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TRABAJO FORO 2

ELIZABETH LIZCANO AFANADOR


JENNIFER CABALLERO RODRIGUEZ
ANDREA MACAREO TIBADUIZA
EMERSON JECITH DIAZ MATEUS

TUTORA
LILIANA RINCON FORERO
ESPECIALISTA GESTION DE PROYECTOS

UNIVERSIDAD INDUSTRIAL DE SANTANDER


INSTITUTO DE PROYECCION REGIONAL Y EDUCACION A DISTANCIA
TECNOLOGIA DE REGENCIA DE FARMACIA
BUCARAMANGA, 2016

a. Plano con la distribucin de reas (incluir el rea en metros que requiere) con
las que contar el establecimiento para el desarrollo de cada uno de los
procesos que tiene establecidos.

El desarrollo de los procesos se llevar a cabo en un rea de 350 mts2, la cual consta con
mltiples subdivisiones tales como rea de almacenamiento de dispositivos mdicos, rea
de almacenamiento de medicamentos de control especial, rea de almacenamiento para
medicamentos que requieran cadena de fro para su conservacin, rea para disposicin
de residuos, recepcin tcnica y administrativa, rea de cuarentena, rea administrativa,
rea de contabilidad, servicio al cliente, rea de compras, almacn general, muelles de
desembarque y zonas de descanso para el personal.

Anexo 1: Plano Bodega

1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.

Recepcin
Revisin
Administracin
Contabilidad
rea de compras
Almacenamiento
Cuarentena 1
Cuarentena 2
Medicamentos de control especial

10. Preparados magistrales


11. Cadena de frio
12. Bao de hombres
13. Bao de mujeres
14. Vistieres
15. Zona de descanso
16. Coordinador de personal
17. Servicios generales
18. Residuos
19. Desembarque

b. Descripcin de las Buenas prcticas de abastecimiento que debe cumplir o


tener el establecimiento (incluyendo los formatos de calidad que se requieren
para hacer los controles en este proceso)
Para realizar el proceso de compras de medicamentos y dispositivos mdicos
empezaremos por cotizar con diferentes laboratorios la misin general de las compras
consiste en obtener del exterior del depsito los medicamentos y dispositivos mdicos,
que necesita para su funcionamiento, en las cantidades y plazos establecidos, con los
niveles de calidad necesarios y al menor precio que permita el mercado. Como
podemos ver, el objetivo final del sistema de compras es indicar al farmacutico qu,
cunto, cundo y cmo lo debe comprar. El fin concreto de la gestin activa de compras
consistira en cubrir las necesidades del depsito con elementos exteriores a la misma
(aprovisionamiento o compra), maximizando el valor de lo invertido. Adems, este
objetivo deber incardinarse en la poltica y objetivos del depsito, como empresa a
medio o corto plazo.
Nuestro Proveedor nos debe garantizar:
La calidad de los medicamentos y dispositivos mdicos comprados ha de ser la
necesaria para el fin al que se destina.
El plazo de entrega del suministro por parte del proveedor debe ser el apropiado,
de modo que se halle disponible en el momento oportuno.
El precio ha de ser justo en relacin con la calidad, las condiciones de pago y el
plazo de entrega estipulados.
Para este fin hemos de contratar con la Cooperativa De Hospitales Y Organismos De
Salud De Santander, por quer nos ofrece servicios tanto para medicamentos como
dispositivos medicos.

Polticas de Compra
PROVEEDOR

PLAZO DE
PAGO

PORCENTAJE
DE DESCUENTO

TIEMPO DE
ENTREGA

Cohosan

30 das

10%

36 horas a 48 horas

Con Cohosan llegamos a acuerdos por pago sobre 30 das con el 10% de descuento sobre
el valor neto de los medicamentos y dispositivos mdicos adquiridos con ellos, tambin se
lleg
a
un
acuerdo
para
las
devoluciones:

c. Descripcin de las Buenas prcticas de recepcin y almacenamiento para los


medicamentos y para los dispositivos mdicos (incluyendo los formatos de
calidad que se requieren para hacer los controles en este proceso)
Recepcin
En este espacio el encargado del recibo realizara un proceso por medio del cual realiza una
comparacin entre lo pactado con el proveedor, orden de compra contra factura y lo que el
Proveedor enva y entre lo establecido por la legislacin vigente, requisitos internos y
adems aspectos del producto.

Verificacin tcnica
Permite constatar el grado de acercamiento de las caractersticas tcnicas del producto a
las que estn establecidas como referencia por la legislacin y por la organizacin.
Verificacin de especificaciones tcnicas recepcin tcnica
Estas tienen relacin directamente con la calidad del producto, para esto se tiene como
referencia un estndar de acuerdo a algunos tems establecidos. Las especificaciones son:

Fecha de Vencimiento
Nmero de lote de fabricacin
Registro Sanitario
Cdigo de Barras
Estado del Empaque
Estado del Envase
Estado de las etiquetas
Informacin contenida en las etiquetas del envase/empaque
Caractersticas fsicas del producto

Producto
En los medicamentos debe garantizarse que el principio activo sea exactamente al
solicitado, en la forma farmacutica y concentracin estipulada, en dispositivos mdicos
que sean las especificaciones de lo solicitado.
Fecha de vencimiento
No debe recibirse el producto que tenga menos de dos terceras partes de su vida til, o por
lo menos, un ao para su vencimiento.
Nmero de lote
El nmero de lote es importante porque en caso de presentarse un problema de calidad
orienta el seguimiento. En lo posible no se debe aceptar ms de dos lotes en un mismo
pedido de un producto.
Certificaciones solicitadas
Si el contrato de suministro o la orden de compra as lo estipulan, debe entregarse con el
pedido ciertos documentos que acrediten aspectos de calidad, como el registro sanitario
INVIMA y el protocolo de calidad.
reas para el proceso de recepcin
rea de cuarentena
Donde se depositan los medicamentos al momento de llegar.
rea de recepcin- inspeccin

Es el sitio en el cual se realizan los diferentes mtodos de inspeccin.

