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POE PL16-01
INDICE
- Histrico de modificaciones
- Objeto/Propsito
- Alcance/Campo de aplicacin
- Responsables
- Definiciones
- Desarrollo del procedimiento
- Muestra requerida
- Reactivos, materiales y equipos.
- Fundamento (Col T., Tg., HDL Col.)
- Fundamento (VLDL Col, LDL Col.)
- Especificaciones
- Instrucciones detalladas
- Tener en cuenta
- Formularios y registros
- Referencias
- Lista de distribucin
- Anexos
3
HISTORICO DE MODIFICACIONES
ED
N
FECHA
APARTADOS
PAG
CAUSAS DE LA
MODIFICACION
RECUALIFICACION
NECESARIA
SI/NO (1)
4
4) Definiciones:
- H.D.L: Lipoprotenas de alta densidad.
- L.D.L: Lipoprotenas de baja densidad.
5) Desarrollo del procedimiento:
a- Muestra requerida: preferentemente sangre total (suero), remitida en recipientes adecuados y
bien identificados, sin hemlisis ni lipemia intensa.
b- Reactivos, Materiales y Equipos: jeringas, tubos, centrifuga, pipeta automtica, reactivos,
fotocolormetro, reactivos, bao mara, timer.
c- Fundamento: basado en la determinacin de analitos que en conjunto comprende un perfil
lipdico, a saber: Colesterol total, Triglicridos, HDL-Colesterol, LDL-Colesterol y VLDL.
c- 1. Colesterol Total: se trabajara exclusivamente con suero, la metodologa utilizada es
Colorimtrica-Enzimtica, en el cual se utiliza 10 ul de muestra con 1ml. de reactivo de trabajo y se
incuba a 37C en bao mara por 10 min., despus del cual se realiza la lectura a 505 nm; se recurre
a un factor de calculo mediante un standard de valor conocido (200 mg/dl).
Factor (f) = concentracin del standard/ absorbancia del estandard, el factor as calculado se
multiplica por la absorbancia de la muestra, y el valor se expresa en mg/dl. Valor de Referencia =
inferior a 200 mg/dl.
c- 2. Triglicridos: Mtodo: Colorimtrico-Enzimtico de punto final con Standard, se
trabaja exclusivamente con suero 10 ul ms 1 ml. de reactivo de trabajo y se incuba 10 min. a 37C.
en bao mara, despus se realiza la lectura fotomtrica a 505 nm., la absorbancia de la muestra se
multiplica por un factor que se obtiene mediante el uso de un standard de concentracin conocida (
200 mg/dl.) y es igual a F = concentracin del standard/absorbancia del standard, el valor as
obtenido se expresa en mg/dl. Valor de Referencia: hasta 150 mg/dl.
c- 3. HDL-Colesterol: Mtodo: Colorimtrico-Enzimtico.
se utiliza suero libre de hemlisis y lipemia intensa; mediante el uso de un reactivo precipitante en
proporcin de 4 a 2 en relacin al suero, se separa mediante centrifugacin la fraccin de HDL que
queda en el sobrenadante, de ah se usa 20 ul. de sobrenadante ms 1 ml. de reactivo de colesterol y
se incuba a 37C. por 10 min. en bao mara, luego se realiza la lectura de la absorbancia a 505 nm.
y el valor se multiplica por el factor y el resultado se expresa en mg/dl.Valor de Referencia =
hombres: inferior a 55 mg/dl., mujeres: inferior a 65 mg/dl.
c- 4. VLDL-Colesterol : Mtodo: de clculo.
A partir del valor de triglicridos calculado se deduce el valor de VLDL, considerando como la
quinta parte del valor de triglicridos (Triglicridos/ 5), y tambin se expresa en mg/dl. Valor de
Referencia: inferior a 35 mg/dl.
c- 5. LDL-Colesterol: Mtodo: de clculo.
Como la suma de todas las fracciones del colesterol corresponden al valor del colesterol total, la
suma de VLDL y HDL menos el Colesterol total equivale al LDL-Colesterol y tambin se expresa
en mg/dl.Valor de Referencia: inferior a 130 mg/dl.
Especificaciones: es importante la acotacin de las condiciones fsicas de las muestras procesadas
como ser la ictericia, la hemlisis as como la lipemia sobre todo si son muy acentuadas, de manera
a comprender ciertos valores obtenidos al procesar este tipo de muestras, todas aquellas muestras
con hemlisis, ictericia y lipemia intensa debern ser descartadas y solicitar nueva muestra.
Instrucciones detalladas:
Las muestras sern remitidas al laboratorio desde el punto de toma de muestra por personal
habilitado para el efecto en ningn caso por familiares o por el propio paciente; y sern
recepcionadas por personal del laboratorio y segn los criterios sern admitidas o rechazadas, hay
que recordar que el perfil lipdico se halla limitado al turno maana y de lunes a viernes, debido
5
principalmente al requerimiento de horas de ayuno as como su carcter de anlisis de rutina y no de
urgencia.
Tener en cuenta:
- Turno y das de toma de muestra.
- Horas de ayuno requerido.
- Condiciones fsicas de la muestra.
- Carcter rutinario del anlisis.
2) Formularios y registros: Los resultados sern anotados en cuadernos habilitados para el efecto,
corroborando cualquier resultado u observacin discordante, antes de su informe en el formato
adecuado. El profesional competente deber corroborar y confirmar el informe para firmar y sellar
la misma para darle validez al resultado.
3) Referencias: Manual de Gestin de Calidad para laboratorios ISO 9000 de la OPS.
4) Lista de distribucin: El informe final ser archivado en la carpeta habilitada para el efecto, hasta
el momento de su entrega ya sea a los mismos, mdicos, enfermeras o personal de blanco
involucrado o bien remitido a Urgencias para evaluacin del paciente.
ANEXOS
REALIZACION DE HEPATOGRAMA
POE HEP17-01
INDICE
- Histrico de modificaciones
- Objeto/Propsito
- Alcance/Campo de aplicacin
- Responsables
- Definiciones
- Desarrollo del procedimiento
- Muestra requerida
- Reactivos, materiales y equipos.
- Fundamento
- Especificaciones
- Instrucciones detalladas
- Tener en cuenta
- Formularios y registros
- Referencias
- Lista de distribucin
- Anexos
8
HISTORICO DE MODIFICACIONES
ED
N
FECHA
APARTADOS
PAG
CAUSAS DE LA
MODIFICACION
RECUALIFICACION
NECESARIA
SI/NO (1)
9
4) Definiciones:
- G.O.T: Aspartato amino transferasa.
- G.P.T: Alanina amino transferasa.
5) Desarrollo del procedimiento:
a- Muestra requerida: preferentemente sangre total (suero) o en su defecto con anticoagulante
heparina de manera excepcional (plasma), remitida en recipientes adecuados y bien identificados.
b- Reactivos, Materiales y Equipos: jeringas, tubos, anticoagulante (heparina), centrifuga, pipeta
automtica, reactivos, fotocolormetro, reactivos, bao mara, timer.
c- Fundamento: basado en la determinacin de analitos que en conjunto comprende un
hepatograma o perfil heptico, a saber: transaminasas (GOT y GPT), Fosfatasa alcalina y las
Bilirrubinas (Total, Directa e Indirecta).
c- 1. GOT y GPT : se trabajara exclusivamente con suero solo en casos excepcionales se
recurrir al uso de plasma ( heparina ), la metodologa utilizada es vlida para ambos analitos que
recure a un mtodo cintico con un factor preestablecido, se debe preparar el reactivo de trabajo a
partir de los provistos por cada kit en una proporcin segn se requiera, por ejemplo: para cada
muestra, se realiza una mezcla de 0.8 ml de R1 + 0.2 ml de R2 que nos da el reactivo de trabajo (Rt
), de ah 1ml de de Rt + 100 ul de muestra ( suero ) y se realiza la lectura en una localidad dada en
el fotocolormetro ( L1 ) midindose la variacin de absorbancia en periodos de tiempos iguales (
cuatro lecturas cada 60 seg ) cuyo promedio se multiplica por el factor obtenindose un resultado
expresado en U/l. Valor de referencia : GOT: hasta 30 U/l, GPT: hasta 31 U/l.
c- 2. Fosfatasa Alcalina: Mtodo: colorimtrico de punto final con Standard optimizada, se
preincuba 1 min. el sustrato a 37C. en bao mara despus se le agrega 50 ul. de suero muestra y se
continua la incubacin por 10 min. luego se le agrega 2.5 ml del reactivo color ( liofilizado y
disuelto a 500 ml.), el color de la solucin es proporcional a la concentracin de la enzima en suero.
Valor del St. 200 U/l. Factor = concentracin St./ lectura del St , valor de enzima en suero= factor x
lectura de muestra. Valor de referencia: Adultos= 68 240 U/l. Nios= 100 400 U/l.
c- 3. Bilirrubinas: Total, Directa e Indirecta: Mtodo: Colormetrico.
