FINALIDAD DE LA INVESTIGACIN.

Investigar es ver lo que todo el mundo ha visto y pensar en lo que nadie ha

pensado.
Albert-Szent-Gyorgyi.

El conocimiento del medio, de la realidad, es una necesidad para los seres

humanos ya desde el nacimiento. El nio inicia su proceso de maduracin y
desarrollo a travs del contacto con diferentes objetos.
El conocimiento de la realidad es un proceso dinmico que se realiza de formas
diferentes y con objetivos distintos. El "ensayo y error" es una forma concreta de
adquisicin de conocimientos a lo largo de nuestra vida, pero en especial en los
primeros aos. La crianza de los hijos se trasmite de generacin en generacin a
travs de lo que podemos denominar como "tradicin". La "autoridad" de un
abogado o asesor fiscal es fundamental si estamos tratando aspectos legales.
Nuestra propia "experiencia" como enfermeros en el cuidado de pacientes
ostomizados nos indica qu pauta a seguir ante un paciente que requiere una
ostoma. Cuntas veces hemos "intuido" un problema y actuado de forma
preventiva hacia l.

Todas estas formas de conocimiento son fundamentales en los procesos de

aprendizaje; sin embargo, estn faltos de rigor, objetividad, teora o
sistematizacin.

Existe an una forma de conocimiento que intenta combinar y mejoras las

imprecisiones de las formas anteriores, y es el pensamiento lgico. Este mtodo de
conocimiento combina la experiencia, la capacidad intelectual y los sistemas
formales de pensamiento. El razonamiento deductivo nos permite aceptar
concreciones o aspectos especficos habiendo partido de supuestos generales. El
razonamiento inductivo, por el contrario nos permite generalizar un hecho a partir
de observaciones concretas de ste.

Por ultimo, el mtodo cientfico se considera la forma ms avanzada de

adquisicin de conocimientos a la que ha llegado el ser humano. Intenta combinar
los procesos de razonamiento lgico (induccin-deduccin) con aspectos de diseo
metodolgico. A pesar que no es un sistema infalible, es mucho ms fiable que
cualquiera de los sealados anteriormente.

Caracterizan este mtodo: el orden y control, el empirismo, la capacidad de

generalizacin, el apoyo en alguna teora, la sistematizacin, la verificacin, etc.
Se considera que es el mtodo que debemos utilizar cuando deseamos conocer
alguna realidad de forma sistemtica y precisa.
Podemos decir que el trmino "investigacin" indica la puesta en marcha del
enfoque cientfico a algn tema de inters concreto.

Kerlinger ha definido la investigacin cientfica "como una investigacin

sistemtica, controlada, emprica, y crtica de proposiciones hipotticas acerca de la
realidades supuestas entre fenmenos naturales".

Investigar, por tanto, consiste en aplicar una metodologa concreta, la

metodologa cientfica, al estudio y solucin de un problema.

La investigacin es fundamental para cualquier profesin, y por tanto para la

Enfermera, pues permite conocer la realidad de su trabajo, que son los problemas
de Salud de la poblacin con la que trabaja, tener la capacidad de mejorarlos,
prevenirlos, y conocer las evidencias sobre cuidados, promocionando la prctica de
Cuidados de Salud basados en la Evidencia entre los profesionales y potenciando su
integracin en la prctica clnica diaria, con la finalidad de que los cuidados sean de
la mejor calidad y basados en resultados vlidos y fiables provenientes de la
investigacin rigurosa. Actualmente enfermera tiene capacidad investigadora tanto
por grado acadmico (Grado, Master y Doctorado) como por reconocimiento
profesional. La investigacin se convierte en uno de los objetivos junto con el
asistencial, el gestor y el docente.

La investigacin debe formar parte de las actividades habituales de los

profesionales de Enfermera de Atencin Primaria y Especializada, y debe ajustarse
a los objetivos y contenidos propios de cada nivel de asistencia y cuidados.
Podramos citar como lneas o reas de investigacin prioritarias y orientativas:

Clnica (enfermedad, diagnstico, tratamiento).

Epidemiologa (medicin de la frecuencia de los problemas de Salud patrones de enfermar).

Social (educacin para la Salud, participacin comunitaria).

Organizacin de los servicios (calidad, eficacia-eficiencia, accesibilidad).

Docencia (formacin continuada, evaluacin de la enseanza).

Proponer y apoyar iniciativas que faciliten el desarrollo de los cuidados de

salud basados en la evidencia.

Junto a estas reas generales, la Enfermera debe investigar en aquellos aspectos

especficamente relacionados con la prestacin de cuidados, como pueden ser los
diagnsticos enfermeros, los planes de cuidados, la organizacin de servicios
enfermeros, entre otros.

2. INVESTIGACIN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA.

Es aceptado comnmente que la investigacin cualitativa es utilizada

fundamentalmente cuando el proceso de investigacin, trata de describir un
fenmeno o suceso del que se tiene poca informacin. Es utilizada frecuentemente
en los trabajos de campo, de ah que el investigador no necesita establecer
controles sobre las variables extraas que puedan aparecer en el estudio.

La base de razonamiento que se establece en la investigacin cualitativa es

eminentemente inductiva, cuya finalidad mxima es elaborar y desarrollar teoras.

La investigacin cualitativa exige generalmente bastante tiempo para completar el

estudio, y suele utilizar un menor nmero de casos de estudio que la Investigacin
Cuantitativa. La informacin se basa en los estudios sobre personas que desean
colaborar y se seleccionan mediante pruebas de muestreo no probabilstico. El
anlisis de datos surge fundamentalmente por medio de diarios personales,
observaciones, estudio de transcripciones de revistas. Es una caracterstica de la
investigacin cualitativa la dificultad de extrapolar los resultados a otros estudios,
tanto en el lugar como en el tiempo.

