00S se “ee et57, al NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-045-SSA2-2005, PARA LA VIGILANCIA EPIDEMIOLOGICA, PREVENCION Y CONTROL DE LAS INFECCIONES NOSOCOMIALES. MAURICIO HERNANDEZ AVILA, Subsecretario de Prevencion y Promocion de la Salud y Presidente del Comite Consultivo Nacional de Normalizacion de Prevencion y Control de Enfermedades, con fundamento en os articulos 39 de la Ley ‘Organica de la Administracion Publica Federal; 40. de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo; 30. traccion XVII, 13, ‘Apartado A. fraccién |, 133 fraocién |. y 141 do la Ley General de Salud; 38 fracci6n Il, 40 fracciones Ill y XI, 41, 43 y 47 fraccion IV y 51 de la Ley Federal sobre Metrologia y Normalizacion; 28 del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrologia y Nommalizacién, y 8 fraccion V, 10 fracciones Vly XVI, y 45 fraccién VII, del Reglamento Interior de la Secretaria de Salud, he tenido a bien ordenar la publicacion en el Diario Oficial de la Federacion de la Norma Oficial Mexicana NOM-045-SSA2- 2005 Para la viglancia epidemioidgica, prevencion y control de las infecciones nosocomiales. ‘CONSIDERANDO ‘Que con fecha 8 de diciembre de 2005, en cumplimionto de Io previsto en el articulo 46 fraccién |, do la Ley Federal sobre otrologta y Nommaiizacion, el Centro Nacional de Vigilancia Epidemiol6gica y Control de Enfermedades present al Comité Consultivo Nacional de Normalizacion de Prevencion y Contro! de Enfermedades, el anteproyecto de la presente Norma Oficial Mexicana ‘Que con fecha 7 de agosto de 2006, en cumplimiento del acuerdo del Comité y lo previsto en el articulo 47 fraccion |, de la Ley Federal sobre Metrologia y Normalizacion, se publica en el Diario Oficial de la Federacion el Proyecto de Norma, a efecto de que dentro de los siguientes sesenta dias naturales posterores a dicha publicacién, los interesados presentaran sus comentarios al ‘Comité Consuitivo Nacional de Normaiizacion de Prevencion y Control de Enfermedades. ‘Que con fecha 2 de abril de 2007, fueron publicados en el Diario Oficial de la Federacién las respuestas a los comentarios recbides por et mencionado Comité, en los terminos del articulo 47 fraccion Ill, de la Ley Federal sodre Metrologia y Normalizacion {Que en atencién a as anteriores consideraciones, contando con la aprobacién del Comité Consulvo Nacional de Normalizacion {de Prevencién y Control de Enfermedades, se expide la siguiente: Norma Oficial Mexicana NOM-045-SSA2-2005, Para la vigilancia epidemiologica, prevencién y control de las infecciones nosocomiaies. PREFACIO En la elaboracién de esta Norma Oficial Mexicana, participaron las unidades administrativas e instituciones siguientes: SECRETARIA DE SALUD ‘Subsecretaria de Prevencién y Promocién de la Salud Centro Nacional de Vigilancia Epidemiologica y Control de Enfermedades Direccién General Adjunta de Epidemiologia Instituto de Diagnéstico y Referencia Epidemiologicos Centro Nacional para la Prevencion y el Control del VIHISIDA ‘Subsecretaria de Innovacion y Calidad Direccion General de Calidad y Educacion en Salud ‘Comision Federal para la Proteccion contra Riesgos Sanitarios, Direccion General de Salud Ambiental CComisign Coordinadora de Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad Hospital Infantil de México Federico Gomez Instituto Nacional de Canceroiogia Inatituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Ismael Cosio Villegas Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutricion Salvador Zubiran Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez Instituto Nacional de Peciatvia10, Aspectos generales de prevencion y control 11. Investigacion 12, Concordancia con normas internacionales y mexicanas 13. Bibiogratia 14, Observancia de a norma 16. Vigencia 0. Introduccion Desde mediados de los aftos ochentas, en México, el control de infecciones nosocomiales se formaliza a partir del programa establecido en et Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrcion Salvador Zubiran (INCMNSZ) que se extiende Silos oltos institutos nacionales de salud y desde donde surge la Red Hospitalaria de Vigilancia Epidemiologica (RHOVE). Fue en el INCMNSZ donde se elabord el primer manual de control para su aplicacion nacionel, y donde surgié la primera propuesta de ereacién de una Norma Oficial Mexicana sobre control de infecciones. A finales de 1989, la Organizacion Panamericana de ia Selud conjuntamente con la Sociedad de Epidemiologia Hospitalaria de Estados Unidos de América, tealizo una conferencia regional sobre la prevencion y el control de las infecciones nosocomiales. Los abjetivos de dicha Conferencia fueron formulados para estimular la implementacién de mecanismos para retomar la preparacion de notmas {nstrumentos homogéneos sobre la prevencién y control de infecciones nosocomiales. El objetivo fundamental por el cual se insituyo la prevencion y el control de las infecciones nosocomiales fue garantizar la calidad de la atencion médica, La vigilancia epidemiolégica de las infecciones nosocomiales se inscribe dentro de estos propésitos al permit la aplicacion de notmas, procedimientos, criterios y sistemas de trabajo multidisciplinario para la identifcacion temprana y el estudio, prevencion y control de las infecciones de este tipo. Constituye un instrumento de apoyo para el funcionamiento de los ‘Servicios y programas de salud que se brindan en los establecimientos para la atencion médica, ‘Actualmente se reconoce la necesidad de consolidar los mecanismos vigentes de vigilancia epidemiol6gica y ampliar su cobertura meviante el manejo agi y eficiente de la informacion necesarta para la prevencion y el control de las infecciones osocomiales, por lo que se considera indispensable homogeneizar los procedimientos criterias insttucionales que brienton y facllten el trabajo del personal que se encarga de estas actividades dentro de los establecimientos para la atencién médica Las infecciones nosocomiales representan un problema de gran importancia clinica y epidemiologica debido a que condicionan mayores tasas de morbilidad y mortalidad, con un incremento consecuente en el costo social de afios de vida potencialmente perdidos, asi como de anos de vida saludables perdidos por muerte prematura 0 vividos con Giscapacidades, lo cual se suma al incramento en los dias de hospitalizacion y del gasto econémico. ‘A pesar de que se reconoce @ la infeccién nosocomial como una complicacién donde se conjugan diversos factores de riesgo y que es susceptibie, en la mayoria de los casos de prevenirse, Se debe sefialar que existen casos en los que Se presenta debido a condiciones inherentes al huésped. El problema es de gran magnitud y trascendencia, Por ello, es indispensable establecer y operar sistemas integrates de Vigilancia epidemiolbgica que permitan prevenir y controlar las infecciones de este tipo, entendiendo que su ocurrencia debe ‘ser controlada como se describe pero no es esperable lograr una tasa de cero. Las tasas deberan ser evaluadas en su Tendencia temporal y no hay ciffas de referencia, buenas 0 malas. Los programas deben evaluarse por sus actividades de Vigilancia y contol y no solo por resultados aislados. Debe ser claro que las epidemias son eventos frecuentes que deben identintcarse y controlarse de inmediato pero al igual que ocurre con los casos de infeccion nosocomial, no es esperable que no ocurran Esta Norma incluye las enfermedades adquiridas intrahospitalariamente secundarias a procedimientos_invasivos. diagnosticos 0 terapeuticns y, ademas, establece los lineamientos tanto para la recoleccion, analisis sistematizado de la informacion y toma de decisiones para la aplicacién de las medidas de prevencion y control pertinentes. Todos losue, ee eo Se ze oun 3.1.8 Brote epidemiologico de infeccién nosocomial, a la ocurrencia de dos o mas casos de infeccién adquirida por el paciente © por el personal de salud en la unidad hospitalaria representando una incidencia mayor de la esperada y en los {que existe “asociacion epidemiologica. En hospilales donde la ocurrencia de determinados padecimientos sea nula, la presencia de un solo caso se definira como brote epidemiol6gico de infeccién nosocomial, ejemplo: meningitis por ‘meningococo. 