rea de almacenamiento
rea en el cual se almacenan aquellos medicamentos que cumplan con las
especificaciones y puedan ser entregados a las usuarios estas reas deben cumplir con las
especificaciones para cada medicamento.
Proceso De Recepcin Tcnica De Medicamentos
Esta actividad ser llevada a cargo del director tcnico del servicio farmacutico o la
persona que delegue, para que realice una inspeccin de los medicamentos y dispositivos
mdicos, verificando las condiciones de estas. Para tal efecto se escoger una muestra al
azar. Es importante que durante la recepcin se cuente con la ficha tcnica del
medicamento y/o dispositivo mdico, sobre la informacin de las especificaciones del
producto, tiempo de vida til, condiciones de almacenamiento y la informacin que la
institucin considere necesaria. Esta informacin es brindada por el proveedor al momento
de cotizar los productos.
Dispositivos Mdicos

Su almacenamiento se realiza en un stock separado de los medicamentos, la zona de


almacenamiento debe ser de dimensiones suficientes y estar mantenidas en orden y
limpieza, y en los casos de que requieran condiciones de almacenamiento especiales, tales
como temperatura y humedad deben ubicarse en secciones que cumplan con estos
requisitos.
Deben organizarse ordenado de manera independiente el acceso a estas zonas debe ser
controlado.

Etapas Del Proceso De Recepcin Tcnica

Recibir los medicamentos, e insumos medico quirrgicos, del proveedor y


Verificar que traigan consigo su (s) correspondiente(s) factura (s),
documento para tal fin
Ubicar la Orden de Pedido o Compra correspondiente y confrontarla con
la Factura.

Comparar que el producto relacionado en la Factura coincida con el


producto fsico ingresado.
Realizar la recepcin tcnica y registrar en el formato de Recepcin
Tcnica Administrativa: el nombre genrico del medicamento,
concentracin, la presentacin, forma farmacutica, el nmero de lote, la
fecha de vencimiento, el registro INVIMA la cantidad de unidades recibidas.

Si la entrega presenta diferencias respecto a medicamentos y/o


dispositivos mdicos las cantidades, debe reportarse inmediatamente al
director tcnico cargo, quien empleara su criterio para aceptar o rechazar la
entrega, adems registrar en la parte inferior del formato si la entrega fue a
satisfaccin segn la Orden de Pedido o Compra, si la cantidad
entregada fue mayor o menor, y si el valor facturado fue mayor o menor, en
el recibido del proveedor.
Se debe verificar que cada producto cumplan con los requisitos tcnicos
establecidos, para ello, de cada uno de los productos se debe realizar un
muestreo aleatorio.
Una vez determinado el tamao de la muestra, sern extradas del lote de
manera aleatoria y se revisaran los parmetros tcnicos establecidos.

Para Medicamentos de control especial, se debe revisar al 100 %.

INICIO
Transporte thermo king, en
estibas, en neveras de icopor
que contengan pilas,
verificacin de temperatura (2
y 8 C), buen estado, limpio, no
arrugado, no hmedo y que no
se encuentren abiertos ni
averiados los medicamentos.

Verifica
condiciones de
transporte y

NO
Cumple con
las
especificaci
ones

llevar a zona de
cuarentena
devolucin a
proveedor

SI

Orden de compra
Transferencia
Donacin
nacional/internaci

Muestreo por tablas


segn programa de
aseguramiento de la
calidad

Toma muestra
para la revisin
tecnica
NO

Llevar a zona
de cuarentena
y devolucin

Cumple con las


especificaciones
tcnicas

Cantidades vs
factura
Estado fsico de
los productos
farmacuticos
SI

Elaborar acta de
recepcin

Llevar insumos
al rea de
almacenamiento

Continuar
distribuyendo el
producto
almacenado

Ordenamiento de
medicamentos y
DM

FIN

Segn clasificacin
farmacolgica,
orden alfabtico, o
por riesgo, y dems
medios que
permitan una
rpida identificacin

Anexo 2
Acta recepcin tcnica de medicamentos No______
Proveedor: _________________________________
No:________________ Fecha_____________
Nombre Conce
Genrico ntraci
n

Nombre
Laboratorio
Comercia Fabricante
l

Forma
farmacuti
ca

Factura No:____________

Unidad
de
manejo

Fecha:______________

Orden de compra/ contrato

Present Nme Nmer Fecha


Cantida Cantidad
acin
ro de o
de De
d
de
la
lote
registro Vencimie recibida muestra
nto

Cumple
Especificacion
es
adres Teric
as

Se
acepto

Si No

Fecha de llegada:________________ Fecha de la inspeccin:_______________ No de cajas:__________


Observaciones:
_____________________________________________________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________________________________________

Responsable de la recepcin tcnica: _____________________________________________________

Condiciones De Las reas De Almacenamiento


Estar alejadas de sitios de alta contaminacin para la conservacin
adecuada incluyendo la estabilidad de los medicamentos que puedan
resultar afectados.
Facilitar la circulacin de personas y objetos. Estar situadas
preferiblemente en el primer piso o en un mismo piso de las edificaciones.
Las puertas que faciliten la circulacin de personas y objetos.

Pisos. Contar con pisos de material impermeable, resistente, uniforme y


sistema de drenaje que permita la fcil limpieza y sanitizacin.
Paredes. Tener paredes o muros impermeables, slidos, de fcil limpieza y
sanitacin y resistentes a factores ambientales como humedad y
temperatura.

Techos y cielo rasos. Contar con techos y cielo rasos resistentes,


uniformes y de fcil limpieza y sanitacin.
Iluminacin. Contar con luz natural y/o artificial que permita la conservacin
adecuada e identificacin de los medicamentos y el buen manejo de la
documentacin.

Ventilacin. Debe tener un sistema de ventilacin natural y/o artificial que


garantice la conservacin adecuada de los medicamentos. No debe
entenderse por ventilacin natural las ventanas y/o puertas abiertas que
podran permitir la contaminacin de los medicamentos con polvo y
suciedad del exterior.
Rayos solares. Evitar la incidencia directa de los rayos solares sobre los
medicamentos.

