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VADEMECUM

Nutricin Clnica

Cuidando la Vida
S

omos una compaa dedicada a las terapias y al cuidado de los pacientes crticos y crnicos mediante
la administracin de medicamentos inyectables, terapias de infusin, nutricin clnica as como los
productos sanitarios asociados. Nuestros productos son utilizados tanto en el entorno hospitalario como
en el entorno ambulatorio o domiciliario y son productos esenciales para el tratamiento mdico. Nuestros
productos contribuyen a mejorar los resultados clnicos con la mxima seguridad en la prctica mdica
diaria.
A travs de nuestra historia, nuestro principal objetivo ha sido lograr la excelencia tanto en la calidad
de nuestros productos como en las innovaciones dirigidas a promover el progreso mdico. Todo ello
forma parte de nuestro patrimonio y sigue siendo nuestra motivacin principal. Cada da, ms de 21.000
empleados comparten la pasin por estar al cuidado de la vida. Es nuestro compromiso inherente con lo
ms importante en el cuidado de la salud: mejorar la calidad de vida de los pacientes.

Nutricin Clnica
La desnutricin es un problema subvalorado en todo el mundo, con importantes implicaciones para la
salud. La nutricin especializada no slo puede combatir la desnutricin, tambin puede ayudar a aliviar los
costos y recursos de los sistemas de salud que estn relacionados con la gestin de pacientes desnutridos.
En Nutricin Clnica, Fresenius Kabi es la nica compaa en el mundo que puede ofrecer una plataforma
completa de nutricin clnica y productos sanitarios. Durante varias dcadas, Fresenius Kabi es el proveedor
lder de productos de nutricin clnica que mejoran las condiciones de los pacientes y aceleran el proceso
de recuperacin.

Nutricin Parenteral
La nutricin parenteral, es la administracin de nutrientes al organismo a travs de una va intravenosa. La nutricin
parenteral proporciona los mismos elementos esenciales que la nutricin normal. Fresenius Kabi, ofrece una gama
completa de productos innovadores, desde aminocidos a emulsiones lipdicas, en diferentes presentaciones
para satisfacer las necesidades de cada paciente: estndar, metablicamente estresado, rganos especficos y
peditricos.
Los productos de nutricin parenteral estn disponibles en presentaciones listas para su uso, as como
preparaciones especficas para pacientes a travs de nuestros centros de mezclas, Therapia iv, con plantas en
Santiago y Concepcin.

Nutricin Enteral
La nutricin enteral es la nutricin de un paciente a travs de su sistema digestivo, ya sea por va oral o a travs
de una sonda enteral. Fresenius Kabi, ofrece una gama completa de frmulas de alta calidad nutricional, desde
productos estndar a productos especficos.
Nuestra gama de productos esta diseada para su uso en el hospital y en el domicilio. Una gran variedad de
presentaciones, texturas y sabores han sido desarrollados para satisfacer las necesidades nutricionales de los
pacientes. Los pacientes merecen productos de excelencia nutricional, tanto para el tratamiento a corto como a
largo plazo.

Indice
nutriciOn PARENTERAL
Therapa iv: Centro de Mezclas Nutricin Parenteral

Aminoven Infant
Aminoven 10% Adulto
Aminoven 15% Adulto
Dipeptiven
Smoflipid
Lipovenos 20% MCT/LCT
Lipovenos 10% MCT/LCT
Omegaven
Kabiven Central

Kabiven Perifrico
SmofKabiven Central
SmofKabiven Perifrico
Vitalipid N Adulto
Vitalipid N Infant
Soluvit N
Tracelyte
Tracitrans Plus
Glycophos

nutriciOn enteral

Fresubin Original
Fresubin Original Fibra
Fresubin HP Energy
Reconvan
Diben
Frebini Original
Supportan Drink
Diben Drink
Thick & Easy
Glutamine Plus
Bomba Enteral Applix Smart
Survimed OPD HN

Therapa iv
Central de mezclas intravenosas

descripcion:
Therapa iv: pertenece al Laboratorio Fresenius Kabi y forma parte de una red de centrales de mezclas intravenosas
en todo el mundo, que intercambia informacin permanente con plantas de:
Inglaterra.
Alemania.
Sudfrica.
Canad.
Argentina.
Brasil.
Los principales productos fabricados son Nutriciones Parenterales Individualizadas y Preparaciones Oncolgicas.
En Chile contamos con dos plantas: Santiago y Concepcin.

CaracterIsticas:
1. CALIDAD:
Recurso Humano:
RRHH Altamente calificado, 15 Qumicos Farmacuticos con 10 aos de experiencia en hospitales pblicos, con
capacitacin en manejo de Infecciones Intrahospitalarias, con Diplomados y Magister en Gestin en Instituciones
de Salud y Empresas. Adems de 20 Tcnicos en Mezclas, expertos en reas biolimpias y tcnica Asptica.
Cumplimiento de Normas Internacionales:
- ISO 9001: 2008.
- ISO 14.644-1 para reas biolimpias.
- GMP Europea.

2. SEGURIDAD:
Nuestro principal objetivo es reducir al mnimo el riesgo de contaminacin y manipulacin. Este proceso es
controlado a travs de un Programa de Aseguramiento de Calidad.
Programa de Aseguramiento de Calidad incluye:
- Validacin Anual y Semestral de infraestructura y equipamiento.
- Test de esterilidad de producto final con el 100% de cumplimiento.
- Anlisis Microbiolgico de operador, del aire y superficies.
- Programa de Salud Ocupacional.
- Aplicacin de Pautas de Supervisin en los procesos.
- Auditorias peridicas por Fresenius Kabi Global.

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En estos 9 aos hemos preparado 230.000 Nutriciones Parenterales y 80.000 Preparaciones Oncolgicas.
Software de apoyo a la validacin de la prescripcin:
- Detecta incompatibilidades entre Calcio y Fosfato.
- Detecta incompatibilidades de lpidos con cationes bivalentes.
- Clculo de Osmolaridad y Caloras Totales.
- Entrega de informes para la gestin.
- Etiqueta autoadhesiva para ficha clnica. (Trazabilidad)
Bolsa Fotoprotectora exclusiva para el preparado de Nutricin Parenteral, con recomendaciones de uso y
precauciones que se debe tener durante la administracin.
Equipo de Infusin instalado, reduciendo el riesgo de manipulacin y contaminacin.

3. NUTRIENTES SEGUROS Y BIEN TOLERADOS PARA LOS REQUERIMIENTOS DE CADA PACIENTE:


Aminoven Infant 10%: Solucin balanceada de aminocidos ricos en TAURINA, especialmente formulados para
pacientes neonatos y lactantes.
Aminoven 10% y 15% para Adultos.
SMOFlipid 20%: Solucin balanceada con cuatro cidos grasos.
Vitalipid y Soluvit: Vitaminas liposolubles e Hidrosolubles, las cuales pueden ser administradas a la Nutricin
Parenteral juntas o por separado segn requerimiento y peso del paciente.

4. NUESTRO SERVICIO:
Servicio de Atencin al Cliente. Contamos con soporte tcnico y administrativo en forma permanente, los 365
das del ao.
Entregamos un servicio individualizado, adecuado a los requerimientos de cada institucin.
Preparamos toda la documentacin de respaldo que permite construir la historia de cada preparacin de
Nutricin y Oncologa.
Despacho diario a provincia y Regin Metropolitana.
Llegamos diariamente al hogar de nuestros pacientes ambulatorios.

5. PROGRAMAS DE CAPACITACION:





Recomendaciones de uso de la Nutricin Parenteral Magistral.


Estabilidad y Almacenamiento.
Manejo de Receta Magistral.
Terapia Nutricional en Oncologa.
Consenso en Nutricin en el Paciente Crtico.
Otros.

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Aminoven Infant 10%


Solucin de aminocidos infantiles
para administracin intravenosa

nombre comercial:
Aminoven Infant solucin inyectable 10%

denominaciOn comUn:
Solucin de aminocidos peditricos inyectable al 10%

FORMULA:
Cada 100 ml de la solucin contiene:
L-isoleucina 0.8 g
L-leucina 1.3 g
L-lisina monoacetato 1.2 g
(equivalente a L- Lisina 0.851 g)
L-metionina 0.312 g
L-fenilalanina 0.375 g
L-treonina 0.440 g
L-triptofano 0.201 g
L-valina 0.900 g
L-arginina 0.750 g
L-histidina 0.476 g
Glicina 0.415 g
L-alanina 0.930 g
L-prolina 0.971 g
L-serina 0.767 g
taurina 0.040 g
N-acetil-L-tirosina 0.517 g
(equivalente a L-tirosina 0.420 g)
N-acetil-L-cistena 0.070 g
(equivalente a L-cistena 0.052 g)
cido L-mlico 0,262 g
Agua para inyectable: c.s.p. 100 ml
Osmolaridad 885 mosmol/L
pH 5.5-6.0

un 52% de aminocidos esenciales y un 30% de


aminocidos ramificados, los cuales son indispensables
para los neonatos.
Los aminocidos presentes en Aminoven Infant
10% son 100% biodisponibles por la va endovenosa,
distribuyndose enseguida al lquido intersticial
y al espacio intracelular de los distintos tejidos,
segn se requiera. La concentracin de aminocidos
libres intracelulares y plasmticos es regulada
endgenamente dentro de estrechos rangos,
dependiendo de la edad, estado nutricional y condicin
patolgica del paciente.
Solo una pequea parte de los aminocidos es
eliminada por el rin, dependiendo de la madurez
de los riones del nio, as como de su patologa. La
vida media biolgica de los aminocidos en el plasma
depende de la edad y de la situacin metablica del
paciente peditrico, siendo aproximadamente de 10 a
30 min.

Indicaciones terapEuticas:
Aminoven Infant 10% est indicado para la nutricin
parenteral de nios prematuros, recin nacidos,
lactantes y nios pequeos.
Si se adiciona a Aminoven Infant 10%, las cantidades
necesarias de electrolitos, carbohidratos, vitaminas,
oligoelementos, la solucin puede servir para nutricin
parenteral total.
Aos de Vida

Propiedades:
Farmacocinticas y Farmacodinmicas:
Aminoven Infant 10 % est indicado como una fuente
ptima de nitrgeno en el soporte y terapia nutricional
de lactantes y nios. Aminoven Infant 10 % contiene

g aminocidos/Kg. peso corporal/da

1.5 2.5

25

1.5

6 - 14

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Dosis y Modo de AdministraciOn:


Aminoven Infant 10% debe ser administrado mediante infusin intravenosa constante por va venosa central.
La velocidad mxima de infusin de Aminoven Infant 10% es: 0.1 g/ kg. peso corporal/ hora, que es equivalente
a 1,00 ml/hr.
La administracin de esta solucin puede durar el tiempo que sea necesario mantener la nutricin parenteral

Contraindicaciones:
Aminoven Infant 10% esta contraindicado en pacientes con:
Trastornos en el metabolismo de aminocidos.
Acidosis.
Hipokalemia.
Precaucin en caso de hiponatremia.
Los pacientes con insuficiencia renal o heptica que requieran de una dosificacin individual.

Cuidados especiales y precauciones:


Se debe realizar una evaluacin y determinacin frecuente de los siguientes parmetros: Nitrgeno ureico, enzimas
de la funcin heptica, electrolitos plasmticos, nivel de aminocidos plasmticos, balance hdrico, balance cido
base, perfil lipdico.

Interacciones:
Aminoven Infant 10% no debe ser mezclado con otros medicamentos. En caso de ser estrictamente necesario, se
debe asegurar la esterilidad, homogeneidad y compatibilidad de la mezcla.

PresentaciOn:
Frasco Ampolla de vidrio x 100 mL, cajas x 10 UN.
Frasco Ampolla de vidrio x 250 mL, cajas x 10 UN.

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Aminoven 10% Adulto


Solucin de aminocidos para
administracin intravenosa

nombre comercial:
Aminoven solucin inyectable 10%

denominaciOn comUn:
Solucin de aminocidos inyectable al 10%

formula:
Cada 1000 ml de solucin inyectable contiene:
Isoleucina 5,00g
Leucina 7,40g
Lisina acetato 9,31 (equivalente 6.6 g de L-Lisina)
Metionina 4,30g
Fenilalanina 5,10g
Treonina 4,40 g
Triptfano 2,00 g
Valina 6,20
Arginina 2,00g
Alanina 14,00g
Glicina 11,00 g
Prolina 11,20 g
Serina 6,50 g
Tirosina 0,40g
Taurina 1,00g
cido actico global para ajuste de pH c.s.
Agua para inyectables 928 mL
Total aminocidos:100.0 g/L
Total nitrgeno: 16.2 g/L
Energa total: 1680 kJ/L (=400kcal/L)

VARIABLES FISICOQUiMICAS DE IMPORTANCIA:





Energa Total: 1680 kJ/L=400kcal/L


pH: 5.5-6.5
Acidez Titulable: 22 mmolNaOH/L
Osmolaridad Terica: 990 mosm/L

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CLASIFICACIoN:
Suplemento nutricional.

INTRODUCCIoN:
AMINOVEN es una solucin de aminocidos para nutricin parenteral. Los aminocidos son un constituyente
nutricional indispensable en toda forma normal o clnica de alimentacin. Los AA son precursores metablicos e
intermediario de numerosas otras molculas y caminos bioqumicos.
La alimentacin i.v. llega a ser necesaria cuando el tracto intestinal no puede cumplir su funcin normal de digestin
y absorcin. La nutricin parenteral total, es una alternativa para la nutricin normal, llega a proporcionar al cuerpo
todos los nutrientes contenidos en una alimentacin normal:
Carbohidratos, Protenas, Grasas, Electrolitos, Vitaminas, Elementos traza y agua. Ninguna de estas sustancias
puede ser remplazada por otra.
Es evidente que una adecuada suplementacin de AA es indispensable, especialmente en situaciones en las cuales
existe una aumentada degradacin de protenas en el cuerpo o existe alguna enfermedad catablica crnica o
aguda. El cuerpo no posee ninguna fuente de protena de reserva, como sucede con las grasas o carbohidratos.
Algunas protenas tienen funciones especficas, por tanto una menor cantidad de ellas puede causar dao funcional.
Ninguna protena puede ser formada por una fuente que no sea AA.

COMPOSICION:
La calidad de la solucin de AA para nutricin parenteral depende de su capacidad para proporcionar suficiente
material para la mantencin de la estructura corporal, funcional y desarrollo.
Las protenas, incluidas las del cuerpo humano, contienen 20 diferentes AA. La sntesis endgena de protenas solo
puede llevarse a cabo cuando existe disponibilidad de estos en las clulas.
Para poder garantizar una eficacia nutricional, los distintos AA deben estar disponibles en las protenas de los
alimentos, as como tambin en las mezclas de AA para nutricin parenteral.
Ocho AA son esenciales para el ser humano, es decir el cuerpo no los puede sintetizar y deben ser incorporados
a travs de la dieta, ellos son: Leucina, Isoleucina, Valina, Lisina, Fenilalanina, Metionina, Triptfano y Treonina.
Otros semiesenciales, es decir se pueden sintetizar en forma endgena pero no en cantidad suficiente, ellos son:
Arginina e Histidina. Estos 10 AA esenciales y semiesenciales pueden ser incorporados en cantidades adecuadas
con cualquier forma de nutricin (parenteral u oral).
Los 10 AA restantes son clasificados como no esenciales: Alanina, Glicina, Prolina, Serina, Cisteina, Tirosina, cido
Asprtico, Asparragina, A. Glutmico y Glutamina.
La carencia de uno o varios de ellos no causa disturbios o desbalances metablicos en seres humanos sanos porque
hay sntesis suficiente de enzimas que son capaces de mantener concentraciones normales en los medios intra y
extra-celulares.
Los AA no esenciales son capaces de transferir grupos NH3+ a otros AA, sin embargo este proceso involucra
degradacin de ellos y por tanto se requiere incorporarlos por alguna va. Adems, algunos de los AA no esenciales
son clasificados como sustratos condicionalmente indispensables: Serina y Tirosina en pacientes con falla renal;
Tirosina y Cisteina en pacientes con insuficiencia Heptica y Glutamina en enfermedades catablicas agudas o
en situaciones hipermetablicas (postoperados, quemaduras, sepsis) Taurina puede llegar a ser considerada

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esencial en situaciones en que el catabolismo de ella es


mayor que la velocidad de sntesis.
La alimentacin proteica normalmente contiene los 20
AA, es recomendable que la preparacin parenteral
contenga los 20 AA, ello con el objetivo de disminuir el
estrs metablico en la sntesis de novo.
Los AA son qumicamente iguales a los exgenos
(aportados en la dieta) o endgenos (sintetizados en
el cuerpo) y son intercambiables y asimilables en las
distintas rutas metablicas.
El contenido total de AA esenciales y semiesenciales
estn incluidos, adicionalmente los no esenciales:
Glicina, Alanina, Prolina, Serina y Tirosina. El resto de
los 5 AA no esenciales estn ausentes por diferentes
motivos:
Glutamina y Asparragina: Ambos qumicamente
inestables en agua y no pueden ser incluidos en
solucin de infusin. Hay que considerar que la
Glutamina es importante para mantener la integridad y
funcionalidad de las mucosas, para mejorar el balance
de nitrgeno y para mantener en buen estado el
sistema inmunolgico.
Los cidos dicarboxilicos Glutamato y Asprtico actan
como neurotransmisores del SNC. Se han encontrado
concentraciones
extracelulares
patolgicamente
elevadas de ellos en pacientes con edema o trauma
cerebral. Aun cuando ambos AA son metabolitos
en muchas reacciones intracelulares, nunca se
ha observado deficiencia de ellos. De acuerdo a
esto, y considerando el riesgo de neurotoxicidad,
la administracin de estos AA deber evitarse en
pacientes crticos.
- Cisteina es inestable y muy poco soluble en agua.
Adicionalmente, el grupo sulfuro contenido en el AA
Taurina es agregado en AMINOVEN. Taurina es el AA
libre ms abundante en el medio intracelular, aunque
este no es incorporado dentro de la protena, tiene
especial funcin metablica.
Taurina, en nios e infantes donde la suplementacin

parenteral puede ser mantenida por aos, y tambin


en adultos. Esto ha sido demostrado en pacientes
adultos con cncer, que al estar malnutridos tienen en
el plasma concentraciones sub normales de Taurina,
los que comienzan a disminuir luego de la ciruga.
Tambin se han encontrado deficiencia de Taurina en
pacientes alimentados con soluciones parenterales que
carecen de este AA, tambin en pacientes que han sido
sometidos a quimioterapia o radioterapia, todas estas
condiciones mejoran al suplementar Taurina.
La totalidad de la evidencia sugiere que Taurina es un
AA condicionalmente esencial en el hombre, por tanto
es conveniente incorporar 1 a 2g de Taurina por litro
en pacientes catablicos. La concentracin de Taurina
proporcionada por AMINOVEN es considerada muy
satisfactoria de acuerdo a los estudios clnicos y a las
recomendaciones de expertos.

INDICACIONES:
Para prevenir o corregir un balance negativo de
nitrgeno en adultos o nios cuando:
El tracto gastrointestinal no se puede o no se debe
usar (como en cirugas).
La absorcin gastrointestinal est impedida o
disminuida.
Los requerimientos proteicos estn sustancialmente
aumentados (como en quemaduras extensas).

CONTRAINDICACIONES:
Como todas las soluciones de aminocidos, AMINOVEN
esta contraindicado en:
Neonatos.
Disturbios en el metabolismo de aminocidos
(acidosis metablica, insuficiencia renal o heptica
grave, hiperhidratacin, shock o hipoxia).

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
El uso adecuado y seguro de la solucin requiere
personal con experiencia y conocimiento de
nutricin parenteral, as como tambin de los riesgos
que ella implica. Es necesario hacer evaluaciones
clnicas y de laboratorios con cierta frecuencia, se
debe monitorear: Glicemia, funcin heptica y renal,

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protena en suero, osmolaridad del suero, amonemia, hemogramas y volumen de sangre circulante.
Se debe suministrar suficiente cantidad de Potasio o Sodio en el caso de pacientes con hipokalemia o
hiponatremia.
Las soluciones de aminocidos pueden generar falta de Folatos, por lo que se debe suministrar suficiente
cantidad de cido flico.
Las soluciones de aminocidos se deben administrar generalmente en combinacin con una adecuada cantidad
de suplementos energticos (carbohidratos y grasas). La administracin de aminocidos sin carbohidratos
pueden generar la acumulacin de cuerpos cetnicos.
Se debe tener especial precaucin en evitar la sobre carga en pacientes cardacos.
La eleccin de una vena perifrica o central depender de la osmolaridad de la mezcla. En infusiones de hasta
800 mosm/L se acepta la va perifrica; sin embargo esto es absolutamente variable y va depender en ltima
instancia de la edad, condicin o caractersticas de la venas en cada uno de los pacientes.
Se debe mantener una asepsia estricta, particularmente cuando es insertado el catter.
AMINOVEN puede ser considerado como parte de un rgimen nutricional determinado, en combinacin con
cantidades adecuadas de carbohidratos, grasas y electrolitos.
Para nutricin parenteral de nios se pueden usar preparaciones de aminocidos, la formulacin a usar va a
depender de las diferentes necesidades metablicas del nio.
No se han realizados estudios clnicos con Aminoven en recin nacidos, infante o nios.

USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:


No existen estudios que demuestren la seguridad de AMINOVEN en el embarazo o lactancia. Sin embargo la
experiencia clnica con otras soluciones de aminocidos no ha mostrado evidencia de riesgo. En cualquier caso se
debe evaluar en forma exhaustiva la relacin riesgo- beneficio antes de decidir.

REACCIONES ADVERSAS:
Las precauciones adversas no se conocen cuando la solucin es administrada correctamente. Se ha informado
nauseas, vmitos y prdida de aminocidos en la orina cuando se sobrepasa la velocidad o cantidad de solucin
administrada. En el caso de una sobrecarga se deben instaurar los procedimientos de emergencias adecuados,
monitoreando con particular atencin signos cardacos y respiratorios. Tambin se ha observado bochorno, fiebre,
diarrea, flebitis, eritema y trombosis venosa.
Si sucede una reaccin adversa, descontinue la infusin, revale la condicin del paciente, establezca una terapia
adecuada aplicando un tratamiento correctivo adecuado y guarde el resto del lquido para examen si se considera
necesario.

POSOLOGIA Y METODO DE ADMINISTRACION:


Administrar como infusin intravenosa en infusin continua.
La solucin debe ser usada inmediatamente despus de abierta y no debe ser usada con posterioridad a la fecha
de expiracin.
Use la solucin solo si esta clara, libre de cualquier partcula y el contenedor no est daado.
Descarte la solucin sobrante. No se recomienda mezcla con drogas. La mezcla involucra un riesgo microbiolgico o
de incompatibilidad. Si es necesario incorporar otros nutrientes como vitaminas, minerales, lpidos o carbohidratos
se deber hacer bajo condiciones aspticas controladas, idealmente en farmacia del hospital bajo campana del
flujo laminar y personal entrenado. Se deber utilizar inmediatamente despus de su preparacin, protegido de

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la luz y por el menos tiempo posible (<24hrs). La solucin se deber administrar por una vena central como una
infusin continua.
La dosis a administrar depender exclusivamente del estado catablico, de la condicin y de los requerimientos
de cada paciente. No se deber exceder una dosis diaria de 2g de aminocidos/kg
Dosis diaria: 10-20ml de AMINOVEN 10% por kg peso (equivalente a 1.0 o 2.0g AA / kg peso), esto corresponde a
700 a 1400 ml de AMINOVEN 10% para un peso de 70kg.

VELOCIDAD MAXIMA DE INFUSION:


1.0 ml de AMINOVEN 10% / Kg / Hora (equivalente a 0,1g AA / Kg / Hora)

INCOMPATIBILIDADES:
Debido a los riesgos microbiolgicos y de incompatibilidades AMINOVEN no debe ser mezclado con otras drogas.
La mezcla con otras soluciones o emulsiones de nutricin parental debe ser hecha de acuerdo en condiciones de
asepsia controladas.

SOBREDOSIS:
La sobredosis de AMINOVEN puede provocar nauseas, vmitos y perdida de aminocidos por la orina. Se debe
detener la administracin y establecer las medidas de soporte necesarias, con monitoreo constante de parmetros
respiratorios, cardiovasculares y bioqumicos.

PERiODO DE VIDA ULTIL:


Almacenado de acuerdo a las condiciones declaradas en el envase de AMINOVEN tiene una vida til de 2 aos.
Despus de abierto, AMINOVEN debe ser utilizado inmediatamente descartndose los sobrantes.
De ser necesario mezclar con otros componentes, La mezcla deber utilizarse inmediatamente.

PRESENTACIONES DE AMINOVEN:
Vidrio tipo II, transparente e incolora, con tapn de goma.
Existen presentaciones de 10 botellas de 500ml.

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Aminoven 15% Adulto


Solucin de aminocidos para
administracin intravenosa

nombre comercial:
Aminoven solucin inyectable 15%

denominaciOn comUn:
Solucin de aminocidos inyectable al 15%

formula:
Cada 1000 ml de solucin inyectable contiene:
L-Isoleucina: 5,20g
L-Leucina: 8,90g
L-Lisina acetato 5,66g (equivalente 11.1 g de L-Lisina)
L-Metionina: 3.80g
L-Fenilalanina: 5.50g
L-Treonina: 8,60g
L-Triptfano: 1,60g
L-Valina: 5,50g
L-Arginina: 20,00g
L-Histidina: 7,30g
L-Glicina: 18,50g
L-Prolina: 17,00g
L-Serina: 9,60g
L-Tirosina: 0,40g
L-Alanina: 25,00g
Taurina: 2,00g
cido actico global para ajuste de pH: c.s.
cido L-malico para ajustar PH: c.s
Agua para inyectables: 884 mL

VARIABLES FisicoQUiMICAS DE IMPORTANCIA:





Energa total: 2520 kJ/1000ml = 600kcal /1000ml


PH: 5.5 6,5
Acidez Titulable: 44 mmoL NaOH/L
Osmolaridad terica: 1505 mOsm/L

CLASIFICACIoN:
Suplemento nutricional.

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INTRODUCCIoN:
AMINOVEN es una solucin de aminocidos para nutricin parenteral. Los aminocidos son un constituyente
nutricional indispensable en toda forma normal o clnica de alimentacin. Los AA son precursores metablicos e
intermediarios de numerosas otras molculas y rutas bioqumicas.
La alimentacin I.V. llega a ser necesaria cuando el tracto intestinal no puede cumplir su funcin normal de digestin
y absorcin. La nutricin parenteral total, es una alternativa para la nutricin normal, llega a proporcional al cuerpo
todos los nutrientes contenidos en una alimentacin normal:
Carbohidratos, protenas, grasas, electrolitos, vitaminas, elementos traza y agua. Ninguna de estas sustancias
puede ser remplazada por otra.
Es evidente que una adecuada suplementacin de AA es indispensable, especialmente en situaciones en las cuales
existe una aumentada degradacin de protenas en el cuerpo o existe alguna enfermedad catablica crnica o
aguda, el cuerpo no posee ninguna fuente de protenas de reserva, como sucede con las grasas o carbohidratos.
Algunas protenas tienen funciones especficas, por lo tanto una menor cantidad de ellas puede causar dao
funcional. Ninguna protena puede ser formada por una fuente que no sea AA.

COMPOSICION:
La calidad de la solucin de AA para nutricin parenteral depende de su capacidad para proporcionar suficiente
material para la mantencin de la estructura corporal, funcional y desarrollo.
Las protenas, incluidas las del cuerpo humano, contienen 20 diferentes AA.
La sntesis endgena de protenas solo puede llevarse a cabo cuando existe disponibilidad de estos en las clulas.
Para poder garantizar una eficacia nutricional. Los distintos AA deben estar disponibles en las protenas de los
alimentos, as como tambin en las mezclas de AA para nutricin parenteral.
Ocho AA deben ser incorporados a travs de la dieta, ellos son: Leucina, Isoleucina, Valina, Lisina, Fenilalanina,
Metionina, Triptfano y Treonina. Otras son semiesenciales, es decir se pueden sintetizar en forma endgena pero
en cantidad suficiente para la sntesis adecuada de protenas, ellos son: Arginina e Histidina. Estos 10 AA esenciales
y semiesenciales pueden ser incorporados en cantidades adecuadas con cualquier forma de nutricin (parenteral
u oral).
Los 10 AA restantes son clasificados como no esenciales: Alanina, Licina, Prolina, Serina, Cistena, Tirosina, cido
Asprtico, Asparagina, La carencia de uno o varios de ellos no causa disturbios o desbalances metablicos en
seres humanos sanos porque hay sntesis suficientes de enzimas que son capaces de mantener concentraciones
normales en los medios intra y extra-celulares.
Los AA no esenciales pueden ser considerados como la materia prima o esqueleto de ellos. Tal que estos son
capaces de transferir grupos NH3- a otros AA, sin embargo este proceso involucra degradacin de ellos y por tanto
se requiere incorporarlos por alguna va. Adems algunos de los AA no esenciales son clasificados como sustratos
condicionalmente indispensables: Serina y Tirosina en pacientes con falla renal; Tirosina y Cisteina en pacientes
con insuficiencia Heptica y Glutamina en enfermedades catablicas agudas o en situaciones hipermetabolicas
(postoperados, quemaduras, sepsis) Taurina puede llegar a ser considerada esencial en situaciones en que el
catabolismo de ella es mayor que la velocidad de sntesis. La alimentacin proteica normalmente contiene 20 AA,
es recomendable que la preparacin parenteral contenga los 20 AA, ellos con el objetivo de disminuir el estrs
metablico en la sntesis de novo.
AMINOVEN contiene 150g de AA/L, los AA son qumicamente iguales a los exgenos (aportados en la dieta)

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o endgenos (sintetizados en el cuerpo) y son


intercambiables y asimilables en las distintas rutas
metablicos.
El contenido total de AA comprende de 33% de AA
esenciales, 67% semiesenciales y no esenciales, el
contenido total de nitrgeno es de 25.70 g/l.Todos
los no esenciales: Glicina, Alanina, Prolina, Serina y
Tirosina. El resto de los 5 AA no esenciales no estn
ausentes por diferentes motivos:
Glutamina y Asparragina: ambos son qumicamente
inestables en agua y no pueden ser incluidos en
solucin de infusin, hay que considerar que la
glutamina es importante para mantener la integridad y
funcionalidad de las mucosas, para mejorar el balance
de nitrgeno y para mantener en buen estado el
sistema inmunolgico. Se han incorporado pptidos
estables que contienen glutamina para evitar este
problema.
Los cidos dicarboxilicos Glutamato y Asprtico actan
como neurotransmisores del SNC. Se ha encontrado
concentraciones
extracelulares
patolgicamente
elevadas de ellos en pacientes con adema o trauma
cerebral. Aun cuando ambos AA son metabolitos
en muchas reacciones intracelulares, nunca se
ha observado deficiencia de ellos. De acuerdo a
esto, y considerando el riesgo de neurotoxicidad,
la administracin de estos AA deber evitarse en
pacientes crticos.
Cistena es inestable y muy poco soluble en agua.
Adicionalmente, el grupo sulfuro contenido en la AA
Taurina es agregado a AMINOVEN. Taurina es el AA libre
ms abundante en el medio intracelular, aunque este
no es incorporado dentro de la protena, tiene especial
funcin metablica.

subnormales de Taurina, los que comienzan a disminuir


luego de la ciruga. Tambin se ha encontrado
deficiencia de taurina en pacientes alimentados con
soluciones parenterales que carecen de AA, tambin
en pacientes que han sido sometidos a quimioterapia
o radiacin, todas estas condiciones mejoran al
suplementar Taurina.
La totalidad de evidencia sugiere que Taurina es una
AA condicionalmente esencial en el hombre, por tanto
es conveniente incorporar 1 a 2g de Taurina por litro
en pacientes catablicos. La concentracin de Taurina
proporcionada por AMINOVEN es considerada muy
satisfactoria de acuerdo a los estudios clnicos y a las
recomendaciones de expertos.
La alta concentracin de AA en AMINOVEN 15% asegura
un suplemento efectivo con un mnimo de volumen.
Por otro lado AMINOVEN 15% ha sido especialmente
formulado para pacientes con restriccin volmica
(edematosos, insuficiencia cardaca o pulmonar, etc).
La formulacin tambin es til cuando la incorporacin
de volmenes adicionales con fines nutricionales
se complica por la aplicacin intravenosa previa de
medicamentos, con los que ocurre el riesgo de una
sobrecarga volmica.
La proporcin de AA tambin es distinta en AMINOVEN
15%, ello responde a ciertas variables fisicoqumicas que
le otorgan ms estabilidad a la solucin. La asociacin
internacional de nutricin parenteral recomienda una
relacin de 1:1 a 1:3 de AA esenciales respecto a los no
esenciales. AMINOVEN 15% posee una relacin de 1:2.
Otro parmetro de calidad es el cuociente E/T (relacin
de peso entre los AA esenciales y nitrgeno total) este
cuociente no debe ser menor de 2, AMINOVEN 15%
posee un valor de 2.0.

