Informe Pasantia Norma

REPBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA
MINISTERIO DEL PODER POPULAR PARA LA EDUCACIN

CENTRO TCNICO PROFESIONAL
INFORME FINAL DE PASANTA

JENGIMIEL C.A.
AUTOR: T.S.U. Mara Oropeza
Caracas, Octubre del 2014

INFORME FINAL DE PASANTA

JENGIMIEL C.A.

Tutor Acadmico: Ing. Ren Jara
Tutor Industrial: Lic. Mayra Flores
Caracas, Octubre del 2014
A Dios por darme fuerza.

A mis padres por su apoyo.
A mi Ta y prima Norma y
Mariajose por siempre estar cuando las
necesito.
AGRADECIMIENTO
A la empresa Jenjimiel, por su confianza y oportunidad.
A mi Tutor, por su enseanza.
A mis compaeros de trabajo, por su paciencia y disposicin.
A la institucin, por la experiencia y fortalecimiento y crecimiento en el rea

de control de calidad.
NDICE
Pg.
INTRODUCCIN
CAPTULO I: CONOCIMIENTO GENERAL DE LA EMPRESA
Resea Histrica
Descripcin de la estructura organizativa
Misin
Visin
Poltica de la empresa
CAPTULO II: DESCRIPCIN DEL PROCESO
Materia prima.
Descripcin del proceso de elaboracin
Producto terminado
11
CAPTULO III: DESCRIPCIN DEL TRABAJO REALIZADO
18
Objetivo General
19
Objetivos Especficos
19
Justificacin de la investigacin
20
Recopilacin de datos.
21
Entrevistas al personal
21
Consulta bibliogrfica
21
Observacin directa
22
Diagramacin
Formato
24
Descripcin del formato
25
CAPTULO IV: CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
22
26
Conclusiones.
27
Recomendaciones.
28
BIBLIOGRAFA
30
ANEXOS
31
LISTADO DE ANEXOS
Anexo Nro. 01: Estructura Organizativa de la compaa.
Anexo Nro. 02: Flujo grama del proceso del producto terminado.
Anexo Nro. 03. Formato del manual
Anexo Nro. 04. Manual
INTRODUCCIN
El presente trabajo fue realizado en la empresa JENGIMIEL, C.A. Ubicada en
la zona industrial de Boleta Sur, Calle Republica Dominicana, con calle Mara,
Edificio empresarial Indelca. Municipio Sucre del Distrito Metropolitano en Caracas.
En el presente informe se describe el diseo del manual de calidad, bajo el

cual se guan los procedimientos en el rea de laboratorio de esta empresa .Este
manual se aplica en la prctica, recepcin, muestreo y anlisis de la raz de la mata
de jengibre. Cabe mencionar que actualmente en el laboratorio, especficamente en
los ensayos llevados en esta rea, se pudo observar y, se recopilaron una serie de
datos, y la
diagramacin junto con la descripcin y llenado del formato,
que
muestran procedimientos e informacin que no estn pautados en ste, por lo que se

verifica que este instructivo se encuentra desactualizado y, por lo que se estima
repercute en el comportamiento, manipulacin y destrezas en el momento de su
aplicabilidad.
Como alternativa, se propone un rediseo del manual en pro de la mejora

continua, que prevea el aumentando en la calidad del producto final y la
productividad en general.
CAPTULO I
CONOCIMIENTO GENERAL DE LA EMPRESA
RESEA HISTRICA
JENGIMIEL, C.A. es una empresa familiar venezolana fabricante de producto
natural, nace en 1.996 por iniciativa de los que actualmente ocupan la presidencia y
vicepresidencia de la empresa.
El objetivo inicial era comercializar una miel de alta calidad, pero

posteriormente se iniciaron una serie de ensayos y pruebas, y bajo la asesora de
farmacuticos de alto prestigio y experiencia naci Jengimiel, el Jarabe, la cual
combina Miel y Jengibre, dos productos con propiedades curativas, dirigido al

consumidor adulto.
Posteriormente, en respuesta a la demanda de los consumidores, fue

desarrollado Jengimiel peditrico, dirigido a la poblacin infantil, la cual adems de
la miel y el jengibre contiene sbila.
En la actualidad la empresa elabora Jengimiel, el jarabe, en sus tres

presentaciones adulto (jarabe y sbila) y peditrico.
La empresa cuenta con unas instalaciones de 1.032 mts2, en las cuales estn el
laboratorio o rea de produccin y las reas administrativas.
La planta tiene una capacidad mxima de produccin de 12.000 unidades diarias.
La plantilla es de 43 personas, constituida por profesionales de diversas

disciplinas, tanto para las actividades administrativas como de fabricacin.
Jengimiel, el jarabe, es un producto elaborado con las tradiciones del ayer y la

capacidad cientfica y tecnolgica de hoy.
Para los accionistas de la empresa los planes son continuar el crecimiento

experimentado hasta la fecha, consolidando una posicin como lderes en la
fabricacin y distribucin de productos naturales.
DESCRIPCIN DE LA ESTRUCTURA ORGANIZATIVA

JENGIMIEL, C.A. est estructurada por un presidente, un Vicepresidente y un
Director General, quien a su vez coordina las funciones de la Gerencia de planta a la
Gerencia de Venta, a la Gerencia de Finanzas y a la Gerencia de recursos Humanos
(Ver anexo Nro. 01)
MISIN
Somos una empresa fabricante y comercializadora de productos naturales con
aplicaciones medicinales para el consumo humano.
Para la elaboracin de nuestro producto solo utilizamos materias primas 100%

natural, aplicamos estrictos controles de calidad, mantenemos un proceso de
mejoramiento continuo en todas las reas de la empresa y contamos con un equipo
humano interdisciplinario que aporta su experiencia y conocimiento.
Todos estos aspectos son importantes para lograr:
La satisfaccin de nuestros clientes
Crecimientos y rentabilidad en las ventas, tanto en el mercado local como

