Alimentos Transgénicos Proyecto de Investigación 1

FACULTAD DE DERECHO
ESCUELA ACADMICO PROFESIONAL DE DERECHO
Proyecto de Investigacin
PROPUESTA DE UNA NORMATIVIDAD PARA

REGULAR EL SEMBRO DE LOS ALIMENTOS
TRANSGNICOS EN EL PER
Autores
Chero Arrascue Katherine Beatriz
Guerrero Alarcn Bill Max Tom
Asesor Metodlogo
Mg. Coronel Trujillano Ricardo
Asesor Especialista
Ing. Agrnomo Urbina Vences Carlos
Pimentel, 30 de Octubre del 2015
Ttulo del proyecto de tesis
Aprobacin del proyecto
Asesor metodlogo
Asesor especialista
Grado acadmico. Nombres y apellidos

Presidente del jurado de tesis
Secretario del jurado de tesis
Vocal del jurado de tesis
I.
INFORMACIN GENERAL
1.1. Ttulo del Proyecto de Investigacin

Propuesta de una normatividad para regular el sembro de alimentos
Transgnicos en el Per
1.2. Lnea de Investigacin
Lnea de Derechos Humanos, que abarca al Derecho gentico.
1.3. Autores
1.4. Asesor Metodlogo
1.5. Asesor Especialista
1.6. Tipo y Diseo De Investigacin
Tipo de investigacin cuantitativa y el diseo de investigacin es descriptivo
causal propositivo.
1.7. Facultad y Escuela Acadmico Profesional
Facultad de Derecho
Escuela Profesional de Derecho
1.8. Periodo de la Investigacin
Periodo 2015 II
1.9. Fecha de Inicio y Trmino del Proyecto
Inicio 25 agosto del 2015
1.10. Presentado por
__________________________
___________________________
1.11. Aprobado
__________________________
Asesor Metodolgico
___________________________
Asesor Especialista
1.12. Fecha de Presentacin

30 de Octubre del 2015
NDICE
I. INFORMACIN GENERAL ............................................................................... 3
1.1. Ttulo del Proyecto de Investigacin ............................................................ 3
1.2. Lnea de Investigacin ................................................................................. 3
1.3. Autores......................................................................................................... 3
1.4. Asesor Metodolgico.................................................................................... 3
1.5. Asesor Especialista ...................................................................................... 3
1.6. Tipo y Diseo De Investigacin .................................................................... 3
1.7. Facultad y Escuela Acadmico Profesional ................................................. 3
1.8. Periodo de la Investigacin .......................................................................... 3
1.9. Fecha de Inicio y Trmino del Proyecto ....................................................... 3
1.10. Presentado por .......................................................................................... 3
1.11. Aprobado ................................................................................................... 3
1.12. Fecha de Presentacin .............................................................................. 3
NDICE ................................................................................................................... 4
II. PLAN DE INVESTIGACIN .............................................................................. 8

2.1. Planteamiento del Problema ........................................................................ 8
2.1.1. Situacin Problemtica ...................................................................... 8
2.1.1.1. A Nivel Internacional ............................................................. 8
2.1.1.2. A Nivel Nacional.................................................................. 11
2.1.1.3. A Nivel Regional ................................................................. 13
2.1.1.4. A Nivel Local ....................................................................... 15
2.1.2. Formulacin del Problema ............................................................... 16
2.1.3. Justificacin e Importancia .............................................................. 16
2.1.3.1. Justificacin ........................................................................ 16
A. Justificacin Terico Cientfica......................................... 16
B. Justificacin Social.............................................................. 18
C. Justificacin Sanitaria ......................................................... 18
D. Justificacin Legal............................................................... 19
E. Justificacin Econmica ...................................................... 20
F. Justificacin Ambiental ....................................................... 21
2.1.3.2. Importancia ......................................................................... 22
4
2.1.4. Objetivos.......................................................................................... 22
Objetivo General.............................................................................. 22
Objetivos Especficos ...................................................................... 22
2.2. Marco Terico ............................................................................................ 23
2.2.1. Antecedentes de la Investigacin .................................................... 23
2.2.1.1. A Nivel Internacional ........................................................... 23
2.2.1.2. A Nivel Nacional.................................................................. 24
2.2.1.3. A Nivel Local ....................................................................... 25
2.2.2. Bases Tericas Cientficas .............................................................. 26
2.2.2.1. Biotecnologa ...................................................................... 26
A. Ventajas de la Biotecnologa .............................................. 32
B. Desventajas de la Biotecnologa ......................................... 33
2.2.2.2. Organismos Vivos Modificados u Organismo Genticamente
Modificados......................................................................... 35
A. Etapas en la generacin de un OVM nuevo incorporando
ADN recombinante.............................................................. 36
B. Tipos De Organismos Transgnicos (OMG) ....................... 41
2.2.2.3. Evaluacin de Riesgo de los Alimentos transgnicos en el
Per revisar fsico. .............................................................. 44
A. Procedimiento de Acuerdo Fundamentado Previo.............. 44
B. Evaluacin del riesgo en el Protocolo de Cartagena .......... 45
C. Evaluacin del riesgo en la Ley N 27104........................... 48
2.2.2.4. Tratados internacionales ..................................................... 49
A. Convenio Sobre la Diversidad Biolgica ............................. 49
B. Protocolo De Cartagena Sobre Seguridad de la
Biotecnologa ...................................................................... 50
C. Protocolo De Nagoya-Kuala Lumpur Sobre Responsabilidad
Y Compensacin Suplementario Al Protocolo De Cartagena
Sobre Seguridad De La Biotecnologa ................................ 55
2.2.2.5. Bioseguridad Marco Normativo Nacional ......................... 61
A. Poltica Nacional del Ambiente ........................................... 61
B. Estrategia Nacional de la Diversidad Biolgica ................... 63
C. Ley de Prevencin de riesgos derivados del uso de la
Biotecnologa Ley N 27104............................................... 64
D. Reglamento de la Ley N 27104 ......................................... 66
E. La Moratoria ........................................................................ 67
5
F. Fiscalizacin de OVM ......................................................... 71

2.2.3. Definicin de trminos bsicos ........................................................ 73
2.3. Marco Metodolgico ................................................................................... 79
2.3.1. Tipo y Diseo de Investigacin ........................................................ 79
2.3.2.1. Tipo de Investigacin .......................................................... 79
2.3.2.2. Diseo de Investigacin ...................................................... 79
2.3.2.1. Poblacin ............................................................................ 80
2.3.2.2. Muestra ............................................................................... 80
2.3.2. Hiptesis.......................................................................................... 80
2.3.3. Variables.......................................................................................... 81
2.3.4. Definicin conceptual y operacional ................................................ 81
2.3.5. Operacionalizacin .......................................................................... 81
2.3.6. Mtodos, Tcnicas e Instrumentos de Recoleccin de Datos ......... 82
2.3.6.1. Mtodo de Investigacin ..................................................... 82
A. Emprico .............................................................................. 82
B. Descriptivo Propositivo ....................................................... 82
2.3.6.2. Tcnicas e Instrumentos de Recoleccin de Datos ............ 82
A. Observacin ........................................................................ 82
B. Encuesta ............................................................................. 83
C. La Entrevista ....................................................................... 83
D. El Anlisis Documental ....................................................... 83
E. El Fichaje ............................................................................ 84
2.3.7. Procedimiento para la Recoleccin de Datos .................................. 85
2.3.8. Plan de Anlisis Estadstico de Recoleccin de Datos .................... 85
2.3.9. Criterios ticos ................................................................................ 86
2.3.10.Criterios de Rigor Cientfico ............................................................ 86
III. MARCO ADMINISTRATIVO ............................................................................ 88

3.1. Cronograma de Actividades ....................................................................... 88
3.2. Presupuesto ............................................................................................... 89
3.3. Financiamiento ........................................................................................... 89
REFERENCIAS: ................................................................................................... 90
Referencias Bibliogrficas ................................................................................ 90
6
Referencias Electrnicas .................................................................................. 92

IV.ANEXOS .......................................................................................................... 97
II. PLAN DE INVESTIGACIN

2.1. Planteamiento del Problema
2.1.1. Situacin Problemtica
Los alimentos transgnicos, ya son una realidad en todo el mundo, pues
su semilla se siembra, comercializa y consume en la mayora de pases
tanto en Europa como en Amrica latina.
2.1.1.1. A Nivel Internacional

A nivel mundial ste ha sido un tema en el que se han presentado
discrepancias, en algunos pases han optado por exigir el etiquetado de
stos productos, mientras que otros no han adoptado tal exigencia.
En Espaa, los riesgos sanitarios a largo plazo de los OMG presentes

en nuestra alimentacin o en la de los animales cuyos productos
consumimos no se estn evaluando correctamente. Informes cientficos
independientes muestran evidencias de riesgos a la salud: nuevas
alergias, aparicin de nuevos txicos y efectos inesperados. (Situacin
actual de los transgnicos en Espaa, 2014).
El conocimiento cientfico sobre el funcionamiento de los genes es

todava muy limitado y las tcnicas actuales de ingeniera gentica no
permiten controlar los efectos de la insercin de genes extraos en el
ADN de un organismo. La ingeniera gentica aplicada para la creacin
de los cultivos transgnicos parte del principio de que los genes tienen
una funcin en s mismos, sin tener en cuenta ningn otro factor interno
8
o externo al organismo. Resulta imposible predecir el comportamiento

de los nuevos genes introducidos en ecosistemas complejos. (Green
Peace Espaa, 2013).
La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), responsable de

su aprobacin, ha sido objeto de duras, recriminaciones por no tener en
cuenta las dudas y argumentos de los estados miembros. Adems, los
estudios cientficos sobre los que se basa la evaluacin previa a la
autorizacin son realizados por las propias empresas, sin que sea
posible en muchos casos verificar los datos y resultados de forma
independiente. (Situacin actual de los transgnicos en Espaa, 2014).
En Bolivia urge un marco normativo para la adopcin de la biotecnologa
como una herramienta para mejorar los sistemas de seguridad
alimentaria. (VII Foro Biotecnologa para Bolivia: Primero el Agricultor,
2015).
Segn Perdomo, Amrica Latina es hoy un supermercado de alimentos

para el mundo. En ese contexto, dijo que Bolivia, a pesar de tener tierra,
recursos ambientales, mano de obra, mecanizacin, no aprovecha esta
coyuntura para alinearse entre los pases agroexportadores. Hizo notar
que Bolivia debe apostar de prisa por un marco regulatorio para seguir
el ritmo global del tren de la biotecnologa y permitir la incursin de
multinacionales para desarrollar trabajos de investigacin a fin de
minimizar los riesgos de biosanidad en el uso de transgnicos. (2015).
En Chile, se producen cultivos transgnicos hace ms de 20 aos, de

maz, soya, canola, remolacha y tomates, que se venden habitualmente
en supermercados, verduleras y ferias libres. Como ejemplo, los
tomates de semilla original, que podran ser deformes, feos llenos de
grietas, con hoyos, manchas, hoy son todos redondos, perfectos y
bonitos. (Alimentos transgnicos en Chile, 2014).
Segn la Sofofa, aproximadamente el 70% de los industriales usa

materia prima genticamente modificada en sus procesos productivos,
con una superficie cercana a las 7 mil hectreas, considerando especies
como crtamo, maz, maravilla, meln, papa, raps, remolacha, soya,
tomate y zapallo. Las semillas se importan, se plantan en el pas y los
productos se exportan, cumpliendo con las medidas de bioseguridad
establecidas. (Alimentos transgnicos en Chile, 2014).
Y no existe todava en Chile un control normativo vigente que regule el

sembro y consumo de estos alimentos, pues, una persona comn y
corriente debera poder identificar un producto transgnico a partir de su
etiquetado, porque el Decreto 115 (25 nov 2003) del Ministerio de
Salud exige que los productos modificados por eventos biotecnolgicos
expresen su calidad de tales en sus etiquetas. Adems, la Ley del
Consumidor establece que debe declararse sus propiedades y el
Reglamento Sanitario de los alimentos establece que se debe indicar su
composicin. (Alimentos transgnicos en Chile, 2014).
10
2.1.1.2. A Nivel Nacional

Nuestro problema abarca que en el Per no se puede comercializar
ningn tipo de organismo genticamente modificado a pesar de los
beneficios que traen consigo, debido a que sus efectos perjudiciales
todava siguen siendo materia investigacin.
Es por ello que se dio la Ley Moratoria, dada 9 de diciembre del ao 2011
en el diario oficial El Peruano la Ley N 29811 Ley que establece la
Moratoria al ingreso y produccin de Organismos Vivos Modificados al
Territorio Nacional por un periodo de 10 aos, para establecer
restricciones temporales al uso de OGM en el Per, como medida
preventiva de proteccin al ambiente y la diversidad biolgica. (Sociedad
Peruana De Derecho Ambiental, 2015).
Gutirrez (2012), docente e investigadora de la Universidad Nacional

Agraria La Molina, realiz investigaciones en el valle de Barranca,
Provincia de Lima, donde se demuestra la presencia dos eventos
transgnicos: el NK603 (resistente a los herbicidas) y Bt11 (resistente a
los insectos). Segn el resumen de su investigacin, se tom 42
muestras de maz amarillo duro y se procedi a realizar el anlisis
mediante el mtodo de deteccin PCR Multiplex (amplificacin del ADN),
de las cuales 14 muestras dieron positivo. En el 2011 continu con sus
investigaciones en otros valles productores de maz en la costa peruana.
Los hallazgos revelan que la contaminacin se va extendiendo a nuevas
reas y la presencia de nuevos eventos transgnicos. (p.19)
11
En esta ltima investigacin se tom 319 muestras de granos de maz

amarillo duro de cosechas nacionales en cinco valles costeros: Piura,
Lambayeque, La Libertad, Ancash y Lima y se analiz muestras de
granos de maz amarillo duro importados.
Los resultados revelaron la presencia de los siguientes eventos
transgnicos: Muestras importadas: Se observa la presencia de los
eventos: MON810, MON863, Nk603, Bt11, T25 y TC1507; en las
muestras de granos de cosecha nacional se observa la presencia de los
eventos: MON863, NK603 y T25. Gutirrez (2012)
Sin embargo, se trata en realidad de regular un aspecto aparentemente

sencillo: el etiquetado que permite saber al usuario que el producto que
va a comprar contiene algn ingrediente de origen transgnico.
En el Per se logr incluir la obligacin de etiquetar los alimentos que
incorporen componentes genticamente modificados en la
Ley N
29571 o Cdigo de Proteccin y Defensa del Consumidor. Lo que

permitira saber incluso si una fresa en una torta es de origen
transgnica. Pero la reglamentacin de ste artculo, a pesar que se
trabaj intensamente, luego fue olvidada. (Sociedad Peruana De
Derecho Ambiental, 2015).
La presencia de OGM en el pas es incierta. Se han hecho evaluaciones

de campo que han demostrado la presencia de cultivos genticamente
modificados en diversos valles del pas. Igualmente se ha analizado
productos derivados en supermercados de la capital, evidenciando que
12
stos se comercializan sin ninguna clase de rotulacin o tratamiento

especial. Ante esto, cul ha sido la respuesta de las autoridades? Se
ha hecho esfuerzos aislados; y aquellos que se han llevado a cabo han
sido dirigidos a tratar de desmentir los estudios en vez de realizar
investigaciones serias y sostenidas en el tiempo que permitan conocer
de manera precisa la cantidad de OGM que se importan al pas y que
terminan, muchas veces por desconocimiento, en el campo. (Mir,
2014).
Pero las leyes no se cumplen, las autoridades no cumplen con las

funciones asignadas a travs de las leyes y reglamentos respectivos,
crear
fortalecer
capacidades
pblicas
privadas,
asignar
presupuestos, contar con la infraestructura necesaria e invertir en

investigaciones. Si esto no se hace, la ley de moratoria de transgnicos
habr sido un saludo a la bandera.
2.1.1.3. A Nivel Regional

