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FARMACIAS HOMEOPTICAS

l. CDIGO

DEONTOLGICO

285

11.ASPECTOS HISTRICOS RELACIONADOS


HOMEOPTICA

CON LA FARMACIA
287

111.DEFINICIONES

293

IV. REQUISITOS PARA LA OPERACiN DE LOS ESTABLECIMIENTOS


QUE VENDEN O SUMINISTRAN MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS
V. CLASIFICACiN

DE MEDICAMENTOS

VI. FORMAS FARMACUTICAS

1-

HOMEOP neos

DE MEDICAMENTOS

HOMEOPTICOS

309

313

VIII. MANEJO Y CONSERVACiN DE LOS

MEDICAMENTOS HOMEOPA TlCOS .

321

IX. ELEMENTOS QUE INTEGRAN LAS RECETAS HOMEOPTICAS

325

X. DISPENSACiN DE MEDICAMENTOS

329

HOMEOPTICOS

HOMEOP TICOS
MAGISTRALES Y OFICINALES

337

XII. ACTIVIDADES EN LA PRCTICA


DEL DISPENSADOR HOMEPAT A

343

XIII. AUDITORAS EN LOS ESTABLECIMIENTOS HOMEOPTICOS

345

XIV. ACTIVIDADES INDEBIDAS EN LOS


ESTABLECIMIENTOS HOMEOPTICOS

353

XV. MEDICAMENTOS

HOMEOPTICOS

FALSIFICADOS

355

XVI. DESTRUCCiN DE MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS


CADUCOS. DETERIORADOS U OBSOLETOS

357

XVII. GUA PARA LA ELABORACiN DE PROCEDIMIENTOS


NORMALIZADOS DE OPERACiN EN LOS
ESTABLECIMIENTOS HOMEOPTICOS

359

XVIII. FARMACOVIGILANClA

373

XIX. INTRODUCCiN A LA ATENCIN EN LOS ESTABLECIMIENTOS


HOMEOPTICOS QUE DISPENSAN MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS

299

VII. ACTIVIDADES ADMINISTRA TIVAS QUE SE REALIZAN


EN LOS ESTABLECIMIENTOS HOMEOPTICOS

XI. MEDICAMENTOS

... 383

Fannacias homeopticas 285

1. CDIGO DEONTOLGICO
La Deontologia, es el tratado de los deberes y tica
profesionales. Es el fundamento del deber o de lo que se debe
hacer. El deber entra en el terreno de la obligacin, no slo
impuesta, sino asumida por conviccin propia. La Deontologa,
valora las conductas por su utilidad en relacin con los dems.
Esta ciencia aplica 1 cualquier profesin o actividad y es

importante adoptarla pues la falta de adecuacin de los medios a


los fines de una actividad, la despoja de su valor.

Aqu, hemos de hablar de la Deontologa aplicada a las


actividades
propias de los establecimientos
en donde se
acondicionan,
impregnan
o
trasvasan,
almacenan,
se expenden vi suministran a un pblico consumidor, los
medicamentos aomeopticos. Estos establecimientos forman
un enlace con el mdico y el paciente y a travs de la
aplicacin
de sus tcnicas de produccin,
vigilancia,
acondicionamiento
y venta, son el corolario de la batalla
contra la enfermedad y de la lucha por la salud.
f
Hoy en da, el mdico no puede realizar su trabajo
humanitario
sin la constante presencia de la industria
farmacutica, que es quien elabora esos instrumentos curativos
que llamamos medicamentos, as como de los establecimientos
encargados
de su comercializacin.
Efectivamente,
la
prescripcin en este caso, de los medicamentos homeopticos,
ha venido a ser la comunicacin entre mdicos, pacientes e
industria farmacutica,
lo que la anima a continuar su
esforzado trabajo para el mejoramiento permanente de la
calidad y confianza de los medicamentos homeopticos,
cualesquiera que sean.
Los mdicos homepatas que prescriben, y los usuarios
que optan por los medicamentos homeopticos, necesitan tener
la absoluta confianza de que la industria farmacutica
homeoptica cumple con las medidas necesarias para asegurar
la inocuidad, seguridad y eficacia de los medicamentos
homeopticos. Para ello. en nuestro pas existe una estrecha
relacin
entre
los mdicos
homepatas,
la industria
farmacutica
homeoptica y los organismos oficiales de
control sanitario. Existe la Farmacopea Homeoptica de los
Estados Unidos Mexicanos; que seala el camino para la
preparacin de los medicamentos homeopticos, para que
cumplan con las buenas prcticas de fabricacin.
El ejercicio de la homeopata est regulada en nuestro
pas, entre otras, por la Ley General de Salud y sus
reglamentos,
normas oficiales mexicanas y acuerdos que
obligan a que el proceso de fabricacin de los medicamentos
homeopticos
sea la correcta y vigila que se cumplan los
requisitos
sanitarios
para
su
acondicionamiento,
almacenamiento,
transporte, venta y/o suministro al pblico
que los requiera.

Para. que la Homeopata alcance en Mxico el lugar de


preferencia, aceptacin y confianza que merece, es necesario
que el binomio clase mdica e industria farmacutica,
cumpla con los estrictos deberes que marca su propia
deontologa, los cuales se encuentran plasmados para su
cumplimiento, en la Ley General de Salud y sus reglamentos,
la Farmacopea
Homeoptica
de los Estados Unidos
Mexicanos y sus suplementos, para lo cual mencionamos las
siguientes obligaciones y deberes:
1. En todo establecimiento homeoptico, el personal debe
cumplir sus funciones con dedicacin y eficiencia.

2. Debe guardar confidencialidad


de los usuarios.

y no divulgar informacin

3. Debe abstenerse de realizar cualquier acto o manifestar


cualquier
actitud
que pueda
desacreditar
al gremio
homeoptico, a sus actividades en generala a la profesin
mdica homeoptica. Y por el contrario, velar en toda
circunstancia por la conservacin del respeto y la dignidad a
todo lo que ella representa.
4. Al personal que corresponda, le es obligado ampliar y
actualizar continuamente sus conocimientos, en especial en
lo que se refiere a la Homeopata.
5. Todos los establecimientos
homeopticos y su personal,
debern cumplir con lo previsto en la Ley General de Salud,
el Reglamento de Insumas para la Salud, la Farmacopea de
los
Estados
Unidos
Mexicanos,
la
Farmacopea
Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos y sus
suplementos,
las normas oficiales mexicanas y dems
disposiciones aplicables.
6. Los establecimientos homeopticos deben clasificarse de
acuerdo a las funciones que desarrollen y estarn obligados a
realizar lo propio de su clasificacin
y a no invadir
actividades que no les correspondan.
7. Se debe evitar cualquier infonnacin que induzca a
exageraciones o a engao en los anuncios o publicidad de los
establecimientos o en la papelera propia de su personal y sus
actividades.
8. Los establecimientos homeopticos debern contar con un
ejemplar vigente de la Farmacopea Homeoptica de los
Estados Unidos Mexicanos y sus suplementos. El personal
deber
tomarla
como referencia
autorizada
en todo
momento.
9. En los establecimientos
homeopticos
autorizados, el
personal responsable, deber vigilar y controlar la venta o
suministro de tinturas, dinamizaciones lquidas o slidas y de

L CDIGO DEONTOLGtCO

286

Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos. Segunda edicin

sustancias clasificadas como de empleo delicado o


restringido de acuerdo a la Farmacopea Homeoptica de los
Estados Unidos Mexicanos. _
10. En los establecimientos
homeopticos, su personal
permitir y facilitar al personal autorizado de la Secretara
de Salud o de otras dependencias del Ejecutivo Federal
llevar a cabo las visitas reglamentarias de inspeccin a que
haya lugar.

11. Deben colaborar con las autoridades correspondientes en


sus esfuerzos por proteger la salud, mediante advertencias a
las autoridades y procurar medidas encaminadas a la
proteccin de la salud.
12. Participar en las actividades de las organizaciones
nacionales e internacionales cuyo fin sea mejorar las
condiciones de la prctica profesional o las normas de la
profesin.

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1. CDtGO DEONTOLGtCO

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Farmacias homeopticas

11.ASPECTOS HISTRICOS
RELACIONADOS CON LA FARMACIA
HOMEOPTICA
La Farmacia Homeoptica, forma parte del concepto
universal de Farmacia, que se define, como la ciencia y arte
de preparar los frmacos a fin de administrarlos como
medicamentos. A la vez que se equipara el concepto de
frmaco,
como
toda sustancia
natural,
sinttica
o
biotecno16gica que tenga alguna actividad farmacolgica
y que se identifique por sus propiedades fsicas, qumicas o
acciones
biolgicas,
que no se presente en forma
farmacuca y que rena condiciones para ser empleada
como medicamento o ingrediente de un medicamento.
No obstarite, y guardadas estas equivalencias, el concepto
de medicamento homeoptico dentro de la homeopata es
muy particular, pues Hahnemann su descubridor, se refiere a
ellos, en su obra el Organn de la Medicina en el prrafo 22
de la siguiente manera: ''.; Ias sustancias slo se convierten
en remedios y resultan capaces de aniquilar enfermedades
debido a que provocan ciertos efectos y sntomas o sea que,
por producir un cierto estado mrbido artificial quitan y
eliminan a los sntomas ya presentes ..."
Hoy en da, para los fines prcticos del ejercicio de la
homeopata
y sin desvirtuar
la definicin dada por
Hahnemann, que forma parte de sus conceptos bsicos, la
definicin oficial dentro de la Ley General de Salud de
medicamento homeoptico es: "Toda sustancia o mezcla
de sustancias de origen natural o sinttico que tenga efecto
teraputico,
preventivo
o rehabilitatorio
y que sea
elaborado de acuerdo con los procedimientos de fabricacin
descritos en la Farmacopea Homeoptica de los Estados
Unidos Mexicanos, en la de otros pases, u otras fuentes de
informacin cientfica nacional o internacional". Se hace
necesario indicar que, dichas sustancias se presentan en
forma farmacutica.

,
I

!,

A fin de comprender mejor el inicio y desarrollo de la


Farmacia Homeoptica, hemos de mencionar a algunos
mdicos que han sido hitos en la Historia de la Medicina y
de uno en particular,
Samuel
Christian
Federico
Hahnemann
Spiess quien redefine el principio de la
Similitud y Jo toma como piedra angular para la edificacin
de su nuevo mtodo curativo, la Homeopata.
Para dar estructura a la Homeopata, Samuel Hahnemann
estudi, investig y experiment dentro de diferentes
mbitos de la ciencia. Integr sus resultados y observaciones
y los aplic a una nueva teraputica mdica as como a
procedimientos farmacuticos para la elaboracin tanto de
frmacos como de medicamentos distintos a los existentes en
su tiempo. Adems, con sus conocimientos, experiencias y

287

observaciones as! generados, desarroll una amplia obra


escrita que transmiti a otros mdicos y form Escuela que
persiste y se desarrolla hasta nuestros das a nivel mundial.
Dentro de la historia de la medicina, se recuerda a
Hipcrates (V a.C.), el gran mdico griego considerado
Padre de la Medicina, ya que la coloc como saber
cientfico, que tiene su principio en el conocimiento del
cuerpo humano. Hipcrates en su tiempo recurri ms que
a curar con medicamentos, a la higiene, gimnas.a. dieta y
expectacin. Sin embargo, habl de dos principios para la
prescripcin de medicamentos, el de los contrarios y el de
los semejantes.
En sus trabajos menciona varios procesos farmacuticos
como la preparacin
de fomentos, aceites, tabletas,
inhalaciones, trociscos, ungentos y emplastos. Algunos de
sus escritos estn relacionados con frmacos obtenidos de
vegetales, donde eran usados con frecuencia narcticos como
el jugo de amapola, las semillas de beleo y la mandrgora.
Otro mdico representativo dentro de la H istoria de la
Medicina fue Claudia Galeno (130 d.C.) quien 7 siglos
despus interpret a Hipcrates de quien se consider
discpulo. Galeno manej el concepto de los "humores" y
utiliz sistemticamente en teraputica mdica el principio
de los contrarios a travs de la polifarmacia y la deduccin
especulativa de las propiedades curativas de sus frmacos.
Consideraba que en el organismo habra una fuerza expulsiva
de condicin sanadora por lo que aconsej y practic
sistemticamente la flebotoma con lanceta, la sangra con
sanguijuelas, el uso de vomitivos, purgantes, antdotos,
hipnticos, evacuantes, astringentes, diurticos, emenagogos
y sialorreicos entre otros.
Ocho siglos despus de Galeno, se distingui Paracelso
(1493-1541), mdico muy discutido, y considerado linea
divisoria entre lo antiguo y lo moderno. Expres su
inconformidad con la medicina antigua, hipocrtica y
galnica. En teraputica mdica, defenda a veces el
concepto del Semejante y de las Signaturas. Seal un
amplio campo y aplicacin de las virtudes medicinales de los
"venenos" si se administraban en pequeas dosis, y llev
estas teoras a su prctica mdica, as como el uso de metales
y minerales. A travs de manipulaciones qumicas, converta
en solubles las sustancias que no lo eran y las converta en
medicamentos; es decir, puso la Alquimia al servicio de la
Medicina. Sin embargo, en su vida llena de contradicciones,
no logr estructurar un verdadero sistema teraputico.
Samuel Hahnemann naci en Meissen, Alemania en 1755
y muri a los 88 aos de edad en Pars en 1843. Estudi
Medicina en la Universidad de Leipzig y fue un mdico de
gran genialidad y preparacin cientfica para su poca:
mdico, polglota, traductor, escritor, toxiclogo, botnico,

11.ASPECTOS HISTRICOS RELACIONADOS CON LA FARMACtA HOMEOPTICA

288

Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos. Segunda edicin

-1

1
naturalista, qumico, farmacutico, higienista, nutricionista,
incursion tambin en la medicina forense y en la medicina
psiquitrica. Con una gran energfa y capacidad de trabajo,
era industrioso y con gran versatilidad y elasticidad mental
fue investigador e inventor. Sus conocimientos e inquietud
cientfica, le permitieron crear un nuevo cuerpo de doctrina
mdica, teraputica y farmacutica.
Es de tomarse en cuenta, que no slo
Hahnemann sino desde siglos atrs, lo
incertidumbre
prevalecan
en
la
tratamientos mdicos
eran crueles
y
sus medicamentos txicos, peligrosos
mortales. Hahnemann luch por enderezar

en los tiempos de
desconocido y la
medicina,
los
equivocados
y
y en ocasiones
su curso.

Para 1790, Habnerqarm (quien entonces contaba con


35 aos de edad) se haba retirado de la medicina y viva de
sus traducciones, pues si bien en su tiempo, se habian
logrado avances y descubrimientos dentro de la anatoma,
fisiologa y embriologa, y se haban diseado y construido
aparatos de diagnstico que dirigan al mdico hacia la
corriente
organicista
y mecanicista,
Hahnemann
no
encontraba orden ni lgica en la teraputica mdica que
conservaba
los conceptos y prcticas galnicas antes
mencionadas, y que l en conciencia no poda aplicar. en sus
enfermos,
Fue entonces que en su trabajo de traductor, encontr en
la Materia Mdica de un prestigiado mdico escocs de la
poca, William Cullen, la informacin de un hecho
paradjico: la quinina, que se usaba para combatir las fiebres
paldicas, era capaz de producir en personas sanas que la
tornaban por sus efectos tonificantes, una intoxicacin con
signos y sntomas muy parecidos al cuadro sindrrnico del
paludismo. Hahnemann se dedic entonces, y tambin
durante aos despus a la investigacin bibliogrfica, de la
que obtuvo abundante
informacin
de otros efectos
paradjicos, ocurridos por intoxicaciones involuntarias con
otras muchas sustancias de diferentes orgenes.
Con base en la informacin
de estos fenmenos
paradjicos y de los escritos hipocrticos que mencionaban
el efecto de los semejantes, Hahnemann fue el primero en
investigar en seres humanos sanos: lo hizo en s mismo y
tambin en otros sujetos de experimentacin, por ejemplo
con los efectos txicos de la quinina que efectivamente,
resultaron semejantes al sndrome paldico de la verdadera
enfermedad. Lo mismo hizo con muchas otras sustancias de
diferentes orgenes con lo que se constituy como precursor
del mtodo experimental para la investigacin de las
propiedades de medicamentos, empleando como modelo
experimental biolgico, al ser humano, mtodo al que llam
"Experimentacin Pura". En 1796, public su obra: Ensayo
sobre un nuevo mtodo para descubrir las propiedades

curativas de las substancias medicina/es y comentario sobre


los mtodos seguidos hasta hoy.

Hahnemann expuso sus resultados


con un estilo
rigurosamente objetivo, que difera en muchos de los de su
poca que se envolvan en eruditas disertaciones de aspecto
terico. Gracias a la experimentacin que realiz por aos en
forma ordenada, frecuente y consecutiva, obtuvo resultados
que le llevaron a la conclusin de que cada sustancia tiene
desde su origen, un grupo de propedades que la singularizan
y la hacen nica y que al ser ingeridas a pequeas dosis en el
organismo humano sano, se evidencian otras propiedades de
carcter reaccional, hasta entonces desconocidas y que se
manifiestan por signos y sntomas.
Descubre que toda sustancia tiene en el organismo,
efectos inmediatos o de accin, que l llama directa y que
conocemos ahora como efectos primarios, los cuales
dependen de la accin de la sustancia. Pero tambin efectos
mediatos y hasta tardos, resultado de una accin indirecta,
que l denomin efectos secundarios y que dependen, de la
reaccin del organismo. Situacin muy similar a corno
sucede en nuestros das con la investigacin clnica de los
medicamentos sintticos y las vacunas, pues esos efectos
primarios, en las vacunas se reconoce como reactogenicidad
y
en
los
medicamentos
sintticos
como
reacciones secundarias, situacin que permite slo establecer
su seguridad de uso en humanos, mientras que para la
homeopata, como ya se indic, sirven de base para
la prescripcin por similitud en signos y sntomas de un
enfermo.
Hahnemann
descubri,
que
cada
sustancia
as
experimentada provoca una accin biolgica diferente, que
puede ser til en teraputica mdica si se busca y se
encuentra entre los enfermos, el perfil patolgico que ms
se le asemeje. Si quedase establecida tal correspondencia,
tal sustancia vendra a ser el medicamento ms indicado y
ms conveniente pues se cumple el principio de que "lo
semejante,
cura a lo semejante".
Sus consecutivas
experiencias,
tanto
de investigacin
como
clnico
teraputicas, le permitieron a Hahnemann estructurar la
Homeopata con sus particularidades, as como una Ley de
Curacin a la que llam "Ley del Semejante".
Gracias a este concepto y a la obtencin experimental a
travs del tiempo, de un nmero siempre creciente de
medicamentos de accin bien conocida y permanente, fue
posible la curacin de numerosos y variados padecimientos,
sin incurrir en los hasta entonces, constantes peligros
iatrognicos.
En contraposicin, a los procedimientos galnicos que
prevalecfan y que l abandon, seal otros beneficios:

11.ASPECTOS HISTRICOS RELACIONADOS CON LA FARMACIA HOMEOPTICA

Farmacias homeopticas

" ... La homeopata no sangra, ni purga, nunca hace


vomitar ni sudar, no repercute las afecciones
externas por medio de tpicos, no prescribe baos
calientes
ni lavativas medicinales,
no aplica
vejigatorios ni sinapismos, ni sedales, ni cauterios.
Jams excita la salivacin, ni quema la carne hasta el
hueso con la moxa, o el hierro candente. La
homeopata
slo
emplea
medicamentos
de
propiedades
conocidas.
La homeopata, ofrece
unidad de principios y fama U,'I cuerpo completo de
doctrina".

Situacin que le permiti declarar en 1828, sus primeras


observaciones
sobre la curacin de las enfermedades,
especialmente las crnicas, de la siguiente manera:

-,
,,

,,
I,
,

,,

"Los ltirvos sntomas de la enfermedad crnica,


son siempre los primeros en desaparecer, mientras
que las primeras dolencias, sobre todo aquellas que
han sido las ms constantes e invariables, son las
ltimas en ceder."
A la luz de la historia es entendible la postura de
Hahnemann de tratar de enmendar el curso de la Medicina
de su tiempo. Tambin dentro de la historia es conveniente
resaltar que antes de Hahnemann, los mdicos no estaban
conscientes sobre el principio de accin que estaban aplicando
al prescribir medicamentos. Fue este mdico innovador,
Samuel Hahnemann, quien clarific estos conceptos y llam
Alopata a la prescripcin de los medicamentos que siguen el
principio de los contrarios o ninguno, Homeopata cuando se
sigue el principio de los semejantes, lsopcua cuando se sigue
el de los idnticos o iguales, corno es el caso de los sueros,
vacunas y nosodes, Hahnemann dej establecido pues, que
para tratar las enfermedades por medicamentos, el mdico
poda emplear la Alopata, la Homeopata, la Isopata y an,
la a veces indispensable
Paliacin en los enfermos
incurables, y reconoci como el mejor de ellos a la
Homeopata.

289

engendro). Como Hahnemann observ que cada sustancia


tiene sus propiedades flsicas y qumicas y que en funcin de
stas,
tambin
las
tiene
biolgicas,
investig
experimentalmente para encontrar los efectos propios de
cada una de las que fueron de su inters, mediante el mtodo
que l ide y que llam Experimentacin Pura. As pues,
comprob que la administracin de dosis pequeas de la
sustancia en estudio sobre personas sanas, provoca signos y
sntomas apreciables en el estado fsico y mental de los sujetos
de experimentacin expuestos a tal accin. Como ya se
ha dicho, son propios y exclusivos de cada sustancia. cuya
severidad, agudeza o sutileza dependen de la dosis
administrada. Esos signos y slntomas registrados cuidadosa y
fielmente por escrito, constituyen la patogenesia, diferente
y representativa de cada sustancia. A cada patogenesia,
se integra tambin, lo referente a su intoxicacin aguda y/o
crnica (accidental), a las experiencias clnicas, a lo propio
obtenido de la experimentacin pura y agregando por ltimo
los datos obtenidos de la experiencia clnica homeoptica
reportados
por los mdicos homepatas. El registro
cuidadoso de todos esos datos ordenados por aparatos y
sistemas es lo que constituye la Patogenesa de una
sustancia. A las obras o libros que contienen reunidas varias
o muchas de esas patogenesias se les llama en Homeopata,
Materia
Mdica
Homeoptica
o
Fannacodinamia
Homeoptica.
Es as que para Hahnemann y para la homeopata, los
sntomas lJegan a ser de la mayor importancia, pues son la
imagen de la enfermedad, que al ser comparada con los de
las mltiples patogenesias ya investigadas, sugiere la
administracin
del medicamento
ms semejante
o
Simillimum para cumplir la Ley del Semejante y conseguir la

curacion.

Tambin observ que existe una individualidad morbosa


y por ende una individualidad medicamentosa, lo que
tambin aplic en sus tratamientos. De esta manera logr
alcanzar el ideal filosfico y teraputico: individualizar y
curar enfermos y no enfermedades.

Desde Hahnemann, los frmacos homeopticos se


preparan a partir de sustancias de origen vegetal, mineral, o
animal. Existen tambin dentro de la homeopata, frmacos
homeopticos de origen biolgico, llamados antiguamente
nosodes (nosos = enfermedad + eidos = forma), en la
actualidad se les debe denominar bioterpcos y cuando
provienen del enfermo mismo se denominan autonosodes
o autobioterpicos;
los cuales constituyen
excelentes
auxiliares dentro de la Homeopata en el tratamiento de
diversos padecimientos.

Experimentalmente tambin, Hahnemann descubri la


accin curativa conveniente, suave y prologada de las
pequeas dosis y el hecho de que en una misma sustancia
hay una gama reaccional de acuerdo al grado de dilucin en
la que se la administre.

Hahnemann puso un especial cuidado en definir los


mtodos de preparacin de los Frmacos y los medicamentos
homeopticos y existen procedimientos o reglas especficas
para la preparacin de tinturas, dinamizaciones slidas o
trituraciones y dinamizaciones lquidas o soluciones .

Intimamente ligado a la preparacin farmacutica de los


medicamentos
homeopticos,
est
el concepto
de
Patogenesia
(pathos = sufrimiento + gennaos = yo

Para la preparacin de los frmacos de la homeopata,


Hahnemann desarroll reglas de preparacin. En cuanto a las
materias primas, entonces como ahora, se pone especial

ti ASPECTOS HtSTRICOS RELACIONADOS CON LA FARMACIA HOMEOPTtCA

290

Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos. Segunda edicin

cuidado en comprobar su autenticidad y pureza, y de tratarse


de animales o vegetales. que correspondan precisamente a la
clasificacin y descripcin que de c'los se hizo
originalmente.
Adems,
cuidados
especiales
para la
recoleccin de los vegetales que en su gran mayora debieran
ser silvestres y en cuanto a los animales, que se
encontraran en su habitat.

producir compuestos mdicos o medicinas como los


prescriba y solicitaba el mdico. Sin embargo, en el caso de
la preparacin de los medicamentos homeopticos, los
farmacuticos eran tradicionalistas y apegados a frmulas
ancestrales. Los medicamentos homeopticos y las tcnicas de
preparacin
dados
por
Hahnemann,
les resultaban
desconocidos, no tenan prctica y se negaban a prepararlos.

A fin de atenuar los efectos fisiolgicos de los


medicamentos,
.que
muchas
veces
agravaban
momentneamente al paciente, Hahnemann los dilua e ide
un procedimiento de ordenadas y sucesivas diluciones y
agitaciones. Es asf como Hahnemann introdujo a la Medicina
y a la Farmacia la pequea dosis, la dosis homeoptica",
que tiende a lo infinitamente pequeo, por lo que su accin
es muy sutil y nunca causa reacciones agresivas.

Estas fueron las razones por las que en el principio de su


prctica mdica homeoptica, Hahnemann prepar sus
propios medicamentos homeopticos, tomando en cuenta el
origen y tipo de sustancias de las que parta. Los
administraba a sus pacientes, trasvasndolos cuando eran
sustancias lquidas o bien impregnndolos en glbulos
homeopticos de lactosa. Lo mismo hicieron sus discpulos
que aceptaron y aprendieron su mtodo. Tanto Hahnemann
como sus seguidores demostraron un excelente dominio de la
Medicina y de la Farmacia homeoptica, sin embargo, y
puesto que se obtenan grandes beneficios entre los enfermos
tratados con este nuevo sistema mdico, creci la demanda
de frmacos homeopticos y con ello la preparacin de sus
medicamentos.

Desde su origen, es tambin caracterstica de la


homeopata, la existencia para la prescripcin y uso de los
medicamentos, de formas tradicionales de vehculos que,
como todas las dems condiciones
de la farmacia
homeoptica, se caracterizan por su sencillez, facilidad y
comodidad tanto para el mdico como para el paciente. Es el
caso en especial de los glbulos homeopticos y/o tabletas
homeopticas (de sacarosa simple o mezclas de sta con
lactosa). Estos glbulos y tabletas se convierten en
medicamentos homeopticos oficinales o magistrales por
impregnacin de un medicamento homeoptico oficinal
lquido. Esta presentacin,
facilita la prescripcin,
la
preparacin y la toma del medicamento.
Debe recordarse que en su principio y por mucho
tiempo. los medicamentos
homeopticos
tuvieron una
elaboracin artesanal aunque precisa y cuidadosa, seguida
por Hahnemann y sus iniciadores, quienes la llamaron "Ia
nueva escuela" por las innovaciones que ofreci desde su
creacin en 1790.
La homeopata empez a usar en mucho, las mismas
sustancias simples que la "antigua escuela", pero en lugar de
hacer medicamentos de acuerdo a las frmulas galnicas
conocidas, trat de obtenerlos en el estado ms puro y
sencillo y administrando los frmacos homeopticos sin
aditivo alguno que pudiera alterar sus virtudes particulares.
Adems, en la homeopata se parti del principio de que
ningn frmaco homeoptico puede emplearse con xito sin
conocer sus efectos puros (farmacolgicos),
por lo que
fueron sometidas a estudio numerosos frmacos de la poca.
De ellas, experimentalmente
en el hombre sano se
conocieron propiedades que fueron y sern siempre las

mismas.
Si bien en los tiempos de Hahnemann haba ya una
separacin evidente entre las funciones profesionales del
mdico y del farmacutico, el farmacutico se dedicaba a

1
I
1

Gradualmente, la homeopata fue incrementando su


inventario de frmacos homeopticos, de mdicos que la
ejercan y de usuarios que la preferan, por lo que a fines del
Siglo XIX, ya eran ms comunes las farmacias que se
encargaban de elaborar y vender los medicamentos
homeopticos, confiables y de buena calidad al apegarse a
las Reglas de preparacin Hahnemannianas. La ley de la
oferta y la demanda, dio origen a la creacin de laboratorios
homeopticos que se especializaron en la preparacin y
distribucin de los frmacos homeopticos, las farmacias a la
impregnacin o transvase de medicamentos homeopticos
(ahora conocidos como "oficinales"} en diferentes formas
farmacuticas y los mdicos a la atencin de los pacientes y a
la prescripcin de los medicamentos homeopticos; quienes
a veces los impregnaban o trasvasaban en sus botiquines
homeopticos o bien canalizaban a sus pacientes para su
adquisicin a las farmacias homeopticas.
Entre los antecedentes histricos de las farmacopeas
homeopticas contemporneas, podra decirse que la primer
farmacopea homeoptica fue obra de Hahnemann y
publicada en 1805, en donde explic la fannacotecnia usada
as como los sntomas experimentalmente desarrollados en el
humano
sano,
la titul
Fragmentae
de
Vrivus
Medicamenlorum Positiva in Sano empare
Humano
Ovservatis. En otra de sus obras, el Organn de la Medicina
Racional, l" Edicin en 1810, tambin detalla la
fannacotecnia que emple para la elaboracin de los
medicamentos homeopticos y continu su revisin y
actualizacin en sus seis subsecuentes ediciones hasta 1852.
En 1825 se public
la Farmacopea
Homeoptica
"Dispensotorium" de Gaspari. En 1841, G.H.G. Jahr, dos

11.ASPECTOS HISTRICOS RELACIONADOS CON LA FARMACIA HOMEOPTICA

...,

Farmacias homeopticas

anos antes de la muerte de Hahnemann, publ ic en Pars la


Nueva Farmacopea y Posologia Homeoptica o Modo de
Preparar los Medicamentos Homeopticos y de Administrar
las Dosis.
LA FARMACIA HOMEOPATICA EN MEXICO

Aunque los datos histricos no son muy precisos en lo


relativo al proceso de los Medicamentos Homeopticos; se
asume que dado el origen de la gran mayorla de sus frmacos
existentes hasta entonces, stos se importaban impregnados o
trasvasados
para ser dispensados
directamente a los
pacientes.

El ejercicio de la homeopata en el pas data desde 1849,


en un principio por mdicos extranjeros y luego por
prcticos que fueron instruidos para su aplicacin. En la
figura controversia! de Julin Gonzlez, recae el crdito de
fundador de la primera farmacia homeoptica en Mxico en
1867. Controversial
en el sentido que algunos lo
consideraban Mdico y otros prctico de la Homeopata.
Esta farmacia se qued a cargo del Dr. Joaqun Salas,
instalndose-en la calle de San Francisco 12. Posteriormente
cambi de dorqicilo a la Avenida 5 de Mayo 17, luego a las
calles de Tacuba y finalmente a Belisario Domnguez 47.
Otra de las primeras farmacias en el pas fue fundada por el
Dr. Ignacio Fernndez de Lara en 1890, en la calle de
Aduana Vieja (actualmente 5 de Febrero), denominndose:
"Farmacia Central Homeoptica", la que existe hasta la fecha
en el Centro Comercial Plaza Universidad.

Es hasta 1939, cuando en Mxico se cuenta con una


Farmacopea Homeoptica Mexicana, de los autores
Fabin
Uribe
y Benjamn
Jimnez,
encargados
respectivamente del Laboratorio de Farmacia de la Escuela
Nacional de Medicina Homeoptica y de la Farmacia del
Hospital
Nacional
Homeoptico.
En 1961, con la
Farmacopea Homeoptica Mexicana del Dr. Luis G.
Sandoval, profesor entonces de la asignatura de "Farmacopea
Homeoptica" en la Escuela Libre de Homeopata de Mxico,
hasta la aparicin en 1998, de la Primera Edicin de la
Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos
que constituye hoy en da el instrumento legal, tcnico y
cientfico que norma la elaboracin de los medicamentos
homeopticos dentro de la Legislacin Sanitaria de la
Repblica Mexicana. Dicha Farmacopea se ajusta a los
principios y doctrinas de Hahnemann.

,,

,,

,
..I

e"

,
!

291

.,

11.ASPECTOS HISTORICOS RELACIONADOS CON LA FARMACIA HOMEOpATICA

,.
Farmacias homeopticas

111.DEFINICIONES

I,

Acondicionamiento.
A las operaciones por las que un
producto a granel debe pasar para llegar a su presentacin
como producto terminado.

!
i

!
,
,

,,
,

Acta de verificacin sanitaria. Documento oficial en el que


se hacen constar las circunstancias de la visita de
verificacin, a cargo del personal expresamente autorizado
por la autoridad sanitaria competente, para llevar a cabo la
verificacin fsica del cumplimiento de la ley y dems
disposiciones aplicables.
Aditivo. Toda sustancia que se incluya en la formulacin de
tos medicamentos y que acte como vehfculo, conservador o
modificador <te algunas de sus caractersticas para favorecer su
eficacia, segurisad. estabilidad, apariencia o aceptabilidad.