internacional.
Una ambiente de trabajo agradable donde sea propicio el trabajo en equipo.
VISIN
Ser lderes en la ubicacin, distribucin y venta de productos naturales,
consolidando nuestra presencia en el mercado local y aumentndola en el mercado
internacional.
Fortalecer nuestra experiencia en el sector farmacutico, contando para ello

con un equipo de trabajo altamente calificado e introduciendo cambios que nos
conduzcan al mejoramiento continuo
POLTICA DE LA EMPRESA
JENGIMIEL, C.A. se compromete en resguardar la seguridad de todo el
personal interno y externo as como de las instalaciones y equipos, frente a los riesgos
laborales presente en su entorno, estableciendo normas y procedimientos de
seguridad, por las cuales deben regirse todas las actividades. As mismo generar
informacin y adiestramiento para la prevencin de incidentes, accidente y
enfermedades ocupacionales Para esto es importante la participacin y la cooperacin
de todo el personal que conforma la empresa a fin de mantener condiciones de trabajo
seguras, a travs del estricto cumplimiento de las normas y asegurando de esta
manera la integridad fsica, la proteccin de las instalaciones, riesgos a terceros y al
visitante
CAPTULO II
DESCRIPCIN DEL PROCESO
MATERIAS PRIMAS
El azcar, es vaciada desde sacos de 50kg. a cuetes con capacidad mxima

de 17kg., en forma manual entre dos personas.
La miel, es transportada desde el proveedor en cuetes con peso aproximado

de 25kg. condicin que se mantiene hasta la preparacin del jarabe.
Raz de jengibre viene envasada en sacos con un peso neto de +/- 25 kg.
DESCRIPCIN DEL PROCESO DE ELABORACIN
El proceso de elaboracin est dividido en 10 etapas:
1.- Elaboracin de la orden de produccin: La regencia segn la planificacin, genera

la orden de produccin dirigida al almacn, donde se especifican los componentes
(insumos, materiales de empaque) y las cantidades necesarias de los mismos, as la
tcnica de manufactura a seguir para la elaboracin del jarabe.
2.- Recepcin de materiales: segn las cantidades especificadas en la orden de

produccin, el supervisor recibe la materia prima y el material de empaque en las
siguientes cantidades:
Material de envase y empaque:
Frascos de vidrio, material de empaque primario, se maneja manualmente en

blster de 72 unidades, de color mbar las cuales tienen un peso promedio de
+/- 7.3kg.
Cajas de cartn, se manejan en paquetes de 25 unidades equivalente en peso

de 10kg.
Tapas de aluminio, se manejan en cajas de 3000 unidades con peso

equivalente a 3.5kg.
El traslado de este material se realiza con la ayuda de transpaletas
3.- Re chequeo de materiales.
Materia prima: Proceso de verificacin del peso de las materias primas que ha
de ser utilizada para la elaboracin del producto
Material de envase y empaque: Proceso de verificacin de las cantidades de

los materiales de envase y empaque segn los requerimientos de la orden.
En caso de existir diferencia en los pasos o cantidades se la notificara al supervisor de

almacn para su correccin
4.- Agregado: Incorporacin en el tanque de fabricacin de cada uno de los

ingredientes de la preparacin segn indica la tcnica de manufactura
5.- Preparacin y coccin: proceso en el cual se mezclan las materias primas en agua,
agitando y calentando segn la tcnica de manufactura.
6.-Enfriamiento: Disminucin gradual hasta alcanzar la temperatura de 85C.

7.-Llenado y Tapado: Proceso automtico de envasado del producto al volumen
deseado y sellado con tapas de aluminio
8.- Etiquetado y Embalado: Proceso de identificacin del producto con su respectiva

etiqueta, seguido del envasado de los mismos en cajas.
9.-Cuarentena: Periodo en el cual el departamento de control de calidad chequea y
aprueba microbiolgicamente el producto terminado, como garanta de su inocuidad.
10.-Entrega de devoluciones y producto terminado: Los materiales no utilizados en la

produccin y el producto terminado aprobado son devueltos y entregados
respectivamente al departamento de almacn.
PRODUCTO TERMINADO
1.
CUARENTENA
Tanto Jengimiel Jarabe, Peditrico y Sbila se manejan en cajas de 72

unidades, los cuales una vez elaborados pasan al rea de cuarentena, para esperar el
veredicto del departamento de control de calidad el cual aprueba o rechaza el
producto.
Durante su perodo en cuarentena el departamento de control de calidad

chequea y aprueba los anlisis Fsico-Qumico y microbiolgicamente del producto
terminado, como garanta de su calidad e inocuidad.
Una vez aprobado el producto el supervisor de aseguramiento de la calidad

emite un comprobante de aprobacin, donde se carga la cantidad de unidades
fabricadas en cada lote de producto y finalmente este se entrega al almacn para su
posterior venta.
2.
ALMACN DE PRODUCTO TERMINADO
El Almacenamiento es un proceso mediante el cual se garantiza la correcta

conservacin, de los productos que estn en espera de ser distribuidos. Debe
realizarse en reas separadas e identificadas de acuerdo a su situacin en el almacn:
Recepcin, Cuarentena, Aprobado, Rechazado, Devuelto, Recolectado, Desecho, para
Productos sometidos a rgimen legal, especial, rea Refrigerada (Biolgicos); etc.
Todas las operaciones del almacn deben quedar registradas y el responsable

del Almacn debe mantener todos los registros en lugar seguro accesible.
3. CONDICIONES PARA EL ALMACENAMIENTO
El almacenamiento de productos debe realizarse en condiciones que eviten

toda posibilidad de contaminacin, error y/ o confusin; por consiguiente debe
realizarse con personal capacitado y entrenado en las actividades que debe realizar,
utilizando documentos, procedimientos operativos estndar (POEs) e instrucciones de
trabajo aprobados y adecuados al tipo de operacin a realizar.
Las reas deben tener acceso restringido a personal autorizado y mantenerse

