PROTOCOLO DE ANLISIS CUALITATITO Y CUANTITATIVO DE

RANITIDINA CLORHIDRATO
I. DATOS GENERALES
SUSTANCIA
ANALIZADA:
FORMA
FARMACUTICA:
NOMBRE
COMERCIAL

Ranitidina
clorhidrato

ORIGEN:

Lab.
Farmaindustria
S.A.

Tableta

PROCEDENCIA:

Capon Center

CONCENTRACIN:

150 mg

NMERO DE LOTE:

10695444

II. ANLISIS ORGANOLPTICO

ASPECTO

Polvo cristalino

COLOR

Blanco

OLOR
SABOR

Inodoro
Amargo
IV. OBSERVACIN
MICROSCPICA

AUMENTO

OBSERVACI
N

St.
Ranitidina

REGISTRO
SANITARIO:
FECHA DE
VENCIMIENTO:
FECHA DE
ANLISIS:

Ranitidina

100x

Cristales amorfos

NG-625
Junio-2017
22/06/2015

III. ANLISIS DE SOLUBILIDAD

(SEGN FARMACOPEA)
Agua
Muy soluble
Moderadamente
Alcohol
soluble

V. CROMATOGRAFA EN CAPA FINA

SISTEMA
S DE
SOLVENT
ES
(PROPORCIO

Metanol : Acetato de
amonio

(85:15)

N)

REVELAD
OR
Rf st
Rf mp

Vapores de yodo
0.75
0.75

Fig1. Cromatografa en capa fina de

la tableta de ranitidina clorhidrato y
su estndar correspondiente, se
observa una mancha por cada
muestra.

Tab. Ranitidina
clorhidrato
VI. ANLISIS QUIMICO CUALITATIVO
RESULTA OBSERVAC
REACCION
INDICA:
DO
IN
Pp
Presencia de amina
Reaccin Dragendorf
+++
anaranjado
terciaria
Presencia de amina
Reaccin Mayer
+++
Pp blanco
terciaria
Reaccin de Nitrato de
+++
Pp blanco
Presencia de in cloruro
plata

B
A

Fig 2. Reaccin de Dragendorff (A) y de Mayer (B), se observa precipitado

anaranjado y blanco correspondientemente, lo que indica presencia de grupos
aminas en la muestra de ranitidina clorhidrato.

Fig 3. Reaccin de Nitrato de

plata,
se
observa
una
precipitado blanco intenso que
corresponde a la presencia de
iones cloruro en la muestra de
ranitidina clorhidrato.

VII. ANLISIS QUMICO CUANTITATIVO

Valoracin de compuestos orgnicos de carcter bsico
MTODO ANALTICO
en medio no acuoso
SOLUCIN
cido perclrico 0.1N
VALORANTE
SOLVENTE
5ml de cido actico 0.92 N
INDICADOR
Cristal violeta
GASTO
5.1 ml
mg
% EN LA
Rango
90160.3
106.8
RESULTADO
OBTENID
MUESTR
aceptaci
110
44 mg
93 %
OS
A
n
%

CLCULOS 1: Determinacin % de ranitidina clorhidrato por tableta.

Titulaci

Figura 4. Anlisis qumica cuantitativa de ranitidina clorhidrato con solucin

cido perclrico 0,1N. A) Antes de la valoracin (color violeta) y B) despus
de la valoracin (color azul).

RESULTADOS
GENERALES

CONCLUSIONE
S
REFERENCIAS

I.
DATOS GENERALES
Si cumple
II.
ANLISIS ORGANOLPTICOS
Si cumple
III.
ANLISIS DE SOLUBILIDAD
Si cumple
IV.
OBSERVACIN MICROSCPICA
Si cumple
V.
CROMATOGRAFA EN CAPA FINA
Si cumple
VI.
ANLISIS QUMICO CUALITATIVO
Si cumple
VII.
ANLISIS QUMICO CUANTITATIVO
Si cumple
La tableta de ranitidina clorhidrato, SI CUMPLE con las
especificaciones de las referencia consultadas por esto, SE
ACEPTA.
Farmacopea americana USP 37 pg. 1836, 5108 y 5110.

ANALIZADO POR:

Crespo Orejn, Francois

Luna Apaza, Rocio

Soto Flores, Viviana

Casavilca, Karina

Yapuchura

Zamora Navarro, Sandra

REVISION:
_____________________________________
Mg. QF. Juan Roberto Prez Len Camborda