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Global Technology, everlasting energy

GAMESA SUPPLIER QUALITY MANUAL (GSQM)


MANUAL DE CALIDAD PARA PROVEEDORES DE
GAMESA (GSQM)

de 31

MBE-1-002 Ed: 3

GAMESA SUPPLIER QUALITY MANUAL (GSQM)


MANUAL DE CALIDAD PARA PROVEEDORES DE GAMESA

1.

INTRODUCCIN

The purpose of this Global Supplier Quality Manual


is to specify and explain the procedures and
requirements that affect the cooperation between
Gamesa and its production suppliers with the goal
to ensure excellent quality for our customers
throughout the entire supply chain.

This manual describes the minimum requirements


for doing business with Gamesa. Any additional
requirements will be communicated on a case by
case basis and/or will be addressed in other
business related documents.
All communication, notifications and questions
regarding the procedures and requirements in this
document are to be reviewed and handled by the
assigned supplier quality assurance engineer

1.1 Gamesa Quality Leader (GQL)


Wind Energy market expectations continue to be
high, requiring extreme business fitness for
survival and profitable growth. Gamesa plans to
maintain its business strength and create
exceptional value for its customers through
excellence in Quality. A robust and adaptable
supply
base
that
understands
Gamesas
requirements and acts with similar urgency
demanded by our customers is key part of this
philosophy.
The objective of this plan is to make a difference
and become a world-class player. Becoming an
excellent company means not suffering accidents
or incidents, maximizing customer satisfaction and
minimizing our environmental footprint.
To this end, Gamesa Quality Leader is articulated
around three vectors: the customer, reduction of
the no conformity costs from all members of our
value added chain and procedural compliance.

2.

INTRODUCCIN

El objetivo de este manual de calidad para


proveedores de Gamesa es especificar y explicar
los procedimientos y requisitos que inciden en la
cooperacin entre Gamesa y sus proveedores del
rea de produccin, con el fin de garantizar una
calidad excelente para nuestros clientes en todos
los niveles de la cadena de suministro.
Este manual describe los requisitos mnimos para
establecer relaciones comerciales con Gamesa.
Cualquier requisito adicional se comunicar para
cada caso particular o se tratar en otros
documentos relacionados con la actividad
comercial.
El ingeniero de calidad proveedores asignado
revisar y atender todas las comunicaciones,
notificaciones y preguntas respecto de los
procedimientos y requisitos incluidos en este
documento.
1.1 Gamesa Qualitiy Leader (GQL)
Las expectativas del mercado de la energa elica
siguen siendo altas. Esto exige una gran
adaptabilidad comercial para asegurar la
supervivencia y el crecimiento rentable. Gamesa
tiene previsto mantener su fuerza comercial y
generar un valor excepcional para sus clientes a
travs de la excelencia en la calidad. Una base de
proveedores amplia y flexible que entienda los
requisitos de Gamesa y acte con la misma
urgencia que demandan nuestros clientes es una
parte clave de esta filosofa.
La finalidad es convertir a Gamesa en una
compaa World Class; es decir, en una empresa
excelente que garantice la mxima satisfaccin del
cliente, con cero accidentes e incidentes y un
impacto mnimo en el medio ambiente.

This vision is based on three simple principles:

Con este objetivo, Gamesa Quality Leader se


centra en tres aspectos clave: el cliente, la
reduccin de los costes de no conformidad dentro
de la cadena de valor aadido y el cumplimiento
de los procedimientos.
Esta visin se basa en tres principios sencillos:

Do it right the first time by planning,


preparing and being trained to supply quality
products and services.

Hacerlo bien la primera vez por medio de la


planificacin, preparacin y capacitacin para
proveer productos y servicios de calidad.

Do it right every time by assuring consistent


quality products and services through addressing
all concerns.

Hacerlo bien siempre al garantizar que


ofrecemos continuamente productos y servicios de
calidad a travs de la resolucin de todas las
desviaciones.

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MANUAL DE CALIDAD PARA PROVEEDORES DE GAMESA

Continually improve by proactively improving


the quality and value of products and services.

Mejorar continuamente por medio de la


proactividad para mejorar la calidad y el valor de
los productos y servicios.

To assist our suppliers in helping us achieve these


priorities and focus areas, Gamesa will deploy the
necessary Supplier Quality Assurance and
Materials and Processes Engineering Personnel.
We recognize that Gamesa cannot succeed
without the superior quality, cost, service and
technology achieved by a close cooperation
between Gamesa and its Suppy base.

Con el fin de orientar a nuestros proveedores para


que colaboren con nosotros en la materializacin
de estas prioridades, Gamesa dispondr del
personal necesario de calidad de proveedores y de
ingeniera de procesos y materiales. Creemos que
Gamesa no puede alcanzar el xito sin una
calidad, costes, servicio y tecnologa excelentes
como resultado de una estrecha cooperacin de
sus proveedores.

1.2 Environmental guidelines


The use and consumption of energy and raw
materials shall be managed effectively and with a
minimum of logistics and transport over the entire
wind turbine/component life cycle. For a
quantitative assessment of resource efficiency
through life cycle analysis, it may be necessary to
provide the following data upon request: material
consumption, water consumption, total energy
consumption, etc.

Gamesa is committed to doing business with


environmentally responsible suppliers and requires
its suppliers to comply with all applicable laws,
regulations, orders, and policies in providing
materials and services to Gamesa.

1.2 Pautas ambientales


El uso y consumo de energa y materias primas se
gestionar de manera eficiente con el mnimo uso
de logstica y transporte durante todo el ciclo de
vida del aerogenerador/componentes. Con el fin
de realizar una evaluacin cuantitativa de la
eficiencia de los recursos a travs del ciclo de
vida, es posible que se deban proporcionar los
siguientes datos una vez que se soliciten:
consumo de materiales, consumo de agua,
consumo total de energa, etc.
Gamesa se compromete a establecer relaciones
comerciales con proveedores que respeten el
medio ambiente y les exige cumplir todas las
leyes, reglamentos, rdenes y polticas cuando
suministren materiales y/o servicios a Gamesa.

REACH Compliance

Cumplimiento del Reglamento REACH

The European Regulation (EC) No. 1907/2006


concerning
the
Registration,
Evaluation,
Authorisation and Restriction of Chemicals
(REACH) entered into force in June 2007.

El reglamento europeo (EC) No. 1907/2006 sobre


registro, evaluacin, autorizacin y restriccin de
sustancias qumicas (REACH) entr en vigor en
junio de 2007.

Suppliers shall comply with all applicable REACH


requirements that affect the products that they
supply to Gamesa.

Los proveedores deben cumplir con todos los


requisitos vigentes del REACH sobre los productos
que suministran a Gamesa.

Gamesa expects that suppliers will have a


dialogue with their own supply chain and with
Gamesa regarding all applicable aspects of
REACH.

Gamesa espera que los proveedores mantengan


un dilogo con su cadena de suministro y con
Gamesa sobre todos los aspectos aplicables del
REACH.

Suppliers located outside the EU, exporting


products (parts or materials) to Gamesa sites
within the EU, shall nominate an EU only
representative to undertake any applicable
REACH importer obligations.

Los proveedores que operan fuera de la UE y


exportan productos (piezas o materiales) a las
sucursales de Gamesa en la UE debern designar
a un "representante exclusivo" en esta regin para
que se encargue de las obligaciones aplicables a
los importadores segn el REACH.

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RoHS Compliance

Cumplimiento de la Directiva RoHS

The Restriction of the Use of Certain Hazardous


Substances (RoHS) Directive, 2002/95/EC of
February 13, 2003, was enacted by the European
Community to minimize the impact of End-of-Life
electrical and electronic equipment on the
environment.

La Directiva 2002/95/EC sobre restriccin del uso


de ciertas sustancias peligrosas (RoHS), del 13 de
febrero de 2003, fue promulgada por la
Comunidad Europea para reducir el impacto en el
medio ambiente cuando acaba la vida til de los
equipos elctricos y electrnicos.

The Directive bans the use of lead, mercury,


cadmium, hexavalent chromium, polybrominated
biphenyls (PBB), and polybrominated diphenyl
ethers (PBDE) in electrical and electronic products
sold in the European Union beginning July 1,
2006.

La directiva prohbe el uso de plomo, mercurio,


cadmio,
cromo
hexavalante,
bifenilos
polibromados
(PBB)
y
teres
difenlicos
polibromados (PBDE) en productos elctricos y
electrnicos en la Unin Europea a partir del 1 de
julio de 2006.

Ozone depleting substances

Sustancias que deterioran la capa de ozono

The European Regulation (EC) No. 1005/200


defines rules

El reglamento europeo (EC) No. 1005/200 define


las reglas sobre:

on the production, import, export, placing on the


market, use, recovery, recycling, reclamation and
destruction of substances that deplete the ozone
layer

produccin, importacin, exportacin, ingreso al


mercado, uso, recuperacin, reciclaje, reclamacin
y destruccin de sustancias que deterioran la capa
de ozono;

on the reporting of information related to those


substances and on the import, export, placing on
the market and

suministro de informacin relacionada con


aquellas sustancias y su importacin, exportacin
e ingreso al mercado, y

use of products and equipment containing or


relying on those substances.

uso de productos y equipos que contengan o


dependan de estas sustancias.