INDICACIONES:
Taurina podra ser indispensable en nutricin
parental, no solamente en infantes y nios, donde
la suplementacin parenteral puede ser introducida
por aos, sino que tambin en adultos. Esto ha sido
demostrado en pacientes adultos con cncer, que al
estar malnutridos tienen en el plasma concentraciones

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Para prevenir o corregir un balance negativo de


nitrgeno en adultos o nios con riesgo de sobrecarga
volmica cuando:
El tracto gastrointestinal no puede o no se puede
usar (como en cirugas).
La absorcin gastrointestinal est impedida o

disminuida.
Los requerimientos proticos estn sustancialmente
aumentados (como en quemaduras extensas).

CONTRAINDICACIONES:
Como todas las soluciones de aminocidos, AMINOVEN
est contraindicado en:
Neonatos.
Disturbios en el metabolismo de aminocidos
(acidosis metablica, insuficiencia renal o heptica
grave, hiperhidratacin, shock o hipoxia).
Insuficiencia cardaca descompensada.
Hiperhidratacin sin tratamiento

Se debe mantener una asepsia estricta,


particularmente cuando es insertado el catter.
AMINOVEN puede ser considerado como parte de
un rgimen nutricional determinado en combinacin
con cantidades adecuadas de carbohidratos, grasas
y electrolitos. Para nutricin parenteral de nios
se pueden usar preparaciones de aminocidos, la
formulacin a usar va a depender de las diferentes
necesidades metablicas de nio. No se han realizado
estudios clnicos con AMINOVEN solucin al 15% en
recin nacidos, infantes o nios.

USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:


ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
El uso adecuado y seguro de la solucin requiere
personal con experiencia y conocimientos de
nutricin parenteral, as como tambin de los riesgos
que ella implica. Es necesario hacer evaluaciones
clnicas y de laboratorio con cierta frecuencia, se
debe monitorear: Glicemia, funcin heptica y
renal, protena en suero, osmolaridad del suero,
amonemia, hemogramas y volumen de sangre
circulante.
Se debe suministrar suficiente cantidad de potasio
o sodio en el caso de pacientes son hipokalemia o
hiponatremia.
Las soluciones de aminocidos generan falta de
folatos, por lo que se debe suministrar suficiente
cantidad de cido flico.
Las soluciones de aminocidos se deben administrar
generalmente en combinacin con una adecuada
cantidad de suplementos energticos (carbohidratos
y grasas). La administracin de aminocidos sin
carbohidratos puede generar la acumulacin de
cuerpos cetnicos.
Se debe tener especial precaucin en evitar la
sobrecarga en pacientes cardacos.
La eleccin de una vena perifrica o central
depender de la osmolaridad de la mezcla. En
infusiones de hasta 800 mOsmol/litro se acepta la
va perifrica; sin embargo esto es absolutamente
variable y va depender en ltima instancia de la
edad, condicin, o caractersticas de las venas en
cada uno de los pacientes.

No existen estudios que demuestren la seguridad de


AMINOVEN en el embarazo o lactancia. Sin embargo la
experiencia clnica con otras soluciones de aminocidos
no ha mostrado evidencias de riesgo. En cualquier caso
se debe evaluar en forma exhaustiva la relacin riesgobeneficio antes de decidir su uso.

REACCIONES ADVERSAS:
Las reacciones adversas no se conocen cuando la
solucin es administrada correctamente. Se han
informado nauseas, vmitos y prdida de aminocidos
en la orina cuando se sobrepasa la velocidad o cantidad
de solucin administrada. En el caso de una sobrecarga
se deben instaurar los procedimientos de emergencia
adecuados, monitoreado con particular atencin signos
cardacos y respiratorios. Tambin se ha observado
bochorno, fiebre, diarrea, flebitis, eritema y trombosis
venosa.
Si sucede una reaccin adversa, discontinue la infusin,
reevalue la condicin del paciente, establezca una
terapia adecuada aplicando un tratamiento correctivo
adecuado y guarde el resto del lquido para examen si
se considera necesario.

POSOLOGIA Y METODO DE
ADMINISTRACION:
La solucin debe ser usada inmediatamente despus de
abierta y no sebe ser usada con posterioridad a la fecha
de expiracin. Use la solucin solo si est clara, libre
de cualquier partcula y el contenedor no est daado.
Descarte la solucin sobrante. No se recomienda

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mezclar con drogas. La mezcla involucra un riesgo microbiolgico o de incompatibilidad. Si es necesario incorporar
otros nutrientes como vitaminas, minerales, lpidos o carbohidratos se deber hacer bajo condiciones aspticas
controladas, idealmente en la farmacia del hospital bajo campana de flujo laminar y personal entrenado.
Se deber utilizar inmediatamente despus de su preparacin, de ser necesario almacenar este deber ser bajo
refrigeracin, protegido de la luz y por el menor tiempo posible (<24hrs). La solucin se deber administrar por una
vena central como una infusin continua.
La dosis a administrar depender exclusivamente del estado catablico de la condicin y de los requerimientos
de cada paciente. No se deber exceder una dosis diaria de 2g de aminocidos/Kg.
Dosis diaria: 6.7-13.3 ml de AMINOVEN 15%/kg de peso (equivalente a 1.0 o 2.0g de aminocidos/kg de peso), esto
corresponde a 470 a 930ml de AMINOVEN 15% para un peso de 70 kg.
Velocidad mxima de infusin: 0.67ml de AMINOVEN 15%/kg/hora (equivale a 0.1g de aminocidos/kg/hora)
Dosis mxima diaria: 13.03ml de AMINOVEN 15%/kg de peso (equivalente a 2.0g AA/kg peso) que corresponde a
140g de AA para individuo de 70kg.

INCOMPATIBILIDADES:
Debido a los riesgos microbiolgicos y de incompatibilidades AMINOVEN no debe ser mezclado con otras drogas.
La mezcla con otras soluciones o emulsiones de nutricin parental debe ser hecha de acuerdo en condiciones de
asepsia controladas.

SOBREDOSIS:
La sobredosis de AMINOVEN puede provocar nauseas, vmitos y perdida de aminocidos por la orina. Se debe
detener la administracin y establecer las medidas de soporte necesarias, con monitoreo constante de parmetros
respiratorios, cardiovasculares y bioqumicos.

PERiODO DE VIDA uTIL:


Almacenado de acuerdo a las condiciones declaradas en el envase AMINOVEN tiene una vida til de 2 aos.
Despus de abierto, AMINOVEN debe ser utilizado inmediatamente descartndose los sobrantes.
De ser necesario mezclar con otros componentes. La mezcla deber utilizarse inmediatamente.

PRESENTACIONES DE AMINOVEN:
Vidrio tipo II, transparente e incoloras, con tapn de goma y presinto de aluminio.
Existen presentaciones de 10 botellas de 500ml.

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Dipeptiven
L-Alanil-Glutamina 20%

CARACTERiSTICAs:
Es una solucin concentrada de glutamina endovenosa al 20% en la forma de dipeptido N (2)-L-alanil-L-glutamina.
DIPEPTIVEN es utilizado como suplemento de glutamina tanto para Nutricin Parenteral como para pacientes que
no estando con Nutricin Parenteral requieran del aminocido.
La glutamina es el aminocido ms abundante en el cuerpo humano. En el msculo esqueltico la glutamina
constituye ms del 60% del pool total de aminocidos y la concentracin plasmtica es de un 25% del total
de aminocidos. Es precursor de protenas, nucletidos y es intermediario de un gran nmero de procesos
metablicos. Es el ms importante sustrato para la amoniognesis renal y forma parte de la regulacin del balance
de aminocidos.
La glutamina juega un rol importante como intermediario metablico, sirviendo como transportador de
nitrgeno en varios tejidos. Es tambin, la mejor fuente de energa para algunos tejidos de rpida proliferacin,
particularmente el sistema inmunolgico y el tracto gastrointestinal.
Durante el estrs catablico, la concentracin de glutamina libre declina rpidamente, suministrando sustrato para
la estimulacin de linfocitos y macrfagos, clulas de la mucosa intestinal, y formacin de amonio en el rin.
El balance negativo de nitrgeno junto con algn tipo de ciruga, spsis o trauma provoca un incremento de la
velocidad de destruccin del msculo esqueltico.
En algunos pacientes en estado crtico, la disminucin en las concentraciones de glutamina es mayor que la de
cualquier aminocido y se correlaciona en general con un severo deterioro, que es reversado slo lentamente
al transcurrir el restablecimiento. Un aporte adecuado de glutamina en el intestino, parece ser esencial para
mantener la integridad intestinal.

FARMACOCINETICA:
El dipptido N(2)-L-alanil-L-glutamina es endgenamente separado en dos aminocidos glutamina y alanina,
permitiendo aportar glutamina en soluciones de infusin para una nutricin parenteral. Los aminocidos son
liberados en el interior del cuerpo formando parte del pool de aminocidos, los que son utilizados segn las
necesidades del organismo. En muchas enfermedades en las cuales se indica nutricin parenteral se produce una
deplecin de glutamina, lo cual se contrarresta por la administracin de DIPEPTIVEN.
El dipptido es rpidamente dividido en el interior del organismo luego de la infusin, en el hombre la vida media
es de 2,4 a 3,8 min. (en insuficiencia renal terminal la vida media es de 4,2 min.) y el clearence plasmtico es de 1,6
a 2,7 L/min. La desaparicin del dipptido es acompaada por un incremento equimolar de ambos aminocidos.
La hidrlisis del dipptido tiene lugar probablemente en el espacio extracelular.

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FORMULA:
Cada ml contiene:
N(2)-L-alanil-L-glutamina 200 mg
(=82,0 mg L-alanina, 134,6 mg L-glutamina).
Osmolaridad terica: 921 mosmol/L.
Titulacin cida: 90 - 105 mmol NaOH/L.
Valor pH: 5,4 6,0.
Lista de excipientes: Agua para inyeccin.

Indicaciones terapEuticas:
Dipeptiven est indicado como parte de un rgimen de
nutricin intravenosa parenteral como un suplemento
de solucin de aminocidos o un rgimen de infusin
que contenga aminocidos, por ejemplo en pacientes
en estados hipercatablicos y/o hipermetablicos.

Posologia y metodos de
administraciOn:
Para infusiones en vena central despus de la adicin
a una solucin de infusin compatible. Soluciones o
mezclas con una Osmolaridad cercana 800 mosmol/L
debe ser infundida a travs de una va venosa central.
Adultos: La dosis depende de la severidad del estado
catablico y de los requerimientos de aminocidos.
En Nutricin Parenteral no debe excederse una dosis
mxima diaria de 2 g de aminocidos/Kg de peso. La
suplementacin de alanina y glutamina a travs de
Dipeptiven debern ser tomadas en consideracin en
el clculo. La proporcin de aminocidos aportados
a travs de Dipeptiven no deben exceder del 30% del
total de aminocidos suplementados.
Dosis diaria: 1,5 2,5 mL de Dipeptiven por Kg. de peso
(equivalente a 0,3 0,5 g N(2)-L-alanil-L-glutamina por
Kg de peso). Esto equivale a 100 a 175 mL de Dipeptiven
para un paciente de 70 Kg de peso.Dosis mxima diaria:
2,5 mL equivalente a 0,5 g N(2)-L-alanil-L-glutamina de
Dipeptiven por Kg de peso corporal.
La dosis mxima diaria de 0,5g N(2)-L-alanil-l-glutamina
por Kg peso deben ser administrada en combinacin
con una solucin de aminocidos compatible que
proporcione al menos 1,0 g amino cidos por Kg de

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peso corporal por da. Esto resulta en una dosis diaria


de al menos 1,5 g de amino cidos por Kg de peso. Los
siguientes ajustes son ejemplos para la administracin
de Dipeptiven y otros aminocidos a travs de
soluciones transportadoras:
Requerimiento de aminocidos 1,2 g/Kg peso por
da: 0,8 g amino cidos + 0,4 g N(2)-L-alanil-L-glutamina
por Kg peso.
Requerimientos de aminocidos 1,5 g/Kg de peso
por da: 1,0 g Aminocidos + 0,5g N(2)-L-alanil-Lglutamina por Kg de peso.
Requerimientos de los aminocidos 2 g/Kg peso por
da: 1,5 g aminocidos + 0,5g N(2)-L-alanil-L-glutamina
por Kg de peso.
La velocidad de infusin depende de la solucin
transportadora y no debe exceder 0,1 g aminocidos
/Kg de peso por hora. Dipeptiven es una solucin
concentrada para infusin la que no est diseada para
administracin directa.
Debe ser mezclada con solucin transportadora
compatible con aminocidos o con un rgimen de
infusin que contenga aminocidos, previo a la
administracin. Una parte de Dipeptiven se mezcla con
un mnimo de 5 partes de la solucin transportadora
(Ejemplo: 100 mL de Dipeptiven + al menos 500 mL de
solucin de aminocidos).
Los ingredientes activos deben tener una concentracin
mxima de 3,5% durante la terapia. La duracin del uso
del producto no debera ser superior a las 3 semanas.
Nios: La seguridad y eficacia en nios no ha sido
establecida.

Contraindicaciones:
Dipeptiven, no debera ser administrada en pacientes
con insuficiencia renal severa (clearance de creatinina
< 25 mL/min), insuficiencia heptica severa, acidosis
metablica severa o hipersensibilidad conocida a las
sustancias activas o a los excipientes.
Precauciones para el uso y cuidados especiales:

Es aconsejable monitorear regularmente la funcin de los parmetros hepticos en pacientes con insuficiencia
heptica compensada. En la actualidad no hay datos suficientes sobre la administracin de Dipeptiven en mujeres
embarazadas, madres lactantes y nios, la administracin de esta preparacin en este grupo de pacientes no
est recomendada. Deben controlarse los niveles de electrolitos sricos, Osmolaridad srica, balance de agua,
estatus cido-base, como tambin los test de funcin heptica (fosfatasa alcalina, ALT, AST) y posibles sntomas de
hiperamonemia. Deben monitorearse las enzimas fosfatasa alcalina, GPT, GOT, niveles de bilirubina y estatus de
cido-base. La eleccin de una vena central o perifrica depende de la osmolaridad final de la mezcla.
El lmite general de aceptacin para infusin perifrica es alrededor de 800 mosmol/L, pero esta vara
considerablemente con la edad y condicin general del paciente y las caractersticas de las venas perifricas.
Experiencia con el uso de Dipeptiven para perodos de ms de 9 das es limitado.
Interaccin con otros productos y otras formas de interaccin: A la fecha no hay interacciones conocidas.
Embarazo y lactancia: Debido a la poca experiencia, Dipeptiven no debera ser administrado durante el embarazo
y la lactancia. Efectos en la capacidad de uso y conduccin de maquinaria: No aplicable.
Efectos no deseados: No se conocen cuando se administra correctamente.

Sobredosis:
Como con otras soluciones de infusin, se presentan escalofros, nuseas y vmitos, cuando se excede la velocidad
de la infusin de Dipeptiven. En esta situacin, la infusin debe ser detenida inmediatamente.
Precauciones especiales en el almacenamiento: No almacenar por encima de 25C. Almacenar en su envase
original.

PRESENTACION:
Botellas de vidrio incoloro de 100 ml con tapn de goma.

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Smoflipid
Emulsin lipdica para
infusin intravenosa

Formula:
1000 mL de la emulsin para perfusin contienen:
Aceite de soya, refinado: 60.0 g.
Triglicridos de cadena mediana: 60.0 g.
Aceite de oliva refinado: 50.0 g.
Aceite de pescado rico en cidos omega-3: 30.0 g.
Energa total 8.4 MJ/L (= 2000 kcal/L).
Valor de pH aprox..: 8.
Osmolaridad aprox..: 380 mosmol/kg.
Excipientes: Glicerol, Lecitina de huevo, dl -- Tocoferol, agua para inyectable, hidrxido de sodio para ajuste de
pH, oleato de sodio.

FORMA FARMACEUTICA:
Emulsin para perfusin.
Emulsin blanca homognea.

Indicaciones terapEuticas:
Suplemento de lpidos cuando la nutricin oral o enteral es imposible, insuficiente o est contraindicada.

Posologia y via de administraciOn:


La capacidad del paciente para eliminar la grasa infundida, debe regir la dosis y la velocidad de perfusin.
Adultos: La dosis estndar es 1.0 2.0 g grasa/kg peso corporal (PC)/da, correspondiente de 5 10 mL/kg PC/da.
La velocidad de perfusin recomendada es 0.125 g de grasa/kg PC/hora, correspondiente a 0.63 mL de Smoflipid/
kg PC/hora, y no debe exceder 0.15 g de grasa/kg PC/hora, correspondiente a 0.75 mL de Smoflipid/kg PC/hora.
Neonatos e infantes: La dosis inicial debe ser de 0,5 1,0 g grasa/kg PC/da seguida de un aumento sucesivo desde
0,5 1,0 g grasa/kg PC/da hasta 3,0 g grasa/kg PC/da. Se recomienda no exceder la dosis diaria de 3 g grasa/kg
PC/da, correspondiente a 15 mL de Smoflipid /kg PC/da. La velocidad de perfusin no debe exceder 0,125 g grasa/
kg PC/hora.
En prematuros y neonatos de bajo peso al nacer, Smoflipid se debe infundir continuamente durante 24 horas.
Nios: Se recomienda no exceder la dosis diaria de 3 g grasa/kg PC/da, correspondiente a 15 mL de Smoflipid /kg
PC/da. La dosis diaria se debe aumentar gradualmente durante la primera semana de administracin. La velocidad
de perfusin no debe ser superior a 0,15 g grasa/kg PC/da.

AdministraciOn:
Perfusin intravenosa en una vena perifrica o central.

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CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la protena de pescado, huevo, soya, protena del man o a cualquiera de los ingredientes
activos o excipientes.
Hiperlipidemias severa.
Insuficiencia heptica severa.
Trastornos severos de la coagulacin.
Insuficiencia renal severa sin acceso a la hemofiltracin o dilisis - Shock agudo.
Contraindicaciones generales a la terapia de perfusin: edema pulmonar agudo.
Hiperhidratacin, insuficiencia cardiaca descompensada.
Condiciones inestables (condiciones post traumticas severas, diabetes mellitus descompensada, infarto agudo
al miocardio, apopleja, embolismo, acidosis metablica y sepsis severa y deshidratacin hipotnica).
Smoflipid debe administrarse con precaucin en condiciones de metabolismo lipdico deteriorado, que puede
ocurrir en pacientes con dao renal, diabetes mellitus, pancreatitis, funcin heptica deteriorada, hipotiroidismo,
y sepsis.
La administracin de cidos grasos de cadena mediana solos puede resultar en acidosis metablica. Este riesgo es
en gran grado eliminado por la perfusin simultnea de los cidos grasos de cadena larga incluido en Smoflipid.
La administracin concomitante de carbohidratos eliminar adems este riesgo. De ah que es recomendable la
perfusin simultnea de carbohidratos o una solucin de aminocidos que contenga carbohidratos. Smoflipid,
se debe administrar con precaucin en neonatos y neonatos prematuros con hiperbilirubinemia y en casos con
hipertensin pulmonar.
Se deben monitorear el recuento de plaquetas en la sangre, pruebas de funcin heptica y triglicridos sricos en
neonatos, particularmente en los prematuros. Los altos niveles de lpidos pueden interferir con algunas pruebas de
laboratorio en sangre, ejemplo hemoglobina.
Interaccin con otros productos farmacuticos y otras formas de interaccin: La heparina administrada en dosis
clnicas provoca un incremento temporal en la liberacin de lipoprotena lipasa a la circulacin.
Esto puede resultar inicialmente en el incremento de la liplisis plasmtica, seguido por una disminucin temporal
en la depuracin de triglicridos. El aceite de soya tiene un contenido natural de vitamina K1. El contenido es sin
embargo tan bajo en Smoflipid que no se espera influencie significativamente el proceso de la coagulacin en los
pacientes tratados con derivados de cumarina.
Embarazo y lactancia: La nutricin parenteral puede ser necesaria durante el embarazo y la lactancia. Smoflipid
deber administrarse a mujeres embarazadas y en lactancia slo despus de una cuidadosa evaluacin.

Efectos secundarios:
Comn: Ligero incremento en la temperatura corporal.
No comn: Falta de apetito, nuseas, vmitos Escalofros. Smoflipid deber ser siempre parte de un tratamiento de
nutricin parenteral completa que incluya aminocidos y glucosa.
Sndrome de sobrecarga de grasa: La deteriorada capacidad de eliminar los triglicridos puede conducir a
Sndrome de sobrecarga de grasa que puede ser provocado por sobredosis. El sndrome de sobrecarga de grasa

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est caracterizado por hiperlipidemia, fiebre, infiltracin grasa, hepatomegalia con o sin ictericia, esplenomegalia,
anemia, leucopenia, trombocitopenia, trastornos de la coagulacin, hemlisis y reticulosis, pruebas anormales
de la funcin heptica y coma. Los sntomas son comnmente reversibles si la perfusin de la emulsin grasa
se interrumpe. Si los signos del sndrome de sobrecarga de grasa ocurren, la perfusin de Smoflipid debe
discontinuarse.

Sobredosis:
La sobredosis conduce al sndrome de sobrecarga de grasa que puede ocurrir como resultado de una velocidad de
perfusin muy rpida, o crnicamente a la velocidad de perfusin recomendada en asociacin con un cambio en
las condiciones clnicas de los pacientes, por ejemplo, dao en la funcin renal o infeccin. La sobredosis puede
conducir a efectos colaterales. En estos casos la perfusin de lpidos deber ser interrumpida, o si es necesario,
continuarla a una dosis reducida.

Incompatibilidades:
Smoflipid solamente se puede mezclar con otros productos farmacuticos cuya compatibilidad haya sido
documentada.

Periodo de eficacia:
2 aos. Caducidad despus de abrir el envase. Desde el punto de vista microbiolgico la emulsin deber ser
utilizada inmediatamente. Si no se usa inmediatamente, el tiempo de almacenamiento y las condiciones de uso
antes de administrarlo son responsabilidad del usuario y normalmente no deben ser mayores a 24 horas a 2-8C.

Precauciones especiales para el almacenamiento:


No almacenar sobre 25C. No congelar.
Material de envase: Frascos de vidrio (tipo II, incoloro) con tapn de goma de butilo, precinto de aluminio y tapa
protectora.

Instrucciones de uso y manejo:


Usar solamente si la emulsin es homognea. Inspeccione visualmente la emulsin para la separacin de fases
antes de la administracin. Asegrese que la emulsin final para la perfusin no muestre ninguna evidencia de
separacin de fases. Para una sola aplicacin. Cualquier resto de emulsin no utilizada debe ser desechada.

PRESENTACIONES:
Frasco Ampolla de vidrio contenido en cajas de:
10 x 100 ml.
10 x 500 ml.

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Lipovenos 20% MCT/LCT


Emulsin lipdica para
infusin intravenosa

fOrmula:
Cada 1000 ml de emulsin contiene:
Aceite de Soya: 100 g
Triglicridos de Cadena Media: 100 g
Lecitina de Huevo: 12 g
Glicerol: 50 g
Valor Calrico Kcal/L: 1.950
Osmolaridad Terica: 273 mosm/L
Tamao medio de Partculas: 0.35 micras aprox.
pH: 6,5 8,5

IndicaciOn:
Profilaxis y tratamiento de deficiencia de cidos grasos
y fuente de caloras en pacientes que requieren de
nutricin parenteral.

Contraindicaciones:
La administracin de Lipovenos MCT/LCT 20% est
contraindicada en pacientes que presentan trastornos
del metabolismo lipdico tales como hiperlipidemia
patolgica, nefrosis lipoide o pancreatitis aguda, si
sta se acompaa de hiperlipidemia. Est tambin
contraindicado en pacientes con cetoacidosis, hipoxia,
tromboembolismo y estados de shock agudo.

Advertencias:
Se debe proceder con cautela en la administracin
intravenosa de emulsiones grasas en pacientes
con acidosis metablica, lesiones hepticas graves,
enfermedades pulmonares, sepsis, enfermedades del
sistema retculo endotelial, anemia o alteraciones de
la coagulacin sangunea, o cuando existe peligro de
embolia grasa.
La infusin de emulsiones grasas con demasiada
rapidez puede provocar una sobrecarga de fluidos y/o
grasas provocando dilucin de las concentraciones
de electrolitos sricos, hiperhidratacin, estados

congestivos, edema pulmonar, disminucin de la


capacidad de difusin pulmonar.
Una infusin demasiado rpida de Lipovenos MCT/LCT
tambin puede causar hiperacetonema y/o acidosis
metablica, especialmente cuando no se administran
simultneamente hidratos de carbono.

PRECAUCIONES:
La infusin de Lipovenos MCT/LCT debe ser
acompaada de infusiones simultneas de hidratos de
carbono hasta el 40% (por lo menos) del aporte calrico
total. Cuando se administra Lipovenos MCT/LCT se
debe vigilar la capacidad del paciente para eliminar la
grasa.
Especialmente en el caso de administraciones
prolongadas de emulsiones grasas, se debe vigilar
muy cerca el hemograma, la coagulacin sangunea,
la funcin heptica y el recuento de plaquetas del
paciente.
Uso en Embarazo: No se han realizado estudios con
Lipovenos MCT/LCT sobre la reproduccin animal.
Tampoco se sabe si Lipovenos MCT/LCT puede causar
lesiones fetales cuando se administra a mujeres
embarazadas o si puede afectar la capacidad de
reproduccin.

REACCIONES ADVERSAS:
En general existen dos tipos de reacciones adversas,
directamente relacionadas con emulsiones grasas:
1.- Reacciones inmediatas (agudas):
Disnea, Cianosis, reacciones alrgicas, hiperlipidemias,
hipercoagulabilidad, nausea, vmitos, dolor de cabeza,
enrojecimiento facial, hipertermia, sudor, vmitos,
dolor insomnio, dolor de pecho y espalda.

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2.- Reacciones retardadas:


Esplenomegalia,
trombocitopenia,
leucopenia,
incrementos transitorios en las pruebas de funcin
heptica y sndrome de sobrecarga.

POSOLOGIA:
Pacientes adultos: Lipovenos MCT/LCT puede
proporcionar hasta un 60% de las caloras diarias no
proteicas a una dosis media de 1 -2 g/Kg PC/da. La
velocidad de infusin durante los primeros 15 minutos
no debe exceder de 0,25 a 0,5 ml/Kg PC/hora. Si no se
observan efectos adversos durante esta infusin inicial,
la velocidad se puede incrementar a 1 ml /Kg PC/hora.

durante 16 horas, preferiblemente durante infusin


continua sobre 24 horas.

SOBREDOSIS:
En caso de producirse una sobrecarga grasa durante
la terapia, la infusin de Lipovenos MCT/LCT se debe
detener hasta que la inspeccin visual del plasma, la
determinacin de la concentracin de triglicridos,
o la medicin de la nefelometra de la actividad foto
dispersora del plasma indique que el lpido se ha
eliminado. Reevaluar al paciente y tomar acciones
correctivas apropiadas.

ADMINISTRACION:
La dosis establecida para Neonatos, infantes y nios
preescolares es de: 2 a 3 g (hasta 4 g) de lpidos/Kg
PC/da, correspondiente a 10 - 15 ml (hasta 20 ml) de
Lipovenos MCT/LCT 20%/Kg PC/da.
Se debe considerar especialmente que en nios
prematuros o recin nacidos de muy bajo peso, la
habilidad para eliminar lpidos no est completamente
desarrollada.
Se recomienda no administrar las dosis mximas
de lpidos sin previa evaluacin de los niveles de
Triglicridos y cidos grasos. Al final del da en el
intervalo libre de lpidos, la emulsin puede ser
eliminada desde el suero.
En infantes y preescolares: 1-3 g de lpidos/Kg PC/da,
correspondiente a 5-15 ml de Lipovenos 20% MCT/
LCT/ Kg PC/da.

VELOCIDAD DE INFUSION:
En general la infusin de lpidos debe ser infundida lo
ms lenta posible. Durante los primeros 15 minutos de
infusin la velocidad no debe exceder los 0,05-0,1 g de
lpidos/Kg PC/hora correspondiente a 0,25 0,5 ml de
Lipovenos MCT/LCT 20%/Kg PC/hora.
Si no se observan efectos adversos durante la fase
inicial la velocidad puede ser incrementada a 0,15- 1,0
ml de Lipovenos MCT/LCT/Kg PC /hora. La infusin
diaria de lpidos se debe administrar por lo menos

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Lipovenos MCT/LCT se debe administrar como parte


de un rgimen de nutricin parenteral total a travs de
una vena perifrica o un catter central. Como regla
general, las emulsiones grasas no se deben mezclar con
electrolitos, frmacos ni aditivos de ninguna clase en
el frasco de infusin. Lipovenos MCT/LCT se puede
utilizar con sistemas de bolsa de mezcla de nutrientes
slo si las mezclas resultantes son compatibles y
estables.

PRESENTACION:
Frasco Ampolla x 250 mL, cajas x 10 UN.
Frasco Ampolla x 500 mL, cajas x 10 UN.

Lipovenos 10% MCT/LCT


Emulsin lipdica para
infusin intravenosa

formula:
Cada 1000 mL de emulsin contiene:
Aceite de Soya: 50 g
Triglicridos de Cadena Media: 50 g
Lecitina de Huevo: 6 g
Glicerol: 25 g
Valor Calrico Kcal/L: 1.058
Osmolaridad Terica: 273 mosm/L
Tamao medio de Partculas: 0.35 micras aprox..
pH: 6,5 8,5

INDICACION:
Profilaxis y tratamiento de deficiencia de cidos grasos
y fuente de caloras en pacientes que requieren de
nutricin parenteral.

CONTRAINDICACIONES:
La administracin de Lipovenos MCT/LCT 10 % est
contraindicada en pacientes que presentan trastornos
del metabolismo lipdico tales como hiperlipidemia
patolgica, nefrosis lipoide o pancreatitis aguda, si
sta se acompaa de hiperlipidemia. Est tambin
contraindicado en pacientes con cetoacidosis, hipoxia,
tromboembolismo y estados de shock agudo.

ADVERTENCIAS:
Se debe proceder con cautela en la administracin
intravenosa de emulsiones grasas en pacientes
con acidosis metablica, lesiones hepticas graves,
enfermedades pulmonares, sepsis, enfermedades del
sistema retculo endotelial, anemia o alteraciones de
la coagulacin sangunea, o cuando existe peligro de
embolia grasa.
La infusin de emulsiones grasas con demasiada
rapidez puede provocar una sobrecarga de fluidos y/o
grasas provocando dilucin de las concentraciones
de electrolitos sricos, hiperhidratacin, estados

congestivos, edema pulmonar, disminucin de la


capacidad de difusin pulmonar.
Una infusin demasiado rpida de Lipovenos MCT
/LCT tambin puede causar hiperacetonema y/o
acidosis metablica, especialmente cuando no se
administran simultneamente hidratos de carbono.

