Manual y Requisitos Del Sistema Integrado

ESTRUCTURA DE MANUAL INTEGRADO Y
REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIN
ESTRUCTURA DE MANUAL
INTEGRADO Y REQUISITOS DEL
SISTEMA DE GESTIN
Edicin:
Fecha:
NDICE:
1. INTRODUCCIN
2. PRESENTACIN DE LA ORGANIZACIN
3. ORGANIGRAMA
4. DEFINICIONES
5. ACTUALIZACIN DEL MANUAL
6. SISTEMA DE GESTIN INTEGRADO

6.1. Alcance del sistema
6.2. Procesos del sistema y sus relaciones
6.3. Estructura y gestin de la documentacin
6.3.1. Contenido mnimo
6.3.2. Control de la documentacin
6.3.3. Gestin de los registros
6.4. Gestin de comunicaciones
6.5. Responsabilidades de la direccin
6.5.1. Compromiso de la direccin
6.5.2. Poltica de organizacin
6.5.3. Evaluacin de los riesgos, plan de emergencia y vigilancia de la
salud
6.5.4. Objetivos Programa de mejora continua
6.5.5. Responsables de coordinar el sistema
6.5.6. Revisin del sistema
6.6. Gestin de los recursos
6.6.1. RRHH
6.6.2. Infraestructura
6.6.3. Ambiente de trabajo
6.7. Realizacin del producto
6.7.1. Planificacin de la realizacin del producto
6.7.2. Procesos relacionados con el cliente
6.7.3. Diseo y desarrollo
6.7.4. Compras
6.7.5. Produccin y prestacin del servicio
6.7.6. Control de los dispositivos de seguimiento y medicin
6.8. Medicin, anlisis y mejora
6.8.1. Seguimiento y medicin
6.8.2. Satisfaccin del cliente
6.8.3. Auditora interna
6.8.4. Gestin de productos no conformes
6.8.5. Gestin de incidentes que afectan al medio ambiente
6.8.6. Supervisin reactiva de la SST e investigacin posterior
6.8.7. Anlisis de datos
6.8.8. Acciones correctivas y preventivas
6.8.9. Mejora continua
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SISTEMA DE GESTIN
Edicin:
Fecha:
1. INTRODUCCIN
Este manual describe las caractersticas principales del sistema de gestin de
__________ e ilustra cmo los procesos del sistema cumplen con los requisitos
exigidos por:
La norma de Gestin de la calidad ISO9001:2000.

La norma de Gestin Medio Ambiental ISO14001.
La norma de Prevencin de Riesgos Laborales OHSAS18001.
Los requisitos del cliente.
La legislacin aplicable.
Los requisitos impuestos por la propia organizacin y otras partes
interesadas.
Este manual cumple con los requisitos establecidos por las normativas mencionadas y
ha sido aprobado por la alta direccin de _______.
2. PRESENTACIN DE LA ORGANIZACIN
_________ es una organizacin del grupo _____ dedicada a la fabricacin y
comercializacin de __________.
_____________ fue fundada en el ao _____ y tiene su sede principal en _________,
dedicndose desde sus inicios a __________________.
Paulatinamente, se fueron incorporando nuevos productos como: _____________,
llegando en la actualidad a disponer de _______________.
Actualmente la organizacin ha iniciado un proceso de internacionalizacin,
estableciendo acuerdos de distribucin con______
3. ORGANIGRAMA
Ha de incluir:
Representantes de la direccin: calidad (representante de la direccin), medio
ambiente (representante de la direccin), riesgos laborales (Comisin de Seguridad,
delegados de prevencin)
4. DEFINICIONES
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SISTEMA DE GESTIN
Edicin:
Fecha:
5. ACTUALIZACIN DEL MANUAL

Este manual ha sido aprobado por la direccin de la empresa en la fecha indicada en
el encabezado. Su actualizacin es responsabilidad de _____ , si bien la propuesta
para su modificacin puede realizarla cualquier miembro.
6. SISTEMA DE GESTIN INTEGRADO

CALIDAD
REQUISITOS GENERALES
Requisitos
La organizacin debe establecer, documentar, implementar y mantener un SGC y mejorar

continuamente su eficacia de acuerdo a los requisitos de ISO 9001:2000. Para ello deber:
Identificar los procesos y su aplicacin.
Determinar la secuencia, interaccin, criterios y mtodos para asegurar la

operacin y el control de los procesos.
Asegurar los recursos e informacin para operar y seguir los procesos.
Realizar el seguimiento, la medicin, y el anlisis de los procesos.
Implementar acciones para alcanzar los resultados planificados y mejorar

continuamente.
Considerar los procesos subcontratados como parte del SGC.
MEDIO AMBIENTE
Requisitos
La organizacin debe establecer y mantener un SGM cuyos requisitos se describen en el

captulo 4 de la norma ISO 14001:1996.
RIESGOS
LABORALES
Requisitos
El empleador debe mostrar un liderazgo y compromiso firme con respecto a las actividades de
SST en la organizacin, y debe adoptar las disposiciones necesarias para crear un sistema de
gestin de la SST que incluya los principales elementos de poltica, organizacin, planificacin
y aplicacin, evaluacin y accin en pro de mejoras.
6.1. Alcance del sistema

El sistema de gestin de la organizacin abarca la gestin de todos los procesos que
en ella se desarrollan y ha sido diseado con objeto de cumplir con los requisitos
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SISTEMA DE GESTIN
Edicin:
Fecha:
impuestos (ver Introduccin). Adems, el sistema de gestin de la organizacin ha de

ser apropiado a la naturaleza de la organizacin, a las caractersticas de nuestros
productos, y a las necesidades de nuestros clientes. Por esta razn, hemos excluido la
aplicacin de algunos de los requisitos de la norma ISO 9001:2000 dado que stos no
son de aplicacin en la organizacin.
Para considerar la exclusin de un requisito de ISO9001:2000, se han de satisfacer las

siguientes dos condiciones:
Los requisitos excluidos han de formar parte del captulo 7 de ISO9001:

Realizacin del Producto.
Las exclusiones no han de afectar a nuestra capacidad para proveer

productos que satisfagan las necesidades de nuestros clientes o para
cumplir los reglamentos o leyes aplicables.
El Responsable de Calidad tiene la responsabilidad de identificar los requisitos de

ISO9001 que no son pertinentes y de proponer las exclusiones apropiadas a la Alta
Direccin.
La Alta Direccin de _____ tiene la responsabilidad i autoridad de evaluar las
exclusiones propuestas y decidir sobre su aplicacin en el Sistema de Gestin de la
organizacin.
Las exclusiones efectuadas a la norma se describen a continuacin, indicando las
razones que las justifican:
Exclusin 1:
Justificacin exclusin 1:
6.2. Procesos del sistema y sus relaciones
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SISTEMA DE GESTIN
Edicin:
Fecha:
6.3. Estructura y gestin de la documentacin

6.3.1. Contenido mnimo
CALIDAD
CONTENIDO MNIMO DE LA DOCUMENTACIN
Requisitos
La documentacin del SGC debe incluir como mnimo:

1. La Poltica de la Calidad y los Objetivos.
2. Manual de la calidad:
Alcance y justificacin de exclusiones.
Contener los procedimientos o una referencia a ellos.
Descripcin de la interaccin entre los procesos de SGC.
3. Procedimientos requeridos por la Norma:
Control de documentos.
Control de registros.
Auditoras.
No conformidades.
Acciones correctivas.
Acciones preventivas.
4. Los registros requeridos por la Norma.
MEDIO AMBIENTE
Requisitos
La organizacin debe establecer y mantener al da, en papel o formato electrnico la

informacin para:
Describir los elementos bsicos de gestin y su interrelacin (procesos y

relaciones entre procesos).
Orientar sobre la documentacin de referencia.
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SISTEMA DE GESTIN
RIESGOS
LABORALES
Edicin:
Fecha:
Requisitos
La documentacin del sistema de SST debe incluir como mnimo:
La Poltica y los Objetivos en materia de SST.
Las funciones y responsabilidades que se asignen en materia de SST.
Los peligros y riesgos ms importantes para la SST que conllevan las actividades
as como las disposiciones adoptadas para su prevencin y control.
Las disposiciones, procedimientos, instrucciones y otros documentos internos que

se utilicen en el Sistema de SST.
Adems de lo anterior, la organizacin debe disponer de los siguientes documentos para

facilitarlos a la autoridad competente cuando los solicite:
Evaluacin de los riesgos y planificacione de la accin preventiva.
Medidas de proteccin a adoptar y equipos o material de proteccin a utilizar.
Resultados de los controles peridicos de las condiciones del trabajo.
Prctica de los controles del estado de salud de los trabajadores (actividades de

vigilancia de la salud).
Relacin de accidentes de trabajo y enfermedades profesionales.
6.3.2. Control de la documentacin
CALIDAD
CONTROL DE LA DOCUMENTACIN
Requisitos
La documentacin debe controlarse, definiendo por escrito los mtodos para:
Aprobar, revisar, y actualizar los documentos.
Identificar cambios y estado de revisin.
Asegurar la disponibilidad, legibilidad, identificacin y control de distribucin.
Controlar los documentos de origen externo as como los documentos obsoletos.
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SISTEMA DE GESTIN
MEDIO AMBIENTE
Edicin:
Fecha:
Requisitos
Se deben establecer procedimientos para controlar la documentacin requerida por ISO14001