Se recure a un calibrador para la realizacin de una curva, a partir del cual se obtiene un factor (
18,3 mg/dl.) que se utiliza para el calculo de las bilirrubinas total y directa, de la diferencia de
ambas se obtiene la indirecta expresados en mg/dl. La tcnica a seguir es: en tres tubos marcados
blanco( B), directa (D), y total (T), se agregan 200 ul de muestra ( suero o plasma heparinizado), al
B y a la D se agrega 2.5 ml de agua y a la T 2.5 ml de desarrollador, al B 200 ul de reactivo
sulfanlico y a la D y T 200 ul de reactivo diazo preparado recientemente( 1.5 ml. de sulfanlico ms
una gota de nitrito de sodio), se incuba 5 min. a T ambiente y se lee la directa, la total se debe leer
antes de los 15 min., en el caso de utilizarse volmenes como 50 ul o 20 ul segn ictericia se deber
usar factores de 3.79 y 9.38 respectivamente. Valor de referencia: BT= hasta 1.0 mg/dl. BD= hasta
0.2 mg/dl. BI= hasta 0.8 mg/dl.
Especificaciones: es importante la preservacin de la muestra al abrigo de la luz directa de manera
a preservar sobre todo el valor de las bilirrubinas, as tambin es importante que la muestra no este
hemolizada, la utilizacin proporcional de la muestra de acuerdo a la ictericia es importante para
obtener valores reales, aquellos valores elevados de GOT y GPT debern diluirse y volver a dosar
para tener un valor ms exacto.
Instrucciones detalladas:
Las muestras sern remitidas al laboratorio desde el punto de toma de muestra por personal
habilitado para el efecto en ningn caso por familiares o por el propio paciente; y sern
recepcionadas por personal del laboratorio y segn los criterios sern admitidas o rechazadas, hay
10
que recordar que el perfil heptico se halla limitado a pacientes de urgencias, internados y terapia;
en ningn caso para ambulatorios o externos ni remitidos.
Tener en cuenta:
-
Tipo de pacientes.
Conservacin de muestras.
Muestras ictricas y hemolizadas.
Muestras: suero o plasma heparinazado.
Microtcnica.
ANEXOS
11
REALIZACION DE PROTEINAS
POE P18-01
12
INDICE
- Histrico de modificaciones
- Objeto/Propsito
- Alcance/Campo de aplicacin
- Responsables
- Definiciones
- Desarrollo del procedimiento
- Muestra requerida
- Reactivos, materiales y equipos.
- Fundamento
- Protenas totales
- Albmina
-Globulina
- Relacin Alb/Glob
- Especificaciones
- Instrucciones detalladas
- Tener en cuenta
- Formularios y registros
- Referencias
- Listas de distribucin
- Anexos
13
HISTORICO DE MODIFICACIONES
ED
N
FECHA
APARTADOS
PAG
CAUSAS DE LA
MODIFICACION
RECUALIFICACION
NECESARIA
SI/NO (1)
14
8) Definiciones:
- Std: Standard.
9) Desarrollo del procedimiento:
a- Muestra requerida: sangre venosa obtenida de manera usual (suero), o arterial segn
necesidad, tambin se puede utilizar muestras remitidas con anticoagulante heparina en ste
caso se procesa en forma directa como plasma; tambin se utiliza el reactivo de Protenas
totales para dosar en lquidos de puncin que no sea LCR, como ser Pleural, Asctico,
Peritoneal, etc.
b- Reactivos, Materiales y Equipos: Tubos, frascos estriles de vidrio o tubos de plstico,
centrifuga, pipetas automticas, bao mara, timer, fotocolormetro.
c- Fundamento: la determinacin est basado en el dosaje en muestras de suero, o lquidos de
puncin que no sea LCR. (especficamente para protenas totales). Bsicamente el anlisis de
Protenas comprende:
Protenas totales, Albmina, y los clculos de Globulina y la relacin de Albmina / Globulina.
c- 1. Protenas Totales: Mtodo: Colorimtrico de punto final con Standard. Se utiliza un
Standard de concentracin conocida como suero patrn (5.4 g/dl.) de manera a obtener un
factor; se mide 50 ul. de suero, plasma, o lquido en un tubo de reaccin, a la par se tiene un
tubo como blanco y otro con 50 ul. de Standard, a los tres tubos se agrega 3.5 ml.de reactivo de
trabajo y se incuba por 15 min. a 37C. en bao mara luego se realiza las lecturas de las
absorbancias, se realiza el clculo del factor, que es igual a concentracin del Std. / abs. del Std.
y la absorbancia de la muestra menos el blanco se multiplica por el factor; el resultado a
abtenido se expresa en g/l. Valor de Referencia: 6.1 7.9 g/dl.
c- 2. Albmina: Mtodo: Colorimtrico de punto final con Standard.
Se utiliza un Standard de concentracin conocida como suero patrn (3.4 g/dl.) de manera a
obtener un factor para el clculo de la concentracin de Albmina en suero; se toma tres tubos
marcados como blanco, Standard y muestra, se mide 10 ul. de Std. y 10 ul. de muestra en sus
respectivos tubos y se agrega 3.5 ml. de reactivo de trabajo en los tres tubos y se incuba a T
ambiente por 10 min., luego se realiza las lecturas de absorbancia se halla el factor =
concentracin del Std./ Abs. del Std., y se multiplica por la absorbancia de la muestra, el
resultado obtenido se expresa en g/dl. Valor de referencia: 3.5 4.8 g/dl.
c- 3. Globulina: Mtodo: calculo.
A partir de los valores de Protenas totales y Albmina se obtiene el valor
de la globulina;
Globulina = Protenas totales - Albmina
c- 4.
Relacin Albmina/Globulina: Mtodo: calculo.
Relacin Alb. / Glob.= Albmina/Globulina.
Valor de referencia: 1,2 2,2
d- Especificaciones: tanto la concentracin de protenas y albmina en el suero no se ven
afectados por hemlisis ligera, de manera que los resultados pueden ser considerados. El
mismo suero patrn posee concentraciones determinadas para protenas y albmina que sern
utilizadas para el clculo de los respectivos factores. Cabe recordar que tanto en suero como en
lquidos de puncin que no sea LCR el volumen de muestra es la misma, o sea 50 ul. y los
clculos similares y los valores expresados en g/dl.
Instrucciones detalladas:
Las muestras sern remitidas al laboratorio desde el punto de toma de muestra por personal
habilitado para el efecto en ningn caso por familiares o por el propio paciente; y sern
recepcionadas por personal del laboratorio y segn los criterios sern admitidas o rechazadas. Las
15
muestras de sangre sern centrifugadas y los sueros obtenidos as sern procesadas toda vez que
sean aptas.
Tener en cuenta:
a.
b.
c.
d.
ANEXOS
16
REALIZACION DE AMILASA
POE A19-01
17
INDICE
- Histrico de modificaciones
- Objeto/Propsito
- Alcance/Campo de aplicacin
- Responsables
- Definiciones
- Desarrollo del procedimiento
- Muestra requerida
- Reactivos, materiales y equipos.
- Fundamento
- Especificaciones
- Instrucciones detalladas
- Tener en cuenta
- Formularios y registros
- Referencias
- Lista de distribucin
- Anexos
18
HISTORICO DE MODIFICACIONES
ED
N
FECHA
APARTADOS
PAG
CAUSAS DE LA
MODIFICACION
RECUALIFICACION
NECESARIA
SI/NO (1)
19
20
d. Dilucin de muestra con concentraciones altas.
e. Confirmacin de valores obtenidos.
cFormularios y registros: Los resultados sern anotados en cuadernos habilitados para el
efecto, corroborando cualquier resultado u observacin discordante, antes de su informe en el
formato adecuado. El profesional competente deber corroborar y confirmar el informe para firmar
y sellar la misma para darle validez al resultado.
d-
eLista de distribucin: El informe final ser archivado en la carpeta habilitada para el efecto,
hasta el momento de su entrega ya sea a mdicos, enfermeras o personal de blanco (internados y
urgencias), o de ser posible remitido a terapia por personal del laboratorio si la urgencia as lo
requiere.
ANEXOS
21
REALIZACION DE ELECTROLITOS
POE E20-01
22
INDICE
-
Histrico de modificaciones
Objeto/Propsito
Alcance/Campo de aplicacin
Responsables
Definiciones
Desarrollo del procedimiento
Muestra requerida
Reactivos, materiales y equipos.
Fundamento
Especificaciones
Instrucciones detalladas
Dejar el equipo en Standby
Salir de Standby
Imprimir ltimo resultado
Calibracin
Cambio de reactivo
Verificar reactivo
Tener en cuenta
Formularios y registros
Referencias
Lista de distribucin
Anexos
23
HISTORICO DE MODIFICACIONES
ED
N
FECHA
APARTADOS
PAG
CAUSAS DE LA
MODIFICACION
RECUALIFICACION
NECESARIA
SI/NO (1)
24
25
instalar nuevo pack de reactivo elegir si vuelve a preguntar esta Ud. seguro y se elige si,
con lo cual se habilita el nuevo pack a utilizar con un 100% de llenado.
Para verificar la cantidad de reactivo restante:
Se debe ir hasta funciones del operador elegir con si aparece en pantalla chequear cambio de
reactivo elegir si y aparece el porcentaje de reactivo restante, a la vez el equipo pregunta
instalar nuevo pack de reactivo? se pulsa no las veces que sea necesario para salir de dicha
funcin.
Tener en cuenta:
d.
e.
f.
g.
h.
i.
21) Formularios y registros: Los resultados sern anotados en cuadernos habilitados para el efecto,
corroborando cualquier resultado u observacin discordante, antes de su informe en el formato
adecuado. El profesional competente deber corroborar y confirmar el informe para firmar y
sellar la misma para darle validez al resultado.
22) Referencias: Manual de Gestin de Calidad para laboratorios ISO 9000 de la OPS.
23) Lista de distribucin: El informe final ser archivado en la carpeta habilitada para el efecto,
hasta el momento de su entrega ya sea a mdicos, enfermeras o personal de blanco (internados y
urgencias), o de ser posible remitido a terapia por personal del laboratorio si la urgencia as lo
requiere.
ANEXOS
26
POE GA21-01
27
INDICE
-
Histrico de modificaciones
Objeto/Propsito
Alcance/Campo de aplicacin
Responsables
Definiciones
Desarrollo del procedimiento
Muestra requerida
Reactivos, materiales y equipos.
Fundamento
Especificaciones
Instrucciones detalladas
Reactivos
Anlisis de muestra
Calibracin
Mantenimiento
Tener en cuenta
Formularios y registros
Referencias
Lista de distribucin
Anexos
28
HISTORICO DE MODIFICACIONES
ED
N
FECHA
APARTADOS
PAG
CAUSAS DE LA
MODIFICACION
RECUALIFICACION
NECESARIA
SI/NO (1)
29
30
cierra el flap y se espera un segundo pedido de calibrador por parte del equipo procediendo de la
misma manera que la primera vez, se cierra el flap y se espera el informe de calibracin; si no se
calibra todos los parmetros se deber repetir otro ciclo de calibracin de la misma manera.
Mantenimiento:
Generalmente se recurre a este item cuando sea necesario una limpieza de la cmara de muestra o
sea necesario vaciar la misma; se debe ingresar hasta la opcin de mantenimiento pulsando la
tecla no hasta llegar a la misma y se elige con la tecla si luego con la tecla no se busca las
opciones lavado intensivo o limpieza al vaco y se elige con la tecla si; se podr realizar toda
vez que sea necesario.
Tener en cuenta:
d.
e.
f.
g.
h.
i.
Sangre arterial
Presencia o no de cogulos.
Tipo de anticoagulante ( heparina )
Calibracin del gasmetro.
Calibrador, BG calibrador.
Baln de gas.
29) Formularios y registros: Los resultados sern anotados en cuadernos habilitados para el
efecto, corroborando cualquier resultado u observacin discordante, antes de su informe
en el formato adecuado. El profesional competente deber corroborar y confirmar el
informe para firmar y sellar la misma para darle validez al resultado.
30) Referencias: Manual de Gestin de Calidad para laboratorios ISO 9000 de la OPS.
31) Lista de distribucin: El informe final ser archivado en la carpeta habilitada para el
efecto, hasta el momento de su entrega ya sea a los mismos, mdicos, enfermeras o
personal de blanco (internados y urgencias). Para los pacientes de terapia intensiva se
dar prioridad tanto para el procesamiento como para la entrega de resultados.
ANEXOS
EQUIPO UTILIZADO
GASOMETRO AVL
31
POE CC22-01
32
NDICE
- Histrico de modificaciones
- Objeto/Propsito
- Alcance/Campo de aplicacin
- Responsables
- Definiciones
- Desarrollo del procedimiento
- Muestra requerida
- Reactivos, materiales y equipos.
- Fundamento
- Especificaciones e Instrucciones detalladas
- Tener en cuenta
- Formularios y registros
- Anexos
33
HISTORICO DE MODIFICACIONES
ED
N
FECHA
APARTADOS
PAG
CAUSAS DE LA
MODIFICACION
RECUALIFICACION
NECESARIA
SI/NO (1)
34
32) Alcance/Campo de aplicacin: El alcance abarca al suero control utilizado para la
calibracin y a todo el personal del laboratorio, bioqumicos, tcnicos, administrativos
que sean consientes de las causas de las imprecisiones analticas y de las tcnicas de que
se dispone para su deteccin, correccin y control.
33) Responsables: Administracin, Tcnico o Bioqumico de turno.
34) Definiciones:
- Control N: Control normal.
- Control P: Control patolgico.
- Suero liofilizado enviado por el Laboratorio Central.
35) Desarrollo del procedimiento:
a- Muestra requerida: Sueros o Plasmas controles.
f- Reactivos, Materiales y Equipos:
Tubos estriles.
Pipeta volumtrica, con doble aforo.
Pipetas automticas, con sus picos.
Bao mara.
Timer.
Equipos de lectura (Coagulmetro, Fotmetro, etc.).
c- Fundamento: Sus especificaciones en particular brindan un fundamento apropiado
sobre el cual establecer un sistema de control de calidad de rutina. Los controles
deberan usarse segn la reglamentacin nacional o al menos una vez al da, o lo que
sera mejor, una vez por jornada o con cada serie. Los datos obtenidos diariamente
son registrados para luego realizar los promedios, la desviacin estandar y sus alertas
positiva y negativa, para ser llevados al grfico y ver los valores para ser utilizados
ms adelante para as obtener los datos a ser utilizados el mes siguiente.
36) Especificaciones e Instrucciones detalladas.
Los sueros controles deben diluirse con agua destilada midiendo 5 cc en pipeta volumtrica,
cerrar el frasco con el tapn y la tapa. Se debe rotar el frasco y dejar reposar durante
aproximadamente 30 min. lejos de la luz directa, remover intermitentemente durante ese
tiempo para que el liofilizado no se adhiera a las paredes del frasco. Despus de 30 minutos
invertir el frasco y mezclar cuidadosamente asegurndose que no queden restos de material
seco sin disolver antes de sacar el lquido para ser usado.
Tener en cuenta
-
Los resultados se van anotando da a da en un cuaderno para luego introducir los datos en la
computadora para realizar los grficos correspondientes a cada determinacin.
35
REALIZACION DE ANTIESTREPTOLISINA O
POE AST23-01
36
INDICE
- Histrico de modificaciones
- Objeto/Propsito
- Alcance/Campo de aplicacin
- Responsables
- Definiciones
- Desarrollo del procedimiento
- Muestra requerida
- Reactivos, materiales y equipos.
- Fundamento
- Especificaciones
- Instrucciones detalladas
- Tener en cuenta
- Formularios y registros
- Referencias
- Listas de distribucin
- Anexos
HISTORICO DE MODIFICACIONES
37
ED
N
FECHA
APARTADOS
PAG
CAUSAS DE LA
MODIFICACION
RECUALIFICACION
NECESARIA
SI/NO (1)
38
41) Definiciones:
- ASTO: Antiestreptolisina O.
42) Desarrollo del procedimiento:
a- Muestra requerida: sangre venosa obtenida de manera usual y recogida sin
anticoagulante; para que se tenga una buena reaccin se trabajar exclusivamente con
suero, en ningn caso con plasma.
g- Reactivos, Materiales y Equipos: Tubos, lminas o placas de reaccin, frascos
estriles de vidrio o tubos de plstico, solucin fisiolgica, centrifuga, bao mara,
timer, pipeta automtica, palillos.
h- Fundamento:
Los anticuerpos antiestreptolisina O se detectan en suero por su reaccin con la
estreptolisina O adsorbida sobre soporte inerte de ltex. Los anticuerpos
antiestreptolisina reaccionan con la estreptolisina produciendo una aglutinacin
visible macroscpicamente.
Especificaciones: hay que tener en cuenta que la prueba se deber realizar exclusivamente
en suero, as como tambin el aspecto del suero a ser utilizado teniendo en cuenta que los
sueros marcadamente lipmicos o contaminados pueden dar resultados falsamente positivos;
es importante la utilizacin de placas de reaccin de fondo oscuro de manera a apreciar
claramente la reaccin.
Instrucciones detalladas:
Las muestras sern remitidas al laboratorio desde el punto de toma de muestra por personal
habilitado para el efecto en ningn caso por familiares o por el propio paciente; y sern
recepcionadas por personal del laboratorio y segn los criterios sern admitidas o rechazadas.
