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Contedo
APRESENTAO . .....................................................................................5
PROCEDIMENTOS DE VIGILNCIA SANITRIA................................................7
I. GRUPO DE PROCEDIMENTOS RELATIVOS AO CADASTRO ..........................11
II. GRUPO DE PROCEDIMENTOS RELATIVOS INSPEO...............................25
III. GRUPO DE PROCEDIMENTOS RELATIVOS AO LICENCIAMENTO..................35
IV. GRUPO DE PROCEDIMENTOS RELATIVOS INVESTIGAO.......................44
V. GRUPO DE PROCEDIMENTOS RELATIVOS S ATIVIDADES EDUCATIVAS......47
VI. OUTROS PROCEDIMENTOS....................................................................52
ALIMENTAO DAS INFORMAES NO SIA/SUS..........................................60
I. REQUISITOS PARA ALIMENTAO...........................................................60
II. FLUXO ENTRE O REGISTRO E O PROCESSAMENTO DAS INFORMAES
RELATIVAS S AES DE VIGILNCIA SANITRIA......................................63
III. ALIMENTAO NO SISTEMA SIA/SUS DAS COMPETNCIAS ANTERIORES...64
APRESENTAO
Os procedimentos de vigilncia sanitria (Visa) realizados pelos estados e
municpios devem ser informados, ms a ms, no Sistema de Informao
Ambulatorial do SUS (SIA/SUS), de acordo com as Portarias GM/MS n
1.378/2013 e 1.106/2010.
Esses procedimentos, identificados na Tabela de Procedimentos, Medicamentos, rteses, Prteses e Materiais (OPM) do SUS, bem como a sua vigncia, foram estabelecidos na Portaria SAS n 323/2010, publicada aps
ampla discusso entre representantes do Sistema Nacional de Vigilncia
Sanitria (SNVS) e aprovada pelo Subgrupo de Vigilncia Sanitria do
Grupo de Trabalho de Vigilncia em Sade da Comisso Intergestores Tripartite (GTVS).
Tais procedimentos contemplavam prioridades nacionais definidas no
Pacto Pela Sade, detalhadas na Programao das Aes de Vigilncia em
Sade (PAVS) e no Plano Plurianual (PPA) do governo federal, dentre
outras. Os procedimentos so de responsabilidade do Sistema Nacional
de Vigilncia Sanitria, envolvendo todos os entes federados, ainda que
algumas aes no sejam realizadas por todos.
A Portaria GM/MS n 2.227/2011 definiu a ausncia do cadastro do servio de vigilncia sanitria no Sistema de Cadastro Nacional de Servios de
Sade (SCNES) e a no alimentao da produo de Visa por trs meses
consecutivos no SIA/SUS como critrios de bloqueio do repasse do recurso. Sendo assim, observou-se a necessidade de harmonizao de alguns
entendimentos quanto aos procedimentos de Visa no SIA/SUS. A referida
Portaria foi revogada pela Portaria GM/MS n 475/2014, que manteve os
mesmos critrios.
Com a publicao do Decreto n 7508/2011, implementao do Contrato
Organizativo da Ao Pblica da Sade (COAP), em 2012, e a utilizao
dos procedimentos de Visa para clculo do indicador universal da vigilncia sanitria (indicador 41) reforou-se a necessidade de reviso dessas instrues, uma vez que a fonte oficial para clculo do indicador o SIA/SUS.
-5-
-6-
SERVIOS
EXCLUSO DE
CADASTRO
I. CADASTRO
ESTABELECIMENTOS
GRUPO DE
PROCEDIMENTOS
PROCEDIMENTO
1
-7-
ESTABELECIMENTOS
SERVIOS
II. INSPEO
GRUPO DE
PROCEDIMENTOS
PROCEDIMENTO
1
-8-
ESTABELECIMENTOS
SERVIOS
III. LICENCIAMENTO
GRUPO DE
PROCEDIMENTOS
PROCEDIMENTO
1
-9-
GRUPO DE
PROCEDIMENTOS
IV. INVESTIGAO
VI. OUTROS
V. ATIVIDADES EDUCATIVAS
PROCEDIMENTO
- 10 -
INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de novos cadastros de estabelecimentos sujeitos ao de vigilncia sanitria, conforme legislao local.
