ARNIGEL, gel. COMPOSITION : Arnica montana (teinture mre) 7 g pour 100 g.

FORME
PHARMACEUTIQUE : gel. DONNEES CLINIQUES : Indications thrapeutiques : Mdicament
homopathique traditionnellement utilis dans le traitement local d'appoint en traumatologie bnigne en
l'absence de plaie (ecchymoses, contusions, fatigue musculaire...) chez l'adulte et l'enfant partir d'un
an. Posologie et mode d'administration : Voie cutane. Appliquer ds que possible une fine couche
d'Arnigel sur la rgion douloureuse en massage lger jusqu' pntration complte. Renouveler
l'application une deux fois par jour. Contre-indications : Enfant de moins dun an. Hypersensibilit
l'Arnica ou lun des excipients : ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante,
une lsion infecte ou une plaie. Mises en garde et prcautions particulires demploi : Cesser le
traitement ds la disparition des symptmes. Interactions avec dautres mdicaments et autres
formes dinteraction : Association dconseille : Antivitamines K. Grossesse et allaitement : En
l'absence de donnes exprimentales et cliniques et par mesure de prcaution, l'utilisation de ce
mdicament est viter pendant la grossesse. Effets indsirables : Possibilit de raction allergique
ncessitant larrt du traitement. En raison de la prsence dalcool, les applications frquentes sur la
peau peuvent provoquer des irritations et une scheresse de la peau. Dclaration des effets indsirables
suspects : La dclaration des effets indsirables suspects aprs autorisation du mdicament est
importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bnfice/risque du mdicament. Les
professionnels de sant dclarent tout effet indsirable suspect via le systme national de dclaration :
Agence nationale de scurit du mdicament et des produits de sant (Ansm) et rseau des Centres
Rgionaux
de
Pharmacovigilance
Site
internet:
www.ansm.sante.fr.
PROPRIETES
PHARMACOLOGIQUES : Proprits pharmacodynamiques : En labsence de donnes scientifiques,
lindication de ce mdicament repose sur lusage homopathique traditionnel des prparations qui le
composent. DONNEES PHARMACEUTIQUES : Liste des excipients : Carbomre, Solution
dhydroxyde de sodium 10 %, Ethanol 96% V/V, Eau purifie. Prcautions particulires de
conservation : Conserver le tube soigneusement ferm. Nature et contenu de lemballage extrieur :
Etui en carton contenant un tube aluminium de 45 g. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHE : BOIRON 2 avenue de lOuest Lyonnais - 69510 Messimy - France. PRESENTATION
ET NUMERO DIDENTIFICATION ADMINISTRATIVE : 356 502-7 : Tube aluminium de 45 g. Non remb.
Sc. Soc. Non agr aux collectivits. DATE DAUTORISATION : janvier 2002.