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nueva ley autonmica, aspectos tales como por ejemplo, el acceso a la documentacin
clnica, uso profesional de la historia clnica, acceso de los pacientes y de otras
entidades, circulacin intrahospitalaria y extrahospitalaria.
No obstante, en la actualidad hay que acudir a la Ley 12/2001, de 21 de diciembre, de
Ordenacin Sanitaria de la Comunidad de Madrid que establece como principios de la
organizacin y funcionamiento del Sistema Sanitario de la Comunidad de Madrid, la
orientacin al ciudadano como persona, su autonoma y la garanta de los derechos a
la intimidad y a la proteccin de datos de carcter personal.
De acuerdo con el Captulo V de la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, la historia
clnica tiene como fin principal facilitar la asistencia sanitaria, es un instrumento
destinado fundamentalmente a garantizar una asistencia adecuada al paciente, que
comprender el conjunto de documentos relativos a los procesos asistenciales de que
sea objeto, e incorporar la informacin que se considere trascendental para el
conocimiento veraz y actualizado del estado de salud del paciente. Por otra parte en
dicho texto legal se insiste, se refuerza y remarca el reconocimiento del derecho de
toda persona a que se respete el carcter confidencial de los datos referentes a su
salud, y a que nadie pueda acceder a ellos sin previa autorizacin amparada por Ley,
estableciendo como principios bsicos de la actividad encaminada a obtener, utilizar,
archivar, custodiar y transmitir la informacin y documentacin clnica, la dignidad de
la persona, el respeto a la autonoma de la voluntad y la intimidad.
Pero adems, la historia clnica, es la fuente de informacin necesaria para otros
muchos fines para los que debe ser til, entre los que se enumeran los judiciales,
epidemiolgicos, de salud pblica, de investigacin o de docencia, todos ellos
legtimos y constitutivos de actuaciones fundamentales del Sistema Sanitario, y en
funcin de los cuales, la referida ley tambin procede a la regulacin de su contenido,
archivo, tratamiento y uso.
En esta medida, hay que entender que los datos personales que se contiene en todos
los documentos e informacin que forma parte de la historia clnica, sin perjuicio de
las previsiones legales anteriores, estn amparados y protegidos muy especialmente
por la Ley Orgnica 15/1999, de 13 de diciembre, de Proteccin de Datos de Carcter
Personal, que los define en su artculo 7 como datos especialmente protegidos, dado
que son datos de salud de los ciudadanos, estableciendo un rgimen especialmente
riguroso para su obtencin, custodia y eventual cesin.
En consecuencia, los datos personales relativos a la salud que forman parte de la
historia clnica van a constituir parte de un fichero informtico o manual estructurado
que va a estar conformado por el conjunto de historias clnicas de cada centro
asistencial, cuyo tratamiento y uso entra dentro del mbito de aplicacin de la Ley
Orgnica 15/1999, de 13 de diciembre, de Proteccin de Datos de Carcter Personal,
todo ello, de conformidad con lo previsto
presente ley ser de aplicacin a los datos de carcter personal registrados en soporte
fsico, que los haga susceptibles de tratamiento, y a toda modalidad de uso posterior
de estos datos por los sectores pblico y privado.
Partiendo de esta premisa, es decir de la existencia de ficheros estructurados bien de
forma manual o bien de forma informatizada que contienen todas las historias clnicas
de cada Centro asistencial, y con independencia de que el futuro es tender hacia la
historia clnica informatizada en la medida que, presumiblemente, a travs de ella se
va a posibilitar una mayor seguridad con la aplicacin del Real Decreto 994/1999, de
11 de junio, que aprueba el Reglamento de Medidas de Seguridad de los ficheros
automatizados que contengan datos de carcter personal, sin embargo, hoy en da
todava son muchos los Centros asistenciales tanto en la Comunidad de Madrid, como
fuera de ella, que no cuentan con procedimientos
manual para dicha gestin. Esta circunstancia, implica la necesidad de que se vayan
implantando protocolos de actuacin para garantizar que la confidencialidad de los
datos de salud no se vea vulnerada por personas no autorizadas, para evitar que esta
informacin y documentacin sea cedida a terceros sin las debidas garantas y
previsiones legales, para establecer medidas de custodia y archivo; en definitiva, se
tratar de protocolos orientados a proteger la intimidad de los pacientes, todo ello
teniendo en cuenta adems que el referido Reglamento de Medidas de Seguridad est
destinado a los ficheros y tratamientos informatizados.
La Ley 8/2001, de 13 de julio, de Proteccin de Datos de Carcter Personal en la
Comunidad de Madrid, establece que la Agencia de Proteccin de Datos de la
Comunidad de Madrid ejercer la funcin de control sobre los ficheros de datos de
carcter personal creados o gestionados, entre otros, por las instituciones de la
Comunidad de Madrid y por los rganos, organismos, entidades de derecho pblico y
dems entes pblicos integrantes de su Administracin Publica (artculo 2), por lo que
todos los centros asistenciales dependientes del IMSALUD y de la Consejera de
Sanidad y Consumo de la Comunidad de Madrid estn dentro del mbito de aplicacin
de dicha Ley.