Condiciones de temperatura y humedad. Contar con mecanismos que


garanticen las condiciones de temperatura y humedad relativa
recomendadas por el fabricante. Se llevarn registros de control de estas
variables con un termmetro adecuado y un higrmetro calibrado

No contacto con el piso. Los medicamentos no deben estar en contacto


directo con el piso. Se ubicarn en estibas o estanteras de material
sanitario, impermeable y fcil de limpiar.
Mantenimiento de la cadena de fro. Los medicamentos que requieran
refrigeracin sern almacenados en cuartos fros, refrigeradores (neveras)
o congeladores. Se debe contar con un plan de emergencia que garantice
el mantenimiento de la cadena de fro, en caso de interrupciones de la
energa elctrica. Adicionalmente, deber disponerse de mecanismos que
registren la temperatura

Medidas de seguridad. En las reas de almacenamiento de medicamentos


se contar con alarmas sensibles al humo y extintores de incendios. En
stas no se podrn acumular residuos
d. Descripcin de cmo se realizar el monitoreo de los inventarios y como
evitar la contaminacin y la confusin durante el proceso de almacenamiento.
Toma De Inventarios
Los medicamentos y dispositivos mdicos almacenados requieren un control
frecuente de existencias, con el objetivo primordial de comparar las existencias
fsicas contra el movimiento (entradas y salidas), lo que permite determinar la
eficiencia en el manejo de los mismos, as como tambin alimentar el sistema de
informacin que va a permitir tomar decisiones administrativas en cuanto a la
programacin de necesidades, compras, rotacin de inventarios, devolucin a
proveedores, elaborar el presupuesto, identificar deterioros, obsolescencia,
vencimientos, hurto, averas
Planeacin Del Inventario
Para la realizacin de inventarios se comprara un software especial para esta
labor, Merln Sistemas S.A es la empresa que nos ofrece a un precio asequible el
software y los terminales porttiles, estas leen el cdigo de barras y el auxiliar de
farmacia inicialmente en el recibo se encarga de agregar la descripcin de los
medicamentos y dispositivos mdicos para realizar la base de datos y mantenerla
actualizada a medida que se realicen los inventarios.

Se efecta la programacin de los inventarios fijando fechas y hora de


realizacin del inventario.
Se programar la fecha y la hora de corte del inventario.
El responsable del dispensario alista el material requerido, coordina la
elaboracin de los listados con el cdigo, nombre del medicamento, unidad
de medida y cantidad total, para registrar los conteos.
Los auxiliares asignados por el responsable de almacn o servicio
farmacutico identifican todos los suministros y dems elementos a
inventariar en cada uno de los estantes.
El responsable de almacn o servicio farmacutico emitir los listados de
medicamentos valorizados el da de la fecha de corte del inventario
El responsable de almacn o servicio farmacutico verifica que se hayan
realizado la totalidad de los registros, sin que quede uno solo por digitar,
antes de iniciar el inventario.

Anexo 3
Fechas Inventarios
Fecha
Hora
Inventario
General
05 Al 10 De 18:00
Marzo

24:00
05 Al 10 De 18:00
Junio

24:00
05 Al 10 De 18:00
Septiembre

24:00
05 Al 10 De 18:00
Diciembre

24:00

Responsable
Regente
Farmacia

Auxiliares

Numero
de
Estante

Numero de
Terminales
Porttil

Realizacin Del Inventario Fsico


El responsable de almacn o servicio farmacutico provee de los elementos
necesarios a los participantes como: esferos, planillas, etc. y da las ltimas
instrucciones
El conteo se realiza tres (3) veces y se anota en el respectivo listado o
tarjeta, en la casilla correspondiente. Finalizados los tres (3) conteos, se
pasa al digitador el listado o tarjeta de conteo una vez se ha terminado el
diligenciamiento.
Se elaborar el acta correspondiente del inventario, relacionar y valorizar
los sobrantes y faltantes hallados en el conteo.
El responsable del almacn o servicio farmacutico elabora los informes
correspondientes y definirn la toma de decisiones para las diferencias
encontradas y los productos de nula, baja o alta rotacin.
Inventarios Aleatorios
Se realizara un inventario mensual a los medicamentos y dispositivos
mdicos de mayor rotacin.

Control Fechas De Vencimiento


El servicio farmacutico contar con criterios, procedimientos y recursos que
permitan verificar continuamente la fecha de vencimiento de los medicamentos y
dispositivos mdicos, para que sean distribuidos o dispensados dentro de la fecha
de vigencia o se solicite con la debida antelacin la devolucin o cambio al
proveedor, de acuerdo con las condiciones de negociacin. Se debe tomar como
factor de anlisis bsico el mtodo FEFO (primeros en vencer primeros en salir) y
el respectivo control peridico de los productos prximos a vencerse (mnimo con
tres meses de antelacin) identificando nmero de lote, fecha de vencimiento y
proveedor.
Como Evitar La Contaminacin Y La Confusin Durante El Proceso De
Almacenamiento.
De las condiciones higinicas depende en gran medida la estabilidad
microbiolgica de los medicamentos y otros insumos almacenados. Se deben
tener en cuenta las siguientes recomendaciones:
Buena ventilacin libre de gases contaminantes, las paredes y pisos deben
ser de un material de fcil aseo y limpieza.
Las uniones de paredes y pisos no deben formar ngulos rectos, sino
curvas que eviten la acumulacin de polvo. Buen aseo en todas las reas,

instalaciones sanitarias limpias y funcionales, lavamanos limpios, estantes y


estibas libres de polvo, control y sanitacin del ambiente, fumigaciones
peridicas (mnimo cada 6 meses) con el fin de eliminar roedores, insectos,
etc.
Nevera limpia y libre de alimentos, no comer y no fumar en las reas de
almacenamiento. Se debe elaborar un cronograma de limpieza y de
desinfeccin, especificando reas, fechas programadas de la actividad y
firma del funcionario responsable.

Confusin Durante El Proceso De Almacenamiento.