en perfecto estado de orden y limpieza, para lo cual deben cumplirse estrictas normas
de higiene y saneamiento y un programa de control de plagas. Todas las actividades
realizadas deben quedar registradas y mantenerse en lugar seguro y accesible.
El almacn de producto terminado se divide en tres reas correspondientes a

las tres presentaciones del producto, en primer lugar se ubica el rea de Jengimiel
peditrico, luego Jengimiel Sbila y finalmente Jengimiel Jarabe esta ltima se ubica
en mayor cantidad.
Esta rea posee la temperatura y la humedad al final ya que esta presentacin

es la que se fabrica correspondiente para el mantenimiento de la estabilidad del
producto.
4. DESPACHO
Se realiza cumpliendo con el sistema de inventario FIFO, que en su traduccin

corresponde a lo primero que entra es lo primero que sale o lo que es igual a primera
entrada, primera salida. Se despacha lo primero que se produjo, para evitar tener
producto de largas fechas en los Racks.
Objetivos de cumplir FIFO
Controlar el producto que ingresa al almacn.
Almacenar el producto de manera organizada
Garantizar la correcta rotacin del producto
Despachar el producto tomando en cuenta su fecha de produccin
El despacho de los medicamentos debe ser realizado solo a establecimientos

registrados en el M.P.P.S.
5. TRANSPORTE Y DISTRIBUCIN.
Para realizar la entrega el personal que transporta los productos debe llevar la
siguiente documentacin exigida por el M.P.P.S
rdenes de Compra.
rdenes de Entrega, que especifiquen: nombre del producto, nmero
de lote, fecha de expiracin, cantidad enviada, nombre del Proveedor, fecha de envo,
fecha de entrega.
Documentos de Recepcin, que indiquen: nombre del Producto que
consta en la nota de entrega del Proveedor, nmero de lote, cantidad total recibida y
nmero de recipientes correspondientes al lote; nombre del Proveedor y de ser
posible del Fabricante, fecha de recepcin y nmero de recepcin asignado.
Lista de Proveedores de Medicamentos, sealando si son nacionales o
extranjeros
Debe quedar registro escrito de la distribucin de cada unidad que conforma

cada lote de producto y dejar registro escrito de su ubicacin en el mercado. El
farmacutico Regente es responsable de hacer cumplir y vigilar que exista un Dossier
de Distribucin de cada lote distribuido.
El Dossier de Distribucin debe conservarse en lugar seguro y accesible, para

poder ubicar en cualquier momento un producto que se desee recolectar ya que el
M.P.P.S. puede requerirlo en cualquier momento.
El vehculo donde se transporta la mercanca debe cumplir con las siguientes

especificaciones.
Tener una capacidad para 3000Kg
Deber ser completamente hermtico, sin ranuras para evitar la entrada
de agua.
No debe contener otro tipo de medicamentos, para evitar la
contaminacin cruzada.
No poseer fallas mecnicas y elctricas.
Las cajas se colocaran solo en hileras de dos o tres camadas.
Para el mayor cliente, se entregaran paletas completas (55 cajas) del
producto embaladas en envoplast y flejadas.
6. DEVOLUCIN
Las devoluciones deben ser manejadas de acuerdo a Procedimientos de

Operacin Estndar que hayan sido aprobados y debe llevarse registro de las mismas.
Los medicamentos devueltos deben ser colocados en un rea separada de los

dems medicamentos, identificada y bajo llave; y slo podrn ser reingresados al
inventario para la venta, una vez que han sido revisados por el Farmacutico
responsable, y ste constata la conformidad de sus atributos originales de calidad y
los aprueba.
Slo podrn considerarse aptos para ingresar al inventario disponible los

medicamentos que son devueltos de inmediato por el cliente y mantengan intactos sus
atributos de calidad (caractersticas organolpticas y conformidad del empaque), el
Dpto. de Calidad en encargado de verificar estos atributos.
Las devoluciones por defectos de calidad, deben ser informadas a los

fabricantes para que stos tomen la responsabilidad de hacer las experticias
pertinentes.
Los Distribuidores no tienen potestad para aprobar productos cuya calidad

est comprometida, ni para realizar el proceso de etiquetado ni de empacado; a menos
que estn previamente autorizados por el M.P.P.S y existan las condiciones para
realizar estos procesos. Adicionalmente, para realizar los procesos indicados, debe
existir un contrato entre las partes (Proveedor y Establecimiento Farmacutico), que
establezca un Procedimiento acorde con las Buenas Prcticas de Manufactura
vigentes, bajo la responsabilidad del Farmacutico Regente o un Farmacutico
autorizado por ste.
Los medicamentos devueltos que incumplan el tiempo mximo de

permanencia en el mercado, los que hayan cambiado sus atributos de calidad, y los
vencidos, no podrn re-utilizarse y debern ser objeto de un procedimiento

establecido para tal efecto.
Todas las operaciones realizadas deben quedar debidamente registradas.
De manera que los tipos de devoluciones son por:
Frascos rotos
Tapas con defectos crticos
Etiquetas en mal estado
Accidente en la distribucin y transporte
Por la no aceptacin del cliente
FLUJOGRAMA DE PRODUCTO TERMINADO.

(Ver anexo Nro.02)
CAPTULO III
DESCRIPCIN DEL TRABAJO REALIZADO
OBJETIVOS DEL TRABAJO
OBJETIVO GENERAL
Diseo de un manual de calidad en el rea de laboratorio para la recepcin,

muestreo y anlisis aplicados a la materia prima (raz de jengibre) para la empresa
JENGIMIEL C.A.
OBJETIVOS ESPECFICOS
1. Recopilar los datos para la elaboracin de un manual de calidad en el rea de

laboratorio para la recepcin, muestreo y anlisis aplicados a la materia prima
(raz de jengibre) para la empresa JENGIMIEL C.A.
2. Diagramar el manual de calidad en el rea de laboratorio para la recepcin,

muestreo y anlisis aplicados a la materia prima (raz de jengibre) para la
empresa JENGIMIEL C.A.
3. Descripcin y llenado del formato para el manual de calidad en el rea de

laboratorio para la recepcin, muestreo y anlisis aplicados a la materia prima
(raz de jengibre) para la empresa JENGIMIEL C.A.
JUSTIFICACIN DEL TRABAJO

