Manual De Calidad

Laboratorio Clnico
GLIM, Anlisis De
Glicemia

Cdigo: MC_000
Pgina: 1 de
Versin: 00
Fecha de
versin:
4.09.2015

Manual De Calidad
MC_000

Firma
Nombre

Redactado por
Tecnlogo Medico
Claudia Lpez

Cargo

Director de

Manual de calidad laboratorio clnico

GLIM 2015

Revisado por
Tecnlogo
Medico
Jefes de
laboratorio

Aprobado por
Tecnlogo
Medico
Camila Cortez

calidad

Harold
Schwartinsky
Roci Canto
Comit de
calidad

Director de
Laboratorio

1. Introduccin
El trabajo en el laboratorio clnico se basa fundamentalmente en el anlisis de
muestras de pacientes y su objetivo es apoyar eficazmente el diagnstico y
tratamiento clnico, proporcionando evidencia efectiva de condiciones patolgicas,
monitoreo de terapias, evolucin clnica, pronstico etc.
Esta labor se concreta mediante la entrega en un resultado de examen que
proporciona la informacin investigada a partir de una muestra clnica. Sin
embargo, para que el resultado de una muestra en estudio posea utilidad clnica
es fundamental que todas las etapas involucradas en este proceso (fases
preanaltica-analtica-postanaltica) se ejecuten en forma ptima para asegurar con
ello la calidad de la muestra, de los procesos y de los resultados. El garantizar que
el proceso que incluye desde la solicitud del examen hasta la emisin del informe
sea adecuado, requiere del compromiso permanente del equipo de salud, en el
entendido de que las decisiones derivadas de la informacin emitida por el
laboratorio el resultado, deben asegurar la calidad y seguridad en la atencin de
nuestros pacientes y reflejar su real estado fisiolgico.

2. Objetivo generales
El personal a cargo del Laboratorio GLIM estarn altamente calificado para el
desarrollo de su trabajo, con la mejor instrumentara, correspondiente, y aplicando
todo el reglamento que sea necesario para el laboratorio clnico, consiguiendo
exmenes de calidad y confianza.

3. Objetivo especfico
La entrega de los servicios del Laboratorio GLIM tiene como finalidad realizar
anlisis de glicemia, para detectar los altos o bajos niveles de glucosa que se
encuentran en la sangre, para as prevenir o tratar las enfermedades que se
produzcan a causa de esta, ofreciendo exmenes oportunos y confiables a los
pacientes.
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Manual de calidad laboratorio clnico

GLIM 2015

4. Misin
El laboratorio GLIM tiene como propsito ofrecer sus servicios de calidad a nios,
adolescentes y adultos de la ciudad de Valdivia, con el fin de diagnosticar, prevenir
o detectar enfermedades producidas por los altos o bajos nivel de glicemia en la
sangre.
Este tipo de patologas es muy fcil padecerlas, y a medida que va pasando el
tiempo los porcentajes de personas con problemas de glicemia van en aumento,
esto no solo se produce en la poblacin adulta, sino tambin con un gran
incremento en nios y adolescentes.

5. Visin
El laboratorio GLIM tiene como visin difundir sus servicios a ciudades cercanas
de Valdivia, donde existan una gran demanda de pacientes y una baja
competencia, incorporando nuevas tecnologa que faciliten la divulgacin del
trabajo en las otras ciudades.

6. Poltica de calidad
El laboratorio clnico GLIM en conjunto con su equipo se compromete entregar
permanentemente a sus usuarios un alto nivel de calidad en sus servicios de
diagnsticos entregando resultados fiables y oportunos, otorgando confiabilidad y
eficacia en la atencin, adems estaremos permanentemente en capacitaciones
de nuestro equipo para la mejora continua del laboratorio y el servicio, para
obtener clientes felices y complacidos.
De esta forma el sistema de Gestin de calidad tomara como base la norma NCh
15189 para la acreditacin del laboratorio clnico GLIM, este laboratorio est
conformado solo por anlisis de glicemia , el cual considera la toma de muestra,
transporte, recepcin de muestras, anlisis, almacenamiento, validacin y emisin
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Manual de calidad laboratorio clnico

GLIM 2015

de resultados. Mantendremos sta poltica para lograr nuestros siguientes

objetivos:
1.
Incrementar
la
productividad
del
laboratorio
clnico.
2.
Aumentar el nmero de pruebas realizadas en el laboratorio
3. Lograr una mayor participacin del laboratorio clnico en el mercado local.