La confusin entre los nombres de los medicamentos es una causa frecuente de
errores de medicacin. Estos errores ocurren fundamentalmente por la similitud
existente entre los nombres comerciales, ejemplo:
Aricept y Azilect, Sumial y Luminal),
dopamina y dobutamina, valaciclovir y valganciclovir)
Esmern y esmolol, Rohipnol y ropinirol).
Los errores por esta causa pueden ocurrir en cualquier etapa del sistema de
utilizacin de los medicamentos, desde la prescripcin a la administracin,
pasando por el almacenamiento, la transcripcin o la dispensacin. Hay diversos
factores que aumentan el riesgo de confusin en los nombres de los
medicamentos, como son una prescripcin manuscrita poco legible, la
coincidencia en la forma farmacutica, dosis y/o intervalo de administracin, la
similitud en la apariencia del etiquetado y/o envasado, el desconocimiento del
nombre del medicamento (particularmente de medicamentos de reciente
comercializacin), etc.

Anexo 4
Formato Inventarios
Fecha
de
revisin:
____________________
________________________________________________

Numero
de
Estante

Cdigo
de
barra

Medicamento

Dispositivos
Mdicos

Forma
Farmacutica

Cantidades
En Sistema

Stock

Cantidades
Fsicas o
en stock

Responsable: ___________________________________________________________

Diferencia

Numero:

Observacin

e. Descripcin y manejo para el control de condiciones ambientales.


Para el mantenimiento de las condiciones ambientales de almacenamiento de
medicamentos y dispositivos mdicos, se tendrn en cuenta algunas
caractersticas relacionadas con la luz, la temperatura, humedad y
combustibilidad.
Las principales caractersticas son:
a) Fotosensibles. Deben almacenarse protegidos de la luz.
b) Termolbiles. Deben almacenarse a temperaturas adecuadas, para evitar su
descomposicin con el calor. Entre ellos se encuentran los productos biolgicos,
los que se recomienda almacenar a temperaturas de refrigeracin entre 2C y 8C.
En climas clidos se recomienda disponer de aire climatizado para su
conservacin.

c) Inflamables. Deben almacenarse en sitios que posean condiciones controladas


d) Medicamentos de gran volumen. Se consideran medicamentos de gran
volumen aquellos cuyo volumen es igual o superior a 500 ml., encontrndose entre
ellos, los lquidos endovenosos, expansores del plasma, soluciones para dilisis
peritoneal, etc.
El procedimiento inicia cuando los medicamentos y dispositivos mdicos son
almacenados en el depsito y todas aquellas reas donde se tenga
almacenamiento de medicamentos y dispositivos mdicos y termina cuando ha
sido dispensado o utilizado.
Hay medicamentos y dispositivos mdicos que son termo sensibles, es decir, que
se afectan con los cambios de temperatura; y otros son higroscpicos, es decir,
que absorben humedad del ambiente y se pueden descomponer, razn por la cual
se hace necesario controlar tanto la temperatura ambiente como la humedad.
Adems, existen otros medicamentos que para conservar sus caractersticas,
requieren ser almacenados a temperaturas entre 2 y 8 centgrados, por lo tanto
se hace necesario controlar la temperatura interna del refrigerador.
Para realizar lo anteriormente expuesto se debe contar con:

Termo higrmetro.
Una nevera para asegurar el mantenimiento de la cadena de fro con
temperaturas entre 2 C y 8 C, provista adems de un termmetro
independiente para controlar la temperatura interior.
Un formato para el registro de la humedad relativa y temperatura, en el
refrigerador como en el medio ambiente.
Almacenamiento De Medicamentos De Control Especial
Para el almacenamiento de estos medicamentos se tienes en cuenta todas las
condiciones fsicas, locativas, sanitarias y ambientales (temperatura, humedad y
cadena de fri como todo los dems medicamentos. Almacenados en el depsito.
La norma especfica que estos medicamentos de control especial deben ir
almacenados en un lugar que tenga seguridad (llave). Esta llave de seguridad solo
la realizara el regente de farmacia.
1.
El primer paso de almacenamiento es Identificar los medicamentos que
requieren condiciones especiales. Y manejar las misma condiciones hasta el lugar
de depsito definitivo .es decir conservar la red de fri en el caso de
medicamentos termolbiles, y ubicarlos alejados de la luz, los medicamentos
fotosensibles.
2.
Organizar los medicamentos en el estante de acuerdo a la clasificacin por
accin teraputica, por orden alfabtico de genrico, de alto costo, claro est que
estos medicamentos son pocos su consumo y su existencia no es muy alta, estos
medicamentos estn clasificados y se maneja en forma FIFO lo de fecha de
vencimiento ms antigua se le da salida primero.

Almacenamiento De Medicamentos Y Dispositivos Mdicos De Cadena De


Fri.
Estos medicamentos y dispositivos mdicos son de almacenamiento inmediato en
la respectiva nevera o cuarto fri Previamente se debe tener la nevera apropiada
segn el inventario o la dinmica de compra. La nevera debe estar provista de un
termmetro calibrado cada ao.
Responsables
Administrador de bodega, Regentes de farmacia, auxiliar de almacn y todas
aquellas personas que tengan en custodia medicamentos y dispositivos mdicos,
la realizacin de las lecturas de los valores que arroja el termo higrmetro y el
termmetro de la nevera en por lo menos dos veces durante el da.

Control de Temperatura
Nevera
Para controlar la temperatura interna del refrigerador en donde se guardan los
Medicamentos termo sensible, se hacen las lecturas de los valores que arroja el
Termmetro de la nevera. Las mediciones se realizan en la maana y en la tarde,
las cuales no deben ser superiores a ocho grados (8) e inferiores a dos grados
centgrados (2), respetando las indicaciones hechas por la empresa fabricante.
Tenga en cuenta que antes de realizar la medicin de temperatura, en lo posible la
nevera no haya sido abierta por lo menos 15 minutos antes.
Registre los valores obtenidos en una tabla de datos que contenga los parmetros
de temperatura vs. Das
Los datos obtenidos se representan en una grfica de comportamiento.
Ambiente
Para el caso de las temperaturas ambientales registre las mediciones en una
grfica tomando los valores de la temperatura tanto en las horas de la maana,
como en horas de la tarde.
Registre en una tabla con un rango entre 7 y 33 C, los valores normales de esta
medicin estn entre 15 y 30 C
Ubique el valor de la lectura de temperatura ambiental en el rango dado por el
Formato, anote el valor de humedad leda.
Cuando se trate de un termo higrmetro digital, oprima la opcin para el dato del
Valor de Temperatura y humedad relativa mxima y mnima y anote los datos en
el espacio correspondiente.
Adicional manejaremos toda la normativa para las sealizaciones de seguridad
tales como:
Seales contra Incendios

Seales De Emergencia

Seales Fotolumiscentes

Seales Prohibitivas

Seales Obligatorias

Advertencias de Peligro

Seales Informativas

Anexo 5

REGISTRO CONTROL RED DE FRIO, TEMPERATURA Y HUMEDAD AMBIENTAL

RESPONSABLE DEL REGISTRO: _________________________________________ FECHA: ___________________________


DIAS
HABILES
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20

TEMPERATURA AMBIENTE
AM
PM
PROM
MAX
30
30
30
30
30
30
30
30
30
30
30
30
30
30
30
30
30
30
30
30
PROM. TEMP.