La investigacin cuantitativa tiene como fin, establecer las relaciones entre

variables que expliquen la causalidad y que puedan facilitar una prediccin de los
fenmenos. El protocolo de investigacin, elemento imprescindible, permite valorar
las variables de estudio, las tcnicas de anlisis, el diseo del estudio y los
instrumentos necesarios para alcanzar los objetos. Los resultados pueden
extrapolarse, dado su condicin de "laboratorio". El mtodo de razonamiento
cientfico utilizado es el deductivo. La utilizacin de test, cuestionarios, escalas de
medida estandarizadas son las herramientas utilizadas en este tipo de
investigacin, siempre con la validacin pertinente, lo cul permite validar los datos

obtenidos. El estudio experimental es el utilizado habitualmente, pues permite

analizar los datos, extrapolarlos, incluso establecer previamente un margen de
error por el investigador.

Podamos terminar diciendo que, elegir un estudio cualitativo o cuantitativo

depende fundamentalmente del tipo o naturaleza del caso a estudiar, as como de
los recursos disponibles, as como del grado de conocimiento previo que sobre el
tema elegido se tiene.

3. ESTRUCTURA METODOLGICA DE UN TRABAJO CIENTFICO.

El conocimiento cientfico se caracteriza por:

No generalizar a priori.

Ser impersonal y objetivo.

Tener objetivos marcados.

Disponer de un mtodo preestablecido.

Obedecer a la razn.

Ser crtico.

Ser claro y exacto.

En lneas generales todo trabajo cientfico debe seguir una estructura

metodolgica, y la enfermera debe tener en cuenta los siguientes aspectos a la
hora de plantearse un trabajo de investigacin.

La estructura metodolgica de un trabajo de investigacin consta de los siguientes

apartados:

Ttulo del trabajo.

Justificacin del trabajo.

Objetivo general.

Objetivos especficos.

Marco Terico.

Lugar del estudio.

Poblacin (muestra).

Definicin operativa de las palabras claves del trabajo.

Metodologa.

Actividades.

Instrumentos de recogida de datos.

Personal de recoleccin de datos.

Anlisis de los datos obtenidos (con representacin grfica si procede).

Conclusiones y recomendaciones.

Bibliografa.

Anexos.

4. ETAPAS DE LA INVESTIGACIN CIENTFICA.

Si revisamos distintos manuales de metodologa de la investigacin con seguridad
que encontramos que se utilizan esquemas distintos, trminos, e incluso conceptos
diferentes. Vamos a presentar lo que sera un protocolo de investigacin, dejando
claro que es una forma, entre las muchas que se pueden encontrar en la literatura
del tema.

Intentando sistematizar este esquema podemos resumir que toda investigacin

tiene las siguientes fases:

Preparatoria o fase preliminar.

Bsqueda o revisin bibliogrfica.

Planificacin.

Recogida de datos.

Anlisis de los datos.

Comunicacin de la investigacin.

5. FASE PRELIMINAR.
Es lgico pensar que antes de iniciar todo proceso debemos tener claro el por qu
del mismo. Es cierto que a veces nos embarcamos en la realizacin de tareas sin
habernos parado a pensar en el propsito de estas, sin embargo cuando deseamos
realizar un estudio riguroso no podemos obviar esta fase. No siempre es fcil tener
claras las razones que nos llevan a investigar un hecho.

La observacin de un hecho del que no encontramos una justificacin, la

posibilidad de alguna ayuda econmica, la presentacin de alguna ponencia, la
pertenencia a algn equipo o departamento que est embarcado en alguna
investigacin, la lectura de literatura de enfermera, etc., pueden ser algunos de los
motivos por los que decidimos investigar.

Las posibilidades o los temas a investigar pueden ser muy variados. A la hora de
seleccionar un tema a investigar debemos plantearnos su pertinencia y su
viabilidad, es decir, hacernos al menos las siguientes preguntas:

El problema que deseamos estudiar ha sido estudiado o contestado

anteriormente?

Es un problema o enfermedad frecuente?

Es un problema o enfermedad grave?

Si se estudia un factor de riesgo, es frecuente?

Disponemos de suficientes individuos y de recursos, para realizar el

estudio?

Los criterios fundamentales para priorizar problemas de investigacin deben ser:

Extensin del problema: definido por la prevalencia y/o la incidencia del

mismo.

Gravedad del problema: letalidad, repercusin social.

Vulnerabilidad. Es decir, capacidad de solucionar el problema a estudiar.

Si conseguimos aclarar alguna de estas dudas podemos formular el tema que nos
proponemos investigar.
No debemos olvidar que tambin podemos iniciar una investigacin porque algn
tema despierte nuestro inters, an cuando no se ajuste al esquema anterior.

Una vez decidido el tema debemos consultar la literatura existente en referencia

al mismo. A la fase de revisin de la literatura se le conoce como bsqueda
bibliogrfica. El hecho de considerar que este aspecto es uno de los primeros a
llevar a cabo no implica que se realice exclusivamente en esta fase. Leer y
documentarse debe ser un hecho continuo durante todo el proceso de investigacin,
pero tiene una justificacin clarsima en estos primeros momentos de la fase
"preliminar".
BSQUEDA O REVISIN BIBLIOGRFICA.
La revisin de la literatura responde a la pregunta Qu informacin sobre el
problema est disponible?, y nos va a permitir centrar nuestro tema a investigar al
menos en lo referente a:

Identificacin del problema.