y para asegurar que:
Se encuentra localizada.
Se revisa y aprueba por personal autorizado.
Las versiones actualizadas estn disponibles y los documentos obsoletos se

eliminan o identifican.
La documentacin debe ser legible, fechada (con fechas de revisin) y fcilmente identificable,
conservada con orden y archivada por un tiempo especificado. Debe definirse en un
procedimiento el proceso de elaboracin y revisin de los distintos documentos.
RIESGOS
LABORALES
Requisitos
La documentacin relativa a SST debe:
Estar redactada con claridad y ser comprensible para todos los que van a
utilizarla.
Estar sujeta a exmenes regulares, ser revisada, difundida y puesta a disposicin

de los miembros apropiados o involucrados de la organizacin.
6.3.3. Gestin de los registros
CALIDAD
GESTIN DE LOS REGISTROS
Requisitos
Los registros deben permanecer legibles, identificables y recuperables. Deben definirse los
mtodos de identificacin, proteccin, almacenamiento, recuperacin y archivo.
MEDIO AMBIENTE
Requisitos
La organizacin debe establecer y mantener procedimientos para identificar, conservar y

eliminar los registros medio ambientales.
Los registros deben ser legibles e identificables, y estar guardados y conservados para su fcil
recuperacin, protegidos contra daos, deterioro o prdida. Debe establecerse y registrarse el
perodo durante el que deben ser conservados.
Los registros deben mantenerse al da.
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SISTEMA DE GESTIN
RIESGOS
LABORALES
Edicin:
Fecha:
Requisitos
Los registros de SST deben establecerse, archivarse y conservarse a nivel local, ser
clasificados y especificar el tiempo de conservacin. Los trabajadores deben tener derecho a
consultar los registros de la SST.
Los registros deben comprender:
Registros relativos al funcionamiento del SST.
Registros de lesiones, dolencias, incidentes
Registros de leyes o reglamentos relativos a SST
Registros relativos a niveles de exposicin
Registros de la supervisin activa y reactiva.
6.4. Gestin de comunicaciones

MEDIO AMBIENTE
GESTIN DE COMUNICACIONES
Requisitos
Con relacin al SGMA y aspectos medio ambientales, la organizacin debe establecer y

mantener al da procedimientos para:
Asegurar la comunicacin interna entre niveles y funciones.
Recibir, documentar y responder a las comunicaciones relevantes de parte

interesadas externas.
La organizacin debe considerar procesos para comunicaciones externas en sus

aspectos medioambientales significativos, y registrar su decisin.
RIESGOS
LABORALES
GESTIN DE COMUNICACIONES
Requisitos
Deben establecerse y mantenerse disposiciones y procedimientos para:
Recibir, documentar y responder adecuadamente a las comunicaciones internas y

externas relativas a la SST.
Garantizar la comunicacin interna de la informacin relativa a la SST entre los

niveles y funciones de la organizacin que sean apropiados, y cerciorarse de que
las inquietudes, las ideas y las aportaciones de los trabajadores y de sus
representantes sobre SST se reciban, consideren y atiendan.
La organizacin ha de notificar por escrito a la autoridad competente los daos a las salud
acaecidos al personal.
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SISTEMA DE GESTIN
Edicin:
Fecha:
6.5. Responsabilidades de la direccin

6.5.1. Compromiso de la direccin
CALIDAD
COMPROMISO DE LA DIRECCIN
Requisitos
La alta direccin debe evidenciar su compromiso con el sistema y su mejora continua:
Comunicando a la organizacin la importancia de satisfacer los requisitos.
Estableciendo la poltica de la calidad.
Asegurando que se establecen objetivos de la calidad.
Revisando el sistema.
Asegurando la disponibilidad de recursos.
La alta direccin debe asegurarse de que:
Los requisitos del cliente se determinan y cumplen con el objetivo de aumentar su

satisfaccin.
La planificacin del sistema de gestin se realiza con el fin de cumplir los

requisitos as como los objetivos de la calidad.
Se mantiene la integridad del sistema de gestin cuando se planifican e

implementan cambios en este.
Las responsabilidades y autoridades estn definidas y son comunicadas dentro de

la organizacin.
Se establecen los procesos de comunicacin apropiados dentro de la

organizacin y de que la comunicacin se efecta considerando la eficacia del
sistema.
MEDIO AMBIENTE
Requisitos
La alta direccin debe:
Establecer una poltica medio ambiental.
Proveer los recursos esenciales para la implantacin y control del sistema de

gestin medioambiental. Estos recursos incluyen tanto recursos humanos y
conocimiento especializados, como recursos tecnolgicos y financieros.
Designar uno o ms responsables del SGMA.
Revisar el sistema de gestin medioambiental.
Las funciones, responsabilidades y autoridades relacionadas con el sistema de

gestin medioambiental deben estar definidas y documentadas, y deben ser
comunicadas y comprendidas por los miembros de la organizacin.
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SISTEMA DE GESTIN
RIESGOS
LABORALES
Edicin:
Fecha:
Requisitos
El empleador debe asegurar el establecimiento y el funcionamiento eficiente de un comit de

SST y el reconocimiento de los representantes de los trabajadores en materia de SST de
acuerdo con la legislacin y prctica nacionales.
El empleador debe asegurar que los trabajadores y sus representantes son

consultados, informados y capacitados en todos los aspectos de SST.
El empleador debe proporcionar tiempo y recursos a los trabajadores y sus

representantes para organizar, planificar, aplicar, evaluar y actuar de acuerdo a
sus responsabilidades en materia de SST.
6.5.2. Poltica de organizacin
CALIDAD
POLTICA DE CALIDAD
Requisitos
Debe ser adecuada a los propsitos.
Debe incluir el compromiso de cumplir los requisitos y mejorar continuamente la

eficacia.
Debe establecer las bases para los Objetivos.
Debe ser comunicada y revisada.
MEDIO AMBIENTE
POLTICA DE MEDIO AMBIENTE
Requisitos
La alta direccin debe definir la poltica medioambiental de la organizacin, y asegurar que la

misma:
Es apropiada a la naturaleza, magnitud e impactos de sus actividades, productos

y servicios.
Incluye un compromiso de mejora continua y de prevencin de la contaminacin.
Incluye el compromiso de cumplir con las leyes y reglamentos medio ambientales

aplicables y con otros compromisos que la organizacin subscriba.
Proporciona el marco para establecer y revisar los objetivos y metas

medioambientales.
Est documentada, implantada, mantenida al da y se comunica a todos los

empleados.
Est a disposicin del pblico.
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SISTEMA DE GESTIN
RIESGOS
LABORALES
Edicin:
Fecha:
POLTICA DE SEGURIDAD EN EL TRABAJO
Requisitos
Especfica, apropiada, concisa, fechada por el empleador o autoridad competente,

difundida, accesible, revisada, disponible para partes externas interesadas.
Debe incluir los siguientes principios y objetivos:

Proteccin de la seguridad y la salud & Prevencin de lesiones, dolencias
Cumplimiento de requisitos legales pertinentes en materia de SSL.
Garanta de que se consulta y alienta a los trabajadores.
Mejora continua del sistema de SSL.
6.5.3. Evaluacin de los riesgos, plan de emergencia y vigilancia de la salud
MEDIO AMBIENTE
PLAN DE EMERGENCIA
Requisitos
La organizacin debe establecer y mantener al da procedimientos para identificar y responder

a accidentes potenciales y situaciones de emergencia, y para prevenir y reducir los impactos
medioambientales que puedan estar asociados a ellos.
La organizacin debe examinar y revisar cuando sea necesario, sus planes de emergencia y
procedimientos de respuesta, en particular despus de que ocurran accidentes o situaciones
de emergencia.
La organizacin tambin debe comprobar peridicamente tales procedimientos cuando ello
sea posible.
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SISTEMA DE GESTIN
RIESGOS
LABORALES
EVALUACIN INICIAL DE LOS RIESGOS
Edicin:
Fecha:
Requisitos
El sistema de gestin de la SST y las disposiciones pertinentes de la organizacin deben

evaluarse mediante un examen inicial, segn corresponda. En el supuesto de que no exista
ningn sistema de gestin de la SST, o cuando la organizacin sea reciente, el examen inicial
debe servir de base para el establecimiento de tal sistema.
El examen inicial debe llevarse a cabo por personas competentes en consulta con los
trabajadores y/o sus representantes, segn corresponda. Debe:
Identificar las prescripciones legales vigentes en materia de SST, las directrices

nacionales, las directrices especficas, los programas voluntarios de proteccin y
otras disposiciones que haya suscrito la organizacin.
Identificar, prever y evaluar los peligros y los riesgos existentes o posibles en

materia de seguridad y salud que guarden relacin con el medio ambiente de
trabajo o la organizacin del trabajo.
Determinar si los controles previstos o existentes son adecuados para eliminar los
peligros o controlar riesgos.
Analizar los datos recopilados en relacin con la vigilancia de la salud de los

trabajadores.
El resultado del examen inicial debe:
Estar documentado.
Servir de base para adoptar decisiones sobre la aplicacin del sistema de gestin
de la SST.
Servir de referencia para evaluar la mejora continua del sistema de gestin de la