PRECAUCIONES:
La infusin de Lipovenos MCT/LCT debe ser
acompaada de infusiones simultneas de hidratos de
carbono hasta el 40% (por lo menos) del aporte calrico
total. Cuando se administra Lipovenos MCT/LCT se
debe vigilar la capacidad del paciente para eliminar la
grasa.
Especialmente en el caso de administraciones
prolongadas de emulsiones grasas, se debe vigilar
muy cerca el hemograma, la coagulacin sangunea,
la funcin heptica y el recuento de plaquetas del
paciente.
Uso en Embarazo: No se han realizado estudios con
Lipovenos MCT/LCT sobre la reproduccin animal.
Tampoco se sabe si Lipovenos MCT/LCT puede causar
lesiones fetales cuando se administra a mujeres
embarazadas o si puede afectar la capacidad de
reproduccin.

REACCIONES ADVERSAS:
En general existen dos tipos de reacciones adversas,
directamente relacionadas con emulsiones grasas:
1.- Reacciones inmediatas (agudas):
Disnea, Cianosis, reacciones alrgicas, hiperlipidemias,
hipercoagulabilidad, nausea, vmitos, dolor de cabeza,
enrojecimiento facial, hipertermia, sudor, dolor
insomnio, dolor de pecho y espalda.

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2.- Reacciones retardadas:


Esplenomegalia,
trombocitopenia,
leucopenia,
incrementos transitorios en las pruebas de funcin
heptica y sndrome de sobrecarga.

diaria de lpidos se debe administrar por lo menos


durante 16 horas, preferiblemente durante infusin
continua sobre 24 horas.

SOBREDOSIS:
POSOLOGIA:
Pacientes adultos: Lipovenos MCT/LCT puede
proporcionar hasta un 60% de las caloras diarias
no proteicas a una dosis media de 1 -2 g/Kg PC/da
(equivalente a 10-20 ml de Lipovenos MCT/LCT 10%). La
velocidad de infusin durante los primeros 15 minutos
no debe exceder de 0,5 a 1,0 ml/Kg PC/hora. Si no se
observan efectos adversos durante esta infusin inicial,
la velocidad se puede incrementar a 1 ml/Kg PC/hora.

En caso de producirse una sobrecarga grasa durante


la terapia, la infusin de Lipovenos MCT/LCT se debe
detener hasta que la inspeccin visual del plasma, la
determinacin de la concentracin de triglicridos,
o la medicin de la nefelometra de la actividad foto
dispersora del plasma indique que el lpido se ha
eliminado. Reevaluar al paciente y tomar acciones
correctivas apropiadas.

ADMINISTRACION:
La dosis establecida para Neonatos, infantes y nios
preescolares es de:
2 a 3 g (hasta 4 g) de lpidos/Kg PC/ da, correspondiente
a 20 - 30 ml de Lipovenos MCT/ LCT 10%/Kg PC/
da. Se debe considerar especialmente que en nios
prematuros o recin nacidos de muy bajo peso, la
habilidad para eliminar lpidos no est completamente
desarrollada.
Se recomienda no administrar las dosis mximas
de lpidos sin previa evaluacin de los niveles de
Triglicridos y cidos grasos. Al final del da en el
intervalo libre de lpidos, la emulsin puede ser
eliminada desde el suero.
En infantes y preescolares: 1-3 g de lpidos/Kg PC/da,
correspondiente a 10-30 ml de Lipovenos 10% MCT/
LCT/Kg PC/da.

VELOCIDAD DE INFUSION:
En general la infusin de lpidos debe ser infundida lo
ms lenta posible. Durante los primeros 15 minutos de
infusin la velocidad no debe exceder los 0,05-0,1 g de
lpidos/Kg PC/hora correspondiente a 0,5 1,0 ml de
Lipovenos MCT/LCT 10%/Kg PC/hora.
Si no se observan efectos adversos durante la fase
inicial la velocidad puede ser incrementada a 0,15- 1,0
ml de Lipovenos MCT/LCT/Kg PC/hora. La infusin

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Lipovenos MCT/LCT de debe administrar como parte


de un rgimen de nutricin parenteral total a travs de
una vena perifrica o un catter central. Como regla
general, las emulsiones grasas no se deben mezclar con
electrolitos, frmacos ni aditivos de ninguna clase en
el frasco de infusin. Lipovenos MCT/LCT se puede
utilizar con sistemas de bolsa de mezcla de nutrientes
slo si las mezclas resultantes son compatibles y
estables.

PRESENTACION:
Frasco Ampolla x 500 mL, cajas x 10 UN.

Omegaven
Emulsin lipdica para
infusin intravenosa

DENOMINACIoN COMuN:
Emulsin de Aceite de Pescado Ultra refinado.

FoRMULA:
Cada 100 ml de emulsin para infusin intravenosa
contiene:
Aceite de Pescado Ultra refinado: 10.0 g
Conteniendo :
cido Eicosapentanoico (EPA): 1.25 2.82 g
cido Docosahexanoico (DHA): 1.44 3.09 g
dl-Tocoferol (antioxidante): 0.015 0.0296 g
Glicerol: 2.5 g
Fosfolpidos purificados de huevo: 1.2 g
Tambin contiene:
Oleato de Sodio, Hidrxido de Sodio y Agua para
Inyectables.

VARIABLES FiSICOQUiMICAS DE
IMPORTANCIA:




Energa Total: 470 kJ/100mL = 112 kcal/100mL


PH: 7.5 8.7
Acidez Titulable: < 1mmol HCl /L
Osmolaridad Terica: 273 mOsm/L
Osmolaridad: 308 376 mosm/Kg

Descripcin, aspectos farmacoqumicos,


farmacolgicos y farmacodinamia:
Las emulsiones lipdicas son un componente
importante de la TNP (Nutricin Parenteral Total) y
son administradas para suplir energa y cidos grasos
esenciales. Las emulsiones lipdicas actualmente
disponibles son producidas en base a aceites de
plantas (p.ej.. aceite de soya) y contienen cantidades
relativamente altas de cidos grasos poliinsaturados
omega-6 (principalmente cido linoleico, C 18:2
w6). Sin embargo, estas emulsiones lipdicas no
contienen cidos grasos de cadena larga omega-3 los
cuales se encuentran particularmente en el aceite

de pescado marino. Investigaciones cientficas han


revelado que la ingesta excesiva de cidos grasos
omega-6 puede llevar a una relacin de cidos
grasos desbalanceada en fosfolpidos de membranas
celulares y podran promover procesos inflamatorios
o de inmunosupresin. De esta forma, expertos en
nutricin recomiendan la reduccin de cidos grasos
poliinsaturados omega-6 en pacientes alimentados en
forma parenteral, y la administracin de lpidos con un
patrn de cidos grasos ms balanceados (reducir la
relacin entre cidos grasos omega-6 y omega-3). Esto
se puede lograr incluyendo cidos grasos de cadena
larga omega 3 en forma de aceite de pescado en el
rgimen nutricional.
Los ms importantes cidos grasos de cadena larga
omega-3 son el cido eicosapentanoico (EPA, C20:53)
y el cido docosahexanoico (DHA, C22:6 3) y desde
hace algunos aos atrs la importancia de estos cidos
grasos para la nutricin humana est siendo cada vez
ms reconocida.
El DHA es un importante elemento estructural de
las membranas celulares y el EPA acta como un
precursor para la sntesis de eicosanoides. Debido
a sus efectos antiinflamatorios, antitrombticos e
immunomoduladores, se espera que la administracin
de EPA tenga efectos muy positivos, especialmente en
estados de hiperinflamacin e inmunosupresin. En
general, la administracin de cidos grasos de cadena
larga omega-3 en nutricin parenteral, es recomendada
con la intencin de proveer un patrn de cidos
grasos ms balanceado (que reduzca la relacin entre
omega-6/omega-3), y para prevenir la deficiencia de
estos cidos durante la TNP (Nutricin Parenteral Total)
de uso prolongado.
Omegaven es una emulsin lipdica basada en
aceite de pescado altamente refinado para infusin

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intravenosa de cidos grasos de cadena larga omega-3


(EPA, DHA). La administracin de cidos grasos de
cadena larga omega-3 ha demostrado ser un beneficio
importante en pacientes con riesgo de desarrollar
hiperinflamacin o inmunosupresin, o en aquellos
pacientes que ya lo padecen y que presentan diferentes
estados de enfermedad, p.e. pacientes en fase postoperatoria y post-traumtica, pacientes crticamente
enfermos con quemaduras, sepsis, falla multiorgnica,
e incluso pacientes con desrdenes inflamatorios.
Omegaven es usado en combinacin con otras
emulsiones lipdicas estndares con la intencin de
proveer al paciente de todos los requerimientos de
cidos grasos en una proporcin balanceada.
La dosis recomendada de emulsin de aceite de
pescado es de entre 1- 2 ml (0.1 - 0.2 g de aceite de
pescado)/kg de peso y la proporcin de aceite de
pescado del total de la infusin lipdica debera ser de
entre 10 20 %.
Omegaven es uno de los muchos componentes de
un rgimen de nutricin parenteral y la eficacia de la
emulsin de aceite de pescado debe ser definida como
el uso eficaz de la administracin de cidos grasos en
el metabolismo de los lpidos. Los estudios clnicos
demostraran que estos cidos grasos son incorporados
en lpidos plasmticos y tisulares y que ellos son usados
para la sntesis de los correspondientes eicosanoides.
Pero, por sobre todo, los beneficios clnicos de la
emulsin lipdica deben ser evaluados en trminos
de los cambios potencialmente beneficiosos de los
parmetros bioqumicos, ya que las manifestaciones
clnicas son difciles de demostrar.

INDICACIONES:
OMEGAVEN es indicado como una fuente de cidos
grasos de cadena larga omega-3 (especialmente
de cido eicosapentanoico y docosahexaenoico), y
energa para los pacientes que requieren de nutricin
parenteral. La administracin suplementaria de
cidos grasos de cadena larga omega-3 representa un
particular beneficio en pacientes que corren riesgo de
desarrollar hiperinflamacin o inmunosupresin, o en
aquellos que ya padecen estas enfermedades, por ej..

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pacientes en fases post-operatorias o post-traumticas,


pacientes crticos con quemaduras, sepsis, fallas
multiorgnicas e incluso pacientes con desrdenes
inflamatorios.

CONTRAINDICACIONES:
Omegaven no debe ser administrado en pacientes con
su metabolismo lipdico deteriorado, con problemas
de coagulacin o coagulacin anormal, o con diabetes
mellitus descompensada.
Tampoco debe ser administrado en pacientes con
enfermedades crnicas de compromiso vital, tales
como estados de shock y colapso circulatorio, pacientes
con infarto o paro cardaco muy reciente, con embolia o
en estado de coma por causas desconocidas.
Las contraindicaciones generales para la nutricin
parenteral son: hipokalemia, hiperhidratacin,
deshidratacin hipotnica, metabolismo inestable y
acidosis.
A los pacientes con hipersensibilidad conocida al
pescado o a la protena del huevo no se les debe
administrar Omegaven.
Omegaven no debe ser administrado en pacientes con
dao heptico severo o con insuficiencia renal severa.
Omegaven no debe ser administrado en nios
prematuros, recin nacidos ni en menores de edad
debido a la poca experiencia de uso en ellos.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Omegaven podra prolongar el tiempo de sangra e
inhibir la agregacin plaquetaria. En casos muy raros
el paciente podra experimentar un sabor a aceite
de hgado de bacalao.
Conservar a no ms de 25C.
No congelar.

EFECTOS SECUNDARIOS:
Primeras reacciones: Ligero incremento de la
temperatura corporal, alternancia entre calor con
enrojecimiento y transpiracin fra, temblor, calofro,

sensacin anormal de calor (flush) o palidecimiento (cianosis). Hipotensin, hipertensin, reacciones de


hipersensibilidad, falta de apetito, nausea, vmitos dificultad respiratoria (respiracin angustiosa), dolor de cabeza,
dolor de espalda, dolor de huesos, dolor al pecho, Priapismo (muy raro).

USO EN EMBARAZO, EN LACTANCIA Y EN ADULTOS MAYORES:


Debido a la poca experiencia, no es aconsejable la administracin de OMEGAVEN en mujeres embarazadas o en
madres en perodo de lactancia. Asumiendo que no hay contraindicaciones, ste podra ser usado en terapias de
pacientes adultos mayores.

POSOLOGIA Y METODO DE ADMINISTRACION:


Si el equipo mdico no aconseja lo contrario, la dosis diaria recomendada es de 1 - 2 ml de Omegaven/kg de peso.
Esto es equivalente a 0.1 - 0.2 g de aceite de pescado/kg de peso/da.
En pacientes con peso corporal de 70 kg, la dosis diaria sera entre 70 - 140 ml de Omegaven.
Omegaven debera ser administrado en forma simultnea con emulsiones lipdicas estndares.
Sobre la base del total recomendado de ingesta lipdica diaria de 1 - 2 g/kg de peso, la porcin de aceite de pescado
desde Omegaven constituira el 10 - 20% de la ingesta.
La velocidad de infusin mxima recomendada es de 0.5 ml de OMEGAVEN/kg de peso/hora. Esto es equivalente
a 0.05 g de aceite de pescado/kg de peso/hora. La velocidad de infusin mxima debe ser estrictamente segn lo
sealado, de otra manera se podra observar un aumento severo en la concentracin srica de triglicridos.
Si OMEGAVEN es administrado en forma simultnea con otras soluciones de infusin por una misma va comn
(by-pass, llave de T o Y), la compatibilidad de ambas soluciones debe ser confirmada.
Es conveniente restringir el curso de la terapia de administracin de OMEGAVEN a 4 semanas en forma inicial.

INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES:
Ya que Omegaven podra potencialmente prolongar el tiempo de sangra e inhibir la agregacin plaquetaria, los
pacientes que reciben anticoagulantes durante la terapia con Omegaven debern mantenerse bajo una especial
vigilancia, y las dosis de anticoagulantes debern ser reducidas segn sea necesario.
Reacciones de incompatibilidad podran ocurrir en presencia de cationes polivalentes (por ej.. calcio), y
particularmente en asociacin con heparina. Omegaven podr solo ser mezclada con otras soluciones de infusin,
concentrados de electrolitos u otros agentes, siempre y cuando su compatibilidad sea conocida.
Si la solucin presenta partculas extraas, deschela.

SiNDROME DE SOBREDOSIS:
Durante y despus de administrada la infusin los pacientes deben ser observados por si presentan sntomas de
sndrome de sobredosis. Este puede ocurrir como resultado de factores genticos o de otro tipo, los que pueden
influir en el metabolismo del paciente. El intervalo de tiempo desde administrada la infusin hasta el comienzo de
los sntomas, y la dosis a la cual se espera que ocurran dichos sntomas, depender exclusivamente de la historia y
antecedentes del paciente.
A la fecha, se han observado sntomas del sndrome de sobredosis principalmente despus de la administracin de
emulsiones lipdicas basadas en aceite de semilla de algodn.

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Los sntomas tpicos son los siguientes: Hepatomegalia, con o sin cambios en fases de la coagulacin (Ictericia).
(por ej.. tiempo de sangra, tiempo de coagulacin, tiempo de protrombina, conteo de plaquetas). Esplenomegalia;
anemia, leucopenia, trombocitopenia; aumento de hemorragias; patologas en los parmetros funcionales del
hgado; fiebre, hiperlipidemia, jaquecas, dolor de estmago, fatiga.
Si estos sntomas ocurren, o si bien la concentracin de triglicridos durante la infusin lipdica aumenta sobre los
3 mmol/l, la infusin debe ser descontinuada o se deber reducir la dosis segn sea necesario.

SOBREDOSIS:
Al producirse una sobredosis (concentracin de triglicridos durante la infusin lipdica sobre los 3 mmol/l), los
sntomas descritos anteriormente como efectos colaterales podran presentarse. En tales casos, la infusin
lipdica debe descontinuarse, o la dosis debe ser reducida segn sea necesario.
La infusin de Omegaven debe tambin ser descontinuada si se presenta un marcado aumento de glucosa en los
niveles sanguneos. En el caso de una sobredosis masiva sin administracin simultanea de carbohidratos, podra
presentarse una acidosis metablica.

PRESENTACIONES DE OMEGAVEN:
Omegaven est disponible en el siguiente envase:
Contenido: 100 ml
Omegaven debe ser almacenado protegido de la luz, lejos del alcance de los nios y a no ms de 25 C.

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Kabiven Central
Emulsin para infusin

CARACTERISTICAS:
Kabiven Central es una bolsa pre-llenada que ha sido diseada para cubrir los requerimientos de nutricin
parenteral de adultos y nios mayores de 2 aos. Kabiven Central presenta tres compartimientos que contienen:
Aminocidos esenciales, no esenciales y electrolitos.
Glucosa 19%.
Lpidos 20%.
Una vez reconstituida Kabiven Central corresponde a una de nutricin parenteral (tres en uno). Est disponible en
dos presentaciones. Por el almacenamiento de los nutrientes en cmara nica, la estabilidad qumica de todos los
componentes es asegurada as como la estabilidad de la emulsin de lpidos por un periodo de 24 meses mantenida
a temperatura ambiente. Una vez reconstituida el periodo til es de 24 horas mantenida a temperatura ambiente.
La composicin de aminocidos de Kabiven Central, Vamin 18 Novum, es una solucin de aminocidos con
electrolitos y dado el proceso de esterilizacin no contiene cistena. El fosfato es agregado en la forma de
Glicerofosfato y todos los electrolitos estn presentes en cantidades que cumplen con los requerimientos bsicos.
Los componentes de las dos otras cmaras son Intralipid 20%, como emulsin lipdica, y Glucosa al 19%.

El envase:
Bolsa Biofine: Este tipo de bolsa est compuesta de una capa interna de poli(propilen-coetileno), una goma
sinttica de poli[estireno-block-(butileneco-etileno)](SEBS) y una goma sinttica poli(estireno-block-isopreno) (SIS).
Los puertos de infusin y adicin estn hechos de polipropileno y goma sinttica poli[estireno-block-(butilenecoetileno)](SEBS) equipada con tapones sintticos de poli-isopreno (libre de ltex).

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Kabiven Central se encuentra disponible en dos presentaciones:


Presentacin

2.500

ml

2.000

ml

Contenido

2.566

ml

2.053

ml

Glucosa (glucosa 19%)


Aminocidos y
electrolitos
Emulsin lpidos
(Intralipid 20%)

1.316
750

ml
ml

1.053
600

ml
ml

500

ml

400

ml

Aminocidos
Nitrgeno
Glucosa
Energa total
Energa no protica

85
13.5
100
2.300
2.000

g
g
g
Kcal
Kcal

68
10.8
80
1.900
1.600

g
g
g
Kcal
Kcal

Ingredientes activos:
Aceite de soya
Glucosa monohidrato
(equivalente Glucosa
anhidra)
Alanina
Arginina
cido asprtico
cido glutmico
Glicina
Histidina
Isoleucina
Leucina
Lisina hidroclorhidrato
(Equiv.. a lisina)
Metionina
Fenilalanina
Prolina
Serina
Treonina
Triptfano
Tirosina
Valina

100
275
250

g
g
g

8
220
200

g
g
g

12.0
8.5
2.6
4.2
5.9
5.1
4.2
5.9
8.5
6.8
4.2
5.9
5.1
3.4
4.2
1.4
0.17
5.5

g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g

9.6
6.8
2.0
3.4
4.7
4.1
3.4
4.7
6.8
5.4
3.4
4.7
4.1
2.7
3.4
1.1
0.14
4.4

g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g

VADEMECUM Nutricin Clnica | Nutricin Parenteral

Otros componentes:
Calcio clorhidrato 2H2O
(Equiv... Cloruro de calcio)
Sodio glicerofosfato (anhidro)
Sulfato de magnesio 7 H2O
(Equiv.... Sulfato de magnesio)
Cloruro de potasio
Acetato de sodio 3H2O
(Equiv..... A acetato de sodio)

0.74
0.56
3.8
2.5
1.2
4.5
6.1
3.7

g
g
g
g
g
g
g
g

0.59
0.44
3.0
2.0
0.96
3.6
4.9
2.9

g
g
g
g
g
g
g
g

1.84
2.34
0.24
0.20
2.35
0.96
4.06
5.72

g
g
g
g
g
g
g
g

1.47
1.87
0.19
0.16
1.9
0.76
3.25
4.60

g
g
g
g
g
g
g
g

Electrolitos:
Sodio
Potasio
Magnesio
Calcio
Fosfato
Sulfato
Cloruro
Acetato
Osmolaridad
Osmolaridad
pH

aproximada
aproximada
5.6

1.230 mosmol/Kg de agua


1060 mosmol/l

Forma Farmaceutica:
Emulsin para infusin intravenosa.

IndicaciOn terapEutica:
Para nutricin parenteral en pacientes y nios mayores de 1 ao de edad cuando la nutricin oral o enteral es
imposible, insuficiente o est contraindicada.

Posologia y forma de administraciOn:


La habilidad para eliminar los lpidos y metabolizar la glucosa deberan determinar la dosis y velocidad de infusin.
La dosis debe ser individual y la eleccin de la bolsa debe ser hecha dependiendo de la condicin clnica del
paciente, peso corporal y requerimientos nutricionales.

Pacientes adultos:
Los requerimientos de Nitrgeno para mantener la masa corporal del cuerpo dependen de la condicin del
paciente (Ej.. Estado nutricional y grado de estrs catablico). Los requerimientos son 0.10 - 0.15 g de Nitrgeno/
Kg peso corporal/da en estado catablico normal o en condiciones de estrs metablico medio. En pacientes con
moderado a alto estrs catablico con o sin desnutricin, los requerimientos estn en el rango de 0.15 - 0.30 g/Kg
peso corporal/da (1.0 a 2.0 g de aminocidos/Kg peso corporal/da). Los requerimientos comnmente aceptados
son 2,0 - 6,0 g de Glucosa y 1.0 a 2.0 g de lpidos.
El rango de dosis de 0.10 - 0.20 g de Nitrgeno/Kg/da (0,7 - 1.3 g de aminocidos/Kg peso corporal/da) cubre las
necesidades de la mayora de los pacientes. Esto corresponde a 19 38 ml de Kabiven Central/Kg de peso corporal

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/da. Para un paciente de 70 Kg esto es equivalente a


1.330 ml - 2.660 ml de Kabiven Central por da.
Los requerimientos de energa total dependen de la
condicin clnica del paciente y siempre estn entre 25
35 Kcal/Kg de peso corporal/da. En pacientes obesos
los requerimientos deben ser basados en el peso ideal
estimado.
En resumen: Requerimiento de Nitrgeno normal: 0.10
0.15 g/Kg de PC/da.
Requerimiento moderado o alto estrs catablico:
0.15 0.30 g/Kg de PC/da. Equivalente a: 1.0 - 2.0 g de
aminocidos/Kg PC/da
Requerimiento habitual de Glucosa: 2.0 6.0 g/Kg PC
/da.
Requerimiento habitual de lpidos: 1.0 2.0 g/Kg de
PC/da.
Requerimientos de energa: 25 35 Kcal/Kg PC/da.
Para proporcionar Nutricin Parenteral total la adicin
de elementos traza y vitaminas debe ser considerado.
Dosis en Nios: La habilidad para metabolizar
nutrientes individuales puede determinar la dosis. En
general la infusin para nios pequeos (2 a 10 aos)
debera iniciarse con bajas dosis Ej.. 12.5 25 ml/Kg
(correspondiente a 0.49 - 0.98 g de lpidos / Kg /da,
0.41 0.83 g de aminocidos/Kg/da y 1,2 - 2,4 Glucosa
/Kg/da) con un incremento de 10 - 15 ml/Kg/da hasta
una dosis mxima de 40 ml/Kg/da.
Para nios sobre 10 aos de edad se aplica la dosis de
adulto. El uso de Kabiven Central no est recomendado
en nios menores de 2 aos de edad en quienes el
aminocido cistena puede ser considerado como un
aminocido esencial.
Velocidad de infusin: La mxima velocidad para
infusin de la Glucosa es 0.25 g/Kg/h. La dosis de
aminocidos no debera exceder 0.1 g/Kg/h. La dosis
de lpidos no debera proporcionar ms de 0.15 g/Kg/h
La velocidad de infusin no debera exceder 2.6 ml / Kg
de PC/hora (correspondiente a 0,25 g glucosa, 0.09 g de

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aminocidos y 0.1 g de lpidos/Kg de PC). El periodo de


infusin recomendado es de 12 a 24 horas.

Dosis mAxima diaria:


40 ml/Kg de peso/da, esto es equivalente a una bolsa
(Bolsa grande) para un paciente de 64 Kg y proporciona
1.3 g de aminocidos/Kg de PC/da (0.21 g de N/Kg
de peso corporal/da), 31 Kcal/Kg/da de energa no
proteica (3.9 g de glucosa/Kg PC y 1.6 g de lpidos/Kg
PC/da).
La dosis mxima diaria vara con la condicin clnica del
paciente y puede cambiar de un da a otro.

Forma y duraciOn de la
administraciOn:
Infusin intravenosa slo va central. La infusin se
debe administrar durante el tiempo que sea necesario
y de acuerdo a la condicin clnica y requerimientos del
paciente.

Contraindicaciones:
Kabiven Central est contraindicado en conocida
hipersensibilidad al huevo o a la protena de soya o
alguno de los ingredientes, severa hiperlipidemia,
severa insuficiencia heptica, severos desrdenes en la
coagulacin, alteracin gentica en el metabolismo de
los aminocidos, insuficiencia renal severa sin acceso a
hemofiltracin y/o dilisis, shock agudo, hiperglicemia
la cual requiere de ms de 6 unidades de heparina,
elevacin patolgica de los niveles sricos de alguno de
los electrolitos incluidos en la formulacin.

Cuidados especiales y
precauciones en el uso:
La habilidad para eliminar los lpidos debe ser
monitorizada. Para esto se recomienda la determinacin
de los niveles sricos de triglicridos despus de un
periodo libre de grasas de 5 - 6 horas.
La concentracin srica de triglicridos no debera
exceder los 3 mmol/L durante la infusin.
Kabiven debe ser utilizado con precaucin en
prematuros, nios de trmino e infantes < 2 aos de
edad en quienes el aminocido cistena puede ser
considerado condicionalmente esencial.

Disturbios en el balance de electrolitos y fluidos (Ej..


Anormales elevaciones o disminucin de los niveles de
electrolitos) deberan ser corregidos antes de iniciar la
infusin.
Una monitorizacin clnica especial es necesaria antes
de comenzar cualquier infusin intravenosa. Si ocurre
algn signo anormal, la infusin debe ser detenida. El
incremento en el riesgo de infeccin es asociado con
el uso de catteres centrales, precauciones aspticas
estrictas deben ser consideradas para evitar cualquier
contaminacin durante la insercin de catter y
manipulacin.
KABIVEN debe ser administrado con precaucin en
condiciones de desmejora en el metabolismo de los
lpidos debido a insuficiencia renal, Diabetes Mellitus
descompensada, pancreatitis, desmejora en la funcin
heptica, hipotiroidismo (con hipertrigliceremia)
o sepsis. Si KABIVEN es dado a pacientes con estas
condiciones un monitoreo acucioso de la concentracin
de triglicridos es absolutamente necesaria.

KABIVEN debe ser administrado con precaucin a


pacientes con tendencia a retencin de electrolitos.
Todo signo o sntoma de reaccin anafilctica necesita
de una interrupcin inmediata de la infusin.
El contenido de lpidos de KABIVEN puede interferir con
ciertas determinaciones de laboratorio (Ej.. Bilirrubina,
deshidrogenas lctica, saturacin de oxgeno, Hb) se
recomienda que la muestra sea tomada despus de
que los lpidos son clarificados desde la sangre. Los
lpidos son clarificados despus de un intervalo de 5-6
horas en la mayora de los pacientes.
La infusin intravenosa de aminocidos puede ser
acompaada de un incremento en la excrecin urinaria
de elementos traza, particularmente zinc. Suplementos
adicionales de elementos en traza pueden ser
necesarios en pacientes sometidos a una nutricin
parenteral de largo tiempo.

El contenido de clulas sanguneas y la coagulacin


deben ser monitorizados cuando los lpidos son
administrados durante un periodo prolongado.

En pacientes desnutridos la administracin de


Nutricin Parenteral puede precipitar un cambio
de fluidos resultando en edema pulmonar y falla
cardiaca congestiva. Por otra parte la disminucin en
la concentracin srica de potasio, fsforo, magnesio
y vitaminas hidrosolubles puede ocurrir entre 24 a 48
horas. Una cuidadosa y lenta iniciacin de la nutricin
parenteral es recomendada siempre con una acuciosa
monitorizacin y un apropiado ajuste de fluidos,
electrolitos, minerales y vitaminas.

En pacientes con insuficiencia renal, la absorcin de


fosfato y potasio debe ser cuidadosamente controlada
para prevenir hiperfosfatemia e hipercalemia.

KABIVEN no debe ser dado simultneamente con


sangre o productos sanguneos en el mismo set de
infusin.

La cantidad de suplemento de electrolitos debe ser


determinada por una monitorizacin regular tomando
en consideracin la condicin clnica del paciente.

En pacientes con hiperglicemia, la administracin


exgeno de insulina puede ser necesaria.

La glucosa srica, electrolitos y osmolaridad as


como el balance de fluidos, estatus cido-base y
pruebas de enzimas hepticas debe ser regularmente
monitorizado.

La nutricin Parenteral debe ser dada con precaucin


a pacientes con acidosis metablica. (Ej.. Acidosis
lctica), incremento de la osmolaridad srica y aquellos
que necesitan una restitucin de fluidos.

Interaccin con otros productos mdicos y otras


formas de interaccin: La heparina dada en dosis
clnicas produce una transciende liberacin de
lipoprotein lipasa al interior de la circulacin. Esto
puede resultar inicialmente en un incremento de
la liplisis plasmtica seguido por una transiente

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disminucin del depuramiento de triglicridos. Otras drogas as como con la insulina pueden influenciar la actividad
de la lipasa, pero no hay evidencia que sugiera un valor teraputico de efectos adversos. El aceite de soya tiene
un contenido natural de vitamina K1 que puede afectar la coagulacin especialmente en pacientes recibiendo
derivados cumarnicos. En la practica esto no es comn pero una monitorizacin acuciosa de la coagulacin es
aconsejado para los pacientes que reciben estos medicamentos. No existen datos clnicos que muestren que todas
las interacciones mencionadas arriba tienen una relevancia clnica definida.

Embarazo y lactancia:
No se han realizado estudios especficos para determinar la seguridad de KABIVEN Central en embarazo y lactancia.
La prescripcin debera considerar la relacin riesgo/beneficio antes de la administracin de KABIVEN Central en
mujeres embarazadas o en lactancia.

Efectos en la habilidad para manejar maquinas:


No aplicable.

Efectos laterales:
La infusin de lpidos puede causar un riesgo de aumento de la temperatura corporal (incidencia < 3%) y, menos
frecuentemente escalofro, mareos y nusea/vmitos (incidencia < 1%) transciende incremento de las enzimas
hepticas durante la nutricin intravenosa tambin ha sido reportado.
Como con todas las soluciones hipertnicas para infusin, tromboflebitis puede ocurrir si las venas perifricas son
empleadas.
Reportes de otros efectos laterales en conjuncin con los componentes incluidos son extremadamente raros.
Reacciones de hipersensibilidad (reacciones Anafilcticas, Rash cutneo, Urticaria), sntomas respiratorios (Ej..
Taquipnea) y hper/hipotensin han sido descritos.
Hemlisis, Reticulocitis, dolor abdominal, dolor de cabeza, nausea, vmitos, cansancio y Priapismo han sido
reportados.
Sndrome de Sobrecarga de Lpidos: Un disminucin en la capacidad de eliminar lpidos puede conducir a un
sndrome de sobre carga. Esto puede ocurrir como resultado de una sobredosis, pero tambin por las velocidades
de infusin utilizadas, en asociacin con un cambio precipitado en la condicin clnica del paciente resultando en
una desmejora severa renal o heptica.
El sndrome de sobrecarga de lpidos es caracterizado por hiperlipidemia, fiebre, Hepatoesplenomegalia, Anemia,
leucopenia, trombicitopenia, coagulopatas y coma. Estos cambios son invariablemente reversibles al descontinuar
la infusin de lpidos.