HUMEDAD RELATIVA
AM
PM
PROM
MAX
67
67
67
67
67
67
67
67
67
67
67
67
67
67
67
67
67
67
67
67
PROM. HUMED.

MIN
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2

RED DE FRIO
AM
PM
PROM

PROM. RED FRIO

MAX
8
8
8
8
8
8
8
8
8
8
8
8
8
8
8
8
8
8
8
8

Manejo de residuos farmacuticos, productos devueltos, retirados o


rechazados
Programa Manejo de Residuos
El programa estar encaminado a establecer un programa que brinde mayor
seguridad al personal que labora y a visitantes del establecimiento.
Segregacin o separacin en la fuente: Es la actividad principal en el
manejo adecuado de los residuos, y consiste en la separacin selectiva
inicial de los residuos.
En todas las reas del depsito se deben ubicar recipientes idneos de
acuerdo al tipo y la cantidad de residuos generados, estos recipientes debe
cumplir con las especificaciones que exija la normatividad. Recuerden la
clasificacin de los residuos y sus caractersticas, esto es determinante
para la segregacin de los mismos.

Los recipientes pueden ser desechables y/o reutilizables, deben estar


marcados e identificados con el color correspondiente a la clase de
residuos Todos los recipientes reutilizables (canecas), como los no
reutilizables (bolsas guardianes), debern ser rotulados o etiquetados
como se indica en la siguiente tabla:

CLASIFICACION DEL RESIDUO

ETIQUETA O ROTULO

COLOR ENVASE

Biodegradable

No peligroso biodegradable

Verde

Ordinario y/o inerte

No peligroso ordinario e inerte

Verde

Reciclable plstico
Reciclable plstico

Azul

Reciclable vidrio
Reciclaje de vidrio

Blanca

Reciclable papel y cartn


Reciclable papel, cartn y similares

Gris

Residuos Peligrosos

Rojo

Caractersticas de los Recipientes:


Livianos y con el tamao necesario de acuerdo a la cantidad de residuos
generados
Construidos en material rgido impermeable, de fcil limpieza y resistentes a la
corrosin, resistente a rupturas por golpe, como el plstico, estos en ningn caso
podrn ser de vidrio o de un material que en su composicin tenga PVC
Deben tener tapa con buen ajuste, bordes redondeados y boca ancha.
No deben permitir la entrada de agua, insectos o roedores, ni el escape de
lquidos por sus paredes o por el fondo.
Ceido al Cdigo de colores estandarizado.
Los recipientes deben ir rotulados con el nombre del departamento, rea o
servicio al que pertenecen, el residuo que contienen y los smbolos internacionales
(estos rtulos deben ser resistentes a factores ambientales).

Caractersticas de las Bolsas desechables


Las bolsas deben tener la resistencia adecuada para soportar la tensin ejercida
por los residuos contenidos
y su manipulacin; deben ser debe ser polietileno de alta densidad, o el material
que se determine necesario
para la desactivacin o el tratamiento de estos residuos.

Residuos De Medicamentos
Para el manejo de los Residuos de Medicamentos, se debe implementar una
gestin para su destruccin o disposicin de acuerdo a su composicin qumica,
toxicidad y estado fsico, en ningn caso se dispondrn o desecharan empaques,
envases y etiquetas en perfecto estado, por lo cual deben ser previamente
destruidos.

Para la definicin del mtodo de tratamiento y disposicin final, el generador debe


asegurar que estos residuos NO representen un riesgo para la salud, y el medio
ambiente. Se deben considerar los siguientes aspectos:
Cuantificar, clasificar y separar los medicamentos de acuerdo a su grado de
riesgo.
Los medicamentos slidos de bajo riesgo se trituran o muelen para inutilizarlos y
se mezclan con material inerte en igual proporcin y se envan en bolsas a relleno
sanitario.
Algunos productos lquidos fotosensibles de bajo riesgo, se exponen a la luz
solar por un tiempo de 24 horas. Para lograr su descomposicin y posteriormente
se diluyen con abundante agua y se vierten al drenaje previo permiso de
vertimientos.
Grandes cantidades de tabletas pueden ser mezcladas con otros medicamentos
en diferentes tambores o contenedores para evitar altas concentraciones de un
solo medicamento en un nico contenedor. Sin embargo, debe evitarse la mezcla
con medicamentos anti-neoplsicos, anti-infecciosos o sustancias controladas.
Disposicin final de los medicamentos que no representan un riesgo a la salud y
al medio ambiente.
Los residuos qumicos de medicamentos debern clasificarse de acuerdo al riesgo
que implican para la salud humana y para el ambiente y posteriormente podrn ser
dispuestos de las siguientes maneras:
De acuerdo a lo expuesto en la Resolucin 4741 de 2005 se acogern a la
devolucin post consumo y se entregaran al laboratorio fabricante o proveedor.
En caso de que el volumen de residuos generado sea menor a 10
kilogramo/mes, o que el envase del medicamento haya sido abierto, debe
destruirse.
Los medicamentos que no se hayan retirado de su envase original se
almacenaran, por un tiempo no mayor a tres meses para ser entregados
posteriormente a la empresa recolectora de residuos qumicos, quien trataran
dichos residuos de medicamentos mediante incineracin. En concordancia con el
Decreto 677 de 1995 que enuncia que est prohibida la tenencia de empaques o
envases vacos, etiquetas de medicamentos con fecha de vencimiento caduca en
los establecimientos que comercializan productos farmacuticos, solo se permitir
que estos medicamentos y envases se almacenen como residuos, dentro de
recipientes de cierre hermtico diseados e identificados para tal fin que
garanticen que no es posible la posterior manipulacin de los medicamentos.