SST.
RIESGOS
LABORALES
EVALUACIN INICIAL DE LOS RIESGOS
Requisitos
La direccin ha de garantizar la vigilancia de la salud a sus trabajadores en funcin de los

riesgos inherentes al trabajo. La informacin debe ser confidencia, aunque la direccin tiene
derecho a recibir informacin respecto a la aptitud de los trabajadores para desempear los
trabajos asignados.
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SISTEMA DE GESTIN
RIESGOS
LABORALES
Edicin:
Fecha:
PLAN DE EMERGENCIA
Requisitos
Deben adoptarse y mantenerse las disposiciones necesarias en materia de prevencin,

preparacin y respuesta respecto de situaciones de emergencia. Estas disposiciones deben
determinar los accidentes y situaciones de emergencia que puedan producirse. Tendrn que
referirse tambin a la prevencin de los riesgos para la SST que derivan de los mismos.
Habrn de adecuarse al tamao de la organizacin y a la naturaleza de sus actividades y
deben:
Garantizar que se ofrecen la informacin, los medios de comunicacin interna y la

coordinacin necesarios a todas las personas en situaciones de emergencia en el
lugar de trabajo.
Proporcionar informacin y comunicarse a las autoridades competentes

interesadas, la vecindad y los servicios de intervencin en situaciones de
emergencia.
Ofrecer servicios de primeros auxilios y asistencia mdica, de extincin de

incendios y de evacuacin a todas las personas que se encuentren en el lugar de
trabajo.
Ofrecer informacin y formacin pertinentes a todos los miembros de la

organizacin, en todos los niveles, incluidos ejercicios peridicos de prevencin de
situaciones de emergencia, preparacin y mtodos de respuesta.
Tienen que establecerse medios de prevencin de situaciones de emergencia, preparacin y

respuesta en colaboracin con servicios exteriores de emergencia y otros organismos, de ser
posible.
6.5.4. Objetivos Programa de mejora continua
CALIDAD
OBJETIVOS PROGRAMA DE MEJORA CONTINUA
Requisitos
La alta direccin debe asegurarse de que se establecen objetivos de la calidad en las

funciones y niveles pertinentes dentro de la organizacin.
Los objetivos deben ser medibles y coherentes con la poltica de la calidad.
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SISTEMA DE GESTIN
MEDIO AMBIENTE
Edicin:
Fecha:
PROGRAMA DE MEJORA CONTINUA
Requisitos
La organizacin debe establecer y mantener documentados los objetivos y metas

medioambientales, para cada una de las funciones relevantes dentro de la organizacin.
Cuando se establezcan y revisen estos objetivos, la organizacin debe considerar los
requisitos legales y de otro tipo, sus aspectos medioambientales significativos. Sus opciones
tecnolgicas y sus requisitos financieros, operacionales y de negocio, as como la opinin de
las partes interesadas.
Lo objetivos y metas deben ser consecuentes con la poltica medioambiental, incluido el
compromiso de prevencin de la contaminacin.
La organizacin debe establecer y mantener a da un programa o programas para lograr los

objetivos establecidos. Dicho programa debe incluir, como mnimo:
La definicin de las responsabilidades asociadas a cada objetivo.
Los medios y calendario para conseguir cada objetivo.
El programa establecido debe actualizarse de forma continua incorporando los nuevos

proyectos, productos, o servicios y sus modificaciones.
RIESGOS
LABORALES
PROGRAMA DE MEJORA CONTINUA
Requisitos
De acuerdo a la poltica de la SST deben establecerse objetivos medibles en materia

de SST y cumplir los siguientes requisitos:
Ser especficos, apropiados y conformes al tamao de la organizacin y sus

actividades.
Ser compatibles con las leyes y reglamentos pertinentes y aplicables.
Centrarse en la mejora continua de la proteccin de la SST para conseguir los

mejores resultados.
Ser realistas y alcanzables, estar documentados y ser comunicados a los cargos y

niveles pertinentes de la organizacin.
Ser evaluados peridicamente y ser revisados.
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SISTEMA DE GESTIN
Edicin:
Fecha:
6.5.5. Responsables de coordinar el sistema
CALIDAD
RESPONSABLE DE CALIDAD
Requisitos
La alta direccin debe designar un miembro de la direccin con las siguientes

responsabilidades y autoridades:
Asegurar que se establecen, implementan y mantienen los procesos.
Informar a la alta direccin sobre el desempeo del sistema y cualquier necesidad

de mejora.
Asegurar que se promueve la toma de conciencia de los requisitos del cliente en todos lo
niveles de la organizacin.
MEDIO AMBIENTE
RESPONSABLE DE MEDIO AMBIENTE
Requisitos
La alta direccin debe designar uno o varios representantes especficos que tengan definidas
las siguientes funciones, responsabilidades y autoridades:
Asegurar que los requisitos del sistema de gestin medioambiental estn

establecidos, implantados y mantenidos al da de acuerdo a ISO14001.
Informar del funcionamiento del sistema de gestin medioambiental a la alta

direccin para su revisin y como base para la mejora del sistema de gestin
medioambiental.
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SISTEMA DE GESTIN
RIESGOS
LABORALES
Edicin:
Fecha:
RESPONSABLE DE RIESGOS LABORALES
Requisitos
El empleador debe asumir la responsabilidad general de proteger la seguridad y la salud de

sus trabajadores y el liderazgo de las actividades de la SST.
El empleador y los directores de mayor rango deben asignar la responsabilidad, obligacin de
rendir cuentas, y la autoridad necesarias al personal que desarrolla, aplica y evala los
resultados obtenidos en el sistema de SST. Deben establecerse estructuras y procedimientos
con la finalidad de:
Garantizar que la SST se considera una responsabilidad directa del personal

directivo.
Definir y comunicar las responsabilidades, obligaciones de rendir cuentas, y las

autoridades y disponer de una supervisin efectiva de las actividades de la SST.
Promover la cooperacin y la comunicacin entre los miembros de la organizacin

a fin de aplicar los elementos del sistema de la SST.
Cumplir con las directrices, principios y leyes que sean aplicables o subscriba la
organizacin en materia de SST.
Establecer y aplicar una poltica clara en materia de SST con objetivos medibles.
Adoptar disposiciones efectivas para identificar y eliminar o controlar los riesgos y

peligros relacionados con el trabajo y promover la salud en el trabajo.
Establecer programas de prevencin y promocin de la salud.
Asegurar la adopcin de medidas efectivas que garanticen la plena participacin

de los trabajadores y de sus representantes en la ejecucin de la poltica de SST.
Proporcionar los recursos adecuados para garantizar que las personas,

responsables de la SST, incluido el Comit de SST, puedan desempear,
satisfactoriamente su cometido.
Asegurar la adopcin de medidas efectivas que garanticen la plena participacin

de los trabajadores y de sus representantes en los comits de SST, cuando
existan.
De ser necesario, debe nombrarse a una o varias personas de alto nivel de direccin con la
responsabilidad, la autoridad y la obligacin de rendir cuentas para:
Desarrollar, aplicar, examinar peridicamente y evaluar el sistema de gestin de la

SST;
Informar peridicamente a la alta direccin sobre el funcionamiento del sistema de

gestin de la SST.
Promover la participacin de todos los miembros de la organizacin.
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SISTEMA DE GESTIN
Edicin:
Fecha:
6.5.6. Revisin del sistema
CALIDAD
REVISIN DE LA GESTIN DE LA CALIDAD
Requisitos
La alta direccin debe revisar el sistema de gestin de la calidad, a intervalos planificados,

para asegurarse de la conveniencia, adecuacin y eficacia continuas. La evaluacin debe
incluir:
La evaluacin de las oportunidades de mejora.
La necesidad de efectuar cambios en el sistema.
El proceso de revisin debe cumplir los siguientes requisitos:

ENTRADAS
REVISIN DEL
SISTEMA DE
CALIDAD
Resultados de auditoras.
Retroalimentacin del cliente.
Desempeo de procesos y conformidad del
producto.
Estado de las acciones correctivas y preventivas.
Acciones de seguimiento de revisiones anteriores.
Cambios que podran afectar al sistema.
Recomendaciones para la mejora.
MEDIO AMBIENTE
RESULTADOS
Decisiones y acciones relacionadas con:

