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de mantenimiento de
equipos mdicos
Serie de documentos tcnicos de la OMS
sobre dispositivos mdicos
SERIE DE DOCUMENTOS TCNICOS DE LA OMS SOBRE DISPOSITIVOS MDICOS: GARANTIZAR UN MEJOR ACCESO, CALIDAD
Y USO DE LOS DISPOSITIVOS MDICOS
Recursos humanos
para gestin de
dispositivos mdicos
Formulacin de
polticas sobre
dispositivos mdicos
Investigacin
y desarrollo
Innovacin en materia
de dispositivos
mdicos
Gestin
Reglamentacin
Reglamentacin
Evaluacin
Investigacin y desarrollo
Dispositivos mdicos
Evaluacin previa a
la comercializacin
Reglamentacin de los
dispositivos mdicos
Gestin
Dispositivos mdicos
Evaluacin
Nomenclatura de los
dispositivos mdicos
Evaluacin de las
necesidades de
dispositivos mdicos
Evaluacin de
tecnologas sanitarias
aplicada a los
dispositivos mdicos
Serie de documentos tcnicos de la
OMS sobre dispositivos mdicos
Dispositivos mdicos
por establecimiento de
atencin de salud
Dispositivos mdicos
por procedimiento
clnico
Gua de recursos
para el proceso de
adquisicin
Serie de documentos tcnicos de la
OMS sobre dispositivos mdicos
Vigilancia posterior a la
comercializacin y
notificacin de
eventos adversos
Donaciones de
dispositivos mdicos:
consideraciones
relativas a su solicitud
y suministro
Introduccin a la
gestin de inventarios
de equipo mdico
Serie de documentos tcnicos de la
OMS sobre dispositivos mdicos
Introduccin al
programa de
mantenimiento
de equipos mdicos
Serie de documentos tcnicos de la
OMS sobre dispositivos mdicos
Sistema computarizado
de gestin del
mantenimiento
Uso seguro de
dispositivos mdicos
Medicin de
efectividad clnica
Retirada de servicio de
dispositivos mdicos
Introduccin al programa
de mantenimiento de
equipos mdicos
Serie de documentos tcnicos de la OMS
sobre dispositivos mdicos
ndice
Prefacio
Serie de documentos sobre el mantenimiento y orientacin externa
Metodologa
Definiciones
Agradecimientos
4
5
5
6
7
7
Acrnimos y abreviaturas
Resumen de orientacin
1 Introduccin
10
2 Propsito
11
12
14
14
15
15
16
17
20
4.1
4.2
4.3
Inventario
Metodologa
Recursos
4.3.1 Recursos financieros
4.3.2 Recursos materiales
4.3.3 Recursos humanos
5 Gestin
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
24
Gestin financiera
24
Gestin del personal
24
5.2.1 Proveedores externos
25
5.2.2 Capacitacin
26
Gestin operativa
27
5.3.1 Establecimiento o modificacin de procedimientos de IMP
27
5.3.2 Determinacin de la frecuencia de IMP
28
5.3.3 Planificacin del mantenimiento
28
5.3.4 Determinacin de prioridades
29
5.3.5 Registros
30
5.3.6 Sistemas computarizados de gestin del mantenimiento
30
5.3.7 Marcas y etiquetas
31
5.3.8 Comunicacin
32
5.3.9 Gestin del uso incorrecto y de los errores del usuario
33
5.3.10 Viajes
33
Seguimiento del desempeo
33
5.4.1 Tasa de cumplimiento de las tareas de IMP asignadas
34
5.4.2 Tasa de localizacin de equipos
34
5.4.3 Resultados de la inspeccin y el mantenimiento preventivo
34
5.4.4 Productividad de la inspeccin y el mantenimiento preventivo 35
5.4.5 Medicin del desempeo del mantenimiento correctivo
35
Mejora del desempeo
35
6 Ejecucin
6.1
6.2
6.3
6.4
7 Conclusin
42
Referencias bibliogrficas
43
Recursos tiles
44
46
47
51
53
55
57
59
61
62
63
64
65
66
67
68
71
72
73
75
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
37
37
37
37
37
37
38
39
39
40
86
87
88
89
90
Cuadros y figuras
Figura 1.
Figura 2.
10
14
16
21
24
26
Prefacio
Las tecnologas sanitarias son esenciales para el funcionamiento de un sistema de
salud. En particular, los dispositivos mdicos son indispensables para la prevencin, el
diagnstico y el tratamiento de enfermedades y dolencias, y tambin para la rehabilitacin
de los pacientes. Reconociendo la importancia de las tecnologas sanitarias, en mayo de
2007 la Asamblea Mundial de la Salud adopt la resolucin WHA60.29. Esta resolucin
se refiere a los problemas derivados del despliegue y la gestin inadecuadas de las
tecnologas sanitarias y a la necesidad de establecer prioridades en la seleccin y
gestin de estas tecnologas, en particular de los dispositivos mdicos. Al adoptarla, las
delegaciones de los Estados Miembros reconocieron la importancia de las tecnologas
sanitarias para alcanzar los objetivos de desarrollo relacionados con la salud; instaron
a ampliar los conocimientos especializados en el campo de la tecnologa sanitaria, en
particular de los dispositivos mdicos, y pidieron a la Organizacin Mundial de la Salud
(OMS) que tomara medidas concretas para apoyar a los Estados Miembros.