7. Cdigo tico
En laboratorio clnico GLIM se compromete a brindar un servicio con la ms alta
calidad y tecnologa resguardando nuestro prestigio para la confiabilidad de
nuestros clientes es por ello que hemos desarrollado un cdigo de tica basado en
los siguientes aspectos:
Respeto en cuanto a salud y derecho del paciente.
Conducta intachable en sus labores como personal de la salud.
Acatar reglamento dentro del laboratorio en relacin con manejo de
instrumentacin y equipos.
Tener pleno conocimiento de todas las aristas que contempla el trabajo
dentro del laboratorio clnico GLIM.
Integrar la confiabilidad y confidencialidad hacia el paciente con respecto a
informacin clasificada del mismo en cuanto a temas de salud respecto.
Abstenerse de adulterio de datos informacin o cifras de cualquier
documento relacionado con el laboratorio clnico GLIM

8. Alcance
Nuestro Laboratorio Clnico GLIM contempla una serie de elementos claves para
un funcionamiento ptimo y un anlisis confiable, confidencial y de calidad para
nuestros pacientes, los cuales son aplicables a todo el personal que integra el
equipo clnico de nuestro laboratorio ya sea director tcnico, tecnlogos mdicos,
personal tcnico (tcnico en enfermera) y personal administrativo (secretaria),los
elementos a cumplir son los siguientes:
Organigrama (personal a cargo de cada rea)
Laboratorio clnico completamente
especficos de anlisis bioqumico
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GLIM 2015

equipado

para

procedimientos

 Sala especial para toma de muestras con instrumentacin requerida

Oficina y recepcin
Documentos, registros y fichas
Materiales de laboratorio en ptimas condiciones (estriles, calibrados y
vgentes)
Equipos automatizados (Architec 8200)
Instructivos de cualquier procedimiento de las etapas pre-analtica, analtica
y post-analtica
Manual de bioseguridad para el personal de laboratorio
Normas sanitarias vigentes
Cdigo tico.

9. Flujo grama de laboratorio clnico GLIM

anlisis de glicemia
Existen tres fases importantes en el desarrollo del procedimiento de anlisis clnico
en el laboratorio GLIM:
fase pre analtica:
La fase pre analtica comprende desde la llegada del cliente, hasta la obtencin de
la muestra.
a.
b.
c.
d.
e.
f.

Recibir la solicitud mdica del paciente

Instrucciones al paciente
Registro e identificacin de solicitudes
Obtencin de la muestra
Identificacin de muestras y solicitudes
Distribucin de la muestra al rea correspondiente

Fase analtica:
Esta fase comprende todo el proceso para realizacin de los anlisis desde la
obtencin del tubo con la muestra sangunea:
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GLIM 2015

a.
b.
c.
d.

Realizacin de los anlisis.

Obtencin de resultados.
Validacin de resultados.
Registro y transcripcin de resultados.

Fase post-analtica:
La fase post- analtica comprende los procedimientos que se realizan desde la
obtencin de la validacin de resultados, hasta la entrega de resultados al cliente.
a. Revisin y firma de resultados.
b. Entrega o informe de resultados.
c. Archivar copia de resultados.

10.

Organigrama laboratorio clnico

GLIM
Director Tcnico
T.M. Camila Cortez

Encargado De Calidad
T.M. Claudia Lpez

T.M. A Cargo

T.M. A Cargo

Roci Canto

Harold Schwartinsky

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Tcnico
Administracin
Enfermera
Carolina
Victoria Ros
Prez

11. Funciones y responsabilidades del

personal del laboratorio clnico GLIM
anlisis de glicemia
Director Tcnico:
Garantizar la calidad de los anlisis que se realizan en el laboratorio y la
fidelidad de los informes que se emiten.
Coordinar el personal
Debe definir, implementar y monitorear el sistema de calidad del laboratorio.
Debe asegurar la cantidad y capacidad del personal en cada puesto de
trabajo incluyendo la capacitacin.
Cumplir y hacer cumplir las polticas y normas internas del laboratorio para
asegurar un buen funcionamiento.
Mantener al da toda la documentacin requerida.
Implementar y supervisar que se cumplan las normas de bioseguridad.
Dar soluciones a las no conformidades que se puedan presentar.
Revisar y firmar (si es necesario) los anlisis a ser entregados.

Encargado de calidad:
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Manual de calidad laboratorio clnico

GLIM 2015

Debe apoyar a definir, difundir y mantener la poltica de calidad.

Debe asegurarse que la organizacin conozca los requisitos del usuario.
Debe asegurar de que se realice el procesamiento y uso de la informacin.
Debe coordinar los mecanismo de participacin del personal: equipos de
mejora, sugerencias
Debe promover la prevencin y la participacin de mejora continua.
Debe participar en la preparacin y realizacin de auditoras internas y
externas.
Debe realizar evaluacin de proveedores y seguimiento de su historial.

Tecnlogo medico a cargo:

Colaborar en la fase pre-analtica-analtica y post-analtica del trabajo de
laboratorio.
Encargarse de la gestin del control de calidad del laboratorio.
Colaborar en mantener un stock en insumos.
Debe resolver dudas o quejas por parte de los usuarios.
Exigir y cumplir las normas de bioseguridad.
Colaborar en los registros y entrega de la informacin correspondiente.
Vigilar la correcta manipulacin de muestras y su preparacin para el
anlisis.
Prepara y velar por los insumos y equipamiento.
Registrar los resultados y revisar los informes de los anlisis, velando
por la entrega oportuna.