La empresa JENGIMIEL C.A. se rige por estndares de calidad adecuados a
sistemas que involucran productos de consumo humano, es por este motivo que sus
procedimientos y ensayos para verificar la calidad son de suma importancia.
Actualmente existe un manual de calidad en el laboratorio el cual debe ser
actualizado en funcin a los requerimientos del departamento.
Dada la circunstancia del prrafo anterior se propone el diseo de un manual

de calidad en el laboratorio para la recepcin, muestreo y anlisis de la raz de
jengibre para implementar el mejoramiento continuo en cada una de las etapas
involucradas en la recepcin, muestreo y anlisis, al mismo tiempo ofrecer al
laboratorista una informacin ms clara y precisa de lo que va a realizar en su trabajo.
RECOPILACIN DE DATOS
ENTREVISTAS AL PERSONAL
En relacin a las entrevistas, se llevaron a cabo de manera individual y

grupal, primero formulando las preguntas y plasmndolas en papel, buscando
la persona o las personas apropiadas para responder a cada una de ellas. Se
ubicaron en su lugar de trabajo y se realizaba una entrevista, recopilando y
anotando la informacin solicitada por parte del entrevistador. En algunos

casos se haca de manera telefnica haciendo la entrevista mucho ms precisa
y rpida pero sin mucho detalles.
CONSULTA BIBLIOGRFICA
Referente a los libros la mayora lo facilitaba la regente de control de

calidad, dependiendo del tema por un lapso de tiempo. Tambin se realizaba
algunas consulta va internet, en caso que fuera necesario para encontrar
alguna informacin con ms detalles y en diferentes formatos, entre ellos
libros en lnea, PDF, video o imgenes que brindar una informacin ms
clara. En el mismo orden de ideas se aade la revisin del material
suministrado por el Instituto CENTECPRO.
OBSERVACIN DIRECTA
Cabe destacar que parte de la informacin recopilada para este manual

fue utilizada el mtodo de observacin directa e indirecta ms que todo al
principio del tiempo de pasanta. Siempre observando el mtodo y los detalles
utilizado en cada procedimiento para saber cul es el comportamiento habitual
de la persona.
DIAGRAMACIN
La diagramacin consiste en caracterizar el contenido del manual ya sea en
capitulo, subcaptulo y secciones para dar saber al lector lo que va a encontrar en l. A
continuacin se da a conocer la diagramacin del presente manual.
CAPTULO I: MARCO TERICO

1. Que es el jengibre?
2. Cultivo del jengibre
3. Plantacin del jengibre
4. Conservacin del jengibre
CAPTULO II. Procedimientos para la recepcin, muestreo y anlisis

aplicados a la materia prima (raz de jengibre).
1. Recepcin
1.1 Objetivo
1.2 Terminologa y definiciones
1.3 Requerimiento de equipos de seguridad
1.4 Descripcin del procedimiento.
2. Muestreo.
2.1 Objetivo
3. Anlisis.
3.1 Objetivo
3.4 Requerimiento de materiales
3.5 Reactivos
3.6 Descripcin del procedimiento
3.7 Descripcin de mtodo de analtico
CAPITULO III. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
1. Conclusiones
2. Recomendaciones
FORMATO
El formato usado para el manual ser el mismo que la empresa utiliza para sus
manuales como por ejemplo de procedimientos equipos, hojas de vida, calibracin de
equipos, anlisis fsico-qumicos entre otros para con esto mantener la igualdad en
ambos manuales cambiando solo su contenido.
(Ver formato en Anexo Nro. 03)
DESCRIPCIN DEL FORMATO

Cdigo
De que se trata del captulo ms el
Edicin
Fecha de elaboracin
nmero de pgina.
La primera publicacin del manual
Es la fecha en la que se empez a
Nmero de pagina
Vigencia
Elaborado
transcribir el manual
Es el orden del nmero de pginas
El tiempo de utilizacin.
La identificacin de la persona que lo
Revisado
elabor
Identificacin de la persona que revisa el
Aprobado
manual ya terminado
Identificacin con nombre y apellido de
la persona que aprueba el manual.
CAPTULO IV
CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
CONCLUSIONES
1. La pasanta brindo la oportunidad de aplicar los conocimiento adquiridos en el
Instituto Tcnico Profesional CENTECPRO
2. Se obtuvo el aprendizaje y manejo en el rea de control de calidad en cuanto

al rea de analista de empaque y parte de laboratorio de control de calidad.
3. Se logr visualizar y participar en las reas en donde se desempea el

inspector de control de calidad.
4. El periodo de pasantas no solo resulto ser beneficioso en el campo laboral,
sino tambin en lo personal.
RECOMENDACIONES
Como parte final de este trabajo de pasanta se da algunas recomendaciones
para ser del trabajo ms ptimo y eficiente mejorando la estructura del mismo
Seguir fortaleciendo el conocimiento de estudiantes para su formacin como

profesional.
El tutor deber visitar al pasante 2 veces al mes el su rea de sempeo.
BIBLIOGRAFA
ANEXOS
ANEXO NUMERO 01
Organigrama de la compaa
Jengimiel C.A
Organigrama de la compaa.
Junta Directiva
Presidente
Jos Ramrez
Vice-Presidente
Rosa Ramrez
Asesor de RRHH
Mara Gabriela Fehr
Regente
Gerente de planta
Irma Borroso
Gerente de compra,
operaciones y
mantenimiento
Jos Luis
Hernndez
Asesor Legal
Margarita Alfonso
Gerente de ventas
Marilena Romero
Gerente de
Administracin y
Finanzas
Ira Ramrez
Gerente de
Mercadeo y
Publicidad
Yolmary Lugo
ANEXO NUMERO 02
FLUJOGRAMA DEL PROCESO
Flujo grama del proceso.
Inspeccin tanto del transporte como la materia prima, traslado a

almacn y muestreo de la misma.
Almacenamiento de la materia prima en cestas dentro de cavas a 612C previamente identificada
Lavado y escogencia
Traslado a la planta de produccin
Inspeccin de insumos recibidos en

cuantos pesos y estado de envase.
Extraccin del sumo de la raz de jengibre.
Agregado: Incorporacin de los ingredientes de la

preparacin a la caldera.
Preparacin y coccin.
Se agrega la materia prima a

la caldera
Enfriamiento hasta 85 C.
Llenado y tapado.
Etiquetado y embalado en
cajas de 72 Unidades.
Inspeccin del producto

terminado.
Transporte hacia el rea de producto terminado
Transoporte hacia el area de sotano.
ANEXO NUMERO 03
FORMATO
JENGIMIEL, C.A
RIF:J-30521878-1
DISEO DE UN MANUAL DE CALIDAD EN EL

LABORATORIO PARA LA RECEPCIN,MUESTREO
Y ANALISIS DE LA RAIZ DE JENGIBRE
CODIGO:
Edicin:
N de revisin:
Vigente desde:
Pgina:
Elaborado por
Mara Oropeza
Revisado por:
Ing. Rene Jara
Aprobado por:
Ing. Ren Jarra
Fecha:
Fecha:
Fecha:
ANEXO NUMERO 04
EL MANUAL DE CALIDAD

DISEO DE UN MANUAL DE CALIDAD

EN EL LABORATORIO PARA LA RECEPCIN, MUESTREO Y
ANLISIS
DE LA RAZ DE JENGIBRE
Caracas, octubre de 2014

DISEO DE UN MANUAL DE CALIDAD

EN EL LABORATORIO PARA LA RECEPCIN, MUESTREO Y
ANLISIS
DE LA RAZ DE JENGIBRE

Tutor Acadmico: Ing. Ren Jara
Tutor Industrial: Lic. Mayra Flores
Caracas, octubre de 2014
NDICE
Pg.
INTRODUCCIN
INSTRUCCIONES DE USO
3. Plantacin del jengibre

1. Recepcin
1.1 Objetivo
2. Muestreo
10
2.1 Objetivo
10
10
2.3 Requerimiento de equipos seguridad
12
13
3. Anlisis
14
3.1 Objetivo
15
15
16
17
3.5 Reactivo
18
18
3.5 Descripcin de mtodo analtico
19
CAPITULO III. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
21
1. Conclusiones
21
2. Recomendaciones
22
BIBLIOGRAFIA
23
ANEXOS
24
DEPARTAMENTO DE
CONTROL DE CALIDAD
JENGIMIEL, C.A
RIF:J-30521878-1
CODIGO:
I-01
Edicin:
01-2014
Manual de calidad en el laboratorio para la recepcin, muestreo y

anlisis de la raz de jengibre
N de revisin:
Anual
Vigente desde:
01-09-2014
Pgina:
1 de 31
INTRODUCCIN
El presente manual de calidad tiene como finalidad detallar los pasos a
seguir en el laboratorio de Control de Calidad para la recepcin, muestreo y
anlisis de la raz de jengibre.
Adems este manual de calidad ayudar a detectar errores y a su vez

mejorar la calidad del producto final, poniendo en prctica los procedimientos
planteados evitando la mala prctica y prdida de tiempo.
As mismo obtener con esto una buena manipulacin, conocimiento,

destreza, orientacin y comportamiento de los mismos, para lograr establecer el
mejoramiento continuo en cada una de las etapas en donde est involucrada la raz
de jengibre como en la recepcin, muestreo y anlisis en el laboratorio de control
de calidad. Por otro lado, referente al contenido del manual se puede encontrar:
Objetivos, procedimientos, medidas de seguridad, anexos entre otros.
Elaborado por
Mara Oropeza
Revisado por:
Ing. Rene Jara
Aprobado por:
Ing. Ren Jara
Fecha:07/10/2014
Fecha:
Fecha:
DEPARTAMENTO DE
CONTROL DE CALIDAD
JENGIMIEL, C.A
RIF:J-30521878-1
CODIGO:
I-01
Edicin:
01-2014

N de revisin:
Anual
Vigente desde:
01-09-2014
Pgina:
2 de 31
INSTRUCCIONES DE USO
1. Este manual est diseado para que la informacin sea de fcil
entendimiento y utilidad e incluso para quienes no estn entrenado en el
rea de recepcin, muestre y anlisis de la raz de jengibre.
2. El manual es solo para uso del laboratorio de Control de Calidad.
3. El manual puede ser actualizado en caso de procedimientos o

recomendaciones nuevas que no estn plasmadas en el mismo.
Elaborado por
Mara Oropeza
Revisado por:
Ing. Rene Jara
Aprobado por:
Ing. Ren Jara
Fecha: 07/10/2014
Fecha:
Fecha:
DEPARTAMENTO DE
CONTROL DE CALIDAD
JENGIMIEL, C.A
RIF:J-30521878-1
CODIGO:
I-1-2
Edicin:
01-2014

N de revisin:
Anual
Vigente desde:
01-09-2014
Pgina:
3 de 31

Es una planta herbcea de tallo subterrneo horizontal, hojas lanceoladas,
casi lineales, flores de corola purprea, dispuestas en espiga y fruto capsular, con
mucha pulpa y varias semillas.
Se cultiva en tierras calientes. La multiplicacin de la planta, se realiza
principalmente vegetativamente por rizoma (seleccionando aquellos rizomas que
presenten un par de yemas), ya que rara vez produce semillas y estas cuando las
hay suelen ser de no muy buena calidad.
Se cultiva de forma anual normalmente, la parte area (planta) se seca, se
recolecta el jengibre y se deja un trozo del rizoma para la cosecha del ao
siguiente. El rizoma del jengibre por regla general crece de forma horizontal al
suelo.
Elaborado por
Mara Oropeza
Revisado por:
Ing. Rene Jara
Aprobado por:
Ing. Ren Jara
Fecha: 07/10/2014
Fecha:
Fecha:
JENGIMIEL, C.A
RIF:J-30521878-1
CODIGO:
I-3
Edicin:
01-2014
DEPARTAMENTO DE
CONTROL DE CALIDAD

N de revisin:
Anual
Vigente desde:
01-09-2014
Pgina:
4 de 31
3. Plantacin de la raz de jengibre.
La plantacin se realiza humedeciendo el rizoma seleccionado durante 12

horas. Se procede a plantarlo horizontalmente a una profundidad de unos 8-1
cm. En dos meses ya tendremos el Jengibre germinado y creciendo. Al
principio regarlo poco e incrementar el riego cuando salgan los brotes. No
soporta sequas prolongadas, y le encanta la humedad. A los 8-10 meses, en
invierno la planta ya ser madura, se secar y ser tambin la poca de
recolecta de la
misma y de acondicionamiento del sustrato, retirando el
jengibre que queremos consumir, dejando en la tierra un trozo de rizoma para

la siguiente temporada y aadir algn sustrato orgnico en caso que lo
necesite.
Para llegar a tener flor, el rizoma debe estar plantado como mnimo dos
aos, la flor no tiene ningn valor culinario, solo decorativo.
Elaborado por
Mara Oropeza
Revisado por:
Ing. Rene Jara
Aprobado por:
Ing. Ren Jara
Fecha07/10/2014:
Fecha:
Fecha:
DEPARTAMENTO DE
CONTROL DE CALIDAD
JENGIMIEL, C.A
RIF:J-30521878-1
CODIGO:
I- 4
Edicin:
01-2014

N de revisin:
Anual
Vigente desde:
01-09-2014
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Dado que el jengibre fresco tiene un sabor muy fuerte, se utiliza un poco a
la vez en la cocina, y requiere de tcnicas adecuadas de almacenamiento como las
que se dan a conocer a continuacin.
1. Corta la raz de jengibre fresco sin pelar en trozos ms pequeos,
aproximadamente del tamao de lo que vas a usar en el momento.

Envuelve los trozos individualmente en toallas de papel y ponlos en una
bolsa de almacenamiento de plstico con cierre para congelador. Cierra
completamente la bolsa y coloca el jengibre en el congelador. Cuando se
congela, se puede almacenar durante un mximo de seis meses.
2. Pon el jengibre sin cscara en un frasco de vidrio hermtico. Vierte
suficiente Madeira o vino de Jerez en el frasco para sumergir

completamente la raz. Cierra bien el frasco y ponlo en el refrigerador. El
jengibre fresco sin cscara se puede conservar hasta por tres meses.
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Mara Oropeza
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Ing. Rene Jara
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Fecha: 07/10/2014
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CODIGO:
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01-2014

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1. Recepcin de Materia Prima.

2. Muestreo de materia prima.
3. Anlisis de Materia prima.
1. Recepcin de Materia Prima

1.1. Objetivo
1.2. Terminologa y definiciones.
1.3 Requerimiento de equipos y materiales
1.1. Objetivo
Establecer los procedimientos a seguir para la recepcin de materia prima.

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1. Cuarentena: Situacin de las materias primas, de los productos

intermedios,
granel
terminados,
de
los
materiales
de
acondicionamiento que se encuentran aislados fsicamente, o de otra forma

efectiva, mientras se toma la decisin de su aprobacin o rechazo.
2. Materia Primas: Toda sustancia, activa o inactiva, empleada en la

fabricacin de un medicamento, ya permanezca inalterada, se modifique o
desaparezca en el transcurso del proceso.
3. Raz de jengibre: es una planta de la familia de las zingiberceas, cuyo

tallo subterrneo es un rizoma horizontal muy apreciado por su aroma y
sabor picante. La planta llega a tener 90 cm de altura, con largas hojas de
20 cm.
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4. Nmero de lote: Combinacin caracterstica de nmeros, letras o ambos

que identifica especficamente un lote.
Botas de seguridad
Casco de seguridad
Guantes de ltex
Uniforme de rea
Tapa bocas
Gorro
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1. Tener los implementos de seguridad puesto.
2. Visualizar el camin de carga antes de la descarga si tiene los cauchos en
buen estado, si la unidad se encuentra limpia, los sacos en donde se
encuentra la materia prima entre otros.
3. Visualizar a las personas que realizan la descarga a ver si cumple con las
condiciones de aseo y vestimenta adecuada.
4. Llenar el formato de recepcin de descarga.
5. Tomar una muestra de raz de jengibre despus que ya est en cesta
teniendo en cuenta el uso de los implementos de seguridad.
6. Hacer las etiquetas de cuarentena con su respectiva numeracin.
NOTA: De cada cesta se debe tomar una pieza de raz hasta completar una
cantidad aproximada de 500Kg.
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2. Muestreo de la materia.
2.1. Objetivo
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2.3 Requerimiento de equipos y materiales
2.1. Objetivo.
Establecer los procedimientos a seguir para la toma de materia prima.
2.2 Terminologa y definiciones.

1. Muestreo: se conoce como muestreo a la tcnica para la seleccin de una
muestra a partir de una poblacin.
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2. Muestra: Parte o cantidad pequea de una cosa que se considera

representativa del total y que se toma o se separa de ella con ciertos
mtodos para someterla a estudio, anlisis o experimentacin.
3. Tamao de muestra: es el nmero de sujetos que componen la muestra

extrada de una poblacin, necesarios para que los datos obtenidos sean
representativos de la poblacin.
4. Secado natural: Disminucin de la humedad de los productos o
materiales en condiciones ambientales, estn expuestos o no a la radiacin
solar directa.
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2.3 Requerimiento de equipos de seguridad.
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Botas de seguridad
Casco de seguridad
Guantes de ltex
Uniforme de rea
Tapa bocas
Gorro
Protector de botas.
Materiales: Bolsas plstica de 1 kg aproximadamente y etiqueta de
identificacin.
NOTA: La toma de muestra solo la puede hacer el analista de control de calidad

en caso que no pueda, se da la autorizacin para que otra persona del laboratorio
realice la actividad.
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2.4Descripcin del procedimiento. Raz de jengibre.

