Australia, y 12 minutos en los Estados Unidos). Estas
declaraciones de la etiqueta difieren en todo el mundo debido a diferencias en la
metodologa de la prueba y los requisitos para obtener la licencia. En un reprocesador
endoscopio automatizado con una capacidad aprobado por la FDA para mantener
temperaturas de la solucin a 25 C, el tiempo de contacto de OPA es de 5 minutos.

El cido peractico
Overview. Peractico, o peroxiactico, cido se caracteriza por una accin rpida
contra todos los microorganismos. Las ventajas especiales de cido peractico es
que carece de los productos de descomposicin nocivos (por ejemplo, cido actico,
agua, oxgeno, perxido de hidrgeno), mejora la eliminacin de material orgnico
711, y no deja residuos. Sigue siendo eficaz en la presencia de materia orgnica y es
esporicida incluso a bajas temperaturas (Tablas 4 y 5). El cido peractico puede
corroer el cobre, latn, bronce, acero plano, y el hierro galvanizado, pero estos
efectos pueden reducirse por aditivos y modificaciones de pH. Se considera inestable,
especialmente cuando se diluye, por ejemplo, una solucin al 1% pierde la mitad de
su fuerza a travs de hidrlisis en 6 das, mientras que 40% de cido peractico
pierde 1% -2% de sus ingredientes activos por 654 meses.
Modo de Accin.
Se sabe poco sobre el mecanismo de accin del cido peractico, pero se cree que
funcionan de manera similar a otros agentes de oxidacin, es decir, que desnaturaliza
las protenas, altera la permeabilidad de la pared celular, y se oxida enlaces sulfhidrilo
y azufre en las protenas, enzimas, y otras metabolitos 654.
Actividad microbicida. El cido peractico se inactivan las bacterias gram-positivas y
gram-negativas, hongos, y levaduras en <5 minutos a <100 ppm. En la presencia de
materia orgnica, 200-500 ppm se requiere. Para los virus, el intervalo de dosificacin
es amplia (12 a 2250 ppm), con poliovirus inactivado en extracto de levadura en 15
minutos con 1,500-2,250 ppm. En un estudio, 3,5% de cido peractico fue ineficaz
frente al VHA despus de la exposicin 1-minuto utilizando una prueba de portador
58. El cido peractico (0,26%) fue eficaz (log10 factor de reduccin> 5) contra todas
las cepas de prueba de micobacterias (M. tuberculosis, M. avium-intracellulare, M.
chelonae y M. fortuitum) dentro de 20-30 minutos en la presencia o ausencia de una
carga orgnica 607, 712. Con las esporas bacterianas, 500-10,000 ppm (0,05% -1%)
inactiva las esporas en 15 segundos a 30 minutos usando una prueba de suspensin
de esporas 654, 659, 713-715.
Usos.
Una mquina automatizada utilizando cido peractico para esterilizar qumicamente
mdicas (por ejemplo, endoscopios, artroscopios), e instrumentos quirrgicos,
dentales se utiliza en el Reino States716-718. Como se seal anteriormente, las
piezas de mano dentales deben esterilizarse con vapor. El esterilizante, 35% de cido
peractico, se diluye a 0,2% con agua filtrada a 50 C. Simulacin de usos ensayos
han demostrado una excelente actividad microbicida 111, 718-722, y tres ensayos
clnicos han demostrado tanto muerte microbiana excelente y no hay fracasos clnicos
que conducen a infection90, 723, 724.

La alta eficacia del sistema se demostr en una comparacin de las eficacias del
sistema con la del xido de etileno. Slo el sistema de cido peractico
completamente muerto 6 log10 de M. chelonae, E. faecalis, y las esporas de B.
atrophaeus tanto con una challenge722 orgnica e inorgnica. Una investigacin que
compar los costos, rendimiento y mantenimiento de equipos de endoscopia
urolgica procesado por desinfeccin de alto nivel (con glutaraldehdo) con los del
sistema de cido peractico no inform diferencias clnicas entre los dos sistemas.
Sin embargo, el uso de este sistema condujo a mayores costos de la desinfeccin de
alto nivel, incluidos los costos de procesamiento ($ 6,11 frente a $ 0.45 por ciclo),
compras y capacitacin (24.845 dlares frente a $ 16), instalacin (5.800 dlares
frente a $ 0), y reparaciones de endoscopios ($ 6.037 versus $ 445) 90. Adems, tres
grupos de infeccin usando el reprocesador cido peractico endoscopio
automatizado estaban vinculados a broncoscopios inadecuadamente procesados
cuando no apropiado conectores de canal se usan con el sistema 725. Estos grupos
destacan la importancia de la formacin, adecuados modelos especficos sistemas de
conectores endoscopio, y los procedimientos de control de calidad para asegurar el
cumplimiento con las recomendaciones del fabricante de endoscopios y directrices de
organizaciones profesionales. Una alternativa desinfectante de alto nivel disponible
en el Reino Unido contiene 0,35% de cido peractico. Aunque este producto es
rpidamente efectivo contra un amplio espectro de microorganismos 466, 726, 727,
empaa el metal de los endoscopios y es inestable, lo que resulta en slo un 24horas uso vida 727.
cido peractico y perxido de hidrgeno
Overview. Dos esterilizantes qumicos estn disponibles que contienen cido
peractico ms perxido de hidrgeno (es decir, 0,08% de cido peractico ms 1,0%
de perxido de hidrgeno [ya no se comercializa], y 0,23% de cido peractico, ms
7,35% de perxido de hidrgeno (Tablas 4 y 5).
Actividad microbicida. Las propiedades bactericidas de cido peractico y perxido de
hidrgeno se han demostrado 728. Datos del fabricante demostrado que esta
combinacin de cido peractico y
perxido de hidrgeno inactivan todos los microorganismos excepto las esporas
bacterianas dentro de 20 minutos. El cido peractico 0,08% ms 1,0% de perxido
de hidrgeno producto efectivamente inactivados glutaraldehdo resistente
mycobacteria729.

Usos.

La combinacin de cido peractico y perxido de hidrgeno se ha utilizado para la


desinfeccin de hemodializadores 730. El porcentaje de centros de dilisis con un
cido peractico, perxido de hidrgeno basado desinfectante para dializadores de
reprocesamiento aumentado de un 5% en 1983 al 56% en 1997249. Olympus
America no respalda el uso de 0,08% de cido peractico ms 1,0% de perxido de
hidrgeno (Olympus America, comunicacin personal, 15 de abril de 1998) sobre
cualquier endoscopio Olympus debido a daos estticos y funcionales y no asume
responsabilidad por daos qumicos resultantes del uso de este producto. Este
producto no est disponible actualmente. La FDA ha autorizado un esterilizante
qumico ms nuevo con 0,23% de cido peractico y 7,35% de perxido de hidrgeno
(Tablas 4 y 5). Despus de probar el perxido de hidrgeno 7,35% y 0,23% producto
de cido peractico, Olympus America concluy que no era compatible con los
endoscopios gastrointestinales flexibles de la compaa, esta conclusin se bas en
estudios de inmersin donde los tubos de insercin de prueba haban fracasado
debido a la hinchazn y la distensin de la negro capa de polmero del tubo (Olympus
America, comunicacin personal, 13 de septiembre de 2000).
Fenlicos
Overview. El fenol ha ocupado un lugar prominente en el campo de la desinfeccin
del hospital desde su uso inicial como germicida por Lister en su trabajo pionero en la
ciruga antisptica. En los ltimos 30 aos, sin embargo, el trabajo se ha concentrado
en los numerosos derivados de fenol o compuestos fenlicos y sus propiedades
antimicrobianas. Los derivados de fenol se originan cuando un grupo funcional (por
ejemplo, alquilo, fenilo, bencilo, halgeno) sustituye a uno de los tomos de
hidrgeno en el anillo aromtico. Dos derivados fenlicos comnmente encontrados
como componentes de desinfectantes hospitalarios son orto-fenilfenol y orto-bencilpara-clorofenol. Las propiedades antimicrobianas de estos compuestos y muchos
otros derivados fenlicos estn muy mejorados sobre los de la sustancia qumica
madre. Fenoles son absorbidos por materiales porosos, y el desinfectante residual
pueden irritar el tejido. En 1970, la despigmentacin de la piel se inform que es
causada por detergentes germicidas fenlicos que contienen para-terciario butilfenol
terciario y para-amilfenol 731.
Modo de Accin.
En altas concentraciones, actos fenol como un veneno protoplsmico bruto,
penetrando e interrumpiendo la pared de la clula y la precipitacin de las protenas
de la clula. Concentraciones bajas de fenol y mayor peso molecular derivados de
fenol causar la muerte bacteriana por la inactivacin de los sistemas enzimticos
esenciales y fugas de metabolitos esenciales de la pared celular 732.
Actividad microbicida. Los informes publicados sobre la eficacia antimicrobiana de
compuestos fenlicos comnmente utilizados han mostrado que eran bactericida,
fungicida, virucida, y tuberculocida 14, 61, 71, 73, 227, 416, 573, 732-738.

Un estudio demostr efecto virucida poco o nada de un fenlico contra coxsackie B4


echovirus, 11, y poliovirus 1 736. Del mismo modo, 12% de orto-fenilfenol no inactivar
cualquier de los tres virus hidrfilos despus de un tiempo de exposicin de 10minutos, aunque el 5% de fenol fue letal para estos virus 72. Una dilucin de 0,5% de
una resina fenlica (2,8% de orto-fenilfenol y 2,7% orto-bencil-para-clorofenol)
inactiva el VIH 227 y una solucin 2% de una resina fenlica (15% de orto-fenilfenol y
6,3% de para-terc-amil-fenol) inactivan todos menos uno de los hongos ensayados 11
71.
Datos de los fabricantes utilizando los mtodos de la AOAC estandarizados
demuestran que fenlicos comerciales no son esporicidas pero son tuberculocida,
fungicida, virucida, bactericida y en su dilucin de uso recomendada. Los intentos de
fundamentar las declaraciones de la etiqueta bactericidas de fenoles utilizando el
mtodo AOAC Mtodo de dilucin de uso de vez en cuando han fallado 416, 737. Sin
embargo, los resultados de estos estudios mismos han variado considerablemente
entre los laboratorios de ensayo los mismos productos.
Usos.
Muchos germicidas fenlicos estn registrados en la EPA como desinfectantes para
uso en superficies ambientales (por ejemplo, mesas de noche, barandillas y
superficies de laboratorio) y no crticos dispositivos mdicos. Compuestos fenlicos
no estn aprobados por la FDA como desinfectantes de alto nivel para su uso con los
artculos semicrticos pero se podra utilizar para una limpieza previa o descontaminar
los dispositivos crticos y semicrticos antes de la esterilizacin terminal o-alto
nivel de desinfeccin.
El uso de compuestos fenlicos en las guarderas ha sido cuestionada debido a la
hiperbilirrubinemia en recin nacidos colocados en cunas donde detergentes
fenlicos fueron utilizadas 739. Adems, los niveles de bilirrubina se inform a
aumentar en lactantes expuestos fenlico-, en comparacin con infantes expuestos
nonphenolic-, cuando el fenlica se prepararon de acuerdo con dilucin recomendado
por el fabricante 740. Si fenlicos se utilizan para limpiar los pisos de vivero, deben
ser diluidas segn lo recomendado en la etiqueta del producto. Compuestos fenlicos
(y otros desinfectantes) no debe ser usado para limpiar las cunas infantiles e
incubadoras mientras ocupado. Si fenlicos se utilizan para limpiar terminales cunas
e incubadoras para bebs, las superficies deben enjuagarse a fondo con agua y se
seca antes de usarla de cunas e incubadoras infantiles 17.

Los compuestos de amonio cuaternario


Overview.
Los compuestos de amonio cuaternario son ampliamente utilizados como
desinfectantes. Salud-infecciones nosocomiales se han registrado en los compuestos
de amonio cuaternario contaminados utilizados para la desinfeccin de atencin de
pacientes suministros o equipos, como cistoscopios o catteres cardiacos 741, 742.
Los compuestos cuaternarios son buenos agentes de limpieza, pero la dureza del
agua de alta 743 y de materiales tales como algodn y almohadillas de gasa puede
hacer menos microbicida porque almohadillas de precipitados insolubles o algodn y
gasa absorber los ingredientes activos, respectivamente. Un estudio mostr una
disminucin significativa (~ 40% -50% inferior a 1 hora) en la concentracin de
compuestos cuaternarios liberadas cuando trapos de algodn o limpiadores a base
de celulosa se utiliza en el sistema de cubeta abierta, en comparacin con los
limpiaparabrisas spunlace no tejidos en la cerrada -cubo de sistema 744 como con
varios otros desinfectantes (por ejemplo, los fenoles, los yodforos) bacterias gramnegativas pueden sobrevivir o crecer en ellos 404.
Qumicamente, los compuestos cuaternarios estn orgnicamente sustituidos
compuestos de amonio en el que el tomo de nitrgeno tiene una valencia de 5,
cuatro de los radicales sustituyentes (R1-R4) son radicales alquilo o heterocclico de
un determinado tamao o longitud de cadena, y el quinto (X-) es un halogenuro,
sulfato, o 745 radical similar. Cada compuesto presenta sus propias caractersticas
antimicrobianas, por lo tanto, la bsqueda de un compuesto con excelentes
propiedades antimicrobianas. Algunos de los nombres qumicos de los compuestos
de amonio cuaternario utilizadas en la asistencia sanitaria son cloruro de alquil dimetil
bencil amonio, cloruro de alquil de didecil dimetil amonio, y cloruro de dialquil dimetil
amonio. Los compuestos nuevos de amonio cuaternario (es decir, la generacin de
cuarto), referidos como compuestos cuaternarios de doble cadena o de dialquilo (por
ejemplo, bromuro de didecil dimetil amonio y bromuro de dioctil dimetil amonio),
presumiblemente permanecer activo en agua dura y son tolerantes de residuos
aninicos 746.
Algunos informes de casos han documentado asma ocupacional como resultado de la
exposicin a 747 cloruro de benzalconio.
Modo de Accin.
La accin bactericida de los cuaternarios se ha atribuido a la inactivacin de enzimas
productoras de energa, la desnaturalizacin de las protenas celulares esenciales, y
la interrupcin de la clula membrane746. Existe evidencia que apoya estas y otras
posibilidades 745 748.

Actividad microbicida.
Los resultados de hojas de datos de los fabricantes y de la literatura cientfica
publicada indica que los compuestos cuaternarios vendidos como desinfectantes
hospitalarios son por lo general fungicida, bactericida, virucida y contra lipfilos
(envuelto) los virus, no son esporicida y generalmente no tuberculocida o virucida
contra hidrfilo (sin cubierta) viruses14 , 54-56, 58, 59, 61, 71, 73, 186, 297, 748, 749.
Las actividades pobres micobactericida de compuestos de amonio cuaternario han
demostrado 55, 73. Compuestos de amonio cuaternario (as como 70% de alcohol
isoproplico, fenlicos y un cloro que contiene limpie [80 ppm]) eficaz (> 95%) retirar
y / o desactivar los contaminantes (es decir, resistente a mltiples frmacos S.
aureus, resistente a la vancomicina Entercoccus, P. aeruginosa) a partir de los
teclados de ordenador con un tiempo de aplicacin de 5-segundos. Sin daos
funcionales o cambios cosmticos ocurri a los teclados de las computadoras
despus de 300 solicitudes de las 45 desinfectantes.
Los intentos de reproducir las alegaciones de los fabricantes bactericida y
tuberculocida utilizando el mtodo AOAC pruebas con un nmero limitado de
compuestos de amonio cuaternario de vez en cuando han fracasado 73, 416, 737.
Sin embargo, los resultados han variado ampliamente entre los laboratorios de
ensayo productos idnticos 416, 737.
Usos.
Los cuaternarios comnmente se utilizan en el saneamiento ambiental comn de
superficies no crticas, tales como pisos, muebles y paredes. Compuestos de amonio
cuaternario registrado por la EPA son apropiados a utilizar para desinfectar el equipo
mdico que est en contacto piel intacta (por ejemplo, manguitos de presin arterial).
VARIOS agentes de inactivacin
Otros germicidas
Varios compuestos tienen actividad antimicrobiana, pero por diversas razones no se
han incorporado en el arsenal de los desinfectantes de salud. Estos incluyen
mercuriales, hidrxido sdico, -propiolactona, gluconato de clorhexidina, cetrimida,
clorhexidina-glicoles (propilenglicol y trietilenglicol), y los desinfectantes Tego. Dos
referencias autorizadas examinar estos agentes en detalle 16, 412.
Una formulacin que contiene peroxgeno haba una marcada accin bactericida
cuando se usa como un 1% en peso / volumen de solucin y de la actividad virucida
en 3% 49, pero no tienen actividad micobactericida a concentraciones de 2,3% y el
4% y tiempos de exposicin varan de 30 a 120 minutos 750.

Tambin requiere 20 horas para matar las esporas de B. atrophaeus 751. Un


compuesto de peroxgeno a base de polvo para la desinfeccin de derrame
contaminado era fuerte y rpidamente bactericida 752.
En estudios preliminares, nanoemulsiones (compuesta de los detergentes y los
lpidos en agua) mostr actividad frente a las bacterias vegetativas, los virus
envueltos y Candida. Este producto representa un agente potencial para uso como un
agente biocida tpica. 753-755.
Desinfectantes nuevos que requieren una evaluacin adicional incluyen aminas
terciarias, glucoprotamin756 703. y un 757 antimicrobianos activadas por la luz de
revestimiento. Varias otras tecnologas de desinfeccin podra tener aplicaciones
potenciales en el mbito de asistencia sanitaria 758.
Metales como los microbicidas
Anlisis exhaustivos de la antisepsia 759, disinfection421, y anti-infecciosos 760
quimioterapia apenas mencionar la actividad antimicrobiana de metals761 pesado,
762. Sin embargo, la actividad anti-infeccioso de algunos metales pesados se ha
conocido desde la antigedad. Metales pesados como la plata se han utilizado para la
profilaxis de la conjuntivitis de la terapia recin nacido, tpico para heridas de
quemadura, y la unin a catteres permanentes, y el uso de metales pesados como
antispticos o desinfectantes vuelve a ser explorada 763. La inactivacin de bacterias
en las superficies de acero inoxidable por la zeolita recubrimientos cermicos que
contienen iones de plata y zinc tambin se ha demostrado 764, 765.
Metales tales como plata, hierro, cobre y podra ser utilizado para el control
ambiental, la desinfeccin de agua, o dispositivos mdicos reutilizables o incorporarse
en dispositivos mdicos (por ejemplo, catteres intravasculares) 400, 761-763, 766770. Una evaluacin comparativa de seis formulaciones de desinfectantes para
actividad antimicrobiana residual demostrado que slo el desinfectante plata
demostrado actividad residual significativa contra S. aureus y P. aeruginosa 763. Los
datos preliminares sugieren metales son efectivos contra una amplia variedad de
Microorganismos.
Los usos clnicos de otros metales pesados incluyen cobre-8-quinolinolato como
fungicida frente a Aspergillus, ionizacin cobre-plata para Legionella desinfeccin
771-774, mercuriales orgnicos como un antisptico (por ejemplo, mercurocromo) y
conservante / desinfectante (por ejemplo, timerosal [siendo actualmente removido de
las vacunas]) en productos farmacuticos y cosmticos 762.

La radiacin ultravioleta (UV)


La longitud de onda de las gamas de radiacin UV de 328 nm a 210 nm (3280 A a
2100 A). Su efecto bactericida mximo se da a 240-280 nm. Lmparas de vapor de
mercurio de emitir ms de 90% de su radiacin a 253,7 nm, que est cerca de la 775
actividad microbicida mximo. La inactivacin de los microorganismos de los
resultados de destruccin del cido nucleico a travs de la induccin de dmeros de
timina. La radiacin UV se ha empleado en la desinfeccin de agua potable 776, aire
775, implantes de titanio 777, y en contacto con lenses778. Las bacterias y los virus
son ms fciles de matar por la luz UV que son esporas bacterianas 775. La radiacin
UV tiene varias aplicaciones potenciales, pero por desgracia su eficacia germicida y
el uso se ve influenciada por la materia orgnica; longitud de onda; tipo de
suspensin, la temperatura y tipo de microorganismo, y la intensidad de UV, que es
afectada por la distancia y sucio tubes779. La aplicacin de la radiacin UV en el
entorno sanitario (es decir, quirfanos, salas de aislamiento, y gabinetes biolgicos de
seguridad) se limita a la destruccin de los organismos transportados por el aire o
inactivacin de los microorganismos en las superficies. El efecto de la radiacin UV
sobre las infecciones de heridas postoperatorias fue investigado en un estudio doble
ciego, aleatorizado en cinco centros mdicos universitarios. Despus de seguir a
14.854 pacientes durante un perodo de 2 aos, los investigadores informaron la tasa
de infeccin de la herida en general no se vio afectada por la radiacin UV, aunque la
infeccin postoperatoria en los "refinados limpios" intervenciones quirrgicas
disminuy significativamente (3,8% -2,9%) 780. No hay datos apoyan el uso de
lmparas UV en las habitaciones de aislamiento, y esta prctica ha provocado por lo
menos una epidemia de eritema cutneo inducido por UV y queratoconjuntivitis en
pacientes y visitantes del hospital 781.
Pasteurizacin
La pasteurizacin no es un proceso de esterilizacin, y su propsito es destruir todos
los microorganismos patgenos. Sin embargo, la pasteurizacin no destruye las
esporas bacterianas. La relacin de tiempo-temperatura de agua caliente de
pasteurizacin es generalmente ~ 70oC (158oF) durante 30 minutos. La temperatura
del agua y el tiempo deben ser monitoreados como parte de un programa de garanta
de calidad 782. La pasteurizacin de la terapia respiratoria 783, 784 y 785is equipos
de anestesia, una alternativa reconocida a la desinfeccin qumica. La eficacia de
este proceso se ha probado utilizando un inculo que los autores creen que podra
simular la contaminacin por un paciente infectado.