Toda vez que se empieza a usar una caja nueva de reactivo se deber testar tanto el control positivo
como el control negativo conjuntamente con la muestra de manera a controlar la reactividad del
reactivo. En una placa de fondo oscuro se dispondr de una gota (50ul) de suero en cuestin, una
gota de control positivo y una gota de control negativo y se les agregara 1 gota de ltex (50ul) del
mismo gotero, se mezclara con la ayuda de palillos y se balanceara la placa por el lapso de 2 min.
despus se evala la reaccin observando macroscpicamente la formacin o no de aglutinacin
que indica que la prueba es positiva o no. Los sueros con resultados negativos se informar inferior
a 200 UI/ml., y los sueros que den positivos a la reaccin debern cuantificarse.
Cuantificacin: en placa de fondo oscuro se dispondr 20 ul de suero fisiolgico ms 20 ul de suero
en cuestin que se mezcla y a partir de la misma se realizara tantas diluciones como sean necesarias
hasta encontrar el titulo final que corresponde a la concentracin de ASTO en el suero, se procede
de la misma manera que la primera dilucin transfiriendo 20 ul. de dilucin con 20 ul. de solucin
fisiolgica y a partir de esta a la siguiente y as sucesivamente, los ttulos de las diluciones son: 1:2,
1:4, 1:8, 1:16 y as sucesivamente, el titulo de la ltima dilucin que presente aglutinacin se deber
multiplicar por la sensibilidad del reactivo ( en este caso 200 UI/ml..), por ej. Titulo 1:16 en este
caso es 8 x 200 = 1600 UI/ml.
Tener en cuenta:
a.
b.
c.
d.
39
ANEXOS
40
POE FR24-01
41
INDICE
- Histrico de modificaciones
- Objeto/Propsito
- Alcance/Campo de aplicacin
- Responsables
- Definiciones
- Desarrollo del procedimiento
- Muestra requerida
- Reactivos, materiales y equipos.
- Fundamento
- Especificaciones
- Instrucciones detalladas
- Tener en cuenta
- Formularios y registros
- Referencias
- Listas de distribucin
- Anexos
42
HISTORICO DE MODIFICACIONES
ED
N
FECHA
APARTADOS
PAG
CAUSAS DE LA
MODIFICACION
RECUALIFICACION
NECESARIA
SI/NO (1)
43
46) Definiciones:
F.R: Factor reumatoideo.
47) Desarrollo del procedimiento:
a- Muestra requerida: sangre venosa obtenida de manera usual y recogida sin
anticoagulante; para que se tenga una buena reaccin se trabajar exclusivamente con
suero, en ningn caso con plasma.
l- Reactivos, Materiales y Equipos: Tubos, lminas o placas de reaccin, frascos
estriles de vidrio o tubos de plstico, solucin fisiolgica, centrifuga, bao mara,
timer, pipeta automtica, palillos.
m- Fundamento:
El factor reumatoideo de tipo IgM se detecta en presencia de gammainmunoglobulina o factor II de Cohn( que en este caso es el antgeno) adsorbida
sobre un soporte inerte de ltex-poliestireno. Este antgeno se une a los FR (anti-IgG)
produciendo una aglutinacin de las partculas de ltex-poliestireno, visible
macroscpicamente.
Especificaciones: hay que tener en cuenta que la prueba se deber realizar exclusivamente
en suero, as como tambin el aspecto del suero a ser utilizado teniendo en cuenta que los
sueros con hemlisis o contaminados pueden dar resultados falsamente positivos; es
importante la utilizacin de placas de reaccin de fondo oscuro de manera a apreciar
claramente la reaccin.
Instrucciones detalladas:
Las muestras sern remitidas al laboratorio desde el punto de toma de muestra por personal
habilitado para el efecto en ningn caso por familiares o por el propio paciente; y sern
recepcionadas por personal del laboratorio y segn los criterios sern admitidas o rechazadas.
Toda vez que se empieza a usar una caja nueva de reactivo se deber testar tanto el control positivo
como el control negativo conjuntamente con la muestra de manera a controlar la reactividad del
reactivo. En una placa de fondo oscuro se dispondr de una gota (50ul) de suero diluido 1:20 con
buffer glicina ( 50 ul. de suero + 1 ml. de buffer), una gota de control positivo y una gota de control
negativo y se les agregara 1 gota de ltex (50ul) del mismo gotero, se mezclara con la ayuda de
palillos y se balanceara la placa por el lapso de 2 min. despus se evala la reaccin observando
macroscpicamente la formacin o no de aglutinacin que indica que la prueba es positiva o no.
Los sueros con resultados negativos se informaran como negativos, y los sueros que den positivos a
la reaccin debern cuantificarse.
Cuantificacin: en placa de fondo oscuro se dispondr 50 ul de buffer glicina ms 50 ul de suero en
cuestin que se mezcla y a partir de la misma se realizara tantas diluciones como sean necesarias
hasta encontrar el titulo final que corresponde a la concentracin de FR en el suero, se procede de la
misma manera que la primera dilucin transfiriendo 50 ul. de dilucin con 50 ul. de buffer glicina y
a partir de esta a la siguiente y as sucesivamente, los ttulos de las diluciones son: 1:20, 1:40, 1:80,
1:160, etc. y as sucesivamente, el titulo de la ltima dilucin que presente aglutinacin se deber
multiplicar por la sensibilidad del reactivo ( en este caso 1 UI/ml..), por ej. Titulo 1:40 en este caso
es 40 x 1 = 40 UI/ml.
Valor de referencia: 20 30 UI/ml.
Tener en cuenta:
a. Muestra adecuada (suero).
44
b. No usar anticoagulante.
c. Cuantificacin.
d. Tiempo considerado para interpretacin de resultado.
n- Formularios y registros: Los resultados sern anotados en cuadernos habilitados
para el efecto, corroborando cualquier resultado u observacin discordante, antes de
su informe en el formato adecuado. El profesional competente deber corroborar y
confirmar el informe para firmar y sellar la misma para darle validez al resultado.
o- Referencias: Manual de Gestin de Calidad para laboratorios ISO 9000 de la OPS.
p- Lista de distribucin: El informe final ser archivado en la carpeta habilitada para
el efecto, hasta el momento de su entrega ya sea a mdicos, enfermeras o personal de
blanco (internados y urgencias), o de ser posible remitido a terapia por personal del
laboratorio si la urgencia as lo requiere.
ANEXOS
45
POE PCR25-01
46
INDICE
- Histrico de modificaciones
- Objeto/Propsito
- Alcance/Campo de aplicacin
- Responsables
- Definiciones
- Desarrollo del procedimiento
- Muestra requerida
- Reactivos, materiales y equipos.
- Fundamento
- Especificaciones
- Instrucciones detalladas
- Tener en cuenta
- Formularios y registros
- Referencias
- Listas de distribucin
- Anexos
47
HISTORICO DE MODIFICACIONES
ED
N
FECHA
APARTADOS
PAG
CAUSAS DE LA
MODIFICACION
RECUALIFICACION
NECESARIA
SI/NO (1)
48
51) Definiciones:
P.C.R: Protena C Reactiva.
52) Desarrollo del procedimiento:
a- Muestra requerida: sangre venosa obtenida de manera usual y recogida sin
anticoagulante; para que se tenga una buena reaccin se trabajar exclusivamente con
suero, en ningn caso con plasma.
q- Reactivos, Materiales y Equipos: Tubos, lminas o placas de reaccin, frascos
estriles de vidrio o tubos de plstico, solucin fisiolgica, centrifuga, bao mara,
timer, pipeta automtica, palillos.
r- Fundamento:
La PCR se detecta en suero por reaccin con un anticuerpo especfico adsorbido
sobre un soporte inerte de ltex. La PCR se une a los anticuerpos adsorbidos
produciendo la aglutinacin de las partculas de ltex.
Especificaciones: hay que tener en cuenta que la prueba se deber realizar exclusivamente
en suero, as como tambin el aspecto del suero a ser utilizado teniendo en cuenta que los
sueros marcadamente lipmicos o contaminados pueden dar resultados falsamente positivos;
es importante la utilizacin de placas de reaccin de fondo oscuro de manera a apreciar
claramente la reaccin.
Instrucciones detalladas:
Las muestras sern remitidas al laboratorio desde el punto de toma de muestra por personal
habilitado para el efecto en ningn caso por familiares o por el propio paciente; y sern
recepcionadas por personal del laboratorio y segn los criterios sern admitidas o rechazadas.
Toda vez que se empieza a usar una caja nueva de reactivo se deber testar tanto el control positivo
como el control negativo conjuntamente con la muestra de manera a controlar la reactividad del
reactivo. En una placa de fondo oscuro se dispondr de una gota (50ul) de suero en cuestin, una
gota de control positivo y una gota de control negativo y se les agregara 1 gota de ltex (50ul) del
mismo gotero, se mezclara con la ayuda de palillos y se balanceara la placa por el lapso de 2 min.
despus se evala la reaccin observando macroscpicamente la formacin o no de aglutinacin
que indica que la prueba es positiva o no. Los sueros que sean positivas se debern cuantificar si se
trata de pacientes internados o informar de manera cualitativa si son pacientes ambulatorios.
