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'
'
FARMACIAS HOMEOPTICAS
l. CDIGO
DEONTOLGICO
285
CON LA FARMACIA
287
111.DEFINICIONES
293
DE MEDICAMENTOS
1-
HOMEOP neos
DE MEDICAMENTOS
HOMEOPTICOS
309
313
321
325
X. DISPENSACiN DE MEDICAMENTOS
329
HOMEOPTICOS
HOMEOP TICOS
MAGISTRALES Y OFICINALES
337
343
345
353
XV. MEDICAMENTOS
HOMEOPTICOS
FALSIFICADOS
355
357
359
XVIII. FARMACOVIGILANClA
373
299
XI. MEDICAMENTOS
... 383
1. CDIGO DEONTOLGICO
La Deontologia, es el tratado de los deberes y tica
profesionales. Es el fundamento del deber o de lo que se debe
hacer. El deber entra en el terreno de la obligacin, no slo
impuesta, sino asumida por conviccin propia. La Deontologa,
valora las conductas por su utilidad en relacin con los dems.
Esta ciencia aplica 1 cualquier profesin o actividad y es
y no divulgar informacin
L CDIGO DEONTOLGtCO
286
I
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I
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j
1. CDtGO DEONTOLGtCO
I
I
I
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,
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I
,
Farmacias homeopticas
11.ASPECTOS HISTRICOS
RELACIONADOS CON LA FARMACIA
HOMEOPTICA
La Farmacia Homeoptica, forma parte del concepto
universal de Farmacia, que se define, como la ciencia y arte
de preparar los frmacos a fin de administrarlos como
medicamentos. A la vez que se equipara el concepto de
frmaco,
como
toda sustancia
natural,
sinttica
o
biotecno16gica que tenga alguna actividad farmacolgica
y que se identifique por sus propiedades fsicas, qumicas o
acciones
biolgicas,
que no se presente en forma
farmacuca y que rena condiciones para ser empleada
como medicamento o ingrediente de un medicamento.
No obstarite, y guardadas estas equivalencias, el concepto
de medicamento homeoptico dentro de la homeopata es
muy particular, pues Hahnemann su descubridor, se refiere a
ellos, en su obra el Organn de la Medicina en el prrafo 22
de la siguiente manera: ''.; Ias sustancias slo se convierten
en remedios y resultan capaces de aniquilar enfermedades
debido a que provocan ciertos efectos y sntomas o sea que,
por producir un cierto estado mrbido artificial quitan y
eliminan a los sntomas ya presentes ..."
Hoy en da, para los fines prcticos del ejercicio de la
homeopata
y sin desvirtuar
la definicin dada por
Hahnemann, que forma parte de sus conceptos bsicos, la
definicin oficial dentro de la Ley General de Salud de
medicamento homeoptico es: "Toda sustancia o mezcla
de sustancias de origen natural o sinttico que tenga efecto
teraputico,
preventivo
o rehabilitatorio
y que sea
elaborado de acuerdo con los procedimientos de fabricacin
descritos en la Farmacopea Homeoptica de los Estados
Unidos Mexicanos, en la de otros pases, u otras fuentes de
informacin cientfica nacional o internacional". Se hace
necesario indicar que, dichas sustancias se presentan en
forma farmacutica.
,
I
!,
287
288
-1
1
naturalista, qumico, farmacutico, higienista, nutricionista,
incursion tambin en la medicina forense y en la medicina
psiquitrica. Con una gran energfa y capacidad de trabajo,
era industrioso y con gran versatilidad y elasticidad mental
fue investigador e inventor. Sus conocimientos e inquietud
cientfica, le permitieron crear un nuevo cuerpo de doctrina
mdica, teraputica y farmacutica.
Es de tomarse en cuenta, que no slo
Hahnemann sino desde siglos atrs, lo
incertidumbre
prevalecan
en
la
tratamientos mdicos
eran crueles
y
sus medicamentos txicos, peligrosos
mortales. Hahnemann luch por enderezar
en los tiempos de
desconocido y la
medicina,
los
equivocados
y
y en ocasiones
su curso.
Farmacias homeopticas
-,
,,
,,
I,
,
,,
289
curacion.
290
mismas.
Si bien en los tiempos de Hahnemann haba ya una
separacin evidente entre las funciones profesionales del
mdico y del farmacutico, el farmacutico se dedicaba a
1
I
1
...,
Farmacias homeopticas
,,
,,
,
..I
e"
,
!
291
.,
,.
Farmacias homeopticas
111.DEFINICIONES
I,
Acondicionamiento.
A las operaciones por las que un
producto a granel debe pasar para llegar a su presentacin
como producto terminado.
!
i
!
,
,
,,
,
Alcaloide.
Sustancia nitrogenada orgnica, de origen
vegetal, se encuentra generalmente como sales de cidos
orgnicos y otras veces como bases libres, steres, amidas o
en combinacin glucosdica. Muchos de estos alcaloides
tienen accin farmacolgica til en la medicina.
Almacn de acondicionamiento,
depsito y distribucin
de medicamentos
homeopticos
para uso humano.
Establecimiento dedicado al:
a) Acondicionamiento,
impregnacin
o trasvase
de
medicamentos homeopticos oficinales en formas slidas y
lquidas, no estriles.
b) Almacenamiento
y distribucin
de medicamentos
homeopticos.
e) Almacenamiento y distribucin de materiales para su
acondicionamiento.
Son intermediarios en la cadena de distribucin entre
fabricantes y establecimientos para la venta al pblico.
Almacn de depsito y distribucin
de medicamentos
homeopticos para uso humano. Establecimiento dedicado
al almacenamiento y distribucin de medicamentos homeopticos y almacenamiento y distribucin de materiales para
su acondicionamiento.
Son intermediarios en la cadena de
distribucin entre fabricantes y establecimientos para la
venta al pblico.
Anamnesis de frmaco homeoptico. Descripcin de uso
del frmaco homeoptico en la historia clnica homeoptica.
Antagonismo.
homeopticos.
bajo especifi-
293
los deberes
111.DEFINICIONES
,.
"
294
Dinamizacin.
El procedimiento
especfico
de la
Homeopata que se emplea para la preparacin de los
medicamentos a partir de las tinturas madre o trituraciones.
Consiste en diluir en proporciones preestablecidas para cada
sustancia, una parte de soluto en otras de solvente y aplicar a
esta dilucin sacudidas enrgicas.
Dispensacin homeoptica. Es el acto de proporcionar uno
O
ms medicamentos
homeopticos
a un paciente,
generalmente como respuesta a la : .esentacin de una receta
elaborada por un profesional autorizado. En este caso el
dispensador informa y orienta al paciente sobre el uso
adecuado
de dicho medicamento
homeoptico.
Son
elementos importantes de esta orientacin, entre otros, el
nfasis en el cumplimiento del rgimen de dosificacin, la
influencia de los alimentos, la interaccin con otros
medicamentos, el reconopirniento de reacciones adversas
potenciales y las condiciones de conservacin del producto.
Dosificacin.
Cantidad de medicamento que se debe
administrar en cada toma (dosis), la frecuencia o intervalo,
va administracin y la duracin del tratamiento.
Efecto adverso. Ver Reaccin adversa.
Efecto crnico. Efecto que se presenta por la administracin
prolongada
de un frmaco
y que puede
seguir
manifestndose un tiempo despus de retirado el frmaco,
provocando efectos adversos y en algunos casos, txicos.
Efecto placebo. Efecto farmacolgico que no puede ser
atribuido a las propiedades del frmaco, pero que se
correlaciona temporalmente con su administracin. Depende
de mecanismos
psicolgicos
y/o psicofisiolgicos
del
paciente y puede ser benfico o indeseable.
Efecto secundario. Efecto que no surge como consecuencia
de la accin farmacolgica primaria de un medicamento,
sino que constituye una consecuencia eventual de esta
accin, por ejemplo, la diarrea asociada con la alteracin del
equilibrio de la flora bacteriana normal, que es producto de
un tratamiento antibitico. En sentido estricto, este trmino
no debe emplearse como sinnimo de efecto colateral.
Envase primario.
Elementos
contacto directo con el insumo.
Farmacopea
de los Estados
Unidos
Mexicanos.
Documento legal instituido por la Ley General de Salud
111.DEFINICIONES
del envase
que estn en
I~
I
I
I
I
I
I
I
1
I
I
I
I,
,
;
,
L~
Farmacias homeopticas
Farmacopea
Homeoptica
de los Estados
Unidos
Mexicanos. Al documento instituido por la Ley General de
Salud y exped ido por la Secretara de Salud, que comprende
los nombres, procedimientos, mtodos y especificaciones
para la identificacin, preparacin o anlisis de sustancias y
productos homeopticos.
Insumo.
Medicamentos,
sustancias
psicotrpicas,
estupefacientes, materias primas y aditivos, que intervengan
para su elaboracin, as como los, equipos mdicos, prtesis,
rtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnstico, insumas
de uso odontolgico,
material quirrgico,
de curacin y
productos higinicos (Artculo 194-bis de la Ley General de
Sa/ud).
Interaccin medicamentosa.
Modificacin del efecto de un
frmaco homeoptico
por accin de otro, cuando se
administran a un individuo de manera simultnea.
Inventario.
Documento en el que se encuentran asentados
los bienes y dems artculos pertenecientes a una persona o
establecimiento, hecho con orden y precisin.
Forma
farmacutica.
Mezcla de uno o ms frmacos
homeopticos
con o sin aditivos, que presentan ciertas
caractersticas
fisicas
para su adecuada
dosificacin,
conservacin y administracin.
Crgaras
(enjuagues
bucales). Soluciones destinadas a
producir un efecto local, en la garganta, por lo general
desinfectante.
Higroscpico.
Sustancia que absorbe fcilmente la humedad
del ambiente y es susceptible de modificarse por esta causa.
Materiales.
Insumos
medicamentos.
latrogenia
medicamentosa.
Manifestaciones
patolgicas
que pueden atribuirse especficamente a los medicamentos
prescritos o no por un mdico y que pueden producirse por
efectos adversos o txicos as como por la extensin de
un efecto teraputico, cuando es prescrito por un mdico.
para
el envase
y empaque
de los
Impregnacin.
Es la tcnica que consiste en fijar una
dinamizaci6n
homeoptica
sobre un soporte: glbulos,
pastillas. tabletas o lactosa.
Medicamento.
Toda sustancia o mezcla de sustancias de
origen natural o sinttico que tenga efecto teraputico,
preventivo
o
rehabilitatorio,
que
se
presente
en
forma farmacutica
y que se indique como tal por su
actividad fannacolgica,
caractersticas
fsicas. qumicas y
biolgicas. Cuando un producto contenga nutrimentos, ser
considerado como medicamento, siempre que se trate de un
preparado que contenga de manera individual o asociada:
vitaminas,
minerales,
electrolitos,
aminocidos
o
cidos grasos, en concentraciones
superiores a las de los
alimentos naturales y adems se presente en alguna forma
farmacutica definida y la indicacin de uso contemple
efectos teraputicos, preventivos o rehabilitatorios.
Incompatibilidad.
los constituyentes
Medicamento
homeoptico.
sustancias de origen natural
Inactivacion.
Accin de transformar la actividad qumica o
biolgica de los residuos medicamentosos
inutilizndolos
para su uso farmacutico.
I,
Idiosincrasia.
Caracterstica
especial del organismo muy
probablemente de base gentica, en que las dosis ordinarias
de un medicamento producen una respuesta farmacolgica
cualitativamente
anormal. Este tipo de respuesta se observa
slo en una pequea proporcin de individuos y pueden ser
el resultado de procesos inmunitarios (alergias),
..
295
Situacin
que se presenta
cuando
de una mezcla, frmacos homeopticos y
111.DEFINICIONES
296
Polifarmacia.
Administracin de dos o ms frmacos
homeopticos a un mismo paciente en forma simultnea. En
la homeopata se le conoce como Complejismo.
Trasvase.
Es la tcnica que consiste en pasar un
medicamento homeoptico oficinal liquido o slido, no
estril, de un envase de mayor volumen a uno de menor
volumen.
111.DEFINICIONES
Mdico homepata.
Al profesional que est legalmente
autorizado
para ejercer
la teraputica
homeoptica;
entendindose por tales mdicos, para efectos de este
documento, a los mdicos cirujanos y homepatas, a los
mdicos homepatas cirujanos y parleros y a los mdicos
cirujanos y parteros con especialidad en homeopata.