Ni los medicamentos ni sus envases o etiquetas podrn ser reciclados


Solo podrn ser reciclados los residuos de empaques secundarios de
medicamentos, que por sus caractersticas y las condiciones en que fueron
usados, no representan riesgos para la salud ni para el medio ambiente.
Estos residuos deben ser tratados en las unidades generadoras para garantizar la
inutilizacin de los mismos, antes de ser entregados al prestador del servicio de

gestin externa de residuos el cual debe cumplir con lo establecido por el artculo
10 numeral k.) del Decreto 4741de 2005.
Planeacin y establecimiento de Rutas Internas
El traslado de los residuos hasta el sitio de almacenamiento temporal, igualmente
debe cumplir con los criterios de disminucin del riesgo en el manejo adecuado de
lo residuos del dispensario, por ello se debe realizar con los implementos
adecuados, el personal idneo y acatando las normas de bioseguridad
(recipientes, carros de transporte interno, delantal, tapabocas, gafas de seguridad,
guantes entre otros).
Se debe elaborar un mapa donde se encuentren estipulados los lugares con
residuos para luego trazar sobre l un recorrido que definir el orden de
recoleccin de residuos.
Recomendaciones en la elaboracin de la ruta hay que tener en cuenta:
El Personal que recoge los residuos
El orden de recoleccin: siempre de lo menos a lo ms peligroso. El recorrido
desde el punto de generacin y hasta el punto de almacenamiento intermedio
debe ser el ms corto posible.
El Horario de recoleccin y la periodicidad estar dada por la cantidad y el tipo de
residuos.
La Publicacin del esquema en las diferentes reas del dispensario.
Recoleccin
Para la recoleccin se debe contratar con empresas como Descont.

La recoleccin debe realizarse con recurso humano capacitado en el manejo de


residuos hospitalarios y similares; con la dotacin y elementos de proteccin
adecuados.
Los residuos peligrosos infecciosos deben ser recogidos de la manera como son
presentados por el generador: con las bolsas dispuestas en canastillas
retornables.
Los residuos deben ser pesados y registrados en la planilla diseada para tal fin.

Se presentan a continuacin algunas consideraciones sobre las normas de


bioseguridad:

Mantener el lugar de trabajo en ptimas condiciones de higiene y aseo.


Evitar fumar, beber y comer cualquier alimento en el sitio de trabajo.
No guardar alimentos en las neveras ni en los equipos de refrigeracin de
sustancias contaminantes o qumicas.
Procedimientos para medicamentos vencidos, deteriorados, alterados.
Los medicamentos vencidos, deteriorados o mal conservados son considerados
residuos peligrosos y constituyen un riesgo para la salud humana y el medio
ambiente. Igualmente por su naturaleza y los procesos implicados se han
considerado como un problema administrativo, que afecta costos y suministros
Los Productos Farmacuticos vencidos o no deseados (fuera de los estndares de
calidad, fraudulentos),
NUNCA deben ser usados y siempre se consideran un residuo qumico peligroso.
Se encuentran dentro
de este grupo:
Los medicamentos alterados o producidos fuera de los estndares de
calidad
Los productos estriles y jarabes abiertos (estn o no vencidas)
Todos los productos farmacuticos que deban almacenarse teniendo en
cuenta la cadena de fro y que no fue as (por ejemplo; insulina,
polipeptidos, hormonas, gammaglobulinas, vacunas, etc.)
Todas las cpsulas y tabletas a granel. Si no se encuentran vencidas estas
solo podrn utilizarse si el empaque no ha sido abierto, se encuentran
debidamente etiquetadas o se encuentran dentro del blster original y no
est roto.
Los medicamentos que han sido usados.
Los residuos farmacuticos parcialmente consumidos, vencidos y/o deteriorados o
usados, incluyendo sus empaques y presentaciones, deben tener manejo
adecuado y responsable de conformidad con la normatividad vigente y los
procedimientos establecidos en el anexo 2 del Manual de Procedimientos para
la Gestin Integral de Residuos Hospitalarios y Similares, Resolucin 1164 de
2002.
Aseo, higiene, limpieza y control de plagas y roedores.
Para este punto se puede contratar empresas encargadas legalmente constituidas
para los servicios de limpieza como Seasin Ltda.

Limpieza y Orden: En el almacenamiento y distribucin de los insumos,


medicamentos dispositivos mdicos deben mantenerse el mayor nivel de higiene
y orden en lo que respecta al personal, instalaciones, equipos, materiales y
cualquier elemento que pueda convertirse en fuente de contaminacin de los
mismos.
Para el diseo del Programa de Saneamiento se deben considerar los siguientes
factores:
Manejo Integral de Slidos y Manejo integral de Residuos Lquidos
Manejo Integral de Plagas. Para el manejo de este concepto se debe
considerar la zona climtica en donde se encuentre ubicado el
establecimiento, pues este factor determina el nivel de riesgo. A
continuacin las actividades que se deben tener en cuenta para minimizar
el mismo.
Diseo del depsito para prevenir la humedad.
Mantener un ambiente limpio para prevenir las condiciones que favorezcan
las plagas
Evitar almacenar o dejar alimentos en las instalaciones
Conservar el interior del depsito tan ordenado sea como sea posible
En caso de requerirse implementos de madera, asegurarse de que sean
inmunizados
Usar en lo posible estibas y estanteras.
Utilizar tapa-luces para prevenir la entrada de plagas
Inspeccionar las instalaciones peridicamente para controlar evidencias o
rastros de plagas.
Las cajas de cartn usadas como embalaje o empaque se deben ubicar en
sitios adecuados para prevenir el anidamiento de plagas. Es necesario
conservarlas dobladas y de ser posible
Programa De Control De Plagas.
Contratar con empresas especialista en este tema como Colplagas Ltda.