Suppliers shall guarantee that their products and


equipment do not contain any of the controlled
substances included in this regulation.

Los proveedores deben garantizar que sus


productos y equipos no contienen ninguna de las
sustancias
controladas
incluidas
en
este
reglamento.

To ensure compliance with the various legal and


customer requirements, Gamesa requires its
suppliers to report information on materials within
their respective components. For this purpose, the
Substance Report and Conformance Report (ICO1-001-R16) were developed by Gamesa. These
reports will be submitted by the Supplier as part
of the PPAP process, explained in chapter 3 of this
manual.

Con el fin de garantizar el cumplimiento de los


requisitos legales y de los clientes, Gamesa exige
que sus proveedores aporten informacin sobre
los materiales de los componentes que
suministran. Para tal fin, Gamesa ha diseado el
Informe de sustancias y formato de conformidad
(ICO-1-001-R16). El proveedor deber entregar
este informe como parte del proceso PPAP tal y
como se describe en el captulo 3 de este manual.

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2. NEW SUPPLIER TO GAMESA (PHASE 1)

2. NUEVO EN GAMESA (FASE 1)

There are 2 phases in the process of Approval of


suppliers of materials and components. The first
phase, Supplier Qualification is necessary to be able
to nominate this supplier to any materials or
components. The following phase, the Production
Part Approval Process (PPAP), is used to validate a
specific material or component in the supplier it was
nominated to.

El proceso de aprobacin de proveedores de


materiales y componentes comprende 2 fases. La
primera fase, cualificacin de proveedor, es
necesaria para poder asignarle materiales o
componentes. La fase siguiente, es decir el Proceso
de aprobacin de piezas para produccin (PPAP),
tiene como objetivo validar un material o
componente especfico que se ha asignado a un
proveedor.

All production sites and locations have to comply


with the following requirements before a Production
Part Approval Process as described in chapter 3 of
this manual can be initiated.

Todas las sucursales y plantas de produccin tienen


que cumplir los siguientes requisitos antes de iniciar
el Proceso de aprobacin de piezas para produccin
(PPAP) descrito en el captulo 3.

2.1 Required
Systems
for
Quality,
Environmental Protection, Health and Safety

2.1 Sistemas requeridos de gestin de la calidad,


de gestin ambiental y prevencin.

ISO 9001: Gamesas goal for all suppliers of


materials and services affecting production material
is to demonstrate compliance to ISO 9001, which is
an obligatory requirement for suppliers of critical
components. Unless otherwise specified, conformity
must be demonstrated by third party certification.
Alternatively QS-9000, VDA certification, ISO/TS
16949 or EAQF can be accepted.

ISO 9001: El objetivo de Gamesa es que todos los


proveedores de materiales y/o servicios que inciden
en produccin demuestren el cumplimiento de las
directrices de la norma ISO 9001, esto es un
requisito para proveedores de componentes crticos.
A menos que se especifique lo contrario, la
conformidad con esta norma se debe demostrar con
una certificacin expedida por un tercero. Asimismo,
se pueden aceptar la QS-9000, la certificacin VDA,
ISO/TS 16949 o EAQF.

ISO 14001: In order to ensure the environmental


policy application throughout its supply chain,
Gamesa expects from its suppliers an active
engagement in environmental concerns. This
includes the establishment, and adherence to, an
environmental management as per ISO 14001, or
other equivalent standard. Suppliers active in
sectors as listed in ICO-1-001-R12 CNAE Codes,
are recommended to have implemented this
certificate.

ISO 14001: Con el fin de garantizar la aplicacin


de la poltica medioambiental en todos los niveles
de la cadena de suministro, Gamesa espera que
todos sus proveedores participen de manera activa
en la gestin medioambiental. Esto incluye la
implementacin y certificacin de un sistema de
gestin medioambiental, de acuerdo con la norma
ISO 14001 u otras normas equivalentes. Los
proveedores cuyo cdigo CNAE est incluido dentro
del listado ICO-1-001-R12 Cdigos CNAE tienen la
recomendacin de haber obtenido este certificado.

OHSAS 18001: Gamesa strongly advises suppliers


to certify according to OHSAS 18001, a system for
managing health and safety promotes safe work
environments by providing a framework that allows
the organization to consistently identify and control
risks to health and safety, reduce potential
accidents, support enforcement and improve overall
performance.

OHSAS 1800:. Gamesa recomienda sobremanera a


sus proveedores que obtengan la certificacin segn
OHSAS 18001. Un sistema de gestin de la salud y
la seguridad en el trabajo (SGSST) fomenta los
entornos de trabajo seguros y saludables al ofrecer
un marco que permite a la organizacin identificar y
controlar coherentemente sus riesgos de salud y
seguridad, reducir el potencial de accidentes,
apoyar el cumplimiento de las leyes y mejorar el
rendimiento en general

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In case of modifications of one of the above


mentioned certifications, the supplier shall
immediately notify Gamesa SQA responsible.
Modifications include, but are not limited to, the
following situations:

En caso de que haya modificaciones en alguna de


las certificaciones mencionadas, el proveedor le
informar de inmediato al SQA responsable en
Gamesa. Las modificaciones incluyen, entre otras,
las siguientes situaciones:

1. Any action by either the supplier or the suppliers


registrar that limits or alters the condition or
duration of the suppliers certification.

1. Cualquier medida tomada por el proveedor o la


certificadora que restrinja o cambie las condiciones
o la duracin de la certificacin.

2. Renewal, upgrade, suspension, probation,


expiration and termination of the mentioned
certifications.

2. Renovacin, actualizacin, suspensin, perodo


de prueba, expiracin y terminacin de las
certificaciones mencionadas.

2.2 Qualification Audit

2.2 Auditoria de cualificacin

During supplier selection and assessment, Gamesa


will perform various audits to confirm supplier
capability, beyond the certification level. Suppliers
that initially do not score acceptably will be allowed
to develop action plans and timelines to correct any
deficiencies and then request a re-audit to verify
implementation of these actions. Guidelines for this
audit are located in the questionnaire ICO-1-001R03.

Durante la seleccin y evaluacin de proveedores,


Gamesa realizar varias auditoras para confirmar la
capacidad de los proveedores, ms all del nivel de
certificacin. Los proveedores que inicialmente no
obtengan una calificacin satisfactoria, podrn
elaborar planes de accin y seguimiento para corregir
sus deficiencias y luego solicitar una nueva auditora
para verificar la implementacin de los mismos. Las
directrices de esta auditora se encuentran en el
cuestionario ICO-1-001-R03.

3. PPAP;
PROCESS

APPROVAL

3. PROCESO DE APROBACIN DE PIEZAS PARA


PRODUCCIN (PPAP)

The purpose of this Production Part Approval


Process is

Los objetivos de este Proceso de aprobacin de


piezas para produccin (PPAP) son:

To make sure that the process is well prepared


and capable to meet the Gamesa requirements and
specifications

Cerciorarse de que el proceso est bien definido y


que cumple los requisitos y especificaciones de
Gamesa.

To ensure stability in the process that allows for


producing consistent quality over the lifetime of the
product.

Garantizar la estabilidad del proceso, lo que


permitir suministrar productos de calidad de manera
permanente durante la vida til del producto.

To provide objective facts and evidences that


demonstrate the above mentioned capability and
robustness of the process

Proporcionar hechos y pruebas objetivas que


demuestren la capacidad y solidez del proceso.

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PRODUCTION

PART

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All components are designed for the use in a Wind


Turbine Generator with an approximate lifetime of
20 years. For this purpose it is important for the
supplier to understand the environmental influences
that affect the component in these conditions during
this period. The supplier should notify any wear and
tear that can occur during the normal life cycle of
the component as well as the maintenance to be
performed to ensure the lifetime of 20 years.

Todos los componentes estn diseados para un


aerogenerador con una vida til de aproximadamente
20 aos. Por tal motivo, es importante que los
proveedores comprendan las condiciones ambientales
que afectan los componentes durante este lapso. El
proveedor deber informar de cualquier componente
que sea susceptible de sufrir un desgaste durante su
ciclo normal de vida til, as como el mantenimiento
al que se deben someter para garantizar que duren
20 aos.

The PPAP will be applied for the approval of new or


modified products or processes. Examples are:

El PPAP se aplicar para la aprobacin tanto de


nuevos productos o procesos como modificaciones en
los mismos. Por ejemplo:

New product to be produced

Produccin de un nuevo producto.

Process changes to be implemented


Moving existing process installations to new
production site
Implementation of modifications in drawings,
specifications, materials
Change of 2nd tier
subcomponents or materials

supplier

of

critical

3.1 New Product PPAP procedure


After a supplier is qualified as a Gamesa supplier, 5
more phases have to be passed, in order to be able
to supply a component to Gamesa.