I
I
I
I
Farmacias homeopticas
i
I,
,
,I
Vas de administracin.
Ruta que se elige considerando los
sitios anatmicos, para administrar los medicamentos a un
individuo.
Vias de eliminacin. Sitios anatmicos que se especializan
en la eliminacin de agentes potencialmente txicos o no
necesarios para el organismo.
,,I
I,
Vigilancia
sanitaria.
Corresponde
a la Secretara de Salud y
297
1,
111.DEFtNtCIONES
HOMEOPATICOS
Para
los
propsitos
captulo, se consideran
establecimientos homeopticos a los locales
y sus
instalaciones,
dependencias
y anexos, en los que se lleva a
cabo rodas o alguna de las siguientes actividades, de acuerdo
a
la
lnea
de
actividad
autorizada:
adquisicin,
almacenamiento,
dispensacin
de
este
expendio,
impregnacin,
transporte
de
los
trasvase,
medicamentos
homeopticos;
actividades
que representan un papel
importante en el uso y calidad de stos y deben cuidarse
todos los aspectos para garantizar su calidad e integridad.
como distribuir
solamente
a orros establecimientos
que
cumplan
con los requisitos
sealados por la Autoridad
Sanitaria.
Tambin
el
Responsable
del
establecimiento
homeoptico est obligado a garantizar que las actividades
que se realizan en l corresponden
a las descritas como
Lneas
de
actividad
en
la
autorizacin
sanitaria
correspondiente.
La magnirud
de la inversin
4. Deber
.v,
REQUISITO')
GENERALES QUE DEBEN
CUMPLIR LOS EST \LlLECIMIENTOS
suficiente
del establecimiento.
funcionamiento
El establecimiento
debe tramitar su alta ante la Secretara
de Hacienda y Crdito Pblico; asimismo cumplir con los
'! mites
requerido"
por la Secretaria de Salud v con In
-srablecido en este capitulo.
existir
un organigrama
del establecimiento,
por el responsable del establecimiento.
deber
almacenamiento.
homeopticos.
capacitar
al
dispensacin
personal
de
en
los
la recepcin,
medicamentos
de dicha
clnico para
de contaminacin
en la
i . Or-ianlzacrn.
111. Documentacin
l. 1.\.'5 establecimiemos
deben de contar con persona!
apacitado
y
calificado
para
el
almacenamiento,
El establecimiento
,
documentacin original
[ F~rm.:1<..
-is homeopaticas. botiquines homeopticos. umacenes de
'LtWl!'"
ramieruo, di: inbucin
y deposito de medicamentos
,)1"(l0' '1'
cc.s para liS') hemano v ulrnacenes de -vtrroucron y
p(j _.,!'
- .n cd ic.un-m, :tomeu p utccs para uso h unvmo.
os
documentos
I 1.1
IV. REr:lUISITGS
PAI-={A
.'[,NCEN ('
)PER
JMINI
contar
con
la siguiente
~'l
'ENTOS QUE
IEOPTICOS
300
Actas de Verificaciones
de
distribucin
del
mediante
del personal.
e instrumentos
utilizados
Homeoptica de los
Estados Unidos Mexicanos, en que se incluya el Captulo
para establecimientos dedicados a la venta y suministro de
medicamentos homeopticos y otros insumas para la salud.
Los establecimientos
siguientes PNO.
B.
deben
contar
(PNO) y sus
como mnimo
,,
en el
12. Organigrama.
actualizado
con los
,
I
,
,
I
,
j
Recepcin,
registro,
manejo,
acondicionamiento,
impregnacin o trasvase, almacenamiento,
transporte,
control
de existencias,
surtido,
monitoreo
de las
condiciones sices de temperatura y humedad relativa,
fechas de caducidad (para especialidades
farmacuticas}
y venta de medicamentos homeopticos .
homeopticos.
c. Destruccin
(o
inactivacin)
de
medicamentos
homeopticos deteriorados o caducos y cuando aplique,
acta de baja la Secretara de Salud.
i
I
C.
f.
incluya
I
I
I
1
I
i
y mobiliario
,,
e
V. Lneas de actividad
Los establecimientos
considerados
en este captulo
pueden manejar las lneas de actividad especficas en el
A viso de Funcionam iento correspondiente. En virtud que en
la Homeopata no se manejan medicamentos controlados ni
productos de origen biolgico, no requerirn Licencia
Sanitaria.
VI. Requisitos adicionales
a. Requerimientos adicionales para farmacias homeopticas
y botiquines homeopticos:
a.L
a.2.
a.3.
I,
,,i,
,
I,,
,
se laven
realizados
los
en
302
b.2.
b.4.
b.6.
t.
Almacn
distribucin
humano
4.
6.
7.
de medicamentos
QUE
I
1
3.
de
acondicionamiento,
depsito
y
de medicamentos
homeopticos para uso
Establecimiento dedicado:
a) Al acondicionamiento,
impregnacin
o trasvase de
medicamentos homeopticos oficina les en formas slidas y
lquidas, no estriles;
b) Almacenamiento
y distribucin
de medicamentos
homeopticos
y
e) Almacenamiento
y distribucin de materiales para su
acondicionam iento.
Son intermediarios
en la cadena de distribucin entre
fabricantes y establecimientos para la venta al pblico.
al tipo de productos
Jagrama
5.
1.
2.
Area
para
desempear
las
funciones
del
responsable, sobre dispensacin de medicamentos.
elaboracin
de fichas teraputicas
y realizar
acciones de promocin y educacin para la salud.
DEFINICiN
Y LiNEAS DE ACTIVIDAD DE
CADA
TIPO
DE
ESTABLECIMIENTO
Y
REQUISITOS ESPECiFICOS
PARA CADA UNO
DE ELLOS
Requisitos especficos:
B.
material de acondicionamiento,
a los establecimientos
legalmente establecidos, de acuerdo con la lnea de actividad
indicada en el Aviso de Funcor-rmiento correspondiente.
tendr anaqueles y
b.3.
b.5.
entre
I
1
,
En este tipo de establecimientos no se permite: expender
frmacos o medicamentos homeopticos directamente al
pblico,
acondicionar
frmacos
homeopticos
o
medicamentos
homeopticos
oficinales
y magistrales,
fraccionar
ni acondicionar
especialidades
farmacuticas
homeopticas o medicamentos homeopticos oficina les. Slo
pueden distribuir: medicamentos homeopticos para uso
humano as como material de acondicionamiento, a los
establecimientos
legalmente establecidos, de acuerdo con la
linea Je actividad indicada en el Aviso de Funcionamiento
correspondiente.
Requisitos especficos:
por un dispensador
3. Areas destinadas
a farmacias,
establecimientos, centros de atencin
a los servicios que preste
a.
dentro
de otros
mdica, de acuerdo
4. Para la impregnacin
o trasvase
homeopticos oficina les y magistrales
de medicamentos
o por
lo siguiente:
homepata
Los
mismos
sef"ialados para
el
Almacn
de
acondicionamiento, depsito y distribucin de medicamentos
homeopticos Iitlra uso humano.
2. Servicio otorgado
.~-
304
1
b.
5. Manejo
dentro
de dosis unitarias,
de instituciones
exclusivamente
de atencin mdica
para uso
I
1
~I
1
I
j
I
I
I
1
I
l
r
1
QUE
r,
..
Farmacias homeopticas
I
I
,
i
-
V. CLASIFICACiN DE MEDICAMENTOS
HOMEOPTICOS
A. MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS
OFICINALES y MAGISTRALES
Para efectuar la distribucin. almacenamiento,
venta o
dispensacin de los medicamentos homeopticos oficinales y
magistrales se debe considerar lo siguiente:
-t...
2.
~
"'~
Aconitum napel/us
Arnica montana
Arsenicum album
Atropa belladonna (Belladona)
Bryonia alba
'l\. Calcarea carbnica
~
Carbo vege/abilis
8. Chamomilla recutita (Chamomilla)
~ China ojJicinalis
~
Hepar sulfuris calcareum
/1. Hyoscyamus niger
/2. lpecacuanha cephaelis
13.
14.
/5.
16.
17.
/8.
/9.
20.
2 J.
22.
23.
24.
305
Lachesis /rigonocephalus
Lycopodium clavatum
Mercurus solubilis
Nux vomtca
Phosphorus
Pulsatilla nigrcans
Rhus toxicodendron
Sepia officinalis
Silicea terra
2. SEMIPOLlCRESTOS
Denominados as tambin por Hahnemann, por ser
aquellos que tienen una accin menos extensa. pero
abarcando una gran cantidad de sntomas todo el organismo.
l.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
JO.
JI.
12.
13.
/4.
15.
16.
/7.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26.
27.
28.
29.
30.
3/.
32.
33.
34.
35.
36.
Antimonium crudum
Aurum metallicum
Baryta carbonica
Cannabis sativa
Cantharisvesicatora
Caustcum
Cicuta virosa
Citru/lus colocynthis (Colocynthis)
Coccus cacti
CojJeo cruda
Conum maculatum
Datura stramonium (Stramonio)
Digitalis purpurea
Drosera rotundifolia
Ferrum metaIlicum
Graphites
Ignatia amara
lodum
Kalmia latifotio
Ledum palustre
Magnesia carbonica
Magnesia muritica
Natrum carbonicum
Natrum muriatcum
Nitricum acidurn
Nux moschata
Opium
Petroleum
Phosphoricum acidum
Platinum meta/licum (Platina)
Spigelia anthelmia
Stanumm metaI/icum
Staphysagra delphinium
Tartarus emetcus (Antimonio tartrico)
Thuja occidentalis
Zincum mes allicum
"
306
3. ORGANOTRPICOS
por ser
Denominados as
aquellos que son derivados de
rganos de animales sanos (criados especialmente para la
elaboracin de frmacos homeopticos).
Ejemplos:
Vena
Arteria
Estmago
Bazo
Hgado
Strepsococcnum
Staphylococcinum
Bacterum coli
Tuberculnurn
Carcinosnum
V. CLASIFICACiN
B. ESPECIALIDADES FARMACUTICAS
HOMEOPTICAS
r
r
r
,-
I
,
!
5. BIOTERPICOS
l.
2.
3.
4.
Notas:
DE MEDICAMENTOS HOMEOpATICOS
,,
,
1-
1-
.-
Farmacias homeopticas
I,
;,
,
I,
,
,I
I!
307
V. CLASIFICACiN
DE MEDICAMENTOS
HOMEOPTICOS
,,
Farmacias homeopticas
MEDICAMENTOS HOMEOPATlCOS
CREMA
Preparacin lquida o semislida que contiene el o los
principios
activos y aditivos
necesarios
para obtener una
emulsin, generalmente aceite
en agua, comnmente
con un
contenido de agua super-ior al
20 por e lento.
Va de administracin:
tpica.
FORMA FARMACUTICA
Mezcla de uno o ms frmacos homeopticos con o sin
aditivos que presentan caractersticas
fsicas para su adecuada dosificacin. conservacin y administracin.
ELIXIR
CPSULA
Cuerpo hueco (pequeo receptculo, obtenido por moldeo de gelatina, que puede
ser de textura dura o blanda:
dentro de la cual se dosifican
el o los principios activos y
aditivos
en forma slida
(mezcla de polvos o microgrnulos) o lquida. Las cpsulas duras estn constituidas
,,1;."
,.
,
"
309
que se
Va de administracin:
oral.
Solucin hidroalcohlica .
que contiene el o los principios
activos
y
aditivos:
contiene generalmente sustancias saborizantes,
as como
aromarizantes.
El contenido
de alcohol puede ser deiS por
ciento al 18 por ciento.
EMPLASTO O PARCHE
Forma
slida
que
contiene el o los principios
activos y aditivos:
extend idos sobre una tela, plstico
o cinta adhesiva, que sirve
como soporte y proteccin,
adems de tener un efecto
oclusivo y accin rnacerante
que permite adems el contacto directo con la piel y se
reblandece con la temperatura corporal.
Va de administracin:
tpica.
