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2011/V/ACTA
3 de agosto de 2011
D.1.4
ACTA
V REUNIN 2011
EXPERTOS GUBERNAMENTALES PARA LA
ARMONIZACIN DE LAS LEGISLACIONES SANITARIAS
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ACTA
V REUNIN 2011 DE EXPERTOS GUBERNAMENTALES PARA LA ARMONIZACIN
DE LEGISLACIONES SANITARIAS
I
La V Reunin 2011 de Expertos Gubernamentales para la Armonizacin de
Legislaciones Sanitarias se llev a cabo en la modalidad de videoconferencia el da 14
de julio de 2011, y fue convocada por la Secretara General de la Comunidad Andina
(SGCAN) por encargo de la Presidencia del Grupo.
II
PARTICIPANTES
La reunin cont con la participacin de las Autoridades de Salud de los cuatro Pases
Miembros (PM), y representantes del sector privado que constan en el Anexo I de la
presente Acta.
III
AGENDA
El representante de la Secretara General, Ing. Fredy Nez, dio la bienvenida a los
participantes y puso a consideracin de los Pases la agenda propuesta, acordndose
el siguiente orden del da.
1. Definicin de los mecanismos de difusin de los criterios armonizados en la pasada
reunin presencial sobre la aplicacin de la normativa andina en materia de
productos cosmticos.
2. Elaboracin del Plan de Trabajo Julio 2011 Junio 2012
3. Otros.
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IV
DESARROLLO DE LA REUNIN
1. Definicin de los mecanismos de difusin de los criterios armonizados en la
pasada reunin presencial sobre la aplicacin de la normativa andina en
materia de productos cosmticos
El representante de la SGCAN present a las Autoridades, los comentarios recibidos
de los pases respecto a los acuerdos mencionados en el documento Armonizacin
de Criterios para la Aplicacin de la Normativa Andina en materia de Productos
Cosmticos, presentado en el Anexo II del Acta de la IV Reunin 2011 de
Autoridades de Salud. Luego de su discusin, las Autoridades encargaron a la
SGCAN cargar en el e-can de Autoridades de Salud la versin final del citado
documento (Anexo II), el mismo que ser constantemente actualizado con los
acuerdos de las Autoridades en sus posteriores reuniones.
Por su parte, el Asesor Legal de la SGCAN hizo hincapi en el hecho que los
acuerdos alcanzados por las Autoridades, no forman parte del ordenamiento jurdico
comunitario, al no estar plasmados en instrumento normativo alguno, razn por la
cual no podran ser considerados de obligatorio cumplimiento, ni jurdicamente
vinculantes. Ms bien los citados acuerdos podran constituir meras
recomendaciones o sugerencias alcanzadas por los citados expertos, cuyo
incumplimiento no podra facultar en modo alguno el inicio de alguna accin ante la
Secretara General, en el marco de lo sealado en la Decisin 623. En tal sentido,
sugiri evaluar la posibilidad de incluir stos dentro de algn instrumento con rango
legal, previo estudio de la Decisin 516 y normas relacionadas, a efectos de evaluar
la viabilidad de dicha propuesta.
Las Autoridades tomaron conocimiento de la sugerencia del Asesor Legal de la
SGCAN, y agradecieron se concrete dicho instrumento a la brevedad posible.
Finalmente, las Autoridades, considerando que la normativa comunitaria lleva
implcito un mecanismo de reconocimiento que hace necesario para facilitar su
aplicacin el armonizar criterios que permitan atender la casustica presentada por el
sector privado, aprobaron el listado del Anexo III de la presenta Acta, y su puesta en
conocimiento del sector privado correspondiente a efecto de su aplicacin a ttulo de
recomendacin.