Uno de los objetivos estratgicos de la OMS es asegurar la mejora del acceso, la calidad
y el uso de productos mdicos y tecnologas sanitarias. Este objetivo y la resolucin
de Asamblea Mundial de la Salud, constituyen la base del lanzamiento de la Iniciativa
mundial sobre tecnologas sanitarias (GIHT) con fondos aportados por la Fundacin
Bill y Melinda Gates. El objetivo de la GIHT es que las tecnologas sanitarias esenciales
estn disponibles a un precio asequible, en particular en las comunidades con recursos
limitados, para controlar eficazmente importantes problemas de salud. La iniciativa
tiene dos objetivos concretos:
s Instar a la comunidad internacional a establecer un marco para la creacin de
programas nacionales de tecnologas sanitarias esenciales, que repercutirn
positivamente en la carga de morbilidad y garantizarn el uso eficiente de los
recursos;
s instar a las comunidades cientfica y empresarial a identificar y adaptar tecnologas
innovadoras que puedan tener una repercusin importante en trminos de salud
pblica.
Para alcanzar estos objetivos, la OMS y sus asociados han estado trabajando en la
elaboracin de un programa, un plan de accin, instrumentos y directrices para
aumentar el acceso a dispositivos mdicos apropiados. Este documento forma parte
de una coleccin de documentos de referencia elaborados para uso en los pases. La
coleccin incluir las siguientes reas temticas:
s marco normativo para la tecnologa sanitaria
s reglamentacin de dispositivos mdicos
s evaluacin de la tecnologa sanitaria
evaluacin de las necesidades de dispositivos mdicos
adquisicin de dispositivos mdicos
donaciones de dispositivos mdicos
gestin de los inventarios de equipo mdico
mantenimiento de equipos mdicos
sistemas computarizados de gestin del mantenimiento
Metodologa
Definiciones
Agradecimientos
Introduccin al programa de mantenimiento de equipos mdicos cont como autores
principales con Frank R Painter, Universidad de Connecticut, Hartford, Connecticut,
Estados Unidos, y Matthew F Baretich, Baretixh Engineering, Fort Collins, Colorado,
Estados Unidos, y con la direccin general de Adriana Velzquez-Berumen, OMS,
Ginebra, Suiza, como parte de la Iniciativa mundial para las tecnologas sanitarias,
financiada por la Fundacin Bill y Melinda Gates.
El borrador fue revisado por Jennifer Barragn (OMS), Jorge Calil (Universidade Estadual
de Campinas), Adham Ismail (OMS), Jennifer Jackson (Sapienza University), Iyad
Mobarek (OMS), Rob Parsons (asesor), Lisa Stroux (OMS) y Billy Teninty (Engineering
World Health). Inis Communication se encarg de la edicin.
Deseamos agradecer a Maria Eugenia Moreno Carbajal por la correccin de pruebas y
Gudrun Ingolfsdottir por el apoyo administrativo durante la elaboracin del documento.
Acrnimos y abreviaturas
AACE
AAMI
ECG
EPP
ETEBM
FDA
GCTTS
GE
GIHT
GTS
HEPA
IMP
MC
MP
NFPA
OMS
OSI
RM
SAI
CMMS
VOIC
VOIS
Resumen de orientacin
Los dispositivos mdicos son bienes con un efecto directo sobre la vida humana. Exigen
una inversin considerable y muchas veces tienen altos costos de mantenimiento. Por
lo tanto, es importante contar con un programa de mantenimiento adecuadamente
planificado y gestionado, para que los equipos mdicos de un centro de salud sean
fiables y estn disponibles cuando se los necesita para procedimientos diagnsticos y
para el tratamiento y seguimiento de los pacientes. Adems, un programa de este tipo
prolonga la vida til de los equipos y minimiza los costos relacionados con su posesin.
Una estrategia de mantenimiento incluye procedimientos de inspeccin y tambin de
mantenimiento preventivo y correctivo. Las inspecciones de funcionamiento aseguran
que el equipo funciona correctamente; las inspecciones de seguridad, que el equipo
es seguro tanto para los pacientes como para quienes los manejan, y el mantenimiento
preventivo (MP) se realiza con el fin de prolongar la vida til de los equipos y reducir la
frecuencia de desperfectos. Adems, en una inspeccin programada pueden salir a la
luz algunos problemas ocultos. Sin embargo, inspeccionar los equipos slo garantiza
que el dispositivo est en condiciones de funcionar en el momento de la inspeccin y
no excluye la posibilidad de fallas en el futuro; una caracterstica de la mayora de los
componentes elctricos y mecnicos es que pueden fallar en cualquier momento. El
mantenimiento correctivo (MC) restituye la funcin de un dispositivo averiado y permite
ponerlo nuevamente en servicio.
Un programa eficaz de mantenimiento de equipos mdicos exige planificacin,
gestin y ejecucin adecuadas. En la planificacin se toman en cuenta los recursos
financieros, materiales y humanos necesarios para realizar adecuadamente las tareas de
mantenimiento. Una vez definido el programa, se examinan y gestionan continuamente
los aspectos financieros, relativos al personal y operativos para garantizar que el
programa se mantiene sin interrupciones y que se realizan las mejoras necesarias. En
ltima instancia, la ejecucin apropiada del programa es esencial para garantizar el
funcionamiento ptimo de los equipos.
1 Introduccin
El mantenimiento de los equipos mdicos se
puede dividir en dos principales categoras:
inspeccin y mantenimiento preventivo
(IMP) y mantenimiento correctivo (MC)
(vase la figura 1). Por IMP se entienden
todas las actividades programadas
que aseguran la funcionalidad de los
equipos y previenen averas o fallas.
Las inspecciones de funcionamiento y
seguridad son procedimientos sencillos
que permiten verificar el funcionamiento
adecuado y el uso seguro del dispositivo.
El mantenimiento preventivo (MP)
comprende todas las actividades que
se realizan para prolongar la vida til de
un dispositivo y prevenir desperfectos
(por ejemplo, calibracin, reemplazo
de piezas, lubricacin, limpieza, etc.).
Las inspecciones se pueden efectuar
Mantenimiento
IMP
Inspeccin
10
Mantenimiento preventivo
Mantenimiento correctivo
2 Propsito
El objetivo de este documento es
proporcionar informacin sobre los
componentes de un programa eficaz
de mantenimiento de equipos mdicos.
Puede ser til para las organizaciones
de atencin sanitaria, en particular de
pases en desarrollo, en la planificacin,
gestin y ejecucin del mantenimiento
de equipos mdicos. Se ha procurado
que el material sea conciso y flexible, y
se puede adaptar a diferentes contextos
y niveles de recursos tcnicos. Se centra
en principios generales y no es un
modelo rgido, de modo que cada pas o
11
Definicin
Prueba de recepcin
Inspeccin inicial que se realiza a un equipo mdico antes de integrarlo al servicio. Cuando el
dispositivo llega al centro de salud se revisa para comprobar que sus caractersticas coinciden con las
que figuran en la orden de compra, que funciona segn las especificaciones, que se han realizado los
arreglos para la capacitacin de los usuarios y que est correctamente instalado. Si se dispone de un
sistema computarizado de gestin de mantenimiento (CMMS), se registra el equipo en el sistema.
Calibracin
Algunos equipos mdicos, en particular aquellos cuya salida de energa se usa con fines teraputicos
(desfibriladores, unidades electroquirrgicas, estimuladores fisioterpicos, etc.) requieren calibracin
peridica. Esto significa que los niveles de energa se deben medir y que si hay discrepancia con
respecto a los indicados es preciso realizar ajustes hasta que el dispositivo funcione conforme a las
especificaciones. Los dispositivos con los que se realizan mediciones (electrocardigrafos, equipos de
laboratorio, bsculas con estadmetro, espirmetros) tambin requieren calibracin peridica para
asegurar su precisin segn parmetros establecidos.
Ingeniero clnico
Profesional que brinda apoyo y contribuye a la atencin del paciente aplicando sus conocimientos
sobre ingeniera y gestin de la tecnologa sanitaria (Colegio Americano de Ingeniera Clnica).
A pesar de que un ingeniero clnico es un ingeniero biomdico especializado, con frecuencia estos
trminos se usan indistintamente.
Mantenimiento
correctivo (MC)
Desperfecto
Inspeccin
El trmino inspeccin se refiere a las actividades programadas que son necesarias para asegurar que
un equipo funciona correctamente. Incluye las inspecciones de funcionamiento y las inspecciones de
seguridad. Estas actividades se realizan junto con el mantenimiento preventivo, el mantenimiento
correctivo o la calibracin, pero tambin se pueden realizar de manera independiente, como actividad
programada a intervalos definidos.
Inspeccin y
mantenimiento
preventivo (IMP)
Todas las actividades programadas necesarias para garantizar que un equipo mdico funciona
correctamente y est bien mantenido. Por lo tanto, incluye inspeccin y mantenimiento preventivo.
1 Dos sistemas de nomenclatura comnmente utilizados son: Global Medical Device Nomenclature (http//www.gmdnagency.com/) y Universal Medical Device Nomenclature
System (https://www.ecri.org/Pages/default.aspx) .
12
Inspecciones de
funcionamiento
Mantenimiento
predictivo
Mantenimiento
preventivo (MP)
Mantenimiento que se realiza para prolongar la vida til del dispositivo y prevenir desperfectos. El MP
habitualmente se programa a intervalos definidos e incluye tareas de mantenimiento especficas como
lubricacin, limpieza (por ejemplo, de filtros) o reemplazo de piezas que comnmente se desgastan
(por ejemplo, cojinetes) o que tienen una vida til limitada (por ejemplo, tubos). Por lo general es
el fabricante el que establece los procedimientos e intervalos. En casos especiales, el usuario puede
modificar la frecuencia de acuerdo con las condiciones del medio local. Algunas veces se llama al
mantenimiento preventivo mantenimiento planificado o mantenimiento programado. En este
documento los trminos se usan indistintamente.
Reparacin
Inspecciones de
seguridad
Se realizan para asegurar que usar el dispositivo es seguro en relacin con sus componentes
elctricos y mecnicos. Las inspecciones tambin pueden incluir verificaciones de radiacin, gases
peligrosos o contaminantes qumicos. Una vez realizadas las inspecciones, los resultados se comparan
con los valores establecidos en la normativa nacional o regional y tambin con los especificados
por el fabricante. La frecuencia de las inspecciones de seguridad puede ser diferente de la del
mantenimiento programado y las inspecciones del funcionamiento; habitualmente se basan en
requisitos de reglamentacin.