Alcaloide.
Sustancia nitrogenada orgnica, de origen
vegetal, se encuentra generalmente como sales de cidos
orgnicos y otras veces como bases libres, steres, amidas o
en combinacin glucosdica. Muchos de estos alcaloides
tienen accin farmacolgica til en la medicina.
Almacn de acondicionamiento,
depsito y distribucin
de medicamentos
homeopticos
para uso humano.
Establecimiento dedicado al:
a) Acondicionamiento,
impregnacin
o trasvase
de
medicamentos homeopticos oficinales en formas slidas y
lquidas, no estriles.
b) Almacenamiento
y distribucin
de medicamentos
homeopticos.
e) Almacenamiento y distribucin de materiales para su
acondicionamiento.
Son intermediarios en la cadena de distribucin entre
fabricantes y establecimientos para la venta al pblico.
Almacn de depsito y distribucin
de medicamentos
homeopticos para uso humano. Establecimiento dedicado
al almacenamiento y distribucin de medicamentos homeopticos y almacenamiento y distribucin de materiales para
su acondicionamiento.
Son intermediarios en la cadena de
distribucin entre fabricantes y establecimientos para la
venta al pblico.
Anamnesis de frmaco homeoptico. Descripcin de uso
del frmaco homeoptico en la historia clnica homeoptica.
Antagonismo.
homeopticos.

Oposicin o accin contraria de dos frmacos

Areas. Espacios diseados y construidos


caciones definidas, para un determinado fin.

bajo especifi-

293

Botiquin homeoptico. Es el rea en el consultorio de los


mdicos
homepatas
que
contiene
medicamentos
homeopticos' oficinales en diversas dinamizaciones as
como materiales para el trasvase o impregnacin de sus
medicamentos
homeopticos
magistrales
y
que se
suministran a los pacientes en forma gratuita.
Componente.
Cualquier
ingrediente
utilizado en la
fabricacin de un medicamento homeoptico, incluyendo
aquellos que no se encuentren presentes en el producto final.
Condiciones normales de almacenamiento.
Conservacin
de los medicamentos en locales secos (no ms de 65 por
ciento de humedad relativa), bien ventilados a temperatura
ambiente (entre 15C y 30C), al abrigo de la luz intensa, de
olores extraos y de otras formas de contaminacin.
Condiciones
particulares
de almacenamiento.
Condiciones especificas y diferentes a las condiciones normales de
almacenamiento, las cuales se indican en el marbete del
medicamento.
Condicin
sanitaria.
Especificaciones
o requisitos
sanitarios que debe reunir cada uno de los insumos,
establecimientos, actividades y servicios establecidos en los
ordenamientos correspondientes.
Control sanitario. Conjunto de acciones de orientacin,
educacin, muestreo, verificacin y en su caso aplicacin de
medidas de seguridad y sanciones que ejerce la Secretara de
Salud con la participacin de productores, comercializadores
y consumidores en base a lo que establecen las normas
oficiales mexicanas y otras disposiciones aplicables.
Contaminante.
A cualquier otro componente presente en el
medicamento
homeoptico
oficinal,
magistral, en la
especialidad farmacutica homeoptica que no forma parte
de la composicin definida en las especificaciones.
Denominacin distintiva. Es el nombre que como marca
comercial le asigna el laboratorio
fabricante a sus
especialidades farmacuticas con el fin de distinguirla de
otras similares, previa aprobacin de las autoridades
competentes.

Denominacin genrica. Es el nombre del medicamento,


determinado a travs de un mtodo preestablecido, que
identifica al frmaco homeoptico
o sustancia activa
reconocido internacionalmente y aceptado por la autoridad
sanitaria .
Deontologa
homeoptica.
Tratado de
derechos en el ejercicio de la homeopata.

los deberes

111.DEFINICIONES

,.

"

294

Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos. Segunda edicin

Dinamizacin.
El procedimiento
especfico
de la
Homeopata que se emplea para la preparacin de los
medicamentos a partir de las tinturas madre o trituraciones.
Consiste en diluir en proporciones preestablecidas para cada
sustancia, una parte de soluto en otras de solvente y aplicar a
esta dilucin sacudidas enrgicas.
Dispensacin homeoptica. Es el acto de proporcionar uno
O
ms medicamentos
homeopticos
a un paciente,
generalmente como respuesta a la : .esentacin de una receta
elaborada por un profesional autorizado. En este caso el
dispensador informa y orienta al paciente sobre el uso
adecuado
de dicho medicamento
homeoptico.
Son
elementos importantes de esta orientacin, entre otros, el
nfasis en el cumplimiento del rgimen de dosificacin, la
influencia de los alimentos, la interaccin con otros
medicamentos, el reconopirniento de reacciones adversas
potenciales y las condiciones de conservacin del producto.
Dosificacin.
Cantidad de medicamento que se debe
administrar en cada toma (dosis), la frecuencia o intervalo,
va administracin y la duracin del tratamiento.
Efecto adverso. Ver Reaccin adversa.
Efecto crnico. Efecto que se presenta por la administracin
prolongada
de un frmaco
y que puede
seguir
manifestndose un tiempo despus de retirado el frmaco,
provocando efectos adversos y en algunos casos, txicos.
Efecto placebo. Efecto farmacolgico que no puede ser
atribuido a las propiedades del frmaco, pero que se
correlaciona temporalmente con su administracin. Depende
de mecanismos
psicolgicos
y/o psicofisiolgicos
del
paciente y puede ser benfico o indeseable.
Efecto secundario. Efecto que no surge como consecuencia
de la accin farmacolgica primaria de un medicamento,
sino que constituye una consecuencia eventual de esta
accin, por ejemplo, la diarrea asociada con la alteracin del
equilibrio de la flora bacteriana normal, que es producto de
un tratamiento antibitico. En sentido estricto, este trmino
no debe emplearse como sinnimo de efecto colateral.

Envase secundario. Componentes que forman parte del


empaque en el cual se comercializa el insumo y no estn en
contacto directo con l.
Especialidad farmacutica homeoptica. A la preparada
con frmula autorizada por la Secretara de Salud, en
establecimientos
de la Industria qumico-farmacutica
homeoptica.
Especialidad farmacutica homeoptica de prescripcin.
La que de acuerdo a su(s) frmaco(s) homeoptico(s)
contenido(s) y/o de su indicacin teraputica y/o de su va
de administracin, para adquirirse requiere receta mdica y
que puede expenderse nicamente en farmacias.
Especialidad farmacutica homeoptica de libre acceso. La
que de acuerdo a su(s) frmaco(s) homeoptico(s) contenido(s)
y/o de su indicacin teraputica y/o de su va de
administracin, para adquirirse no requiere receta mdica y
que puede expenderse en farmacias y en otros establecimientos
comerciales autorizados por la Secretara de Salud.
Establecimiento.
Locales, instalaciones, dependencias y
anexos en los que se desarrolla el proceso de los insumas.
actividades y servicios.
Etiqueta. Marbete, rtulo, marca o imagen grfica que se
haya escrito, impreso, estarcido, marcado, marcado en
relieve o en hueco, grabado, adherido o precintado
en cualquier material susceptible de contener el insumo,
incluyendo el envase del envase mismo.
Fabricacin.
A las operaciones
involucradas en la
produccin de un medicamento, desde la recepcin de
materiales hasta su liberacin como producto terminado.
Farmacia homeoptica. Al establecimiento que se dedica a
la impregnacin, trasvase o expendio de medicamentos
homeopticos
magistrales y oficina les, adems de la
comercializacin de especialidades farmacuticas e insumas
para la salud en general y productos de perfumera, belleza y
aseo.

Entrico o enteral. Vas de administracin de frmacos que


permiten el contacto de stos con el tubo digestivo. Las
modalidades son: oral, sublingual, rectal y la tpica en la
oro faringe.

Frmaco homeoptico. A la sustancia natural, sinttica o


biotecnolgica
que tenga alguna actividad
biolgica
reportada en las materias mdicas homeopticas o en los
trabajos cientficos nacionales e internacionales y que se
identifique, en su caso, por sus propiedades fisicas o
qumicas, que se presente como tintura madre o en
dinamizacin homeoptica y que rena condiciones para ser
empleado
como
ingrediente
de
un
medicamento
homeoptico.

Envase primario.
Elementos
contacto directo con el insumo.

Farmacopea
de los Estados
Unidos
Mexicanos.
Documento legal instituido por la Ley General de Salud

Efecto txico. Efecto relacionado a una sustancia que es


capaz de trastornar o detener la vida de un ser o la
funcionalidad de rganos, tejidos o clulas.

111.DEFINICIONES

del envase

que estn en

I~
I

I
I

I
I

I
I
1

I
I
I
I,

,
;
,

L~
Farmacias homeopticas

donde' se establecen los mtodos de anlisis. y los requisitos


sobre identidad, pureza y calidad que garantice que los
frmacos (principios activos), aditivos, medicamentos y
productos biolgicos (vacunas y hemoderivados)
sean
eficaces y seguros, de acuerdo a las caractersticas propias
del pas, que es expedida y reconocida por la Autoridad
Sanitaria competente.

Farmacopea
Homeoptica
de los Estados
Unidos
Mexicanos. Al documento instituido por la Ley General de
Salud y exped ido por la Secretara de Salud, que comprende
los nombres, procedimientos, mtodos y especificaciones
para la identificacin, preparacin o anlisis de sustancias y
productos homeopticos.

Insumo.
Medicamentos,
sustancias
psicotrpicas,
estupefacientes, materias primas y aditivos, que intervengan
para su elaboracin, as como los, equipos mdicos, prtesis,
rtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnstico, insumas
de uso odontolgico,
material quirrgico,
de curacin y
productos higinicos (Artculo 194-bis de la Ley General de
Sa/ud).
Interaccin medicamentosa.
Modificacin del efecto de un
frmaco homeoptico
por accin de otro, cuando se
administran a un individuo de manera simultnea.
Inventario.
Documento en el que se encuentran asentados
los bienes y dems artculos pertenecientes a una persona o
establecimiento, hecho con orden y precisin.

Forma
farmacutica.
Mezcla de uno o ms frmacos
homeopticos
con o sin aditivos, que presentan ciertas
caractersticas
fisicas
para su adecuada
dosificacin,
conservacin y administracin.

Lote. Cantidad especfica de cualquier materia prima o


insumo, que haya sido elaborada en un ciclo de produccin,
bajo condiciones equivalentes de operacin y durante un
perodo determinado.

Crgaras
(enjuagues
bucales). Soluciones destinadas a
producir un efecto local, en la garganta, por lo general
desinfectante.

Materia prima. Sustancia de cualquier origen que se use


para
la elaboracin
de medicamentos
o frmacos
homeopticos.

Higroscpico.
Sustancia que absorbe fcilmente la humedad
del ambiente y es susceptible de modificarse por esta causa.

Materiales.
Insumos
medicamentos.

latrogenia
medicamentosa.
Manifestaciones
patolgicas
que pueden atribuirse especficamente a los medicamentos
prescritos o no por un mdico y que pueden producirse por
efectos adversos o txicos as como por la extensin de
un efecto teraputico, cuando es prescrito por un mdico.

Materia mdica homeoptica.


Registro de las constancias
escritas y detalladas de los sntomas manifestados por los
experimentadores,
presentado
en forma
ordenada
y
clasificado segn la esfera orgnica en que se producen, sean
psquicos,
generales
o locales,
segn una ordenacin
metdica preestablecida.

para

el envase

y empaque

de los

Impregnacin.
Es la tcnica que consiste en fijar una
dinamizaci6n
homeoptica
sobre un soporte: glbulos,
pastillas. tabletas o lactosa.

Medicamento.
Toda sustancia o mezcla de sustancias de
origen natural o sinttico que tenga efecto teraputico,
preventivo
o
rehabilitatorio,
que
se
presente
en
forma farmacutica
y que se indique como tal por su
actividad fannacolgica,
caractersticas
fsicas. qumicas y
biolgicas. Cuando un producto contenga nutrimentos, ser
considerado como medicamento, siempre que se trate de un
preparado que contenga de manera individual o asociada:
vitaminas,
minerales,
electrolitos,
aminocidos
o
cidos grasos, en concentraciones
superiores a las de los
alimentos naturales y adems se presente en alguna forma
farmacutica definida y la indicacin de uso contemple
efectos teraputicos, preventivos o rehabilitatorios.

Incompatibilidad.
los constituyentes

Medicamento
homeoptico.
sustancias de origen natural

Inactivacion.
Accin de transformar la actividad qumica o
biolgica de los residuos medicamentosos
inutilizndolos
para su uso farmacutico.

I,

los excipientes, en una forma farmacutica, interfieren entre


sf de manera que pueden alterar sus propiedades fsicas y en
consecuencia pueden modificar su efecto teraputico.

Fecha de c8(lucidad. Fecha que determina el periodo de


vida til del rn.dicamento, que se indica en el material de
envase primario y secundario. Se calcula en base a la nonna
de estabilidad de medicamentos NOM-073-SSA /-/993.

Idiosincrasia.
Caracterstica
especial del organismo muy
probablemente de base gentica, en que las dosis ordinarias
de un medicamento producen una respuesta farmacolgica
cualitativamente
anormal. Este tipo de respuesta se observa
slo en una pequea proporcin de individuos y pueden ser
el resultado de procesos inmunitarios (alergias),

..

295

Situacin
que se presenta
cuando
de una mezcla, frmacos homeopticos y

Toda sustancia o mezcla de


o sinttico que tenga efecto

111.DEFINICIONES

296

Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos. Segunda edicin

teraputico, preventivo o rehabilitatorio y que sea elaborado


de acuerdo con los procedimientos de fabricacin descritos
en la Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos
Mexicanos, en las de otros pases u otras fuentes de
informacin cientfica nacional e internacional.
Medicamento
homeoptico
magistral.
Cuando sean
impregnados o trasvasados conforme a la frmula prescrita
por un mdico homepata.
Medicamento
homeoptico
oficinal.
Cuando
la
preparacin, impregnacin o trasvase se realice de acuerdo a
las reglas de la Farmacopea Homeoptica de los Estados
Unidos Mexicanos y sus suplementos.
Medicamento homeoptico obsoleto. Aquel que careciendo
de un perodo
de c:ducidad
determinado,
presenta
evidencia de cambios fisicos o deterioro en sus envases.
Medicamento
homeoptico
en mtodo plus. Trmino
usado para describir aquellas preparaciones en las cuales se
cambiaron las caractersticas de liberacin de los frmacos
homeopticos para llevar a cabo objetivos teraputicos o
de conveniencia
no
ofrecidos
por
los preparados
convencionales
como glbulos, pastillas y soluciones.
Consiste en diluir un glbulo o pastilla, o una gota de la
solucin en 500 mL de agua pura, y agitar vigorosamente.

Polifarmacia.
Administracin de dos o ms frmacos
homeopticos a un mismo paciente en forma simultnea. En
la homeopata se le conoce como Complejismo.

Reaccin adversa. Reaccin nociva o no intencionada que


ocurre a las dosis usuales empleadas en el ser humano para la
profilaxis, diagnstico o tratamiento de enfermedades o para
modificar las funciones fisiolgicas.
Registro sanitario. Autorizacin otorgada por la Secretaria
de Salud a los insumos para que cumplan las disposiciones
vigentes, asignndoles una clave alfanumrica y las siglas
SSA para su comercializacin. Misma que deber estar
impresa en los envases (primario y secundario) del
medicamento.
Sinergismo homeoptico. Se produce por el efecto en la
combinacin de dos medicamentos homeopticos y se
considera que su suma de acciones obedece a la similitud
patogensica.
Surtir. Acto de despachar un medicamento.
Tercero autorizado. Persona fisica o moral autorizada por
la Secretara de Salud, para emitir dictmenes respecto del
cump1imiento de requisitos establecidos por la propia
Secretara o en las normas correspondientes o para realizar
pruebas de intercambiabilidad de medicamentos, para efectos
de trmites o autorizaciones sanitarias.

Penetracin directa. Referida a vas de administracin en


las cuales el medicamento es introducido en forma directa
en el sistema vascular por medio de una inyeccin,
usualmente intravenosa o intraarterial, reduciendo el trayecto
del frmaco para alcanzar el sitio de accin.

Toxicidad. Propiedad o capacidad que tiene el frmaco para


producir una lesin de manera directa o indirecta, bajo
diversas circunstancias
que involucran
concentracin,
idiosincrasia,
perodos
de administracin,
vas de
administracin, entre otras.

Perodo de caducidad. Tiempo estimado durante el cual el


lote de producto permanece dentro de las especificaciones, si
se conserva bajo condiciones de almacenamiento normales o
particulares. Este perodo no debe exceder de 5 aos.

Trasvase.
Es la tcnica que consiste en pasar un
medicamento homeoptico oficinal liquido o slido, no
estril, de un envase de mayor volumen a uno de menor
volumen.

Placebo. Sustancia farmacolgicamente inerte que se usa


como un supuesto frmaco o medicamento, se utiliza en
modelos de investigacin
de farmacologa clnica o
en situaciones psicolgicas diversas, patolgicas o no.

Uso racional de medicamentos.


Para su uso racional es
preciso que se prescriba el medicamento apropiado, que se
disponga de ste oportunamente y a un precio asequible, que
se despache en las condiciones debidas y que se tome en las
dosis e intervalos indicados y durante el tiempo prescrito. El
medicamento apropiado debe ser eficaz y de calidad y
seguridad aceptable.

111.DEFINICIONES

Presentacin. Descripcin del envase, forma farmacutica y


nmero de unidades; as como la concentracin de frmaco
contenido en cada forma farmacutica.

Mdico homepata.
Al profesional que est legalmente
autorizado
para ejercer
la teraputica
homeoptica;
entendindose por tales mdicos, para efectos de este
documento, a los mdicos cirujanos y homepatas, a los
mdicos homepatas cirujanos y parleros y a los mdicos
cirujanos y parteros con especialidad en homeopata.

Pluralismo. Administracin de dos o ms medicamentos


homeopticos a un mismo paciente en forma alternada.

I
I

I
I

Farmacias homeopticas

i
I,

,
,I

Vas de administracin.
Ruta que se elige considerando los
sitios anatmicos, para administrar los medicamentos a un
individuo.
Vias de eliminacin. Sitios anatmicos que se especializan
en la eliminacin de agentes potencialmente txicos o no
necesarios para el organismo.

,,I

I,

Vigilancia

sanitaria.

Corresponde

a la Secretara de Salud y

297

a los gobiernos de las entidades federativas en el mbito de


sus respectivas competencias, la vigilancia del cumplimiento
de esta ley y dems disposiciones que se dicten en base en
ella (Articulo 393 de la Ley General de Salud).
Xenobitico.
Del griego xenos-extrao, y bias-vida. Se
refiere
a cualqu ier sustancia
exgena
extraa
al
organismo que en caso prctico puede referirse a todo
frmaco.

1,

111.DEFtNtCIONES

Farmacias homeopticas 299

IV. REQUISITOS PARA LA OPERACiN DE


LOS ESTARLECIMIENTOS1 QUE VENDEN
O SUMINISTRAN MEDICAMENTOS

HOMEOPATICOS
Para

los

propsitos

captulo, se consideran
establecimientos homeopticos a los locales
y sus
instalaciones,
dependencias
y anexos, en los que se lleva a
cabo rodas o alguna de las siguientes actividades, de acuerdo
a
la
lnea
de
actividad
autorizada:
adquisicin,

almacenamiento,
dispensacin

de

este

expendio,

impregnacin,

transporte

de

los

trasvase,

medicamentos

homeopticos;
actividades
que representan un papel
importante en el uso y calidad de stos y deben cuidarse
todos los aspectos para garantizar su calidad e integridad.

Es obligacin del Responsable del establecimiento


homeoptico
asegurarse
de adquirir
medicamentos
homeopticos de proveedores legalmente establecidos, as

como distribuir
solamente
a orros establecimientos
que
cumplan
con los requisitos
sealados por la Autoridad
Sanitaria.
Tambin
el
Responsable
del
establecimiento
homeoptico est obligado a garantizar que las actividades
que se realizan en l corresponden
a las descritas como
Lneas
de
actividad
en
la
autorizacin
sanitaria
correspondiente.
La magnirud

de la inversin

dispensacin, distribucin, y en su caso en la impregnacin o


trasvase de los medicamentos
homeopticos.
contando con
un responsable,
el cual vigilar el correcto trabajo del
personal.
2. Debe
autorizado

3. El responsable del establecimiento


debe ocupar el mayor
nivel jerrquico del rea tcnica o en su defecto deber
reportar a quien ocupe esa posicin o al puesto ms alto del
establecimiento, de acuerdo con las funciones definidas en este
captulo y sin perjuicio de las obligaciones que le confiere el
Reglamento de lnsurnos para la Salud. En su caso,
el propietario
y el
Responsable
del
establecimiento
respondern
ante la autoridad
correspondiente
en caso de
que resulte afectada la identidad,
la pureza o la seguridad
de los medicamentos
homeopticos
durante el tiempo que
permanezcan en el establecimiento
o en el transporte de
carga del mismo.
11. Personal
1. El personal
que labora deber
contar con estudios
mfnimos de secundaria y de ser posible de bachillerato con
orientacin
en la impregnacin
o trasvase
de los
medicamentos homeopticos
oficina les y magistrales.

2. Deber existir personal


3. Se

En la fachada se debe colocar un rtulo con el nombre o


razn social del establecimiento homeoptico y giro al que
pertenece, que coincida con lo indicado en la Autorizacin
Sanitaria correspondiente.

4. Deber

.v,

REQUISITO')
GENERALES QUE DEBEN
CUMPLIR LOS EST \LlLECIMIENTOS

suficiente
del establecimiento.

funcionamiento

para la operacin de los


establecimientos homeopticos. depender del giro, lneas de
actividad. tipo y volumen de productos que se manejen.

El establecimiento
debe tramitar su alta ante la Secretara
de Hacienda y Crdito Pblico; asimismo cumplir con los
'! mites
requerido"
por la Secretaria de Salud v con In
-srablecido en este capitulo.

existir
un organigrama
del establecimiento,
por el responsable del establecimiento.

deber
almacenamiento.
homeopticos.

capacitar
al
dispensacin

que garantice el correcto

personal
de

en
los

la recepcin,
medicamentos

existir una evidencia


documentada
capacitacin con las evaluaciones
de la misma.

de dicha

5. Al personal se le deber abrir un expediente


llevar un control y evitar riesgos
manipulacin de los medicamentos.

clnico para
de contaminacin
en la

6. El personal deber contar con ropa o indumentaria propia


del establecimiento
para evitar la contaminacin
de los
medicamentos homeopticos
(batas o uniformes. cubrebocas
y cubrepeto o gorro).

i . Or-ianlzacrn.

111. Documentacin

l. 1.\.'5 establecimiemos
deben de contar con persona!
apacitado
y
calificado
para
el
almacenamiento,

El establecimiento
,
documentacin original

[ F~rm.:1<..
-is homeopaticas. botiquines homeopticos. umacenes de
'LtWl!'"
ramieruo, di: inbucin
y deposito de medicamentos
,)1"(l0' '1'
cc.s para liS') hemano v ulrnacenes de -vtrroucron y
p(j _.,!'
- .n cd ic.un-m, :tomeu p utccs para uso h unvmo.

os

documentos

I 1.1

protegidos par evitar

IV. REr:lUISITGS

PAI-={A

.'[,NCEN ('

)PER

JMINI

contar

con

la siguiente

'" \ i-ta del pblico.

~'l

'ENTOS QUE
IEOPTICOS


300

Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos. Segunda edicin.

1. Alta ante la Secretara de Hacienda y Crdito Pblico.


2. A viso de Funcionamiento. Dado que en la homeopatla no
se manejan medicamentos controlados o productos de origen
biolgico, los establecimientos
indicados en este captulo,
slo requieren dar aviso a la Secretara de Salud de acuerdo
al formato oficial establecido
por dicha dependencia y
presentarlo por escrito dentro de los 10 das posteriores al
inicio de operaciones. Al presentar el aviso, se asume que se
cumple con los requisitos
exigidos por la legislacin
sanitaria vigente. incluyendo este captulo.
3. Aviso de Responsable
Sanitario. En caso de los
Almacenes de acondicionamiento, depsito y distribucin de
medicamentos homeopticos y en los Almacenes de depsito
y distribucin de medicamentos homeopticos, se debe
presentar dicho aviso, aj como copia del ttulo y de la
cdula profesional.
3.1. Debe contar con escrito entre el Responsable Sanitario y
el propietario del establecimiento del horario que debe cumplir el
primero y ser adecuado para el cumplimiento de sus obligaciones
establecidas en el Reglamento de Insumas para la Salud.
3.2. Cuando el Responsable Sanitario requiera de uno o ms
auxiliares, debe existir el documento interno firmado por l,
que especifique las funciones que stos pueden realizar,
previa capacitacin y bajo su supervisen y responsabilidad.
Esto no deslinda al Responsable Sanitario del deber que
tiene en todo momento, de las actividades y el manejo de los
insumos para la salud.
.j.

Actas de Verificaciones

10. Plano o diagrama


establecimiento.

6. Facturas de venta de los almacenes a las farmacias


homeopticas de los medicamentos homeopticos oficinales.
7. Etiquetas que indiquen el nombre del establecimiento,
domicilio,
nombre del Responsable, en su caso ttulo,
nmero de cdula profesional,
institucin educativa que
expidi el ttulo y espacio para el nombre o nombres de !os
frmacos homeopticos.
8. Sello fechador con las leyendas que las etiquetas ostentan
y la fecha, el cual servir para sellar las recetas magistrales
preparadas y el libro copiador de recetas.
9. Libro copiador de recetas magistrales, donde debern
registrar el nombre del mdico, domicilio. nmero de cdula
profesional y medicamentos prescritos.
IV. REQUtSITOS PARA LA OPERACiN DE LOS ESTABLECIMIENTOS
VENDEN O SUMINISTRAN MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS

de

distribucin

11. Programa de control de la fauna nociva,


contrato y constancia del proveedor del servicio.

del

mediante

13. Descripcin de funciones y responsabilidades

del personal.

14. Registro de capacitacin actualizado de todo el personal


con constancia de aprendizaje (examen escrito), realizado
por el Responsable del establecimiento o agente capecitador.

15. Relacin de equipos


establecimiento.

e instrumentos

utilizados

Homeoptica de los
Estados Unidos Mexicanos, en que se incluya el Captulo
para establecimientos dedicados a la venta y suministro de
medicamentos homeopticos y otros insumas para la salud.

Los establecimientos
siguientes PNO.
B.

deben

contar

(PNO) y sus

como mnimo

,,

en el

16. Edicin vigente de la Farmacopea

17. Procedimientos NonnaJizados de Operacin


documentos de registro, que se deriven.

12. Organigrama.

Sanitarias de visitas anteriores.

5. Facturas de compra que incluyan nmero de lote del


producto y comprobantes
de donacin o documento que
ampare la posesin legal de los insumos para la salud.

actualizado

con los

,
I
,
,

I
,
j

Recepcin,
registro,
manejo,
acondicionamiento,
impregnacin o trasvase, almacenamiento,
transporte,
control
de existencias,
surtido,
monitoreo
de las
condiciones sices de temperatura y humedad relativa,
fechas de caducidad (para especialidades
farmacuticas}
y venta de medicamentos homeopticos .

b. Devolucin y rechazo de medicamentos

homeopticos.

c. Destruccin
(o
inactivacin)
de
medicamentos
homeopticos deteriorados o caducos y cuando aplique,
acta de baja la Secretara de Salud.

i
I

d. Capacitacin que incluya el programa de realizacin y


evaluacin del personal de cada procedimiento
por
actividad
que le sea aplicable,
de acuerdo
a la
descripcin de puestos del establecimiento.

Medidas de seguridad e higiene del personal. Descripcin


de la actuacin que en casos de siniestro, violencia fsica
o urgencia mdica Jebe tener el personal
en el
establecimiento.

C.

f.

Limpieza de las reas fisicas y mobiliario.

g. Prevencin y control de fauna nociva, que


programa de actividades y acciones correctivas.

incluya

h. Recepcin, atencin y solucin de quejas de los usuarios.


QUE

I
I
I
1

Fannacias homeopticas 301

IV. Servicios, instalaciones


Los establecimientos

I
i

y mobiliario

11. Las reas de acondicionamiento,


impregnacin,
trasvase y almacenamiento deben contar con las medidas de
seguridad pertinentes de acuerdo con el tipo y volumen
de productos que se manejen.

deben contar como mnimo:

1. Con la superficie adecuada y las reas en funcin de la


capacidad y diversidad de productos que manejan para
desarrollar las operaciones necesarias de cada establecimiento
como son: recepcin, surtido, almacenamiento, acondicionamiento, impregnacin o trasvase, atencin al pblico,
archivo, devoluciones, medicamentos homeopticos oficinales
obsoletos
o especialidades
farmacuticas
homeopticas
caducas o deterioradas; de acuerdo con el tipo de establecimiento y las lneas de actividad autorizadas. Las reas
deben contar con rtulos que identifiquen las operaciones
realizadas en ellas.

2. La instalacin elctrica debe estar oculta.

,,
e

3. Los servicios sanitarios deben ser en nmero suficiente y


del tamai'io adecuado a la plantilla del personal con agua
corriente. con lavabo dotado de jabn y sistema de secado de
manos; con sistema de desage en perfectas condiciones; un
cesto de basura con tapa; letrero alusivo al lavado de manos
y permanecer aseados.
4. En establecimientos ubicados en zonas carentes de drenaje
pblico, estos debern tener una fosa sptica afuera del local,
pero dentro del mismo predio.

12. Independencia de cualquier otro giro o casa habitacin;


en caso de estar en el mismo predio, no deben estar
comunicados
por puertas, ventanas o pasillos. Para
establecimientos ubica-os en plazas o pasajes comerciales el
acceso deber ser por las reas comunes, es decir por donde
circula el pblico.

V. Lneas de actividad
Los establecimientos
considerados
en este captulo
pueden manejar las lneas de actividad especficas en el
A viso de Funcionam iento correspondiente. En virtud que en
la Homeopata no se manejan medicamentos controlados ni
productos de origen biolgico, no requerirn Licencia
Sanitaria.
VI. Requisitos adicionales
a. Requerimientos adicionales para farmacias homeopticas
y botiquines homeopticos:

a.L

Las farmacias homeopticas deben contar con un


local cuyas instalaciones deben estar diseadas y
adaptadas en funcin a la capacidad y diversidad de
productos que manejen, de tal forma que reduzca al
mnimo el riesgo de error, permitiendo la fcil
limpieza y mantenimiento adecuado.

a.2.

Las farmacias homeopticas deben estar provistas


de agua potable en cantidad y presin suficiente, de
tal manera que permita satisfacer las necesidades
del establecimiento. En las poblaciones donde no
exista red de servicio
de agua potable y
alcantarillado, se deber instalar un depsito que
pueda ser llenado con agua potable y que garantice
su abasto; deber estar conectado el alcantari liado a
una fosa sptica fuera de las instalaciones de la
farmacia homeoptica. El servicio sanitario debe
estar separado fsicamente del resto de las reas
contando con inodoro, lavabo con dotacin de
jabn, toallas, cesto de basura con tapa y se deber
mantener aseado.

a.3.

El botiqun homeoptico deber estar dentro del


consultorio del mdico sin tener acceso a la calle o
a los pacientes y contar con las caractersticas
mencionadas en el punto anterior.

5. Ventilacin natural o artificial suficiente.


6. Las paredes, techos y pisos deben ser de fcil limpieza.
i

I,

,,i,
,

I,,
,

7. El mobiliario y la estantera deben ser de material


resistente a los agentes limpiadores, tener una separacin
mnima de 20 cm del piso y del techo para facilitar la
limpieza, asegurados de tal manera que no se puedan caer los
Insumas.
8. En caso de usar tarimas, deben ser mviles, fciles de
limpiar, tener una altura mnima de 10 cm y deben moverse
por lo menos cada siete das, para efectuar la limpieza y
revisar que no existe fauna nociva .
9. Deber
existir
utensilios utilizados
los establecimientos.

una tarja donde


en los trabajos

se laven
realizados

los
en

10. Debern contar con casilleros para el cambio de ropa del


personal que labore en las reas de almacenamiento,
preparacin y dispensacin de medicamentos oficinales y
magistrales.

IV. REQUISITOS PARA LA OPERACiN DE LOS ESTABLECIMIENTOS QUE


VENDEN O SUMINISTRAN MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS

302

b. Arcas mnimas y mobiliario requerido para farmacia


homeoptica y almacenes de acondicionamiento y/o depsito
y distribucin de medicamentos homeopticos.
b.l.

b.2.

El rea de atencin al pblico


mostradores de despacho.

El rea de recepcin de medicamentos, debe contar


con mesas o mostradores
necesarios para la
recepcin de los mismos.
El rea de almacenaje debe contar con anaqueles y
mesa de trabajo de material impermeabilizado.

b.4.

El rea para otros insumes para la salud estar


provista de vitsinas y anaqueles de material que
facilite su adecuaqa limpieza.

b.6.

En la farmacia el rea para productos de belleza y


aseo personal contar con anaqueles y vitrinas de
material que facilite su adecuada limpieza.

t.

Almacn
distribucin
humano

En este tipo de establecimientos no se permite: expender


medicamentos
homeopticos
directamente
al pblico,
acondicionar
medicamentos
homeopticos magistrales, no
fraccionar
ni acondicionar
especialidades
farmacuticas
homeopticas
o medicamentos
homeopticos oficinales en
formas semislidas,
ni estriles. Slo pueden distribuir
medicamentos
homeopticos
para uso humano as como

Registros de entradas y salidas de los medicamentos


homeopticos, que permitan la rasrreabilidad de los
mismos
(procedencia
y
destino),
identificando
claramente su nmero de lote. fecha de caducidad (para
especialidades
farmacuticas)
y cumpliendo
con el
sistema de Primeras Entradas Primeras Salidas (PEPS).

4.

de flujo de materiales y personal.

Manual de procedimientos con los PNO de:


Registro de distribucin.
Embarque,
transporte
y
distribucin
de
medicamentos homeopticos.
Recepcin de devoluciones.
Destruccin
(o inactivacin)
de medicamentos
homeopticos obsoletos o caducos.
Vehculo para transporte y distribucin de material de
acondicionamiento,
de medicamentos
homeopticos,
con las condiciones adecuadas de conservacin acordes
a los insumas que maneja, limpieza e higiene, as como
con equipo para medicin y registro de temperatura y
humedad. Todo bulto o paquete para entrega debe estar
plenamente
identificado
con
los
datos
del
establecimiento de destino. El operador o responsable
del vehculo debe contar con la documentacin
que
avale su posesin
y transportacin
(facturas
y
remisiones).