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Implementacin de cambios en los procesos.


Traslado de procesos existentes a nuevas plantas
de produccin.
Implementacin de modificaciones en planos,
especificaciones o materiales.
Cambios realizados por proveedores de segundo
nivel en subcomponentes o materiales crticos.

3.1 Proceso PPAP para nuevos productos


Despus de que un proveedor ha sido cualificado
como proveedor de Gamesa, debe pasar por cinco
fases ms para poder suministrar componentes a
Gamesa.

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3.1.1 Feasibility

3.1.1 Factibilidad

Once qualified and nominated, the supplier must,


after revising the received documentation, confirm
the project feasibility. This is a commitment by the
supplier confirming that part or the component in
question can be manufactured, assembled,
packaged and shipped according to Gamesa's
specifications. This feasibility is done according to
the ICO-1-001-R01 checklist. This phase is repeated
during the approval stage of every specification
change, whenever it affects the Key Product
Characteristics (KPCs).

Una vez que cualificado y designado para el


suministro de un componente, el proveedor deber
confirmar la viabilidad del proyecto tras revisar los
documentos recibidos. Este es un compromiso en el
que el proveedor confirma que puede fabricar,
ensamblar, embalar y enviar la pieza o el
componente en cuestin de acuerdo a los requisitos
establecidos en las especificaciones de Gamesa.
Este estudio de factibilidad se realiza de acuerdo
con la lista de verificacin ICO-1-001-R01. Esta fase
debe repetirse, durante la aprobacin del producto,
por cada cambio en las especificaciones, siempre
que afecten las caractersticas clave del producto
(KPC, por sus siglas en ingls).

During this stage the supplier confirms knowing and


accepting this document; the Gamesa Supplier
Quality Manual.

Durante esta etapa, el proveedor confirma que


conoce y acepta el presente documento: el Manual
de calidad para proveedores de Gamesa.

Certificate of avoidance of forbidden chemical


substances for related product & process

Informe de declaracin de sustancias


prohibidas para productos y procesos
relacionados

There are some substances that cannot be used


legally in Gamesas products aswell as substances
of which its use is not desired and/or limited by
Gamesa. These substances are defined in the
respective instructions issued by the Environmental
Area and distributed to the supplier within the
applicable documentation.

Existen algunas sustancias que no se pueden usar


legalmente en los productos de Gamesa, as como
sustancias que Gamesa no desea que se utilicen o
prefiere que su uso sea limitado. Estas sustancias
estn definidas en las instrucciones respectivas
expedidas por el rea de Medioambiente que se
entregan al proveedor con la documentacin
correspondiente.

The supplier must present a signed declaration of


compliance with the non use of these forbidden
and/or limited substances. (ICO-1-001-R16)

El proveedor debe presentar el informe de


declaracin de sustancias prohibidas y conformidad
como cumplimiento del requisito de abstencin del
uso de estas sustancias prohibidas o de uso
limitado. (ICO-1-001-R16)

Once all the feasibility phases have been complied


with, the supplier signs the Feasibility Statement
(ICO-1-001-R01) that filed by SQA department.

Una vez que se han cumplido todas las fases de la


factibilidad, el proveedor firma el informe de
factibilidad (ICO-1-001-R01), que ser archivado
por el Departamento de SQA.

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3.1.2 Design & Planning

3.1.2 Diseo y planificacin

In this phase the supplier must perform all


activities necessary to define a strong and robust
manufacturing
process
(Control
Plans,
Prototypes, etc.) capable to produce a product
that will satisfy completely the requirements
defined.

En esta fase el proveedor debe realizar todas las


actividades necesarias para definir un proceso de
fabricacin robusto y slido (planes de control,
prototipos, etc.) que le permita fabricar un
producto que cumpla todos los requisitos definidos.

Technical Proposal & Test Plan Approval

Propuesta
Ensayos

The supplier must present a technical proposal


complying with the product specifications and its
industrialization plan for serial production The
supplier must present the technical proposal
together with a test plan to demonstrate the
compliance with the applicable specifications.

Tcnica

Aprobacin

plan

For this phase some prototype parts may be


required. The technical proposal has to be
approved by Technology Department before the
prototype order.

El proveedor debe presentar una propuesta tcnica


que satisfaga el cumplimiento de todas las
especificaciones aplicables, incluyendo un plan de
industrializacin para produccin serie. El
proveedor debe presentar dicha propuesta tcnica
con un plan de ensayos para demostrar el
cumplimiento de las especificaciones por parte del
producto. La propuesta tcnica debe ser aprobada
por el departamento de Tecnologa antes de lanzar
el pedido de prototipos al proveedor.

Prototype production

Produccin de prototipos

Prototypes are produced with a process that may


not include all final tools or process steps but has
to simulate the final production process as closely
as possible.

Los prototipos pueden estar producidos siguiendo


un proceso no definitivo y con medios o utillajes no
definitivos; sin embargo, debe simular el proceso
de produccin final tanto como sea posible.

These are not to be confused with Initial


Samples, which have the purpose to validate the
production process and therefore must to be
produced with final production tools and process.
(See Chapter 3.1.4)

Los prototipos no deben confundirse con las


muestras iniciales, que tienen como objetivo
validar el proceso de produccin y, por lo tanto,
deben fabricarse con medios definitivos y proceso
definitivo. (Vase captulo 3.1.4)

For the production of Prototypes, suppliers shall


imitate the planned production process as closely
as possible. The prototypes must be totally
functional and comply with the specifications.
The prototypes must be accompanied by the
documentation agreed upon with the SQA.
Gamesa may require that the suppliers provide
material, dimensional, performance or process
data.

En la produccin de prototipos, los proveedores


deben imitar el proceso de produccin planeado,
tanto como sea posible. Los prototipos deben ser
completamente
funcionales
y
cumplir
las
especificaciones, adems de estar acompaados de
los documentos acordados con el SQA. Es posible
que Gamesa exija que los proveedores suministren
datos sobre materiales, dimensiones, capacidad o
datos del proceso.

In the case that the prototype supplier is


different from the production supplier, the
prototype supplier shall share the process
knowledge gathered in prototype fabrication with
the production supplier. Proprietary information
may be withheld by prior agreement with
Gamesa.

En caso de que el proveedor del prototipo sea


diferente del proveedor serie, el primero deber
compartir el conocimiento del proceso obtenido en
la fabricacin del prototipo con el proveedor serie.
Es posible que se retenga la informacin
confidencial previo acuerdo con Gamesa.

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The amount of prototypes is defined by the


deliverable Industrialization Plan (I01) as defined
in the Gamesa internal procedure SC2G. In case
of lack of a defined amount, the amount of
prototypes will be defined and authorized by the
responsible SQA.

La cantidad de prototipos se definen en el


entregable Plan de industrializacin (I01), segn se
establece en el procedimiento interno de Gamesa
SC2G. En caso de que no haya una cantidad
definida, el SQA responsable la establecer y
autorizar.

Once both the prototype and the associated


documentation and reports have been verified,
an approval or rejection report as ICO-1-001-R09
will be issued.

Una vez que se hayan verificado el prototipo y los


documentos relacionados, se expedir un informe
de aprobacin o rechazo, se emitir la declaracin
de cumplimiento ICO-1-001-R09.

Control Plan

Plan de control

The supplier must provide a control plan to


Gamesa that shows that the process is under
control for all the phases defined in the
manufacturing process flowchart. The control
plan is a dynamic document that must be related
to the process FMEA.

El proveedor deber presentar a Gamesa un plan


de control que demuestre que el proceso se
encuentra bajo control para todas las fases
definidas en el diagrama de flujo. El plan de control
es un documento dinmico que debe estar
relacionado con AMFE de proceso.

A balloon drawing shall be presented, indicating a


specific reference number for each KPC, to be
related with the same number in the control plan.
This allows for quick reference between the Key
Product Characteristics and the Control Plan, to
make sure that all are covered.

Se deber asignar en el plano un nmero de


referencia especfico a cada caracterstica clave del
producto (KPC) y que sea el mismo que en el plan
de control. Esto permite una referencia rpida
entre las caractersticas clave de los productos y el
plan de control, para garantizar que todos estn
incluidos.

This control plan shall include the specific values


of Key Product Characteristics with its tolerances
and the method to ensure 100% compliance.

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Este plan de control deber incluir los valores


especficos de las caractersticas clave del producto
con sus tolerancias y el mtodo para garantizar un
cumplimiento del 100%.

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3.1.3 Process Validation

3.1.3 Validacin del proceso

During this phase the supplier must show the


capability of its process to manufacture according
to the specifications.

Durante esta etapa el proveedor debe demostrar la


capacidad de su proceso para fabricar los
productos de acuerdo con las especificaciones.

Final production tools and process

Herramientas y utillajes definitivos

Once the prototype has passed satisfactorily the


assessment phase, the supplier must obtain the
tools and equipment necessary to guarantee the
repeatability of the process and its stability
through time.