La Agencia de Proteccin de Datos de la Comunidad de Madrid, teniendo en cuenta
que la mayora de los ficheros y tratamientos de datos de historias clnicas de los
referidos centros asistenciales estn en funcionamiento con anterioridad a la entrada en
vigor de la Ley Orgnica 15/1999, de 13 de diciembre, y de conformidad con la
funcin que tiene reconocida en el artculo 15 d) de la Ley 8/2001, de 13 de julio, de
Proteccin de Datos de Carcter Personal en la Comunidad de Madrid , considera
conveniente el realizar una serie de recomendaciones sobre medidas de custodia y
archivo de historias clnica no informatizada, para que desde la ptica de la proteccin
de datos sirvan de ayuda y referencia a los centros e instituciones pblicas sanitarias
de la Comunidad de Madrid, teniendo en cuenta tanto la peculiaridad de los ficheros
prev la Ley
Criterios de archivo
Documento de seguridad.
Todas las medidas de seguridad a implantar por cada centro asistencial en relacin con
la custodia y accesos al fichero de historias clnicas debern garantizar la
confidencialidad de los datos contenidos en ella y evitar accesos no autorizados,
controlando quien est utilizando la historia desde su salida del fichero hasta su
devolucin. Estas medidas, debern estar documentadas necesariamente por escrito,
siendo responsabilidad de cada Centro la elaboracin de este documento y su difusin
y conocimiento por todo el personal que pueda tener participacin en la gestin,
manejo o utilizacin de las historias clnicas.
2.
Para fijar las obligaciones del personal de cada Centro, habr que distinguir entre los
profesionales de la sanidad que asistirn al paciente, del personal de administracin y
gestin, sealando que con carcter general ambos estn obligados por el deber de
secreto, deber que con carcter genrico y respecto de los datos de carcter personal
viene previsto en el artculo 10 de la LOPD y en el artculo 11 de la LPDCM.
Los profesionales asistenciales que realizan el diagnstico o el tratamiento del paciente
tienen acceso a la historia clnica completa de ste, como instrumento fundamental
para su adecuada asistencia.
la gestin de la
historia puede generar, como por ejemplo, las hojas de admisin, hojas de cita previa,
documentos contables, facturacin, costes econmicos de las pruebas, etc.
4.
Conservacin.
a)
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11
2.
Expurgo
La Ley 41/2002, aunque lo regula dentro de su artculo 16 bajo la figura del acceso a
la historia clnica, realmente y bajo la ptica de la proteccin de datos cuando el
acceso se produce con fines judiciales, epidemiolgicos, de salud pblica, de
investigacin o docencia, se tratara de una cesin de datos, pues el acceso a la misma
es por un tercero diferente al Centro/institucin sanitaria.
Con carcter general, la LOPD establece la norma general (artculo 11.1) referente a
que los datos de carcter personal slo podrn ser comunicados a un tercero para el
cumplimiento de fines directamente relacionados con las funciones legtimas del
cedente y cesionario con el previo consentimiento del interesado.
Sin embargo, dicha norma general no ser de aplicacin cuando exista una ley que
prevea la posibilidad de la cesin de datos. As, seguidamente se detallan algunos
supuestos legales en los que dentro del mbito sanitario quebrara el principio del
consentimiento para que los datos clnicos o administrativos pudieran ser cedidos.
a)
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tenga por destinatario, entre otros, a los Jueces o Tribunales en el ejercicio de las
funciones que tiene atribuidas.
Esta previsin legal se recoge igualmente en la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, y
asi se regula el acceso a la historia clnica con fines judiciales estableciendo que en
estos supuestos y cuando la investigacin de la autoridad judicial se considere
imprescindible se unificaran los datos identificativos de los pacientes con los clnicos
asistenciales.
En consecuencia, en estos supuestos, se entiende necesario que la peticin judicial
venga motivada y concrete los documentos de la historia clnica que sean precisos
conocer para su actuacin e investigacin, procedindose por el Centro al envo de
una copia de los mismos o a facilitar el acceso dentro del propio Centro.
c)
Este es un supuesto de cesin de datos que con carcter especifico la Ley 41/2002, de
14 de noviembre no ha previsto, pero que sin embargo en la realidad se produce con
frecuencia.
Con carcter general la LOPD regula esta situacin de forma independiente en el
artculo 22.2, y establece que la recogida y tratamiento de datos de carcter personal
por las fuerzas y cuerpos de seguridad
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supuestos en que sea absolutamente necesario para los fines de una investigacin
concreta, sin perjuicio del control de legalidad de la actuacin administrativa o de la
obligacin de resolver las pretensiones formuladas en su caso por los interesados que
corresponda a los rganos jurisdiccionales.
Esta posibilidad de recogida y tratamiento deriva de la actividad de investigacin
policial reconocida a las fuerzas y cuerpos de seguridad en la Ley Orgnica 2/1986
sobre fuerzas y cuerpos de seguridad del Estado (artculo 11)
En consecuencia y dado que la LOPD al tratarse de un acceso a datos de salud que
tienen la consideracin de especialmente protegidos, establece que la actuacin
policial debe tener un control de legalidad, se entiende que en estos supuestos, la
peticin policial deber venir autorizada preferentemente por el rgano judicial
correspondiente y deber motivarse, concretando los documentos de la historia clnica
que sean precisos conocer para la investigacin, procedindose por el Centro al envo
de una copia de los mismos o a facilitar el acceso dentro del propio Centro.
d)
Este, es otro supuesto que estara excepcionado del consentimiento de los pacientes
para poderse llevar a efecto, habida cuenta que viene previsto expresamente en la Ley.
As la ley 41/2002, de 14 de noviembre, prev en su artculo 16.4 que el personal
sanitario debidamente acreditado que ejerza funciones de inspeccin, evaluacin,
acreditacin y planificacin, tiene acceso a las historias clnicas en el cumplimiento de
sus funciones. En consecuencia y una vez quede justificada la peticin de acceso se
facilitar el mismo por parte del Centro.
e)
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