6.

La edicin vigente de la Farmacopea Homeoptica de


los Estados Unidos Mexicanos y del presente captulo.

7.

En caso de contar con servicio de comedor, ste debe


ser independiente de las reas de acondicionamiento,
almacenamiento y manejo de productos.

11. Almacn de depsito y distribucin


homeopticos para uso humano

de medicamentos

Establecimiento dedicado al almacenamiento y distribucin de medicamentos homeopticos y almacenamiento


y
distribucin de materiales para su acondicionamiento.
Son intermediarios
en la cadena de distribucin
fabricantes y establecimientos para la venta al pblico.

IV. REQUtSITOS PARA LA OPERACiN DE LOS ESTABLECIMIENTOS


VENDEN O SUMINISTRAN MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS

QUE

I
1

3.

de
acondicionamiento,
depsito
y
de medicamentos
homeopticos para uso

Establecimiento dedicado:
a) Al acondicionamiento,
impregnacin
o trasvase de
medicamentos homeopticos oficina les en formas slidas y
lquidas, no estriles;
b) Almacenamiento
y distribucin
de medicamentos
homeopticos
y
e) Almacenamiento
y distribucin de materiales para su
acondicionam iento.
Son intermediarios
en la cadena de distribucin entre
fabricantes y establecimientos para la venta al pblico.

al tipo de productos

Jagrama

5.

1.

Superficie y rea adecuadas


cantidades que maneja.

2.

Area
para
desempear
las
funciones
del
responsable, sobre dispensacin de medicamentos.
elaboracin
de fichas teraputicas
y realizar
acciones de promocin y educacin para la salud.

DEFINICiN
Y LiNEAS DE ACTIVIDAD DE
CADA
TIPO
DE
ESTABLECIMIENTO
Y
REQUISITOS ESPECiFICOS
PARA CADA UNO
DE ELLOS

Requisitos especficos:

B.

material de acondicionamiento,
a los establecimientos
legalmente establecidos, de acuerdo con la lnea de actividad
indicada en el Aviso de Funcor-rmiento correspondiente.

tendr anaqueles y

b.3.

b.5.

Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos. Segunda edicin

entre

I
1

Fannacias homeopticas 303


,

,
En este tipo de establecimientos no se permite: expender
frmacos o medicamentos homeopticos directamente al
pblico,
acondicionar
frmacos
homeopticos
o
medicamentos
homeopticos
oficinales
y magistrales,
fraccionar
ni acondicionar
especialidades
farmacuticas
homeopticas o medicamentos homeopticos oficina les. Slo
pueden distribuir: medicamentos homeopticos para uso
humano as como material de acondicionamiento, a los
establecimientos
legalmente establecidos, de acuerdo con la
linea Je actividad indicada en el Aviso de Funcionamiento
correspondiente.
Requisitos especficos:

111. Establecimientos de venta o entrega directa al


pblico (incluye a las farmacias homeopticas y a los
botiquines homeopticos)
Las farmacias homeopticas
que se dedican a la
comercializacin
y
dispensacin
de
medicamentos
homeopticos
de los tres tipos, oficinales, magistrales y
especialidades
farmacuticas,
suplementos
alimenticios,
otros insumos para la salud, as como productos
de
perfumera,
belleza y aseo personal. No vende tabaco,
bebidas
alcohlicas
incluyendo
alcohol
potable;
plaguicidas,
sustancias txicas, en general; ni productos
perecederos.
En el caso de los botiquines homeopticos, el acto de
dispensar al paciente medicamentos homeopticos oficinales
o magistrales, es nico y forma parte de la atencin mdica,
por lo que no tendr costo alguno. No vende ningn tipo de
productos.

Lineas de actividad adicionales y requisitos de cada una:


1. Servicio de recepcin de pedidos va telefnica
Internet, con entrega a domicilio
Debe considerar

por un dispensador

Orientar en forma personalizada


los medicamentos
homeopticos
fam iliares.

a. Debe contar con un Dispensador homepata.


b. Debe cumplir con 10 establecido
en la seccin de
Introduccin a la atencin en los establecimientos que
dispensan medicamentos homeopticos, de este captulo.
c. Debe existir un PNO para la prestacin del servicio.
d. Debe contar con rea de atencin al pblico.

3. Areas destinadas
a farmacias,
establecimientos, centros de atencin
a los servicios que preste
a.

a. Para la prestacin de este servicio se debe contar con el


PNO para la recepcin, transporte y entrega de pedidos,
que definan claramente al personal autorizado y sus
responsabi lidades.
b. El PNO de entrega de pedidos debe garantizar la
presentacin de la receta que puede surtirse las veces que
sea necesario, de acuerdo a la prescripcin mdica, as
como la conservacin del medicamento,

dentro
de otros
mdica, de acuerdo

Las reas destinadas a los medicamentos homeopticos


deben estar fisicamente separadas de otros insumos, por
mostradores, vitrinas o anaqueles.

b. Las farmacias que se encuentren ubicadas dentro de


tiendas de autoservicio, deben estar instaladas en reas
especficas, separadas fisicamente y mnimo con 10
metros de distancia de las reas de bebidas alcohlicas,
tabaco, alimentos perecederos y de toda sustancia que
ponga en riesgo la integridad, pureza y conservacin de
los medicamentos homeopticos.

c. Para farmacias ubicadas dentro de hospitales o en


instituciones educativas,
deben contar con un rea
exclusiva para el manejo y entrega.

4. Para la impregnacin
o trasvase
homeopticos oficina les y magistrales

de medicamentos

Deben cumplir lo siguiente:


a.

Llevar registro en libreta foliada o en sistemas


automatizados
electrnicos,
anotando los siguientes
datos:

La fecha, indicando da, mes y ao.


El nombre del mdico que prescribe.
El nmero de cdula profesional
del mdico que
prescribe.
El nmero de receta que el establecimiento asignar en
forma consecutiva,
La frmula, indicando el o los nombres del o los
frmacos homeopticos, de acuerdo a lo indicado en la
Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos
Mexicanos, indicando el grado de dinamizacin.

o por

lo siguiente:

homepata

sobre el uso correcto de


a los pacientes y sus

Los
mismos
sef"ialados para
el
Almacn
de
acondicionamiento, depsito y distribucin de medicamentos
homeopticos Iitlra uso humano.

2. Servicio otorgado

IV. REQUIStTOS PARA LA OPERACION DE LOS ESTABLECIMIENTOS


QUE
VENDEN O SUMINtSTRAN MEDtCAMENTOS HOMEOPTICOS

.~-

304

Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos. Segunda edicin

1
b.

Contar con las reas de impregnacin o trasvase,


almacenamiento
de materias primas y atencin al
pblico.

Debe contar con mesa de impregnacin


o trasvase,
resistente a los agentes sanitizantes.
La
impregnacin
o trasvase
de
medicamentos
homeopticos oficinales y magistrales debe estar a cargo
de Dispensadores
Homepatas,
con programas
de
capacitacin que contemplen las Buenas Prcticas de
Fabricacin
establecidas
en
la
Farmacopea
Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos y de
este captulo.

c. Poseer y cumplir con la edicin vigente de la Farmacopea


Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos y de este
captulo.
d. Contar adems con los siguientes PNO:

Para registro, impregnacin o trasvase y etiquetado de


medicamentos homeopticos oficinales y magistrales.

Para la disposicin final de indumentaria desechable (en


caso de utilizarla).

Para evitar la contaminacin cruzada.

Para limpieza del rea de impregnacin o trasvase de


medicamentos homeopticos oficinales y magistrales y
del material ocupado."

Las farmacias homeopticas con esta actividad, ubicadas


dentro de los hospitales
o en las instituciones
educativas, deben contar con un rea exclusiva para el
manejo
y
entrega
do medicamentos
oficina les
y magistrales.

Debe contar con el material, equipo y materias primas


necesarios
de
acuerdo
con
los
medicamentos
homeopticos
que
acondicione,
tomando
como
referencia a la Seccin de Medicamentos Homeopticos
magistrales y oficina/es de este captulo. En todo
momento, deber contar con un control de existencias
(inventario)
de las materias primas, as como con
registros de entradas y salidas.

5. Manejo
dentro

de dosis unitarias,

de instituciones

exclusivamente
de atencin mdica

para uso

Este servicio nicamente


se puede brindar al interior
de instituciones
de atencin mdica, para facilitar la
administracin
de los medicamentos
homeopticos
directamente
a
los
pacientes
y
disminuir
las posiblidades
de
errores
de
medicacin.
Estas instituciones
pueden ser hospitales,
sanatorios,
clnicas de atencin homeoptica,
c1fnicas de control de
peso o reclusorios en los que se requiere manejar dosis
individuales de medicamentos.
Contar con rea de Farmacia Homeoptica.
b. Debe contar con rea de impregnacin o trasvase con
mesa resistente a los agentes sanitizantes.
c. Debe existir un PNO para la preparacin e identificacin
de las dosis unitarias, de acuerdo con lo indicado en la
seccin: Dispensacin de medicamentos homeopticos
de este captulo.
3.

I
1

~I
1

I
j

I
I
I

1
I
l

r
1

IV. REQUISITOS PARA LA OPERACiN DE LOS ESTABLECIMIENTOS


VENDEN O SUMINISTRAN MEDICAMENTOS HOMEOPTtCOS

QUE

r,

..
Farmacias homeopticas
I

I
,

i
-

V. CLASIFICACiN DE MEDICAMENTOS
HOMEOPTICOS

En la profesin mdico-homeoptica para el restablecimiento


de la salud es caracterstica particular la prescripcin de
medicamentos homeopticos oficinales y/o magistrales; con
poca
recurrencia
a las especialidades
farmacuticas
homeopticas, ya que stas ltimas generalmente estn dirigidas
al mercado de medicamentos de libre venta.
La distribucin,
almacenamiento
y venta
de las
especialidades farmacuticas homeopticas est regulada con
base al riesgo a la salud pblica Debido a su consumo, existe la
posibilidad que tengan riesgos por dosificacin inapropiada, por
lo que es necesario efectuar la distribucin, almacenamiento,
venta o dispensacin, con base en la clasificacin de la Ley
General de Salud. Sin embargo, para el caso de la distribucin,
almacenamiento
y venta de medicamentos
homeopticos
oficinales y magistrales la regulacin establecida en la Ley
General de Salud es muy general. Por lo anteriormente sealado
se presentan dos clasificaciones, una para las especialidades y
otra para los oficina les y magisn aJes.

A. MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS
OFICINALES y MAGISTRALES
Para efectuar la distribucin. almacenamiento,
venta o
dispensacin de los medicamentos homeopticos oficinales y
magistrales se debe considerar lo siguiente:

A.1. POR SU CAMPO DE ACCION

Para la prescripcin se debe corroborar que los signos y


sntomas del enfermo correspondan a los de las patogenesias de los
medicamentos sealados en las materias mdicas homeopticas .
Los de uso ms comn se agrupan de la siguiente manera:
1. POLlCRESTOS

Denominados as por Hahnemann, por ser aquellos que


tienen una accin extensa y mltiple, abarcando sus sntomas
a casi todo el organismo.

-t...
2.
~
"'~

Aconitum napel/us
Arnica montana
Arsenicum album
Atropa belladonna (Belladona)
Bryonia alba
'l\. Calcarea carbnica
~
Carbo vege/abilis
8. Chamomilla recutita (Chamomilla)
~ China ojJicinalis
~
Hepar sulfuris calcareum
/1. Hyoscyamus niger
/2. lpecacuanha cephaelis

13.
14.
/5.
16.
17.
/8.
/9.
20.
2 J.
22.
23.
24.

305

Lachesis /rigonocephalus
Lycopodium clavatum
Mercurus solubilis
Nux vomtca
Phosphorus
Pulsatilla nigrcans
Rhus toxicodendron
Sepia officinalis
Silicea terra

Solanum dulcamara (Dulcat.rara]


SuIfur
Vera/rum album

2. SEMIPOLlCRESTOS
Denominados as tambin por Hahnemann, por ser
aquellos que tienen una accin menos extensa. pero
abarcando una gran cantidad de sntomas todo el organismo.
l.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.

JO.
JI.
12.
13.
/4.
15.
16.
/7.

18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26.
27.
28.
29.
30.
3/.
32.
33.
34.
35.
36.

Antimonium crudum
Aurum metallicum
Baryta carbonica
Cannabis sativa
Cantharisvesicatora
Caustcum
Cicuta virosa
Citru/lus colocynthis (Colocynthis)
Coccus cacti
CojJeo cruda
Conum maculatum
Datura stramonium (Stramonio)
Digitalis purpurea
Drosera rotundifolia
Ferrum metaIlicum
Graphites
Ignatia amara
lodum
Kalmia latifotio
Ledum palustre
Magnesia carbonica
Magnesia muritica
Natrum carbonicum
Natrum muriatcum
Nitricum acidurn
Nux moschata
Opium
Petroleum
Phosphoricum acidum
Platinum meta/licum (Platina)
Spigelia anthelmia
Stanumm metaI/icum
Staphysagra delphinium
Tartarus emetcus (Antimonio tartrico)
Thuja occidentalis
Zincum mes allicum

V CLASIFICACiN DE MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS

"

306

Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos. Segunda edicin

3. ORGANOTRPICOS

Denominados as por ser aquellos que tienen una accin


sobre un rgano o conjunto de rganos en forma selectiva.
Ejemplos:

Carduus mari anus (Hgado)


Taraxacum officinale (Hgado)
Cineraria martima (Ojos)
Hamamelis virginiana (Venas)
Senna (Pncreas)
Solidago vtrgoureo (Rin)
Ceanotus americanus (Bazo)
4.0RGANOTERPl<iOS

por ser

Denominados as
aquellos que son derivados de
rganos de animales sanos (criados especialmente para la
elaboracin de frmacos homeopticos).
Ejemplos:
Vena
Arteria
Estmago
Bazo
Hgado

Denominados as por ser aquellos que se elaboran a partir


de productos de origen biolgico, conocidos en la antigedad
como Nosodes.
Ejemplos:

Strepsococcnum

Staphylococcinum
Bacterum coli
Tuberculnurn
Carcinosnum

A.2 POR SU GRADO DE DINAMIZACIN

La clasificacin ms general de las dinamizaciones, es la


siguiente:
Bajas
Medias
Altas
Muy altas

Siendo las medias y las altas las ms seguras para su uso.

V. CLASIFICACiN

Los medicamentos homeopticos oficinales y


magistrales deben ser surtidos por los ispensadores
homepatas, para asegurar el uso correcto y
eficiente de stos, proporcionando a los pacientes
informacin pertinente al respecto.
No deben surtirse medicamentos homeopticos
oficinales y magistrales fraccionados, ya que
afectan la calidad del producto.
No requieren de registro sanitario para su
comercializacin.

B. ESPECIALIDADES FARMACUTICAS

HOMEOPTICAS

La distribucin. almacenamiento, venta o dispensacin de


las especialidades farmacuticas homeopticas, se basa en la
clasificacin de la Ley General de So/ud conforme a lo
siguiente:
B.1. POR SU VENTA Y SUMINISTRO AL PBLICO
(de acuerdo a la Ley General de Salud; titulo dcimo
segundo, captulo IV, artculo 226):

r
r
r
,-

I
,
!

Por las caractersticas de dinamizacin de los frmacos


homeopticos las fracciones 1, 11 Y 111 no aplican a las
especialidades
farmacuticas
homeopticas.
slo se
consideran de la IV a la VI.

5. BIOTERPICOS

l.
2.
3.
4.

Notas:

DE MEDICAMENTOS HOMEOpATICOS

Fraccin IV Medicamentos que para adquirirse requieren


receta mdica pero que pueden resurtirse tantas veces como
lo indique el mdico que prescriba.
Fraccin V Medicamentos sin receta, autorizados para su
venta exclusivamente en farmacias, y
Fraccin VI. Medicamentos que para adquirirse no requieren
receta mdica y que pueden expenderse en otros
establecimientos que no sean farmacias.

,,
,

No podrn venderse medicamentos ni otros insumo s para


la salud en puestos semi-fijos, mdulos mviles o
ambulantes.
Notas:

Las especialidades farmacuticas clasificadas en la


fraccin IV deben ser surtidas por los dispensadores
homepatas, para asegurar el uso correcto y
eficiente de stos, proporcionando a los pacientes
informacin pertinente al respecto.
En las farmacias homeopticas con venta de
especialidades
farmacuticas
homeopticas
al
pblico,
no
deben
surtirse
medicamentos
fraccionados, ya que afectan la calidad del producto
y se pierden las leyendas autorizadas. Conforme al

1-

1-

.-

Farmacias homeopticas

I,
;,
,

I,
,

artculo 57 del Reglamento de Insumas para la


Salud publicado cl4 de febrero de 1998.
El registro sanitario para la comercializacin de
especialidades
farmacuticas
homeopticas
slo
puede ser otorgado por la Secretara de Salud. La
clave de registro ser nica, no se podr aplicar la
misma a dos productos que se diferencien ya sea en
su denominacin
genrica
o distintiva
o en su
formulacin. Por otra parte. el titular de un registro.
no tendr la posesin de dos registros que ostenten
el mismo principio activo (frmaco homeoptico),
forma farmacutica o formulacin.

Los elementos que constituyen

la clave de registro son:

Un nmero progresivo asignado


por la Autoridad
Sanitaria, la sigla H que indica que el medicamento es
homeoptico. el ao en que [ue autorizado y las siglas SSA,
segun se muestra en el siguiente ejemplo:

R eg ,"\,1(J_ (consecut vo) H (mcdicome mo


homeopotcoja a SSA_

Los marbetes de los medicamentos indican adems de lo


anterior la fraccin a la cual pertenecen. como se muestra en
el siguiente ejemplo:
Reg. No. 001 H200S SSA

,I

I!

307

V. CLASIFICACiN

DE MEDICAMENTOS

HOMEOPTICOS

,,

Farmacias homeopticas

VI. FORMAS FARMACEUTICAS DE

MEDICAMENTOS HOMEOPATlCOS

CREMA
Preparacin lquida o semislida que contiene el o los
principios
activos y aditivos
necesarios
para obtener una
emulsin, generalmente aceite
en agua, comnmente
con un
contenido de agua super-ior al
20 por e lento.
Va de administracin:
tpica.

VI.I. FORMAS FARMACUTICAS DE MEDICA


MENTOS HOMEOPATICOS CONSIDERADOS
F:SI'ECIALlDADES FARMACUTICAS
HOMEOPTICAS

FORMA FARMACUTICA
Mezcla de uno o ms frmacos homeopticos con o sin
aditivos que presentan caractersticas
fsicas para su adecuada dosificacin. conservacin y administracin.

ELIXIR

CPSULA
Cuerpo hueco (pequeo receptculo, obtenido por moldeo de gelatina, que puede
ser de textura dura o blanda:
dentro de la cual se dosifican
el o los principios activos y
aditivos
en forma slida
(mezcla de polvos o microgrnulos) o lquida. Las cpsulas duras estn constituidas

,,1;."
,.
,

"

por dos secciones

309

que se

unen posteriormente a su dosificacin (se pueden volver a


,- .;
abrir
con
facilidad);
las
",',.
cpsulas blandas estn constituidas por una sola seccin y son selladas despus de su
dosificacin
(stas no se abren despus de haber sido
selladas), Ambas se fabrican en varios tamaos y formas.
Tanto las cpsulas duras como las blandas pueden ser de
liberacin controlada, en el caso de las segundas tambin se
pueden presentar de tipo entrico,
Va de ad mirust racin: oral y vaginal.
,

Va de administracin:

oral.

Solucin hidroalcohlica .
que contiene el o los principios
activos
y
aditivos:
contiene generalmente sustancias saborizantes,
as como
aromarizantes.
El contenido
de alcohol puede ser deiS por
ciento al 18 por ciento.

EMPLASTO O PARCHE
Forma
slida
que
contiene el o los principios
activos y aditivos:
extend idos sobre una tela, plstico
o cinta adhesiva, que sirve
como soporte y proteccin,
adems de tener un efecto
oclusivo y accin rnacerante
que permite adems el contacto directo con la piel y se
reblandece con la temperatura corporal.
Va de administracin:
tpica.

GEL
COLIRIO
,;'

Solucin que contiene el o


los principios activos y aditivos, aplicable nicamente a
la conjuntiva ocular. Debe ser
totalmente clara, estril, libre
de partculas, isotnica y con
pH neutro o cercano a la neutralidad.
Va
de
administracin:
oftlmica.

Preparacin
semislida,
que contiene el o los principios
activos
y
aditivos,
constituido por lo general por
rnacromolculas dispersas en
un lquido que puede ser
agua, alcohol o aceite, que
forman una red que atrapa al
su movimiento, por lo tanto son

lquido y que le' restringe


.
.
preparaciones viscosas.
Va de administracin:
oral y tpica.

VI. FORMAS FARMACUTICAS

DE MEDICAMENTOS

HOMEOPTICOS

310

Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos tvtextcenoe.Segunda edicin

T
GLBULO

,JALEA
Preparacin
slida de forma
esfrica que contiene el o los
frmacos homeopticos y aditivos, destinada a ser disuelto
lentamente en la boca.
Va de administracin:
oral.

GRAGEA
Comprimido
O tableta
generalmente
de
superficie
convexa, recubierta con uno o
ms
sustancias
como
azcares, colorantes y saborizantes.
La capa o cubierta
tambin puede contener
los
principios activos. En las grageas con capa entrica el recubrimiento es resistente al fluido
gstrico y permite su desintegracin
en el fluido intestinal.
Va de administracin:
oral.

GRANULADO

Coloide
semislido
que
contiene el o los principios
activos y aditivos, cuya base
hidrosolublc por lo general est
constituida por gomas naturales
COl1l0
la de tragacanto, otras
bases usadas son: la pectina.
alginat4. ".' compuestos horoglicerinados v derivados sintticos de sustancias naturales ((11110 la
"
carboximeulcclulosa y la mctilcclulosa.
Va de administracin:
tpica.

T
f
1

;
!,

,
f

.JARABE
Solucin acuosa con alta concentracin
de carbohidratos
tales como: sacarosa, sorbitol.
dextrosa, entre otros: de consistencia viscosa, en la que se
encuentra
disuelto
el o los
principios activos y aditivos.
Va de administracin:
oral.

LINIMENTO

capa entrica y de liberacin


Va de administracin:
oral.

Presentacin
slida
que
contiene el o los principios
activos y aditivos en conglomerados
de
polvos.
Las
partculas slidas individuales
difieren en forma, tamao y
masa dentro de ciertos limites.
Ex isten
efervescentes,
recubiertos
con azcar,
con
prolongada.

Presentacin lquida, solucin


o emulsin que contiene el o
los principios activos y aditivos cuyo vehculo es acuoso.
alcohlico u oleoso.
Va
de
administracin:
tpica.

LOCION
.

JABN

Slido. lquido o semislido,


con sustancias rensoacrivas. con
efecto antisptico, cosmtico,
emoliente y suavizante.
Va de administracin:
tpica.

VI FORMAS FARMACUTICAS DE MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS

Presentacin
lquida. se puede
mostrar
C0l110
solucin .
suspensin
o emulsin,
que
contiene el o los principios
activos y cuyo agente dispersante es predominantemente
agua.
Va de administracin:

toptca.

Fannacias homeoptcas

OVULO

SOLUCiN HOMEOPTICA
Presentacin slida a temperatura ambiente que contiene
el o los principios activos y
aditivos. de forma ovoide o
cnica, con un peso entre 5 g
Y 10 g, preparado generalmente cor- , :::>
uclatina :::;.
uliccnnada
o COI1 polietilcnglicoles.
Se
funde. ablanda o disuelve a la
temperatura corporal.
Va de administracin:
vaginal.

- ;

PASTA

311

Forma semislida
que COI1tiene el o los principios
activos y aditivos. hecha a
base de una alta concentracin
de polvos
insolubles
(de
20 por ciento a 50 por ciento).
en bases grasas o acuosas. absorbentes o abrasivos dbiles
combinados COIl jabones.
Va de administracin:
bucal
y tpica.

POLVO

Forma slida que contiene el


o los principios activos y aditivos,
finamente
molidos
y
mezclados
para asegurar
su
homogeneidad.
Va de administracin:
oral,
inyectable y tpica.

SUPOSITORIO
Preparado slido a temperatura
ambiente que contiene el o los
principios activos y aditivos:
de forma cnica cilndrica o de
bala, destinado a ser introducido
en el recto y uretra. Se funde,
ablanda o disuelve a la temperatura corporal.
Va de administracin:
rectal

v uretral.

SUSPENSiN
Sistema disperso. compuesto de
dos rases. las cuales contienen el
o los principios activos y aditivos. Una de las rases. la
continua
o la externa
es
generalmente un liquido y la
fase dispersa o interna, est
constituida de slidos (principios activos) insolubles. pero
dispersables en la fase externa. Las suspensiones inyectables y
oftlmicas deben ser estriles.
Va de administracin:
oral. inyectable. enema, tpica y
oftlmica.

TABLETA O COMPRIMIDO

SOLUCiN

Va de administracin:
enema y tica.

Solucin hidroalcohlica,
que
contiene el o los principios
activos y aditivos. El contenido de alcohol puede ser
mayor al '">0por ciento.
vra de administracin:
oral
(dilucin en agua).

Preparado
lquido,
claro y
homogneo.
obtenido
por
disolucin de el o los principios activos y aditivos en agua
y que se utiliza externa o internamente.
Las soluciones
inyectables,
oftlmicas y ticas deben ser estriles y libres
de partculas.
oral, inyectable, oftlmica, tpica,

Preparado
farmacutico
obtenido por compresin
o
moldeado,
de
forma
y
tamao variable. Puede estar
recubierto
C011 mezclas
de
diversas
sustancias
tales
como:
polmeros,
ceras y
plastiflcanres. Existen variedad
de
tabletas.
tales
como:
vaginales, muhicapa.
mastica-

efervescentes,
sublinguales,
bies, dispersables.
Va de administracin:
oral, bucal y vaginal.

VI. FORMAS FARMACUTICAS DE MEDICAMENTOS HOMEOpATICOS

312

JI

Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos. Segunda edicin

TROCISCO O PASTILLA

GRAGEA HOMEOPTICA
Preparacin
slida de forma
circular, cuadrada u oblonga,
que contiene el o los frmacos
homeopticos
y
aditivos,
fabricados
por moldeo
de
azcar. destinada a ser disuelta
lentamente en la boca.
Va de administracin:
oral.

Va de administracin:
TABLETA

UNGENTO O POMADA
Preparacin
de consistencia
blanda que contiene el o los
principios
activos y aditivos
incorporados
a una
base
apropiada que le da masa y
consistencia.
Se
adhiere
y aplica en la piel y mucosas.
La base puede ser liposoluble
o hidrosoluble.
generalmente
es anhidra o con un mximo
de 20 por ciento de agua. Cuando contiene una base lavable
o que se remueve con agua se le denomina tambin ungento
hidrofilico. El ungento o pomada debe ser estril.
Va de administracin:
tpica y oftlmica.

oral.

HOMEOPATICA
Preparacin
inerte, slida, no
comprimida, que es elaborada
a partir de lactosa, sacarosa o
mezcla de ambos, dest inada a
ser impregnada
por medicamemos homeopticos
oficinales lquidos.
Se conocen
variedad
dc tamaos,
por

Preparacin
slida de forma
circular, cuadrada u oblonga.
fabricados
por moldeo
de
azcar, en la cual se impregnar el frmaco homeoptico,
destinada
a
ser
disuelta
lentamente en la boca.

HOMEOPTICO
Preparacin
inerte, slida. de
forma esfrica que es elaborado
a partir
de lactosa,
sacarosa o mezcla de ambos.
destinado a ser impregnado por
medicamentos
homeopticos
oficinales liquidas. Se conocen
variedad
de tamaos,
por
ejemplo del nmero 35 40.
Va de administracin:
oral.

SOLUCIN HOMEOPTICA
Solucin
contiene
activos
contenido
ser mayor

hidroalcohlica,
que
el o los principios
sin
aditivos.
El
de alcohol puede
al 70 por ciento.

Va de administracin:
(dilucin en agua).

oral

Las otras formas farmacuticas


oficinales, por ejemplo
pomadas, que por sus caractersticas deben ser elaboradas en
los laboratorios o fbricas de medicamentos
homeopticos
para uso humano; se ajustarn a lo indicado para especialidades farmacuticas homeopticas.

DE MEDICAMENTOS

"

<

TROCISCO O PASTILLA HOMEOPTICA

VI.2. FORMAS FARMACEUTICAS DE MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS CONSIDERADOS


OFICINALES O MAGISTRALES

VI. FORMAS FARMACUTICAS

ejemplo del nmero I y 2.


Va de administracin:
oral.

GLBULO

Preparacin
inerte. slida, de
forma
esfrica
que
es
elaborada a partir de lactosa,
sacarosa o mezcla de ambos,
destinado a ser impregnada por
medicamentos
homeopticos
oficina les lquidos. Conocida
como del nmero 10.

r
r

HOMEOPTICOS

Farmacias homeopticas

VII. ACTIVIDADES ADMINISTRATIVAS


SE REALIZAN EN LOS ESTABLECIMIENTOS HOMEOPTICOS

I
F

QUE

Los establecimientos
homeopticos
a cuyo cargo se
encuentran
la
compra,
recepcin,
almacenamiento,
conservacin,
distribucin,
control y surtido de medicamentos homeopticos as como materiales de acondicionamiento, tienen como objetivo principal suministrarlos en

condiciones

ptimas.

Los requerimientos

de existencias

mientos vartan constantemente,

para los estableci-

lo que implica una necesidad

de atencin continua en esta rea operativa.

f,

El resporisable

del establecimiento

debe vigilar que las


compras sean -acordes a las necesidades de los establecimientos por lineas de actividad.
En los establecimientos
actividades que son:

se

efectan

una

serie

de

Movimiento
Control de consumo y existencia
Acomodo

A.

MOVIMIENTOS

1. Entradas.
Son aquellas mediante las cuales ingresan
medicamentos
homeopticos
o
materiales
de
acondicionamiento
al establecimiento,
con factura
o
documento que ampare la posesin y procedencia lcita del
insumo. Al recibirlos debe corroborarse que cumplan con
todas las disposiciones legales, as como su estado fisico y
conservacin. Es importante sealar que no deben recibirse
productos
que no se encuentren
en las condiciones
de conservacin indicadas por el fabricante, ya que no se
puede saber cuanto tiempo han permanecido fuera de las
condiciones requeridas y si mantienen su calidad integra que
conllevan a la eficiencia y seguridad teraputica. Asimismo,
se debe notificar a la Autoridad Sanitaria cuando el
proveedor no cumpla con las condiciones de almacenamiento
durante el transporte de los productos.
2. Salidas.
Se refieren a las actividades
de surtido,
distribucin, y/o devolucin a proveedores por: mal surtido,
mal estado fisico, caducidad vencida (para especialidades
fannacuticas) y manejo inadecuado durante el envo.
Debe existir un sistema de registro de salidas, ya sea
manual o automatizado, como puede ser la lectura de cdigos
de barras de los productos que salen. Este registro constituye
una de las ms importantes fuentes de informacin para la

313

elaboracin del pedido, junto con el registro de productos


faltantes y los estudios de temporalidad de venta o consumo.
Llevar un registro de devoluciones
que contengan: la
denominacin
genrica
y distintiva
(cuando aplique),
presentacin, fabricante, nmero de lote, fecha de caducidad
(para especialidades
farmacuticas),
fecha y motivo de la
devolucin, nombre de la persona que elabora la devolucin
y nombre de la persona que autoriza.
3. Sistema
informtico
de entradas
y salidas.
Los
establecimientos
que cuenten con computadoras
podrn
integrar programas de computo que les faciliten el control de
movimientos de entradas y salidas, los cuales deben estar en
condiciones para que el personal pueda ejecutarlo, es decir,
no debe ser un programa complicado pero s completo para
el registro de entradas y salidas de los productos, con el
objeto
de tener control
de inventarios
actual izados.
Permanentemente
se debe dar orientacin y capacitacin
adecuada al personal operativo, debiendo constar este hecho
por escrito.
Los registros son importantes para
los movimientos de entradas y salidas.
cuntos y qu productos se consumen
adquiridos con mayor frecuencia, slo
registros (contables) fidedignos.

B. CONTROL DE CONSUMO
PRODUCTOS HOMEOPTICOS

el manejo correcto de
La forma de conocer,
y cules requieren ser
es posible a travs de

Y EXISTENCIA

DE

Se deben
identificar
los productos
con mayor
desplazamiento,
para determinar
la existencia mnima y
mxima con los que debe contar el establecimiento.
Se
debern
identificar
las preferencias
de los usuarios
expresadas por la demanda o el consumo, para que la existe neja establecida sea la adecuada.
Se requieren, tras consideraciones bsicas para el manejo
efectivo de las existencias de los productos, los de mayor
demanda en la localidad, los que son comunes para. las
farmacias
homeopticas,
incluyendo
los
botiquines
homeopticos y sus principales proveedores.

Solicitud de pedidos. En el caso de las farmacias


homeopticas de instituciones acadmicas u hospitalarias, se
calcula la cantidad que se necesita para cada una por dos
meses, y se determina el total que es el mximo a pedir por
cada producto.
Se deben evitar las preferencias personales que pueden
influir sobre las decisiones de compra, para la adquisicin de
productos de un laboratorio en particular.