2. Elaboracin del Plan de Trabajo Julio 2011 Junio 2012
Al respecto, las Autoridades acordaron remitir a la SGCAN hasta el 12 de agosto del
presente ao un documento que indique las actividades que se deberan incluir en el
Plan de Trabajo del Grupo de Autoridades de Salud para el periodo julio 2011 junio 2012 donde Colombia asumir la Presidencia. La SGCAN elaborar el
consolidado correspondiente y lo remitir a la Autoridad de Colombia, quin ser la
encargada de elaborar el citado Plan de Trabajo y presentarlo para su discusin y
aprobacin en la prxima reunin de Autoridades de Salud.
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ANEXO I
LISTA DE PARTICIPANTES
PAS
NOMBRE
INSTITUCIN
Amparo Morales
Susana Sanjins
Sirley Nez
BOLIVIA
INVIMA
COLOMBIA
Delia Giraldo
Hugo Martnez
Lily Mateus
MINCOMERCIO
Linley Lara
Catalina Reyes
Beatriz Vargas
Patricia Ortiz
ECUADOR
Mnica Arpi
Silvana Tamayo
Lida Hildebrandt
PER
Diana Medina
Rosa Garca
DIGEMID
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PAS
NOMBRE
INSTITUCIN
ngel Acevedo
Jaime Concha
SECTOR PRIVADO
David Segura
Cinthia Ramrez
CEANIC
Humberto Ziga
Javier Requena
Secretara General de la
Comunidad Andina.
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ANEXO II
ARMONIZACIN DE CRITERIOS PARA FACILITAR LA APLICACIN DE LA
NORMATIVA ANDINA EN MATERIA DE PRODUCTOS COSMETICOS
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- 15 -
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Aceptar
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ANEXO III
DOCUMENTO INFORMATIVO PARA FACILITAR LA APLICACIN DE LA
NORMATIVA ANDINA EN MATERIA DE PRODUCTOS COSMETICOS
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1.4. Etiquetado
a. Grado alcohlico de los perfumes: No es necesario declarar el
grado alcohlico para este tipo de productos. Sin embargo, los
usuarios pueden declararlo en los rtulos, si as lo desean.
b. Nomenclatura INCI: La lista de ingredientes que figura en la
etiqueta de cualquier producto cosmtico comercializado en la
Subregin, deber consignarse en Nomenclatura Internacional o
Genrica (INCI) y no en idioma espaol.
c. Rotulados con informaciones diferentes: No se aceptarn
rotulados del mismo producto con especificaciones diferentes por
ser de una presentacin comercial diferente. La nica excepcin
est dada por el artculo 19 para aquellas presentaciones
comerciales muy pequeas.
d. Coincidencia del rtulo con la informacin presentada en la
solicitud de la NSO o en la Informacin de cambios: La
informacin que se consigne en el etiquetado debe coincidir con
la informacin presentada en ocasin del trmite respectivo,
Notificacin o cambio, as como con lo dispuesto en los requisitos
de la normativa comunitaria (Captulo III de la Decisin 516).
Asimismo, los cambios que no se tramitaron en el pas que emiti
el cdigo de identificacin de NSO no sern considerados como
informados y por lo tanto, los titulares de la respectiva NSO sern
sujetos de las sanciones correspondientes a las acciones de
control y vigilancia que realicen las Autoridades de los dems
pases.
e. Rtulos con mayor o menor informacin que la solicitada en
la norma: Las etiquetas pueden contener ms informacin que la
solicitada en el Captulo III de la Decisin 516, siempre y cuando
se cumpla en todo momento con lo reglamentado, en cuanto al
contenido del rotulado, as como con los caracteres indelebles,
fcilmente legibles y visibles, por ejemplo se aceptan frases como
fabricado por: xxx para: xxx.
En caso que dicha informacin adicional no cumpla con lo
establecido en el Captulo III de la Decisin 516, por ejemplo una
proclama teraputica que es aceptada en un pas fuera de la
Comunidad Andina, el interesado podr acondicionar el rotulado
para cumplir con la reglamentacin andina, siempre y cuando
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ANEXO IV
PROYECTO DE RESOLUCIN DE REQUISITOS PARA AUTORIZAR USO DE
INGREDIENTES AUTCTONOS
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