Sobredosis:
Nusea, vmitos, y sudoracin han sido observados durante la infusin de aminocidos a velocidades que
exceden el rango mximo recomendado. Si los sntomas de sobredosis ocurren, la infusin debe ser disminuida
o descontinuada. Adicionalmente, la sobredosis puede provocar, una sobrecarga de fluidos, desbalance de
electrolitos, hiperglicemia. En algunos casos raros, hemodilisis, hemofiltracin puede ser necesaria.

DuraciOn del producto:


2 aos cuando se mantiene con la cubierta protectora.

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DuraciOn despuEs de la mezcla:


Despus de abiertos los sellos, la estabilidad fsica y qumica en el uso de la bolsa de mezcla de tres compartimientos
ha sido demostrada para 24 horas a 25 C.

Precauciones especiales para el almacenamiento:


No almacene sobre 25 C. Guarde bajo proteccin. No refrigere.

DespuEs de la mezcla con aditivos:


Despus de abierta la cubierta protectora y mezclada las tres soluciones, la adicin puede ser hecha en la puerta de
entrada de medicamentos. Desde el punto de vista microbiolgico el producto debe ser utilizado inmediatamente
despus de que la adicin es hecha.
Si no se usa inmediatamente, el tiempo de almacenamiento en uso y las condiciones posteriores de uso son de
responsabilidad del usuario y no debe ser ms all de 24 horas a 2 - 8 C.
Despus de sacarla del almacenaje a 2 - 8 C, la mezcla debe ser infundida en 24 horas.

DuraciOn del producto:


Kabiven Central tienen una vida media de 24 meses. Mantenido a menos de 25 C, sin refrigerar.

PresentaciOn:
Bolsa de 2.053 ml, Caja x 4 UN.
Bolsa de 2.566 ml, Caja x 3 UN.

Instrucciones para uso y manejo:


Para un solo uso: No use el envase si est daado. El contenido de las tres cmaras no debe ser mezclado antes de
su uso definitivo. Despus de la separacin de los sellos o despus de la mezcla la bolsa debe ser invertida varias
veces para asegurar la homogeneidad de la mezcla.
Use slo si la solucin de aminocidos y electrolitos son claras, incoloras y si la emulsin es blanca homognea.

COMPATIBILIDAD:
Use slo soluciones mdicas o nutricionales para las cuales la compatibilidad debe ser documentada. La adicin
debe ser hecha aspticamente. Toda mezcla remante despus de la infusin debe ser descartada. La recomendacin
estndar es dada por la siguiente tabla:

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INSTRUCCIONES PARA EL USO:

Cajas de Fcil Apertura:


Nuevas cajas de embalaje con abrefcil

Manipulacin:
Colocar la bolsa sobre una superficie plana. Enrollar sobre s misma la bolsa, desde la parte superior hacia los
puertos, primero con la mano derecha y posteriormente aplicando una presin constante con la mano izquierda.
1, 2: Hasta que los sellados verticales se abran parcialmente.
3: Los sellos verticales se abren gracias a la presin del contenido de las cmaras.
4: Despus agitar suavemente para homogenizar.

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Kabiven Perifrico
Emulsin para infusin

CARACTERISTICAS:
Kabiven Perifrico ha sido desarrollado para suplir las necesidades de los pacientes en Nutricin Parenteral
va perifrica proporcionando aminocidos, glucosa, lpidos, electrolitos y agua en bolsas prellenadas de tres
compartimientos.
Kabiven Perifrico contiene:
Solucin de aminocidos con electrolitos.
Solucin de glucosa (glucosa 11%).
Emulsin grasa (Intralipid 20%).
Por el almacenamiento de nutrientes en cmara nica, la estabilidad qumica de todos los componentes es
asegurada as como la estabilidad de la emulsin de lpidos por un periodo de 24 meses mantenida a temperatura
ambiente. Una vez reconstituida el periodo til es de 24 horas mantenida a temperatura ambiente.
La solucin de aminocidos de Kabiven perifrico contiene electrolitos que cubren las necesidades de pacientes
adultos y nios mayores de 2 aos sometidos a nutricin parenteral. Los componentes de las otras dos cmaras
son Intralipid 20% un producto que se ha comercializado por ms de 30 aos y glucosa al 11% respectivamente.

El envase:
Bolsa Biofine: Este tipo de bolsa esta compuesta de una capa interna de poli(propilen-coetileno), una goma
sinttica de poli[estireno-block-(butileneco-etileno)](SEBS) y una goma sinttica poli(estireno-block-isopreno) (SIS).
Los puertos de infusin y adicin estn hechos de polipropileno y goma sinttica poli[estireno-block-(butilenecoetileno)](SEBS) equipada con tapones sintticos de poli-isopreno (libre de ltex).

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Kabiven Perifrico se encuentra disponible en una presentacin:


Presentacin

2.000

ml

Contenido

1.920

ml

Glucosa (glucosa 11%)


Aminocidos y
electrolitos
Emulsin lpidos
(Intralipid 20%)

1.180
400

ml
ml

340

ml

Aminocidos
Nitrgeno
Carbohidratos
Glucosa (dextrosa)
Energa total
Energa no protica

45
7.2
130
200
1.400
1.200

g
g
g
g
Kcal
Kcal

68
143

g
g

107
6.4
4.5
1.4
2.2
3.2
2.7
2.2
3.2
4.5
3.6
2.2
3.2
2.7
1.8
2.2
0.76
0.092
2.9

g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g

Ingredientes activos:
Aceite de soya
Glucosa monohidrato
(equivalente Glucosa
anhidra)
Alanina
Arginina
cido asprtico
cido glutmico
Glicina
Histidina
Isoleucina
Leucina
Lisina hidroclorhidrato
(Equiv..... a lisina)
Metionina
Fenilalanina
Prolina
Serina
Treonina
Triptfano
Tirosina
Valina

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Otros componentes:
Calcio clorhidrato 2H2O
(Equiv. Cloruro de calcio)
Sodio glicerofosfato (anhidro)
Sulfato de magnesio 7 H2O
(Equiv. Sulfato de magnesio)
Cloruro de potasio
Acetato de sodio 3H2O
(Equiv.A acetato de sodio)

0.39
0.30
2.0
1.3
0.64
2.4
3.3
2.0

g
g
g
g
g
g
g
g

0.98
1.24
0.12
0.10
1.32
0.60
2.17
3.06

g
g
g
g
g
g
g
g

Electrolitos:
Sodio
Potasio
Magnesio
Calcio
Fosfato
Sulfato
Cloruro
Acetato
Osmolaridad
Osmolaridad
pH

aproximada
aproximada

830 mosmol/Kg de agua


750 mosmol/l
5.6

Forma Farmaceutica:
Emulsin para infusin intravenosa.

IndicaciOn terapEutica:
Para nutricin parenteral en pacientes adultos y nios sobre 2 aos de edad cuando la nutricin oral o enteral es
imposible, insuficiente o est contraindicada.

Posologia y forma de administraciOn:


La habilidad para eliminar los lpidos y metabolizar la glucosa deberan determinar la dosis y velocidad de infusin.
Ver advertencias y precauciones para el uso. La dosis debe ser individualizada y la eleccin de la bolsa debe ser
hecha dependiendo de la condicin clnica del paciente, peso corporal y requerimientos nutricionales.

Dosis para pacientes adultos:


Los requerimientos de nitrgeno para mantener la masa corporal del cuerpo dependen de la condicin del paciente
(Ej.. Estado nutricional y grado de estrs catablico). Los requerimientos son 0.10 0.15 g de Nitrgeno/Kg PC/da
en estado nutricional normal o en condiciones de estrs catablico mediano. En pacientes con moderado a alto
estrs catablico con o sin desnutricin, los requerimientos estn en el rango de 0.15 0.30 g/Kg PC/da (1.0 a 2.0
g de aminocidos/Kg PC/da).
Los requerimientos comnmente aceptados son 2,0 6,0 g de Glucosa y 1.0 a 2.0 g de Lpidos. Los requerimientos
de energa total dependen de la condicin clnica del paciente y siempre estn entre 20 30 Kcal/Kg PC/da. En
pacientes obesos los requerimientos deben ser basados en el peso ideal estimado.

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En resumen:
Requerimiento de nitrgeno condicin normal: 0.10
0.15 g/Kg de p. c./da.
Requerimiento en moderado o alto estrs catablico:
0.15 0.30 g /Kg de p. c./da.
Equivalente a: 1.0 2.0 g de aminocidos/Kg p.c./da
Requerimiento habitual de glucosa: 2.0 6.0 g/Kg p.
c. /da
Requerimiento habitual de lpidos: 1.0 2.0 g/Kg de
p. c./da
Requerimientos de energa: 20 30Kcal/Kg de peso
corporal /da
Kabiven Perifrico es producido en tres tamaos de
bolsa para pacientes con moderado, basal o bajo
requerimiento. Para proporcionar Nutricin Parenteral
total la adicin de elementos traza, vitaminas debe ser
considerado.
El rango de dosis de 0.10 0.15 g N/Kg/da (0,7 1,0 g de
aminocidos/Kg de peso corporal/da) y la energa total
de 20 - 30 Kcal. de peso corporal/da correspondiente a
27 - 40 ml de Kabiven Perifrico/Kg de p.c./da.

La velocidad de infusin no debera exceder 3.7 mlKg


de peso corporal/hora (correspondiente a 0,25 g
glucosa, 0.09g de aminocidos y 0.13 g de lpidos/Kg de
peso corporal). El perodo de infusin recomendado es
de 12 a 24 horas.

Dosis mAxima diaria:


40 ml/Kg de peso/da. Esto es equivalente a una
bolsa (Bolsa grande) para un paciente de 64 Kg que
proporciona 0.96 g de aminocidos/Kg de peso
corporal/da (0.16 g de N/Kg de peso corporal/da), 25
Kcal./Kg de peso corporal/da, energa no proteica (2.7
g de glucosa/Kg de peso corporal y 1.4 g de lpidos/Kg
de peso corporal/da.
La dosis mxima diaria vara con la condicin clnica del
paciente y puede cambiar de un da a otro.

Forma y duraciOn de la
administracin:
Infusin intravenosa slo va perifrica o central. La
infusin se debe administrar durante el tiempo que
sea necesario y de acuerdo a la condicin clnica y
requerimientos del paciente.

Dosis en Nios:
La habilidad para metabolizar nutrientes individuales
puede determinar la dosis. En general la infusin para
nios pequeos (2 a 10 aos) debera iniciarse con bajas
dosis Ej.. 14 - 28 ml/Kg (correspondiente a 0.49 - 0.98
g de lpidos/Kg/da y 0.34 0.67 g de aminocidos/Kg/
da y 0.95 1.9 g de glucosa/Kg/da) e incrementado
por 10 15 ml/Kg/da hasta una dosis mxima de 40
ml/Kg/da. Para nios sobre 10 aos de edad se aplica
la dosis de adulto.
El uso de Kabiven perifrico no est recomendado
para nios menores de 2 aos de edad en quienes el
aminocido cistena puede ser considerado esencial.

Velocidad de infusiOn:
La mxima velocidad para infusin de la glucosa es 0.25
g/Kg/h. La dosis de aminocidos no debera exceder 0.1
g/Kg/h. La dosis de los lpidos no debera proporcionar
ms de 0.15 g/Kg/h

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Con objeto de disminuir el riego de tromboflebitis para


la administracin perifrica, se recomienda la rotacin
diaria del sitio de infusin.

Contraindicaciones:
Kabiven Perifrico est contraindicado en conocida
hipersensibilidad al huevo o a la protena de soya o
alguno de los ingredientes, severa hiperlipidemia,
severa insuficiencia heptica, severos desrdenes en la
coagulacin, alteracin gentica en el metabolismo de
los aminocidos, insuficiencia renal severa sin acceso a
hemofiltracin y/o dilisis, shock agudo, hiperglicemia
la cual requiere de ms de 6 unidades de Heparina/h,
patolgica elevacin de los niveles sricos de cualquiera
de los electrolitos incluidos en la formulacin.

Cuidados especiales y
precauciones en el uso:
La habilidad para eliminar los lpidos debe ser
monitorizada. Para esto se recomienda la determinacin

de los niveles sricos de Triglicridos despus de un


periodo libre de grasas de 5 6 horas.
La concentracin srica de Triglicridos no debera
exceder los 3 mmol/L durante la infusin.
El tamao de la bolsa, especialmente los volmenes
deberan ser ajustados a la hidratacin y estatus
nutricional de los nios. Una bolsa reconstituida es slo
para un uso.
Disturbios en el balance de electrolitos y fluidos (Ej..
Anormales elevaciones o disminucin de los niveles de
electrolitos) deberan ser corregidos antes de iniciar la
infusin.
Una monitorizacin clnica especial es necesaria antes
de comenzar cualquier infusin intravenosa. Si ocurre
algn signo anormal, la infusin debe ser detenida. El
incremento en el riesgo de infeccin es asociado con
el uso de catteres centrales, precauciones aspticas
estrictas deben ser consideradas para evitar cualquier
contaminacin durante la insercin de catter y
manipulacin.
Kabiven perifrico debe ser administrado con
precaucin en condiciones de desmejora en el
metabolismo de los lpidos debido a insuficiencia
renal, Diabetes Mellitus descompensada, Pancreatitis,
desmejora en la funcin heptica, Hipotiroidismo (con
hipertrigliceridemia) y Sepsis. Si Kabiven Perifrico es
dado a pacientes con estas condiciones un monitoreo
acucioso de la concentracin de Triglicridos es
absolutamente necesaria.
La glucosa srica, electrolitos y osmolaridad as como
el balance de fluidos, estatus cido-base y pruebas
de enzimas (fosfatasa alcalina, ALT, AST) deben ser
regularmente monitorizado. El contenido de clulas
sanguneas y la coagulacin deben ser monitorizados
cuando los lpidos son administrados durante un
periodo prolongado.
En pacientes con insuficiencia renal, la absorcin de
fosfato y potasio debe ser cuidadosamente controlada
para prevenir Hiperfosfatemia e Hipercalemia. La
cantidad individual de electrolitos suplementada

debe ser determinada por una monitorizacin regular


tomando en consideracin la condicin clnica del
paciente.
La adicin de elementos traza y vitaminas es siempre
necesaria. Se recomienda usar suplementacin
de vitaminas, para las formulaciones utilizadas en
pediatra.
La nutricin Parenteral debe ser dada con precaucin
a pacientes con acidosis metablica, (Ej.. Acidosis
lctica), incremento de la osmolaridad srica y aquellos
pacientes con necesidad de fluidos para resucitacin.
Kabiven Perifrico debe ser administrado con
precaucin a pacientes con tendencia a retencin de
electrolitos.
Todo signo o sntoma de reaccin anafilctica necesita
de una interrupcin inmediata de la infusin.
El contenido de lpidos de Kabiven Perifrico puede
interferir con ciertas determinaciones de laboratorio
(Ej.. Bilirrubina, deshidrogenas lctica, saturacin de
oxgeno, Hemoglobina) se recomienda que la muestra
sea tomada despus de que los lpidos son clarificados
desde la sangre. Los lpidos son clarificados despus
de un intervalo de 5- 6 horas en la mayora de los
pacientes.
La infusin intravenosa de aminocidos puede es
acompaada de un incremento en la excrecin urinaria
de elementos traza, particularmente Zinc. Suplementos
adicionales de elementos traza pueden ser necesarios
en pacientes sometidos a una nutricin parenteral de
largo tiempo.
En pacientes desnutridos la administracin de
Nutricin Parenteral puede precipitar un cambio de
fluidos resultando en Edema Pulmonar y Falla Cardaca
Congestiva.
Por otra parte la disminucin en la concentracin
srica de Potasio, Fsforo, Magnesio y vitaminas
hidrosolubles puede ocurrir entre 24 a 48 horas. Una
cuidadosa y lenta iniciacin de la nutricin parenteral es
recomendada siempre con una acuciosa monitorizacin
y un apropiado ajuste de fluidos, electrolitos, minerales
y vitaminas.

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Kabiven Perifrico no debe ser dado simultneamente con sangre o productos sanguneos en el mismo set de
infusin por riesgo de seudo-aglutinacin.
En pacientes con hiperglicemia, la administracin exgena de insulina puede ser necesaria.

InfusiOn periferica:
Como todas las soluciones hipertnicas, la tromboflebitis puede ocurrir si las venas perifricas son utilizadas para
infusiones. Algunos factores contribuyen a la incidencia de tromboflebitis. Estos incluyen el tipo de cnula usada
y el dimetro y longitud, la duracin de la infusin, pH y osmolaridad de lo infundido, infeccin y el nmero de
manipulaciones. Se recomienda que el sitio de acceso venoso para Nutricin Parenteral no sea utilizado para la
adicin de otra solucin.
Interaccin con otros productos mdicos y otras formas de interaccin: La Heparina dada en dosis clnicas produce
una liberacin de Lipoprotein Lipasa a la circulacin. Esto puede resultar inicialmente en un incremento de la
Liplisis Plasmtica seguido por una disminucin del depuramiento de Triglicridos. Otras drogas as como con
la insulina pueden influenciar la actividad de la lipasa, pero no hay evidencia que sugiera un valor teraputico de
efectos adversos.
El aceite de soya tiene un contenido natural de vitamina K1 que puede afectar la coagulacin especialmente en
pacientes recibiendo derivados Cumarnicos. En la prctica esto no es comn pero una monitorizacin acuciosa de
la coagulacin es aconsejado para los pacientes que reciben estos medicamentos. No existen datos clnicos que
muestren que todas las interacciones mencionadas tienen una relevancia clnica definida.

Embarazo y lactancia:
No se han realizado estudios especficos para determinar la seguridad de KABIVEN Perifrica en embarazo y
lactancia. La prescripcin debera considerar la relacin riesgo/beneficio antes de la administracin de KABIVEN
Perifrica en mujeres embarazadas o en lactancia.

EFECTOS EN LA HABILIDAD PARA MANEJAR MAQUINAS:


No aplicable.

Efectos laterales:
La infusin de lpidos puede causar un riesgo de aumento de la temperatura corporal (incidencia < 3%) y, menos
frecuentemente escalofro, mareos y nusea/vmitos (incidencia < 1%) transciende incremento de las enzimas
hepticas durante la nutricin intravenosa tambin ha sido reportado. Como con todas las soluciones hipertnicas
para infusin, tromboflebitis puede ocurrir si las venas perifricas son empleadas.
Reportes de otros efectos laterales en conjuncin con los componentes incluidos son extremadamente raros.
Reacciones de hipersensibilidad (reacciones Anafilcticas, Rash cutneo, Urticaria), sntomas respiratorios (Ej..
Taquipnea) y hper/hipotensin han sido descritos. Hemlisis, Reticulocitis, dolor abdominal, dolor de cabeza,
nausea, vmitos, cansancio y Priapismo han sido reportados.
Sndrome de Sobrecarga de Lpidos: Un disminucin en la capacidad de eliminar lpidos puede conducir a un
sndrome de sobre carga. Esto puede ocurrir como resultado de una sobredosis, pero tambin por las velocidades
de infusin utilizadas, en asociacin con un cambio precipitado en la condicin clnica del paciente resultando en

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una desmejora severa renal o heptica. El sndrome de sobrecarga de lpidos es caracterizado por hiperlipidemia,
fiebre, Hepatoesplenomegalia, Anemia, leucopenia, trombicitopenia, coagulopatas y coma. Estos cambios son
invariablemente reversibles al descontinuar la infusin de lpidos.

Sobredosis:
Nusea, vmitos, y sudoracin han sido observados durante la infusin de aminocidos a velocidades que
exceden el rango mximo recomendado. Si los sntomas de sobredosis ocurren, la infusin debe ser disminuida
o descontinuada. Adicionalmente, la sobredosis puede provocar, una sobrecarga de fluidos, desbalance de
electrolitos, hiperglicemia. En algunos casos raros, hemodilisis, hemofiltracin puede ser necesaria.

DURACION DEL PRODUCTO:


2 aos cuando se mantiene con la cubierta protectora.

DURACION DESPUES DE LA MEZCLA:


Despus de abiertos los sellos, la estabilidad fsica y qumica en el uso de la bolsa de mezcla de tres compartimientos
ha sido demostrada para 24 horas a 25 C.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA EL ALMACENAMIENTO:


No almacene sobre 25 C.
No refrigere.

DESPUES DE LA MEZCLA CON ADITIVOS:


Despus de abierta la cubierta protectora y mezclada las tres soluciones, la adicin puede ser hecha en la puerta de
entrada de medicamentos. Desde el punto de vista microbiolgico el producto debe ser utilizado inmediatamente
despus de que la adicin es hecha.
Si no se usa inmediatamente, el tiempo de almacenamiento en uso y las condiciones posteriores de uso son de
responsabilidad del usuario y no debe ser ms all de 24 horas a 2-8 C. Despus de sacarla del almacenaje a 2-8
C, la mezcla debe ser infundida en 24 horas.

DuraciOn del producto:


Kabiven tiene una vida media de 24 meses. Mantenido a menos de 25 C, sin refrigerar.

PresentaciOn:
Bolsa de 1.920 ml, Caja x 4 UN

Instrucciones para uso y manejo:


Para un solo uso: No use el envase si est daado. El contenido de las tres cmaras no debe ser mezclado antes de
su uso definitivo. Despus de la separacin de los sellos o despus de la mezcla la bolsa debe ser invertida varias
veces para asegurar la homogeneidad de la mezcla. Use slo si la solucin de aminocidos y electrolitos son claras,
incoloras o levemente amarilla y si la emulsin es blanca homognea.

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Compatibilidad:
Use slo soluciones mdicas o nutricionales para las cuales la compatibilidad debe ser documentada. La adicin
debe ser hecha aspticamente. Toda mezcla remante despus de la infusin debe ser descartada.

INSTRUCCIONES PARA EL USO:

Cajas de Fcil Apertura:


Nuevas cajas de embalaje con abrefcil

Manipulacin:
Colocar la bolsa sobre una superficie plana. Enrollar sobre s misma la bolsa, desde la parte superior hacia los
puertos, primero con la mano derecha y posteriormente aplicando una presin constante con la mano izquierda.
1, 2: Hasta que los sellados verticales se abran parcialmente.
3: Los sellos verticales se abren gracias a la presin del contenido de las cmaras.
4: Despus agitar suavemente para homogenizar.

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SmofKabiven Central
Emulsin para infusin

COMPOSICIoN CUALI-CUANTITATIVA:
SmofKabiven, Emulsin para Infusin consiste es una bolsa de tres cmaras. Cada cmara contiene los siguientes
volmenes parciales, dependiendo del tamao del envase (bolsa):

Solucin de aminocidos con electrolitos


Glucosa 42%
Emulsin de Lpidos

Cont.
1000 mL

Bolsa
986 mL

Bolsa
1477 mL

Bolsa
1970 mL

508 mL
302 mL
190 mL

500 mL
298 mL
188 mL

750 mL
446 mL
281 mL

1000 mL
595 mL
375 mL

Cont.
1000 mL

Bolsa
986 mL

Bolsa
1477 mL

Bolsa
1970 mL

7,10 g
6,10 g
5,60 g
1,50 g
2,50 g
3,80 g
3,40 g
2,20 g
2,60 g
5,70 g
3,30 g
0,50 g
2,20 g
1,00 g
0,20 g
3,10 g
0,28 g
2,10 g
0,61 g
2,30 g
1,70 g
0,0066 g
127,00 g
11,40 g
11,40 g

7,00 g
6,00 g
5,50 g
1,50 g
2,50 g
3,70 g
3,30 g
2,20 g
2,60 g
5,60 g
3,20 g
0,50 g
2,20 g
1,00 g
0,20 g
3,10 g
0,28 g
2,10 g
0,60 g
2,20 g
1,70 g
0,0065 g
125,00 g
11,30 g
11,30 g

10,50 g
9,00 g
8,20 g
2,20 g
3,80 g
5,60 g
5,00 g
3,20 g
3,80 g
8,40 g
4,90 g
0,75 g
3,30 g
1,50 g
0,30 g
4,60 g
0,42 g
3,10 g
0,90 g
3,40 g
2,60 g
0,0097 g
187,00 g
16,90 g
16,90 g

14,00 g
12,00 g
11,0 g
3,00 g
5,00 g
7,40 g
6,60 g
4,30 g
5,10 g
11,20 g
6,50 g
1,00 g
4,40 g
2,00 g
0,40 g
6,20 g
0,56 g
4,20 g
1,20 g
4,50 g
3,40 g
0,013 g
250,00 g
22,50 g
22,50 g

9,50 g
5,70 g

9,40 g
5,60 g

14,10 g
8,40 g

18,80 g
11,30 g

Esto corresponde a la siguiente composicin:

L-Alanina
L-Arginina
Glicina
Histidina
L-Isoleucina
L-Leucina
L-Lisina (como acetato)
Metionina
Fenilalanina
Prolina
Serina
Taurina
Treonina
Triptfano
Tirosina
Valina
Cloruro de calcio (como dihidrato)
Glicerofosfato de Sodio (como hidrato)
Sulfato de magnesio (como heptahidrato)
Cloruro de potasio
Acetato de sodio (como trihidrato)
Sulfato de zinc (como heptahidrato)
Glucosa (como monohirato
Aceite de Soya refinado
Triglicridos de Cadena
Media
Aceite de Oliva, refinado
Aceite de pescado, rico en cidos -3

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Correspondiendo a:

Aminocidos
Nitrgeno
Electrolitos:
Sodio
Potasio
Magnesio
Calcio
Fosfato1
Zinc
Sulfato
Cloruro
Acetato
Carbohidratos
Glucosa (anhidra)
Lpidos
Contenido de Energa Total (aprox.)

Cont.
1000 mL

Bolsa
986 mL

Bolsa
1477 mL

Bolsa
1970 mL

51 g
8g

50,00 g
8,00 g

75,00 g
12,00 g

100,00 g
16,00 g

41,1 mmol
30,1 mmol
5.1 mmol
2,5 mmol
13 mmol
0,04 mmol
5,1 mmol
36 mmol
106mmol

40 mmol
30 mmol
5,0 mmol
2,5 mmol
12 mmol
0,04 mmol
5,0 mmol
35 mmol
104 mmol

60 mmol
45 mmol
7,5 mmol
3,8 mmol
19 mmol
0,06 mmol
7,5 mmol
52 mmol
157 mmol

80 mmol
60 mmol
10 mmol
5,0 mmol
25 mmol
0,08 mmol
10 mmol
70 mmol
209 mmol

127 g
38 g

125 g
38 g
1110 kcal
4,6 MJ
900 kcal
3,8 MJ

187 g
56 g
1600 kcal
6,7 MJ
1300 kcal
5,4 MJ

250 g
75 g
2200 kcal
9,2 MJ
1800 kcal
7,5 MJ

No proteica (aprox.)
Osmolaridad:
Osmolaridad:
pH (despus del mezclado):

Aprox. 1800 mosmol/kg agua


Aprox. 1500 mosmol/L
Aprox. 5,6

: Contribucin de la solucin de aminocidos y emulsin de lpidos.

FORMA FARMACEUTICA:
Emulsin para Infusin: La solucin de Glucosa y Aminocidos son claras e incoloras a levemente amarilla y libres
de partculas. La emulsin de lpidos es blanca y homognea.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Nutricin Parenteral para pacientes adultos cuando la nutricin oral o enteral es imposible, insuficiente o est
contraindicada.

POSOLOGIA Y METODO DE ADMINISTRACION:


La apariencia del producto despus de mezclar las tres cmaras es de una emulsin blanca. La capacidad del paciente
para eliminar las grasas y metabolizar nitrgeno y glucosa, y los requerimientos deben prevalecer al momento
de determinar la dosis y velocidad de infusin. La dosis debe ser individualizada con respecto a la condicin
clnica del paciente y peso corporal (PC). Los requerimientos de nitrgeno para mantencin de la masa proteica
corporal dependen de la condicin del paciente (por ejemplo, estado nutricional y grado de estrs catablico o
anabolismo). Los requerimientos son 0,10-0,15 g Nitrgeno/kg PC/da (0,6-0,9 g aminocidos/kg PC/da) en un
estado nutricional normal o en condiciones con estrs catablico moderado. En pacientes con estrs metablico
moderado a alto con o sin malnutricin, los requerimientos estn en el rango de 0,15-0,25 g de Nitrgeno/kg PC/

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da (0,9-1,6 g aminocidos/kg PC/da). En algunas condiciones especiales (por ejemplo quemados o anabolismo
marcado) el Nitrgeno puede estar aumentado.

Dosis:
El rango de dosis de 13 ml - 31 ml SmofKabiven/kg PC/da corresponde a 0,10-0,25 g nitrgeno/kg PC/da 80,6-1,6
g aminocidos/kg PC/da) y 14-35 kcal/kg PC/da de la energa total (12-27 kcal/kg PC/da de energa no proteica).
Esto cubre las necesidades de la mayora de los pacientes. En pacientes obesos la dosis est basada sobre el peso
ideal estimado.

Velocidad de infusiOn:
La velocidad de infusin mxima para la Glucosa es 0,25 g / kg PC / h, para aminocidos 0,1 g / kg PC /h y para los
lpidos es 0,15 g/ kg PC /h. La velocidad de infusin no debe exceder 2,0 ml /kg PC / h (correspondiente a 0,25 g
de Glucosa, 0,10 g aminocidos y 0,08 g lpidos / kg PC /h). El perodo de infusin recomendado es de 14-24 horas.

Dosis Diaria MAxima:


La dosis diaria mxima recomendada varia con la condicin clnica del paciente y puede incluso cambiar de un da a
otro. La dosis diaria mxima recomendada es de 35 ml / kg PC /da. La dosis diaria mxima recomendada es de 35
ml / kg PC /da, que entregar 0,28 g de nitrgeno/ kg PC /da (correspondiente a 1,8 g de aminocidos/ kg PC /da),
4,5 g de glucosa /kg PC /da, 1,33 g lpidos/ kg PC /da y una energa total de 39 kcal/ kg PC /da (correspondiente a
31 kcal/ kg PC / da de energa no proteica).

Metodo y duraciOn de la administraciOn:


Uso Intravenoso, infusin a travs de una vena central. Los 3 diferentes tamaos de envases de SmofKabiven
Central estn diseados para pacientes con requerimientos nutricionales altos o moderadamente incrementados.
Para entregar una nutricin parenteral total, puede ser necesario adicionar a SmofKabiven elementos traza,
vitaminas y electrolitos (se debe tener en cuenta los electrolitos presentes en SmofKabiven Central).
Pacientes Peditricos: SmofKabiven no est recomendado para uso en nios.

CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al pescado, huevo, soya o protena de man o a cualquier otra sustancia activa o excipiente.
Hiperlipidemia severa, Insuficiencia heptica severa, desrdenes severos de la coagulacin sangunea, errores
congnitos en el metabolismo de aminocidos, Insuficiencia renal severa sin acceso a hemofiltracin o dilisis,
Shock agudo, Hiperglicemia no controlada, niveles sricos patolgicamente elevados de cualquier electrolito
incluido en la formulacin.
Contraindicaciones generales a la terapia de infusin: edema pulmonar agudo, hiperhidratacin e insuficiencia
cardiaca descompensada, sndrome hemofagocitotico, condiciones inestables (por ejemplo, condiciones
postraumticas severas, diabetes mellitus descompensada, embolismo, golpes, acidosis metablica, sepsis severa,
deshidratacin hipotnica y coma hipoerosmolar).

