Académique Documents
Professionnel Documents
Culture Documents
No
2 - 20 ( S
w,k..1C A DES
,,e)),),Icz,
26
A a- Z-40
def 2015
Visto, el Expediente N 14-094211-001, que contiene los Informes Ns 11-2014PSA/DG/DIGESA, 006672-2014/DHAZ/DIGESA y 157-2015/DHAZ/DIGESA, de la Direccin
General de Salud Ambiental del Ministerio de Salud;
CONSIDERANDO:
A. Veisquez
Que, el numeral II del Ttulo Preliminar de la Ley N 26842, Ley General de Salud, seala
que la proteccin de la salud es de inters pblico y por tanto es responsabilidad del Estado
regularla, vigilarla y promoverla;
Que, conforme a lo previsto en el artculo 14 del Decreto Legislativo N 1062, Ley de
Inocuidad de los Alimentos, el Ministerio de Salud a travs de la Direccin General de Salud
Ambiental es la Autoridad de. Salud a nivel nacional y tiene competencia exclusiva en el aspecto
tcnico, normativo, y supervigilancia en materia de inocuidad de los alimentos destinados al
consumo humano, elaborados industrialmente, de produccin nacional o extranjera, con excepcin
de los alimentos pesqueros y acucolas;
Que, el artculo 4 de la Ley N 27658, Ley Marco de Modernizacin de la Gestin del Estado
dispone que el proceso de modernizacin de la gestin del Estado tiene como finalidad
fundamental la obtencin de mayores niveles de eficiencia del aparato estatal, de manera que se
logre una mejor atencin a la ciudadana, priorizando y optimizando el uso de los recursos
pblicos;
Que, el numeral 4) del artculo 3 y el literal a) del artculo 5 del Decreto Legislativo N 1161,
Ley de Organizacin y Funciones del Ministerio de Salud dispone que el Ministerio de Salud es
competente en salud ambiental e inocuidad alimentaria y que es funcin rectora del Ministerio de
Salud formular, planear, dirigir, coordinar, ejecutar, supervisar y evaluar la poltica nacional y
sectorial de Promocin de la Salud, Prevencin de Enfermedades, Recuperacin y Rehabilitacin
en Salud, bajo su competencia, aplicable a todos los niveles de gobierno;
M.SAAVEDRA
S. Ri.12 Z.
11(NSA
Regstrese y comunquese,
t. ASCARZA L
S. RUIZ Z.
DOCUMENTO TCNICO:
"PLAN GENERAL DE
ACCIN PARA
APLICACION DEL
SISTEMA INTEGRADO DE
GESTIN DE LA CALIDAD
EN LA DIRECCION
GENERAL DE SALUD
AMBIENTAL PARA LA
ACREDITACION DE LA
ISO/IEC 17020:2012,
ISO/IEC 17065:2012,
ISO/IEC 17024:2012
DIGESA-Direccin de
Higiene Alimentaria y
Zoonosis
Ministerio de Salud
M. SAAVEDRA
DOCUMENTO TCNICO: "PLAN GENERAL DE ACCIN PARA APLICACION DEL SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN DE LA
CALIDAD EN LA DIRECCION GENERAL DE SALUD AMBIENTAL PARA LA ACREDITACION DE LA ISOIIEC 17020:2012, ISOIIEC
17065:2012, ISOIIEC 17024:2012
ndice
I.