El 15 de enero, el Instituto Nacional de Innovacin Agraria (INIA)
denunci ante la Comisin Multisectorial de Asesoramiento de la Ley de
Moratoria (Ley 29811), el hallazgo de un campo de cultivo de maz
amarillo de origen transgnico cerca de Oyotn Lambayeque.
(Ministerio del Ambiente, 2015).
El Ministerio del Ambiente (Minam) envi a especialistas del Organismo

de Evaluacin y Fiscalizacin Ambiental (OEFA) el da 20. Esta
13
institucin inform que dicho equipo comprob que el cultivo estaba

prximo a ser cosechado y no se detect presencia de razas locales de
maz afectadas por la posible presencia del transgnico. Por ltimo, se
colect muestras adicionales que han sido remitidas a laboratorio para
su anlisis, mediante pruebas de ADN. (Ministerio del Ambiente, 2015).
El MINAM se compromete a investigar la fuente de contaminacin de

este campo de cultivo en coordinacin con el resto de sectores
competentes. Por lo pronto, ya se han tomado las medidas
correspondientes para evitar la diseminacin de este OVM a otras
regiones. (Ministerio del Ambiente, 2015)
El MINAM, en coordinacin con el SENASA y SANIPES, iniciar en los

prximos das la fase piloto de control de ingreso de OVM en los puntos
de ingreso al pas, mientras son publicadas las normas adicionales
correspondientes (tipificacin de infracciones y sanciones, guas de
muestreo y anlisis, lista de partidas restringidas sujetas a control, entre
otras), las cuales ya pasaron por el proceso de consulta pblica.
Asimismo, el MINAM y el OEFA programarn acciones de vigilancia en
campo en diferentes regiones del Per, indic Jos lvarez, director
general de Diversidad Biolgica del MINAM.
Con la Ley de Moratoria, lo nico que se ha hecho es darnos un plazo

de 10 aos (los que ya vienen suscitando) en los que no se permitir el
ingreso de semillas transgnicas al pas, pero acabado ese plazo estas
14
podran ingresar tranquilamente, si es que no se logra regularice

mediante una ley adecuada para su cultivo y consumo. (Lucha indgena,
2015).
El ingeniero Segundo Yafac Campodnico, presidente de ARPEL, refiere

que el gremio que representa realiz un anlisis para determinar la
intromisin de transgnicos en el mercado lambayecano descubriendo
que adems del maz, la soya y el trigo, otros productos logrados a travs
de la alteracin gentica ya se ofertan a los consumidores aun cuando
estos no saben qu es lo que compran ni cul es la calidad de lo elegido.
(2015).
2.1.1.4. A Nivel Local

El Instituto Nacional de Innovacin Agraria INIA realiz durante la ltima
semana de octubre del 2014 un monitoreo en una de las zonas
maiceras ms importantes del departamento de Lambayeque, en
Callanca. All se colectaron al azar 20 hojas de cada uno de los 80
campos de cultivo evaluados. Las muestras fueron remitidas al
laboratorio de deteccin de OVM del INIA. El resultado: se evidenci la
presencia de transgnicos en una de ellas. Posteriormente, un anlisis
ms profundo identific al transgnico TC 1507 en el 5% del total, es
decir, en apenas 1 hoja de las 20 colectadas del campo de cultivo
correspondiente. Ello equivale a que no todo el campo de cultivo es
transgnico, sino que se ha producido una contaminacin. Dicho evento
transgnico fue desarrollado hace ms de una dcada por las compaas
15
Dow Agrosciences y Pioneer Hi-Breed International (actualmente

DuPont Pioneer) con el fin de resistir el ataque de diversas larvas de
insectos, especialmente de mariposas y polillas. (Ministerio del
Ambiente, 2015).
2.1.2. Formulacin del Problema

De qu manera un marco normativo podra regularizar y controlar el
sembro de los alimentos transgnicos en el Per?
2.1.3. Justificacin e Importancia

2.1.3.1. Justificacin
El presente trabajo de investigacin se justifica porque en el Per todava
no se implementa correctamente una normativa vigente que se encargue
de poder controlar el uso de alimentos transgnicos, (organismos
genticamente modificados OGM), pues el derecho tiene que avanzar
con la realidad histrica, cientfica, econmica y social actual de una
nacin, por lo tanto se puede prever los problemas que el mal uso de las
investigaciones biotecnolgicas en los alimentos podra generar en los
distintos mbitos de desarrollo de la sociedad.
Es por ello, que el presente proyecto se justifica en base a las siguientes
razones:
A. Justificacin Terico Cientfica

La ciencia de los alimentos transgnicos no han podido ser
identificada completamente en los humanos debido a que la
16
comercializacin abierta de cualquier producto genticamente

modificado se encuentra an muy restringida por organismos de
vigilancia internacional tales como la Administracin de drogas y
alimentos (FDA), con el fin de evitar aparicin de complicaciones en
el estado de salud de los consumidores, prefiriendo aumentar el
tiempo de experimentacin animal para de esta forma, evitar que sean
seres humanos quienes sufran directamente las consecuencias de un
mal manejo de un alimento transgnico. (Impacto de los transgnicos,
2006).
Sin embargo estudios revelan que estos productos, responden mejor

a las necesidades nutricionales y alimentarias con respecto a los
comunes, prevn enfermedades, son portadores de vacunas,
presentan mejores caractersticas sensoriales y mayor disponibilidad
de alimentos. En cuanto a lo agrcola, el uso de OGM para la
produccin de alimentos implica mejoras en las prcticas agrcolas y
en la calidad alimentaria. En la actualidad ha quedado demostrado
que las modificaciones genticas han mejorado la resistencia natural
de las plantas a algunas plagas y enfermedades, incluyendo las
causadas por virus, reduciendo as la necesidad de usar pesticidas
qumicos y el riesgo de que la cosecha se eche a perder. (Ciencia y
salud, 2008).
Existen 6 universidades que ofrecen estudios de postgrado en

biotecnologa moderna en el Per. Se crear un desnimo por esa
17
especialidad y una fuga de talentos. Los avances en investigacin no

se producirn ya que el sector privado que es el que mayores
inversiones trae, buscar a otros pases. (Grobman, 2011).
B. Justificacin Social
Los alimentos transgnicos tienen un gran potencial para mejorar la
vida en la tierra e incluso a niveles tan grandes que son difciles de
dilucidar, como por ejemplo, ofreciendo una gran herramienta para
batallar el hambre en el mundo, pues tienen la capacidad de crecer y
desarrollarse con menos agua, suponiendo un importante ahorro para
zonas con problemas de irrigacin, as como tambin la posibilidad de
obtener cultivos de mayor tamao. No quedan dudas de su utilidad,
slo nos sigue faltando lo mismo de siempre, madurar como sociedad.
(Castillo, 2014).
C. Justificacin Sanitaria
En cuanto al efecto de los organismos genticamente modificados
(OGMs) sobre la salud, no se ha reportado un solo caso de dao a la
salud humana, autenticado cientficamente, en 20 aos de consumo
de alimentos GM. La Organizacin Mundial de la Salud, las agencias
reguladoras de varios pases y Academias de Ciencias de Alemania,
Estados Unidos, China, Brasil, Reino Unido, Academia de Medicina
de Francia, Sociedad Mdica Britnica, Asociacin Toxicolgica de
EE.UU., FAO, Comisin de Codex Alimentarius y OECD, entre otras
organizaciones, han determinado que no hay un efecto sobre la salud
18
de los alimentos OGMs diferente a sus contrapartes convencionales.

Ciertos estudios que se reportan como vlidos y opuestos a los
transgnicos han sido todos desvirtuados por organizaciones de
prestigio internacional. (Grobman, 2011).
Como bien sabemos es un producto en investigacin constante por

las nuevas mezclas de genes que se pueden seguir obteniendo, por
ello para poder reducir los posibles riesgos sanitarios a largo plazo de
los organismos genticamente modificados (OMG) presentes en
nuestra alimentacin o en la de los animales cuyos productos
consumimos no se estn evaluando correctamente como lo son:
nuevas alergias, aparicin de nuevos txicos y efectos inesperados;
se
necesitar
un
ente
controlador
de
las
investigaciones
biotecnolgicas. (Comida Saludable, 2014).
D. Justificacin Legal
Nosotros como estudiantes de derecho nos damos cuenta que como
pas, se necesita una normativa que pueda regular el sembro de
cultivos de los alimentos transgnicos y se pueda exigir a los
productores la transparencia e informe al consumidor de lo que est
consumiendo realmente para poder as evitar futuras crisis.
Pues el mundo de la tecnologa avanza y se desarrolla da a da y el
Derecho esta para normalizar y regular todos los mbitos posibles
para garantizar la convivencia en armona con los dems.
19
Adems la Constitucin Poltica del Per, en su ttulo III del Rgimen

Econmico, y captulo II, del ambiente y los recursos naturales,
artculos del 66 al 69, establece el marco legal para los temas
ambientales y de los recursos naturales.
Y en Mayo del 2008 se crea el Ministerio del Ambiente que en

cumplimiento del artculo 67 de la Constitucin Poltica del Estado, el
22 de mayo del 2009, se publica el D.S. 012-2009-MINAM que
aprueba la Poltica Nacional Ambiental, que en los acpites 2 y 3
seala los lineamientos de poltica para los recursos genticos y la
bioseguridad.
En el Per existe la Ley Moratoria, dada 9 de diciembre del ao 2011

en el diario oficial El Peruano la Ley N 29811 Ley que establece la
Moratoria al ingreso y produccin de Organismos Vivos Modificados
al Territorio Nacional por un periodo de 10 aos
E. Justificacin Econmica
Es debido a la Ley Moratoria que en nuestro pas se ha generado
miles de millones de prdidas, como ya se ha observado en otros
pases vecinos, como ocurri con Brasil que por la demora de 6 aos
en adoptar la soya GM, detrs de Argentina, tuvo una prdida de
ingresos de US$ 6,000 millones. (Toda la verdad sobre los cultivos
transgnicos en el Per, 2011).
20
Grobman (2011) seala que existen varios costos en la demora de

aceptar
cultivos
transgnicos,
que
pueden
cuantificarse
econmicamente como lo son:

La salida de divisas; en el ao 2010 el Per gast US$ 500 millones
en importacin de fibra de algodn por cada del rea algodonera del
Per a solo 30,000 hectreas. En la medida que puedan subir los
precios de los alimentos y fibras por mayor demanda mundial, tanto
mayor ser la salida de divisas por este rubro.
F. Justificacin Ambiental
Entre los beneficios ambientales de los alimentos transgnicos se
encuentra la resistencia a plagas, la capacidad de producir toxinas
insecticidas por su propia cuenta, la de obtener frutos ms grandes,
en mayor cantidad, en menor tiempo, usando menos recursos y
muchas otras cosas ms. Un ejemplo de esto es la Papaya Ringspot
que se cultiva en Hawaii, la cual tras la modificacin gentica, adquiri
la capacidad de resistir virus, ahorrando millones en fumigacin y
evitando posibles destrucciones de cosechas. (Ventajas de los
alimentos transgnicos, 2013).
Y la supuesta accin daina de los OGMs a la biodiversidad en
general no se ha manifestado en ninguno de los 10 pases mega
biodiversos de los 17 del mundo, que ya cultivan OGMs. El efecto de
la transferencia de genes tiles a otros cultivares no genticamente
modificados puede evitarse por aislamiento y zonificacin. Es
importante que cada evento transgnico sea evaluado caso por caso.
21
No se puede hacer una prediccin generalizada de algn efecto si lo

hubiera, ya que el mismo se refiere solo a cada especie y puede ser
positivo, negativo o neutro. (Grobman, 2011).
2.1.3.2. Importancia
Este proyecto de investigacin es importante para poder tener
conociendo sobre los beneficios de los alimentos transgnicos en
nuestro pas y, los efectos y consecuencias que el consumo de stos
genera tanto en el ser humano como en el medio ambiente y su posible
regularizacin normativa para poder efectuar su control.
Adems, es tambin importante para que sirva como antecedente de
estudio de trabajos posteriores.
2.1.4. Objetivos
Objetivo General
Proponer un proyecto de ley para regularizar el sembro de alimentos
transgnicos en el Per.
Objetivos Especficos
Analizar la normativa vigente sobre el sembro de semillas transgnicas.
Determinar los ndices de cultivos transgnicos en Lambayeque.
Elaborar una propuesta normativa para controlar el sembro de las
semillas transgnicas.
22
2.2. Marco Terico