El uso de un inculo grande (107) de P. aeruginosa o Acinetobacter calcoaceticus en


conjuntos de tubo respiratorio antes de procesar demostrado que con ayuda de
mquinas de procesamiento qumico fue ms eficiente que con ayuda de mquinas
de pasteurizacin con una tasa de fracaso desinfeccin de 6% y 83%,
respectivamente 783. Otros investigadores encontraron desinfeccin del agua
caliente para ser eficaz (factor de inactivacin> 5 log10) contra las bacterias mltiples,
incluyendo bacterias multirresistentes, para la desinfeccin de anestesia reutilizable o
equipo de terapia respiratoria 784-786.
Lavado y lavadoras desinfectadoras
Lavado y lavadoras desinfectadoras son equipos automticos y cerrados que limpiar
y desinfectar los objetos de orinales y lavamanos para los instrumentos quirrgicos y
tubos de anestesia. Los artculos tales como cuas y orinales se puede limpiar y
desinfectar en el lavado de desinfeccin. Tienen un ciclo corto de unos pocos
minutos. Ellos limpian mediante el lavado con agua caliente, eventualmente con un
detergente, y luego desinfecte lavando los elementos con agua caliente o con vapor.
Debido a que esta mquina se vaca, limpia y desinfecta, la limpieza manual se
elimina, menos artculos desechables son necesarios, y un menor nmero de
germicidas qumicos se utilizan. Una evaluacin microbiolgica de una lavadora /
desinfectador demostr la inactivacin completa de suspensiones de E. faecalis o 787
poliovirus. Otros estudios han demostrado que las cepas de Enterococcus faecium
puede sobrevivir a la norma britnica para desinfeccin de cuas de calor (80 C
durante 1 minuto). La importancia de este hallazgo con referencia a la posibilidad de
que los enterococos a sobrevivir y difundir en el entorno de atencin de salud es
discutible 788-790. Estas mquinas estn disponibles y se utilizan en muchos pases
europeos.
Los instrumentos quirrgicos y aparatos de anestesia son ms difciles de limpiar. Se
corren en lavadoras desinfectadoras en un ciclo ms largo de unos 20-30 minutos
con un detergente. Estas mquinas tambin desinfectar con agua caliente a
aproximadamente 90 C 791.
MARCO REGULATORIO DE DESINFECTANTES Y ESTERILIZANTES
Antes de utilizar la orientacin proporcionada en este documento, los profesionales
sanitarios deben ser conscientes de las leyes y reglamentos federales que rigen la
venta, distribucin y uso de desinfectantes y esterilizantes. En particular, los
trabajadores de la salud necesitan saber qu requisitos les corresponde cuando se
aplican estos productos. Por ltimo, deben entender los papeles relativos de la EPA,
la FDA y los CDC para que el contexto de la orientacin proporcionada en este
documento es claro.

EPA y la FDA
En los Estados Unidos, germicidas qumicos formulados como desinfectantes,
desinfectantes, esterilizantes o se regulan en el comercio interestatal por la Divisin
de antimicrobianos Oficina del Programa de Plaguicidas, EPA, bajo la autoridad de la
Ley Federal de Insecticidas, Fungicidas y Rodenticidas (FIFRA) de 1947 , modificado
792. Bajo FIFRA, cualquier sustancia o mezcla de sustancias destinadas a prevenir,
destruir, repeler o mitigar cualquier plaga (incluidos los microorganismos, pero
excluyendo aquellos en que viven o en los seres humanos o animales) debe estar
registrado antes de su venta o distribucin. Para obtener el registro, un fabricante
debe presentar datos especficos sobre la seguridad y eficacia de cada producto. Por
ejemplo, la EPA requiere que los fabricantes de desinfectantes, desinfectantes o
esterilizantes qumicos para probar las formulaciones mediante el uso de mtodos
aceptados para la actividad microbicida, estabilidad y toxicidad para los animales y
los seres humanos. Los fabricantes de presentar estos datos a la EPA junto con
etiquetado propuesto. Si la EPA concluye que el producto puede ser utilizado sin
causar "efectos adversos no razonables", entonces el producto y su etiquetado se ha
registrado, y el fabricante puede vender y distribuir el producto en los Estados Unidos.
FIFRA tambin requiere que los usuarios de productos para seguir explcitamente las
instrucciones de etiquetado de cada producto. El modelo de ficha siguiente aparece
en todas las etiquetas en las "Instrucciones de uso" la partida: ". Se trata de una
violacin a la ley federal usar este producto de una manera inconsistente con su
etiqueta" Esta declaracin significa un trabajador de la salud debe seguir la seguridad
atentamente las instrucciones de uso en el etiquetado de cada producto registrado. El
incumplimiento de lo especificado dilucin de uso, tiempo de contacto, mtodo de
aplicacin, o cualquier otra condicin de uso es considerado un mal uso del producto
y pueden ser objeto de medidas coercitivas bajo FIFRA.
En general, la EPA regula los desinfectantes y esterilizantes utilizados en superficies
ambientales, y no los que se usan en dispositivos mdicos crticos o semicrticos,
estos ltimos estn regulados por la FDA. En junio de 1993, la FDA y la EPA emiti
un "Memorando de Entendimiento" que divide la responsabilidad de la revisin y
vigilancia de germicidas qumicos entre las dos agencias. En virtud del acuerdo, la
FDA regula los esterilizantes qumicos lquidos utilizados en los dispositivos crticos y
semicrticos y la EPA regula los desinfectantes utilizados en las superficies no crticas
y esterilizantes gaseosos 793. En 1996, el Congreso aprob la Ley de Proteccin de
Calidad de los Alimentos (FQPA). Esta ley modifica FIFRA en lo que se refiere a
varios tipos de productos regulados por la EPA y la FDA.

Una de las disposiciones de FQPA eliminado regulacin de los esterilizantes


qumicos lquidos utilizados en los dispositivos mdicos crticos y semicrticos de la
jurisdiccin de la EPA, y ahora slo incumbe a la FDA 792, 794. EPA contina
registrando esterilizantes qumicos no mdicos. La FDA y la EPA han considerado el
impacto de FQPA, y en enero de 2000, la FDA public un documento gua final de las
presentaciones de productos y etiquetado. Los antispticos son considerados
medicamentos antimicrobianos utilizados en los tejidos vivos y por lo tanto estn
regulados por la FDA bajo la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosmticos. La FDA
regula los lquidos esterilizantes qumicos y desinfectantes de alto nivel destinadas a
procesar dispositivos crticos y semicrticos. La FDA ha publicado recomendaciones
sobre los tipos de mtodos de ensayo que los fabricantes deben presentar a la FDA
para 510 [k] autorizacin para dichos agentes.
CDC
En los CDC, la misin del Centro Coordinador de Enfermedades Infecciosas es
orientar al pblico sobre cmo prevenir y dar respuesta a las enfermedades
infecciosas, tanto en los entornos de atencin y en casa. Con respecto a los
desinfectantes y esterilizantes, parte del papel de los CDC es informar al pblico (en
este personal de caso de la salud) de la evidencia cientfica relacionada con estos
productos, para comentar sobre su seguridad y eficacia, y recomendar los productos
qumicos que podra ser ms apropiado o eficaz para microorganismos especficos y
configuraciones.
Mtodos de Prueba
Los mtodos EPA ha utilizado para el registro estn estandarizados por la AOAC
Internacional, sin embargo, un estudio de la literatura cientfica pone de manifiesto
una serie de problemas con estas pruebas que fueron reportados durante el perodo
1987-1990 58, 76, 80, 428, 736, 737, 795 - 800 que hacer que ser ni exactos ni
reproducible 416, 737. Como parte de la autoridad reguladora, la EPA y la FDA de
desarrollo de apoyo y validacin de mtodos para evaluar la desinfeccin afirma 801803. Por ejemplo, la EPA ha apoyado el trabajo del Dr. Syed Sattar y compaeros de
trabajo que han desarrollado una prueba de dos niveles portador cuantitativo para
evaluar esporicida, micobactericida, la actividad bactericida, fungicida, virucida, y
protozoacidal de germicidas qumicos 701, 803. EPA est aceptando declaraciones
de la etiqueta contra la hepatitis B (VHB) utilizando un organismo sustituto, la HBV del
pato, para cuantificar la actividad desinfectante 124, 804. La EPA tambin est
aceptando las declaraciones del etiquetado contra virus de la hepatitis C con el virus
de la diarrea viral bovina como sustituto.

Durante casi 30 aos, la EPA tambin se realiza la preinscripcin intramural y


pruebas postregistration eficacia de algunos desinfectantes qumicos en sus propios
laboratorios. En 1982, este fue detenido, al parecer por razones presupuestarias. En
ese momento, los fabricantes no necesitan tener actividad microbiolgica
reclamaciones verificado por la EPA o un laboratorio de pruebas independiente al
registrar un esterilizante qumico desinfectante o 805. Esto ocurri cuando la
frecuencia de germicidas contaminados y las infecciones secundarias a su uso haba
aumentado 404. Las investigaciones demuestran que la reproducibilidad entre
laboratorios de los resultados del examen era pobre y reclamaciones de los
fabricantes de etiquetas no eran verificables 416, 737 y simposios patrocinados por la
American Society for Microbiology 800 mayor conciencia de estos problemas y reiter
la necesidad de mejorar los mtodos de la AOAC y restablecer una actividad
microbiolgica verificacin del programa. Un informe de la Oficina de Contabilidad
General titulado Desinfectantes: EPA carece de Garanta funcionan 806 pareca
proporcionar el impulso necesario para que la EPA para iniciar medidas correctivas,
incluidos los acuerdos de cooperacin para mejorar los mtodos de la AOAC y las
pruebas de verificacin independiente para todos los productos etiquetados como
esporicida y desinfectante etiquetados como tuberculocida . Por ejemplo, de los 26
productos analizados por la EPA esterilizantes, 15 fueron cancelados debido a la falla
del producto. Una lista de los productos registrados con la EPA y etiquetado para su
uso como esterilizantes o tuberculocides o contra el VIH y / o VHB est disponible en
el sitio web de la EPA en http://www.epa.gov/oppad001/chemregindex.htm.
Organizaciones (por ejemplo, la Organizacin para la Cooperacin y el Desarrollo
Econmico) estn trabajando para estandarizar los requisitos de pruebas germicida y
registro.
La neutralizacin de Germicidas
Una de las dificultades asociadas con la evaluacin de la actividad bactericida de
desinfectantes es la prevencin de bacteriostasis de residuos desinfectantes
heredadas en los medios de comunicacin de subcultivo. Del mismo modo, las
cantidades pequeas de desinfectantes en superficies ambientales pueden hacer un
recuento de bacterias exacta difcil de conseguir cuando se toman muestras del
entorno de atencin de salud como parte de una investigacin epidemiolgica o la
investigacin. Una forma de estos problemas se pueden superar mediante el empleo
de neutralizadores es que inactivan los desinfectantes residuales 807-809. Dos
comnmente utilizados medios neutralizantes para desinfectantes qumicos son
Letheen de prensa y D / E medios neutralizantes. El primero contiene lecitina para
neutralizar los cuaternarios y polisorbato 80 (Tween 80) para neutralizar compuestos
fenlicos, hexaclorofeno, formalina, y, con lecitina, etanol.

Los medios de comunicacin D / E neutralizantes neutralizar un amplio espectro de


productos qumicos antisptico y desinfectante, incluyendo compuestos de amonio
cuaternario, fenoles, yodo y compuestos de cloro, mercuriales, formaldehdo,
glutaraldehdo y 810. Una revisin de los neutralizadores utilizados en ensayos de
germicida ha sido published808.
57
ESTERILIZACIN
La mayora de dispositivos mdicos y quirrgicos utilizados en los centros sanitarios
estn hechos de materiales que son estables al calor y por tanto se someten al calor,
principalmente vapor, la esterilizacin. Sin embargo, desde 1950, ha habido un
aumento en los dispositivos mdicos y los instrumentos hechos de materiales (por
ejemplo, plstico) que requieren de baja temperatura de esterilizacin. Gas de xido
de etileno se ha utilizado desde la dcada de 1950 para el calor y sensibles a la
humedad dispositivos mdicos. En los ltimos 15 aos, un nmero de nuevos
sistemas de esterilizacin a baja temperatura (por ejemplo, perxido de hidrgeno
gas de plasma, inmersin en cido peractico, el ozono) se han desarrollado y se
utilizan para esterilizar dispositivos mdicos. Esta seccin revisa las tecnologas de
esterilizacin utilizados en la asistencia sanitaria y se formulan recomendaciones para
su ptimo rendimiento en el procesamiento de los productos sanitarios 1, 18, 811820.
La esterilizacin destruye todos los microorganismos en la superficie de un artculo o
en un lquido para prevenir la transmisin de enfermedades asociadas con el uso de
dicho material. Aunque el uso de inadecuadamente esterilizados artculos crticos
representa un alto riesgo de transmisin de patgenos, transmisin documentada de
patgenos asociados con un elemento inadecuadamente esterilizados crtico es
extremadamente rara 821, 822. Esto es probablemente debido al amplio margen de
seguridad asociado con los procesos de esterilizacin utilizados en los centros
sanitarios. El concepto de lo que constituye "estril" se mide como una probabilidad
de esterilidad para cada material a esterilizar. Esta probabilidad se refiere
comnmente como el nivel de aseguramiento de esterilidad (SAL) del producto y se
define como la probabilidad de que un solo microorganismo viable que ocurren en un
producto despus de la esterilizacin. SAL normalmente se expresa a n-10. Por
ejemplo, si la probabilidad de un sobreviviente de esporas fueron uno en un milln, la
SAL sera 10-6 823, 824.

En resumen, una SAL es una estimacin de letalidad del proceso de esterilizacin


completo y es un clculo conservador. SAL duales (por ejemplo, 10-3 SAL para tubos
de cultivo de sangre, bolsas de drenaje; 10-6 SAL para escalpelos, implantes) se han
utilizado en los Estados Unidos durante muchos aos y la eleccin de un SAL 10-6
era estrictamente arbitrario y no asociado con resultados adversos (por ejemplo, las
infecciones de los pacientes) 823.
Los productos sanitarios que estn en contacto con los tejidos corporales estriles o
productos que se consideran elementos crticos. Estos deben ser estriles cuando se
utiliza debido a que cualquier contaminacin microbiana puede resultar en la
transmisin de enfermedades. Tales artculos incluyen instrumentos quirrgicos,
frceps de biopsia y dispositivos mdicos implantados. Si estos elementos son
resistentes al calor, el proceso de esterilizacin recomendado es la esterilizacin de
vapor, ya que cuenta con el mayor margen de seguridad debido a su fiabilidad,
consistencia y letalidad. Sin embargo, el reprocesamiento de los elementos de calor y
sensibles a la humedad requiere el uso de una tecnologa de esterilizacin a baja
temperatura (por ejemplo, xido de etileno, perxido de hidrgeno gas de plasma,
cido peractico) 825. Un resumen de las ventajas y desventajas de las tecnologas
de esterilizacin comnmente utilizados se presentan en la Tabla 6.
Esterilizacin por vapor
Overview. De todos los mtodos disponibles para la esterilizacin, el calor hmedo en
forma de vapor saturado bajo presin es el ms ampliamente utilizado y el ms fiable.
La esterilizacin por vapor no es txico, barato 826, microbicida rpidamente,
esporicida, y calienta rpidamente y penetra en los tejidos (Tabla 6) 827. Como todos
los procesos de esterilizacin, esterilizacin con vapor tiene algunos efectos
perjudiciales sobre algunos materiales, entre ellos la corrosin y la combustin de los
lubricantes asociados con handpieces212 dental, reduccin en la capacidad para
transmitir la luz asociada con laryngoscopes828 y el aumento de tiempo de
endurecimiento (5,6 veces) con de yeso 829.
El principio bsico de la esterilizacin por vapor, como a cabo en un autoclave, es
exponer cada artculo a contacto directa de vapor a la temperatura y presin
requeridas durante el tiempo especificado. Por lo tanto, hay cuatro parmetros de
esterilizacin por vapor: vapor, la presin, la temperatura y el tiempo. El vapor de
agua ideal para la esterilizacin es vapor seco saturado y agua arrastrado (fraccin
seca> 97%) 813, 819.

La presin sirve como un medio para obtener las altas temperaturas necesarias para
matar a los microorganismos rpidamente. Las temperaturas se debe obtener para
asegurar la actividad microbicida. Los dos comunes de esterilizacin por vapor
temperaturas son 121oC (250oF) y 132oC (270oF). Estas temperaturas y otros (altas
temperaturas) 830 debe mantenerse durante un mnimo de tiempo para matar los
microorganismos. Reconocidos perodos de exposicin mnimos para la esterilizacin
de productos sanitarios envueltos son 30 minutos a 121 C (250oF) en un
desplazamiento por gravedad esterilizador o 4 minutos a 132oC (270oC) en un
esterilizador de vaco previo (Tabla 7). A temperaturas constantes, los tiempos de
esterilizacin varan en funcin del tipo de material (por ejemplo, metal frente a goma,
plstico, elementos con lmenes), si el elemento est envuelto o sin envolver, y el
TIPO DE ESTERILIZADOR.
Los dos tipos bsicos de esterilizadores de vapor (autoclaves) son el autoclave de
desplazamiento por gravedad y el esterilizador de vaco previo de alta velocidad. En
el primero, se admite vapor en la parte superior o de los lados de la cmara de
esterilizacin y, debido a que el vapor es ms ligero que el aire, el aire fuerzas de la
parte inferior de la cmara a travs de la rejilla de ventilacin de drenaje. Los
autoclaves de desplazamiento por gravedad se utiliza principalmente para procesar
los medios de laboratorio, el agua, los productos farmacuticos, los residuos mdicos
regulados y artculos cuyas superficies no porosas en contacto directa de vapor. Para
esterilizadores de desplazamiento por gravedad el tiempo de penetracin en los
artculos porosos se prolonga debido a la eliminacin de aire incompleto. Este punto
se ilustra con la descontaminacin de 10 libras de desechos microbiolgicos, que
requiere al menos 45 minutos a 121 C debido a que el aire atrapado remanente en
una carga de residuos que retarda considerablemente la permeacin de vapor y
calefaccin efficiency831, 832. Los esterilizadores de vaco previo de alta velocidad
son similares a los esterilizadores de desplazamiento por gravedad, excepto que
estn equipados con una bomba de vaco (o eyector) para asegurar la eliminacin de
aire de la cmara de esterilizacin y la carga antes de que el vapor es admitido. La
ventaja de utilizar una bomba de vaco es que no hay penetracin de vapor casi
instantnea, incluso en cargas porosas.
La prueba de Bowie-Dick se utiliza para detectar las fugas de aire y la eliminacin
inadecuada del aire y consiste en plegadas toallas de algodn 100% quirrgicos que
son limpias y preacondicionada. A comercialmente disponibles Bowie-Dick de tipo
hoja de prueba debe colocarse en el centro del paquete. El paquete de ensayo debe
ser colocado horizontalmente en la parte delantera, la seccin inferior del bastidor
esterilizador, cerca de la puerta y sobre el drenaje, en una cmara de vaco y de lo
contrario ejecutar a 134oC durante 3,5 minutes813, 819.

La prueba se utiliza cada da se utiliza el esterilizador de vapor al vaco tipo, antes de


la primera carga procesada. Aire que no se retira de la cmara va a interferir con el
contacto de vapor. Pequeos paquetes de ensayo desechables (o dispositivos de
prueba) se han diseado para reemplazar la pila de toallas plegadas quirrgicos para
probar la eficacia del sistema de vaco en un esterilizador de vaco previo. 833 Estos
dispositivos estn "diseado para simular producto a esterilizar y para constituir un
reto definido para el proceso de esterilizacin" 819, 834. Ellos deben ser
representativos de la carga y simular el mayor desafo para la load835. Rendimiento
esterilizador de vaco es aceptable si la hoja en el interior del paquete de prueba
muestra un cambio de color uniforme. El aire atrapado har que un punto de aparecer
en la hoja de prueba, debido a la incapacidad del vapor para alcanzar el indicador
qumico. Si el esterilizador no pasa la prueba de Bowie-Dick, no vaya a utilizar el
esterilizador hasta que sea inspeccionado por el personal de mantenimiento de
esterilizadores y pasa el Bowie-Dick test813, 819, 836.
Otro diseo en la esterilizacin por vapor es un vapor a ras de la presin del proceso
pulsante, que elimina el aire rpidamente por varias veces alternando un color de
vapor y un impulso de presin por encima de la presin atmosfrica. El aire se elimina
rpidamente de la carga como con el esterilizador de vaco previo, pero las fugas de
aire no afectan a este proceso, porque el vapor de agua en la cmara de
esterilizacin es siempre superior a la presin atmosfrica. Las temperaturas tpicas
de esterilizacin y las horas son 132oC a 135oC con tiempo de exposicin de 3 a 4
minutos para cargas porosas y instruments827 837,.
Al igual que otros sistemas de esterilizacin, el ciclo de vapor se controla por medios
mecnicos, qumicos, biolgicos y monitores. Esterilizadores de vapor normalmente
se controlan utilizando una copia impresa (o grficamente) por la temperatura de
medicin, el tiempo a la temperatura y la presin. Tpicamente, los indicadores
qumicos estn fijados en el exterior y se incorporan en el paquete para controlar la
temperatura o el tiempo y la temperatura. La eficacia de la esterilizacin por vapor es
controlada con un indicador biolgico que contiene esporas de Geobacillus
stearothermophilus (anteriormente Bacillus stearothermophilus). Los resultados
positivos de la prueba de esporas son un evento relativamente raro 838 y se puede
atribuir a un error del operador, vapor inadecuada delivery839, o mal funcionamiento
del equipo.
Portable (sobremesa) esterilizadores de vapor se utilizan en pacientes ambulatorios,
dentales y rural clinics840. Estos esterilizadores estn diseados para pequeos
instrumentos, tales como jeringas hipodrmicas y las agujas e instrumentos dentales.
La capacidad del esterilizador para alcanzar los parmetros fsicos necesarios para
lograr la esterilizacin debe ser supervisada por medios mecnicos, qumicos, y los
indicadores biolgicos.