3.1.6 Caso, al individuo de una poblacién en particular, que en un tiempo definido, es sujeto de una enfermedad o evento bajo estudio 0 investigacion. 31.7 Caso de infeccién nosocomial, a ka condicién localizada 0 generalizada resultante de la reaccion adversa a la presencia de un agente infeccioso 0 su toxina, que no estaba presente o en periodo de incubacion en | momento de! ingreso del paciente al hospital y que puede manifestarse incluso despues de su egreso, 3.1.8 Caso descartade de infeccién nosocomial, al caso que no cumple con los criterios de infecsién nosocomial porque se demuestra que la infeccion se adquirio fuera de la unidad de atencién medica, 0 en el que hay evidencia suficiente para efinir al evento infeccioso como inherente al padecimiento de base. 3.1.9 Comité de Calidad y Seguridad del Paciente (COCASEP), al comité colegiado de cardcter tecnico consulivo orientado al anaiisis de la problematica en materia de calidad de la atencion de los establecimientos de salud, que propone y Tecomienda a los directivos, acciones de mejora continua de la calidad y seguridad del paciente. 3.4.10 Comité para la Deteccién y Control de las Infecciones Nosocomiales, al organismo conformado por enfermeras, ‘epidemidloges yo infect6iogos, en su caso clinicos, administradores de servicios en salud y de otras areas pertinentes como tmicrobiologia, farmacia, ete. que coordinan las actividades de deteccion, investigacién, registro, notficacion y analisis de informacion, ademas de la capacitacion para la deteccion, manejo y control de las infecciones nosocomiales. Dentro de este Comite debera integrarse el Subcomité de Control de Uso de Antimicrobianos, esta instancia trabajaré en coordinacién con la Unidad de Vigiancia Epidemiologica Hospitalaria (UVEH) y sera la responsable de evaluar y regular el uso de ‘anlimicrobianos, elaborar guias 0 manuales para su uso racional, asi como evaluar su repercusion en la resistencia ‘antimierobiana, El Comité estar vinculado al Comite de Calidad y Seguridad del paciente 3.1.11 Contacto de infeccion nosocomial, a la persona, paciente o personal de salud, cuya asociacion con uno o mas casos de infeccion nosocomial, la sitde en riesgo de contraer el o los agentes infectantes 3.1.12 Control de infeccién nosocomial, a las acciones encaminadas a limitar la ocurrencia de casos y evitar su propagacion. 31.13 Desinfeccién, 2 la destruccion 0 eliminacién de todos los microorganismos vegetalivos, pero no de las formas esporuiadas de bacterlas y hongos de cualquier objeto inanimaco. 3.1.19.1 Desinfeccidn de Allo Nivel, a los procesos de eliminacion dirigidos a la destruccién de todos los microorganismos, incluyendo formas vegetativas, virus y esporas sicdticas, en cualquier objeto inanimado uliizado en el hospital. 3.1.14 Egreso hospitalaro, a la salida de! nosacamio de todo individuo que requirié atencién médica 0 quinirgica, con internamiento para su viilancia o tratamiento por 24 horas o mas en cualquiera de sus areas, 3.1.15 Equipo de terapia intravenosa, al grupo de enfermeras con conccimientos especializados en el cuidado, la instalacion y limpieza del sitio de insercién de los dispositivos intravasculares, la toma de muestras sanguineas @ través del Caléter, el proceso de preparacion de medicamentos y de infusiones endovenosas, la deteccion oportuna de complicaciones inherentes a su Uso, v.gr infeccién del sitio de entrada, bacteriemia, ruptura o fractura del catéter, trombosis, asi como registro de la informacion que permita la evaluacion de su funcionalidad 3.1.16 Esterlizacién, a la destruccién 0 eliminacién de cualquier forma de vida; se puede lograr a través de procesos quimicos 0 fisicos. La esterlizacion se puede lograr mediante calor, gases (oxido de etileno, ozone, didxido de cioro, gas plasma de perdxido de hidrégeno 0 la fase de vapor del peréxido de hidrégeno), quimicos (glutaraldehido y aciéo paracetico), tradiacion ultravileta, ionizante, microondas yfiracion,00s 4 Mayor de. CIE-10 Clasiicacion Internacional de Enfermedades. Décima revision COCASEP Comités de Calidad y Seguridad del Paciente, CODECIN Comité para la Deteccién y Cont CONAVE Comité Nacional de Vigilancia Epidemiolégica, EPI-NOSO Sistema automatizado para Ia notiicacién de las infecciones nosocomiles. IN Infeceion nosocomial INCMNSZ Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutricion Salvador Zubiran | RAM Infecc celactonade a la atencion médica. IVU Infeecion de vias urinaias. LCR Liquide cotalorraquideo. Min Minuto in Miimettes ecbicos NOM Norma Oficial Mexicana RHOVE Red Hosptaaria de Vigilancia Epidemiol6gica RHOVE-SNS-1-97 Formato Unico de captura de! caso de infeccién nosocomial. RHOVE-SNS-2-97 Formato de captura de datos para la construccién de indicadores, RHOVE-SNS-3.97 Formato allemativo para la concentracién de datos generados por la Red Hosptalaria de Vigilancia Epidemiotbgica SSNS Sistema Nacional de Salud. LUFCImL Unidades formadoras de colonias por milli LUVEH Unidad de Vigilancia Epidemiotogica Hospitalaria, [SUIVE-1-2000 Formato de uso sectoral para el informe de casos semanales de enfermedades de notiicacién obligatoria.Syme GES: ae q 5.3.2 La nolifcaciin mensual de casos de infeccion nosocomial se generara a partir de los formatos RHOVE-SNS-1-97 y RHOVE-SNS-2-97 0 en su defecto, los que proponga el CODECIN. 5.3.3 La notiicacion mensual deberd realizarse a través del sistema automatizado elaborado para este efecto, EPI-NOSO, su equivalente en cada institucion. 5.3.4 El estudio epidemiolégico de brote de infecciones nosocomiales se deberd realizar en las situaciones que asi lo requieran y apoyarse en lo referido en los Manuales de Procedimicntos para la Vigilancia Epidemiologica de Infecciones Nosocomiales 5.3.5 El estudio epidemiolégico de casos especiales de infeccién nosocomial se ajustara a lo estipulado en los manuales de procedimientos para la viglancia epidemio\6gica 5.3.6 Los estudios epidemiologicns de las infecciones nosocomiales comprenden las areas de investigacion epidemiol6gica Y de servicios de salud y se realizaran cuando se requiera informacion adicional a la generada por el sistema de vigilancia Ordinario que sea de ullidad para el desarrollo de diagnésticos situacionales de salud, 0 de costos e impacios de la atencion votros. 54 Serdn objeto de notificacién obligatoria mensual, las enfermedades mencionadas en el Numeral 6 de esta NOM. cuando cumplan con los eriterios de caso de infeccion nosocomial. 5.5 Los casos notifcados de infeccién nosocomial que posteriormente se descarten como tales, deberan ser eliminados de la notiicacion previa por eserto. 5.6 Las fuentes de informacion de casos de infeccién nosocomial se conformaran con los registros de pacientes y casos generados en cada hospital. La recoleccién de informacion basada en el paciente se obtendré mediante visitas a ios Servicios clinicos, revision de expedientes clinicos y hojas de enfermeria, lo cual podra ser complementado con la informacion verbal o escrita del personal de los servicios hospitalatios, de quitbtano, laboratorio de microbiologia, radiologia, ‘anatomia patolégica, admision y archivo. La notificacion que realice el médico tratante a la UVEH 0 su equivalent, debera '3er por escrito, oportuna y de acuerdo con los criterias de infeccion nosocomial 5.6.1 Las auloridades del hospital deberan establecer lo necesario para garantizar el acceso, la disponibilidad yy | conservacion de las fuentes de informacion necesarias para e! estudio y sequimiento de las infecciones nosooomiales asi ‘como la referente al andlisis del uso de antimicrobianos en el hospital y de la evolucion de la resistencia antimicrobiana, 2 partir de a entrada en vigor de la presente NOM. 5.7 La informacion de cada uno de los servicios sera recopilada, integrada, procesada, veriicada y analizada por las UVEH ‘0 su equivalente en los hospitales de las diferentes instituciones, 5.8 La informacion generada en los servicios de la unidad hospitalaria, seré uliizada por la UVEH para retroinformar a los servicios que la generaron y al CODECIN, y debera ser remitida mensualmente a las autoridades del hospital y a los niveles tecnico-administrativos correspondientes. 