Anualmente, no BPA referente ao ms de janeiro, ou ao primeiro ms de
alimentao, deve ser informado o total atualizado de estabelecimentos
sujeitos vigilncia sanitria.
A partir do segundo ms de alimentao, deve-se informar apenas o nmero de novos cadastros.
As atualizaes cadastrais no devem ser consideradas.
OBSERVAO
Este procedimento deve ser alimentado com as informaes de todos os
estabelecimentos sujeitos vigilncia sanitria, inclusive os que apresentam
procedimentos especficos de cadastro:
01.02.01.027-7 Cadastro de instituies de longa permanncia para idosos;
01.02.01.025-0 Cadastro de hospitais;
01.02.01.030-7 Cadastro de indstrias de medicamentos;
01.02.01.045-5 Cadastro de estabelecimentos de servios de alimentao.
- 11 -
INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de novos cadastros de instituies de longa permanncia para idosos, de acordo com a RDC/Anvisa n
283/2005 e suas atualizaes.
Anualmente, no BPA referente ao ms de janeiro, ou ao primeiro ms de
alimentao, deve ser informado o total atualizado de instituies de longa
permanncia para idosos.
A partir do segundo ms de alimentao, deve-se informar apenas o nmero de novos cadastros.
As atualizaes cadastrais no devem ser consideradas.
OBSERVAO
Os registros referentes a este procedimento tambm devem ser informados
no procedimento 01.02.01.007-2 Cadastro de estabelecimentos sujeitos
vigilncia sanitria.
- 12 -
INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de novos cadastros de hospitais
gerais e de especialidades.
No devero ser considerados os hospitais-dia (locais de internao hospitalar de curta durao, de carter intermedirio entre a assistncia ambulatorial e a hospitalizao).
Anualmente, no BPA referente ao ms de janeiro, ou ao primeiro ms de
alimentao, deve ser informado o total atualizado de hospitais cadastrados.
A partir do segundo ms de alimentao, deve-se informar apenas o nmero de novos cadastros.
As atualizaes cadastrais no devem ser consideradas.
OBSERVAES
Os registros referentes a este procedimento tambm devem ser informados
no procedimento 01.02.01.007-2 Cadastro de estabelecimentos sujeitos
vigilncia sanitria.
- 13 -
INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de novos cadastros de indstrias
de medicamentos.
Anualmente, no BPA referente ao ms de janeiro, ou ao primeiro ms de
alimentao, deve ser informado o total atualizado de indstrias de medicamentos.
A partir do segundo ms de alimentao, deve-se informar apenas o nmero de novos cadastros.
As atualizaes cadastrais no devem ser consideradas.
OBSERVAES
Os registros referentes a este procedimento tambm devem ser informados
no procedimento 01.02.01.007-2 Cadastro de estabelecimentos sujeitos
vigilncia sanitria.
O cadastro de indstrias de insumos no deve ser considerado nesse procedimento, devendo ser informado apenas no procedimento 01.02.01.007-2
Cadastro de estabelecimentos sujeitos vigilncia sanitria.
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INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de novos cadastros de estabelecimentos de servios de alimentao, considerando estabelecimentos onde
o alimento manipulado, preparado, armazenado e ou exposto venda,
podendo ou no ser consumido no local.
Esses estabelecimentos se dedicam preparao de alimentos e, portanto,
se distinguem daqueles envolvidos na cadeia de produo de alimentos
industrializados. So exemplos de estabelecimentos de servios de alimentao: bares, restaurantes, lanchonetes, bufs, comissariados, confeitarias,
cozinhas industriais, cozinhas institucionais, pastelarias, cantinas escolares,
padarias e congneres, rotisserias e lanchonetes de supermercados.
Anualmente, no BPA referente ao ms de janeiro, ou ao primeiro ms de
alimentao, deve ser informado o total atualizado de estabelecimentos de
servios de alimentao.
A partir do segundo ms de alimentao, deve-se informar apenas o nmero de novos cadastros.
As atualizaes cadastrais no devem ser consideradas.
- 15 -
OBSERVAO
Os registros referentes a este procedimento tambm devem ser informados
no procedimento 01.02.01.007-2 Cadastro de estabelecimentos sujeitos
vigilncia sanitria.