2.2.1. Antecedentes de la Investigacin
2.2.1.1. A Nivel Internacional
Terradas, L. (2010), realizada en Uruguay, en su tesis titulada Los
cultivos transgnicos en Uruguay y sus indicadores de impacto
ambiental, consigna el siguiente objetivo general que es: Evaluar los
impactos econmicos, sociales y eco sistemticos de los cultivos
genticamente modificados en Uruguay, mediante el uso de indicadores
ambientales.
Y llegaron al siguiente resultado esperado: En Uruguay se evidencia un
progresivo incremento del rea sembrada con cultivares transgnicos
ocasionando un aumento vertiginoso de la extranjerizacin de la tierra,
formas de tendencias poco estables y cambios en sus modos de
produccin.
Duque, E. (2010), en Bogot Colombia, en su trabajo de investigacin

titulado Los Alimentos Transgnicos ms all de una medida para
disminuir el Hambre Mundial, teniendo como objetivo general : Describir
la incidencia de la comunicacin de las semillas de los alimentos
transgnicos agrcolas para cambiar los hbitos de uso del agricultor y
disminucin del hambre mundial.
Concluyendo en lo siguiente:
El uso de la comunicacin es uno de los elementos claves en la polmica
que despiertan los organismos genticamente modificados en el mundo.
Los cientficos reclaman un debate ms equitativo con despliegue
23
meditico. Para ellos, los contradictores son amarillistas y se han servido

de los medios para difundir mensajes inciertos. El auge de la tecnologa
parece no dar espacios para un debate crtico porque la normatividad
cambia de manera alarmantemente rpida y apunta al beneficio de la
transnacional en detrimento de los intereses de los agricultores.
2.2.1.2. A Nivel Nacional

Negrete, E. y Vinueza, K. (2015), en la Universidad Nacional Mayor de
San Marcos de la ciudad de Lima, en su trabajo de investigacin titulado
Conocimiento de la aceptacin de los Alimentos Transgnicos de los
estudiantes UNMSM, como Objetivo General tienen: Evaluar el nivel de
conocimiento y aceptabilidad sobre los alimentos transgnicos en los
adolescentes.
Llegaron a las siguientes conclusiones:
Los alumnos investigados relacionan la calidad de los alimentos
transgnicos con los siguientes atributos; conservacin por mayor
tiempo, mejor aspecto, aporte nutritivo, entre los principales factores que
podran ser considerados a la hora de presentar o generar una campaa
de informacin sobre estos alimentos.
Por otro lado la precepcin negativa respecto a este tipo de alimentos
est asociada a atributos como: bajo aporte de nutrientes, menor sabor
y olor, son ms caros, entre los principales, siendo estas caractersticas
sustentadas en percepciones de las personas en base a experiencias
propias o informacin recibida de terceros, lo que determina que las
24
personas pueden ser influenciadas en base a referencia de otros.
Gareta, P. (2008) en la Pontfice Universidad Catlica del Per en la

ciudad de Lima, en su tesis titulada Validez Y Confiabilidad Del
Inventario Sobre Trastornos Alimentarios (ITA) En Una Muestra De
Adolescentes Varones Universitarios Y Pre Universitarios De Lima
Metropolitana, en su Objetivo General: Proponer un proyecto de ley que
implemente alimentos transgnicos para la alimentacin de la juventud
Y estas fueron sus conclusiones:
El Inventario Sobre Trastornos Alimentarios (ITA) de Joan Hartley (1999)
al aplicarse en una muestra de varones alcanz una confiabilidad
adecuada, sin embargo no sucedi lo mismo con la validez.
El anlisis factorial realizado en el ITA demostr que las reas
propuestas por la autora original no se replican en una muestra de
varones, debido a problemas en torno de la redaccin y pertenencia de
los tems a las reas.
2.2.1.3. A Nivel Local

Arbul, L. y Daz, J. (2011), realizada en la Universidad Seor de Sipn
ubicada en Chiclayo, en su investigacin titulada Vulneracin
econmica de los agricultores por parte de las agroindustrias de
productos transgnicos, se alcanz el siguiente Objetivo General:
Proteger los productos orgnicos mediante una base normativa.
Y llegaron a la siguiente Conclusin General: La vulneracin econmica
de los agricultores de productos orgnicos por parte de las agroindustrias
25
de productos transgnicos; se vio afectada por empirismos aplicativos y

empirismos normativos; que estn relacionados causalmente y se
explicaron, por el hecho de que no se conocan y no se aplicaban bien
algn planteamiento terico.
Meja, J. R. (2014), desarrollada en la Universidad San Martin de Porres,

en su tesis titulada Evaluacin de los Alimentos Transgnicos en el
Per., tienen como Objetivo General: Evaluar la interaccin genotipo por
ambiente de variedades de algodn transgnico en diez localidades
diferentes.
Despus de una ardua investigacin arribaron a las siguiente
Conclusiones general:
En los captulos anteriores se ha mostrado como los alimentos
transgnicos son una realidad cientfica y tecnolgica; pienso que la
curiosidad y la capacidad de los cientficos no se puede detener, ni se
puede detener a las multinacionales que los patrocinan y apoyan. Lo que
podemos proponerles es que se aproximen a una investigacin segura
con perspectiva comunitaria, que dejen de pensar que los cientficos y
tcnicos son neutrales, que son independientes del uso que se les d a
sus descubrimientos o inventos y que estos no tienen relacin directa
con los problemas de las comunidades, en este caso con el hambre y la
desnutricin que padecen millones de personas en el mundo.
2.2.2. Bases Tericas Cientficas

2.2.2.1. Biotecnologa
26
El ser humano cra animales y cultiva vegetales desde hace ms de diez

mil aos. Durante todo ese tiempo la necesidad o la intencin productiva
de los alimentos han provocado que se buscaran continuamente nuevas
frmulas con el objetivo de mejorar la produccin, y poder obtener as
mejoras notables en las actividades dedicadas a la obtencin de
productos alimentarios. En este mbito es innegable que la llamada
biotecnologa ha tenido un papel fundamental en dicha bsqueda de
nuevas formas de elaboracin de productos mejores. (Rodrguez, Otero
y Callejas, 2010)
El mundo se ha revolucionado en los ltimos aos y se han generado

grandes controversias acerca de los avances cientficos de la
biotecnologa, a raz de los adelantos desarrollados mediante las
tcnicas de la Ingeniera Gentica. Es por sta razn, que se hace
necesario tener claridad sobre aquello que ha causado tanta expectativa
a nivel mundial, que ha sido objeto de tantas manifestaciones de
preocupacin y que puede ser considerado como uno de los cambios
ms trascendentales de la sociedad: La Ingeniera Gentica. (Rodrguez,
et al., 2010)
La biotecnologa fue empleada por el hombre desde principios de los

milenios, en sus comienzos fueron utilizados mtodos simples, luego con
el pasar del tiempo el hombre amplio sus conocimientos haciendo as
posible el uso de nuevos mtodos, como tcnicas de investigacin en
biologa celular y molecular, las cuales derivan de la ingeniera gentica.
27
Casi todos los ingredientes utilizados en la produccin de alimentos

tienen su origen en un organismo vivo, sea animal, planta o
microorganismo. (Alimentos genticamente modificados, 2013).
Estos alimentos aportan innumerables ventajas, ya que, son capaces de

aumentar la produccin de las cosechas, crear plantas que estn
protegidas naturalmente de las plagas de insectos que puedan devastar
el cultivo, alimentos ms nutritivos y de mejor sabor, entre otros. Estas
mejoras contribuyen con el medio ambiente, el consumidor y las
industrias que los proveen.
(Alimentos genticamente modificados,
2013).
Una de las razones por la cual aparecieron estos alimentos fue por el
hecho de que la industria moderna requera de la innovacin para
incrementar sus ventas y permanecer competitiva, tambin para acabar
con el hambre de muchos pases que no pueden abastecerse.
(Alimentos genticamente modificados, 2013)
El primer alimento, modificado por la ingeniera gentica fue el tomate

Flavr Svr para frenar el proceso de ablandamiento y senescencia tras la
maduracin, posteriormente vino la soja transgnica, en la cual se
modific su constitucin para hacerla ms resistente a herbicidas y el
maz, al que se le modifico para resistir determinados insectos y generar
mayores rindes por cultivos y cosechas.
28
Para beneficios del consumidor estos alimentos vienen con un

etiquetado que demuestra que han sido modificados genticamente y a
su vez los nutrientes que contiene. De esta manera pueden estar al tanto
de lo que estn ingiriendo. (Alimentos genticamente modificados,
2013).
Es importante sealar que debido a las distintas tcnicas aplicadas en

estos alimentos surgen distintas interrogantes entorno a ellos, en
especial sobre el efecto que puedan producir en las personas que lo
consumen y en el ecosistema.
No podemos olvidar que con ayuda de la ingeniera gentica ser posible

ahora llevar a cabo en pocos aos y en forma controlada modificaciones
que antes costaban dcadas de trabajo. (Alimentos genticamente
modificados, 2013).
Ha escuchado usted hablar alguna vez de la biotecnologa? Es la

tecnologa basada en la biologa. Toda aplicacin tecnolgica que utilice
sistemas biolgicos y organismos vivos o sus derivados para la creacin
o modificacin de productos o procesos para usos especficos. Se trata
de los mtodos que utiliza el hombre para el mejoramiento de los
alimentos, en una manera sencilla de decirlo. Cabe destacar que es
utilizada desde principios de la historia transformando cebada en
cerveza, uva en vino, harina y agua en pan, leche en yogur y queso... la
29
humanidad ha estado en contacto con la Biotecnologa desde hace unos

6.000 aos a travs de las levaduras. (Rodrguez, et al., 2010).
Es importante sealar
que la biotecnologa
tiene
numerables
aplicaciones: Agricultura, medicina, alimentos, minera, selvicultura,

ganadera, medio ambiente y todos los sectores productivos que extraen
y procesan recursos naturales. (Rodrguez, et al., 2010).
Sin embargo en los alimentos es donde se observa mayormente el uso

de este procedimiento; incrementndoles vitaminas, optimizndolos,
haciendo que sean ms resistentes al transporte y almacenamiento,
aumentando
su
produccin
calidad,
todo
esto
para
evitar
enfermedades, mejorar la salud, disminuir el hambre e innumerables

objetivos para mejorar el mundo. (Rodrguez, et al., 2010)
Unas de las tcnicas ms impresionantes utilizadas para modificar los

alimentos genticamente, es donde se efecta la seleccin de un rasgo
gentico especfico de un organismo, para introducirlo en el cdigo
gentico de sta fuente de alimento, con esto se ha hecho posible que
se desarrollen cultivos para alimentacin con rasgos ventajosos
especficos o eliminndole rasgos no deseables. Todo esto es posible
mediante tcnicas de ingeniera gentica. (Palacios, Barnett y Crdenas,
2009).
30
Muchas fuentes especulan que estos productos pueden ser riesgosos

para la salud, pero resulta que todos nuevo alimento que se haya
producido mediante procesos biotecnolgicos, es sometido a una
rigurosa evaluacin, tiene que pasar por rigurosas pruebas hacindose
saber que es seguro para el consumo humano y animal y as ser
aprobado para la venta.
Por todo lo expuesto anteriormente, el equipo se formula lo siguiente

Cmo incide la biotecnologa en los alimentos genticamente
modificados? (Palacios, et al., 2009).
La mayora de las personas est comenzando a entender y valorar ms

profundamente los lazos existentes entre el bienestar humano, la
estabilidad social y los procesos naturales de la tierra que sustentan la
vida. Nos damos cuenta de que la capacidad de la tierra de seguir
ofreciendo aire puro, suelos saludables, aguas puras y una rica
diversidad de vida vegetal y animal (lo cual es fundamental para
asegurar la calidad de vida humana), ha sido explotada por el
crecimiento de poblacin de la tierra, lo cual crea una sobreexplotacin
de los recursos naturales. (Garca, 2008).
Por ello, para la humanidad responder a las crecientes presiones que

ejercen sobre los recursos naturales recurri a la biotecnologa, la cual
es capaz de proveernos el triple de rendimiento de las cosechas sin
requerir de tierras de cultivo adicionales, salvando as los bosques
31
naturales y el hbitat de los animales. Otras innovaciones pueden reducir

la dependencia a agroqumicos que daan el medio ambiente, a cambio
de preservar el suelo y los recursos hdricos. (Garca, 2008).
Por lo cual Garca (2008), en su trabajo de investigacin Alimentos

Genticamente Alterados nos da las siguientes ventajas y desventajas
de su posible uso:
A. Ventajas de la Biotecnologa
Rendimiento superior: Mediante los OGM el rendimiento de los
cultivos aumenta, dando ms alimento por menos recursos,
disminuyendo las cosechas perdidas por enfermedad o plagas as
como por factores ambientales.
Reduccin de pesticidas: Cada vez que un OGM es modificado para

resistir una determinada plaga se est contribuyendo a reducir el uso
de los plaguicidas asociados a la misma que suelen ser causantes de
grandes daos ambientales y a la salud.
Mejora en la nutricin: Se puede llegar a introducir La ingeniera

gentica para dar al endospermo de arroz de un camino de sntesis
de la provitamina A beta-caroteno. Protenas adicionales en alimentos
as como reducir los alrgenos y toxinas naturales. Tambin se puede
intentar cultivar en condiciones extremas lo que auxiliara a los pases
que tienen menos disposicin de alimentos.
32
B. Desventajas de la Biotecnologa
Riesgos para el medio ambiente: cabe sealar la posibilidad de
polinizacin cruzada, por medio de la cual el polen de los cultivos
genticamente modificados (GM) se difunde a cultivos no GM en
campos
cercanos,
por
lo
que
pueden
dispersarse
ciertas
caractersticas como resistencia a los herbicidas de plantas GM a

aquellas que no son GM. Esto que podra dar lugar, por ejemplo, al
desarrollo de maleza ms agresiva o de parientes silvestres con
mayor resistencia a las enfermedades o a los estreses abiticos,
trastornando el equilibrio del ecosistema.
Riesgos para la salud: Existen riesgos de transferir toxinas de una
forma de vida a otra, de crear nuevas toxinas o de transferir
compuestos alergnicos de una especie a otra, lo que podra dar lugar
a reacciones alrgicas imprevistas.
Existe el riesgo de que bacterias y virus modificados escapen de los

laboratorios de alta seguridad e infecten a la poblacin humana o
animal.
La historia de los alimentos genticamente modificados se remonta a

mediados del siglo 19, cuando Gregor Mendel, que era monje botnico,
llev a cabo un experimento en el que se cruzaron algunas especies
diferentes de guisantes para demostrar que ciertos rasgos de una
especie se heredan en este proceso. A pesar de que Mendel es
considerado el fundador de la ciencia de hoy en da la gentica, sus
33
esfuerzos no fueron reconocidos sino hasta el siglo 20. En relacin a las

