Disponibilizao: quarta-feira, 11 de fevereiro de 2015

Dirio da Justia Eletrnico - Caderno Judicial - 1 Instncia - Interior - Parte III

So Paulo, Ano VIII - Edio 1825

1337

destacar o desprovimento tanto do AgR na SL 47/PE, como do AgRg na STA 175-CE, GILMAR MENDES, onde, certo, destacado
descaber ao Poder Pblico fornecer medicamentos no registrados na ANVISA, mas aceitando que esta possa, at, autorizar a
importao de medicamento no registrado, na esteira do previsto na Lei n 9.782/77.Em suma, corre-se grave risco de promover
a morte do agravado ao deixar de fornecer-lhe o medicamento prescrito.Por fim, se certo que impressiona o valor do
medicamento, no entanto no se pode sonegar seu emprego diante de claras referncias a risco de evento morte, ausente, de
resto, qualquer possibilidade de este caso nico implicar em restrio das disponibilidades estatais na rea da sade.Ainda, o
prprio reembolso perante o Sistema nico de Sade SUS, no fica eliminado pela ausncia do registro perante a ANVISA, uma
vez emanada a aquisio de ordem judicial. No mais, cumpre lembrar ser firme a jurisprudncia do Supremo Tribunal Federal
reconhecendo o dever do Estado, lato sensu considerado, ou seja, modo indistinto por todos os seus entes federados Unio,
Estados, Distrito Federal e Municpios , de assegurar o direito sade, na forma dos artigos 23, II e 196, ambos da Constituio
Federal. No caso, estando a parte autora acometida por uma doena grave, cruel, que lhe causa intenso sofrimento fsico e
emocional, mostra-se vivel, nesse incio de conhecimento, a concesso da antecipao dos efeitos da tutela, ainda que o
medicamento ou composto farmacutico penda de registro no rgo competente. Tampouco a citada Portaria, documento que
deu origem a presente ao, possui o condo de obstar a utilizao do frmaco, como a seguir restar demonstrado. Dispe o
art. 1 da Portaria IQSC 1389/2014: Art. 1. A extrao, produo, fabricao, transformao, sintetizao, purificao,
fracionamento, embalagem, reembalagem, armazenamento, expedio e distribuio de drogas com a finalidade medicamentosa
ou sanitria, medicamentos, insumos farmacuticos e seus correlatos s podem ser efetuados nas dependncias do IQSC aps
apresentao Diretoria do Instituto das devidas licenas e registros expedidos pelos rgos competentes, de acordo com a
legislao vigente e desde que tais atividades estejam justificadamente alinhadas com as finalidades da Universidade. A
redao do dispositivo em apreo, interpretado literalmente, poderia conduzir falsa ideia de que toda e qualquer pesquisa nas
dependncias do IQSC estaria vedada enquanto no expedidas pelos rgos competentes as devidas licenas e registros. Ora,
ento, de que forma os medicamentos/compostos farmacuticos poderiam ser descobertos, criados e testados, seno
anteriormente ao registro, eis que a competente licena somente se admitiria uma vez comprovada a eficcia de sua aplicao?
Decerto que o registro posterior descoberta, pesquisa e aplicao farmacolgica dos compostos/medicamentos testados!
At porque no se presume um invento para registr-lo e apenas depois test-lo. No se pode admitir que a aplicao de
substncia, potencialmente capaz de conter os efeitos nefastos da doena que assola o paciente, seja vedada ao argumento da
ausncia de seu registro ou licena nos rgos respectivos. Ainda que a possibilidade de cura seja remota, no pode ser
negada parte autora. Ante o exposto, defiro a antecipao dos efeitos da tutela, para determinar que o Estado, no prazo de
cinco dias, disponibilize a substncia FOSFOETANOLAMINA SINTTICA, parte autora, em quantidade suficiente para garantir
o seu tratamento, que dever ser indicada pelo Instituto de Qumica, responsvel pela pesquisa, que j a forneceu a inmeros
pacientes, devendo as questes burocrticas ser tratadas entre o Estado e sua autarquia, diretamente. Em consequncia, fica
suspensa a PORTARIA IQSC 1389/2014, editada pelo Diretor do Instituto de Qumica, j que a substncia nele confeccionada.
Para o caso de descumprimento, fixo multa diria de R$ 1.000,00 (mil reais). Cite(m)-se e intime(m)-se, ficando o(s) ru(s)
advertido(s) do prazo de 60 (sessenta) dias para apresentar(em) a defesa, sob pena de serem presumidos como verdadeiros os
fatos articulados na inicial, nos termos do artigo 285 do Cdigo de Processo Civil. Servir a presente, por cpia digitada, como
mandado. Cumpra-se na forma e sob as penas da Lei. - ADV: ANDERSON AUGUSTO COCO (OAB 251000/SP)
Processo 1001076-71.2015.8.26.0566 - Procedimento Ordinrio - Fornecimento de Medicamentos - Dorval Pacheco