O cadastro dos estabelecimentos envolvidos na cadeia de produo de alimentos industrializados (indstrias, distribuidoras, atacadistas e varejistas,
dentre outros) no deve ser considerado nesse procedimento, devendo ser
informado apenas no procedimento 01.02.01.007-2 Cadastro de estabelecimentos sujeitos vigilncia sanitria.
- 16 -
medicina nuclear;
imagem (ultrassonografia e mamgrafo);
radioterapia;
quimioterapia;
laboratrios de anatomia patolgica e citolgica;
laboratrios clnicos.
INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de novos cadastros de servios
de diagnstico e tratamento do cncer de colo, considerando os servios
apontados na definio.
O registro dos cadastros desses servios considerar os servios isolados e
aqueles instalados dentro de estabelecimentos prprios ou terceirizados.
Exemplo: Para um hospital com um servio de laboratrio de anatomia
patolgica e citolgica, um laboratrio clnico e um servio de imagem,
sero registrados trs cadastros de servios nesse procedimento.
- 17 -
OBSERVAO
Para cadastrar esses servios, deve-se garantir que o estabelecimento onde
eles so prestados esteja cadastrado como estabelecimento sujeito Visa
(cdigo 01.02.01.007-2 e cdigo especfico, se for o caso).
- 18 -
INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de novos cadastros de servios
hospitalares de ateno ao parto e criana, considerando os servios discriminados na definio.
O registro desses servios considerar os cadastros de servios isolados e
aqueles instalados dentro de estabelecimentos prprios ou terceirizados.
Anualmente, no BPA referente ao ms de janeiro, ou ao primeiro ms de
alimentao, deve ser informado o total atualizado de servios hospitalares
de ateno ao parto e criana.
A partir do segundo ms de alimentao, deve-se informar apenas o nmero de novos cadastros.
As atualizaes cadastrais no devem ser consideradas.
- 19 -
OBSERVAO
Para cadastrar esses servios, deve-se garantir que o estabelecimento onde
eles so prestados esteja cadastrado como estabelecimento sujeito Visa
(cdigo 01.02.01.007-2 e cdigo especfico, se for o caso).
- 20 -
hemocentro coordenador;
hemocentro regional;
ncleo de hemoterapia;
unidade de coleta e transfuso;
unidade de coleta;
centro de triagem laboratorial de doadores;
agncia transfusional.
INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de novos cadastros de servios
de hemoterapia, considerando os estabelecimentos discriminados na definio.
O registro desses servios considerar os cadastros de servios isolados e
aqueles instalados dentro de estabelecimentos prprios ou terceirizados.
Anualmente, no BPA referente ao ms de janeiro, ou ao primeiro ms de
alimentao, deve ser informado o total atualizado de servios de hemoterapia.
A partir do segundo ms de alimentao, deve-se informar apenas o nmero de novos cadastros.
As atualizaes cadastrais no devem ser consideradas.
- 21 -
OBSERVAO
Para cadastrar esses servios, deve-se garantir que o estabelecimento onde
eles so prestados esteja cadastrado como estabelecimento sujeito Visa
(cdigo 01.02.01.007-2 e cdigo especfico, se for o caso).
- 22 -
INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de novos cadastros de servios
de terapia renal substitutiva, considerando os servios discriminados na
definio.
O registro desses servios considerar os cadastros de servios isolados e
aqueles instalados dentro de estabelecimentos prprios ou terceirizados.
Anualmente, no BPA referente ao ms de janeiro, ou ao primeiro ms de
alimentao, deve ser informado o total atualizado de servios de terapia
renal substitutiva.
A partir do segundo ms de alimentao, deve-se informar apenas o nmero de novos cadastros.
As atualizaes cadastrais no devem ser consideradas.
OBSERVAO
Para cadastrar esses servios, deve-se garantir que o estabelecimento onde
eles so prestados esteja cadastrado como estabelecimento sujeito Visa
(cdigo 01.02.01.007-2 e cdigo especfico, se for o caso).
- 23 -
INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de excluses de cadastro de estabelecimentos sujeitos ao de vigilncia sanitria, conforme legislao local.