INTRODUCCIN
II. FINALIDAD
III. OBJETIVOS
V. MBITO DE APLICACIN
VI. CONTENIDO
6.3. PRESUPUESTO
12
6.4. FINANCIAMIENTO
13
VII. RESPONSABILIDADES
13
VIII.DISPOSICIONES FINALES
13
IX. ANEXO
13
DOCUMENTO TCNICO: "PLAN GENERAL DE ACCIN PARA APLICACION DEL SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN DE LA
CALIDAD EN LA DIRECCION GENERAL DE SALUD AMBIENTAL PARA LA ACREDITACION DE LA ISOIIEC 17020:2012, ISOIIEC
17065:2012, ISO!IEC 17024:2012
I. INTRODUCCIN
La Ley N 27658, Ley Marco de Modernizacin de la Gestin del Estado, establece en su
artculo 4 que el proceso de modernizacin de la gestin del Estado tiene como finalidad
fundamental la obtencin de mayores niveles de eficiencia del aparato estatal, de manera que
se logre una mejor atencin a la ciudadana, priorizando y optimizando el uso de los recursos
pblicos. El proceso de modernizacin de la gestin del Estado se sustenta fundamentalmente
en la institucionalizacin de la evaluacin de la gestin por resultados, a travs del uso de la
planificacin estratgica y concertada, entre otros, conforme a lo sealado en el literal f. del
artculo 5 de la precitada Ley.
La Vigsima Cuarta Poltica del Acuerdo Nacional contempla la "Afirmacin de un Estado
eficiente y transparente". Asimismo, la Poltica Nacional de Modernizacin de la Gestin
Pblica, aprobado por Decreto Supremo N 004-2013-PCM, promueve en el Per una
Administracin Pblica eficiente, enfocada en resultados orientada a articular e impulsar en
todas las entidades pblicas, el proceso de modernizacin hacia una gestin pblica para
resultados que impacte positivamente en el bienestar del ciudadano y el desarrollo del pas.
Las Normas ISO son un conjunto de normas sobre calidad y control de calidad establecidos por
la Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO), las cuales contribuyen a la mejora de la
calidad de los bienes y servicios de las diferentes organizaciones.
La Direccin General de Salud Ambiental (DIGESA) es el rgano tcnico normativo del
Ministerio de Salud, responsable de los aspectos relacionados al saneamiento bsico, salud
ocupacional, higiene alimentaria, zoonosis y proteccin del ambiente, con competencia
exclusiva en el aspecto tcnico, normativo y de vigilancia en materia de inocuidad de los
alimentos elaborados industrialmente ( a excepcin de los pesqueros y acucolas ) destinados a
consumo humano, conforme se establece en la Decreto Legislativo N 1062, Ley de Inocuidad
de los Alimentos y su Reglamento, aprobado por Decreto Supremo N 034-2008-AG.
En ese contexto, la DIGESA viene realizando la aplicacin progresiva de un sistema integrado
de gestin de la calidad, que le permita mejorar continua, ordenada y sostenidamente la
calidad de sus procedimientos, en armona con las normas y estndares internacionales,
habiendo dado inicio a este proceso con la acreditacin de su Laboratorio de Control Ambiental
en la Norma Tcnica Peruana NTP-ISO/IEC 17025: 2006, para los mtodos de ensayo de
Cobre, Plomo, Fierro, Zinc, Cromo y Manganeso en agua para consumo humano.
Por ello, con la finalidad de continuar con el proceso de mejora de calidad, se ha elaborado el
presente Plan General de Accin que tiene por finalidad lograr la acreditacin en las ISO /IEC
17020 -2012: Evaluacin de la Conformidad. Requisitos para el funcionamiento de diferentes
tipos de organismos que realizan la inspeccin; ISO/IEC 17065:2012. Evaluacin de la
Conformidad. Requisitos para organismos que certifican productos, procesos y servicios;
ISO/IEC 17024: 201. Evaluacin de la Conformidad. Requisitos generales para los organismos
que realizan - certificacin de personas.
La DIGESA a travs de la Direccin de Higiene Alimentaria y Zoonosis (DHAZ) se encarga, de
establecer las normas y coordinar la vigilancia sanitaria de los alimentos y la supervisin de las
actividades de prevencin y control de los agentes patgenos en la proteccin de la salud de
los consumidores y la salud pblica. Asimismo, concerta los aspectos tcnicos y normativos en
materia de inocuidad de los alimentos, bebidas y de prevencin de la zoonosis.