GEL
COLIRIO
,;'
Preparacin
semislida,
que contiene el o los principios
activos
y
aditivos,
constituido por lo general por
rnacromolculas dispersas en
un lquido que puede ser
agua, alcohol o aceite, que
forman una red que atrapa al
su movimiento, por lo tanto son
DE MEDICAMENTOS
HOMEOPTICOS
310
T
GLBULO
,JALEA
Preparacin
slida de forma
esfrica que contiene el o los
frmacos homeopticos y aditivos, destinada a ser disuelto
lentamente en la boca.
Va de administracin:
oral.
GRAGEA
Comprimido
O tableta
generalmente
de
superficie
convexa, recubierta con uno o
ms
sustancias
como
azcares, colorantes y saborizantes.
La capa o cubierta
tambin puede contener
los
principios activos. En las grageas con capa entrica el recubrimiento es resistente al fluido
gstrico y permite su desintegracin
en el fluido intestinal.
Va de administracin:
oral.
GRANULADO
Coloide
semislido
que
contiene el o los principios
activos y aditivos, cuya base
hidrosolublc por lo general est
constituida por gomas naturales
COl1l0
la de tragacanto, otras
bases usadas son: la pectina.
alginat4. ".' compuestos horoglicerinados v derivados sintticos de sustancias naturales ((11110 la
"
carboximeulcclulosa y la mctilcclulosa.
Va de administracin:
tpica.
T
f
1
;
!,
,
f
.JARABE
Solucin acuosa con alta concentracin
de carbohidratos
tales como: sacarosa, sorbitol.
dextrosa, entre otros: de consistencia viscosa, en la que se
encuentra
disuelto
el o los
principios activos y aditivos.
Va de administracin:
oral.
LINIMENTO
Presentacin
slida
que
contiene el o los principios
activos y aditivos en conglomerados
de
polvos.
Las
partculas slidas individuales
difieren en forma, tamao y
masa dentro de ciertos limites.
Ex isten
efervescentes,
recubiertos
con azcar,
con
prolongada.
LOCION
.
JABN
Presentacin
lquida. se puede
mostrar
C0l110
solucin .
suspensin
o emulsin,
que
contiene el o los principios
activos y cuyo agente dispersante es predominantemente
agua.
Va de administracin:
toptca.
Fannacias homeoptcas
OVULO
SOLUCiN HOMEOPTICA
Presentacin slida a temperatura ambiente que contiene
el o los principios activos y
aditivos. de forma ovoide o
cnica, con un peso entre 5 g
Y 10 g, preparado generalmente cor- , :::>
uclatina :::;.
uliccnnada
o COI1 polietilcnglicoles.
Se
funde. ablanda o disuelve a la
temperatura corporal.
Va de administracin:
vaginal.
- ;
PASTA
311
Forma semislida
que COI1tiene el o los principios
activos y aditivos. hecha a
base de una alta concentracin
de polvos
insolubles
(de
20 por ciento a 50 por ciento).
en bases grasas o acuosas. absorbentes o abrasivos dbiles
combinados COIl jabones.
Va de administracin:
bucal
y tpica.
POLVO
SUPOSITORIO
Preparado slido a temperatura
ambiente que contiene el o los
principios activos y aditivos:
de forma cnica cilndrica o de
bala, destinado a ser introducido
en el recto y uretra. Se funde,
ablanda o disuelve a la temperatura corporal.
Va de administracin:
rectal
v uretral.
SUSPENSiN
Sistema disperso. compuesto de
dos rases. las cuales contienen el
o los principios activos y aditivos. Una de las rases. la
continua
o la externa
es
generalmente un liquido y la
fase dispersa o interna, est
constituida de slidos (principios activos) insolubles. pero
dispersables en la fase externa. Las suspensiones inyectables y
oftlmicas deben ser estriles.
Va de administracin:
oral. inyectable. enema, tpica y
oftlmica.
TABLETA O COMPRIMIDO
SOLUCiN
Va de administracin:
enema y tica.
Solucin hidroalcohlica,
que
contiene el o los principios
activos y aditivos. El contenido de alcohol puede ser
mayor al '">0por ciento.
vra de administracin:
oral
(dilucin en agua).
Preparado
lquido,
claro y
homogneo.
obtenido
por
disolucin de el o los principios activos y aditivos en agua
y que se utiliza externa o internamente.
Las soluciones
inyectables,
oftlmicas y ticas deben ser estriles y libres
de partculas.
oral, inyectable, oftlmica, tpica,
Preparado
farmacutico
obtenido por compresin
o
moldeado,
de
forma
y
tamao variable. Puede estar
recubierto
C011 mezclas
de
diversas
sustancias
tales
como:
polmeros,
ceras y
plastiflcanres. Existen variedad
de
tabletas.
tales
como:
vaginales, muhicapa.
mastica-
efervescentes,
sublinguales,
bies, dispersables.
Va de administracin:
oral, bucal y vaginal.
312
JI
TROCISCO O PASTILLA
GRAGEA HOMEOPTICA
Preparacin
slida de forma
circular, cuadrada u oblonga,
que contiene el o los frmacos
homeopticos
y
aditivos,
fabricados
por moldeo
de
azcar. destinada a ser disuelta
lentamente en la boca.
Va de administracin:
oral.
Va de administracin:
TABLETA
UNGENTO O POMADA
Preparacin
de consistencia
blanda que contiene el o los
principios
activos y aditivos
incorporados
a una
base
apropiada que le da masa y
consistencia.
Se
adhiere
y aplica en la piel y mucosas.
La base puede ser liposoluble
o hidrosoluble.
generalmente
es anhidra o con un mximo
de 20 por ciento de agua. Cuando contiene una base lavable
o que se remueve con agua se le denomina tambin ungento
hidrofilico. El ungento o pomada debe ser estril.
Va de administracin:
tpica y oftlmica.
oral.
HOMEOPATICA
Preparacin
inerte, slida, no
comprimida, que es elaborada
a partir de lactosa, sacarosa o
mezcla de ambos, dest inada a
ser impregnada
por medicamemos homeopticos
oficinales lquidos.
Se conocen
variedad
dc tamaos,
por
Preparacin
slida de forma
circular, cuadrada u oblonga.
fabricados
por moldeo
de
azcar, en la cual se impregnar el frmaco homeoptico,
destinada
a
ser
disuelta
lentamente en la boca.
HOMEOPTICO
Preparacin
inerte, slida. de
forma esfrica que es elaborado
a partir
de lactosa,
sacarosa o mezcla de ambos.
destinado a ser impregnado por
medicamentos
homeopticos
oficinales liquidas. Se conocen
variedad
de tamaos,
por
ejemplo del nmero 35 40.
Va de administracin:
oral.
SOLUCIN HOMEOPTICA
Solucin
contiene
activos
contenido
ser mayor
hidroalcohlica,
que
el o los principios
sin
aditivos.
El
de alcohol puede
al 70 por ciento.
Va de administracin:
(dilucin en agua).
oral
DE MEDICAMENTOS
"
<
GLBULO
Preparacin
inerte. slida, de
forma
esfrica
que
es
elaborada a partir de lactosa,
sacarosa o mezcla de ambos,
destinado a ser impregnada por
medicamentos
homeopticos
oficina les lquidos. Conocida
como del nmero 10.
r
r
HOMEOPTICOS
Farmacias homeopticas
I
F
QUE
Los establecimientos
homeopticos
a cuyo cargo se
encuentran
la
compra,
recepcin,
almacenamiento,
conservacin,
distribucin,
control y surtido de medicamentos homeopticos as como materiales de acondicionamiento, tienen como objetivo principal suministrarlos en
condiciones
ptimas.
Los requerimientos
de existencias
f,
El resporisable
del establecimiento
se
efectan
una
serie
de
Movimiento
Control de consumo y existencia
Acomodo
A.
MOVIMIENTOS
1. Entradas.
Son aquellas mediante las cuales ingresan
medicamentos
homeopticos
o
materiales
de
acondicionamiento
al establecimiento,
con factura
o
documento que ampare la posesin y procedencia lcita del
insumo. Al recibirlos debe corroborarse que cumplan con
todas las disposiciones legales, as como su estado fisico y
conservacin. Es importante sealar que no deben recibirse
productos
que no se encuentren
en las condiciones
de conservacin indicadas por el fabricante, ya que no se
puede saber cuanto tiempo han permanecido fuera de las
condiciones requeridas y si mantienen su calidad integra que
conllevan a la eficiencia y seguridad teraputica. Asimismo,
se debe notificar a la Autoridad Sanitaria cuando el
proveedor no cumpla con las condiciones de almacenamiento
durante el transporte de los productos.
2. Salidas.
Se refieren a las actividades
de surtido,
distribucin, y/o devolucin a proveedores por: mal surtido,
mal estado fisico, caducidad vencida (para especialidades
fannacuticas) y manejo inadecuado durante el envo.
Debe existir un sistema de registro de salidas, ya sea
manual o automatizado, como puede ser la lectura de cdigos
de barras de los productos que salen. Este registro constituye
una de las ms importantes fuentes de informacin para la
313
B. CONTROL DE CONSUMO
PRODUCTOS HOMEOPTICOS
el manejo correcto de
La forma de conocer,
y cules requieren ser
es posible a travs de
Y EXISTENCIA
DE
Se deben
identificar
los productos
con mayor
desplazamiento,
para determinar
la existencia mnima y
mxima con los que debe contar el establecimiento.
Se
debern
identificar
las preferencias
de los usuarios
expresadas por la demanda o el consumo, para que la existe neja establecida sea la adecuada.
Se requieren, tras consideraciones bsicas para el manejo
efectivo de las existencias de los productos, los de mayor
demanda en la localidad, los que son comunes para. las
farmacias
homeopticas,
incluyendo
los
botiquines
homeopticos y sus principales proveedores.
r,
314
1. Ejemplo
de sistema de control
!
1
CUADRO
ENERO
!Entrada! tsalida!
leecha
fecha
Existencial
Fecha
I
!Entrada!
Fecha
~;nica montana,
omada 28 g.
FEBRERO
MARZO
xistencia/
'Fecha
~:lfi",onium crudum
e trit. Tabletas
~~blcta
homeoptica
.
Glbulo homeoptico
Kg
2. Inventario
Para iniciar el control de las entradas y salidas de los
productos, se debe realizar un inventario de cada producto.
Ejemplo: se revisa cuntos tubos de pomada de Arnica
montano T.M., se tienen en el estante con una fecha
,
,
~
i
I
Farmacias homeopticas
315
fEntrada/
Fecha
ENERO
~alida/
xistencia/
Fecha
echa
FEBRERO
Entrad~alidal
Existencial
Fecha Fecha
Fecha
MARZO
nfradal lSalida/
Existencial
echa
Fecha
echa
[l'ubos de pomada de
rnica montana T.M.,
8g
O
O-O1-2006
,
-
2.2 Control del consumo diario
Como complemento al inventario, es til el registro diario de las salidas de los productos de acuerdo al sistema que opera
en Jos establecimientos.
Cada vez que entra o sale un producto, se registra:
Fecha.
5 de enero de 2006
Donacin
14 de enero de 2006
Botiqun
del
Osear Prez
2.3 Registro
Mximo
SO
Mnimo
(consumo mensual promedio)
IS
o Entrada
Salida
Existencia
35
I5
50
Dr.
45
de Entrada
Fecha.
Cantidad.
Denominacin
farmacuticas
homeopticas).
316
r
r
indicar la leyenda
I
1
I
I
I
I
I
I
I
Al iniciar un nuevo archivo, se debe elaborar un inventario de las existencias del producto en almacn.
CUADRO 4. Control de inventario
Fecha
Denominacin
disNntiva
Cantidad
Nombre
genenco
Laboratorio
productor
No. de
lote
No. de
factura
Fecha de
elaboracin*
Fecha de
caducidad
Registro
ante
SSA
De manera permanente, se revisar el inventario, si se encuentra una diferencia, se analizarn las causas y se tomarn las
medidas correctivas.
!
,
,,
mtca montana
.M.,
amada 28 g
ENERO
Salida/ Existencia/
J<echa
K;'echa
FEBRERO
Entrada!
echa
alidal
echa
Existencia
Fecha
50
50
100
30/01/2005
10/02/2006
10/02/2006
1:
MARZO
Entrada/ 'f:lida/
lFecha
echa
istencia/
echa
i,
Mes Febrero
Medicamento
Tubos de 28 g de pomada de 3+6+2+10+ .........
