Académique Documents
Professionnel Documents
Culture Documents
Productos Farmacuticos
Online
www.euroinnova.edu.es
Descripcin
Si trabaja en el entorno de la industria farmacutica y quiere conocer las tcnicas para fabricar y
dispensar productos en este sector este es su momento, con el Curso de Especialista en Fabricacin y
Dispensado de Productos Farmacuticos podr adquirir los conocimientos oportunos para desarrollar
esta funcin con xito. Con este Curso podr realizar todas las operaciones del proceso de fabricacin
de productos farmacuticos, controlando el funcionamiento, puesta en marcha y parada de los equipos,
en condiciones de seguridad, calidad y ambientales establecidas, responsabilizndose del
mantenimiento de primer nivel de los equipos.
A quin va dirigido
El Curso de Especialista en Fabricacin y Dispensado de Productos Farmacuticos est dirigido a
todos aquellos profesionales del sector que deseen seguir formndose en la materia as como a
personas interesadas en este entorno profesional.
Objetivos
- Conocer la clasificacin de zonas de trabajo segn su nivel de aislamiento.
- Conocer las materias primas para productos farmacuticos y cosmticos.
- Adquirir conocimientos sobre la composicin, caractersticas y propiedades del agua como afluente y
efluente.
- Aprender la normativas de acceso a zonas clasificadas durante las operaciones de mantenimiento,
limpieza, y acondicionamiento.
- Conocer los Equipos y mquinas de fabricacin de productos farmacuticos y afines.
www.euroinnova.edu.es
Salidas laborales
Industria farmacutica / Fabricacin y dispensacin de productos farmacuticos.
www.euroinnova.edu.es
Titulacin
Doble Titulacin Expedida por EUROINNOVA BUSINESS SCHOOL y Avalada por la Escuela Superior
de Cualificaciones Profesionales
Una vez finalizado el curso, el alumno recibir por parte de Euroinnova Formacin va correo postal, la titulacin
que acredita el haber superado con xito todas las pruebas de conocimientos propuestas en el mismo.
Esta titulacin incluir el nombre del curso/master, la duracin del mismo, el nombre y DNI del alumno, el
nivel de aprovechamiento que acredita que el alumno super las pruebas propuestas, las firmas del
profesor y Director del centro, y los sellos de la instituciones que avalan la formacin recibida (Euroinnova
Formacin, Instituto Europeo de Estudios Empresariales y Comisin Internacional para la Formacin a
Distancia de la UNESCO).
Forma de financiacin
- Contrarrembolso.
- Transferencia.
- Tarjeta de crdito.
www.euroinnova.edu.es
Metodologa
Entre el material entregado en este curso se adjunta un documento llamado Gua del Alumno dnde
aparece un horario de tutoras telefnicas y una direccin de e-mail dnde podr enviar sus consultas,
dudas y ejercicios. Adems recibir los materiales didcticos que incluye el curso para poder
consultarlos en cualquier momento y conservarlos una vez finalizado el mismo.La metodologa a seguir
es ir avanzando a lo largo del itinerario de aprendizaje online, que cuenta con una serie de temas y
ejercicios. Para su evaluacin, el alumno/a deber completar todos los ejercicios propuestos en el
curso. La titulacin ser remitida al alumno/a por correo una vez se haya comprobado que ha
completado el itinerario de aprendizaje satisfactoriamente.
Materiales didcticos
www.euroinnova.edu.es
www.euroinnova.edu.es
Plazo de finalizacin
El alumno cuenta con un perodo mximo de 6 meses para la finalizacin del curso, a contar desde la fecha de
recepcin de las materiales del mismo.
Si una vez cumplido el plazo no se han cumplido los objetivos mnimos exigidos (entrega de ejercicios y
evaluaciones correspondientes), el alumno podr solicitar una prrroga con causa justificada de 3
meses.
Bolsa de empleo
El alumno tendr la posibilidad de incluir su currculum en nuestra bolsa de empleo y prcticas,
participando as en los distintos procesos de seleccin y empleo gestionados por ms de 2000
empresas y organismos pblicos colaboradores, en todo el territorio nacional.
Club de alumnos
Servicio gratuito que permitir al alumno formar parte de una extensa comunidad virtual que ya disfruta
de mltiples ventajas: becas, descuentos y promociones en formacin, viajes al extranjero para
aprender idiomas...
Revista digital
El alumno podr descargar artculos sobre e-learning, publicaciones sobre formacin a distancia,
artculos de opinin, noticias sobre convocatorias de oposiciones, concursos pblicos de la
administracin, ferias sobre formacin, etc.
www.euroinnova.edu.es
Programa formativo
UNIDAD DIDCTICA 1. ZONAS DE TRABAJO PARA LA DOSIFICACIN DE MATERIALES DE FABRICACIN.
Segregacin de zonas en la fabricacin de productos farmacuticos y afines.
Clasificacin de zonas de trabajo segn su nivel de aislamiento:
Criterios de clasificacin (toxicidad de productos, esterilidad requerida, etc.).
Tipos de zonas segn la clasificacin del aire.
Filtros HEPA.