Una vez
que
el
prototipo ha
pasado
satisfactoriamente la fase de evaluacin, el
proveedor deber implementar en produccin las
herramientas y los equipos necesarios para
garantizar la repetibilidad y estabilidad del proceso
en el tiempo.

Initial Samples production

Produccin de muestras iniciales

Initial samples are to be produced with final


production tools and process and will be used to
validate and approve the production process. The
amount of initial samples to be produced in this
first batch will be approved by SQA.

Las muestras iniciales deben producirse con las


herramientas y procesos de produccin finales, y
servirn para validacin y aprobacin definitiva del
proceso de produccin. El SQA aprobar la
cantidad de muestras iniciales que deben
producirse en el primer lote.

The samples will be sent with the required


documentation agreed upon with the SQA
Engineer. In case of an assembly or a group of
components, it will include the list of materials
identifying the critical components, if applicable,
and the supplier for each component.
All initial samples must be identified by
standardized labels as defined in the web (ICO-1001-R10).
The supplier will enclose, with the initial samples,
a record of inspection that must include results
from the tests, inspections, certificates, etc.
required in the applicable specifications in
addition to the requirements agreed upon with
the SQA responsible. All values as in the
specifications must be specifically included in this
inspection record with its nominal value. OK or
NOK indications will not be accepted.
The supplier will also include physical data like
weight and overall dimensions.

Las muestras se enviarn junto con los


documentos acordados con el SQA responsable. En
caso de tratarse de un ensamble o grupo de
componentes, se incluir una lista de materiales en
la que se identifiquen los componentes crticos, si
aplica, y el proveedor para cada uno de ellos.
Todas las muestras iniciales se deben identificar
con etiquetas normalizadas, segn se definen en la
web de aprovisionamiento (ICO-1-001-R10).
El proveedor adjuntar, junto a las muestras
iniciales, el informe de inspeccin de muestras
iniciales incluyendo los resultados de pruebas,
inspecciones, certificados, etc. requeridos en las
especificaciones aplicables, as como los requisitos
acordados con el responsable de SQA. Todos los
valores que aparecen en las especificaciones deben
incluirse de manera especfica en este registro de
inspeccin con su valor nominal respectivo. No se
aceptarn resultados OK o NOK.
El proveedor deber tambin incluir datos de las
caractersticas fsicas como peso y dimensiones
totales.

Process audit

Auditora de proceso

Gamesa will evaluate the performance of the


supplier regarding his manufacturing processes
and his aptitude to supply components to
Gamesa in accordance with Quality, Purchasing,
Logistics and Engineering requirements through
an audit of the process on site. This will be
performed by SQA, and in case of Special

A travs de una auditora in situ de los procesos,


Gamesa evaluar el desempeo del proveedor en
relacin con sus procesos de fabricacin y su
aptitud para suministrar componentes a Gamesa,
de conformidad con los requisitos de calidad,
compra, logstica e ingeniera. El Departamento de
SQA realizar la auditora y, si se trata de procesos

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Processes, can be combined together with


Materials and Processes to validate the process.

especiales, se puede unir con el de materiales y


procesos para validarlos.

Capability and R&R studies

Capacidad y estudios de repetitividad y


reproducibilidad (R&R)

The supplier must show the process capacity to


manufacture according to the Key Product
Characteristics (critical, significant and fit) as
defined in procedure. Capability values below the
specifications as well as capability values that
cannot be measured because of insufficient
volume will require a 100% control in the control
plan.

El proveedor debe demostrar la capacidad de sus


procesos para fabricar productos de acuerdo con
las caractersticas clave (crticas, significativas y de
ensamblaje) segn se define en el procedimiento.
Valores de capacidad por debajo de lo
especificaciones, as como aquellos que no se
puedan medir porque el volumen es insuficiente,
requerirn un control del 100% dentro del plan de
control.

By performing the appropriate Repeatability and


Reproducibility studies, the supplier must provide
impartial evidence for the acceptance of the
measurement equipment and systems in terms of
capability.

Mediante la realizacin de los correspondientes


estudios de repetibilidad y reproducibilidad, el
proveedor deber aportar pruebas objetivas para la
aceptacin de los equipos y sistemas de medicin
en cuanto a capacidad de medicin.

Quality Improvement Plan

Plan de mejora de la calidad (QIP)

Corrective actions resulting from this audit must


be included in an action plan called QIP (Quality
Improvement Plan) that include correction of all
the detected deviations within the timetable
established by the SQA. Each action must have
an resolution date and responsible. Specific
activities within the plan that must be be
concluded before finalizing the validation process
must clearly be identified as such.

Las medidas correctivas que se deriven de esta


auditora deben incluirse en un plan de accin
denominado Plan de mejora de la calidad, que
contendr las acciones de correccin de todas las
desviaciones detectadas, dentro del plazo
establecido por el SQA. Se debe establecer una
fecha de resolucin y un responsable para cada
medida correctiva. Tambin debern identificarse
de forma clara las actividades especficas del plan
de mejora que se debern culminar antes de la
finalizacin del proceso de validacin.

To continue with homologation, this action plan


must be accepted by the SQA responsible

3.1.4 Product Testing and Detailed Process Fixation

Para continuar con la homologacin, el SQA


responsable debe aceptar este plan de produccin

3.1.4 Plan de ensayos y Definicin de Proceso

Sub-suppliers status of approval

Aprobacin de sub-proveedores

The supplier should have a procedure within its


Quality system to guarantee acceptable and
stable quality from its suppliers. Hence it is
important for the supplier to establish an
approval or assessment system for its suppliers
before series production. It must be made sure
that the sub-suppliers of critical components have
satisfactorily passed this process.

El proveedor debe contar con un procedimiento


dentro de su sistema de gestin de la calidad para
garantizar un nivel aceptable y continuo de calidad
por parte de sus proveedores. Por consiguiente, es
importante que el proveedor establezca un sistema
de aprobacin o evaluacin de sus proveedores,
antes de iniciar la produccin en serie. Se debe
cerciorar de que los sub-proveedores de
componentes crticos hayan aprobado este proceso
de manera satisfactoria.

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Supplier
Test
Acceptance

Result

Approval

and

The supplier must provide the validation report


with the tests carried out according the test plan.
This validation report will be analyzed by
Technology for prototypes acceptance prior to
the industrialization of the component.
Any deviation to the specifications should be
discussed and agreed in this phase.

Aprobacin
Proveedor

Resultados

de

Ensayos

de

El proveedor debe entregar un informe de


validacin con los ensayos realizados de acuerdo al
plan de ensayos acordado. Este informe ser
analizado por Tecnologa para la aceptacin de los
prototipos previo a la industrializacin del
componente. Cualquier desviacin con respecto a
las especificaciones debe ser discutida y validada
en esta fase.

Definition of Packaging & Shipment

Definicin de embalaje y envo

The supplier must present to Gamesa a


packaging proposal that allows the appropriate
manipulation, transport and storage of the
product without suffering any damage according
to the requirements established in the
appropriate specifications. All supplies should be
identified through standardized labeling according
to the web (ICO-1-001-R15).

El proveedor debe presentar a Gamesa una


propuesta de embalaje que permita una adecuada
manipulacin, transporte y almacenamiento del
producto, sin que sufra ningn dao, de
conformidad con los requisitos establecidos en las
especificaciones correspondientes. Todos los
suministros se deben identificar con la etiqueta
normalizada, segn se definen en la web de
aprovisionamiento. (ICO-1-001-R15).

Reports of Assembly
Functional Testing

and

Informe de prueba de montaje y pruebas


funcionales

The initial samples must pass an assembly test in


the production plant in conditions of mass
production. This test is essential in ensuring the
components delivered by the supplier will
perfectly fit Gamesas manufacturing process.

Las muestras iniciales deben pasar una prueba de


montaje en la planta de produccin, bajo
condiciones de produccin en serie. Esta prueba es
esencial para garantizar que los componentes
entregados por el proveedor se ajusten de manera
perfecta al proceso de fabricacin de Gamesa.

Try

Out

Additionally to the verification of its integration in


the process, certain components must pass a
functional test to make sure that it fullfills the
function it was designed for in a satisfactory
manner.
Validation
Department

Technology

Informe de validacin del Departamento de


Tecnologa

In some cases, components will have to be


validated by the Technology department. In this
case it is necessary to perform this validation and
to issue a positive validation report before
continuing to the next Phase of the validation
process. This validation report will be included in
the PPAP documentation and will not be
distributed by the quality department.

En el caso de que el componente est bajo


requerimientos de validacin por parte del equipo
de tecnologa, ser necesario un informe positivo
por parte del equipo de validacin para continuar
con el proceso de homologacin y PPAP. Este
informe se entrega a calidad para incluir en el
dossier de homologacin y no ser distribuido por
parte de calidad.

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report

by

Adems de verificar su integracin al proceso,


ciertos componentes deben pasar una prueba
funcional para garantizar que cumplen de manera
satisfactoria la funcin para la que fueron
diseados.

