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ANEXO I

I - FORMULRIO UNIFICADO PARA SOLICITAO DE AUTORIZAO PARA


USO DE ANIMAIS EM EXPERIMENTAO
PROTOCOLO PARA USO DE ANIMAIS

USO

EXCLUSIVO

DA

COMISSO
PROTOCOLO No
RECEBIDO EM:
____/____/______
No campo frmaco, deve-se informar o(s) nome(s) do(s) princpio(s) ativo(s) com suas
respectivas Denominao Comum Brasileira (DCB) ou Denominao Comum Internacional
(DCI). Na ausncia destes, a estrutura qumica linear.
Lista das DCBs disponvel em:
http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/dcb/lista_dcb_2007.pdf .
Obs.: Todos os campos devem ser preenchidos. Em caso de no se aplicar, preencher no se
aplica.

1. PRAZO
Incio: ...../..../....
Trmino: ..../..../....

2. TTULO DO PROJETO

rea do conhecimento: _______________________________________________________


Lista das reas do conhecimento disponvel em:
http://www.capes.gov.br/avaliacao/tabela-de-areas-de-conhecimento

3. RESPONSVEL

Nome completo
Instituio

Unidade
Departamento / Disciplina

Experincia Prvia:

No
Sim
Quanto tempo? __________

Treinamento:
No
Sim
Quanto tempo? __________

Vnculo com a Instituio:

Docente/Pesquisador
Tc. Nvel Sup.
Jovem pesquisador/Pesquisador visitante

Telefone
Localizao
E-mail

4. COLABORADORES

Nome completo
Instituio
Nvel acadmico
Experincia prvia (anos)
Treinamento (especificar)

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Telefone
E-mail
Utilize esta tabela para o preenchimento de um colaborador. Copie, cole e preencha a tabela,
quantas vezes forem necessrias, at que todos os colaboradores sejam contemplados.

5. RESUMO DO PROJETO/AULA

6. OBJETIVOS (na ntegra)

7. JUSTIFICATIVA

Item 7 - A justificativa dever conter as bases cientficas para o estudo, aula ou treinamento
proposto, particularmente os dados prvios in vitro e in vivo que justifiquem a experimentao
em animais. Dados prvios obtidos em modelos in vitro ou in silico devem ser includos na
justificativa para a utilizao de animais. A simples ausncia de estudos prvios com animais
no justificativa suficiente para sua utilizao. Dever ser includo o estado da arte para
permitir a avaliao se projetos similares j foram realizados e assim evitar duplicao de
resultados e utilizao desnecessria de animais.

8. RELEVNCIA

Item 8 - O potencial impacto da utilizao dos animais para o avano do conhecimento


cientfico, a sade humana, e/ou a sade animal devem ser includos neste item. Deve ficar claro
que os benefcios potenciais da atividade envolvendo animais em pesquisa ou ensino se
sobrepem s consequncias negativas da experimentao animal.

9. MODELO ANIMAL
Espcie
ou
grupo
taxonmico
________________________________________

(nome

vulgar,

se

existir):

Justificar o uso dos procedimentos e da espcie ou grupo taxonmico

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Item 9 - O responsvel deve justificar a espcie ou grupo taxonmico e os procedimentos a


serem empregados em funo do sistema biolgico a estudado. A opo por um determinado
modelo animal deve ter consistncia cientfica e no ser influenciada por convenincia ou
oramento.

9.1. PROCEDNCIA

Biotrio, fazenda, avirio,


etc.
Localizao

Animal silvestre
Nmero da solicitao ou autorizao do SISBIO ______________
Outra procedncia?
Qual? __________
O animal geneticamente modificado?
Nmero do CQB ______________