Adicionalmente, en cumplimiento de sus funciones, realiza inspecciones a los establecimientos
de fabricacin y almacenes de alimentos, as como establecimientos de preparacin de
alimentos elaborados culinariamente. Dichas inspecciones pueden ser realizadas: 1) En
atencin a las solicitudes de autorizaciones sanitarias (dentro de procedimientos
administrativos de evaluacin previa que acciona el administrado); y, 2) Dentro del proceso de
vigilancia sanitaria, observaciones y mediciones de parmetros de control sanitario,
sistemticos y continuos que realiza para prevenir identificar y/o eliminar peligros y riesgos a lo
DOCUMENTO TCNICO: "PLAN GENERAL DE ACCIN PARA APLICACION DEL SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN DE LA
CALIDAD EN LA DIRECCION GENERAL DE SALUD AMBIENTAL PARA LA ACREDITACION DE LA ISO!IEC 17020:2012, ISO!IEC
17065:2012, ISO/IEC 17024:2012
largo de toda la cadena alimentaria (la vigilancia sanitaria puede accionarse por fiscalizacin,
denuncias, alertas o rastreabilidad).
Asimismo, otorga autorizaciones sanitarias y realiza vigilancia sanitaria en materia de inocuidad
de alimentos. Estas acciones implican la revisin, anlisis y comparacin de los resultados
(informacin) emitida por laboratorios de ensayo, a fin de determinar la conformidad de los
productos respecto de la normativa aplicable, es decir realiza la certificacin sanitaria de
productos.
En este contexto, al ser la acreditacin una calificacin voluntaria a la cual las entidades
privadas o pblicas pueden acceder para contar con el reconocimiento del Estado de su
competencia tcnica en la prestacin de servicios de evaluacin de la conformidad en un
alcance determinado, y tomando en consideracin los objetivos y contenidos inherentes a las
ISO que se pretende acreditar, resulta necesario contar con el Plan General de Accin para la
aplicacin del Sistema Integrado de Gestin de la Calidad en la Direccin General de Salud
Ambiental para la acreditacin de la ISO/IEC 17020:2012, ISO/IEC 17065:2012, ISO/IEC
17024:2012 aprobado, el que se implementar en la Direccin de Higiene Alimentaria y
Zoonosis de la DIGESA, al desarrollar actividades directamente relacionadas.
DOCUMENTO TCNICO: "PLAN GENERAL DE ACCIN PARA APLICACIN DEL SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN DE LA
CALIDAD EN LA DIRECCIN GENERAL DE SALUD AMBIENTAL PARA LA ACREDITACIN DE LA ISOIIEC 17020:2012, ISOIIEC
17065:2012, ISOIIEC 17024:2012
FINALIDAD
Fortalecer el accionar de la DIGESA en beneficio de la ciudadana y sus usuarios, bajo un
enfoque de calidad y mejora continua institucional.
III. OBJETIVOS
3.1. OBJETIVO GENERAL
Mejorar la calidad, eficiencia, oportunidad y transparencia de los procedimientos de
evaluacin de la conformidad, que permita la certificacin de productos y personas, en
armona con las normas y estndares internacionales, a travs de la aplicacin de un
Sistema Integrado de Gestin de la Calidad en la DIGESA.
V. MBITO DE APLICACIN
Las disposiciones contenidas en el presente Plan sern de aplicacin y obligatorio
cumplimiento para la DIGESA.
VI. CONTENIDO
11.sAPNEDR4
DOCUMENTO TCNICO: "PLAN GENERAL DE ACCIN PARA APLICACION DEL SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN DE LA
CALIDAD EN LA DIRECCION GENERAL DE SALUD AMBIENTAL PARA LA ACREDITACION DE LA ISOIIEC 17020:2012, ISO/IEC
17065:2012, ISO/IEC 17024:2012
En ese marco, considerando los contenidos y objetivos de las ISO, resulta necesario que la
DIGESA, logre la acreditacin en las ISO/IEC 17020:2012, ISO/IEC 17065:2012, ISO/IEC
17024:2012, para ser reconocida como rgano tcnico normativo, competente y confiable; as
rnmo, para rfplicar e! Sistema IntPgrArin HP Gestin HP la C aliriari progresivamente en !a
institucin.