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3.1.5
PPAP Closing and Authorizing
Serial Production (Phase 6)

3.1.5
Cierre del informe PPAP y
autorizacin de produccin en serie (Fase 6)

In this phase the entire PPAP Package will be


completed and archived to support the
confirmation that all the PPAP phases were
satisfactorily completed.

En esta fase, se completar el paquete del PPAP y


se archivar como confirmacin de que todas sus
fases se cumplieron de manera satisfactoria

Compliance Statement signed

Firma de declaracin de conformidad

The Compliance Statement (ICO-1-001-R02) is


signed. The Compliance Statement is the official
document that confirms the final verdict for a
given component for a qualified.

Se firma la declaracin de conformidad (ICO-1001-R02), que es un documento oficial en el que


se confirma el veredicto final para un componente
de proveedor cualificado.

SQA will activate the authorization in the Gamesa


System to be able to launch Serial Production
Orders.

El SQA activar la autorizacin en el sistema de


Gamesa para iniciar los pedidos de produccin en
serie.

4. SERIAL PRODUCTION

4. PRODUCCIN EN SERIE

4.1 Product / Process Change Management

4.1 Gestin de cambios en procesos o productos

Supplier Request for Change

Solicitud de cambio por parte del proveedor

Suppliers shall submit a written request with the


official Gamesa Change Request (ICO-1-001-R04)
for product or process change and obtain
Gamesa approval prior to implementing the
change.

Para realizar algn cambio en los procesos o


productos, los proveedores debern remitir el
formulario oficial de solicitud de cambio de Gamesa
(ICO-1-001-R04) y obtener aprobacin antes de su
implementacin.

Verbal requests are not accepted and changes


shall not be implemented prior to the receipt of
written approval from Gamesa SQA.

No se aceptan solicitudes verbales y los cambios no


se implementarn sin haber recibido aprobacin por
escrito del SQA de Gamesa

This includes changes at sub-suppliers of critical


components throughout the supply chain. OffLine rework, not included in the original Control
Plan, is also considered a process change

Estos incluyen posibles cambios en sub-proveedores


de componentes crticos lo largo de toda la cadena
de suministro. El retrabajo o recuperacin fuera de
lnea, no incluido en el plan de control original,
tambin se considera como un cambio en el proceso.

4.2 Drawing Modifications and Material &


Process Changes

4.2 Modificaciones en los planos y cambios en los


materiales y procesos

The supplier shall submit all the documents and


information needed to show compliance with the
new drawing as well as related documents that
must be updated because of the drawing
modification (control plan, FMEA, etc)

El proveedor entregar todos los documentos e


informacin
necesarios
para
demostrar
cumplimiento de los nuevos planos, as como los
documentos relacionados que deben actualizarse
debido a la modificacin de los planos (plan de
control, AMFE, etc.). Si se trata de cambios o
modificaciones en los materiales, el proveedor
debe entregar todos los informes y documentos
necesarios para actualizar el PPAP a su versin ms
reciente.

For material changes or modifications, the supplier


must submit all the reports and documents for
updating the PPAP to its latest revision.

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Suppliers are required to submit all supporting


validation data including necessary dimensional
reports, performance testing, before/after process
parameters demonstrating proper change control
to manage the change.

El proveedor deber entregar los datos de


validacin, incluidos informes de dimensiones,
pruebas de desempeo y parmetros antes y
despus del proceso, que soporten el cambio para
demostrar un control del cambio adecuado.

Consequences
of
non-communicated
or
unauthorized process changes at the supplier
manufacturing facility or any sub-supplier facility
could result in any or all of following actions:

Las consecuencias de cambios en el proceso del


proveedor o sub-proveedores no comunicados o no
autorizados, podran redundar en alguna o todas
las medidas siguientes:

1. Issue of a Severe Deviation report.

1. Emisin de una desviacin grave.

2. Implementation of
containment activities.

immediate Third Party

2. Implementacin de medidas inmediatas de


contencin con empresa externa.

All cost caused by a non-communicated or


unauthorized process change will be invoiced to
the supplier.

Todos los costos generados por un cambio en el


proceso no comunicado o no autorizado se le
facturarn al proveedor.

4.3 Incidents
4.3.1Incident Management

4.3 Desviaciones
4.3.1 Gestin de Desviaciones.

Upon receiving Gamesa notice of any quality


deviation, suppliers shall implement a containment
action within 24 hours. Within 15 working days,
unless otherwise specified, the suppliers shall
submit a corrective action plan or a reasonable
approach to developing one in case of complex
issues. These time frames are standard, but
Gamesa can impose alternative time frames if
needed. Suppliers shall use a systematic problem
solving method.

Al momento de recibir una notificacin de Gamesa


por cualquier desviacin de la calidad, los
proveedores debern implementar una medida de
contencin en un plazo de 24 horas. En un lapso
de 15 das laborales, a menos que se especifique
de otra manera, los proveedores deben entregar
un plan de medidas correctivas o una estrategia
lgica para su desarrollarlo en caso de problemas
complejos. Estos lmites de tiempo son estndar,
pero Gamesa puede imponer otros plazos si es
necesario. Los proveedores deben implementar un
mtodo sistemtico de resolucin de problemas.

Deviations are divided in minor and severe


deviations. Upon receiving a severe deviation from
Gamesa, unless otherwise specified, suppliers shall
complete a detailed 8D report identifying
containment actions; root cause analysis and root
cause elimination.

Las desviaciones estn clasificadas en graves y


leves. Al momento de recibir una notificacin de
desviacin grave de Gamesa, a menos que se
especifique de otra manera, los proveedores
debern realizar un informe 8D (8 disciplinas)
detallado, en el que se identifiquen las medidas de
contencin, el anlisis de causa raz y la
eliminacin de la causa raz.

Suppliers shall immediately notify Gamesa upon


discovery that they might have shipped a
nonconforming or suspect product to Gamesa.
Notification shall go to the responsible SQA
involved and the Quality Manager of the specific
receiving plant as well as all Gamesa facilities
receiving the same or similar affected product.

Los proveedores debern notificar de inmediato a


Gamesa al descubrir que podran haber enviado un
producto no conforme o sospechoso de ser no
conforme. La notificacin debe ir dirigida al SQA
responsable correspondiente y al Responsable de
Calidad de la planta receptora del pedido, as
como a todas las plantas de Gamesa que reciben el
mismo producto afectado o uno similar.

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8D procedure

The suppliers shall offer complete unlimited


support to resolve the root cause and its
eradication of the incident. The Gamesa Supplier
Quality Assurance Engineer will assure full support
from Gamesa to accelerate this process. The 8D
process used for this purpose contains 8 steps:
1. Problem description
2. Team assignment
3. Containment actions
4. Root cause investigation
5. Eradication action plan
6. Execution of eradication plan
7. Verification effectiveness of eradication actions
8. Prevent reoccurrence / extrapolate / lessons
learned
As a guideline, a standard 8D report can be
received upon request from the responsible SQA
engineer.

4.3.2 Cost of Non-Quality


Suppliers are responsible for all costs and expenses
created by any deviation or defect of the material
supplied and Gamesa will recover these costs from
the responsible supplier.

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Los proveedores debern brindar apoyo total e


ilimitado para resolver la causa raz y su
erradicacin. El ingeniero de calidad de los
proveedores de Gamesa ser el encargado de
garantizar el apoyo total de Gamesa para acelerar
este proceso. El proceso 8D utilizado para este
propsito consta de ocho pasos:
1. Descripcin del problema
2. Asignacin de un equipo
3. Medidas de contencin
4. Investigacin de la causa raz
5. Plan de accin para la erradicacin
6. Ejecucin del plan de erradicacin
7. Verificacin de la eficacia de las acciones de
erradicacin
8. Prevencin de la recurrencia / extrapolacin /
lecciones aprendidas
Como gua, se podr recibir un 8D estndar previa
solicitud del SQA responsable.

4.3.2 Costes de no calidad


Los proveedores asumirn todos los costos y
gastos generados por cualquier desviacin o
defecto en los materiales suministrados y Gamesa
recuperar estos costos del proveedor responsable.

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4.4 Continuous Improvement

4.4.1 Quality Audits


Regular quality audits will be performed by Gamesa
SQA engineers, making sure that the conditions as
established during the PPAP process are still in
place. These audits may be performed upon
request within 24 hours of notice from Gamesa.
The supplier shall cooperate in this audit and
access will be granted to the SQA Engineer to all
areas involved in the production of the Gamesa
component or material. Gamesa may be
accompanied by its clients in this kind of audits.
Exceptions to these conditions, because of
confidentiality reasons, may be agreed upon in
written between the supplier and Gamesa SQA
prior to closing the Qualification Process (Phase 1).