La mejora de la eficacia del sistema y
sus procesos.
Mejora del producto en relacin con lo
requisitos del cliente.
Necesidades de recursos.
REVISIN DE LA GESTIN MEDIOAMBIENTAL
Requisitos
La alta direccin de la organizacin debe revisar el sistema de gestin medioambiental, a

intervalos definidos, que sean suficientes para asegurar su adecuacin y eficacia continuadas.
Requisitos de la revisin:
La informacin utilizada debe ser necesaria para que la direccin lleve a cabo la evaluacin.
La revisin debe estar documentada.
Debe atender a la eventual necesidad de cambios en la poltica, los objetivos y otros
elementos de sistema, a la vista de los resultados de las auditoras medioambientales, las
circunstancias cambiantes y el compromiso de mejora continua.
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SISTEMA DE GESTIN
RIESGOS
LABORALES
Edicin:
Fecha:
REVISIN DE LA GESTIN DE PREVENCIN DE RIESGOS
Requisitos
Los exmenes de la direccin deben:
evaluar la estrategia global del sistema de gestin de la SST, y su capacidad para

satisfacer las necesidades globales de la organizacin y de las partes interesadas
en la misma, incluidos sus trabajadores y las autoridades normativas.
evaluar la necesidad de introducir cambios en el sistema de gestin de la SST,

incluyendo la poltica de SST y sus objetivos.
identificar qu medidas son necesarias para resolver en su momento cualquier

deficiencia, incluida la adaptacin de otros aspectos de la estructura de la
direccin de la organizacin y de la medicin de los resultados.
presentar los antecedentes necesarios para la direccin, incluida informacin

sobre la determinacin de las prioridades, en aras de una planificacin til y de
una mejora continua;
evaluar los progresos conseguidos en el logro de los objetivos de la SST y en las

medidas correctivas.
evaluar la eficacia de las actividades de seguimiento con base en exmenes

anteriores de la direccin.
La frecuencia y alcance de los exmenes peridicos del sistema de gestin de la SST

realizados por el empleador o el directivo de mayor responsabilidad para rendir cuentas
deberan definirse en funcin de las necesidades y situacin de la organizacin.
ENTRADAS
REVISIN DEL
SISTEMA DE SST
Resultados de las investigaciones de
lesiones, dolencias, enfermedades e

incidentes y de las actividades de
supervisin, medicin y auditora.
Insumos internos y externos y cambios
adicionales,
incluidos
cambios
organizativos, que puedan afectar al
sistema de gestin de la SST
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RESULTADOS
Las decisiones y acciones deben

registrarse y comunicarse oficialmente
a:
Las personas responsables del/de
los elemento(s) pertinente(s) del
sistema de gestin de la SST.
El comit de seguridad y salud.
Los
trabajadores
y
sus
representantes
SISTEMA DE GESTIN
Edicin:
Fecha:
6.6. Gestin de los recursos

La organizacin debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para:
Implementar y mantener el sistema de gestin y mejorar continuamente su eficacia.
Aumentar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.
6.6.1. RRHH
CALIDAD
COMPETENCIA Y FORMACIN
Requisitos
El personal que realice trabajos que afecten a la calidad del producto debe tener la
competencia necesaria en cuanto a formacin, educacin, habilidades y experiencia.
La organizacin debe:
Determinar la competencia necesaria para cada puesto de trabajo que afecte a la

calidad del producto.
Proporcionar formacin o iniciar otras acciones que satisfagan las necesidades.
Evaluar la eficacia de las acciones adoptadas.
Asegurarse de que el personal es consciente de la pertinencia e importancia de

sus actividades y de cmo contribuyen al logro de los objetivos de la calidad.
Mantener los registros apropiados de la educacin, formacin, habilidades y

experiencia.
MEDIO AMBIENTE
CAPACITACIN MEDIO AMBIENTAL
Requisitos
La organizacin debe identificar las necesidades de formacin y proporcionar formacin

adecuada a todo el personal cuyo trabajo genere un impacto significativo sobre el medio
ambiente. Se deben establecer y mantener procedimientos para hacer conscientes a los
empleados o miembros de:
La importancia de cumplir con la poltica y los procedimientos y requisitos del

SGMA.
Los impactos medioambientales significativos, actuales o potenciales de sus

actividades y los beneficios para el medio ambiente de un mejor comportamiento.
Sus funciones y responsabilidades en el logro del cumplimiento de la poltica y

procedimientos, as como los requisitos, incluyendo los relativos a la preparacin y
respuesta ante situaciones de emergencia.
Las consecuencias potenciales de la falta de seguimiento de los procedimientos

de funcionamiento especificados.
El personal que lleve a cabo funciones que puedan causar impactos medioambientales
significativos debe tener la competencia profesional adecuada.
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SISTEMA DE GESTIN
RIESGOS
LABORALES
Edicin:
Fecha:
CAPACITACIN PARA PREVENIR RIESGOS
Requisitos
El empleador debe definir los requisitos de competencia necesarios y adoptar y mantener

disposiciones para que todas las personas en la organizacin sean competentes en todos los
aspectos de sus deberes y obligaciones relativos a la seguridad y salud.
El empleador debe tener la suficiente competencia, o tener acceso a la misma, para identificar
y eliminar o controlar los peligros y los riesgos relacionados con el trabajo, y para aplicar el
sistema de gestin de la SST.
El programa de capacitacin debe:
Ser extensivo a todos los miembros de la organizacin y ser impartido por

personas competentes.
Ofrecer cuando proceda y de manera eficaz una formacin inicial y cursos de

actualizacin a intervalos adecuados.
Comprender una evaluacin por parte de los participantes de su grado de

comprensin y retencin de la capacitacin.
Ser revisados peridicamente, con la participacin del comit de seguridad y

salud, cuando exista, y ser modificados segn sea necesario para garantizar su
pertinencia y eficacia.
Estar suficientemente documentado y adecuarse al tamao de la organizacin y a

la naturaleza de sus actividades.
La formacin debe ofrecerse gratuitamente a todos los participantes y, cuando sea posible,
organizarse durante las horas de trabajo.
6.6.2. Infraestructura
CALIDAD
GESTIN DE LA INFRAESTRUCTURA
Requisitos
La organizacin debe DETERMINAR -> PROPORCIONAR -> MANTENER la infraestructura

necesaria para lograr que el producto sea conforme. La infraestructura incluye:
Edificios, espacio de trabajo y servicios asociados.
Equipos para los procesos (tanto software como hardware).
Servicios de apoyo tales como transporte y comunicacin.
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SISTEMA DE GESTIN
RIESGOS
LABORALES
EQUIPOS CON RIESGO ASOCIADO Y EQUIPOS DE

PROTECCIN INDIVIDUAL
Edicin:
Fecha:
Requisitos
Las organizaciones que utilicen equipos, mquinas o instalaciones que su uso inadecuado
comporte un riesgo para la salud, deben garantizar que el acceso a dichos elementos est
reservado slo a personas con la suficiente informacin.
La organizacin que disponga de equipos con un riesgo asociado debe determinar qu
personas pueden trabajar con l. El mantenimiento de dichos equipos lo debe realizar
personal cualificado para ello.
El empresario debe proporcionar Equipos de Proteccin Individual adecuados a sus
trabajadores y velar por el uso efectivo de los mismos. Los equipos de proteccin individual
deben utilizarse cuando los riesgos no se puedan evitar o no puedan limitarse suficientemente
por medios tcnicos de proteccin colectiva o mediante medidas, mtodos o procedimientos
de organizacin del trabajo.
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SISTEMA DE GESTIN
Edicin:
Fecha:
6.6.3. Ambiente de trabajo
CALIDAD
AMBIENTE DE TRABAJO
Requisitos
La organizacin debe determinar y gestionar las variables que influyen en el ambiente de

trabajo para asegurar que ste es el adecuado para obtener la conformidad con los requisitos
del producto.
6.7. Realizacin del producto

6.7.1. Planificacin de la realizacin del producto
CALIDAD
PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO
Requisitos
La organizacin debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realizacin del
producto. La planificacin debe realizarse con el objetivo de cumplir los requisitos,
determinando, cuando sea apropiado:
a) Los REQUISITOS PARA EL PRODUCTO, es decir, qu se ha de fabricar, cules son

sus caractersticas, cundo debe estar hecho, cmo...
b) Los OBJETIVOS DE LA CALIDAD relacionados con la realizacin del producto:
productividad que se desea alcanzar, niveles de calidad, plazos de entrega
c) Los PROCESOS, DOCUMENTOS, y RECURSOS necesarios especficos para la
realizacin del producto.
d) Las ACTIVIDADES de VERIFICACIN, VALIDACIN, SEGUIMIENTO, INSPECCIN
y ENSAYO que se han de realizar para asegurar el nivel de calidad deseado,
incluyendo la definicin de los criterios de aceptacin del mismo (especificar cundo
se considera que un producto final cumple los requisitos, y por tanto, es apto para ser
comercializado, se puede prestar el servicio, o puede ser enviado al cliente).
e) Los REGISTROS que deben generarse para proporcionar evidencia de que se han
realizado ciertas actividades o presentar los resultados obtenidos en los procesos
relacionados con la realizacin del producto.
El resultado de la planificacin debe presentarse de forma que sea comprensible por los
miembros que tienen que ejecutarla y adecuada para la metodologa de operacin de la
organizacin.
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SISTEMA DE GESTIN
RIESGOS
LABORALES
Edicin:
Fecha:
PLANIFICAR PARA PREVENIR
Requisitos
Deben identificarse y evaluarse los peligros y los riesgos para la seguridad y salud de los
trabajadores sobre una base continua. Las medidas de prevencin y proteccin deben
aplicarse con arreglo al siguiente orden de prioridad:
Supresin del peligro/riesgo.
Control del peligro/riesgo en su origen, con la adopcin de medidas tcnicas de

control o medidas administrativas.
Minimizar el peligro/riesgo, con el diseo de sistemas de trabajo seguro que

comprendan disposiciones administrativas de control.
Cuando ciertos peligros/riesgos no puedan controlarse con disposiciones colectivas, el