Cavalcanti - Universidade de So Paulo USP - - Estado de So Paulo - Diante da declarao e documentos apresentados (fls.
21/28), defiro ao requerente os benefcios da A.J.G. Considerando ser o autor portador de doena grave, nos termos do artigo
1.211-A, do Cdigo de Processo Civil concedo os benefcios da prioridade na tramitao do processo. Anote-se. Trata-se de
Ao Ordinria com pedido de antecipao dos efeitos da tutela, proposta por DORVAL PACHECO CAVALCANTI, contra a
UNIVERSIDADE DE SO PAULO - USP e o ESTADO DE SO PAULO, visando ao fornecimento da substncia Fosfoetanolamina
sinttica, sob o fundamento de que padece de Cncer de intestino com metstase no fgado e pulmo, passando por intervenes
cirrgicas e sesses de quimioterapia. Informa que, em maio de 2014, iniciou o tratamento com a Fosfoetanolamina Sinttica e
j de imediato sentiu melhora nos sintomas da doena, pois as dores, os sangramentos, diarreia, vmitos e falta de ar
praticamente cessaram, ficando bem mais disposto fisicamente. Informa que o tratamento quimioterpico foi contraindicado pelo
mdico Dr. Hlio Ivan Stroher, o qual prescreveu o uso da aludida substncia, ante a grande melhora em seu quadro clnico. Diz,
ainda, que referido mdico fez uma interessante observao, no sentido de que a fostoetanolamina j usada dentro da frmula
do medicamento CAELYX, cuja comrcio no Brasil foi autorizado pela ANVISA em 27/07/2011. Relata que a droga foi amplamente
estudada por mais de vinte anos, pelo Dr. Gilberto Orivaldo Chierice, do Instituto de Qumica de So Carlos, pertencente USP,
com brilhantes teses de mestrado, pesquisas em laboratrio e estudos experimentais com casos concretos. Ocorre que, no dia
10 de junho de 2014, o Diretor do Instituto determinou, atravs da PORTARIA IQSC 1389/2014, a interrupo da produo e
distribuio, enquanto a Fosfoetanolamina no for liberada pelos rgos competentes, o que est longe de ocorrer. Com a inicial
vieram os documentos de fls. 21/54. Requer a antecipao dos efeitos da tutela para determinar aos requeridos o fornecimento
de 500 comprimidos de 500 mg, mensalmente, de Fosfoetanolamina sinttica, necessrias para o seu tratamento. Em processo
similar a este (1007066-77.2014.8.26.0566), com trmite perante esta Vara da Fazenda Pblica, a USP j se manifestou sobre
o pedido de antecipao da tutela. O RELATRIO. PASSO A FUNDAMENTAR E DECIDIR. Em sua manifestao, nos autos
acima mencionados, argumenta a autarquia que o Diretor do IQSC, ao expedir a portaria que determinou a interrupo da
produo e distribuio da Fosfoetanolamina, agiu dentro da legalidade e, to logo tomou conhecimento dos fatos, entendeu por
bem normatizar os procedimentos relativos produo, manipulao e distribuio de medicamentos e outros compostos, pois
h uma srie de exigncias para que a droga ou medicamento possa ser fornecido ao pblico. Pelo relato dos autos, a pesquisa
vem sendo realizada h vinte anos. H dissertao de mestrado apontando os resultados positivos da droga, em animais, na
conteno e reduo de tumores, tendo o pesquisador Renato Meneguelo, inclusive, registrado que, nos estudos feitos com
camundongos, no houve alteraes das clulas normais, nem os efeitos colaterais dos quimioterpicos convencionais. Tem-se,
ainda, outras aes em andamento nas quais se informou que h cerca de 800 pessoas fazendo uso da Fosfoetanolamina, com
relatos de melhora nos sintomas. No vlido, portanto, o argumento da USP, de que, agora, tomou conhecimento dos fatos e
resolveu normatizar a situao. Ademais, a questo bem mais ampla do que o debate travado. Trata-se de garantir o direito
humano vida, bem maior consagrado pela Constituio Federal, como cone da dignidade da pessoa humana. No bastasse
isso, h tambm o direito sade, garantido constitucionalmente, sendo dever do Estado, atravs de suas entidades pblicas
(administrao direta e indireta) a sua garantia. Sabe-se que a comercializao de um medicamento ou composto medicamentoso
em territrio nacional pressupe sua aprovao e registro no Ministrio da Sade, conforme dispe o art. 12 da Lei 6.360/76,
pois a natureza e a finalidade de certas substncias exigem o monitoramento de sua segurana, eficcia e qualidade teraputica.
Art. 12 - Nenhum dos produtos de que trata esta Lei, inclusive os importados, poder ser industrializado, exposto venda ou
entregue ao consumo antes de registrado no Ministrio da Sade. Esse registro definido pelo inciso XXI do art. 3 do Decreto
Publicao Oficial do Tribunal de Justia do Estado de So Paulo - Lei Federal n 11.419/06, art. 4