Advertencias y precauciones especiales para la utilizaciOn:


La capacidad para eliminar grasas es individual y debe ser monitoreada de acuerdo a la rutina mdica. Esto en
general est dado por verificacin de los niveles de triglicridos. La concentracin de triglicridos en suero no
debe exceder de 4 mmol/L durante la infusin. Una sobredosis puede llevar a un sndrome de Sobrecarga Lipdica.
SmofKabiven Central debe ser administrado con precaucin en condiciones de metabolismo de lpidos deterioradas,

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que puede ocurrir en pacientes con falla renal, Diabetes


Mellitus, Pancreatitis, funcin heptica deteriorada,
hipotiroidismo y Sepsis. Este producto contiene Aceite
de Soya, Aceite de pescado y Fosfolpidos de huevo, que
en raras ocasiones puede causar reacciones alrgicas.
Una reaccin alrgica cruzada ha sido observada entre
Aceite de Soya y Man. Para evitar riesgos asociados con
una velocidad de infusin muy rpida, se recomienda el
uso de una infusin continua y bien controlada, si es
posible utilizando una bomba volumtrica.
La alteraciones en el balance de electrolitos y fluidos
(por ejemplo, niveles sricos anormalmente altos o
bajos de los electrolitos) deben ser corregidos antes de
iniciar la infusin de SmofKabiven Central.
SmofKabiven debe ser administrado con precaucin en
pacientes con tendencia a la retencin de electrolitos.
Un monitoreo clnico especial es necesario al comienzo
de cualquier infusin intravenosa. Si se produce
cualquier signo anormal, la infusin debe ser detenida.
Debido a que el aumento del riesgo de infeccin est
asociado con el uso de cualquier vena central, se
deben tomar precauciones aspticas estrictas para
evitar cualquier contaminacin durante la insercin y
manipulacin del catter.
La Glucosa srica, electrolitos y osmolaridad as como
el balance de fluidos, estatus cido-base y enzimas
hepticas deben ser monitoreadas. La cuenta de
clulas sanguneas debe ser monitoreada cuando
se administran lpidos por un periodo de tiempo
prolongado.
En pacientes con insuficiencia renal, la ingesta de
fosfato y potasio debe ser cuidadosamente controlada
para prevenir una hiperfosfatemia e hiperkalemia. La
cantidad individual de electrolitos a ser adicionada va a
estar determinada por la condicin clnica del paciente
y por el monitoreo de los niveles sricos.
La nutricin parenteral debe ser administrada con
precaucin en acidosis lctica, suplementacin de
oxgeno celular insuficiente y osmolaridad srica
aumentada. Ante cualquier signo o sntoma de

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reaccin anafilctica (tales como fiebre, temblores,


rash o disnea) se debe interrumpir inmediatamente la
infusin. El contenido de lpidos en SmofKabiven puede
interferir con ciertas mediciones de laboratorio (por
ejemplo, bilirrubina, lactato deshidrogenasa, saturacin
de oxgeno, hemoglobina) si la muestra de sangre es
tomada antes que los lpidos sean adecuadamente
limpiados de sistema circulatorio.
La grasa es limpiada despus de un intervalo de grasa
libre de 5-6 horas en la mayora de los pacientes.
La infusin de aminocidos est acompaada por
incremento de la excrecin de elementos traza, en
especial cobre y zinc. Esto debe ser considerado en
la dosificacin de los elementos traza, especialmente
durante la nutricin intravenosa a largo plazo. Se deben
tener en cuenta la cantidad de Zinc administrada con
SmofKabiven.
En pacientes mal nutridos, la nutricin parenteral
puede precipitar la elevacin de fluidos resultando
en un edema pulmonar y falla cardiaca congestiva as
como una disminucin de la concentracin srica de
potasio, fsforo, magnesio y vitaminas hidrosolubles.
Estos cambios pueden ocurrir entre las 24-48 horas,
por lo tanto se recomienda una cuidadosa y lenta
iniciacin de la nutricin parenteral en este grupo de
pacientes, conjuntamente con un estrecho monitoreo y
ajuste apropiado de los fluidos, electrolitos, minerales
y vitaminas. SmofKabiven no debe ser administrado
simultneamente con sangre en el mismo set de
infusin, debido al riesgo de pseudoaglutinacin.
En pacientes con hiperglicemia, podra ser necesaria
la administracin de insulina exgena. Debido a la
composicin de aminocidos en SmofKabiven, no es
adecuado para la administracin en recin nacidos
o nios menores de 2 aos. Actualmente no hay
experiencia clnica sobre el uso de SmofKabiven en
nios (entre 2 a 11 aos). A la fecha, no hay experiencia
de tratamiento con el componente lipdico de
SmofKabiven por ms de 14 das.

InteracciOn con otros medicamentos y otras formas de interacciOn:


Algunos medicamentos, tales como insulina, pueden interferir con el sistema de lipasas del cuerpo. Este tipo de
interaccin parece, sin embargo, tener una importancia clnica limitada. La heparina administrada a dosis clnicas
produce una liberacin de Lipoprotein Lipasa a la circulacin. Esto puede resultar inicialmente en un incremento en
plasma de lpidos seguida por una disminucin transitoria del clearence de triglicridos. El aceite de soya tiene un
contenido natural de vitamina K1. Sin embargo, la concentracin en SmofKabiven es baja por lo que no se espera
una influencia significativa sobre el proceso de coagulacin en pacientes tratados con derivados cumarnicos.

Embarazo y lactancia:
No hay datos disponibles sobre la exposicin de SmofKabiven en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
No hay estudios disponibles sobre reproductividad en animales. La nutricin parenteral puede ser necesaria
durante el embarazo y lactancia. SmofKabiven solo debe ser administrado durante el embarazo y lactancia despus
de cuidadosas consideraciones.

EFECTO INDESEABLES:
Comunes
>1/100, < 1/10

Desordenes cardiacos
Desrdenes
respiratorios, torcicos y
mediastino
Desrdenes
gastrointestinales
Desrdenes en
metabolismo y nutricin
Desrdenes vasculares
Desrdenes Generales
y del sitio de
administracin

Poco Comunes
>1/1000, < 1/100

Taquicardia
Disnea

Prdida del apetito,


nusea, vomitos
Niveles elevados
de enzimas hepticas

Leve incremento de
la temperatura
corporal

Enfriamiento, vrtigo,
dolor de cabeza

Hipotensin,
hipertensin
Reacciones de
hipersensibilidad (ej..
Reacciones
anafilcticas o
anafilactoideas, rash
cutneo, urticaria,
rubor, dolor de cabeza)
sensacin de fro o
calor, palidez, cianosis,
dolor en el cuello,
espalda, huesos, pecho
y dorso.

Si estos efectos adversos ocurren, la infusin de SmofKabiven debe ser interrumpida o si es necesario, continuar
con una dosis reducida.

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Sndrome de Sobrecarga Lipdica: La capacidad


disminuida para eliminar los triglicridos puede llevar
a un Sndrome de Sobrecarga Lipdica que puede ser
causado por sobredosis. Se deben observar los posibles
signos de sobrecarga metablica. La causa puede ser
gentica (metabolismo individualmente diferente) o
el metabolismo de las grasas puede estar afectado por
una enfermedad en curso o previa.
Este sndrome puede tambin aparecer durante una
hipertrigliceridemia severa, incluso a las velocidades
de infusin recomendadas y en asociacin con un
repentino cambio en la condicin clnica del paciente,
tales como funcin renal disminuida o infeccin.
El sndrome de sobrecarga lipdica se caracteriza por
hiperlipemia, fiebre, infiltracin grasa, hepatomegalia
con o sin ictericia, esplenomegalia, anemia, leukopenia,
trombocitopenia, desordenes en la coagulacin,
hemlisis y Reticulocitosis, pruebas de funcin
hepticas anormales y coma. Estos sntomas son
usualmente reversibles si la infusin de la emulsin de
lpidos es discontinuada.
Exceso de Infusin de aminocidos: As como con
otras infusiones de aminocidos, el contenido de
aminocidos de SmofKabiven puede causar efecto
indeseables cuando la velocidad de infusin esta
excedida. Estos efectos son: nausea, vmitos, temblor y
escalofros. La infusin de aminocidos puede tambin
causar un aumento de la temperatura corporal. Con
una funcin renal deteriorada, puede ocurrir un
aumento de los niveles de nitrgeno en los metabolitos
(por ej.. Urea, creatinina).
Exceso de Infusin de Glucosa: Si se excede la
capacidad del clearence de glucosa, puede desarrollarse
hiperglicemia.

Sobredosis
Si los sndromes de sobredosis de lpidos o aminocidos
ocurren, la infusin debe ser disminuida o detenida.
No hay un antdoto especfico para la sobredosis.
Procedimientos de emergencia deben ser medidas
de soporte, con especial atencin en los sistemas

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cardiovascular y respiratorio. Un estrecho monitoreo


bioqumico sera esencial y especifico para tratar
apropiadamente las anormalidades. Si se produce
hiperglicemia, esta debe ser tratada de acuerdo a la
situacin clnica ya sea por la administracin apropiada
de insulina y/o ajuste de la velocidad de infusin.
Adicionalmente, la sobredosis puede causar una
sobrecarga de fluidos, desbalance de electrolitos e
hiperosmolaridad. En algunos casos raros, serios deben
considerarse hemodilisis, hemofiltracin o hemodiafiltracin.

Propiedades FarmacodinAmicas:
Grupo Farmacoteraputico: Soluciones para Nutricin
Parenteral.
Cdigo ATC: B05BA10.
Emulsin de Lpidos: La emulsin de lpidos de
SmofKabiven est compuesta de Smoflipid y tiene un
tamao de partculas y propiedades biolgicas similares
a los quilomicrones endgenos.
Los constituyentes lipdicos de SmofKabiven: aceite de
soya, triglicridos de cadena media, aceite de oliva y
aceite de pescado tienen excepto por su contenido de
energa, sus propias propiedades Farmacodinmicas. El
aceite de soya tiene un alto contenido en cidos grasos
esenciales.
El cido graso -6, cido linoleico es el ms abundante
(aprox. 55-60%). El cido alfa-linolico, un cido
graso -3, constituye alrededor del 8%. Esta parte de
SmofKabiven provee la cantidad necesaria de cidos
grasos esenciales. Los cidos grasos de los triglicridos
de cadena media son rpidamente oxidados y
proporcionan al cuerpo de una forma de energa
rpidamente utilizable.
El aceite de oliva proporciona energa en la forma de
cidos grasos monoinsaturados, que son mucho menos
propensos a la peroxidacin que la correspondiente
cantidad de cidos grasos poli-insaturados. El aceite de
pescado se caracteriza por un alto contenido de cido
eicosapentaenoico (EPA) y cido docosapentaenoico

(DHA). El DHA es un componente estructural de


las membranas celulares, mientras el EPA es un
precursor de eicosanoides tales como prostaglandinas,
tromboxanos y leucotrienos.
Aminocidos y electrolitos: Los aminocidos,
constituyentes de las protenas en los alimentos, son
utilizados para la sntesis de protenas en los tejidos y
cualquier exceso es canalizado en un nmero de vas
metablicas. Algunos estudios han mostrado que la
infusin de aminocidos tiene un efecto termognico.
Glucosa: La glucosa podra no tener efectos
farmacodinmicos aparte de su contribucin para
mantener o completar el estatus nutricional normal.

Propiedades FarmacocinEticas:

Datos de seguridad pre-clInica:


Los estudios de seguridad pre-clnica con SmofKabiven
no han sido realizados. Sin embargo, los datos de
seguridad pre-clnica para Smoflipid as como la de
las soluciones de aminocidos y glucosa de varias
concentraciones de glicerofosfato de sodio, revelan
que no hay peligros especiales basados en los estudios
convencionales de seguridad farmacolgica, toxicidad
en dosis repetida y genotoxicidad.
No se han observado efectos teratognicos u otras
injurias embriotxicas en conejos con soluciones
de aminocidos y no son esperadas con emulsiones
de lpidos o glicerofosfato de sodio, cuando son
administradas a las dosis recomendadas como terapia
de sustitucin.

Emulsin de Lpidos: Los triglicridos individuales en


Smoflipid (componente lipdico de SmofKabiven) tienen
velocidades de clearence diferentes, pero como mezcla
son eliminados ms rpidamente los triglicridos de
cadena larga (LCT).

Los productos nutricionales (soluciones de aminocidos,


emulsiones de lpidos y glicerofosfato de sodio) usados
en terapia de reemplazo a niveles fisiolgicos no son
esperables efectos embriotxicos, teratognicos, o
influencias sobre la reproduccin o fertilidad.

El aceite de oliva tiene la velocidad de eliminacin ms


lenta de todos los componentes (ms lenta que los LCT)
y los triglicridos de cadena media (MCT) son los ms
rpidamente eliminados. El aceite de pescado en una
mezcla LCT tiene la misma velocidad de eliminacin
que los LCT solos.

En una prueba en guinea-pigs (prueba de


maximizacin) la emulsin de aceite de pescado
mostr una sensibilizacin drmica moderada. Un test
de antigenicidad sistmica no entreg evidencia de un
potencial anafilcteo del aceite de pescado.

Aminocidos y electrolitos: Las principales propiedades


farmacocinticas de una infusin individual de
aminocidos y electrolitos son esencialmente las
mismas que las de los aminocidos y electrolitos
administrados en los alimentos comunes.
Sin embargo, los aminocidos provenientes de las
protenas de la dieta entran primero por la vena portal
y luego a la circulacin sistmica, mientras que los
aminocidos infundidos intravenosamente alcanzan
directamente la circulacin sistmica.
Glucosa: Las propiedades farmacocinticas de una
infusin de glucosa son esencialmente las mismas de
las de la suplementacin de glucosa en los alimentos.

En un estudio de tolerancia local en conejos con


Smoflipid se observ una leve inflamacin transitoria
despus de la administracin intra-arterial, paravenoso
o subcutnea.
Despus de la administracin intramuscular en algunos
animales, se produce una inflamacin moderada
transitoria y necrosis tisular.

CaracterIsticas FarmacEuticas:
a) Lista de excipientes:
Glicerol.
Fosfolpidos purificados de huevo.
Rac--Tocoferol.
Hidrxido de sodio (para ajuste de pH).
Oleato de sodio.

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cido Actico, glacial (para ajuste de pH).


cido clorhdrico (para ajuste de pH).
Agua para Inyectables
b) Incompatibilidades: SmofKabiven solo puede ser mezclado con otros productos medicinales con los
cuales su compatibilidad ha sido documentada.
c) Vida Media: La vida media de SmofKabiven es de 24 meses en su envase original.
Vida media despus de mezclado: La estabilidad fsica y qumica en uso de las tres cmaras mezcladas ha sido
demostrada por 36 horas a 25 C. Desde un punto de vista microbiolgico, el producto debe ser usado inmediatamente
despus de mezclado. Si no se utiliza inmediatamente, el almacenamiento en uso y las condiciones previas son
de exclusiva responsabilidad del que la usa, la cual no debera ser mayor a 24 horas a 2-8 C.
Vida Media despus de mezclado con aditivos: Desde un punto de vista microbiolgico, el producto debe ser usado
inmediatamente cuando se han realizado adiciones a la mezcla. Si no usa inmediatamente, el almacenamiento en
uso y las condiciones previas son de exclusiva responsabilidad del que la usa, la cual no debera ser mayor a 24
horas a 2-8 C.
Precauciones especiales de almacenamiento: No almacenar por sobre 25 C. No congelar. Almacenar con la
sobrebolsa y envase secundario (caja cartn).
d) Naturaleza y contenido de los envases:
Bolsa Biofine: Este tipo de bolsa esta compuesta de una capa interna de poli(propilen-coetileno), una goma
sinttica de poli[estireno-block-(butileneco-etileno)](SEBS) y una goma sinttica poli(estireno-block-isopreno) (SIS).
Los puertos de infusin y adicin estn hechos de polipropileno y goma sinttica poli[estireno-block-(butilenecoetileno)](SEBS) equipada con tapones sintticos de poli-isopreno (libre de ltex).
El puerto de llenado que slo es utilizado durante la fabricacin, est hecho de polipropileno equipado con un
tapn sinttico de poli-isopreno (libre de ltex). Las bolsas pueden ser impresas (Hot Stamp o Flexogrfica) y/o
etiquetada
Tamaos de envase:
Bolsa Biofine:
4 bolsas x 986 mL
4 bolsas x 1477 mL
4 bolsas x 1970 mL
e) Precauciones especiales de disposicin:
Instrucciones de Uso: No utilice el envase si est daado. Use slo si la solucin de aminocidos y glucosa son claras
e incoloras o levemente amarillas y la emulsin de lpidos es blanca y homogneas.

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El contenido de las tres cmaras separadas no debe ser mezclada antes de usar, y antes de que cualquier adicin
sea hecha va el puerto de adicin. Despus de la separacin de los sellos entre las cmaras, la bolsa debe ser
invertida un nmero de veces para asegurar una mezcla homognea, que no muestre cualquier evidencia de
separacin de fases.
Compatibilidad: Cualquier medicamento o solucin de nutricin para la cual la compatibilidad ha sido documentada
puede ser adicionada a SmofKabiven. La compatibilidad para diferentes aditivos y los tiempos de almacenamiento
de las diferentes mezclas estn disponibles bajo requerimiento.
Las adiciones deben ser hechas aspticamente para un uso nico.
Cualquier mezcla remanente debe ser descartada.

INSTRUCCIONES PARA EL USO:

Cajas de Fcil Apertura:


Nuevas cajas de embalaje con abrefcil

Manipulacin:
Colocar la bolsa sobre una superficie plana. Enrollar sobre s misma la bolsa, desde la parte superior hacia los
puertos, primero con la mano derecha y posteriormente aplicando una presin constante con la mano izquierda.
1, 2: Hasta que los sellos verticales se abran parcialmente.
3: Los sellos verticales se abren gracias a la presin del contenido de las cmaras.
4: Agitar suavemente para homogenizar.

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SmofKabiven Perifrico
Emulsin para infusin

COMPOSICION CUALI-CUANTITATIVA:
SmofKabiven, Emulsin para Infusin consiste es una bolsa de tres cmaras. Cada cmara contiene los siguientes
volmenes parciales, dependiendo del tamao del envase (bolsa):

Solucin de aminocidos con electrolitos


Glucosa 13%
Emulsin de Lpidos

Cont.
1000 mL

Bolsa
1206 mL

Bolsa
1904 mL

315 mL
544 mL
141 mL

380 mL
656 mL
170 mL

600 mL
1036 mL
268 mL

Cont.
1000 mL

Bolsa
1206 mL

Bolsa
1904 mL

4,40 g
3,80 g
3,50 g
0,93 g
1,60 g
2,30 g
2,10 g
1,30 g
1,60 g
3,50 g
2,10 g
0,32 g
1,40 g
0,63 g
0,12 g
2,00 g
0,18 g
1,30 g
0,38 g
1,40 g
1,10 g
0,004 g
71,00 g
8,50 g
8,50 g
7,00 g
4,20 g

5,30 g
4,60 g
4,20 g
1,10 g
1,90 g
2,80 g
2,50 g
1,60 g
1,90 g
4,20 g
2,50 g
0,38 g
1,70 g
0,76 g
0,15 g
2,40 g
0,21 g
1,60 g
0,46 g
1,70 g
1,30 g
0,005 g
85,00 g
10,20 g
10,20 g
8,50 g
5,10 g

8,40 g
7,20 g
6,60 g
1,80 g
3,00 g
4,40 g
4,00 g
2,60 g
3,10 g
6,70 g
3,90 g
0,60 g
2,60 g
1,20 g
0,24 g
3,70 g
0,34 g
2,50 g
0,72 g
2,70 g
2,00 g
0,008 g
135,00 g
16,10 g
16,10 g
13,40 g
8,00 g

Esto corresponde a la siguiente composicin:

L-Alanina
L-Arginina
Glicina
Histidina
L-Isoleucina
L-Leucina
L-Lisina (como acetato)
Metionina
Fenilalanina
Prolina
Serina
Taurina
Treonina
Triptfano
Tirosina
Valina
Cloruro de calcio (como dihidrato)
Glicerofosfato de Sodio (como hidrato)
Sulfato de magnesio (como heptahidrato)
Cloruro de potasio
Acetato de sodio (como trihidrato)
Sulfato de zinc (como heptahidrato)
Glucosa (como monohirato)
Aceite de Soya refinado
Triglicridos de Cadena Media
Aceite de Oliva, refinado
Aceite de pescado, rico en cidos -3

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Correspondiendo a:
Cont.
1000 mL

Bolsa
1206 mL

Bolsa
1904 mL

Carbohidratos
Glucosa (anhidra)
Aminocidos
Nitrgeno
Lpidos
Contenido de Energa
Total (Aprox.)

71,0 g
32,0 g
5,1 g
28,0 g
700 kcal
2,9 MJ

85 g
38 g
6.2 g
34 g
800 kcal
3,3 MJ

135 g
60 g
9.8 g
54 g
1300 kcal
5,5 MJ

No proteica (Aprox.)
Electrolitos:
Sodio
Potasio
Magnesio
Calcio
Fosfato 1
Zinc
Sulfato
Cloruro
Acetato

600 kcal
2,5 MJ
25,0 mmol
19,0 mmol
3,2 mmol
1,6 mmol
8,2 mmol
0,02 mmol
3,2 mmol
22,0 mmol
66,0 mmol

700 kcal
2,9 MJ
30,0 mmol
23,0 mmol
3,8 mmol
1,9 mmol
9,9 mmol
0,03 mmol
3,8 mmol
27,0 mmol
79,0 mmol

1100 kcal
4,6 MJ
48,0 mmol
36,0 mmol
6,0 mmol
3,0 mmol
15,6 mmol
0,02 mmol
6,1 mmol
42,0 mmol
125,0 mmol

Osmolaridad:
Osmolaridad:
pH (despus del mezclado):

Aprox. 950 mosmol/kg agua


Aprox. 850 mosmol/L
Aprox. 5,6

: Contribucin de la solucin de aminocidos y emulsin de lpidos.

FORMA FARMACEUTICA:
Emulsin para Infusin: La solucin de Glucosa y Aminocidos son claras e incoloras a levemente amarilla y libres
de partculas. La emulsin de lpidos es blanca y homognea.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Nutricin Parenteral para pacientes adultos cuando la nutricin oral o enteral es imposible, insuficiente o est
contraindicada.

POSOLOGIA Y METODO DE ADMINISTRACION:


La apariencia del producto despus de mezclar las tres cmaras es de una emulsin blanca.
La capacidad del paciente para eliminar las grasas y metabolizar nitrgeno y glucosa, y los requerimientos deben
prevalecer al momento de determinar la dosis y velocidad de infusin. La dosis debe ser individualizada con
respecto a la condicin clnica del paciente y peso corporal (bw). Los requerimientos de nitrgeno para mantencin
de la masa proteica corporal dependen de la condicin del paciente (por ejemplo, estado nutricional y grado de
estrs catablico o anabolismo).
Los requerimientos son 0,10-0,15 g nitrgeno/kg bw/da (0,6-0,9 g aminocidos/kg bw/da) en un estado nutricional
normal o en condiciones con estrs catablico moderado. En pacientes con estrs metablico moderado a alto
con o sin malnutricin, los requerimientos estn en el rango de 0,15-0,25 g de nitrgeno/kg bw/da (0,9-1,6 g

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aminocidos/kg bw/da). En algunas condiciones especiales (por ejemplo quemados o anabolismo marcado) las
necesidades de nitrgeno pueden estar aumentadas.

Dosis:
El rango de dosis de 20 mL 40 mL SmofKabiven Perifrico/kg bw/da corresponde a 0,10-0,20 g nitrgeno/kg bw/
da (0,6-1,3 g aminocidos/kg bw/da) y 14-28 kcal/kg bw/da de la energa total (11-22 kcal/kg bw/da de energa
no proteica). Esto cubre las necesidades de la mayora de los pacientes. En pacientes obesos la dosis est basada
sobre el peso ideal estimado.

Velocidad de infusiOn:
La velocidad de infusin mxima para la glucosa es 0,25 g/kg bw/h, para aminocidos 0,1 g/kg bw/h y para los
lpidos es 0,15 g/kg bw/h. La velocidad de infusin no debe exceder 3,0 mL/kg bw/h (correspondiente a 0,21 g
de glucosa, 0,10 g aminocidos y 0,08 g lpidos/kg bw/h). El perodo de infusin recomendado es de 14-24 horas.

Dosis Diaria MAxima:


La dosis diaria mxima recomendada varia con la condicin clnica del paciente y puede incluso cambiar de un da
a otro. La dosis diaria mxima recomendada es de 40 mL/kg bw/da. La dosis diaria mxima recomendada es de 40
mL/kg bw/da, que entregar 0,20 g de nitrgeno/kg bw/da (correspondiente a 1,3 g de aminocidos/kg bw/da),
2,8 g de glucosa /kg bw/da, 1,1 g lpidos/kg bw/da y una energa total de 28 kcal/kg bw/da (correspondiente a 22
kcal/kg bw/da de energa no proteica).

Metodo y duraciOn de la administraciOn:


Uso Intravenoso, infusin a travs de una vena perifrica o central. Los tamaos de envases de SmofKabiven
Perifrico estn diseados para pacientes con requerimientos nutricionales moderadamente elevados o basales.
Para entregar una nutricin parenteral total, puede ser necesario adicionar a SmofKabiven Perifrico elementos
traza, vitaminas y electrolitos (se debe tener en cuenta los electrolitos presentes en SmofKabiven Perifrico).
Pacientes Peditricos: SmofKabiven no est recomendado para uso en nios.

CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al pescado, huevo, soya o protena de man o a cualquier otra sustancia activa o excipiente.
Hiperlipidemia severa, insuficiencia heptica severa, desordenes severos de la coagulacin sangunea, errores
congnitos en el metabolismo de aminocidos, insuficiencia renal severa sin acceso a hemofiltracin o dilisis,
Shock agudo, hiperglicemia no controlada, niveles sricos patolgicamente elevados de cualquier electrolito
incluido en la formulacin.
Contraindicaciones generales a la terapia de infusin: edema pulmonar agudo, hiperhidratacin e insuficiencia
cardiaca descompensada, Sndrome hemofagocitotico, condiciones inestables (por ejemplo, condiciones
postraumticas severas, diabetes mellitus descompensada, embolismo, golpes, acidosis metablica, Sepsis severa,
deshidratacin hipotnica y coma hiperosmolar).

Advertencias y precauciones especiales para la utilizaciOn:


La capacidad para eliminar grasas es individual y debe ser monitoreada de acuerdo a la rutina mdica. Esto en
general est dado por verificacin de los niveles de triglicridos. La concentracin de triglicridos en suero no
debe exceder de 4 mmol/L durante la infusin. Una sobredosis puede llevar a un sndrome de Sobrecarga Lipdica.

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SmofKabiven Perifrico debe ser administrado con


precaucin en condiciones de metabolismo de lpidos
deterioradas, que puede ocurrir en pacientes con falla
renal, diabetes Mellitus, pancreatitis, funcin heptica
deteriorada, hipotiroidismo y sepsis.
Este producto contiene Aceite de Soya, Aceite
de pescado y Fosfolpidos de huevo, que en raras
ocasiones puede causar reacciones alrgicas. Una
reaccin alrgica cruzada ha sido observada entre
Aceite de Soya y Man.
Para evitar riesgos asociados con una velocidad de
infusin muy rpida, se recomienda el uso de una
infusin continua y bien controlada, si es posible
utilizando una bomba volumtrica. La alteraciones en
el balance de electrolitos y fluidos (por ejemplo, niveles
sricos anormalmente altos o bajos de los electrolitos)
deben ser corregidos antes de iniciar la infusin de
SmofKabiven Perifrico.
SmofKabiven Perifrico debe ser administrado con
precaucin en pacientes con tendencia a la retencin de
electrolitos. Un monitoreo clnico especial es necesario
al comienzo de cualquier infusin intravenosa. Si se
produce cualquier signo anormal, la infusin debe ser
detenida.
Debido a que el aumento del riesgo de infeccin est
asociado con el uso de cualquier vena perifrica, se
deben tomar precauciones aspticas estrictas para
evitar cualquier contaminacin durante la insercin y
manipulacin del catter. La glucosa srica, electrolitos
y osmolaridad as como el balance de fluidos, estatus
cido-base y enzimas hepticas deben ser monitoreadas.
La cuenta de clulas sanguneas y coagulacin debe
ser monitoreada cuando se administran lpidos por un
periodo de tiempo prolongado.
En pacientes con insuficiencia renal, la ingesta de
fosfato y potasio debe ser cuidadosamente controlada
para prevenir una hiperfosfatemia e hiperkalemia. La
cantidad individual de electrolitos a ser adicionada
va a estar determinada por la condicin clnica del
paciente y por el monitoreo frecuente de los niveles
sricos. La nutricin parenteral debe ser administrada

con precaucin en acidosis lctica, suplementacin


de oxgeno celular insuficiente y osmolaridad srica
aumentada. Ante cualquier signo o sntoma de
reaccin anafilctica (tales como fiebre, temblores,
rash o disnea) se debe interrumpir inmediatamente
la infusin. El contenido de lpidos en SmofKabiven
Perifrico puede interferir con ciertas mediciones
de laboratorio (por ejemplo, bilirrubina, lactato
deshidrogenasa, saturacin de oxgeno, hemoglobina)
si la muestra de sangre es tomada antes que los lpidos
sean adecuadamente limpiados de sistema circulatorio.
La grasa es limpiada despus de un intervalo de libre de
grasa de 5-6 horas en la mayora de los pacientes.
La infusin de aminocidos est acompaada por
incremento de la excrecin de elementos traza, en
especial cobre y zinc. Esto debe ser considerado en
la dosificacin de los elementos traza, especialmente
durante la nutricin intravenosa a largo plazo. Se deben
tener en cuenta la cantidad de Zinc administrada con
SmofKabiven Perifrico. En pacientes mal nutridos,
la nutricin parenteral puede precipitar la elevacin
de fluidos resultando en un edema pulmonar y falla
cardiaca congestiva as como una disminucin de la
concentracin srica de potasio, fsforo, magnesio y
vitaminas hidrosolubles.
Estos cambios pueden ocurrir entre las 24-48 horas,
por lo tanto se recomienda una cuidadosa y lenta
iniciacin de la nutricin parenteral en este grupo de
pacientes, conjuntamente con un estrecho monitoreo y
ajuste apropiado de los fluidos, electrolitos, minerales
y vitaminas. SmofKabiven Perifrico no debe ser
administrado simultneamente con sangre en el mismo
set de infusin, debido al riesgo de pseudoaglutinacin.
En pacientes con hiperglicemia, podra ser necesaria la
administracin de insulina exgena. La tromboflebitis
puede ocurrir cuando se usan venas perifricas.
El sitio de insercin del catter debe ser evaluado
diariamente para detectar signos locales de
tromboflebitis. Debido a la composicin de aminocidos
en SmofKabiven Perifrico, no es adecuado para la
administracin en recin nacidos o nios menores de
2 aos. Actualmente no hay experiencia clnica sobre el

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uso de SmofKabiven Perifrico en nios (entre 2 a 11 aos). A la fecha, no hay experiencia de tratamiento con el
componente lipdico de SmofKabiven Perifrico por ms de 14 das.

InteracciOn con otros medicamentos y otras formas de interacciOn:


Algunos medicamentos, tales como insulina, pueden interferir con el sistema de lipasas del cuerpo. Este tipo de
interaccin parece, sin embargo, tener una importancia clnica limitada. La heparina administrada a dosis clnicas
produce una liberacin de lipoprotein lipasa a la circulacin. Esto puede resultar inicialmente en un incremento
de liposis en plasma seguida por una disminucin transitoria del clearence de triglicridos. El aceite de soya tiene
un contenido natural de vitamina K1. Sin embargo, la concentracin en SmofKabiven Perifrico es baja por lo que
no se espera una influencia significativa sobre el proceso de coagulacin en pacientes tratados con derivados
cumarnicos.

Embarazo y lactancia:
No hay datos disponibles sobre la exposicin de SmofKabiven Perifrico en mujeres embarazadas o en periodo
de lactancia. No hay estudios disponibles sobre reproductividad en animales. La nutricin parenteral puede ser
necesaria durante el embarazo y lactancia. SmofKabiven Perifrico solo debe ser administrado durante el embarazo
y lactancia despus de una evaluacin cuidadosa.