4.4.2 Quality Improvement Plan

4.4 Mejora continua

4.4.1 Auditoras de la calidad


Los ingenieros de SQA de Gamesa auditarn la
calidad peridicamente para verificar que las
condiciones que se establecieron durante el
proceso de PPAP se siguen implementando. Estas
auditoras podrn realizarse en un plazo de 24
horas desde la recepcin de la notificacin de
Gamesa. El proveedor deber cooperar en esta
auditora y permitirle al ingeniero SQA acceder a
todas las reas relacionadas con la produccin del
componente o material. Gamesa puede ir a este
tipo de auditoras acompaada de sus clientes.
Las excepciones a estas condiciones, por razones
de confidencialidad, pueden acordarse por escrito
entre el proveedor y el SQA de Gamesa antes de
cerrar el proceso de cualificacin (Fase 1).

4.4.2 Plan de mejora de la calidad (QIP)

In order to be competitive, both Gamesa as well as


its suppliers are expected to continuously improve
the quality and cost of its products. We therefore
expect our suppliers to work with continuous
improvement processes and to be proactive in
proposing improvements both in process as well as
in product.

Con el fin de ser competitivos, se espera que tanto


Gamesa
como
sus
proveedores
mejoren
continuamente la calidad y el costo de sus
productos. Por lo tanto, esperamos que nuestros
proveedores implementen procesos de mejora
continua y sean proactivos al proponer mejoras
para los procesos y productos.

In case of existing deviations in its products or


processes, a specific Quality Improvement Plan will
be agreed upon between the supplier and the SQA
engineer. This plan will include specific actions,
dates and responsible persons to eliminate the
cause of these deviations.

En caso de que se presenten desviaciones en sus


productos o procesos, se acordar un plan
especfico de mejora de la calidad entre el
proveedor y el ingeniero de SQA. Este plan incluir
medidas, fechas y responsables especficos para
eliminar la causa de estas desviaciones

4.4.3 Process Improvements


Process improvements initiated by our suppliers are
greatly appreciated. Please make sure to comply
with the guidelines as mentioned in Chapter 4.1.

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4.4.3 Mejoras en los procesos


Mejoras en los procesos promovidos por nuestros
proveedores sern positivamente valoradas. Por
favor, cercirese de cumplir los requisitos
mencionados en el captulo 4.1.

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4.5 Supplier Rating

In order to monitor the Quality Profile of the supply


situation, Gamesa evaluate monthly every external
supplier in terms of No Conformity Cost, 8Ds, and
deviations. In addition Gamesa established a
quarterly Rating covering the most significant part
of the Supply Chain. The list of suppliers to be
monitored is managed by the SQA department and
based on several criteria like size and importance
of the components as well as the suppliers
financial turn over with Gamesa. The responsible
SQA will inform the affected suppliers as well as
the purchasing department in case of modifications
to this list. A supplier can be included upon its
specific request.
This Quality Rating is the average of the score over
the last four resulting in A, B, C or D Rating; A
being the best and D being the worst.

4.5 Evaluacin de Proveedores

Con el fin de supervisar el nivel de la calidad del


suministro de componentes o materiales, Gamesa
evala mensualmente todos los proveedores
mediante indicadores (de costes de No Calidad,
desviaciones, 8Ds). Adicionalmente se ha
establecido una calificacin trimestral que cubre la
parte ms significativa de la cadena de suministro.
El Departamento de SQA establecer la lista de los
proveedores que se sometern a supervisin
basndose en varios criterios como el tamao y la
importancia de los componentes que suministran,
as como su volumen de negocios con Gamesa. En
caso de que se modifique la lista, la persona
responsable de SQA lo informar a los proveedores
participantes y al Departamento de Compras.
Cualquier proveedor podr ser incluido si as los
solicita.
Esta evaluacin de calidad corresponde al
promedio de las cuatro ltimas puntuaciones, que
da como resultado una calificacin A, B, C D;
donde A es la mejor y D es la peor.

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90 100 A Excellent Supplier


65 - 89

Good Supplier

50 - 64

Supplier must improve, plan to be presented

< 50

Supplier in urgent need of improvement.


Action plan to be presented.

The quarterly score is calculated as follows:

La puntuacin trimestral se calcula de la siguiente


manera:

100 - (Sum of Penalty Points)

100 - (Suma de los puntos por penalizacin)

This results in a number 0 100

El resultado es un nmero entre 0 y 100

The penalty points are calculated based on


following information:

Los puntos por penalizacin se calculan con base


en la siguiente informacin:

Environmental Friendliness

Respeto por el medio ambiente

Having implemented the ISO 14001 is an important


factor for this score. Additional information from
the Environmental department may be taken into
account.

La implementacin de la norma ISO 14001 es un


factor importante para una buena puntuacin. Es
posible que se tenga en cuenta informacin
adicional aportada por el departamento de Medio
Ambiente.

Health and Safety

Salud y seguridad

The implementation of OHSAS 18001 avoids


penalization in this matter. Suppliers that are able
to present a planning for implementation in the
next 36 months will have 5 points penalized and no
implementation whatsoever will be penalized with
10 points.

Con la implementacin de la norma OHSAS 18001


se evita la penalizacin en este aspecto. Los
proveedores que presenten un plan para su
implementacin en los 36 meses siguientes
recibirn 5 puntos de penalizacin y aquellos que
no presenten ningn plan de implementacin
recibirn 10 puntos.

Deviations

Desviaciones

The amount of deviations caused by the supplier,


are divided in severe deviations and minor
deviations. The penalty is directly proportional to
the amount of deviations, taking into account that
severe deviations count as three minor deviations.

La cantidad de desviaciones en las que incurre el


proveedor estn clasificadas en graves y leves. La
penalizacin es directamente proporcional a la
cantidad de desviaciones, teniendo en cuenta que
las desviaciones graves cuentan como tres
desviaciones leves.

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Incident Resolution Management

Gestin de resolucin de incidentes

The Incident Resolution Management is measured


in two factors; Response Time and Response
Quality. It is important for our customers to have a
quick and qualified response to contain and
eliminate the root causes of our incidents. The
penalty of Incident Resolution Management is
exponentially proportional to the average of the
two mentioned factors.

La gestin de resolucin de incidentes se mide con


base a dos factores: tiempo de respuesta y calidad
de la respuesta. Es importante que nuestros
clientes reciban una respuesta pronta y de calidad
para controlar y eliminar las causas raz de las
desviaciones. La penalizacin por gestin de
resolucin de incidentes es exponencialmente
proporcional al promedio de los dos factores
mencionados.

Based on the results of the Supplier Rating, the


SQA department will prioritize the issues with
specific suppliers and in some cases establish
Quality Improvement Plans in order to improve the
rating.
Suppliers with a D rating will be monitored closely,
considering possible disqualification.

4.6 Re-Validation

Con base en los resultados de la evaluacin de


proveedores, el Departamento de SQA priorizar
los problemas con proveedores especficos y, en
algunos casos, establecer planes de mejora de la
calidad para mejorar la evaluacin.
A los proveedores con resultado D se les
supervisar de cerca y podrn ser descualificados.

4.6 Re-Homologacion

If a certain component or material was not


manufactured by a supplier location for a period
exceeding 12 months it will be necessary to review
the validity of the original PPAP procedure. This is
necessary to get evidences that the supplier has
maintained the capability of the process and its
controls at the initial homologated levels.

Si en una planta del proveedor no se ha fabricado


un componente o material dado por un perodo
superior a 12 meses, ser necesario evaluar la
validez del procedimiento de PPAP original, con el
fin de obtener pruebas de que el proveedor ha
mantenido la capacidad del proceso y sus controles
en los niveles iniciales homologados.

In cases where the supplier is unable to


satisfactorily resolve repetitive defects in any of the
products supplied, the existing PPAP validation can
be withdrawn. In this case serial orders will be
cancelled and supply will be stopped. The supplier
must present a plan to correct the detected
deviations. Based on this plan, the PPAP process
must be successfully repeated before serial
production can be relaunched.

En casos donde el proveedor no pueda resolver de


manera satisfactoria los defectos repetitivos de
alguno de los productos suministrados, se podr
anular su homologacin para ese producto. En este
caso, los pedidos en serie se cancelarn y se
detendr el suministro. El proveedor debe
presentar un plan para corregir las desviaciones
detectadas. Con base en este plan, el proceso de
PPAP debe repetirse de manera exitosa antes de
reiniciar la produccin en serie.

