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CON
INFECCIONES DE LAS VAS RESPIRATORIAS EN ATENCIN PRIMARIA:
PRAGMTICA
ENSAYO FACTORIAL ALEATORIZADO
Abstracto
Objetivo Evaluar las estrategias de asesoramiento sobre la analgesia y el
vapor
inhalacin para las infecciones del tracto respiratorio .Diseo factorial
pragmtica abierto de grupos paralelos controlados aleatorio juicio.
Atencin primaria en Reino Unido .
Participantes Los pacientes de edades comprendidas 3 con infecciones
agudas del tracto respiratorio .De intervencin 889 pacientes fueron
asignados al azar generada por ordenador con nmeros aleatorios en pre preparadas sobres cerrados numerados para componentes de
asesoramiento o consejo comparador : consejos sobre la analgesia ( toman
paracetamol, ibuprofeno , o ambos ) , la dosificacin de la analgesia ( toma
segn sea necesario regularmente) y la inhalacin de vapor (sin inhalacin
v inhalacin de vapor ) .Medidas de resultado primarias : la severidad media
de los sntomas en los das 2-4 ; sntomas puntuacin 0 (no hay problema )
a 7 ( tan malo como puede ser) . Secundario: temperatura ,el uso de
antibiticos , re consultas.
INTRODUCCIN
infecciones de las vas respiratorias agudas son la aguda ms frecuente
condicin logrado en la atencin primaria , y el control de los sntomas es
central para los pacientes y los padres de afectados nios.1 2 Consejos
utilizar antipirticos o analgsicos es tal vez el ms comn consejos que se
dan en el Servicio Nacional de Salud ( NHS ) 3, pero su uso es a menudo
sub-ptimo para las condiciones tanto con fiebre y dolor (Tales como otitis
media) 0,4
A juicio anterior en atencin primaria mostr que el ibuprofeno es ms
eficaz que el paracetamol solo para la resolucin de la fiebre en los nios , 5
6 y esto con el apoyo de ms reciente sistemtica reviews.7 8 Los tamaos
del efecto , sin embargo , fueron modestos (en particular
para nios); la mayora de los datos de los ensayos proporcionan la
evaluacin a corto plazo , y evaluacin limitada de control de los sntomas o
la progresin ; y el diseos de estudio son normalmente fuertemente
diseos controlados de eficacia ,
a menudo en la atencin secundaria , todo lo cual hace que sea difcil de
aplicarhallazgos en la atencin primaria, donde la mayor asesoramiento
sobre la analgesia es dado. Tambin hay preocupaciones sobre la inhibicin
de la process9 febril / inflamatoria y acerca de los efectos adversos de
ibuprofeno sobre el riesgo cardiovascular en adults.10 dosificacin
alternativo de paracetamol y el ibuprofeno es comn y fue ms efectivo en
nios en un ensayo, 11 pero el juicio fue una menos pragmtica diseo de la
eficacia, y hay poca evidencia en los adultos. Un reciente revisin
sistemtica concluy que puede haber beneficio marginal en la combinacin
de analgsicos, pero tambin observ los efectos a corto plazo de
importancia clnica marginal y la atencin secundaria settings. El Instituto
Nacional de Salud y Excelencia Clnica (NICE)
advierte contra el uso combinado debido renal / heptica complicaciones, 3
aunque la evidencia era en gran parte de la caja estudios en un centro de
atencin secundaria.
Aunque consejos para utilizar el vapor se da comnmente en primaria
cuidado, las pruebas de efectividad se limited13 como ensayos tienen sido
Criterios de inclusin
Se incluyeron pacientes mayores de 3 presentar a un mdico de medicina
general o la enfermera en la atencin primaria con infecciones del tracto
respiratorio diagnosticado por el profesional (un resfriado agudo de salud; la
gripe, dolor de garganta; otitis media; sinusitis; crup; tos / respiratorias
inferiores infeccin de las vas). No hubo seleccin clnica distinta de la
Se pidi a los practicantes para incluir: inclusin / criterios de exclusin
pacientes consecutivos siempre que sea posible.
Criterio de exclusin
Se excluyeron los pacientes con asma (a menos que no era sensible al
ibuprofeno o aspirina); lcera pptica; hipersensibilidad a analgsicos;
incapacidad de completar los resultados (como visualmente deterioro,
psicosis, depresin severa); condiciones que requieren ingreso hospitalario
(como meningitis, neumona grave, epiglotitis, la enfermedad de Kawasaki,
etc); o inmunodeficiencia; y mujeres embarazadas o lactantes.
resultados
El resultado primario fue el control de sntomas documentado como
significar gravedad de los sntomas medida en el extremo de cada da, un
promedio de ms de dos a cuatro das de un diario de los sntomas de dos la
semana (Los primeros das son cuando los sntomas de todo el tracto
respiratorio infecciones estn en su worst4 16). El diario fue completado por
Los pacientes (y / o nios, con sus padres para ayudar si es necesario) hasta
que los sntomas volvieron a la normalidad, utilizando validado previamente
formats16 17 para los sntomas de calificacin (0 = no hay problema, 6 =
tan malo como se podra ser de malestar general, trastornos del sueo,
fiebre, interferencia con las actividades normales, dolor de garganta, tos,
falta de aliento, dolor facial / los senos, dolor de odo, nariz que moquea y /
bloqueado). Aunque hemos informado resolucin de los sntomas (duracin
de sntomas calificada como moderadamente mala o peor desde el diario o
breve questionnaire18), esto no se ha especificado inicialmente como un
resultado como la duracin vara segn el respiratoria en particular
infection.