VII. ACTIVIDADES ADMINISTRATIVAS QUE SE REALIZAN EN LOS


ESTABLECIMIENTOS HOMEOpATICOS

r,

314

Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos. Segunda edicin

El control de consumo, la existencia y en su caso, la


caducidad de los productos (para especialidades
farmacuticas), son aspectos muy importantes que se deben
manejar con gran cuidado, sirven para solicitar oportunamente
la cantidad que requiere el establecimiento,
evitando as grandes cantidades almacenadas que favorecen
el deterioro o vencimiento por la caducidad y reducen el
tiempo de vida en el anaquel.

1. Ejemplo

de sistema de control

El sistema de control de consumo y existencia debe estar


en funcin de la relacin de los productos que se manejan en
los establecimientos.

El formato de control de existencia,


as como la
frecuencia
con que debe realizarse,
depende
de las
necesidades del establecimiento homeoptico. manteniendo
en todo momento la rastreabilidad del producto. Este control
debe efectuarse sin perjudicar el control especial de los
medicamentos homeopticos usados para la impregnacin o
trasvase.
Al final de este capitulo se presentan el formato de:

ejemplo de una pgina del libro de control que debe') llevar


en los establecimientos
de venta o suministro
de
medicamentos homeopricos magistrales en forma directa al
pblico
(Farmacias
Homeopticas
y
Botiquines
homeopticos).

!
1

CUADRO

ENERO

!Entrada! tsalida!
leecha
fecha

1. Formato de control de existencias

Existencial
Fecha

I
!Entrada!
Fecha

~;nica montana,
omada 28 g.

FEBRERO

MARZO

al ida! Ex istencia/ ~ntrada! ~Iida!


Fecha
Fecha
echa techa

xistencia/
'Fecha

~:lfi",onium crudum
e trit. Tabletas

~~blcta

homeoptica
.

Glbulo homeoptico
Kg

2. Inventario
Para iniciar el control de las entradas y salidas de los
productos, se debe realizar un inventario de cada producto.
Ejemplo: se revisa cuntos tubos de pomada de Arnica
montano T.M., se tienen en el estante con una fecha

determinada. Si la cuenta es de 50, se anota la existencia con


la fecha de la revisin, en el sistema de control de entradas y
salidas.
Este sistema permitir conocer en todo momento la
existencia del producto que se tiene, se debe llevar un
archivo para cada uno.

,
,
~

VII. ACTIVIDADES ADMINISTRATIVAS QUE SE REALIZAN EN LOS


ESTABLECIMIENTOS HOMEOPTtCOS

i
I

Farmacias homeopticas

315

2.1 Control de inventario

CUADRO 2. Ejemplo de control de inventario

fEntrada/
Fecha

ENERO
~alida/
xistencia/
Fecha
echa

FEBRERO
Entrad~alidal
Existencial
Fecha Fecha
Fecha

MARZO
nfradal lSalida/
Existencial
echa
Fecha
echa

[l'ubos de pomada de
rnica montana T.M.,
8g

O
O-O1-2006

,
-
2.2 Control del consumo diario

Como complemento al inventario, es til el registro diario de las salidas de los productos de acuerdo al sistema que opera
en Jos establecimientos.
Cada vez que entra o sale un producto, se registra:

Fecha.

Procedencia o destino (lugar del cual se adquiere o enva: farmacia homeoptica,


Cantidad.
Existencia (lo que debera quedar en el inventario).

consulta, piso, entre otros).

CUADRO 3. Formato de control de consumo diario


Medicamento
homeoptico:
Arnica montana T.M.
Pomada 28 g
Lote No.: 1 I I 1 1 I
Laboratorio:
X, S.A.de C. V.
Fecha
Procedencia
destino
I de noviembre 200S
Inventario

5 de enero de 2006

Donacin

14 de enero de 2006

Botiqun
del
Osear Prez

2.3 Registro

Mximo
SO

Mnimo
(consumo mensual promedio)
IS

o Entrada

Salida

Existencia

35
I5

50

Dr.

45

de Entrada

Cuando se reciben los productos, se registra en el sistema lo siguiente:

Fecha.
Cantidad.
Denominacin

distintiva (cuando se trata de especialidades

farmacuticas

homeopticas).

VII. ACTIVIDADES ADMINISTRATIVAS QUE SE REALIZAN EN LOS


ESTABLECIMIENTOS HOMEOPTICOS

316

r
r

Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos. Segunda edicin

Nombre genrico (cuando se trate de medicamentos homeopticos oficina les, se deber


"Medicamento Homeoptico Oficina!").
Laboratorio productor.
Nmero de lote.
Nmero de factura.
Caducidad (cuando se trata de especialidades farmacuticas homeopticas).
Registro ante S~A (cuando se trata de especialidades farmacuticas homeopticas).
Fecha de elaboracin (para el caso de medicamentos homeopticos oficinales).

indicar la leyenda

I
1
I
I

I
I
I
I
I

Al iniciar un nuevo archivo, se debe elaborar un inventario de las existencias del producto en almacn.
CUADRO 4. Control de inventario
Fecha

Denominacin
disNntiva

Cantidad

Nombre

genenco

Laboratorio
productor

No. de
lote

No. de
factura

Fecha de
elaboracin*

Fecha de
caducidad

Registro
ante

SSA

"Para el caso de medicamentos homeopticos oficinales

De manera permanente, se revisar el inventario, si se encuentra una diferencia, se analizarn las causas y se tomarn las
medidas correctivas.

!
,
,,

CUADRO 5. Sistema de entradas y salidas de medicamentos homeopticos


Entrada/
f'echa

mtca montana

.M.,

amada 28 g

ENERO
Salida/ Existencia/
J<echa

K;'echa

FEBRERO

Entrada!
echa

alidal
echa

Existencia
Fecha

50

50

100

30/01/2005

10/02/2006

10/02/2006

1:

MARZO
Entrada/ 'f:lida/

lFecha

echa

istencia/

echa

i,

2.4 Clculo de salidas


Cuando se requiere hacer el pedido, se tiene que calcular el total de lo que sali de cada producto. Se puede calcular a
partir del sistema de control de consumo diario.
Ejemplo: se suma lo que se ha registrado de salidas de tubos de pomada de Arnica montana T.M.con 28 g en el sistema de
consumo diario.

Mes Febrero
Medicamento
Tubos de 28 g de pomada de 3+6+2+10+ .........
Arnica montana

Total
21

Esta cifra se anota en el sistema de control de entradas y salidas.

VIL ACTIVIDADES ADMtNISTRATIVAS QUE SE REALIZAN EN LOS


ESTABLECIMIENTOS HOMEOPTtCOS

Fecha
28/02/2006

,
II

I,

Fannacias homeopticas

CUADRO 6. Control de entradas y salidas de medicamentos


ENERO
Entrada! ~:Iidal ~Ixistencial Entrada!
Fecha
echa
echa
Fecha

mica montana
.M.,
omada 28 g

50

FEBRERO
alidal
echa

50

30/01/2005

317

homeopticos

MARW
xistencial Entradal Salida!
xistencial
Fecha
Fecha
Fecha
echa

21

10/02/2006

28/02/2006

2.5 Clculo

de la existencia

(lo que queda)

Con lo al1ierior se sabe cuanto se ha consumido (lo que sali) y se puede calcular lo que debe quedar de cada producto.

Lo que queda

Existencia

lo que haba

lo que entr

lo que sali

Inventario

I+ I

Entrada

l I

Salida

Ejemplo la existencia nueva de pomadas de Arnica montana TM. 28 g es: 50+50-21 = 79


CUADRO 7. Sistema de control de entradas y salidas de medicamentos homeopticos
ENERO
jEntrada! ~:Iidal Existencial l.ntradal
Fecha

echa

rnica montana
~.M . pomada 28g

FEBRERO
ifalida!

echa

echa

50
30/01/2005

50
10/02/2006

xistendal

Fecha

echa

21
28/02/2006

79
28102/2006

MARZO
IEntrada/talida/
Existencia!
Fecha

echa

echa

',
,

ACOMODO
ESTABLECIMIENTOS

DE
PRODUCTOS
HOMEOPTICOS

EN

LOS

Los productos deben ser colocados en los anaqueles para


facilitar su manejo y conservar su calidad siguiendo el
sistema primeras entradas - primeras salidas (PEPS).

1. Fecha de caducidad (para el caso de especialidades


farmacuticas homeopticas)
La fecha de caducidad es la que se indica en el material
de envase primario y/o secundario y que determina el
periodo
de vida til de la especialidad
farmacutica
homeoptica. Se calcula a partir de la fecha de fabricacin y
se toma en cuenta el perodo de caducidad.

Por ningn motivo deben encontrarse en los anaqueles o


rea de producto disponible
para venta o suministro,
especial idades farmacuticas
homeopticas
con fecha de
caducidad vencida, ya que implica la posibilidad de efectuar
su venta o suministro.
Durante la recepcin de las especialidades farmacuticas
homeopticas la fecha de caducidad debe ser revisada y
registrada en el inventario correspondiente.
En los medicamentos
homeopticos
acomodarn por primeras entradas.

oficinales

se

Durante la recepcin de los medicamentos homeopticos


oficinales la fecha de entrada debe estar registrada en el
inventario correspondiente.
VII ACTIVIDADES ADMINISTRATIVAS QUE SE REALIZAN EN LOS
ESTABLECtMIENTOS HOMEOPTICOS

r+
,

318

Fannacopea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos. Segunda edicin

1.1 Identificacin de las especialidades


homeopticas caducas

farmacuticas

Cumplida la fecha de caducidad las especialidades


farmacuticas homeopticas pierden su eficacia y algunos de
los productos de la descomposicin son txicos, por lo que
todas las especialidades farmacuticas homeopticas deben
llevar en el envase primario y en el secundario, la fecha de
caducidad, escrita de manera clara.
Las especialidades farmacuticas cuya caducidad est
fuera de lmite, se separan en el rea de devoluciones y se
colocan en una caja o bolsa de plstico, con la leyenda: NO

USAR CADUCIDAD FUERA DE LIMITE, en color rojo y de


manera indeleble, y se regresan al proveedor o se realiza
el trmite para su destruccin de acuerdo al PNO del
establecimiento,
considerando
el cumplimiento de las
disposiciones legales en materia ambiental, ya que estos
productos son considerados residuos peligrosos.

1.2 Identificacin de los medicamentos


oficina les por fecha de entrada

homeopticos

Los
medicamentos
homeopticos
oficinales
se
considerarn medicamentos obsoletos, cuando, aunque no
existen mtodos que indiquen que han perdido su eficacia;
los cambios en la apariencia que son detectables a simple
vista, hacen que se pierda la confianza en el preparado.
Los medicamentos homeopticos oficinales obsoletos,
se separan en el rea de devoluciones y se colocan en una
caja o bolsa de plstico. Con la leyenda: NO USAR,
MEDICAMENTOS
HOMEOPTICOS
OFICINA LES
OBSOLETOS, en color rojo y de manera indeleble, y se
regresan al proveedor o se realiza el trmite para su
destruccin de acuerdo al procedimiento normalizado de

operacin
del
establecimiento,
considerando
el
cumplimiento de las disposiciones
legales en materia
ambiental, ya que estos productos son considerados residuos
peligrosos.

I
I

2. Acomodo de medicamentos en el establecimiento

Los medicamentos homeopticos se organizarn de acuerdo


a la dinmica de venta, surtido y distribucin, se sugiere
se realice por orden alfabtico y, dentro de ste, por fecha de
caducidad para las especialidades farmacuticas homeopticas o
fecha de entrada para los medicamentos homeopticos
oficinales .

3. Sistema Primeras

Entradas

Primeras

I
I
I
,

Salidas (PEPS)

Al acomodar los medicamentos homeopticos se rotan


hacia el frente los que ya se encuentren en el anaquel, de
manera que los que entraron primero sean los primeros que
salgan (sistema PEPS). Sin embargo, la fecha de caducidad
es el criterio ms importante, por lo que se debe dar
prioridad de salida a los medicamentos homeopticos ms
prximos a caducar.

4. Otras consideraciones sobre el acomodo

Existen algunos productos que requieren condiciones


especiales de temperatura, luz, humedad, entre otras para su
almacenamiento, las que deben observarse con cuidado
siguiendo los criterios establecidos en la seccin de Manejo
y conservacin de medicamentos.

I,

Tambin puede clasificarse por forma farmacutica en


slidos, sernislidos, lquidos, suspensiones,
soluciones
inyectables, cremas y/o pomadas, etc. (ver seccin de
Formas farmacuticas) .

I
VII. ACTIVIDADES ADMINISTRATIVAS QUE SE REALIZAN EN LOS
ESTABLECtMtENTOS HOMEOPTICOS

Farmacias homeopticas

319

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VII. ACTIVIDADES ADMINISTRATIVAS QUE SE REALIZAN EN LOS


ESTABLECIMIENTOS HOMEOPTICOS

Fannacias homeopffcas

321

I,

VIII. MANEJO Y CONSERVACiN DE LOS


MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS

El acomodo y manejo de los medicamentos homeopticos


en
los
establecimientos
homeopticos, deben
ser
supervisados por el responsable del establecimiento. Adems
debern considerarse
los Procedimientos Normalizados de
Operacin (PNO) del establecimiento, descritos en la seccin
correspondiente de este captulo ya que esta metodologa es
primordial
para el buen control de los medicamentos
homeopticos, toda vez que permite:

Tener
un
homeopticos

Conocer"

control
de
disponibles.

que

los

medicamentos

que

medicamentos

homeopticos

estn

agotados, descontinuados o cules son nuevos.


Realizar
el desplazamiento
de los medicamentos
homeopticos
haca el frente, conforme se reciben, en
anaqueles para evitar le venta de productos caducos u
obsoletos,
lo que permitir aplicar el control de
Primeras Entradas-Primeras Salidas (PEPS), dando
prioridad
a las fechas de caducidad
(para
las
especialidades
farmacuticas).
Ver
seccin
de
Actividades administrativas que se realizan en los
establecimientos.
Reconocer
el nombre,
la forma farmacutica,
las
dinamizaciones
homeopticas
de
los
frmacos
homeopticos, el contenido, la dosis, el buen estado, la
va de administracin y fecha de caducidad para el caso
de los medicamentos homeopticos.
Conservar
los medicamentos
homeopticos en buen
estado.
Surtir o dispensar en forma correcta.

Evitar los pedidos de emergencia, ya que ocasionan


..
.
erogaciones Innecesarias.
Implementar un programa de actividades de higiene y
limpieza que evite la fauna nociva.
Garantizar el abasto de los medicamentos prximos a
pedir.

A. ORGANIZACION

DE LOS ESTABLECIMIENTOS

l. LJ bicacin

Para tener una buena ubicacin del establecimiento


homeoptico se debe escoger un lugar fresco, seco y
ventilado, separado e independiente de cualquier otro giro
comercial, con excepcin del botiqun homeoptico que
deber estar dentro del consultorio del mdico homepata.
Mantener el establecimiento limpio en su interior y en su
exterior,
y ordenado
para facilitar el manejo de los
medicamentos y evitar la fauna nociva.

2. Orden de los medicamentos

homeopticos

Clasificarlos
los
medicamentos
homeopticos
correctamente de acuerdo a los PNO. Por ejemplo: separar
las formas farmacuticas
parenterales
de los que se
administran por va oral, por orden alfabtico. En todo caso,
el personal debe conocer perfectamente
el mtodo de
acomodo y de los medicamentos homeopticos, de manera
que se garantice su rpida localizacin tanto para ubicarlos
en el mobiliario, as como para su surtido y reposicin.
Cada
anaquel
productos
que stos

medicamento homeoptico
debe ubicarse en el
destinado a su almacenaje
y evitar que los
se coloquen directamente sobre el piso, a fin de
no se mojen o se deterioren.

Utilizar el sistema de PEPS, acomodar los medicamentos


homeopticos de manera que los que vencen primero, estn
en primera fila para dispensarlos.
Cuando entran al
establecimiento
los ltimos
medicamentos
homeopticos
solicitados, revisar siempre la fecha de caducidad, para el
caso de especialidades farmacuticas homeopticas.
B. CONSERVACIN DE LA CALIDAD

MEDICAMENTOS HOMEOPATlCOS

DE LOS

Para evitar que los medicamentos


homeopticos
se
deterioren o pierdan su actividad farmacolgica, es importante
protegerlos, de la humedad. del sol, de la luz artificial y el
calor. En la Norma Oficial Mexicana NOM-073-SSAI.2005,
Estabilidad de frmacos y medicamentos, se definen las
condiciones normales de almacenamiento: la conservacin de
los medicamentos homeopticos en locales secos (no ms de
65 por ciento de humedad relativa), bien ventilados, a
temperatura ambiente (entre 15C y 30C), al resguardo de la
luz, de olores extraos y otras formas de contaminacin.
Para comprobar
las condiciones
de almacenamiento
indicadas por el fabricante, se debe contar con un sistema de
registro (manual o automatizado)
de las condiciones
de temperatura y humedad, que utilice instrumentos de
medicin calibrados
(tennohigrmetro),
as como con
sistemas de control de temperatura que proporcionen dichas
condiciones, como puede ser un sistema de ventilacin
adecuada o de aire acondicionado.
1. Temperatura

y humedad

Cuanto ms calor hay en un local, ms hmedo es el aire.


El PNO debe considerar las acciones a tomar cuando las
condiciones
de
almacenamiento
no
cumplan
con
las especificaciones del marbete.
Para tener en condiciones adecuadas la temperatura
humedad, se deber llevar a caso lo siguiente:

VIII. MANEJO Y CONSERVACiN DE LOS MEOtCAMENTOS HOMEOPTICOS

322

El local debe mantenerse ventilado.


b. Los envases de los medicamentos homeopticos no se

a.

deben abrir.
c. Evitar la exposicin al calor.
d. Registrar diariamente las condiciones ambientales con un
tennohigrmetro
calibrado (de acuerdo al Formato 1.
Registro de temperatura y humedad relativa del medio
ambiente).

2. Luz
Considerar
la orientacin del sol y la luz artificial
debido a que pueden daar los medicamentos homeopticos,
siendo la luz solar la ms nociva.
a.

b.
c.

Fannacopea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos. Segunda edicin

Las ventanas
y/o toldos.

Conservar

se deben resguardar
..

los medicamentos

envases secundarios

utilizando

homeopticos

cortinas

en sus

(cuando lo tengan).

No exponer medicamentos homeopticos directamente


al sol y a la luz artificial cercana.

No
deben
entregarse
aquellos
medicamentos
homeopticos que han sufrido alguna alteracin fisica, para
lo cual se deben revisar regularmente los anaqueles, sin abrir
su envase. En caso de contar con alguna devolucin, el
producto
debe colocarse
inmediatamente
en el rea
correspondiente a los productos para devolucin.

1. Empaque

2. Empaque
manchado
por rastros
de humedad
o
enmohecimiento.
Indica
que
los
medicamentos
homeopticos
se mojaron
o estuvieron
expuestos
a
condiciones extremas de humedad.

3. Empaque innado. Se presenta en la forma farmacutica


efervescente por la produccin de gases originados por
descomposicin del medicamento homeoptico.
4. Empaque
manchado
por el contenido
del envase
primario. Indica que el envase primario tiene fugas o est
roto. Se presenta en: soluciones, emulsiones, suspensiones,
ungentos. pomadas, supositorios, etc.
5. Olor. Algunos medicamentos homeopticos, cuando han
sido afectados por el calor y la humedad, tienen un olor
diferente
al habitual.
En el caso de medicamentos
homeopticos
oficinaes.
por lo caracterstico
de la
dinamizacin
de sus frmacos homeopticos,
es dificil
apreciar cambios en el olor.

,,

6. Color. Algunos medicamentos cambian de color o se


cubren de manchas, al ser expuestos a la humedad y/o calor
.
excestvo.

C. IDENTIFICACiN
DE LOS MEDICAMENTOS
HOMEOPTICOS
QUE
HAN
PERDIDO
SUS
PROPIEDADES

Los medicamentos
homeopticos
identificarse de la siguiente manera:

danados

pueden

decolorado.
Un indicador
de que un
medicamento homeoptico ha sido expuesto a exceso de luz
tanto solar como artificial, es la decoloracin de las tintas del
empaque secundario y/o primario.

7. Ruptura. Medicamentos homeopticos como las tabletas


y grageas pueden fraccionarse o romperse por la accin de la
humedad, desecamiento o el manejo inadecuado.
8. Desecamiento.
Algunos
medicamento
homeopticos
pueden presentar desecamiento al ser expuestos al calor.
Ejemplo: pastillas o glbulos impregnados
de dinarnizaciones lquidas alcohlicas.
9. Humedecimiento.
Cuando las tabletas y cpsulas estn
hmedas, se reblandecen, se fraccionan o se pegan unas
con otras. adems de que su forma y consistencia se ven
alteradas.
10. Transparencia.
Los
medicamentos
homeopticos
inyectables en solucin no se deben dispensar si se observan
partculas, si el lquido est turbio o no tiene su color habitual.

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I
I
I

VIII. MANEJO Y CONSERVACiN DE LOS MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS

I
I
I
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Farmacias homeopticas

I,

FORMATO 2. Registro de temperatura


CONDICIONES

NORMALES

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HUMEDAD RE.U.TIVA %

15

65

lTcMP'C

y humedad relativa del medio ambiente

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DEPARTAMENTO
INSTRUMENTO

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RCA

MODELO

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VIII. MANEJO Y CONSERVACiN DE LOS MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS

_---

Farmacias homeopticas

IX. ELEMENTOS QUE INTEGRAN LAS


RECETAS HOMEOPTICAS
La receta homeoptica

es una orden escrita emitida por el

frmacos homeopticos
correspondiente.

Suscripcin.
Contiene
las
instrucciones
para
el dispensador
homepata.
En las recetas de un
slo medicamento
homeoptico
se
indicar
el
tratamiento completo, ejemplo "dispensar frascos de 30
ml" o "dispensar dos cajas". En algunos casos es
necesario especificar la forma de acondicionar uno o
ms medicamentos
homeopticos
oficinales con una
frase breve, como "Hacer una solucin a partes iguales",
"Mezcle" o "Impregne".

5.

Rtulo. Consiste en las instrucciones


al paciente,
resaltando los nombres genricos y los grados de
dinamizacin de cada frmaco homeoptico. Y usar
expresiones como "disolver lentamente en la boca" o
"diluir en un poco de agua hervida" o aquellas
circunstancias
relacionadas
con
la alimentacin
que deban
considerarse,
Las
instrucciones
para
el paciente deben estar escritas con letra legible y en el
lenguaje que este comprenda .

acondicione un medicamento homeoptico oficinal o para que

se acondicione un medicamento homeoptico magistral.

Sin embargo la prescripcin homeoptica y el tratamiento


pueden ser 'intiles, si los medicamentos homeopticos

no son disperados
correctamente
por el dispensador
homepata, y el paciente no recibe informacin del uso
correcto de dichos medicamentos.
A.

ELABORACiN

HOMEOPATICA

DE LA RECETA

La receta mdica homeoptica deber contener impreso el


nombre,
domicilio
completo y el nmero
de cdula
profesional de quien prescribe, as como llevar la fecha y la firma
autgrafa' del emisor. El emisor de la receta homeoptica al
prescribir, indicar los nombres de los frmacos homeopticos
seguidos de sus grados de dinamizacin indicados o el nombre
de - la especialidad
farmacutica
homeoptica
indicada,
presentacin, la dosis, va de administracin, frecuencia y tiempo
de duracin de tratamiento.
Partes que constituyen
1.

2.

3.

Para evitar posibles errores, la primera palabra de


las instrucciones
al paciente
debe servir como
recordatorio de la va de administracin correcta. As,
para un preparado de uso interno deben empezar con
la palabra "tomar" o "ingerir", para una pomada o una
locin la palabra "aplicar". para supositorios, "insertar"
y para gotas "colocar en el saco conjuntiva!", para el
conducto auditivo externo o las fosas nasales, "colocar".
6.

Datos del mdico. La receta homeoptica debe contener


impreso el nombre del mdico homepata, nmero de la
cdula profesional, domicilio completo, la especialidad
(en su caso), as como el nombre de la institucin que
emiti su titulo profesional.

B.

REVISiN Y SURTIDO DE UNA RECETA

una receta:

Fecha. Es importante que se indique el da que la receta


homeoptica
fue elaborada;
toda vez que no es
recomendable
resurtir recetas homeopticas, dadas las
caractersticas
individuales que sirven de base para la
prescripcin en homeopata.
Nombre)'
edad del paciente. Es conveniente anotar
estos datos a fin de evitar posible confusin con
medicaciones destinadas a otra persona. el dispensador
homepata los verificar.
Inscripcin.
Es el cuerpo de la receta y deber contener
el nombre genrico de los frmacos homeopticos
seguido del grado de dinamizacin, y en su caso, la
denominacin distintiva (especialidades farmacuticas),
la dosis del medicamento, intervalo de dosificacin, su
presentacin
y su
va de administracin.
Las
abreviaturas
deben evitarse por que su uso provoca
errores frecuentes,
sobre todo cuando se inscriben

de origen vegetal, por la especie

4.

mdico homepata (prescripcin) para que se surta o dispense


una o varias especialidades farmacuticas, para que se surta o

La prescripcin (receta) mdica homeoptica, establece


la relacin teraputica formal con el paciente, indica el
diagnstico y el tratamiento homeoptico o no homeoptico,
para aliviar los sntomas y restablecer la salud del individuo.

325

Los
establecimientos
homeopticos
que
vendan,
suministren o dispensen medicamentos homeopticos slo
podrn surtir recetas mdicas homeopticas que cumplan con
lo establecido en el Apartado A de esta seccin.

e TIPOS

DE RECETAS

Existen dos tipos de recetarios:


1.

Receta mdica homeoptica (ordinaria): es aquella que


se utiliza para los medicamentos
homeopticos
de
cualquier tipo. (Figura I y 2).

2.

Receta mdica homeoptica para las instituciones


atencin mdica con homeopata. (Figura 3).

de

IX. ELEMENTOS QUE INTEGRAN LAS RECETAS HOMEOPTICAS

.
326

Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos. Segunda edicin

FIGURA 1. Ejemplo de una receta para medicamento homeoptico oficinal


Or. Cresenco Coln
Ttulo del Mdico y Cdula Profesional:
Institucin que emite el titulo:
Independencia No. 24 Col. Condesa. 06600. Mxico, D.F.
Telfono 55 25 /222
Rp. Seferino Luna Castro
1) Mercurus vivus 30
Tomar _

glbulos cada _

~
-1

-,

17 de noviembre de 2007

e, Glbulos

(Impregnacin)

horas. Por _ das. (Disolver lentamente en la boca).

I
I
I
I
I

I
I
Firma

I
I

FIGURA 2. Ejemplo de una receta para medicamento homeoptico magistral


Dr. Crescenco Coln
Titulo del Mdico y Cdula Profesional:
Institucin que emite el titulo:
Independencia No. 24 Col. Condesa, 06600. Mxico. D.F.
Telfono 55 25 /222
Rp. Scferino Luna Castro
t) Frasco de _
Apis mellifica
Bendo alba

17 de noviembre de 2007

de _ mL, con gotero inserto. mezcle a partes iguales:


30 e
_ mi.
6e
mL

Hecha la mezcla:
Tomar x gotas cada x horas. Por x das.

Firma

rx. ELEMENTOS

QUE INTEGRAN

LAS RECETAS HOMEOPTICAS

,.

Farmacias homeopticas

327

1,

i
I

FIGURA 3. Ejemplo de receta para medicamentos homeopticos oficinales y magistrales emitida en consultorios de las
instituciones educativas homeopticas y en hospitales con atencin mdica homeoptica.

ESCUELA:
INSTITUCIN,
_
Servicios Mdicos
Independencia No. 24 Col. Condesa. 06600. Mxico. D.F.
Rp. Seferino Luna Castro
OFlCINAL:
1) Mercurius vivus 30
Glbulos. (Impregnacin)

Tomar - glbulos cada

-,
,.

I
I

,,

,I

17 de noviembre de 2005

MACJISTRAL
1) Frasco de
Apis mellifica
Betula alba

horas. Por - das. (Disolver lentamente en la boca).

de _ m L, con gotero inserto. mezcle a partes iguales:


30 e
_ rnL
6e
mL

Hecha la mezcla:
Tomar _ gOlas cada _ horas. Por _ das.

Sello de la institucin

DR. PEDRO JUREZ PREZ


Cedo Prof. 184856996
Ttulo del Mdico y nombre de la Institucin que lo emiti

Servicio::;-;-_-c---;c-c--;-:;=
Fecha: 17 de noviembre de 2007

Para la elaboracin
de recetas de medicamentos
alopticos
independientemente
de
su
clasificacin
de acuerdo al artculo 226 de la Ley, debern seguirse las
recomendaciones
indicadas
en el Suplemento para
establecimientos dedicados a la venta y suministro de
medicamentos y otros insumas para la salud, edicin
vigente.

IX. ELEMENTOS OUE INTEGRAN LAS RECETAS HOMEOPTICAS

Farmacias homeopticas

,
1,

X. DISPENSACiN DE MEDICAMENTOS
HOMEOPTICOS

De acuerdo a la Organizacin
Mundial de la Salud
(OMS), la dispensacin es el acto Profesional Farmacutico
que consiste en proporcionar uno o ms medicamentos a un
paciente (generalmente como respuesta a la presentacin de
una receta elaborada
por un profesional autorizado)
informndole y orientndole sobre el uso adecuado de los
medicamentos.
Son elementos
importantes
de esta
orientacin, entre otros, el nfasis en el cumplimiento del
rgimen de dosificacin, la influencia de los alimentos sobre

,,

el posible" resultado de tratamiento, la interaccin con otros


medicamentos, el reconocimiento de las reacciones adversas
potenciales y las condiciones de conservacin del producto.

,
J

,
I
I

,
,

_-

-,

En el contexto internacional se entiende como acto


profesional aquel que es propio del Qumico Farmacutico o
equivalente, egresado de las escuelas de educacin superior
con titulo y cdula profesional. Sin embargo, err el mbito de la
homeopata el dispensador de medicamentos homeopticos no
necesariamente debe ser un profesional, ya que la orientacin
relacionada con este tipo de medicamentos consiste slo; en la
fonna de administrar los medicamentos homeopticos, sus
posibles
interacciones
alimentarias
y/o
con
otros
medicamentos y las condiciones de conservacin del producto.
A travs de este acto, se apoya el trabajo del mdico
homepata, favoreciendo el apego al tratamiento y el xito de
la terapia homeoptica, en beneficio del paciente.

A. ELEMENTOS PRINCIPALES
DE LA DISPENSACIN
1. Calidad

del medicamento

El responsable
del establecimiento
y el dispensador
homepata deben coadyuvar en la calidad de los insurnos
que se dispensen a travs de las buenas prcticas de compra,
impregnacin o trasvase, conservacin y el control de los
medicamentos homeopticos, establecidos en las secciones
de este captu lo.

2.

Caractersticas
homeopticas

Especialidad
(grupos
V
farmacuticas

en la deteccin y denuncia
ilegales o con problemas de
la seguridad y eficacia de los

de las especialidades
para su venta

Farmacutica
y VI).
Se
homeopticas

Salud, que pueden surtirse sin prescripcin. Las cuales estn


diseadas para el alivio o tratamiento de sntomas menores por
un periodo breve. Por otro lado, tienen limitaciones impresas
en el empaque, en cuanto a dosis, indicaciones e instrucciones
de uso, reacciones adversas, precauciones,
interacciones y
administracin de las formas farmacuticas, de tal manera
que su utilizacin sin prescripcin mdica resulte segura y
se debe tener presente la posibilidad de recomendarle al
paciente que acuda con su mdico.
Especialidad
Farmacutica
homeoptica
de venta con
receta (grupo IV). Son las especialidades
farmacuticas
homeopticas que para su venta o suministro requieren una
prescripcin
mdica
que cumpla
con los requisitos
establecidos en la legislacin sanitaria vigente. Se debe leer
adecuadamente la prescripcin y asegurarse de un correcto
surtido. Cuando existan dudas sobre la validez de la receta
o que no estuviese clara, la especialidad no debe dispensarse
y el responsable del establecimiento debe informar del hecho
al mdico que aparece en la receta.
3.

Informacin

de los medicamentos

homeopticos

La
dispensacin
de
cualquier
medicamento
homeoptico,
requiere
de
algunas
recomendaciones
generales, que es importante que el usuario o paciente
debe recibir. Slo el dispensador homepata puede indicar
las recomendaciones
generales dado que se capacitar en
forma continua, ests recomendaciones
deben contemplar lo
siguiente:
Fuentes de informacin de medicamentos
homeopticos.
El responsable
del establecimiento
debe proveer
al
dispensador homepata de la capacitacin con informacin
homeoptica de fuentes de reconocido prestigio cientfico.

homeoptico

Asimismo, deben cooperar


de medicamentos homeopticos
calidad, con el fin de garantizar
medicamentos homeopticos.

329

farmacuticas

homeoptica
de venta libre
refiere a las especialidades
autorizadas por la Secretara de

Contenido
de la informacin.
El dispensador homepata
debe proporcionar
al momento
de la entrega
del
medicamento
homeoptico:
la
forma
correcta
de
administracin (disolver lentamente en la boca, diluir las
gotas previamente en agua purificada o jugo, esto cuando el
contenido alcohlico sea mayor al 20 por ciento, o cuando se
trate de lactantes), las interacciones que pueden existir con la
ingesta de caf, t, o con el consumo de chicle, etc.
Instrumentos
de informacin.
Una vez definidas las
necesidades
de informacin
al usuario, el dispensador
homepata debe planificar los mtodos y eventualmente
elegir los elementos ms adecuados para suministrarlos
(hojas
informativas,
folletos,
material
audiovisual,
demostraciones
prcticas).
Cuando
el
medicamento
homeoptico
incluya un instructivo
se debe invitar al
paciente a que lo lea, si es necesario leerlo junto con l, y
aclarar las dudas con trminos sencillos.