Arnica montana
Total
21
Fecha
28/02/2006
,
II
I,
Fannacias homeopticas
mica montana
.M.,
omada 28 g
50
FEBRERO
alidal
echa
50
30/01/2005
317
homeopticos
MARW
xistencial Entradal Salida!
xistencial
Fecha
Fecha
Fecha
echa
21
10/02/2006
28/02/2006
2.5 Clculo
de la existencia
Con lo al1ierior se sabe cuanto se ha consumido (lo que sali) y se puede calcular lo que debe quedar de cada producto.
Lo que queda
Existencia
lo que haba
lo que entr
lo que sali
Inventario
I+ I
Entrada
l I
Salida
echa
rnica montana
~.M . pomada 28g
FEBRERO
ifalida!
echa
echa
50
30/01/2005
50
10/02/2006
xistendal
Fecha
echa
21
28/02/2006
79
28102/2006
MARZO
IEntrada/talida/
Existencia!
Fecha
echa
echa
',
,
ACOMODO
ESTABLECIMIENTOS
DE
PRODUCTOS
HOMEOPTICOS
EN
LOS
oficinales
se
r+
,
318
farmacuticas
homeopticos
Los
medicamentos
homeopticos
oficinales
se
considerarn medicamentos obsoletos, cuando, aunque no
existen mtodos que indiquen que han perdido su eficacia;
los cambios en la apariencia que son detectables a simple
vista, hacen que se pierda la confianza en el preparado.
Los medicamentos homeopticos oficinales obsoletos,
se separan en el rea de devoluciones y se colocan en una
caja o bolsa de plstico. Con la leyenda: NO USAR,
MEDICAMENTOS
HOMEOPTICOS
OFICINA LES
OBSOLETOS, en color rojo y de manera indeleble, y se
regresan al proveedor o se realiza el trmite para su
destruccin de acuerdo al procedimiento normalizado de
operacin
del
establecimiento,
considerando
el
cumplimiento de las disposiciones
legales en materia
ambiental, ya que estos productos son considerados residuos
peligrosos.
I
I
3. Sistema Primeras
Entradas
Primeras
I
I
I
,
Salidas (PEPS)
I,
I
VII. ACTIVIDADES ADMINISTRATIVAS QUE SE REALIZAN EN LOS
ESTABLECtMtENTOS HOMEOPTICOS
Farmacias homeopticas
319
o
'"
-_
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o
-o
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--
--
Fannacias homeopffcas
321
I,
Tener
un
homeopticos
Conocer"
control
de
disponibles.
que
los
medicamentos
que
medicamentos
homeopticos
estn
A. ORGANIZACION
DE LOS ESTABLECIMIENTOS
l. LJ bicacin
homeopticos
Clasificarlos
los
medicamentos
homeopticos
correctamente de acuerdo a los PNO. Por ejemplo: separar
las formas farmacuticas
parenterales
de los que se
administran por va oral, por orden alfabtico. En todo caso,
el personal debe conocer perfectamente
el mtodo de
acomodo y de los medicamentos homeopticos, de manera
que se garantice su rpida localizacin tanto para ubicarlos
en el mobiliario, as como para su surtido y reposicin.
Cada
anaquel
productos
que stos
medicamento homeoptico
debe ubicarse en el
destinado a su almacenaje
y evitar que los
se coloquen directamente sobre el piso, a fin de
no se mojen o se deterioren.
MEDICAMENTOS HOMEOPATlCOS
DE LOS
y humedad
322
a.
deben abrir.
c. Evitar la exposicin al calor.
d. Registrar diariamente las condiciones ambientales con un
tennohigrmetro
calibrado (de acuerdo al Formato 1.
Registro de temperatura y humedad relativa del medio
ambiente).
2. Luz
Considerar
la orientacin del sol y la luz artificial
debido a que pueden daar los medicamentos homeopticos,
siendo la luz solar la ms nociva.
a.
b.
c.
Las ventanas
y/o toldos.
Conservar
se deben resguardar
..
los medicamentos
envases secundarios
utilizando
homeopticos
cortinas
en sus
(cuando lo tengan).
No
deben
entregarse
aquellos
medicamentos
homeopticos que han sufrido alguna alteracin fisica, para
lo cual se deben revisar regularmente los anaqueles, sin abrir
su envase. En caso de contar con alguna devolucin, el
producto
debe colocarse
inmediatamente
en el rea
correspondiente a los productos para devolucin.
1. Empaque
2. Empaque
manchado
por rastros
de humedad
o
enmohecimiento.
Indica
que
los
medicamentos
homeopticos
se mojaron
o estuvieron
expuestos
a
condiciones extremas de humedad.
,,
C. IDENTIFICACiN
DE LOS MEDICAMENTOS
HOMEOPTICOS
QUE
HAN
PERDIDO
SUS
PROPIEDADES
Los medicamentos
homeopticos
identificarse de la siguiente manera:
danados
pueden
decolorado.
Un indicador
de que un
medicamento homeoptico ha sido expuesto a exceso de luz
tanto solar como artificial, es la decoloracin de las tintas del
empaque secundario y/o primario.
I
j
I
I
I
I
I
I
~
Farmacias homeopticas
I,
NORMALES
MlN
15
,O
HUMEDAD RE.U.TIVA %
15
65
lTcMP'C
MAX
TEMPERA11JRA C
HOJA No.
DEPARTAMENTO
INSTRUMENTO
M....
RCA
MODELO
No. SERlE
_
_
IIOIV.S DE LECl1JRA TOMAR CAllA -i IIOR.AS OORANTE lOS TURNOS O; TRArv.JO y FIRMAR PUM.CADA UNO
"
1-
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AUTORiZADO
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2.~
.,,
_---
Farmacias homeopticas
frmacos homeopticos
correspondiente.
Suscripcin.
Contiene
las
instrucciones
para
el dispensador
homepata.
En las recetas de un
slo medicamento
homeoptico
se
indicar
el
tratamiento completo, ejemplo "dispensar frascos de 30
ml" o "dispensar dos cajas". En algunos casos es
necesario especificar la forma de acondicionar uno o
ms medicamentos
homeopticos
oficinales con una
frase breve, como "Hacer una solucin a partes iguales",
"Mezcle" o "Impregne".
5.
no son disperados
correctamente
por el dispensador
homepata, y el paciente no recibe informacin del uso
correcto de dichos medicamentos.
A.
ELABORACiN
HOMEOPATICA
DE LA RECETA
2.
3.
B.
una receta:
4.
325
Los
establecimientos
homeopticos
que
vendan,
suministren o dispensen medicamentos homeopticos slo
podrn surtir recetas mdicas homeopticas que cumplan con
lo establecido en el Apartado A de esta seccin.
e TIPOS
DE RECETAS
2.
de
.
326
glbulos cada _
~
-1
-,
17 de noviembre de 2007
e, Glbulos
(Impregnacin)
I
I
I
I
I
I
I
Firma
I
I
17 de noviembre de 2007
Hecha la mezcla:
Tomar x gotas cada x horas. Por x das.
Firma
rx. ELEMENTOS
QUE INTEGRAN
,.
Farmacias homeopticas
327
1,
i
I
FIGURA 3. Ejemplo de receta para medicamentos homeopticos oficinales y magistrales emitida en consultorios de las
instituciones educativas homeopticas y en hospitales con atencin mdica homeoptica.
ESCUELA:
INSTITUCIN,
_
Servicios Mdicos
Independencia No. 24 Col. Condesa. 06600. Mxico. D.F.
Rp. Seferino Luna Castro
OFlCINAL:
1) Mercurius vivus 30
Glbulos. (Impregnacin)
-,
,.
I
I
,,
,I
17 de noviembre de 2005
MACJISTRAL
1) Frasco de
Apis mellifica
Betula alba
Hecha la mezcla:
Tomar _ gOlas cada _ horas. Por _ das.
Sello de la institucin
Servicio::;-;-_-c---;c-c--;-:;=
Fecha: 17 de noviembre de 2007
Para la elaboracin
de recetas de medicamentos
alopticos
independientemente
de
su
clasificacin
de acuerdo al artculo 226 de la Ley, debern seguirse las
recomendaciones
indicadas
en el Suplemento para
establecimientos dedicados a la venta y suministro de
medicamentos y otros insumas para la salud, edicin
vigente.
Farmacias homeopticas
,
1,
X. DISPENSACiN DE MEDICAMENTOS
HOMEOPTICOS
De acuerdo a la Organizacin
Mundial de la Salud
(OMS), la dispensacin es el acto Profesional Farmacutico
que consiste en proporcionar uno o ms medicamentos a un
paciente (generalmente como respuesta a la presentacin de
una receta elaborada
por un profesional autorizado)
informndole y orientndole sobre el uso adecuado de los
medicamentos.
Son elementos
importantes
de esta
orientacin, entre otros, el nfasis en el cumplimiento del
rgimen de dosificacin, la influencia de los alimentos sobre
,,
,
J
,
I
I
,
,
_-
-,
A. ELEMENTOS PRINCIPALES
DE LA DISPENSACIN
1. Calidad
del medicamento
El responsable
del establecimiento
y el dispensador
homepata deben coadyuvar en la calidad de los insurnos
que se dispensen a travs de las buenas prcticas de compra,
impregnacin o trasvase, conservacin y el control de los
medicamentos homeopticos, establecidos en las secciones
de este captu lo.
2.
Caractersticas
homeopticas
Especialidad
(grupos
V
farmacuticas
en la deteccin y denuncia
ilegales o con problemas de
la seguridad y eficacia de los
de las especialidades
para su venta
Farmacutica
y VI).
Se
homeopticas
Informacin
de los medicamentos
homeopticos
La
dispensacin
de
cualquier
medicamento
homeoptico,
requiere
de
algunas
recomendaciones
generales, que es importante que el usuario o paciente
debe recibir. Slo el dispensador homepata puede indicar
las recomendaciones
generales dado que se capacitar en
forma continua, ests recomendaciones
deben contemplar lo
siguiente:
Fuentes de informacin de medicamentos
homeopticos.
El responsable
del establecimiento
debe proveer
al
dispensador homepata de la capacitacin con informacin
homeoptica de fuentes de reconocido prestigio cientfico.
homeoptico
329
farmacuticas
homeoptica
de venta libre
refiere a las especialidades
autorizadas por la Secretara de
Contenido
de la informacin.
El dispensador homepata
debe proporcionar
al momento
de la entrega
del
medicamento
homeoptico:
la
forma
correcta
de
administracin (disolver lentamente en la boca, diluir las
gotas previamente en agua purificada o jugo, esto cuando el
contenido alcohlico sea mayor al 20 por ciento, o cuando se
trate de lactantes), las interacciones que pueden existir con la
ingesta de caf, t, o con el consumo de chicle, etc.
Instrumentos
de informacin.
Una vez definidas las
necesidades
de informacin
al usuario, el dispensador
homepata debe planificar los mtodos y eventualmente
elegir los elementos ms adecuados para suministrarlos
(hojas
informativas,
folletos,
material
audiovisual,
demostraciones
prcticas).
Cuando
el
medicamento
homeoptico
incluya un instructivo
se debe invitar al
paciente a que lo lea, si es necesario leerlo junto con l, y
aclarar las dudas con trminos sencillos.
X. DISPENSACiN
DE MEDICAMENTOS
HOMEOPTICOS
330
4. Promocin
del
homeoptico y
medicamentos
5. Area de atencin
Personal
de apoyo
7.
Etica
los
deberes ticos con el paciente/consumidor,
y el respeto
necesario entre los miembros del equipo de salud. En
todo momento se debe actuar con la seguridad que da el
respaldo cientfico, pero sin olvidar las limitaciones propias
de la actividad.
8.
r,
Vestimenta
e identificacin
DE LA DISPENSACiN
X. DISPENSACiN
DE MEDICAMENTOS HOMEOPTtCOS
I
I
solicitado con
los requisitos
medicamento
integran las
!
I
:,
3. Ratificacin
Cuando el
establecimiento
receta, deber
su ratificacin
I
I
o rectificacin
de la receta
dispensador homepata o el responsable del
sospeche algn problema relacionado con la
comunicarse con el emisor de la misma para
o rectificacin.
4. Surtir el medicamento
En el caso de especialidades farmacuticas homeopticas,
localizarla y asegurarse de que el nombre comercial, la fonna
farmacutica, la presentacin, corresponda a lo indicado en
la prescripcin y que se encuentra en condiciones correctas
de conservacin y vigencia. Nunca debe sustituirse una
especialidad sin contar con la autorizacin
de quien los
prescribi, misma que en su caso debe ser avalada por el
Responsable del establecimiento, con su nombre y firma.