empleador debe ofrecer equipo de proteccin personal (EPI), incluida ropa de proteccin, sin
costo alguno y debe aplicar medidas destinadas a asegurar que se utiliza y se conserva dicho
equipo.
Deben adoptarse procedimientos o disposiciones de prevencin y control de los
peligros/riesgos, y los mismos deben:
Ajustarse a los peligros y riesgos que existan en la organizacin.
Examinarse y, de ser necesario, modificarse peridicamente.
Cumplir con la legislacin nacional y reflejar las prcticas ms adecuadas.
Tener en cuenta los conocimientos ms recientes, incluida la informacin o los

informes de organizaciones como la inspeccin del trabajo, los servicios de
seguridad y salud en el trabajo, u otros servicios, segn sea necesario.
Deben evaluarse las medidas en la SST de cambios internos (tales como, cambios en la
composicin de la plantilla o debidos a la introduccin de nuevos procesos, mtodos de
trabajo, estructura organizativa o adquisiciones), as como de cambios externos (por ejemplo,
debidos a la modificacin de leyes y reglamentos, a fusiones organizativas, o a la evolucin de
los conocimientos en el campo de la SST y de la tecnologa), y deberan adoptarse las
medidas de prevencin adecuadas antes de introducirlos.
Tiene que procederse a una identificacin de los peligros y a una evaluacin de los riesgos
antes de introducir cualquier modificacin, o de utilizar mtodos, materiales, procesos o
maquinaria nuevos. Esta evaluacin debe efectuarse consultando y asociando a la misma a
los trabajadores y/o sus representantes, y al comit de seguridad, segn el caso.
Antes de adoptar la decisin de introducir un cambio habra que cerciorarse de que todos
los miembros interesados de la organizacin han sido adecuadamente informados y
capacitados.
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SISTEMA DE GESTIN
MEDIO AMBIENTE
PLANIFICAR LA GESTIN MEDIOAMBIENTAL
Edicin:
Fecha:
Requisitos
La organizacin debe establecer y mantener al da el(los) procedimiento(s) para identificar los

aspectos medioambientales de sus actividades, productos o servicios que pueda controlar y
sobre el(los) que se pueda esperar que tenga influencia, para determinar aqullos que tienen o
pueden tener impactos significativos en el medio ambiente. La organizacin debe asegurarse
de que los aspectos relacionados con estos impactos significativos se consideran cuando se
establezcan sus objetivos medioambientales.
La organizacin debe mantener esta informacin actualizada.
La organizacin debe establecer y mantener al da un procedimiento para la identificacin y el
acceso a los requisitos legales, y otros requisitos a los que la organizacin se someta que
sean aplicables a los aspectos medioambientales de sus actividades, productos o servicios.
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SISTEMA DE GESTIN
Edicin:
Fecha:
6.7.2. Procesos relacionados con el cliente
CALIDAD
PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE
Requisitos
La organizacin tiene la responsabilidad de DETERMINAR LOS REQUISITOS relacionados

con los productos ofrecidos al cliente. Dichos requisitos abarcan:
Los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las
actividades de entrega y posteriores a la entrega.
Los requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para el uso

especificado o para el uso previsto, cuando sea conocido.
Los requisitos legales y reglamentarios aplicables al producto.
Cualquier otro requisito adicional determinado por la organizacin.
Antes de comprometerse con el cliente a proporcionarle un producto o enviarle una oferta, la

organizacin debe REVISAR LOS REQUISITOS del producto para asegurarse de que:
Los requisitos estn perfectamente definidos.
Se ha resuelto cualquier diferencia o confusin.
La organizacin tiene capacidad para cumplir todos los requisitos.
El resultado de la revisin debe registrarse, as como cualquier otra accin derivada por la
misma.
Cuando el cliente no aporte ningn documento donde defina sus requisitos, la organizacin
debe confirmar los requisitos del cliente antes de aceptar el pedido.
Cualquier cambio en los requisitos del producto debe reflejarse, actualizarse, y comunicarse
convenientemente.
La organizacin debe habilitar los canales de comunicacin adecuados con sus clientes para:
Informar sobre el producto.
Atender sus dudas o preguntas con relacin a contratos, pedidos, modificaciones

de contratos...
La retroalimentacin del cliente, incluyendo sus quejas.
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SISTEMA DE GESTIN
Edicin:
Fecha:
6.7.3. Diseo y desarrollo
CALIDAD
Requisitos
DISEO Y DESARROLLO
La organizacin debe disear y desarrollar sus productos basndose en un plan que incluya la
determinacin de:
Las etapas del diseo y desarrollo.
Las actividades de revisin, verificacin, y validacin a realizar.
Las responsabilidades y autoridades relacionadas con el diseo y desarrollo.
La comunicacin entre los distintos grupos que participan en el diseo y desarrollo es muy
importante. La organizacin debe ser consciente de ello, y la planificacin es un elemento que
debe servir de nexo integrador para asegurar una evolucin coordinada.
La planificacin es una cosa viva, que debe actualizarse y modificarse conforme vaya
progresando.
La informacin utilizada para el diseo y desarrollo, ELEMENTOS DE ENTRADA, as como los

resultados obtenidos, RESULTADOS DEL DISEO Y DESARROLLO, deben cumplir los
siguientes requisitos:
HAN DE PERMITIR SU
VERIFICACIN CON LOS
ELEMENTOS DE ENTRADA
Y SER APROBADOS ANTES
DE SU LIBERACIN
COMPLETOS, SIN
AMBIGEDADES, NO
CONTRADICTORIOS
Elementos de
entrada
PROCESO DE DISEO Y
DESARROLLO DEL
PRODUCTO
DETERMINAR &
REVISAR &
REGISTRAR
DEBEN
Los requisitos funcionales y de

desempeo.
Los requisitos legales y
reglamentarios.
La informacin proveniente de
diseos previos.
Resultados
finales del
diseo y
desarrollo
Cualquier otro requisito esencial.
Cumplir los requisitos de los

elementos de entrada.
Proporcionar informacin
para la compra, la produccin y
la prestacin de servicio.
Contener o hacer referencia a
los criterios de aceptacin.
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Aspectos relativos al uso seguro

y correcto.
SISTEMA DE GESTIN
Edicin:
Fecha:
Respecto a los CONTROLES que se deben realizar para asegurar el cumplimiento del plan del
diseo y desarrollo, la organizacin debe:
REVISAR
VERIFICAR
EL DISEO Y DESARROLLO
&
GENERAR
REGISTROS
VALIDAR
EN LAS ETAPAS ADECUADAS
REVISAR para:
Evaluar la evolucin del diseo, cumplimiento del plan,
capacidad de xito del diseo
Identificar problemas y proponer soluciones
VERIFICAR para:
Asegurarse de que los resultados van cumpliendo los

requisitos.
VALIDAR para:
Asegurarse de que el producto diseado es capaz de satisfacer
los requisitos para su aplicacin especificada o uso previsto.
Siempre que sea posible, la validacin debe realizarse antes de
que el producto haya sido implementado o entregado al cliente.
CAMBIOS EN EL DISEO
DEBEN
Y DESARROLLO
REGISTRARSE
IDENTIFICARSE
REVISARSE, VERIFICARSE Y
VALIDARSE (segn sea apropiado)
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SISTEMA DE GESTIN
Edicin:
Fecha:
6.7.4. Compras
CALIDAD
Requisitos
COMPRAS
EL ALCANCE DE LOS CONTROLES APLICADOS

SOBRE LOS PROVEEDORES DEBE DEPENDER DEL
IMPACTO DE SU PRODUCTO EN LA CALIDAD DE
LOS PRODUCTOS DE LA ORGANIZACIN
Informacin
LA ORGANIZACIN
DEBE ASEGURARSE DE
SU ADECUACIN ANTES
DE COMUNICR AL
PROVEEDOR
Informacin para
la compra
EVALUACIN DE
PROVEEDORES
PROVEEDORES
Requisitos de
compra
Informacin
Producto
comprado
PROCESO DE COMPRA
DEBE
DESCRIBIR EL
PRODUCTO A
COMPRAR
LA ORGANIZACIN DEBE
ASEGURARSE DE QUE EL
PRODUCTO COMPRADO
CUMPLE LOS REQUISITOS
DE COMPRA
Requisitos para la aprobacin del

producto, procedimientos, procesos,
y equipos.
Requisitos para la calificacin del
Se
debe
implementar
la
inspeccin u otras actividades
personal.
Requisitos del sistema de gestin.
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que lo aseguren
SISTEMA DE GESTIN
RIESGOS
LABORALES
Edicin:
Fecha:
COMPRAS
Requisitos
Deben establecerse y mantenerse procedimientos a fin de garantizar que:
Las especificaciones relativas a compras y arrendamiento financiero se identifican,

evalan e incorporan en cuanto al cumplimiento por parte de la organizacin de
los requisitos de seguridad y salud.
Se identifican las obligaciones y los requisitos tanto legales como de la propia

organizacin en materia de SST antes de la adquisicin de bienes y servicios.
Se toman disposiciones para que se cumplan dichos requisitos antes de utilizar los
bienes y servicios mencionados.
Deben adoptarse y mantenerse disposiciones a fin de garantizar que se aplican las normas de
SST de la organizacin, o cuando menos su equivalente, a los contratistas y sus trabajadores
ocupados en la organizacin.
Las disposiciones relativas a los contratistas ocupados en el lugar de trabajo de la
organizacin deben:
Incluir procedimientos para la evaluacin y la seleccin de los contratistas.
Establecer medios de comunicacin y de coordinacin eficaces y permanentes

entre los niveles pertinentes de la organizacin y el contratista antes de iniciar el
trabajo. Se incluyen en los mismos disposiciones relativas a la notificacin de los
peligros y de las medidas adoptadas para prevenirlos y controlarlos.
Comprender disposiciones relativas a la notificacin de lesiones, enfermedades,

dolencias e incidentes relacionados con el trabajo que pudieran afectar a los
trabajadores del contratista en su actividad para la organizacin.
Fomentar en el lugar de trabajo una concienciacin de la seguridad y de los

riesgos para la salud, e impartir capacitacin al contratista o a los trabajadores de
este ltimo, antes o despus de que comience el trabajo, segn sea necesario.
Supervisar peridicamente la eficiencia de las actividades de SST del contratista

en el lugar de trabajo.
Garantizar que el/los contratista(s) cumple(n) los procedimientos y disposiciones

relativos a la SST.
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SISTEMA DE GESTIN
Edicin:
Fecha:
6.7.5. Produccin y prestacin del servicio
CALIDAD
PRODUCCIN Y PRESTACIN DE SERVICIO
Requisitos
La produccin y la prestacin de servicio deben llevarse a cabo bajo CONDICIONES