X. DISPENSACiN

DE MEDICAMENTOS

HOMEOPTICOS

330

Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos. Segunda edicin

4. Promocin

del
homeoptico y
medicamentos

uso racional del medicamento


en general de todo
tipo de

Corresponde a una buena prctica de dispensacin,


promover en todo momento el uso racional de los
medicamentos
homeopticos,
entendiendo como - tal, el
proceso que comprende
la prescripcin apropiada, la
disponibilidad oportuna, los precios accesibles, la dispensacin en qcndiciones adecuadas y el uso en las dosis indicadas, los intervalos definidos y el perodo de tiempo
indicado. El medicamento homeoptico ha de ser eficaz, de
calidad y seguro.

5. Area de atencin

Para proporcionar las recomendaciones generales, se


debe disponer dentro d~1 establecimiento, de un rea
exclusiva y diferenciada del resto del mostrador, con espacio
suficiente para realizar adecuadamente la comunicacin con
el paciente.
6.

Personal

de apoyo

Para cumplir las buenas prcticas de dispensacin, se


debe capacitar
a todo el personal
que labora en
el establecimiento
mediante
cursos
que
imparta
el
responsable
del establecimiento.
Si el paciente solicita
informacin
ms especializada,
se debe remitir con un
Mdico Homepata.

7.

Etica

Se debe tener presente en todo acto de dispensacin

los
deberes ticos con el paciente/consumidor,
y el respeto
necesario entre los miembros del equipo de salud. En
todo momento se debe actuar con la seguridad que da el
respaldo cientfico, pero sin olvidar las limitaciones propias
de la actividad.

8.

r,

Vestimenta

e identificacin

El personal, debe usar bata blanca o el uniforme de


color claro, para realizar la dispensacin de medicamentos
homeopticos, as como portar identificacin, que lo acredite
con el puesto que ocupa.
B. ETAPAS

DE LA DISPENSACiN

1. Recepcin del usuario


Saludarlo y presentarse.
2. Identificacin
del medicamento
homeoptico
De acuerdo a su forma de preparacin
(oficinal o
magistral) o de acuerdo al grupo al que pertenece en la Ley

X. DISPENSACiN

DE MEDICAMENTOS HOMEOPTtCOS

General de Salud, esto ltimo para el caso de especialidades


farmacuticas homeopticas.

Cuando la especialidad farmacutica homeoptica sea


solicitada sin receta mdica, debe corroborarse que pertenece
a los grupos V y VI. El dispensador homepata no puede sugerir
al usuario especialidades de libre acceso, slo puede orientarlo
basndose siempre en las indicaciones teraputicas escritas en el
envase o medio promocional existentes, para que elija
libremente. Siempre se debe tener presente la posibilidad de
recomendarle que acuda con el mdico.
Cuando el medicamento homeoptico sea
receta mdica, se debe revisar que est cumpla
legales de acuerdo a la clasificacin
del
prescrito (ver seccin de Elementos que
recelas).

I
I

solicitado con
los requisitos
medicamento
integran las

!
I

Nota: nunca debe surtir un medicamento


homeoptico
oficinal o magistral sin receta mdica, ni tratar de adivinar
los nombres de los medicamentos homeopticos
que los
integran as como de las especial idades farmacuticas, ya
que cualquier error puede resultar peligroso.

:,

3. Ratificacin
Cuando el
establecimiento
receta, deber
su ratificacin

I
I

o rectificacin

de la receta
dispensador homepata o el responsable del
sospeche algn problema relacionado con la
comunicarse con el emisor de la misma para
o rectificacin.

4. Surtir el medicamento
En el caso de especialidades farmacuticas homeopticas,
localizarla y asegurarse de que el nombre comercial, la fonna
farmacutica, la presentacin, corresponda a lo indicado en
la prescripcin y que se encuentra en condiciones correctas
de conservacin y vigencia. Nunca debe sustituirse una
especialidad sin contar con la autorizacin
de quien los
prescribi, misma que en su caso debe ser avalada por el
Responsable del establecimiento, con su nombre y firma.
En el caso de los medicamentos homeopticos oficina les
y magistrales, se deber asegurar que los nombres de los
medicamentos
homeopticos
as como sus grados de
dinamizacin correspondan con lo indicado en la receta y
que no se encuentren obsoletos. Nunca debe sustituirse
ningn medicamento homeoptico, ni siquiera en su grado de
dinarnizacin.

l,

5. Informacin

al paciente
Explicar con c1aridad al paciente, familiar o persona
responsable del cuidado del mismo, la importancia de la
informacin que le proporciona el etiquetado y el instructivo.
La informacin sobre Jos medicamentos
homeopticos
generalmente debe estar indicada en sus etiquetas en caso de

Fatmacias homeopticas

las especialidades fannacuticas homeopticas o en la receta


mdica en caso de los oficinales y magistrales; sin embargo
es importante retransmitir al paciente con paciencia y
claridad, dicha informacin, respecto a:

Que el efecto teraputico esperado no es el mismo que


con otros medicamentos

Reafirmar la dosis o cantidad de medicamento a


administrar

La va de administracin

El nmero de veces al da, horario y como debe


administrarse el medicamento homeoptico (disolver,
diluir, etc.)

I,

Ii
I

,,

homeoptico, (Ver seccin de Medicamentos homeopticos


magistrales y oficinales).
Los medicamentos homeopticos oficina les o magistrales
deben impregnarse o trasvasarse a partir de medicamentos
homeopticos que procedan de un laboratorio o fbrica (de
medicamentos homeopticos o de materias primas para
elaboracin
de
medicamentos
homeopticos),
inmediatamente despus de su impregnacin o trasvase
deber elaborarse un rtulo que identifique su contenido, con
los datos que se indiquen la norma correspondiente (ver
seccin de Medicamentos
homeopticos
magistrales y
oficina/es).

En caso de pacientes con prescripcin mltiple, se le


debe orientar en la elaboracin de un horario que evite
su administracin simultnea
Duracin del tratamiento indicado, recordar que el
tratamientC\homeoptico es individualizado
Precauciones durante su utilizacin
Como conservar
adecuadamente
el medicamento
homeoptico (alejado de sustancias con aromas fuertes
as como de aparatos electrnicos).
Posibles molestias pasajeras asociadas a la ingesta de
medicamentos homeopticos

Todo lo anterior de acuerdo a lo mencionado


apartado de elementos de la dispensacin.

D. PRECAUCIONES CON LOS MEDICAMENTOS


HOMEOPTICOS (ESPECIALIDADES
FARMACEUTlCAS HOMEOPA TlCAS
U OFICINALES)
J.

Invitarle para que vuelva a la farmacia si presenta algn


problema relacionado con las especialidades farmacuticas
homeopticas, en cuyo caso deber llenar el formato de
Notificacin de Sospecha de Reacciones Adversas y enviar a
un Centro de Farmacovigilancia.
6. Entrega
Proporcionar al usuario los elementos necesarios para el
traslado de los medicamentos, tales como bolsas o cajas.

La impregnacin
o trasvase de los medicamentos
homeopticos oficinales o magistrales debe ser realizada en
los establecimientos autorizados por la Secreteara de Salud
y por un dispensador homepata, se debe contar con
Procedimientos Normalizados de Operacin, para tal fin y
cumplirse en su totalidad (Ver seccin de Procedimientos
Normalizados de Operacin).
Esta impregnacin
o trasvase,
se debe realizar
exclusivamente en las reas adecuadas, utilizando guantes,
cubre boca, cofia, bata o uniforme de color claro y materiales
que
prevengan
la contaminacin
del medicamento

Proteccin

Para proteger la integridad de las especialidades


farmacuticas homeopticas; y en su caso, la de los
medicamentos homeopticos oficina les que por su fonna
farmacutica deban ser elaborados en los laboratorios de
medicamentos homeopticos; y evitar que se daen, es
necesario mantenerlas tanto en su envase primario como en
el secundario. El envase primario es aquel que est
en contacto directo con la especialidades farmacuticas
homeopticas, el secundario contiene al anterior. Estos
envases
pueden
ser de plstico,
vidrio, papel o
aluminio, entre otros. Los medicamentos homeopticos que
se encuentren en mal estado, se deben retirar del anaquel y
colocarse en un rea destinada para este tipo de productos,
ya sea por devolucin o destruccin.

en el

C. IMPREGNACIN, TRASVASE Y DISPENSACIN


DE MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS
OFICINA LES O MAGISTRALES

331

2.

Identificacin

Los envases primarios y secundarios tanto de las


especialidades farmacuticas homeopticas, como de los
medicamentos homeopticos oficinales que se elaboren en
los Laboratorios de medicamentos homeopticos, llevan
etiquetas que garantizan su correcta identificacin, tienen la
siguiente informacin en espaol, adems de otras leyendas
que estipula la Ley General de Salud, el Reglamento de
lnsumos para la Salud y las NOM aplicables. Ejemplo:
Norma Oficial Mexicana NOM-072-SSA /-/993. Etiquetado
de medicamentos:

Denominacin distintiva.
Denominacin genrica:
Forma farmacutica .

Leyendas exclusivas para medicamentos homeopticos oficinales

X. DISPENSACiN DE MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS

332

Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos. Segunda edicin

Declaracin de frmacos homeopticos con su grado de


dinamizacin.
Cantidad de unidades volumen o peso que contiene el
envase .
Dosis.
Va de administracin.
In-ftmnacin sobre la conservacin y almacenaje."
Nmero del registro sanitario.
Nombre y domicilio del laboratorio productor o
disrribuidor.:
Fecha de caducidad.
Nmero de lote.e
Precauciones.
Instructivo
anexo (cuando
lo indica el envase
secundario).
Contraindicaciones tmedicamentos de venta sin receta).
Advertencias (medicamentos de venta sin receta).

1.

La administracin de los medicamentos homeopticos


por va oral es la ms es usada por los mdicos homepatas,
aunque a diferencia de otros medicamentos la absorcin de
los frmacos homeopticos por esta va se lleva acabo en la
mucosa oral, sobre todo cuando se trata de formas
farmacuticas slidas (glbulos, pastillas, etc.) Por eso se
recomienda
que cuando se ingieran
medicamentos
homeopticos no se consuman product JS' que contengan
sabores fuertes como la menta. Por otro lado, al existir otras
formas farmacuticas para ser usadas por est va, como
las soluciones homeopticas, su absorcin no necesariamente
se lleva a cabo en mucosa oral ya que un gran volumen de
estas pasan a todo el tracto gastrointestinal, por lo que su
absorcin puede ser en boca, estmago e incluso intestino
delgado.

2.
E. INFORMACiN

PARA LA ADMINISTRACiN
DE LOS MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS
1.

VIAS DE ADMINISTRACiN

MAS COMUNES

Generalmente
el tratamiento
con medicamentos
homeopticos implica la introduccin de frmacos homeopticos en el organismo (administracin), de modo que puedan
desarrollar un efecto biolgico semejante al que esta
presentando
el individuo
enfermo,
para obtener
le
contrarespuesta orgnica que ser la curacin del individuo.
La mayor parte de los medicamentos
pueden administrarse por las siguientes vas:

homeopticos

1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.

Va oral (se ingiere).


Va intravenosa (se inyecta en una vena).
Va intramuscular (se inyecta en el msculo).
Va subcutnea (se inyecta debajo de la piel).
Va sublingual (se coloca debajo de la lengua).
Va rectal (se introduce en el recto).
Va vaginal (se introduce en la vagina).
Va oftlmica (se aplica en el ojo).
Va tica (se aplica en el odo).
Va nasal (se aplica en las fosas nasales).
Inhalacin (se aspira por la nariz, boca o por medo
de vaporizaciones).
12. Va cutnea (se aplica sobre la piel con efecto
local).
13. Vfa transdrmica (absorcin a travs de la piel).

Cada va de administracin tiene objetivos especficos,


as como sus ventajas y desventajas.

Leyendas exclusivas para medicamentos homeopticos oficinales.

X. DtSPENSACIN DE MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS

Vio oral

Administracin

por inyeccin

En los ltimos aos, esta va ha sido empleada por


algunos mdicos homepatas ya que se caracteriza por su
rapidez de accin, sin embargo, representa un alto riesgo y
slo los profesionales autorizados por las autoridades
competentes para prescribir pueden indicarla, adems de que
la preparacin
de dichas formas farmacuticas
debe
corresponder
con lo indicado
en las Farmacopeas
Homeopticas para la fabricacin de inyectables, usar agua
para inyectables al menos en los dos ltimos grados de
dinamizacin.
La administracin
de inyectables
(va
parenteral)
incluye las vas subcutnea,
intradnnica,
intramuscular, intravenosa, entre otras, slo debe hacerse por
personal capacitado.

Va subcutnea. Para la administracin por esta va se


inserta una aguja (40G-14 m o menos) bajo la piel y una
vez inyectado el frmaco subcutneamente, se introduce
en los capilares y es transportado por la sangre.
Mediante
esta va la absorcin
de frmacos
homeopticos puede prologarse durante horas, das o

mas tiempo.
Va
intramuscular.
Respecto
a
medicamentos
homeopticos
no hay diferencia
significativa
de
absorcin de frmacos homeopticos con respecto a la
anterior, se usa cuando se requiere una absorcin ms
rpida. Los msculos estn a una profundidad mayor
que la piel y por esta razn se usa aguja ms larga.
Va intravenosa. Se inserta una aguja directamente en la
vena. Una inyeccin intravenosa puede ser ms dificil de
administrar
que
otras
inyecciones
parenterales,
especialmente en personas obesas, pero es la ms rpida,
precisa y las reacciones alrgicas a pesar de la presentacin
diluida
y dinamizada
de
los
frmacos
homeopticos,
cuando se provocan, son las ms
peligrosas.

r
r
I

I
I
,

I
I

I
I

Farmacias homeopticas

3.

Via sublingual

local a nivel de mucosa nasal, por las caractersticas propias de la

Algunos medicamentos homeopticos se colocan debajo de la


lengua; sobre todo aquellos que se dosifican en forma de grageas
homeopticas a fin de que sean directamente absorbidos por los
capilares que estn debajo de sta. Esta va est especialmente
indicada para la administracin de algunos frmacos homeopticos
segn el mtodo relacionado a la homeopata conocido como
Unicismo y no slo para casos de emergencia
.

4.

Va rectal

Muchos frmacos que se administran por va oral. tambin


pueden aplicarse por va rectal en forma de supositorio. En esa
presentacin el frmaco homeoptico se mezcla con una

1
,

sustancia semislida, que se funde despus de haber sido


introducida pOr el recto. El revestimiento delgado del recto y el
abundante riegd sanguineo permiten una rpida absorcin de
los frmacos homeopticos. Los supositorios se prescriben
cuando el paciente no puede ingerir el frmaco homeoptico
por va oral debido a nusea, incapacidad para deglutir o por
restricciones en la alimentacin. como sucede despus de una
intervencin quirrgica.
5.

I
I

I
I
I

Va vaginal

Generalmente los medicamentos homeopticos en forma


de vulos, tabletas vaginales y cremas, que se administran
por esta va, buscan un efecto local o tpico. La vagina est
profusamente
irrigada, de modo que los medicamentos
homeopticos que se administran por esta va, pueden ser
absorbidos por sus paredes e ingresar en la circulacin
general, a travs de los sistemas venoso y linftico, sin pasar
por el hgado. Para su administracin
se utilizan formas
farmacuticas diseadas para esta va.

6.

Va transdrmica

Esta va, al menos en Mxico no ha sido usada para la


administracin de medicamentos homeopticos .

7.

333

dilucin y la dinamizacin de los frmacos homeopticos no es


posible controlar la cantidad necesaria de stos en un tiempo
determinado. Lo que si es necesario exigir es que estos preparados
se hagan conforme a lo establecido en las farmacopeas
homeopticas; es decir, diluir los dos ltimos grados de
dinamizacin con agua purificada y agregar al producto terminado
cloruro de sodio para controlar la isotonicidad.

11. ORIENTACIN
PARA
ADMINISTRAR
CORRECTAMENTE
EL MEDICAMENTO
AL
PACIENTE,
SUS FAMILIARES
O PERSONA
RESPONSABLE DE SU CUIDADO
El dispensador de los establecimientos
homeopticos
deber mostrar o explicar claramente lo siguiente:

Identificar que el medicamento es el prescrito, asimismo


que se le administre con la tcnica y la dosis correcta,
Siempre leer la etiqueta, la caja y el instructivo del
medicamento cuando est anexo.
Lavarse las manos previamente a la administracin y
despus de efectuarla.
Verificar que el medicamento se encuentre en buenas
condiciones, que no est caduco y se haya conservado
como se indica en el marbete.
Preparar y tener disponibles
todos los materiales
necesarios,
revisar
si requiere
de aplicadores
y
dosificadores.

Adicionalmente cada va de administracin debe tener


cuidados especficos que se describen a continuacin:

111. TCNICAS
BSICAS
PARA
LA ADMINISTRACIN
DE
MEDICAMENTOS
EN SUS
DIFERENTES FORMAS FARMACUTICAS
1. Administracin

de gotas en la nariz

Va tica

El odo externo est ms expuesto a las infecciones


porque se dan en l algunas condiciones para el desarrollo de
microorganismos.
Los procesos infecciosos del odo medio
generalmente se producen debido a infecciones previas de la
nariz y la inflamacin
de sta puede traducirse
en
inflamacin del odo medio, que es dolorosa y en ciertos
casos no es fcil de combatir. En estos tratamientos suelen
aplicarse medicamentos homeopticos con reconocida accin
analgsica y algunas veces antisptica.

8.

Inhalacin

En los ltimos aos se ha venido utilizando esta va para la


administracin de frmacos homeopticos con reconocida accin

Asegurarse que las fosas nasales estn limpias .

Verificar que la punta del gotero no est rota o daada .

X. DISPENSACiN DE MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS

334

Fannacopea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos. Segunda edicin

Acostarse
atrs.

o sentarse con la cabeza

inclinada hacia

Respirar por la boca y colocar el nmero


prescritas en la nariz.

de gotas

No tocar los lados de las aberturas nasales con el gotero.

Permanecer en esa posicin por varios minutos para


que el medicamento se disperse a travs de la cavidad
nasal.

2. Administracin

de gotas en el odo

En caso de que el gotero lo requiera, limpiar antes del


corte del gotero con una solucin asptica (por
ejemplo, una torunda de algodn impregnada con
alcohol), ya que esta forma farmacutica debe estar en
condiciones aspticas.
Acostarse o sentarse con la cabeza inclinada hacia
atrs.
Abrir ambos ojos, mirar fijamente y con un dedo bajar
el prpado inferior.
Con la punta del dosificador o gotero en la otra mano
acercarlo lo ms posible al prpado inferior sin tocarlo,
y colocar
el nmero
de gotas prescritas del
medicamento sobre ste. La solucin no debe caer
directamente en la crnea, ya que puede causar
irritacin.
No tocar el ojo o el prpado con la punta del gotero o
dosificador.
Cerrar el ojo y limpiar suavemente el exceso.
No tocar la punta del gotero o dosificador y tapar
inmediatamente.

4. Pomada o ungentos en los ojos

Asegurarse que el odo no tiene secrecin o mal olor,


en cuyo caso no aplicar el medicamento.
Verificar que la punta del gotero no est rota o daada.
Acostar al paciente con la cabeza de lado, con el odo
en que se van a aplicar las gotas hacia arriba.
Colocar el nmero de gotas prescritas en el odo.
Permanecer en esa posicin por varios minutos para
que el medicamento penetre en el odo.

3. Administracin

Jalar el prpado inferior con los dedos y aplicar


directamente del tubo contenedor la dosis de pomada o
ungento dentro del saco conjuntival (evitar rozar el
ojo con la punta del tubo contenedor).
Soltar el prpado, cerrar el ojo y limpiar el exceso.

5. Administracin

rectal de supositorios

.r

r
r

I
I

I
I
I

I
I
I
\

de gotas en los ojos

X. DISPENSACION DE MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS

Que el supositorio no est blando. Para mantener su


forma original, debe estar en lugar fresco y cuando
se requiera, introducir con el empaque en agua fra o en
el refrigerador, antes de ser administrado.
Acostar al paciente boca abajo.
Que la persona que administre el supositorio use
guantes y/o las manos limpias.
Introducir suavemente el supositorio en el recto, con la
parte cnica hacia adelante. Utilizando el dedo ndice

I
I
1-

._

Farmacias homeopticas

para hacerlo avanzar a lo largo de la pared rectal en


direccin al ombligo e introducirlo.
Prensar
las nalgas
del paciente
despus
de
administrarlo, para que no lo expulse.

6.

Ungento

Cortarse las uas y lavarse las manos antes de


administrar la pomada. Si es posible utilizar guantes
desechables.
Llenar el aplicador con que se administra el ungento o
pomada.
Insertar el aplicador en el recto e introducir la dosis

I
I

I
1

I
1

o pomada rectal

recomendada.

En caso de no tener aplicador, introducir la dosis con la


yema del dedo ndice.
Introducir con mucho cuidado con el dedo, la dosis en
el recto, procurando descargar la mayor cantidad de
medicamento.
Al final lavarse las manos cepillando la parte interior de
las unas.

I
I
!

Cortarse las uas y lavarse las manos antes de administrar


la pomada.

Llenar el aplicador con la crema.


Insertar el aplicador en la vagina e introducir la dosis
recomendada.

En caso de no tener aplicador, introducir la dosis con la


yema del dedo ndice.
Introducir con mucho cuidado con el dedo, la dosis en
la vagina lo ms profundo posible, procurando
descargar la mayor cantidad de medicamento.
Al final lavarse las manos cepillando la parte interior de
las uas.

9. Administracin
inyectados)

7.

Administracin por via vaginal de tabletas y vulos

Al aplicar el vulo o tableta usar guantes y/o las manos


limpias, recin lavadas.
Las tabletas u vulos, se deben colocar lo ms profundo
posible en la vagina por lo que a veces cuentan con un
aplicador.
El vulo no debe estar blando. Para mantener su forma
original, debe estar en agua fresca o en refrigeracin
antes de ser administrado.
Acostar a la paciente boca arriba.
Introducir suavemente el vulo o tableta en la vagina,
con la parte cnica hacia adelante. Utilizando el dedo
ndice para hacerlo avanzar a lo largo de la pared
vaginal.
Al final lavarse las manos cepillando la parte interior de
las uas.

Nota: estos medicamentos no deben ingerirse.

8. Crema vaginal
Cuando
la paciente
requiera
de este tipo de
administracin, orientarla para que considere lo siguiente:

335

por va parenteral

(medicamentos

SIEMPRE recurrir con personal capacitado para


administrar medicamentos por va parenteral.
Leer el instructivo de preparacin del medicamento,
precauciones, contraindicaciones.
Revisar que la jeringa a utilizar sea la adecuada segn
el tipo de medicamento, al volumen a inyectar y al
paciente.
Verificar que el medicamento no tenga partculas
extraas,
notorias
a
simple
vista
(cristales,
aglutinaciones, sedimentaciones, etc.)
Revisar que el medicamento que se va a administrar sea
el prescrito y que corresponda a la dosis indicada y
verificar que no est caduco.
Respetar las medidas de higiene, para prevenir abscesos
o infeccin en el lugar donde se aplica la inyeccin.
Preparar al paciente, procurando que se encuentre
tranquilo.
Inyectar en zonas apropiadas, de acuerdo a la vta de
administracin.
Que se suspenda la inyeccin si el paciente se queja
mucho o presenta reacciones adversas.
Vigilar al paciente por lo menos algunos minutos
despus de haberle puesto la inyeccin. En el hospital
se recomiendan 20 mino

Las jeringas para inyeccin estn marcadas en mililitros y


son de capacidades, de: 1,0 mL; 3 rnL; 5 rnL; 10 mL; 20 mL,
entre otras y van marcadas en dcimas. Las jeringas de
insulina son de 1,0 rnL que equivale a 80 unidades
de insulina.
Nota: para evitar la transmisin de enfermedades que pueden
ser graves como el SIDA o hepatitis entre otras. Siempre
utilizar jeringas y agujas desechables, nuevas y estriles,
verificando que no est maltratado o violado el empaque.

X. DISPENSACION DE MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS

338

Fannacopea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos. Segunda edicin

10. Administracin

respiratoria

(por inhalacin)

Lquidos orales. Obsrvense las instrucciones siguientes:

r,

Verificar que el medicamento no tenga partculas


extraas
a simple vista (cristales,
precipitados,
aglutinaciones, etc.)
Si el medicamento incluye dosificador, explicar su
utilizacin
correcta.
Indicndole
la marca que
corresponde
a la dosificacin
recetada
y su
limpieza.

Si el medicamento
no cuenta con dosificador,
recomendar el uso de una jeringa graduada sin aguja y
explicarle su uso.

Cuando
el paciente
requiera
de este tipo de
administracin, orientarlo para que considere lo siguiente:

Si no hay disponibles dosificadores graduados, orientar


de acuerdo a lo siguiente:

El medicamento se administra en forma de vapor y llega


directamente a los pulmones. En el hospital se usa para
anestesia. A nivel domstico es til para administrar
broncodi1atadores y lograr un efecto rpido en las crisis de
sibilaciones.

Para un nio grande o un adulto. Se debe sacar la mayor


cantidad de aire (soplar), presionar el inhalador y meter el
aire (inhalar), cerrando la boca alrededor de la boquilla.
11. Administracin

oral"

Slidos orales. Obsrvense las instrucciones siguientes:

Nunca ingerir el desecante que viene en el interior de


los frascos.
Nunca fraccionar una gragea, cpsula, ya que se puede
romper el recubrimiento alterando la funcin para la
que fue diseado. Esto se hace nicamente por
la indicacin
de profesionales
autorizados
para
prescribir o del consejo del Profesional Farmacutico.
Si el paciente no est en condiciones de tragar el
medicamento pedirle que acuda con su mdico para que
le cambie la va de administracin.

1 cucharadita cafetera equivale aproximadamente


5rnL.
1 cucharada sopera equivale a aproximadamente

10 rnL.

a
a

Tomar en cuenta que los cubiertos caseros son muy


imprecisos. Cuando esto suceda, se puede averiguar el
contenido de stas llenndolas con el lquido de una jeringa.
Es muy importante no confundir estas medidas, ya que se
podra duplicar la dosis (efecto txico) o dar la mitad de la
dosis (falta de accin teraputica).

En el caso de gotas para nios pequeos,


que se utilice el gotero que incluye el
ya que el volumen de la gota puede
tamao de su orificio.
Asegurarse que el paciente ingiri el total

,,

es importante
medicamento.
variar por el

de la dosis.

Gotas orales
Se deben utilizar los goteros dosificadores
que
acompaan al producto haciendo la cuenta exacta y
siguiendo las instrucciones del producto y del mdico.

I
X. DISPENSACiN DE MEDICAMENTOS HOMEOpATICOS

I
I

Fannacias ttomeoptices

los controles que correspondan, siguiendo los lineamientos


establecidos en la Ley General de Salud, sus Reglamentos y
el presente capftu lo. ..

XI. MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS


MAGISTRALES y OFICINALES
!

337

Tanto la preparacin de los frmacos homeopticos como


El rea en los establecimientos con lnea de actividad
la impregnacin o trasvase de sus medicamentos, desde los
adecuada, designada para el la impregnacin o trasvase de
tiempos del creador de la Horneopaua; Samuel Hahnemann;
medicamentos homeopticos oficinales y magistrales, debe
formaron una parte integral del ejercicio del mdicotener dimensiones adecuadas para ordenar el equipo y los
homepata; sin embargo a finales del siglo XIX la preparacin
materiales de manera que se pueda prevenir mezclar entre s
de los frmacos homeopticos dejo de serlo siendo delegada ~ .,
ingredientes, envases, etiquetas, materiales en proceso
los laboratorios homeopticos. La impregnacin o trasvase
y producto final. Debe disearse, arreglarse. usarse y
de los medicamentos homeopticos la sigui realizando el
mantenerse para prevenir la contaminacin cruzada. Debe
mismo mdico, en los botiquines anexos a sus consultorios.
estar suficientemente iluminada y ventilada.
Se define a los medicamentos homeopticos magistrales
como aquellos que se impregnan o trasvasan conforme a la
frmula prescrita
por un mdico homepata y los
medicamentos ... homeopticos
oficina les,
cuando
su
preparacin, impregnacin o trasvase se realiza de acuerdo
con los lineamientos de la Farmacopea Homeoptica de los
Estados Unidos Mexicanos y de este captulo.

Las reas de almacenamiento deben tener control de su


ambiente para permitir asegurar la calidad y la estabilidad de
los materiales y de las sustancias empleadas en el
acondicionamiento de los medicamentos homeopticos.

El propsito de esta seccin es dar informacin para


llevar a cabo la impregnacin o trasvase de medicamentos
homeopticos
oficinales
y
magistrales,
en
los
establecimientos
que
tengan
lnea
de
actividad
correspondiente.
La
impregnacin
o
trasvase
de
medicamentos homeopticos puede ser tan simple como
adicionar unos cuantos mililitros de un medicamento homeoptico oficinal en dinamizacin lquida a un frasco con
glbulo o tableta homeoptica (impregnacin) o bien
pasarlos de frascos de volumen mayor a unos de rnenor
capacidad (trasvase); y tan complejo como la fabricacin de
un medicamento
homeoptico oficinal, mismos que se
elaboran en los laboratorios o fbricas de medicamentos para
uso humano, que para su funcionamiento requieren cumplir
con lo indicado en la Ley General de Salud, sus reglamentos
y la NOM-059-SSA 1-1993, Buenas prcticas de fabricacin
para
establecimientos
de la industria farmacutica
dedicados a la fabricacin de medicamentos.

1. CONCEPTOS

Los dependientes y los dueos de los establecimientos son


responsables de la calidad y pureza de los medicamentos
homeopticos. por lo que se impregnan, trasvasan y dispensan,
de acuerdo a las especificaciones oficiales y los principios de
la teraputica homeoptica. En el caso de los oficinales
elaborados en los laboratorios, el responsable de la calidad y
pureza ser el Responsable Sanitario de acuerdo a lo indicado
la Ley General de Salud, sus reglamentos y la NOM059SSA1-/993,
Buenas
prcticas
de fabricacin
para
establecimientos de la industria farmacutica dedicados a la
fabricacin de medicamentos.
La responsabilidad
de los dependientes
de estos
medicamentos
homeopticos
es dispensar y realizar

A. REQUISITOS

La impregnacin o trasvase de este tipo de medicamentos


es un poco delicada, por lo que es necesario que la realice un
dependiente,
que est capacitado
y conciente de la
importancia que tiene el acondicionamiento adecuado de ste
tipo de formulaciones.
Para iniciarse en este campo es necesario conocer los
conceptos que se emplean en esta rea como son:
impregnacin de glbulos o pastillas de lactosa, sacarosa o
de mezclas de ambos. Por lo mismo requieren saber que el
grado alcohlico de las dinamizaciones
homeopticas
liquidas debe ser superior al 70 por ciento; tambin es
conveniente saber que otra forma de preparacin es el
trasvase de dinamizaciones
homeopticas
lquidas de
soluciones de volumen mayor a uno menor.

u.

FORMULACION
PRESCRITA
COMO
MEDICAMENTO HOMEOPTICO
MAGISTRAL U
OFICINAL
La receta debe contener los siguientes datos:

1.
2.
3.
4.

Nombre del paciente.


Prescripcin. Es la enumeracin del o los medicamentos
homeopticos con el grado de dinamizacin requerido.
Instruccin y posologa. El emisor de la receta al prescribir
indicar la dosis, presentacin, va de administracin,
frecuencia y tiempo de duracin del tratamiento.
Nombre y firma del mdico homepata que prescribe.
con los datos de l impresos: (nombre, especialidad
cuando aplique, cdula profesional, nombre de la

XI. MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS MAGISTRALES Y OFICINALES

338

5.

r
r

Fannacopea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos. Segunda edicin

institucin que emiti el ttulo, domicilio y telfono).


Ver figuras 1 y 2.
En el caso de recetario para los consultorios en
instituciones educativas de la homeopata y en hospitales
con atencin mdica con homeopata, los datos del

1-

mdico podrn ser anotados con bolgrafo, pero deben


respaldarse con el sello original de la institucin (ver
.. figura 3).
6. Fecha de emisin.

Dr. Crescencio CoJn


Ttulo del Mdico y Cdula -Profesional:
18***
.
Institucin que emiti el Ttulo
Independencia No. 24 Col. Condesa, 06600. Mxico, D. F.
Telfono 55 251222
Rp. Se ferino Luna Castro

17 de noviembre de 2005

1) Mercurius vivus 30 C. Glbulos. (Impregnacin)


Tomar x glbulos

cada x horas.

Por x das. (Disolver lentamente en la boca).

Firma

FIGURA l. Ejemplo de una receta para medicamento homeoptico oficinal.

Dr. Crescencio Coln


Ttulo del Mdico y Cdula Profesional: 18*****
Institucin que emiti el Titulo
Independencia No. 24 Col. Condesa, 06600, Mxico, D.F.
Telfono 55 25 1222
Rp. Se ferino Luna Castro

17 de noviembre de 2005

1) Frasco de xxx de xx mL, con gotero inserto, mezcle a partes iguales:


Apis me/lifica
30 C
x mL
Be/ula alba
6C
x mL
Hecha la mezcla:
Tomar x gotas cada x horas. Por x das.

Firma
FIGURA 2. Ejemplo de una receta para medicamento homeoptico magistral.

XI. MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS MAGISTRALES y OFICINALES

Fannacias homeopticas

339

I:
I
I

ESCUELA:

******, INSTITUCIN******

Servicios Mdicos
Independencia

No. 24 Col. Condesa, 06600, Mxico, DI.

Rp. Seferino Luna Castro


OFICINAL:
1) Mercurus vivus 30 e, Glbulos, (Impregnacin)

17 de noviembre de 2007

Tomar x glbulos cada x horas. Durante x das. (Disolver lentamente en la boca).


MAGISTRAL

1) Frasco de xxx de xx mL, con gotero inserto, mezcle a partes iguales:

:
I

Apis mellifica
Betuta-alba

la mezcla:

30 e
6e

mL
x mL

Hecha
Tomar x gotas cada x horas. Durante x das.