Tcnico en enfermera:
Colaborar en toda actividad de enfermera designada.
Informa oportunamente por cualquier incidente ocurrido en la unidad.
Recibir al cliente amablemente verificando la solicitud de examen y la
identidad del paciente.
Verificar que el rotulo del tubo se el correspondiente.
Realizar procedimiento segn manual.
Recepcionar muestras tomadas verificando que no falte ninguna.
Dar indicaciones del cuidado de puncin y retiro de resultados.
Trasladar las muestras al laboratorio.

Administracin (secretaria):
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GLIM 2015

 Entrega de citacin al usuario que requiere del examen.

Solicitar carnet de identidad a los clientes para verificar nombre,
apellidos y RUN.
Codificar exmenes en sistema informtico.
Entregar orden de examen con Boucher para rotular los tubos al
paramdico.
Recepcionar y entregar resultado a los pacientes.
Mantener los insumos necesarios para trabajar.

12.

Laboratorio clnico GILM, Instructivo

para toma de muestra de Glicemia

Laboratorio clnico GLIM, Intructivo de toma de toma de muestra de

glicemia.

N de procedimiento:
0001

Etapa pre-analtica y
analtica
Objetivo/propsito

Toma de muestra para determinacin de glicemia en sangre.

Alcance/campo de
aplicacin
Responsables

A todos los profesionales a cargo de toma de muestra, a los tcnicos de enfermera y al personal de
administracin.
Todo aquel personal encargado de la toma de muestra

definiciones

Tcnico en enfermera: tiene como responsabilidad brindar una atencin de calidad guindose por el
presente instructivo de toma de muestras de glicemia.
Administrativo: tiene como responsabilidad cumplir con las normas de tica dispuestas en el laboratorio y
aplicar en una atencin optima guindose por este intructivo.
1.- atencin de secretaria
I.
una vez que llega el paciente se le debe preguntar: nombre completo, solicitar cedula de
identidad y solicitud de examen de glicemia
II.
verificar que lo datos corresponda al registrado
III.
verificar que la orden medica cumpla con los tramites
IV.
entregar informacin del lugar en donde se realizara la toma de muestra
2.- atencin del tcnico en enfermera en el proceso de toma de muestras:
I.
Hacer pasar al cliente.
II.
Volver a preguntar nombre y apellidos.
III.
Preguntar si el paciente est en ayuna, ya que debe tener un ayuno de 8-12 hrs.
IV.
Verificar que la orden y los tubos (amarillo o rojo) estn rotulados correctamente.
V.
Informar a paciente del procedimiento y proceder.
Hacer lavado clnico de manos.

Desarrollo del
procedimiento

Pg.: 1 a 1

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VI.

Organizar material en bandeja mayo delimitada en rea sucia y limpia (tubo de tapa roja o
amarilla sin anticoagulante, catter estril, vendita, torula, torniquete, antisptico, guantes).
Usar guantes de procedimiento.
Aplicar torniquete.
Limpiar la zona a puncionar con alcohol al 70%.
Realizar puncin y retirar liga, colocar torula y pedirle al paciente que presione.
Eliminar materiales corto punzante a la caja de desechos.
Se debe llenar los tubos suavemente para evitar hemolisis.
Luego chequear la zona puncionada y colocar vendita.
Registrar y enviar tubos al laboratorio para su procesamiento.

Formularios y registros
Referencias

El documento se basa en el decreto 20/2012, art.16,26,27,28

Anexos
Lista de distribucin
Redactado por
T.M. Claudia Lpez
Director de calidad

Revisado por
T.M Harold Schwartinsky y Roci Canto

Aprobado por
T.M. Camila Cortez

Fecha de redaccin
12 agosto 2015

Fecha de revisin
4 septiembre 2015

Fecha de aprobacin
10 septiembre 2015

Versin original
Fecha de vigencia

Actualizacin
Fecha de vigencia

13. REGISTRO

TOMA DE MUESTRA LABORATORIO

GLIM
Registro de toma de muestras laboratorio
GLIM anlisis de glicemia.
Nombre del Responsable:

Rut:

Cargo:

Fecha:

Hora:

Tipo de Examen:

Remitente:
Nombre del Paciente:
Rut:

Sexo: M - F

Condiciones Generales (cumpli/no cumpli):

1
0

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GLIM 2015

Edad:

N de registro:

Cantidad de Muestras:
Validas:
Uso de Barreras Delantal:
Protectoras

Fallidas:
Guantes:

Mascarilla:

Proceso de Lavado de manos (cumpli/no cumpli):

Nombre del Supervisor:
Rut:

Cargo:

Observaciones:

Firma del Responsable

Firma del Supervisor

1
1

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Otros: