PARA TODOS

IPROSPERIDAD
CIRCULAR EXTERNA
No 500-2655-14
PARA:

PERSONAS
JURIDICAS
O NATURALES
QUE
PRESTEN
SERVICIO
DE MANTENIMIENTO
Y VERIFICACiN
DE LA
CALIBRACiN PARA EQUIPOS BIOMDICOS CLASE IIB Y 111

DE:

DIRECCiN
DE
TECNOLOGAS

ASUNTO:

FECHA:

DISPOSITIVOS

MDICOS

OTRAS

. ASPECTOS RELACIONADOS CON INSCRIPCiN DEL RECURSO

HUMANO QUE PRESTA SERVICIO DE MANTENIMIENTO
Y
VERIFICACION
DE
LA
CALlBRACION
PARA
EQUIPOS
BIOMEDICOS DE CLASE IIB Y 111
11 DE JULIO DE 2014.

La Direccin de Dispositivos Mdicos y Otras Tecnologas se permite dar alcance

a la Circular 500-0553-14 del 28 de enero de 2014, mediante la cual se
socializaron' los requisitos para llevar a cabo la inscripcin del recurso humano,
segn lo establecido en el artculo 39 del Decreto 4725 de 2005 "Por el cual se
reglamenta el rgimen de registros sanitarios, permiso de comercializacin y
vigilancia sanitaria de los dispositivos mdicos para uso humano", en el sentido de
actualizar los perfiles del personal que presta servicios de mantenimiento y
verificacin de la calibracin para equipos biomdicos de clase IIb y 111,as como
tambin
suministrar
informacin
complementaria,
segn se relaciona a
continuacin:
1. Carreras afines a la Ingeniera

Biomdica

Se realiza la actualizacin de las disciplinas afines a la Ingeniera Biomdica en el

sentido de incluir el programa acadmico de Ingeniera en Instrumentacin y
control, al igual que la Tecnologa en Bioelectrnica, de acuerdo a la revisin
efectuada sobre los programas y pensum acadmicos.
Por tanto, se complementa el listado de programas publicados mediante Circular
500-0553-14 del 28 de enero de 2014, as:
Tcnigos,i.;]'ecnlogos'.Y':A"iliars.
Mi nes
Tecnlogo en Mantenimiento de Equpos Biomdicos.
Tcnico Profesional en Electromedicna.
Tecnlogo en Bioelectrnica
Tecnlogo en Ingeniera Electrnica.
Tcnico en Electrnica
Tcnico profesional en Mantenimiento Electrnico

IngenierasAfines
Ingeniera Biomdca
Bioingeniera
Ingenieria Electrnica
Inaeniera Elctrica
Ingeniera Mecatrnica
Ingenier a.en Instrumentacin
Control

Instiluto Nacional de Vigilancia de Mediromentlll y Alimentas -INVIMA

Correra 68D N.' 17-11/21
P8X: 2948700
Bogottl - Colombia
www.invimo.gav.ro

.H

---------

#~

@
GP202-1

SC7341-1

e
Co-se-7341.1

PARA TODOS
IPROSPERIDAD
En consideracin a lo expuesto, los Ingenieros en Instrumentacin y Control o
Tecnlogos en Bioelectrnica que requieran realizar la inscripcin de Recurso
Humano para mantenimiento de Dispositivos mdicos considerados equipos
biomdicos, pueden hacerlo cumpliendo los requisitos y las indicaciones dadas en
la Circular 500-0553-14 del 28 de enero de 2014.
De otra parte, es importante mencionar que los nuevos programas acadmicos
avalados por el Ministerio de Educacin Nacional, que cumplan a satisfaccin con
los ncleos de formacin profesional o tcnico en el rea biomdica, sern
incluidos en el listado de profesiones afines a la Ingeniera Biomdica, surtiendo el
proceso de revisin y actualizacin previa por parte de este Instituto.
11.Aclaracin