559 La informacion sera remitida del nivel local al jurisdiccional dentro de los diez primeros dias de! mes; del jurisdiccional al estatal, dentro de Ios siguientes diez dias, y del estatal al nacional, en los siguientes diez dias, de forma tal que el plazo ‘maximo no sea mayor a 30 dias posteriores al mes que se notiica. 5.10 La informacion recolectada en los distintos niveles técnico-administrativos deberd ser integrada y analizada, 20 leucocitos por campo. 6.1.2.1.4 Signos clinions de infeccién de vias aéreas inferiores, 6.1.2.1.5 Radiografia de torax compatible con neumonia, 6.1.2.6 Identificacién de microorganismo patégeno en hemocultivo, en secrecion endotraqueal (obtenida por cepilado bbronquial, aspirado transtraqueal o biopsia), o en esputo. 6.1.22 Bronquitis, raqueobronquitis, raquelts. CIE-10 (20). Pacientes sin evidencia clinica 0 radiolégica de neumonia, con tos mas dos de los siguientes criterios: 6.12.21 Fiebre, hipotermia o stermia 6.1.22.2Ineremento en a produccién de esputo. 6122.3 Distonia o ester. 6.1.22.4 Difcutad respiratoria, 6.1.22.5 Meroorganismo aislado de clive o identficado por estudio de esputo. 6.1.2.3 Empiema secundaro @procedimientos. CIE-10 (J86.9). Con dos de los siguientes etrios: 6.1.23. Fiebre, hipotermiao distermia, 6.1.2.2 Datos cliicos de derrame pleural 6.1.2.3 Radiografia con derrame pleural 6.1.2.3. Exudado pleural Mas uno de les siguientes crteros: 6.1.23.5 Mateial puruiento pleural. 6.1.2.6 Culvo posivo de iquido pleural6.3.1.7 Evidencia microbiclogica,culvo postvo sin cumplir lo descrito en mayores. 6.3.1.8 Ecocardiograma postvo sin cumplirlo deserito en mayores. 6.32 Pericarditis CIE-10 (130) Se requigren dos 0 mas de los siguiontes eters pare el diagnostic: 6.32.1 Fiebre, hipotermia o distermia 6.32.2 Dolor torcico. 6.323 Pulso paraddjico 6.324 Taquicardia Mas uno de les siguientes crterios: 6.325 Electrocardiograma anormal compatibie con pericarditis 6.3.26 Derrame pericarcico identiticado por electrocardiograma, ecocardiografia, resonancia magnética, angiografia u otra tevidencia por imagenologia, 6.327 Microorganism aislado de cultvo de Nuido 0 tedo pericardico, 6.4 Diarea, CIE-10 (AO1-A08), Diartea nosocomial, Aumento en el numero de evacuaciones con consistencia disminuida durante la estancia hospilaiara sin presencia previa de estas evacuaciones antes del intermamiento y de inicio 48 a 72 horas despues del mismo por dos o mas dias con 0 sin deteccion de un paldgeno a través de un culive; siendo necesario descartar causas secundarias ‘como derivaciones inlestinales, uso de laxantes 0 lactulosa, antidckdos catarlicos 0 hiperaimentacion enteral entre otras, 655 Inlecciones de vias urinarias. CIE-10 (N38.0. 65. Sintomaticas ‘Tres 0 mas de los siguientes riterios: 6.5.1.4 Dolor en fancos. 6.5.1.2 Percusion doloresa del éngulo costovertebra 6.5.1.3 Dolor suprapibico, 6.5.14 Disuria 6.5.15 Sensacién de quemadura 6.5.16 Urgencia micsional 6.5.17 Polaguiura. 65.18 Calostio. 6.5.1.9 Fiebre o distor. 6.5.1.10 Orina turbia6.6.16 Trazo de elecroencefalograms, tomografia axial computa de erdneo o resonancia magnética compatibles Mas uno de los siguientes: 6.6.1.7 Ctoquimico del LCR compatbie con o diagnéstico. 6.6.18 Microorganismo ideniicado en el LGR o en tejdo cerebral 6.62 Absceso epidural o subdural. CIE-10 (G06 2) Tres 0 mas de los siguiontescrterios: 6.621 Fiebre, hipotermia 0 distermia. 6622 Colalea 6.6.2 Aleracion en el estado de conciencia. 6.6.24 Otros signos neurolégice (ocelizacion) 662.5 Respuesta clinica a torapia antimirobiana empirca Mas uno de los siguientes 6.6.26 Evidencia de coleccion subdural 0 epidural en estudio de imagen 6.6.27 Evidencia de coleccién puruenta subdural o epidural por cirugia, 6.6.28 Evidencia histopatologica de infeccién epidural o subdural 6.6.3 Meningitis. CIE-10 (600, G0, 602, 603), Con dos de los siguientes: 6.6.31 Fiebre, hipotermia o distermia 66:32 Signos de irtacion meninges. 66:33 Signos de dato neurolégico. Con uno © mas dels siguientes: 6.6.34 Cambios de LCR compatbies 6.6.35 Microorganismo identiicado en la tincion de Gram de LCR. 6.6.36 Mcroorganismo identiicado en cultvo de LCR. 66.37 Hemoculvo postive 66:38 Aglutinacion espectfica positva en LCR. 6.64 Venticulis. CIE-10 (604.9) En pacientes con sistemas de derivacién de LCR por hidrocefalia, para el diagndstico se requiere dos 0 mas de los siguientes: 6.6.4.1 Fiebre (38), hipotermia o distermiaSSise documenta bacteriemia, ademas de los datos locales de infeccién, deberd considerarse que se trata de dos episodios de infecci6n nosocomial y reportarlo de esta forma 6.11 Fleitis. C1E-10 (180) 6.11.1 Dolor, calor 0 eri siguientes criterios: sma en una vena invadida de mas de 48 horas de evolucién, acompariados de cualquiera de los, 6.11.11 Pus. 6.11.1.2 Culvo positive. 6.11.1.3 Persistencia de sintomas, mas de 48 horas © mas después de retrar el acceso vascular. 6.12. Infeceion de herdas quirirgicas 6.12.1 Para definir el tivo de infeccion postquirirgica debe tomarse en cuenta el tipo de herida de acuerdo con la clasficacion de los siguientes criterias: 6.12.1.1 Limpia, 6.12.1.11 Cirugia eletiva con cir primarioy sin drenaje abierto. 6.12.1.12 Traumatica no penetrante y no infectada, 6.12.1.1.3 Sin “Tuptura” de la teria aséptica 6.12.1.14 No se invade el racto respiratorio, digestivo ni genito-urinaro, 6.12.1.15 Limpia con implante, Cuando reine las caracteristicas anteriores y se coloca un implante. 6.12.1.2 Limpia-contaminada 6.12.1.2.1 La cirugia se efectiia en el tracto respiratorio, digestivo o genito-urinario bajo condiciones controladas y sin una ccontarinacion inusul. 6.12.1.2.2 Apendicectomia no perforada 6.12.42.3 Citugia del traco genito-urnario con urocultive negative. 6.12.1.24 Citugia dela via bilar con bls esti 6.12.25 Rupturas en la tonica aséptica sélo en las ciugias contaminadas. 6.12.1.26 Drenajes (cualquier tipo). 6.12.13 Contaminada. 6.12.1.3.1 Herida abierta o traumatica 6.12132 Salida de contenido gastrointestinal 16.12.13 Ruptura de la teenica aséptica sélo en las crugias contaminadas. 6.12.1.34 Incsiones en te inlamado sin secrecin purulenta 6.12.1.3.5 Cuando se entra al racto urinario o biliary cuando la orina ola bil estan infectados.6.12.4.1.4 Diagnéstico de infeccién por el citujano © administracion de antibioticos, 6.13 Peritonits no quirdrgica. CIE-10 (K65) 6.13.1 El diagnostico se realiza tomando en cuenta el antecedente de didlsis peritoneal, peritonitis autogena o de paracentesis diagnéstica Con dos 0 mas ctiterios siagndsticos: 6.13.1.1 Dolor abdominal 6.13.1.2 Cuenta de leucoctos en liquide peritoneal >100/mm3. 6.13.1.3 Tincion de Gram positva en liquo peritoneal 6.13.1 4 Pus en cavidad peritoneal 6.18.1.5 Culvo positivo de lquido pentoneal 6.13.1.6 Evidencia de infeccién, inflamacion y material purulento en sitio de insercién de catéter para didlisis peritoneal continua ambulatoria, 6.14 Endometits. CIE-10 (N71 0) Con tre de los siguientes criterios: 6.14.1 Fiebre (38°C) 6.142 Dolor pélvico 6.14.3 Dolor ala moviizacion de cuello uterine, 6.14.4 Loquios tetidos. 6.14.5 Subinvolucién uterina 6.146 Leucocitosis con neutrofiia. 6.147 Cultivo positvo obtenido de cavidad uterina con aguja de doble o triple lumen 6.15 infecciones trasmitidas por trasfusion o terapia con productos derivados del plasma, CIE-10 (AD4.6, A23, A53.8. A7B 815-17, B19. 820-24, 625.9, B34.3, B34.9, B54. BSS, B57, B58, BED) 6.15.1 Se consideran todas las enfermedades infecciosas potencialmente trasmitidas por estas vias, sean secundatias 2 transtusion © al uso de productos derivades de! plasma, independientemente de! lugar en donde se haya utlizado el producto olro hospital © clinica privada, entre olras) con base en las definiciones de caso referidas en la NON-O17-SSA2- 004. Para la vigiancia epidemiologica: la NOM-003-SSA2-1993, Para la disposicion de sangre y sus componentes con fines terapeuticos: y la NOM-010-SSA2-1993, Para la prevencién y control de la infeccién por virus de la inmunodeficiencia umana ‘Son infecciones trasmitidas por estas vias: 6.15.1.1 Hepailtis viral A, B, C, D y otras, CIE-10 (615-17, B19) 6.15.1.2 Infeccién por virus de la inmunodeficiencia humana (1 y 2). CIE-10 (620-24), 6.15.1.3 Citomegalovius. CIE-10 (6259).6.8.26 Necrosis de tejidos, 6.8.27 Trayectos linfangiticos. 6.8.2.8 Organismo aislado del sito afectado. 6.8.29 Drenaje purulento, 6.8.2.10 Absceso 0 evidencia de infeccibn durante la cirugia o por examen histopatoldgico, 6.9 Bacteriomias, CIE-10 (A49.9), 6.9.1 El diagnéstico se establece en un paciente con fiebre, hipotermia o distermia con hemocuitivo positive. Este diagndstico tambien puede darse aun en pacientes con menos de 48 horas de estancia hospitalaria si se les realizan procedimientos de diagnésticos invasivos o reciben terapia intravascular. Un hemoculivo positive para Gram negativos, Staphylococcus aureus u hongos es suficiente para hacer el diagnostico. En caso de aisiamiento de un bacilo Gram positivo 0 estafilocaco coagulasa negativa se requeriran dos hemocultivos tomados fen dos momentos yo sitios; puede considerarse bacteremia si se cuenta con uno o mas de los siguientes eriteris: 6.9.1.1 Alleraciones hemodinamicas. 6.9.1.2 Trastomos respiratorios. {6.9.1.9 Leucocitosis © leucopenia no inducida por farmacos. 6.9.1.4 Alteraciones de la coagulacion (inctuyendo trombocitopenia). 6.9.1.5 Aislamiento del mismo microorganismo en otro sitio anatomico. 6.9.2 Bacteriemia primaria. Se define como la klentiicacién en hemocultivo de un microorganismo en pacientes hospitaizados o dentro de los primeros tres dias posteriores al egreso con manifestaciones clinicas de infecciOn y en quienes no es posible identificar un {oco infeccioso como fuente de bacterias al torrente vascular. 6.9.3 Bactoriemia secundaria, Es la que se presenta con sintomas de infeccién localizados a cualquier nivel, con hemocultivo positivo. Se incluyen aqui las candidemias y las bacleriemias secundarias @ procedimientos invasivos tales como colecistectomias, hemodialisis, cistoscopias y colangiografias, En caso de contar con la identiicacién del microorganismo del siio primario, debe ser el ‘mismo que el encontrado en sangre. En pacientes que egresan con sintomas de infeccion hospitalaria y desarrolian bacteriemia secundaria, esta debera considerarse nosocomial independientemente del tiempo del egreso. 6.9.4 Bacteriemia no demostrada en adultos. En pacientes con evideneia clinica de bacteriemia pero en quienes no se aisla el microorganismo. Esta se define como: Pacientes con fiebre 0 hipotermia con dos 0 mas de los siguientes eriterios: 6.9.4.1 Calostrio, 6.9.4.2 Taquicardia (>90/min) 6.9.4.3 Taquipnea (>20/min. 6.9.44 Leuoocitosis o leucopenia (212,000 0 < 4,000 o mas de 10% de bandas).8805 4, _ 9, cada 100 camas del hospital, para que puedan realizarse con Ia periodicidad adecuada las visitas a los servicios, la ientificacion de pacientes en riesgo, asi como la vigilancia, actividades de prevencion y control y seguimiento de pacientes con infeccién nosocomial o sospecha de la misma. A este personal no se le deberan asignar actividades que no estén relacionadas con las descritas. 7.3.11 Les visitas a los servicios de hospitalizacién deberan realizarse @ diario, drigidas a los ingresos donde se evaluara el riesgo del paciente para adquinir una infeccion nosocomial, también se revisaran diariamente los resullados de los cultivos ten el laboratorio para relacionarlos con los pacientes hospitaizades. 7.3.11.4 Por lo menos, dos veces por semana se deberd efectuar seguimionto al expediente, buscando aquellos factores de riesgo que vuelvan susceplible al paciente de desarrollar una infeccién nosocomial. De igual modo sera necesario que al ‘menos dos veces a la semana se busquen activamento en ol laboratorio, los resultados de los culvos realizados al paciente. El sequimiento al caso, su expediente y resultado de cullivos se realizara dependiendo del tiempo promedio de estancia hospitalaria, 73.112 En el archivo, por lo menos una vez por semana, se obtendra la informacion necesaria para la vigilancia de infecciones nosocomiales. En los servicios que asi lo ameriten, las visitas se realizaran con la periodicidad que el CODECIN defina 7.3.12 Los resultados de la vigilancia de las infecciones nosocomiales serdn informados por el coordinador de la UVEH. Debera informar sobre los problemas detectados y las situaciones de riesgo; debera asimismo presentar alternativas de solucion. 7.3.13 El CODECIN se inlegraré de acuerdo con las necesidades y estructura del hospital, por un presidente que sera el director del hospital responsable del comité, un secretario ejecutivo, que seré e| coordinador de la UVEH, y por los representantes de los servicios sustantivos y de apoyo. 73.14 El CODECIN serd el drgano consullor tecnico del hospital en los aspectos relacionados con Ia vigitancia epidemiologica, prevencion y control de las infecciones nasocomiales asi como de la evaluacion del uso de antibioicos y la resistencia antimicrobiang en el hospital 7.3.45 Seré funcion del CODECIN identificar problemas, definic y actualizar politicas de control de infecciones de manera permanente. 7.3.46 Las resoluciones aprobadas y su seguimiento deben llevarse @ cabo por cada una de las areas responsables del CODECIN. 7.3.47 El CODECIN debera establecer una estrecha coordinacion con el laboratorio de microbiologia pare establecer Ia revision sistemalizada y permanente de los cultvos realizados y establecer su vinculo con los hallazgos clinicos, a través de Ja asesoria por el personal de laboratorio en los casos que asi se requiera 7.3.17.1 En los hospitales en los que no se cuente con laboratorio de microbiologia, el CODECIN deber promover el ‘apayo de un laboratorio regional o estatal 7-4 El Comite Jurisdiccional de Vigilancia Epidemiologica de Infecciones Nosocomiales, coordinaré las actividades do los hospitales en su area de infuencia, 7.4.1 Las acciones de este Comité en relacién con la viglancia epidemiolégica, prevencion y control de las infecciones nosocomiales sera 7.4.1.1 Coordinar las diferentes UVEH en su area de competencia 7.4.1.2 Asesorar en aspectos técnico-operativos y administrativos a los responsables de las UVEH. 7.4.1.3 Garantizar el uso de la informacién en los hospitales, para la toma de decisiones, 7.5 El nivel estatal coordinara las actividades de la viglancia epidemiologica de las infecciones nosocomiales a través de los comites estatales de vigilancia epidemiolégica, reaizando las siguientes funciones:Sg & A : Z 98 La obtencién de las muestras sera responsabilidad del laboratorio hospitalario. En caso de realizar cultivos o pruebas de laboratorio a un paciente, éstos deberan ser autorizados por el médico tratante y sustentados por el mismo en et fexpediente clinico. El personal médico y de enfermeria sera el responsable de la oblencion de, entre otros, hemoculivas, fonina por puncién suprapabica y los siguientes liquidos: LCR, pleural, peritoneal, sinovial, pericardico, etc., asi como de aguellas muestras que por sus caracteristicas tecnicas no pueden ser competencia del personal del laboratorio. 8.9 De acuerdo con los recursos de cada hospital el laboralorio deberé realizar las pruebas de resistencia y susceptibilidad tn la mayoria de los cultivos; emitira oportunamente la informacion en cada caso y la comunicara a los clinicos tratantes y a los responsables de la viglancia epidemiolégica. Asi mismo debera presentar mensuaimente la frecuencia de los microorganismos aislados y su perfil de resistencia antibacteriana. Adicionalmente evaluara periddicamente, de acuerdo a los recursos del hospital y a la situacién epidemiolégica que prive en los servicios prioritaros, la resistencia de la flora bacleriana a los antibicticos que se emplean comiinmente en la unidad, 10. Aspectos generales de prevencién y control 10.1 El CODECIN sera el responsable de! establecimiento y aplicacion de medidas de prevencién y control de las infeceiones nosocomiales, asi como de su seguimiento, 410.2 La unidad hospitalaria deberd realizar acciones especificas de prevencion y control de infecciones nosocomiales, para lo cual debera contar con programas de capacitacion y educacidn continua para el personal y la poblacion usuaria, tenfocados especificamente a disminuir los riesgos en los procedimientos realizados con mayor frecuencia. La instalacion y permanencia de cualquier dispositivo o medio invasivo en el paciente debera ser evaluado por los médicos tratantes y en su ‘caso por la UVEH, diariamente, imitando su permanencia solo al liempo indispensable. 10.3 El laboratorio de microbiologia, propio © subrogado, debera proporcionar informacion para la vigilancia y control de infeceiones nosocomiales conforme se establece en el apartado de notificacion de esta Norma 10.4 Los servicios de intendencia,lavanderia y dietologia, propios o subrogados, deberan estar capacitados para el control de factores de riesgo, del microambiente y de prevencion de infecciones nosocomiales. 405 Las autoridades de salud en los distintos nivoles e instituciones del SNS, deberan asequrar y demostrar la gestion de las acciones para la dotacion de recursos humanas, materiales y de operacion, para el funcionamiento adecuado de las ‘actividades de laboratorio, enfermeria e intendencia, principalmente en apoyo a ia vigilancia epidemioldgica y las medidas {de prevencion y control de acuerdo con sus recursos y organizacién interna. 106 El programa de trabajo del CODECIN deberd contener como minimo, en funcién de los servicios existontes, os lineamientos correspondientes a las siguientes actividades: 10.6.1 Higiene de las manos. 40.6.1.1 Todo el personal de salud al entrar en contacto con el ambiente hospitalario debe lavarse las manos con agua corriente y jabén, y secarse con toallas desechables. Se debe realizar higiene de manos antes y despues de revisar a cada paciente y/o al realizar algun procedimiento, 40.6.1.2 En las unidades de cuidados intensivos, urgencias, aislados y otros que la UVEH considere de importancia, se debe utiizar jabon antiséptico liquido, agua corriente y toallas desechables. La descontaminacién de las manos puede hhacerse también con productos con base de alcohol elilico o isopropilico con una concentracién mayor al 60% con ‘emolientes (v.gF. glicerina a una concentracion entre 2% y 3%). 10.6.1.3 En procedimientos donde no hay contaminacion con sangre o liquidos corporales, la limpieza de las manos puede realizarse con alcohol con emolientes 0 agua y jabon 10.6.14 El abasto de material y equipo necesario, asi como su mantenimiento, sera responsabilidad de cada ‘establecimionto, 10.6.1.5 El personal de salud que esté en contacto directo con pacientes debe recibir capacitacién sobre el procedimiento de lavado de manos, a su ingreso y cada sels meses. Las autoridades registraran las actividades de capacitacion del personal mediante bitécoras, camnel de capacitacién o cualquier otra forma de registro.3 8, . Ey 10.6:3.8 Queda prohibido utilizar sondas de alimentacién como catéteres intravasculares. 10.6.3.9 En hospitales que cuenten con servicios de pediatria se deberd asegurar la disponibilidad de presentaciones de soluciones endovenosas de 20 a 250 militros 40.6:3.10 Todos jos hospitales que cuenten con una unidad de oncologia mecica ylo terapia intensive deberdn contar con un equipo de enfermeras de terapia intravenosa\que debera cumplir con los lineamientos descritos en esta Norma 10.6.3.11 Las ampolietas de vicrio 0 plistico deberan ullizarse exclusivamente al momento de abrirse y se desecharé o! remanente. Debera garantizarse la esterlidad del contenido durante la apertura 10.6.3.12 La utllzacion de frasoos ampula debera ser con técnica de asepsia y seguir las instrucciones de conservacién y uso de los fabricantes, 10.63.13 La infusion de la nulricion parenteral sera exclusivamente a través de un caléter venoso central. La linea por donde se administre serd para uso exclusivo. La linea del caleter sera manipulada con técnica estéril s6lo para el cambio de las bolsas o equipos dedicados a la nutricion parenteral. Queda prohibido aplicar nutricion parenteral a través de una canula peritérica, 10.6.3.14 La nutricion parenteral debera prepararse con técnica de barrera maxima en una campana de flujo laminar horizontal ya sea propia o subrogada por personal exclusive y capacitado, idealmente en un centro de mezcas. ‘Adicionaimente al realizar la conexion de las bolsas debe tenerse especial precaucion en conservar la técnica de barrera ‘maxima y evitar la contaminacion. 10.63.15 La nutricion enteral deberd prepararse en un area exclusiva, por personal capacitado y bajo condiciones de acuerdo al manual de procedimientos establecidos para este fn 10.8.4 Vigilancia de neumonias en pacientes de riesgo. 10.6.4.1 El hospital tendra la responsabilidad de capacitar a los trabsjadores de la salud cada seis meses para la vigilancia, prevencion y control de neumonias nosccomiales en pacientes de riesgo. 106.42 Los circuitos para ventilacion e inhaloterapia, las bolsas de reanimacién respiratoria y sensores de oxigeno uilizados en cualquier servicio o area de! hospital que no sean desechabies, deberdn ser lavados y esteriizados 0 ‘someterlos a desinteccion de alto nivel antes de volver a ser usados en otro enfermo, 10.6.4. Todo procedimicnto que implique contacto con secreciones de la via aérea deberd i precedido del lavado de manos y uso de guantes. Cuando sea necesario el personal debera ullizar lentes o gafas protectoras y mascarilas simples (cubrebocas). 1064.4 Los humidificadores y equipos de apoyo respiratorio no invasive deben ser osteriizados o sometidos 3 desinfeccién de allo nivel. El agua que se ullice en estos dispositivos debe ser esteril y debera cambiarse por tumo, El Cambio de este equipo debera hacerse maximo cada semana, a menos que exista contaminacién documentada; deben registrarse la fecha y hora de cada cambio en la bitacora del servicio correspondiente. 10.6.4.5 El agua utilzada para nebulizadores debe ser estéri 10.6.46 En cada episodio de aspiracion de secreciones, debe utlizarse material y teenica estéri 10.647 EI médico tratante debe especficar en la hoja de indicaciones médicas Ia posicion dol paciente, 1016.48 Se debe contar con un manual de procedimientos, cédula de colejo 0 guia de supervision del procedimionto y responsables de su aplicacion. 10.6.5 Precauciones para evitar la transmision de agentes infecciosos,ome, en Ey, reso 10.875 Las areas de terapia inlensiva de adultos, pediatria, neonatologia, urgencias, hemodialisis y dlisis, contaran con un manual de procedimientos para determinar las caracteristicas, la frecuencia del aseo y limpieza del area, asi como los ‘mecanismos que permitan llevar a cabo una vigllancia estricta sobre su cumplimiento, dejando constancia en una bitécora de control iguaimente se definira la responsabilidad que cada profesional o tecnico del equipo de salud que ahi labora, tiene en su cumpimiento y viglancia, Las unidades 0 servicios en donde se realicen procedimientos endoscopicos (artroscopias, fendoscopias de tubo digestivo corto o largo, brancascopias), deberan contar con protocolos de limpieza a base de delergente enzimatico y con desinfeccion de alto nivel. Es indispensable el registro detallado del proceso en bitacoras 10.676 Cada vez que se desacupe una cama o cuna se deberd realizar limpieza y desinfeccién de ella, de acuerdo a su ‘manual de procedimientos. 10.577 Las cunas de calor radiante, incubadoras y bacinetes de las areas pedistricas, deberén recibir aseo y limpieza cada vez que la ocupe un nuevo pacienle, Cada vez que este mobiliario se desocupe, se limpiara y desinfectard, al igual que cuando no sea utlizado en 48 horas. La limpieza y desinfeccion de este mobilianio se registrara en una bitacora localizada en el rea 10.67.8 Cuando en el establecimiento hospitalario exista un area especifica para atencién de quemados, ésta debera contar con filtro de aistamiento o area de transferencia, con lavabo, jabon liquido y toalas desechables. Dentro del area de atencion, ol sistema de ventilacion debera ser independiente al del resto del hospital. Dicha area debera contar cuando ‘menos con un lavabo, jabén liquido, toallas desechables y alcohol con glicerina. Contara ademas con un manual de procedimientos que permita determinar las caractersticas, la frecuencia del aseo y limpieza del area, del mobilario y del equipo, asi como los mecanismos que permitan llevar a cabo una vigilancia stricta sobre su cumplimiento, dejando cconstancia en una bitéicora de control que se ubicara en esa area; igualmente se definira la responsabilidad que cada profesional o técnico del equipo de salud que ahi labora, tiene en su cumplimiento y vigilancia. 10.679 Cada vez que se desocupe una cama del area de quemados, se debera realizar impieza y desinteccion, 10.67.10 Vigilancia de la calidad de Ia red de agua corriente hospitalaria. La UVEH en coordinacién con las areas de rmantenimiento del hospital, realizara cada dos dias el monitoreo permanente del loro residual en cada uno de Ios servicios. Se viglaré que los niveles Se mantengan dentro de los limites permisibles (0.2-1.0 mg) 10.68 Los sistemas de tratamiento de agua del servicio de hemodidlisis deberan contar con bitécoras de operacion y ‘mantenimiento actualizadas asi como reportes de control bacteriol6gico y fisicoquimico del agua producida, 11. Investigacion 11.1 CODECIN debera estimular el desarrollo de la Investigacion en todas sus actividades. El CODECIN debera ser e! responsable de la evaluacion técnica y uso apropiado de antisépiicos y desinfectantes, 11.2 El desarrollo de la viglancia epidemioldgica de las infecciones nosocomiales requiere de la realizacion de Investigacion basica, clinica, epidemiolégica y operativa, con atencién particular a los factores de riesgo para la adquisicion de infecciones nosocomiales. 11.3 Los resultados de tales investigaciones, deberdin ser discutidos en el seno del CODECIN con el objeto de evaluar y ‘mejorar las actividades del mismo, 11.4 Los estudios e investigaciones se efectuardn con base en los princpios cientificos y de acuerdo con la Ley General de ‘Salud y su Reglamento en Materia de Investigacion. 12, Concordancia con normas internacionales y mexicanas Esta Norma no es equivalente a ninguna norma internacional ni mexicana, 13. Bibliografia 49.1 Acuerdo por el que se establecen las bases para el desarrollo del Programa Nacional de Certiicacion de Establecimientos de Atencion Medica 31ee, s , £ e oo 13.25 Gulas para la prevencién, control y vigilancia epidemiolégica de infecciones intrahospitalarias, Vol. 3. Dispositivos Intravasculares, Secretarial Distrial de Salud de Bogota DC, 1a. Ed. junio de 2004 18.26 Guideline for hand hygiene in health-care soltings. MMWR 2002; 51:1-56. 1.27 Guideline for prevention of surgical site infection. AJIC 1999; 27:97-132. 13.28 Guidelines for the prevention of Intravascular catheter related infections, MMWR, august 9th, 2002/Vol. 51/ No. RR-10 (Gisponible en www cde govlmmar/PDF rritr5110.pai}. 13.29 Goldman D y Cols. Strategies to prevent and control the emergence and spread of antimicrobial-resistant ‘microorganisms in hospitals. JAMA Vol. 1996. 43.90 Hansen, J: Hepler, D. Contamination of intravenous solutions by airbomie microbes. American Journal of Hospitalary Pharmacy 30:326 - 331, apr. 1973. 43.31 Herman P, Fauvile-Dufaux M, Breyer D, Van Vaerenbergh B, Pauwels K, Do Thi CD, Sneyers M, Wanlin M, Snacken R, Moens W. Biosafety Recommendations for the Contained Use of Mycobacterium tuberculosis Complex Isolates in Industrialized Countries, Division of Biosafety and Biotechnology. Scientific Institute of Public Health, Brussels, Belgium. April 2006. (Disponible en www. biosafely.be/CUIPDF/MUub_Final_DL.pdi. 19.32 Hernandez-Ramos |, Gaitén-Meza J, Gaitin-Galtén E, Ledn-Ramirez AR, Justiniani-Cedeno N, Avila-Figueroa C. Extrinsic contamination of intravenous infusates administered to hospitalized children in Mexico. Pedriat Infect Dis 2000; 19:888-890, 13.33 Horan TC, Gaynes RP, Martone WJ, Jarvis WR, Emori TG. CDC definitions of nosocomial surgical site infections. A ‘modification of CDC definitions of surgical wound infections. Infect Control Hosp Epidemiol 1992. 413,34 Infection Control: Basic concepts and practices. 8 Prevention of intravascular Device Associated infection (disponible con hip: sw ife.narod.rulManual/BSL htm). 19.35 Kampf G, Kramer A. Epidemiologic background of hand hygiene and evaluation of the most important agents for ssrubs and rubs. Cil Microbiol. Rev 2004; 17:863-893, 48.36 Kundsin, R; Walter, C; Scott, J In use testing of stelty of intravenous solutions in plastic containers. Surgery, May. 1973, Vol. 73 No. § pp 78-81 43,37 Lezzoni L y Cols, Judging hospitals by severity-adjusted mortality rates: the influence of the severity-adjustment ‘method. Am J Public Health 1996. 19.38 Leon-Ramirez A, Cashat-Cruz M, Avile-Figueroa C, Aranda-Patron E, Martinez G, Santos-Preciado JI. Infecciones ‘nosocomiales en e! Hospital Infantil de México, Enfermedades Infecciosas y Microbiologia, 1996. 19.39 Ley General de Salud. Diario Oficial de la Federacion. 13.40 Macias AE, Mufioz JM, Bruckner DA, Candelas A, Rodriguez A, Guerrero FJ, Medina H, Gallaga JC, Cortés G. Parenteral infusions contamination in a mult-institulional survey in Mexico. Considerations for nesocomial mortality. Am J Infect Control 1999; 27:185-190 13.41 Macias-Hemandez AE, Hernandez Ramos |, Mufloz-Barret JM, Vargas-Salado E, Guerrero-Martinez J, Medina Valdovinos H, Hernandez-Hemandez J, Ponce-de-Leon-Rosales S. Pedriatic primary Gram-negative nosocomial bacteremia: A possible relationship whit infusate contamination. Infect Control Hosp Epidemiol 1996; 17:276-260, 43.42 Macias, A: Hemandez. Manejo intravenaso en pediatria y sus complicaciones infecciosas: definicion del problema y propuesta de solucion. Perinatol Reprod. Hum. 2000 Vol. 14(2): 98-107, 13.43 Manual de Evaluacion y Sequimiento de Programas de Control de Enfermedades Diarreicas. PRONACED. Sistema Nacional de Salud, 3314, Observaneia de la Norma La viglancia del cumplimiento de esta Norma Oficial Mexicana coresponde a la Secretaria de Salud, asi como a los ‘g0bieros de las entidades federativas, en sus respectivos ambitos de competencia, 15. Vigencia Esta Norma Oficial Mexicana entraré en vigor al dia siguionte de su publicacion en el Diario Oficial de la Federacién. Sutragio Efectivo, No Reeleccién México, DF, a 23 de junio de 2009. El Subsecretario de Prevencion y Promocién de la Salud y Presidente del Comité Consuitivo Nacional de Normalizacién de Prevencion y Control de Enfermedades Mauricio Hernandez Avilaartes 5 de octubre d DIARIO OFICIAL (Primera Seociin) 24 Mexicana PROY- administracion de la terapia de infusion en los Estados Unidos Mexicanos. ‘Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretaria de Salud MAKI ESTHER ORTIZ DOMINGUEZ, Subsecretaria de Integracion y Desarrolio del Sector Salud y Presidenta del Comité Consultivo Nacional de Normalizacién de Innovacién, Desarrollo, Tecnologias e Informacion en Salud, con fundamento en lo dispuesto por los articulos 40. parrafo tercero de la Constitucion Pollica de los Estados Unidos Mexicans; 39 fracciones |, VI, Vil y Vill de la Ley Organica de la ‘Administracion Publica Federal, 0. de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo; 38 fracciones | y Il, 40 fraccién Ill, 43, 44, 46 y 47 fraccion | de la Ley Federal sobre Metrologia y Normalizacién; 30. fracciones | y Il 13 apartado A fraccion |, 23, 27 fraccion il, 34, 45, 48, 78, 79, 80, 81, 82, 83 de la Ley General de Salud; 30, 33, 38 fracci6n II y 40 del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrologia y Normalizacion; 40. 50., 26 y 28 el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestacién de Servicios de Atencion Medica y articulos 20. inciso A fraccion |, Bo. fraccién V y 86. fracciones IV bis y XIV, 18 fraccién Il, del Reglamento Interior de la Secretaria de Salud, me permito ordenar la publicacién, en el Diario Oficial de la Federacion, del Proyecto de la Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-022-SSA3-2007, Que instituye las condiciones para la ‘Administracion de a Terapia de Infusion en los Estados Unidos Mexicanos, El presente Proyecto, se publica a efecto de que los interesados, dentro de los siguientes 60 dias naturales contados a partir de la fecha de su publicacion, presenten sus comentarios por escrito fen idioma espafol ante el Comité Consultivo Nacional de Normalizacién de Innovacién, Desarrolo, Tecnologias e lnformacion en Salud, sitio en Lieja numero 7, ter. piso, colonia Juarez. Delegacién Cuauhtemoc, codigo postal 08696, México, D.F., telefono: 55 53 69 20, Fax 52 86 17 26, correo electrénico: maki ortiz@salud gob mx Durante el lapso mencionado y de conformidad con lo dispuesto en los articulos 45 y 47 fraccién 1 de la Ley Federal sobre Metrologia y Normalizacién, la Manifestacién de Impacto Regulatorio del presente proyecto de la norma estara a disposicion del publco, para su consulta en el domiciio indicado en el parrafo anterior, asi como en el portal electrénico de Manifestaciones de Impacto Regulatorio www.cofemermir.gob.mx PREFACIO En la elaboracion de esta Norma Oficial Mexicana, participaron las instituciones y unidades adminstrativas siguientes: ‘SECRETARIA DE SALUD ‘Subsecretaria de Integracion y Desarrollo del Sector Salud Direccién General de Calidad y Educacién en Salud Direccion de Enfermeria Comision Permanente de Enfermeria ISTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL Hospital General de Zona No. 24 Hospital de Gineco-Pediatria 3.A INSTITUTO DE SEGURIDAD Y SERVICIOS SOCIALES PARA LOS TRABAJADORES DEL ESTADO Centro Médico Nacional “20 de Noviembre” SECRETARIA DE MARINA Centro Médico Naval UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO. Escuela Nacional de Enfermeria y Obstetricia GRUPO ANGELES SERVICIOS DE SALUD Direccion de Enfermeria del Grupo Angeles Hospital Angeles PedregalMarte cture do 2 DIARIO OFICIAL Prime Sie! a Sevcidn) 26 Esta norma es de observancia general en el teritorio nacional y sus disposiciones son obligatorias para los establecimientos para la atencién medica y personal de salud del Sistema Nacional de Salud que realicen la terapia de infusion intravenosa, 3. Referencias, Para la correcta aplicacion de esta norma es necesario consular las siguientes’ 3.4. Norma Oficial Mexicana, NOM-003-SSA2-1993, para la disposicién de sangre humana y sus ‘componentes con fines terapéuticos, 3.2. Norma Oficial Mexicana, NOM-010-SSA2-1993, para la prevencién y control de la infeccion por virus de inmunodeficiencia humana, 3.3. Norma Oficial Mexicana, NOM-045-SSA2-2005, para la vigilancia epidemioldgica, prevencién y contro! elas infecciones nosocomiales. 3.4, Norma Official Mexicana, NOM-168-SSA1-1998, del expediente clinic. 3.8. Norma Oficial Mexicana, NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002, proteccién ambiental-Salud _ambiental-residuos peligrosos biol6gico infecciosos-clesiicacion y especificaciones de manejo, 36. Norma Oficial Mexicana, NOM-170-SSA1-1998, para la practica de anestesiologia. 4. Definiciones, simbolos y abreviaturas Para los efectos de este ordenamiento se entendera por: 4A. Definicones, 4.1.4. acceso venoso periférico: Al abordaje de una vena superficial generaimente se efectia en los ‘miembros superiores. 4.1.2. acceso venoso central: Al abordaje de una vena profunda y la punta del catéter llega a la vena 4.1.3, antisepsia: Al uso de un agente quimico en la piel u otros telidos vivos con el propésito de inhibir 0 destruir microorganismos. 4.1.4. antiséptico: A la sustancia antimicrobiana que se opone a la sepsis o putrefaccion de los tejidos. vivos. 4.1.5. apésito: Al telido limpio o estéril que se aplica directamente a una herida o lesion para absorber ssocrecin y proteger mecanicamente la zona. 4.1.6. asepsia: Al estado libre de infeccion, 4.1.7. barrera maxima: Al conjunto de procedimientos que incluye el lavado de manos con jabén antiséptico, uso de gorro, cubrebocas, bata y quantes, la aplicacién de antiseptico para la piel del paciente y la ‘colocacién de un campo estéril para limitar el area donde se realizara el procedimiento; con excepcion del gorto y eubrebocas, tad el material de uso debe estar estéri, 4.1.8, catéter: Al dispositivo 0 sonda plastica miniscula, biocompatible, radio opaca, que puede ser suave Co rigid larga 0 corta dependiendo dei diametro o tipo de vaso sanguineo en el que se instale; se utliza para introducir fuidos al torrente circulatorio, 4.1.8. catéter venoso central: Al dispositivo 0 sonda plastica larga y suave, biocompatible, radio opaca que se utliza para la introducir fuidos directamente a la vena cava, con fines terapéutices, profilécticos (administracion de soluciones, medicamentos y emocomponentes), 4.1.10. catéter venoso periférico: A dispositive 0 sonda plastica rigida y corta que se utliza para Introducit luidos principalmente en los vasos sanguineos de los miembros toracicos 0 algin otro vaso sanguineo distal, con fines terapéuticos, proficticos (administracién de soluciones, medicamentos y hemacomponentes) o diagndsticos (medio de contraste) 4.1.11. conectores libres de agujas: Al disposi que permite la conexién directa principaimente de jetingas 0 equipos de infusién, para evitar el uso de agujas; esta recubierto en su parte interna por un protector de silicon que se retrae al momento de la conexién, lo que permite que funcione como una barrera, evitando reservorios y auto-sellandose al momento de la desconexion 4.1.12. dispositive para el suministro de medicamentos: A la pieza de elastomero colocada en la tapa superior de la camara buretra y en uno de los ramales del dispositivo de piastico semirrigido en Y. 4.1.13. estérll: A la condicién que asegura un estado libre de microorganismos. 4.1.14, equipos de volumen medido: A la pieza de plistco flexible, de forma cilindica, transparente 0 fansiicida que permite ver el nivel de solucién, con un fondo de contraste que mejora la visibilidad de la lescala; esta cerrada en sus extremos mediante dos tapas de plstico semirrigidas; tiene una escala graduadaDIARIO OFICIAL, (Primera Seeeion) 28 5. Caracteristicas del personal de salud que aplica terapia de infusion intravenosa La terapia de infusion intravenosa preferentemente debera ser aplicada por personal profesional de salud, fen caso de que no se cuente con personal profesional podran aplicar a lerapia de infusién los técnicos del {rea de la salud. En ambas situaciones el personal de salud debera cumplir con las siguientes caracteristcas: 5.1 Conocimiontos de: 5.1.1 Anatomia, fisiologia de la pi! y del sistema vascular. 5.4.2 E1 uso de materiales y tecnologias en terapia de infusion ‘5.1.3 El control de infecciones: precauciones estandar y uso de antisépticos 5.1.4 Fundamentos de farmacologia 5.4.5 Fundamentes de biodtica. 5.2 Procedimentales: 5.2.4 Capacidad para evaluar el sitio de puncién. 