13
4.1 Inventario
Los dispositivos mdicos pueden ser
relativamente simples o extremadamente
complejos. Por ejemplo, los dispositivos
manuales para medir la presin arterial
(esfingomanmetros) tienen solo
algunos componentes que son fciles
de reparar si se dispone de las piezas,
los instrumentos de calibracin y las
herramientas bsicas. Los dispositivos
de imaginologa o de laboratorio se sitan
en el extremo opuesto. La reparacin
de un sistema de resonancia magntica
involucra gran cantidad de recursos
Factores clave
14
Inventario
Metodologa
Recursos
Recursos financieros,
materiales y humanos
disponibles para el programa
4.2 Metodologa
Un programa de mantenimiento se puede
aplicar de diferentes modos, por lo que es
importante tomar en cuenta las distintas
metodologas existentes. Por ejemplo,
una organizacin de atencin sanitaria
puede firmar contratos de servicio con
fabricantes de dispositivos, organizaciones
de servicios independientes, o una
4.3 Recursos
Los recursos necesarios para el
mantenimiento son difciles de proyectar.
Para hacerlo se requieren antecedentes
de mantenimiento, clculos del personal
necesario y conocimientos acerca de
cundo un equipo puede fallar. El
mantenimiento tambin exige personal
con la competencia, la educacin y
la experiencia apropiadas. Para el
mantenimiento de los equipos complejos,
son necesarios proveedores externos.
Las piezas de los equipos necesarias para
el mantenimiento pueden ser difciles de
conseguir por limitaciones de presupuesto
y dificultades en la adquisicin, en
particular cuando se compran en el
exterior. Para estar preparado para
afrontar estos retos, es importante analizar
previamente los recursos financieros,
materiales y humanos necesarios para
ejecutar apropiadamente las actividades
planeadas.
15
Costos operativos
Recursos
materiales
Espacio,
herramientas,
equipos de
medicin,
computadoras,
vehculos
Funcionamiento,
servicios bsicos,
mantenimiento,
calibracin
Recursos
humanos
Reclutamiento,
capacitacin inicial
Salarios,
beneficios,
rotacin, educacin
continua
Contratos de
servicio, repuestos
y materiales,
viajes, despacho
16
17
18
19
20
Ttulo
Funcin
Ingenieros
De otras disciplinas relacionadas (como ingeniera Deben realizar un curso de capacitacin y obtener
elctrica, ingeniera mecnica)
un certificado para trabajar en el campo de los
dispositivos mdicos. Su trabajo es principalmente
el mantenimiento de los equipos mdicos y algunas
veces ocupan puestos gerenciales.
Tcnicos
21
22
23
5 Gestin
Una vez que el programa est en marcha,
es imprescindible gestionarlo de manera
eficaz y eficiente. La gestin tiene distintos
aspectos que habitualmente se abordan
al mismo tiempo, como se muestra en la
figura 3.
Figura 3. Gestin de los diferentes aspectos de un
programa de mantenimiento
Gestin
financiera
Manejo del
personal
Mejora del
desempeo
Gestin
operativa
Seguimiento del
desempeo
24
25
Tipo
Descripcin
Servicio
completo
Respuesta rpida en
todo momento
Fijas
Servicio por
tiempo y
material
Tiempo de respuesta
variable, segn
necesidad
Tarifa por
hora ms
costo de los
repuestos
5.2.2 Capacitacin
26
s P r o g r a m a s d e c a p a c i t a c i n
del fabricante, especialmente
formulados para tcnicos.
Los mtodos de capacitacin sugeridos
han sido ordenados de menos costosos a
ms costosos. De modo que un hospital,
segn sus recursos, la disponibilidad local
de fuentes de informacin y la posibilidad
de coordinar con otros hospitales que
quiz tambin deseen capacitar a sus
tcnicos, puede elegir la metodologa
que ms se adecue a sus posibilidades.
No obstante, se debe sealar que los
mtodos de capacitacin ms eficaces
para los dispositivos ms sofisticados
constituyen las opciones ms costosas.
Los equipos ms complejos en
los hospitales son los sistemas
multicomponentes computarizados.
La mayor parte de la inspeccin de
funcionamiento y la verificacin de
estos equipos se realiza con sistemas de
inspeccin computarizados integrados en
el propio equipo. A veces, acceder a los
cdigos de la computadora y comprender
cmo se realiza el mantenimiento de
estos equipos solo es posible cuando el
fabricante o el proveedor proporcionan
capacitacin a cambio de un honorario.
Si el hospital cuenta con un equipo
competente de tcnicos en equipos
biomdicos, la capacitacin del proveedor
es una buena inversin, ya que permite al
hospital eliminar costos relacionados con
el proveedor y tambin puede hacer que
el hospital est en condiciones de asumir
la responsabilidad de la reparacin.
27
5.3.2 Determinacin de la
frecuencia de IMP
28
29
5.3.5 Registros
30
31
5.3.8 Comunicacin
32
5.3.10 Viajes
33
34
5.4.4 Productividad de la
inspeccin y el mantenimiento
preventivo
35
36
6 Ejecucin
6.1 Inspeccin y mantenimiento
preventivo
6.1.1 Procedimientos de IMP
37
38
6.3 Registros
Por lo general, para registrar los resultados
del trabajo de IMP el tcnico cuenta
con una lista de verificacin detallada
que debe seguir paso a paso. Esta lista
tambin sirve como recordatorio de los
pasos del proceso y, por lo tanto, ayuda
a evitar olvidos u omisiones de pasos
especficos. Registrar las mediciones y
documentar los resultados finales (ya sea
en forma de aprobado/no aprobado
o en valores numricos) es til para el
trabajo de mantenimiento futuro, incluido
el de reparacin. Disponer de las ltimas
listas de verificacin de IMP anteriores
para utilizarlas como referencia es
extremadamente til a la hora de adoptar
decisiones. Por ejemplo, cuando se trata
de equipos que generan energa con
fines teraputicos, disponer de un registro
de las ltimas lecturas en el formulario
de la siguiente inspeccin ayuda a
identificar posibles problemas, ya que
los niveles de energa pueden disminuir
progresivamente con el tiempo. Adems,
39
6.4 Seguridad
En un programa de mantenimiento eficaz
se toman en cuenta distintos aspectos
relacionados con la seguridad, como la
seguridad del personal tcnico cuando
realiza el mantenimiento, la seguridad del
usuario despus del mantenimiento y el
control general de infecciones.
La seguridad del personal de
mantenimiento es fundamental. Por lo
tanto, es importante instaurar una poltica
de bloqueo/advertencia para proteger al
personal de la activacin repentina de los
dispositivos y de la liberacin de la energa
almacenada. Esto implica que cuando se
trabaja en un equipo elctrico es esencial
desconectarlo de la fuente de suministro.
Se pueden utilizar uno o ms cerrojos para
mantener desconectados a los equipos
(bloqueo) de modo de que no vuelvan
a conectarse inadvertidamente antes de
finalizada la reparacin. Cuando no es
posible bloquear fsicamente la fuente de
alimentacin, se deben colocar etiquetas
de advertencia visibles (advertencia).
Adems, antes de realizar las tareas
de mantenimiento el personal debe
conocer las tecnologas mdicas que son
especialmente peligrosas; por ejemplo,
conocer el peligro de origen qumico
derivado de los agentes quimioterpicos y
de otras fuentes, el peligro de irradiacin
de los equipos que emiten radiaciones
40
41
7 Conclusin
El mantenimiento oportuno y eficiente
maximiza el valor de los recursos
de tecnologa sanitaria, algo que es
especialmente importante cuando los
recursos son limitados. Si se examinan
con atencin los recursos financieros,
materiales y humanos, es posible formular
y ejecutar un programa exitoso acorde
con las necesidades del contexto, incluso
en situaciones en las que los recursos
son limitados. No obstante, se debe
42
Referencias bibliogrficas
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s Computerized maintenance management systems (www.aami.org/publications/
books/cmms.html)
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s Health devices system (www.ecri.org/Products/Pages/Health_Devices_System.aspx)
s Biomedical benchmark (www.ecri.org/Products/Pages/BiomedicalBenchmark.aspx)
Joint Commission/Joint Commission International :
s Accreditation standards, Estados Unidos (www.jointcommission.org)
s Accreditation standards, international (www.jointcommissioninternational.org)
National Fire Protection Association (www.nfpa.org) :
s Standard for health care facilities (NFPA 99)
s National electrical code (NFPA 70)
Otros recursos en lnea :
s 247 (www.24x7mag.com)
s American College of Clinical Engineering (www.accenet.org)
s American Hospital Association (www.aha.org)
s Biomedical Instrumentation and Technology (www.aami.org/publications/BIT/)
s El Hospital (www.elhospital.com)
s Engineering World Health (www.ewh.org)
s International Electrotechnical Commission (www.iec.ch)
s Journal of Clinical Engineering (journals.lww.com/jcejournal)
Grupos de discusin en lnea :
s Infratech (infratechonline.net)
s Biomedtalk (www.ecri.org/biomedtalk)
Grupos de discusin en lnea :
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s Pammolli F et al. Medical devices competitiveness and impact on public health
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Coleccin de documentos tcnicos sobre dispositivos mdicos de la OMS :
s Introduccin a la gestin de inventarios de equipo medico. Ginebra, Organizacin
Mundial de la Salud, 2012.
s Sistema computarizado de gestin del mantenimiento. Ginebra, Organizacin
Mundial de la Salud, 2012.
s Donaciones de dispositivos mdicos : consideraciones relativas a su solicitud y
suministro. Ginebra, Organizacin Mundial de la Salud, 2012.
45
Anexo A
Ejemplos de polticas y procedimientos
Los siguientes ejemplos se elaboraron para orientar la formulacin de polticas y
procedimientos de mantenimiento de equipos mdicos en un hospital, centro de salud
u otros establecimientos sanitarios. Se los debe adaptar y modificar de acuerdo con
las circunstancias y las necesidades particulares de cada establecimiento, los recursos
disponibles y el contexto local.
46
A.1
A.2
A.3
A.4
A.5
A.6
Control de infecciones
Descripcin de la funcin
Teraputico
Apoyo vital
Diagnstico
Analtico
Otros
Puntuacin
10
Fisioterapia y tratamiento
Computadoras y afines
EJEMPLO
Anexo A.1
47
EJEMPLO
Puntuacin
Dao al equipo
Requisitos de mantenimiento
Describe el nivel y la frecuencia del mantenimiento de acuerdo con las indicaciones
del fabricante o la experiencia acumulada.