Sello de la institucin:
Servicio:
F ech a: 1;;;7-d:-e-n-o-v"C:-.-m-:b-r-.-d7e-2;;;OO:O:O:7

DR. PEDRO JUREZ PREZ


Cedo Prof. 184856996
IPN

FIGURA 3. Ejemplo de receta para medicamentos homeopticos oficinales y magistrales emitida en consultorios de las
instituciones educativas homeopticas y en hospitales con atencin mdica homeoptica.
111.ACONDICIONAMIENTO

Y ETIQUETADO

1. Este tipo de medicamentos deben ser acondicionados bajo


la direccin o por un dispensador homepata, quien es el
responsable tambin de la dispensacin, de acuerdo con la
prescripcin mdica y de conformidad con las disposiciones
aplicables de la Ley General de Salud, sus reglamentos y el
presente captulo.
2. La impregnacin o trasvase de este tipo de medicamentos
debe realizarse a partir de medicamentos homeopticos que
hayan sido elaborados en los laboratorios homeopticos
para uso humano a los que se les solicitar la factura
correspondiente donde se especifique el lote respectivo.
3. Deben acondicionarse con materias primas que deben
adquirir a proveedores autorizados por la Secretara de Salud
y que cuenten con la Autorizacin sanitaria correspondiente,
adems de solicitar el certificado de anlisis de calidad de
cada una de ellas y donde se especifique la fecha
de caducidad o reanlisis segn lo que aplique.
3.1 Las materias primas ms recomendados para este tipo de
preparaciones son las siguientes, mismas que deben ser

elaboradas en laboratorios o fbricas de materias primas para


elaboracin de medicamentos
homeopticos
para uso
humano o en laboratorios o fbricas de medicamentos
homeopticos para uso humano.

Glbulos de sacarosa, lactosa, o mezcla de ambos, del


No. 10,35,40, etc.
Pastillas de sacarosa, lactosa, o mezcla de ambos, del
No. 1 2 sin comprimir.

4. El rea asignada para el acondicionamiento de estos


medicamentos debe cumplir con los requisitos establecidos
en la seccin de Requisitos para la operacin de los
establecimientos que venden o suministran insumas para la
salud de este captulo.
5. Se podrn acondicionar preparaciones magistrales y
oficinales para otro establecimiento siempre que se surtan
mediante receta mdica y el establecimiento sea del mismo
propietario.
6. Las siguientes tcnicas para impregnacin y trasvase de
soluciones de volumen mayor a menor, son recomendadas:

XI MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS

MAGISTRALES

Y OFtCtNALES

340

6.1 Impregnacin. Los soportes se impregnan con una


dinamizacin
homeoptica
lquida alcohlica o bien con
mezclas de stas, en la proporcin:

I por ciento v/m para los glbulos homeopticos.


2 por ciento v/m para las pastillas homeopticas.

8.9 Leyendas precautorias y de advertencia (si aplica).

IV. REGISTRO Y CONTROL

1. La impregnacin o trasvase de cada UnO de los


medicamentos magistrales debe ser registrado en el libro de
control de recetas adems debe real izarse respetando los
PNO correspondientes.

los
las

2. La elaboracin escrita de las tcnicas del la impregnacin


o trasvase pueden llevarse a cabo mediante un sistema
electrnico confiable.

Frascos de vidrio color mbar y tapa de baquelita,


diversos volmenes.
Frascos de PET, mbar blanco opaco y tapa del mismo
material, diversos volmenes.
Goteros insertos de polietileno. blancos opacos o
transparentes.
Goteros de vidrio.

3. El libro de control de recetas deber estar foliado e


identificado de manera que permita la rastreabilidad de las
preparaciones efectuadas. Asimismo deber asignarse un
nmero consecutivo a las recetas y registrar los siguientes
datos:

3.1 Fecha de impregnacin o trasvase.

8. En el envase primario de los medicamentos preparados


debe colocarse una etiqueta que contenga la siguiente
informacin en idioma espaol:

8.1 Denominacin genrica y grado de dinamizacin. Para el


caso de los medicamentos homeopticos magistrales las
denominaciones genricas se expresarn a rengln seguido.
8.2 En caso de medicamentos homeopticos
oficinales
acondicionados en laboratorios o fbricas de medicamentos
homeopticos para uso humano, se expresar la frmula.
especificando el nombre y cantidad de cada una de las
materias primas.

8.10 Pueden colocarse etiquetas adicionales indicando: "El


presente medicamento
puede llegar ser txico", "No
consuma alcohol". "Uso externo", "No usarse durante el
embarazo", etc.

7. Los envases utilizados'para el acondicionamiento de estos


productos deben cumplir <.!enlas especificaciones indicadas
en la seccin de Envase primarios de la edicin vigente de la
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.

8.8 Nmero y folio del libro de control de recetas en que fue


registrado.

6.2 Trasvase. De una dinamizacin homeoptica lquida de


mayor volumen, se trasvasa una parte del contenido a otro
envase de menor volumen a travs de una probeta graduada.

Los envases que se citan a continuacin son


recomendables;
sin embargo pueden variar segn
necesidades del establecimiento.

~I

8.6 Nombre y domicilio del establecimiento en el que se


realiza el acondicionamiento.
8.7 Nombre completo del dispensador
homepata y el
responsable del acondicionamiento.

Para obtener una impregnacin


homognea, el frasco
conteniendo
los componentes
se agitan al menos diez
veces.

Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos. Segunda edicin

3.2 Nombres genricos de los medicamentos homeopticos


con su grado de dinamizacin y dems materias primas, con
las cantidades utilizadas.
,

.B. FORMAS FARMACEUTICAS DE


MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS OFICINALES
QUE SE DEBERN FABRICAR EN LABORATORIOS
O FBRICAS DE MEDICAMENTOS
HOMEOPTICOS PARA USO HUMANO

8.3 Forma farmacutica.


8.4 Fechas de preparacin.
8.5 Instrucciones para su conservacin.

Cremas.
Geles.
Grageas (comprimido o tableta recubierta con uno o ms
sustancias como azcares, colorantes y saborizantes).
Linimentos.
Soluciones inyectables.
Ungentos o pomadas.

,,

XI. MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS MAGISTRALES Y OFICINALES

Farmacias homeopticas

C. MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS OFICINA LES MS COMUNES

1.
Medicamento
Homeoptico
Oficinal en tabletas homeopticas o
~Ibulos homeopticos
Frmula:
Medicamento homeoptico
Dinamizacin
etc.

e,

requerida

D,

requerida

T.M.,

I,,

Tableta homeoptica

2.

SiemDlo: No. 2

M-=licamento

Oficina)
,

341

en___l!_omada

,
Ejemplo: 6c,
(Proporcin general: 1 por ciento v/m
para los glbulos homeopticos)
(Proporcin 2 por ciento v/m para las
tabletas home~ticas)
Ejem,..elo: 150 tabletas home~ticas

Homeoptico

Frmula:
Frmaco homeoptico

Dinamizacin
D, C, etc.

Ejemplo: T.M.
Proporcin 4 por ciento mlm

Vaselina
2~
Nota: re aracin exclusiva en laboratorios o fbricas de medicamentos homeopticos

3.

Medicamento
Homeoptico
Oficina) en solucin
Frmula:
Medicamento homeoptico

!,

Dinamizacin
etc .

requerida

Dinamizacin
LM, etc.

requerida

D,

e,

Ejemplo: 6c, 15 mL
..

4.

Medicamento
Homeoptico
Oficina) en mtodo olus
Frmula:
Medicamento homeoptico
Agua purificada

D,

e, Ejemplo: 0/6, I glbulo


Ejemplo:
500 rnL.
enr icamente 100 veces

Agitar

~.

5.

Medicamento
Homeoptico
Oficinal en solucin (Trasvase
Frmula:
Medicamento homeoptico

Dinamizacin
LM, etc.

requerida

O,

e,

Ejemplo: c, 30 mL

XL MEDtCAMENTOS HOMEOPTICOS MAGISTRALES Y OFICINALES

Farmacias homeopticas

343

"

s,

,
!

I,

I,,

XII. ACTIVIDADES EN LA PRCTICA DEL


DISPENSADOR HOMEPATA
Dentro del establecimiento homeoptico, el dispensador
homepata
debe asumir una serie de actividades
y
responsabilidades
concretas. Cada una de estas acciones
cuenta con una seccin especfica dentro del presente
captulo, en donde se encuentra puntualmente detallada la
forma en que deben realizarse. La finalidad de esta seccin
es proporcionar una gua acerca de cada una de dichas
actividades y responsabilidades, por lo que, cuando se est
en situacin de llevar a cabo alguna de estas acciones, debe
revisarse 'la seccin correspondiente y cumplir con todo lo
especificado en l.
Tradiciort'almente,
la funcin del dispensador homepata
estuvo centrase en la preparacin y dispensacin de
medicamentos homeopticos. Hoy sus actividades deben ser
variadas y comprendern aspectos legales. administrativos y
de organizacin
de
la farmacia
o establecimiento
homeoptico,
as corno la seleccin y adquisicin de los
medicamentos
homeopticos
y
algunas
actividades

relacionadas con la atencin farmacutica homeoptica. Este


es un concepto de la prctica del dispensador homepata en
el cual el paciente ser el principal beneficiario de sus
acciones. Para el desarrollo ptimo de la actividad del
dispensador homepata, se debe cumplir con las actividades
que se mencionan en el listado siguiente y de cada una de
ellas debe llevar un registro.

Listado de actividades
para la prctica del dispensador
homepata en los establecimientos homeopticos:

1.

2.

3.

Desarrollar y mantener
todos los medicamentos
salud.
Revisar y
acuerdo al
conforme
autoridades

un sistema de inventarios para


homeopticos e insumos para la

actualizar los documentos regulatorios, de


establecimiento
y sus lneas de actividad,
a las publicaciones
realizadas
por las
sanitarias federales y estatales.

Reclutar, entrevistar, seleccionar y contratar al personal,


con base a las descripciones del puesto previamente
detalladas
en los Procedimientos
Normalizados
de
Operacin (PNO) del establecimiento.

4.

Establecer las especificaciones de calidad en el proceso


de seleccin de los medicamentos que van a adquirir.

5.

Contar con el equipo necesario


requisitos
de almacenamiento
medicamentos homeopticos.
r

para cumplir con los

y conservacton
de

6.

Seleccionar a los proveedores adecuados y establecer las


polticas de compra, para evitar adquirir medicamentos
robados o falsificados, obtener y conservar las facturas que
las amparan durante al menos tres aos.

7.

Implementar programas de seguridad e higiene.

8.

Revisar regularmente

9.

Dispensar
los medicamentos
homeopticos
a los
pacientes, a travs de la entrega del medicamento
homeoptico en condiciones ptimas, proporcionando el
consejo conciso, expresado en un lenguaje coloquial que
evite trminos que pudieran resultar incomprensibles
para el paciente y fomentar el uso racional e individual
de los medicamentos homeopticos.

la literatura.

10. Brindar atencin, evitando durante todo este proceso la


incursin en el mbito de la anamnesis clnica, el
diagnstico o pronstico de enfermedades.
11. Crear un ambiente que propicie la interaccin pacientedispensador y dispensador-mdico
homepata.

12. Establecer comunicacin con el mdico tratante cuando


se presenten
problemas
relacionados
con
los
medicamentos
homeopticos,
a fin de encontrar
soluciones basadas en informacin objetiva y completa
aportada de manera complementaria por el dispensador
homepata y el mdico homepata.
13. Efectuar
la
impregnacin
o trasvase
de
los
medicamentos homeopticos,
magistrales u oficinales.
,
que se soliciten con base a las buenas prcticas de
manufactura.
14. Evitar que se realicen actividades
indebidas en los
establecimientos, buscando una mejora continua de la
calidad del servicio.
15. Establecer o implementar polticas y PNO de todos los
procesos
que se realicen
en el establecimiento,
actualizndolos
peridicamente,
de acuerdo a Jos
lineamientos legales, institucionales, profesionales y con
la descripcin de puestos.
16. Solicitar la verificacin sanitaria para la destruccin o
nactivacin para confinamiento o incineracin de los
medicamentos caducos, obsoletos y/o deteriorados, de
acuerdo a los lineamientos de la Secretara de Salud y
de la Secretara
del Medio Ambiente y Recursos
Naturales (SEMARNAT), recabando los comprobantes
pertinentes.

I,

XII. ACTIVIDADES EN LA PRCTICA DEL DISPENSADOR HOMEPATA

--_
344

17.

Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos. Segunda edicin

Realizar auditoras internas al establecimiento y vigilar que


se lleven a cabo las acciones correctivas derivadas de sta,
para el cumplimiento de la nnrrnatividad sanitaria vigente.

de atencin que permite conocer el comportamiento que


tiene la poblacin por la utilizacin de los diferentes
medicamentos,
en particular
la evaluacin
riesgobeneficio-costo de cada teraputica y notificar a un centro
de farrnacovigilancia
(nacional, estatal, institucional) las
sospechas de reacciones adversas.

18. Supervisar que todo el personal conozca y aplique los


PNO relacionados con su rea y actividad.
19. Aplicar
la normatividad
vigente
en materia
de
farmacovigilancia,
actividad fundamental en e I proceso

20. Cumplir con las disposiciones de la Secretara de Salud


en caso de que se presente alguna ajena sanitaria.

r
I

,.
r

,,.

T
T

XII. ACTIVIDADES EN LA PRCTICA DEL DtSPENSADOR HOMEPATA

Fannacias home9pticas

345

"

XIII. AUDITORAS EN LOS


ESTABLECIMIENTOS HOMEOPTICOS

I
,

l.

Determinar si la evolucin y el funcionamiento de las


normas de calidad
del establecimiento
han sido
desarrolladas y documentadas.

2.

Verificar si la documentacin
forma correcta.

3.

Verificar
si el personal
involucrado
con -ce la
documentacin relacionada con su actividad 'y cules
son los objetivos.

4.

Detectar desviaciones
establecidas.

5.

Corroborar
la implementacin
de las acciones
correctivas y/o preventivas a las desviaciones detectadas
durante la auditora.

6,

Cumplir con los requisitos


apliquen al establecimiento.

Esta seccin ejemplifica de manera general, las auditoras


internas que deben realizarse en los establecimientos y que
pueden servir de base y preparacin para cumplir de la mejor
forma con los requerimientos
de una auditora externa
(aplicada por la Secretaria de Salud).
Auditora

de calidad

Es una actividad documentada que se realiza en cada una


de las reas del establecimiento. Las auditoras se llevan acabo
para verificar el nivel de cumplimiento de las actividades de
acuerdo a sus Procedimientos Normalizados de Operacin
(PNO). Generalmente se compara la efectividad de las normas
internas de caliiad con los parmetros establecidos por: la Ley
General de Salud (LOS), el Reglamento de Insumos para la
Salud (RIS) y las normas oficiales vigentes aplicables al sector
auditado, dicha comparacin se puede hacer en forma de guas
internas, listas de verificacin o cuestionarios oficiales, que se
deben llevar a cabo (si es posible) por personal ajeno al
departamento
del establecimiento
auditado. La auditora.,
reporta resultados bsicos, para el control de los elementos
detectados con desviacin.

ha sido implementada

de

que afecten las normas de calidad

Para realizar un programa


considerar lo siguiente:

de regulacin

sanitaria que

de auditora interna se debe

1.

De acuerdo a la instancia que las ejecuta, las auditoras se


clasifican en auditoras internas y auditorias externas.

Verificar que el personal conozca los procedimientos y la


documentacin que maneja para el desarrollo de su trabajo.

2.

Verificar las actividades

Auditoras

3.

Asegurar que las actividades se realizan con base a


procedimientos, prcticas y requisitos establecidos.

internas

La auditora interna es un examen profundo y constructivo


realizado por la propia organizacin, bajo un programa
establecido; se aplica para saber si los controles se llevan a
cabo; estos deben ser efectivos y claros estar enfocados al
cumplimiento de cualquier documento legal vigente aplicable.
Se pueden considerar
a.

b.

Las auditoras del producto, verifican el cumplimiento


de los requisitos exigidos en las auditoras especficas.

externas

Las auditoras externas se llevan a cabo por la Secretara


de Salud a travs de la verificacin sanitaria, de un tercero
autorizado o de una empresa con la que se tenga relacin
comercial
y esta ltima
generalmente
est sujeta a
un convenio de los puntos que sern auditados.

realizadas

por los empleados.

Una auditora tiene las siguientes etapas:


l.

Planificacin.

2.

Notificacin
verificacin).

3.

Desarrollo operativo.

4.

Reporte.

5.

Seguimiento al reporte.

dos tipo de auditoras internas:

Las auditoras de la organizacin (establecimiento)


se
hacen
en general
para detectar
desviaciones
y
comprobar
que la implementacin
de las medidas
previstas
en los procedimientos,
descripciones
de
puestos, organigramas, entre otros son las adecuadas.

Auditodas

Objetivos de la auditora interna

de la realizacin

(anexando

la lista de

Una vez concluida, se elabora un informe que incluya:


l.

Fecha de realizacin.

2.

Identificacin de las desviaciones

3.

Nombre de la persona que la realiz.

4.

Nombre de la persona responsable


de la accin correctiva.

5.

Fecha de la respuesta requerida (seguimiento).

encontradas.

para el cumplimiento

XIII. AUDITORAS EN LOS ESTABLECIMIENTOS

HOMEOPTICOS

346

Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos. Segunda edicin

Lista de conceptos

para verificacin

en una auditora

,-

r
r

Interna'

A continuacin se presenta una gua para auditora interna.

I
I
I
I
I
I
,

1. Datos generales

1.1.
1.2.
1.3.
lA.
1.5.
1.6.

Nombre del establecimiento:


Fecha y hora de inicio:
Auditor lider:.
Ca auditor:
Auditado:.-:--:-c--:-:--:--:-_-:__
:-:Responsable del establecimiento homeoptico:

_
_
_
_
_
_

2. Documentacin de la a'tditora interna


Es la evidencia documentada para comprobar y acreditar la legalidad del establecimiento, con las alternativas: No aplica
(NA) Cumple (C) No cumple (NC).
2.1. Documentacin

legal

2.1.1. Licencia Sanitaria o Aviso de Funcionamiento,


actividad de cada establecimiento.

de acuerdo con el giro y lneas de

NA

I
!

NC

I
I

Sanitario de acuerdo con el giro y lneas de actividad de cada

2.1.3. Convenio escrito entre el Responsable Sanitario y el establecimiento del horario de


asistencia del primero adecuado para cumplir las obligaciones establecidas en el Reglamento de
Insumas para la Salud.

2.1.2. Aviso de Responsable


establecimiento.

,,

2.1.4. Cuenta con ejemplar vigente de la Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos
Mexicanos. en donde se incluye el Capitulo de Farmacias Homeopticas.
2.1.5. Alta en la Secretara de Hacienda y Crdito Pblico y Registro Federal de Contribuyentes
(RFC).
2.1.6. Cuentan con facturas de compra-venta de los insumes.
2.1.7. Cuentan plano actual izado de la distribucin de reas.
2.1.8. Cuentan con organigrama actualizado.
. .

Este listado puede variar con el que utiliza la Secretara de Salud como formato oficial

XI tI. AUDITORAS EN LOS ESTABLECIMIENTOS HOMEOPTICOS

Farmacias homeopticas

347

2.2. Documentacin tcnica en general para los establecimientos.


Cum..J!!e con lo si uiente:
2.2.1. PNO para la operaciones relacionadas a las actividades que realizan.

NA

NC

2.2.2. Programa de capacitacin del personal.


2.2.3. Constancia de conocimientos de los PNO.
,

2.2.4. PNO para control de fauna nociva.


2.2.5. Constancia de control de la fauna nociva.
2.2.6. Control de extintores contra incendio.
2.2.7. PNO para surtido y venta de medicamentos.
2.2.8. Pb'O'para devoluciones.
.

Observaciones:

3. Instalaciones

y equipo

3.1. La construccin del establecimiento est de acuerdo con las actividades que realizan y se
encuentra localizada en un sitio apropiado.

NA

NC

3.2. Las paredes, pisos, techos, ventanas y puertas son de fcil limpieza.

I
i

3.3. Cuentan con un sistema de control de fauna nociva, que incluya: roedores, insectos
rastreros, insectos voladores, entre otros.

3.4. El servicio sanitario cuenta con: agua corriente, lavabo, retrete (yen su caso, mingitorio),
jabn, toallas o secamanos, bote de basura con tapa, letrero alusivo al lavado de manos,
sistemas de extraccin o ventilacin natural adecuada, estn limpios y en condiciones
hi inicas.
3.5. El equipo de iluminacin es suficiente y cuenta con cubierta tipo plafn .
3.6. La instalacin elctrica est oculta o entubada.

3.7. Las reas estn identificadas.

Observaciones:
,

XIII. AUDITORIAS EN LOS ESTABLECIMIENTOS

HOMEOPTICOS

348

Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos. Segunda edicin

4. Establecimientos que venden o distribuyen especialidades


mdica de libre venta
4.1. El establecimiento

conservacron.

est

aseado,

ordenado,

farmacuticas

en buen

estado

I-

homeopticas que requieren receta

de manten irn ierno y

NA

NC

4.2. Cuentan con el registro de entradas y salidas de los insumas para la salud.

4.3. Control de existencias respetando primeras entradas primeras salidas (PEPS).

I
I

4.4 Anaqueles, gavetas, y/o vitrinas para almacenamiento y comercializacin de especialidades


farmacuticas homeopticas.
4.5. Las especialidades
de deterioro.

r
r

farmacuticas homeopticas se encuentran, almacenados sin evidencia

4.6. Son tomados los registros de humedad relativa y temperatura, en donde se almacenan las
especialidades farmacuticas homeopticas.

4.8. El rea de almacenamiento cuenta con las medidas de seguridad pertinentes de acuerdo al
tipo y volumen de productos que se manejen.

I
I
I

4.9. Todas las especialidades farmacuticas homeopticas que se encuentren en los anaqueles
cuentan con fecha de caducidad vigente.

4.10. Los productos se almacenan de acuerdo a lo indicado en el marbete.

I
I
!

4.7. Las especialidades

fi.nnacuticas homeopticas se encuentran protegidas de la luz solar.

4.11. Las especialidades


farmacuticas homeopticas caducas
encuentran identificadas y en lugar separado para evitar su venta.
4.12. No distribuyen
obsequio.
4.13. No comercializan
4.14. No comercializan
venta en el pas.

o venden insumas en presentacin

y prximas

a caducar

se

muestra mdica o en original de

blisters o tabletas fraccionadas para su venta.


especialidades

farmacuticas

de importacin

no autorizadas para su

4.15. Cuenta la etiqueta con indicaciones en espaol, nmero de registro sanitario y fecha de
caducidad.
4.16. Las especialidades

farmacuticas con el nmero de registro sanitario de la SSA.

4.17. Los remedios herbolarios


pblico.

cuentan con la clave alfanumrica

de la SSA para venta al

4.18. Las especialidades farmacuticas clasificadas en lafraccin IV del artculo 226 de la Ley
General de Salud (LGS) se encuentran fuera del alcance del pblico.

4.19. Los productos de perfumera,


farmacuticas homeopticas.

4.20. Los suplementos


homeopticas.

alimenticios

belleza y aseo estn separados

de las especialidades

estn separados de de las especialidades

farmacuticas

Observaciones:

XIII. AUDITORIAS EN LOS ESTABLECIMIENTOS

HOMEOPTICOS

1-

1-

Farmacias homeopticas

349

5. Establecimientos que impregnan o transvasan medicamentos homeopticos oficina les y magistrales


5.1. Requisitos especficos.

5.1.1. Cuenta con le edicin vigente de la FHOEUM.

5.1.2. Las reas estn identificadas y separadas segn corresponda.

NA

NC

5.1.3. Recepcin de materias primas.


5.1.4. Recepcin de entradas y salidas de materias primas.
5.1.5. Control de existencias de materias primas, respetando PEPS.

5.1.6. Cuentan con rea para la impregnacin o trasvase de medicamentos homeopticos


magistrales y scinales.

5.1.7. Realiza el acondicionamiento de dosis unitarias, exclusivamente para su uso, dentro de


las instituciones de atencin mdica y hospitales.

'.

5.1.8. Realiza la dispensacin de medicamentos homeopticos y otros insumos en forma


adecuada.

5.1.9. Se tiene agua potable en las reas de los servicios auxiliares.

5.1.10. Las materias primas estn almacenadas sobre tarimas o anaqueles.

5.1. I l. Existen registro de humedad relativa y temperatura ambiente.


5.1.12. Los envases que contienen estas sustancias cuentan con cierre hermtico.
5.1.13. Las materias primas se encuentran identificadas.

5.1.14. Cuentan con lista ordenada y actualizada de las sustancias que utilizan.

5.1.15. Cuenta con libros de control para medicamentos homeopticos magistrales y oficinales.

r,

5.1. J 6. Los envases primarios estn almacenados y protegidos contra el polvo y otras sustancias
extraas.
5.1.17. No existe riesgo de contaminacin cruzada.

,
I

,
XIII. AUDtTORIAS EN LOS ESTABLECIMtENTOS

HOMEOPTICOS

350

Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos. Segunda edicin

S.2. Receta homeoptica.

r
r

Debe contar con la siguiente informacin:


NA

NC

5.2.1. Prescripcin.

5.2.2. Instructivo y posologa.

5.2.3. Nombre y firma del mdico homepata que prescribe.

5.2.4. Fecha.
5.2.6. Nmero de cdula profesional.
5.2.7. Sello institucional,
homeopata y hospitales.

en caso de recetas

emitidas

por instituciones

educativas

de

5.2.8. Control de recetas, anotando nmero de clave de identificacin.

5.3. Libro copiador

de recetas. Debe contar con la si uiente informacin.

S.3.1. Foliados.

NA

NC

5.3.2. Autorizados por el Responsable del establecimiento.

S.3.3. Actual izados.

5.3.4. Fecha, indicando: da, mes y ao.

5.3.5. Nombre del mdico que prescribe.

5.3.6. Nmero de cdula profesionaL

5.3.7. Nmero de receta que asigna en forma consecutiva.


5.3.8. Frmula y forma farmacutica.
5.3.9. Indicaciones en su caso.
5.3.10. Llenado correctamente con tinta indeleble, sin raspaduras, tachaduras, ni enmendaduras.
5.3. I 1. Firmado por el Responsable del establecimiento.
.

..

5.3.12. Especi ficar el mtodo de la ImpregnaclOn


homeopticos, magistrales u oficina les.

o transvase

XIII. AUDITORIAS EN LOS ESTABLECIMIENTOS HOMEOPTICOS

de los medicamentos

I
I
I
1

Farmacias homeoptices

i'

I
I

351

5.4. Las etiquetas deben contener la siguiente informacin:


5.4.1. Nombre del producto.

NA

NC

NA

NC

5.4.2. Frmula.
5.4.3. Grados de dinamizacin homeoptica.
.

Observaciones:

!
,

,,
,

6. Areas de almacenamiento

al por mayor de insumos para la salud

Cuenta con los siguientes elementos:


6.1. Registro de recepcin y almacenaje oportuno de los insumos para la salud .

6.2. PNO de Primeras entradas-primeras

salidas (PEPS).

6.3. Registro de existencias respetando PEPS.


6.4. PNO para la recepcin, almacenamiento y manejo de productos.
I

6.5. Registros de humedad relativa y temperatura ambiente.


6.6. El rea est diseada para el almacenamiento de medicamentos homeopticos.
6.7. PNO para la limpieza y mantenimiento de almacenes.

6.8. Registros para la limpieza y mantenimiento de almacenes.


6.9. Los productos se colocan sobre tarimas o anaqueles.
6.10. Existe un rea exclusiva para devoluciones.
6.11. Es restringido el ingreso de personal al almacn.
Observaciones:

xiu. AUDITORIAS

EN LOS ESTABLECIMIENTOS

HOMEDPATICOS

352

Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos. Segunda edicin

7. Personal

7.1. Se cuenta con un programa documentado para la capacitacin y entrenamiento del personal
en las funciones ue le son asi nadas.
7.2. Los requisitos de indumentaria se encuentran por escrito en un PNO.

NA

NC

7.3. El personal porta la indumentaria descrita en el PNO.


7.4. El personal cumple con los PNCpara
Observaciones:

8. Devoluciones

~-

las actividades que desempea.

NA

8.1. Se tiene un PNO para el manejo de devoluciones.

NC

8.2. Se identifican los productos devueltos como tales y se colocan en un rea especfica de
acuerdo con el PNO.
8.3. Se cuenta con registros de los productos devueltos, que indiquen: causa de devolucin,
cantidad, nmero de lote, fecha y destino final del producto.

Observaciones:

9. Destruccin

o tnacttvactn

de medicamentos

9.1. Cuenta con PNO para la destruccin


caducos o deteriorados.

homeopticos

o inactivacin

caducos o deteriorados

de medicamentos

homeopticos

NA

-+

I NC

9.2. Estn identificados los envases que se van a destruir.


9.3. Cuenta con rea destinada para depositar devoluciones de medicamentos homeopticos y
otros insumos deteriorados o caducos .
.

Observaciones:

Fecha y hora de trmino:

Cierre de auditora. Comentarios, acciones recomendadas y calificacin obtenida.


Nombre y firma de los auditores y auditados que intervinieron en la auditora.

Xtll. AUDITORIAS

EN LOS ESTABLECIMIENTOS

HOMEOPTICOS

I
J

Farmacias homeopticas

353

XIV. ACTIVIDADES INDEBIDAS EN LOS


ESTABLECIMIENTOS HOMEOPTICOS
Cuando se realizan actividades
indebidas en Jos
establecimientos homeopticos dedicados a la adquisicin,
acondicionamiento,
distribucin,
suministro o venta de
medicamentos homeopticos, pueden tener consecuencias,
tales como causar las denominadas en la homeopata como
agravaciones medicamentosas; la muerte de una o varias
personas O provocar la incapacidad fisica o mental, permanente o temporal, en forma directa o indirecta. Dichas
situaciones
estarn directamente
ligadas al grado de
dinamizacin
de los frmacos homeopticos y de la
hipersensiblidad de cada individuo.
El responsable del establecimiento debe asegurarse que
el personal de. establecimiento est capacitado en temas
corno:

Riesgos a la salud pblica debidos al uso irracional de los


medicamentos homeopticos; y se haga conciencia en la
importancia que este tema tiene con la salud pblica.
La dispensacin de medicamentos homeopticos de
acuerdo a las condiciones sanitarias establecidas en la
Ley General de Salud y en los Reglamentos y Normas
Oficiales Mexicanas (NOM) aplicables.

B. Acciones ajenas a las autorizadas


1. Recetar, diagnosticar, evaluar o cambiar medicamentos
homeopticos oficinales, forma farmacutica o dosis.
2. Sustituir medicamentos homeopticos por otro tipo de
medicamentos
(ejemplo:
Extracto
fluido de Castao
de Indias por Aesculus hippocastanus T.M.)
3. Acondicionar medicamentos homeopticos oficinales o
magistrales sin contar con la autorizacin de la Secretara de
Salud.
4. Vender o intercambiar medicamentos homeopticos entre
establecimientos que los expenden directamente al pblico,
sin exigir la receta que ampara la prescripcin y sin contar
con la Licencia Sanitaria correspondiente.
5. Vender medicamentos
homeopticos
por telfono
internet sin contar con la autorizacin correspondiente.

6. Vender tabaco y bebidas alcohlicas (en cualquiera de sus


presentaciones).
7. Vender abarrotes (productos
productos perecederos,
como:
(pollo, pescado, etc).

de limpieza del hogar) y


frutas, legumbres, carne

El personal de los establecimientos no debe realizar ni


participar en las actividades que se mencionan en los
siguientes apartados:

8. Comercializar o dispensar. especialidades farmacuticas


homeopticas que ostenten la leyenda Registro en Trmite".

A. Adulteracin

C. Comercio ilegal

de medicamentos

homeopticos

1. Alterar cualquier informacin

que se encuentre impresa en


los envases primario, secundario o colectivo, que por Ley
deben contener los insumos para la salud.
2. Colocar etiquetas de precios que cubran las leyendas del
empaque original del medicamento homeoptico, ya que ello
ocasiona la prdida de la informacin para el uso adecuado y
las precauciones que se deben tener con el producto.

1. Vender medicamentos homeopticos caducos, obsoletos,


muestras mdicas u originales de obsequio.
2. Comprar
o vender
medicamentos
falsificados, robados o de dudosa procedencia.

3. Vender especialidades farmacuticas homeopticas


registro sanitario de la Secretara de Salud.

3. Fraccionar la presentacin farmacutica original de los


medicamentos
homeopticos,
(tabletas,
cpsulas,
comprimidos, grageas, supositorios, ampolletas, etc.) en
unidades de venta al pblico.

4. Comprar medicamentos homeopticos


de un distribuidor autorizado.

4. Reformular medicamentos homeopticos.

1. No tener un registro de distribucin


medicamentos homeopticos (almacenes).

5. Sustituir grados de dinamizacin de los medicamentos


homeopticos oficinales (ejemplo, usar una 6c en lugar de la
30c).

homeopticos
.

Sin

que no provengan

D. Documentacin

y venta

de

2. No contar con las facturas o los comprobantes de compra


de procedencia exclusiva de un distribuidor autorizado.

XIV. ACTIVIDADES INDEBIDAS EN LOS ESTABLECIMIENTOS

HOMEOpATICOS

354

Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos. Segunda edicin

3. Vender medicamentos homeopticos que requieren receta


mdica sin contar con ella.
4. No dar aviso del cambio de responsable
propietario. domicilio o baja del establecimiento.

5. Avatar actividades
de capacitacin
documentacin que lo respalde.

Sin

sanitario,

tener

la

E. Otras prohibiciones
1. Exhibir propaganda
de productos
que no son
medicamentos homeopticos y que se anuncian como tales.
2. Vender medicamentos
homeopticos al mayoreo en
establecimientos de venta al pblico. Se considera mayoreo
las cantidades superiores a"las indicadas por el mdico.