5.2.2 Capacidad para seleccionar adecuadamente los materiales. 4223 Hable area iserofn dl cater, el menterimerto des vay retro de a terapia. de nkson 5.2.4 Capacidad de manejo del sistema métrico decimal para la dosificacién de medicamentos. 5.3 Actitudinales: 5.3.1 Capacidad de interaccién con el paciente y su familia, basada en principios bioéticos y derechos de los pacientes 6. Caracteristicas técnicas de la administracién de la terapia de infusién intravenosa 6.1 Caracteristicas de los Insumas: 16.1.1 Todos los insumos necesarios para la terapia de infusion intravenosa deben de estar sellados en su ‘envase primario y antes de utlizar deben verificar los siguientes datos: estéri, desechable, litre de pirdgenos, la fecha de caducidad, el nimero de lote y os datos del fabricante. 6.1.2 Los insumos necesarios que se deberdn utlizar para la administracién de la terapia de infusion intravenosa son: solucién a infundirse, solucién para dilucion de medicamentos, equipo de volumen medio, ‘equipo de venociisis (macro, micro o set de bomba), conectores libres de agujas y/o liave de paso, caléter y -pdsito semipermeable, 6.2 Contenedores para las soluciones intravenosas: 6.2.1 Se deberan ullizar contenedores libres de PVC, manufacturados con EVA o de vidro, para la administracion de nitroglicerina, nitroprusiato de sodio, warfarina, lidocaina, insulina, nimodipina, diazepam (benzodiacepinas), tiopental, algunos citostaticos y otros medicamentos que muestren interaccién, sequin determine, en términos de la Ley General de Salud, Ia Secretaria de Salud, a través de la Comision Federal para la Proteccion contra Riesgos Sanitarios, mediante la expedicion de las disposiciones correspondientes, 6.2.2 Antes de iniciar la administracion, e! personal de salud debe etiquetar el contenedor de la solucién ‘con los siguientes datos: nombre del paciente, nimero de cama, fecha, nombre del fuido, hora de inicio, hora de término, frecuencia y nombre completo de quién la instal, 6.3 Uso de circultos itravenosos: 6.3.1 Deberan utlizar equipos de volumen medido para la administracion de medicamentos y se prohibe la desconexidn del misma al termino de cada medicamento, 6.3.2 Se recomienda el uso de conectores libres de agujas para evitar las desconexiones de la via, de no contar con ellos, se pueden sustiuir con laves de paso. 6.3.3 Cuando no se utlicen las laves de paso, deberan mantenerse cerradas y selladas 6.34 Los equipos deben estar libres de fisuras, deformaciones, burbujas, oquedades, rebabas, bordes flosos, rugosidades, desmoronamientos, partes reblandecidas, material extrafo y la superficie debe de tener tn color uniforme. 6.3.5 Se deben ullizar equipos radio opacos para la administracion de soluciones intravenosas que contengan medicamentos fotolabiles.Marte $ de octubre de 2010 DIARIO OFICIAL 6.7 Consideraciones sobre la terapia de infusion, 6.7.1 El personal de salud debera: 6.7.4.4 Conocer con qué proposito se aplicaré la terapia de infusion intravenosa, 6.7.1.2 Lavarse las manos con agua y jabén antes y despues de que se manejen las vias de infusion. 6.7.1.3 Contar con la preseripcién médica por escrito, Ia cual debe sefalar: los datos del paciente, e! nombre del médico que la prescribe, la fecha, la hora, !a solucion o sustancia, el tempo en que se debe infundir, la frecuencia y la via 6.8 Consideracién sobre el paciente. El personal de salud deberd valorar al paciente antes de la administracion de la terapia de infusion Intravenosa, tomando en consideracion: antecedentes patolévicos, edad, diagndstico médico, fase de la enfermedad, estado clinico, movilidad, antecedentes alérgicos y estado emocional 6.8.2 E! sitio de insercién debe elegirse en un Area distal del cuerpo principalmente en el miembro tordcico no dominante. Las punciones subsecuentes deben realizarse corcanas al sitio de puncién inital 6.8.3 Para puncionar las venas de las extremidades inferiores del paciente adullo, se debe contar con prescripcion médica 6.9 Seleccién e integracion de material y equipo. 6.9.1 Con base en la valoracién clinica del paciente, se debe seleccionar el equipo y material, antes del Inicio de ta terapia de infusion intravenosa, 6.9.2 Se debe reunir e! material y equipo necesarios para la instalaci6n, inicio, mantenimiento y el retro de la terapia de infusién intravenosa, en el lugar donde se realizard el procedimiento, 10 Administracion del fuido. 6.10.1 El personal de salud que administre terapia de infusion intravenosa, debe informarse de sus indicaciones, asi como, de las intervenciones apropiadas en caso de efectos colaterales 0 reacciones adversas, 6.10.2 Se deberan preparar y administrar las soluciones y medicamentos con técnica aséptica, 6.10.3 Las soluciones intravenosas, deben cambiarse inmediatamente cuando la integridad del contenedor ‘esté comprometida. 6.10.4 Deben administrarse a través de un catéter venoso central las soluciones que contengan dextrosa al 10% y 80%, proteinas, nutricién parenteral total, soluciones y medicamentos con pH menor a 5 0 mayor a 9, yycon osmolaridad mayor a 600mOsml 6.10.5 La via por donde se infunda la NPT deberé ser exclusiva y cuando se manipulen los sitios de cconexin, debera realizarse con técnica esteril 6.10.6 No se deben desconectar 0 suspender la infusién de la nultici6n parenteral total innecesariamento, por ejemplo en procedimientos de cuidados generales como el bafto, aplicacién de medicamentos, deambulacion, traslado y otros, 6.10.7 Se debera utiizar bombas de infusién en soluciones de alto riesgo 0 que requieran mayor precision fen su ministracion, 16:11 Mantenimiento de la terapie de infusion intravenosa, 6.11.1 El personal de salud debe evaluar y monitorizar la ministracion de la terapia infusion intravenosa. 6.11.2 La limpieza del siio de insercién del catéler venoso central, se realizara cada 7 dias, o antes, en caso de que el apdsito esté himedo, sucio 0 despegado, al grado que comprometa la permanencia del catéter. 6.11.3 La limpieza del sitio de insercién en los catéteres peritéricos se realizara s6lo en caso de que el apésito esté himedo, sucio 0 despegado, al grado que comprometa la permanencia del calete. 6.12 Rotacién del sitio de insercién del catéter venoso perifeico,Maries $ de octubre de 2010 DIARIO OFICIAL (Primera Seecion) 32 10.5. Hill top, Reseach Biolabs. INC. Main and Milis STS Ref: 96-5617-11 Reporte de evaluacion de la ‘actividad antibacterial de la solucion antiséptica persiste, Miami Vile Ohio, 45147 Jul 1997, 10.6. Jimenez NV. Mezclas Intravenosas y Nutricion Artificial. 4th ed. Espafta: Convaser; 1999, 10.7. Joumal of Infusion Nursing, Infusion Nursing Standards of Practice. 2006 Jan/Feb vol. 29, No.: 15 ISSN 1833:1458. www journalofintusionnursing com 10.8. Maki D. Estudio que descubre todos los dispositivos intravasculares, riesgo de infeccién de! torrente sanguineo para los pacientes. Rochester Minnesota; 22 Jun 2007. www.mayoclinic.orginews 2006-sp/3669.him! 40.9. Moya F, Cabrera A. Diplomados en Enfermeria Servicio de Cardiologia Hospital Regional Universitario Carlos Haya de Malaga. Frecuencia de febitis en pacientes con terapia intravenosa, impreso en Malaga 16 Feb 1998. hitp:/www carloshaya. NeUEnfermerialMedia/Trabajos/Flebits Pd 10.10. 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Vigilancia La vigilancia de! cumplimiento y la aplicacién de la norma, corresponde a la Secretaria de Salud y a los Gobiemos de las Entidades Federativas, en sus respectivos ambitos de competencias. 12. Vigencia Esta norma entrara en vigor a los 60 dias naturales, contados a partir de la fecha de su publicacion en e Diario Oficial de la Federacion, Suftagio Efectivo, No Reeleccién. Mexico, DF., @ 20 de agosto de 2010- La Subsecretaria de Integracién y Desarrollo del Sector Salud y Presidenta del Comité Consultivo Nacional de Normalizacién de Innovacion, Desarrollo, Tecnologias © Informacién en Salud, Maki Esther Ortiz Dominguez.- Rubrica