EFECTOS INDESEABLES:
Comunes
>1/100, < 1/10

Desordenes cardiacos
Desrdenes
respiratorios, torcicos y
mediastino
Desrdenes
gastrointestinales
Desrdenes en
metabolismo y nutricin
Desrdenes vasculares
Desrdenes Generales
y del sitio de
administracin

Poco Comunes
>1/1000, < 1/100

Raros
>1/10000, < 1/1000

Taquicardia
Disnea

Prdida del apetito,


nusea, vomitos
Niveles elevados
de enzimas hepticas

Leve incremento de
la temperatura
corporal

Enfriamiento, vrtigo,
dolor de cabeza

Hipotensin,
hipertensin
Reacciones de
hipersensibilidad (ej..
Reacciones
anafilcticas o
anafilactoideas, rash
cutneo, urticaria,
rubor, dolor de cabeza)
sensacin de fro o
calor, palidez, cianosis,
dolor en el cuello,
espalda, huesos, pecho
y dorso.

Si estos efectos adversos ocurren, la infusin de SmofKabiven Perifrico debe ser interrumpida o si es necesario, continuar con
una dosis reducida.

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Sndrome de Sobrecarga Lipdica: La capacidad


disminuida para eliminar los triglicridos puede llevar
a un Sndrome de Sobrecarga Lipdica que puede ser
causado por sobredosis. Se deben observar los posibles
signos de sobrecarga metablica. La causa puede ser
gentica (metabolismo individualmente diferente) o
el metabolismo de las grasas puede estar afectado por
una enfermedad en curso o previa.
Este sndrome puede tambin aparecer durante una
hper trigliciridemia severa, incluso a las velocidades
de infusin recomendadas y en asociacin con un
repentino cambio en la condicin clnica del paciente,
tales como funcin renal disminuida o infeccin.
El sndrome de sobrecarga lipdica se caracteriza por
hiperlipemia, fiebre, infiltracin grasa, hepatomegalia
con o sin ictericia, esplenomegalia, anemia, leukopenia,
trombocitopenia, desordenes en la coagulacin,
hemlisis y reticulositosis, pruebas de funcin hepticas
anormales y coma. Estos sntomas son usualmente
reversibles si la infusin de la emulsin de lpidos es
discontinuada.

Procedimientos de emergencia deben ser medidas


de soporte, con especial atencin en los sistemas
cardiovascular y respiratorio. Un estrecho monitoreo
bioqumico sera esencial y especifico para tratar
apropiadamente las anormalidades.
Si se produce hiperglicemia, esta debe ser tratada
de acuerdo a la situacin clnica ya sea por la
administracin apropiada de insulina y/o ajuste de la
velocidad de infusin. Adicionalmente, la sobredosis
puede causar una sobrecarga de fluidos, desbalance de
electrolitos e hiperosmolaridad. En algunos casos raros,
serios deben considerarse hemodilisis, hemofiltracin
o hemo-diafiltracin.

Propiedades FarmacodinAmicas:
Grupo Farmacoteraputico: Soluciones para Nutricin
Parenteral.
Cdigo ATC: B05BA10.

Exceso de Infusin de aminocidos: As como con


otras infusiones de aminocidos, el contenido de
aminocidos de SmofKabiven puede causar efecto
indeseables cuando la velocidad de infusin esta
excedida.

Emulsin de Lpidos: La emulsin de lpidos de


SmofKabiven est compuesta de Smoflipid y tiene un
tamao de partculas y propiedades biolgicas similares
a los quilomicrones endgenos. Los constituyentes
lipdicos de SmofKabiven aceite de soya, triglicridos
de cadena media, aceite de oliva y aceite de pescado
tienen excepto por su contenido de energa, sus propias
propiedades Farmacodinmicas.

Estos efectos son: nausea, vmitos, temblor y


escalofros. La infusin de aminocidos puede tambin
causar un aumento de la temperatura corporal. Con
una funcin renal deteriorada, puede ocurrir un
aumento de los niveles de nitrgeno en los metabolitos
(por ej.. Urea, creatinina).

El aceite de soya tiene un alto contenido en cidos


grasos esenciales. El cido graso -6, cido linoleico
es el ms abundante (aprox.. 55-60%). El cido alfalinolico, un cido graso -3, constituye alrededor
del 8%. Esta parte de SmofKabiven provee la cantidad
necesaria de cidos grasos esenciales.

Exceso de Infusin de Glucosa: Si se excede la


capacidad del clearence de glucosa, puede desarrollarse
hiperglicemia.

Los cidos grasos de los triglicridos de cadena media


son rpidamente oxidados y proporcionan al cuerpo de
una forma de energa rpidamente utilizable.

Sobredosis

El aceite de oliva proporciona energa en la forma de


cidos grasos monoinsaturados, que son mucho menos
propensos a la peroxidacin que la correspondiente
cantidad de cidos grasos poli-insaturados. El aceite de

Si los sndromes de sobredosis de lpidos o aminocidos


ocurren, la infusin debe ser disminuida o detenida.
No hay un antdoto especfico para la sobredosis.

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pescado se caracteriza por un alto contenido de cido


eicosapentaenoico (EPA) y cido docosapentaenoico
(DHA). El DHA es un componente estructural de
las membranas celulares, mientras el EPA es un
precursor de eicosanoides tales como prostaglandinas,
tromboxanos y leucotrienos.
Aminocidos y electrolitos: Los aminocidos,
constituyentes de las protenas en los alimentos, son
utilizados para la sntesis de protenas en los tejidos y
cualquier exceso es canalizado en un nmero de vas
metablicas. Algunos estudios han mostrado que la
infusin de aminocidos tiene un efecto termognico.
Glucosa: La glucosa podra no tener efectos
farmacodinmicos aparte de su contribucin para
mantener o completar el estatus nutricional normal.

Propiedades FarmacocinEticas:
Emulsin de Lpidos: Los triglicridos individuales en
Smoflipid (componente lipdico de SmofKabiven) tienen
velocidades de clearence diferentes, pero como mezcla
son eliminados ms rpidamente los triglicridos de
cadena larga (LCT).
El aceite de oliva tiene la velocidad de eliminacin ms
lenta de todos los componentes (ms lenta que los LCT)
y los triglicridos de cadena media (MCT) son los ms
rpidamente eliminados. El aceite de pescado en una
mezcla LCT tiene la misma velocidad de eliminacin
que los LCT solos.
Aminocidos y electrolitos: Las principales propiedades
farmacocinticas de una infusin individual de
aminocidos y electrolitos son esencialmente las
mismas que las de los aminocidos y electrolitos
administrados en los alimentos comunes.
Sin embargo, los aminocidos provenientes de las
protenas de la dieta entran primero por la vena portal
y luego a la circulacin sistmica, mientras que los
aminocidos infundidos intravenosamente alcanzan
directamente la circulacin sistmica.
Glucosa: Las propiedades farmacocinticas de una

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infusin de glucosa son esencialmente las mismas de


las de la suplementacin de glucosa en los alimentos.

Datos de seguridad pre-clInica:


Los estudios de seguridad pre-clnica con SmofKabiven
no han sido realizados. Sin embargo, los datos de
seguridad pre-clnica para Smoflipid as como la de
las soluciones de aminocidos y glucosa de varias
concentraciones de glicerofosfato de sodio, revelan
que no hay peligros especiales basados en los estudios
convencionales de seguridad farmacolgica, toxicidad
en dosis repetida y genotoxicidad.
No se han observado efectos teratognicos u otras
injurias embriotxicas en conejos con soluciones
de aminocidos y no son esperadas con emulsiones
de lpidos o glicerofosfato de sodio, cuando son
administradas a las dosis recomendadas como terapia
de sustitucin.
Los productos nutricionales (soluciones de aminocidos,
emulsiones de lpidos y glicerofosfato de sodio) usados
en terapia de reemplazo a niveles fisiolgicos no son
esperables efectos embriotxicos, teratognicos, o
influencias sobre la reproduccin o fertilidad.
En una prueba en guinea-pigs (prueba de maximizacin)
la emulsin de aceite de pescado mostr una
sensibilizacin drmica moderada.
Un test de antigenicidad sistmica no entreg evidencia
de un potencial anafilcteo del aceite de pescado. En
un estudio de tolerancia local en conejos con Smoflipid
se observ una leve inflamacin transitoria despus
de la administracin intra-arterial, paravenoso o
subcutnea.
Despus de la administracin intra muscular en algunos
animales, se produce una inflamacin moderada
transitoria y necrosis tisular.

CaracterIsticas FarmacEuticas:
a) Lista de excipientes:
Glicerol.
Fosfolpidos purificados de huevo.

Rac--Tocoferol.
Hidrxido de sodio (para ajuste de pH).
Oleato de sodio.
cido Actico, glacial (para ajuste de pH).
cido clorhdrico (para ajuste de pH).
Agua para Inyectables

b) Incompatibilidades: SmofKabiven solo puede ser mezclado con otros productos medicinales con los
cuales su compatibilidad ha sido documentada.
c) Vida Media: La vida media de SmofKabiven es de 24 meses en su envase original.
Vida media despus de mezclado: La estabilidad fsica y qumica en uso de las tres cmaras mezcladas ha sido
demostrada por 36 horas a 25 C. Desde un punto de vista microbiolgico, el producto debe ser usado inmediatamente
despus de mezclado. Si no se utiliza inmediatamente, el almacenamiento en uso y las condiciones previas son
de exclusiva responsabilidad del que la usa, la cual no debera ser mayor a 24 horas a 2-8 C.
Vida Media despus de mezclado con aditivos: Desde un punto de vista microbiolgico, el producto debe ser usado
inmediatamente cuando se han realizado adiciones a la mezcla. Si no usa inmediatamente, el almacenamiento en
uso y las condiciones previas son de exclusiva responsabilidad del que la usa, la cual no debera ser mayor a 24
horas a 2-8 C.
Precauciones especiales de almacenamiento: No almacenar por sobre 25 C. No congelar. Almacenar con la
sobrebolsa.
d) Naturaleza y contenido de los envases:
Bolsa Biofine: Este tipo de bolsa esta compuesta de una capa interna de poli(propilen-coetileno), una goma
sinttica de poli[estireno-block-(butileneco-etileno)](SEBS) y una goma sinttica poli(estireno-block-isopreno) (SIS).
Los puertos de infusin y adicin estn hechos de polipropileno y goma sinttica poli[estireno-block-(butilenecoetileno)](SEBS) equipada con tapones sintticos de poli-isopreno (libre de ltex).
El puerto de llenado que slo es utilizado durante la fabricacin, est hecho de polipropileno equipado con un
tapn sinttico de poli-isopreno (libre de ltex). Las bolsas pueden ser impresas (Hot Stamp o Flexogrfica) y/o
etiquetada.
Tamaos de envase:
Bolsa Excel:
4 x 1206 ml Biofine.
4 x 1904 ml Biofine.
e) Precauciones especiales de disposicin:
Instrucciones de Uso: No utilice el envase si est daado. Use slo si la solucin de aminocidos y glucosa son claras
e incoloras o levemente amarillas y la emulsin de lpidos es blanca y homogneas. El contenido de las tres cmaras
separadas no debe ser mezclada antes de usar, y antes de que cualquier adicin sea hecha va el puerto de adicin.
Despus de la separacin de los sellos entre las cmaras, la bolsa debe ser invertida un nmero de veces para

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asegurar una mezcla homognea, que no muestre cualquier evidencia de separacin de fases.
Compatibilidad: Cualquier medicamento o solucin de nutricin para la cual la compatibilidad ha sido documentada
puede ser adicionada a SmofKabiven. La compatibilidad para diferentes aditivos y los tiempos de almacenamiento
de las diferentes mezclas estn disponibles bajo requerimiento.
Las adiciones deben ser hechas aspticamente para un uso nico.
Cualquier mezcla remanente debe ser descartada.

INSTRUCCIONES PARA EL USO:

Cajas de Fcil Apertura:


Nuevas cajas de embalaje con abrefcil

Manipulacin:
Colocar la bolsa sobre una superficie plana. Enrollar sobre s misma la bolsa, desde la parte superior hacia los
puertos, primero con la mano derecha y posteriormente aplicando una presin constante con la mano izquierda.
1, 2: Hasta que los sellos verticales se abran parcialmente.
3: Los sellos verticales se abren gracias a la presin del contenido de las cmaras.
4: Agitar suavemente para homogenizar.

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Vitalipid N Adulto
Emulsion de vitaminas liposolubles
para infusin intravenosa

formula:
Cada 100 mL emulsin concentrada contiene:
Retinil palmitato: 19,41 mg (Equivalente a 33.000 U.I de vitamina A)
Fitomenadiona: 1,50 mg
Ergocalciferol: 0,0 5 mg (Equivale a 2000 U.I de vitamina D)
dl-alfa-tocoferol: 91,00 mg (Equivale a 100 U.I de vitamina E)
Excipientes: Aceite de soya purificada, fosfolpido purificado de huevo, glicerol, hidrgeno de sodio, agua para
inyectables.

Propiedades para el producto:


Vitalipid N Adulto es una emulsin estril de aceite de agua que contiene vitaminas liposolubles en la fase aceite.
*Ph: 6,9 9

CLASIFICACIoN FARMACOLoGICA:
Nutricin intravenosa por infusin de vitaminas liposolubles.

DESTINO EN EL ORGANISMO:
Farmacodinamia: Vitalipid N adulto es una mezcla de vitamina liposoluble en las cantidades normalmente
absorbidas desde la dieta oral y no debera tener efectos farmacodinmicos fuera de mantener o suplementar el
status nutricional.
Farmacocintica: Cuando se aplica la infusin intravenosa, las vitaminas liposolubles de Vitalipid N adulto son
metabolizadas de una manera similar a las vitaminas de la dieta oral.
Seguridad preclnica: La evaluacin de seguridad de Vitalipid N adulto est basada principalmente en la experiencia
clnica. La teratogenicidad de vitamina A en altas dosis est bien documentada en animales. Proporcionar
recomendaciones de dosis seguidas para Vitalipid N adulto debe ser con un margen satisfactorio de seguridad para
la mujer embarazada.
Indicaciones y uso clnico: Vitalipid N adulto est indicado en pacientes adultos y nios desde los 11 aos de edad
como un suplemento en la nutricin intravenosa para reunir los requerimientos diarios de las vitaminasliposolubles
A,D2, E Y K1.

CONTRAINDICACIONES:
No se han informado.

INTERACCIONES:
La presencia de alimentos trazas puede causar alguna degradacin de la vitamina A. Retinol (Vitamina A) puede
ser descompuesta por exposicin a la luz ultravioleta. Vitamina K1 interactua con los anticoagulantes del tipo de
la coumarina.

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Embarazo y lactancia: Estudios en animales de reproduccin o investigaciones clnicas durante el embarazo no


han sido realizados con Vitalipid N adulto. Hay, sin embargo informes publicados sobre la administracin segura de
vitaminas liposolubles en este grupo de pacientes. Sin embargo, la ingesta de mas de 8.000 UI de vitamina A no es
recomendado durante el embarazo debido al riesgo de defectos de nacimiento.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO:


Debe darse con cuidado en pacientes con reconocida alergia a las protenas de soya o huevo.
No debe administrarse sin diluir previamente.

REACCIONES ADVERSAS:
No se han informado.

SiNTOMAS Y TRATAMIENTOS DE SOBREDOSIS:


Sobredosis de vitaminas liposolubles puede conducir a sndromes de toxidad, pero no hay evidencia de ninguna
toxicidad a las dosis recomendadas, no se presentan efectos adversos por una sobredosis simple de vitamina
liposolubles. Ningn tratamiento especfico es necesario. Despus de una prolongada infusin, de una sobredosis
de vitamina D, puede ocurrir una elevada concentracin de metabolitos de vitamina D en el suero. Esto puede
causar osteopenia. La rpida infusin de vitamina K1 en solucin acuosa coloidal puede provocar bochorno,
broncoespasmo, taquicardia e hipotensin. Esto no ha sido informado despus de infusiones.

ViA DE ADMINISTRACION Y DOSIFICACIoN (POSOLOGIA):


Infusin intravenosa, para pacientes adultos y nios desde 11 aos de edad, la dosis diaria recomendada es de 10
mil (una ampolla).

MODO DE USO:
Vitalipid N adulto no debe ser administrado sin diluir.
Todas las adiciones deben ser preparadas aspticamente.

INCOMPATIBILIDAD:
Vitalipid N adulto puede ser solamente adicionado o mezclado con otros medicamentos cuando su compatibilidad
ha sido bien documentada.

PRESENTACION:
Envase de 10 ampollas de 10 ml.

RECOMENDACIONES DE ALMACENAMIENTO:



Consrvese a temperatura ambiente.


No congelar.
Protjase de la luz.
Vitalipid N dulto no debe almacenarse despus de que otros componentes hayan sido agregados.

LEYENDAS DE PROTECCIoN:
Precaucin: No administre sin antes haber hecho la dilucin. Hecha la mezcla, adminstrese de inmediato y
deschese el sobrante. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los nios. No se administre si la
emulsin no es homognea o si la ampolla esta daada. Agtese antes de usarse.

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Vitalipid N Infant
Emulsion de vitaminas liposolubles
para infusin intravenosa

formula:
Cada 100 mL emulsin concentrada contiene:
Retinol Palmitato (equiv..... a 690 g de retinol): 1353 g
Fitomenadiona: 200 g
Ergocalciferol: 10
g dl-alfa tocoferol: 6.4 mg
Aceite de soya purificado: 1000 mg
Fosfolpidos de huevo purificados: 120 mg
Glicerol anhidro: 220 mg
Agua para inyectable: c.s.p. 10 ml.
Correspondiente a:
Vitamina A: 2300 UI
Vitamina D2: 400 UI
Vitamina E: 7.0 UI
Vitamina K1: 200g

Propiedades para el producto:


Vitalipid N Infant es una emulsin estril de aceite de agua que contiene Vitaminas liposolubles en la fase aceite.
pH aprox.: 8
Osmolaridad: Aprox. 300 mOsm/kg de agua
Osmolaridad: Aprox. 260 mOsm/l

INDICACIoN:
Indicado en lactantes y nios hasta 11 aos de edad como suplemento en la nutricin intravenosa para satisfacer
los requerimientos de las vitaminas liposolubles A, D2, E y K1.

ACCIONES:
Propiedades Farmacodinmicas. VITALIPID N INFANT es una mezcla de vitaminas liposolubles en cantidades
absorbidas normalmente en la dieta oral y no tiene efectos farmacodinmicos de no ser mantener o suplementar
el estado nutricional.
Propiedades Farmacocinticas: Cuando se infunde intravenosamente, las vitaminas liposolubles en VITALIPID N
INFANT se metabolizan de manera similar a las vitaminas liposolubles de una dieta oral.

CONTRAINDICACIONES:
Hasta la fecha no se han informado.

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ADVERTENCIAS:
Este producto no debe administrarse sin diluir, hecha la dilucin se debe administrar en forma inmediata y descartar
el remanente. En neonatologa se debe tener en cuenta el aporte de triglicridos por ampollas.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y


LACTANCIA:
En VITALIPID N INFANT no se aplica. No se han realizado estudios en animales o investigaciones clnicas sobre la
reproduccin con Vitalipid N adulto. Existen sin embargo, reportes publicados sobre la administracin segura de
vitaminas liposolubles en este grupo de pacientes. No obstante, la ingesta de mas de 8.000 UI de Vitamina A no se
recomienda durante el embarazo debido al riesgo de deficiencias congnitas.
La teralogenicidad de la vitamina A en altas dosis esta bien documentada en animales, si se siguen las dosis
recomendadas para Vitalipid A Adulto existira un margen de seguridad satisfactorio para las mujeres embarazadas.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS (EFECTOS COLATERALES):


No se han reportado efectos adversos relacionados a Vitalipid N infant, en pacientes con alergia conocida a las
protenas de soya o huevo debe realizarse con extrema precaucin.
VITALIPID N INFANT no debe administrarse sin diluir.

EFECTOS EN LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR AUTOMOTORES Y MANIOBRAR


MAQUINARIA:
No es de esperarse efecto alguno con Vitalipid N Infant.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GeNERO:


La presencia de elementos trazas puede provocar degradacin de la vitamina A. Retinol (Vitamina A) puede
descomponerse por la exposicin a la luz ultravioleta. Vitamina K1 interacta con anticoagulantes de tipo de la
cumarina. Entre vitaminas liposolubles y las bolsas plsticas, esto se minimiza usando bolsas de vinil etilen acetato,
en lugar de cloruro de polivinilo, as como tambin prefiriendo usar este palmitato retinol, en lugar de acetato.
Vitalipid N infant o adulto, solo puede aadirse o mezclarse con otros productos farmacuticos para los que se ha
documentado la compatibilidad.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


Hasta la fecha se desconocen.

RELACIoN SOBRE LOS EFECTOS CARCINOGeNICOS, MUTAGeNICOS,


TERATOGeNICOS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
Hasta la fecha no existen reportes de efectos carcinognesis, mutagenesis o de trastornos en la fertilidad.
La Evaluacin de seguridad de Vitalipid N infant se basa principalmente en la experiencia clnica. La teratogenicidad
de la vitamina A en altas dosis esta bien documentada en animales. Si se siguen las dosis recomendadas para
vitalipid N Adulto no existiera un margen de seguridad satisfactorio para las mujeres embarazadas.

DOSIS Y ViA DE ADMINISTRACION:


Dosis para Vitalipid N Infant: A menos que se prescriba otra cosa, 4mL/kg de peso corporal/da para infantes a
pre-trmino y de bajo peso al nacer hasta 2.5 kg de peso corporal, y 10 mL/da para todos los infantes y nios que
peso mayor a 3 kg hasta los 11 aos de edad.

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ViA DE ADMINISTRACION:
Intravenosa.
VITALIPID N INFANT no debe administrarse sin diluir.

INSTRUCCIONES DE USO/MANEJO:
Hasta 10 mL (1 ampolla) de Vitalipid N Infant se aaden a 500 mL de emulsin de lpidos intravenosos de cadena
larga al 10% para asegurar una mezcla homognea, el envase debe intervenirse un par de veces inmediatamente
antes de la infusin. La adicin de Vitalipid N Infant a 500 mL de emulsin de lpidos intravenosos de cadena< larga
al 10% o al 20% debe realizarse aspticamente una hora antes de iniciar la infusin, y la infusin debe completarse
dentro de las 24 horas a partir de la preparacin, para prevenir la contaminacin microbiana.
Los contenidos restante de los envases/frascos/ampollas deben desecharse y no deben conservarse para su uso
posterior. La informacin sobre rangos de estabilidad y compatibilidad para compuestos de nutricin parental esta
disponible sobre pedido. El retinol puede degradarse por exposicin a la luz UV, esto se puede minimizar progiendo
la bolsa de infusin de la luz.

SOBREDOSIFICACIoN O INGESTA ACCIDENTAL:


La sobredosis de vitaminas liposolubles pueden conducir sndromes de toxicidad, pero no hay evidencia de la
toxicidad alguna con la dosis recomendada. No se prestan efectos adversos de una dosis individual de vitaminas
liposolubles, no se necesita un tratamiento especfico. Despus de la infusin prolongada de una sobredosis
individual de vitaminas D, pueden presentarse concentraciones sricas elevadas de metabolitos de Vitamina D.
Esto puede provocar osteopenia.
La infusin rpida de Vitamina K1 en solucin coloide puede provocar enrojecimiento, Broncoespasmo, taquicardia
e hipertensin. Esto no se ha reportado despus de infusiones de Vitalipid N Infant.

PRESENTACION:
Ampolla de vidrio tipo 1, con 10 mL de emulsin.
Tamao del empaque: 10 x 10 mL.

RECOMENDACIONES DE ALMACENAMIENTO:



Consrvese a temperatura ambiente.


No congelar.
Protjase de la luz.
Vitalipid N infant no debe almacenarse despus de que otros componentes hayan sido agregados.

LEYENDAS DE PROTECCIoN:
Precaucin: No administre sin antes haber hecho la dilucin. Hecha la mezcla, adminstrese de inmediato y
deschese el sobrante. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los nios. No se administre si la
emulsin no es homognea o si la ampolla esta daada. Agtese antes de usarse.

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Soluvit N
Vitaminas hidrosolubles (peditricas
y adultos) para infusin intravenosa

formula:
Cada frasco ampolla con polvo hofilizado contiene:
Tiamina Monitrato: 3.1 mg (Equivalente a 2.5 mg de Tiamina)
Riboflavina sodio fosfato:4.9 mg (Equivalente a 3.6 mg. de Riboflavina)
Nicotinamida: 40.0 mg
Piridoxina clorhidrato: 4.9 mg (Equivalente a 4.0 mg de Piridoxina)
Pantotenato de sodio: 16.5 mg (Equivalente a 15.0 mg de cido Pantotnico)
Ascorbato de sodio: 113.0 mg (Equivalente a 10 mg de cido Ascrbico)
Biotina: 60.0 ug
cido flico: 0.40 mg.
Cianocobalamina 5.0 ug.
Excipientes: c.s.p - 1 frasco ampolla.
Excipientes: Glicina, edetatodisodico, metilparabeno.

DESCRIPCIoN:
Indicacin: Soluvit N est indicado como un suplemento en nutricin parenteral para cubrir los requerimientos
diarios de vitaminas hidrosolubles en adultos y nios, cuando no es posible la va oral.

Contraindicaciones:
Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes, por ej.: Tiamina, Metilparahidroxibenzoato.
Enfermedad de Leber (por su alto contenido en vitamina B12).

Interacciones y precauciones:
El cido flico puede disminuir las concentraciones sricas de fenitona y ocultar la anemia perniciosa. La piridoxina
puede disminuir los efectos de la levodopa.

Efectos adversos:
Debido a su contenido en Riboflavina, la orina puede tomar un color amarillo verdoso intenso, lo que no tiene
importancia clnica. Puede ocasionalmente presentarse bochornos, cefalea y molestias digestivas.

Dosis y administraciOn:
Los requerimientos diarios de la mayora de los pacientes adultos y nios con peso corporal de 10 Kg. o ms
pueden se cubiertos con el contenido de una ampolla. Los nios con un peso menor a 10 Kg. deben recibir 1/10 del
contenido de una ampolla por Kg. de peso corporal.

Modo de AdministraciOn:
NUTRICION PARENTERAL Adultos y nios mayores de 11 aos: Reconstituir aspticamente la ampolla de liofilizado
(Soluvit N) en 10 mL de los siguientes vehculos:

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1. Vitalipid N Adulto.
2. Emulsin de lpidos 10 20 %.
3. Agua para inyectables.
4. Solucin de glucosa de concentracin entre: 5-70%.
Nios menores a 11 aos: Reconstituir aspticamente la ampolla de liofilizado (Soluvit N) en 10 mL de los siguientes
vehculos:
1. Vitalipid N Infantil.
2. Emulsin de lpidos 10 20 %.
3. Agua para inyectables.
4. Solucin de glucosa de concentracin entre: 5-70%. Los requerimientos de vitaminas hidrosolubles son
proporcionadas por 1 ml de esta mezcla reconstituida por Kg. de peso.
Los nios con un peso igual o superior a 10 Kg. reciben una ampolla. Las mezclas reconstituidas 1 y 2 deben
ser agregadas aspticamente a emulsiones lipidicas. Las mezclas reconstituidas 3 y 4 deben ser agregadas
aspticamente a una emulsin lipdica o solucin de glucosa (5-70%) para la infusin.

Modo de AdministraciOn:
Via Intravenosa: Soluvit N Reconstituir aspticamente la ampolla de liofilizado (Soluvit N) en 10 mL de Vitalipid N
Adulto. Esta solucin reconstituida puede ser administrada va IV. (100 a 500 ml de: 1. Suero fisiolgico 2. Suero
Glucosado).
Advertencias: No administrar la emulsin reconstituida sin diluir. No utilizar Solucin Ringer Lactato como vehculo
para administracin I.V.

Almacenamiento: Almacenar a no ms de 25C. Soluvit N una vez reconstituida debe ser agregado
aspticamente a la mezcla tres en uno inmediatamente antes de iniciar la infusin y debe utilizarse dentro de 24
horas.
Cuando Soluvit N es agregado a una solucin de glucosa para la administracin debe ser protegido de la luz. Esto
no es necesario cuando Soluvit N es administrado a travs de una emulsin lipdica o mezclas tres en uno, debido
al efecto protector de la emulsin lipdica.

PresentaciOn:
Caja con 10 frascos ampollas de polvo liofilizado.

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Tracelyte
Solucin de 4 elementos trazas
para infusin intravenosa

formula:
Cada ampolla de 2 mL contiene:
Cloruro de Zinc 4,170 mg.
Cloruro de Cobre dihidratado 2,680 mg.
Cloruro de Manganeso tetrahidratado 1,440 mg.
Cloruro Crmico hexahidratado 0,051 mg.
Agua para inyectables c.s.p. 2,000 mL

Accion TerapEutica:
Terapia de oligoelementos.

Posologia:
Va de administracin: infusin I.V.
Dosis habituales para adultos y adolescentes: Zinc:
Deficiencia (profilaxis y tratamiento): infusin I.V., de
2.5 a 4 mg de zinc elemental al da, aadidos a la NPT.
Nota: algunos mdicos recomiendan dosis de hasta 12
mg/da para compensar las prdidas excesivas de zinc
que puedan producirse en situaciones como la diarrea.
Cobre: Deficiencia (profilaxis): infusin I.V., 0.5 a 1.5 mg
de cobre elemental al da, aadidos a la NPT. Deficiencia
(tratamiento): infusin I.V., 3 mg de cobre elemental al
da aadidos a la NPT.
Manganeso: Deficiencia (profilaxis y tratamiento): I.V.,
200 mcg (0.2 mg) de manganeso elemental al da,
aadidos a la NPT.
Cromo: Deficiencia (profilaxis): I.V., 10 a 15 mcg (0.01
a 0.015 mg) al da, aadidos a la NPT. Deficiencia
(tratamiento): I.V., 20 mcg (0.02 mg) al da, aadidos a
la NPT.
Dosis peditrica habitual: Zinc: Deficiencia (profilaxis y
tratamiento): Infusin I.V.: Para neonatos de trmino y
nios menores de 5 aos: 100 mcg de zinc elemental
por kg de peso corporal al da aadidos a la NPT. Para

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lactantes prematuros (hasta 3 Kg de peso): 300 mcg/kg


de peso corporal/da aadidos a la NPT.
Cobre: Deficiencia (profilaxis): Para neonatos de
trmino y nios: infusin I.V., de 20 mcg de cobre
elemental por kg de peso corporal al da, aadidos a
la NPT. Deficiencia (tratamiento): Para neonatos de
trmino y nios: Infusin I.V.: 20 a 30 mcg de cobre
elemental por kg de peso corporal al da, aadidos a
la NPT.
Manganeso: Deficiencia (profilaxis y tratamiento):
I.V., de 2 a 10 mcg (0.002 a 0.01 mg) de manganeso
elemental al da, aadidos a la NPT.
Cromo: Deficiencia (profilaxis y tratamiento): I.V., de
0.14 a 0.2 mcg por kg de peso corporal al da, aadidos
a la NPT.

Reproduccion/Embarazo:
Cromo-Cobre-Manganeso-Zinc: No se han descrito
problemas en humanos con la ingesta de las
necesidades diarias normales. Sin embargo no se han
realizado estudios adecuados y bien controlados en
humanos y animales.

Lactancia:
Cromo-Cobre-Manganeso-Zinc: No se ha descrito
problemas con la ingesta de las necesidades diarias
normales.

Pediatria:
Cromo-Cobre-Manganeso-Zinc: No se ha descrito
problemas con la ingesta de las necesidades diarias
normales.
Cobre: Se ha descrito que la infusin de aminocidos
libres de la solucin parenteral total produce diuresis
de cobre en lactantes.

Geriatria:
Cromo-Cobre-Manganeso-Zinc: No se ha descrito problemas con la ingesta de las necesidades diarias normales.
Zinc: Los paciente geritricos pueden correr el riesgo de sufrir deficiencias de zinc debida a una pobre seleccin de
los alimentos, disminucin de la absorcin intestinal de zinc o medicamentos que puedan disminuir la absorcin o
aumentar la prdida de zinc en la orina.
Usar diludo, en infusin parenteral, bajo prescripcin y vigilancia mdica.
Administrar con precaucin a pacientes con mal funcionamiento heptico o renal, ya que se puede producir
intoxicacin por acumulacin de los elementos traza.
No usar si la ampolla presenta turbidez, precipitado o trizaduras.
Mantener lejos del alcance de los nios.
Utilizado diludo en infusin parenteral y de acuerdo a los esquemas de nutricin parenteral total, no presenta
interacciones.
Interacciones de medicamentos con el Zinc: Diurticos tiazdicos: (se ha observado que los diurticos tiazdicos
aumentan la excrecin urinaria de Zinc).
Otros medicamentos que contienen Zinc: (el uso simultneo con suplementos de Zinc puede aumentar la
concentracin srica de Zinc).

Interacciones de medicamentos con el Cobre:


Otros medicamentos que contengan Cobre: (el uso simultneo con suplementos de Cobre puede aumentar las
concentraciones de Cobre en suero).
Interacciones de medicamentos con Manganeso y Cromo: No se han descrito.

sobredosis:
Zinc: Hipotensin (mareos o desvanecimientos), ictericia (ojos o piel amarillos), edema pulmonar (dolor de pecho
o sensacin de falta de aire), vmitos.
Cobre: Los mismos sntomas adversos.
Manganeso y Cromo: No se han descrito.
El tratamiento para la sobredosis por Zinc consta de lo siguiente:
Administracin intramuscular o intravenosa de edetato de calcio y sodio a una dosis de 50 a 75 mg por Kg de peso
corporal (mg/Kg) al da, divididos en 3 a 6 dosis, durante 5 das.
Cobre: se recomienda instituir tratamiento de quelacin con uno de los siguientes quelantes:
Edetato de calcio y sodio: Intravenosa, 50 mg por Kg de peso corporal al da durante 5 das; se puede repetir el ciclo

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a los dos das. Intramuscular, 12,5 mg/Kg a intervalos


de 4 a 6 horas durante 5 das; se puede repetir el ciclo
a los dos das.
Penicilamina: Oral, 10 mg/Kg en 4 tomas al da (sin
exceder de 1 g al da) durante no ms de 1 semana; si
los sntomas reaparecen, dejar pasar de 3 a 5 das antes
de reanudar el tratamiento.

Dosis pediatrica habitual:


Zinc: Deficiencia (profilaxis y tratamiento): Infusin
Intravenosa: Para neonatos de trmino y nios menores
de 5 aos: 100 mcg de zinc elemental por Kg de peso
corporal al da aadidos a la NPT.
Para lactantes prematuros (hasta 3 Kg de peso): 300
mcg por Kg de peso corporal al da aadidos a la NPT.

Dimercaprol: Intramuscular, de 3 a 5 mg/Kg cada 4


horas durante 2 da, luego 3 mg/Kg cada 6 horas durante
2 das, seguido de 3 mg/Kg cada 12 horas durante 7 das
o hasta que se produzca mejora completa.

Cobre: Deficiencia (profilaxis): Para neonatos de


trmino y nios: Infusin intravenosa, de 20 mcg
de cobre elemental por Kg de peso corporal al da,
aadidos a la NPT.

Via de administraciOn:

Suplemento nutricional: Para neonatos de trmino


y nios: Infusin intravenosa, 20 a 30 mcg de cobre
elemental por Kg de peso corporal al da, aadidos a
la NPT.

Infusin Intravenosa.

Posologia:
Segn indicacin mdica.

Dosis habituales para adultos


y adolescentes:
Zinc: Deficiencia (profilaxis y tratamiento): Infusin
intravenosa, de 2,5 a 4 mg de Zinc elemental al da,
aadidos a la NPT.
Nota: Algunos mdicos recomiendan dosis de hasta 12
mg al da para compensar las prdidas excesivas de Zinc
que puedan producirse en situaciones como la diarrea.
Cobre: Deficiencia (profilaxis): Infusin Intravenosa, 0,5
a 1,5 mg de cobre elemental al da, aadidos a la NPT.

Manganeso: Deficiencia (profilaxis y tratamiento):


Intravenoso, de 2 a 10 mcg (0,002 a 0,01 mg) de
manganeso elemental al da, aadidos a la NPT.
Cromo: Deficiencia (profilaxis y tratamiento):
Intravenoso, de 0,14 a 0,2 mcg por Kg de peso corporal
al da, aadidos a la NPT.
Grandes dosis de cido Ascrbico son fsicamente
incompatibles con Cobre presente en esta formulacin.
Almacenar entre 15 y 30C

Presentaciones:
Deficiencia (tratamiento): Infusin intravenosa, 3 mg
de cobre elemental al da aadidos a la NPT.
Manganeso: Deficiencia (profilaxis y tratamiento):
Intravenoso, 200 mcg (0,2 mg) de manganeso elemental
al da, aadidos a la NPT.
Cromo: Deficiencia (profilaxis): Intravenoso, 10 a 15
mcg (0,01 a 0,015 mg) al da, aadidos a la NPT.
Deficiencia (tratamiento): Intravenoso, 20 mcg (0,02
mg) al da, aadidos a la NPT.

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Envase conteniendo 5 ampollas de 2 ml.

Tracitrans Plus
Solucin de 9 elementos
traza para infusin intravenosa

formula:
Tracitrans Plus en una solucin concentrada para infusin de varios elementos trazas, tales como molibdeno,
selenio, hierro, zinc, manganeso, cobre, cromo, flor y yodo.
Los elementos tranzas presentes en tracitrans plus son nutrientes esenciales con funcin fisiolgicas especificas.
Cada 100 ml de solucin contiene:
Molibdato de sodio dihidratado 0.484 mg
Selenito de sodio pentahidrato 1.052 mg
Cloruro frrico hexahidrarado 54.06 mg
Cloruro de zinc 136,30 mg
Cloruro de manganeso tetrahidratado 9.895 mg
Cloruro de cobre dihidratado 34,10 mg
Cloruro de cromo hexanidratado 0.533 mg
Fluoruro de sodio 21,0 mg
Ioduro de potasio 1.660 mg
Xilitol 30,00 mg
cido clorhdrico 25% para ajustar a PH c.s.
Hidrxido de sodio para ajustar pH c.s.
Agua para inyectable c.s.p. 100. Ml
Ttulo de acidez 25-40 mmolNaOH / l
pH 2,0 2,7
Osmolaridad terica 2031 mOsm / l

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Para suplir los requerimientos diarios de los elementos tranzas en adulto con nutricin parenteral.

POSOLOGIA Y METODO DE ADMINISTRACION:


Para administracin por infusin intravenosa despus de la adicin a una solucin de infusin compatible.
Deficiencia individual de elementos trazas debe ser selectivamente tratado. Si no es prescrito de otra manera, una
ampolla de 10 ml/da es adicionado a por lo menos 500 ml, de una solucin carrier compatible, tales como: cloruro
de sodio 0.9%, glucosa 5%, glucosa 20%, glucosa 40%, solucin Ringers, y dos tercios de soluciones de electrolitos
libre de carbohidrato y administrado por medio de infusin.
La adicin de Tracitrans Plus debe ser bajo seguras condiciones usadas dentro de las 24 horas. Despus de la
dilucin la solucin infusin deber ser usada inmediatamente. Tracitrans Plus nunca debe ser usada directamente
en forma concentrada tiene que ser diluida antes de administrar. Tracitrans Plus puede ser usada cuando nutricin
parenteral es requerida.

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CONTRAINDICACIONES:
Insuficiencia renal, intoxicacin preexistente a zinc, trastornos en utilizacin de hierro (hemocromatosis,
hemosiderosis) trastornos metablicos de cobre (enfermedad de Wilson), elevados elementos tranzas en el plasma
presentes en Tracitrans Plus.
Como el Manganeso es principalmente eliminado por va biliar, hay un riesgo de intoxicacin de manganeso en
pacientes con disfuncin heptica. Particularmente colectasis. El uso de Tracitrans Plus est contraindicado en este
grupo de pacientes. La presentacin de elementos tranzas Tracitrans Plus ha sido formulado especficamente para
los requerimientos de pacientes adultos, y no es conveniente usar en neonatos e infantes.

ESPECIAL ADVERTENCIA Y PREOCUPACIONES PARA SU USO:


Tracitrans plus no debe ser administrado sin diluir.
Cuando es mezclado a una solucin carrier o medicamentos debe ser adicionado cuidadosamente y administrado
bajo condiciones higinicas, completa mezcla y compatibilidad.

INTERACCIoN CON OTROS MEDICAMENTOS Y FORMAS DE INTERACCIoN:


Trancitrans Plus no debe adicionarse a soluciones de infusin conteniendo fosfatos inorgnicos.
La adicin de Tracitans Plus puede dar como resultado una reduccin de vitamina C en las soluciones de infusin.

EMBARAZO Y LACTANCIA:
No hay restriccin para ser usado durante el embarazo y lactancia. Tal como otros nutrientes, los requerimientos
por elementos tranzas podra ser elevado durante el embarazo y lactancia.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCIR MAQUINARIAS:


No es aplicable.

Efectos adversos:
No conocido cuando es usado correctamente.

SOBREDOSIS:
En general la sobredosis con Tracitrans plus es improbable ya que la cantidad de elementos tranzas por ampollas
con inferiores a los niveles txicos de administracin. Debido a que la eliminacin no es perjudicial, no hay riesgo
de sobredosis.

Propiedades farmacologicas:
Propiedades Farmacodinmicas: Los elementos trazas presentes en trancitrans plus son nutrientes esenciales con
especificas funciones fisiolgicas. En los casos en que el aporte de estos elementos por va oral o ruta enteral sea
insuficiente o no existente, ellos deben ser aportados por medio de administracin parenteral.
Los elementos metlicos trazas (excluyendo yodo) son componentes extremadamente importantes de las enzimas,
aun en la forma de cofactor o enzimas metlicas. En las enzimas metlicas, los iones metlicos son constituyentes
integrales del centro de la enzima activa y que estn seguramente unidos en ciertos lugares a la enzima protica.
Como co factor, ellos estn unidos seguramente en grado menor a la estructura de la enzima, y pueden ser
desplazados por otros metales con la misma valencia.

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La funcin de ellos en el grupo estructural de la enzima, y pueden ser desplazados por otros metales con la misma
valencia. La funcin de ellos en el grupo estructural de la enzima activa es de polarizar el sustrato en el centro
activo. As los elementos trazas regulan la actividad enzimtica en el metabolismo intermediario, influyente en el
metabolismo de otros elementos nutrientes, tales como aminocidos, grasas y carbohidratos. Adems, la funcin
de los elementos trazas como componente estructural, estn presentes e varias estructuras celulares, tales como
DNA nuclear y la membrana celular. Tracitrans plus est indicado para suplir diariamente las necesidades de
elementos trazas y suave incremento de zinc en los adultos que reciben nutricin parenteral.

PROPIEDADES FARMACOCINeTICAS:
Biodisponibilidad: Tracitrans plus es administrado por medio de infsion intravenosa; su biodisponibilidad es de
100%.
Zinc: en adulto sano, aproximadamente 2-3g de zinc estn acumulados en el cuerpo. La ms alta concentracin se
encuentra en el hgado (50%), seguido por los msculos, riones, y huesos, mientras que los niveles ms bajos estn
en el plasma (aproximadamente 2-3 mg). En la sangre el Zinc est unido a la protena plasmtica y alfa 2-macro
globulina. El Zinc constituye aproximadamente 22% del Zinc presente en la sangre; el resto es depositado en los
eritrocitos y leucocitos. Las concentraciones plasmtica estn normalmente en el rango de 0.7-1.3mg/l. El Zinc es
eliminado principalmente a travs de las heces (10mg/da). El Zinc eliminado, el cual proviene principalmente de
la bilis, secrecin pancretica y mucosa intestinal o del zinc no absorbido desde los alimentos. Solamente el 5%
eliminado por va renal puede estar incrementado en pacientes con albuminuria, cirrosis heptica alcohlica en
pacientes con quemaduras severas, y despus de la administracin de grandes dosis de sales de zinc.
Manganeso: Despus de la unin a una beta 1-globulina en la Sangre, el manganeso es captado rpidamente
por los tejidos, particularmente por la mitocondria. Tejidos ricos en mitocondria generalmente presentan alta
concentracin de manganeso. El cuerpo contiene aproximadamente 12-20 mg. de manganeso. Los niveles
plasmticos estn en el Rango de 0.38-1.04ug/l. Aproximadamente 66% del total de los leucocitos y plaquetas
contienen aproximadamente 30%. Manganeso es eliminado principalmente por va de biliar, donde existe un ciclo
enteroheptico, y adems en pequeas cantidades en la secrecin intestinal y renal.
Cobre: Los niveles plasmticos estn en el rango de 0.85-1. 5mg/l. En el cuerpo son almacenados aproximadamente
100-250 mg. El principal sitio de acumulacin y metabolismo del cobre es el hgado; altas concentraciones estn
adems presentes en el tejido muscular y esqueleto. Ms de 90% de la concentracin presente en la sangre est
unida al transporte proteincaeruplasmin, con aproximadamente un 6% unida a la albumina y aminocidos. El
cobre es eliminado (50-100 ug/da en total) casi exclusivamente por va biliar. Solamente cantidades trazas estn
presentes en la orina.
Hierro: Niveles plasmticos estn en el rango de 0.6-2mg/l. En el plasma esta unido a y es transportado por la
Transferrina. El hierro es acumulado en el hgado, bazo y medula sea en la forma de ferritina. Cuando todos
los depsitos estn llenos, el cuerpo de de un adulto masculino contiene aproximadamente 4g. de hierro,
aproximadamente 1 g. en depsitos y 3 g. unidos a hemoglobina. La sangre contiene aproximadamente 500mg/l. El
porcentaje de eliminacin de hierro es muy bajo, y est determinado por un mecanismo regulatorio desconocido.
El hierro es principalmente eliminado por las heces (aproximadamente 500mg/da); las cantidades eliminadas por
la orina y transpiracin son bajas. La perdida de hierro desde el cuerpo ser incrementado durante el sangramiento
(menstruacin).

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Molibdeno: Las concentraciones de molibdeno en la sangre varan considerablemente con la ingesta de alimentos,
y estn almacenados en el cuerpo, principalmente en el hgado, seguido por los riones, mucosa intestinal,
bazo, pulmones, cerebro, y msculos. El molibdeno es principalmente eliminado desde el cuerpo en la orina; ; la
eliminacin por va biliar es baja. La cantidad de molibdeno eliminado por las heces es solamente 1/3 de lo que es
eliminado en la orina.
Selenio: Los niveles en la sangre presentan una marcada variacin dependiendo de la dieta alimentaria. Solamente
insignificantes concentraciones estn acumuladas en tejidos, as que los niveles en la sangre pueden ser usados
como un indicador, as que los niveles en la sangre pueden ser usados como un indicador del status de Selenio.
Selenio es transportado por una selenio-unin protena en la sangre, la que lo distribuye en todos los tejidos
incluyendo huesos, cabello, eritrocitos, y leucocitos. El promedio de concentracin en la sangre est en el rango
de 100-200 ug/l. El selenio es eliminado, principalmente en las heces y orina, y menos de un 5% por los pulmones
y piel.
Yodo: El cuerpo sano contiene aproximadamente 15-30 mg de yodo, 2/3 de esta cantidad est presente en la
glndulatiroidea. La principal proporcin en la sangre es todo orgnico en la forma de hormona tiroidea, mientras
que solamente concentraciones trazas de la forma libre estn presentes. (0.8-6ug/l), comparado con 40.60 ug/l en
la forma de hormonas tiroideas unidas a protenas. El yodo es eliminado principalmente por va renal.
Flor: Dependiendo de la ingesta de agua, el promedio de cantidad total en el cuerpo esta en el rango de 2-3g. 99%
del total de la concentracin de flor esta en el esqueleto y dientes. El flor es depositado en el esqueleto como
una sal insoluble de fluorapatita. Los niveles en el plasma estn en el rango de 50-200 ug/l
El flor es principalmente eliminado va renal, con una reabsorcin tubular de un 50.60%.
Cromo: La cantidad total en el cuerpo es de aproximadamente 6.10mg. Poco conocida es la distribucin de cromo
en los tejidos del cuerpo. La concentracin en los tejidos es aproximadamente 0.02-2ug/g. Aproximadamente 1
mg de cromo est unido a transferrina en la circulacin sangunea. El cromo es eliminado principalmente va renal,
pero pequeas cantidades son adems eliminadas va biliar, secrecin intestinal, y la piel.

INFORMACIoN POR SEGURIDAD PRE-CLiNICA:


El contenido individual de los elementos trazas es tal que, asumiendo que en concentrado es usado como se
recomienda, principios de intoxicacin no sern alcanzados despus de su administracin. Por lo tanto estudios de
seguridad preclnica no son aplicables.

PRECAUCIONES:



No debe ser usado sin diluir. Almacenar sobre 25C.


Usar solamente soluciones claras y envases no daados.
No debe ser usado despus de la fecha de vencimiento.
Despus de la dilucin la solucin de infusin debe ser usada inmediatamente.

PRESENTACION:
Cajas con 10 ampollas de 10 ml.

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Glycophos
Solucin concentrada
para infusin 21,6%

formula:
Cada mL de solucin inyectable contiene:
Glicerofosfato de sodio pentahidratado: 306,1 mg. (correspondiente a 216 mg glicerofosfato de sodio).
Excipientes:
cido clorhdrico c.s.p. ajuste a pH 7,4.
Agua para Inyectables c.s.p. 1 mL.
Correspondiente a:
Fosfato: 1 mmol.
Sodio: 2 mmol.
Propiedades:
Osmolaridad: 2760 mosmol/ kg agua.
pH: 7,4.

FORMA FARMACEUTICA:
Solucin concentrada para Infusin.

informaciOn clinica:
Indicaciones teraputicas: Glycophos est indicada en pacientes adultos y nios como un suplemento en las
nutriciones parenterales que requieren fosfato.

POSOLOGIA Y MODO DE ADMINISTRACION:


Glycophos no debe ser utilizado sin diluir.
Adultos: La dosis recomendada es individual. La dosis diaria recomendada de fosfato durante la nutricin
intravenosa deber estar normalmente en el rango de 10-20 mmol. Esto implicara adicionar entre 10 - 20 ml de
Glycophos a la solucin de infusin o a la mezcla con la cual la compatibilidad ha sido previamente probada.
La solucin se administrar mediante perfusin intravenosa. El tiempo de perfusin de la solucin no debe ser
inferior a 8 horas.
Nios: La dosis recomendada es individual. La dosis recomendada para nios y neonatos es de 1,0 - 1,5 mmol/kg
de peso corporal/da.

CONTRAINDICACIONES:
Glycophos no puede ser administrado a pacientes en estado de deshidratacin o con hipernatremia, hiperfosfatemia,
insuficiencia renal severa o shock.

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ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE UTILIZACIoN:


Glycophos debe ser usado con cuidado en pacientes con dao en la funcin renal. El estatus de fosfato de todos los
pacientes debe ser controlado regularmente. Glycophos no debe ser administrado sin diluir.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIoN:


No se han observado interaccin con otras drogas, pero una moderada cada en fosfato plasmtico pueder ser
detectada durante la infusin de carbohidratos.

EMBARAZO Y LACTANCIA:
Estudios de reproduccin en animales o investigaciones clnicas durante el embarazo no se han realizado con
Glycophos. Sin embargo, los requerimientos de fosfatos en una mujer embarazada estn suavemente disminuidos
en comparacin con una mujer no embarazada.
Glycophos no debe utilizarse durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario.

EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIoN Y USO DE MaQUINAS:


No se han observado.

EFECTOS INDESEABLES:
Ningn efecto adverso se ha informado relacionado con el uso de glicerofosfato.

SOBREDOSIS:
Ningn efecto adverso de sobredosis ha sido informado. La mayora de los pacientes que requieren nutricin
intravenosa tienen una capacidad incrementada para manejar las concentraciones de glicerofosfato.

PROPIEDADES FARMACOLoGICAS:
Propiedades farmacodinmicas: El glicerofosfato es un intermediario metablico en el metabolismo de las grasas y
cualquier otro efecto farmacodinmico que mantenga el anormal desarrollo metablico son improbables.
Propiedades farmacocinticas: Para que el fosfato est disponible es necesario que el grupo fosfato sea hidrolizado
desde la molcula de glicerofosfato.
La hidrlisis ocurre mximamente en una concentracin plasmtica de >0.7 mmol/l. Asumiendo que toda la
hidrlisis del glicerofosfato toma lugar en el plasma, alrededor de 12-15 mmol de glicerofosfato de sodio ser
hidrolizado cada da en individuos con fosfatasa alcalina srica normal.
El fosfato administrado por va intravenosa no es absorbido por el tejido y es excretado casi totalmente por la orina.
Datos de seguridad pre-clnica: Los estudios de seguridad preclnicos con Glycophos demostraron buena tolerancia.

INFORMACIoN FARMACEUTICA:
Incompatibilidades: Glycophos puede ser solamente adicionado o mezclado con otros productos medicinales para
los cuales la compatibilidad ha sido documentada.
Plazo de validez: 36 meses.

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Precauciones de conservacin:
Mantener a temperatura bajo 30 C.
No congelar.
Naturaleza y contenido del envase: Vial de polipropileno.
Instrucciones para el uso, manejo y disposicin final: Glycophos no puede ser administrado sin diluir. Antes de
usar, comprobar que la solucin es homognea y que el vial no est daado.

COMPATIBILIDAD:
Las adiciones deben ser hechas aspticamente.
Hasta 10 ml. de Glycophos y 10 mmol de calcio puede ser adicionado a 1000 ml de Glucosa 50 mg/ml.
Hasta 20 ml de Glycophos y 20 mml de calcio puede ser adicionado a 1000 ml de Glucosa 200 mg/ml.
Hasta 60 ml. de Glycophos y 24 mmol de calcio puede ser adicionado a 1000 ml de Glucosa 500 mg/ml.
Hasta 120 ml. de Glycophos y 48 mmol de calcio puede ser adicionado a 1000 ml de soluciones de aminocidos.
Tiempo de Infusin: El tiempo de infusin no debe ser menor a 8 horas.
Estabilidad: Cuando las adiciones son hechas a una solucin de infusin, la infusin deber ser administrada
dentro de las 24 horas desde su preparacin para prevenir contaminacin microbiolgica. El contenido de
botellas/viales/ampollas abiertas debe ser descartado y no se debe guardar para usos posteriores.

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Fresubin Original

Frmula Enteral Estndar Polimrica, nutricionalmente


completa e isotnica, que proporciona todos los
nutrientes esenciales y la energa comparable a una
alimentacin normal. La composicin de los nutrientes
se basa en las recomendaciones para adultos sanos
normales.

CaracterIsticas y Beneficios:
Frmula isotnica con una osmolaridad fisiolgica de
220 mosmol/L. Asegura una buena tolerancia gstrica,
evitando el riesgo potencial de diarrea hiperosmtica.

o deglutir; preparacin perioperatoria de pacientes


desnutridos.

ContraindicaciOn:
Fresubin original est contraindicado en atona
intestinal e leo.
En insuficiencias orgnicas severas como insuficiencia
heptica y renal.
Pacientes con severas formas de malabsorcin,
maldigestin y en pacientes con alteraciones
genticas en el metabolismo de los nutrientes
contenidos en Fresubin original.
No debe ser administrado a menores de 4 aos.

La fuente energtica de lpidos est compuesta por


una mezcla ptima de lpidos LCT y -3 de origen
marino, EPA y DHA. Por otra parte Fresubin Original
proporciona una ptima relacin de cidos grasos
-6/-3 por la presencia de cidos grasos derivados
del aceite de pescado lo cual, contribuye a la proteccin
cardiovascular y mejorar la respuesta antiinflamatoria e
inmunoestimuladora.

Este producto debe ser administrado bajo control


mdico.
Para nutriciones enterales prolongadas Fresubin
Original slo debe ser utilizado en pacientes en
quienes la fibra dietaria est contraindicada.

ClInicamente libre de:

AdministraciOn:

Lactosa, colesterol y purina.


Libre de Fibra.
Libre de Gluten.

Se recomienda la utilizacin de bomba.


La aplicacin de alimentacin va enteral debe
iniciarse con bajos volmenes y bajos flujos (20-30
ml/h). La velocidad debe ser incrementada paso
a paso por 20 a 25 ml/h/da, dependiendo de la
tolerancia intestinal y del volumen objetivo.

InformaciOn para prescripciOn:


La composicin de Fresubin Original es adecuada para
pacientes que no pueden o no admiten o no quieren
alimentarse en forma normal.
Dado la ausencia de fibra dietaria est indicado
en: estenosis gastrointestinal severa; enfermedad
inflamatoria del intestino; fstula intestinal; preparacin
peri operatoria.
Tambin, es til como suplemento en: Caquexia,
anorexia, convalecencia; dificultades para masticar

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Cuidados y notas importantes:

Dosis:
Como nica fuente de nutricin la dosis diaria
recomendada de Fresubin original es 1.500
ml, proporcionando 1.500 Kcal. 1.500 ml son
nutricionalmente completos en protenas, cidos
grasos esenciales, vitaminas, minerales y elementos
traza.

No obstante a lo anterior, la dosis debe ser adaptada a las necesidades individuales de los pacientes.
Como gua 20 - 25 Kcal./Kg de peso corporal ideal por da es adecuado para pacientes estables e inactivos.

Manejo y almacenamiento:
Agitar antes de usar.
No use el producto si el envase EasyBag est daado, inflado o el contenido est coagulado.
Almacenar a temperatura ambiente.

PresentaciOn:
1000 ml y 500 ml.

Caractersticas Fresubin Original


Densidad Calrica

1.0 kcal/ml

Distribucin de la Molcula Calrica


Protena

15%

Lpidos

30%

Carbohidratos

55%

Agua

84 ml/100 ml

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Aporte en 1000 ml
Energa
Densidad Energtica

kcal

1000

kcal/ml

ml

840

Osmolalidad

mOsm/ kg agua

265

Osmolaridad

mOsm/l

220

Agua

Protenas

38 (15%)*

Hidratos de Carbono

138 (55%)*

--

Fibra total
Tapioca Dextrinizada
Inulina

-g

--

Fibra soluble/insoluble

--

Lpidos

34 (30%)*

MCT

--

cido linolico

5,9

cido -linolnico

2,2

EPA

0,17

DHA

0,13

Relacin w6/w3

2,3:1

Aminocidos semi-escenciales
Arginina

2,3

Glutamina

3,5

Sodio

mg

750

Potasio

mg

1250

Calcio

mg

800

Fsforo

mg

630

Cromo

ug

67

Zinc

mg

12

Vitamina A

mg RE

0,7

Vitamina C

mg

67

Vitamina E

mg TE

13

ml

500/1000

Minerales

Vitaminas

Presentacin
Sabor
* Distribucin molcula calrica

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neutro

Fresubin Original Fibra

Frmula Enteral Polimrica, nutricionalmente completa


e isotnica con contenido de fibra. Fresubin Original
Fibra proporciona todos los nutrientes esenciales y
la energa comparable a una alimentacin normal. El
contenido de fibra de Fresubin Original Fibra permite
mantener y restaurar la funcin intestinal, previniendo
la constipacin y la diarrea.

CaracterIsticas y Beneficios:
Frmula isotnica con una osmolaridad fisiolgica de
285 mosmol/L. Asegura una buena tolerancia gstrica,
evitando el riesgo potencial de diarrea hiperosmtica.
Contiene 22.5 g de fibra dietaria (soluble e insoluble)
por dosis diaria de 1.500 ml. Permite una accin integral
de la fibra dietaria actuando como nutriente para la
mucosa colnica, manteniendo la integridad intestinal,
previniendo la diarrea y la constipacin. El 61% de la
fibra contenido en ste producto corresponde a Fibra
Soluble.
La fuente energtica de lpidos est compuesta por
una mezcla ptima de lpidos LCT y -3 de origen
marino, EPA y DHA. Por otra parte Fresubin Original
Fibra mantiene una ptima relacin de cidos grasos
-6/-3 por la presencia de cidos grasos derivados
del aceite de pescado lo cual contribuye a la proteccin
cardiovascular y mejorar la respuesta antiinflamatoria e
inmunoestimuladora.

energa en forma comparable a la alimentacin normal.


El contenido de fibra de Fresubin Original Fibra permite
mantener y restaurar la funcin intestinal previniendo
la constipacin y la diarrea.

IndicaciOn:
Esta frmula es adecuada para pacientes que requieren
nutricin enteral prolongada como en aquellos
pacientes con: Alteracin en la ingesta de alimentos
(dificultades de masticacin y/o dificultades deglucin);
obstruccin esofgica; disfagia; caquexia; anorexia;
inconsciencia; dao neurolgico.)

ContraindicaciOn:
Fresubin Original Fibra est contraindicado en:
Estrechez intestinal severa.
Malabsorcin severa.
En situaciones en que est contraindicada la
Nutricin Enteral como: En atona intestinal e leo.
En insuficiencias orgnicas severas como insuficiencia
heptica y renal.
Pacientes con alteraciones genticas en el
metabolismo de los nutrientes contenidos en
Fresubin Original Fibra.
No debe ser administrado a menores de 4 aos.

Cuidados y notas importantes:

ClInicamente libre de:

Este producto debe ser administrado bajo control


mdico.
Fresubin Original Fibra es adecuado para una
suplementacin total de Nutricin Enteral

Lactosa, colesterol y purina.


Libre de Gluten.

AdministraciOn:

InformaciOn para prescripcin:


Frmula Enteral nutricionalmente completa e isotnica
con alto contenido de fibra, Fresubin Original Fibra
proporciona todos los nutrientes esenciales y aporta

Se recomienda la utilizacin de bomba.


La aplicacin de alimentacin va enteral debe
iniciarse con bajos volmenes y bajos flujos (20-30
ml/h). La velocidad debe ser incrementada paso
a paso por 20 a 25 ml/h/da, dependiendo de la

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tolerancia intestinal y del volumen objetivo.


Se recomienda utilizar sonda nasoenteral de 12 Fr.

Dosis:
Como nica fuente de nutricin la dosis diaria recomendada de Fresubin Original Fibra es 1.500 ml, proporcionando
1.500 Kcal. Este volumen es nutricionalmente completo en protenas, cidos grasos esenciales, fibra dietaria,
vitaminas, minerales y elementos traza. La dosis debe ser adaptada a las necesidades individuales de los pacientes.
Como gua 20 25 Kcal./Kg de peso corporal ideal por da es adecuado para pacientes estables e inactivos.

Manejo y almacenamiento:
Agitar antes de usar.
No use el producto si el envase EasyBag est daado, inflado o el contenido est coagulado.
Almacenar a temperatura ambiente.

PresentaciOn:
1000 ml.

Caractersticas Fresubin Original Fibra


Densidad Calrica

1.0 kcal/ml

Distribucin de la Molcula Calrica


Protena

15%

Lpidos

30%

Carbohidratos
Agua

VADEMECUM Nutricin Clnica | Nutricin Enteral

52%
84 ml/100 ml

Aporte en 1000 ml
Energa
Densidad Energtica

kcal

1000

kcal/ml

ml

840

Osmolalidad

mOsm/ kg agua

335

Osmolaridad

mOsm/l

285

Agua

Protenas

38 (15%)*

Hidratos de Carbono

130 (52%)*

15

Fibra total
Tapioca Dextrinizada
Inulina

-g

6,7

Fibra soluble/insoluble

61/39

Lpidos

34 (30%)*

MCT

--

cido linolico

5,9

cido -linolnico

2,2

EPA

0,17

DHA

0,13

Relacin w6/w3

2,3:1

Aminocidos semi-escenciales
Arginina

2,3

Glutamina

3,5

Sodio

mg

1330

Potasio

mg

1550

Calcio

mg

800

Fsforo

mg

630

Cromo

ug

67

Zinc

mg

12

Vitamina A

mg RE

0,7

Vitamina C

mg

67

Vitamina E

mg TE

13

ml

1000

Minerales

Vitaminas

Presentacin
Sabor

neutro

* Distribucin molcula calrica

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Fresubin HP Energy

Fresubin HP Energy es una frmula Enteral Hiperproteica e Hipercalrica, nutricionalmente completa que
proporciona todos los nutrientes esenciales.