Cuantificacin: en placa de fondo oscuro se dispondr 20 ul de suero fisiolgico ms 20 ul de suero
en cuestin que se mezcla y a partir de la misma se realizara tantas diluciones como sean necesarias
hasta encontrar el titulo final que corresponde a la concentracin de PCR en el suero, se procede de
la misma manera que la primera dilucin transfiriendo 20 ul. de dilucin con 20 ul. de solucin
fisiolgica y a partir de esta a la siguiente y as sucesivamente, los ttulos de las diluciones son: 1:2,
1:4, 1:8, 1:16 y as sucesivamente, el titulo de la ltima dilucin que presente aglutinacin se deber
multiplicar por la sensibilidad del reactivo ( en este caso 6 mg/l.), por ej. Titulo 1:16 en este caso es
16x6= 96 mg/l.
Tener en cuenta:
a. Muestra adecuada (suero).
b. No usar anticoagulante.
c. Cuantificacin solo para internados.
d. Tiempo considerado para interpretacin de resultado.
s- Formularios y registros: Los resultados sern anotados en cuadernos habilitados
para el efecto, corroborando cualquier resultado u observacin discordante, antes de
49
su informe en el formato adecuado. El profesional competente deber corroborar y
confirmar el informe para firmar y sellar la misma para darle validez al resultado.
t- Referencias: Manual de Gestin de Calidad para laboratorios ISO 9000 de la OPS.
u- Lista de distribucin: El informe final ser archivado en la carpeta habilitada para
el efecto, hasta el momento de su entrega ya sea a mdicos, enfermeras o personal de
blanco (internados y urgencias), o de ser posible remitido a terapia por personal del
laboratorio si la urgencia as lo requiere.
ANEXOS
50
REALIZACION DE V.D.R.L
POE VD26-01
51
INDICE
- Histrico de modificaciones
- Objeto/Propsito
- Alcance/Campo de aplicacin
- Responsables
- Definiciones
- Desarrollo del procedimiento
- Muestra requerida
- Reactivos, materiales y equipos.
- Fundamento
- Especificaciones
- Instrucciones detalladas
- Prueba cualitativa en suero o plasma
- Prueba semicuantitativa en suero o plasma
- Prueba cualitativa para LCR
- Tener en cuenta
- Formularios y registros
- Referencias
- Listas de distribucin
- Anexos
52
HISTORICO DE MODIFICACIONES
ED
N
FECHA
APARTADOS
PAG
CAUSAS DE LA
MODIFICACION
RECUALIFICACION
NECESARIA
SI/NO (1)
53
56) Definiciones:
- Reaginas: Sustancias presentes en pacientes infectados que reaccionan con antgenos de
cardiolipina, lecitina y colesterol.
57) Desarrollo del procedimiento:
a- Muestra requerida: sangre venosa obtenida de manera usual como suero y recogida
con anticoagulantes (EDTA o heparina) o en LCR.
v- Reactivos, Materiales y Equipos: Tubos, placas de reaccin, frascos estriles de
vidrio o tubos de plstico, solucin fisiolgica, centrifuga, bao mara, timer, pipeta
automtica, palillos.
w- Fundamento:
Las reaginas, presentes en individuos infectados por T. pallidum se detectan en
suero por la reaccin con un antigeno cardiolipnico purificado y estabilizado. Si la
muestra contiene reagina, sta se unir al antgeno produciendo una floculacin
visible en microscopio. Las reacciones inespecficas se evitan con el empleo de
antgeno altamente purificado y el agregado de cloruro de colina caracterstica de la
tcnica USR (Unheated Serum Reagin) en la que no es necesario inactivar la
muestra.
Especificaciones: hay que tener en cuenta que la prueba se puede realizar en suero, plasma y
LCR sin ningn aditivo en el caso del lquido y necesidad de inactivar; hay que tener en
cuenta que la hemlisis o hiperlipemia pueden ocasionar resultados errneos.
Instrucciones detalladas:
Las muestras sern remitidas al laboratorio desde el punto de toma de muestra por personal
habilitado para el efecto en ningn caso por familiares o por el propio paciente; y sern
recepcionadas por personal del laboratorio y segn los criterios sern admitidas o rechazadas.
Tanto los reactivos como la muestra deben estar a temperatura ambiente antes de realizar la prueba,
se utilizan placas transparentes con pocillos individuales de 14 mm. de dimetro cada uno.
Prueba cualitativa en suero o plasma:
Se coloca 50 ul. de la muestra en cuestin en los sectores delimitados de la placa y con el gotero
provisto con el reactivo se le agrega 1 gota del antgeno (reactivo), mezclar y agitar horizontalmente
la placa a 180 rpm durante 4 min., luego observar inmediatamente en microscopio con aumento de
10x.
Se consideran no reactivas las muestras que no presentan floculacin visible al microscopio, y
reactivas aquellas que presentan floculacin y debern cuantificarse.
Prueba semicuantitativa en suero o plasma:
Preparar diluciones de la muestra 1:2, 1:4, 1:8, 1:16 o las que se crean necesarias con solucin
fisiolgica y realizar para cada dilucin la prueba como en la prueba cualitativa. La ltima dilucin
testada que presenta floculacin corresponde al titulo de la prueba y se informa como titulo la
misma dilucin, por ej. dilucin 1:8 flocula entonces la muestra es reactiva 1:8
Prueba cualitativa para LCR:
Previamente diluir el antgeno 1:2 con solucin de cloruro de sodio 10 g/dl. y utilizar la misma
dentro de las dos horas de su preparacin.
Se alcuota 50 ul. de muestra en la placa y se le agrega 10 ul. del antgeno diluido mezclar bien y
agitar horizontalmente la placa durante 8 min. a 180 rpm. observar al microscopio en aumento de
10x la presencia o no de floculacin; las muestras reactivas se cuantificaran de la misma manera
que en suero en cuanto a las diluciones pero manteniendo las proporciones de la muestra y el
antgeno diluido( 50 ul. y 10 ul).
54
As tambin el titulo estar dado por la inversa de la ltima dilucin que se observe reactiva.
Tener en cuenta:
a.
b.
c.
d.
e.
ANEXOS
55
56
INDICE
-
Histrico de modificaciones
Objeto/Propsito
Alcance/Campo de aplicacin
Responsables
Definiciones
Desarrollo del procedimiento
Interpretacin de los resultados
Instrucciones detalladas
Tener en cuenta
Formularios y registros
Referencias
Lista de distribucin
Anexos
57
HISTORICO DE MODIFICACIONES
ED
N
FECHA
APARTADOS
PAG
CAUSAS DE LA
MODIFICACION
RECUALIFICACION
NECESARIA
SI/NO (1)
58
59) Alcance/Campo de aplicacin: rea de toma de muestras, enfermera de urgencias,
internados, pacientes y laboratorio.
60) Responsables: Enfermera, mdicos y laboratorio.
61) Definiciones: Test rpido, serotipos del virus.
62) Desarrollo del procedimiento:
Muestra requerida: preferentemente sangre total (suero) o en su defecto con anticoagulante
sean EDTA o citrato, remitida en recipientes adecuados y bien identificados.
Reactivos, Materiales y Equipos: jeringas, tubos, anticoagulante (EDTA, citrato), centrifuga,
pipeta automtica, cassets reactivas, timer.
Fundamento: basado en la observacin macroscpica de la reaccin antgeno- anticuerpo
especifico para anticuerpos IgG e IgM de los cuatro serotipos del virus del Dengue en suero y
plasma humano. La prueba esta prevista como ayuda en el diagnstico de una infeccin por
dengue y para una diferenciacin preliminar entre una infeccin primaria y secundaria.
Procedimiento:
tanto las muestras as como los reactivos deben estar a temperatura ambiente.
Depositar 10 ul. de suero o plasma en la ventana de muestra cuadrtica y agregar
3-4 gotas de diluyente en la ventana de reactivo redondeada en la parte inferior del dispositivo.
Interpretacin de resultados
Negativo
Aparece una sola lnea de control (C) rojo violeta aparece en la parte superior de la ventana de
resultado rectangular indicando la realizacin apropiada del ensayo y el funcionamiento
correcto de los reactivos.
Positivo
Una o dos bandas de color adicionales frente a lnea C indican un resultado positivo para IgG ( lnea
a G ) y/o IgM ( lnea a M ) respectivamente.
An una lnea de prueba dbil debe interpretarse como resultado reactivo. Intensidades diferente
entre las lneas de control y de prueba pueden ocurrir, pero stas son irrelevantes para la
interpretacin.
Invlido
Si no aparece ninguna lnea de control, an si aparece una lnea de test, el test debe repetirse con un
casset nuevo.
Especificaciones: la observacin de la prueba debe realizarse en el tiempo fijado en la tcnica, la
interpretacin del resultado se realiza tambin en dicho tiempo, cualquier resultado indeterminado o
dudoso, sern informadas como indeterminadas y confirmada con otro mtodo.