CONTROLADAS:
CONDICIONES CONTROLADAS
Disponer de informacin fiable sobre las caractersticas del producto a fabricar o

el servicio a prestar.
Disponer de instrucciones de trabajo que describan cmo debe fabricarse el
producto o prestarse el servicio.
Utilizar los equipos apropiados para fabricar el producto o prestar el servicio.
Disponer y utilizar dispositivos de seguimiento y medicin, tanto para realizar el
seguimiento y la medicin del producto o servicio, como para realizar el
seguimiento y la medicin de los procesos de la produccin y de la prestacin
de servicio.
Implementar las actividades de seguimiento y medicin.
Implementar las actividades para la liberacin, entrega, y servicio posventa.
VALIDAR LOS PROCESOS
La organizacin debe validar aquellos procesos de produccin y de prestacin de servicio

cuyo resultado no pueda verificarse mediante actividades de seguimiento y medicin
posteriores Este requisito afecta tambin a aquellos procesos en los que el producto
resultante puede ser defectuoso y no detectarse hasta que ste sea utilizado o se haya
prestado el servicio.
IDENTIFICACIN Y TRAZABILIDAD DEL PRODUCTO
Cuando sea apropiado, la organizacin debe identificar el producto utilizando los medios
adecuados, a lo largo de toda la realizacin del producto. Con carcter obligatorio la
organizacin debe identificar el estado del producto con relacin a las actividades de
medicin y seguimiento que sobre l se hayan realizado.
Si la trazabilidad es un requisito para la organizacin, ya sea porque lo pide el cliente, la
ley, o la propia organizacin, entonces se debe controlar y registrar la identificacin nica
del producto.
PROPIEDAD DEL CLIENTE
La organizacin debe cuidar los bienes del cliente que estn bajo su control, y adems,
debe identificar, verificar, proteger, y salvaguardar los bienes del cliente que sern
utilizados o incorporados al producto.
Cualquier incidencia ocurrida en relacin con estos bienes (se ha perdido, deteriorado o es
inadecuado para su uso) debe registrarse y comunicarse al cliente.
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SISTEMA DE GESTIN
Edicin:
Fecha:
PRESERVACIN DEL PRODUCTO
La organizacin debe preservar la conformidad del producto durante el proceso interno y

la entrega al destino previsto. La preservacin incluye, cuando proceda, la identificacin,
manipulacin, embalaje, almacenamiento y proteccin tanto del producto como de sus
partes constitutivas.
MEDIO AMBIENTE
Requisitos
La organizacin debe identificar aquellas operaciones y actividades que estn asociadas con
los aspectos medioambientales significativos identificados, conforme a su poltica, objetivos y
metas. La organizacin debe planificar estas actividades, incluyendo el mantenimiento, para
asegurar que se efectan bajo las condiciones especificadas:
a) Estableciendo y mantenimiento al da procedimientos documentados para cubrir
situaciones en las que su ausencia podra llevar a desviaciones de la poltica, los objetivos
y metas medioambientales;
b) Estableciendo criterios operacionales en los procedimientos.
c) Estableciendo
manteniendo
al
da
procedimientos
relativos
aspectos
medioambientales significativos identificables en los bienes y servicios utilizados por la

organizacin, y comunicando los procedimientos y requisitos aplicables a los proveedores
y subcontratistas.
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SISTEMA DE GESTIN
Edicin:
Fecha:
6.7.6. Control de los dispositivos de seguimiento y medicin

CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y
MEDICIN
CALIDAD
Requisitos
La organizacin debe determinar las actividades de seguimiento y medicin necesarias para

comprobar que el producto cumple los requisitos, esta determinacin debe incluir los
dispositivos de medicin y seguimiento que debern utilizarse.
Asimismo, se deben establecer los controles adecuados para garantizar que las actividades de
seguimiento y medicin pueden realizarse, y que la metodologa empleada es coherente con
los requisitos de medicin y seguimiento.
Cuando sea necesario, los equipos de medicin deben:
Calibrarse o verificarse, ya sea a intervalos planificados, o bien antes de su

utilizacin.
Los
patrones
utilizados
deben
ser
trazables
nacional
internacionalmente, y cuando no existan dichos patrones debe registrarse el

sistema de referencia utilizado.
Ajustarse o reajustarse cuando sea necesario.
Identificarse para posibilitar la determinacin del estado de calibracin.
Protegerse de manipulaciones no autorizadas.
Protegerse fsicamente para evitar deterioros, tanto en sus emplazamientos

habituales, como al manipularlos, repararlos o almacenarlos.
Cuando se detecte un mal funcionamiento de estos equipos, la organizacin debe:
Evaluar y registrar la validez de los resultados de mediciones anteriores.
Adoptar las medidas apropiadas sobre el equipo y sobre los productos afectados.
Debe mantenerse registros de los resultados de las operaciones de calibracin y verificacin.

En el caso de que la organizacin utilice programas informticos como herramienta en
actividades de seguimiento y medicin, debe confirmarse la capacidad de dichos programas
para cumplir los requisitos antes de utilizarlos, y posteriormente, cada vez que sea necesario.
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SISTEMA DE GESTIN
MEDIO AMBIENTE
Edicin:
Fecha:
Requisitos
Los equipos de inspeccin deben estar calibrados y someterse a mantenimiento, y los

registros de este proceso deben conservarse de acuerdo con los procedimientos e la
organizacin.
6.8. Medicin, anlisis y mejora

6.8.1. Seguimiento y medicin
CALIDAD
SEGUIMIENTO Y MEDICIN
Requisitos
La organizacin debe realizar el seguimiento, y cuando proceda, la medicin de sus

PROCESOS. Para ello, la organizacin deber aplicar los mtodos que sean ms
apropiados, de forma que demuestren la capacidad de los procesos para alcanzar los
resultados planificados. Cuando stos no se consigan, la organizacin deber emprender las
acciones pertinentes para asegurar que el producto es conforme.
La organizacin debe realizar las actividades de seguimiento y medicin del PRODUCTO que
se determinaron cuando se planific su realizacin. Estas actividades tienen como objetivo
constatar que el producto cumple los requisitos, y en este sentido, la organizacin debe
evidenciar la conformidad del producto con los requisitos de aceptacin (por ej. mediante
registros donde se anoten los resultados de las actividades). Los registros deben indicar las
personas que constatan el cumplimiento de los requisitos (por ej. mediante la firma del
responsable de la actividad).
Las nicas vas para liberar el producto o servicio al cliente son:
Que el producto cumpla los requisitos establecidos en la planificacin.
Que la liberacin al cliente la autorice el propio cliente o una autoridad competente

de la organizacin.
MEDIO AMBIENTE
Requisitos
La organizacin debe establecer y mantener al da procedimientos documentados para

controlar y medir de forma regular las caractersticas clave de sus operaciones y actividades
que puedan tener un impacto significativo en el medio ambiente. Esto debe incluir el registro
de la informacin de seguimiento del funcionamiento, de los controles operacionales
relevantes y de la conformidad con los objetivos y metas medioambientales de la organizacin.
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SISTEMA DE GESTIN
RIESGOS
LABORALES
Edicin:
Fecha:
Requisitos
Tienen que elaborarse, establecerse y revisarse peridicamente procedimientos para

supervisar, medir y recopilar con regularidad datos relativos a los resultados de la SST. Deben
definirse en los diferentes niveles de la gestin la responsabilidad, la obligacin de rendir
cuentas y la autoridad en materia de supervisin.
La seleccin de indicadores de eficiencia debera adecuarse al tamao de la organizacin, la
naturaleza de sus actividades y los objetivos de la SST.
Ha de considerarse la posibilidad de recurrir a mediciones, tanto cualitativas como
cuantitativas, adecuadas a las necesidades de la organizacin, y stas deben:
Basarse en los peligros y riesgos que se hayan identificado en la organizacin, las

orientaciones de la poltica de SST y los objetivos de la SST.
Fortalecer el proceso de evaluacin de la organizacin, incluido el examen de la