CaracterIsticas y beneficios:
Alto aporte energtico en un volumen restringido. Una dosis de 1.500 ml/da proporciona 2.250 Kcal. Alto aporte
proteico. La Fuente energtica de lpidos est compuesta por una mezcla de lpidos LCT y MCT y aceite w3 de origen
marino, EPA y DHA. La suplementacin con estos cidos grasos -3 otorgan una relacin -6/-3 de 4:1 ptima
para el soporte de la funcin inmune.
Los cidos grasos omega 3 permiten modular la respuesta inmune e inflamatoria frente a la agresin. Suplementacin
de antioxidante. Fresubin HP energy aporta una relacin ptima de Vitamina C: vitamina E: -caroteno y adems
tiene un aporte adicional de selenio estos micronutrientes son indispensables para contrarrestar el estrs oxidativo.

ClInicamente libre de:


Lactosa, colesterol.
Libre de Gluten.
Libre de Fibra.

InformaciOn para prescripciOn:


Para manejo dietario de pacientes con alto requerimiento de protenas y energa.
Enfermedades con prdida muscular (ej. cncer, fibrosis qustica, VIH/SIDA).
Ulcera por presin y cuidados de heridas.
Cirugas.
Insuficiencia Cardiopulmonar
Enfermedades Hepticas

Contraindicaciones:
El uso de Fresubin HP Energy puede no ser adecuado para pacientes con insuficiencia renal o heptica severa,
(excepto en pacientes con tratamiento de Peritoneo dilisis) debido al alto contenido de protenas.
Est tambin contraindicado en todas las condiciones en que la nutricin enteral no sea permitida como en
atona intestinal, leo, pancreatitis aguda y en pacientes con alteraciones genticas en el metabolismo de
nutrientes contenidos en Fresubin HP Energy.
No debe ser administrado a menores de 4 aos.

Cuidados y Notas importantes:


Fresubin HP Energy debe ser utilizado bajo supervisin mdica.

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AdministraciOn:
La nutricin enteral debe ser iniciada a bajos volmenes y debe ser incrementada paulatinamente en 20 ml
hasta alcanzar el volumen requerido. Para una nutricin completa 1500 ml/da. El incremento debe ser lento al
comienzo de la nutricin enteral.

Dosis:
Una dosis promedio diaria de 1.500 ml proporciona 112.5 g de protena, ideal para pacientes hipercatablicos,
permite revertir las prdidas endgenas de protenas. La dosis promedio recomendada para nutricin enteral total
es de 20 a 30 ml (=30-45 Kcal.)/Kg de peso corporal por da.

Manejo y almacenamiento:
Agitar antes de usar.
No use el producto si el envase EasyBag est daado, inflado o el contenido est coagulado.
Almacenar a temperatura ambiente.

PresentaciOn:
1000 ml.

Caractersticas Fresubin HP Energy


Densidad Calrica

1.5 kcal/ml

Distribucin de la Molcula Calrica


Protena

20%

Lpidos

35%

Carbohidratos
Agua

45%
79 ml/100 ml

VADEMECUM Nutricin Clnica | Nutricin Enteral

Aporte en 1000 ml
Energa
Densidad Energtica

kcal

1500

kcal/ml

1,5

ml

790

Osmolalidad

mOsm/ kg agua

400

Osmolaridad

mOsm/l

300

Agua

Protenas

75 (20%)*

Hidratos de Carbono

170 (45%)*

--

Fibra total
Tapioca Dextrinizada
Inulina

-g

--

Fibra soluble/insoluble

--

Lpidos

58 (35%)*

MCT

33

cido linolico

11,8

cido -linolnico

2,4

EPA

0,3

DHA

0,2

Relacin w6/w3

4:1

Aminocidos semi-escenciales
Arginina

2,8

Glutamina

7,2

Sodio

mg

1200

Potasio

mg

2340

Calcio

mg

800

Fsforo

mg

630

Cromo

ug

67

Zinc

mg

12

Vitamina A

mg RE

0,7

Vitamina C

mg

67

Vitamina E

mg TE

13,3

ml

1000

Minerales

Vitaminas

Presentacin
Sabor
* Distribucin molcula calrica

VADEMECUM Nutricin Clnica | Nutricin Enteral

neutro

Reconvan

Reconvan es una frmula Enteral inmunomoduladora


oligomrica nutricionalmente completa, con alto
contenido de Glutamina, enriquecida con Arginina y
Aceite de pescado.

CaracterIsticas y Beneficios:
Alto contenido de Glutamina (15g/1.500 ml). Principal
sustrato de energa para las clulas de alto recambio,
precursor de glutatin, mantiene la integridad del
intestino y estimula el sistema inmune.
Rico en cidos grasos omega-3 provenientes de aceite
de pescado. (-3/-6 1:2) reduce la inflamacin aguda
y crnica y mejora la respuesta inmune
Rico en protenas (5,5 g/100 ml).
Contiene hidrolizados de protenas de trigo. Cubre
los requerimientos de pacientes en condiciones de
hipermetabolismo.
Rico en MCT. Permiten una fcil absorcin y un aporte
rpido de energa.

IndicaciOn:
Para el manejo dietario de pacientes:
Hipermetablicos.
Inmunosuprimidos.
Pacientes crticamente enfermos.
Pacientes con disfuncin del TGI.
Pacientes quemados.
Paciente quirrgico

ContraindicaciOn:
No es adecuado cuando la nutricin enteral est
contraindicada como en atona intestinal e leo.
Est contraindicado en insuficiencias orgnicas
severas como insuficiencia heptica y renal, formas
severas de maldigestin y malabsorcin o pacientes
con alteraciones genticas en el metabolismo de los
nutrientes contenidos en Reconvan.
No es adecuado para pacientes con enteropata
sensitiva al gluten.
No debe ser administrado a menores de 1 ao.

Cuidados y notas importantes:


ClInicamente libre de:
Lactosa, purina, colesterol.
Libre de Fibra.

InformaciOn para prescripciOn:


La composicin de nutrientes se adapta a las
necesidades especficas de estos pacientes, mejorando
las funciones inmunes y restaurando la integridad
intestinal.

Este producto debe ser administrado bajo


control mdico. Reconvan es adecuado para una
suplementacin total de nutricin enteral.
El equilibrio de agua debe ser monitorizado.

AdministraciOn:
Se recomienda la utilizacin de bomba de nutricin
enteral.

Dosis:
Reconvan tiene alto contenido de protenas para cubrir
los requerimientos en condiciones hipermetablicas.

Para una nutricin enteral completa: > 1.500 ml/da.


Incrementa lentamente cuando se inicie la nutricin
enteral. Se recomienda iniciar la nutricin enteral temprana
en pacientes crticos con 20 ml/h e incrementarla cada 12
horas en 10 ml/h, segn tolerancia.

VADEMECUM Nutricin Clnica | Nutricin Enteral

Manejo y almacenamiento:
Agitar antes de usar.
No use el producto si el envase EasyBag est daado, inflado o el contenido est coagulado.
Almacenar a temperatura ambiente.

PresentaciOn:
500 ml.

Caractersticas Reconvan
Densidad Calrica

1.0 kcal/ml

Distribucin de la Molcula Calrica


Protena

22%

Lpidos

30%

Carbohidratos

48%

Agua

VADEMECUM Nutricin Clnica | Nutricin Enteral

84 ml/100 ml

Aporte en 1000 ml
Energa
Densidad Energtica

kcal

1000

kcal/ml

ml

840

Osmolalidad

mOsm/ kg agua

320

Osmolaridad

mOsm/l

270

Agua

Protenas

55 (22%)*

Hidratos de Carbono

120 (48%)*

--

Fibra total
Tapioca Dextrinizada
Inulina

-g

--

Fibra soluble/insoluble

--

Lpidos

33 (30%)*

MCT

19

cido linolico

6,9

cido -linolnico

0,7

EPA

1,5

DHA

Relacin w6/w3

2:1

Aminocidos semi-escenciales
Arginina

6,7

Glutamina

10,2

Sodio

mg

1380

Potasio

mg

2070

Calcio

mg

800

Fsforo

mg

600

Cromo

ug

67

Zinc

mg

12

Vitamina A

mg RE

0,7

Vitamina C

mg

67

Vitamina E

mg TE

13,3

ml

500

Minerales

Vitaminas

Presentacin
Sabor

neutro

* Distribucin molcula calrica

VADEMECUM Nutricin Clnica | Nutricin Enteral

Diben

Diben es una frmula polimrica nutricionalmente


completa para paciente diabtico, con un alto contenido
de cidos grasos monoinsaturados, almidn modificado
y fructosa, enriquecido con vitaminas antioxidantes
Vitamina C, Vitamina E, Vitamina A y -caroteno,
flavonoides (t verde) y cromo, un cofactor de aumento
de sensibilidad de la insulina. Rico en fibra dietaria.
El perfil especfico de nutrientes en Diben permite
minimizar las alteraciones de la glucosa sangunea y
normalizar completamente el metabolismo.

ContraindicaciOn:
Diben no debe ser utilizado cuando la nutricin
enteral est contraindicada, como por ejemplo en
atona intestinal e leo.
Est contraindicado en insuficiencias orgnicas
severas como insuficiencia heptica y renal, formas
severas de maldigestin y malabsorcin o pacientes
con alteraciones genticas en el metabolismo de los
nutrientes contenidos en Diben.
No debe ser administrado a menores de 4 aos.

CaracterIsticas y Beneficios:

Cuidados y notas importantes:

33% de energa en cidos grasos monoinsaturados


(MUFA). Principal sustrato de energa que permite
alcanzar un mejor control de la glicemia comparada con
dietas enterales estndares.
Alto contenido de cidos grasos omega-3, EPA y DHA
derivados del aceite de pescado regulan los triglicridos
en el plasma.
Contiene almidn modificado y fructosa.
Alto contenido de Cromo. El cromo es un cofactor que
mejora la sensibilidad de la insulina.

Este producto debe ser administrado bajo control


mdico.
Diben es una formulacin adecuada para una
Nutricin Enteral Total.
La Terapia Nutricional con Diben debe ser ajustada
de acuerdo a los resultados de monitoreo regular de
glucosa.
La transicin desde una frmula enteral estndar
con alto contenido de carbohidratos a Diben puede
requerir de una reduccin de dosis de insulina o de
hipoglicemiantes.
Es necesario una monitorizacin de los fluidos.

Alto contenido de vitaminas antioxidantes (vitaminas C,


E y -caroteno) y flavonoides. Permite contrarrestar el
estrs oxidativo y previene la glicosilacin de protenas.
Alto contenido de fibra soluble (81%) e insoluble (19%),
aportando un total de 24 g/1.000 ml de Diben.

ClInicamente libre de:


Lactosa, colesterol, purina.
Libre de Guten.

InformaciOn para prescripciOn:


Para nutricin enteral total de pacientes con Diabetes
Mellitus y /o intolerancia a la glucosa.

VADEMECUM Nutricin Clnica | Nutricin Enteral

AdministraciOn:
Se recomienda utilizar sonda nasoyeyunal de 12 Fr.
Se recomienda la utilizacin de bomba; la aplicacin
de alimentacin va enteral debe iniciarse con bajos
volmenes y bajos flujos (20-30 ml/h). La velocidad
debe ser incrementada paso a paso por 20 a 25 ml/
h/ da, dependiendo de la tolerancia intestinal y del
volumen objetivo.

Dosis:
Como nica fuente de nutricin la dosis diaria
recomendada de Diben es 1.500 ml proporcionando
1.500 Kcal. Este volumen es nutricionalmente completo

en protenas, cidos grasos esenciales, fibra dietaria, vitaminas, minerales y elementos traza. La dosis debe ser
adaptada a las necesidades individuales de los pacientes. Como gua, 20 - 25 Kcal/Kg de peso corporal ideal por da
es adecuado para pacientes estables e inactivos.

Manejo y almacenamiento:
Agitar antes de usar.
No use el producto si el envase EasyBag est daado, inflado o el contenido est coagulado.
Almacenar a temperatura ambiente.

PresentaciOn:
500 ml.

Caractersticas Diben
Densidad Calrica

1.0 kcal/ml

Distribucin de la Molcula Calrica


Protena

18%

Lpidos

45%

Carbohidratos

48%

Agua

84 ml/100 ml

VADEMECUM Nutricin Clnica | Nutricin Enteral

Aporte en 1000 ml
Energa
Densidad Energtica

kcal

1000

kcal/ml

ml

830

Osmolalidad

mOsm/ kg agua

330

Osmolaridad

mOsm/l

270

Agua

Protenas

45 (18%)*

Hidratos de Carbono

92,5 (37%)*

24

Fibra total
Tapioca Dextrinizada
Inulina

-g

--

Fibra soluble/insoluble

81/19

Lpidos

50 (45%)*

MCT

--

cido linolico

6,2

cido -linolnico

0,1

EPA

DHA

0,7

Relacin w6/w3

3:1

Aminocidos semi-escenciales
Arginina

1,6

Glutamina

4,2

Sodio

mg

850

Potasio

mg

1430

Calcio

mg

880

Fsforo

mg

590

Cromo

ug

296

Zinc

mg

13,3

Vitamina A

mg RE

0,78

Vitamina C

mg

185

Vitamina E

mg TE

74

ml

500

Minerales

Vitaminas

Presentacin
Sabor
* Distribucin molcula calrica

VADEMECUM Nutricin Clnica | Nutricin Enteral

neutro

Frebini Original

Frebini Original frmula enteral polimrica peditrica


lista para usar, nutricionalmente completa, la cual
proporciona todos los nutrientes esenciales para el
crecimiento y desarrollo de los nios. No contiene
fibra. Frebini Original proporciona un adecuado aporte
de energa, protenas y lpidos MCT para pacientes
peditricos.

CaracterIsticas y beneficios:
Compuesta por una mezcla de lpidos LCT y MCT. Los
lpidos son considerados la ms importante fuente de
energa para nios. Adems de considerar un aporte
de cidos grasos esenciales (LCT), la frmula considera
un aporte adecuado de lpidos de cadena media los
cuales permiten un aporte rpido de energa ya que son
fcilmente absorbidos. Suplementado con EPA y DHA
(aceite de pescado). Estos cidos grasos son esenciales
para el normal desarrollo y funcionamiento del cerebro,
retina y clulas inmunocompetentes.
Suplementacin de micronutrientes. Los requerimientos
de micronutrientes estn cubiertos al ajustar el aporte
calrico a las necesidades de la edad. Frebini Original
cubre los valores referenciales de vitaminas, minerales
y elementos traza para nios entre 1 y 12 aos, basado
en European and American Recommendations. Aporte
de nutrientes especiales para el desarrollo de nios.
Carnitina: Dipptido necesario como co-factor para
la transformacin de los cidos grasos libres de
cadena larga y para su posterior transporte hacia la
matriz mitocondrial donde los cidos grasos sufren
la -oxidacin por produccin de energa celular.
Este proceso de obtencin de energa es la fuente
primaria de abastecimiento para el corazn y msculo
esqueltico. En situaciones donde los requerimientos
de energa son mayores, el consumo de carnitina es
particularmente esencial.

Taurina: Es un aminocido potencialmente importante.


La Taurina es importante para el desarrollo normal
de la retina. Est involucrada en una amplia variedad
de procesos metablicos, por ej. Conjugacin de los
cidos biliares que es instrumento para la formacin
de miscelas y absorcin de grasas. Adems contribuye
a la defensa de antioxidantes, estabilizacin de las
membranas celulares, y modulacin del transporte de
calcio. La Taurina tambin parece jugar un importante
rol en el desarrollo del sistema nervioso. La produccin
de taurina depende de algunos cofactores (vit B-6),
razn por la cual en variadas circunstancias puede estar
disminuida.
Inositol: El inositol es un compuesto de seis carbonos y
una estructura similar a la de la glucosa presente en los
sistemas biolgicos primariamente como Mio-inositol.
El Inositol es un componente de las membranas
celulares, ste realiza importantes funciones
bioqumicas y clnicas. Toma parte en la comunicacin
celular y es un importante componente de lo
llamado fraccionamiento de lipoprotena, el cual esta
principalmente disponible en la musculatura y en el
cerebro.
Baja Carga Renal Soluta. Menor contenido proteico
y de minerales como sodio, potasio y cloro respecto
a una frmula estndar para adulto. De esta manera
se reduce la carga de trabajo renal y se optimiza el
equilibrio hdrico en los pacientes peditricos.

ClInicamente libre de:





Lactosa, colesterol.
Libre de Guten.
Libre de Fibra.
Libre de Sacarosa.

VADEMECUM Nutricin Clnica | Nutricin Enteral

InformaciOn para prescripciOn:


Para manejo dietario de paciente peditrico:





Manejo diettico especfico entre 1 y 12 aos.


Riesgo de malnutricin.
Necesidad de suplementar o completar tratamiento diettico.
Post ciruga.
Deterioro Neurolgico.
Incapacidad Fsica.

Contraindicaciones:
El uso de Frebini Original no est indicado en menores de 1 ao ni en uso parenteral.
Est tambin contraindicado en todas las condiciones en que la nutricin enteral no sea permitida como en
atona intestinal, leo, pancreatitis aguda y en pacientes con alteraciones genticas en el metabolismo de
nutrientes contenidos en su composicin

Cuidados y Notas importantes:


Frebini Original debe ser utilizado bajo supervisin mdica. Se debe poner especial cuidado con la velocidad de
infusin. Para nutricin total o complementaria, el equilibrio de agua debe ser monitorizado.

AdministraciOn:
Tamao de sonda recomendado FR 5 para alimentacin por gravedad, FR 5 para asistencia por bomba.

Dosis:
La dosis de nutricin enteral en pacientes peditricos depende del peso, talla y otras variables relacionadas con
la edad, que el profesional debe considerar para la prescripcin. La nutricin enteral debe ser iniciada a bajos
volmenes y ser incrementada paulatinamente evaluando tolerancia hasta alcanzar el volumen requerido.

Manejo y Almacenamiento:
Agitar antes de usar.
No use el producto si el envase EasyBag est daado, inflado o el contenido est coagulado.
Almacenar a temperatura ambiente.

PresentaciOn:
500 ml.
Caractersticas Frebini Original
Densidad Calrica

1.0 kcal/ml

Distribucin de la Molcula Calrica


Protena

10%

Lpidos

40%

Carbohidratos

50%

Agua

VADEMECUM Nutricin Clnica | Nutricin Enteral

84 ml/100 ml

Aporte en 1000 ml
Energa
Densidad Energtica

kcal

1000

kcal/ml

ml

840

Osmolalidad

mOsm/ kg agua

250

Osmolaridad

mOsm/l

220

Agua

Protenas

25 (10%)*

Hidratos de Carbono

125 (50%)*

--

Fibra total
Tapioca Dextrinizada
Inulina

-g

--

Fibra soluble/insoluble

--

Lpidos

44 (40%)*

MCT

8,9

cido linolico

cido -linolnico

EPA

0,5

DHA

0,4

Relacin w6/w3

1,8:1

Aminocidos semi-escenciales
Arginina

1,1

Glutamina

2,2

Sodio

mg

540

Potasio

mg

1000

Calcio

mg

700

Fsforo

mg

610

Cromo

ug

40

Zinc

mg

10

Vitamina A

mg RE

0,45

Vitamina C

mg

80

Vitamina E

mg TE

20

ml

500

Minerales

Vitaminas

Presentacin
Sabor

neutro

* Distribucin molcula calrica

VADEMECUM Nutricin Clnica | Nutricin Enteral

Supportan Drink

Supportan Drink es un soporte oral especializado para


pacientes oncolgicos y altos requerimientos

CaracterIsticas y Beneficios:
Alto aporte energtico 1,5 Kcal/ml. 40% de la energa es
proporcionada por los lpidos. Alto aporte de protenas
y bajo aporte de hidratos de carbono. Formulacin
enriquecida con: cidos grasos omega-3 (-3)
provenientes del aceite de pescado, EPA. Vitaminas
antioxidantes como: Vitamina A, C y -carotenos

InformaciOn para prescripciOn:


Pacientes con malnutricin por cncer (caquexia,
anorexia, disfagia, trastornos de la deglucin).
Pacientes con alteraciones respiratorias

Manejo y almacenamiento:
Agite el envase antes de usarlo.
Almacnese a temperatura ambiente.
Una vez abierto debe refrigerarse y consumirlo
dentro de 24 horas.

ClInicamente libre de:





Lactosa.
Libre de Guten.
Bajo en colesterol.
Bajo en sodio.

PresentaciOn:
200 ml.
Sabores: Cappuccino, Frutos Tropicales.

ContraindicaciOn:
No debe ser utilizado cuando la nutricin enteral
est contraindicada, como por ejemplo en atona
intestinal e leo.
Est contraindicado en insuficiencias orgnicas
severas como insuficiencia heptica y renal, formas
severas de mal digestin y mala absorcin o pacientes
con alteraciones genticas en el metabolismo de los
nutrientes contenidos en Supportan Drink.
No recomendado para paciente diabtico.

Cuidados y notas importantes:


Para ser usado bajo supervisin mdica.
Beberlo lentamente.
No recomendado para nios menores de 4 aos.

Dosis:
Para complementar la nutricin del paciente 2
unidades de Supportan Drink aportan la dosis de 2 g de
EPA necesaria para mejorar la respuesta metablica y
mejorar calidad de vida.

VADEMECUM Nutricin Clnica | Nutricin Enteral

Caractersticas Supportan Drink


Densidad Calrica

1.5 kcal/ml

Distribucin de la Molcula Calrica


Protena

27%

Lpidos

40%

Carbohidratos

33%

Agua

76 ml/100 ml

Aporte en 200 ml
Energa

kcal

Densidad Energtica

300

kcal/ml

1,5

ml

152

Osmolalidad

mOsm/ kg agua

575/510

Osmolaridad

mOsm/l

435/385

Agua

Protenas

20 (27%)*

Hidratos de Carbono

24,8 (33%)*

Fibra total

Tapioca Dextrinizada

3
--

Inulina

2,5

Fibra soluble/insoluble

100/0

Lpidos

13,4 (40%)*

MCT

3,2

cido linolico

2,32

cido -linolnico

0,06

EPA

DHA

0,42

Relacin w6/w3

1,5:1

Aminocidos semi-escenciales
Arginina

0,72

Glutamina

1,48

Sodio

mg

95

Potasio

mg

256

Calcio

mg

406

Fsforo

mg

240

Cromo

ug

25

Zinc

mg

Minerales

Vitaminas
Vitamina A

mg RE

0,3

Vitamina C

mg

37,6

Vitamina E

mg TE

7,5

ml

200

Presentacin
Sabor
* Distribucin molcula calrica

Capuccino y Frutos Tropicales


Capuccino Frutos Tropicales

VADEMECUM Nutricin Clnica | Nutricin Enteral

Diben Drink

Diben Drink es un soporte nutricional completo


especfico para paciente diabtico. Con un alto
contenido de cidos grasos mono insaturados, almidn
modificado y fructosa, enriquecido con vitaminas
antioxidantes como: Vitamina C, Vitamina E, Vitamina
A y -caroteno. Rico en fibra dietaria. El perfil especfico
nutrientes de Diben Drink permite minimizar las
alteraciones en los niveles de glicemia y normalizar el
metabolismo de los carbohidratos y triglicridos.

CaracterIsticas y Beneficios:
32% de energa en cidos grasos monoinsaturados
(MUFA) equivalente a 6.4 g en 200 ml. Los MUFA
como sustrato de energa permiten alcanzar un mejor
control de la glicemia comparada con dietas con una
alto contenido en hidratos de carbono, adems mejora
el metabolismo de los lpidos. Reduce los niveles de
glucosa sangunea y los requerimientos de insulina.

Cuidados y notas importantes:


Este producto debe ser administrado bajo control
mdico.
La Terapia Nutricional con Diben Drink debe ser
ajustada de acuerdo a los resultados de monitoreo
regular de glucosa.

Dosis:
Se recomienda entre 2 - 3 envases de 200 ml = 360 - 540
Kcal. Entre las comidas se recomienda 1 envase de 200
ml = 180 Kcal.

Manejo y almacenamiento:
Agite el envase antes de usarlo.
Almacnese a temperatura ambiente.
Una vez abierto debe refrigerarse y consumirlo
dentro de 24 horas.

ClInicamente libre de:


Suplementado con aceite de pescado, EPA y DHA. Alto
en protenas e hipercalrico. Contenido de vitaminas
antioxidantes: Vitamina C, vitamina E, -caroteno
permiten contrarrestar el estrs oxidativo y previenen
la glicosilacin de protenas. Alto contenido de fibra 4 g
en 200 ml Retarda y disminuye la absorcin de glucosa
y sirve de nutriente para la mucosa colnica.

InformaciOn para prescripciOn:


Suplemento alimenticio para el manejo dietario de
pacientes con riesgo de malnutricin que presentan
Diabetes Mellitus y/u otra forma de intolerancia a la
glucosa.

ContraindicaciOn:
No debe ser administrado a menores de 4 aos.

Lactosa.
Libre de Guten.
Bajo en colesterol.
Bajo en sodio.

PresentaciOn:
200 ml.
Sabores: cappuccino, vainilla, frutos del bosque.
Caractersticas Diben Drink
Densidad Calrica
Protena

20%

Lpidos

42%

Carbohidratos
Agua

VADEMECUM Nutricin Clnica | Nutricin Enteral

1.5 kcal/ml

Distribucin de la Molcula Calrica

35%
79 ml/100 ml

Aporte en 200 ml
Energa
Densidad Energtica

kcal

300

kcal/ml

1,5

ml

158

Osmolalidad

mOsm/kg agua

440/460/490

Osmolaridad

mOsm/l

350/360/390

Agua

Protenas

15 (20%)*

Hidratos de Carbono

26,2 (35%)*

Fibra total
Tapioca Dextrinizada
Inulina

4
g

--

Fibra soluble/insoluble

96/4

Lpidos

14 (42%)*

MCT

2,4

cido linolico

2,04

cido -linolnico

0,78

EPA

0,076

DHA

0,032

Relacin w6/w3

2,3/1

Aminocidos semi-escenciales
Arginina

0,56

Glutamina

1,14

Sodio

mg

130/140/140

Potasio

mg

260

Calcio

mg

300

Fsforo

mg

190

Cromo

ug

20

Zinc

mg

Vitamina A

mg RE

0,24

Vitamina C

mg

30

Vitamina E

mg TE

ml

200

Minerales

Vitaminas

Presentacin
Sabor

Vainilla, Frutos del bosque y capuccino

* Distribucin molcula calrica Vainilla Frutos del Bosque Capuccino

VADEMECUM Nutricin Clnica | Nutricin Enteral

Thick & Easy

Thick and Easy es un espesante hecho de Almidn de Maz modificado y Maltodextrina para pacientes con disfagia.
Este desorden en la deglucin puede aparecer como efecto colateral de muchas condiciones tales como:





Caractersticas Thick & Easy

Esclerosis mltiple.
ACV.
Lesin cerebral.
Parkinson.
Cncer de esfago.
RGE

Aporte por 100 g


Densidad Calrica
Distribucin de la molcula calrica

CARACTERISTICAS:









373 kcal

Protena g

0.4

Lpidos g

< 0.1

Carbohidratos g

99.5
Fcil de tragar.
Reduce el riesgo de aspiracin.
Completamente digerible.
Libera 98% del fluido retenido (colaborando con la hidratacin del paciente).
Mejora el estado nutricional del paciente.
Se puede utilizar con suplementos nutricionales (Supportan Drink).
Se acopla con el alimento suavemente.
Deja de espesar al minuto.
Una vez espeso, la mezcla se mantiene en forma y consistencia aunque se caliente o congele y descongele.
Vida til de 3 aos.

DOSIS:
Consistencia Miel
1 Cdta.

Lquidos 100 ml.

Consistencia Budn
2 Cdtas.

Consistencia de Pur de papas


0,5 Cdtas.
1 Cdta.
2 Cdtas (100 ml. de pur de Carne licuados)

Pur de Frutas 100 ml.


Pur de Vegetales 100 ml.
Pur de Carne 100 g.

Pasteles, Galletas, Pan

Consistencia Natilla
1,5 Cdtas.

Solucin de Remojo
Espesar 125 ml de agua con
1 cucharadita de Thick and Easy
Voltear la solucin sobre los alimentos y refrigerar por 2 hrs.

PRESENTACION:
225 g.

VADEMECUM Nutricin Clnica | Nutricin Enteral

Glutamine Plus

CaracterIsticas:

Cuidados y Notas importantes:

Alto en Glutamina (10 g/sobre).


Alto en antioxidantes (Vit. C, Vit.E, -caroteno, zinc
y selenio).
Libre de lactosa, colesterol, gluten, purina.
Sabor Neutro.

No es suplemento para nutricin completa.

Indicaciones:

Manejo y almacenamiento:

Para pacientes con estrs oxidativo:


Quirrgico.
Politraumatizado.
Inflamacin crnica (ej. quemados, enf. inflamatoria
del intestino, VIH/SIDA)

Almacenar a temperatura ambiente.


Una vez preparado consumir inmediatamente.

Dosis:
Como suplemento:
20 g - 30 g/da.

contraindicaciOn:
No administrar a menores de 10 aos.
No administrar a embarazadas.

PresentaciOn:
30 Sobres x 22,4 g cada uno.

Glutamine Plus
Densidad Calrica

360 kcal/100 g

Nutrientes
Glutamina

44.8 g/100 g

Vitamina C

1100 mg/100 g

Vitamina E

370 mg/100 g TE

-caroteno

7.4 mg/100 g

Zinc

15 mg/100 g

Selenio

220 g/100 g

VADEMECUM Nutricin Clnica | Nutricin Enteral

Bomba Enteral
Applix Smart

CARACTERISTICAS:
Caractersticas Bomba Enteral Applix Smart
Peso

Bomba 480 g. Soporte de bomba 450 g

Dimensiones
Fijacin de la bomba

Proteccin contra la humedad


Alimentacin Elctrica
Administracin del alimento
Duracin de la batera
Presin de Oclusin
Exactitud

Bomba 128*114*43 mm. Soporte de bomba 146*162*115 mm


La fijacin es universal: vertical y horizontal (giro del dispositivo de apriete en 180), en
tubos redondos y cuadrados (ej.: soportes de infusin porta sueros. Silla de ruedas,
cama de hospital, soporte de mesa, etc.
Bomba IP34 Proteccin al agua.
Soporte de bomba IP31 Proteccin contra goteo.
100 230 V + 10% / 50-60 Hv 10 VA
Velocidad de infusin 1 a 600 ml/hr , con aumentos de 1 5 ml/hr
Volumen de infusin 1 a 5000 ml , con aumentos de 1 10 ml
24 horas a 125 ml/hr
0.8- 2.0 bar.
+/-10% mayor a 3 ml/hr

Display

Iluminado, sistema de bloqueo.

Purga

600 ml/hr.

Alarmas

Visuales y Audibles.

Mantencin y Servicio Tcnico

Propio del Laboratorio Fresenius - Kabi

Bajadas applix smart vision:

caracterIsticas:

1. Applix EasyBag punzn.


2. Applix Varioline punzn y/o rosca universal.

1
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VADEMECUM Nutricin Clnica | Nutricin Enteral

Hecha de Cloruro de polivinylo (PVC).


200 cm de longitud.
Clamp APPLIX patentado.
Cmara de goteo.
Punto inyeccin de medicamentos.
Libre de Ltex.
Libre de DEHP.
Bajada con rosca y punzn incorporados.

Fresenius Kabi Chile Ltda.


Pintor Cicarelli 235,
San Joaqun, Santiago - Chile
Tel.: 2462 70 00 - Fax: 2551 65 53
www.fresenius-kabi.cl