Instrucciones detalladas:
Las muestras sern remitidas al laboratorio desde el punto de toma de muestra por personal
habilitado para el efecto en ningn caso por familiares o por el propio paciente; y sern
recepcionadas por personal del laboratorio y segn los criterios sern admitidas o rechazadas.
Tener en cuenta:
- Pedido mdico expedido por Urgencias de IMT.
- Informe: reactivo y/o no reactivo para IgG o IgM.
59
- Resultado indefinido.
63) Formularios y registros: Los resultados sern anotados en cuadernos habilitados para el
efecto, corroborando cualquier resultado u observacin discordante, antes de su informe en el
formato adecuado. El profesional competente deber corroborar y confirmar el informe para
firmar y sellar la misma para darle validez al resultado.
64) Referencias: Manuales de la OPS.
65) Lista de distribucin: El informe final ser archivado en la carpeta habilitada para el efecto,
hasta el momento de su entrega ya sea a los mismos, mdicos, enfermeras o personal de blanco
involucrado o bien remitido a Urgencias para su consideracin.
60
POE TRHB28-01
61
INDICE
-
Histrico de modificaciones
Objeto/Propsito
Alcance/Campo de aplicacin
Responsables
Definiciones
Desarrollo del procedimiento
Interpretacin de los resultados
Instrucciones detalladas
Tener en cuenta
Formularios y registros
Referencias
Lista de distribucin
Anexos
HISTORICO DE MODIFICACIONES
62
ED
N
FECHA
APARTADOS
PAG
CAUSAS DE LA
MODIFICACION
RECUALIFICACION
NECESARIA
SI/NO (1)
63
Procedimiento:
Tanto las muestras as como los reactivos deben estar a temperatura ambiente.
Introduzca la tira con las flechas apuntando hacia abajo en un tubo con 250 o 500
ul. de muestra. La muestra no debe tocar la hoja azul de la tira. No mueva la tira mientras el
proceso cromatogrfico est incompleto.
Lea el resultado 20-30 minutos luego de introducir dentro de la muestra en un
sitio bien iluminado.
Interpretacin de resultados
Negativo
Solo una lnea roja-violeta en la lnea control ( C ) aparecer en la parte superior de la ventana
rectangular de resultados mostrando que la prueba ha sido llevado a cabo correctamente, que los
reactivos funcionan y que la concentracin de HBsAg est inferior a 1 U/ml. An si la lnea de
control est dbil, la prueba debe considerarse como vlido.
Positivo
Una segunda lnea roja-violeta de test ( T ) apareciendo en la parte baja de la ventana rectangular de
resultados indica que el resultados para HBsAg es positivo ( mayor a 1 U/ml.). An una lnea dbil
indica un resultado positivo.
Diferentes intensidades entre las lneas de prueba (T) y control ( C ) pueden ocurrir, pero no tienen
efecto en la interpretacin del resultado.
Invlido
Si no aparece ninguna lnea de control, an si aparece una lnea de test, el test debe repetirse con
una tira nueva.
Especificaciones: la observacin de la prueba debe realizarse en el tiempo fijado en la tcnica ( a
partir de los 5 minutos hasta 30 minutos ), la interpretacin del resultado se realiza tambin en dicho
tiempo, cualquier resultado indeterminado o dudoso, sern informadas como indeterminadas y
confirmada con otro mtodo.
Instrucciones detalladas:
Las muestras sern remitidas al laboratorio desde el punto de toma de muestra por personal
habilitado para el efecto en ningn caso por familiares o por el propio paciente; y sern
recepcionadas por personal del laboratorio y segn los criterios sern admitidas o rechazadas.
64
Tener en cuenta:
- Pedido mdico expedido por Urgencias de IMT.
- Informe: tiempo lmite considerado 5 30 minutos.
- Resultado indefinido.
71) Formularios y registros: Los resultados sern anotados en cuadernos habilitados para el efecto,
corroborando cualquier resultado u observacin discordante, antes de su informe en el formato
adecuado. El profesional competente deber corroborar y confirmar el informe para firmar y sellar
la misma para darle validez al resultado.
72) Referencias: Manuales de la OPS.
73) Lista de distribucin: El informe final ser archivado en la carpeta habilitada para el efecto, hasta
el momento de su entrega ya sea a los mismos, mdicos, enfermeras o personal de blanco
involucrado o bien remitido a Urgencias para su consideracin.
65
POE TRHC29-01
66
INDICE
-
Histrico de modificaciones
Objeto/Propsito
Alcance/Campo de aplicacin
Responsables
Definiciones
Desarrollo del procedimiento
Interpretacin de los resultados
Instrucciones detalladas
Tener en cuent
Formularios y registro
Referencias
Lista de distribucin
Anexos
HISTORICO DE MODIFICACIONES
ED
N
FECHA
APARTADOS
PAG
CAUSAS DE LA
MODIFICACION
RECUALIFICACION
NECESARIA
67
SI/NO (1)
68
Tanto las muestras as como los reactivos deben estar a temperatura ambiente.
Se aplica 10 ul. de suero o plasma y se agrega 3 gotas de diluyente, en el caso de
usar sangre total se usa 10 ul. de muestra ms 4 gotas de diluyente en la ventana de muestra.
Lea el resultado dentro de los 5-20 minutos en un sitio bien iluminado.
Interpretacin de resultados
Negativo
Solo una lnea roja-violeta en la lnea control (C) aparecer en la parte superior de la ventana
rectangular de resultados mostrando que la prueba ha sido llevado a cabo correctamente y que los
reactivos funcionan.
Positivo
Una segunda lnea roja-violeta de test (T) apareciendo en la parte baja de la ventana rectangular de
resultados indica un resultado positivo para anticuerpos del HCV en la muestra. An una lnea dbil
indica un resultado positivo.
Diferentes intensidades entre las lneas de prueba (T) y control (C) pueden ocurrir, pero no tienen
efecto en la interpretacin del resultado.
Invlido
Si no aparece ninguna lnea de control, an si aparece una lnea de test, el test debe repetirse con
una tira nueva.
Especificaciones: la observacin de la prueba debe realizarse en el tiempo fijado en la tcnica ( a
partir de los 5 minutos hasta 20 minutos ), la interpretacin del resultado se realiza tambin en dicho
tiempo, cualquier resultado indeterminado o dudoso, sern informadas como indeterminadas y
confirmada con otro mtodo.
Instrucciones detalladas:
Las muestras sern remitidas al laboratorio desde el punto de toma de muestra por personal
habilitado para el efecto en ningn caso por familiares o por el propio paciente; y sern
recepcionadas por personal del laboratorio y segn los criterios sern admitidas o
rechazadas.
69
Tener en cuenta:
- Pedido mdico expedido por Urgencias de IMT.
- Informe: tiempo lmite considerado 5 20 minutos.
- Resultado indefinido.
79) Formularios y registros: Los resultados sern anotados en cuadernos habilitados para el
efecto, corroborando cualquier resultado u observacin discordante, antes de su informe en el
formato adecuado. El profesional competente deber corroborar y confirmar el informe para
firmar y sellar la misma para darle validez al resultado.
80)
81) Lista de distribucin: El informe final ser archivado en la carpeta habilitada para el efecto,
hasta el momento de su entrega ya sea a los mismos, mdicos, enfermeras o personal de blanco
involucrado o bien remitido a Urgencias para su consideracin.
70
POE HIV30-01
71
INDICE
-
Histrico de modificaciones
Objeto/Propsito
Alcance/Campo de aplicacin
Responsables
Definiciones
Desarrollo del procedimiento
Muestra requerida
Reactivos, materiales y equipos.
Fundamento
Especificaciones
Instrucciones detalladas
Tener en cuenta
Formularios y registros
Referencias
Lista de distribucin
Anexos
HISTORICO DE MODIFICACIONES
ED
N
FECHA
APARTADOS
PAG
CAUSAS DE LA
MODIFICACION
RECUALIFICACION
NECESARIA
SI/NO (1)
72
82) Objeto/Propsito: Describir el proceso desde la toma de muestras de pacientes con accidente
laboral que concurren a urgencias del IMT as como de pacientes internados y de terapia
intensiva involucrados en casos de accidente, as como las condiciones requeridas para su
obtencin, transporte y procesamiento.
83) Alcance/Campo de aplicacin: El alcance abarca a la muestra con el pedido mdico, al rea de
toma de muestras, enfermera de urgencias, internados y laboratorio. Pacientes y profesionales
con accidente laboral.
84) Responsables: Enfermera, mdicos, tcnicos y bioqumicos de turno.
85) Definiciones:
a. EDTA: Anticoagulante.
73
b. VIH: Virus de Inmunodeficiencia humana.
86) Desarrollo del procedimiento:
Muestra requerida: preferentemente sangre total (suero) o en su defecto con anticoagulante
sean EDTA, heparina, etc. (plasma), remitida en recipientes adecuados y bien identificados.
Reactivos, Materiales y Equipos: jeringas, tubos, anticoagulante (EDTA, heparina), centrifuga,
pipeta automtica, tiras reactivas, timer.