- 24 -
INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de inspees e reinspees sanitrias realizadas nos estabelecimentos sujeitos a vigilncia sanitria, independentemente do nmero de tcnicos que participaram da atividade e do
nmero de visitas realizadas.
OBSERVAES
Este procedimento deve ser alimentado com as informaes de todos os
estabelecimentos sujeitos vigilncia sanitria, inclusive os que apresentam
procedimentos especficos de inspeo:
01.02.01.028-5 Inspeo sanitria de instituies de longa permanncia
para idosos;
01.02.01.014-5 Inspeo sanitria de hospitais;
01.02.01.031-5 Inspeo sanitria de indstrias de medicamentos;
01.02.01.046-3 Inspeo sanitria de estabelecimentos de servios de alimentao.
- 25 -
INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de inspees e reinspees sanitrias realizadas nas instituies de longa permanncia para idosos, independentemente do nmero de tcnicos que participaram da atividade e do
nmero de visitas realizadas.
OBSERVAO
Os registros referentes a este procedimento tambm devem ser informados
no procedimento 01.02.01.017-0 Inspeo dos estabelecimentos sujeitos vigilncia sanitria.
- 26 -
INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de inspees e reinspees sanitrias realizadas nos hospitais gerais e de especialidades, independentemente do nmero de tcnicos que participaram da atividade e do nmero de
visitas realizadas.
No devero ser considerados os hospitais-dia (locais de internao hospitalar de curta durao, de carter intermedirio entre a assistncia ambulatorial e a hospitalizao).
OBSERVAO
Os registros referentes a este procedimento tambm devem ser informados
no procedimento 01.02.01.017-0 Inspeo dos estabelecimentos sujeitos vigilncia sanitria.
- 27 -
INSTRUES
Deve-se informar mensalmente o nmero de inspees e reinspees sanitrias realizadas nas indstrias de medicamentos, independentemente do
nmero de tcnicos que participaram da atividade e do nmero de visitas
realizadas.
OBSERVAO
Os registros referentes a este procedimento tambm devem ser informados
no procedimento 01.02.01.017-0 Inspeo dos estabelecimentos sujeitos vigilncia sanitria.
A inspeo de indstrias de insumos no deve ser considerada nesse procedimento, devendo ser informada apenas no procedimento 01.02.01.017-0
Inspeo dos estabelecimentos sujeitos vigilncia sanitria.
- 28 -
INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de inspees e reinspees sanitrias realizadas nos estabelecimentos de servios de alimentao, independentemente do nmero de tcnicos que participaram da atividade e do
nmero de visitas realizadas.
Esses estabelecimentos se dedicam preparao de alimentos e, portanto,
se distinguem daqueles envolvidos na cadeia de produo de alimentos
industrializados. So exemplos de estabelecimentos de servios de alimentao: bares, restaurantes, lanchonetes, bufs, comissariados, confeitarias,
cozinhas industriais, cozinhas institucionais, pastelarias, cantinas escolares,
padarias e congneres, rotisserias e lanchonetes de supermercados.
A legislao federal aplicvel aos servios de alimentao e que serve de
referncia legal ao procedimento de inspeo a Resoluo-RDC Anvisa
n 216/2004 e sua atualizaes. Esse regulamento deve ser utilizado em
complemento s legislaes estaduais e/ou municipais que dispem sobre
essa matria.
- 29 -
OBSERVAO
Os registros referentes a este procedimento tambm devem ser informados
no procedimento 01.02.01.017-0 Inspeo dos estabelecimentos sujeitos vigilncia sanitria.
A inspeo sanitria dos estabelecimentos envolvidos na cadeia de produo de alimentos industrializados (indstrias, distribuidoras, atacadistas e
varejistas, dentre outros) no deve ser considerada nesse procedimento, devendo ser informada apenas no procedimento 01.02.01.017-2 Inspeo
dos estabelecimentos sujeitos vigilncia sanitria.
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medicina nuclear;
imagem (ultrassonografia e mamgrafo);
radioterapia;
quimioterapia;
laboratrios de anatomia patolgica e citolgica;
laboratrios clnicos.
INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de inspees e reinspees sanitrias realizadas nos servios de diagnstico e tratamento do cncer de
colo de tero e mama, considerando os servios apontados na definio,
independentemente do nmero de tcnicos que participaram da atividade
e do nmero de visitas realizadas.
O registro das inspees desses servios considerar os servios isolados e
aqueles instalados dentro de estabelecimentos prprios ou terceirizados.
Exemplo: Para um hospital com um servio de laboratrio de anatomia
patolgica e citolgica, um laboratrio clnico e um servio de imagem,
sero registradas trs inspees de servios nesse procedimento.
- 31 -
INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de inspees e reinspees sanitrias realizadas nos servios hospitalares de ateno ao parto e criana,
considerando os servios discriminados na definio, independentemente
do nmero de tcnicos que participaram da atividade e do nmero de
visitas realizadas.
O registro desses servios considerar as inspees de servios isolados e
aqueles instalados dentro de estabelecimentos prprios ou terceirizados.
- 32 -
hemocentro coordenador;
hemocentro regional;
ncleo de hemoterapia;
unidade de coleta e transfuso;
unidade de coleta;
centro de triagem laboratorial de doadores;
agncia transfusional.
INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de inspees e reinspees sanitrias realizadas nos servios de hemoterapia, considerando os estabelecimentos discriminados na definio, independentemente do nmero de
tcnicos que participaram da atividade e do nmero de visitas realizadas.
O registro desses servios considerar as inspees de servios isolados e
aqueles instalados dentro de estabelecimentos prprios ou terceirizados.
- 33 -
INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de inspees e reinspees sanitrias realizadas nos servios de terapia renal substitutiva, considerando os
servios discriminados na definio, independentemente do nmero de
tcnicos que participaram da atividade e do nmero de visitas realizadas.
O registro desses servios considerar as inspees de servios isolados e
aqueles instalados dentro de estabelecimentos prprios ou terceirizados.
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INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de licenciamentos de estabelecimentos sujeitos ao de vigilncia sanitria.
OBSERVAES
Este procedimento deve ser alimentado com as informaes de todos os
estabelecimentos sujeitos vigilncia sanitria, inclusive os que apresentam
procedimentos especficos de licenciamento:
01.02.01.029-3 Licenciamento sanitrio de instituies de longa permanncia para idosos;
01.02.01.026-9 Licenciamento sanitrio de hospitais;
01.02.01.032-3 Licenciamento sanitrio de indstrias de medicamentos;
01.02.01.047-1 Licenciamento sanitrio de estabelecimentos de servios
de alimentao.
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INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de licenciamentos de instituies
de longa permanncia para idosos.
OBSERVAO
Os registros referentes a este procedimento tambm devem ser informados
no procedimento 01.02.01.018-8 Licenciamento dos estabelecimentos
sujeitos vigilncia sanitria.
- 36 -
INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de licenciamentos de hospitais
gerais e de especialidades.
No devero ser considerados os hospitais-dia (locais de internao hospitalar de curta durao, de carter intermedirio entre a assistncia ambulatorial e a hospitalizao).
OBSERVAO
Os registros referentes a este procedimento tambm devem ser informados
no procedimento 01.02.01.018-8 Licenciamento dos estabelecimentos
sujeitos vigilncia sanitria.
- 37 -
INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de licenciamentos de indstrias
de medicamentos.
OBSERVAO
Os registros referentes a este procedimento tambm devem ser informados
no procedimento 01.02.01.018-8 Licenciamento dos estabelecimentos
sujeitos vigilncia sanitria.
O licenciamento sanitrio de indstrias de insumos no deve ser considerado nesse procedimento, devendo ser informado apenas no procedimento
01.02.01.018-8 Licenciamento dos estabelecimentos sujeitos vigilncia
sanitria.
- 38 -
INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de licenciamentos de estabelecimentos de servios de alimentao.
Esses estabelecimentos se dedicam preparao de alimentos e, portanto,
se distinguem daqueles envolvidos na cadeia de produo de alimentos
industrializados. So exemplos de estabelecimentos de servios de alimentao: bares, restaurantes, lanchonetes, bufs, comissariados, confeitarias,
cozinhas industriais, cozinhas institucionais, pastelarias, cantinas escolares,
padarias e congneres, rotisserias e lanchonetes de supermercados.