sobre educacin

no formal

La formacin Tcnica Laboral por Competencias se considera como una carrera

tcnica no formal que permite la obtencin de un certificado de aptitud
ocupacional, segn lo establece la Ley 115 de 1994, "por la cual se expide la ley
general de educacin" en sus artculos 36 y 37:
"Artculo 36.- Definicin de educacin no formal. La educacin no formal es
la que se ofrece con el objeto de complementar, actualizar, suplir
conocimientos y formar en aspectos acadmicos o laborales sin sujecin al
sistema de niveles y grados establecidos en el artculo 11 de esta Ley.
Artculo 37.- Finalidad. La educacin no formal se rige por los principios y
fines generales de la educacin establecidos en la presente Ley. Promueve
el perfeccionamiento
de la persona humana, el conocimiento. y la
reafirmacin de los valores nacionales, la capacitacin para el desempeo
artesanal, artstico, recreacional, ocupacional y tcnico, la proteccin y
aprovechamiento de los recursos naturales y la participacin ciudadana
y comunitaria".
Este tipo de formacin, se fundamenta en una concepcin integral de la persona,
que una institucin organiza en un proyecto educativo institucional y que
estructura en currculos flexibles sin sujecin al sistema de niveles y grados
propios de la educacin formal
Es as, que la educacin para el trabajo y el Desarrollo Human01 hace parte del
servicio pblico educativo y responde a los fines de la educacin consagrados en
el artculo 5? de la Ley 115 de 1994, certificando la aptitud de la persona y no es
equiparable a un ttulo profesional, tcnico o tecnolgico, y por tanto una carrera
tcnica laboral por competencias, no se encuentra establecida como una
formacin de nivel profesional, de conformidad con lo establecido en el artculo 39
del Decreto 4725 de 2005 y artculo 4 de la Ley 842 de 2003.

Instituto Nacianal de Vigilanda de MOOiromentDl y Alimentol - INVIMA

Carrera 680 N.o 17-11/21
PBX: 2948700
Bagolt Colombia
www.invimo.gov.co
se 7341.1

eC-SC-7341.1

PARA TODOS
IPROSPERIDAD
Por lo anterior, el personal que cuente con formacin como Tcnico laboral por
competencias en sus diferentes mbitos de aplicacin, no puede obtener la
inscripcin de recurso humano, en razn a que estos estudios se consideran como
educacin no formal.
111.Inscripciones

expedidas

con antelacin

a la Circular 500-0553-14

La Circular 500-0553-14 fue expedida con el propsito de socializar los criterios

aplicados para llevar a cabo la inscripcin de recurso humano para el
mantenimiento y verificacin de la calibracin de equipos biomdicos de clases IIb
y 111,buscando de esta forma prevenir inconvenientes de tipo tcnico que pueden
presentarse cuando personal no idneo realiza esta actividad.
En ese sentido, al revisar los perfiles registrados en la base de datos de recurso
humano se constat la existencia de inscripciones que soportaron formacin
acadmica diferente a los programas acadmicos definidos en la presente
Circular, por lo cual se solicita a todos los inscritos en estas condiciones, allegar
copia del diploma de grado con formacin afn a la ingeniera biomdica, tal como
se describe en el tem 1,en un trmino no mayor a 60 das calendario, a partir de
la publicacin de la presente Circular, con el propsito de cumplir con lo exigido
por la normatividad sanitaria vigente.
Una vez allegada la informacin, se evaluar la documentacin que soporta los
estudios afines a la ingeniera biomdica, con el fin de determinar su continuidad
como personal Inscrito para Mantenimiento de Dispositivos Mdicos, considerados
Equipos Biomdicos de clase IIb y 111,buscando con esto garantizar que el
profesional que est a cargo del mantenimiento de dichos equipos se encuentre
en capacidad de asumir la prestacin del servicio tcnico.
En caso de no acreditar su condicin de personal idneo, es decir, de no
allegar la informacin
solicitada en el tiempo requerido, se proceder a
reportar como no inscrito.
Para solucionar cualquier inquietud adicional, comunquese con la Direccin de
Dispositivos Mdicos y Otras Tecnologas, al PBX: 2948700, Extensiones: 3874 3946.
Cordialmente,

ELKIN HERNN
Director de Di's
Proyect: 500-01-05
RevIs. 500-05-01
Aprob: 500-04-04

LVARO CIFUENTES
itivo~diCOS YI"I0tras Tecnologas
500.01-10
500-01-01_

VOBo Oficina Asesora Jurdica INVIMA

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y

500-01-12~.

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500-01-13_~_

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Irmituto Nocional da Vigilancia de Mediromentos y Alimentos -INVIMA

Carrero SO N,017-11/21

P.BX:2948700
Bogot - Colombio
www.invimo.gov.ro

SC7341-1

CCl-SC-7341-1