Los objetivos y contenidos de las citadas ISO son:
DOCUMENTO TCNICO: "PLAN GENERAL DE ACCIN PARA APLICACION DEL SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN DE LA
CALIDAD EN LA DIRECCION GENERAL DE SALUD AMBIENTAL PARA LA ACREDITACION DE LA ISOIIEC 17020:2012, ISO/IEC
17065:2012, ISOIIEC 17024:2012
Actividades:
2.1 Elaboracin del Manual de Calidad que acredite el cumplimiento de los requisitos
establecidos en la ISO/IEC 17065:2012. EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD.
Requisitos para organismos que certifican productos, procesos y servicios.
2.2 Realizacin de la auditoria interna.
2.3 Solicitud de acreditacin ante la entidad competente.
Objetivo Especfico N 3:
Acreditar para el ao 2017, a la DIGESA en la ISO/IEC 17024: 2012. EVALUACIN DE LA
CONFORMIDAD. Requisitos generales para los organismos que realizan certificacin de
personas.
Actividades:
3.1 Elaboracin del Manual de Calidad que acredite el cumplimiento de los requisitos
establecidos en la ISO/IEC 17024:2012. EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD.
Requisitos generales para los organismos que realizan certificacin de personas.
3.2 Realizacin de la auditoria interna.
3.3 Solicitud de acreditacin ante la entidad competente.
6.2. IMPLEMENTACIN
La implementacin del presente Plan General de Accin, est a cargo de la Direccin de
Higiene Alimentaria y Zoonosis de la DIGESA.
m.shAvEDRA
DOCUMENTO TCNICO: "PLAN GENERAL DE ACCIN PARA APLICACION DEL SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN DE LA
CALIDAD EN LA DIRECCION GENERAL DE SALUD AMBIENTAL PARA LA ACREDITACION DE LA ISOIIEC 17020:2012, ISO/IEC
17065:2012, ISOIIEC 17024:2012
11.5xNvEDR4
Nivel de Objetivo
.. :0
To 715
15 .-,
e
a, ro
a=
O
,> r5
1E,
.15 .1
1
O .a
0., C C C
."3 -O `C> 'O 0.
g m u 5
,,,
.
u o
ro
C., C SJC C
4oi
= e/
t._ '''
>r O
(o cl) cu
O. a) L.' u.,
o.
,0 5 -o
<O
,..
c ..,, -o
.."
a, <0 .-.
<0 C ....
O
.Ou. O ro >
<U
C. tja -2
<
,Tu In 1 a,
o Ce .-.
E E w c
ro
>4 cu E
e -- t al
5 aa c
L
o
o
ro iro "o
>
"o a,
-oE0.5..,
n> _ ..._
Cl e Lu ro .ro o,
o,
my "O C z
;o E
, a,
CU
t- o, E 72
.
a) o 'O
ro
C
y u O ? ro 0 a) "ro
E ro
c
..2 <
= <0
`C .0
.. .c, III 1 O
t ,- 22 0- o e, 1
,. 7, U
,,,
,-. OJ 441 -1 4- .....1
el.
<U al ti cu C a)
U> ,. O
=
0< or-, us.O -2 -o -o o a) :.-1 o -o
,,,
) ID <1.} C
.0
- e Lo
17020:2012 a
los q ue
la DIGESA da
Informe de la
8
ti
'I
7
C
To
7
C
<
<
competente
entidad
vl.,
8
el
C
op
,...,
l'
I_
el,
o-
1
.c
ro
oo c
- :0
o 5
, 1.J
a,
'O 0.
v. 1
a
..o2
III.
o '.