teoras de Mendel, la hibridacin o cruzamiento es la reproduccin de
diferentes variedades de plantas o animales, pero siempre de la misma
especie. El cruzamiento se utiliza porque los primeros descendientes
adquieran el llamado vigor hbrido, que consiste bsicamente en ser
ms fuertes y resistentes que sus progenitores, es decir en mejorar sus
caractersticas respecto sus anteriores generaciones. Un caso especial
de hibridacin interespecfica consiste en la reproduccin de organismos
de diferentes especies per cercanas des del punto de vista fisiolgico y
filogentico. Este tipo de hibridacin es muy rara en la naturaleza debido
a los mecanismos de aislamiento como la imposibilidad de acoplacion
entre genitales del macho y de la hembra.
Un hecho importante a
destacar de los elementos transgnicos sobre este tipo de hibridacin

entre especies es la esterilidad del individuo o elemento resultante.
Observamos as que en la naturaleza el intercambio gentico entre
especies est normalmente muy obstaculizado por distintas barreras,
con lo que podemos concluir en la imposibilidad natural en el
cruzamiento de organismo de familias distintas. (Consejo argentino para
la informacin y el desarrollo de la biotecnologa, 2007)
Finalmente las observaciones de Mendel lograron allanar el camino para

el desarrollo de la primera planta modificada genticamente, la cual fue
una planta de tabaco resistente a los antibiticos; esto se realiz en el
ao de 1983. La produccin de semillas hbridas en conjunto a la
utilizacin de fertilizantes provoc grandes aumentos en el periodo
34
comprendido entre 1950 y 1984. Este periodo tambin fue llamado

posteriormente la revolucin verde. Despus de que el avance de 1983
fue confirmado, llev a los cientficos unos diez aos en lograr crear el
primer alimento genticamente modificado para uso comercial. Este
producto transgnico fue un tomate creado por una compaa con sede
en California y que su nombre es Calegne. (Lucha Indgena, 2010).
La nueva especie de tomate, que fue nombrado FlavrSavr por la

empresa, se puso a disposicin comercialmente en 1994. A pesar de que
los consumidores mostraron un gran inters en el mismo, la compaa
detuvo su produccin en 1997 debido al hecho de que su vida til hace
que sea menos rentable para la empresa. No obstante, gracias a esos
avances, hoy en dia, un agricultor los puede plantar con innumerables
caractersticas curiosas: pueden ser resistentes a numerosas plagas,
con menos agua en su interior (lo cual quiere decir que se conservarn
en
buen
estado
durante
ms
tiempo),
gigantes,
diminutos,
especialmente sabrosos, con un aspecto asombrosamente saludable.

(Consejo argentino para la informacin y el desarrollo de la
biotecnologa, 2007).
2.2.2.2. Organismos
Vivos
Modificados
Organismo
Genticamente Modificados
Los OVM, como su nombre lo indica, son los organismos sean estos
plantas, semillas, frutos, animales, bacterias, etc. cuyo genoma ha sido
modificado por el ser humano. El material gentico de estos organismos
35
es alterado introducindoles uno o ms genes de otro organismo no

emparentado con l. (Traavik, 2007).
El debate en torno a los OVM se ha centrado principalmente en los

cultivos utilizados como commodities, es decir, aquellos comercializados
en grandes volmenes para la alimentacin humana o animal; a saber:
maz, trigo, arroz, soya, entre otros. Sin embargo, otras reas de
aplicacin, como la medicina y la biorremediacin, tambin son
importantes y van en ascenso. Cabe resaltar que, a nivel de la
investigacin y los ensayos iniciales, se desarrolla otra gran variedad de
aplicaciones (Traavik, 2007).
Delgado (2015), en su proyecto titulado Regulacin de los Alimentos

Transgnicos En El Per nos hace mencin a lo siguiente:
A. Etapas en la generacin de un OVM nuevo incorporando ADN

recombinante
Normalmente hay al menos cuatro etapas en la generacin de un
nuevo OVM utilizando la insercin de ADN, que es la tcnica de cido
nucleico ms comnmente utilizada. Debe destacarse que otras
tcnicas de la biotecnologa moderna, algunas de las cuales tambin
implican la aplicacin de tcnicas de cido nucleico in vitro, y otras
que implican la fusin celular, podrn tambin ser aplicadas para
producir OVM.
36
Primera etapa: Se encuentra un organismo (el donante) portador de

una caracterstica buscada; se identifican uno o varios genes que
confieren dicho carcter. La caracterstica puede hallarse en
organismos, plantas o animales. Un ejemplo podra ser la tolerancia a
un herbicida en particular o una propiedad plaguicida especfica.
Estos genes son extrados del organismo donante.
Segunda etapa: Se hacen copias del gen, posiblemente cambiando

la secuencia para tomar en consideracin el uso preferente del codn
encontrado en el organismo receptor propuesto. Otros genes, como
por ejemplo elementos de control que podran ser necesarios para
que el sistema funcione, pueden ser aadidos para formar un conjunto
llamado construccin gentica: los nuevos genes, incluidas sus
unidades de control, pueden derivarse de distintos organismos.
Tercera etapa: La construccin gentica normalmente se inserta en

alguna forma de sistema de transferencia utilizado para introducir la
modificacin en el organismo receptor. Hay una serie de mtodos
utilizados para insertar el material gentico, dependiendo del receptor.
En las bacterias y hongos los cambios se logran fcilmente. Los
organismos unicelulares se transforman; los genes son usualmente
insertados en un plsmido que es luego insertado en la clula,
logrando el cambio deseado en el fenotipo. Ello resulta en un cambio
37
en las caractersticas del organismo unicelular que se transmite por

herencia y es tambin separable de la informacin gentica principal.
El mtodo ms comn para la modificacin animal es la
microinyeccin. Se inyecta un ADN forneo en un vulo fecundado
que luego es insertado en una madre, en el caso de mamferos, y se
le permite que se desarrolle normalmente. El ADN puede ser
incorporado en un cromosoma o existir como un fragmento de ADN
autnomo replicable y transmisible a la descendencia, capaz de
expresar las caractersticas incorporadas. El primer animal modificado
de esta manera fue fabricado a principios de los aos ochenta y la
tcnica ha sido aplicada a muchos animales, incluyendo vacunos,
porcinos, peces e insectos.
Otro mtodo utiliza retrovirus un grupo amplio de virus como

vectores para transferir la informacin a las clulas del animal. Los
retrovirus contienen informacin que causa que parte o toda su
secuencia sea insertada en el genoma del animal que infectan. Es
posible quitar los genes que vuelven a estos virus virulentos e
introducir genes que posiblemente determinen las caractersticas
deseadas. Los retrovirus han sido aislados en una amplia variedad de
vertebrados, incluyendo mamferos, aves y reptiles; organismos
similares han sido encontrados en insectos. Son molculas de cido
ribonucleico (ARN) que son copiadas para formar una molcula de
ADN complementaria que luego es transportada al ncleo de la clula,
y se insertan una o ms copias en el ADN del receptor. Esta
38
integrativa es, aparentemente, un paso esencial en la replicacin de

los virus y parece ocurrir en lugares aleatorios en el ADN receptor.
En el caso de las plantas, se utilizan actualmente dos mtodos

principales para introducir nuevo material gentico en las clulas. El
primero, usualmente llamado biolstica, es un mtodo no biolgico de
insercin. Se incorpora directamente el paquete de cido nucleico
utilizando un mtodo balstico. Partculas muy pequeas de metal,
usualmente oro, son cubiertas de cido nucleico y proyectadas a altas
velocidades a las clulas de la planta. Por razones an no totalmente
entendidas, parte del ADN entra en una pequea proporcin de las
clulas y se incorpora al genoma. Una planta entera puede ser
regenerada a partir de una clula nica y, por ello, se utilizan sistemas
de seleccin, en los que uno de los genes insertados codifica la
tolerancia a un producto qumico o estrs particular. Si las clulas que
han sido sometidas al bombardeo son separadas y cultivadas en
estas condiciones, solo aquellas que no han sido dadas de forma
considerable y que contienen el paquete podrn crecer. Luego
pueden utilizarse mtodos convencionales para seleccionar, de
dichas clulas o plantas modificadas con xito, aquellas que
podran ser comercial o cientficamente tiles.
El segundo mtodo es microbiolgico. Utiliza una bacteria,

Agrobacterium tumifaciens, que infecta las plantas insertando en ellas
un pequeo plsmido o pedazo circular de ADN. Los genes que
39
este plsmido contiene se incorporan luego al genoma de la planta.

Los cientficos han adaptado el sistema desarrollado por esta bacteria
para brindar una herramienta capaz de insertar en las plantas material
gentico nuevo, modificado por tcnicas de cido nucleico in vitro. Las
clulas son separadas y, como en el caso de la biolstica, sigue una
seleccin de aquellas que han sido modificadas con xito y que tienen
las caractersticas agronmicas adecuadas. Hay muchas plantas que
pueden ser infectadas por Agrobacterium.
Cuarta etapa: Un marcador seleccionado es normalmente introducido

en el organismo modificado. Cualquiera que sea la tcnica utilizada
para modificar el organismo, el nmero de clulas efectivamente
modificadas ser muy pequeo. Una tcnica que detecta las clulas
no transformadas resulta indispensable. Las clulas transformadas
tambin pueden haber sido irremediablemente daadas en el proceso
y, aunque contienen las caractersticas deseadas, podran no ser
viables o contener caractersticas indeseables y, por ello, es preciso
operar una mayor seleccin.
En el caso de las plantas, las clulas son tratadas y cultivadas en

condiciones apropiadas incluyendo tratamientos qumicos para que
crezcan como una planta completa. Estas plantas modificadas y su
descendencia pueden ser cultivadas durante varias generaciones
para asegurarse de que sean estables y mantengan la caracterstica
40
incorporada a lo largo del tiempo. Durante este periodo, pueden ser

descartados muchos organismos modificados, porque muestran
caractersticas indeseables o porque el cambio introducido no ha sido
efectivo. Los cambios que funcionan en el laboratorio pueden no ser
efectivos cuando se prueban sobre el terreno. (p. 17 20)
Rodrguez, Otero y Calleja (2010), en su trabajo de investigacin Lo Que

Ud. Debe Saber Sobre: Los Alimentos Transgnicos, nos da a conocer
los siguientes tipos:
B. Tipos De Organismos Transgnicos (OMG)

En trminos generales puede hablarse de tres grandes grupos de
OMG, en dependencia del grupo biolgico a que pertenezcan:
plantas, animales o microorganismos.
1. Plantas transgnicas: las plantas transgnicas no son otra cosa
que vegetales cuyo genoma (su ADN) ha sido modificado,
buscando diferentes objetivos:
i. La obtencin de una planta nueva desde el punto de vista de su

uso como alimento, es decir que se persigue la obtencin de un
tipo de alimento de origen vegetal nuevo o se busca una
modificacin del vegetal que proporcione mayor utilidad desde
el punto de vista alimentario (se tratar de alimentos
transgnicos de origen vegetal)
41
ii. El
propsito
puede
ser
la
produccin
de
plantas
descontaminadoras de suelos, es decir, plantas que eliminan

contaminaciones indeseables del suelo. Sucede, por ejemplo, en
el caso de algunas plantas transgnicas que son capaces de
resistir condiciones normalmente txicas del terreno debidas a
contaminaciones altas o muy altas por metales pesados o por
arsnico. Este tipo de plantas podran utilizarse en la
descontaminacin de zonas con alto nivel de residuos
procedentes de la industria qumica o minera.
iii. La produccin de plantas transgnicas tiles comocombustibles

biolgicos (biocombustibles), por fermentacin. La razn es que
tales plantas poseen una elevada concentracin de polmeros
de carbohidratos.
iv. La produccin de plantas transgnicas en las que sean

introducido
genes
que
expresan
protenas
teraputicas
(frmacos) o antgenos vacunales, representa una opcin de

transgnesis aplicada de la mayor utilidad prctica, pues puede
servirle a la propia planta para adquirir resistencias de inters
para ella o para producir un producto til al hombre (por ejemplo,
el caso de las vacunas comestibles).
v. La obtencin de plantas en las que mediante estos mtodos, se
han mejorado sus caracteres agronmicos.
42
2. Animales transgnicos: son animales que han sido modificados

genticamente para permitir mejorar su produccin (mayor
produccin de carne, ms leche, etc.) o simplemente para introducir
la produccin de un carcter nuevo (una protena, por ejemplo), que
es utilizado directamente por el hombre (es el caso de algunos
animales que se han modificado para producir lactoferrina humana,
factor antihemoflico, etc.), o para aumentar su ritmo de crecimiento
mediante la introduccin genes de otra especie que permite
multiplicar por dos o por tres esa tasa. Un tipo especial de animales
transgnicos son los denominados animales knock-out (animales
k.o.), en los que simplemente se ha inactivado el gen propio que
codifica para un carcter particular, propio de la especie,
introducindoles el que corresponde al hombre o a otra especie
animal, comportndose as como modelos para el estudio de
enfermedades
humanas,
modelos
experimentales
en
enfermedades animales. Tambin se producen estos animales,

con el inters aadido de servir como potenciales donantes de
rganos para el hombre (xenotrasplantes), aunque todo esto
todava es materia experimental y objeto de una fuerte polmica
social y mdica.
3. Microorganismos transgnicos: se trata, por lo general, de

levaduras y bacterias de inters industrial, que mediante
transgnesis se modifican para eliminar inconvenientes de tipo
industrial o, simplemente, para producir algn producto de inters
43
(por ejemplo, un frmaco, una protena o simplemente un antgeno

vacunal). (p. 12 13).
2.2.2.3. Evaluacin de Riesgo de los Alimentos transgnicos en el

Per revisar fsico.
A. Procedimiento de Acuerdo Fundamentado Previo
El Protocolo de Cartagena, propone un procedimiento para
realizar la evaluacin del riesgo. Las partes contratantes de este
protocolo podrn utilizar este procedimiento a falta de uno
existente en la normativa domstica, o tener este procedimiento
como base para la aplicacin del suyo propio. (Delgado, 2015).
La evaluacin del riesgo es una de las etapas que forman el