Requisitos de mantenimiento
Puntuacin
Superiores al promedio
Inferiores al promedio
48
Factor
+2
+1
-1
-2
EJEMPLO
Criterios de inclusin
49
EJEMPLO
Frecuencia
Funcin Aplicacin Requisitos de Antecedentes
de las
del equipo clnica mantenimiento de averas # GE Clasificacin inspecciones
10
20
Vaporizador de anestesia
(enflurano/Ethrane)
-2
15
Unidad de ciruga
artroscpica
-2
13
Sacaleches
-2
Aspirador, mvil
-1
16
Calentador de sangre
-1
15
-2
12
12
-2
-2
Computadora de gasto
cardaco
12
-2
Unidad de criociruga
-1
15
Desfibrilador/monitor
18
Electrocardigrafo, 3 canales
16
Sistema de videoendoscopia
12
Unidad electroquirrgica
16
Monitor fetal
13
15
Equipo de hipotermia/
hipertermia
18
-1
-2
11
Microscopio, lmpara
oftlmica de hendidura
-2
10
Clasificacin
I = Incluido
N = No incluido
50
Poltica
Todos los equipos mdicos que llegan a un hospital se prueban antes de usarlos
por primera vez y se los registra en un inventario. Estas pruebas, evaluaciones e
inventarios se documentan. Esta poltica incluye a todos los equipos mdicos que
son responsabilidad del departamento de ingeniera clnica, sin importar quin sea su
propietario; antes de ser admitidos en el hospital, los equipos deben pasar la inspeccin
inicial. Las siguientes son modalidades de propiedad:
s
s
s
s
EJEMPLO
Anexo A.2
Procedimientos
A. Equipos propiedad del hospital:
1. Toda vez que el departamento de ingeniera clnica sea informado de que el
hospital ha recibido equipos nuevos, iniciar una orden de servicio.
2. El departamento de ingeniera clnica se asegurar de que en los equipos nuevos
se realice la siguiente inspeccin:
a. Se verificar que estn disponibles todos los accesorios necesarios para el
correcto funcionamiento del equipo.
b. Se comprobar que estn disponibles los manuales del operador y del servicio
tcnico, y, si corresponde, los diagramas pertinentes.
c. Se verificar que el equipo funciona correctamente. Para esto se deben usar
las especificaciones de funcionamiento de la bibliografa del fabricante, si se
cuenta con ella.
d. Se comprobar que las alarmas funcionan y son audibles, si corresponde.
e. Se inspeccionarn los requisitos de seguridad elctrica, si corresponde.
f. Se determinar si los nuevos equipos sern incluidos, o excluidos, del programa
de mantenimiento.
g. Se verificar que se cumplen las normas sobre etiquetado, para asegurarse de
que un laboratorio nacional o internacional reconocido ha evaluado la seguridad
y la adecuacin al uso previsto de los equipos.
51
EJEMPLO
52
Procedimiento
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Los tcnicos encargados del trabajo registrarn en la orden de servicio las tareas
de inspeccin y mantenimiento realizadas y cualquier observacin importante.
7.
8.
9.
EJEMPLO
Anexo A.3
53
EJEMPLO
54
11. En el caso de los equipos de apoyo vital en uso en los que se han programado
tareas de mantenimiento, estas tareas se pospondrn hasta despus de que se
retiren los equipos del paciente. El tcnico trabajar en estrecha colaboracin con
el departamento clnico para programar el mantenimiento lo ms rpido posible.
12. Cuando se ha programado el mantenimiento de equipos que no se ha podido
localizar, se pueden registrar como no localizados solo despus de realizar un
esfuerzo considerable para encontrarlos, de que los propietarios del equipo hayan
hecho todo lo posible por ubicarlos y de que el supervisor/director del departamento
de ingeniera biomdica lo haya autorizado.
13. Si no se logra localizar a un equipo en dos ciclos consecutivos de mantenimiento, se
lo puede retirar del programa y eliminar de los registros, del sistema computarizado
de gestin o de ambos.
14. La direccin del departamento de ingeniera clnica debe evaluar los procedimientos
y las prcticas para asegurarse de que el tcnico es competente para realizar
trabajos de IMP de calidad y de que el trabajo se realiza correctamente.
15. Por lo menos una vez cada tres meses, se presentarn al comit de seguridad
correspondiente y al personal del departamento de ingeniera clnica las tasas de
cumplimiento con las tareas de IMP asignadas, las listas de equipos que no se
pudieron localizar, las tasas de resultados y otros datos estadsticos relacionados
con la calidad o el desempeo.
Se pueden establecer intervalos ms breves o ms prolongados entre procedimientos
de mantenimiento preventivo si los datos sobre resultados de procedimientos de
IMP anteriores, la informacin relevante sobre seguridad y otros antecedentes de
mantenimiento lo justifican.
Propsito
Proporcionar orientacin para la recepcin y el procesamiento de las solicitudes de
servicio.
Procedimiento
1. Cuando se recibe un pedido, se inicia una orden de servicio. Esto incluye establecer
el orden de prioridad del trabajo y delegar la orden de servicio en un tcnico.
Habitualmente, ambas cosas las resuelve el director del departamento de ingeniera
clnica correspondiente. Se alienta a los usuarios a proporcionar datos que contribuyan
a la asignacin de prioridades. Las categoras en trminos de prioridad de las rdenes
de servicio son las siguientes:
EJEMPLO
Anexo A.4
55
EJEMPLO
56
III. Regulares
s 3ITUACINENLAQUELAACCINESNECESARIAPEROLAAVERANOAFECTALAFUNCIN
primordial del hospital/establecimiento.
s ,ASRDENESDESERVICIOREGULARESSEPUEDENENVIARATRAVSDELSISTEMADE
comunicacin interdepartamental.
s 3E NOTIlCAR AL DEPARTAMENTO SOLICITANTE LA RECEPCIN DE LA ORDEN Y LA
programacin del trabajo.