En el caso de los medicamentos homeopticos oficina les
y magistrales, se deber asegurar que los nombres de los
medicamentos
homeopticos
as como sus grados de
dinamizacin correspondan con lo indicado en la receta y
que no se encuentren obsoletos. Nunca debe sustituirse
ningn medicamento homeoptico, ni siquiera en su grado de
dinarnizacin.
l,
5. Informacin
al paciente
Explicar con c1aridad al paciente, familiar o persona
responsable del cuidado del mismo, la importancia de la
informacin que le proporciona el etiquetado y el instructivo.
La informacin sobre Jos medicamentos
homeopticos
generalmente debe estar indicada en sus etiquetas en caso de
Fatmacias homeopticas
La va de administracin
I,
Ii
I
,,
La impregnacin
o trasvase de los medicamentos
homeopticos oficinales o magistrales debe ser realizada en
los establecimientos autorizados por la Secreteara de Salud
y por un dispensador homepata, se debe contar con
Procedimientos Normalizados de Operacin, para tal fin y
cumplirse en su totalidad (Ver seccin de Procedimientos
Normalizados de Operacin).
Esta impregnacin
o trasvase,
se debe realizar
exclusivamente en las reas adecuadas, utilizando guantes,
cubre boca, cofia, bata o uniforme de color claro y materiales
que
prevengan
la contaminacin
del medicamento
Proteccin
en el
331
2.
Identificacin
Denominacin distintiva.
Denominacin genrica:
Forma farmacutica .
332
1.
2.
E. INFORMACiN
PARA LA ADMINISTRACiN
DE LOS MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS
1.
VIAS DE ADMINISTRACiN
MAS COMUNES
Generalmente
el tratamiento
con medicamentos
homeopticos implica la introduccin de frmacos homeopticos en el organismo (administracin), de modo que puedan
desarrollar un efecto biolgico semejante al que esta
presentando
el individuo
enfermo,
para obtener
le
contrarespuesta orgnica que ser la curacin del individuo.
La mayor parte de los medicamentos
pueden administrarse por las siguientes vas:
homeopticos
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
Vio oral
Administracin
por inyeccin
mas tiempo.
Va
intramuscular.
Respecto
a
medicamentos
homeopticos
no hay diferencia
significativa
de
absorcin de frmacos homeopticos con respecto a la
anterior, se usa cuando se requiere una absorcin ms
rpida. Los msculos estn a una profundidad mayor
que la piel y por esta razn se usa aguja ms larga.
Va intravenosa. Se inserta una aguja directamente en la
vena. Una inyeccin intravenosa puede ser ms dificil de
administrar
que
otras
inyecciones
parenterales,
especialmente en personas obesas, pero es la ms rpida,
precisa y las reacciones alrgicas a pesar de la presentacin
diluida
y dinamizada
de
los
frmacos
homeopticos,
cuando se provocan, son las ms
peligrosas.
r
r
I
I
I
,
I
I
I
I
Farmacias homeopticas
3.
Via sublingual
4.
Va rectal
1
,
I
I
I
I
I
Va vaginal
6.
Va transdrmica
7.
333
11. ORIENTACIN
PARA
ADMINISTRAR
CORRECTAMENTE
EL MEDICAMENTO
AL
PACIENTE,
SUS FAMILIARES
O PERSONA
RESPONSABLE DE SU CUIDADO
El dispensador de los establecimientos
homeopticos
deber mostrar o explicar claramente lo siguiente:
111. TCNICAS
BSICAS
PARA
LA ADMINISTRACIN
DE
MEDICAMENTOS
EN SUS
DIFERENTES FORMAS FARMACUTICAS
1. Administracin
de gotas en la nariz
Va tica
8.
Inhalacin
334
Acostarse
atrs.
inclinada hacia
de gotas
2. Administracin
de gotas en el odo
3. Administracin
5. Administracin
rectal de supositorios
.r
r
r
I
I
I
I
I
I
I
I
\
I
I
1-
._
Farmacias homeopticas
6.
Ungento
I
I
I
1
I
1
o pomada rectal
recomendada.
I
I
!
9. Administracin
inyectados)
7.
8. Crema vaginal
Cuando
la paciente
requiera
de este tipo de
administracin, orientarla para que considere lo siguiente:
335
por va parenteral
(medicamentos
338
10. Administracin
respiratoria
(por inhalacin)
r,
Si el medicamento
no cuenta con dosificador,
recomendar el uso de una jeringa graduada sin aguja y
explicarle su uso.
Cuando
el paciente
requiera
de este tipo de
administracin, orientarlo para que considere lo siguiente:
oral"
10 rnL.
a
a
,,
es importante
medicamento.
variar por el
de la dosis.
Gotas orales
Se deben utilizar los goteros dosificadores
que
acompaan al producto haciendo la cuenta exacta y
siguiendo las instrucciones del producto y del mdico.
I
X. DISPENSACiN DE MEDICAMENTOS HOMEOpATICOS
I
I
Fannacias ttomeoptices
337
1. CONCEPTOS
A. REQUISITOS
u.
FORMULACION
PRESCRITA
COMO
MEDICAMENTO HOMEOPTICO
MAGISTRAL U
OFICINAL
La receta debe contener los siguientes datos:
1.
2.
3.
4.
338
5.
r
r
1-
17 de noviembre de 2005
cada x horas.
Firma
17 de noviembre de 2005
Firma
FIGURA 2. Ejemplo de una receta para medicamento homeoptico magistral.
Fannacias homeopticas
339
I:
I
I
ESCUELA:
******, INSTITUCIN******
Servicios Mdicos
Independencia
17 de noviembre de 2007
:
I
Apis mellifica
Betuta-alba
la mezcla:
30 e
6e
mL
x mL
Hecha
Tomar x gotas cada x horas. Durante x das.
Sello de la institucin:
Servicio:
F ech a: 1;;;7-d:-e-n-o-v"C:-.-m-:b-r-.-d7e-2;;;OO:O:O:7
FIGURA 3. Ejemplo de receta para medicamentos homeopticos oficinales y magistrales emitida en consultorios de las
instituciones educativas homeopticas y en hospitales con atencin mdica homeoptica.
111.ACONDICIONAMIENTO
Y ETIQUETADO
XI MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS
MAGISTRALES
Y OFtCtNALES
340
los
las
~I
Cremas.
Geles.
Grageas (comprimido o tableta recubierta con uno o ms
sustancias como azcares, colorantes y saborizantes).
Linimentos.
Soluciones inyectables.
Ungentos o pomadas.
,,
Farmacias homeopticas
1.
Medicamento
Homeoptico
Oficinal en tabletas homeopticas o
~Ibulos homeopticos
Frmula:
Medicamento homeoptico
Dinamizacin
etc.
e,
requerida
D,
requerida
T.M.,
I,,
Tableta homeoptica
2.
SiemDlo: No. 2
M-=licamento
Oficina)
,
341
en___l!_omada
,
Ejemplo: 6c,
(Proporcin general: 1 por ciento v/m
para los glbulos homeopticos)
(Proporcin 2 por ciento v/m para las
tabletas home~ticas)
Ejem,..elo: 150 tabletas home~ticas
Homeoptico
Frmula:
Frmaco homeoptico
Dinamizacin
D, C, etc.
Ejemplo: T.M.
Proporcin 4 por ciento mlm
Vaselina
2~
Nota: re aracin exclusiva en laboratorios o fbricas de medicamentos homeopticos
3.
Medicamento
Homeoptico
Oficina) en solucin
Frmula:
Medicamento homeoptico
!,
Dinamizacin
etc .
requerida
Dinamizacin
LM, etc.
requerida
D,
e,
Ejemplo: 6c, 15 mL
..
4.
Medicamento
Homeoptico
Oficina) en mtodo olus
Frmula:
Medicamento homeoptico
Agua purificada
D,
Agitar
~.
5.
Medicamento
Homeoptico
Oficinal en solucin (Trasvase
Frmula:
Medicamento homeoptico
Dinamizacin
LM, etc.
requerida
O,
e,
Ejemplo: c, 30 mL
Farmacias homeopticas
343
"
s,
,
!
I,
I,,
Listado de actividades
para la prctica del dispensador
homepata en los establecimientos homeopticos:
1.
2.
3.
Desarrollar y mantener
todos los medicamentos
salud.
Revisar y
acuerdo al
conforme
autoridades
4.
5.
y conservacton
de
6.
7.
8.
Revisar regularmente
9.
Dispensar
los medicamentos
homeopticos
a los
pacientes, a travs de la entrega del medicamento
homeoptico en condiciones ptimas, proporcionando el
consejo conciso, expresado en un lenguaje coloquial que
evite trminos que pudieran resultar incomprensibles
para el paciente y fomentar el uso racional e individual
de los medicamentos homeopticos.
la literatura.
I,
--_
344
17.
r
I
,.
r
,,.
T
T
Fannacias home9pticas
345
"
I
,
l.
2.
Verificar si la documentacin
forma correcta.
3.
Verificar
si el personal
involucrado
con -ce la
documentacin relacionada con su actividad 'y cules
son los objetivos.
4.
Detectar desviaciones
establecidas.
5.
Corroborar
la implementacin
de las acciones
correctivas y/o preventivas a las desviaciones detectadas
durante la auditora.
6,
de calidad
ha sido implementada
de
de regulacin
sanitaria que
1.
2.
Auditoras
3.
internas
b.
externas
realizadas
Planificacin.
2.
Notificacin
verificacin).
3.
Desarrollo operativo.
4.
Reporte.
5.
Seguimiento al reporte.
Auditodas
de la realizacin
(anexando
la lista de
Fecha de realizacin.
2.
3.
4.
5.
encontradas.
para el cumplimiento
HOMEOPTICOS
346
Lista de conceptos
para verificacin
en una auditora
,-
r
r
Interna'
I
I
I
I
I
I
,
1. Datos generales
1.1.
1.2.
1.3.
lA.
1.5.
1.6.
_
_
_
_
_
_
legal
NA
I
!
NC
I
I
,,
2.1.4. Cuenta con ejemplar vigente de la Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos
Mexicanos. en donde se incluye el Capitulo de Farmacias Homeopticas.
2.1.5. Alta en la Secretara de Hacienda y Crdito Pblico y Registro Federal de Contribuyentes
(RFC).
2.1.6. Cuentan con facturas de compra-venta de los insumes.
2.1.7. Cuentan plano actual izado de la distribucin de reas.
2.1.8. Cuentan con organigrama actualizado.
. .
Este listado puede variar con el que utiliza la Secretara de Salud como formato oficial
Farmacias homeopticas
347
NA
NC
Observaciones:
3. Instalaciones
y equipo
3.1. La construccin del establecimiento est de acuerdo con las actividades que realizan y se
encuentra localizada en un sitio apropiado.
NA
NC
3.2. Las paredes, pisos, techos, ventanas y puertas son de fcil limpieza.
I
i
3.3. Cuentan con un sistema de control de fauna nociva, que incluya: roedores, insectos
rastreros, insectos voladores, entre otros.
3.4. El servicio sanitario cuenta con: agua corriente, lavabo, retrete (yen su caso, mingitorio),
jabn, toallas o secamanos, bote de basura con tapa, letrero alusivo al lavado de manos,
sistemas de extraccin o ventilacin natural adecuada, estn limpios y en condiciones
hi inicas.
3.5. El equipo de iluminacin es suficiente y cuenta con cubierta tipo plafn .
3.6. La instalacin elctrica est oculta o entubada.
Observaciones:
,
HOMEOPTICOS
348
conservacron.
est
aseado,
ordenado,
farmacuticas
en buen
estado
I-
NA
NC
4.2. Cuentan con el registro de entradas y salidas de los insumas para la salud.
I
I
r
r
4.6. Son tomados los registros de humedad relativa y temperatura, en donde se almacenan las
especialidades farmacuticas homeopticas.
4.8. El rea de almacenamiento cuenta con las medidas de seguridad pertinentes de acuerdo al
tipo y volumen de productos que se manejen.
I
I
I
4.9. Todas las especialidades farmacuticas homeopticas que se encuentren en los anaqueles
cuentan con fecha de caducidad vigente.