Procedimiento
de
Acuerdo
Fundamentado
Previo
(AFP),
elemental en todo rgimen de bioseguridad. En esta etapa se

estudia, paso a paso y caso por caso, los OVM y, de ser el caso,
sus productos derivados que pretenden ser introducidos en un
territorio o ser desarrollados en el pas. (Delgado, 2015).
La Gua para la evaluacin y gestin de riesgos, producida por

el Centro Nacional de Seguridad Biolgica (CSB)3 de Cuba,
precisa que el objetivo de la evaluacin del riesgo es identificar y
valorar, caso por caso, los posibles efectos adversos para la salud
y el ambiente, directos e indirectos, inmediatos o a largo plazo,
que se puedan producir durante el desarrollo de una actividad con
44
OVM. Esta evaluacin se llevar a cabo de manera tal que se

puedan determinar las medidas o estrategias que se deben
aplicar para que la gestin de esos riesgos permita obtener un
nivel aceptable de seguridad. (Montral, 2000)
B. Evaluacin del riesgo en el Protocolo de Cartagena

El Artculo 15 del Protocolo de Cartagena describe la evaluacin
del riesgo, la cual est ntimamente ligada a la informacin mnima
y necesaria que deber remitir la parte de exportacin a la de
importacin. La informacin a la que se hace referencia debe ser
proporcionada basndose en el procedimiento establecido en el
Artculo 8. (Montral, 2000).
La evaluacin del riesgo tiene como finalidad evaluar los posibles

efectos adversos de los OVM para la conservacin y uso
sostenible de la diversidad biolgica, teniendo en cuenta los
riesgos para la salud humana, la posibilidad de su ocurrencia y,
finalmente, cules sern las repercusiones en esos casos.
(Mackenzie, MacConnick y Thompson, 2003).
Al no encontrarse identificados los posibles efectos adversos de

los OVM, que deben ser tomados en cuenta en la evaluacin del
riesgo, es difcil llegar a conocer todos los posibles efectos
adversos que pudiera producir la introduccin de un OVM
especfico en un determinado ecosistema; en algunos casos ser
45
difcil siquiera poder identificar alguno de estos efectos, y an ms

complicado predecir la probabilidad de que se produzcan
(Mackenzie et al. 2003).
En lo que se refiere a la evaluacin del riesgo, el Protocolo de

Cartagena identifica tres usos de OVM, cuyo procedimiento de
evaluacin
no
tendr
los
mismos
requerimientos
ni
caractersticas, pues se identific que para algunos usos el

procedimiento deba ser simplificado (Delgado 2013).
Estos usos son: 1. Introduccin deliberada al ambiente 2.
Utilizacin directa como alimento humano o animal o para
procesamiento 3. Uso confinado. (Delgado 2013).
Para el uso confinado de OVM, el Protocolo de Cartagena

establece en su Artculo 6:
Sin perjuicio de lo dispuesto en el Artculo 4 y sin menoscabar
cualquiera de los derechos de una Parte de someter todos los
organismos vivos modificados a una evaluacin de riesgo con
antelacin a la adopcin de decisiones sobre la importacin y de
establecer normas para el uso confinado dentro de su jurisdiccin,
las
disposiciones
del
presente
Protocolo
respecto
del
procedimiento de acuerdo fundamentado previo no se aplicarn

al movimiento transfronterizo de organismos vivos modificados
destinados a uso confinado realizado de conformidad con las
normas de la Parte de Importacin. (Montral, 2000).
46
De esta manera, se entiende que, el movimiento transfronterizo

de OVM destinados a ser usados en confinamiento, ser
exceptuado del procedimiento de AFP, siempre y cuando exista
una norma nacional que regule este uso y se aplique en el caso
especfico. De no existir estas normas o estndares en la Parte
de Importacin, no podrn ser exceptuados de la evaluacin de
riesgos y todos los otros procedimientos incluidos en el AFP.
Para las solicitudes de introduccin deliberada al ambiente de
OVM, estos debern pasar siempre antes del primer movimiento
transfronterizo por el AFP, sin excepcin. Por otro lado, en el
Artculo 11 se precisa cul ser el procedimiento que se debe
seguir para introducir en un territorio OVM destinados para uso
directo como alimento humano o animal, o para procesamiento.
Ante la necesidad de conocer las vas de aplicacin del Anexo III
del Protocolo de Cartagena y por la ausencia de procedimientos
internacionales estandarizados, la COP-MOP44, celebrada en
Bonn-Alemania del 12 al 16 de mayo del 2008, adopt la Decisin
BS-IV/11, con la que establece un grupo de trabajo5 (AHTEG),
cuyo mandato consiste en desarrollar guas para la evaluacin del
riesgo. (Montral, 2000).
Las guas desarrolladas por el AHTEG, las cuales se actualizan

peridicamente, se encuentran disponibles en la pgina web de la
47
Secretara del Protocolo de Cartagena para su difusin y

utilizacin. (Delgado, 2015)
C. Evaluacin del riesgo en la Ley N 27104

En la Ley N 27104 - Ley de Prevencin de Riesgos Derivados del
Uso de la Biotecnologa, el Artculo 13 contiene lo referente a la
evaluacin del riesgo. En el mencionado artculo se pueden
identificar algunas caractersticas que deber contemplar esta
etapa para ser formulada de acuerdo a ley:
Se realizar con arreglo al Procedimiento del AFP6. Anlisis de
cada caso por separado Se basar en la informacin
proporcionada por el solicitante Tomar en consideracin el
principio precautorio. (Garca, 2008).
Los parmetros para la evaluacin del riesgo se encuentran

establecidos en el reglamento de la ley, aprobado mediante
Decreto Supremo N 108-2002-PCM. En este se establece que la
evaluacin servir como un requerimiento necesario para poder
otorgar el registro obligatorio de las personas naturales y/o
jurdicas que pretendan realizar cualquier actividad con OVM o de
sus productos derivados en el territorio nacional. (Delgado, 2013).
En el reglamento de la Ley N 27104, no se llegan a establecer

diferencias en el procedimiento del AFP, como s lo hace el
48
Protocolo de Cartagena, por lo que todos los OVM debern ser

sometidos al mismo procedimiento. (Delgado, 2013).
2.2.2.4. Tratados internacionales

Como ha sido mencionado anteriormente, la regulacin de la
biotecnologa moderna en el Per se ha dado a travs de polticas, leyes
y reglamentos, que han sido impulsados por los compromisos
internacionales que ha asumido el pas.
Es a partir de este convenio que se establecen los lineamientos

generales para la regulacin de la biotecnologa moderna a nivel
internacional, adems de resaltar la importancia de contar con un tratado
internacional vinculante para regular el movimiento transfronterizo de los
OVM.
A. Convenio Sobre la Diversidad Biolgica

La negociacin, adopcin y posterior entrada en vigor del CDB7
permiti, entre otros, identificar que los OVM podan tener efectos
adversos para la conservacin y la utilizacin sostenible de la
diversidad biolgica.
En este sentido se inst a los pases a negociar un protocolo

internacional
que
regule
especficamente
el
movimiento
transfronterizo de estos organismos. Es preciso sealar que 1968

pases han adoptado este convenio, convirtindolo en uno de los
49
tratados internacionales ms exitosos de la historia. (Delgado,

2015).
Ratificado por el Per mediante Resolucin Legislativa N 26181 del

30 de abril de 1993 y entrado en vigencia el 7 de setiembre de 1993,
el CDB consta de 42 artculos y dos anexos.
El Numeral 3 del Artculo 19 del CDB establece, dada la especial
complejidad de la biotecnologa moderna, la necesidad de negociar
un acuerdo vinculante que regule el movimiento transfronterizo de
los OVM. (Montral, 2000).
Las Partes estudiarn la necesidad y las modalidades de un

protocolo que establezca procedimientos adecuados, incluido en
particular el consentimiento fundamentado previo, en la esfera de la
transferencia, manipulacin y utilizacin de cualesquiera organismos
vivos modificados resultantes de la biotecnologa que puedan tener
efectos adversos para la conservacin y la utilizacin sostenible de
la diversidad biolgica. (Montral, 2000).
B. Protocolo De Cartagena Sobre Seguridad de la Biotecnologa

El Protocolo de Cartagena es el primer y principal tratado
internacional vinculante que regula de manera especfica la
ingeniera gentica (Lapea 2004).
50
Teniendo en cuenta los objetivos del CDB, en especial los dos

primeros, el Protocolo de Cartagena precisa su objetivo:
De conformidad con el enfoque de precaucin que figura en el
Principio 159 de la Declaracin de Ro sobre el medio Ambiente y
Desarrollo10, el objetivo del presente Protocolo es contribuir a
garantizar un nivel adecuado de proteccin en la esfera de la
transferencia, manipulacin y utilizacin segura de los organismos
vivos modificados resultantes de la biotecnologa moderna que
puedan tener efectos adversos para la conservacin y la utilizacin
sostenible de la diversidad biolgica, teniendo tambin en cuenta los
riesgos para la salud humana, y centrndose concretamente en los
movimientos transfronterizos. (Delgado, 2015).
a) Contenido del Protocolo de Cartagena

El Protocolo de Cartagena brinda un marco general de exigencias
mnimas a las Partes Contratantes y se basa primordialmente en
los movimientos transfronterizos, incluyendo en ciertos casos la
regulacin en el trnsito, la manipulacin y la utilizacin de estos
organismos, que puedan tener un efecto adverso sobre la
conservacin y la utilizacin sostenible de la diversidad biolgica,
tomando en cuenta tambin los riesgos para la salud humana.
El Protocolo de Cartagena contiene 40 artculos y 3 anexos. Con
la finalidad de comprender el espritu de este tratado
internacional, el prembulo enfatiza en el reconocimiento de la
potencialidad de la biotecnologa moderna para contribuir al
51
desarrollo humano, pero solo si se regula de manera adecuada y

bajo los marcos legales establecidos que reduzcan los
potenciales riesgos que implique su uso. (Montral, 2000).
b) Objetivo y mbito
El Protocolo de Cartagena busca un nivel adecuado de proteccin
al ambiente y la salud humana por el uso de OVM.11 La referencia
a la salud humana, contenida en el objetivo y el mbito, y siendo
en general el lenguaje utilizado a lo largo del Protocolo de
Cartagena, es el resultado del compromiso alcanzado durante las
negociaciones para no centrar nica y exclusivamente la atencin
en la diversidad biolgica. (Montral, 2000).
En todo caso, los riesgos para la salud humana se encuentran

dentro del mbito de aplicacin del Protocolo de Cartagena,
aunque se interprete en muchos artculos que, para que estos
efectos sean tomados en cuenta, deben desprenderse de un
primer efecto adverso sobre la diversidad biolgica.
Los OVM que son productos farmacuticos destinados a los

seres humanos que ya se encuentren regulados por otros
acuerdos internacionales estn fuera del mbito del Protocolo de
Cartagena segn lo estipulado en el Artculo 5. Sin embargo, las
Partes Contratantes conservan el derecho de someterlos de igual
52
manera al anlisis de riesgo respectivo si as lo consideran

necesario.
c) Consideraciones socioeconmicas
En las negociaciones del Protocolo, se propuso una amplia lista
de situaciones sociales y econmicas importantes para los
campesinos de los pases en desarrollo que deban ser incluidas
en el procedimiento del AFP, durante la importacin y exportacin
de OVM. Frente a esta posicin, la mayora de los pases
desarrollados rechazaron la inclusin de las consideraciones
socioeconmicas por tratarse de un concepto vago y restringido a
las realidades nacionales. Casi finalizadas las negociaciones, las
distintas posiciones se resumieron en la opcin que se contempla
en el Artculo 26 del Protocolo de Cartagena (Lapea 2007).
Artculo 26.- Consideraciones socioeconmicas

1.- Las Partes, al adoptar una decisin sobre la importacin con
arreglo a las medidas nacionales que rigen la aplicacin del
presente Protocolo, podrn tener en cuenta, de forma compatible
con sus obligaciones internacionales, las consideraciones
socioeconmicas resultantes de los efectos de los organismos
vivos modificados para la conservacin y la utilizacin sostenible
de la diversidad biolgica, especialmente en relacin con el valor
que la diversidad biolgica tiene para las comunidades indgenas
y locales.
53
2.- Se alienta a las Partes a cooperar en la esfera de intercambio

de informacin e investigacin sobre los efectos socioeconmicos
de los organismos vivos modificados, especialmente en las
comunidades indgenas y locales.
De esta manera, el artculo citado establece y justifica el derecho

de una Parte Contratante a tener en cuenta los impactos en sus
condiciones sociales o econmicas por la decisin de aprobar el
uso de un determinado OVM. El Artculo 26 identifica los tipos de
consideraciones socioeconmicas que las partes pueden tener en
cuenta en la adopcin de decisiones sobre las importaciones.
Tambin destaca una consideracin socioeconmica particular:
El valor que la diversidad biolgica tiene para las comunidades
indgenas
locales.
Sin
embargo,
las
consideraciones
socioeconmicas no se restringen al Artculo 26 del Protocolo de

Cartagena.
Uno
de
los
aspectos
socioeconmicos
ms
importantes que aborda se enuncia explcitamente, en particular

en sus artculos 1 y 4 objetivo y mbito, respectivamente, que
hacen hincapi en la necesidad de tener en cuenta los riesgos
para la salud humana cuando se consideran los posibles efectos
adversos de los OVM. El tema de la salud pblica en s misma
tiene una fuerte dimensin socioeconmica (El-Kawy y Catacora
2015).
d) Responsabilidad y compensacin
54
Determinar la responsabilidad y establecer una compensacin

son claramente medidas ex post, es decir, medidas que se
aplicarn cuando un dao ya se ha producido.
En la actualidad, en lo que respecta a la biotecnologa moderna
existen posiciones divididas respecto a la necesidad de
implementar un rgimen de responsabilidad especfico para los
OVM. Mientras que algunos pases consideran que no es
necesario contar con legislacin nueva o adicional al respecto,
otros ya introdujeron o se encuentran en proceso de legislar sobre
el particular (Gerdung 2006).
El Protocolo de Cartagena seala que para el movimiento

transfronterizo de OVM es la parte de exportacin la que velar
por la exactitud de la informacin facilitada por el exportador12, lo
que parece indicar que la parte exportadora es responsable de
instituir en su marco normativo las prescripciones sancionadoras
correspondientes, para el caso en que el exportador desinforme o
aporte informacin engaosa en relacin con sus productos
(Lapea 2007).
C. Protocolo De Nagoya-Kuala Lumpur Sobre Responsabilidad

Y Compensacin Suplementario Al Protocolo De Cartagena
Sobre Seguridad De La Biotecnologa
De manera similar al CDB y Protocolo de Cartagena, el Protocolo de
Nagoya-Kuala Lumpur sobre Responsabilidad y Compensacin
55
Suplementario al Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la