IV. Pospuestas
s ,ASRDENESREGULARESSEPUEDENPOSPONERDEACUERDOCONLACARGADETRABAJO
o las prioridades. Ninguna orden se debe posponer ms de 10 das hbiles
sin la aprobacin del director de ingeniera clnica.
2. En la solicitud de servicio, la persona que gener el pedido, o el tcnico, debe
proporcionar informacin que permita identificar el equipo y el departamento
correspondiente y describir el problema. Esta informacin puede incluir:
a. Nmero de identificacin en el inventario
b. Unidad responsable del costo (habitualmente el departamento usuario)
c. Descripcin del equipo
d. Nmero de telfono
e. Nombre de la persona
f. Ubicacin del equipo
g. Descripcin del problema
Despus de terminar el trabajo, el tcnico completar la orden de servicio en el plazo de
un da, e incluir en ella toda la informacin relacionada con el pedido de servicio. Todas
las rdenes de servicio se fechan y documentan para mantener un registro. En caso de
que una solicitud no se pueda satisfacer en el plazo solicitado, o en 12 das hbiles, el
tcnico notificar al emisor o al director del departamento e informar sobre las razones
por las que la reparacin del equipo se ha pospuesto, y tambin proporcionar una
fecha estimada para realizarla. Es responsabilidad de los tcnicos de ingeniera clnica
realizar un seguimiento de estas situaciones y, de ser necesario, ponerse en contacto
personalmente con el emisor del pedido o el director del departamento.
Propsito
Garantizar que las medidas correctivas necesarias detectadas durante el mantenimiento
preventivo se realicen y registren adecuadamente.
Procedimiento
A. Si no se detectan problemas durante el mantenimiento preventivo de un dispositivo
mdico
1. Despus de finalizar los procedimientos de mantenimiento preventivo, el tcnico
completar el formulario de orden de servicio de mantenimiento preventivo.
2. El tcnico pegar en el dispositivo una etiqueta de mantenimiento actualizada, u
otro medio de registro de inspeccin.
Nota: Si el trabajo de MP solicitado se realiza un mes despus de programado, el
tcnico pondr en la etiqueta la fecha real, es decir la del mes en que se complet
el trabajo.
EJEMPLO
Anexo A.5
57
EJEMPLO
58
Control de infecciones
Todos los empleados del departamento de ingeniera clnica debern conocer la poltica
del hospital relativa al control de infecciones. No se expondrn a sabiendas ni expondrn
a otros a ningn tipo de residuo infeccioso.
Propsito
Garantizar un entorno de trabajo seguro y limpio para todos los empleados; proteger a
los tcnicos de ingeniera clnica de los equipos contaminados.
Procedimiento
Precauciones generales
1. No se aceptarn para reparacin equipos visiblemente contaminados hasta que el
departamento correspondiente realice la limpieza. Para manipular los dispositivos
se debe usar equipo de proteccin personal adecuado.
2. Todos los tcnicos de ingeniera clnica observarn las directrices sobre aislamiento
y seguirn las recomendaciones sobre batas y uniformes en el rea en que estn
trabajando. Los tcnicos no deben entrar a las habitaciones aisladas o a las
zonas restringidas sin la autorizacin de la enfermera jefe.
EJEMPLO
Anexo A.6
59
EJEMPLO
60
Anexo B
Ejemplos de procedimientos de inspeccin y mantenimiento
preventivo
B.1 Modelo de procedimiento
B.2 Unidad de anestesia/analgesia (equipo de gases anestsicos)
B.3 Centrfuga de mesa
B.4 Monitor de ECG
B.5 Bomba de infusin
B.6 Unidad de rayos X mvil
61
Anexo B.1
Modelo de procedimiento
Tipo de equipo
Puntuacin de riesgo
Consultar el manual de
mantenimiento del fabricante
Riesgo en el programa
(Nmero GE)
Inspecciones de seguridad/
ao
Consultar el manual de
mantenimiento del fabricante
Verificaciones MP/ao
Consultar el manual de
mantenimiento del fabricante
Procedimientos:
Enumere los pasos a seguir para realizar la inspeccin y el mantenimiento preventivo.
62
Anexo B.2
Unidad de anestesia/analgesia (equipo de gases anestsicos)
Riesgo segn la FDA: 2
Puntuacin de riesgo en el programa:
Grupo de riesgo: Soporte vital
Inspeccin de seguridad/ao: 2
Inspeccin de funcionamiento/ao: 12
MP/ao: 12
Procedimiento
1. Inspeccione el exterior del equipo para detectar roturas o piezas faltantes.
2. Inspeccione el cable de alimentacin, los protectores y enchufe/s para verificar
que no estn daados.
3. Apague la unidad, abra la cubierta accesible al usuario y compruebe que no hay
seales de dao.
4. Limpie los componentes internos y externos con un aspirador o con aire comprimido.
5. Inspeccione el interior para detectar signos de corrosin o piezas faltantes. Repare
segn necesidad.
6. Inspeccione los componentes elctricos para buscar seales de calentamiento
excesivo o deterioro.