I
I
!
y prximas
a caducar
se
farmacuticas
de importacin
no autorizadas para su
4.15. Cuenta la etiqueta con indicaciones en espaol, nmero de registro sanitario y fecha de
caducidad.
4.16. Las especialidades
4.18. Las especialidades farmacuticas clasificadas en lafraccin IV del artculo 226 de la Ley
General de Salud (LGS) se encuentran fuera del alcance del pblico.
alimenticios
de las especialidades
farmacuticas
Observaciones:
HOMEOPTICOS
1-
1-
Farmacias homeopticas
349
NA
NC
'.
5.1.14. Cuentan con lista ordenada y actualizada de las sustancias que utilizan.
5.1.15. Cuenta con libros de control para medicamentos homeopticos magistrales y oficinales.
r,
5.1. J 6. Los envases primarios estn almacenados y protegidos contra el polvo y otras sustancias
extraas.
5.1.17. No existe riesgo de contaminacin cruzada.
,
I
,
XIII. AUDtTORIAS EN LOS ESTABLECIMtENTOS
HOMEOPTICOS
350
r
r
NC
5.2.1. Prescripcin.
5.2.4. Fecha.
5.2.6. Nmero de cdula profesional.
5.2.7. Sello institucional,
homeopata y hospitales.
en caso de recetas
emitidas
por instituciones
educativas
de
S.3.1. Foliados.
NA
NC
..
o transvase
de los medicamentos
I
I
I
1
Farmacias homeoptices
i'
I
I
351
NA
NC
NA
NC
5.4.2. Frmula.
5.4.3. Grados de dinamizacin homeoptica.
.
Observaciones:
!
,
,,
,
6. Areas de almacenamiento
salidas (PEPS).
xiu. AUDITORIAS
EN LOS ESTABLECIMIENTOS
HOMEDPATICOS
352
7. Personal
7.1. Se cuenta con un programa documentado para la capacitacin y entrenamiento del personal
en las funciones ue le son asi nadas.
7.2. Los requisitos de indumentaria se encuentran por escrito en un PNO.
NA
NC
8. Devoluciones
~-
NA
NC
8.2. Se identifican los productos devueltos como tales y se colocan en un rea especfica de
acuerdo con el PNO.
8.3. Se cuenta con registros de los productos devueltos, que indiquen: causa de devolucin,
cantidad, nmero de lote, fecha y destino final del producto.
Observaciones:
9. Destruccin
o tnacttvactn
de medicamentos
homeopticos
o inactivacin
caducos o deteriorados
de medicamentos
homeopticos
NA
-+
I NC
Observaciones:
Xtll. AUDITORIAS
EN LOS ESTABLECIMIENTOS
HOMEOPTICOS
I
J
Farmacias homeopticas
353
A. Adulteracin
C. Comercio ilegal
de medicamentos
homeopticos
homeopticos
.
Sin
que no provengan
D. Documentacin
y venta
de
HOMEOpATICOS
354
5. Avatar actividades
de capacitacin
documentacin que lo respalde.
Sin
sanitario,
tener
la
E. Otras prohibiciones
1. Exhibir propaganda
de productos
que no son
medicamentos homeopticos y que se anuncian como tales.
2. Vender medicamentos
homeopticos al mayoreo en
establecimientos de venta al pblico. Se considera mayoreo
las cantidades superiores a"las indicadas por el mdico.
,,
,
,
!.
,,
------------------~-Farmacias homeopticas
xv. MEDICAMENTOS
FALSIFICADOS
La falsificacin
HOMEOPTICOS
de medicamentos
homeopticos significa
el etiquetado de forma errnea deliberada y fraudulenta
respecto de la identidad, composicin y/u origen de un
medicamento homeoptico acabado, o de los ingredientes
para la preparacin
de medicamentos
homeopticos.
La
falsificacin
se puede aplicar tanto a los medicamentos
homeopticos de especialidad, como a los oficina les.
Los medicamentos
homeopticos falsificados pueden incluir
productos
con los ingredientes
correctos,
ingredientes
incorrectos,
sin principios
activos, o empaque falso o
etiquetado incorrecto; tambin pueden contener impurezas
en cantidades diferentes y perjudiciales.
Debe quedar
claro tambin,
para todos, que la
produccin,
comercializacin,
distribucin
y venta de
medicamentos
homeopticos falsificados adems de ser un
problema de salud, es un acto criminal que es castigado
como delito contra la salud en los trminos de la Ley
General de Salud.
La Organizacin Mundial de Salud (OMS) ha reconocido
esta problemtica y considera que:
a) El uso criminal
de medicamentos
homeopticos
falsificados que son ineficaces, nocivos, de mala calidad
puede acarrear fracasos teraputicos, agravamiento de las
enfermedades,
fannacoresistencias,
intoxicaciones
y en
ocasiones, la muerte de muchos pacientes.
b) Merma la confianza
en los sistemas sanitario, los
profesionales
de la salud y los fabricantes y distribuidores
de productos farmacuticos.
355
se pueden
Objetivos
La Secretara de Salud, como muchas organizaciones de
salud en el mundo est seriamente preocupada ante el riesgo
constante y creciente que representan
los medicamentos
falsificados para la salud pblica, es por ello que esta seccin
pretende alcanzar los siguientes objetivos:
Establecer
criterios
a nivel
nacional
sobre
la
comercializacin
distribucin
y
venta
de
los
medicamentos homeopticos para evitar ilcitos.
Coadyuvar en el cumplimiento
de la cadena legal de
comercializacin
del laboratorio qumico farmacutico
homeoptico
a los almacenes de acondicionamiento,
depsito y distribucin y de sta a los establecimientos
con venta al pblico.
Aplicar
los
controles
para
quienes
elaboran,
acondicionan,
distribuyen
y dispensan
medicamentos
homeopticos.
Proteger la calidad del medicamento homeoptico y la
salud .de la poblacin
prohibiendo
la venta de
medicamentos
homeopticos
fuera
de
los
establecimientos homeopticos autorizados para este fin.
356
establecimiento,
cuando se inicien actividades
se cambie de proveedor.
2. Evitar adquirir
procedencia.
medicamentos
comerciales
homeopticos
de dudosa
4. Conocer
referencias
6. Los distribuidores,
7. Tener
distribuidora
comunicacin
frecuente
con
la empresa
a travs de telfono fijo (no celular o mvil).
r
r
f
obligatoria
Almacenamiento
Un producto
presuntamente
falsificado,
robado o
adulterado, debe mantenerse en confinamiento hasta que se
determine su situacin legal.
Dar aviso a la Secretara de Salud (Regulacin Sanitaria),
para que se presente un Verificador Sanitario y d fe del
tratamiento
especial,
de destruccin
o confinamiento
del medicamento homeoptico. Ver seccin de Destruccin
de medicamentos caducos o deteriorados de este captulo.
No debe efectuar
la venta
distribucin
i,
xv.
MEDICAMENTOS
HOMEOPTICOS
FALSIFICADOS
",
!
'1,
Farmacias homeopticas
357
Procedimiento
para
empresa contratada
destruccin
por
incineracin,
por
El establecimiento
que cuenta
con medicamentos
homeopticos caducos, deteriorados,
obsoletos o en mal
estado, llama a la empresa contratada para que recoja y
realice la destruccin de los insumos, debiendo entregar los
manifiestos anotando en ellos la empresa autorizada para
transportarlos y la empresa que realiz la destruccin.
la responsabilidad de la
empresa que contrata los servicios, termina en el momento
de realizarla.
El equipo de proteccin
actividad es el siguiente:
personal
obligatorio
para esta
Farmacias homeoplicas
359
"
logoHpo
empresa
,,
Clave
N DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE
Versin
Prxima revisin:
dd-rnm-oo
Sustituye a:
NUEVO
Pgina
1 de 14
ElABOR
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:
REVtS
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:
AUTORtZ
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:
360
r
r
r
Versin
Sustituye a:
NUEVO
DE
Pgina
2 de 14
1
PROCEDIMIENTOS
NORMALIZADOS
DE OPERACiN
Los Procedimientos Normalizados de Operacin (PNO) son documentos que contienen las instrucciones necesarias para
llevar a cabo una ope~cin de manera reproducible y consistente. Describen de forma especfica y clara, las actividades
relacionadas directa o indirectamente.
,,
La aplicacin cotidiana de los PNO constituye uno de los pilares para el buen funcionamiento del establecimiento
homeoptico. Contar con los PNO de cada una de las actividades contribuye a prevenir irregularidades en las diferentes actividades que se efectan, favorece la continuidad del trabajo.
Los PNO son especficos para cada establecimiento homeoptico, an cuando ste pertenezca a un corporativo o cadena,
ya que, aunque se sigan las mismas polticas de manejo de la empresa, las condiciones de cada local son especficas y los
PNO deben considerarlas.
Todos los PNO que integran el Manual de Procedimientos Normalizados de Operacin, deben ser aprobados por el Responsable del establecimiento homeoptico, quien debe verificar que cumplan con: las disposiciones legales sanitarias vigentes, las prcticas de higiene y almacenamiento adecuadas, as como la consistencia con las actividades del establecimiento homeoptico en particular.
Los procedimientos deben estar disponibles para todo el personal que debe aplicarlos y supervisarlos. Asimismo, los registros derivados de los procedimientos deben realizarse de manera inmediata, de acuerdo a lo que se seale en los mismos.
La existencia de los procedimientos implica su cumplimiento permanente, por lo que es necesario que el programa de capacitacin de la empresa contenga: el conocimiento del manual de procedimientos, el adiestramiento para su cumplimiento, as corno la obligacin de su aplicacin. La capacitacin del empleado de farmacia debe realizarse mnimo una vez al
ao, con un programa escrito, acerca de la aplicacin de los PNO .
ELABORO
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:
REVtSO
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:
AUTORIZ
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:
1
1
1
Farmacias homeopticas
Logotipo
empresa
OPERACION'
361
N DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE
;,
Clave
Versin
Sustituye a:
NUEVO
Pgina
3 de 14
A continuacin se presenta un procedimiento para la elaboracin de PNO, en un formato con los requerimientos bsicos,
que sirven de gua para la elaboracin de otros procedimientos. Este formato, puede ser modificado, siempre y cuando se
considere el contenido descrito corno base y a partir de ste, completarlo para que se adapte mejor a las necesidades de cada establecimiento homeoptico o empresa.
ELABOR
fECHA:
fiRMA:
NOMBRE:
PUESTO:
REVIS
fECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:
AUTORIZO
fECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:
362
N DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
DE
I,
,
Clave
Versin
Prxima revisin:
dd-mm-aa
Sustituye a:
NUEVO
Pgina
4 de 14
r
r
I
I
1
Objetivo
ELABOR
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:
Alcance
Referencias bibliogrficas
10
Anexo l. Glosario
11
12
13
14
,
,
REVIS
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:
Lineamientos generales
Responsabilidad
Contenido
I
,
I
r,
AUTORtZO
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:
r,
T,
Fannacias homeopticas
Logotipo
empresa
Clave
!,
363
Versin
ESTABLECIMIENTOS HOMEOPATlCOS
,
Objetivo
Sustituye a:
NUEVO
NORMALIZADOS
Pgina
5 de 14
DE OPERACION EN LOS
Establecer los lineamientos y metodologa que debe cumplir el personal de los establecimientos homeopticos, para elaborar o actualizar en forma clara, completa y sistemtica sus Procedimientos Normalizados de Operacin (PNO).
Lineamientos
generales
implementacin
y actualizacin
deben estar firmados por el personal que elabor, revis y autoriz el documento.
Una vez elaborados los PNO, se deben enviar en original al Responsable del establecimiento para su integracin en el Manual de Procedimientos. El Responsable del establecimiento turnar copias autorizadas y numeradas a las reas donde se
aplicar el PNO. El original debe quedar a resguardo del Responsable Sanitario o del propietario.
El Responsable
Cualquier
este fin .
elABORO
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:
Sanitario revisa, autoriza y firma los PNO emitiendo un registro interno de las modificaciones
cambio, actualizacin
o comentario
pertinentes.
REVISO
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:
AUTORtZO
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO
364
Logollpo
empresa
Clave
Versin
N DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
DE
.
Prxima revisin:
dd-mm-aa
Sustituye a:
NUEVO
Pgina
6 de 14
-,
,
._-
Alcance
Esta guia para elaborar los PNO debe ser aplicada y ejecutada para todas las actividades de los establecimientos homeoptcos.