3. Vender o promocionar productos con supuestas acciones


o actividad teraputica sin contar con el registro sanitario
especfico del medicamento.
4. Vender alimentos o bebidas en presentaciones que
sugieran se trate de productos o sustancias con caractersticas

o propiedades teraputicas y que no contenga la leyenda


"Este producto no es un medicamento". escrita en letra
legible y en color contrastante.

5. No reportar cualquier contingencia como desaparicin,


robo o venta de gran volumen
de medicamentos
homeopticos que pueda implicar desvo, comercio o
distribucin ilegal de los mismos.
6. Tirar medicamentos caducos, obsoletos o deteriorados al
drenaje, a la basura o a los desechos comunes (municipales),
sin dar el tratamiento adecuado para la destruccin, que debe
realizar una empresa autorizada por la Secretara del Medio
Ambiente y Recursos Naturales (SEMARNAT).
7.
Dispensar
medicamentos
homeopticos
en
el
establecimiento o proporcionar informacin farmacolgica al
paciente por personal que no sea Profesional Farmacutico
titulado y con cdula profesional.

8. Realizar cualquier otra accin ajena o no especificada en


la Ley General de Salud, en el Reglamento de Insumas para
la Salud, o alertas sanitarias, dispuestas por la Secretara de
Salud o el Consejo de Salubridad General.

XIV. ACTIVIDADES INDEBIDAS EN LOS ESTABLECIMIENTOS HOMEOPTICOS

,,
,

,
!.

,,

------------------~-Farmacias homeopticas

xv. MEDICAMENTOS
FALSIFICADOS
La falsificacin

HOMEOPTICOS

de medicamentos

homeopticos significa
el etiquetado de forma errnea deliberada y fraudulenta
respecto de la identidad, composicin y/u origen de un
medicamento homeoptico acabado, o de los ingredientes
para la preparacin
de medicamentos
homeopticos.
La
falsificacin
se puede aplicar tanto a los medicamentos
homeopticos de especialidad, como a los oficina les.
Los medicamentos
homeopticos falsificados pueden incluir
productos
con los ingredientes
correctos,
ingredientes
incorrectos,
sin principios
activos, o empaque falso o
etiquetado incorrecto; tambin pueden contener impurezas
en cantidades diferentes y perjudiciales.

La falsificacin de medicamentos homeopticos es un


problema de salud grave ya que, independientemente de los

daos econmicos que esta actividad conlleva, la utilizacin


de medicamentos homeopticos falsificados puede provocar
un descrdito de la teraputica homeoptica o provocar la
muerte del usuario por diversas razones entre las que se
pueden mencionar:

Falta de accin del medicamento


homeoptico al
carecer
total
o
parcialmente
del
frmaco
homeoptico.
Generar
reacciones
adversas
a
sustancias
desconocidas
con las que se elaboran, por que el
frmaco homeoptico fue sustituido.
Ser producidos
con sustancias
no autorizadas,
contaminadas o caducas.
Presencia
de contaminantes
txicos
en los
medicamentos falsificados.

Debe quedar
claro tambin,
para todos, que la
produccin,
comercializacin,
distribucin
y venta de
medicamentos
homeopticos falsificados adems de ser un
problema de salud, es un acto criminal que es castigado
como delito contra la salud en los trminos de la Ley
General de Salud.
La Organizacin Mundial de Salud (OMS) ha reconocido
esta problemtica y considera que:
a) El uso criminal
de medicamentos
homeopticos
falsificados que son ineficaces, nocivos, de mala calidad
puede acarrear fracasos teraputicos, agravamiento de las
enfermedades,
fannacoresistencias,
intoxicaciones
y en
ocasiones, la muerte de muchos pacientes.
b) Merma la confianza
en los sistemas sanitario, los
profesionales
de la salud y los fabricantes y distribuidores
de productos farmacuticos.

Los medicamentos homeopticos falsificados


identificar a partir de los siguientes indicadores:

355

se pueden

Que el etiquetado del producto sea deficiente o no


exista.
Que los atributos fsicos del medicamento homeoptico
no proporcionen la informacin de identidad necesaria.
Que la presentacin y el producto, juntos o de forma
ir fistinta,
se encuentren
en
circunstancias
de
degradacin notoria.
En cualquier
situacin
en que se sospeche de
adulteracin del producto.

Objetivos
La Secretara de Salud, como muchas organizaciones de
salud en el mundo est seriamente preocupada ante el riesgo
constante y creciente que representan
los medicamentos
falsificados para la salud pblica, es por ello que esta seccin
pretende alcanzar los siguientes objetivos:

Establecer
criterios
a nivel
nacional
sobre
la
comercializacin
distribucin
y
venta
de
los
medicamentos homeopticos para evitar ilcitos.
Coadyuvar en el cumplimiento
de la cadena legal de
comercializacin
del laboratorio qumico farmacutico
homeoptico
a los almacenes de acondicionamiento,
depsito y distribucin y de sta a los establecimientos
con venta al pblico.
Aplicar
los
controles
para
quienes
elaboran,
acondicionan,
distribuyen
y dispensan
medicamentos
homeopticos.
Proteger la calidad del medicamento homeoptico y la
salud .de la poblacin
prohibiendo
la venta de
medicamentos
homeopticos
fuera
de
los
establecimientos homeopticos autorizados para este fin.

Adems con las siguientes medidas se puede contribuir a


las soluciones para enfrentar la situacin de inseguridad y de
riesgo permanente
que rodea a la industria qumico
farmacutica
homeoptica
como
consecuencia
de la
produccin
y
comercializacin
de
medicamentos
homeopticos
falsificados que afectan directamente a la
salud pblica.
Adq u isicin
t. Los medicamentos
homeopticos
se deben adquirir
a empresas establecidas como laboratorios de la industria
farmacutica
o
almacenes
de
acondicionamiento,
distribucin
y depsito y almacenes
de distribucin
y
depsito, de medicamentos homeopticos que deben contar
yentregar
copia de su Licencia
Sanitaria,
A viso de
Funcionamiento
y Aviso de Responsable
Sanitario al

XV. MEDICAMENTOS HOMEOPTtCOS FALSIFICADOS

356

Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos. Segunda edicin

establecimiento,
cuando se inicien actividades
se cambie de proveedor.
2. Evitar adquirir
procedencia.

medicamentos

comerciales

homeopticos

de dudosa

3. No comprar medicamentos homeopticos que presentan


decoloraciones
en el empaque,
leyendas
incompletas,
frascos, cajas y etiquetas diferentes a las usuales.

4. Conocer
referencias

la empresa a la que se le compra y tener las


comerciales, legales e identificar su domicilio.

5. No comprar a personas fisicas en forma directa, ni pagar

en efectivo cantidades mayores de $ 2 000 pesos mexicanos


de acuerdo a las disposiciones fiscales.

6. Los distribuidores,

ya sean los laboratorios de la industria


qumico farmacutica
homeoptica
o los almacenes de
acondicionamiento,
distribucin
y depsito y almacenes
de distribucin y depsito, de medicamentos homeopticos
deben
entregar
comprobantes
de venta
como
son
remisiones y facturas que amparen la cantidad total de los
medicamentos homeopticos adquiridos, y estos documentos
se deben tener en resguardo por tres aos y deben contener
los siguientes datos de los medicamentos
homeopticos
vendidos:

Razn social de la empresa que vende y los requisitos


fiscales aplicables (domicilio fiscal, registro federal de
contribuyentes, cdula de identificacin fiscal y vigencia
de la factura).
Nombre de la empresa que compra y sus requisitos
fiscales aplicables (domicilio fiscal y registro federal de
contribuyentes).
Fecha de venta.
.
Nombre comercial del producto (slo para las especialidades farmacuticas homeopticas).
Forma farmacutica.
Denominacin
genrica
y distintiva (Slo para las
especialidades farmacuticas homeopticas).
Nmero de lote.
Fecha de caducidad
(slo para las especialidades
farmacuticas homeopticas).
Cantidad vendida de cada presentacin de los productos
.
o Insumas.

7. Tener
distribuidora

comunicacin
frecuente
con
la empresa
a travs de telfono fijo (no celular o mvil).

8. Ante cualquier sospecha, investigar con la Autoridad


Sanitaria local, acerca de la veracidad de la informacin
legal proporcionada por el distribuidor.

r
r
f

9. En caso de sospecha comunicarse con el laboratorio


fabricante, muchas de estas empresas tienen un departamento
de investigaciones para robos y falsificaciones, por lo que
podran enviar al personal para investigar o recoger muestras
de los productos en duda. para analizarlas y tener un mejor
control de lo que se distribuye.
Denuncia

obligatoria

Ante la certeza de un acto ilcito, que afecte a un


establecimiento
farmacutico
el representante
legal, el
administrador, el dueo o quien tenga el poder legal para
hacerlo deber presentar la denuncia ante la autoridad legal
competente y conservar una copia del acta levantada para
exhibirla en caso de as requerirlo la Autoridad Sanitaria o
la agencia investigadora del delito.

Almacenamiento
Un producto
presuntamente
falsificado,
robado o
adulterado, debe mantenerse en confinamiento hasta que se
determine su situacin legal.
Dar aviso a la Secretara de Salud (Regulacin Sanitaria),
para que se presente un Verificador Sanitario y d fe del
tratamiento
especial,
de destruccin
o confinamiento
del medicamento homeoptico. Ver seccin de Destruccin
de medicamentos caducos o deteriorados de este captulo.
No debe efectuar

la venta

distribucin

i,

Para no incurrir en delitos contra la salud, queda


prohibida la venta de medicamentos
homeopticos
con
sospecha de ser falsificados, robados o adulterados.
Destruccin
Para la destruccin,
seguir el procedimiento
para
destruccin de medicamentos homeopticos caducos en la
seccin de Destruccin
de medicamentos
caducos o
deteriorados de este captulo .

xv.

MEDICAMENTOS

HOMEOPTICOS

FALSIFICADOS

",

!
'1,

XVI. DESTRUCCiN DE MEDICAMENTOS


HOMEOPTICOS CADUCOS,
DETERIORADOS U OBSOLETOS

Los medicamentos homeopticos caducos, deteriorados,


obsoletos o en mal estado no deben depositarse en el drenaje,
en [a basura o someterlos a tratamientos de procesamiento o
destruccin
no autorizados, tampoco se deben tirar con su
envase original
ya que podran ser reciclados en su venta
o en su uso, con los riesgos a la salud y al medio ambiente
que esto significa.
Los establecimientos homeopticos deben contar con un
rea especifica y apropiada para conservar los medicamentos
homeopticq_s caducos y deteriorados, mientras se enva
a incineracin, se realiza la inactivacln o se destina a
confinamiento.

Farmacias homeopticas

Es conveniente que los medicamentos homeopticos


caducos
o
deteriorados
no
permanezcan
en
los
establecimientos
ms de un ao despus de la fecha de
caducidad.
Para destruir los medicamentos homeopticos caducos o
deteriorados deber realizarla una empresa autorizada por la
Secretara
del Medio Ambiente
y Recursos Naturales
(SEMARNA T).

357

El personal designado de la empnesa contratada para esta


actividad, debe cumplir con el Procedimiento Normalizado de
Operacin (PNO) relacionado a la disposicin final de los
medicamentos caducos o deteriorados u obsoletos o en mal estado .

Procedimiento
para
empresa contratada

destruccin

por

incineracin,

por

El establecimiento
que cuenta
con medicamentos
homeopticos caducos, deteriorados,
obsoletos o en mal
estado, llama a la empresa contratada para que recoja y
realice la destruccin de los insumos, debiendo entregar los
manifiestos anotando en ellos la empresa autorizada para
transportarlos y la empresa que realiz la destruccin.

Nota: en el caso de incineracin,

la responsabilidad de la
empresa que contrata los servicios, termina en el momento
de realizarla.
El equipo de proteccin
actividad es el siguiente:

personal

obligatorio

para esta

a. Guantes (camaza, neopreno, ltex, etc.)


b. Proteccin facial (careta de plstico, lentes de seguridad).
c. Mascarilla de media cara para partculas o vapores
orgnicos e inorgnicos segn sea el caso.
d. Zapatos de seguridad.
e. Cofia y casco.

XVI. DESTRUCCiN DE MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS CADUCOS, DETERIORADOS U OBSOLETOS

Farmacias homeoplicas

359

"

logoHpo
empresa

,,

Clave

de la PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACI


OPERACiN

N DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE

Versin

Vigente a partir de:


dd-mm-aa

Prxima revisin:
dd-rnm-oo

Sustituye a:
NUEVO

Pgina
1 de 14

XVII. GUA PARA LA ELABORACiN DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE


OPERACiN EN LOS ESTABLECIMIENTOS HOMEOPTICOS

ElABOR
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:

REVtS
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:

AUTORtZ
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:

XVII. GUiA PARA LA ELABORACiN DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS


DE OPERACiN EN LOS ESTABLECIMIENTOS HOMEOpATICOS

360

r
r
r

Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos. Segunda edicin

LogoHpo de lo PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACION DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS


empresa
OPERACiN
.
Clave

Versin

Vigente a partir de: Prxima revisin:


dd-mm-on
dd-rnm-oo

Sustituye a:
NUEVO

DE

Pgina
2 de 14

1
PROCEDIMIENTOS

NORMALIZADOS

DE OPERACiN

Los Procedimientos Normalizados de Operacin (PNO) son documentos que contienen las instrucciones necesarias para
llevar a cabo una ope~cin de manera reproducible y consistente. Describen de forma especfica y clara, las actividades
relacionadas directa o indirectamente.

,,

La aplicacin cotidiana de los PNO constituye uno de los pilares para el buen funcionamiento del establecimiento

homeoptico. Contar con los PNO de cada una de las actividades contribuye a prevenir irregularidades en las diferentes actividades que se efectan, favorece la continuidad del trabajo.
Los PNO son especficos para cada establecimiento homeoptico, an cuando ste pertenezca a un corporativo o cadena,
ya que, aunque se sigan las mismas polticas de manejo de la empresa, las condiciones de cada local son especficas y los
PNO deben considerarlas.

Todos los PNO que integran el Manual de Procedimientos Normalizados de Operacin, deben ser aprobados por el Responsable del establecimiento homeoptico, quien debe verificar que cumplan con: las disposiciones legales sanitarias vigentes, las prcticas de higiene y almacenamiento adecuadas, as como la consistencia con las actividades del establecimiento homeoptico en particular.
Los procedimientos deben estar disponibles para todo el personal que debe aplicarlos y supervisarlos. Asimismo, los registros derivados de los procedimientos deben realizarse de manera inmediata, de acuerdo a lo que se seale en los mismos.
La existencia de los procedimientos implica su cumplimiento permanente, por lo que es necesario que el programa de capacitacin de la empresa contenga: el conocimiento del manual de procedimientos, el adiestramiento para su cumplimiento, as corno la obligacin de su aplicacin. La capacitacin del empleado de farmacia debe realizarse mnimo una vez al
ao, con un programa escrito, acerca de la aplicacin de los PNO .

ELABORO
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:

REVtSO
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:

XVII. GUiA PARA LA ELABORACIN DE PROCEDIMtENTOS NORMALIZADOS


DE OPERACIN EN LOS ESTABLECIMIENTOS HOMEOPTICOS

AUTORIZ
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:

1
1
1

Farmacias homeopticas

Logotipo
empresa

de la PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACI

OPERACION'

361

N DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE

;,

Clave

Versin

Vigente a partir de: Prxima revisin:


dd-rnrn-oo
dd-rnrn-oc

Sustituye a:
NUEVO

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3 de 14

A continuacin se presenta un procedimiento para la elaboracin de PNO, en un formato con los requerimientos bsicos,
que sirven de gua para la elaboracin de otros procedimientos. Este formato, puede ser modificado, siempre y cuando se
considere el contenido descrito corno base y a partir de ste, completarlo para que se adapte mejor a las necesidades de cada establecimiento homeoptico o empresa.

ELABOR
fECHA:
fiRMA:
NOMBRE:
PUESTO:

REVIS
fECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:

AUTORIZO
fECHA:

FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:

XVII. GUiA PARA LA ELABORACION DE PROCEDtMIENTOS NORMALIZADOS


DE OPERACION EN LOS ESTABLECIMIENTOS HOMEOpATICOS

362

Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos. Segunda edicin

LogoHpo de la PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACI


empresa
OPERACiN

N DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS

DE

I,
,

Clave

Versin

Vigente a partir de:


dd-mm-aa

Prxima revisin:
dd-mm-aa

Sustituye a:
NUEVO

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4 de 14

r
r
I

I
1

Objetivo

ELABOR
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:

Alcance

Referencias bibliogrficas

10

Anexo l. Glosario

11

Anexo 2. Formato de un PNO

12

Anexo 3. Formato de control de cambios

13

Anexo 4. Firmas de conocimiento

14

XVII. GUiA PARA LA ELABORACiN DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS


DE OPERACiN EN LOS ESTABLECIMtENTOS
HOMEOPTtCOS

,
,

Desarrollo del proceso

REVIS
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:

Lineamientos generales

Responsabilidad

Contenido

I
,
I

r,

AUTORtZO
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:

r,

T,

Fannacias homeopticas

Logotipo
empresa

de la PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACION DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE


OPERACiN

Clave

!,

363

Versin

Vigente a partir de: Prxima revisin:


dd-mrn-rro
dd-rnm-oo

GUA PARA LA ELABORACiN DE PROCEDIMIENTOS

ESTABLECIMIENTOS HOMEOPATlCOS

,
Objetivo

Sustituye a:
NUEVO

NORMALIZADOS

Pgina
5 de 14

DE OPERACION EN LOS

Establecer los lineamientos y metodologa que debe cumplir el personal de los establecimientos homeopticos, para elaborar o actualizar en forma clara, completa y sistemtica sus Procedimientos Normalizados de Operacin (PNO).

Lineamientos

generales

Todo el personal del establecimiento


actualizacin de PNO.

homeoptico debe seguir las instrucciones de la presente gua para la elaboracin o

Todo el personal debe participar en la elaboracin,


miento homeoptico donde laboran.
Todos los procedimientos

implementacin

y actualizacin

de los PNO en las reas del estabtect-

deben estar firmados por el personal que elabor, revis y autoriz el documento.

Una vez elaborados los PNO, se deben enviar en original al Responsable del establecimiento para su integracin en el Manual de Procedimientos. El Responsable del establecimiento turnar copias autorizadas y numeradas a las reas donde se
aplicar el PNO. El original debe quedar a resguardo del Responsable Sanitario o del propietario.
El Responsable
Cualquier
este fin .

elABORO
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:

Sanitario revisa, autoriza y firma los PNO emitiendo un registro interno de las modificaciones

cambio, actualizacin

o comentario

pertinentes.

debe ser anotado en la hoja de control de cambios (Anexo 3) asignado para

REVISO
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:

AUTORtZO
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO

XVII. GUA PARA LA ELABORACiN DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS


DE OPERACiN EN LOS ESTABLECIMIENTOS HOMEOPTICOS

364

Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos. Segunda edicin

Logollpo
empresa

de la PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACI


OPERACiN

Clave

Versin

Vigente a partir. de:


dd-mm-aa

N DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS

DE

.
Prxima revisin:
dd-mm-aa

Sustituye a:
NUEVO

Pgina
6 de 14

-,
,

._-

Alcance

Esta guia para elaborar los PNO debe ser aplicada y ejecutada para todas las actividades de los establecimientos homeoptcos.
\

1
,,

,
s

Responsablidad
El Responsable del establecimiento

debe:
i,

Revisar, autorizar y firmar todos los PNO.


Verificar que se elaboren todos los procedimientos necesarios para llevar acabo las actividades de todas las reas
del establecimiento homeoptico.
Supervisar que todos los procedimientos sean elaborados y escritos por el personal involucrado en las actividades que se describen en el PNO, siguiendo los lineamientos establecidos en este documento.
Asignar la elaboracin de cada PNO al personal y la clave de identificacin correspondiente.
Dar a conocer los procedimientos al personal involucrado en cada proceso.
Verificar el cumplimiento de lo estipulado en el presente procedimiento.

,
r!
~

Corresponde al personal que labora en el establecimiento homeoptico.

Identificar y notificar las necesidades de actualizacin y elaboracin de PNO.


Elaborar los PNO asignados y firmarlos.
Conocer y aplicar los PNO relacionados con sus actividades cotidianas en el Establecimiento homeoptico.

,,

,
,
,

Desarrollo del proceso


l. El formato de los PNO ser el que se sugiere en el Anexo 2 y deber contener los siguientes datos:
a) Logotipo. Distintivo del establecimiento homeoptico. En caso de contar con l.

I
,

I
ELABOR

FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:

REVISO

FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:

AUTORtZO

FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:

1
XVII. GUiA PARA LA ELABORACiN DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
DE OPERACiN EN LOS ESTABLECIMIENTOS HOMEOPTICOS
.

'1

Farmacias homeopticas

Logotipo
empresa

de la PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACI


OPERACiN

Clave

Versl6n

Vigente a partir de:


dd-mm-aa

N DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE

Pr6x1ma revlsl6n:
dd-mm-oo

Sustituye a:
NUEVO

Pgina
7 de 14

I,

365

b) Clave. Cdigo interno alfanumrico que indica la actividad a la que pertenece y el consecutivo que le corresponde con
relacin al manual de PNO. Esta clave sirve como referencia en cualquier documento que cite el procedimiento en cuestin. El carcter de referencia para cada rea o actividad, ser como se defina de manera interna. El consecutivo en todos
los casos iniciar en O I Y se incrementar en forma cronolgica.

Nmero

e) Versin.
consecutivo cronolgico del documento. Siempre ser escrito con dos dgitos y en todos los casos iniciar en 01, incrementndose en fonna consecutiva.
d) Vigencia. Fecha en que entra en vigor hasta la siguiente revisin, intervalo de tiempo en que se aplica el procedimiento.
e) Nombre del procedimiento. Nombre descriptivo que indica especficamente
de trabajo que describe el procedimiento a realizar dentro del rea asignada.
f) Prxima

la funcin, actividad, tarea o instruccin

revisin. Fecha en que debe ser revisado y actualizado el procedimiento.

g) Sustituye 3. Clave de la versin que se reemplaza por el procedimiento actual. En el caso de procedimientos que sean
elaborados por primera vez, deben llevar en este lugar la leyenda "NUEVO".
h) Pgina. Nmero de la pgina actual y las pginas totales que conforman el procedimiento.
que es la primera de cuatro pginas totales que contiene el procedimiento.
i) Elabor.

Fecha en que fue escrito el procedimiento, nombre, firma y puesto que tiene la persona que lo elabor.

j) Revis. Fecha en que fue analizado y evaluado el procedimiento,


da(s) de la revisin del documento.
k) Autoriz. Fecha en que fue liberado el procedimiento.
autorizacin para la aplicacin del procedimiento.

. I

I ELABOR
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:

Por ejemplo: I de 4 significa

REVtS
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:

nombre, firma y puesto de la(s) persona(s) encarga-

nombre y firma del Responsable del establecimiento que da la

AUTORIZ
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:

XVtt. GUiA PARA LA ELABORACiN DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS


DE OPERACiN EN LOS ESTABLECIMIENTOS HOMEOPTICOS

366

Fannacopea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos. Segunda edicin

Logotipo
empresa

de la PROCEDIMIENTO
PARA LA ELABORACION DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
,
OPERACION

Clave

Versin

..

-- -

Vigente a partir de:


dd-mm-oo

Prxima revisin:
dd-rnrn-oo

Sustituye a:
NUEVO

DE

,,.
,

Pgina
8 de 14

--------

2. Los PNO deben contener la siguiente informacin:

a. Objetivo. Expresar claramente los resultados que se pretenden obtener al llevarse a cabo las actividades
tegran cada procedimiento.

Para su redaccin y presentacin

y tareas que in-

se deben considerar los siguientes lineamientos:

Iniciar con un verbo en infinitivo.


Especificar con claridad qu, para qu y para quines se ha elaborado el procedimiento.
Evitar el uso de adjetivos calificativos.
No subrayar conceptos.
Utilizar una redaccin clara, precisa y en una extensin mxima de cinco renglones.
b. Alcance. Indicar dnde ser aplicable el procedimiento especficamente,
que deben elaborar, implementar, actualizar o aplicar el procedimiento.

es decir, el rea, persona o grupo de personas

c. Responsabilidad.
Designar el personal que ser el encargado de la elaboracin.
o cumplimiento del procedimiento.

implementacin.

revisin, actualizacin

d. Procedimiento.
Describir la forma de llevar a cabo el proceso, de manera clara y paso a paso, sealando
cronolgica los pasos que contiene dicho proceso, adems de indicar el material O los instrumentos utilizados.

de manera

e. Referencias bibliogrficas.
Citar el material bibliogrfico, hemerogrfico o electrnico utilizado, el cual debe ser actualizado y describir detalladamente el nombre del libro o revista, nombre del autor. edicin, ao, volumen y nmero (para
las revistas), pginas consultadas, fecha de consulta y direccin (para material electrnico) segn la metodologa internacional.
f. Anexos. Incluir todo el material agregado que se utiliza como gua o descripcin del procedimiento,
blas, dibujos, formatos, etc.

ELABOR
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:

REVtSO
FECHA

FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:

XVII. GUiA PARA LA ELABORACiN DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS


DE OPERACiN EN LOS ESTABLECIMIENTOS
HOMEOPTICOS

ste puede ser: ta-

AUTORtZO
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:

--

Fannacias homeopticas

367

,
..

,..
i!

Logotipo
empresa

de la PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACI


OPERACiN

Clave

Versin

Vigente a partir de:


dd-rnm-oo

N DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE

Prxima revisin:
dd-mm-aa

Sustlluye
NUEVO

a:

Pgina
9 de 14
_.

'---,

Diagrama de flujo. Cuando el procedimiento tenga bifurcaciones o tomas de decisin, es conveniente incluir un diagrama
de flujo. Se debe utilizar siempre que aporte mayor claridad a la secuencia de actividades o tareas que han de realizarse.
Glosario. Slo incluir si se considera que en el procedimiento se encuentran palabras poco usuales o con acepciones especificas, se'debe incluir cada palabra con su definicin respectiva.

Smbolos. Incluir los smbolos utilizados en el procedimiento


comprensin de la informacin contenida.

..

Abreviaturas.
cion,

,i

que requieran explicacin o descripcin para una mejor

Incluir todas las abreviaturas y smbolos que contiene el documento y presentar cada uno con su defin-

Control de cambios. Cuando sea necesario realizar modificaciones al procedimiento, independientemente de la fecha de
prxima revisin, se deben registrar en el formato de control de cambios (al final del procedimiento), exactamente cul fue
el cambio, porqu se hizo, quin lo hizo y en qu fecha. De esta manera se conseguir tener la historia del procedimiento
en forma condensada.
Firmas de conocimiento. Tener un registro del personal que es informado del procedimiento,
como la fecha en que es enterado del mismo.

elABOR
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:

REVtS
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:

a travs de su firma, as

AUTORtZ
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:

XVII. GUiA PARA LA ELABORACiN DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS


DE OPERACiN EN LOS ESTABLECIMIENTOS HOMEOPTICOS

--------------------

368

Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos. Segunda edicin

r
Logotipo
empresa

de la PROCEDIMIENTO
PARA LA ELABORACI
,
OPERACION

N DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS

rI

DE

Clave

Versin

Vigente a partir de:


dd-mm-aa

Prxima revisin:
dd-mm-aa

Sustituye a:
NUEVO

Pgina
10 de 14
i

Referencias

bibliogrficas

1.

Secretara de Salud Ley General de Salud. Diario Oficial de la Federacin. Mxico. Junio de 1984.

2.

Secretara de Salud Reglamento de Insumos para la Salud. Diario Oficial de la Federacin, Mxico, D.F., 4 de
febrero de 199~.

3.

Secretaria de Salud NOM-059-SSAI-1993.


Buenas prcticas de fabricacin para establecimientos de la industria qumico farmacutica dedicados a la fabricacin de medicamentos, Diario Oficial de la Federacin, Mxico, D.F. 31 dejulio de 1998.

4.

Direccin General de Personal. Gua tcnica para la elaboracin de manuales de procedimientos.


Administrativa. Universidad Nacional Autnoma de Mxico. Mxico, 1994.

5.

Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Suplemento para establecimientos dedicados a la venia y suministro de medicamentos y otros insumas para la salud, tercera edicin. Mxico, 2005.

ELABOR
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:

REVIS
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:

XVII. GUiA PARA LA ELABORACiN DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS


DE OPERACiN EN LOS ESTABLECIMtENTOS HOMEOPTICOS

AUTORIZ
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:

Secretara

,,

Farmacias homeopticas

Logotipo
empresa

de la PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACI


OPERACiN

Clave

Versin

Vigente a partir de:


dd-mm-aa

369

N DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE

Prxima revisin:
dd-rnrn-oo

Sustituye a:
NUEVO

Pgina
11 de 14
L...

ANEXO 1. GLOSARIO

Manual. Documento que integra lo sustancial de un tema de estudio, da una visin integral y proporciona informacin bsica y concisa sobre la materia .

procedimientos.

Manual de
Documento administrativo integrado por un conjunto de procedimientos interrelacionados
que pueden corresponder a un rea especfica o a la totalidad de una dependencia.
Procedimiento. Serie de actividades relacionadas entre s y ordenadas cronolgicamente, que muestra la forma establecida en que se realiza un trabajo determinado, explicando en forma clara y precisa quin, qu, cmo, cundo, dnde y con
qu se realiza cada una de estas actividades.
Procedimiento Normalizado de Operacin (PNO). Documento que contiene las instrucciones necesarias para llevar a
cabo de manera reproducible una operacin.
Actividad. Conjunto de operaciones afines y sucesivas que son ejecutadas por una unidad responsable para la realizacin
de un trabajo determinado.
Operacin.

Cada una de las acciones fisicas o mentales necesarias para ejecutar una actividad o labor determinada.

Unidad responsable.
procedimiento.

Persona, puesto u rgano administrativo o tcnico que participa en las actividades descritas en el

ELABOR
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:

REVIS
FECHA
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:

AUTORIZO
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:

XVII. GUiA PARA LA ELABORACiN DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS


DE OPERACiN EN LOS ESTABLECIMIENTOS HOMEOPTICOS

370

Fannacopea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos. Segunda edicin

Logotipo
empresa

de la PROCEDIMIENTO
PARA LA ELABORACI
,
OPERACION

N DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS

DE

r.

. .

Clave

Versin

Vigente a partir de:


dd-mm-aa

Prxima revisin:
dd-mm-aa

Sustituye a:
NUEVO

Pgina
12 de 14

ANEXO 2. FORMATO DE lJN PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACION (PNO)

C9""ipo de

Titulo del PNO

"""""

aa..

v"","",

Vtgenle a partir de:

..........

P,xionarevis6n

"""'"'""

Pgina

NUEVO

.
ELABORO

FECHA.:
FIRMA:
NOMBRE
PUESTO,

ELABORO
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:

..l.

REVISO
FECHA"
FIRMA;
NOMBRE
PUESTO,

REVIS
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:

XVII. GUiA PARA LA ELABORACiN DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS


DE OPERACiN EN LOS ESTABLECIMIENTOS HOMEOPTICOS

AUTORIZO

FECHA,

FIRMA:
NOMBRE:

PUESTO:

AUTORIZ
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:

Fannacias homeopticas

logollpo
empresa

de la PROCEDIMIENTO PARA LA ElABORACI

OPERACION

Clave

Versin

Logotipo de

,
,.

FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:

DE CONTROL

Titulo del PNO

la empresa

elABOR

N DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE

Vigente a partir de: Prxima revisin:


dd-rnm-oo
dd-mm-aa

ANEXO 3. FORMATO

JUSTIFICACiN

REVtS
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:

Sustituye a:
NUEVO

Pgina
13 de 14

II

DE CAMBIOS
Clave

-'-

CAMBIO

371

Versin

Vigente a partir de

,...L

FECHNINICIALES

AUTORtlO

FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:

XVII. GUiA PARA LA ELABORACiN DE PROCEDIMIENTOS

DE OPERACiN EN LOS ESTABLECIMIENTOS

NORMALIZADOS
HOMEOPTICOS

372

Fannacopea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos. Segunda edicin

Logotipo
empresa

de la PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACI


OPERACiN

Clave

Versin

Vigente a partir de:


dd-mm-oo

N DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE

rI

Prxima revisin:
dd-mm-aa

Sustituye a:
NUEVO

Pgina
14 de 14

ANEXO 4. FIRMAS DE CONOCIMIENTO

Logotipo de

Titulo del PNO

la empresa v

Clave

ELABOR
FECHA:
fiRMA:
NOMBRE:
PUESTO:

NOMBRE

REVISO
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:

XVII. GUiA PARA LA ELABORACiN DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS


DE OPERACtN EN LOS ESTABLECIMIENTOS
HOMEOPTICOS

FIRMA

Vigente a partir de:


...1

...L

REA

Versin

.J

"T

FECHA

AUTORtZO
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:

I
T

Farmacias homeopticas

373

XVIII. FARMACOVIGILANCIA
Programa

Nacional de Farmacovigilancia

A diferencia
de las especialidades
farmacuticas
de
origen aloptico,
herbolario
e incluso las de origen
biolgico, el desarrollo de las especialidades farmacuticas
homeopticas,
se sustenta en las patogenesias descritas en
las materias mdicas homeopticas o estudios clnicos
y
estn dirigidas para una enfermedad determinada.
Lsta
corriente
de tratamiento
homeoptico
se desarroll
predominantemente
en pases donde se permita el ejercicio
de
la homeopata,
siempre
que
los medicamentos
homeopticos prescritos fueran elaborados en laboratorios o
fbricas de medicamentos homeopticos. As por ejemplo en
1948 en los Estados Unidos de Amrica se decret que para
poder
fabricar
combinaciones
de
medicamentos
homeopticos, cada componente (frmaco homeoptico) de
stas, deba estar en listado en la Farmacopea Homeoptica
Nacional; dicho decreto fue confirmado en 1981. En nuestro
pas la normativa correspondiente se estableci en el Cdigo
Sanitario de 1942.
La aparicin de reacciones adversas de las especialidades
farmacuticas
homeopticas;
por la caracterstica
de
dinamizacin de sus frmacos homeopticos; es nula. Como
sucede con las vacunas, donde con su administracin es
posible la presentacin de eventos temporalmente asociados
a ellas, en la especialidad
farmacutica
homeoptica,
tambin
se pueden
observar
eventos
temporalmente
asociados a alguno de sus componentes, conocida como
agravacin
medicamentosa;
misma
que desaparecer
espontneamente
con la modificacin
de la dosis o la
suspensin de su administracin.
Por otro lado existen individuos que sern susceptibles a
alguno
de
los componentes
de las especialidades
farmacuticas
homeopticas
(aditivos), de acuerdo a las
formas farmacuticas
que se presenten. En tal caso la
reacciones
secundarias
estarn
determ inadas por las

sustancia en cuesnon.