OBSERVAO
Os registros referentes a este procedimento tambm devem ser informados
no procedimento 01.02.01.018-8 Licenciamento dos estabelecimentos
sujeitos vigilncia sanitria.
O licenciamento sanitrio dos estabelecimentos envolvidos na cadeia de
produo de alimentos industrializados (indstrias, distribuidoras, atacadistas e varejistas, dentre outros) no deve ser considerado nesse procedimento, devendo ser informado apenas no procedimento 01.02.01.018-8.
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medicina nuclear;
imagem (ultrassonografia e mamgrafo);
radioterapia;
quimioterapia;
laboratrios de anatomia patolgica e citolgica;
laboratrios clnicos.
INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de licenciamentos de servios de
diagnstico e tratamento do cncer de colo de tero e mama, considerando
os servios discriminados na definio.
O registro dos licenciamentos desses servios considerar os servios isolados e aqueles instalados dentro de estabelecimentos prprios ou terceirizados.
Exemplo: Para um hospital com um servio de laboratrio de anatomia
patolgica e citolgica, um laboratrio clnico e um servio de imagem,
sero registrados trs licenciamentos de servios nesse procedimento.
- 40 -
INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de licenciamentos de servios
hospitalares de ateno ao parto e criana, considerando os servios discriminados na definio.
O registro dos licenciamentos desses servios considerar os servios isolados
e aqueles instalados dentro de estabelecimentos prprios ou terceirizados.
- 41 -
hemocentro coordenador;
hemocentro regional;
ncleo de hemoterapia;
unidade de coleta e transfuso;
unidade de coleta;
centro de triagem laboratorial de doadores;
agncia transfusional.
INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de licenciamentos de servios de
hemoterapia, considerando os estabelecimentos discriminados na definio.
O registro dos licenciamentos desses servios considerar os servios isolados e
aqueles instalados dentro de estabelecimentos prprios ou terceirizados.
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INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de licenciamentos de servios
de terapia renal substitutiva, considerando os servios discriminados na
definio.
O registro dos licenciamentos desses servios considerar os servios isolados e aqueles instalados dentro de estabelecimentos prprios ou terceirizados.
- 43 -
INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de investigaes de surtos de
DTAs realizadas.
A investigao de um surto compreende vrias aes de vigilncia sanitria,
devendo ser considerada, para efeito de registro, a abertura da investigao.
Seguir as recomendaes do Manual Integrado de Preveno e Controle
de Doenas Transmitidas por Alimentos (SVS/MS), disponvel em http://
www.dee.ensino.eb.br/novo/arquivos/manual_doencas_transmitidas_
por_alimentos_pdf.pdf e adotar as diretrizes da Rede de Comunicao,
Investigao e Vigilncia de Surtos em Alimentos (RCVisa), da Anvisa.
OBSERVAES
O objetivo dessa investigao verificar as fontes de contaminaes qumicas, fsicas ou biolgicas, a fim de controlar, reduzir e/ou eliminar o risco
de agravos sade, prevenindo o surgimento de novos casos.
- 44 -
INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de investigaes de surtos de infeco em servios de sade, realizadas com a participao da vigilncia
sanitria.
A investigao de um surto compreende vrias aes de vigilncia sanitria,
devendo ser considerada, para efeito de registro, a abertura da investigao.
OBSERVAES
O objetivo dessa investigao verificar os agentes etiolgicos, as fontes
qumicas, fsicas ou biolgicas responsveis e os fatores de risco, a fim de
coibir, afastar, reduzir e/ou eliminar o risco de agravos sade, prevenindo
o surgimento de novos casos.
- 45 -
INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de investigaes de eventos adversos e/ou queixas tcnicas, realizadas com a participao da vigilncia
sanitria.
A investigao de um evento adverso e/ou queixa tcnica compreende vrias aes de vigilncia sanitria, devendo ser considerada, para efeito de
registro, a abertura da investigao.
Seguir as recomendaes dos manuais de Tecnovigilncia, Farmacovigilncia e Hemovigilncia, disponveis no site da Anvisa, utilizando o Notivisa
como sistema oficial para notificao e acompanhamento de eventos adversos e queixas tcnicas.