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5. GENERAL ISSUES

5. ASPECTOS GENERALES

5.1 Gamesa Organization

5.1 Organizacin de Gamesa

The supplier will define its work team for the follow
up and resolution of incidents in Serial Production.
Regarding quality he will identify the function
Client Quality, that will be the responsible for the
continuous
improvement
in
the
Quality
performance and the resolution of all the Quality
incidents, being its contact with the Supplier
Quality Assurance Engineer.
The supplier will have the capacity to communicate
all
issues
and
documents
in
English.
Communication channels with Gamesa during
Serial Production are defined as follows:

ID

Responsible
Gamesa

in

El proveedor definir un equipo de trabajo para el


seguimiento y la resolucin de los incidentes que
se presenten en la produccin en serie. En lo
referente a calidad, designar la funcin de
"Calidad ante el cliente", cuyo responsable estar a
cargo de la mejora continua en la calidad del
servicio y la resolucin de todas las desviaciones
relacionadas con la calidad, quien tambin estar
en contacto con el ingeniero de calidad
proveedores asignado.
El proveedor estar en capacidad de realizar todas
las comunicaciones y elaborar documentos en
ingls.
Los canales de comunicacin con Gamesa durante
la produccin en serie se definen a continuacin:

Issues

SQA

 Point of contact for all quality incidences and its technical discussions
 Technical implementation of changes in process or product, both initiated by the
Supplier as well as ones initiated by Gamesa
 Everything related to compliance of product specifications
 Improvement of the quality performance of the supplier
 Any event that has implications in the Quality of the product supplied

Purchasing

 Contract negotiation
 Financial issues regarding of Cost of Non-quality
 Everything regarding the supply conditions, including the re-negotiation because
of product changes.

Technology

 Feedback during product development (product changes in Series life) so as to


ensure the ability of manufacturing the product in accordance with the
specifications
 Intervention in changes in special manufacturing processes

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5.2 Key Product


Traceability

and

5.2 Caractersticas clave del producto y


trazabilidad

Key Product Characteristics (KPC) are those


characteristics which particularly affect the function
of the product, its safety and customer satisfaction.
Depending on their severity, KPCs are divided into:

Las caractersticas clave del producto (KPC) son


aquellas que afectan de manera particular a la
funcin y seguridad del producto y la satisfaccin
del cliente. Dependiendo de su importancia, estas
caractersticas se dividen en:

o Critical Characteristics <CC>


:
Parameter, condition or design- process
magnitude whose non-achievement could
affect (directly or via the sensitivity of
response
of
the
associated
feature)
compliance with government standards,
regulations or product functioning which falls
in the area of safety.

o Caractersticas crticas <CC>


:
Parmetro, condicin, o magnitud de diseo o
de proceso cuyo incumplimiento podra afectar
(en s mismo o por la sensibilidad de respuesta
de la prestacin asociada) al cumplimiento de
normativas gubernamentales, reglamentacin o
funcin del producto considerada como de
seguridad.

o Significant Characteristics <SC>


: All
design magnitude o parameter whose
achievement is regarded as essential for the
function of the component, and whose
associated failure would imply the loss of a
basic function.

o Caractersticas significativas <SC>


: Toda
aquella magnitud o parmetro de diseo cuyo
cumplimiento se considera esencial para la
funcin del componente, y cuyo fallo asociado
implicara prdida de una funcin bsica.

o Fit Characteristics <FC>


: All product
requirements or process parameters whose
non-achievement could affect partially the
performance of one basic function of the wind
turbine by means of a failure associated to a
loss
of
settings,
problems
with
interchangeability
causing
partial
dissatisfaction on the final customer

o Caractersticas de ensamblaje <FC>


:
Todo aquel requerimiento del producto o
parmetro del proceso cuyo incumplimiento
podra afectar parcialmente a las prestaciones
de una funcin bsica del aerogenerador por un
fallo asociado a la prdida de ajuste o problema
de
intercambiabilidad
ocasionando
insatisfaccin parcial del cliente final.

This KPC will be highlighted in the drawings


or specifications. Traceability and document
retention should be applied as in procedure
PBE-1-014.

Estas caractersticas se sealarn en los planos


o especificaciones. Se debe aplicar la
trazabilidad y el archivo de documentos tal y
como se establece en el procedimiento PBE-1014.

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Characteristics

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MANUAL DE CALIDAD PARA PROVEEDORES DE GAMESA

5.3 Special Processes

5.3 Procesos especiales

Some processes fall in a category called Special


Processes. These processes are subject to
additional validations and audits as explained in
this manual. In order to fit this category, the
following three conditions must apply:

Algunos procesos corresponden a una categora


denominada procesos especiales. Estos procesos
estn sujetos a las validaciones y auditoras
adicionales que se explican en este manual. Para
pertenecer a esta categora, los procesos deben
cumplir las tres condiciones siguientes:

The component or material undergoing this


process is indicated as Critical (A or B) in the
Gamesa PDM system

El componente o material que se somete a este


proceso est identificado como Crtico (A o B) en el
sistema PDM de Gamesa.

The process alters substantially the metallical,


physical or metallurgical properties of the
material or component

El proceso altera considerablemente las


propiedades metlicas, fsicas o metalrgicas del
material o componente.

The metallical, physical or metallurgical


alteration can only be verified by destructive
testing

La alteracin metlica, fsica o metalrgica slo


se puede verificar por medio de ensayos
destructivos.

5.4 Responsibilities
5.4.1 2nd Tier supplier quality
Second-tier suppliers have a tremendous impact on
the quality of the final component. Whether they
provide raw materials, services or sub-components
their influence is so profound that it is critical for
each of Gamesas suppliers to have a supplier
management system in place. This system shall
include a function that tracks and reports on their
supply base quality and delivery performance.
Suppliers shall be able to demonstrate that they
have a system implemented to manage their
suppliers issues through documented corrective
actions and verification activities. This system
should cover issues like the management of 8Ds,
components reception and supplier follow up.
Gamesa, when it deems necessary, will audit the
critical processes of the second-tier suppliers to
ensure that proper controls are in place throughout
the entire supply chain.

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de 31

5.4 Responsabilidades
5.4.1 Gestin de proveedores de segundo
nivel
Los proveedores de segundo nivel tienen una gran
incidencia en la calidad del componente final. Ya
sea que suministren materias primas, servicios o
subcomponentes, su influencia es tan profunda que
es imprescindible que todos los proveedores de
Gamesa cuenten con un sistema de gestin de
proveedores. Este sistema debe incluir una funcin
que consista en reportar y hacerle seguimiento a la
base de proveedores en relacin con la calidad y
ejecucin de la entrega. Los proveedores deben
poder demostrar que han implementado un
sistema de gestin de los problemas de sus
proveedores, a travs de medidas correctivas
documentadas y actividades de verificacin. Este
sistema debe cubrir aspectos como la gestin de
los informes 8D, la recepcin de componentes y el
seguimiento a los proveedores. Cuando Gamesa lo
considere necesario, auditar los procesos crticos
de los proveedores de segundo nivel para verificar
la implementacin de los controles adecuados a lo
largo de toda la cadena de suministro.

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MANUAL DE CALIDAD PARA PROVEEDORES DE GAMESA

5.4.2 Records retention requirements

The supplier must keep the following information


(records) for the minimum period of time required,
being available to Gamesa if and when requested.

ID

Minimum withholding period


in Supplier

5.4.2 Requisitos de conservacin de


registros
El proveedor debe conservar la siguiente
informacin (registros) por un periodo mnimo
requerido, de manera que est disponible para
Gamesa cuando la necesite.

Type of Information (documents or samples)

20 years

 Buying and selling contracts


 Plans and specifications
 Documentation for Official Approval (PPAP: Production Part
Approval Process, process flow chart, control plan, design and
development AMFEs, etc )
 Incidents reports with its 8D forms
 Traceability information: Content of the journal of NonConformity.

3 years

 Rest of the applicable documentation

To be agreed depending on the


case

 Pattern samples that must be approved by Gamesa and stored so


that they keep the original approval conditions

5 years *)

 Representative pieces of the initial samples sent

*) In case of overlapping conditions in a


component, the most restrictive retention
requirements will be applicable. It is possible to
have an alternative agreement between the
supplier and Gamesa SQA because of volume and
size of the samples

5.4.3 Cost Responsibility

*) En caso de que se superpongan condiciones


para un componente, aplicarn los requisitos de
conservacin ms restrictivos. Es posible que el
proveedor y el SQA de Gamesa suscriban un
acuerdo alternativo debido al volumen y el tamao
de las muestras .

5.4.3 Responsabilidad en los costes

New product Homologation

Homologacin de nuevos productos

All the costs for materials, initial samples,


laboratory tests, contra-analysis, etc., that occurs
during the official approval and is needed to show
the compliance with the official approval
requirements are borne by the supplier

El proveedor asume todos los costos de materiales,


muestras iniciales, pruebas de laboratorio, contraanlisis, etc. que forman parte de la aprobacin
oficial y se necesitan para comprobar el
cumplimiento de los requisitos oficiales de
aprobacin.

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MANUAL DE CALIDAD PARA PROVEEDORES DE GAMESA

Serial Production

Produccin en serie

The follow up of a suppliers series life quality does


not generate costs in Quality control to Gamesa. All
the costs associated with controls included in the
control plan or those outstanding costs necessary
to guarantee the quality are assumed in their
totality by the supplier.

El seguimiento al proceso de calidad de la


produccin en serie de un proveedor no genera
costos por control de calidad para Gamesa. El
proveedor asumir en su totalidad los costos
asociados con los controles incluidos en su plan de
control o aquellos relevantes y necesarios para
garantizar
la
calidad
de
los
productos
suministrados.