Como ya se dijo anteriormente, en homeopata, tras la


administracin de un frmaco homeoptico habr una accin
biolgica (accin primaria), misma que de acuerdo al grado
de dinamizacin
en que se administre dar en forma
inmediata, mediata o tarda una accin secundaria, esta
ltima como respuesta del organismo vivo a estmulos
determinados.
De esta forma es importante considerar, que se deben
someter a las especialidades farmacuticas homeopticas a
vigilancia durante su comercializacin, mediante mtodos de
notificacin de Farmacovigilancia,
con el fin de delimitar,
de forma ms precisa, la seguridad de su utilizacin. Estos

mtodos son el de la notificacin espontnea y el de estudios


de farmacovigilancia
intensiva, siendo necesario que exista
un organismo que r:gule, vigile y se encargue de velar por la
seguridad de las especialidades farmacuticas homeopticas
que se encuentren en el mercado.
Con la final idad de detectar de forma temprana tales
problemas, la decimoctava Asamblea de la Organizacin
Mundial de la Salud (OMS), cre un programa para la
vigilancia de la seguridad y eficacia de los medicamentos,
por lo que se fund en 1968 el Centro Colaborador de la
OMS en Uppsala Suecia, que es hasta la fecha el integrador
de los diferentes Centros Nacionales
para el anlisis y
distribucin de la informacin obtenida.
No obstante la torna de conciencia real sobre la necesidad
de crear mecanismos capaces de detectar tempranamente la
aparicin de Reacciones Adversas de los Medicamentos
(RAM), se da hasta hace relativamente poco tiempo, despus
de que ocurrieron las grandes catstrofes farmacolgicas,
con un elixir de sulfamidas y con el Sta/inon en Jos aos
1937 y 1954 que causaron la muerte a ms de 100 pacientes
en cada caso y el reporte de malformaciones al nacimiento en
el afio 1962, especficamente
la focomelia, que se asociaba
con la administracin
de talidomida,
un hipntico y
antiemtico
utilizado en el embarazo.
Hicieron tornar
conciencia sobre la problemtica de los efectos indeseables e
inesperados de los medicamentos.
Este hecho conocido
como "desastre de la talidomida", estimul el desarrollo de
la legislacin de la farmacovigiancia
y de los sistemas
de notificacin voluntaria en Europa. A partir de entonces se
tiene presente el riesgo que puede correr la poblacin por
accidentes
graves e imprevistos
provocados
por los
medicamentos incluso cuando han sido administrados adecuadamente,
a pesar que en un principio hayan sido
considerados corno seguros.
La Fannacovigilancia
proporciona
un instrumento
necesario
para
el conocimiento
sobre
el uso de
medicamentos, cuando stos son utilizados en la poblacin
que los consume una vez que han sido comercializados y
"Trata de recoger, vigilar, investigar y evaluar la informacin
sobre los efectos de los medicamentos, productos biolgicos,
plantas medicinales y medicina tradicionales, con el objeto
de identificar informacin de nuevas reacciones adversas
conocer su frecuencia y prevenir los daos en los pacientes"
(OMS 2002).
Las Reacciones Adversas a los Medicamentos son efectos
nocivos, no deseados y que se presentan a las dosis usadas
para profilaxis, el diagnstico, la terapia o la modificacin de
una funcin fisiolgica.

La FannacovigiIancia
es como un faro, que siempre
emite seales de valor para el uso racional y seguro de los

XVIII FARMACOVtGILANCIA

374

Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos. Segunda edicin

medicamentos.
Cada pas debe llevar a cabo la
Fannacovigilancia, debido a que la informacin puede diferir
de un pas a otro por diferencias en la produccin,
indicaciones, dosis, gentica, alimentacin y tradiciones de la
poblacin.
Una Farmacovigilancia
efectiva puede ser capaz de
detectar oportunamente problemas potenciales de riesgo. La
Secretaria de Salud de Mxico, estableci un Programa
Permanente de Farmacovigilancia
pare , proporcionar un
mecanismo activo que permita mantener la eficacia y
seguridad de los medicamentos.
El objetivo general del programa es colaborar en la
racionalizacin de la teraputica en Mxico; entre sus
objetivos especficos, se -{Tlencionanlos siguientes:

gnero.
edad); del medicamento
(nombre
genrico,
comercial, dosis, fechas de administracin, nmero de lote,
fecha de caducidad); de la reaccin adversa (inicio de la
reaccin, descripcin de la sospecha de reaccin adversa,
consecuencia
del evento); y del notificador
(nombre,
direccin, telfono); que son muy importantes para poder
realizar la valoracin de la misma. Con la informacin
solicitada en el Formato 2. Informe de sospecha de Reaccin
Adversa de los Medicamentos, no es posible determinar si
hay una relacin causal con el medicamento o no (corno es el
caso del Formato 1), sin embargo va a permitir identificar la
necesidad de hacer estudios ms profundos que permitan
conocer los riesgos.

Todos los individuos


implicados en el uso de
medicamentos deben participar. El paciente debe comunicar
al mdico o a cualquier otro profesional de la salud, las
molestias que sienta con la administracin del medicamento;
el mdico y dems profesionales de la salud deben
comunicar los posibles efectos adversos observados a los
centros de fannacovigilancia o a la industria farmacutica; la
industria farmacutica
debe hacer el seguimiento de
la seguridad de los medicamentos que elabora y comunicarlo
al Centro Nacional de Fannacovigilancia de la Secretara de
Salud; que es el responsable de la evaluacin permanente
de la seguridad de los medicamentos (figura 1).

El programa est integrado por un Centro Nacional y

Centros Estatales, dependientes


de las direcciones de
Regulacin Sanitaria en cada entidad federativa y Centros
Institucionales en unidades hospitalarias del Sector Salud. El
Centro Nacional de Farmacovigilancia se apoya en un
Comit Tcnico-cientfico
(como grupo asesor de la
Secretara de Salud) para la toma de decisiones.
La notificacin es un informe concerniente a un paciente
que ha desarrollado una manifestacin clnica que se sospecha fue causada por un medicamento y se hace mediante una
forma esquemtica llamada Formato J. Formato de sospecha de Reaccin Adversa de Medicamentos (RAM), en el
que se reportan los datos ms importantes del paciente (peso,

CUADRO l. Llenado de formatos de notificacinFormato t


Formato 2

Identificar, lo antes posible los medicamentos que


pueden
producir
efectos perjudiciales
en la
poblacin mexicana.
Contribuir
a
disminuir
las
enfermedades
iatrognicas, y por lo tanto disminuir los gastos de
hospitalizacin.
Proporcionar informacin actualizada y objetiva
sobre las reacciones adversas de los medicamentos,
a los profesionales de la salud y as colaborar en el
mejoramiento de la calidad en la atencin mdica.

_..

..

.. . ..

..

Formato de sospecha de
Reaccin Adversa de los
Medicamentos

Informe de sospecha de
Reaccin Adversa (RAM)
de los Medicamentos

Para uso exclusivo de:

Para uso de:

Mdico
Profesional
farmacutico
Enfermera

I
I

Empleado de
farmacia
Paciente
Familiar o persona
que asiste al
paciente

En el Programa Permanente de Farmacovigilancia en


Mxico requiere de la participacin
de todos los
involucrados en el proceso de los medicamentos por lo que
los establecimientos deben contribuir al fomento, operacin
y desarrollo de este programa de la siguiente manera:

Recibir
y
enviar
a cualquier
dentro
de
Fannacovigilancia las notificaciones de sospechas
de reacciones adversas a los medicamentos.
Fomentar la notificacin mediante infonnacin que
la Secretara de Salud elabore.
En caso que en la farmacia haya un Profesional
Farmacutico, llenar el Formato 1 de notificacin
de sospecha de reacciones adversas.

Cuando no haya un Profesional Farmacutico en la


farmacia o establecimiento, el empleado o el paciente podrn
llenar el Formato 2, para lo cual el empleado deber ser
capacitado por el Profesional Farmacutico, para que oriente
al paciente en el llenado del Formato.

XVIII. FARMACOVIGILANCIA

,~

Farmacias homeopticas

FIGURA l. Procedimiento

375

de Farrnacovigilancia

<

Centros de
Farmacovigilancia

Profesional de
la salud
~---

--

Formato 1

-~

-j

,
Paciente

..

Evala
Valora
Dictamina
Decide
Opera

Formato 2

Profesional de
la salud

h
Laboratorio
productor

Nota: los reportes


de Fannacovigilanca
podrn ser
entregados
al laboratorio
farmacutico
o enviados
a
cualquiera de los Centros de Farmacovigitanca. va fax o
correo electrnico.
Si lo prefiere al Centro Nacional de Fannacovgancta,
ubicado
en Monterrey
No. 33, 9 piso. Col. Roma,
Delegacin Cuauhtmoc. CP 06700. Mxico, DF. Fax: 01
(55) 551485-81 o al correo electrnico:
farmacov igi lanc ia@salud.gob.mx
Aydenos

a combatir

riesgos innecesarios!

XVIII. FARMACOVIGILANCIA

376

Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos. Segunda edicin


,

t-,
,r
,

Formato 1
FORMATO DE SOSPECHA DE REACCiN ADVERSA DE LOS MEDICAMENTOS
PARA PROFESIONALES

(RAM).

DE L\SAlUD

CENTItO NACIONAl DE fARMACOVIGfUNClA


LA. INFORMACIN

QUE USfiD

PROPORCIONE ES ESTRICTAMENTE CONADENClAl.

ESTE INFORME DEBE SER ENVIADO A:. DIRECON

DE FARMACOVlGllANClA, UBICADA EN MONTERREY NO. 33 9 PISO COL ROMA DELEGACIN


CUAUH1MOC CP06700. MXICO O. F. FAX,(01 55) 55148581
o al

COrTeO

electrnco.

farmacovfgilancla@Salud_gob.nu:

fEOIA DE NOI llICAClON:

t.

DAroS

DEL PACIFNfE

lNICIALESDELPAOENTE:

EDAD,

FEMENINO 1:1 MASCUUNO


DlAGNsnCO
DEL PAOENTE,
CtNERO:

DATOS DI! LA. SOSPECHA

2.

PESO,

DI! REACaON

ADVERSA

FEOL\ DE INIDO,

fECHADErnMINO:

DESCR1PCJN DE lA SOSPECHA DE RAM


CONSECUENCIA DEl EVENTO:
1.

lSERE1lRF1.MEDICAMENTOSOSPECHOSO?

2.

iDESAPAREO lA RAM, Al. SUSPENDER ElMEOICAMENTO?

3.

SE READMlNISTR ELMEDICt\MENT()?

4.

SE PRESENT L\ RAM DESPUS DE U.READMINlSTRACIN DEI. MEDICAMENTO?

3.

INFORMACIN

DEL MEDICAMENI'O SOSPEOIOSO

NOMBRE GENRICO:

NOMBRE COMERClAL:

UBORATORlO PRODUCTOR:

No. DE 1.011:::

FECHA DE CADUCIDAD:

VA DE ADMINISTRACiN:

DOSIS:

MOTTVO DE lA PRESCRIPCIN:
FEOfADE ADMINISTRACiN:

4_

lNIQO:

TERMlN:

FARMACOlHW'lACONCOMITANTE

DOSIS

MEDICAMENTO

FECHA INICIO

MOTIVO

FECHA TERMlN

I
~

5. DATOS DEL NOTIFICADOR.


NOMBRE:

PROFESiN:
OtRECCIN:
TELEFONO

XVIII. FARMACQVIGILANCIA

Farmacias homeopticas

377

Formato 2
SECRETARIA DE SALUD

SUBSECRETARIA DE REGULACION y FOMENTO SANITARIO


DIRECCION GENERAL DE INSUMOS PARA LA SALUD.
ANTES DE LLENAR ESTE fORMATO

SSA~3~21

LEA CUIDADOSAMENTE

INFORME

u.eNESE EN LETRA CE ...,. DE LeGIBlE

El INSTRUCTIVO AL REVERSO

DE SOSPECHAS

a ADJUNTO

DE REACCIONES

ADVERSAS

DE LOS MEDICAMENTOS

O" MAQUINA

No DE r...- )TIFICACION (laboratorio)

1.- DATOS
DEL PACIENTE
.
-----..Iniciales del paciente

Fecha de nacimiento
Ano

Me'

Dia

- ...~.
Edad

Sexo

DF

..L_

FECHA:

Estatura (cm)

Peso (kg)

2.- DATO!! DE LA SOSPECHA DE REACCION ADVERSA


Inicio de
Da

reaccin

Mes

Descripcin del(os) evento{s) adverso(s) (induyendo los datos de


exploraCin y de laboratorio)

Mo

Consecuencia del Evento

O
O
O
O

Inicio

Si
Desapareci

D No
la reaccin al suspender el medicamento?
CINc
O No se sabe

OSi
Se disminuy la dosis?
o Si A Cunto?

'"'

Recuperado sin secuela


Recuperado con secuela
No recuperado

Muer1e - debido a la reaccin adversa

Muerte - el frmaco pudo haber


contribuido
Muerte - no relacionada al

No se
.. sabe

medicamento.

Trmino

Si A cul?
o
No
Reapareci la reaccin al readrninislrar el medicamento?
O
S
O
No
O
No se sa_be
Si no se retir el medicamento. Persisti la reaccin?
O
Si
O
No
o
Nosesabe
el

PARA CUALQUIER ACLARACION. DUDA YIO COMENTARIO CON RESPECTO A ESTE


TRAMITE, SIRVASE LLAMAR AL SISTEMA DE A TENCION TELEFONICA A LA CIUDADANlA
(SACTEL) A LOS TELEFONOS: 5-4BO2ooo EN EL D_F_. Y AREA METROPOUTANA, DEL
INTERiOR DE LA REPUBLlCA SIN COSTO PARA EL USUARIO AL 01800-001-4800 o DESDE
ESTADOS UNIDOS Y CANADA AL 1BBB594-3.372 O Al TELEFONO 5-553.7090 DE LA
SUBSECRETARIA DE REGULACION y ::-OMENTOSANITARIO, EN LA CIUDAD DE MEXICO,
DISTRITO FEDERAL.

XVIII. FARMACOVtGILANCIA

378

Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos. Segunda edicin

El fORMATO SE PRESENTA EN ORIGINAL, EN CASO QUE EL I~ERESADO

REQUIERA COPIA, DEBERA ANEXARLA PARA El ACUSE CORRESPONDIENTE

SSA-03-021

5.' DATOS tMPORT ANTES DE LA HtSTORIA CLlNICA


DATOS IMPORTANTES

DE LA HISTORIA CliNICA_ Diagnsticos, alergias. embarazo,

PRODUCTOR

cirugia previa. datos de laboratorio,

LABORA TORIO
I

en el cencoo

Ola
,",o

Literatura
o Profesional de la salud
I

NorA:

/'.-1.E.NVI(}

/)f,'

No
o

Estudio

I~\T/,- INH JHMh"NO (UlliSIITlIY':

NH 'f.SARIAMI'NH:'

l/NA AnMfS/();V

INSTRUCTIVO
SSA-OJ-021

Origen:

Paciente

INFORME DE SOSPECHAS

o
Hospital

t: om:

o Assteocta extrabosortatarta

n. MI,IJ/(

"AMI:Nl0

("Al'SO I_~ !U:A( 'e'/()N AlJ~UlSA.

DE LLENADO

DE REACCIONES

ADVERSAS

DE MEDICAMENTOS

(LA INFQRMACION QUE USTED PROPORCIONE ES ESTRICTAMENTE


CONFIDENCIAL)
ESTE INFORME DEBE SER ENVIADO A:SUBDIRECCION
DE FARMACOPEA,
FARMACOVIGILANCIA
y NORMAS
GAUSS NUMERO 4. 70 PISO COL. CASA BLANCA. MEXICO D.F. CP. 11590. TElo Y FAX.203-43-78
E-mail:cpfeum q mosner.con.mx
1.-INFORMACION
DEL PACIENTE Y DEL EVENTO ADVERSO
a
INICIALES DEL PACIENTE. Indicar las iniciales correspondientes al nombre
del paciente.
t
FECHA DE NACIMIENTO. Indicar ao. mes y dia en que naci el paciente.
e
EDAD. En anos. Si los afectados son ntos menores de dos aos. debe
expresarla
en meses. Cuando
se trota de malformaciones
congnitas
informar la edad y sexo del beb en el f1\omento de la deteccin y agregue la
edad de la madre.
SEXO. Marcar con una cruz en la F si es femenino y en I~ M si es masculino.
e
ESTATURA. Indicar la estatura del paciente en cm .
PESO, Indicar el peso del paciente en kg.
f

2.- DATOS DE LA SOSPECHA


a
b

DE REACCION ADVERSA:
INICIO DE LA REACC/ON. Sealar el da. mes y ao en que ocurri el
evento
OESCRIPCION DE LA REACCION, RESULTADOS DE LABORATORIO Y
EXPLORACJON. Indicar el diagnstico cunrcc de certeza '110 presuntivo que
motiv la medicacin y posteriormente
los signos y sintomas de la reaccin
adversa. Si se detecta un efecto teraputico no conocido hasta la lecha.
puede indicarse en este espacio. En caso de tratarse de malformaciones
congnitas, precise el momento del embarazo en que ocurri el impacto. Si
se detectara
falta de respuesta
teraputica
a un medicamento,
debe
comunicarse como una reaccin adversa.
CONSECUENCIAS
DEL EVENTO. Marcar con una cruz el rescnaoo
obtenido despus de sucedida la reaccin y cual fue el resultado final.

4.- FARMACOTERAPIA
CONCOM1TANTE:
a
Indicar los medicamentos concomitantes
incluyendo los de automedicacin
es como la fecha de administracin.
Excluyenn los medicamentos usados
para tratar la reaccin adversa.
5.- DATOS tMPORTANTES DE LA HISTORIA CUNICA
a
Describir datos de importancia de la historia clnica
alergias. embarazo.

ve

ESTE FORMATO
ULTIMA

ES DE UBRE REPRODUCCrON

FECHA DE AUTORIZACrON

EN HOJA BLANCA

OEL FORMATO

DE LA INFORMACION.
Para laboratorios productores
Indicar los dalas del laboratorio productor, Estos datos son requeridos por el
Centro Nacional de Farmacovigilancia
cuando el laboratorio notifique
directamente y deber ser en un periodo no mayor de 15 das despus de la
recepcin de la notificacin. Indicar datos d~ profesional ooueceocr. direccin
y telfono con la finalidad de canalizar una respuesta si fuera necesario,
Notificador Inicial
Indicar datos del profesional nounceoor de la salud. crrecocn y telfono con la
finalidad de canalizar una respuesta si fuera necesario,
NOTA' Tiempo de envio: Evento serio de Estudio clinco a mas lardar dos das
habnes posterior a la notlcacon.
Evento no serio de Estudio cnmcc al final del estudio.
Infonne espontneo serio, a mas tardar dos oras neones posterior a la
notificacin.
Informe espontneo evento no serio. a mas tardar 15 das habites posteriores
a la nocacton.

GENERALES

TAMAO CARTA Y EN PAPEL BOND.

POR PARTE DE LA SUBSECRETARIA

DE REGULACION

ULTIMA FECHA DE AUTORIZACION


OEL FORMATO POR PARTE DE LA UNIOAO DE DESREGULACION
ESTE TRMITE NO REQUIERE DE DOCUMENTOS ANEXOS.

XVIII. FARMACOVIGILANCIA

como son diagnstico,

6.- PROCEDENCIA

3.-INFORMACION
DEL O LOS MEDICAMENTOS
SOSPECHOSOS
a
Sealar en primer termino el frmaco sospechoso, su nombre genrico y
denominacin
distintivo. numero de lote. laboratorio productor y fecha de
caducidad, Indicar la dosis diaria, (en pediatra indicar la dosis por kg. de
peso). Seale la
de administracin.
asi como fecha de inicio de la
rarmecoteraoa
y fecha de finalizacin de la misma. Indicar el motivo de la

CONSIDERACIONES

prescripcin.
CONSfDERAClONES DEL EVENTO. Sealar si desapareci la reaccn al
suspender la medicacin '1'0 si reapareci la reaccin al readministrar el
medicamento y el tratamiento de la reaccin adversa.

y FOMENTO SANITARIO:

ECONOMICA:

08--1V-1999

08-IV-1999

I,

Farmacias homeopticas

Tambin puede enviar o entregar sus reportes en su Centro Estatal de Farmacovigilancia,


son de aplicacin nacional. En caso de dudas acudir a su centro estatal.

379

mediante los Formatos 1 y 2 que

CUADRO 2. Centros Estatales de Farmacovigilancia


Estado

Domicilio

Aguascalientes

Margil de Jess No. 1501, Fraccionamiento Arboledas, 20020,


Aguascalentes, Ags.

Saja California

Palacio Federal SIN, Av, Pioneros No. 1005 piso 2, Centro Cvico,
21000, Mexicali, SC

Campeche

Av. RuizCortines No. 112, Torre A Piso 9, Col. San Romn CP


24040, Campeche, Campo

Chiapas

Edificio "C" Unidad Administrativa,


29007, Tuxtla Gutirrez, Chis.

Chihuahua

Nicols Corts de Monroy No. I 101, Col. San Felipe, 31240,


Chihuahua, Chih.

Coahuila

Reynosa No. 431,5 Piso, Edificio la Joya, Esq. con Boulevard

Calzada

Ciudad

Deportiva

Saltillo, Col. Repblica Poniente, CP 25265, Saltillo, Coahuila


Colima

Jurez No. 235, Col. Zona Centro, 28000, Colima, Col.

Distrito Federal

Xocongo No. 225 5 piso, Col. Trnsito, Del. Cuauhtmoc, 06820,


Mxico,DF.

Estado de Mxico

Independencia Oriente No. 1009, 2 piso, Col. Reforma, 50070,


Toluca, Edo. de Mx.

Guanajuato

Pardo No. 5, Zona Centro, 36000, Guanjuato, Gto.

Guerrero

Av. Rufo Figueroa No. 6, Col. Burcratas, 39060, Chilpancingo,

Gro.
Hidalgo

Boulevard Everardo Mrquez No. 708, Col. Exhacienda Coscotitln,


Pachuca, Hgo.

Jalisco

Dr. Baeza Alzaga No. 107, Col. Centro, Sector Hidalgo, 44100,
Guadalajara,lal.

Michoacn

A V. Madero Oteo No. 686, Col. Centro, 58000, Morelia, Mich.

Morelos

Callejn Sorda No. 3, Col. Centro, 62000, Cuemavaca,

Nayarit

Dr. Gustavo Saz Nm. 33 Sur, Col. Fray Junpero Serra, 63190,
Tepic, Nay.

Nuevo Len

Matamoros No. 520 Oteo PS, Zona Centro, 64000, Monterrey, NL

Mor.

XVIII FARMACOVIGILANCIA

380

FalT11BCOpea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos. Segunda edicin

Domicilio

Estado
Oaxaca

Armenta y Lpez SIN Esq. Burgoa, Col. Centro, 68000, Oaxaca,


Oax.

Puebla

Calle 15 Sur No. 303, Col. Santiago, 76000, Puebla, Pue.

Quertaro

16 de Septiembre
Quertaro, Qro.

1
No. 267, Esq. Morelos, Col.

Santos Degollado No. 1148, Col. Burcrata, 78270, San Luis Potosi,
SLP

San Luis Potos

Sinaloa

No. 51 Oriente, Col. Centro Histrico, 76000,

Av. Nios Hroes de Chapultepec


Centro, 77000, Chetumal. Q. Roo

Quintana Roo

Av. Federalismo No. 2500 entre calle, Repblica


Castro, 80 I00, Culiacn, Sin.

y Jorge Chvez

Sonora

Centro de Gobierno, Planta Baja Ala norte Edif Sonora, Col. Centro,
83280, Herrnosillo, Sonora

Tabasco

Centro Administrativo de Gobierno, Paseo de Tabasco No. 1504,


86035, Villaherrnosa, Tab.

Tlaxcala

Blvd .. Guillermo Valle No. 64, Col. Centro, 90000, Tlaxcala, Tax.

Tamaulipas

Palacio Federal 4 piso, Col. Centro, 87000,Cd. Victoria, Tamaulipas

,,
,

I
1
i

-,
I

-1
XVIII. FARMACOVIGILANCIA

Farmacias homeopticas

GLOSARIO

sospechoso y la manifestacin
reaccin adversa.

Centro Estatal o Institucional de Farmacovigilancia.


Unidad de farmacovigilancia que participa oficialmente en el
Programa
Nacional
de Fannacovigilancia
de manera
coordinada con el Centro Nacional de Fannacovigilancia, la
cual puede estar incluida en: los Servicios de Salud de los
Estados de la Repblica Mexicana, las instituciones de salud,
las Escuelas de Medicina o de Farmacia o en un Centro de
Toxicologa Clnica.
Centro Nacional de Farmacovigilancia.
Organismo de
farmacovigilancia dependiente de la Secretara de Salud que
organiza y unifica las actividades de farmacovigilancia en el
pas y que participa en el Programa Internacional de
Farmacovigilancia de la OMS.
\

Efecto colateral. Efecto distinto al efecto primario que se


deriva de la accin farmacolgica
primaria de un
medicamento, o sea, la que produce su efecto teraputico.

Efecto indeseable.
Cualquier efecto producido por un
medicamento
distinto del efecto buscado mediante su
administracin. Los efectos indeseables se clasifican como
efectos por sobredosificacin,
efectos colaterales, efectos
secundarios,
idiosincrasias,
sensibilizaciones,
reacciones
alrgicas, habituacin y adiccin.
Eficacia de un medicamento. Medida de la capacidad del
medicamento para estimular una respuesta, una vez que se
enlaza al receptor.

Estudio clnico .. Cualquier estudio que se efecta en


humanos. En el caso de farmacologa, comprende el estudio
de los medicamentos
en humanos,
incluyendo
sus
caractersticas de biodisponibilidad, de farmacocintica, de
fannacodinamia, as como de cualquier otra propiedad del
medicamento.
Farmacovigilancia
intensiva. Vigilancia sistemtica de la
aparicin de reacciones adversas de un principio activo
durante toda la etapa de prescripcin, incluye la recoleccin
de datos completos sobre el diagnstico y el tratamiento de
pacientes
hospitalizados
o ambulatorios,
seleccionados
mediante entrevistas y protocolos estructurados.
Formato oficial para la notificacin de sospechas de
reacciones adversas. Instrumento empleado para recopilar
datos clnicos e informacin relacionada con el medicamento

clnica considerada

381

como

Indice de mortalidad. Nmero de muertes producido por


una enfermedad determinada, expresado como proporcin
del nmero de individuos que lo han contrado en un
periodo de tiempo definido.
Morbilidad.
Nmero de pacientes de una enfermedad
determinada en relacin ce n la poblacin total. Se expresa en
casos por cien milo un milln de habitantes.
Mortalidad.

Ver ndice de mortalidad.

Notificacin
espontnea.
Mtodo
empleado
en
fannacovigilancia consistente en el reporte voluntario que
hacen los profesionales de la salud en lo concerniente a las
sospechas de reaccin adversa de los medicamentos.
Notificacin. Informe concerniente a un paciente que ha
desarrollado una manifestacin clnica que se sospecha fue
causada por un medicamento.
Reaccin adversa
inesperada.
Reaccin adversa cuya
naturaleza o severidad no est descrita en la literatura
cientfica, ni en la informacin contenida en la etiqueta o en
la informacin para prescribir, ni en la documentacin
presentada para su registro adems que no es posible
inferirla de su actividad farmacolgica.
Reporte de sospecha de reaccin adversa. Formato oficial
llenado por el notificador o por el responsable de
farmacovigilancia correspondiente.
Seguridad de un medicamento.
De manera general, un
medicamento es seguro cuando sus riesgos se consideran
aceptables con relacin al beneficio teraputico que aporta,
es decir, cuando el patrn de reacciones adversas resulta
tolerable.
Sospecha de reaccin adversa. Cualquier manifestacin
clnica no deseada, que de indicio o apariencia de tener una
relacin causal con uno o ms medicamentos.
Unidad de Farmacovigilancia.
Entidad dedicada al
desarrollo de actividades de fannacovigiJancia tales como
son: el Centro Nacional de Fannacovigilancia, los Centros
Estatales e Institucionales y las reas responsables de la
seguridad
de los medicamentos
de las empresas
farmacuticas.

GLOSARIO

Fermecies homeopticas

XIX. INTRODUCCiN A LA ATENCiN EN


LOS ESTABLECIMIENTOS
HOMEOPTICOS QUE DISPENSAN
MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS
El consumo irracional de
que se extiende y multiplica
actividad costosa y peligrosa.
inherente a los medicamentos

las de mayor
siguientes:

medicamentos es un fenmeno
con rapidez adems de ser una

mencionar

las

l.

La atencin debe ser acorde a las necesidades


paciente.

del

2.

La atencin debe ser proporcionada


por un
dispensador
homepata
quien
acepta
la
responsabilidad de las actividades que conllevan su
aplicacin
y funcionalidad,
descritas
en esta
seccin, sta se lleva a cabo dentro de los
establecimientos
homeopticos
que
expenden
insumos para la salud directamente al pblico.

3.

La relacin Dispensador
ser cordial y respetuosa.

4.

La informacin obtenida del paciente


manejada en forma confidencial.

5.

El dispensador homepata
esquema fannacoteraputico
homepata.

6.

La informacin proporcionada por el Dispensador


homepata
debe ser actualizada
y de fuentes
cientficas reconocidas.

7.

El dispensador homepata aporta los conocimientos


que coadyuvan a resultados ptimos con el uso de la
medicacin, en la implementacin y control del plan
farmacoteraputico prescrito por el mdico homepata,
con el fin de mejorar su salud y calidad de vida.

Gran parte del problema no es

en s mismos, sino en la forma


que son seleccionados, prescritos, indicados, dispensados y

utilizados. Ejemplos claros son los medicamentos de venta

libre que se anuncian en los medios publicitarios y vendidos


directamente al pblico, en donde el propio comprador toma la

decisin de adquirirlos. El poco O ningn conocimiento por


parte del paciente, acerca de la actividad teraputica, riesgos y
efectos adversos de los medicamentos, hace necesario
desarrollar acti~idades destinadas a orientar y educar al

consumidor en el suministro de los diferentes medicamentos


que existen en el mercado, tanto los que requieren prescripcin
como los de venta libre. Por fortuna esta prctica no se da de
manera tan intensa en la homeopata como sucede con la
alopata y la herbolaria, pues una de las corrientes ms
ejercidas en el mbito de la homeopata es la encaminada a la
prescripcin
de medicamentos
homeopticos oficinales o
magistrales en forma individualizada.
An as, en la actualidad hay una tendencia a la
automedicacin
de medicamentos
homeopticos,
lo que
constituye un problema sanitario el cual es susceptible de
erradicar a travs del seguimiento del tratamiento del
paciente, con la participacin
y apoyo del Dispensador
Homepata, conjuntamente con el equipo multidisciplinario
de salud durante la hospitalizacin del paciente cuando este
es requerido y de forma ambulatoria en los establecimientos
homeopticos que expenden medicamentos.
La atencin en homeopata se debera definir como: el
componente de la prctica de la dispensacin homeoptica que
implica la relacin directa entre el dispensador homepata y el
paciente (o persona que lo asiste), as como con los profesionales
del equipo de salud, con el propsito de orientarlo en el uso de
los medicamentos y dems insumas para la salud, contribuyendo
a la educacin sanitaria de stos y fomentando el uso racional de
los mismos, en beneficio de la salud de la poblacin. Lo
anterior contribuye al consumo adecuado y ordenado de los
medicamentos homeopticos.

1. Responsabilidades

El dispensador
brindada.

se

pueden

homepata-paciente

debe

debe ser

no debe modificar el
prescrito por el mdico

homepata debe documentar

la atencin

11.Infraestructura
Los establecimientos homeopticos donde se proporcione
la atencin, deben reunir los siguientes requisitos:
3.

b.
c.

del Dispensador Homepata

Las caractersticas
de la atencin en los establecimientos
homeopticos,
consideran
la dispensacin
de
medicamentos
homeopticos,
la importancia al paciente (o
persona que lo asiste) y el resultado de este servicio. Entre

trascendencia

383

d.
e.

El rea del mostrador en donde el paciente y el


Dispensador homepata se instalen cmodamente con
el mnimo de distraccin, para la atencin personalizada.
Sistema de captura, procesamiento
y resguardo de
informacin.
Un dispensador homepata con experiencia en atencin
y tcnicas de comunicacin para brindar la atencin, con
conocimientos
bsicos de las interacciones
de los
medicamentos homeopticos,
las concentraciones
de
alcohol
de las dinamizaciones
lquidas,
y los
conocimientos bsicos acerca del uso de dinamizaciones
y de este captulo.
Referencias bibliogrficas.
Telfono, en su caso, fax, computadora, etc.

XIX. INTRODUCCiN A LA ATENCiN EN LOS ESTABLECIMIENTOS HOMEOPTICOS


QUE DISPENSAN MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS

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