Fundamento: basado en la observacin macroscpica de la reaccin antgeno- anticuerpo
especifico para VIH, al estar en contacto el suero o plasma en cuestin y la regin reactiva de la
tira. Mediante una pipeta automtica se deposita 50 ul de suero o plasma en el sitio de muestra y
se produce la reaccin electrofortica se espera 15 min. para la interpretacin: si aparece una sola
lnea en la regin del control la prueba es negativa, si aparece dos lneas una en la zona de
muestra y otra en la zona control la prueba se considera positiva.
Especificaciones: la observacin de la tira reactiva debe realizarse en el tiempo fijado en la
tcnica, la interpretacin del resultado se realiza tambin en dicho tiempo, cualquier resultado
indeterminado o dudoso como en el caso de la no aparicin de lneas tanto en la zona de test
como en la zona de control, o bien la aparicin de lneas tenues no bien definidas, sern
informadas como indeterminadas y confirmada con otro mtodo
Instrucciones detalladas:
Las muestras sern remitidas al laboratorio desde el punto de toma de muestra por personal
habilitado para el efecto en ningn caso por familiares o por el propio paciente; y sern
recepcionadas por personal del laboratorio y segn los criterios sern admitidas o rechazadas, hay
que tener en cuenta que debe existir un pedido mdico de por medio emitido por Urgencias de
IMT donde se aclare tanto al personal accidentado y el paciente fuente, ya sea si se trate de
accidente laboral ocurrido en la institucin o remitido de otras instituciones. Esta prueba no ser
realizada para descartar VIH.
Tener en cuenta:
- Pedido mdico expedido por Urgencias de IMT.
- Paciente fuente, personal accidentado.
- Resultado indefinido.
87) Formularios y registros: Los resultados sern anotados en cuadernos habilitados para el
efecto, corroborando cualquier resultado u observacin discordante, antes de su informe en el
formato adecuado. El profesional competente deber corroborar y confirmar el informe para
firmar y sellar la misma para darle validez al resultado.
88)
89) Lista de distribucin: El informe final ser archivado en la carpeta habilitada para el efecto,
hasta el momento de su entrega ya sea a los mismos, mdicos, enfermeras o personal de blanco
involucrado o bien remitido a Urgencias para su consideracin.
74
POE CCE31-01
75
INDICE
a.
b.
c.
d.
e.
f.
g.
h.
i.
j.
k.
Histrico de modificaciones
Objeto/Propsito
Alcance/Campo de aplicacin
Responsables
Definiciones
Desarrollo del procedimiento
Muestras requeridas
Almacenamiento
Reactivos, materiales y equipos
Lista de distribucin
Anexos
HISTORICO DE MODIFICACIONES
76
ED
N
FECHA
APARTADOS
PAG
CAUSAS DE LA
MODIFICACION
RECUALIFICACION
NECESARIA
SI/NO (1)
90) Objeto/Propsito: Describe el procedimiento operativo para realizar control de calidad para el
dosaje de electrolitos con el equipo AVL 9120, mediante la utilizacin de controles en tres
niveles (alto, normal y bajo).
91) Alcance/Campo de aplicacin: El alcance abarca los controles y la utilizacin de los mismos
con una frecuencia semanal de manera usual o cada vez que la circunstancia as lo requiera.
92) Responsables: todo el personal Bioqumico del Laboratorio as como el personal tcnico
autorizado de mantenimiento.
77
Definiciones: Control de calidad, Control nivel alto, Control nivel normal, Control nivel bajo,
Solucin de limpieza, Solucin acondicionadora, Solucin desproteinizante, estado de Standby,
Ciclo de mantenimiento.
93)
Desarrollo del procedimiento: semanalmente se deber realizar el control de calidad
mediante el dosaje de los tres niveles de control de calidad o con la frecuencia que sea necesario,
previamente se deber realizar un ciclo de mantenimiento es decir un ciclo de limpieza y uno de
acondicionamiento, tambin se deber dosar como muestra 300ul de solucin desproteinizante, es
importante recordar que este ciclo de mantenimiento se deber realizar diariamente al poner en
marcha la utilizacin del equipo al abandonar el estado de standby, los controles debern ser
conservados en la heladera hasta el momento de su utilizacin, previamente debern ser
atemperados a T ambiente, los tres controles debern ser procesados como una muestra, los valores
identificados e impresos de manera a corroborar los parmetros medidos y tratar de adecuar los
valores a los rangos de referencia asignados para cada tipo de control.
Reactivos, Materiales y Equipos: Ampollas controles Isetrol, Equipo AVL 9120, Solucin de
limpieza, Solucin acondicionadora, Solucin desproteinizante, Valores de referencia para los tres
controles (alto, normal y bajo),
- Fundamento: una vez procesados los tres controles se deber comprobar y comparar si los
parmetros medidos corresponden a los valores asignados para los tres niveles de manera a tratar de
adecuar los valores obtenidos que difieren de los valores asignados como de referencia.
- Especificaciones: Los valores de sodio y potasio que se miden a travs del equipo poseen su
especificidad y lmites dados por el equipo que sern corregidos toda vez que se requiera,
comparando con los valores obtenidos del dosaje de los controles.
Controles: Se mantendr a temperatura ambiente en un lugar visible y prximo a los equipos de
electrolitos y gases.
Necesidad de la calibracin
Se requerir realizar ciclos de mantenimiento tantas veces se requiera para que los valores
obtenidos con los controles sean los correspondientes a los valores asignados para los distintos
niveles, de persistir la no concordancia de los valores se deber registrar e informar de manera a
realizar un test de rendimiento de los electrodos y deotros componentes del equipo por parte del
servicio tcnico autorizado.
Ejecucin de mantenimiento
El equipo toda vez que no este en estado de medicin deber permanecer en Standby(ir a funciones
del operador, chequear reactivo NO, permanecer en standby SI ), pulsando la tecla NO abandonar
standby, realizar mantenimiento SI, realizar limpieza SI, realizar acondicionamiento SI,
permanecer en mantenimiento diario NO, calibracin en proceso, LISTO, el equipo queda
habilitado para el dosaje de muestras y/o controles.
Podr o deber repetirse este ciclo si alguno de los electrodos no queda calibrado o bien si alguno
de los valores medidos no corresponden a lo valores de referencia asignados a los controles.
Registros: Los resultados de los distintos niveles de control sern impresos y archivados de manera
conveniente, especificando la fecha de realizacin as como los resultados que no corresponden a
los valores asignados a los controles y en que proporcin, tambin deber aclararse el profesional
Bioqumico que lo realiz.
94)
Lista de distribucin: los resultados sern archivados en la carpeta habilitada para el efecto,
y accesible de manera que cualquier profesional pueda realizar o corroborar los parmetros
medidos.
78
79
POE CCH32-01
80
INDICE
a.
b.
c.
d.
e.
f.
g.
h.
i.
j.
k.
l.
m.
n.
o.
p.
q.
r.
s.
t.
u.
v.
w.
x.
y.
z.
Histrico de modificaciones
Objeto/Propsito
Alcance/Campo de aplicacin
Responsables
Definiciones
Reactivos, materiales y equipos
Fundamento. Determinacin manual
Especificaciones
Instrucciones detalladas
Ejecucin de los anlisis con el contador
Contador hematolgico
Reactivos del contador hematolgico
Operacin con el Cell Dyn 1700
Procesado de muestras en modo abierto
Expresin de resultados
Interferencias
Calibradores
Necesidad de calibracin
Preparacin del calibrador
Ejecucin de la calibracin
Calibracin modo abierto
Calibracin en modo cerrado
Tener en cuenta
Formularios y registros
Lista de distribucin
Anexos
HISTORICO DE MODIFICACIONES
81
ED
N
FECHA
APARTADOS
PAG
CAUSAS DE LA
MODIFICACION
RECUALIFICACION
NECESARIA
SI/NO (1)
95) Objeto/Propsito: Describe el procedimiento operativo para realizar control de calidad para el
mtodo automatizado, mediante la utilizacin de controles en tres niveles (alto, normal y bajo).
96) Alcance/Campo de aplicacin: El alcance abarca los controles y la utilizacin de los mismos
con una frecuencia semanal de manera usual o cada vez que la circunstancia as lo requiera.
97) Responsables: Bioqumicos usualmente y tcnicos del equipo ocasionalmente.
4) Definiciones: Control de calidad, Control nivel alto, Control nivel normal,
82
Control nivel bajo.
98) Desarrollo del procedimiento: semanalmente se deber realizar el control de calidad mediante
el dosaje de los tres niveles de control de calidad o con la frecuencia que sea necesario, los
controles debern ser conservados en la heladera hasta el momento de su utilizacin,
previamente debern ser atemperados a T ambiente, los tres controles debern ser procesados
como una muestra, los valores identificados e impresos de manera a corroborar los parmetros
medidos y corregir de ser necesario mediante el uso de valores o rangos de referencia asignados
para cada tipo de control.