Los pacientes se llam por telfono (el da dos a tres) para comprobar si hay
algunos problemas con la finalizacin del diario. Si no hubiramos recibido
un diario despus de dos semanas, hemos enviado un recordatorio por
correo y luego llam si es necesario para documentar los resultados
mediante un breve cuestionario, que hemos demostrado que se reliable.15
Anlisis
Se utiliz el anlisis de covarianza para un estudio factorial para los
principales los resultados continuos, la severidad de sntomas iniciales, y el
potencial factores de confusin en su caso (en este caso se incluy fumar en
los modelos, ya que se relaciona con la gravedad de los sntomas). Todos los
resultados Tambin se present la estrategia para controlar la prescripcin
resultados
De 3 marzo 2010 hasta 28 marzo 2012, 53 mdicos generales y la prctica
de enfermera reclutaron 889 pacientes en 25 prcticas (Figura) . Las
caractersticas basales fueron similares en todos los grupos (Tabla 1) y
similar a aquellos para quienes fueron los datos de seguimiento disponible
(vase el cuadro B en el apndice). Todos los pacientes fueron seguidos
hasta por un mes; anlisis de seguimiento despus del mes inicial fue 0,84
aos (DE 0,36) y fue similar en todos los grupos. El diario escala de
gravedad de los sntomas tuvo confiabilidad interna aceptables para dos
das a cuatro ( de Cronbach de 0,72 para el da dos, 0,79 para el da tres, y
0,79 para cuatro das) y fue sensible a cambiar con el la semana (media
normalizada de respuesta 1.60). No reclutamiento troncos estaban mal
completados por los mdicos generales.El cuestionario no reclutamiento
tuvo respuestas de 20 los encuestados que reclutaron ms (n = 704) de los
pacientes. Los la parte superior razn (dada por los reclutadores 14) para
los pacientes elegibles en declive fue que el paciente estaba demasiado
ocupado o no suficientemente interesado, seguido de la preocupacin por la
propuesta de los medicamentos, y luego por el paciente ser demasiado mal.
La principal razn dada para no acercarse a pacientes elegibles (dadas por
los reclutadores 18/19) fue insuficiente hora.
El sesgo de desercin
Las caractersticas de los pacientes en los que el resultado primario No se
document fueron similares a los seguidos (n = 751) para la puntuacin de
sntomas iniciales (1,0 v 0.98, respectivamente), hembra sexo (82/136
(60%) v 458/744 (62%)), 16 edad (31/136 (23%) v 200/744 (27%)), el
diagnstico de infeccin del tracto respiratorio inferior (22/135 (16%) v
113/742 (15%)) u otitis media diagnstico (16/134 (12%) v 66/740 (9%)).
Sesgo de realizacin: el cumplimiento durante el primer tres das A partir de
los datos principales del diario para el uso de paracetamol, los pacientes
tomaron una media de 4,2 dosis al da durante los primeros tres das en el
grupo de paracetamol, 3,5 en el grupo combinado, y 0,4 en el grupo de
ibuprofeno. Para el ibuprofeno, los pacientes tomaron una media de 0,3
dosis en el grupo de paracetamol, 2,9 en el grupo de ibuprofeno, y 2,7 en el
grupo combinado. Se inform de la inhalacin de vapor una media de 1,6
veces al da en el grupo de vapor de agua durante dos das y tres y 0,1
veces en el grupo sin vapor. Consejos para usar analgsica en comparacin
con regularidad segn se requiera hecho poco diferencia a la cantidad de
analgesia utilizada para cualquiera de paracetamol (2.8 v 2.4 dosis dosis) o
ibuprofeno (2.0 v 1.9 dosis dosis) El control de sntomas: principales
resultados No hubo interacciones entre las intervenciones (vase el
apndice para detalles). En general, en comparacin con los consejos para
usar el paracetamol solo, consejos sobre la analgesia alternativa poca
diferencia de gravedad de los sntomas (ibuprofeno 0,04, intervalo de
confianza del 95% -0,11 A 0,19; combinado 0,11; -0,04 a la 0,26) (tabla 2).
Ah
Tambin fue ningn efecto del vapor de agua (tabla 3) y ningn efecto del
asesoramiento en comparacin con regularidad como la dosificacin
requerida (vase el cuadro del apndice A), y el anlisis por protocolo
produjo resultados similares.
Discusin
las principales observaciones En este ensayo factorial aleatorizado en
pacientes con pragmtica infecciones del tracto respiratorio en la atencin
primaria, los pacientes no ganaron beneficiarse de consejos para usar solos
ibuprofeno o una combinacin de ibuprofeno y paracetamol ni una
recomendacin para el uso regular (en lugar de como la analgesia
requerida) o la inhalacin de vapor. Los pacientes con pecho infecciones y /
o nios probablemente no conseguir ms sintomtica alivio de ibuprofeno
solo, pero esto debe ser equilibrado contra posibles daos: un modesto
incremento en visitas de vuelta con nuevo sntomas, sntomas sin resolver,
o una complicacin, aunque la mayora de las complicaciones no eran
graves.
Fortalezas y debilidades
A nuestro entender este es el mayor estudio hasta la fecha para evaluar la
impacto de analgsicos / antipirticos uso y la inhalacin de vapor de el
control y la progresin de los sntomas . Los grupos de pacientes eran
ampliamente definida con una gama de infecciones respiratorias por lo que
la aumento de la variacin en las medidas de resultado hace que el error
tipo II ms como. La gravedad de resultado primaria (sntoma en el primeros
das ) , sin embargo , debera ser aplicable en cada aguda infecciones y era
razonablemente fiable y sensible al cambio en estos pacientes.
Reclutamiento estaba considerando la lenta incidencia de infecciones
respiratorias , pero la retroalimentacin durante y despus del estudio dej