1. Tener puesto los implementos de seguridad.
2. De cada cesta recoge una parte de la muestra total dentro de una
bolsa plstica previamente identificada.
3. Desechar los guantes, gorro y protector de botas despus de haber

tomado la muestra necesaria.
4. Antes de llevar la muestra al laboratorio tener puesto un gorro
nuevo y una bata del mismo.
5. Dejar remojar la raz de raz de jengibre durante 4 minutos para
soltar un poco de suciedad.
6. Luego se procede a cepillarlo hasta dejarlo totalmente limpio y se
coloca sobre una servilleta absorbente hasta el da siguiente.
7. Se raya y se deja secar durante un da sobre una cacerola de papel
de aluminio
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8. Luego se realiza los ensayos repetitivos segn especificaciones del

material.
NOTA: El secado debe hacer de manera natural. Solo en caso en que se requiera
por falta de tiempo se puede colocar dentro de la estufa a 30C durante un tiempo
de 20 a 30 minutos.
3. Anlisis Fsico-Qumico de la materia.

3.1. Objetivo
3.5 Reactivos
3.7 Descripcin mtodo analtico.
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3.1. Objetivo.
Establecer los procedimientos para el anlisis fsico-qumico de la materia prima.
3.2Terminologa y definiciones.
1.Apariencia: Conjunto de caractersticas o circunstancias con que una

persona o una cosa se aparece o se presenta a la vista o al entendimiento.
2. Disolucin: Mezcla que resulta de disolver un cuerpo o una sustancia en un

lquido.
3. Olor: Sensacin que produce en el sentido del olfato esa emanacin.
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Fecha: 07/10/2014
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Fecha:
DEPARTAMENTO DE
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RIF:J-30521878-1
CODIGO:
II-3.2-3.3

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01-2014
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Anual
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4. Soluble: La solubilidad es la capacidad que posee una sustancia para poder

disolverse en otra. Dicha capacidad puede ser expresada en moles por litro,
gramos por litro o tambin en porcentaje del soluto.
3.3 Requerimiento de equipos de seguridad.
Botas de seguridad
Guantes de ltex
Bata de laboratorio.
Tapa bocas
Gorro.
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Ing. Rene Jara
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01-2014

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Anual
3.4 Requerimiento de materiales.
DEPARTAMENTO DE
CONTROL DE CALIDAD
Fiola de 150 ml con tapa

Matraz erlenmeyer
Cilindro graduando de 100 ml
Papel de filtro
Embudo
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01-09-2014
Pgina:
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Pipeta volumtrica de 25 ml
Capsula de porcelana
Balanza analtica
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RIF:J-30521878-1
CODIGO:
II-3.5-3.6

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3.5 Reactivos.
Alcohol al 95%
3.6Descripcin del procedimiento. Raz de jengibre.
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1. Se toma la muestra seleccionada
2. Repetir los pasos 5 ,6 y 7 del punto 2.4 descripcin del
procedimiento
3. Se arma 2 cacerolas con papel de aluminio,
4. Rallar la muestra ya seca y dividirla en 2 partes iguales.
5. Se coloca cada muestra en su respectiva cacerola y se deja secar de

manera artificial durante 24 horas aproximadamente.
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Mara Oropeza
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Ing. Rene Jara
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Ing. Ren Jara
Fecha: 07/10/2014
Fecha:
Fecha:
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N de revisin:
Anual
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01-09-2014
Pgina:
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6. Se coloca una muestra ya seca en una bolsa plstica previamente

identificada para retencin.
7. La otra mitad se parte se le procede a aplicarle los mtodos FisicosQuimicos.
3.7 Descripcin del mtodo.
Cuantificar los extractos hidrosolubles en una muestra, por medio

de una maceracin con alcohol por 24 horas.
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Mara Oropeza
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Ing. Rene Jara
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Ing. Ren Jara
Fecha: 07/10/2014
Fecha:
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DEPARTAMENTO DE
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RIF:J-30521878-1
CODIGO:
II-3.7.1-3.7.2
Edicin:
01-2014
3.7.1

N de revisin:
Anual
Vigente desde:
01-09-2014
Pgina:
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Extracto solubles en Alcohol. Mtodo de extraccin en frio.
1. Transferir aproximadamente 4 g de material en polvo grueso secado al aire en

un matraz Erlenmeyer con tapn de vidrio.
2. Agregar 100 ml de alcohol, tapar el matraz y dejar a macerar por 24 horas.
3. Agitar fuertemente por las primeras 48 horas y a continuacin dejar en reposo.
4. Filtrar rpidamente tomando precauciones para no perder alcohol.
5. Evaporar 25 ml del filtrado hasta sequedad en una capsula tarada, poco

profunda y de fondo plano para luego dejar secar a 65 C.
6. Calcular el contenido, en mg por g de material extrado en alcohol en la muestra
de prueba.
3.7.2 Extracto solubles en Agua
Es igual a extracto a punto 3.4.1 pero se debe usar agua en vez de alcohol.
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Mara Oropeza
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Ing. Rene Jara
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Fecha: 07/10/2014
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III-

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CAPITULO III: CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES

CONCLUSIONES
1. El sistema de calidad ayuda a resolver problema como tambin detectarlo
a tiempo reflejando un mejoramiento tanto en la calidad como la
productividad.
2. El manual es nico ya que depende de las funciones y parmetros de cada

rea.
3. El manual de calidad asegura los procedimiento, manejo de muestra pero

sobre todo la seguridad tanto del rea como la personal.
Elaborado por
Mara Oropeza
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Ing. Rene Jara
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Ing. Ren Jara
Fecha: 07/10/2014
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RIF:J-30521878-1
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IIIEdicin:
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DEPARTAMENTO DE
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RECOMENDACIONES
Como parte final de este manual se da a conocer algunas mejoras o
recomendaciones para cumplir con los requerimientos del sistema de calidad
para el rea del laboratorio del control de calidad de la compaa JEMGIMIEL
C.A, las cuales se dan a conocer a continuacin.
Establecer a una persona que se encargue de revisar y actualizar

los manuales.
Es necesario que haiga un botequn de primeros auxilios
Se debe contar un los implementos de seguridad a la hora de

realizar los ensayos.
Se debe colocar en un lugar visible los reglamentos del

laboratorio.
Las muestras recibidas deben ser identificados por medio de

etiquetas.
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Ing. Rene Jara
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Fecha: 07/10/2014
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III
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01-2014