Priorizacin.

Anlisis del problema.

Justificacin de la investigacin.

El proceso de revisin de la literatura es un proceso sistemtico de bsqueda y

conocimiento de las fuentes documentales escritas. Estas pueden ser primarias
(Revistas cientficas, tesis doctorales, ...), o secundarias (libros, repertorios o
ndices bibliogrficos provenientes del tratamiento de las primarias).

A la hora de hacer una bsqueda o revisar lo escrito en relacin con nuestro tema
de estudio, debemos en principio conocer el manejo y cmo recuperar la
informacin cientfica. El acceso a la literatura relacionada con las Ciencias de la
Salud y la consulta a las bases de datos, puede ser gratuita, en cuyo caso podemos
hacerlo desde nuestro trabajo o domicilio; o de pago en cuyo caso deberemos
hacerlo desde la biblioteca del hospital, universidades (escuela de enfermera y/o
facultad de medicina) o instituciones de Salud Pblica. En ciencias de la Salud se
publican unas 10.000 revistas en todo el mundo, produciendo alrededor de 600.000

artculos por ao. La revisin bibliogrfica se est convirtiendo en una ciencia. Se

han escrito artculos y libros sobre el proceso de bsqueda y existen expertos en la
materia. Actualmente toda biblioteca "que se precie" tiene algn especialista en
documentacin cientfica.

1. TTULO DEL TRABAJO DE INVESTIGACIN.

El ttulo de la investigacin a realizar, debe ser claro, preciso y completo. Est
destinado a indicar dnde, qu, cmo y cundo, en forma clara y sucinta indica el
lugar a que se refieren los datos, el fenmeno que se presenta, las variables que s
interrelacionan, y la fecha a que se refiere la informacin.
El problema a investigar se pueden enunciar de forma declarativa o interrogativa.
Por ejemplo: "Efecto sobre la gestacin de un aumento de peso rpido en el
segundo trimestre de embarazo"; "Cul es la relacin entre el dolor anginoso y la
ingesta de alcohol?".
2. FORMULACIN DE LOS OBJETIVOS E HIPTESIS.
Definir las hiptesis y los objetivos es una fase crucial de todo trabajo de
investigacin, es el punto de arranque de la misma. De la adecuada o inadecuada
formulacin de estos va a depender la estructura posterior del estudio que
deseamos realizar.
Cualquier profesional es capaz de formular en un plazo breve de tiempo el
objetivo del estudio, pero lo complicado es plantear un objetivo que sea
comprendido por todos, que sea claro, medible y contestado al finalizar el estudio.
Una vez que hemos identificado el problema a investigar nos preguntamos: Por
qu ocurrir esta situacin? - La respuesta que damos a esta pregunta sera la
hiptesis central de la investigacin.
Hiptesis: es un supuesto, una tentativa, que se intentar comprobar a travs de
la realizacin de la investigacin. La hiptesis de partida puede ser aceptada o
rechazada por medio de nuestros hallazgos. Dicha comprobacin requiere de la
realizacin de pruebas estadsticas.
La hiptesis de un estudio puede ser conceptual o abstracta, es decir que no
implica que se someta a comprobacin. Por ejemplo, en un estudio sobre
colesterolemia y dieta en nios de 3 a 6 aos, podemos suponer que la elevacin de
los valores de colesterol tienen alguna relacin con la ingesta de quesitos en
porciones. Esta suposicin es slo un punto de partida que no implica nada ms.
Pero tambin en un estudio podemos operativizar la hiptesis, es decir hacerla
mensurable, convertirla en una realidad concreta. En el mismo estudio anterior
sobre colesterolemia podemos plantearnos la siguiente hiptesis: "los nios que
toman como media un quesito diario, tienen dos veces ms riesgo de presentar
valores elevados de colesterol en sangre".
Los objetivos: sirven para ayudamos a centrar los motivos y porqus de la
investigacin. Continuamente hay que volver a ellos, para no alejarnos de lo que
pretendemos estudiar, cosa que ocurre con cierta frecuencia.
El objetivo inicial o principal del estudio ser general o genrico Por ejemplo, en
un estudio sobre las lceras de decbito: "determinar los factores que influyen en la
aparicin de lceras en pacientes ostomizados".

Pero necesitamos concretar ms, centrar ms el tema a estudiar; para ello

pasamos a los objetivos especficos.
Los objetivos especficos, que deben ser varios, deben reunir al menos las
siguientes caractersticas: ser nicos, simples, consistentes, precisos, claros,
medibles y comparables y deben ser capaces de ajustarse al siguiente esquema:

Pertinencia: ser conforme al propsito del estudio.

Concrecin: formularse de forma clara y comprensible.

Operacionales: estar expresados en forma que se puedan

medir.
Los objetivos an se pueden concretar ms, en este caso se habla de objetivos
operativos.
3. PLANIFICACIN DEL MTODO.
Una vez concluida la fase anterior debemos de planteamos las siguientes
cuestiones:

Cul es el rea de estudio?

Cules son los factores que se van a estudiar?

Qu grupo se va a estudiar?

Qu enfoque se va a utilizar para recoger y analizar la

informacin?
Las respuestas a estas cuestiones han de quedar claras en el momento en que se
est realizando el protocolo de investigacin.
4. POBLACIN DE ESTUDIO.
Es el conjunto o subconjunto de unidades que se van a estudiar. La eleccin de la
poblacin a estudiar es un aspecto fundamental que va a venir definido por unos
criterios de seleccin (inclusin o exclusin) que se establecen al inicio del estudio.
En la seleccin de los sujetos a estudiar debemos plantearnos tres cuestiones: a
quines estudiamos, cuntos deseamos o necesitamos estudiar y cmo los vamos a
seleccionar.