..
entidad
C.4
competente
ni ,-1
..-, O
u>
cl,
._. in
,..., .....
cu O r-4
Informe de la
UN
a-1
0
CV
NN
.-1
DIGESAda
a,
la
o
>. "I
1-1
..1 ;1; O
" O
1."
,C1 1.1J
,-,
.-1 <N
co E -:-.
- " :-.. -,--..", .11:
1z
15 2 69 2 6
:
r; rss
9
Al'
"1
P..1 1.1.J
los q ue
VI
17020:2012 a
,.,
'''.
Periodicidad
Resultados Esperados
Verificacin
Fuente de
y la ISO/IEC 17024:2012.
Frmula
Denominacin
Indicadores
<I 1,
1
a,
-o c
-0
O -"O kt.
03 -,
Matriz de Indicadores
al
V.
o
o
-
0
NI
.-I
" aC>
O. fp
Nivelde Objetivo
la DIGESA da
....03
C1
TU
<O
,113 Ol
O.
UJ
76
<,.
1 1<
Il I'. .2- 'r2
513 " 9
W Z3 19 gf.
O < E .-..
10 U
N .-ro ro
c
W
o O1 ..' ,:e .0
r .re
uS
In T1-1
vl O) 1
a)
IN
N
o
O
5 .2
>,..
1c
2 ro
-,
7 Cr CU .4
<O
C O U
CC
a, =
cr 0.1
Al -1 va
-, 'O 7
a'
.5.
o' 1 2
...., o O.
M13 <" e
v> e
O. e .-0 .1 O
'o
0) ,,
n3
2
.' <
'71 '''' ....,
'O ,r, 70 .- E <.=
ri ai
>
CO
LU ti ("2 LU 7) l'Y>
VI
O 0 O C,
1,
1 I, ....
.-1 e
c
o
O o
o
ac
Ow
OJ
a.
.3 W
1 I.
..7,. 2 1z ,..,. O)
'al O
1, .". O-
0.1
r: cl E 12, "ro
u,
I.
V)
to
-o
(1)
o a E ... cc o ,..,
Acreditacin
Certificado
de
8
8
1-1
,
.
To
c
<
TO
c
<
ISO/IEC 17024:2012
ro
o
c
<
entidad
competente
l'
.-i
C/
ro
o
<
Informe de la
To
c
<
DIGESAda
la
los q ue
17024:2012 a
yi.
8
1-t
entidad
19.
de
Informe de la
Acreditacin
Certificado
la DIGESA da
los q ue
17024:2012 a
la entidad
ISO/IEC 17065:2012
competente
Informe de la
ID
q-I
entidad
O
N
la DIGESAda
los q ue
17065:2012 a
o
=
c
<
ro
c
<
,-.
comoetente
entidad
Informe de la
Periodicidad
Resultados Esperados I
NO totalde requisitos
los que
17065:2012
.3
!...
17
1
t.)
<
cumplimiento /
c
0 2
5
<u
":3
la entidad
CO
U
Zi'"
t
0..
l.)
competente"100
Verificacin
Fuente de
vi
.-i
.
la ISO/IEC
ISO/IEC 17020:2012
Frmula
Denominacin
Indicadores
r-I
19,
ro <-
c
o ..ci .
O ro
O_J
LU
CO
O
-J
UY
UJ
r.
.-.1
C,
NI
UD
q-I
CD
eni
un
r-i
CD
N
Fuente de
C)
UJ
CC
CD
:5 Ts
CV
lE
UJ
O
t N..,- 92
(13
5 22
W
r`r
c,
Indicadores
G, NUJ
CO C)
w W
0
O 09
C3
cm"0CC'
cci
Frmula
,=
<
c)
w ul
H
03
C3 LU
Denominacin
O
UO
<
O
CL
<
Lz
< <
zI
,CD
5
UJ
-J
UJ
-J
CL
ei
O
LU
O
Nivel de Objetivo
UJ
LU
competente 100
ZE
Verificacin
Periodicidad
-J
11
LJ
;E
LU
DOCUMENTO TCNICO: "PLAN GENERAL DE ACCIN PARA APLICACION DEL SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN DE LA CALIDAD EN LA
DIRECCION GENERAL DE SALUD AMBIENTAL PARA LA ACREDITACION DE LA ISO/IEC 17020:2012, ISOIIEC 17065:2012, ISOIIEC 17024:2012
6.4. PRESUPUESTO
Objetivo Especfico 1: Acreditar para el ao 2015, a la DIGESA en la 150 /IEC 17020: 2012. EVALUACIN DE LA
CONFORMIDAD. Requisitos para el funcionamiento de diferentes tipos de organismos que realizan la inspeccin.