direccin.
La supervisin y la medicin de los resultados debe:
Utilizarse como medio para determinar en qu medida se cumplen la poltica y los

objetivos de SST y se controlan los riesgos.
Incluir una supervisin tanto activa como reactiva, y no fundarse nicamente en

estadsticas sobre accidentes del trabajo y enfermedades profesionales.
Incluirse en un registro.
La supervisin debe:
Prever el intercambio de informacin sobre los resultados de la SST.
Aportar informacin para determinar si las medidas ordinarias de prevencin y

control de peligros y riesgos se aplican y demuestran ser eficaces.
Servir de base para la adopcin de decisiones que tengan por objeto mejorar la
identificacin de los peligros y el control de los riesgos, y el sistema de gestin de
la SST.
La supervisin activa debera comprender los elementos necesarios para establecer un

sistema proactivo e incluir:
La supervisin del cumplimiento de planes especficos, de los criterios de

eficiencia establecidos y de los objetivos fijados.
La inspeccin sistemtica de los sistemas de trabajo, las instalaciones, la fbrica y

el equipo;
La vigilancia del medio ambiente de trabajo, incluida la organizacin del trabajo.
La vigilancia de la salud de los trabajadores por medio de una vigilancia mdica o

de un seguimiento mdico apropiados de los trabajadores con miras a un
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SISTEMA DE GESTIN
Edicin:
Fecha:
diagnstico precoz de seales o sntomas de daos para la salud con el fin de

averiguar la eficacia de las medidas de prevencin y control.
El cumplimiento de la legislacin y los reglamentos nacionales aplicables, los

convenios colectivos y otras obligaciones que suscriba la organizacin.
6.8.2. Satisfaccin del cliente
CALIDAD
SATISFACCIN DEL CLIENTE
Requisitos
La organizacin debe realizar el seguimiento de la informacin relativa a la percepcin del

cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos. Deben determinarse los mtodos para
obtener y utilizar dicha informacin.
6.8.3. Auditora interna
CALIDAD
AUDITORA INTERNA
Requisitos
La organizacin debe planificar la realizacin de auditoras internas para determinar si su

sistema de gestin de la calidad:
Cumple los requisitos expresado por ISO9001 y por la propia organizacin.
Se ha implementado y se mantiene de forma eficaz.
La organizacin deber definir los criterios aplicados en las auditoras, su alcance, su

frecuencia y la metodologa utilizada.
En un procedimiento documentado debern definirse:
Las responsabilidades relacionadas con las auditoras.
Los requisitos para la realizacin y la planificacin de auditoras.
Los requisitos para informar de los resultados.
Los registros que se utilizarn.
La direccin de cada rea auditada debe estudiar los resultados de la auditora que le afecten
para emprender cuanto antes las medidas necesarias para corregir las no conformidades
detectadas y sus causas. Posteriormente deber verificarse el xito de estas acciones, y
redactar un informe con los resultados obtenido de dicha verificacin.
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SISTEMA DE GESTIN
RIESGOS
LABORALES
AUDITORA INTERNA
Edicin:
Fecha:
Requisitos
Han de adoptarse disposiciones sobre la realizacin de auditoras peridicas del sistema de

gestin de la SST para comprobar que sus elementos se han puesto en prctica y son
adecuados y eficaces para la proteccin de la seguridad y la salud de los trabajadores y la
prevencin de los incidentes.
Hay que desarrollar un programa de auditora que comprenda una definicin de la esfera de
competencia del auditor, el alcance de la auditora, su periodicidad, su metodologa y la
presentacin de informes.
La auditora comprende una evaluacin del sistema de gestin de la SST en la organizacin,
de sus elementos o subgrupos de elementos, segn corresponda. La auditora debe abarcar:
Poltica de SST.
Participacin de los trabajadores.
Responsabilidad y obligacin de rendir cuentas.
Competencia y la capacitacin.
Documentacin del sistema de gestin de la SST.
Comunicacin.
Planificacin, desarrollo y puesta en prctica del sistema.
Medidas de prevencin y control.
Gestin del cambio.
Prevencin de situaciones de emergencia y la preparacin y respuesta frente a
dichas situaciones.
Adquisiciones.
Contratacin.
Supervisin y medicin de los resultados.
Investigacin de las lesiones, dolencias, enfermedades e incidentes
relacionados con el trabajo y su efecto en la seguridad y la salud.
Auditora.
Exmenes realizados por la direccin.
Accin preventiva y correctiva.
Mejora continua.
Cualesquiera otros criterios de auditora o elementos que se consideren
oportunos.
En las conclusiones de la auditora debera determinarse si la puesta en prctica del sistema

de gestin de la SST, de sus elementos o subgrupos de elementos:
Es eficaz para el logro de la poltica y objetivos de SST de la organizacin.

Es eficaz para promover la plena participacin de los trabajadores.
Responde a las conclusiones de evaluaciones de los resultados de la SST y de
auditoras anteriores.
Permite que la organizacin pueda cumplir las leyes y reglamentos nacionales.
Alcanza las metas de mejora continua y mejores prcticas de SST.
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SISTEMA DE GESTIN
MEDIO AMBIENTE
Edicin:
Fecha:
AUDITORA INTERNA
Requisitos
La organizacin debe establecer y mantener al da programa(s) y procedimientos para que se

realicen de forma peridica auditoras del sistema de gestin medioambiental con objeto de:
a) Determinar si el sistema de gestin medioambiental:
Cumple los planes establecidos para la gestin medioambiental, incluyendo los
requisitos de esta norma internacional.
Ha sido adecuadamente implantado y mantenido.
b) Suministrar informacin sobre los resultados de la auditoras a la direccin.
El programa de la auditora de la organizacin, incluyendo su planificacin, debe basarse en la
importancia medioambiental de la actividad implicada y en los resultados de auditoras previas.
Para que sean completos, los procedimientos deben cubrir el alcance de la auditora, la
frecuencia y las metodologas, as como las responsabilidades y los requisitos para llevar a
cabo auditoras e informar de los resultados.
6.8.4. Gestin de productos no conformes
CALIDAD
GESTIN DE PRODUCTOS NO CONFORMES
Requisitos
La organizacin debe asegurarse de que los productos que no sean conformes con los
requisitos se identifican y controlan para evitar su uso o entrega no intencionada.
La identificacin y el control aplicado sobre el producto no conforme debe definirse en un
procedimiento documentado donde se determine:
el tratamiento que debe darse al producto detectado como no conforme, y
las responsabilidades y autoridades de relacionadas con la auditora.
El tratamiento dado al producto no conforme debe atenerse a:
Emprender acciones para eliminar la no conformidad.
autorizar su uso, liberacin o aceptacin, ya sea bajo la responsabilidad de la

autoridad competente dentro de la organizacin o por deseo del cliente.
segregar el producto e identificarlo convenientemente.
La deteccin de un producto no conforme debe comportar el registro de:
la naturaleza de la no conformidad,
las acciones posteriormente emprendidas, y
las concesiones realizadas por la organizacin respecto al producto no conforme.
Si la organizacin decide corregir un producto no conforme, ste debe ser verificado

posteriormente (asegurarse de que es conforme). Si el producto no conforme se detecta
despus de su liberacin, la organizacin debe emprender las acciones apropiadas sobre los
efectos que ste pueda ocasionar.
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SISTEMA DE GESTIN
Edicin:
Fecha:
6.8.5. Gestin de incidentes que afectan al medio ambiente
MEDIO AMBIENTE
INCIDENTES MEDIO AMBIENTALES
Requisitos
La organizacin debe establecer y mantener al da procedimientos que definen la

responsabilidad y autoridad para controlar e investigar las no conformidades llevando a cabo
acciones encaminadas a la reduccin de cualquier impacto producido, as como para iniciar y
completar acciones correctoras y preventivas correspondientes.
6.8.6. Supervisin reactiva de la SST e investigacin posterior
RIESGOS
LABORALES
SUPERVISIN REACTIVA DE LA SST
Requisitos
La supervisin reactiva debera abarcar la identificacin, la notificacin y la investigacin de:
Lesiones, enfermedades, dolencias relacionadas con el trabajo (incluida la

vigilancia de las ausencias acumuladas por motivo de enfermedad) e incidentes.
Otras prdidas, por ejemplo, daos a la propiedad.
Deficiencias en las actividades de seguridad y salud y otros fallos en el sistema de
gestin de la SST.
Los programas de rehabilitacin y de recuperacin de la salud de los trabajadores.
La investigacin del origen y causas subyacentes de los incidentes, lesiones, dolencias y