Item 9.1 - Obs. 1: A autorizao da CEUA no requer a existncia de licena prvia de outras
instituies. Entretanto, o responsvel deve obter todas as autorizaes legais cabveis que a
natureza do projeto exigir antes do incio das atividades com animais como, por exemplo,
autorizaes de instituies como Instituto Brasileiro de Meio Ambiente IBAMA, Fundao
do Nacional do ndio - FUNAI, Comisso Nacional de Energia Nuclear CNEN, Conselho de
Gesto do Patrimnio Gentico CGEN, Coordenao-Geral da Comisso Tcnica Nacional de
Biossegurana CTNBio, Instituto Chico Mendes de Conservao da Biodiversidade - ICMBio
dentre outras.
Item 9.1 - Obs. 2: O proponente deve priorizar a obteno de animais de fornecedores
credenciados no CONCEA. A aquisio de animais de fornecedores no credenciados deve ser
devidamente justificada, observando-se, neste caso, o disposto na Resoluo Normativa n 25,
de __/__/___. A CEUA da instituio de ensino ou de pesquisa cientfica credenciada no
CONCEA, que compra ou recebe animais de estabelecimento comercial ou de produtor local,
que no possui como objetivo principal produzir ou manter animais para atividades de ensino ou
pesquisa, dever manter cadastro desse fornecedor, mediante registro do nome do proprietrio,
do endereo do respectivo estabelecimento e do CNPJ, ou CPF, quando for o caso, nos termos
do 1 do art. 1 da RN n 25.

9.2. TIPO E CARACTERSTICA


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Animal

Linhagem

Idade

Peso aprox.

Quantidade
M F
Subtotal

Anfbio**
Ave**
Bovino
Bubalino
Co
Camundongo heterognico
Camundongo isognico
Camundongo Knockout
Camundongo transgnico
Caprino
Chinchila
Cobaia
Coelhos
Equdeo
Espcie silvestre brasileira*
Espcie silvestre no-brasileira*
Gato
Gerbil
Hamster
Ovino
Peixe**
Primata no-humano**
Rato heterognico
Rato isognico
Rato Knockout
Rato transgnico
Rptil**
Suno
Outra
TOTAL
* No caso de animais silvestres de vida livre, quando no for possvel estimar o quantitativo, o
nmero de animais efetivamente utilizados dever constar no Relatrio Anual da CEUA, assim
como as demais informaes constantes desta tabela.
** Animais cativos

9.3. MTODOS DE CAPTURA (somente em caso de uso de animais silvestres)

Item 9.3 - Obs.: Deve incluir no somente a descrio detalhada dos equipamentos utilizados na
captura como tambm estratgias para minimizar o estresse sofrido pelo animal capturado
inclusive durante eventual transporte, manipulao e marcao. Animais devero ser soltos na
mesma regio de captura e nas mesmas condies nas quais foram capturados, conscientes e
alertas.

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9.4. PLANEJAMENTO ESTATSTICO/DELINEAMENTO EXPERIMENTAL

Item 9.4 - Obs.: O planejamento estatstico deve embasar a solicitao do nmero de animais a
serem utilizados no projeto. Dados prvios do responsvel ou obtidos da literatura devem ser
utilizados para o clculo formal do tamanho da amostra. Deve ser utilizado o nmero mnimo de
animais para a obteno de resultados estatisticamente vlidos.

9.5. GRAU DE INVASIVIDADE*: __ (1, 2, 3 ou 4)


Os materiais biolgicos destes exemplares sero usados em outros projetos? Quais? Se j
aprovado pela CEUA, mencionar o nmero do protocolo.

9.6. CONDIES DE ALOJAMENTO E ALIMENTAO DOS ANIMAIS


o Alimentao
o Fonte de gua
o Lotao - Nmero de animais/rea
o Exausto do ar: sim ou no
Comentar obrigatoriamente sobre os itens acima e as demais condies que forem particulares
espcie

Local onde ser mantido o animal:


Biotrio, fazenda, avirio,
etc.
Localizao

Item 9.6 Obs.: A estrutura fsica de alojamento dos animais deve estar de acordo com o Guia
Brasileiro de Produo, Manuteno ou Utilizao de Animais em Atividades de Ensino ou
Pesquisa Cientfica do CONCEA. A densidade populacional, temperatura, tipo de forrao,
manejo dos animais, tipo e tamanho do alojamento entre outros devem contemplar adequada
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para a espcie, linhagem, gentipo e comportamento do animal e o procedimento experimental


proposto.
Ambiente de alojamento:

Gaiola
Jaula
Baia
Outros

Nmero de animais por gaiola/galpo: _____


Tipo de cama (maravalha, estrado ou outro): _____________________

10. PROCEDIMENTOS EXPERIMENTAIS DO PROJETO

10.1. ESTRESSE/DOR INTENCIONAL NOS ANIMAIS

No
Sim

(Se sim, JUSTIFIQUE.)