Biotecnologa, en adelante Protocolo Suplementario, define como su
objetivo la conservacin y utilizacin sostenible de la diversidad
biolgica, proporcionando normas y procedimientos en la esfera de
la responsabilidad y la compensacin. (Secretara del Convenio
sobre la Diversidad Biolgica, 2011).
A. Medidas de respuesta
Las medidas de respuesta se encuentran definidas en el Artculo
2, d) como: Las acciones razonables para: i) prevenir, reducir al
mnimo, contener, mitigar o evitar de algn modo el dao, segn
proceda; ii) restaurar la diversidad biolgica. Estas medidas
debern ser adoptadas de acuerdo al Artculo 5 del Protocolo
Suplementario, por el operador y/o la autoridad competente en el
caso de que se identifique un dao o una probabilidad suficiente
de que se produzcan daos si no se adoptan medidas de
respuesta
oportunas.
(Secretara
del
Convenio
sobre
la
Diversidad Biolgica, 2011).
Cuando el dao an no se ha producido, pero existen indicios

suficientes de que de no adoptarse medidas, por parte del
operador, este se configurar, se deber actuar de tal manera que
se prevenga el dao. (Secretara del Convenio sobre la Diversidad
Biolgica, 2011).
56
En las negociaciones del Protocolo Suplementario, esta figura fue

inicialmente conocida como amenaza inminente de dao; sin
embargo, al existir diversas interpretaciones de este concepto, se
procedi a reemplazar el lenguaje por probabilidad suficiente que
se produzcan daos, y qued plasmado en el artculo referido a
las medidas de respuesta y en el prembulo. Cuando el dao ya
ha sido producido, existen una serie de requerimientos que se
debern cumplir. Sin embargo, la aplicacin de estas medidas
ser conforme a la legislacin nacional. (Secretara del Convenio
El primer requerimiento identificado en el Artculo 5.1 a) es el de

informar inmediatamente a la autoridad competente del dao
identificado. Es importante que se tome en cuenta la gran
cantidad de operadores, directos e indirectos, que pueden
intervenir hasta que se produzca un dao. Por otro lado, para
poder informar a la autoridad competente no solo se deber
producir el dao, sino que este debe ser identificado, lo que
muchas veces, a simple vista, ser difcil de lograr. (Secretara del
Convenio sobre la Diversidad Biolgica, 2011).
Adicionando un poco de complejidad al proceso de identificar el

dao, es importante precisar que en ocasiones el operador que lo
identifique no ser el que lo ocasion; ser muchas veces el que
57
circunstancialmente lo identific, o en todo caso, el que se

encuentre en mejores condiciones para identificarlo.
Para la evaluacin, por parte del operador, del dao identificado,

no encontraremos menos dificultades. No queda claro si una vez
identificado el dao, y habiendo informado a la autoridad
competente, segn lo requiriere la primera medida ya comentada,
se deber esperar respuesta de la autoridad o se proceder a
evaluar el dao por cuenta propia.
La eficacia, o en s la posibilidad de realizar la evaluacin

requerida, estarn sujetas a la capacidad del operador que
identifique el dao, si se toma en cuenta que no podr exigirse
evaluaciones con las mismas caractersticas a un campesino que
a una empresa que cuente con laboratorios propios y recursos
adecuados. (Delgado, 2015).
El tercer requerimiento en el Artculo 5.1. c) es tomar las medidas

de respuesta apropiadas, las cuales debern ser identificadas por
la autoridad competente. Sin embargo, como parte del concepto
preventivo, no se deber esperar la respuesta de la autoridad
competente con el fin de contener el dao. (Secretara del
Convenio sobre la Diversidad Biolgica, 2011).
58
Por otro lado, la autoridad competente, segn lo estipulado en el

Artculo 5.2 a) identificar al operador que ha causado el dao.
Esta tarea ser en muchas ocasiones bastante ardua, pues como
ya se ha mencionado, la identificacin del dao puede llegar a
darse mucho despus de la actividad inicial que desencaden el
mismo. Sin embargo, a partir de la legislacin nacional, se
debern precisar las medidas para evitar el entrampamiento en
esta etapa. Una vez identificado el operador, la autoridad
competente evaluar el dao y determinar las medidas de
respuesta que tomar el operador. Esta decisin de la autoridad
competente respecto de las medidas de respuesta deber ser
fundamentada
notificada
al
operador
oportunamente.
(Secretara del Convenio sobre la Diversidad Biolgica, 2011).
B. Garantas financieras
Las garantas financieras o seguros juegan un papel fundamental
en los regmenes de responsabilidad. Al constituirse garantas
financieras obligatorias, se busca una internalizacin de los
costos por parte de los operadores, cargando el monto de la prima
del seguro a los productos ofrecidos y distribuyendo socialmente
el costo de los riesgos; de esta manera, el costo de diluir los daos
econmicos del accidente debe pasar a formar parte del costo de
determinado bien o servicio que pudiera ser ofrecido con menores
riesgos. El productor se est beneficiando por el hecho de crear
59
un riesgo y de no cargarlo a sus costos, sino simplemente

abandonarlo a los usuarios (De Trazegnies 2001).
Finalizadas las negociaciones, el Artculo 10 referido a las

garantas permaneci en el texto, pero fue debilitndose hasta ser
meramente declarativo, estableciendo que las partes contratantes
tendrn el derecho de disponer garantas financieras en sus
respectivas normativas nacionales. (Secretara del Convenio
C. Productos derivados
La inclusin de los productos derivados dentro del Protocolo
Suplementario fue ampliamente debatida en las negociaciones. Al
no llegar a un acercamiento entre las diversas posiciones, se
procedi a suprimir del texto negociado la nocin de productos
derivados. Sin embargo, se decidi redactar el siguiente prrafo,
en el Punto 8 del Informe del Grupo de Amigos de los CoPresidentes.
Durante las negociaciones del Protocolo Suplementario qued

claro que las Partes en el Protocolo tienen opiniones diferentes
sobre la aplicacin del Artculo 27 del Protocolo a materiales
procesados que tienen
su
origen
en organismos vivos
modificados. Una de esas opiniones es que las Partes pueden

aplicar el Protocolo Suplementario a los daos causados por tales
60
materiales procesados siempre y cuando se establezca un vnculo

causal entre los daos y el organismo vivo modificado en cuestin.
(Secretara del Convenio sobre la Diversidad Biolgica, 2011).
2.2.2.5. Bioseguridad Marco Normativo Nacional

La normativa que regula la biotecnologa moderna en el Per ha ido
desarrollndose a travs de polticas, leyes, reglamentos y guas que
encuentran su contraparte y complemento en los compromisos
internacionales asumidos por el pas a lo largo de las ltimas dos
dcadas, de manera casi exclusiva, en el mbito del CDB. Es a partir de
este convenio que se establecen los lineamientos generales para la
regulacin de la biotecnologa moderna a nivel internacional, adems de
estimular la necesidad de contar con un tratado internacional vinculante
para regular el movimiento transfronterizo de los OVM. (MINAM/UNOPS,
2010).
La promulgacin e implementacin de la Ley N 29811, en diciembre de

2011, puso en la agenda poltica y social la importancia de informar,
crear capacidades y evaluar los riesgos de los OVM. A partir de esta
fecha el rgimen de bioseguridad ha ido evolucionando constantemente.
A. Poltica Nacional del Ambiente

Segn Delgado (2015), la Poltica Nacional del Ambiente
comprende, en su texto, acciones especficas por desarrollar en el
pas que se relacionan directamente con la biotecnologa moderna.
61
El tercer punto del primer eje de poltica establece los siguientes

lineamientos:
a) Establecer mecanismos para regular, bajo parmetros cientficos,
toda actividad que involucre el uso de organismos vivos modificados,
as como el uso seguro y responsable de la biotecnologa moderna
y de sus productos derivados.
b) Identificar las aplicaciones de la biotecnologa moderna y evaluar

su pertinencia y oportunidad en la solucin de problemas especficos
en los procesos productivos nacionales o en la generacin de
servicios, de forma inocua, competitiva y sostenible.
c) Promover la utilizacin responsable de la biotecnologa moderna

sin que perjudique procesos productivos que ya son competitivos y
sostenibles, cuyos bienes y productos sean apropiados y
apropiables.
d) Construir y desarrollar un sistema regulatorio basado en la

aplicacin de anlisis de riesgos transparentes y cientficos, capaces
de garantizar la inocuidad y la trazabilidad de los bienes y/o servicios
obtenidos a travs de la aplicacin de la biotecnologa moderna,
respondiendo a las demandas de los consumidores, a nuestra
condicin de pas megadiverso y al contexto de continuos
desarrollos tecnolgicos.
62
e) Establecer criterios cientficos, ambientales, socioeconmicos y

polticos para un sistema de bioseguridad y uso responsable de la
biotecnologa, con niveles de seguridad compatibles con la poltica
nacional de comercio exterior y de promocin de la innovacin local
y nacional.
f) Generar, usar y difundir informacin de calidad sobre bioseguridad

para contribuir a la toma responsable de decisiones entre
proveedores y usuarios y en aras de la construccin de una opinin
pblica adecuadamente informada.
g) Generar y fortalecer las capacidades cientficas y tecnolgicas de

gestin y de infraestructura de las instituciones que tengan como
mbito de accin la regulacin de la biotecnologa moderna,
necesarias para la implementacin de los marcos legales nacionales
e internacionales de bioseguridad. (p. 46).
B. Estrategia Nacional de la Diversidad Biolgica

En el ao 2001, mediante Decreto Supremo N 102-2001-PCM, se
aprob la Estrategia Nacional de la Diversidad Biolgica (ENDB),
con la finalidad de cumplir con los mandatos emanados del CDB. En
noviembre del ao 2014, se aprob una renovada ENDB y su Plan
de Accin 2014-2018, a travs del Decreto Supremo N 009-2014MINAM.
63
C. Ley de Prevencin de riesgos derivados del uso de la

Biotecnologa Ley N 27104
La Ley N 27104, promulgada en el ao 1999, constituye el marco
legal general que regula la biotecnologa moderna en el pas. Cuenta
con 25 artculos, cuatro disposiciones transitorias, una disposicin
complementaria y tres disposiciones finales. Es preciso sealar que
el procedimiento regular que establece se encuentra parcial y
temporalmente suspendido por las disposiciones de la Ley N
2981114.
Cabe resaltar que la Ley N 27104 fue elaborada en momentos en

que se negociaba el texto del PCB, y fue promulgada antes de
concertar el texto definitivo de este tratado; debido a ello, su mbito
y estructura general se asemejan al PCB y, por la misma razn,
adolece de ciertos aspectos que, dadas las negociaciones entre los
pases miembros del CDB, fueron dejados fuera del mbito del
tratado internacional.
En consecuencia, existen ciertos aspectos de la Ley N 27104 que,

a la luz del contexto actual, deben ser revisados para evaluar la
conveniencia de realizar ciertas modificaciones. Entre otros
aspectos, uno de los ms relevantes es contar con claridad en
cuanto al alcance de la Ley N 27104. En este sentido, se debe
revisar la definicin de su mbito (artculos 3 y 4), debido a que es
realmente confuso identificar con claridad las actividades incluidas y
64
excluidas de este. En este aspecto, la ley determina que abarca once

actividades especficas dentro de su mbito, pero solo define
algunas de ellas, e incluso, las que se encuentran definidas, dejan
ciertas dudas sobre su alcance (ver cuadro 8). Probablemente la
accin ms recomendable sera la modificacin de los artculos
mencionados, recogiendo el enfoque utilizado en el PCB que
clasifica a los OVM segn su uso.
Adicionalmente, es importante revisar las competencias asignadas

al Consejo Nacional del Ambiente - CONAM, hoy MINAM; dado que,
al promulgarse la Ley N 27104, el sector ambiental se encontraba
regido por el referido Consejo, el cual tena esencialmente funciones
de coordinacin intersectorial, por lo que sus tareas en bioseguridad
se restringan solo a ese extremo. Sin embargo, en la actualidad el
MINAM tiene un rol protagnico en la regulacin de la biotecnologa
moderna, especialmente desde la promulgacin de la Ley N 29811.
Por esta razn, es pertinente revisar tales funciones con la finalidad
de adecuarlas a la institucionalidad ambiental vigente en el pas.
Un aspecto adicional que debe ser atendido es la incorporacin de

un captulo sobre infracciones y sanciones, por lo cual es esencial
realizar la modificacin de la ley para llenar este vaco y poder, de
esta manera, sancionar ante el incumplimiento de las obligaciones
derivadas de la regulacin nacional de bioseguridad.
65
D. Reglamento de la Ley N 27104

En el Reglamento de la Ley N 27104, aprobado mediante Decreto
Supremo N 108-2002-PCM, se identifica cules son los organismos
sectoriales competentes (OSC) para regular la biotecnologa
moderna, de acuerdo a cada sector especfico.
El Instituto Nacional de Innovacin Agraria INIA: para el sector

de agricultura El Viceministerio de Pesquera del Ministerio de la
Produccin, para el sector pesquero La Direccin General de Salud
Ambiental - DIGESA, para el sector salud
Cada sector contar adems con el apoyo de un grupo tcnico
sectorial (GTS), en el que se renen diversas entidades vinculadas
con cada sector con la finalidad de:
i) Realizar la evaluacin y gestin de riesgos de las actividades
desarrolladas con OVM.
ii) Emitir el informe tcnico correspondiente a fin de que el OSC
resuelva la aceptacin o denegacin del ingreso de OVM.
iii) Asistir al OSC en la atencin y absolucin de los recursos de
reconsideracin impugnativos.
iv) Proponer al OSC las acciones pertinentes, a fin de lograr el
fortalecimiento de las capacidades institucionales en el rea de su
competencia en el sector.
v) Elaborar directivas internas de procedimiento acordes con su
reglamento sectorial interno.
vi) Otras que le asigne el OSC17.
66
El reglamento establece, adicionalmente, que la instancia de

coordinacin y Punto Focal del Protocolo de Cartagena es el
desaparecido CONAM, hoy MINAM.
Por lo tanto, es el MINAM la instancia de coordinacin que debe

analizar, disear y proponer mecanismos para el intercambio de
informacin generados por los OSC, adems de actuar como Centro
de Intercambio de Informacin en Seguridad de la Biotecnologa
(Biosafety Clearing House o BCH, por sus siglas en ingls)
administrando, consolidando y difundiendo la informacin que
generan los OSC sobre las actividades realizadas con OVM de su
competencia.
El Reglamento de la Ley N 27104 exige la creacin de reglamentos

internos por cada OSC, que permitan implementar el rgimen de
bioseguridad en cada sector de acuerdo a sus caractersticas
propias. En el 2011, se aprob el reglamento interno del sector
agricultura. Con la promulgacin de la Ley N 29811, el reglamento
interno antes mencionado fue dejado sin efecto. (Delgado, 2015)
E. La Moratoria
Las carencias existentes para evaluar adecuadamente los efectos
que pudieran generar los OVM en el pas propiciaron un largo debate
en relacin con la conveniencia de adoptar una moratoria que
67
permitiera contar con un lapso de tiempo razonable para atender

estas carencias. La temporalidad de la medida parece responder a
la conciencia de que s se deben autorizar OVM en el pas, pero solo
cuando se cuente con las capacidades necesarias para evaluar los
reales impactos que puedan tener.
Es en este contexto que, entre el 2007 y el 2011, diecisis regiones

del pas emitieron ordenanzas u otros instrumentos similares
sentando su posicin en relacin con la introduccin de los OVM. Si
bien la legalidad de estas ordenanzas fue cuestionada, se dio un
mensaje inequvoco de la posicin de estas regiones con respecto a
estos organismos.
La Ley N 29811- Ley que establece la Moratoria al Ingreso y

Produccin de Organismos Vivos Modificados al Territorio Nacional
por un Periodo de 10 aos, se promulg el 8 de diciembre del 2011
con el objetivo de suspender el procedimiento regular para la
introduccin o produccin nacional de OVM para cultivo o crianza,
establecido por la Ley N 27104.
Es importante resaltar que excluye expresamente de su mbito la

investigacin el consumo directo humano o animal y el uso
farmacutico
veterinario.
Estos
usos debern
seguir
el
procedimiento regular.
68
El establecimiento de la moratoria pretende dar un lapso de tiempo

en el cual se puedan fortalecer capacidades, construir y fortalecer la
institucionalidad necesaria, contar con la infraestructura adecuada y
generar las lneas de base que permitan realizar una evaluacin con
conocimiento actualizado sobre la biodiversidad, que podra verse
potencialmente afectada.
Los beneficios y riesgos ambientales habrn de evaluarse en

relacin con las lneas de base de las que se parte. Existe un
desconocimiento importante, sin embargo, de la informacin
ambiental de base, que se sustenta en la falta de estudios
taxonmicos sobre las variedades silvestres, las malezas y sus
dinmicas evolutivas y ecolgicas. Dicha ausencia se intensifica en
relacin con los ecosistemas tropicales y sera particularmente
relevante para el caso de los andino-amaznicos (Lapea 2007).
En el ao 2012, algunos meses despus de la promulgacin de la

Ley N 29811, se reglament a travs del Decreto Supremo N 0082012-MINAM, estableciendo e implementando una serie de medidas
importantes:
Se precisan las funciones del MINAM como Centro Focal Nacional

del Protocolo de Cartagena, as como aquellas conferidas como
autoridad nacional competente para la implementacin de la Ley N
29811.
69
Se resalta la necesidad de promover la investigacin cientfica, en

coordinacin con el Consejo Nacional de Ciencia, Tecnologa e
Innovacin Cientfica (CONCYTEC).
Se forma la Comisin
Multisectorial de Asesoramiento con el objetivo de cumplir funciones

de seguimiento, emisin de informes tcnicos, entre otros.
Se crean programas y proyectos especiales, conforme a lo

establecido en la Ley Orgnica del Poder Ejecutivo, para la
investigacin y conservacin de recursos genticos nativos,
fortalecimiento de capacidades, entre otros.
a) OVM excluidos de la Ley N 29811

Es importante tener en cuenta que la moratoria admite
exclusiones. Algunas se encuentran previstas de forma expresa
en el Artculo 2 de la ley, mientras que otras son ms bien tcitas.
Dentro del primer grupo, encontramos los OVM destinados a la
investigacin en espacio confinado, aquellos para la alimentacin
directa humana o animal o para procesamiento, as como aquellos
OVM de uso farmacutico. Dentro del segundo, los productos
derivados de los OVM, aun cuando estos tambin podran ser
liberados al ambiente (Delgado y Bengoa 2015).
Adicionalmente, la situacin de los OVM utilizados para

biorremediacin no ha quedado completamente definida, debido
70
a que, por sus propias caractersticas, estos OVM deben ser

liberados al ambiente para ser utilizados. Con la entrada en vigor
de la Ley N 29811 existen argumentos para interpretar que se
encuentran tanto dentro como fuera de su mbito (Delgado 2011)
.
Es importante notar que las actividades excluidas de la moratoria
siguen siendo reguladas por la Ley N 27104 y su reglamento, as
como los reglamentos sectoriales, cuya aprobacin se encuentra
an pendiente.
Por lo tanto, todos los OVM se encuentran regulados en el pas.

Aquellos
para
liberacin
al
ambiente
estn
prohibidos
temporalmente; el ingreso y/o uso en el territorio nacional de los

dems OVM solo puede realizarse si se cuenta con la autorizacin
correspondiente.
F. Fiscalizacin de OVM
Para la implementacin de la moratoria, se han establecido
procedimientos contenidos en el reglamento de la Ley N 29811 y la
normativa complementaria. Uno de los procedimientos ms
importantes es el de control de mercancas en frontera.
De acuerdo al Artculo 34 del reglamento de la Ley N 29811, el

control del ingreso al territorio nacional de OVM se har efectivo para
todas las mercancas restringidas. Como ha sido mencionado
71
anteriormente, estas mercancas restringidas se identificaron a

travs de la Resolucin Ministerial N 191-2013-MINAM. Sin
embargo, dado que el reglamento de la Ley N 29811 dispone que
esta lista se aprueba mediante decreto supremo del MINAM,
refrendado por el Ministerio de Economa y Finanzas y el Ministerio
de Comercio Exterior y Turismo, el 19 de marzo del 2015 se ha
publicado, a travs de la Resolucin Ministerial N 052-2015-MINAM,
el Proyecto de Decreto Supremo que aprueba el listado de
mercancas restringidas sujetas a control en el marco de la Ley N
29811. (Lucha Indgena, 2010).
Con la aprobacin del Decreto Supremo N 010-2014-MINAM, se

modifican algunos artculos del Reglamento de la Ley N 29811,
especialmente aquellos que tienen relacin con las actividades de
control de OVM.
La modificacin del Artculo 33 del mencionado reglamento incluye

al OEFA como una de las entidades responsables del control de
ingreso de mercancas. Es as que el OEFA es la entidad
competente
para
tramitar
el
procedimiento
administrativo
sancionador (PAS), para lo cual recibe del Servicio Nacional de

Sanidad Agraria (SENASA) y del Organismo Nacional de Sanidad
Pesquera (SANIPES), segn sea el caso, el expediente de ingreso
de mercancas restringidas donde se detect la presencia de OVM,
a travs de una prueba aleatoria cualitativa.
72
La lista de mercancas restringidas a las que se hace referencia se

establece utilizando el arancel de aduanas vigente, sujetas a control
en los puntos de ingreso al pas a travs de muestreos, con la
finalidad de verificar su condicin de no ser OVM. (Garca, 2008).
Para poder operativizar las acciones de control de OVM, fue

necesaria la aprobacin de la Resolucin Ministerial N 023-2015MINAM, el Compendio de Guas a ser aplicadas en los
Procedimientos de Control y Vigilancia para la Deteccin de
Organismos Vivos Modificados -OVM19. (Delgado, 2015).
2.2.3. Definicin de trminos bsicos

A. ADN
cido desoxirribonucleico. Compuesto formado por un gran nmero de
nucletidos unidos en una cadena larga. Se ha demostrado que el ADN
es el material hereditario (GEN) de casi todos los seres vivos. (Concejo
Argentino Para Informacin Y Desarrollo De La Biotecnologa, 2007).
B. Algeno
Se refiere a la misma especie pero genticamente diferente.
(Universidad Autnoma de Madrid, 2012).
C. Alimentos Transgnicos
Organismos (animales o plantas) en cuyo genoma se ha insertado un
gen de otra procedencia (denominado transgen) para producir una
73
protena (o un carcter en general) que el organismo no produce de

modo natural. (Concejo Argentino Para Informacin Y Desarrollo De La
Biotecnologa, 2007).
D. Aminocido
Monmero que al unirse covalentemente mediante el enlace peptdico
forma cadenas polipeptdicas. La secuencia de los aminocidos en las
cadenas polipeptdicas est determinado por el cdigo gentico (el que
no codifica para la sntesis de aminocidos). (Universidad Autnoma de
Madrid, 2012).
E. Biodiversidad
Diversidad biolgica es la variedad de la vida. Este reciente concepto
incluye varios niveles de la organizacin biolgica. Abarca a la diversidad
de especies de plantas, animales, hongos y microorganismos que viven
en un espacio determinado, a su variabilidad gentica, a los ecosistemas
de los cuales forman parte estas especies y a los paisajes o regiones en
donde se ubican los ecosistemas. Tambin incluye los procesos
ecolgicos y evolutivos que se dan a nivel de genes, especies,
ecosistemas y paisajes. (Comisin Nacional para el Conocimiento y Uso
de la Biodiversidad, 2015).
F. Bioseguridad
La bioseguridad se integra por medidas y normas que tratan de preservar
la seguridad del medio ambiente en general y de los trabajadores,
74
pacientes y visitantes de algn lugar donde se utilizan elementos fsicos,

qumicos o biolgicos, sobre todo sangre y fluidos corporales, que
pueden provocar dao, por su carcter potencialmente infeccioso o
contaminante.(De Conceptos Ambientales, 2015).
G. Biotecnologa
Es el conjunto de procesos industriales que implican la utilizacin de
sistemas biolgicos. En muchos casos estos procesos implican el uso
de organismos modificados por ingeniera gentica. (Universidad
Autnoma de Madrid, 2012).
H. Fiscalizacin
La fiscalizacin consiste en examinar una actividad para comprobar si
cumple con las normativas vigentes. En el sector privado, la fiscalizacin
puede ser decretada por el Estado o de manera interna por las propias
compaas. En el sector pblico, la fiscalizacin o Funcin Fiscalizadora
se refiere al sometimiento de la actividad econmico-financiera del
aparato estatal a los principios de legalidad, eficiencia y economa. En el
caso del Estado Espaol, esta funcin es llevada a cabo por el Tribunal
de Cuentas. En las Comunidades Autnomas existen rganos propios
de Control Externo En el Estado, el Tribunal de Cuentas, por delegacin,
de las Cortes Generales, proceder al examen y comprobacin de la
Cuenta General del Estado dentro del plazo de seis meses, a partir de la
fecha en que se haya rendido. El Pleno, odo el Fiscal, dictar la
declaracin definitiva que le merezca para elevarla a las Cmaras con la
75
oportuna propuesta, dando traslado al Gobierno. (Diccionario Virtual,

2015).
I. Genoma
Es el conjunto de material gentico (DNA) de una clula, individuo o
especie. En el genoma humano, slo el 5% del DNA es codificador (es
decir se traduce en proteinas), otro 5% tiene funciones reguladoras de la
expresin de los genes, mientras que del 90% restante se desconoce su
funcin. La inmensa mayora del DNA (en humanos > 99%) se encuentra
en el ncleo celular organizado en cromosomas, pero algunos orgnulos
citoplasmticos como las mitocondrias y cloroplastos (en animales solo
mitocondrias) tambin contienen DNA. En el caso del hombre, cada
mitocondria tiene varias copias de una molcula circular de DNA que
codifica algunas de las protenas implicadas en la sntesis de energa. El
conjunto de estas copias de DNA de todas las mitocondrias de una clula
se denomina Genoma mitocondrial y se transmite a la descendencia
exclusivamente a travs de la madre (herencia materna). A veces se
utiliza para referirse al conjunto de genes de un gameto, es decir, a las
secuencias de DNA contenidas en un juego cromosmico completo (en
este caso es preferible referirlo como genoma haploide). (Hipertextos De
rea Biolgica, 2013).
J. Hbrido
Es el producto del cruzamiento de dos plantas. Los hbridos tambin
pueden ser hechos por el hombre con el fin de aumentar la cantidad y/o
76
calidad de los productos. Cuando las empresas realizan estas mezclas

o hbridos, registran la marca, los patentan y mantienen el secreto de los
tipos de cruces de las plantas para que otros no la puedan reproducir
libremente. (Concejo Argentino Para Informacin y Desarrollo de la
Biotecnologa, 2007).
K. Legislacin
Se denomina legislacin al cuerpo de leyes que regularn determinada
materia o ciencia o al conjunto de leyes a travs del cual se ordena la
vida en un pas, es decir, lo que popularmente se llama ordenamiento
jurdico y que establece aquellas conductas y acciones aceptables o
rechazables de un individuo, institucin, empresa, entre otras.(Definicin
ABC, 2015).
L. Moratoria
Significa plazo que se otorga para solventar una deuda vencida. Se dice
especialmente de la disposicin que difiere el pago de impuestos o
contribuciones, y tambin, por, de las deudas civiles. (Diccionario Virtual,
2015).
M. Plaga
Cualquier especie que interfiere con las actividades, la propiedad o la
salud humanas, o que resulta inconveniente por otros motivos. Las
plagas de importancia econmica que suelen afectar los cultivos abarcan
malezas,
artrpodos
(incluidos
insectos
caros),
patgenos
77
microbianos y nemtodos (gusanos), as como animales superiores (por

ejemplo, mamferos y aves). (Hipertextos De rea Biolgica, 2013).
N. Proceso transgnico
Son transportados genes ajenos entre una especie y otra (una planta
diferente o cualquier ser vivo) para que que la vida del vegetal sea ms
resistente y prolongada, adquiera resistencia a heladas, herbicidas,
plaguicidas, soporte mayor tiempo de almacenamiento y posea cortezas
gruesas para facilitar su transporte. (Hipertextos De rea Biolgica,
2013).
O. Protocolo de Cartagena
Acuerdo internacional, con el fin de proteger la diversidad biolgica de
los riesgos potenciales que podran aparecer por la liberacin de OGM.
Este establece un procedimiento para asegurar que los 167 pases
disponen de la informacin necesaria para la toma de decisiones antes
de aceptar el ingreso de OGM en sus territorios. (Universidad Sergio
Arboleda, 2010).
P. Taxonoma
En su sentido ms general, la ciencia de la clasificacin. Habitualmente,
se emplea el trmino para designar a la taxonoma biolgica, la ciencia
de ordenar la diversidad biolgica en taxones anidados unos dentro de
otros, ordenados de forma jerrquica, formando un sistema de
clasificacin. (Diccionario Virtual, 2015).
78
2.3. Marco Metodolgico

2.3.1. Tipo y Diseo de Investigacin
La tendencia de estudio corresponde al paradigma positivista cuyos
fundamentos vienen del empirismo, positivismo lgico y el racionalismo
crtico en el enfoque cuantitativo.
2.3.2.1. Tipo de Investigacin

La investigacin corresponde al tipo aplicada por cuanto soluciona
problemas de la vida prctica del hombre y su relacin con la comunidad,
aplicando los conocimientos descubiertos por la investigacin bsica o
terica.
2.3.2.2. Diseo de Investigacin

Se utilizar el diseo de investigacin es descriptivo causal propositivo,
que relaciona:
R = Realidad observada.
OX = Anlisis de la realidad.
R = Realidad que observara a posteriori.
79
P = Plan, propuesta, modelo o similar.