Actividad microbicida.
El agente ms antigua y ms reconocido para la inactivacin de los microorganismos
es el calor. Los valores D (tiempo para reducir la poblacin superviviente de 90% o
log10 1) permite una comparacin directa de la resistencia al calor de
microorganismos. Dado que un valor D-se puede determinar a diferentes
temperaturas, un subndice se utiliza para designar la temperatura de exposicin (es
decir, D121C). D121C-valores de Geobacillus stearothermophilus utilizados para
controlar el proceso de esterilizacin por vapor rango de 1 a 2 minutos. Resistentes al
calor nonspore formadoras de bacterias, levaduras y hongos tienen valores tan bajos
D121C que no pueden ser experimentalmente measured841.
Modo de Accin. El calor hmedo destruye los microorganismos por la coagulacin
irreversible y la desnaturalizacin de las enzimas y protenas estructurales. En apoyo
de este hecho, se ha encontrado que la presencia de humedad afecta
significativamente a la temperatura de coagulacin de las protenas y la temperatura
a la que los microorganismos son destruidos.
Usos.
La esterilizacin por vapor se debe utilizar siempre que sea posible en todos los
puntos crticos y semicrticos que son resistentes al calor y la humedad (por ejemplo,
terapia respiratoria esterilizable vapor y aparatos de anestesia), aun cuando no es
esencial para prevenir la transmisin de patgenos. Esterilizadores de vapor tambin
se utilizan en los centros sanitarios para descontaminar los residuos microbiolgicos y
recipientes para objetos punzocortantes 831, 832, 842, pero el tiempo de exposicin
adicional se requiere en el esterilizador de desplazamiento por gravedad de estos
elementos.
Esterilizacin flash
Overview. "Flash" esterilizacin por vapor se defini originalmente por Underwood y
Perkins como la esterilizacin de un objeto sin envolver a 132oC durante 3 minutos a
27-28 lbs. de presin en un desplazamiento por gravedad sterilizer843. Actualmente,
el tiempo requerido para el flash esterilizacin depende del tipo de esterilizador y el
tipo de material (es decir, poroso vs artculos no porosos) (ver Tabla 8). Aunque el
mtodo de esterilizacin envuelta se prefiere por las razones que se enumeran a
continuacin, se realizan correctamente flash de esterilizacin es un proceso eficaz
para la esterilizacin de crtico mdica devices844, 845. Flash esterilizacin es una
modificacin de la esterilizacin de vapor convencional (ya sea por gravedad, vaco
previo, o un color de vapor de presin de pulso) en el que se coloca el elemento
destella en una bandeja abierta o se coloca en un diseo especial, cubierta,
recipiente rgido para permitir la rpida la penetracin de vapor.

Histricamente, no se recomienda como un mtodo de esterilizacin de rutina debido


a la falta oportuna de indicadores biolgicos para controlar el rendimiento, la ausencia
de embalaje de proteccin despus de la esterilizacin, la posibilidad de
contaminacin de los productos elaborados durante el transporte a las salas de
operaciones, y los parmetros del ciclo de esterilizacin (es decir, tiempo,
temperatura, presin) son mnimas. Para abordar algunas de estas preocupaciones,
muchas instalaciones de salud han hecho lo siguiente: equipo clasificado para la
esterilizacin flash muy cerca de las salas de operaciones para facilitar el parto
asptico hasta el punto de uso (normalmente el campo estril en un procedimiento
quirrgico en curso); ampli la exposicin tiempo para asegurarse de letalidad
comparable a los elementos envueltos esterilizados (por ejemplo, 4 minutos a 132oC)
846, 847, que se utiliza indicadores biolgicos que proporcionan resultados en 1 hora
para flash-esterilizado items846, 847, y utiliza un embalaje protector que permite a
vapor penetration812, 817-819 , 845, 848. Adems, algunos sistemas rgidos y
reutilizables recipiente de esterilizacin se han diseado y validado por el fabricante
del recipiente para su uso con ciclos rpidos. Cuando los elementos estriles estn
abiertas al aire, con el tiempo se contaminar. As, cuanto ms tiempo un artculo
estril se expone al aire, mayor ser el nmero de microorganismos que se depositan
en l. Parmetros del ciclo de esterilizacin para esterilizacin flash se muestran en la
Tabla 8.
A pocos eventos adversos han sido asociados con flash esterilizacin. Cuando se
evala un aumento en la incidencia de infecciones neuroquirrgicas, los
investigadores notaron que los instrumentos quirrgicos esterilizados parpadear
entre los casos y 2 de 3 infecciones craneotoma involucrados implantes placa que ha
sido Flash sterilized849. Un informe de dos pacientes que recibieron quemaduras
durante la ciruga de los instrumentos que haban sido esterilizadas parpadean
reforz la necesidad de desarrollar polticas y educar al personal para evitar el uso de
instrumentos lo suficientemente caliente como para causar burns850 clnica. El
personal debe usar precauciones para evitar quemaduras con instrumentos
potencialmente calientes (por ejemplo, la bandeja de transporte que utilice guantes
aislantes del calor). Quemaduras al paciente puede ser prevenida por cualquiera de
refrigeracin por aire de los instrumentos o de inmersin en lquido estril (por
ejemplo, solucin salina).
Usos.
Flash de esterilizacin se considera aceptable para el procesamiento de limpiar
artculos de cuidado del paciente que no puede ser empaquetado, esterilizado, y se
almacenan antes de su uso. Tambin se utiliza cuando no hay tiempo suficiente para
esterilizar un artculo por el mtodo de envase preferido. Flash esterilizacin no debe
ser utilizado por razones de conveniencia, como una alternativa a la compra de
conjuntos adicionales de instrumentos, o para guardar time817.

Dado el potencial para las infecciones graves, esterilizacin flash no se recomienda


para los dispositivos implantables (es decir, dispositivos colocados en una cavidad
quirrgicamente formada naturalmente o del cuerpo humano), sin embargo, flash
esterilizacin puede ser inevitable para algunos dispositivos (por ejemplo, tornillo
ortopdico, placas). Si la esterilizacin flash de un dispositivo implantable es
inevitable, mantenimiento de registros (es decir, la identificacin de carga, el nombre
del paciente / hospital identificador, y resultado del indicador biolgico) es esencial
para el seguimiento epidemiolgico (por ejemplo, de la infeccin del sitio quirrgico,
siguiendo los resultados de los indicadores biolgicos de los pacientes que recibieron
el elemento para documentar la esterilidad), y para la evaluacin de la fiabilidad del
proceso de esterilizacin (por ejemplo, la evaluacin de los registros de monitoreo
biolgico y registros de esterilizacin de mantenimiento observando el mantenimiento
preventivo y reparaciones con fechas).
Baja Temperatura tecnologas de esterilizacin
El xido de etileno (ETO) ha sido ampliamente utilizado como esterilizante de baja
temperatura desde los aos 1950. Ha sido el procedimiento ms comnmente
utilizado para la esterilizacin de temperatura y humedad de dispositivos sensibles y
suministros mdicos en instituciones de salud en los Estados Unidos. Hay dos tipos
de esterilizadores de ETO son el gas disponible, mixta y el 100% ETO. Hasta 1995,
los esterilizadores de xido de etileno combinado con ETO un clorofluorocarbono
(CFC) agente estabilizante, ms comnmente en una relacin de 12% ETO mezcla
con 88% de CFC (denominada 12/88 ETO).
Por varias razones, el personal de salud han estado explorando el uso de las nuevas
baja temperatura de esterilizacin technologies825, 851. En primer lugar, los CFC
fueron eliminados en diciembre de 1995 en virtud de las disposiciones de la Ley de
Aire Limpio 852. Los CFC se clasifica como una sustancia clase I bajo la Ley de Aire
Limpio debido a la evidencia cientfica que vincula a la destruccin de la capa de
ozono de la Tierra. En segundo lugar, algunos estados (por ejemplo, California,
Nueva York, Michigan) requieren el uso de la tecnologa de reduccin de OCE a
reducir la cantidad de ETO se liberan en el aire ambiente desde 90 a 99,9%
dependiendo del estado. Tercero, OSHA regula los niveles aceptables de vapor de
xido de etileno (es decir, 1 ppm como promedio durante 8 horas) debido a la
preocupacin de que la exposicin a ETO representa un hazard318 ocupacional.
Estas limitaciones han conducido al desarrollo de tecnologas alternativas para la
esterilizacin a baja temperatura en el entorno mdico.

Tecnologas alternativas a ETO con clorofluorocarbono que estn disponibles


actualmente y autorizado por la FDA para el equipo mdico incluyen 100% ETO; ETO
con un gas diferente estabilizantes, tales como dixido de carbono o
hidroclorofluorocarbonos (HCFC); inmersin en cido peractico; plasma de gas de
perxido de hidrgeno; y el ozono. Tecnologas en desarrollo para su uso en centros
de salud, pero no es aprobado por la FDA, incluyen perxido de hidrgeno
vaporizado, vapor de cido peractico fase, el dixido de cloro gaseoso, la radiacin
ionizante, o luz pulsada 400, 758, 853. Sin embargo, no hay ninguna garanta de que
estas nuevas tecnologas de esterilizacin recibir aprobacin de la FDA para su uso
en centros sanitarios.
Estas nuevas tecnologas se deben comparar con las caractersticas de un ideal a
baja temperatura (<60 C) esterilizante (Cuadro 9). 851 Si bien es evidente que todas
las tecnologas tienen sus limitaciones (Tabla 9), la comprensin de las limitaciones
impuestas por los diseos de dispositivos restrictivos (por ejemplo, lmenes largos y
estrechos) es fundamental para la correcta aplicacin del nuevo esterilizacin
technology854. Por ejemplo, el desarrollo de endoscopios cada vez ms pequeos y
complejo presenta un reto difcil para los procesos de esterilizacin actuales. Esto
ocurre porque los microorganismos deben estar en contacto directo con el
esterilizante para la inactivacin de ocurrir. Revisados Varias publicaciones cientficas
han datos que demuestran preocupaciones sobre la eficacia de varios de los
procesos de esterilizacin a baja temperatura (es decir, gas de plasma, perxido de
hidrgeno vaporizado, ETO, cido peractico), particularmente cuando los
organismos de ensayo son desafiados en presencia de suero y la sal y un lumen
estrecho vehicle469, 721, 825, 855, 856. Factores demostrado que afectan a la
eficacia de la esterilizacin se muestran en la Tabla 10.
xido de Etileno "Gas" Esterilizacin
Overview. ETO es un gas incoloro, inflamable y explosivo. The essential cuatro
parmetros (rangos operativos) son: concentracin de gas (450 a 1200 mg / l),
temperatura (37 a 63oC), humedad relativa (40 a 80%) (las molculas de agua para
llevar a ETO sitios reactivos), y el tiempo de exposicin (1 a 6 horas). Estos influyen
en la eficacia de la ETO sterilization814, 857, 858. Dentro de ciertas limitaciones, un
aumento de la concentracin de gas y la temperatura pueden acortar el tiempo
necesario para lograr la esterilizacin.
Las principales desventajas asociadas con ETO son el tiempo de ciclo prolongado, el
coste, y de sus posibles peligros para los pacientes y el personal; la principal ventaja
es que se puede esterilizar por calor o sensibles a la humedad de equipos mdicos
sin efectos deletreos sobre el material utilizado en la medicina dispositivos (Tabla 6).
La exposicin aguda a ETO puede dar lugar a irritacin (por ejemplo, la piel, los ojos,
las vas respiratorias o gastrointestinales) y el sistema nervioso central
depression859-862.

La inhalacin crnica se ha relacionado con la formacin de cataratas, el deterioro


cognitivo, disfuncin neurolgica, y la inhabilitacin polyneuropathies860, 861, 863866. La exposicin ocupacional en centros de salud se ha relacionado con
alteraciones hematolgicas 867 y un mayor riesgo de abortos espontneos y diversos
cancers318, 868-870. ETO debe considerarse como un humano carcinogen871
conocida.
El ciclo de esterilizacin ETO bsico consta de cinco etapas (es decir, preacondicionamiento y humidificacin, la introduccin de gas, lava exposicin,
evacuacin y aire) y dura aproximadamente 2 1/2 horas sin contar el tiempo de
aireacin. La aireacin mecnica durante 8 a 12 horas a 50 a 60 C permite la
desorcin del txico residual contenido en ETO expuestos materiales absorbentes.
Esterilizadores ETO ms modernas combinan esterilizacin y aireacin en la misma
cmara como un proceso continuo. Estos modelos ETO minimizar el potencial de
exposicin a ETO durante la apertura de la puerta y la transferencia de carga al
aireador. Aireacin ambiente de la habitacin tambin lograr la desorcin del txico
ETO pero requiere 7 das a 20 C. No hay regulaciones federales para ETO
esterilizador de emisin, sin embargo, muchos estados han promulgado control de
emisiones regulations814.
El uso de ETO se desarroll cuando existan pocas alternativas para la esterilizacin
de calor y humedad sensibles a los productos sanitarios, sin embargo, las
propiedades favorables (tabla 6) dar cuenta de su use872 generalizado continuo. Dos
mezclas de gas ETO estn disponibles para reemplazar ETO-clorofluorocarbono
(CFC) mezclas de gran capacidad, tanque proporcionadas esterilizadores. El dixido
de ETO-carbono (CO2) de la mezcla se compone% ETO 8,5 y 91,5% de CO2. Esta
mezcla es menos costoso que eto-hidroclorofluorocarbonos (HCFC), pero una
desventaja es la necesidad de recipientes de presin nominal para la esterilizacin
por vapor, ya que mayores presiones (28-psi gauge) se requieren. La otra mezcla,
que es una gota en el reemplazo de CFC, es ETO mezcla con HCFC. HCFC son
aproximadamente 50-veces menos perjudicial para la capa de ozono de la tierra que
son los CFC. La EPA comenzar regulacin de los HCFC en el ao 2015 y se
terminar la produccin en el ao 2030. Dos empresas ofrecen ETO HCFC mezclas
como gota-en el reemplazo para el CFC-12, una mezcla compuesta de 8,6% ETO y el
91,4% de HCFC, y la otra mezcla est compuesta por un 10% y un 90% ETO
HCFC872. Una alternativa a la presin mezclada gas ETO sistemas es 100% ETO.
Los esterilizadores de ETO 100% utilizando dosis unitaria cartuchos de eliminar la
necesidad de tanques externos.

ETO es absorbida por muchos materiales. Por esta razn, despus de la


esterilizacin el artculo debe someterse a aireacin para retirar los residuos de ETO.
Directrices han sido promulgadas en relacin con los lmites permisibles ETO para los
dispositivos que dependen de la forma en que el dispositivo se utiliza, con qu
frecuencia y por cunto tiempo para plantear un riesgo mnimo para los pacientes de
producto normal use814.
ETO toxicidad se ha establecido en una variedad de animales. La exposicin a ETO
puede causar dolor en los ojos, dolor de garganta, dificultad para respirar y visin
borrosa. La exposicin tambin puede causar mareos, nuseas, dolor de cabeza,
convulsiones, vmitos y ampollas y coughing873. En una variedad de estudios in vitro
y de los animales, ETO ha demostrado ser carcingeno. ETO se ha relacionado con
el aborto espontneo, alteraciones genticas, daos neurolgicos, parlisis perifrica,
debilidad muscular y dificultad para pensar y memory873. La exposicin ocupacional
en centros de salud se ha relacionado con un mayor riesgo de abortos espontneos y
diversos cancers318. Lesiones (por ejemplo, quemaduras de tejido) a los pacientes
se han asociado con los residuos de ETO en implantes utilizados en procedures874
quirrgico. ETO residual en las membranas capilares de flujo de dilisis ha
demostrado ser neurotxica en vitro875. OSHA ha establecido un PEL de 1 ppm en el
aire ETO en el lugar de trabajo, expresado como un TWA durante una jornada de
trabajo de 8 horas en una semana laboral de 40 horas. El "nivel de accin" para ETO
es de 0,5 ppm, expresada como un TWA de 8 horas diarias, y el lmite de excursin a
corto plazo es de 5 ppm, expresada comn TWA814 de 15 minutos. Para ms
informacin sobre los requisitos de OSHA ETO estndar para la exposicin
ocupacional, vea el Ttulo 29 del Cdigo de Regulaciones Federales (CFR), Parte
1910.1047873. Varios mtodos de control de personal (por ejemplo, tubos de carbn
y dispositivos de muestreo pasivo) se encuentran en use814. La OSHA ha
establecido un PEL de 5 ppm de clorhidrina de etileno (un subproducto txico de
ETO) en la workplace876. Informacin adicional sobre el uso de xido de etileno en
instalaciones de atencin de salud est disponible a partir de NIOSH.
Modo de Accin. La actividad microbicida de ETO se considera que es el resultado de
la alquilacin de protenas, ADN y ARN. Alquilacin, o la sustitucin de un tomo de
hidrgeno con un grupo alquilo, dentro de las clulas impide el metabolismo celular
normal y replication877.

Actividad microbicida.
La excelente actividad microbicida de ETO se ha demostrado en varios estudios 469,
721, 722, 856, 878, 879 y resumidos en la publicacin reports877. ETO inactiva todos
los microorganismos aunque las esporas bacterianas (especialmente B. atrophaeus)
son ms resistentes que otros microorganismos. Por esta razn B. atrophaeus es el
indicador biolgico recomendada.
Como todos los procesos de esterilizacin, la eficacia de la esterilizacin ETO puede
ser alterado por la longitud del lumen, el dimetro del lumen, sales inorgnicas y
orgnicas materials469, 721, 722, 855, 856, 879. Por ejemplo, aunque no ETO se
utiliza comnmente para el reprocesamiento endoscopes28, varios estudios han
demostrado el fracaso de ETO en inactivar esporas contaminantes en los canales del
endoscopio 855or unidades de prueba de lumen 469, 721, 879 y niveles residuales
de ETO promedio de 66,2 ppm, incluso despus de la desgasificacin estndar
time456. La falta de ETO tambin se ha observado cuando las piezas de mano
dentales estaban contaminados con Streptococcus mutans y expuestos a ETO880.
Se recomienda que las piezas de mano dentales esterilizar con vapor.
Usos. ETO se utiliza en instalaciones de atencin mdica para esterilizar artculos
crticos (y algunas veces artculos semicrticos) que son sensibles al calor o la
humedad y no pueden esterilizarse mediante esterilizacin al vapor.
Perxido de Hidrgeno Gas Plasma
Overview. Nueva tecnologa de esterilizacin basado en plasma fue patentado en
1987 y comercializado en los Estados Unidos en 1993. Plasmas de gas se han
referido como el cuarto estado de la materia (es decir, lquidos, slidos, gases y
plasmas de gases). Plasmas de gas se generan en un recinto bajo vaco profundo
mediante radiofrecuencia o energa de microondas para excitar las molculas de gas
y producir partculas cargadas, muchos de los cuales estn en forma de radicales
libres. Un radical libre es un tomo con un electrn desapareado y es una especie
altamente reactiva. El mecanismo de accin propuesto de este dispositivo es la
produccin de radicales libres dentro de un campo de plasma que son capaces de
interactuar con los componentes esenciales de la clula (por ejemplo, enzimas,
cidos nucleicos) y por lo tanto alterar el metabolismo de los microorganismos. El tipo
de gas utilizado semilla y la profundidad del vaco son dos variables importantes que
pueden determinar la eficacia de este proceso.

A finales de 1980 el perxido de hidrgeno gas primero sistema de plasma para la


esterilizacin de instrumentos mdicos y quirrgicos fue probada. Segn el fabricante,
la cmara de esterilizacin se evacua y solucin de perxido de hidrgeno se inyecta
desde un cassette y se vaporiza en la cmara de esterilizacin a una concentracin
de 6 mg / l. Los vapores de perxido de hidrgeno se difunde a travs de la cmara
(50 minutos), expone todas las superficies de la carga al esterilizante, e inicia la
inactivacin de microorganismos. Un campo elctrico creado por una frecuencia de
radio se aplica a la cmara para crear un plasma de gas. Microbicidas de radicales
libres (por ejemplo, hidroxilo y hidroperoxilo) se generan en el plasma. El gas se
elimina el exceso y en la etapa final (es decir, de ventilacin) del proceso de la
cmara de esterilizacin se devuelve a la presin atmosfrica mediante la
introduccin de aire de alta eficiencia se filtr. Los subproductos del ciclo (por
ejemplo, vapor de agua, oxgeno) no son txicos y eliminar la necesidad de aireacin.
As, los materiales esterilizados pueden manipularse de forma segura, ya sea para
uso inmediato o almacenamiento. El proceso opera en el rango de 37-44oC y tiene un
tiempo de ciclo de 75 minutos. Si la humedad est presente en los objetos que el
vaco no se lograr y el ciclo aborts856, 881-883.
Una versin ms reciente de la unidad mejora la eficacia del esterilizador mediante el
uso de dos ciclos con un hidrgeno perxido etapa de difusin y una etapa de plasma
por cada ciclo de esterilizacin. Esta revisin, que se consigue mediante una
modificacin de software, reduce el tiempo de procesamiento total de 73 a 52
minutos. El fabricante estima que la actividad mejorada obtenida con este sistema es
debido en parte a los cambios de presin que se producen durante la inyeccin y las
fases de difusin del proceso y al hecho de que el proceso consiste en dos ciclos
medio iguales y consecutivas, cada una con un separado inyeccin de perxido de
hidrgeno. 856, 884, 885 Este sistema y una versin ms pequea 400, 882 han
recibido FDA 510 [k] aclaramiento con aplicacin limitada para la esterilizacin de
dispositivos mdicos (Tabla 6). El indicador biolgico utilizado con este sistema es
Bacillus atrophaeus spores851. La versin ms reciente de la unidad, que emplea un
sistema de vaporizacin nuevo que elimina la mayor parte del agua del perxido de
hidrgeno, tiene un tiempo de ciclo de 28 a 38 minutos (vase la literatura del
fabricante para las restricciones de la dimensin del dispositivo).
Penetracin de vapor de perxido de hidrgeno en lmenes largos y estrechos o se
ha abordado fuera de los Estados Unidos por la utilizacin de un potenciador de la
difusin. Esta es una pequea ampolla de cristal rompible, de perxido de hidrgeno
concentrado (50%) con un conector elstico que se inserta en el lumen del dispositivo
y triturado inmediatamente antes de sterilization470, 885. El potenciador de la
difusin se ha demostrado para esterilizar broncoscopios contaminados con
Mycobacteria tuberculosis886. En el momento presente, el potenciador de la difusin
no es aprobado por la FDA.

Otro sistema de gas de plasma, que difiere de la anterior en varios aspectos


importantes, incluyendo el uso de cido peractico-actico vapor de perxido de
hidrgeno-cido, fue retirado del mercado debido a los informes de la destruccin de
la crnea a los pacientes cuando los instrumentos de ciruga oftlmica haban sido
transformados en la sterilizer887, 888. En esta investigacin, la exposicin de
potencialmente hmedos instrumentos quirrgicos oftalmolgicos con agujeros
pequeos y los componentes de latn para el gas de plasma llevado a la degradacin
del latn al cobre y zinc888, 889. Los experimentadores demostraron que cuando los
ojos de conejos fueron expuestos a los enjuagues del gas de plasma instrumentos
esterilizados, descompensacin corneal se document. Esta toxicidad es muy poco
probable con el proceso de plasma de gas de perxido de hidrgeno desde una
forma txica, soluble de cobre no se formaran (LA Feldman, comunicacin escrita,
abril de 1998).
Modo de Accin.
Este proceso inactiva microorganismos principalmente por el uso combinado de gas
de perxido de hidrgeno y la generacin de radicales libres (radicales libres hidroxilo
y hydroproxyl) durante la fase de plasma del ciclo.
Actividad microbicida. Este proceso tiene la capacidad de inactivar una amplia gama
de microorganismos, incluyendo las esporas bacterianas resistentes. Se han
realizado estudios frente a bacterias vegetativas (incluyendo micobacterias),
levaduras, hongos, virus y bacterias spores469, 721, 856, 881-883, 890-893. Como
todos los procesos de esterilizacin, la eficacia puede ser alterado por la longitud del
lumen, el dimetro del lumen, sales inorgnicas y orgnicas materials469, 721, 855,
856, 890, 891, 893.
Usos.
Materiales y dispositivos que no pueden tolerar altas temperaturas y humedad, tales
como algunos plsticos, dispositivos elctricos, y la corrosin susceptibles aleaciones
de metales, puede ser esterilizado por gas plasma de perxido de hidrgeno. Este
mtodo ha sido compatible con la mayora (> 95%) dispositivos mdicos y materiales
tested884, 894, 895.

Esterilizacin con cido peractico


Overview. El cido peractico es un oxidante muy biocida que mantiene su eficacia
en presencia de suelo orgnico. El cido peractico elimina los contaminantes
superficiales (principalmente protenas) en endoscpica tubing711, 717. Una mquina
automatizada con cido peractico para esterilizar los instrumentos mdicos,
quirrgicos y dentales qumicamente (por ejemplo, endoscopios, artroscopios) fue
introducido en 1988. Esta controlado por microprocesador, de baja temperatura
mtodo de esterilizacin se utiliza comnmente en la States107 Unidos. El
esterilizante, 35% de cido peractico, y un agente anticorrosivo se suministran en un
envase de dosis nica. El recipiente se perfora en el momento de uso,
inmediatamente antes de cerrar la tapa e iniciar el ciclo. El cido peractico
concentrado se diluy a 0,2% con agua filtrada (0,2 m) a una temperatura de
aproximadamente 50oC. El cido peractico diluido se hace circular dentro de la
cmara de la mquina y bombea a travs de los canales del endoscopio durante 12
minutos, la descontaminacin de las superficies exteriores, lmenes y accesorios.
Bandejas intercambiables estn disponibles para permitir el procesamiento de hasta
tres endoscopios rgidos o un endoscopio flexible. Los conectores estn disponibles
para la mayora de tipos de endoscopios flexibles para la irrigacin de todos los
canales de flujo dirigido. Los endoscopios rgidos se colocan dentro de un recipiente
con tapa, y el esterilizante se llena los lmenes sea por inmersin en el agente
esterilizante circulante o mediante el uso de conectores de canal para dirigir el flujo
en el lumen (s) (vase ms adelante para la importancia de conectores de canal). El
cido peractico se desecha a travs de la cloaca y el instrumento enjuagaron cuatro
veces con agua filtrada. Se ha expresado preocupacin de que el agua filtrada puede
ser insuficiente para mantener sterility896. Datos limitados han demostrado que bajo
nivel de contaminacin bacteriana puede seguir el uso de agua filtrada en un AER
pero no hay datos ha sido publicada en AERs utilizando el cido peractico
system161.
El aire limpio filtrado se pasa a travs de la cmara de los canales de la mquina y el
endoscopio para eliminar el exceso de water719. Como con cualquier proceso de
esterilizacin, el sistema slo puede esterilizar las superficies que pueden ser
contactados por el esterilizante. Por ejemplo, las infecciones relacionadas con la
broncoscopia se produjo cuando broncoscopios fueron procesados con el mal
connector155, 725. La investigacin de estos incidentes revel que broncoscopios
fueron reprocesados inadecuadamente cuando los conectores de canal apropiado se
usa y cuando existen discrepancias entre las instrucciones de reprocesamiento
proporcionados por el fabricante del broncoscopio y el fabricante del endoscopio
automtica reprocessor155. La importancia de los conectores de canal para lograr la
esterilizacin tambin fue demostrado para rgido lumen devices137, 856.
Los fabricantes sugieren el uso de monitores biolgicos (G. stearothermophilus tiras
de esporas), tanto en el momento de la instalacin y de manera rutinaria para
asegurar la eficacia del proceso.

El clip de fabricante deben ser usados para sostener la tira en el lugar designado en
la mquina como una abrazadera ms amplio no permitir que el esterilizante para
alcanzar las esporas atrapadas bajo it897. Un investigador notific una tasa de
fracaso 3% cuando los clips apropiadas se utiliza para sostener la tira de esporas en
el machine718. El uso de monitores biolgicos diseados para controlar ya sea vapor
o esterilizacin ETO para un esterilizador qumico lquido ha sido cuestionada por
varias razones, incluyendo el lavado con esporas de las tiras de papel de filtro que
pueden causar menos vlida monitoring898-901. El procesador est equipado con
una sonda de conductividad que automticamente abortar el ciclo si el sistema de
tampn no se detecta en un recipiente nuevo de la solucin de cido peractico. Una
tira de vigilancia qumica que detecta que el ingrediente activo es> 1500 ppm est
disponible para uso de rutina como un control de proceso adicional.
Modo de Accin. Slo informacin limitada disponible sobre el mecanismo de accin
del cido peractico, pero se cree que funcionan como otros agentes oxidantes, es
decir, que desnaturaliza las protenas, altera la permeabilidad de la pared celular, y se
oxida bonos sulfhydral y azufre en las protenas, enzimas, y otros metabolites654 ,
726.
Actividad microbicida.
El cido peractico se inactivan las bacterias gram-positivas y gram-negativas,
hongos, y levaduras en <5 minutos a <100 ppm. En la presencia de materia orgnica,
200-500 ppm se requiere. Para los virus, el intervalo de dosificacin es amplia (12 a
2250 ppm), con poliovirus inactivado en extracto de levadura en 15 minutos con 1500
a 2250 ppm. Las esporas bacterianas en suspensin son inactivados en 15 segundos
a 30 minutos con 500 a 10.000 ppm (0,05 a 1%) 654.
Simulado de uso ensayos han demostrado actividad microbicida 111, 718-722 y tres
ensayos clnicos han demostrado tanto muerte microbiana y sin fallos clnicos que
conducen a infection90, 723, 724. Alfa y compaeros de trabajo, que en comparacin
el sistema de cido peractico con ETO, demostrado la alta eficacia del sistema. Slo
el sistema de cido peractico fue capaz de matar completamente 6-log10 de
Mycobacterium chelonae, Enterococcus faecalis, y las esporas de B. atrophaeus
tanto con una challenge722 orgnica e inorgnica. Al igual que otros procesos de
esterilizacin, la eficacia del proceso puede ser disminuida por 902 desafos del suelo
y de prueba conditions856.
Usos.
Esta mquina automtica se usa para esterilizar qumicamente mdicas (por ejemplo,
endoscopios GI) y quirrgicos (por ejemplo, endoscopios flexibles) instrumentos en
los Estados Unidos. Endoscopios con espacios internos debe ser conectado a un
conector de canal apropiada para asegurar que el esterilizante tiene contacto directo
con el lumen contaminada. 137, 856, 903 Olympus America no ha incluido este
sistema como un producto compatible para utilizar en el reprocesamiento
broncoscopios y endoscopios Olympus gastrointestinales (Olympus America, 30 de

enero de 2002, la comunicacin escrita).


Actividad microbicida de las tecnologas de esterilizacin de baja temperatura
Esterilizacin procesos utilizados en los Estados Unidos deben ser aprobados por la
FDA, y requieren que el rendimiento del esterilizador microbicida ponerse a prueba
con simulacin de uso conditions904. FDA requiere que el artculo de prueba se
inocularon con 106 unidades formadoras de colonias del organismo de prueba ms
resistente y preparado con cargas de prueba orgnicos e inorgnicos, como ocurrira
despus de su uso real. FDA exige a los fabricantes a utilizar orgnica del suelo (por
ejemplo, 5% de suero fetal de ternero), se sec sobre el dispositivo con el inculo,
para representar suelo permanece en el dispositivo despus de la limpieza marginal.
Sin embargo, 5% de suero de ternera fetal como una medida de limpieza marginal no
ha sido validada por las mediciones de carga de protena en los dispositivos tras el
uso y el nivel de eliminacin de protenas por mtodos de limpieza diferentes. Los
inculos se debe colocar en diversos lugares de los artculos de prueba, incluyendo
como mnimo aquellas favorables a la penetracin y el contacto con el agente
esterilizante (por ejemplo, lmenes).
Limpieza antes de la esterilizacin no est permitido en la demostracin de la
esterilizacin efficacy904. Varios estudios han evaluado la eficacia relativa
microbicida de estas tecnologas de esterilizacin a baja temperatura (Tabla 11).
Estos estudios o bien han probado la actividad de un proceso de esterilizacin
especfico contra microorganisms892, 905, 906, se evalu la actividad microbicida de
una tecnologa singular 711, 719, 724, 855, 879, 882-884, 890, 891, 907 o evaluado
la comparativa eficacia de varios esterilizacin technologies271, 426, 469, 721, 722,
856, 908, 909. Varias metodologas de prueba utilizar acero inoxidable o porcelana
portadores que son inoculados con un organismo de prueba. Comnmente usados
organismos de ensayo incluyen bacterias vegetativas, micobacterias, y esporas de
las especies de Bacillus. Los datos disponibles demuestran que a baja temperatura
tecnologas de esterilizacin son capaces de proporcionar una reduccin de 6 log 10
de microbios cuando se inocula sobre soportes en ausencia de sal y suero. Sin
embargo, las pruebas pueden ser construidos de tal manera que todas las
tecnologas de esterilizacin disponibles son incapaces de conseguir la inactivacin
completa de forma fiable una carga microbiana. 425, 426, 469, 721, 856, 909 Por
ejemplo, casi todos los procesos de esterilizacin fallar para inactivar
confiablemente la carga microbiana en presencia de sal y serum469, 721 909,.
El efecto de las sales y sueros en el proceso de esterilizacin se realiz inicialmente
en los aos 1950 y 1960s424, 910. Estos estudios mostraron que una alta
concentracin de materiales de tipo cristalino y un bajo contenido de protena
proporciona una mayor proteccin a las esporas que hizo con suero de una protena
de alta content426. Un estudio realizado por Doyle y Ernst demostrado resistencia de
las esporas por material cristalino aplicarse no slo a la tecnologa de esterilizacin a
baja temperatura, sino tambin para vapor y seco heat425. Estos estudios mostraron
que la oclusin de las esporas de Bacillus atrophaeus en cristales de carbonato de
calcio aument dramticamente el tiempo requerido para la inactivacin de la
siguiente manera: 10 segundos a 150 minutos para el vapor (121 C), 3,5 horas a 50

horas para calor seco (121 C), 30 segundos a> 2 semanas por ETO (54 C). Los
investigadores han corroborado y extendido estos findings469, 470, 721, 855, 908,
909. Mientras que los suelos que contienen tanto orgnicos como materiales
inorgnicos perjudicar muerte microbiana, suelos que contienen una sal inorgnica de
alta a protena favor coeficiente de formacin de cristal y deteriorar la esterilizacin
por la oclusin de organisms425, 426, 881.
Alfa y colegas demostraron una reduccin de 6 log 10 de la inculo microbiano de
penicilindros porcelana usando una variedad de organismos vegetativos y formador
de esporas-(Tabla 11) 469. Sin embargo, si el inculo bacteriano fue en medio de
cultivo de tejidos suplementado con 10% de suero, slo el ETO 12/88 y HCFC-ETO
mezclas de esterilizacin podra esterilizar 95% a 97% de los portadores penicylinder.
El plasma y el 100% ETO esterilizador demostraron una reduccin de la actividad
(Tabla 11). Para todos los esterilizadores evaluados usando vehculos penicylinder
(es decir, ETO 12/88, 100% ETO, plasma de perxido de hidrgeno gas), se produjo
un 3 - a 6-log10 de las bacterias inoculadas, incluso en presencia de suero y la sal.
Para cada esterilizador evaluado, la capacidad de inactivar microorganismos en
presencia de sal y el suero se reduce an ms cuando el inculo se coloc en un
objeto de prueba estrecho lumen (3 mm de dimetro por 125 cm de largo). Aunque
hubo una 2 - reduccin a 4-log10 en la muerte microbiana, menos de 50% de los
objetos de prueba de lumen eran estriles cuando se procesa utilizando cualquiera de
los mtodos de esterilizacin evaluados, excepto el sistema de cido peractico
inmersin (Tabla 11) 721. Matanza completa (o eliminacin) de 6-log10 de
Enterococcus faecalis, Mycobacterium chelonei, y atrophaeus esporas de Bacillus en
la presencia de sal y objetos de prueba en suero y lumen slo se observ para el
sistema de cido peractico inmersin.
Con respecto a los resultados por Alfa y coworkers469, Jacobs mostr que el uso de
los medios de cultivo de tejido creado una tcnica de esterilizacin inducida
failure426. Jacobs et al. mostraron que los microorganismos mezclados con medios
de cultivo de tejidos, que se utilizan como un fluido corporal sustituta, formado
cristales fsicas que protegan a los microorganismos utilizados como un reto. Si los
portadores se expusieron durante 60 segundos a nonflowing agua, las sales disueltas
y desapareci el efecto protector. Dado que cualquier dispositivo se expone al agua
durante un corto perodo de tiempo durante el procedimiento de lavado, estos efectos
protectores tendra relevance426 clnica poco.
Lmenes estrechos proporcionan un desafo para algunos procesos de esterilizacin
a baja temperatura. Por ejemplo, Rutala y sus colegas mostraron que, como
disminucin del tamao de la luz, fallas aumento ocurri con algunos mtodos de
esterilizacin a baja temperatura. Sin embargo, algunos procesos de baja
temperatura, tales como HCFC-ETO y el perxido de hidrgeno proceso de plasma
de gas siendo eficaz incluso cuando es desafiada por un lumen tan pequeo como 1
mm en ausencia de sal y serum856.

La importancia de que el esterilizante entre en contacto con el portador inoculado se


demuestra comparando los resultados de dos investigadores que estudian el sistema
de cido peractico inmersin. Alfa y colaboradores demostraron una excelente
actividad del sistema de cido peractico inmersin contra tres organismos de ensayo
utilizando un dispositivo estrecho-lumen. En estos experimentos, el objeto de prueba
lumen fue conectado a los regantes del canal, lo que asegur que el esterilizante
tenido contacto directo con el carriers722 contaminada. Esta efectividad se logra a
travs de una combinacin de organismo de lavado y esterilizacin de cido
peractico matar al organisms722 prueba. Los datos reportados por Rutala et al.
fracaso demostrado de que el sistema cido peractico inmersin para eliminar las
esporas de Geobacillus stearothermophilus a partir de un soporte colocado en un
objeto de prueba lumen. En estos experimentos, la unidad de prueba lumen no
estaba conectado a los irrigadores de canal. Los autores atribuyeron el fracaso del
sistema de cido peractico inmersin para eliminar los altos niveles de esporas
desde el centro de la unidad de prueba de la incapacidad del cido peractico para
difundirse en el centro de 40-cm largos tubos, dimetro 3-mm. Esto puede ser
causado por un bloqueo de aire o burbujas de aire formadas en el lumen, que impide
el flujo del esterilizante a travs de los lmenes largos y estrechos y limitar el acceso
completo a los gneros Bacillus spores137, 856. Los experimentos utilizando un
conector de canal diseado especficamente para 1 -, 2 - y 3-mm unidades de prueba
de lumen con el sistema de cido peractico inmersin fueron completamente
eficaces en la eliminacin de un inculo de 106 Geobacillus stearothermophilus
spores7. El entorno de difusin restringida que existe en las condiciones de ensayo
no existira con endoscopios flexibles tratados en el sistema de cido peractico de
inmersin, ya que los mbitos estn conectados a los irrigadores de canal para
asegurarse de que el esterilizante tiene contacto directo con superficies
contaminadas. Alfa y asociados atribuye la eficacia del sistema de cido peractico
inmersin a la capacidad del proceso qumico lquido para disolver las sales y
eliminar la protena y bacterias debido a la accin de lavado de la fluid722.
Bioburden de dispositivos quirrgicos
En general, los dispositivos mdicos usados estn contaminados con una
relativamente baja carga biolgica de organisms179, 911, 912. Nystrom evaluado los
instrumentos mdicos utilizados en ciruga general, ortopedia ginecolgica, y las
operaciones de odo, nariz y garganta y encontr que el 62% de los instrumentos
estaban contaminados con <101 organismos despus de su uso, el 82% con <102, y
el 91% con <103. Despus de ser lavado en una lavadora de instrumento, ms de
98% de los instrumentos tena <101 organismos, y ninguno> 102 organisms911.
Otros investigadores han publicado similares findings179, 912. Por ejemplo, despus
de un procedimiento de limpieza estndar, el 72% de los 50 instrumentos quirrgicos
contenido <101 organismos, 86% <102, y slo el 6% tenan> 3 X 102912. En otro
estudio de rgido de lumen dispositivos mdicos, la carga biolgica tanto en la
superficie interior y exterior de la luz oscil desde 101 hasta 104 microorganismos por
dispositivo. Despus de la limpieza, el 83% de los dispositivos tenan una carga
biolgica 102 organisms179.

En todos estos estudios, la microflora contaminante consisti principalmente de


bacterias vegetativas, generalmente de baja patogenicidad (por ejemplo,
Staphylococcus coagulasa negativo) 179, 911, 912.
Una evaluacin de la carga microbiana en los dispositivos utilizados crticos mdicos
tales como agujas de anestesia espinal y catteres angiogrficos y vainas
demostrado que los microorganismos mesfilos se detectaron a niveles de 101 a 102
en slo dos de los cinco agujas. La carga biolgica en angiogrfico usado
catteres e introductores de vaina ha rebasado los 103 UFC en 14% (3 de 21) y 21%
(6 de 28), respectively907.
Efecto de la Limpieza en la eficacia de la esterilizacin
El efecto de la sal y el suero sobre la eficacia de las tecnologas de esterilizacin a
baja temperatura ha aumentado la preocupacin con respecto a la margen de
seguridad de estas tecnologas. Los experimentos han demostrado que las sales
tienen el mayor impacto en la proteccin de los microorganismos killing426, 469. Sin
embargo, otros estudios han sugerido que estas preocupaciones pueden no ser
clnicamente relevante. Un estudio evalu la tasa relativa de eliminacin de sales
inorgnicas, orgnicas del suelo, y microorganismos de dispositivos mdicos para
entender mejor la dinmica de la limpieza process426. Estas pruebas se llevaron a
cabo mediante la inoculacin de Alfa suelo (cultivo de tejidos con medios de
comunicacin y 10% de suero bovino fetal) 469 que contiene 106 esporas de G.
stearothermophilus sobre la superficie de una hoja de bistur de acero inoxidable.
Despus de secar durante 30 minutos a 35 C, seguido por 30 minutos a temperatura
ambiente, las muestras se colocaron en agua a temperatura ambiente. Las cuchillas
se eliminaron en momentos determinados, y la concentracin de protena total y de
iones cloruro se midi. Los resultados mostraron que el remojo en agua desionizada
durante 60 segundos dio como resultado una tasa de liberacin de> 95% de iones
cloruro de la solucin de NaCl en 20 segundos, el suelo Alfa en 30 segundos, y el
suero bovino fetal en 120 segundos. Por lo tanto, el contacto con agua por perodos
cortos, incluso en presencia de protena, conduce rpidamente a la disolucin de los
cristales de sal y la inactivacin completa de esporas por un proceso de esterilizacin
a baja temperatura (Tabla 10). Sobre la base de estos datos experimentales, los
procedimientos de limpieza eliminar el efecto perjudicial de alto contenido de sal en
un proceso de esterilizacin a baja temperatura.
Estos artculos 426, 469, 721 evaluacin de la tecnologa de baja temperatura de
esterilizacin reforzar la importancia de la limpieza minuciosa antes de la
esterilizacin. Estos datos apoyan la necesidad crtica de centros de salud para
desarrollar protocolos rgidos para la limpieza de objetos contaminados antes
sterilization472. La esterilizacin de instrumentos y dispositivos mdicos se ve
comprometida si el proceso no est precedido por una limpieza meticulosa.
La limpieza de cualquier dispositivo mdico estrecho lumen utilizado en el cuidado del
paciente presenta un desafo importante para las zonas de reprocesamiento. Si bien
la atencin se ha centrado en los endoscopios flexibles, problemas de limpieza

relacionados con otros estrecho lumen dispositivos mdicos tales como


sphinctertomes han sido investigated913. Este estudio compar la limpieza manual
con el de limpieza automatizado con un limpiador de lumen estrecho y encontr que
slo el retro-lavado con el limpiador de lumen estrecho proporciona una limpieza
adecuada de los tres canales. Si reprocesamiento se retras durante ms de 24
horas, retro-lavado limpieza ya no era eficaz y esterilizacin ETO falla se detect
cuando los dispositivos se llevaron a cabo durante 7 das 913. En otro estudio que
involucr a simular el uso de limpieza de dispositivos laparoscpicos, Alfa encontr
que mnimamente el uso de retro-lavado se debe utilizar durante la limpieza de noportado laparoscpica devices914.
Otros mtodos de esterilizacin
La radiacin ionizante. La esterilizacin por radiacin ionizante, principalmente por
cobalto 60 rayos gamma o los aceleradores de electrones, es un mtodo de
esterilizacin a baja temperatura que se ha utilizado para una serie de productos
mdicos (por ejemplo, tejidos para trasplante, productos farmacuticos, dispositivos
mdicos). No hay aprobado por la FDA procesos de esterilizacin por radiacin
ionizante para uso en instalaciones de salud. Debido a los costos de esterilizacin
alta, este mtodo es una alternativa desfavorable a ETO y esterilizacin de plasma en
los centros sanitarios pero es adecuado para la esterilizacin a gran escala. Algunos
efectos deletreos sobre equipos de cuidado del paciente asociados con la radiacin
gamma incluyen la oxidacin inducida en polietileno 915 y la deslaminacin y
formacin de grietas en la rodilla polietileno bearings916. Varias revisiones 917, 918
se ocupan de las fuentes, efectos y aplicaciones de la radiacin ionizante puede ser
consultada para ms detalles.
Esterilizadores de calor seco.
Este mtodo slo debe utilizarse para los materiales que puedan ser daados por el
calor hmedo o que son impenetrables al calor hmedo (por ejemplo, polvo,
productos derivados del petrleo, instrumentos afilados). Las ventajas para el calor
seco son las siguientes: no es txico y no daa el medio ambiente; un armario de
calor seco es fcil de instalar y tiene costos de operacin relativamente bajas, sino
que penetra los materiales, y que no es corrosiva para los metales y los instrumentos
afilados. Las desventajas de calor seco son la baja tasa de penetracin del calor y
muerte microbiana hace de ste un mtodo que consume tiempo. Adems, las altas
temperaturas no son adecuados para la mayora materials919. Los ms comunes de
tiempo y temperatura para la esterilizacin relaciones con esterilizadores de aire
caliente son 170oC (340oF) durante 60 minutos, 160oC (320oF) durante 120 minutos,
y 150oC (300oF) durante 150 minutos. Las esporas de B. atrophaeus se debe utilizar
para controlar el proceso de esterilizacin por calor seco, ya que son ms resistentes
al calor seco que son esporas de G. stearothermophilus. El proceso letal primaria se
considera que es la oxidacin de los constituyentes celulares.

Hay dos tipos de esterilizadores de calor seco: el tipo esttico de aire y del tipo de
aire forzado. El tipo esttico de aire se conoce como el esterilizador de tipo horno
como serpentines de calefaccin en la parte inferior de la unidad hacen que el aire
caliente a subir dentro de la cmara a travs de conveccin por gravedad. Este tipo
de esterilizador de calor seco es mucho ms lenta en calefaccin, requiere ms
tiempo para alcanzar la temperatura de esterilizacin, y es menos uniforme en el
control de temperatura en toda la cmara que es el tipo de aire forzado. El
esterilizador de conveccin de aire forzado o mecnico est equipado con un
ventilador accionado por motor que circula aire caliente por toda la cmara a una
velocidad elevada, lo que permite una transferencia ms rpida de la energa desde
el aire a la instrumento 920.
Productos qumicos lquidos.
Varios aprobado por la FDA esterilizantes qumicos lquidos se incluyen indicaciones
para la esterilizacin de dispositivos mdicos (Tablas 4 y 5) 69. Los tiempos de
contacto indicados variar desde 3 horas a 12 horas. Sin embargo, a excepcin de
algunos de los productos, el tiempo de contacto se basa nicamente en las
condiciones para pasar la prueba AOAC esporicida como esterilizante y no en las
pruebas de simulacin de uso con los dispositivos. Estas soluciones se utilizan
comnmente como desinfectantes de alto nivel cuando un tiempo de procesamiento
ms corto que se requiere. Generalmente, los agentes esterilizantes qumicos
lquidos no pueden controlarse utilizando un indicador biolgico para verificar
sterility899, 900.
La cintica de supervivencia para los mtodos de esterilizacin trmicos, tales como
vapor y calor seco, se han estudiado y caracterizado ampliamente, mientras que la
cintica para la esterilizacin con esterilizantes lquidos son menos bien
understood921. La informacin que est disponible en la literatura sugiere que la
esterilizacin procesos basados en agentes esterilizantes qumicos lquidos, en
general, no puede transmitir el nivel de garanta de esterilidad mismo como
esterilizacin consigue utilizando trmico o fsico methods823. Los datos indican que
las curvas de supervivencia para agentes esterilizantes qumicos lquidos no pueden
exhibir log-lineal cintica y la forma de la curva de supervivencia pueden variar en
funcin de la naturaleza formulacin qumica, y la estabilidad del esterilizante qumico
lquido. Adems, el diseo de la prueba esporicida AOAC no facilita la cuantificacin
del reto microbiano. Por lo tanto, la esterilizacin con un esterilizante qumico lquido
no puede transmitir la garanta de la esterilidad mismo que otros mtodos de
esterilizacin.
Una de las diferencias entre los procesos qumicos y trmicos lquido para la
esterilizacin de dispositivos es la accesibilidad de los microorganismos para el
esterilizante. El calor puede penetrar barreras, como biofilm, tejidos y sangre, para
alcanzar organismo matar, mientras que los lquidos no pueden penetrar
adecuadamente estas barreras. Adems, la viscosidad de algunos agentes
esterilizantes qumicos lquidos impide el acceso a organismos en los lmenes
estrechos y superficies apareadas de devices922. Otra limitacin de la esterilizacin

de dispositivos con germicidas qumicos lquidos es el ambiente post-procesamiento


del dispositivo. Dispositivos no puede ser envuelto o contenido adecuadamente
durante el procesamiento en un esterilizante qumico lquido para mantener la
esterilidad de procesamiento siguiente y durante el almacenamiento. Adems, los
dispositivos pueden requerir enjuague despus de la exposicin al esterilizante
qumico lquido con agua que tpicamente no es estril. Por lo tanto, debido a las
limitaciones inherentes al uso de esterilizantes qumicos lquidos, su uso debe estar
restringido a los dispositivos de reprocesamiento crticos que son sensibles al calor y
incompatible con otros mtodos de esterilizacin.
Varios estudios publicados comparar el efecto esporicida de germicidas qumicos
lquidos contra las esporas de Bacillus y Clostridium78, 659, 660, 715.
cido perfrmico.
cido perfrmico es un esporicida de accin rpida que fue incorporado en un
endoscopio system400 reprocesamiento automtico. Los sistemas que utilizan cido
perfrmico no est actualmente aprobado por la FDA.
Filtracin.
Aunque la filtracin no es un proceso basado en la letalidad y no es un mtodo de
esterilizacin aprobado por la FDA, esta tecnologa se utiliza para eliminar las
bacterias de los fluidos farmacuticos termolbil es que no puede ser purificada por
cualquier otro medio. Con el fin de eliminar las bacterias, el tamao de poro de la
membrana (por ejemplo, 0,22 m) debe ser ms pequeo que las bacterias y
uniformes throughout923. Algunos investigadores han cuestionado si apropiadamente
la eliminacin de los microorganismos por filtracin realmente es un mtodo de
esterilizacin debido a paso ligero bacteriana a travs de filtros, a travs de filtros de
paso viral, y transferencia del filtrado estril en el recipiente final bajo condiciones
aspticas suponer un riesgo de contamination924.
Microondas.
Las microondas se utiliza en la medicina para la desinfeccin de las lentes de
contacto blandas, instrumentos dentales, prtesis dentales, la leche, y los catteres
urinarios para intermitente auto-catheterization925-931. Sin embargo, las microondas
slo se debe utilizar con productos que sean compatibles (por ejemplo, no se funden)
931. Las microondas son ondas de radio-frecuencia, que se utilizan normalmente a
una frecuencia de 2450 MHz. Las microondas producir friccin de las molculas de
agua en un campo alterno elctrico. La friccin intermolecular derivados de las
vibraciones genera calor y algunos autores consideran que el efecto de las
microondas depende del calor producido mientras que otros postulan un no trmico
letal effect932-934. Los informes iniciales mostraron microondas para ser un
microbicida eficaz. Las microondas producidas por un "hogar tipo" horno de
microondas (2,45 GHz) completamente inactivar cultivos de bacterias, micobacterias,
virus y esporas de G. stearothermophilus dentro de 60 segundos a 5 minutos,

dependiendo del reto organism933, 935-937. Otro estudio confirm estos d como
resultado, pero tambin se ha encontrado que el aumento de potencia de microondas
en la presencia de agua puede ser necesaria para sterilization932. La destruccin
completa de Mycobacterium bovis se obtuvo con 4 minutos de exposicin a las
microondas (600 W, 2450 MHz) 937. La eficacia de los hornos de microondas para la
esterilizacin y la desinfeccin diferente debe ser probado y demostrado como
condiciones de ensayo afecta a los resultados (por ejemplo, presencia de agua,
potencia de microondas). La esterilizacin de los instrumentos de metal se puede
lograr pero requiere cierta precautions.926. Una preocupacin es que tipo de casahornos de microondas pueden no tener una distribucin uniforme de la energa de
microondas sobre todo el dispositivo seco (puede haber puntos fros y calientes,
sobre una slida dispositivos mdicos), por lo que puede haber reas que no estn
esterilizados o desinfectados. El uso de hornos de microondas para la desinfeccin
de uso intermitente catteres tambin se ha sugerido. Los investigadores encontraron
que las bacterias de prueba (por ejemplo, E. coli, Klebsiella pneumoniae, Candida
albicans) se eliminaron de los catteres de goma roja en 5 minutos 931. Las
microondas utilizadas para la esterilizacin de dispositivos mdicos que no han sido
aprobado por la FDA.
Abalorios "esterilizador".
Cuenta de vidrio "esterilizacin" utiliza pequeas cuentas de vidrio (1.2 a 1.5 mm de
dimetro) y alta temperatura (217 C-232oC) para tiempos de exposicin breves (por
ejemplo, 45 segundos) para inactivar los microorganismos. Estos dispositivos se han
utilizado durante muchos aos en la odontologa profession938-940. La FDA cree que
existe el riesgo de infeccin con este dispositivo debido a un fallo potencial para
esterilizar los instrumentos dentales y su uso debe suspenderse hasta que el
dispositivo ha recibido aprobacin de la FDA.
Perxido de hidrgeno vaporizado (VHP ).
Soluciones de perxido de hidrgeno se han utilizado como agentes esterilizantes
qumicos durante muchos aos. Sin embargo, el VHP no ha sido desarrollado para
la esterilizacin de equipo mdico hasta mediados de 1980. Un mtodo para la
entrega de VHP al sitio de reaccin utiliza un vaco profundo para tirar de perxido de
hidrgeno lquido (30-35% de concentracin) de un cartucho desechable a travs de
un vaporizador calentado y, a continuacin, despus de la vaporizacin, en la cmara
de esterilizacin. Un segundo enfoque para la entrega VHP es el flujo a travs de
enfoque en el que se realiza el VHP en la cmara de esterilizacin mediante un gas
portador tal como aire utilizando una ligera presin negativa (vaco) o ligera presin
positiva. Las aplicaciones de esta tecnologa incluyen sistemas de vaco para la
esterilizacin industrial de los dispositivos mdicos y sistemas atmosfricos para
descontaminar areas853 para grandes y pequeos. VHP ofrece varias caractersticas
atractivas que incluyen el tiempo de ciclo rpido (por ejemplo, 30-45 minutos), la
temperatura baja, ecolgico y seguro de los subproductos (H2O, oxgeno [O2]);
compatibilidad buen material, y la facilidad de operacin, instalacin y monitoreo.
VHP tiene limitaciones, incluida la celulosa que no puede ser procesada; nylon se

vuelve frgil, y las capacidades de VHP de penetracin son inferiores a los de ETO.
VHP no ha sido aprobado por la FDA para la esterilizacin de dispositivos mdicos en
los centros sanitarios.
La viabilidad de la utilizacin de fase de vapor de perxido de hidrgeno como un
descontaminante superficie y esterilizador se evalu en una aplicacin de
descontaminacin centrfuga. En este estudio, en fase de vapor de perxido de
hidrgeno fue demostrado que poseen actividad esporicida significativa 941. En
estudios preliminares, hidrgeno perxido de descontaminacin de vapor se ha
encontrado que es un mtodo muy eficaz para la erradicacin de MRSA, Serratia
marcescens, esporas de Clostridium botulinum y Clostridium difficile de habitaciones,
muebles, superficies y / o equipo, sin embargo, la investigacin adicional de este
mtodo para demostrar la seguridad y eficacia en reducir las tasas de infeccin son
required942-945.
Ozono.
El ozono ha sido utilizado durante aos como un desinfectante en el agua potable. El
ozono se produce cuando O2 se energiza y se divide en dos monoatmicos (O1)
molculas. Las molculas de oxgeno monoatmico entonces chocan con molculas
de O2 para formar ozono, que es O3. Por lo tanto, el ozono se compone de O2 con
un tomo de oxgeno unido flojamente tercera que est fcilmente disponible para
unirse a, y oxidar, otras molculas. Este tomo de oxgeno adicional ozono es un
oxidante potente que destruye los microorganismos, pero es altamente inestable (es
decir, la vida media de 22 minutos a temperatura ambiente).
Un nuevo proceso de esterilizacin, que utiliza ozono como el esterilizante, fue
despejado por la FDA en agosto de 2003 para el tratamiento de dispositivos mdicos
reutilizables. El esterilizador crea su propio esterilizante internamente de oxgeno de
grado USP, agua-vapor de calidad y la electricidad, el esterilizante se convierte de
nuevo en oxgeno y vapor de agua al final del ciclo por un paso a travs de un
catalizador antes de ser expulsado a la habitacin. La duracin del ciclo de
esterilizacin es de aproximadamente 4 h y 15 m, y se produce a 30-35oC. Eficacia
microbiana ha sido demostrado por el logro de un SAL de 10-6 con una variedad de
microorganismos que incluyen el microorganismo ms resistente, Geobacillus
stearothermophilus.
El proceso de la capa de ozono es compatible con una amplia gama de materiales de
uso comn incluyendo acero inoxidable, titanio, aluminio anodizado, cermica, vidrio,
slice, PVC, tefln, silicona, polipropileno, polietileno y acrlico. Adems, los
dispositivos rgidos de lumen de la siguiente dimetro y la longitud se pueden
procesar: dimetro interno (ID):> 2 mm, longitud 25 cm; ID> 3 mm, longitud 47 cm
y mm ID> 4, longitud 60 cm.
El proceso debe ser seguro para el uso por el operador ya que no hay manipulacin
del esterilizante, sin emisiones txicas, ningn residuo de airear, y baja temperatura
de funcionamiento significa que no hay peligro de una quemadura accidental. El ciclo

se controla usando un indicador biolgico autocontenido y un indicador qumico. La


cmara de esterilizacin es pequea, alrededor del 4 ft3 (Comunicacin escrita, S
Dufresne, julio de 2004).
Un generador de ozono gaseoso se ha investigado para la descontaminacin de las
habitaciones utilizadas para los pacientes colonizados con MRSA casa. Los
resultados demostraron que los ensayos del dispositivo no sera adecuado para la
descontaminacin de un hospital room946.
El formaldehdo Steam. A baja temperatura con vapor de formaldehdo se utiliza como
un mtodo de esterilizacin a baja temperatura, en muchos pases, especialmente en
Escandinavia, Alemania, y el Reino Unido. El proceso implica el uso de formalina, que
se vaporiza en un gas de formaldehdo que es admitido en la cmara de
esterilizacin. Una concentracin de formaldehdo de 8-16 mg / l se genera a una
temperatura de funcionamiento de 70-75oC. El ciclo de esterilizacin consiste en una
serie de etapas que incluyen un vaco inicial para eliminar el aire de la cmara y de la
carga, seguido de admisin de vapor a la cmara con la bomba de vaco funcionando
para purgar la cmara de aire y para calentar la carga, seguido por una serie de
impulsos de gas de formaldehdo, seguido por vapor. El formaldehdo se retira del
esterilizador y la carga por evacuaciones repetidas alternos y lavado con vapor y aire.
Este sistema tiene algunas ventajas, por ejemplo, el tiempo de ciclo de gas
formaldehdo es ms rpido que el de ETO y el coste por ciclo es relativamente baja.
Sin embargo, ETO es ms penetrante y opera a temperaturas ms bajas que hacer
vapor / formaldehdo esterilizadores. Baja temperatura de esterilizacin de vapor de
formaldehdo se ha encontrado eficaz contra las bacterias vegetativas, micobacterias,
B. atrophaeus y esporas de G. stearothermophilus y Candida albicans947-949.
Formaldehdo armarios de vapor tambin puede ser utilizado en instalaciones de
atencin mdica para esterilizar sensible al calor mdica equipment950.
Comnmente, no hay circulacin de formaldehdo y sin controles de temperatura y
humedad. La liberacin del gas a partir de comprimidos de paraformaldehdo
(colocado en la bandeja inferior) es lento y produce una baja presin parcial de gas.
La calidad microbicida de este procedimiento es unknown951.
Esterilizacin fiable utilizando formaldehdo se logra cuando se realiza con una alta
concentracin de gas, a una temperatura entre 60 y 80 C y con una humedad
relativa de 75 a 100%.
Los estudios indican que el formaldehdo es un mutgeno y carcingeno humano
potencial, y OSHA regula formaldehdo. El lmite de exposicin permisible para el
formaldehdo en las reas de trabajo es de 0,75 ppm medido como un TWA de 8
horas. La norma de OSHA incluye una ppm STEL 2 (es decir, la exposicin mxima
permitida durante un perodo de 15 minutos). Como con el estndar ETO, la norma
de formaldehdo requiere que la vigilancia de la conducta patrn inicial para identificar
los empleados que estn expuestos a formaldehdo en o sobre el nivel de accin o
STEL. Si este nivel de exposicin se mantiene, los empleadores pueden suspender el
monitoreo de exposicin hasta que haya un cambio que podra afectar los niveles de

exposicin o un empleado informa formaldehdo relacionados con signos y


symptoms269, 578. El vapor de formaldehdo sistema de esterilizacin no ha sido
aprobado por la FDA para su uso en centros sanitarios.
Dixido de cloro gaseoso.
Un sistema de dixido de cloro gaseoso para la esterilizacin de productos sanitarios
se desarroll a finales de los 1980s853, 952, 953. El dixido de cloro no es
mutagnico o carcinognico en seres humanos. A medida que aumenta la
concentracin de dixido de cloro, el tiempo requerido para alcanzar la esterilizacin
se hace progresivamente ms corto. Por ejemplo, slo 30 minutos fueron requeridos
a 40 mg / l para esterilizar los 106 esporas de B. atrophaeus entre 30o y 32oC954. En
la actualidad, no existe un sistema de dixido de cloro gaseoso es aprobado por la
FDA.
Vaporizado cido peractico.
La actividad esporicida del vapor de cido peractico al 20, 40, 60, y 80% de
humedad relativa y 25 C se determin sobre las esporas de Bacillus atrophaeus
sobre superficies de papel y vidrio. Actividad apreciable se produjo dentro de los 10
minutos de exposicin a 1 mg de cido peractico por litro a 40% o mayor en relacin
humidity955. Ningn sistema vaporizado cido peractico es aprobado por la FDA.
La radiacin infrarroja. Un esterilizador radiacin infrarroja prototipo fue investigado y
encontrado para destruir las esporas de B. atrophaeus. Algunas de las posibles
ventajas de la tecnologa de infrarrojos incluye el tiempo de ciclo corto, bajo consumo
de energa, no hay residuos de ciclo, y sin efectos toxicolgicos y ambientales. Esto
puede proporcionar una tecnologa alternativa para la esterilizacin de seleccionadas
resistentes al calor instrumentos pero no hay sistemas aprobados por la FDA para su
uso en instalaciones de atencin mdica 956.
Las tecnologas de esterilizacin mencionados anteriormente se pueden utilizar para
la esterilizacin de artculos mdicos crticos si es autorizado por la FDA e
idealmente, la efectividad microbicida de la tecnologa ha sido publicada en la
literatura cientfica. La seleccin y el uso de desinfectantes, esterilizantes qumicos y
procesos de esterilizacin en el campo de la salud es dinmico, y los productos
pueden estar disponibles que no estn en existencia cuando esta gua se escribi.
Como nuevos desinfectantes y los procesos de esterilizacin que se disponga, a las
personas o comits encargados de seleccionar los desinfectantes y los procesos de
esterilizacin debe estar guiada por los productos aprobados por la FDA y la EPA, as
como informacin en la literatura cientfica.

Prcticas de Esterilizacin
Overview. La entrega de productos estriles para uso en el cuidado del paciente no
slo depende de la eficacia del proceso de esterilizacin, sino tambin en el diseo
de la unidad, la descontaminacin, desmontaje y envasado del dispositivo, la carga
del esterilizador, el seguimiento, la calidad y la cantidad de esterilizante, y la
conveniencia del ciclo de los contenidos de carga, y otros aspectos de
reprocesamiento dispositivo. El personal de salud debe realizar la mayor parte de la
limpieza, desinfeccin y esterilizacin de los suministros de atencin de pacientes en
un departamento central de procesamiento con el fin de controlar ms fcilmente la
calidad. El objetivo del procesamiento central es el procesamiento ordenado de
instrumentos mdicos y quirrgicos para proteger a los pacientes contra las
infecciones y reducir al mnimo los riesgos para el personal y preservar el valor de los
artculos que son reprocessed957. Los centros de salud deben promover el mismo
nivel de eficiencia y seguridad en la preparacin de los suministros en otras reas
(por ejemplo, quirfano, terapia respiratoria), como se practica en el procesamiento
central.
Garantizar la coherencia de las prcticas de esterilizacin requiere un programa
integral que asegura la competencia del operador y mtodos adecuados de limpieza y
embalaje instrumentos, la carga del esterilizador
operar el esterilizador, y el seguimiento de todo el proceso. Por otra parte, la atencin
debe ser coherente desde el punto de vista de prevencin de infecciones en todos los
entornos de atencin de pacientes, tales como hospitales y centros de atencin
ambulatoria.
Esterilizacin de Verificacin de Ciclo.
Un proceso de esterilizacin debe ser verificada antes de su puesta en servicio en
establecimientos de salud. Todo el vapor, ETO y otros esterilizadores de baja
temperatura se prueban con los indicadores biolgicos y qumicos tras la instalacin,
cuando el esterilizador se traslad de nuevo diseo, despus de una reparacin
importante y despus de una falla en la esterilizacin se ha producido para
asegurarse de que estn funcionando antes de colocarlos en la rutina utilizar. Tres
ciclos consecutivos de vapor vacas se ejecutan con un indicador biolgico y qumico
en un paquete de prueba apropiado o bandeja. Cada tipo de ciclo de vapor utilizado
para la esterilizacin (por ejemplo, con ayuda de vaco, la gravedad) se prueba por
separado. En un esterilizador de vapor de vaco previo tres ciclos consecutivos vacos
tambin se ejecutan con una prueba de Bowie-Dick. El esterilizador no se vuelve a
poner en funcionamiento hasta que todos los indicadores biolgicos son negativos y
los indicadores qumicos muestran un correcto punto final response811-814, 819,
958.

Probar los indicadores biolgicos y qumicos tambin se hace para las pruebas de
control de calidad en curso de muestras representativas de los productos reales que
se estn esterilizadas y pruebas de productos cuando se realizan cambios
importantes en los envases, envolturas, o la configuracin de carga. Los indicadores
biolgicos y qumicos se colocan en los productos, que son procesadas en una carga
completa. Cuando tres ciclos consecutivos negativos muestran los indicadores
biolgicos y los indicadores qumicos con una respuesta de punto final correcto, usted
puede poner el cambio realizado en la rutina use811-814, 958. Los productos
procesados durante los tres ciclos de evaluacin deben ser puestos en cuarentena
hasta que los resultados de las pruebas son negativos.
Instalaciones Fsicas.
El rea de procesamiento central (s) idealmente debera ser dividido en al menos
tres reas: descontaminacin, el envasado y la esterilizacin y el almacenamiento.
Las barreras fsicas deben separar la zona de descontaminacin de las otras
secciones para contener contaminacin de los productos utilizados. En el rea de
descontaminacin reutilizables suministros contaminados (y posiblemente los
artculos desechables que se reutilizan) se reciben, clasifican, y descontaminado. El
patrn de flujo de aire recomendado debe contener contaminantes dentro de la zona
de descontaminacin y minimizar el flujo de contaminantes a las zonas limpias. El
Instituto Americano de Arquitectos 959 recomienda presin negativa y no menos de
seis cambios de aire por hora en el rea de descontaminacin (AAMI recomienda 10
cambios de aire por hora) y 10 cambios de aire por hora con una presin positiva en
el cuarto del equipo esterilizador. El rea de envasado es la inspeccin, montaje,
embalaje y limpia, pero el material no estril. El rea de almacenamiento estril debe
ser un rea de acceso limitado con una temperatura controlada (puede ser tan alta
como 75oF) y humedad relativa (30 a 60% en todas las reas excepto las obras de
almacenamiento estril, donde la humedad relativa no debe exceder 70%) 819. Los
suelos y paredes estarn construidas de materiales capaces de resistir los agentes
qumicos utilizados para la limpieza o desinfeccin. Los techos y las superficies de las
paredes debern estar construidas con materiales no-vertimiento. Arreglos fsicos de
las reas de procesamiento se presentan esquemticamente en cuatro
references811, 819, 920, 957.
Limpieza.
En repetidas ocasiones se ha mencionado, los artculos se deben limpiar con agua
con detergentes o limpiadores enzimticos 465, 466, 468 antes del procesamiento.
Limpieza reduce la carga biolgica y elimina material extrao (es decir, los residuos
orgnicos y sales inorgnicas) que interfiere con el proceso de esterilizacin, al actuar
como una barrera para la esterilizacin agent179, 426, 457, 911, 912. Los
instrumentos quirrgicos son generalmente previamente sumergidos o prerinsed para
evitar el secado de la sangre y el tejido. Limpieza previa en las reas de atencin de
pacientes puede ser necesaria en los elementos que son muy sucios con heces,
esputo, sangre, u otro material. Los artculos enviados a la central de procesamiento
sin remover el suelo bruto puede ser difcil de limpiar debido a las secreciones y

excreciones secas. Limpieza y descontaminacin debe hacerse tan pronto como sea
posible despus de los artculos se han utilizado.
Existen varios tipos de mquinas de limpieza mecnicos (por ejemplo, utensilio
lavadora desinfectante, limpiador ultrasnico, lavadora-esterilizadora, lavavajillas,
lavadora-desinfectadora) pueden facilitar la limpieza y descontaminacin de la
mayora de los artculos. Este equipo a menudo es automtico y puede aumentar la
productividad, mejorar la eficacia de la limpieza, y disminuir la exposicin del
trabajador a sangre y fluidos corporales. Objetos delicados e intrincados y artculos
calor-o sensibles a la humedad pueden requerir una limpieza cuidadosa con la mano.
Todos los elementos utilizados enviados a la zona central de procesamiento deben
ser considerados contaminados (a no ser descontaminados en la zona de origen),
manejado con guantes (pinzas o tenazas son a veces necesarias para evitar la
exposicin a objetos punzantes), y descontaminados por uno de los mtodos antes
mencionados para rendir ms seguros de manejar. Los productos que componen
de ms de una parte extrable debe ser desmontado. Se debe tener cuidado para
asegurar que todas las partes se mantienen juntas, de modo que el montaje puede
realizarse efficiently811.
Los investigadores han descrito el grado de limpieza mediante examen visual y
microscpico. Un estudio encontr que el 91% de los instrumentos que deben limpiar
visualmente, pero, cuando se examina al microscopio, el 84% de los instrumentos
tena escombros residual. Los sitios que contenan desechos residuales incluyen
uniones entre fundas aislantes y la activacin de los mecanismos de los instrumentos
laparoscpicos y articulaciones y ranuras de frceps. Se necesita ms investigacin
para entender la significacin clnica de estos hallazgos 960 y la forma de asegurar
una limpieza adecuada.
El personal que trabaja en el rea de descontaminacin deben usar para limpieza de
casa de tipo de goma o guantes de plstico al manipular o limpiar los instrumentos
contaminados y dispositivos. Las mascarillas, proteccin ocular, como anteojos o
escudos faciales de larga duracin, y los vestidos apropiados deben ser usados
cuando la exposicin a sangre y fluidos contaminados pueden ocurrir (por ejemplo,
cuando manualmente dispositivos de limpieza contaminados) 961. Instrumentos
contaminados son una fuente de microorganismos que podran inocular personal a
travs de la piel no intacta en las manos oa travs del contacto con las membranas
mucosas de los ojos, la nariz o mouth214, 811, 813. Objetos punzantes reutilizables
que hayan estado en contacto con sangre presentan un riesgo especial. Los
empleados no deben llegar con las manos enguantadas en bandejas o recipientes
que contienen estos objetos punzantes para recuperar them214. Ms bien, los
empleados deben utilizar controles de ingeniera (por ejemplo, frceps) para
recuperar estos dispositivos.

Packaging.
Una vez que los artculos se limpian, secan, y la inspeccin, en aquellos
que requieren esterilizacin deber envasarse o colocados en recipientes rgidos y
deben estar dispuestos en bandejas de instrumentos / cestas de acuerdo con las
directrices establecidas por la AAMI y otro profesional organizations454, 811-814,
819, 836 , 962. Estas directrices establecen que los instrumentos articulados deben
abrirse; artculos con piezas desmontables deben desmontarse a menos que el
fabricante del dispositivo o investigadores proporcionan instrucciones especficas o
datos de prueba al contrary181; instrumentos complejos deben ser preparados y
esterilizados de acuerdo a las instrucciones del fabricante del dispositivo y datos de
ensayos, los dispositivos con superficies cncavas se deben colocar para facilitar el
drenaje del agua; artculos pesados deben colocarse de no daar las prendas
delicadas, y el peso del conjunto de instrumentos debe estar basada en el diseo y la
densidad de los instrumentos y la distribucin de metal mass811, 962. Aunque ya no
existe un lmite de esterilizacin peso especificado para conjuntos quirrgicos, la
masa de metal pesado es una de las causas de los paquetes de mojado (es decir, la
humedad dentro de la caja y de la bandeja despus de la finalizacin del ciclo de
esterilizacin) 963. Otros parmetros que pueden influir en el secado son la densidad
de la envoltura y el diseo de la set964.
Hay varias opciones en mtodos para mantener la esterilidad de instrumentos
quirrgicos, incluyendo contenedores rgidos, bolsas abiertas cscara-(por ejemplo,
bolsas de plstico y de papel auto-sellado o sellado con calor-), de rollo o bobina (es
decir, de plstico-papel combinaciones de tubos diseado para permitir al usuario
cortar y sellar los extremos para formar una bolsa) 454 y envolturas de esterilizacin
(tejidas y no tejidas). Los centros sanitarios pueden utilizar todas estas opciones de
embalaje. El material de envasado debe permitir la penetracin del agente
esterilizante, proporcionar proteccin contra la contaminacin durante el manejo de
contactos, proporcionan una barrera eficaz a la penetracin microbiana, y mantener la
esterilidad del material procesado despus de la esterilizacin 965. Una envoltura de
esterilizacin ideales con xito abordara eficacia de la barrera, la penetrabilidad (es
decir, permite esterilizante penetre), aireacin (por ejemplo, permite que se disipe
ETO), facilidad de uso, cayente, flexibilidad, resistencia a la perforacin, resistencia al
desgarro, la toxicidad, el olor, la eliminacin de residuos , pelusa, el costo y
transparency966. Envases inaceptables para el uso con ETO (por ejemplo, papel de
aluminio, cloruro de polivinilo, y el cloro de polivinilideno [cocina de tipo envoltura
transparente]) 814 o perxido de hidrgeno gas de plasma (por ejemplo, ropa y
papel) no debe ser utilizado para envolver artculos mdicos.

En el procesamiento central, doble envoltura se puede hacer de forma secuencial o


no secuencial (envoltura es decir, simultnea). Envoltura debe hacerse de tal manera
que se evite tenting y gapping. La envoltura secuencial utiliza dos hojas de la
envolvente de esterilizacin estndar, una envuelta despus de la otra. Este
procedimiento crea un paquete dentro de un paquete. El proceso no secuencial utiliza
dos hojas envueltas al mismo tiempo, de modo que la envoltura tiene que ser
realizado solamente una vez. Este ltimo mtodo permite mltiples capas de
proteccin de los instrumentos quirrgicos de la contaminacin y ahorra tiempo desde
envoltura se hace slo una vez. Las capas mltiples son todava una prctica comn
debido a los rigores de la manipulacin dentro de la instalacin, aunque la eficacia de
barrera de una sola hoja de envoltura ha mejorado en el years966. Los
procedimientos escritos e ilustrados para la preparacin de productos a envasar debe
estar fcilmente disponible y utilizada por el personal cuando los procedimientos de
embalaje son performed454.
Cargando.
Todos los artculos a esterilizar debe disponerse de modo que todas las superficies
estn directamente expuestas al agente esterilizante. Por lo tanto, los procedimientos
de carga debe permitir la libre circulacin del vapor de agua (u otro esterilizante)
alrededor de cada elemento. Histricamente, se recomend que los paquetes de
muselina de tela no debe superar las dimensiones mximas, peso y densidad de 12
pulgadas de ancho x 12 pulgadas de alto x 20 pulgadas de largo, 12 libras y 7.2 libras
por pie cbico, respectivamente. Debido a la variedad de productos textiles y de metal
/ recipientes de plstico en el mercado, la industria textil y de metal / fabricante de los
recipientes de plstico y los fabricantes de esterilizadores deben ser consultados para
instrucciones sobre la preparacin y la densidad parameters819 paquete.
Hay varios principios bsicos importantes para la carga de un esterilizador de:
permitir la circulacin de esterilizante adecuado; bandejas perforadas deben
colocarse de modo que la bandeja est paralelo a la plataforma; recipientes no
perforado se debe colocar en su borde (por ejemplo, cuencas); pequeos artculos
debe estar holgadamente colocan en cestas de alambre, y los paquetes de cscara
debe ser colocado en el borde en bastidores de fondo perforado o de malla o
baskets454, 811, 836.
Almacenamiento.
Los estudios realizados en la dcada de 1970 sugiri que envueltos bandejas
quirrgicas permaneci estril durante perodos variables en funcin del tipo de
material utilizado para envolver las bandejas. Tiempos de almacenamiento seguro
para envases estriles variar con la porosidad de la envuelta y las condiciones de
almacenamiento (por ejemplo, abierto versus armarios cerrados). Sellados por calor,
el plstico se despegar bolsas y envases envueltos sellados en 3-mil (3/1000 de
pulgada) de envoltura de polietileno se han notificado a ser estril hasta por 9 meses
despus de la esterilizacin. El polietileno de 3-mil se aplica despus de la
esterilizacin para extender la vida til de uso poco frecuente items967. Suministros
envuelto en doble grosor que comprende cuatro capas de muselina, o equivalente,

permanecer estril durante al menos 30 das. Cualquier artculo que ha sido


esterilizado no debe utilizarse despus de la fecha de caducidad se ha excedido o si
el paquete esterilizado est mojado, roto o perforado.
Aunque algunos hospitales continan hasta la fecha todos los productos esterilizados
y utilizar el tiempo relacionado con la vida til prctica, muchos hospitales han pasado
a un evento relacionado con la vida til prctica. Esta ltima prctica reconoce que el
producto deben permanecer estriles hasta que algn evento hace que el elemento a
ser contaminados (por ejemplo, corte en el envasado, envasado se humedece, el
sello est roto) 968. Eventos relacionados con los factores que contribuyen a la
contaminacin de un producto incluyen carga biolgica (es decir, la cantidad de
contaminacin en el medio ambiente), el movimiento del aire, el trfico, la ubicacin,
la humedad, los insectos, plagas, inundaciones, espacio de rea de almacenamiento,
estanteras de abierto / cerrado, temperatura, y las propiedades de la envoltura
material966, 969. Existen datos que apoyan el evento relacionado con la vida til
practice970-972. Un estudio examin el efecto del tiempo sobre la integridad estril
de sobres de papel, fundas de pelar, y casquillos de nylon. El hallazgo ms
importante fue la ausencia de una tendencia hacia un aumento de la frecuencia de la
contaminacin con el tiempo para cualquier paquete cuando se coloca en cubierto
storage971. Otra evalu la efectividad de evento relacionado con desactualizacin de
las pruebas microbiolgicas artculos esterilizados. Durante el perodo de estudio de
dos aos, todos los elementos analizados fueron sterile972. Por lo tanto, la
contaminacin de un material estril es relacionado con el evento y la probabilidad de
contaminacin aumenta con el aumento handling973.
Tras el proceso de esterilizacin, los dispositivos mdicos y quirrgicos deben
manipularse utilizando una tcnica asptica con el fin de evitar la contaminacin.
Suministros estriles deben almacenarse lo suficientemente lejos de la planta (8 a 10
pulgadas), el techo (5 pulgadas menos que cerca de una cabeza de aspersor [18
pulgadas de la cabeza de aspersor]), y las paredes exteriores (2 pulgadas) para
permitir la circulacin de aire adecuada , facilidad de limpieza, y el cumplimiento con
los cdigos locales de incendio (por ejemplo, los suministros deben ser de al menos
18 pulgadas de los aspersores). Suministros mdicos y quirrgicos no deben
almacenarse debajo del fregadero o en otros lugares donde puedan mojarse.
Artculos estriles que se han humedecido se considera contaminado porque la
humedad trae consigo microorganismos del aire y las superficies. Armarios cerrados
o cubiertos son ideales, pero estanteras abierto puede ser utilizado para el
almacenamiento. Cualquier paquete que se ha cado o se ha cado al suelo deben ser
inspeccionados por los daos a los envases y contenido (si los elementos son
frgiles). Si el paquete es termosellada en plstico impermeable y el sello est
intacto, el paquete debe ser considerado no contaminada. Si los artculos en buen
estado, empaquetado en plstico no necesitan ser reprocesados.

Seguimiento.
El procedimiento de esterilizacin deben ser controlados rutinariamente mediante el
uso de una combinacin de medios mecnicos, qumicos, y los indicadores biolgicos
para evaluar las condiciones de esterilizacin y indirectamente el estado
microbiolgico de los artculos procesados. Los monitores mecnicos para la
esterilizacin por vapor incluyen la evaluacin diaria del tiempo de ciclo y la
temperatura mediante el examen de la tabla de registro de temperatura (o impresin
de la computadora) y una evaluacin de la presin a travs del medidor de presin.
Los monitores mecnicos para ETO incluye el tiempo, la temperatura y registradores
de presin que proporcionan datos a travs de impresos de computadora, indicadores
y / o displays814. En general, hay dos elementos esenciales para la esterilizacin
ETO (es decir, la concentracin de gas y humedad) no se puede controlar en la salud
esterilizadores de ETO.
Los indicadores qumicos son convenientes, no son caros, e indicar que el objeto ha
sido expuesto al proceso de esterilizacin. En un estudio, los indicadores qumicos
eran ms propensos que los indicadores biolgicos para indicar errneamente
esterilizacin en los tiempos de esterilizacin marginales (por ejemplo, 2 minutos)
847. Los indicadores qumicos se debe utilizar en combinacin con indicadores
biolgicos, pero sobre la base de los estudios actuales no debera reemplazarlos, ya
que indican el tiempo de esterilizacin esterilizacin a marginal y porque slo un
indicador biolgico consistente de esporas resistentes puede medir la potencia
muerte microbiana de la esterilizacin process.847 , 974. Los indicadores qumicos
estn fijados en el exterior de cada paquete para indicar que el paquete ha sido
procesado a travs de un ciclo de esterilizacin, pero estos indicadores no
demuestran la esterilizacin se ha conseguido. Preferiblemente, un indicador qumico
tambin debe ser colocada en el interior de cada paquete para verificar la penetracin
de esterilizante. Los indicadores qumicos generalmente son o bien tintas de calor-o
qumicos sensibles que cambian de color cuando uno o ms parmetros de
esterilizacin (por ejemplo, vapor de tiempo, temperatura, y / o vapor de agua
saturado; ETO tiempo, temperatura, humedad relativa y / o concentracin de ETO)
estn presentes. Los indicadores qumicos han sido agrupados en cinco clases en
base a su capacidad para controlar la esterilizacin una o mltiples parameters813,
819. Si el indicador interno y / o externo sugiere procesamiento inadecuado, el
artculo no debe ser used815. Una prueba de evacuacin de aire (Bowie-Dick Test) se
debe realizar a diario en un vaco dinmico de evacuacin de aire esterilizador (por
ejemplo, vapor esterilizador de vaco previo) para asegurar la eliminacin de aire.
Los indicadores biolgicos son reconocidos por la mayora de autoridades como ms
cercano a los monitores ideales del proceso de esterilizacin 974, 975 debido a que
el proceso de esterilizacin medir directamente mediante el uso de los
microorganismos ms resistentes (es decir, las esporas de Bacillus), y no por
simplemente probando la fsica y qumica condiciones necesarias para la
esterilizacin. Puesto que las esporas de Bacillus utilizadas en los indicadores
biolgicos son ms resistentes y presente en cantidades mayores que son los
contaminantes microbianos comunes que se encuentran en los equipos de cuidado
del paciente, la demostracin de que el indicador biolgico ha sido inactivado implica

fuertemente que otros patgenos potenciales en la carga han sido killed844 .


Un monitor ideal biolgica del proceso de esterilizacin debe ser fcil de usar, ser de
bajo costo, no estar sujetos a contaminacin exgena, proporcionan resultados
positivos tan pronto como sea posible despus de que el ciclo de modo que la accin
correctiva puede llevarse a cabo, y proporcionar resultados positivos slo cuando la
esterilizacin parmetros (por ejemplo, vapor de tiempo, temperatura, y / o vapor de
agua saturado; ETO tiempo, temperatura, humedad relativa y / o concentracin de
ETO) son inadecuados para matar microbios contaminates847.
Los indicadores biolgicos son los indicadores de los procesos nicos que controlan
directamente la letalidad de un proceso de esterilizacin dado. Esporas utilizadas
para monitorear un proceso de esterilizacin han demostrado resistencia al agente
esterilizante y son ms resistentes que la carga biolgica encontrada en mdico
devices179, 911, 912. Las esporas de B. atrophaeus (106) se utilizan para controlar
ETO y el calor seco, y esporas de G. stearothermophilus (105) se utilizan para
controlar la esterilizacin por vapor, plasma de perxido de hidrgeno gas, y lquidos
esterilizadores de cido peractico. G. stearothermophilus se incubaron a 55-60oC, y
B. atrophaeus se incuba a 35-37oC. Esterilizadores de vapor y baja temperatura (por
ejemplo, perxido de hidrgeno gas plasma, cido peractico) deben ser controlados
al menos una vez por semana con la adecuada preparacin comercial de esporas. Si
un esterilizador se usa con frecuencia (por ejemplo, varias cargas por da), el uso
diario de los indicadores biolgicos permite temprano descubrimiento de
mal funcionamiento del equipo o errores de procedimiento y reduce al mnimo la
extensin de la vigilancia del paciente y retirada de productos necesarios en el caso
de un indicator811 biolgica positiva. Cada carga debe controlar si contiene objetos
implantables. Si es factible, artculos implantables no deben utilizarse hasta que los
resultados de las pruebas de esporas se sabe que es negativa.
Originalmente, la tira de esporas indicadores biolgicos requieren un mximo de 7
das de incubacin para detectar esporas viables de ciclos marginales (es decir,
cuando pocas esporas permanecieron viables). La prxima generacin de indicador
biolgico era auto-contenido en viales de plstico que contienen una tira de papel
recubierto de esporas y un medio de crecimiento en una ampolla de vidrio rompible.
Este indicador tiene un mximo de incubacin de 48 horas pero los fallos
significativos podra ser detectada en 24 horas. Un indicador biolgico rpidolectura que detecta la presencia de enzimas de G. stearothermophilus mediante la
lectura de un producto fluorescente producida por la degradacin enzimtica de un
sustrato no fluorescente se ha comercializado durante ms de 10 aos. Los estudios
demuestran que la sensibilidad de las pruebas de lectura rpida para esterilizacin a
vapor (1 hora para esterilizadores de gravedad 132oC, 3 horas para la gravedad
121oC y 132oC esterilizadores de vaco) paralela a la de los convencionales
especficas esterilizacin-indicadores biolgicos 846, 847, 976, 977 y el fluorescentes
resultados de lectura rpida prever de manera fiable 24 - y 48-horas y 7 das
growth978. El indicador biolgico rpido-lectura es un sistema indicador dual, ya que
tambin detecta los metabolitos cidos producidos durante el crecimiento de las
esporas de G. stearothermophilus. Este sistema es diferente del sistema de indicador
que consiste en un sistema de enzimas de origen bacteriano sin esporas.

Independientes de datos comparativos usando ciclos subptimos de esterilizacin


(por ejemplo, la reduccin del tiempo o de la temperatura) con el sistema indicador
basado en enzimas no han sido published979.
Una nueva lectura rpida-ETO indicador biolgico ha sido diseado para la
monitorizacin rpida y fiable de los procesos de esterilizacin ETO. El indicador ha
sido aprobado por la FDA para su uso en la States400 Unidos. El indicador de lectura
rpida-ETO biolgica detecta la presencia de B. atrophaeus mediante la deteccin de
una seal fluorescente que indica la actividad de una enzima presente en el
organismo B. atrophaeus, beta-glucosidasa. La fluorescencia indica la presencia de
un activo de esporas asociada a la enzima y un fallo de proceso de esterilizacin.
Este indicador tambin detecta los metabolitos cidos producidos durante el
crecimiento de la espora B. atrophaeus. Por los datos del fabricante, siempre que la
enzima se detect cuando las esporas viables presentes. Esto se esperaba, ya que la
enzima es relativamente resistente ETO y se inactiva a un tiempo de exposicin
ligeramente ms largo que la espora. El indicador de lectura rpida-ETO biolgica
puede ser usado para monitorear 100% ETO, ETO y HCFC ciclos de esterilizacin
mezcla. No se ha probado en ETO-CO2 ciclos de la mezcla de esterilizacin.
El indicador de nivel biolgico utilizado para el seguimiento de todo el ciclo de
esterilizadores de vapor no proporciona monitorizacin fiable de flash sterilizers980.
Los indicadores biolgicos diseados especficamente para control de la esterilizacin
flash estn disponibles actualmente, y los estudios que comparan ellos han sido
published846, 847, 981.
Desde el fracaso de esterilizacin puede ocurrir (alrededor del 1% para el vapor) 982,
un procedimiento a seguir en caso de positivos en las pruebas de esporas con la
esterilizacin de vapor ha sido proporcionada por los CDC y la Asociacin de
Enfermeras Registradas perioperatoria (AORN). La recomendacin 1981 CDC es que
"los objetos, distintos de los objetos implantables, no necesitan ser retirados del
mercado debido a prueba de esporas positiva solo a menos que el esterilizador de
vapor o el procedimiento de esterilizacin es defectuoso." La razn de esta
recomendacin es que las pruebas individuales de esporas positivos en
esterilizadores ocurren espordicamente. Pueden ocurrir por razones tales como una
ligera variacin en la resistencia de la utilizacin spores983, impropio del esterilizador,
y la contaminacin de laboratorio durante el cultivo (no comn con autocontenidos
pruebas de esporas). Si el mecnico (por ejemplo, tiempo, temperatura, presin en el
esterilizador de vapor) y qumica (interna y / o externa) indicadores sugieren que el
esterilizador estaba funcionando correctamente, una sola prueba de esporas positivo
probablemente no indica un mal funcionamiento del esterilizador, pero la prueba de
esporas debe inmediatamente se repita 983. Si las pruebas de esporas siguen siendo
positivos, el uso del esterilizador debe interrumpirse hasta que se serviced1. Del
mismo modo, los estados AORN que una sola prueba de esporas positiva no indica
necesariamente un fallo esterilizador. Si la prueba es positiva, el esterilizador
inmediatamente debe volver a ser tratados para su uso y funcionamiento. Los
productos que, adems de la implantables, no necesariamente tienen que recordar a
menos que un mal funcionamiento del esterilizador se encuentra. Si un mal

funcionamiento del esterilizador es descubierto, los elementos deben ser


considerados no estriles, y los elementos de la carga sospechoso (s) se debe
recordar que, en la medida
posible, y reprocesado 984. Un protocolo sugerido para la gestin de indicadores
biolgicos positivos se muestran en la Tabla 12839. Un enfoque ms conservador
tambin ha sido recomendado 813 en la que cualquier prueba de esporas positivo se
supone que representa un mal funcionamiento del esterilizador y requiere que todos
los materiales procesados en que esterilizador, que data del ciclo de esterilizacin
que tiene el ltimo indicador biolgico negativo para el siguiente ciclo que muestra el
indicador biolgico satisfactorio resultados de desafo, debe ser considerada no
estril y recuperar, si es posible, y reprocesado. Este enfoque ms conservador se
debe utilizar para los mtodos de esterilizacin distintos de vapor (por ejemplo, xido
de etileno, perxido de hidrgeno de gas de plasma). Sin embargo, ninguna accin es
necesaria si hay una fuerte evidencia de que el indicador biolgico sea defectuoso
983 o el medio de cultivo contena un Bacillus contaminant985.
Si los elementos de atencin de pacientes se utilizaron antes de la recuperacin, el
control de la infeccin profesional deber evaluar el riesgo de infeccin en
colaboracin con el procesamiento central, servicios quirrgicos, y el personal de
gestin de riesgos. Los factores que deben considerarse son el resultado del
indicador qumico (por ejemplo, el indicador qumico no reactivo puede indicar la
temperatura no alcanzado), y los resultados de otros indicadores biolgicos que
siguieron al indicador positivo biolgico (por ejemplo, positivo el martes, el mircoles
negativa), los parmetros del esterilizador asociado con el indicador biolgico positivo
(por ejemplo, reduccin del tiempo a la temperatura correcta); el diagrama de tiempotemperatura (o impresin), y la carga microbiana asociada con descontaminados
instrumentos quirrgicos (por ejemplo, 85% de descontaminar instrumentos
quirrgicos tienen menos 100 CFU). El margen de seguridad en la esterilizacin por
vapor es suficientemente grande para que no hay riesgo de infeccin mnimo
asociado con los elementos de una carga que muestran el crecimiento de esporas,
especialmente si el elemento se ha limpiado correctamente y la temperatura se logr
(por ejemplo, como se muestra por el indicador qumico aceptable o temperatura
grfico). No se han publicado estudios que la transmisin de la enfermedad de
documento a travs de un instrumento nonretrieved quirrgica despus de un ciclo de
esterilizacin con un indicador biolgico positivo.
Falsos positivos indicadores biolgicos pueden ocurrir de prueba incorrecta o
indicadores defectuosos. Esto ltimo puede ocurrir a partir de un almacenamiento
inadecuado, el procesamiento, la contaminacin del producto, fallo del material, o
variacin en la resistencia de las esporas. La tincin de Gram y la subcultura de un
indicador biolgico positivo puede determinar si un contaminante ha creado un
result839 falso-positivos, 986. Sin embargo, en un incidente, el caldo utilizado como
medio de crecimiento contena un contaminante, B. coagulans, lo que result en la
turbidez en el caldo 55oC985. Prueba de pares de indicadores biolgicos de distintos
fabricantes pueden ayudar en la evaluacin de un producto defect839. Falsos
positivos indicadores biolgicos debido a la contaminacin extrnseca al utilizar
autnomas indicadores biolgicos deben ser poco comunes. Un indicador biolgico
no debe ser considerado un indicador de falsos positivos hasta que un anlisis
completo de todo el proceso de esterilizacin muestra que esto es probable.

El tamao y la composicin del paquete de prueba indicador biolgico debe ser


estandarizado para crear un desafo significativo para la eliminacin del aire y la
penetracin de esterilizante y para obtener resultados interpretables. Hay un estndar
de 16-toalla de envase recomendado por la AAMI para el vapor de esterilizacin 813,
819, 987 que consiste en 16 limpio, Huck preacondicionada, reutilizable o
absorbentes toallas quirrgicas cada uno de ellos es de aproximadamente 16
pulgadas por 26 pulgadas. Cada toalla se pliega longitudinalmente en tercios y se
pliega entonces a lo ancho en el medio. Uno o ms indicadores biolgicos se colocan
entre las toallas octavo y noveno en aproximadamente el centro geomtrico de la
manada. Cuando las toallas se doblan y se colocan uno encima de otro, para formar
una pila (aproximadamente 6 pulgadas de altura) debe pesar aproximadamente 3
libras y debe tener una densidad de aproximadamente 11,3 libras por metro cbico
foot813. Este paquete de prueba no ha ganado uso universal como un paquete
estndar que simula el uso real en las condiciones de esterilizadores de vapor.
Envases desechables comercialmente disponibles de prueba que se han demostrado
para ser equivalente a la AAMI 16 paquete de ensayo toalla tambin puede ser
utilizado. El paquete de ensayo debe ser colocado en un plano de otro modo
completamente cargado cmara del esterilizador, en la zona menos favorable a la
esterilizacin (es decir, el rea que representa el mayor reto para el indicador
biolgico). Esta zona est normalmente en la parte delantera, la seccin inferior del
esterilizador, cerca de la drain811, 813. Un indicador de control biolgico del lote
utilizado para la prueba se debe dejar no expuestos al esterilizante, y despus se
incubaron a verificar la viabilidad de las esporas preesterilizacin de ensayo y la
incubacin adecuada. El enfoque ms conservador sera el uso de un control para
cada carrera, sin embargo, el uso menos frecuente puede ser adecuado (por ejemplo,
semanalmente). Tambin hay un paquete de pruebas de rutina para ETO donde se
coloca un indicador biolgico en una jeringa de plstico con mbolo, luego se coloca
en los pliegues de una toalla quirrgica limpia, y se envuelve. Alternativamente, la
disposicin disponible comercialmente
Paquetes de ensayo que se ha demostrado que es equivalente a que el paquete de
ensayo AAMI puede ser utilizado. El paquete de prueba se coloca en el centro del
esterilizador load814. Registros de Esterilizacin (mecnicos, qumicos y biolgicos)
debe ser retenido por un perodo de tiempo en el cumplimiento de las normas (por
ejemplo, la Comisin Conjunta para la Acreditacin de Facilidades de Salud pide 3
aos) y las regulaciones estatales y federales.
En Europa, los monitores biolgicos no se usan rutinariamente para controlar el
proceso de esterilizacin. En cambio, la liberacin de los artculos esterilizador se
basa en el control de las condiciones fsicas del proceso de esterilizacin que se
denomina "liberacin paramtrica." Paramtrico liberacin requiere que haya un
sistema de calidad se define en el lugar en la instalacin que realiza la esterilizacin y
el proceso de esterilizacin que ser validado para los artculos que son esterilizados.
En la actualidad en Europa, la liberacin paramtrica es aceptada por vapor, calor
seco, y los procesos de radiacin ionizante, como las condiciones fsicas son
entendidas y pueden ser monitoreados directly988. Por ejemplo, con esterilizadores
de vapor de la carga podran ser controlados con sondas que produciran datos de
temperatura, tiempo y humedad en lugares representativos en la cmara y en

comparacin con las especificaciones desarrolladas durante el proceso de validacin.


Rondas peridicas de control de infecciones en reas que utilizan esterilizadores de
normalizar el uso del esterilizador puede identificar variaciones corregibles en la
competencia del operador; documentacin de los registros de esterilizacin,
incluyendo qumicas y biolgicas indicadoras de resultados de las pruebas,
mantenimiento esterilizador y embalaje, y cargar la numeracin de los paquetes.
Estas rondas tambin puede identificar las actividades de mejora para que los
operadores se estn adhiriendo a standards989 establecidos.
79
REUTILIZACIN DE UN SOLO USO PRODUCTOS SANITARIOS
La reutilizacin de un solo uso que los dispositivos mdicos comenzaron a finales de
1970. Antes de este tiempo la mayora de los dispositivos se consideran reutilizables.
La reutilizacin de un solo uso aument como medida de ahorro. Aproximadamente
del 20 al 30% de los hospitales de Estados Unidos inform de que se vuelva a usar al
menos un tipo de dispositivo de un solo uso. La reutilizacin de un solo uso implica
regulatorios y ticos, cuestiones mdicas, jurdicas y econmicas, y ha sido muy
polmico desde hace ms de dos decades990. El pblico de EE.UU. ha expresado su
creciente preocupacin sobre el riesgo de infeccin y lesiones al reutilizar los
dispositivos mdicos y etiquetado para su uso individual. Aunque algunos
investigadores han demostrado que es seguro volver a utilizar instrumentos mdicos
desechables, tales como catteres electrodos cardacos, 991-993 se necesitan
estudios adicionales para definir los 994 riesgos y documentar los beneficios. En
agosto de 2000, la FDA public un documento de orientacin sobre dispositivos de
uso nico reprocesados por terceros o hospitals995. En este documento de
orientacin, la FDA afirma que los hospitales o reprocesadores terceros sern
considerados "productores" y regulados de la misma manera. Un reutilizado solo uso
dispositivo tendr que cumplir los mismos requisitos reguladores del dispositivo
cuando se fabric originalmente. En este documento se presenta la intencin de la
FDA hacer cumplir los requisitos previos a la comercializacin de presentacin dentro
de los 6 meses (febrero de 2001) para la clase III (por ejemplo, cardiovascular intraartica baln, un catter de angioplastia coronaria transluminal), 12 meses (agosto de
2001) para dispositivos de Clase II (por ejemplo, manguito de presin arterial,
broncoscopio pinza de biopsia) y 18 meses (febrero de 2002) para dispositivos de
clase I (por ejemplo, mdicos desechables tijeras, cuchillo oftlmico). FDA utiliza dos
tipos de requisitos previos a la comercializacin no exento de clase I y de II, un 510
(k) la presentacin que tendr que demostrar que el dispositivo es tan seguro y
efectivo como el mismo dispositivo cuando es nuevo, y una solicitud de aprobacin
previa a la comercializacin. El 510 (k) la presentacin debe proporcionar pruebas
cientficas de que el dispositivo es seguro y eficaz para su uso previsto. FDA permiti
hospitales al ao para cumplir con los requisitos nonpremarket (inscripcin y listado,
informar sobre los eventos adversos asociados con dispositivos mdicos, las
regulaciones del sistema de calidad y etiquetado apropiado). Las opciones para los
hospitales son para detener el reprocesamiento un solo uso, cumpla con la regla, o
subcontratar a una reprocesador de terceros. Documento de la FDA gua no se aplica
a los marcapasos implantables, hemodializadores permanente, abierto pero sin
utilizar dispositivos de un solo uso, o la configuracin de atencin mdica de

hospitales de agudos. La reutilizacin de los dispositivos de uso mdico solo sigue


siendo un mbito en constante evolucin de las normas. Por esta razn, los
trabajadores sanitarios deben referirse a la FDA para la ltima gua (www.fda.gov)
996.
80
CONCLUSIN
Cuando se usa correctamente, la desinfeccin y la esterilizacin pueden garantizar el
uso seguro de dispositivos mdicos invasivos y no invasivos. Sin embargo, las
directrices actuales de desinfeccin y esterilizacin debe ser seguido estrictamente.
81

GLOSARIO
Nivel de accin: la concentracin de una sustancia regulada (por ejemplo, xido de
etileno, formaldehdo) dentro de la zona de respiracin empleado, por encima del cual
se aplican los requisitos de OSHA.

La activacin de un esterilizante: proceso de mezclar los contenidos de un


esterilizante qumico que vienen en dos contenedores (pequeo vial con la solucin
de activador; contenedor de la sustancia qumica) manteniendo los dos productos
qumicos separados hasta su uso se extiende la vida til de los productos qumicos.
Aireacin: mtodo por el cual se elimina el xido de etileno (EtO) de artculos EtOesterilizados por la circulacin de aire caliente en un armario cerrado diseado
especficamente para este propsito.
Agente antimicrobiano: cualquier agente que mata o inhibe el crecimiento de
microorganismos.
Antisptico: sustancia que previene o detiene el crecimiento o accin de los
microorganismos mediante la inhibicin de su actividad o destruyndolos. El trmino
se utiliza en especial para los preparados de aplicacin tpica al tejido vivo.
Asepsia: la prevencin de contacto con los microorganismos.
Autoclave: dispositivo que esteriliza los instrumentos u otros objetos que utilizan el
vapor bajo presin. La longitud de tiempo requerido para la esterilizacin depende de
la temperatura, vaco y presin.
El recuento de bacterias: mtodo de estimar el nmero de bacterias por unidad de
muestra. El trmino tambin se refiere a la estimacin del nmero de bacterias por
unidad de muestra, normalmente se expresa como nmero de unidades formadoras
de colonias.
Bactericida: Agente que mata a las bacterias.
Bioburden: nmero y tipos de microorganismos viables que est contaminada con un
elemento, tambin llamada carga biolgica o de la carga microbiana.
Biofilm: acumulado masa de bacterias y material extracelular que est fuertemente
adherida a una superficie y no se puede quitar fcilmente.
Indicador biolgico: dispositivo para vigilar el proceso de esterilizacin. El dispositivo
consta de una poblacin normalizada, viable de microorganismos (esporas
bacterianas usualmente) conocidas por ser resistentes al proceso de esterilizacin se
est supervisando. Indicadores biolgicos se pretende demostrar si las condiciones
eran adecuadas para conseguir la esterilizacin. Un indicador biolgico negativo no
prueba que todos los elementos de la carga son estriles o que fueron expuestos a
condiciones de esterilizacin adecuadas.
Bleach: leja de uso domstico (5,25% o 6,00% -6,15% de hipoclorito de sodio segn
el fabricante) por lo general se diluye en agua en 1:10 o 1:100. Diluciones
aproximadas son de 1,5 tazas de blanqueador en un galn de agua para una dilucin
1:10 (~ 6.000 ppm) y 0,25 taza de cloro en un galn de agua para una dilucin 1:100
(~ 600 ppm). Productos de hipoclorito de sodio que hacen afirmaciones pesticidas,
tales como saneamiento o desinfeccin, deben ser registrados por la EPA y una
etiqueta con un nmero de registro de EPA.
Bleach Solution
Dilucin
Cloro (ppm)
5.25-6.15%
Ninguno
52,500-61,500
1:10
5,250-6,150

1:100
525-615
1:1000
53-62
96
Gua para la desinfeccin y esterilizacin en centros de salud, 2008
Bowie-Dick test: prueba de diagnstico de la capacidad de un esterilizador para
eliminar el aire de la cmara de un esterilizador de vapor de vaco previo. La prueba
de evacuacin de aire o de Bowie-Dick no es una prueba para la esterilizacin.
LMITE MXIMO: concentracin de un contaminante qumico en el aire que no debe
superarse en ningn momento de la jornada laboral. Si el monitoreo instantneo no
es posible, el techo debe de ser evaluada como un 15-minutos de tiempo ponderado
promedio de exposicin.
Centgrados o Fahrenheit: una escala de temperatura (0 C = punto de congelacin
del agua, 100 C = punto de ebullicin del agua a nivel del mar). Equivalentes
mencionados en la directriz son las siguientes: 20 C = 68 F; 25 C = 77 o F;
121oC = 250oF; 132oC = 270oF; 134oC = 273oF. Para otras temperaturas, la frmula
es: Fo = (Co x 9.5) + 32 o Co = (Fo -32) x 5/9.
Central de procesamiento central o departamento de servicio: el servicio dentro
de un centro de salud que los procesos, problemas y controla los suministros y
equipos profesionales, tanto estriles y no estriles, por alguna o todas las reas de
atencin de pacientes de la instalacin.
Desafo del paquete de la prueba: Paquete utilizado en la instalacin, capacitacin y
pruebas de control de calidad permanente de los esterilizadores de instalaciones de
atencin de salud.
Indicador qumico: dispositivo para controlar un proceso de esterilizacin. El
dispositivo est diseado para responder con una caracterstica qumica o cambio
fsico en una o ms de las condiciones fsicas dentro de la cmara de esterilizacin.
Indicadores qumicos tienen por objeto detectar posibles fallos de esterilizacin que
pueden derivarse del embalaje inadecuado, la carga incorrecta del esterilizador, o mal
funcionamiento del esterilizador. El "pase" respuesta de un indicador qumico no
prueba el tema acompaado por el indicador es necesariamente estril. La
Asociacin para el Avance de la Instrumentacin Mdica ha definido cinco clases de
indicadores qumicos: Clase 1 (indicador de proceso), Clase 2 (Bowie-Dick
indicador de prueba), Clase 3 (de un solo parmetro indicador), Clase 4 (multiparmetro indicador) y Clase 5 (integracin de indicador).
Tiempo de contacto: tiempo un desinfectante est en contacto directo con la
superficie o material a desinfectar Para la desinfeccin de la superficie, este perodo
est enmarcada por la aplicacin a la superficie hasta el secado completo se ha
producido.
Sistema de contenedor, recipiente rgido: dispositivo de esterilizacin de contencin
diseados para mantener los dispositivos mdicos para la esterilizacin,
almacenamiento, transporte y presentacin asptica de contenido.
Contaminado: estado de tener contacto real o potencial con los microorganismos. Tal
como se utiliza en el cuidado de la salud, el trmino generalmente se refiere a la
presencia de microorganismos que pueden producir enfermedad o infeccin.
Control, positiva: indicador biolgico, del mismo lote como un indicador biolgico de

prueba, lo que queda no expuestos al ciclo de esterilizacin y despus se incuba para


verificar la viabilidad del indicador biolgico de prueba.
Limpieza: eliminacin, por lo general con detergente y agua o limpiador de la enzima
y del agua, del suelo adherente visible, sangre, sustancias proteicas, los
microorganismos y otras partculas de las superficies, grietas, estras, las
articulaciones y los lmenes de los instrumentos, aparatos y equipos por un proceso
manual o mecnico que prepara los elementos para un manejo seguro y / o
descontaminacin adicional.
Cultura: el crecimiento de microorganismos en o sobre un medio nutriente, para
crecer microorganismos en o sobre dicho medio.
Medio de cultivo: sustancia o preparado utilizado para crecer y cultivar los
microorganismos.
Copa: 8 onzas de lquido.
Descontaminacin: de acuerdo con OSHA, "el uso de medios fsicos o qumicos
para eliminar, inactivar o destruir los patgenos transmitidos por la sangre en una
superficie o artculo hasta el punto en que ya no son capaces de transmitir partculas
infecciosas y la superficie o elemento se representa seguro para manejo, uso o
eliminacin "[29 CFR 1910.1030]. En los centros de salud, el trmino generalmente
se refiere a todos los organismos patgenos.
rea de descontaminacin: rea de un centro de salud designado para la
recoleccin, conservacin y limpieza de los elementos sucios y / o contaminados.
Detergente: Agente de limpieza que no hace declaraciones antimicrobianos en la
etiqueta. Ellos comprenden un componente hidrfilo y un componente lipohilic y se
puede dividir en cuatro tipos: los detergentes aninicos, catinicos, anfteros y no
inicos.
Desinfectante: por lo general un agente qumico (pero a veces un agente fsico) que
destruye los agentes patgenos causantes de la enfermedad o de otros
microorganismos dainos pero no puede matar a las esporas bacterianas. Se refiere
a sustancias que se aplican a los objetos inanimados. Grupos EPA, desinfectantes de
la etiqueta del producto dice de "limitada", "general" o "Desinfeccin de hospital".
Desinfeccin: destruccin trmica o qumica de patgenos y otros tipos de
microorganismos. La desinfeccin es menos letal que la esterilizacin, ya que
destruye los microorganismos patgenos ms reconocidos, pero no necesariamente
todas las formas microbianas (por ejemplo, las esporas bacterianas).
Valor D: tiempo o la dosis de radiacin requerida para inactivar 90% de una poblacin
del microorganismo de prueba en condiciones de exposicin establecido.
Endoscopio: un instrumento que permite el examen y el tratamiento del interior de
los canales del cuerpo y rganos huecos.
Limpiador de la enzima: una solucin utilizada antes de la desinfeccin de
instrumentos para mejorar la eliminacin de material orgnico (por ejemplo, proteasas
para ayudar en la eliminacin de protena).
Nmero de registro EPA o EPA Reg. N : un nmero con guin, de dos o tres de
medio asignado por la EPA para identificar cada producto germicida registrado dentro
de los Estados Unidos. El primer nmero es el nmero de identificacin de la
empresa, el segundo es el nmero de producto especfico, y el tercero (cuando est
presente) es el nmero de identificacin de la empresa para un registro adicional.

Tiempo de exposicin: perodo en un proceso de esterilizacin en el que los


artculos estn expuestos a la esterilizante en los parmetros de esterilizacin
especificados. Por ejemplo, en un proceso de esterilizacin con vapor, el tiempo de
exposicin es el periodo durante el cual los artculos estn expuestos a vapor
saturado a la temperatura especificada.
Esterilizacin de inflamacin: proceso diseado para la esterilizacin con vapor de
abrir de cuidado de pacientes artculos para uso inmediato (o colocado en un diseo
especial, cubierta, recipiente rgido para permitir la rpida penetracin de vapor).
Fungicida: Agente que destruye los hongos (incluyendo levaduras) y / o esporas de
hongos patgenos para los seres humanos u otros animales en el entorno inanimado.
Desinfectante General: EPA-desinfectante registrado etiquetado para su uso contra
bacterias gram-negativas y gram-positivas. La eficacia se demostr contra Salmonella
choleraesuis ambos y Staphylococcus aureus. Tambin se llama desinfectante de
amplio espectro.
Germicida: agente que destruye microorganismos, especialmente los organismos
patgenos.
Detergente germicida: detergente que tambin est aprobado por la EPA como
desinfectante.
Desinfectante de alto nivel: agente capaz de matar las esporas bacterianas cuando
se utiliza en concentracin suficiente en condiciones adecuadas. Por lo tanto, se
espera que matar todos los microorganismos otros.
Desinfectante Hospital: desinfectante registrado para su uso en hospitales, clnicas,
consultorios dentales, y dems elementos relacionados con la medicina. La eficacia
se manifestaron contra Salmonella choleraesuis, Staphylococcus aureus y
Pseudomonas aeruginosa. La EPA ha registrado aproximadamente 1.200
desinfectantes hospitalarios.
Toalla Huck: todo el algodn toalla quirrgica con una trama de nido de abeja; ambos
hilos de urdimbre y de trama estn torcidos. Huck toallas se puede utilizar para
preparar biolgicos indicador paquetes de prueba de desafo.
Implantable dispositivo: de acuerdo con la FDA ", dispositivo que se coloca en una
cavidad formada de manera natural o quirrgicamente del cuerpo humano si est
destinado a permanecer all durante un perodo de 30 das o ms" [21 CFR 812.3 (d)].
Inanimados superficie: superficie inerte (por ejemplo, suelos, paredes, muebles).
Incubadora: un aparato para mantener una temperatura constante y adecuado para
el crecimiento y cultivo de microorganismos.
Microorganismos infecciosos: microorganismos capaces de producir enfermedad en
huspedes apropiados.
Carga inorgnica y orgnica: la naturaleza o artificialmente colocado inorgnica
(por ejemplo, sales de metales) u orgnicos (por ejemplo, protenas contaminantes)
en un dispositivo mdico antes de la exposicin a un proceso microbicida.
De nivel intermedio desinfectante: agente que destruye todas las bacterias
vegetativas, incluyendo bacilos de la tuberculosis, lpidos y algunos virus no lipdicos,
y hongos, pero no las esporas bacterianas.
Desinfectante Limited: desinfectante registrado para su uso contra un grupo
especfico importante de organismos (bacterias gram-negativas o gram positivo-). La
eficacia se ha demostrado en pruebas de laboratorio contra Salmonella choleraesuis,
ya sea o bacterias Staphylococcus aureus.

Virus de lpido: virus rodeada por una envoltura de lipoprotena adems del ncleo
habitual de cido nucleico rodeado por una capa de protena. Este tipo de virus (por
ejemplo, VIH) generalmente se desactivan fcilmente por muchos tipos de
desinfectantes. Tambin se llama virus envuelto o lipfilos.
Bajo nivel de desinfectante: agente que destruye todas las bacterias vegetativas
(excepto bacilos de la tuberculosis), virus de lpidos, algunos virus no lipdicos, y
algunos hongos, pero no las esporas bacterianas.
Indicador mecnico: los dispositivos que controlan el proceso de esterilizacin (por
ejemplo, los grficos, indicadores, las impresiones).
Dispositivo mdico: instrumento, aparato, material, u otro artculo, utilizado solo o
en combinacin, incluidos los programas informticos que intervengan en su
funcionamiento, destinado por el fabricante a ser utilizado en seres humanos con

diagnstico, prevencin, tratamiento de seguimiento, o alivio de una enfermedad;

diagnstico, control, tratamiento o alivio o compensacin de una lesin o de una


deficiencia;

investigacin, sustitucin o modificacin de la anatoma o de un proceso fisiolgico, o

regulacin de la concepcin
y que no ejerza la accin principal perseguido en o sobre el cuerpo humano por
farmacolgicos, inmunolgicos o metablicos medio pero podra ser asistido en su
funcin por tales medios.
Microbicidas: cualquier sustancia o mezcla de sustancias que efectivamente mata
los microorganismos.
Microorganismos: animales o plantas de tamao microscpico. Tal como se utiliza
en el cuidado de la salud, generalmente se refiere a bacterias, hongos, virus y
esporas bacterianas.
Concentracin eficaz mnima (MEC): la concentracin mnima de un germicida
qumico lquido necesaria para conseguir la actividad microbicida se reivindica como
se determina por pruebas de dosis-respuesta. A veces se usa indistintamente con la
concentracin mnima recomendada.
Muselina: tejido suelto (por convencin, 140 hilos por pulgada cuadrada), 100% tela
de algodn. Previamente usado como una envoltura para paquetes estriles o un
pao quirrgico. Tela envuelve utilizado actualmente constan de una mezcla de
algodn y polister.
Mycobacteria: bacterias con una capa gruesa, cerosa que las hace ms resistentes
a germicidas qumicos que otros tipos de bacterias vegetativas.
Los virus no lipdicos: generalmente se consideran ms resistentes a la inactivacin
de los virus de lpidos. Tambin se llama virus sin envoltura o hidrfilo.
Un paso desinfeccin proceso: limpieza y desinfeccin simultnea de una
superficie no crtica o elemento.
Pasteurizacin: proceso desarrollado por Louis Pasteur de calentamiento de la
leche, vino, u otros lquidos a 65-77oC (o el equivalente) durante aproximadamente
30 minutos para matar o reducir notablemente el nmero de organismos patgenos y
de deterioro distintos de las esporas bacterianas.

Liberacin paramtrica: declaracin de que un producto es estril sobre la base de


los datos del proceso fsico y / o qumico, ms que en una prueba de muestreo y los
resultados biolgicos indicadores.
Penicylinder: portadores inoculadas con las bacterias de prueba para las pruebas in
vitro de germicidas. Puede ser fabricada de acero inoxidable, porcelana, vidrio, u
otros materiales y son de aproximadamente 8 x 10 mm de dimetro.
Lmite de exposicin permisible (PEL): ponderada en el tiempo de concentracin
mxima promedio de un contaminante del aire al que un trabajador puede estar
expuesto, de acuerdo con las normas de OSHA. Por lo general, calculado en 8 horas,
con la exposicin considerado ms de una semana laboral de 40 horas.
Equipo de proteccin personal (PPE): ropa o equipo especializado usado por un
empleado de la proteccin contra un peligro. Ropa generales de trabajo (por ejemplo,
uniformes, pantalones, camisas) no destinados a funcionar como proteccin contra un
riesgo no se consideran PPE.
Partes por milln (ppm): medida comn para las concentraciones en volumen de
gases traza de contaminantes en el aire (o de los productos qumicos en un lquido);
1 volumen de gas contaminado por 1 milln de volmenes de aire contaminado o 1
en $ 10.000 tanto igual a 1 ppm. Partes por milln = mg / ml o mg / L.
Priones: agentes patgenos transmisibles que causan una variedad de
enfermedades neurodegenerativas de los seres humanos y los animales, como
ovejas y cabras, la encefalopata espongiforme bovina en el ganado y la enfermedad
de Creutzfeldt-Jakob en humanos. Son diferentes de los agentes patgenos
infecciosos otros porque se componen de una isoforma anormal conformacional de
una protena celular normal, la protena prinica (PrP). Los priones son
extremadamente resistentes a la inactivacin por los procesos de esterilizacin y
desinfectantes.
Proceso dispositivo de desafo (PCD): elemento diseado para simular producto a
esterilizar y para constituir un reto definido para el proceso de esterilizacin y se
utiliza para evaluar el rendimiento efectivo del proceso. Un PCD es un paquete de
prueba de provocacin o de la bandeja de prueba que contiene un indicador
biolgico, un indicador de Clase 5 integrador, o un indicador de slo enzima.
QUAT: abreviatura de compuesto de amonio cuaternario, un tensioactivo soluble en
agua, desinfeccin sustancia que tiene cuatro tomos de carbono unidos a un tomo
de nitrgeno a travs de enlaces covalentes.
Exposicin recomendados lmite (REL): Lmite de exposicin ocupacional
recomendado por NIOSH como proteccin de la salud y seguridad del trabajador
durante la vida laboral. Con frecuencia expresado como un 40-horas de tiempo de
exposicin promedio ponderado durante un mximo de 10 horas al da durante una
semana 40-trabajo.
Jubilacin: mtodo para asegurar la adecuada desinfeccin o esterilizacin, pueden
incluir: limpieza, inspeccin, embalaje, esterilizacin y almacenamiento.
Desinfectante: agente que reduce el nmero de bacterias contaminantes a niveles
seguros como se juzga por los requisitos de salud pblica. Comnmente se utiliza
con las sustancias aplicadas a los objetos inanimados. De acuerdo con el protocolo
para la prueba de desinfectante oficial, un desinfectante es un producto qumico que
mata a 99,999% de las bacterias de ensayo especficos en 30 segundos bajo las
condiciones de la prueba.

Vida til: longitud de tiempo que una dilucin sin diluir o uso de un producto puede
permanecer activo y eficaz. Tambin se refiere a la longitud de tiempo que se espera
un producto esterilizado (por ejemplo, conjunto, instrumento estril) para permanecer
estril.
Clasificacin de Spaulding: estrategia de reprocesamiento de dispositivos mdicos
contaminados. El sistema clasifica a un dispositivo mdico como crtico, semicrticos,
o no crtico sobre la base de riesgo para la seguridad del paciente de la
contaminacin en un dispositivo. El sistema tambin estableci tres niveles de
actividad germicida (esterilizacin, desinfeccin de alto nivel, y la desinfeccin de bajo
nivel) para las estrategias con las tres clases de productos sanitarios (crticos,
semicrticos, y no crtica).
Spore: relativamente pobre en agua redonda o elptica clulas en reposo que
consiste en citoplasma condensado y ncleo rodeado por una pared celular
impermeable o abrigo. Las esporas son relativamente resistentes a desinfectante y
esterilizante actividad y las condiciones de secado (especficamente en los gneros
Bacillus y Clostridium).
Spore tira: Tira de papel impregnada con una poblacin conocida de esporas que
cumple con la definicin de los indicadores biolgicos.
La calidad del vapor: vapor caracterstica que refleja la fraccin seca (peso de vapor
seco en una mezcla de vapor seco saturado y agua en suspensin) y el nivel de gas
no condensable (aire u otro gas que no se condense en las condiciones de
temperatura y presin utilizadas durante la proceso de esterilizacin). La fraccin
seca (es decir, la proporcin de vapor completamente seca en el vapor que est
siendo considerado) no debe caer por debajo de 97%.
La esterilizacin por vapor: proceso de esterilizacin que utiliza vapor saturado a
presin para un tiempo de exposicin especificado y a una temperatura especificada,
como el agente de esterilizacin.
La esterilizacin por vapor, de tipo dinmico de eliminacin de aire: uno de los
dos tipos de ciclos de esterilizacin en el que se elimina el aire de la cmara y de la
carga por una serie de excursiones de presin y de vaco (ciclo de vaco previo) o por
una serie de lavados de vapor y de impulsos de presin superiores a la atmosfrica
presin (vapor-ras de presin de pulso de ciclo).
Estril o Esterilidad: estado de ser libre de todos los microorganismos vivos. En la
prctica, por lo general se describe como una funcin de probabilidad, por ejemplo,
como la probabilidad de una esterilizacin microorganismo superviviente de ser uno
en un milln.
Nivel de garanta de esterilidad (SAL): probabilidad de que un microorganismo
viable est presente en una unidad de producto despus de la esterilizacin.
Generalmente se expresa como 10-6; un SAL de 10-6 significa <1/1 millones de
posibilidades de que un microorganismo viable solo est presente en un material de
esterilizacin. Un SAL de 10-6 generalmente se acepta como apropiado para artculos
destinados a ponerse en contacto tejido comprometido (es decir, el tejido que ha
perdido la integridad de las barreras naturales del cuerpo). El esterilizador fabricante
es responsable de garantizar el esterilizador puede lograr el deseado SAL.
usuario es responsable de la supervisin del rendimiento del esterilizador para
asegurarse de que est funcionando en conformidad con las recomendaciones del
fabricante.

Esterilizacin: proceso validado que sirve para hacer un producto libre de todas las
formas de microorganismos viables. En un proceso de esterilizacin, la presencia de
microorganismos en cualquier elemento individual puede ser expresada en trminos
de probabilidad. Aunque esta probabilidad se puede reducir a un nmero muy bajo,
nunca se puede reducir a cero.
rea de esterilizacin: rea de un centro de salud diseado para alojar equipos de
esterilizacin, tal como xido de etileno vapor, plasma de perxido de hidrgeno gas,
o esterilizadores de ozono.
Esterilizador: aparato utilizado para esterilizar instrumentos mdicos, equipos o
suministros por la exposicin directa al agente esterilizante.
Esterilizador, la gravedad tipo de desplazamiento: el tipo de esterilizador de vapor en
la que se desplaza entrantes de vapor de aire residual a travs de un puerto o de
drenaje en o cerca de la parte inferior (por lo general) de la cmara del esterilizador.
Temperaturas de funcionamiento tpicas son 121-123oC (250-254oF) y 132-135oC
(270-275oF).
Esterilizador, el tipo de vaco previo: tipo de esterilizador de vapor que depende de
uno o ms presin y excursiones de vaco al comienzo del ciclo para eliminar el aire.
Este mtodo de operacin da como resultado tiempos de ciclo ms cortos para
artculos envueltos debido a la rpida eliminacin del aire de la cmara y de la carga
por el sistema de vaco y debido a la temperatura de trabajo generalmente ms alta
(132-135oC [270-275oF]; 141-144oC [285-291oF]). Este tipo de esterilizador
proporciona generalmente para el tiempo de exposicin ms corto y acelera el
secado de las cargas de tejido por un vaco adicional al final del ciclo de
esterilizacin.
Esterilizador a vapor, a ras pulsos de presin tipo: el tipo de esterilizador en el
que una secuencia repetida que consiste en un vaciado de vapor y un impulso de
presin retira el aire de la cmara de esterilizacin y materiales procesados utilizando
vapor de agua a presin superior a la atmosfrica (vaco no se requiere). Como un
esterilizador de vaco previo, un vapor-ras pulsos de presin esterilizador
rpidamente retira el aire de la cmara de esterilizacin y artculos envueltos, sin
embargo, el sistema no es susceptible a las fugas de aire, porque el aire se elimina
con la presin de la cmara de esterilizacin a presin atmosfrica por encima.
Temperaturas de funcionamiento tpicas son 121-123oC (250-254oF), 132-135oC
(270-275oF), y 141-144oC (285-291oF).
Agente tensioactivo: agente que reduce la tensin superficial del agua o de la
tensin en la interfase entre el agua y otro lquido, un agente humectante se
encuentra en muchos esterilizantes y desinfectantes.
Tabletop esterilizador de vapor: un pacto de desplazamiento por gravedad
esterilizador de vapor que tiene un volumen de cmara de no ms de 2 pies cbicos y
que genera sus propios medios cuando el agua destilada o desionizada.
Tiempo promedio ponderado (TWA): un promedio de todas las concentraciones de
la sustancia a la que un trabajador ha sido expuesto durante un tiempo de muestreo
especfico, informado como un promedio en el tiempo de muestreo. Por ejemplo, el
lmite de exposicin permisible para el xido de etileno es de 1 ppm como un TWA de
8-horas. Las exposiciones superiores al lmite de ppm se permiten si se compensan
mediante exposiciones iguales o ms por debajo del lmite durante la jornada laboral
8-horas, siempre que no excedan el lmite del techo; corto plazo lmite de exposicin,

o, en el caso de etileno xido, lmite de excursin de 5 ppm como promedio durante


un perodo de muestreo de 15 minutos.
Bacilo de la tuberculosis: un desinfectante de hospital EPA-clasificado que tambin
mata Mycobacterium tuberculosis (bacilo de la tuberculosis). La EPA ha registrado
aproximadamente 200 tuberculocides. Tales agentes tambin se denominan
mycobactericides.
Uso de la vida: la longitud de tiempo que un producto diluido puede permanecer
activo y eficaz. La estabilidad de la sustancia qumica y las condiciones de
almacenamiento (por ejemplo, la temperatura y la presencia de aire, la luz, la materia
orgnica, o metales)