Cabinas de flujo laminar:
Descripcin general y uso habitual.
Ventajas y limitaciones.
Metodologa general de trabajo.
Salas limpias:
Descripcin general y uso habitual.
Diseo de las salas limpias segn su uso.
Mantenimiento de los sistemas de aire y filtros.
Protocolos de trabajo en salas limpias.
Identificacin de equipos y reas.
UNIDAD DIDCTICA 2. SEGURIDAD, HIGIENE Y PROTECCIN EN LA DOSIFICACIN DE MATERIALES.
Manejo e interpretacin de Hojas de Datos de Seguridad de los Materiales (MSDS).
Normas de correcta Fabricacin: conceptos bsicos.
Ropa de trabajo: uso correcto de gorro, traje, guantes, cubrezapatos (patucos), zapatos de seguridad, etc.
Utilizacin de elementos de proteccin individual.
Normativas de acceso a zonas clasificadas (ropa y objetos de adorno personales -anillos, pendientes, maquillaje, etc.).
Cumplimentacin de guas, libros de registro, etiquetas, etc.
Empleo de procedimientos normalizados de trabajo.
Sistemtica de las normas de seguridad.
Sealizacin de seguridad.
Sistemas de alarmas y de proteccin.
UNIDAD DIDCTICA 3. UTENSILIOS Y RECIPIENTES USADOS EN EL PROCESO DE DISPENSADO DE
MATERIALES.
Elementos de movimiento y transporte:
Carretilla.
Transpaleta.
Polipasto, etc.
Utensilios auxiliares de la pesada:
Palas.
Esptulas.
Cazos, etc.
Recipientes auxiliares de la pesada:
Probetas.
www.euroinnova.edu.es
www.euroinnova.edu.es
Contenedores BIN.
Boxes de inoxidables.
Transporte neumtico.
Transporte por gravedad.
Sistemas de dosificacin conectados (online).
Tcnicas de almacenamiento:
Buenas Prcticas de Almacenamiento.
Diseo y Climatizacin de los Almacenes.
Sistemas de almacenamiento convencional.
Sistemas de almacenamiento electrnico.
Tecnologa aplicada: radiofrecuencia, cdigo de barras, informtica.
UNIDAD DIDCTICA 7. EL CALOR EN LA FABRICACIN DE PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINES.
Calor y Temperatura:
* El calor como forma de transmisin de la energa.
* Estados de la materia (cambios de estado).
* Propiedades trmicas de los productos (Calor de fusin, Calor de vaporizacin, Calor especfico).
* Mecanismos de Transferencia de calor (Conduccin, Conveccin, Radiacin).
Presin: medida y unidades. Relacin entre presin, volumen y temperatura.
El proceso de combustin:
UNIDAD DIDCTICA 8. PROCESOS DE DESINFECCIN Y ESTERILIZACIN EN LA FABRICACIN DE
PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINES.
Agentes desinfectantes y fumigadores.
Planta de tratamiento.
Esterilizacin por calor.
Esterilizacin por calor hmedo.
Esterilizacin por calor seco.
Esterilizacin por radiacin.
Esterilizacin por oxido de etileno.
Identificacin de equipos e instalaciones segn su estado de desinfeccin o esterilidad:
UNIDAD DIDCTICA 9. DEPURACIN Y TRATAMIENTO DE AGUA EN LA FABRICACIN DE PRODUCTOS
FARMACUTICOS Y AFINES.
Composicin, caractersticas y propiedades del agua como afluente y efluente.
Tcnicas de intercambio inico y smosis inversa.
Esquema de instalaciones industriales para la obtencin de agua purificada.
Tipos de agua de proceso: potable, purificada, estril, etc.
UNIDAD DIDCTICA 10. FORMAS FARMACUTICAS: DESCRIPCIN Y CLASIFICACIN.
Por va de administracin:
Parenteral.
No Parenteral.
Por presentacin:
Formas Lquidas no estriles: jarabes, elixires, suspensiones, suspensiones extemporneas, gotas (orales y nasales),
viales bebibles etc.
Formas lquidas estriles: preparaciones inyectables, preparaciones para perfusin, preparaciones concentradas para
inyectables, colirios y soluciones oftlmicas, preparados para lentes de contacto, preparaciones ticas, otros.
www.euroinnova.edu.es
Formas slidas no estriles: comprimidos (no recubiertos, recubiertos o grageas, de capas mltiples, etc.), cpsulas
(duras, blandas, de cubierta gastrorresistente, etc.), polvos drmicos, vulos, tabletas, supositorios)
Formas slidas estriles: implantes, polvos y liofilizados de administracin parenteral, otros.
Formas semislidas: pomadas (tpicas y rectales), ungentos, cremas, geles, otros.
Otros: parches transdrmicos, productos para iontoforesis, productos inhalados (aerosoles, nebulizadores, inhaladores d
polvo seco ).
Formas farmacuticas especiales:
Matrices.
Dispersiones slidas.
Emulsiones mltiples.
Micropartculas.
Otros.
UNIDAD DIDCTICA 11. PROCESOS DE FABRICACIN DE PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINES.