Insectos: Asegurar que las puertas y ventanas del establecimiento tengan


sistemas de proteccin contra la entrada de insectos y que no haya agujeros en
las paredes, pisos y techos. Usar trampas de luz (UV o fluorescente), combinadas
con sistemas de electricidad, previa verificacin de que sean los apropiados para
este tipo de establecimientos.

Roedores: La forma ideal para tratar este problema es evitando su entrada a las
instalaciones, mantenindolas limpias y secas. Algunas medidas de control son las
trampas de pegamento, las jaulas, los rodenticidas y los dispositivos electrnicos
emanoderes de sonidos de alta frecuencia.
Anexo 6
Ruta Sanitaria

Ruta para residuos Biodegradables y ordinarios


Ruta para residuos Peligrosos

Metrologa para equipos de medicin.


Para manejar la temperatura del depsito, la zona de cadena de frio y la humedad se van a
utilizar diferentes equipos de medicin como:

Este termmetro digital con sonda sirve para medir la temperatura ambiental, tanto interior
como exterior, en un rango que va de -50 hasta 60 C. Dispone de una pantalla digital, de
dgitos grandes, que permite visualizar fcilmente las medidas, y cuenta con una sonda con
cable extra delgado de 3 m de longitud, para una fcil colocacin en cualquier puerta
Termmetro para Neveras Cadena de Frio

Termmetro digital que sirve para medir la temperatura interior de las neveras.

Termo higrmetro

Utilizado para medir la temperatura y la humedad del depsito en general.


Programa y registro de mantenimientos.
Programa: Calibracin Equipos
Objetivo: Mantener en buen estado y funcionamiento los equipos de medicin de
temperatura y humedad.
Relacin de las Actividades

DESCRIPCIN DE ACTIVIDADES
Retiro Equipos de Medicin

Asignacin

Recogida

Entrega

Retiro de los equipos del depsito para ser llevados


FECHA
al laboratorio contratado para tal fin.

OBSERVACION

Instalacin de equipos secundarios para continuar


con las tomas de las medidas de temperaturas.

La empresa EQUIPOS Y LABORATORIOS S.A


realiza el proceso de recogida de los equipos para
ser llevados a sus instalaciones.

Luego de ser calibrados los equipos regresan al


depsito para ser nuevamente instalados, junto con
su diagnstico.

Nombre del Encargado: _____________________________________________________________________________________

Programa de auditoras internas (incluyendo formatos aplicar)


Auditoria Personal
tem A Evaluar
Existen programas
escritos de capacitacin
inicial y continuada en
BPA y aseguramiento de
calidad?
Se capacita y entrena al
personal en las labores
especficas?
Existe capacitacin y
entrenamiento para reas
que exigen precauciones
especiales (rea de
cuarentena)?
Existen normas escritas
en relacin con la
prohibicin de comer,
beber, fumar dentro del
depsito?
Tiene personal temporal o
por contrato?
Tiene los mismos
programas de
capacitacin que para el
personal del depsito?

Si Cumple

No
Cumple

No
Aplica

Observaciones

Auditoria higiene del personal y salud


tem a Evaluar

Si
No
cumple cumple

No
Observaciones
aplica

Existen normas escritas de


higiene?
El personal ha recibido
adiestramiento en las prcticas de
higiene?
Se suministran los implementos de
aseo y limpieza necesarios?
La admisin o contrato del
personal es precedido de un
examen mdico
y/o de laboratorio?
Auditoria Dotacin Y Salud Ocupacional

tem a evaluar
Se provee al personal (temporal y
fijo) de la vestimenta de trabajo, de
acuerdo al proceso?

Existe un programa de salud


ocupacional?
Existe una persona encargada de
dirigir y coordinar su ejecucin?
Se realizan pausas activas durante
la jornada laboral?

Si
No
cumple cumple

No
Observaciones
aplica

Auditoria Instalaciones
Condiciones Externas
tem a evaluar

Si
No
cumple cumple

No
Observaciones
aplica

El edificio presenta buen estado de


conservacin (ausencia de grietas,
aberturas, etc.)?
Las reas adyacentes a las
instalaciones estn limpias?
Existen industrias cercanas que
sean fuente de contaminacin?
Existen fuentes de polucin o
contaminacin ambiental cercanas
a las
Instalaciones?
Condiciones Generales
tem a evaluar
Existe proteccin contra la entrada
de roedores, insectos, aves y otros
animales?
Se tienen procedimientos escritos y
registros de saneamiento y control
de
plagas?
Los materiales empleados son
aprobados por el Ministerio de
Salud ?
Se ha verificado que su empleo y
forma de aplicacin no significan
riesgo
de contaminacin de equipos y
productos?

Si
cumple

No
No
Observaciones
cumple aplica

reas Accesorias
tem a evaluar

Si
No
cumple cumple

No
Observaciones
aplica

Existen servicios sanitarios en


cantidad suficiente (uno por cada
15 trabajadores)
Estn separados de las reas de
produccin o almacenamiento?
Se encuentran limpios y provistos
de agua, jabn y toallas
individuales o secadores?
Estn suficientemente ventilados e
iluminados?
Manejo y tratamiento de residuos PQRIS
tem a evaluar
Existen procedimientos escritos
para manejo de residuos dentro y
fuera
Del deposito?
La eliminacin de los desechos es
interna o por contrato?
Se registra?
Se cuenta con los sitios y las
medidas necesarias para el
almacenamiento
de los materiales de desecho?
Cuenta con sealizacin de ruta de
recoleccin de residuos?
El personal de aseo cuenta con
elementos de proteccin personal?
Los cuartos de depsito de
residuos cuentan con clasificacin
y sealizacin?

Si
No
cumple cumple

No
Observaciones
aplica

reas de almacenamiento
Condiciones Generales
Cuenta con espacios suficientes y debidamente separados e identificados
Para:
tem a evaluar

Si
No
cumple cumple

No
Observaciones
aplica

Recepcin de materiales?
Cuarentena?
Almacenamiento?
Muestreo?
Productos rechazados, devueltos o
retirados del mercado?
Si no, qu sistemas utiliza?
De no existir rea de muestreo, se
toman las medidas adecuadas
para evitar la contaminacin
cruzada?
Existe un sistema adecuado para
el control de inventarios?
Las estanteras separadas de las
paredes con espacios suficientes
para el aseo?
Son adecuadas, se encuentran limpias y en buen estado:
tem a evaluar

Si
No
cumple cumple

No
aplica

Observaciones

Si
No
cumple cumple

No
aplica

Observaciones

Estanteras
Paredes
Pisos
Estibas
Techos
Ventanas
Puertas

tem a evaluar
La ventilacin y la intensidad de la
iluminacin es adecuada?
Las instalaciones elctricas se
encuentran en buen estado se

conservacin, seguridad y uso?