ESTRESSE:
DOR:
RESTRIO HDRICA/ALIMENTAR:
OUTROS:

10.2. USO DE FRMACOS ANESTSICOS

Sim
No

Frmaco
Dose (UI ou mg/kg)

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Via de administrao
Utilize esta tabela para o preenchimento de um frmaco. Copie, cole e preencha a tabela,
quantas vezes forem necessrias, at que todos os frmacos sejam contemplados.
No campo frmaco, deve-se informar o(s) nome(s) do(s) princpio(s) ativo(s) com suas
respectivas Denominao Comum Brasileira (DCB) ou Denominao Comum Internacional
(DCI).

(Em caso de no-uso, JUSTIFIQUE.)

10.3. USO DE RELAXANTE MUSCULAR

Sim
No

Frmaco
Dose (UI ou mg/kg)
Via de administrao
Utilize esta tabela para o preenchimento de um frmaco. Copie, cole e preencha a tabela,
quantas vezes forem necessrias, at que todos os frmacos sejam contemplados.
No campo frmaco, deve-se informar o(s) nome(s) do(s) princpio(s) ativo(s) com suas
respectivas Denominao Comum Brasileira (DCB) ou Denominao Comum Internacional
(DCI).

10.4. USO DE FRMACOS ANALGSICOS

Sim
No
Justifique em caso negativo:

Frmaco
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Dose (UI ou mg/kg)


Via de administrao
Frequncia
Utilize esta tabela para o preenchimento de um frmaco. Copie, cole e preencha a tabela,
quantas vezes forem necessrias, at que todos os frmacos sejam contemplados.
No campo frmaco, deve-se informar o(s) nome(s) do(s) princpio(s) ativo(s) com suas
respectivas Denominao Comum Brasileira (DCB) ou Denominao Comum Internacional
(DCI).

10.5. IMOBILIZAO DO ANIMAL

Sim
No
Indique o tipo em caso positivo:

10.6. CONDIES ALIMENTARES


JEJUM:

Sim
No
Durao em horas: __________

RESTRIO HDRICA:
Sim
No
Durao em horas: __________

10.7. CIRURGIA

Sim
No

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nica
Mltipla

Qual(is)?

No mesmo ato cirrgico ou em atos diferentes? __________

10.8. PS-OPERATRIO
10.8.1. OBSERVAO DA RECUPERAO

Sim
No
Perodo de observao (em horas): __________
10.8.2. USO DE ANALGESIA

Sim
No
Justificar o NO-uso de analgesia ps-operatrio, quando for o caso:

Frmaco
Dose (UI ou mg/kg)
Via de administrao
Frequncia
Durao
Utilize esta tabela para o preenchimento de um frmaco. Copie, cole e preencha a tabela,
quantas vezes forem necessrias, at que todos os frmacos sejam contemplados.
No campo frmaco, deve-se informar o(s) nome(s) do(s) princpio(s) ativo(s) com suas
respectivas Denominao Comum Brasileira (DCB) ou Denominao Comum Internacional
(DCI).

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10.8.3. OUTROS CUIDADOS PS-OPERATRIOS


Sim
No

Descrio:

10.9. EXPOSIO / INOCULAO / ADMINISTRAO

Sim
No

Frmaco/Outros
Dose
Via de administrao
Frequncia
No campo frmaco, deve-se informar o(s) nome(s) do(s) princpio(s) ativo(s) com suas
respectivas Denominao Comum Brasileira (DCB) ou Denominao Comum Internacional
(DCI).

11. EXTRAO DE MATERIAIS BIOLGICOS

Sim
No

Material biolgico
Quantidade da amostra
Frequncia
Mtodo de coleta
Utilize esta tabela para o preenchimento de um material biolgico. Copie, cole e preencha a
tabela, quantas vezes forem necessrias, at que todos os materiais sejam contemplados.
Item 11 - Obs. 1: Todos os materiais biolgicos obtidos do animal devem ser informados
mesmo aqueles obtidos aps a eutansia. O procedimento de retirada destes materiais biolgicos
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deve ser informado nos itens pertinentes com especial ateno retirada feita de animais vivos.
No caso de retirada de material ps-eutansia e seu processamento, a descrio deve ser
suficiente para a informao da CEUA sobre sua adequada manipulao e destinao, no
preciso detalhar estes procedimentos, uma referncia a artigo publicado deve ser suficiente para
este detalhamento.
Item 11 - Obs. 2: Considerando que o princpio dos 3Rs da utilizao de animais em atividades
de ensino ou pesquisa cientfica prev a reduo do nmero efetivamente utilizado atravs da
obteno de maior quantidade de informaes de cada animal como forma de aprimorar a
utilizao tica destes. Esta coleta quando feita aps a eutansia no tem qualquer impacto
sobre o bem-estar animal. Portanto, a coleta de maior quantidade de amostras biolgicas de um
mesmo animal deve ser estimulada pela CEUA.