Under no circumstances, does Gamesa assume any


cost corresponding to solving any deviation
generated by a supplier. All the costs generated by
the resolution of deviations are assumed in their
totality by the supplier. Among others they include
(as an example and without exclusion of others of
any type) the following costs:

Bajo ninguna circunstancia Gamesa asumir los


costos correspondientes a la resolucin de
desviaciones generadas por un proveedor. El
proveedor asumir en su totalidad los costos que
se generen de la resolucin de desviaciones. Entre
otros, se incluyen los siguientes a manera de
ejemplo y sin excluir otros de cualquier tipo:

Manufacturing costs and sample testing

Costos de fabricacin y pruebas de muestra

Analysis or tests in third party laboratories

Anlisis o pruebas en laboratorios de terceros

Re-work of final product cost by deviations

Acondicionamiento del producto final debido a


desviaciones

Quality walls. Implementation of 100%


inspections by a third company, both in the
supplier as well as in Gamesa. These walls will be
compulsory in case the manufacturing process of
the supplier does not guarantee meeting the
quality requirements
Additional controls of any type to implement in
the manufacturing process.
Inspections and sampling of the finished or semifinished product
Manufacturing down time in Gamesa
Windfarm down times or delays in the starting up
of the wind turbines
Etc.

Muros de calidad. Implementacin de


inspecciones totales por parte de una compaa
externa, tanto en las instalaciones del proveedor
como de Gamesa. Estos muros sern obligatorios
en caso de que el proceso de fabricacin no
garantice el cumplimiento de los requisitos de
calidad.
Controles adicionales de cualquier tipo para
implementar en el proceso de fabricacin.
Inspecciones y muestreo de los productos
terminados o semiterminados.
Perodo de inactividad en la fabricacin de
Gamesa.
Perodos de inactividad en los parques elicos o
demoras en el arranque de los aerogeneradores.
Etc.

Issues related to the cause and origin of these


deviations can be discussed with the SQA engineer.
The purchasing department will interfere to ensure
agreement of financial issues.

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Los aspectos relevantes relacionados con la causa


y el origen de estas desviaciones se pueden
discutir con el ingeniero de SQA. El Departamento
de Compras intervendr para garantizar acuerdos
con respecto a aspectos financieros.

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MANUAL DE CALIDAD PARA PROVEEDORES DE GAMESA

5.5 Exceptions to the normal procedures

5.5.1 Non Eolic components


5.5.1.1 Quality System
Requirement
Gamesa strongly prefers that the Supplier maintain
3rd party registration to the latest revision of ISO
9001 by an accredited third party certification
body. For those suppliers who are unable to
demonstrate 3rd party audit results as defined
above, a Quality System Assessment may be
conducted by Gamesa representatives as part of
the suppliers development process.
The Supplier shall maintain an effective quality
management system for deliverable components,
demonstrating compliance to Gamesa requirements
noted in the following sections of this document
and prints

5.5.1.2 Product Realization

5.5
Excepciones a los procedimientos
normales
5.5.1 Componentes no elicos
5.5.1.1 Requisito del sistema de
calidad
Gamesa prefiere proveedores que mantenga un
sistema de gestin de la calidad basado en la
versin ms reciente de la norma ISO 9001 y
certificado con una entidad de certificacin externa
y acreditada. En el caso de los proveedores que no
puedan demostrar los resultados de la auditora de
una
entidad
externa
como
se
defini
anteriormente, es posible que representantes de
Gamesa realicen una evaluacin del sistema de
calidad como parte del proceso de desarrollo del
proveedor.
El proveedor implementar un sistema efectivo de
gestin de la calidad en la fabricacin de los
componentes a suministrar, a fin de demostrar el
cumplimiento de los requisitos de Gamesa descritos
en las secciones siguientes de este documento y
los planos y/o especificaciones.

5.5.1.2 Realizacin del producto

The supplier shall obtain approval for acceptance


criteria, when defined by assigned SQA. These
acceptance criteria must be reflected in a control
plan or similar document.

El proveedor recibir aprobacin a los criterios de


aceptacin, si estn definidos,
por el SQA
asignado. Estos criterios de aceptacin se deben
reflejar en un plan de control o documento similar.

The supplier shall agree with the assigned SQA the


documents and reports to be issued as a
production validation report prior to shipping the
parts.

El proveedor acordar con el SQA asignado los


documentos e informes que se deben expedir
como informe de validacin de produccin, antes
de enviar las piezas.

The Supplier shall ensure control over outsourced


processes; the control over such processes does
not absolve the Supplier of the responsibility of
product conformity to all of Gamesa requirements,
this includes costs incurred by Gamesa related to
as a result of quality nonconformance incidents and
delivery disruptions.

El proveedor garantizar el control de los procesos


subcontratados, sin que ello lo exonere de la
responsabilidad de que los productos cumplan
todos los requisitos de Gamesa, lo que incluye los
costos en los que incurra Gamesa como resultado
de desviaciones en la calidad y las interrupciones
en la entrega.

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MANUAL DE CALIDAD PARA PROVEEDORES DE GAMESA

5.5.2 Standard Catalogue Components


Standard Catalogue Components are defined as the
ones that are specified by Gamesa through its
commercial brand name, part name and/or part
number. Examples are resistors, contactors,
standard switches, specific brand materials, etc.
The supplier will have to comply with all aspects of
this Gamesa Supplier Quality Manual except for the
Production Part Approval Process. Standard
Catalogue Components will not be subject to a
PPAP and will be considered approved components.

Independent from possible manufacturers policies,


Gamesa will not accept standard failure rates in
any component. In this perspective, the
components will be undergoing procedures as
described in chapter 4 of this manual.

5.5.2

Componentes de catlogo estndar

Los componentes del catlogo estndar se definen


como aquellos especificados por Gamesa a travs
de su marca comercial y el nombre o referencia
comercial de proveedor. Algunos ejemplos son
resistencias, contactores, interruptores estndar,
materiales de marca especfica, etc.
El proveedor deber cumplir todos los aspectos de
este Manual de calidad para proveedores de
Gamesa, salvo el proceso de aprobacin de piezas
para produccin. Los componentes del catlogo
estndar no se sometern al PPAP y se
considerarn aprobados.
Independientemente de las polticas que pueda
tener el fabricante, Gamesa no aceptar ndices de
fallos estndar en ningn componente. Desde esta
perspectiva, los componentes se sometern a los
procedimientos descritos en el captulo 4 de este
manual.

5.6 Gamesa Supplier Web portal

5.6 Portal web de proveedores de Gamesa

Suppliers shall have email, internet access and


internet browser to be able to visit Gamesas web
applications and communications such as:

Los proveedores debern tener correo electrnico,


acceso a Internet y programa de navegacin para
poder visitar las aplicaciones y comunicaciones de
la Web de aprovisionamiento de Gamesa como:

Latest version of the GSQM


Latest version of the PPAP documents.
Latest version of Gamesa Environmental
requirements.

This
information
can
be
found
https://suppliers.gamesacorp.com/proveedor

Puede
encontrar
esta
informacin
https://suppliers.gamesacorp.com/proveedor

at:

It is expected that all supplier will check this site at


least once per month.

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de 31

ltima versin del GSQM.


ltima versin de los documentos del PPAP.
ltima
versin
de
los
requisitos
medioambientales de Gamesa.

en:

Se espera que todos los proveedores revisen este


sitio web una vez al mes, como mnimo.

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MANUAL DE CALIDAD PARA PROVEEDORES DE GAMESA

Screenshot of the Supply Web Tool/Captura de pantalla de la herramienta web de aprovisionamiento

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MANUAL DE CALIDAD PARA PROVEEDORES DE GAMESA

Hierarchy Level of the Document: 1


Performed:
Verifed:
Approved:

Authorized:

Eduardo Ezquerro

Gianfranco Rossi

Willem Admiraal

Wim Geldhof

Nestor Rekalde

Position:

Position:

Position:

Position:

Position:

Dir. of Supply
Lead SQA
IMS & Internal Audit Mgr Quality Assurance
Dir of Purchasing
Management Representative
Note: Gamesa's IMS department shall keep the original document in this edition with the signatures of the aforementioned
persons, which show their agreement with the content and conformity with its application, according to procedure PBE-1-001.

Edition:

Date:

Description:

2010/11/30

The main changes are identified in the document. General review of the
procedure to give coherence and facilitate its implementation; integration
with the requirements of H&S and Environment; coding change (previous
code: MCA-1-002)

2012/02/09

Modified part 4.5 added D qualification

2015/09/24

Adjustments of ICO-1-001 included and Gamesa Quality Leader program


updated.

Gamesa Corporacin Tecnolgica S.A. - 2015. This document is the property of Gamesa Corporacin Tecnolgica S.A. and
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for any other recipient other than Gamesa Corporacin Tecnolgica S.A and its companies. Guarantees about the efficiency of
the methods, processes, products or procedures described herein may not be assumed expressly or implicitly.

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