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Vigente desde:
01-09-2014
BIBLIOGRAFIA
Mndez A (20/05/2010). Concepto de solubilidad. Disponible en:

http://quimica.laguia2000.com/conceptos-basicos/concepto-desolubilidad.Consultado el 06/10/2014.
Pgina:
23 de 31
Garcs L (sin fecha). Jengibre: propiedades, usos y algo ms. Disponible

en: http://www.biomanantial.com/jengibre-propiedades-usos-algo-mas-a1540-es.html.Consultado el 06/10/2014).
Ramn A (27/06/2012). Manual de cultivo del jengibre para autoconsumo

en casa. Disponible en:
http://echandomasqueraices.blogspot.com/2012/06/manual-de-cultivo-deljengibre-para.html.Consultado el 29/09/2014.
Mohrman J (sin fecha). Cmo guardar y almacenar jengibre fresco?.

Disponible en : http://www.livestrong.com/es/guardar-almacenar-jengibrecomo_8310/.Consultado el 07/10/2014
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Mara Oropeza
Revisado por:
Ing. Rene Jara
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Ing. Ren Jara
Fecha: 07/10/2014
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DEPARTAMENTO DE
CONTROL DE CALIDAD
JENGIMIEL, C.A
RIF:J-30521878-1
CODIGO:
III
Edicin:
01-2014

N de revisin:
Anual
Vigente desde:
01-09-2014
Anexo 01
Raz de jengibre.
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Anexo 02
Flor de raz de jengibre
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Revisado por:
Ing. Rene Jara
Aprobado por:
Ing. Ren Jara
Fecha: 07/10/2014
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REPBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA

MINISTERIO DEL PODER POPULAR PARA LA EDUCACIN

INFORME FINAL DE PASANTA

AUTOR: T.S.U. Mara Oropeza

Caracas, Octubre del 2014

REPBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA

INFORME FINAL DE PASANTA

AUTOR: T.S.U. Mara Oropeza

Caracas, Octubre del 2014

A Dios por darme fuerza.

A la empresa Jenjimiel, por su confianza y oportunidad.

A mi Tutor, por su enseanza.

A mis compaeros de trabajo, por su paciencia y disposicin.

A la institucin, por la experiencia y fortalecimiento y crecimiento en el rea

CAPTULO I: CONOCIMIENTO GENERAL DE LA EMPRESA

Descripcin de la estructura organizativa

CAPTULO II: DESCRIPCIN DEL PROCESO

Descripcin del proceso de elaboracin

CAPTULO III: DESCRIPCIN DEL TRABAJO REALIZADO

Descripcin del formato

CAPTULO IV: CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES

Anexo Nro. 03. Formato del manual

Anexo Nro. 04. Manual

En el presente informe se describe el diseo del manual de calidad, bajo el

diagramacin junto con la descripcin y llenado del formato,

muestran procedimientos e informacin que no estn pautados en ste, por lo que se

Como alternativa, se propone un rediseo del manual en pro de la mejora

El objetivo inicial era comercializar una miel de alta calidad, pero

combina Miel y Jengibre, dos productos con propiedades curativas, dirigido al

Posteriormente, en respuesta a la demanda de los consumidores, fue

En la actualidad la empresa elabora Jengimiel, el jarabe, en sus tres

La planta tiene una capacidad mxima de produccin de 12.000 unidades diarias.

La plantilla es de 43 personas, constituida por profesionales de diversas

Jengimiel, el jarabe, es un producto elaborado con las tradiciones del ayer y la

Para los accionistas de la empresa los planes son continuar el crecimiento

DESCRIPCIN DE LA ESTRUCTURA ORGANIZATIVA

(Ver anexo Nro. 01)

Para la elaboracin de nuestro producto solo utilizamos materias primas 100%

Todos estos aspectos son importantes para lograr:

La satisfaccin de nuestros clientes

Crecimientos y rentabilidad en las ventas, tanto en el mercado local como

Una ambiente de trabajo agradable donde sea propicio el trabajo en equipo.

Fortalecer nuestra experiencia en el sector farmacutico, contando para ello

El azcar, es vaciada desde sacos de 50kg. a cuetes con capacidad mxima

La miel, es transportada desde el proveedor en cuetes con peso aproximado

DESCRIPCIN DEL PROCESO DE ELABORACIN

El proceso de elaboracin est dividido en 10 etapas:

1.- Elaboracin de la orden de produccin: La regencia segn la planificacin, genera

2.- Recepcin de materiales: segn las cantidades especificadas en la orden de

Material de envase y empaque:

Frascos de vidrio, material de empaque primario, se maneja manualmente en

Cajas de cartn, se manejan en paquetes de 25 unidades equivalente en peso

Tapas de aluminio, se manejan en cajas de 3000 unidades con peso

El traslado de este material se realiza con la ayuda de transpaletas

3.- Re chequeo de materiales.

Material de envase y empaque: Proceso de verificacin de las cantidades de

En caso de existir diferencia en los pasos o cantidades se la notificara al supervisor de

4.- Agregado: Incorporacin en el tanque de fabricacin de cada uno de los

6.-Enfriamiento: Disminucin gradual hasta alcanzar la temperatura de 85C.

8.- Etiquetado y Embalado: Proceso de identificacin del producto con su respectiva

10.-Entrega de devoluciones y producto terminado: Los materiales no utilizados en la

Tanto Jengimiel Jarabe, Peditrico y Sbila se manejan en cajas de 72

Durante su perodo en cuarentena el departamento de control de calidad