Quines estudiamos. Podemos seleccionar sujetos segn

diferentes criterios:

Generales: como el sexo o la edad.

Epidemiolgicos: los que presentan un factor de riesgo

determinado.

ticos.

Operacionales: eleccin segn la colaboracin esperada o

disponibilidad.

Cuntos necesitamos. Tamao de la poblacin o de la

muestra.

Cmo los seleccionamos. Tipos de muestreo.

Representatividad.

5. VARIABLES.
Una vez definida la poblacin a estudiar nos interesa definir qu variables se
desean conocer en los individuos que estudiamos.
Una variable es una caracterstica que vara o puede variar y que puede ser
medida en alguna escala (nominal, ordinal, de intervalo, de razn).
Dado que ya se han explicado los conceptos fundamentales de la variabilidad aqu
solo nos interesa detenemos en dos aspectos: primero, la relacin que se puede
encontrar entre los factores que estamos estudiando, y segundo los criterios para
seleccionar las variables en un estudio.
En funcin de la relacin se diferencian dos tipos de variables:

Variable independiente: Factor que se considera la causa

porque va a afectar la variabilidad del otro u otros factores.

Variable dependiente: Factor que se ve afectado por la

influencia que ejerce sobre l la variable independiente. Se
considera por tanto el efecto.

Entre los criterios para seleccionar variables, podemos decir que hay uno
fundamental, este es seleccionar aquella o aquellas variables que nos permitan
alcanzar los objetivos del estudio. La facilidad en su obtencin, la fiabilidad en su
recogida, que afecten las caractersticas a estudiar, etc. son algunos de los factores
a tener en cuenta.
Es conveniente realizar un listado de variables para valorarlas, discutirlas y
seleccionar las realmente necesarias, excluyendo las dems.
Una vez que sabemos cuales queremos incluir en el estudio, para cada una se
elaborar:

Definicin.

Escala de medida.

Fuente de informacin.

6. TIPOS DE ESTUDIO O DISEO.

La decisin en torno al diseo que se va a utilizar en la investigacin es de
enorme importancia. Dependiendo del diseo a utilizar podemos establecer un tipo
de relacin entre las variables u otro. Adems, el diseo va a influir en el anlisis de
los datos y en la interpretacin de estos.
Dependiendo de los objetivos de nuestra investigacin decidimos si nos interesa
una metodologa ms cuantitativa, ms cualitativa, o ambas. La eleccin de un tipo
u otro de metodologa va a influir en el mtodo de recogida de informacin, en la
seleccin de las variables, la poblacin y la muestra, etc.

TIPOS DE ESTUDIOS
Los estudios epidemiolgicos clsicamente se dividen en
Experimentales y Observacionales. En los estudios
experimentales se produce una manipulacin de una exposicin
determinada en un grupo de individuos que se compara con otro
grupo en el que no se intervino, o al que se expone a otra
intervencin. Cuando el experimento no es posible se disean
estudios no experimentales que simulan de alguna forma el
experimento que no se ha podido realizar. En la Tabla 1 se
resumen los diferentes tipos de estudios. Si ha existido
manipulacin pero no aleatorizacin se habla de estudios Cuasiexperimentales. Existen diferentes clasificaciones de los
diferentes estudios y as tambin algunos autores describen los
estudios como se sealan en la Tabla 2.

Tabla 1. TIPOS DE ESTUDIOS EPIDEMIOLGICOS

EXPERIMENTALES

OBSERVACIONALES

Ensayo clnico

Estudios
ecolgicos

Antes-despus o Cuasiexperimental

Estudios de
prevalencia

Ensayo comunitario de
intervencin

Estudios de
casos y
controles

Estudios de
cohortes o de
seguimiento

Tabla 2. TIPOS DE ESTUDIOS EPIDEMIOLGICOS

DESCRIPTIVOS

ANALTICOS

En Poblaciones

Observaciona
les

o Estudi

os de
casos
y
contro
les

Es

Tra

o Estudi

os de
cohort
es
(retro
specti
vo o
prosp
ectivo
s)

En Individuos

o A propsito de un
caso

o Series de casos

Intervencin

o Ensay

o
clnico
aleato
rio

o Antesdespu
s o
Cuasiexperi
menta
les

o Ensay

o
comun
itario

Las diferentes estrategias de los diferentes estudios han hecho

que en la literatura cientfica exista una proliferacin de nombres
y sinnimos, cuando se hace referencia a los estudios
epidemiolgicos. Resumimos en la Tabla 3 alguno de estos
sinnimos.

Tabla 3. Sinnimos y nombre en ingls de los

diferentes tipos de estudios.

Estudios Experimentales

Experimentals studys

Ensayo clnico

Clinical Trial

Ensayo de campo

Field trial

Ensayo comunitario de
intervencin

Community intervention
trial

Estudios de Observacin

Observationals studys

Estudios de Cohortes

Cohort study

Estudio prospectivo - Prospective

study
Estudio de Seguimiento - Follow-up
study
Estudio concurrente - Concurrent
study
Estudio de incidencia - Incidence
study
Estudio Longitudinal - Longitudinal
study

Estudio de Cohortes
histrico

Historical cohort study

Estudio prospectivo no concurrente -

Nonconcurrent prospective study

Estudio de seguimiento retrospectivo Prospective study in retrospect

Estudios de Casos y
Controles

Case control-study

Retrospective study
Case comparison study
Case history study
Case compeer study
Case referent study
Trohoc study

Estudio Transversal

Cross-sectional study

Estudio de prevalencia - Prevalence

study - Disease frequencie study
Estudio de morbilidad - Morbidity
survey
Encuesta de salud - Health survey

Presentamos muy brevemente las caractersticas fundamentales

de los diferentes tipos de estudios.