T = Teora.
2.3.2.1. Poblacin
La poblacin estar constituida por el centro poblado de Callanca cuenta
con una poblacin de 3300 ciudadanos registrados en dicho centro
poblado perteneciente al distrito de Monsefu en su representante ms
notable encontramos:
Representante
Alcalde del distrito de Monsef.
Abog. Miguel Angel Bartra Grosso.
Teniente gobernador
Sr. Agustn Chafloque Llontop.

Prroco Jos Alejandro Castillo
Sacerdote de Callanca
Vera.
Director de la institucin primaria
Mg. Oscar Capuay Farroan.
Presidente de Agricultores y riego
Sr. Erwin Guzmn Ramn.
2.3.2.2. Muestra
Por ser pequea, se tomar como muestra al total de la poblacin que
en total son un nmero de 20 personas.
2.3.2. Hiptesis
La propuesta de un proyecto de ley para regularizar el sembro de
alimentos transgnicos en el Per, es la solucin que se necesita para
realizar un control jurdico, pues las realidades cambien con el transcurso
80
del tiempo y uno de los fines que persigue el Derecho es el bien comn
que contribuyen a la conservacin y al progreso de la comunidad y al
bienestar material, moral e intelectual de las personas que viven en ella.
2.3.3. Variables
Variable Independiente (VI)
Variable dependiente (VD)
Marco Normativo
Alimentos Transgnicos
2.3.4. Definicin conceptual y operacional

Conceptual la mejor definicin
Operacional se describe el instrumento o tcnica para medir la variable
(que es y con qu mido)
2.3.5. Operacionalizacin
Tcnicas e
Variables
Dimensiones
Indicadores
Instrumentos
VI:
Marco Normativo
Econmico
Social
Precios
Beneficios
Ambiental
Riesgo
Comercial
Producto
VD:
Plagas (bacterias)
Resistentes
Alimentos
Insectos
Transgnicos
Vitaminas
Nutrientes
Minerales
81
Protenas
Nuevas
Sustancias
Sabores
Olores
Problemas
Problemas
Alrgicos
Txicos
Problemas
Alrgicos
2.3.6. Mtodos, Tcnicas e Instrumentos de Recoleccin de Datos

2.3.6.1. Mtodo de Investigacin
Como mtodos se emplearn los siguientes:
A. Emprico
Que servir para el diagnstico de la informacin, luego el
procesamiento de la informacin.
B. Descriptivo Propositivo
Porque describiremos la problemtica existente de los alimentos
transgnicos en el territorio nacional y propondremos un marco
normativo que pueda regular su sembro.
2.3.6.2. Tcnicas e Instrumentos de Recoleccin de Datos

Como tcnicas e instrumentos, para realizar el trabajo se emplearn:
A. Observacin
Coronel (2013) considera que es la percepcin activa de la realidad
a estudiar mediante el uso de nuestros sentidos, y el registro
82
sistemtico, por escrito de datos vlidos y confiables para resolver un

problema de investigacin. La observacin cientfica, para que sea tal;
debe considerar: la planificacin, un objetivo, el control, los principios
de validez y confiabilidad, el tiempo y duracin a ser empleado (p. 78)
B. Encuesta
Garca (2010), la define como una investigacin realizada sobre una
muestra de sujetos representativa de un colectivo ms amplio,
utilizando procedimientos estandarizados de interrogacin con
intencin de obtener mediciones cuantitativas de una gran variedad
de caractersticas objetivas y subjetivas de la poblacin (p.10)
C. La Entrevista
Segn Romn (1974) dice que la entrevista es un acto de
comunicacin oral que se establece entre dos o ms personas (el
entrevistador y el entrevistado o los entrevistados) con el fin de
obtener una informacin o una opinin, o bien para conocer la
personalidad de alguien. En este tipo de comunicacin oral debemos
tener en cuenta que, aunque el entrevistado responde al
entrevistador, el destinatario es el pblico que est pendiente de la
entrevista. (p. 205).
D. El Anlisis Documental
Castillo (2005) dice que el anlisis documental es una operacin
intelectual que da lugar a un subproducto o documento secundario
que acta como intermediario o instrumento de bsqueda obligado
83
entre el documento original y el usuario que solicita informacin. El

calificativo de intelectual se debe a que el documentalista debe
realizar un proceso de interpretacin y anlisis de la informacin de
los documentos y luego sintetizarlo. (p. 23)
E. El Fichaje
Eco (2005) nos define como el proceso de recopilacin y extraccin
de datos importantes en nuestro proceso de aprendizaje, de las
fuentes bibliogrficas como: libros, revistas, peridicos, internet, y
fuentes no bibliogrficos, que son objeto de estudios. Las fichas tienen
forma rectangular de diversos tamaos, que debemos tener a la mano
para cualquier trabajo, que debemos guardarla en un fichero,
ordenando por orden alfabtico, por temas y por otras ndoles de
nuestro inters. (p. 111).
Es una tcnica de gabinete que permite fijar informacin extrada de

fuentes primarias y secundarias. Sus instrumentos son las Fichas.
Entre ellas tenemos:
Registro: Permitir anotar los datos generales de los textos
consultados.
Lo
usaremos
para
consignar
las
referencias
bibliogrficas, electrnicas.
Resumen: Esta ficha se utilizar para sintetizar los contenidos
tericos de las fuentes primarias o secundarias que servirn como
marco terico de la investigacin.
84
Textuales: Transcribirn
original.
literalmente contenidos
de la versin
Se utilizar para consignar aspectos puntuales de la
investigacin como marco conceptual, principios de la investigacin,

citas de diferentes autores etc.
Comentario: Representa el aporte de los investigadores. Es la idea

personal que emite el lector de una lectura o experiencia previa. Lo
utilizaremos para comentar los cuadros estadsticos, resultados y los
comentarios de los antecedentes.
2.3.7. Procedimiento para la Recoleccin de Datos

El procesamiento de la informacin se dio de la siguiente manera:
Codificacin de informacin
Tabulacin de la informacin
Reencuentro de informacin
Clasificacin de informacin
Ordenamiento de la informacin
Tablas y cuadros de tabulacin
2.3.8. Plan de Anlisis Estadstico de Recoleccin de Datos

Los datos obtenidos sern organizados, tabulados y graficados para el
mejor entendimiento de sus resultados utilizando para ello un programa
de aplicacin que est incluido en el Windows 8.1 y el actual Windows
10: Microsoft Excel; SPSS Statistical Package for the Social Sciences
(Paquete Estadstico para las Ciencias Sociales).
85
2.3.9. Criterios ticos

Coronel (2015) considera que todo trabajo de investigacin demanda
esfuerzo y tiempo, es fruto, producto intelectual el cual debe ser valorado
y respetado, los textos extrados deben ser citados respetando de esta
manera los derechos del autor, por tanto; es necesario que en la
Repblica del Per se tenga en cuenta el Nuevo Cdigo Penal de lo
contrario
constituir
delitos
contra
los
derechos
Intelectuales,
especficamente delitos contra los derechos de autor y conexos (p.123)
Este delito est contemplado en el libro segundo, Ttulo VII, Captulo I

del Nuevo Cdigo Penal, artculos 216 y 219, que prescribe:
Art. 219 Plagio: Ser reprimido con pena privativa de libertad no menor
de cuatro ni mayor de ocho aos y noventa a ciento ochenta das-multa,
el que con respecto a una obra, la difunda como propia, en todo o en
parte, copindola o reproducindola textualmente, o tratando de
disimular la copia mediante alteraciones, atribuyndose o atribuyendo a
otro la autora o titularidad ajena. (p.197).
Se mantendr el principio de reserva y confidencialidad y al mismo

tiempo se respetar el derecho a la intimidad.
2.3.10. Criterios de Rigor Cientfico

En la investigacin se tomarn en cuenta los siguientes criterios de rigor
cientfico:
86
a) Valor veritativo: Es el grado de valor en la interpretacin de los

resultados.
b) Aplicabilidad: Es el grado de generalizacin de los resultados a
poblacin con caractersticas similares.
c) Consistencia: Es el grado de confianza que un estudio se pueda
repetir y reportar los mismos resultados o similares.
d) Neutralidad: Es el margen de distancia que debe tener el
investigador para no manipular resultados.
87
III. MARCO ADMINISTRATIVO

3.1. Cronograma de Actividades
Actividades
Ago
Set
Oct
Nov
Dic
1. Elaboracin del Proyecto

Plan de investigacin
Marco Terico
x
x
Marco Metodolgico
Marco Administrativo
Referencias Bibliogrficas
2. Presentacin del Proyecto

Levantamiento de Observaciones 1
Revisin completa del Informe por el Asesor 1
Revisin completa del Informe por el Asesor 2
3. Aprobacin del Proyecto

4. Desarrollo del Proyecto
Aplicacin de metodologa e instrumentos
Tabulacin de datos
Discusin
Conclusiones y recomendaciones
5. Presentacin del Informe final

Primera revisin del Jurado
Segunda revisin del Jurado
88
Elaboracin del articulo segn modelo
6. Aprobacin del Informe Final

7. Sustentacin del Informe Final
3.2. Presupuesto
Materiales
Detalle
Impresiones
Anillado
Sub Total
Cantidad
500 hojas
10
Valor (S/.)
S/. 0.20
S/. 2.50
Total (S/.)
S/. 100
S/.12.50
S/112.50
Cantidad
5 veces
Ilimitado
20
Valor (S/.)
S/. 1000
S/. 40
S/. 2.50
Total (S/.)
S/. 5000
S/. 40
S/. 50
S/5090
Servicios
Detalle
Asesor
Internet
Especialista
Pasajes
Sub Total
Otros Varios
Detalle
Comida
Sub Total
Cantidad
15
Valor (S/.)
S/. 10
Total (S/.)
S/. 150
S/. 150
Total General:
S/. 5, 352.50
3.3. Financiamiento
Este proyecto de investigacin est siendo financiado por nuestros padres
quienes nos apoyan en forjar nuestro futuro profesional.
89
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96
ANEXOS
97

Alimentos Transgénicos Proyecto de Investigación 1

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PROPUESTA DE UNA NORMATIVIDAD PARA

Pimentel, 30 de Octubre del 2015

Ttulo del proyecto de tesis

Aprobacin del proyecto

Mg. Coronel Trujillano Ricardo

Ing. Agrnomo Urbina Vences Carlos

Grado acadmico. Nombres y apellidos

Grado acadmico. Nombres y apellidos

Grado acadmico. Nombres y apellidos

Secretario del jurado de tesis

Vocal del jurado de tesis

1.1. Ttulo del Proyecto de Investigacin

1.12. Fecha de Presentacin

II. PLAN DE INVESTIGACIN .............................................................................. 8

F. Fiscalizacin de OVM ......................................................... 71

III. MARCO ADMINISTRATIVO ............................................................................ 88

Referencias Electrnicas .................................................................................. 92

II. PLAN DE INVESTIGACIN

2.1.1.1. A Nivel Internacional

En Espaa, los riesgos sanitarios a largo plazo de los OMG presentes

El conocimiento cientfico sobre el funcionamiento de los genes es

o externo al organismo. Resulta imposible predecir el comportamiento

La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), responsable de

Segn Perdomo, Amrica Latina es hoy un supermercado de alimentos

En Chile, se producen cultivos transgnicos hace ms de 20 aos, de

Segn la Sofofa, aproximadamente el 70% de los industriales usa

Y no existe todava en Chile un control normativo vigente que regule el

2.1.1.2. A Nivel Nacional

Gutirrez (2012), docente e investigadora de la Universidad Nacional

En esta ltima investigacin se tom 319 muestras de granos de maz

Sin embargo, se trata en realidad de regular un aspecto aparentemente

29571 o Cdigo de Proteccin y Defensa del Consumidor. Lo que

La presencia de OGM en el pas es incierta. Se han hecho evaluaciones

stos se comercializan sin ninguna clase de rotulacin o tratamiento

Pero las leyes no se cumplen, las autoridades no cumplen con las

presupuestos, contar con la infraestructura necesaria e invertir en

2.1.1.3. A Nivel Regional

El Ministerio del Ambiente (Minam) envi a especialistas del Organismo

institucin inform que dicho equipo comprob que el cultivo estaba

El MINAM se compromete a investigar la fuente de contaminacin de

El MINAM, en coordinacin con el SENASA y SANIPES, iniciar en los

Con la Ley de Moratoria, lo nico que se ha hecho es darnos un plazo

podran ingresar tranquilamente, si es que no se logra regularice

El ingeniero Segundo Yafac Campodnico, presidente de ARPEL, refiere

2.1.1.4. A Nivel Local

Dow Agrosciences y Pioneer Hi-Breed International (actualmente

2.1.2. Formulacin del Problema

2.1.3. Justificacin e Importancia

A. Justificacin Terico Cientfica

comercializacin abierta de cualquier producto genticamente

Sin embargo estudios revelan que estos productos, responden mejor

Existen 6 universidades que ofrecen estudios de postgrado en

especialidad y una fuga de talentos. Los avances en investigacin no

de los alimentos OGMs diferente a sus contrapartes convencionales.

Como bien sabemos es un producto en investigacin constante por

biotecnolgicas. (Comida Saludable, 2014).

Adems la Constitucin Poltica del Per, en su ttulo III del Rgimen

Y en Mayo del 2008 se crea el Ministerio del Ambiente que en

En el Per existe la Ley Moratoria, dada 9 de diciembre del ao 2011

Grobman (2011) seala que existen varios costos en la demora de

econmicamente como lo son: