METODOLOGA SIX SIGMA PARA LA MEJORA DE LA LNEA

EFERVESCENTE.
INTRODUCCIN
La industria farmacutica es un sector que se desarrolla en un ambiente altamente
competitivo en el rea de salud humana, con rpidos avances e innovaciones en cuanto
a nuevos desarrollos de productos, utilizando metodologas innovadoras tales como Six
Sigma, Lean Manufacturing, entre otros, los cuales ayudan a garantizar la calidad del
producto y el bienestar del cliente final el paciente.
En trminos generales, el propsito de Six Sigma es reducir las variaciones de proceso de
forma que cada producto o servicio cumpla y supere las expectativas del cliente.
La presente propuesta de protocolo consiste en la implementacin de la metodologa Six
Sigma al proceso de manufactura de comprimidos efervescentes para dar solucin y
evitar probemas por la presencia de eventos que se desprenden del proceso de
manufactura

como

la

liberacin

de

gases

presentado

durante

la

etapa

de

acondicionamiento primario, lo que provoca la apertura del producto terminado, el riesgo

de degradacin de los componentes, espacio en reas productivas por el resguardo del
lote productivo, prdidas de producto por merma, paros de maquinaria y mayores costos
de recursos humanos y materiales.
Las actividades que no agregan valor se denominan muda, es el nombre que se le da a
todo tipo de desperdicio que se presenta en los procesos. Son actividades por las que el
cliente no est dispuesto a pagar, entre las ms comunes son los inventarios ya que
requieren espacio en planta, mano de obra adicional, transporte, entre otros (1). Este tipo
de muda se puede dar en aquellos procesos que presentan fallas y por lo tanto,
requieren de ms tiempo para ser finalizados.
Es de precisar que este evento ha sido identificado en dos productos de la empresa, por
lo que es necesario realizar investigaciones y estudios que permitan disminuir, en lo
posible y abatir con este tipo de problema. Sin embargo, la metodologa no solo se
centrara en dichos productos, ya Six Sigma es una metodologa de mejora continua que
engloba a toda la compaa (2).

OBJETIVO
Entender la necesidad de implementar y usar los procesos y herramientas de Six Sigma y
Lean Manufacturing, con el fin de reducir costos, eliminar/minimizar tiempos muertos,
mejorar

la

productividad,

reducir

la

variabilidad

de

los

procesos

de

fabricacin/acondicionamiento y de control, y en general mejorar de forma sustancial la

cuenta de resultados de la compaa.
DIAGRAMA DEL PROCESO PARA LA OBTENCIN DE TABLETAS

PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

Se ha detectado que en la planta productiva se tiene inventarios de producto a granel por
la presencia de problemas durante su manufactura. Debido al impacto financiero que esto
representa, es de gran importancia aplicar las herramientas adecuadas para poder
identificar en donde radica el problema.
Uno de los principales problemas a los cuales se enfrenta el Laboratorio Farmacutico
son los problemas en sus procesos de manufactura de productos efervescentes debido a
que no son del todo robustos o controlados.
Se realiz un investigacin al producto de tabletas efervescentes de vitamina C de 1 g y 2
g, en donde se presenta el problema de sellado del tubo (envase primario) por la
liberacin de gases de los comprimidos debido al fenmeno de la efervescencia. De
acuerdo a la informacin obtenida para minimizar el riesgo del desprendimiento de la tapa
del tubo el producto se tiene que dejar en reposo en un rea controlada, permaneciendo
en promedio 1 semana en inventario para su posterior acondicionamiento lo que resulta
en un tiempo de fabricacin de entre 2 a 4 semanas. Situacin que trae como
consecuencia la no disponibilidad de reas productivas.
Esta situacin ocasiona que la organizacin tenga que invertir en pagos de tiempos
extras, costo de uso de equipo y atraso en el plan de produccin por la ocupacin de
equipo y espacio.
De acuerdo a lo anterior (la ineficiencia, falta de robustez en el proceso y el desperdicio
que se genera), estos eventos favorecen a que la organizacin tenga que invertir ms
para la manufactura de este producto y como consecuencia se propicia un incremento en
el costo unitario, por lo que la competitividad de la empresa se ve afectada frente a las
dems.
Por tal motivo algunas de las preguntas para la formulacin del problema seran:
1. Es posible eliminar costos innecesarios en la manufactura de las tabletas por medio
de la aplicacin de la metodologa Lean Six Sigma?
2. Los tiempos de proceso de manufactura tienen impacto en los resultados de
empresa?

la

JUSTIFICACIN
El presente estudio servira para evaluar y determinar cules son los parmetros claves
para la obtencin de tabletas con caractersticas dentro de los lmites de aceptacin. As
mismo determinar cul es el proceso adecuado a seguir para la obtencin de resultados
satisfactorios.
El resultado del anlisis de este caso, aplicando las herramientas Lean Six Sigma,
beneficiar a la empresa, para evitar gastos extras que se presentan en la manufactura de
este producto (tales como, tiempos, materiales, materias primas, personal, uso de equipo
y espacio), como tambin en el robustecimiento del proceso reduciendo las variaciones
que puedan afectar la calidad del producto y como consecuencia el rechazo del mismo.
El estudio de la aplicacin de la metodologa Lean Six Sigma en un proceso
farmacutico, nos ayudar a conocer el proceso y por consiguiente la obtencin de
informacin que es necesaria para el mejoramiento y robustecimiento del proceso
evitando en la medida de lo posible, desperdicio.
REFERENCIAS
1. REYES, Primitivo. Eliminacin de Muda. 2007. pg. 2.
2. Six Sigma: Golden Opportunity for Pharmaceutical Industry. Deepak , Pokharkar, y
otros. 2, 2010, International Journal of PharmTech Research, Vol. 2, pgs. 1160-1164.