ESTUDIOS DESCRIPTIVOS.
Estos estudios describen la frecuencia y las caractersticas ms
importantes de un problema de salud. Los datos proporcionados
por estos estudios son esenciales para los administradores
sanitarios as como para los epidemilogos y los clnicos. Los
primeros podrn identificar los grupos de poblacin ms

vulnerables y distribuir los recursos segn dichas necesidades y

para los segundos son el primer paso en la investigacin de los
determinantes de la enfermedad y la identificacin de los
factores de riesgo.
Los principales tipos de estudios descriptivos son: los estudios
ecolgicos, los estudios de series de casos y los transversales o
de prevalencia.

Estudios ecolgicos: Estos estudios no utilizan la informacin

del individuo de una forma aislada sino que utilizan datos
agregados de toda la poblacin. Describen la enfermedad en la
poblacin en relacin a variables de inters como puede ser la
edad, la utilizacin de servicios, el consumo de alimentos, de
bebidas alcohlicas, de tabaco, la renta per cpita Un ejemplo
de este estudio sera correlacionar la mortalidad por enfermedad
coronaria con el consumo per cpita de cigarrillos. Estos estudios
son el primer paso en muchas ocasiones en la investigacin de
una posible relacin entre una enfermedad y una exposicin
determinada. Su gran ventaja reside en que se realizan muy
rpidamente, prcticamente sin coste y con informacin que
suele estar disponible. As por ejemplo los datos demogrficos y
el consumo de diferentes productos se pueden correlacionar con
la utilizacin de servicios sanitarios, con registros de mortalidad
y registros de cncer.
La principal limitacin de estos estudios es que no pueden
determinar si existe una asociacin entre una exposicin y una
enfermedad a nivel individual. La falacia ecolgica consiste
precisamente en obtener conclusiones inadecuadas a nivel
individual basado en datos poblacionales.
Otra gran limitacin de los estudios ecolgicos es la incapacidad
para controlar por variables potencialmente confusoras. La
asociacin o correlacin que encontremos entre dos variables
puede ser debida a una tercera variable que a su vez est
asociada con la enfermedad y la exposicin objeto de estudio.

Series de casos: Estos estudios describen la experiencia de un

paciente o un grupo de pacientes con un diagnstico similar. En
estos estudios frecuentemente se describe una caracterstica de
una enfermedad o de un paciente, que sirven para generar
nuevas hiptesis. Muchas veces documentan la presencia de
nuevas enfermedades o efectos adversos y en este sentido
sirven para mantener una vigilancia epidemiolgica.
Estos estudios aunque son muy tiles para formular hiptesis, no
sirven para evaluar o testar la presencia de una asociacin
estadstica. La presencia de una asociacin puede ser un hecho

fortuito. La gran limitacin de este tipo de estudios es en

definitiva la ausencia de un grupo control.

Estudios transversales: Este tipo de estudios denominados

tambin de prevalencia, estudian simultneamente la exposicin
y la enfermedad en una poblacin bien definida en un momento
determinado. Esta medicin simultnea no permite conocer la
secuencia temporal de los acontecimientos y no es por tanto
posible determinar si la exposicin precedi a la enfermedad o
viceversa.
La realizacin de este tipo de estudios requiere definir
claramente:

La poblacin de referencia sobre la que se desea

extrapolar los resultados.

La poblacin susceptible de ser incluida en nuestra

muestra delimitando claramente los que pueden ser
incluidos en dicho estudio.

La seleccin y definicin de variables por las que se va a

caracterizar el proceso.

Las escalas de medida a utilizar.

La definicin de "caso"

Los estudios transversales se utilizan fundamentalmente para

conocer la prevalencia de una enfermedad o de un factor de
riesgo.
Esta informacin es de gran utilidad para valorar el estado de
salud de una comunidad y determinar sus necesidades. As
mismo sirven como todos los estudios descriptivos para formular
hiptesis etiolgicas.

ESTUDIOS ANALTICOS.
Estudio de casos y controles: Este tipo de estudio identifica a
personas con una enfermedad (u otra variable de inters) que
estudiemos y los compara con un grupo control apropiado que no
tenga la enfermedad. La relacin entre uno o varios factores
relacionados con la enfermedad se examina comparando la
frecuencia de exposicin a ste u otros factores entre los casos y
los controles.

A este tipo de estudio, que es de los ms utilizados en la

investigacin, se le podra describir como un procedimiento
epidemiolgico analtico, no experimental con un sentido
retrospectivo, ya que partiendo del efecto, se estudian sus
antecedentes, en el que se seleccionan dos grupos de sujetos
llamados casos y controles segn tengan o no la enfermedad.
En los estudios de casos y controles (Tabla 4) tenemos casos
expuestos (a), casos no expuestos (c), controles expuestos (b) y
controles no expuestos (d). En este estudio la frecuencia de
exposicin a la causa entre los casos (a/c) se compara con la
frecuencia de exposicin en una muestra que represente a los
individuos en los que el efecto no se ha producido y entre los que
la frecuencia de exposicin es (b/d).

Tabla 4. Tabla de 2 x 2 en los

estudios de Casos y Controles

Casos

Controles

Expuestos

No
expuestos

Odds ratio (razn de predominio,

oportunidad relativa)

Si la frecuencia de exposicin a la causa es mayor en el grupo de

casos de la enfermedad que en los controles, podemos decir que
hay una asociacin entre la causa y el efecto. La medida de
asociacin que permite cuantificar esta asociacin se llama "odds
ratio" (razn de productos cruzados, razn de disparidad, razn
de predominio, proporcin de desigualdades, razn de
oposiciones, oposicin de probabilidades contrarias, cociente de
probabilidades relativas, oportunidad relativa) y su clculo se
estima:

Los grandes temas que se deben abordar al realizar un estudio

de casos y controles son despus de la definicin de caso, la
seleccin de los controles y las fuentes de informacin sobre la
exposicin y la enfermedad.
No es el objetivo de este apartado realizar una revisin
exhaustiva del diseo de este tipo de estudios por lo que
resumiremos diciendo que la seleccin de los casos debe:

Establecer de forma clara y explcita la definicin de la

enfermedad y los criterios de inclusin.

Los casos deben ser incidentes ya que los casos

prevalentes:

o Cambian sus hbitos en relacin con la exposicin.

o Los casos prevalentes pueden ser los

sobrevivientes de casos incidentes y la

supervivencia puede estar relacionada con la
exposicin.

La seleccin del grupo control debe tener en cuenta:

La funcin del grupo control es estimar la proporcin de

exposicin esperada en un grupo que no tiene la
enfermedad.

Los controles deben ser representativos de la poblacin

de donde provienen los casos. Los casos y los controles
no deben entenderse como dos grupos representativos de
dos poblaciones distintas, sino como dos grupos que
proceden de una misma poblacin.

Los controles deben ser comparables a los casos en el sentido de

haber tenido la misma probabilidad de haber estado expuestos.

Estudio de cohortes (o de seguimiento): En este tipo de

estudio los individuos son identificados en funcin de la presencia
o ausencia de exposicin a un determinado factor. En este
momento todos estn libres de la enfermedad de inters y son
seguidos durante un perodo de tiempo para observar la
frecuencia de aparicin del fenmeno que nos interesa. Si al
finalizar el perodo de observacin la incidencia de la enfermedad
es mayor en el grupo de expuestos, podremos concluir que
existe una asociacin estadstica entre la exposicin a la variable
y la incidencia de la enfermedad.

La cuantificacin de esta asociacin la podemos calcular

construyendo una razn entre la incidencia del fenmeno en los
expuestos a la variable (le) y la incidencia del fenmeno en los
no expuestos (lo). Esta razn entre incidencias se conoce como
riesgo relativo y su clculo se estima como (Tabla 5):

Tabla 5. Tabla de 2 x 2 en los estudios de

Cohortes

Enfermos

SanosContr
oles

Total

Expuestos a

a+b

No
c
expuestos

c+d

Total

b+d

a+b+c+d

a+c

En este tipo de estudio como quiera que los participantes estn

libres de la enfermedad al inicio del seguimiento, la secuencia
temporal entre exposicin y enfermedad se puede establecer
ms claramente. A su vez este tipo de estudio permite el examen
de mltiples efectos ante una exposicin determinada.
Las ventajas y limitaciones de este tipo de estudio y de los
diferentes tipos de estudios se resumen en la Tabla 6.

Los estudios de cohortes pueden

ser prospectivos y retrospectivos dependiendo de la relacin
temporal entre el inicio del estudio y la presencia de la
enfermedad. En los retrospectivos tanto la exposicin como la
enfermedad ya han sucedido cuando el estudio se inici. En los
prospectivos la exposicin pudo haber ocurrido o no, pero desde
luego lo que an no ha sucedido es la presencia de la
enfermedad. Por tanto se requiere un perodo de seguimiento en

el futuro para determinar la frecuencia de la misma.

Tabla 6. Ventajas y limitaciones de los diferentes estudios

epidemiolgicos

ENSAYOS CLNICOS

Ventajas:

Limitaciones:

- Mayor control en el diseo. - Coste elevado.

- Menos posibilidad de
- Limitaciones de tipo tico y
sesgos debido a la seleccin responsabilidad en la
aleatoria de los grupos.
manipulacin de la
exposicin.
- Repetibles y comparables
con otras experiencias.
- Dificultades en la
generalizacin debido a la
seleccin y o a la propia
rigidez de la intervencin.

ESTUDIOS DE COHORTES

Ventajas:

Limitaciones:

- Estiman incidencia.

- Coste elevado.

- Mejor posibilidad de sesgos - Dificultad en la ejecucin.

en la medicin de la
exposicin.
- No son tiles en
enfermedades raras.
- Requieren generalmente
un tamao muestral
elevado.
- El paso del tiempo puede
introducir cambios en los
mtodos y criterios
diagnsticos.

- Posibilidad de prdida en
el seguimiento.

ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES

Ventajas:

Limitaciones:

- Relativamente menos
- No estiman directamente
costosos que los estudios de la incidencia.
seguimiento.
- Facilidad de introducir
- Corta duracin.
sesgos de seleccin y/o
informacin.
- Aplicaciones para el
estudio de enfermedades
- La secuencia temporal
raras.
entre exposicin y
enfermedad no siempre es
fcil de establecer.
- Permite el anlisis de
varios factores de riesgo
para una determinada
enfermedad.

ESTUDIOS TRANSVERSALES

Ventajas:

Limitaciones:

- Fciles de ejecutar.

- Por s mismos no sirven

para la investigacin causal.

- Relativamente poco
costosos.
- Se pueden estudiar varias
enfermedades y/o factores
de riesgo a la vez.
- Caracterizan la distribucin
de la enfermedad respecto a
diferentes variables.
- Precisan poco tiempo para
su ejecucin.

- No son tiles en
enfermedades raras ni de
corta duracin.
- Posibilidad de sesgos de
informacin y seleccin.

- tiles en la planificacin y
Administracin Sanitaria
(identifican el nivel de salud,
los grupos vulnerables y la
prevalencia).

Este tipo de estudios son de la suficiente complejidad para

requerir, no slo un equipo multidisciplinario que los aborde sino
una cantidad de recursos suficientes para mantenerlos a lo largo
del tiempo.

ESTUDIOS EXPERIMENTALES.
En los estudios experimentales el investigador manipula las
condiciones de la investigacin. Este tipo de estudios se utilizan
para evaluar la eficacia de diferentes terapias, de actividades
preventivas o para la evaluacin de actividades de planificacin y
programacin sanitarias. Como en los estudios de seguimiento
los individuos son identificados en base a su exposicin, pero a
diferencia de estos, en los estudios experimentales es el
investigador el que decide la exposicin. El gran control que se
tiene sobre el diseo facilita la interpretacin de las asociaciones
como causales. Para el mdico clnico es de gran inters poder
realizar inferencias causales en medio de la incertidumbre que
rodea la prctica clnica ya sea en actividades de prevencin, de
diagnstico o teraputicas.
Los estudios experimentales pueden ser considerados:

Teraputicos (o prevencin secundaria) se realizan con

pacientes con una enfermedad determinada y determinan
la capacidad de un agente o un procedimiento para
disminuir sntomas, para prevenir la recurrencia o para
reducir el riesgo de muerte por dicha enfermedad.

Los preventivos (o prevencin primaria) evalan si una

agente o procedimiento reduce el riesgo de desarrollar
una enfermedad. Por ello los estudios experimentales
preventivos se realizan entre individuos sanos que estn a
riesgo de desarrollar una enfermedad. Esta intervencin
puede ser sobre una base individual o comunitaria a toda
una poblacin determinada.

Ensayo clnico: Es el estudio experimental ms frecuente. Los

sujetos son pacientes y evala uno o ms tratamientos para una
enfermedad o proceso. La validez de este estudio radica
fundamentalmente en que el proceso aleatorio haga los grupos

comparables en las variables ms relevantes en relacin al

problema a estudiar. El diseo del estudio debe contemplar
bsicamente:

La tica y justificacin del ensayo.

La poblacin susceptible de ser estudiada.

La seleccin de los pacientes con su consentimiento a

participar.

El proceso de aleatorizacin.

La descripcin minuciosa de la intervencin.

El seguimiento exhaustivo que contemple las prdidas y

los no cumplidores.

La medicin de la variable final.

La comparacin de los resultados en los grupos de

intervencin y control.

Ensayos de campo: Tratan con sujetos que an no han

adquirido la enfermedad o con aqullos que estn en riesgo de
adquirirla y estudian factores preventivos de enfermedades como
pueden ser la administracin de vacunas o el seguimiento de
dietas.

Ensayos comunitarios: Incluyen intervenciones sobre bases

comunitarias amplias. Este tipo de diseos suelen ser
cuasiexperimentales (existe manipulacin pero no
aleatorizacin), en los que una o varias comunidades recibirn la
intervencin, mientras que otras servirn como control.
Los estudios experimentales si tienen un diseo cuidadoso con
un tamao muestral suficiente, un proceso de aleatorizacin
adecuado, una intervencin y un seguimiento perfectamente
controlados pueden proporcionar evidencias muy fuertes que nos
permitan emitir juicios sobre la existencia de relaciones causales
entre variables.

7. SESGOS. LA PRECISIN Y VALIDEZ DE UN ESTUDIO.

Independientemente del tema y los objetivos de un estudio, que pueden ser de

mayor o menor inters para el lector o para la comunidad cientfica, lo que siempre
se debe perseguir es que el estudio sea preciso y vlido.
Todo estudio debe ser entendido como un ejercicio de medida en cada uno de los
apartados de planificacin, ejecucin e interpretacin. Es por tanto necesario
formular unos objetivos de forma clara y cuantitativa para dejar muy bien sentado
desde el principio que es lo que se quiere medir. Si este primer paso es deficiente o
poco claro la calidad de un estudio se tambalea.
La meta fundamental que todo estudio epidemiolgico debe perseguir es la agudeza
en la medicin. Por ello, que todo lo que amenace esta correcta medicin debe ser
identificado y corregido. Los elementos que amenazan estas mediciones
son: el Error Aleatorio y el Error Sistemtico.
La carencia de error aleatorio se conoce como precisin y se corresponde con la
reduccin del error debido al azar. Para reducir este error el elemento ms
importante del que disponemos es incrementar el tamao de la muestra y con ello
aumentamos la precisin. Los intervalos de confianza y el error estndar se reducen
al aumentar el tamao muestral. Es por tanto necesario desde un principio
preocuparse por el tamao muestral del estudio que vamos a realizar definiendo la
precisin y la seguridad del mismo. La precisin tambin se puede mejorar
modificando el diseo del estudio para aumentar la eficiencia de la informacin que
obtengo de los sujetos del estudio.
La carencia del error sistemtico se conoce como validez. Esta validez tiene dos
componentes: La validez interna, que es la validez de las inferencias a los sujetos
reales del estudio y la validez externa o generalizacin en tanto se aplica a
individuos que estn fuera de la poblacin del estudio. La validez interna es por
tanto un prerrequisito para que pueda darse la extrema.
La validez interna que es la que implica validez de inferencia para los propios
sujetos de estudio. Se ve amenazada por varios tipos de sesgos.
Entendemos por sesgos los errores sistemticos en un estudio epidemiolgico que
producen una estimacin incorrecta de asociacin entre la exposicin y la
enfermedad. En definitiva producen una estimacin equivocada del efecto.
Cuando realizamos un estudio o interpretamos los resultados del mismo nos
podemos preguntar: Podran los resultados deberse a algo que los autores no han
tenido en consideracin?, como por ejemplo:

Los grupos del estudio no son comparables debido a cmo fueron

seleccionados los pacientes (sesgos en la seleccin).

Los grupos de pacientes del estudio no son comparables debido a

cmo se obtuvieron los datos (sesgos en la informacin).

Los autores no han recogido informacin (o la han obtenido pero no

la han utilizado) sobre un factor que se relaciona a la vez con la
exposicin y con el efecto estudiados (factor de confusin).

Los principales sesgos que comentaremos son los sesgos de seleccin, observacin
e informacin.

Sesgo de seleccin. Este sesgo hace referencia a cualquier error que se deriva del
proceso de identificacin de la poblacin a estudiar. La distorsin resulta de la
forma en que los sujetos han sido seleccionados. Estos sesgos se pueden cometer:

Al seleccionar el grupo control.

Al seleccionar el espacio muestral donde se realizar el estudio.

Por prdidas en el seguimiento.

Por la presencia de una supervivencia selectiva.

Los sesgos de seleccin pueden presentarse tambin en los estudios de casos y

controles, cuando el procedimiento utilizado para identificar el status de
enfermedad (sesgo diagnstico) vara o se modifica con el status exposicin. Este
sesgo se llama "sesgo de deteccin".,

Los sesgos de seleccin son un problema fundamental en los estudios de casos y

controles y en los estudios de cohortes retrospectivos donde la exposicin y el
resultado final ya han ocurrido en el momento que los individuos son seleccionados
para el estudio. Los sesgos de seleccin son poco probables en los estudios de
cohortes prospectivos porque la exposicin se determina antes de la presencia de
enfermedad de inters. En todos los casos, cuando el sesgo de seleccin ocurre, el
resultado produce una relacin entre exposicin y enfermedad que es diferente
entre los individuos que entraron en el estudio que entre los que pudiendo haber
sido elegidos para participar, no fueron elegidos.

La evitacin de los sesgos de seleccin depende en gran medida de que el

investigador conozca las fuentes de sesgo potenciales. En los estudios de casos y
controles para evitar sesgos de seleccin, se recomienda al menos tericamente, ya
que desde el punto de vista prctico es muy costoso, utilizar dos grupos control.
Uno de ellos una muestra poblacional, lo que posibilita el detectar el posible sesgo
de seleccin al hacer estimaciones del efecto por separado. Si obtenemos la misma
estimacin del efecto en los controles poblacionales que con los otros controles
podremos asumir que no hay sesgos en la seleccin de los mismos. A pesar de todo
siempre existe la posibilidad remota de que las dos estimaciones tuviesen el mismo
grado de sesgo. Otra recomendacin es utilizar muchas patologas como grupo
control en lugar de pocas patologas y comprobar que las frecuencias de exposicin
son similares entre los diferentes grupos diagnosticados en los controles. En los
estudios de seguimiento se debe asegurar un seguimiento completo en ambos
grupos.

Sesgo de informacin u observacin. Este sesgo incluye cualquier error

sistemtico en la medida de informacin sobre la exposicin a estudiar o los

resultados. Los sesgos de observacin o informacin se derivan de las diferencias

sistemticas en las que los datos sobre exposicin o resultado final, se obtienen de
los diferentes grupos. El rehusar o no responder en un estudio puede introducir
sesgos si la tasa de respuesta est relacionada con el status de exposicin. El sesgo
de informacin es por tanto una distorsin en la estimacin del efecto por errores
de medicin en la exposicin o enfermedad o en la clasificacin errnea de los
sujetos. Las fuentes de sesgo de informacin ms frecuentes son:

Instrumento de medida no adecuado.

Criterios diagnsticos incorrectos.

Omisiones.

Imprecisiones en la informacin.

Errores en la clasificacin.

Errores introducidos por los cuestionarios o las encuestadoras.

Los errores de clasificacin son una consecuencia directa del sesgo de informacin.
Esta clasificacin puede ser "diferencial" si el error de clasificacin es independiente
para ambos grupos o "no diferencial" si el error de clasificacin es igual para ambos
grupos de estudio, producindose una dilucin del efecto con una subestimacin del
mismo.
Los encuestadores pueden introducir errores de clasificacin "diferencial" si conocen
las hiptesis del estudio y la condicin del entrevistado. Este tipo de problema se
puede controlar por medio de:

Desconocimiento del entrevistado.

Desconocimiento de las hiptesis de estudio.

Utilizacin de cuestionarios estructurados.

Tiempos de ejecucin de la entrevista definitiva.

Utilizacin de pocos entrevistadores.

La prevencin y control de sesgos potenciales debe prevenirse durante el diseo del

estudio ya que en el anlisis no va a ser posible solucionar los sesgos de seleccin e
informacin. Por el contrario los factores de confusin s pueden ser controlados en
el anlisis. Dichos factores de confusin van a producir una distorsin en la
estimacin del efecto, en el sentido de que el efecto observado en a poblacin en
estudio es una mezcla de los efectos debidos a una tercera (o ms) variables.
Los sesgos, el azar y la presencia de variables confusoras deben finalmente
siempre, tenerse en cuenta, como explicacin posible de cualquier asociacin
estadstica ya sea esta positiva, negativa o no existente

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