- 46 -
INSTRUES
Deve-se registrar o nmero de eventos, palestras, reunies, aulas, oficinas,
peas teatrais e demais atividades de divulgao de temas relacionados
vigilncia sanitria realizados no ms.
Sero computadas neste procedimento as atividades com documentos comprobatrios (certificado, folha de presena, programao, fotografia, etc).
OBSERVAO
A elaborao de material de divulgao no deve ser considerada isoladamente como atividade educativa, e sim como material de apoio s atividades.
- 47 -
INSTRUES
Deve-se registrar o nmero de eventos, palestras, reunies, aulas, oficinas,
peas teatrais e demais atividades de divulgao de temas relacionados
vigilncia sanitria realizados durante o ms.
Sero computadas neste procedimento as atividades com documentos comprobatrios (certificado, folha de presena, programao, fotografia, etc).
OBSERVAO
A elaborao de material de divulgao no deve ser considerada isoladamente como atividade educativa, e sim como material de apoio s atividades.
- 48 -
INSTRUES
Deve-se registrar o nmero de eventos, palestras, reunies, aulas, oficinas,
peas teatrais e demais atividades de divulgao de temas relacionados
vigilncia sanitria realizados durante o ms.
Sero computadas neste procedimento as atividades com documentos comprobatrios (certificado, folha de presena, programao, fotografia, etc).
Para realizao desta ao, sugere-se:
disseminar as informaes contidas nos seguintes documentos: Portaria GM/MS 2.142/2008; Portaria GM/MS 3.008/2009 e Recomendaes para o controle da dengue pelo SNVS (disponvel em:
http://s.anvisa.gov.br/wps/s/r/1X6);
promover a insero/participao da Visa no grupo de coordenao
do Programa Local de Controle da Dengue;
inserir na programao anual de Visa a realizao das atividades educativas sobre a temtica da dengue para a populao;
elaborar um programa de capacitao das equipes de Visa, do estado
e municpios, buscando parcerias nas reas da Secretaria de Sade
que coordenam a execuo das aes do Programa Local de Controle
da Dengue.
- 49 -
OBSERVAO
Este procedimento consiste na participao da vigilncia sanitria nas atividades educativas promovidas pelo Programa Local de Controle da Dengue j institudo e em execuo nos estados e municpios.
A promoo da atividade ser responsabilidade direta da vigilncia sanitria nas situaes em que as aes de vigilncia ambiental estejam sob
competncia da Visa. Nas outras situaes, esta atividade ser de responsabilidade compartilhada com as demais vigilncias, em especial com a ambiental, de acordo com as diretrizes preconizadas pelo referido Programa
em cada estado/municpio.
- 50 -
INSTRUES
Deve-se registrar o nmero de eventos, palestras, reunies, aulas, oficinas,
peas teatrais e demais atividades de divulgao de temas relacionados
vigilncia sanitria realizados durante o ms.
Sero computadas neste procedimento as atividades com documentos comprobatrios (certificado, folha de presena, programao, fotografia, etc).
OBSERVAO
O Guia Alimentar para a Populao Brasileira deve ser um referencial para
orientao de escolhas mais saudveis de alimentos pela populao brasileira. Esse documento pode ser acessado no seguinte endereo eletrnico:
http://nutricao.saude.gov.br/guia_conheca.php.
Materiais suplementares podem ser acessados no portal da Anvisa.
- 51 -
VI.
OUTROS PROCEDIMENTOS
INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de projetos bsicos de arquitetura analisados por tcnico legalmente habilitado pelo Sistema Crea/Confea.
OBSERVAES
A anlise de projetos bsicos de arquitetura possibilita a identificao de
propostas tcnicas de arquitetura e engenharia, adotadas no projeto fsico
do estabelecimento, que poderiam comprometer ou impedir a aprovao
pela vigilncia sanitria.
- 52 -
INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de projetos bsicos de arquitetura aprovados por tcnico legalmente habilitado pelo Sistema Crea/Confea.
OBSERVAES
O registro poder conter os esclarecimentos complementares que o analista ou titular da aprovao julgar necessrios.