Condiciones ambientales de fabricacin para cada etapa del proceso:
Temperatura.
Humedad.
Presin.
Iluminacin.
Tipos de salas, etctera.
Validacin del proceso de fabricacin.
Fabricacin de productos farmacuticos:
Operaciones bsicas en la industria farmacutica.
Fabricacin de las distintas formas farmacuticas.
Productos qumicos: principios activos, excipientes, auxiliares.
Envases primarios, mtodos de produccin.
Fabricacin de productos cosmticos.
Operaciones bsicas en cosmtica.
Descripcin de la fabricacin de productos cosmticos.
Uso de productos segn su funcin: Abrasivos, absorbentes, reguladores de viscosidad.
Presentacin final.
UNIDAD DIDCTICA 12. EQUIPOS, MAQUINARIA, INSTALACIONES Y SERVICIOS AUXILIARES DE FABRICACIN.
Equipos y mquinas de fabricacin de productos farmacuticos y afines:
Reactores.
Sistemas de agitacin.
Calderas de preparacin de lquidos y semislidos.
Equipos especficos para suspensiones y emulsiones, cremas, geles, y pomadas, soluciones y jarabes, aerosoles,
inyectables, supositorios y vulos, oftlmicos.
Esterilizadores.
Sistemas de filtracin.
Autoclaves.
Extractores.
Atomizadores.
Liofilizadores.
Secadores.
www.euroinnova.edu.es
Tamizadoras.
Molinos.
Detectores de metales.
Mezcladores.
Granuladoras.
Comprimidoras.
Desmpolvadores.
Grageadoras.
Capsuladoras.
Bombos de recubrimiento.
Controladores de peso.
Seleccionadoras: por tamao, visuales, etc.
Tanques de almacenamiento.
Equipos de registro de datos:
Manuales.
Electrnicos.
Cualificacin de equipos: DQ, IQ, OQ y PQ.
Limpieza de los equipos de fabricacin. Validacin de limpiezas.
Montaje y desmontaje.
Puesta a punto inicial y ajustes rutinarios.
Anomalas de funcionamiento. Acciones a tomar.
UNIDAD DIDCTICA 13. CONTROLES EN PROCESO EN LA FABRICACIN DE PRODUCTOS FARMACUTICOS Y
AFINES.
Calidad: control, aseguramiento, y garanta.
Normas de correcta fabricacin.
Control estadstico de la calidad.
Grficos de control.
Nociones bsicas de los parmetros a controlar:
Especificaciones.
Intervalos de cumplimiento.
Desviaciones.
OOS.
Muestreo en proceso y en producto terminado:
Introduccin estadstica.
Planes de muestreo.
Metdicas de muestreo, en la determinacin de parmetros qumicos-fsicos y en la determinacin de parmetros
microbiolgicos.
Sondas y recipientes de toma de muestras.
Documentos y registros asociados a los controles en proceso.
Registro de datos:
Sistemas manuales.
Sistemas automticos.
UNIDAD DIDCTICA 14. EQUIPOS DE MEDIDA Y CONTROL DEL PROCESO DE FABRICACIN DE PRODUCTOS
FARMACUTICOS Y AFINES
www.euroinnova.edu.es
Muestreadores.
Tipos de equipos:
Registradores grficos.
Controladores de temperatura.
Aparatos de control de la humedad.
Presin.
pHmetros.
Conductmetros.
Ampermetros.
Control de velocidades (rpm).
Inspeccionadoras.
Durmetros.
Calibradores.
Desintegradores.
Friabilmetros.
Otros.
Calibracin de equipos.
Sistemtica de limpieza.
Aplicacin de sistemas informatizados.
UNIDAD DIDCTICA 15. SISTEMTICA DE TRABAJO BAJO LA NORMATIVA VIGENTE EN LA FABRICACIN DE
PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINES.
Ropa de trabajo durante el mantenimiento y acondicionado de equipos, reas, y zonas.
Utilizacin de elementos de proteccin individual.
Normativas de acceso a zonas clasificadas durante las operaciones de mantenimiento, limpieza, y acondicionamiento.
Cumplimentacin de guas, libros de registro, etiquetas, etctera.
Empleo de procedimientos normalizados de trabajo y secuencia de las operaciones de mantenimiento, limpieza y
acondicionamiento.
Manipulacin manual de cargas.
UNIDAD DIDCTICA 16. SISTEMTICA DE ACTUACIN SEGN NORMAS DE CORRECTA FABRICACIN DE
PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINES.
Hojas de seguridad de productos.
Recogida y segregacin selectiva de residuos.
Control de derrames.
Factores de riesgo. Sensibilizaciones.
Factores medioambientales del puesto de trabajo.
Dispositivos de seguridad de las mquinas, equipos e instalaciones.
Manipulacin de cargas.
Conocer la forma de actuacin frente a las incidencias producidas durante el proceso.
Anomalas de proceso:
www.euroinnova.edu.es
cursos online
Terminos relacionados:
Afines, Elaboracion, equipos, Fabricacin, Farmacuticos, Farmacia, instalaciones, Lotes, Medicamentos,
Productos, profesional, servicios
www.euroinnova.edu.es