Est restringida la entrada a las
reas de almacenamiento?
Existe la necesidad de controlar la
humedad y temperatura en los
depsitos?
Existe especificaciones de
humedad y temperatura?
Hay instrumentos indicadores?
Existe un procedimiento que
indique las medidas correctivas a
tomar cuando no se cumplen las
condiciones especificadas?
Existen recipientes para recolectar
la basura?
Estn bien tapados e
identificados?
Son vaciados frecuentemente?
rea Operacional
tem a evaluar
El deposito cuenta con equipo
contra incendios?
Los extintores estn debidamente
cargados?
El mantenimiento de equipos se
est realizando peridicamente?
Manejan un plan de contingencia?
Tiene un sistema de sealizacin
industrial?

Si
No
cumple cumple

No
Observaciones
aplica

Equipos y Metrologa
tem a evaluar

Si
No
cumple cumple

No
Observaciones
aplica

Si
No
cumple cumple

No
Observaciones
aplica

Existen procedimientos escritos de


operacin de los equipos?
Existe un programa escrito de:
Calibracin?
Mantenimiento
Existen registros?
Los equipos electrnicos y
automticos, incluyendo sistemas
computarizados son rutinariamente
calibrados e inspeccionados de
acuerdo con procedimientos
escritos?

Quejas y Reclamos
tem a evaluar
Existe un procedimiento escrito
que plasme la poltica del deposito
para el manejo de quejas y
reclamos?
Se cuenta con una persona que
se responsabilice de atender todas
las
quejas?
Se registran detallada y
totalmente todas las decisiones y
medidas tomadas como resultado
de una queja?
Los registros de quejas son
anexados o se hace alguna
referencia de ellos?

Informtica U Otros Sistemas De Procesamiento De


Datos

tem a evaluar
Existe un sistema de
procesamiento y registro
electrnico de datos?
Los responsables y operadores
de este sistema, han sido
capacitados
apropiadamente?
El acceso al sistema est limitado
a personas autorizadas?
Existe un procedimiento validado
que indique las medidas a tomar
en caso de una falla del sistema?
Es verificada y aprobada la
entrada de los datos, referentes al
lote por las personas
responsables?
Son editados, aprobados y
anexados estos datos al
expediente del lote?
Es conservada en condiciones de
seguridad apropiada esta
informacin?

Si
No
cumple cumple

No
Observaciones
aplica

Anexo 7
Plan de Emergencias

PROTOCOLO EN CASO DE SISMO


a) Recomendaciones generales
Verificar el estado de las estructuras generales de las edificaciones que
componen la empresa, tales como muros, puertas, ventanas, pisos, techos,
vigas, columnas, ductos elctricas y de agua; adems, corregir la
resistencia de la edificacin.
Adquirir un equipo bsico compuesto por linterna, herramienta como palas,
picas, cuerdas, poleas, barras, botiquines de primeros auxilios mviles,
copia de llaves de puertas y candados y documentos de identidad entre
otros.
Las salidas de emergencias deben permanecer sin ningn obstculo de
muebles o elementos que impidan la utilizacin rpida. Mantener sin
obstculos las salidas de evacuacin y contar con duplicado de llaves
correspondientes, asignndosele a los funcionarios de ms alto rango.
Identificar y sealizar los mecanismos de interrupcin en el suministro de
electricidad y agua.
Tener a mano una lista de telfonos de emergencia en cada frente de
trabajo de las entidades de socorro, hospitales y centros de salud, C.A.I
ms cercano y del Cuerpo Tcnico de Investigacin.
PROTOCOLO EN CASO DE INCENDIO
a) Recomendaciones generales
Capacitar y entrenar a la brigada de emergencia y personal en general, en
temas como bsico contra incendios, manejo de equipos extintores y
primeros auxilios, con el propsito de actuar eficientemente en caso de
presentarse una emergencia de esta ndole.
PLAN DE EMERGENCIAS
Dotar a la brigada de los recursos necesarios para afrontar una situacin de
emergencias.
Ubicar en un plano los equipos y elementos de extincin de fuego y
gabinetes contra incendio teniendo en cuenta ubicacin, clase y tipo de
incendio a extinguir de acuerdo al mapa de emergencia.
Estructurar un programa de mantenimiento preventivo para equipos de
extincin de incendios.
Crear una hoja de vida de los equipos extintores, que indique el tipo de
agente extintor, capacidad del equipo extintor, ubicacin y mantenimiento.
Mantener sin obstculo los pasillos de acceso a los equipos de extincin,
sealizarlos y demarcarlos adecuadamente.

Sealizar las diferentes salidas de emergencia y rutas de evacuacin.


Ubicar en planos las seales de salvamento y puntos de encuentro donde
se debe reunir el personal en general (clientes y personal que labora en la
empresa).
PROTOCOLO EN CASO DE TORMENTA ELECTRICA
a) Recomendaciones generales
Mantener la Calma
Desconecte suministro elctrico a equipos y maquinaria,
Baje los tacos, breakers y cortacircuitos
Resgurdese lejos de estructuras metlicas
PROTOCOLO EN CASO DE EXPLOSION
Recomendaciones generales
Mantener la calma.
Suspender inmediatamente las actividades que desarrolla.
Verifique las condiciones del lugar, solo en caso estrictamente necesario,
salga del lugar de acuerdo al plan de Evacuacin.
PLAN DE EMERGENCIAS
Interrumpir inmediatamente suministro elctrico a equipos, maquinara.
Si estn capacitados presten los primeros auxilios a los lesionados y
remitan al centro asistencial.
En caso de evacuacin no debe devolverse y debe cerrar sin seguro cada
puerta.