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CONSENTIMIENTO INFORMADO

1. CONSENTIMIENTO INFORMADO

2.

Es la autorizacin que hace una persona con plenas facultades


fsicas y mentales para que los y las profesionales de la salud
puedan realizar un tratamiento o procedimiento

3. Qu persona puede otorgarlo?

La persona que requiere el procedimiento o tratamiento; ante la


imposibilidad fsica o mental de sta sus familiares (primero la
pareja cnyuge compaero o compaera, hijos e hijas, padre o
madre), representantes legales y en caso de urgencia no es
necesario.

Puede una persona rechazar o negarse a continuar un


tratamiento o procedimiento?

Si. La persona dentro del principio de autonoma de la voluntad


puede aceptar o rechazar las indicaciones del acto mdico, como
un tratamiento o tomar uno que no sea el mas apropiado para su
condicin de salud.

4.

5. En que momento se debe obtener el consentimiento?

Al inicio de la intervencin o tratamiento.

Es obligatorio el consentimiento?

Es un deber del o la profesional de la salud pedir la autorizacin y


un derecho del o la paciente autorizar o rechazar.

Pueden llevarse a cabo acciones o procedimientos mas all del


consentimiento otorgado?

No. El o la profesional de la salud debe limitar su actuacin a la


autorizacin otorgada. Si durante la ejecucin del acto mdico
consentido se requiere una ampliacin y el o la paciente no est
en condiciones de consentir solamente es permitido realizar la
intervencin cuando se trate de un asunto grave o inaplazable

6.

que ponga en riesgo la vida de la persona o le vaya a generar una


invalidez.

7. Qu ocurre si se realizan acciones no autorizadas?

Se incurre en la creacin de un riesgo no autorizado ante el cual el


o la paciente si lo desea puede pedir indemnizacin.

El consentimiento otorgado exonera de responsabilidad al


profesional de la salud?

No. El o la paciente sabe de la existencia de los riesgos y otorga el


consentimiento confiando en que el o la profesional acte con la
debida diligencia y cuidado que le impone su actividad. Sin
embargo la obligacin de responder por los daos que llegare a
causar es permanente. Al otorgarse el consentimiento solo se
aceptan los riesgos propios del tratamiento o procedimiento, mas
no lo que aada el o la profesional por accin u omisin.

Es valido colocar por escrito que el o la paciente libera de toda


responsabilidad al profesional?

Estas autorizaciones as sean otorgadas por escrito son ineficaces


ya que esta de por medio del derecho a la vida y a la salud que
requieren de una proteccin especial.

8.

9. Qu se requiere para que se otorgue el consentimiento?

El grupo de salud debe realizar un diagnstico e informar al


paciente el pronstico, la condicin de salud, posibilidades
teraputicas o quirrgicas, las bondades y resultados esperados,
los efectos secundarios, adversos, inmediatos o tardos como
consecuencia del mismo y el riesgo previsto, de tal forma que el o
la paciente pueda consentir en forma voluntaria y consciente.

Se parte del presupuesto de que el o la paciente es un ignorante


tcnico y hay una regla elemental que consiste en que uno no
puede decidir sobre lo que no conoce. El consentimiento solo es
vlido en la medida en que proceda de una persona bien
informada

10.

11.

Cmo cumple el o la profesional de la salud con al advertencia


del riesgo previsto?

Con el aviso que en forma prudente haga al paciente o a sus


familiares o representantes (segn el caso) con respecto a los
efectos adversos tpicos (los que ocurren con frecuencia) o
atpicos (que son totalmente imprevisibles) dentro del campo de
la prctica mdica, la experiencia y los datos estadsticos pueden
llegar a producirse como consecuencia del tratamiento o
procedimiento.

12. En que casos no se requiere el consentimiento?

El o la paciente sabe de la existencia de los riesgos y otorga el


consentimiento confiando en que el o la profesional acte con la
debida diligencia y cuidado que le impone su actividad

Condiciones que debe reunir el paciente para que el


Consentimiento sea considerado valido, en este sentido deben
conjugarse ciertos elementos bsicos:

Competencia

Informacin

Voluntariedad

1. Competencia: solo una persona competente puede dar un


consentimiento informado valido legalmente, ya sea el paciente
y/o familiar. En el caso de menores de edad o de enfermos
mentales corresponde asumir esta competencia al familiar o tutor
responsable. 2. Informacin.- es el medio con que cuenta el
paciente para poder opinar y tomar libremente las decisiones que
considere pertinentes. La informacin debe ser previa a los
procedimientos y/o tratamientos que se deben efectuar al
paciente. 3. Voluntariedad.- para que el consentimiento sea
valido debe ser otorgado libremente y sin ninguna coercin, sobre
el proceso de decisin del paciente. Ejemplo un mdico no puede
solicitar el consentimiento de su paciente plantendole la
disyuntiva de firmar o no ser atendido.

13.

14.

15. En que casos no procede el CI

16. Argumentos que han sido usados en contra del CI.

1. Renuncia expresa del paciente.- en este caso debe existir algn


familiar o sustituto legal dispuesto a asumir la responsabilidad de
las decisiones. 2. Tratamientos exigidos por la ley.- ejemplo
vacunaciones nacionales como parte de una poltica sectorial o en
caso de epidemias o desastres naturales. 3. Posibilidad de
corregir una alteracin inesperada en el seno de una intervencin
quirrgica inesperada 4. Situaciones de emergencia en salud, en
las cuales el profesional se obliga a actuar con tiempos cortos.

1. El paciente no puede comprender adecuadamente la


informacin. 2. Los enfermos no desean ser informados de malas
noticias. 3. La informacin suele asustar desproporcionadamente
al paciente y puede inducirle a rechazar intervenciones que solo
con llevan un riesgo mnimo. 4. El mismo mdico rara vez conoce
los datos con la precisin y la certeza que requieren los pacientes

17. DERECHOS DEL PACIENTE

El de estar informado sobre la prescripcin de medicamentos y las


decisiones teraputicas tomadas por el juicio del mdico.

El derecho de ser respetado.

Recibir atencin de salud sin discriminacin,

Conocer al personal que atiende al paciente,

ecibir informacin y orientacin sobre el funcionamiento y


servicios del establecimiento donde se atiende

Formular reclamos o sugerencias y recibir respuestas escritas.

Acceso a la informacin y resguardo de la confidencialidad de su


ficha clnica,

Recibir indicaciones claras y por escrito sobre los medicamentos


que se recetan,

Informarse sobre los riesgos y beneficios de procedimientos


diagnsticos y tratamientos que se indiquen para decidir respecto
de la alternativa propuesta

18.

19. FUNCIONES

1.- promover la autonoma de los individuos 2.- fomentar la


racionalidad en la toma de decisiones mdicas 3.- proteger a los
enfermos y a los sujetos de experimentacin 4.- evitar el fraude y
la coaccin 5.- alentar al auto evaluacin y auto examen de los
profesionales de la salud. 6.- disminuir recelos y aliviar temores.
7.- introducir en la medicina una mentalidad mas probabilstica y
mas capaz de hacer frente a la incertidumbre.

En principio el CI es necesario en la medida que es un


consentimiento explicito, y aconsejable cuantos mayores sean los
riesgos de la intervencin, por lo cual el CI debera de formar
parte de la historia clnica

20.

21. En resumen el CI debe de ser:

- Redactado en lenguaje sencillo y hasta donde sea posible no


utilizar lenguaje tcnico. - Evitar frases que comprometan o
manipulen a los sujetos de investigacin para que participen en el
estudio. - Explicar claramente el propsito de la investigacin Definir el periodo en el cual los sujetos participaran en la
investigacin - Describir y explicar los procedimientos
(farmacuticos u otros) a los cuales sern sometidos los sujetos
por participar en el estudio, as como tambin , sealar los
posibles beneficios , riesgos o molestias que se pueden presentar

- Explicar sobre otras posibles alternativas a los procedimientos,


frmacos o dispositivos disponibles y los posibles riesgos y
beneficios de estos - Explicar las posibles alternativas de
tratamiento en caso de presentarse alguna complicacin durante
o despus del estudio. - Contestar cualquier pregunta o duda con
respecto al estudio y listar las personas a las que puede acceder
para resolver cualquier consulta. - Indicar la posibilidad de
retirarse en cualquier momento del estudio, sin perjuicio para el
sujeto participante

- Indicar que la participacin es confidencial, excepto para las


autoridades responsables de llevar a cabo las auditorias, quienes
tambin deben mantener el anonimato de los sujetos
participantes y la privacidad de la informacin. - Especificar en el
apartado de compensacin por lesiones que el investigador ser

22.

23.

responsable de brindar atencin al sujeto participante en caso de


sufrir una lesin como consecuencia del tratamiento o
intervencin en estudio y que la compaa patrocinadora cubrir
el costo de dicha atencin.

24.

- Indicar el nmero telefnico que le permita a los sujetos


participantes comunicarse con los investigadores en caso de que
requieran. - Incluir la firma, la fecha, y el nmero de documento
de identidad del sujeto participante o su representante legal, de
un testigo y del investigador que solicita el Consentimiento . Listar los nombres de los investigadores e instituciones que
participan.

25. PATERNALISMO Y AUTONOMISMO

El paternalismo mdico es la tendencia a beneficiar o evitar daos


a un paciente atendido a los criterios y valores del mdico antes
que a los deseos u opiniones del enfermo. Aqu no considera
necesario informar siempre al enfermo y el CI le puede inclusive
ser pasado por alto si el caso lo requiere.

En la sociedad actual se ha ido dejando de lado el modelo


paternalista de la profesin, centrado en el mdico, para
reemplazarlo por el paradigma autonomista en el que los
pacientes reciben mayor informacin sobre su condicin, lo que
les permite opinar y participar en la decisin de las alternativas
teraputicas propuestas.

Ley general de Salud del Per, menciona el CI en los siguientes


artculos:

"....Art. 4to. Ninguna persona puede ser sometida a


tratamiento mdico o quirrgico sin su consentimiento previo de
la persona llamada legalmente a darlo, si correspondiese o
estuviere impedida de hacerlo. Se excepta de este requisito las
intervenciones quirrgicas de emergencia. Art. 6to.- .....para la
aplicacin de cualquier mtodo anticonceptivo se requiere del
consentimiento previo del paciente. En caso de mtodos
definitivos, la declaracin del consentimiento debe constar en
documento escrito.

26.

JURIDIDO

27.

Art. 7.- ....para la aplicacin de tcnicas de reproduccin asistida,


se requiere del consentimiento previo y por escrito de los padres
biolgicos. Art. 8 .- ......la disposicin de rganos y tejidos de
seres humanos vivos esta sujeta a consentimiento expreso y
escrito del donante. En caso de muerte de una persona, sin que
esta haya expresado en vida su voluntad de donar rganos o
tejidos, o su negativa de hacerlo, corresponde a sus familiares
ms cercanos disponerlo.

Art. 15.- .inciso c) toda persona usuaria de los servicios de salud,


tiene derecho a no ser sometida, sin su consentimiento a
exploracin, tratamiento o exhibicin con fines docentes.

d.- a no ser objeto para la aplicacin de medicamentos o


tratamientos sin ser debidamente informada sobre la condicin
experimental de los riesgos que corre sin que medie previamente
su consentimiento escrito o de la persona legalmente a darlo, si
correspondiere o si estuviere impedida de hacerlo. h.- a que se le
comunique todo lo necesario para que pueda dar su
consentimiento previo a la aplicacin de cualquier procedimiento
as como a negarse a este.

Art. 25.- toda informacin relativa al acto mdico que se realiza


tiene carcter reservado. El profesional de la salud , el tcnico o
el auxiliar que proporciona o divulga por cualquier medio,
informacin relacionada al acto mdico en el que participa o del
que tiene conocimiento incurre en responsabilidad civil o penal,
segn el caso, sin perjuicio de las sanciones que corresponden en
aplicacin de los respectivos Cdigos de tica
Profesional....."

Se excepta de la reserva de la informacin relativa al acto


mdico en los casos siguientes:

- Cuando hubiere CI por escrito del paciente - Cuando fuere


requerida por la autoridad judicial competente. - Cuando fuere
utilizada con fines acadmicos o de investigacin cientfica,
siempre que la informacin obtenida de la historia clnica se

28.

29.

30.

consigne en forma annima. - Cuando fuere proporcionada a


familiares o allegados del paciente con el propsito de
beneficiarlo, siempre que este no lo prohba expresamente

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