Este procedimento complementar ao procedimento 01.02.01.006-4
Anlise de projetos bsicos de arquitetura.
- 53 -
INSTRUES
Deve-se informar o nmero de denncias e reclamaes apresentadas ao
servio local de vigilncia sanitria relativas a desvio de qualidade de produtos e servios, no ms.
Devero ser informadas apenas as denncias/reclamaes que tenham algum tipo de registro.
- 54 -
INSTRUES
Deve-se registrar as investigaes das denncias e reclamaes apresentadas
ao servio local de vigilncia sanitria relativas a desvio de qualidade de
produtos e servios, durante o ms.
OBSERVAO
Este procedimento complementar ao procedimento 01.02.01.023-4: recebimento de denncias e reclamaes.
- 55 -
INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de processos administrativos sanitrios instaurados.
Deve ser aplicada a legislao sanitria local que trata especificamente do
Processo Administrativo Sanitrio (Cdigo Sanitrio Local ou, na ausncia
deste, aplicar a Lei 6.437/1977).
OBSERVAO
Devem ser considerados apenas os processos administrativos relativos a
autos de infrao.
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INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de processos administrativos sanitrios concludos.
Deve ser aplicada a legislao sanitria local que trata especificamente do
Processo Administrativo Sanitrio (Cdigo Sanitrio Local ou, na ausncia
deste, aplicar a Lei 6.437/1977).
OBSERVAO
Este procedimento complementar ao procedimento 01.02.01.052-8
Instaurao de Processo Administrativo Sanitrio.
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INSTRUES
Devem-se registrar mensalmente as fiscalizaes nos recintos de uso coletivo. Para o registro, devem ser consideradas as fiscalizaes realizadas,
independentemente do nmero de tcnicos que participaram da atividade
e do nmero de visitas realizadas.
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INSTRUES
Devese registrar o nmero de laudos recebidos pelos servios de vigilncia
sanitria que realizam coletas de amostra de alimentos para anlise laboratorial.
OBSERVAO
A responsabilidade de registro do procedimento do servio que realizou
a coleta.
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I.
1. PERODO DE ALIMENTAO
O perodo de registro de procedimentos no SIA ser definido em conjunto
com o Setor de Controle e Avaliao, atendendo aos prazos definidos pelo
Ministrio da Sade. O SIA/SUS est aberto para digitao da produo
municipal e estadual no perodo de 1 a 20 de cada ms e at o dia 25 para
os casos que apresentarem algum erro na exportao do arquivo.
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Cabe vigilncia sanitria local o preenchimento e o envio do BPA consolidado para o setor de Controle e Avaliao (gestor local), que digitar a
produo no BPAMAG. Concluda a digitao, o arquivo gerado exportado para o SIA/SUS. No momento da importao, pelo gestor federal, o
SIA/SUS realiza crticas entre a produo cadastrada pela vigilncia sanitria com o CNES e a FPO. Nesse instante, o sistema emite um relatrio
de erros que informa se o registro foi importado ou rejeitado, mostrando
o motivo da rejeio.
Vale lembrar que as inconsistncias geradas na alimentao da produo
de um determinado procedimento ficam marcadas com erro, mas seguem
para a base de dados federal e a produo no disseminada. Por esse motivo, importante a leitura do relatrio emitido na exportao dos dados
pelo gestor local.
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Adjunto do Diretor-Presidente
Diretores
Adjuntos
Daniel Coradi e
Ivo Bucaresky
Jos Moutinho
Chefe de Gabinete
Vera Maria Borralho Bacelar
Redao
Alexandre Humberto de Carvalho (Visa estadual/MG)
Dolly Milena Cammarota (Nadav/Anvisa)
Fernanda Ribeiro Santana (Nadav/Anvisa)
Gisele Simo Cardozo (Visa estadual/MS)
Jackson Pereira Alagoas (Visa estadual/AM)
Jlia Souza Vidal (Nadav/Anvisa)
Maria Lucia Alencar (Nadav/Anvisa)
Marino Jos Alves (Nadav/Anvisa)
Tiago Alves de Carvalho (Nadav/Anvisa)
Capa, projeto grfico e diagramao
Camila Medeiros (CCOMU/Ascec/Anvisa)