enfermedades debera permitir la identificacin de cualquier deficiencia en el sistema de
gestin de la SST y estar documentada.
Esas investigaciones deben ser llevadas a cabo por personas competentes, con una
participacin apropiada de los trabajadores y sus representantes.
Los resultados de tales investigaciones deben comunicarse al comit de seguridad y salud,
cuando exista, y el comit debe formular las recomendaciones pertinentes que estime
oportunas.
Los resultados de la investigacin, adems de las recomendaciones del comit de seguridad y
salud, deberan comunicarse a las personas competentes para que tomen disposiciones
correctivas, incluirse en el examen que realice la direccin y tomarse en consideracin en las
actividades de mejora continua.
Las medidas correctivas resultantes de estas investigaciones deben aplicarse con el fin de
evitar que se repitan los casos de lesin, dolencia, enfermedad o incidente relacionados con el
trabajo.
Los informes elaborados por organismos de investigacin externos como los servicios de
inspeccin del trabajo y las instituciones de seguro social deben considerarse de la misma
manera que las investigaciones internas a los efectos de la adopcin de decisiones,
respetndose los requisitos de confidencialidad.
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SISTEMA DE GESTIN
Edicin:
Fecha:
6.8.7. Anlisis de datos
CALIDAD
ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS
Requisitos
La organizacin debe determinar, recopilar y analizar los datos acerca del funcionamiento de
los procesos con el objetivo de:
Demostrar que el sistema de gestin de la calidad es adecuado y eficaz.
Identificar las oportunidades de mejora.
El anlisis de los datos debe aportar informacin sobre:
El grado de satisfaccin del cliente.
El cumplimiento de los requisitos del producto.
Las tendencias y caractersticas de los procesos y los productos, incluyendo las

oportunidades de emprender acciones preventivas.
Los proveedores.
6.8.8. Acciones correctivas y preventivas
CALIDAD
Requisitos
La organizacin debe emprender acciones para eliminar las causas de las no conformidades
detectadas con el objetivo de que no vuelvan a ocurrir. En cada caso, la accin adoptada debe
ser apropiada a la repercusin que dicha no conformidad tiene sobre el sistema de gestin de
la calidad.
La organizacin debe establecer un procedimiento documentado donde defina los requisitos
para:
Revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de clientes y sus causas.
Evaluar qu acciones son ms adecuadas para evitar que el problema vuelva a

ocurrir.
Determinar e implementar las acciones necesarias.
Registrar los resultados de las acciones tomadas,
Revisar las acciones correctivas adoptadas.
La organizacin debe determinar acciones para eliminar las causas de no conformidades

potenciales para evitar su ocurrencia futura. Dichas acciones, denominadas por ISO: acciones
preventivas, deben ser apropiadas a la repercusin que la no conformidad potencial tiene
sobre el sistema de gestin de la calidad.
La organizacin debe documentar en un procedimiento los requisitos para:
Determinar las no conformidades potenciales y sus causas.
Estudiar la conveniencia de actuar para prevenir su aparicin.
Determinar e implementar las acciones que sean convenientes.

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SISTEMA DE GESTIN
Registrar los resultados de las acciones tomadas.
Revisar las acciones preventivas adoptadas.
MEDIO AMBIENTE
Edicin:
Fecha:
Requisitos
Cualquier accin correctora o preventiva tomada para eliminar las causas de no

conformidades, reales o potenciales, debe ser proporcional a la magnitud de los problemas
detectados y ajustada al impacto medioambiental encontrado.
La organizacin debe implantar y registrar en los procedimientos documentados cualquier

cambio que resulte como consecuencia de las acciones correctoras o preventivas.
RIESGOS
LABORALES
Requisitos
Deberan tomarse y aplicarse disposiciones relativas a la adopcin de medidas preventivas y

correctivas con base en los resultados de la supervisin y medicin de la eficiencia del sistema
de gestin de la SST, de las auditoras y de los exmenes realizados por la direccin. Tales
medidas debe versar sobre:
La identificacin y anlisis de las causas profundas de las disconformidades con
las normas pertinentes de SST y/o las disposiciones del sistema de gestin de la
SST.
La
adopcin,
planificacin,
aplicacin,
comprobacin
de
la
eficacia
documentacin de las medidas preventivas y correctivas, incluidos los cambios en

el propio sistema de gestin de la SST.
Cuando la evaluacin del sistema de gestin de la SST u otras fuentes muestren que las
medidas de prevencin y proteccin relativas a peligros y riesgos son inadecuadas o pueden
dejar de ser eficaces, stas deberan someterse a la jerarqua competente en materia de
medidas de prevencin y control para que las complete y documente segn corresponda y sin
dilacin.
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SISTEMA DE GESTIN
Edicin:
Fecha:
6.8.9. Mejora continua
CALIDAD
MEJORA CONTINUA
Requisitos
Para mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin de la calidad, la organizacin

debe hacer uso de:
La poltica de la calidad.
Los objetivos de la calidad.
Los resultados de las auditoras.
El anlisis de los datos.
Las acciones correctivas y preventivas.
La revisin del sistema por parte de la direccin.
RIESGOS
LABORALES
Requisitos
Deben adoptarse y mantenerse disposiciones para la mejora continua de los elementos

pertinentes del sistema de gestin de la SST y de este sistema en su conjunto. Estas
disposiciones deben tener en cuenta:
Los objetivos de SST de la organizacin.
Los resultados de las actividades de identificacin y evaluacin de los peligros y

de los riesgos.
Los resultados de la supervisin y medicin de la eficiencia.
La investigacin de lesiones, dolencias, enfermedades e incidentes relacionados

con el trabajo y los resultados y recomendaciones de las auditoras.
Los resultados del examen realizado por la direccin.
Las recomendaciones presentadas por todos los miembros de la organizacin en

pro de mejoras, incluyendo el comit de seguridad y salud, cuando exista.
Los cambios en las leyes y reglamentos nacionales, acuerdos voluntarios y

convenios colectivos.
La informacin pertinente nueva.
Los resultados de los programas de proteccin y promocin de la salud.
Los procedimientos y los resultados de la organizacin en el campo de la seguridad y la salud

deberan compararse con otros para mejorar su eficiencia.
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Manual y Requisitos Del Sistema Integrado

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ESTRUCTURA DE MANUAL INTEGRADO Y

REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIN

5. ACTUALIZACIN DEL MANUAL

6. SISTEMA DE GESTIN INTEGRADO

La norma de Gestin de la calidad ISO9001:2000.

5. ACTUALIZACIN DEL MANUAL

6. SISTEMA DE GESTIN INTEGRADO

La organizacin debe establecer, documentar, implementar y mantener un SGC y mejorar

Identificar los procesos y su aplicacin.

Determinar la secuencia, interaccin, criterios y mtodos para asegurar la

Asegurar los recursos e informacin para operar y seguir los procesos.

Realizar el seguimiento, la medicin, y el anlisis de los procesos.

Implementar acciones para alcanzar los resultados planificados y mejorar

Considerar los procesos subcontratados como parte del SGC.

La organizacin debe establecer y mantener un SGM cuyos requisitos se describen en el

6.1. Alcance del sistema

impuestos (ver Introduccin). Adems, el sistema de gestin de la organizacin ha de

Para considerar la exclusin de un requisito de ISO9001:2000, se han de satisfacer las

Los requisitos excluidos han de formar parte del captulo 7 de ISO9001:

Las exclusiones no han de afectar a nuestra capacidad para proveer

El Responsable de Calidad tiene la responsabilidad de identificar los requisitos de

6.2. Procesos del sistema y sus relaciones

6.3. Estructura y gestin de la documentacin

CONTENIDO MNIMO DE LA DOCUMENTACIN

La documentacin del SGC debe incluir como mnimo:

Alcance y justificacin de exclusiones.

Contener los procedimientos o una referencia a ellos.

Descripcin de la interaccin entre los procesos de SGC.

3. Procedimientos requeridos por la Norma:

4. Los registros requeridos por la Norma.

CONTENIDO MNIMO DE LA DOCUMENTACIN

La organizacin debe establecer y mantener al da, en papel o formato electrnico la

Describir los elementos bsicos de gestin y su interrelacin (procesos y

Orientar sobre la documentacin de referencia.

CONTENIDO MNIMO DE LA DOCUMENTACIN

La documentacin del sistema de SST debe incluir como mnimo:

La Poltica y los Objetivos en materia de SST.

Las funciones y responsabilidades que se asignen en materia de SST.

Las disposiciones, procedimientos, instrucciones y otros documentos internos que

Adems de lo anterior, la organizacin debe disponer de los siguientes documentos para

Evaluacin de los riesgos y planificacione de la accin preventiva.

Medidas de proteccin a adoptar y equipos o material de proteccin a utilizar.

Resultados de los controles peridicos de las condiciones del trabajo.

Prctica de los controles del estado de salud de los trabajadores (actividades de

Relacin de accidentes de trabajo y enfermedades profesionales.

6.3.2. Control de la documentacin

La documentacin debe controlarse, definiendo por escrito los mtodos para:

Aprobar, revisar, y actualizar los documentos.

Identificar cambios y estado de revisin.

Asegurar la disponibilidad, legibilidad, identificacin y control de distribucin.

Controlar los documentos de origen externo as como los documentos obsoletos.

Se deben establecer procedimientos para controlar la documentacin requerida por ISO14001

Se revisa y aprueba por personal autorizado.

Las versiones actualizadas estn disponibles y los documentos obsoletos se

La documentacin relativa a SST debe:

Estar sujeta a exmenes regulares, ser revisada, difundida y puesta a disposicin

6.3.3. Gestin de los registros

GESTIN DE LOS REGISTROS

GESTIN DE LOS REGISTROS

La organizacin debe establecer y mantener procedimientos para identificar, conservar y

GESTIN DE LOS REGISTROS

Registros relativos al funcionamiento del SST.

Registros de lesiones, dolencias, incidentes

Registros de leyes o reglamentos relativos a SST