\
1
,,
,
s
Responsablidad
El Responsable del establecimiento
debe:
i,
,
r!
~
,,
,
,
,
I
,
I
ELABOR
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:
REVISO
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:
AUTORtZO
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:
1
XVII. GUiA PARA LA ELABORACiN DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
DE OPERACiN EN LOS ESTABLECIMIENTOS HOMEOPTICOS
.
'1
Farmacias homeopticas
Logotipo
empresa
Clave
Versl6n
N DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE
Pr6x1ma revlsl6n:
dd-mm-oo
Sustituye a:
NUEVO
Pgina
7 de 14
I,
365
b) Clave. Cdigo interno alfanumrico que indica la actividad a la que pertenece y el consecutivo que le corresponde con
relacin al manual de PNO. Esta clave sirve como referencia en cualquier documento que cite el procedimiento en cuestin. El carcter de referencia para cada rea o actividad, ser como se defina de manera interna. El consecutivo en todos
los casos iniciar en O I Y se incrementar en forma cronolgica.
Nmero
e) Versin.
consecutivo cronolgico del documento. Siempre ser escrito con dos dgitos y en todos los casos iniciar en 01, incrementndose en fonna consecutiva.
d) Vigencia. Fecha en que entra en vigor hasta la siguiente revisin, intervalo de tiempo en que se aplica el procedimiento.
e) Nombre del procedimiento. Nombre descriptivo que indica especficamente
de trabajo que describe el procedimiento a realizar dentro del rea asignada.
f) Prxima
g) Sustituye 3. Clave de la versin que se reemplaza por el procedimiento actual. En el caso de procedimientos que sean
elaborados por primera vez, deben llevar en este lugar la leyenda "NUEVO".
h) Pgina. Nmero de la pgina actual y las pginas totales que conforman el procedimiento.
que es la primera de cuatro pginas totales que contiene el procedimiento.
i) Elabor.
Fecha en que fue escrito el procedimiento, nombre, firma y puesto que tiene la persona que lo elabor.
. I
I ELABOR
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:
REVtS
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:
AUTORIZ
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:
366
Logotipo
empresa
de la PROCEDIMIENTO
PARA LA ELABORACION DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
,
OPERACION
Clave
Versin
..
-- -
Prxima revisin:
dd-rnrn-oo
Sustituye a:
NUEVO
DE
,,.
,
Pgina
8 de 14
--------
a. Objetivo. Expresar claramente los resultados que se pretenden obtener al llevarse a cabo las actividades
tegran cada procedimiento.
c. Responsabilidad.
Designar el personal que ser el encargado de la elaboracin.
o cumplimiento del procedimiento.
implementacin.
revisin, actualizacin
d. Procedimiento.
Describir la forma de llevar a cabo el proceso, de manera clara y paso a paso, sealando
cronolgica los pasos que contiene dicho proceso, adems de indicar el material O los instrumentos utilizados.
de manera
e. Referencias bibliogrficas.
Citar el material bibliogrfico, hemerogrfico o electrnico utilizado, el cual debe ser actualizado y describir detalladamente el nombre del libro o revista, nombre del autor. edicin, ao, volumen y nmero (para
las revistas), pginas consultadas, fecha de consulta y direccin (para material electrnico) segn la metodologa internacional.
f. Anexos. Incluir todo el material agregado que se utiliza como gua o descripcin del procedimiento,
blas, dibujos, formatos, etc.
ELABOR
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:
REVtSO
FECHA
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:
AUTORtZO
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:
--
Fannacias homeopticas
367
,
..
,..
i!
Logotipo
empresa
Clave
Versin
N DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE
Prxima revisin:
dd-mm-aa
Sustlluye
NUEVO
a:
Pgina
9 de 14
_.
'---,
Diagrama de flujo. Cuando el procedimiento tenga bifurcaciones o tomas de decisin, es conveniente incluir un diagrama
de flujo. Se debe utilizar siempre que aporte mayor claridad a la secuencia de actividades o tareas que han de realizarse.
Glosario. Slo incluir si se considera que en el procedimiento se encuentran palabras poco usuales o con acepciones especificas, se'debe incluir cada palabra con su definicin respectiva.
..
Abreviaturas.
cion,
,i
Incluir todas las abreviaturas y smbolos que contiene el documento y presentar cada uno con su defin-
Control de cambios. Cuando sea necesario realizar modificaciones al procedimiento, independientemente de la fecha de
prxima revisin, se deben registrar en el formato de control de cambios (al final del procedimiento), exactamente cul fue
el cambio, porqu se hizo, quin lo hizo y en qu fecha. De esta manera se conseguir tener la historia del procedimiento
en forma condensada.
Firmas de conocimiento. Tener un registro del personal que es informado del procedimiento,
como la fecha en que es enterado del mismo.
elABOR
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:
REVtS
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:
a travs de su firma, as
AUTORtZ
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:
--------------------
368
r
Logotipo
empresa
de la PROCEDIMIENTO
PARA LA ELABORACI
,
OPERACION
N DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
rI
DE
Clave
Versin
Prxima revisin:
dd-mm-aa
Sustituye a:
NUEVO
Pgina
10 de 14
i
Referencias
bibliogrficas
1.
Secretara de Salud Ley General de Salud. Diario Oficial de la Federacin. Mxico. Junio de 1984.
2.
Secretara de Salud Reglamento de Insumos para la Salud. Diario Oficial de la Federacin, Mxico, D.F., 4 de
febrero de 199~.
3.
4.
5.
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Suplemento para establecimientos dedicados a la venia y suministro de medicamentos y otros insumas para la salud, tercera edicin. Mxico, 2005.
ELABOR
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:
REVIS
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:
AUTORIZ
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:
Secretara
,,
Farmacias homeopticas
Logotipo
empresa
Clave
Versin
369
N DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE
Prxima revisin:
dd-rnrn-oo
Sustituye a:
NUEVO
Pgina
11 de 14
L...
ANEXO 1. GLOSARIO
Manual. Documento que integra lo sustancial de un tema de estudio, da una visin integral y proporciona informacin bsica y concisa sobre la materia .
procedimientos.
Manual de
Documento administrativo integrado por un conjunto de procedimientos interrelacionados
que pueden corresponder a un rea especfica o a la totalidad de una dependencia.
Procedimiento. Serie de actividades relacionadas entre s y ordenadas cronolgicamente, que muestra la forma establecida en que se realiza un trabajo determinado, explicando en forma clara y precisa quin, qu, cmo, cundo, dnde y con
qu se realiza cada una de estas actividades.
Procedimiento Normalizado de Operacin (PNO). Documento que contiene las instrucciones necesarias para llevar a
cabo de manera reproducible una operacin.
Actividad. Conjunto de operaciones afines y sucesivas que son ejecutadas por una unidad responsable para la realizacin
de un trabajo determinado.
Operacin.
Cada una de las acciones fisicas o mentales necesarias para ejecutar una actividad o labor determinada.
Unidad responsable.
procedimiento.
Persona, puesto u rgano administrativo o tcnico que participa en las actividades descritas en el
ELABOR
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:
REVIS
FECHA
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:
AUTORIZO
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:
370
Logotipo
empresa
de la PROCEDIMIENTO
PARA LA ELABORACI
,
OPERACION
N DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
DE
r.
. .
Clave
Versin
Prxima revisin:
dd-mm-aa
Sustituye a:
NUEVO
Pgina
12 de 14
C9""ipo de
"""""
aa..
v"","",
..........
P,xionarevis6n
"""'"'""
Pgina
NUEVO
.
ELABORO
FECHA.:
FIRMA:
NOMBRE
PUESTO,
ELABORO
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:
..l.
REVISO
FECHA"
FIRMA;
NOMBRE
PUESTO,
REVIS
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:
AUTORIZO
FECHA,
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:
AUTORIZ
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:
Fannacias homeopticas
logollpo
empresa
OPERACION
Clave
Versin
Logotipo de
,
,.
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:
DE CONTROL
la empresa
elABOR
N DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE
ANEXO 3. FORMATO
JUSTIFICACiN
REVtS
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:
Sustituye a:
NUEVO
Pgina
13 de 14
II
DE CAMBIOS
Clave
-'-
CAMBIO
371
Versin
Vigente a partir de
,...L
FECHNINICIALES
AUTORtlO
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:
NORMALIZADOS
HOMEOPTICOS
372
Logotipo
empresa
Clave
Versin
N DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE
rI
Prxima revisin:
dd-mm-aa
Sustituye a:
NUEVO
Pgina
14 de 14
Logotipo de
la empresa v
Clave
ELABOR
FECHA:
fiRMA:
NOMBRE:
PUESTO:
NOMBRE
REVISO
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:
FIRMA
...L
REA
Versin
.J
"T
FECHA
AUTORtZO
FECHA:
FIRMA:
NOMBRE:
PUESTO:
I
T
Farmacias homeopticas
373
XVIII. FARMACOVIGILANCIA
Programa
Nacional de Farmacovigilancia
A diferencia
de las especialidades
farmacuticas
de
origen aloptico,
herbolario
e incluso las de origen
biolgico, el desarrollo de las especialidades farmacuticas
homeopticas,
se sustenta en las patogenesias descritas en
las materias mdicas homeopticas o estudios clnicos
y
estn dirigidas para una enfermedad determinada.
Lsta
corriente
de tratamiento
homeoptico
se desarroll
predominantemente
en pases donde se permita el ejercicio
de
la homeopata,
siempre
que
los medicamentos
homeopticos prescritos fueran elaborados en laboratorios o
fbricas de medicamentos homeopticos. As por ejemplo en
1948 en los Estados Unidos de Amrica se decret que para
poder
fabricar
combinaciones
de
medicamentos
homeopticos, cada componente (frmaco homeoptico) de
stas, deba estar en listado en la Farmacopea Homeoptica
Nacional; dicho decreto fue confirmado en 1981. En nuestro
pas la normativa correspondiente se estableci en el Cdigo
Sanitario de 1942.
La aparicin de reacciones adversas de las especialidades
farmacuticas
homeopticas;
por la caracterstica
de
dinamizacin de sus frmacos homeopticos; es nula. Como
sucede con las vacunas, donde con su administracin es
posible la presentacin de eventos temporalmente asociados
a ellas, en la especialidad
farmacutica
homeoptica,
tambin
se pueden
observar
eventos
temporalmente
asociados a alguno de sus componentes, conocida como
agravacin
medicamentosa;
misma
que desaparecer
espontneamente
con la modificacin
de la dosis o la
suspensin de su administracin.
Por otro lado existen individuos que sern susceptibles a
alguno
de
los componentes
de las especialidades
farmacuticas
homeopticas
(aditivos), de acuerdo a las
formas farmacuticas
que se presenten. En tal caso la
reacciones
secundarias
estarn
determ inadas por las
sustancia en cuesnon.
La FannacovigiIancia
es como un faro, que siempre
emite seales de valor para el uso racional y seguro de los
XVIII FARMACOVtGILANCIA
374
medicamentos.
Cada pas debe llevar a cabo la
Fannacovigilancia, debido a que la informacin puede diferir
de un pas a otro por diferencias en la produccin,
indicaciones, dosis, gentica, alimentacin y tradiciones de la
poblacin.
Una Farmacovigilancia
efectiva puede ser capaz de
detectar oportunamente problemas potenciales de riesgo. La
Secretaria de Salud de Mxico, estableci un Programa
Permanente de Farmacovigilancia
pare , proporcionar un
mecanismo activo que permita mantener la eficacia y
seguridad de los medicamentos.
El objetivo general del programa es colaborar en la
racionalizacin de la teraputica en Mxico; entre sus
objetivos especficos, se -{Tlencionanlos siguientes:
gnero.
edad); del medicamento
(nombre
genrico,
comercial, dosis, fechas de administracin, nmero de lote,
fecha de caducidad); de la reaccin adversa (inicio de la
reaccin, descripcin de la sospecha de reaccin adversa,
consecuencia
del evento); y del notificador
(nombre,
direccin, telfono); que son muy importantes para poder
realizar la valoracin de la misma. Con la informacin
solicitada en el Formato 2. Informe de sospecha de Reaccin
Adversa de los Medicamentos, no es posible determinar si
hay una relacin causal con el medicamento o no (corno es el
caso del Formato 1), sin embargo va a permitir identificar la
necesidad de hacer estudios ms profundos que permitan
conocer los riesgos.