RESPONSABLE
ACTiVi DAD
1.1
Elaboracin
del
Manual
de
Calidad
que
acredite
el
PRESUPUESTO'
DIGESA
5,600.00
DIGESA
20,000
DIGESA
48,054.48
73, 654.48
Sub Total
Elaboracin
del
Manual
de
Calidad
que
acredite
el
DIGESA
5,600.00
DIGESA
20,000
DIGESA
48,054.48
73, 654.48
Sub Total
Objetivo Especifico 3: Acreditar para el ao 2017, a la DIGESA en la ISO/IEC 17024: 2012. EVALUACIN DE LA
CONFORMIDAD. Requisitos generales para los organismos que realizan certificacin de personas.
1.1
Elaboracin
del
Manual
de
Calidad
que
acredite
el
DIGESA
5,600.00
DIGESA
20,000
DIGESA
48,054.48
73, 654.48
TOTAL
220,963.44
Las actividades que se derivan de las acreditaciones, sern incluidas en los Planes Operativos
Anuales de los aos 2015, 2016 y 2017.
Ift.s kikvEDRIk
DOCUMENTO TCNICO: "PLAN GENERAL DE ACCIN PARA APLICACION DEL SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN DE LA
CALIDAD EN LA DIRECCION GENERAL DE SALUD AMBIENTAL PARA LA ACREDITACION DE LA ISOIIEC 17020:2012,
ISOIIEC 17065:2012, ISOIIEC 17024:2012
6.5. FINANCIAMIENTO
El financiamiento del Plan se ejecutar bajo la fuente de financiamiento Recursos
Directamente Recaudados (RDR) del Ministerio de Salud.
VII. RESPONSABILIDADES
7.1
7.2
IX. ANEXO
Cronograma del "Plan General de Accin para la aplicacin del Sistema Integrado de
Gestin de la Calidad en la Direccin General de Salud Ambiental para acreditacin en
las ISO/IEC 17020: 2012, ISO/IEC 17065:2012, ISO/IEC 17024: 2012"
13
DOCUMENTO TCNICO: "PLAN GENERAL DE ACCIN PARA APLICACION DEL SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN DE LA
CALIDAD EN LA DIRECCION GENERAL DE SALUD AMBIENTAL PARA LA ACREDITACION DE LA ISO/IEC 17020:2012,
ISO/IEC 17065:2012, ISO!IEC 17024:2012
ANEXO
Cronograma del Plan General de accin para aplicacin del Sistema Integrado de Gestin de la Calidad en la Direccin
General de Salud Ambiental para la acreditacin de la ISO/IEC 17020: 2012, ISO/IEC 17065:2012, ISO/IEC 17024: 2012
OBJETIVO
ACTIVIDADES/ANUAL
RESPONSABLES
2015
2016
2017
17020:2012 EVALUACIN DE LA
CONFORMIDAD. Requisitos
para el funcionamiento de
DIGESA: DHAZ / DG
Realizacin de la auditoria interna
diferentes tipos de
organismos que realizan
3
inspeccin.
DIGESA: DHAZ/ DG
certificacin de personas.
Realizacin de la auditoria interna
DIGESA: DHAZ/ DG
3
Tiempo estimado puede variar de acuerdo a la demanda y disponibilidad del organismo acreditador
t.A. spAVVYRA
14