Reactivos, Materiales y Equipos: tubos controles, contador Cell Dyn, Valores de referencia para
los tres controles (alto, normal y bajo).
- Fundamento: una vez procesados los tres controles se deber comprobar y comparar si los
parmetros medidos corresponden a los valores asignados para los tres niveles de manera a corregir
aquellos parmetros que difieren de los valores asignados como de referencia.
- Especificaciones: Los parmetros que se miden a travs del contador hematolgico poseen su
especificidad y lmites dados por el equipo que sern corregidos toda vez que se requiera.
Calibradores
Cell-Dyn 1700 Series Calibrator
Se guardan en heladeta 2-8 C de hematologa.
Necesidad de la calibracin
Se requerir calibrar el sistema cuando al procesar los controles internos, algn parmetro salga
fuera de los lmites especificados para cada uno de los tres niveles del control de calidad interno.
Los parmetros que pueden ser calibrados son: RBC, HGB, MCV y PL T, WBC. El resto de
parmetros son derivados.
Preparacin del calibrador
Sacar el calibrador de la nevera y dejar a temperatura ambiente15 minutos, sin agitar.
Mezclar primero suavemente con las palmas de la mano y despus por inversin.
No agitar.
Proceder a calibrar.
Guardar en la heladera.
Ejecucin de la calibracin
La calibracin debe hacerse para modo abierto y modo cerrado desde el men de calibracin.
Aunque la mquina puede calibrarse en modo automtico (autoca/), es preferible utilizar el modo
manual.
Calibracin modo abierto:
Se basa en la modificacin manual del factor por parte del usuario.
Para ello, procesar la muestra e imprimir los valores obtenidos.
Desde el men Calibration, obtener los valores actuales.
Calcular la frmula
Valor de referencia
Factor buscado: -------------------------- x Factor actual
Valor obtenido
Una vez calculado en Fb del parmetro desde el men Calibration pulsar Enter.
Pulsar Retum.
Para obtener el Fb del WIC y del WOC los valores obtenidos deben tomarse del men
83
Data Log.
Calibracin en modo cerrado
La sistemtica es la misma que para el modo abierto, slo que tenemos que tener en cuenta que
Fact y Valores Obtenidos son los del modo cerrado (Closed sampler).
Tener en cuenta:
a.
b.
c.
d.
Registros: Los resultados de los distintos niveles de control sern impresos y archivados de manera
conveniente, especificando la fecha de realizacin as como los parmetros corregidos y en que
proporcin, tambin deber aclararse el profesional Bioqumico o Tcnico que lo realiz.
99) Lista de distribucin: los resultados sern archivados en la carpeta habilitada para el efecto, y
accesible de manera que cualquier profesional pueda realizar o corroborar los parmetros
medidos.
ANEXOS
84
POE CCCS33-01
85
NDICE
a.
b.
c.
d.
e.
f.
g.
h.
i.
j.
k.
l.
m.
Histrico de modificaciones
Objeto/Propsito
Alcance/Campo de aplicacin
Responsables
Definiciones
Desarrollo del procedimiento
Reactivos, materiales y equipos.
Instrucciones detalladas
Tener en cuenta
Formularios y registros
Referencias
Lista de distribucin
Anexos
86
HISTORICO DE MODIFICACIONES
ED
N
FECHA
APARTADOS
PAG
CAUSAS DE LA
MODIFICACION
RECUALIFICACION
NECESARIA
SI/NO (1)
87
102)
103)
Definiciones:
- T.P: Tiempo de protrombina.
- TTPa: Tiempo de Tromboplastina Parcial activada.
- Fibringeno
- Plasma control normal
- Calibrador fibringeno
104)
La utilizacin del plasma control normal ser necesario una vez por semana, cada vez que se utilice
una caja nueva de reactivo, o toda vez que sea necesario revaluar los patrones de referencia
utilizados.
Semanalmente se realizar como norma de manera a controlar los patrones utilizados si
corresponden o no, y si es necesario corregir.
Cada vez que se utilice una nueva caja de reactivo, se deber dosar el plasma control normal de
manera a corroborar los valores, as tambin cuando se cambia de marca de reactivo se realizar una
nueva curva sobre todo en el caso de Tiempo de protrombina y fibringeno, en cuanto al tiempo de
protrombina se adecuara el 100% acorde a la tabla proporcionada por el reactivo; el fibringeno
deber proveer su propio calibrador con un valor asignado con el cual se realiza la curva y se calibra
el equipo, en el caso de TTPa es suficiente con la utilizacin del plasma control normal de manera a
establecer un promedio normal de su valor.
Reactivos, Materiales y Equipos: coagulmetro, plasma control normal, calibrador (fibringeno),
agua destilada, cubetas de reaccin, barritas magnticas, pipetas automticas, y tips o punteras
limpias y secas en cantidad suficiente.
Instrucciones detalladas:
Cada vez que se va a realizar una calibracin se deber reconstituir un vial de plasma control
normal y la misma ser utilizada lo antes posible de manera a que reproduzca los valores, pasado las
24hs ya no podr utilizarse dicho plasma
Para Tiempo de Protrombina: Programa 1 en el coagulmetro. De acuerdo a las distintas
diluciones dosadas se extrapolara a la tabla proveida por el reactivo considerndose 8 puntos de
calibracin que sern incluidas en el equipo, as como el valor de ISI de manera que el equipo
calcule el valor de INR.
Para TTPa: Programa 1 o 3 en el coagulmetro.se dosa por triplicado el plasma control normal
de manera a hallar un promedio de valor normal que sea acorde con el valor de referencia provedo
por cada reactivo.
Para Fibringeno: programa 3: en principio se utiliza el calibrador provedo por el reactivo con
un valor asignado de manera a realizar la curva de donde se obtiene 5 puntos de calibracin que
sern incluidas en el equipo como referencia.
Para Recuento de Plaquetas: se tendr en cuenta los valores obtenidos en el contador
hematolgico o bien por contaje microscpica de lmina coloreada.
Tener en cuenta:
a. Agua destilada utilizada. (Tridestilada).
b. Pipetas automticas.
c. Tips o punteras.
88
d. Reconstitucin de viales control y calibrador.
105) Formularios y registros: Los resultados sern anotados en cuadernos habilitados
para el efecto, corroborando cualquier resultado u observacin discordante, de manera a
realizar las correcciones necesarias. El profesional competente deber corroborar y
confirmar los valores de calibracin incluidos en los equipos y revalidarlos las veces que
sea necesario.
106)
ANEXOS
EQUIPOS UTILIZADOS
Coagulmetro
Pipetas y punteras
89
POE CCGA34-01
90
INDICE
-
Histrico de modificaciones
Objeto/Propsito
Alcance/Campo de aplicacin
Responsables
Definiciones
Desarrollo del procedimiento
Muestra requerida
Reactivos, materiales y equipos.
Tener en cuenta
Registros
Lista de distribucin
Anexos
91
HISTORICO DE MODIFICACIONES
ED
N
FECHA
APARTADOS
PAG
CAUSAS DE LA
MODIFICACION
RECUALIFICACION
NECESARIA
SI/NO (1)
92
5) Definiciones: Control tres niveles (Isetrol), BG Calibrator, Desproteinizante, ciclo de
mantenimiento (lavado intensivo, limpieza con vaco).
6) Desarrollo del procedimiento:
Reactivos, Materiales y Equipos: Gasmetro, baln de gas, BG Calibrator, desproteinizante,
control Isetrol, solucin buffer tipo 1, solucin pH de referencia, papel trmico, jeringas, capilares.
Fundamento: basado en la medicin de pH y pCO2 mediante el dosaje de controles como muestra
y la utilizacin del BG calibrator de manera a corregir los valores de pH, pO2 y pCO2 y por ende
los valores calculados a partir de estos, tales como bicarbonato, exceso de bases y saturacin de
oxigeno mediante el uso de electrodos selectivos para pO2, pCO2 y pH.
Especificaciones: Los parmetros que se miden a travs del gasmetro poseen su especificidad y
limites dados por el equipo que debern ser controlados y corregidos mediante la utilizacin del
calibrador especifico para el equipo en este caso el Isetrol y habitualmente el BG Calibrator para
calibracin de los tres parmetros ( pH, pCO2 y pO2 ).
Instrucciones detalladas:
Dos veces mensuales se procesara los tres niveles ( alto, normal y bajo ) de manera a controlar los
valores de pH y pCO2 los resultados sern registrados en cuadernos habilitados para el efecto as
como las medidas correctivas tomadas y el nombre del profesional responsable, en el caso de
obtener valores fuera de rango para pH y pCO2 se deber realizar un ciclo de mantenimiento que
incluir un ciclo de lavado intensivo y un ciclo de limpieza al vaco terminando con una calibracin
principal con el uso del BG calibrator, despus se deber dosar nuevamente los controles y registrar
los valores obtenidos estn o no dentro del rango.
Tener en cuenta:
a.
b.
c.
d.
e.
93
ANEXOS
EQUIPO UTILIZADO
GASOMETRO AVL