_..
..
.. . ..
..
Formato de sospecha de
Reaccin Adversa de los
Medicamentos
Informe de sospecha de
Reaccin Adversa (RAM)
de los Medicamentos
Mdico
Profesional
farmacutico
Enfermera
I
I
Empleado de
farmacia
Paciente
Familiar o persona
que asiste al
paciente
Recibir
y
enviar
a cualquier
dentro
de
Fannacovigilancia las notificaciones de sospechas
de reacciones adversas a los medicamentos.
Fomentar la notificacin mediante infonnacin que
la Secretara de Salud elabore.
En caso que en la farmacia haya un Profesional
Farmacutico, llenar el Formato 1 de notificacin
de sospecha de reacciones adversas.
XVIII. FARMACOVIGILANCIA
,~
Farmacias homeopticas
FIGURA l. Procedimiento
375
de Farrnacovigilancia
<
Centros de
Farmacovigilancia
Profesional de
la salud
~---
--
Formato 1
-~
-j
,
Paciente
..
Evala
Valora
Dictamina
Decide
Opera
Formato 2
Profesional de
la salud
h
Laboratorio
productor
a combatir
riesgos innecesarios!
XVIII. FARMACOVIGILANCIA
376
t-,
,r
,
Formato 1
FORMATO DE SOSPECHA DE REACCiN ADVERSA DE LOS MEDICAMENTOS
PARA PROFESIONALES
(RAM).
DE L\SAlUD
QUE USfiD
COrTeO
electrnco.
farmacovfgilancla@Salud_gob.nu:
t.
DAroS
DEL PACIFNfE
lNICIALESDELPAOENTE:
EDAD,
2.
PESO,
DI! REACaON
ADVERSA
FEOL\ DE INIDO,
fECHADErnMINO:
lSERE1lRF1.MEDICAMENTOSOSPECHOSO?
2.
3.
SE READMlNISTR ELMEDICt\MENT()?
4.
3.
INFORMACIN
NOMBRE GENRICO:
NOMBRE COMERClAL:
UBORATORlO PRODUCTOR:
No. DE 1.011:::
FECHA DE CADUCIDAD:
VA DE ADMINISTRACiN:
DOSIS:
MOTTVO DE lA PRESCRIPCIN:
FEOfADE ADMINISTRACiN:
4_
lNIQO:
TERMlN:
FARMACOlHW'lACONCOMITANTE
DOSIS
MEDICAMENTO
FECHA INICIO
MOTIVO
FECHA TERMlN
I
~
PROFESiN:
OtRECCIN:
TELEFONO
XVIII. FARMACQVIGILANCIA
Farmacias homeopticas
377
Formato 2
SECRETARIA DE SALUD
SSA~3~21
LEA CUIDADOSAMENTE
INFORME
El INSTRUCTIVO AL REVERSO
DE SOSPECHAS
a ADJUNTO
DE REACCIONES
ADVERSAS
DE LOS MEDICAMENTOS
O" MAQUINA
1.- DATOS
DEL PACIENTE
.
-----..Iniciales del paciente
Fecha de nacimiento
Ano
Me'
Dia
- ...~.
Edad
Sexo
DF
..L_
FECHA:
Estatura (cm)
Peso (kg)
reaccin
Mes
Mo
O
O
O
O
Inicio
Si
Desapareci
D No
la reaccin al suspender el medicamento?
CINc
O No se sabe
OSi
Se disminuy la dosis?
o Si A Cunto?
'"'
No se
.. sabe
medicamento.
Trmino
Si A cul?
o
No
Reapareci la reaccin al readrninislrar el medicamento?
O
S
O
No
O
No se sa_be
Si no se retir el medicamento. Persisti la reaccin?
O
Si
O
No
o
Nosesabe
el
XVIII. FARMACOVtGILANCIA
378
SSA-03-021
PRODUCTOR
LABORA TORIO
I
en el cencoo
Ola
,",o
Literatura
o Profesional de la salud
I
NorA:
/'.-1.E.NVI(}
/)f,'
No
o
Estudio
NH 'f.SARIAMI'NH:'
l/NA AnMfS/();V
INSTRUCTIVO
SSA-OJ-021
Origen:
Paciente
INFORME DE SOSPECHAS
o
Hospital
t: om:
o Assteocta extrabosortatarta
n. MI,IJ/(
"AMI:Nl0
DE LLENADO
DE REACCIONES
ADVERSAS
DE MEDICAMENTOS
DE REACCION ADVERSA:
INICIO DE LA REACC/ON. Sealar el da. mes y ao en que ocurri el
evento
OESCRIPCION DE LA REACCION, RESULTADOS DE LABORATORIO Y
EXPLORACJON. Indicar el diagnstico cunrcc de certeza '110 presuntivo que
motiv la medicacin y posteriormente
los signos y sintomas de la reaccin
adversa. Si se detecta un efecto teraputico no conocido hasta la lecha.
puede indicarse en este espacio. En caso de tratarse de malformaciones
congnitas, precise el momento del embarazo en que ocurri el impacto. Si
se detectara
falta de respuesta
teraputica
a un medicamento,
debe
comunicarse como una reaccin adversa.
CONSECUENCIAS
DEL EVENTO. Marcar con una cruz el rescnaoo
obtenido despus de sucedida la reaccin y cual fue el resultado final.
4.- FARMACOTERAPIA
CONCOM1TANTE:
a
Indicar los medicamentos concomitantes
incluyendo los de automedicacin
es como la fecha de administracin.
Excluyenn los medicamentos usados
para tratar la reaccin adversa.
5.- DATOS tMPORTANTES DE LA HISTORIA CUNICA
a
Describir datos de importancia de la historia clnica
alergias. embarazo.
ve
ESTE FORMATO
ULTIMA
ES DE UBRE REPRODUCCrON
FECHA DE AUTORIZACrON
EN HOJA BLANCA
OEL FORMATO
DE LA INFORMACION.
Para laboratorios productores
Indicar los dalas del laboratorio productor, Estos datos son requeridos por el
Centro Nacional de Farmacovigilancia
cuando el laboratorio notifique
directamente y deber ser en un periodo no mayor de 15 das despus de la
recepcin de la notificacin. Indicar datos d~ profesional ooueceocr. direccin
y telfono con la finalidad de canalizar una respuesta si fuera necesario,
Notificador Inicial
Indicar datos del profesional nounceoor de la salud. crrecocn y telfono con la
finalidad de canalizar una respuesta si fuera necesario,
NOTA' Tiempo de envio: Evento serio de Estudio clinco a mas lardar dos das
habnes posterior a la notlcacon.
Evento no serio de Estudio cnmcc al final del estudio.
Infonne espontneo serio, a mas tardar dos oras neones posterior a la
notificacin.
Informe espontneo evento no serio. a mas tardar 15 das habites posteriores
a la nocacton.
GENERALES
DE REGULACION
XVIII. FARMACOVIGILANCIA
6.- PROCEDENCIA
3.-INFORMACION
DEL O LOS MEDICAMENTOS
SOSPECHOSOS
a
Sealar en primer termino el frmaco sospechoso, su nombre genrico y
denominacin
distintivo. numero de lote. laboratorio productor y fecha de
caducidad, Indicar la dosis diaria, (en pediatra indicar la dosis por kg. de
peso). Seale la
de administracin.
asi como fecha de inicio de la
rarmecoteraoa
y fecha de finalizacin de la misma. Indicar el motivo de la
CONSIDERACIONES
prescripcin.
CONSfDERAClONES DEL EVENTO. Sealar si desapareci la reaccn al
suspender la medicacin '1'0 si reapareci la reaccin al readministrar el
medicamento y el tratamiento de la reaccin adversa.
y FOMENTO SANITARIO:
ECONOMICA:
08--1V-1999
08-IV-1999
I,
Farmacias homeopticas
379
Domicilio
Aguascalientes
Saja California
Palacio Federal SIN, Av, Pioneros No. 1005 piso 2, Centro Cvico,
21000, Mexicali, SC
Campeche
Chiapas
Chihuahua
Coahuila
Calzada
Ciudad
Deportiva
Distrito Federal
Estado de Mxico
Guanajuato
Guerrero
Gro.
Hidalgo
Jalisco
Dr. Baeza Alzaga No. 107, Col. Centro, Sector Hidalgo, 44100,
Guadalajara,lal.
Michoacn
Morelos
Nayarit
Dr. Gustavo Saz Nm. 33 Sur, Col. Fray Junpero Serra, 63190,
Tepic, Nay.
Nuevo Len
Mor.
XVIII FARMACOVIGILANCIA
380
Domicilio
Estado
Oaxaca
Puebla
Quertaro
16 de Septiembre
Quertaro, Qro.
1
No. 267, Esq. Morelos, Col.
Santos Degollado No. 1148, Col. Burcrata, 78270, San Luis Potosi,
SLP
Sinaloa
Quintana Roo
y Jorge Chvez
Sonora
Centro de Gobierno, Planta Baja Ala norte Edif Sonora, Col. Centro,
83280, Herrnosillo, Sonora
Tabasco
Tlaxcala
Blvd .. Guillermo Valle No. 64, Col. Centro, 90000, Tlaxcala, Tax.
Tamaulipas
,,
,
I
1
i
-,
I
-1
XVIII. FARMACOVIGILANCIA
Farmacias homeopticas
GLOSARIO
sospechoso y la manifestacin
reaccin adversa.
Efecto indeseable.
Cualquier efecto producido por un
medicamento
distinto del efecto buscado mediante su
administracin. Los efectos indeseables se clasifican como
efectos por sobredosificacin,
efectos colaterales, efectos
secundarios,
idiosincrasias,
sensibilizaciones,
reacciones
alrgicas, habituacin y adiccin.
Eficacia de un medicamento. Medida de la capacidad del
medicamento para estimular una respuesta, una vez que se
enlaza al receptor.
clnica considerada
381
como
Notificacin
espontnea.
Mtodo
empleado
en
fannacovigilancia consistente en el reporte voluntario que
hacen los profesionales de la salud en lo concerniente a las
sospechas de reaccin adversa de los medicamentos.
Notificacin. Informe concerniente a un paciente que ha
desarrollado una manifestacin clnica que se sospecha fue
causada por un medicamento.
Reaccin adversa
inesperada.
Reaccin adversa cuya
naturaleza o severidad no est descrita en la literatura
cientfica, ni en la informacin contenida en la etiqueta o en
la informacin para prescribir, ni en la documentacin
presentada para su registro adems que no es posible
inferirla de su actividad farmacolgica.
Reporte de sospecha de reaccin adversa. Formato oficial
llenado por el notificador o por el responsable de
farmacovigilancia correspondiente.
Seguridad de un medicamento.
De manera general, un
medicamento es seguro cuando sus riesgos se consideran
aceptables con relacin al beneficio teraputico que aporta,
es decir, cuando el patrn de reacciones adversas resulta
tolerable.
Sospecha de reaccin adversa. Cualquier manifestacin
clnica no deseada, que de indicio o apariencia de tener una
relacin causal con uno o ms medicamentos.
Unidad de Farmacovigilancia.
Entidad dedicada al
desarrollo de actividades de fannacovigiJancia tales como
son: el Centro Nacional de Fannacovigilancia, los Centros
Estatales e Institucionales y las reas responsables de la
seguridad
de los medicamentos
de las empresas
farmacuticas.
GLOSARIO
Fermecies homeopticas
las de mayor
siguientes:
medicamentos es un fenmeno
con rapidez adems de ser una
mencionar
las
l.
del
2.
3.
La relacin Dispensador
ser cordial y respetuosa.
4.
5.
El dispensador homepata
esquema fannacoteraputico
homepata.
6.
7.
1. Responsabilidades
El dispensador
brindada.
se
pueden
homepata-paciente
debe
debe ser
no debe modificar el
prescrito por el mdico
la atencin
11.Infraestructura
Los establecimientos homeopticos donde se proporcione
la atencin, deben reunir los siguientes requisitos:
3.
b.
c.
Las caractersticas
de la atencin en los establecimientos
homeopticos,
consideran
la dispensacin
de
medicamentos
homeopticos,
la importancia al paciente (o
persona que lo asiste) y el resultado de este servicio. Entre
trascendencia
383
d.
e.