12. FINALIZAO
12.1. MTODO DE EUTANSIA
Descrio
Substncia, dose, via

Caso mtodo restrito (uso exclusivo de decapitao, deslocamento cervical ou CO 2), justifique:
(referncia bibliogrfica para o no uso de anestsicos)
Item 12.1 - Obs.: Devem ser includas em detalhes a metodologia e infraestrutura necessria
(sala reservada; materiais; equipamento) e mtodo de confirmao da morte.

12.2. DESTINO DOS ANIMAIS APS O EXPERIMENTO

12.3. FORMA DE DESCARTE DA CARCAA

13. RESUMO DO PROCEDIMENTO (relatar todos os procedimentos com os animais)

14. TERMO DE RESPONSABILIDADE

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(LEIA CUIDADOSAMENTE ANTES DE ASSINAR)


Eu, ________________________________________ (nome do responsvel), certifico que:
a) li o disposto na Lei Federal 11.794, de 8 de outubro de 2008, e as demais normas
aplicveis utilizao de animais para o ensino e pesquisa, especialmente as resolues do
Conselho Nacional de Controle de Experimentao Animal CONCEA;
b) este estudo no desnecessariamente duplicativo, tem mrito cientfico e que a equipe
participante deste projeto/aula foi treinada e competente para executar os procedimentos
descritos neste protocolo;
c) no existe mtodo substitutivo que possa ser utilizado como uma alternativa ao projeto.
Assinatura: ___________________________________
Data: _____ /_____ /_____

Poder ser solicitado o projeto a critrio da CEUA respeitando confidencialidade e conflito de


interesses.
Quando cabvel, anexar o termo de consentimento livre e esclarecido do proprietrio ou
responsvel pelo animal.

15. RESOLUO DA COMISSO


A Comisso de tica no uso de animais, na sua reunio de _____ /_____ /_____, APROVOU
os procedimentos ticos apresentados neste Protocolo.
Assinatura: ___________________________________
Coordenador da Comisso

A Comisso de tica No Uso de Animais, na sua reunio de _____/____/____, emitiu o


parecer em anexo e retorna o Protocolo para sua reviso.
Assinatura: ___________________________________
Coordenador da Comisso

Parecer dado ao protocolo (assinar e carimbar o parecer):

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* GRAU DE INVASIVIDADE (GI) - definies segundo o CONCEA


GI1 = Experimentos que causam pouco ou nenhum desconforto ou estresse (ex.:
observao e exame fsico; administrao oral, intravenosa, intraperitoneal, subcutnea, ou
intramuscular de substncias que no causem reaes adversas perceptveis; eutansia por
mtodos aprovados aps anestesia ou sedao; deprivao alimentar ou hdrica por perodos
equivalentes deprivao na natureza).
GI2 = Experimentos que causam estresse, desconforto ou dor, de leve intensidade (ex.:
procedimentos cirrgicos menores, como bipsias, sob anestesia; perodos breves de conteno
e imobilidade em animais conscientes; exposio a nveis no letais de compostos qumicos que
no causem reaes adversas graves).
GI3 = Experimentos que causam estresse, desconforto ou dor, de intensidade
intermediria (ex.: procedimentos cirrgicos invasivos conduzidos em animais anestesiados;
imobilidade fsica por vrias horas; induo de estresse por separao materna ou exposio a
agressor; exposio a estmulos aversivos inescapveis; exposio a choques localizados de
intensidade leve; exposio a nveis de radiao e compostos qumicos que provoquem prejuzo
duradouro da funo sensorial e motora; administrao de agentes qumicos por vias como a
intracardaca e intracerebral).
GI4 = Experimentos que causam dor de alta intensidade (ex.: Induo de trauma a animais
no sedados).

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