7. Inspeccione todos las juntas tricas externas de desconexin rpida.
8. Inspeccione el estado de todos los tubos, reemplcelos si es necesario.
9. Inspeccione todos los cables para ver si estn excesivamente desgastados.
10. Inspeccione las vlvulas de flujo inspiratorio y espiratorio.
11. Inspeccione los circuitos externos comprobando que no haya fugas.
12. Verifique si los sistemas colectores de gas funcionan correctamente.
13. Compruebe que el vaporizador est correctamente calibrado.
14. Compruebe que el caudalmetro est correctamente calibrado.
15. Compruebe que el ventilador funciona adecuadamente (tasa, volumen, flujo)
16. Verifique que todos los botones, controles, monitores y/o indicadores funcionan
correctamente.
17. 1Compruebe el buen funcionamiento de la unidad en todas las modalidades.
18. Limpie el exterior de la unidad, incluidos los accesorios, cables, controles y
monitores.
63
Anexo B.3
Centrfuga de mesa
Riesgo segn la FDA: 1
Puntuacin de riesgo en el programa:
Grupo de riesgo: Diagnstico
Inspeccin de seguridad/ao: 1
Inspeccin de funcionamiento/ao: 4
MP/ao: 4
Procedimiento
1. Inspeccione el exterior del equipo para detectar roturas o piezas faltantes.
2. Inspeccione el cable de alimentacin, los protectores y enchufe/s para verificar
que no estn daados.
3. Apague la unidad, abra la cubierta accesible al usuario y compruebe la integridad
del equipo.
4. Limpie los componentes internos y externos con un aspirador o con aire comprimido.
5. Limpie el motor con aire comprimido. Inspeccione las escobillas si corresponde.
6. Inspeccione el interior para detectar signos de corrosin o piezas faltantes. Repare
segn necesidad.
7. Inspeccione los componentes elctricos para buscar seales de calentamiento
excesivo o deterioro.
8. Verifique el correcto funcionamiento de la tapa y el mecanismo de seguridad.
Inspeccione el pestillo de la tapa.
9. Compruebe que el temporizador funciona correctamente y corrija el mecanismo
de frenado.
10. Compruebe el funcionamiento del tacmetro, si corresponde.
11. Verifique el balance del cabezal. Compruebe que las vibraciones y el ruido no sean
excesivos.
12. Verifique que el mecanismo de refrigeracin y el termostato funcionan correctamente,
si corresponde.
13. Verifique el control de velocidad mediante un fototacmetro de prueba.
14. Inspeccione las escobillas y la armadura del motor para comprobar que no estn
desgastados. Elimine las acumulaciones de carbn.
15. Lubrique el motor y las partes mecnicas, si corresponde.
16. Verifique que todos los botones, controles, monitores y/o indicadores funcionan
correctamente.
17. Compruebe todas las modalidades de funcionamiento de la unidad
18. Limpie el exterior de la unidad, incluidos los accesorios, cables, controles y
monitores.
64
Anexo B.4
Monitor de ECG
Riesgo segn la FDA: 2
Puntuacin de riesgo en el programa:
Grupo de riesgo: Diagnstico
Inspeccin de seguridad/ao: 2
Inspeccin de funcionamiento/ao: 2
MP/ao: 2
Procedimiento
1. Inspeccione el exterior del equipo para detectar roturas o piezas faltantes.
2. Inspeccione el cable de alimentacin, los protectores y enchufe/s para verificar
que no estn daados.
3. Apague la unidad, abra la cubierta accesible al usuario y compruebe la integridad
del interior.
4. Limpie los componentes internos y externos con un aspirador o con aire comprimido.
5. Inspeccione el interior para detectar signos de corrosin o piezas faltantes. Repare
segn necesidad.
6. Inspeccione los componentes elctricos para buscar seales de calentamiento
excesivo o deterioro.
7. Inspeccione el cable paciente y los conectores para comprobar que los mecanismos
mecnicos y elctricos no estn daados.
8. Verifique el amarre y el fusible en el conector del selector del modo de operacin.
9. Verifique la ganancia vertical y el pulsador de calibracin. Inspeccione el interruptor
monitor/diagnstico.
10. Verifique la correcta amplitud de barrido, la linealidad, la centralidad, la velocidad
y el espaciado vertical.
11. Verifique la amplificacin de la respuesta en frecuencia y el rechazo en modo
comn.
12. Revise el brillo y la nitidez del trazado.
13. Verifique que los controles de inmovilizacin de la imagen e imagen en cascada
funcionan correctamente, si corresponde.
14. Compruebe que el margen de precisin del medidor de frecuencia cardiaca en
tres puntos sea 3%.
15. Verifique el funcionamiento de las alarmas altas y bajas, para comprobar que el
disparador y el tiempo de respuesta son apropiados.
16. Secuencie las alarmas y compruebe el correcto funcionamiento de los indicadores
visuales y sonoros.
17. Compruebe que todos los botones, controles, pantallas y/o indicadores funcionan
correctamente.
18. Verifique el funcionamiento de la unidad en todas las modalidades
19. Limpie el exterior de la unidad, incluidos los accesorios, cables, controles y
pantallas.
65
Anexo B.5
Bomba de infusin
Riesgo segn la FDA: 2
Puntuacin de riesgo en el programa:
Grupo de riesgo: Soporte bsico
Inspeccin de seguridad/ao: 2
Inspeccin de funcionamiento/ao: 2
MP/ao: 2
Procedimiento
1. Inspeccione el exterior del equipo para detectar roturas o piezas faltantes.
2. Inspeccione el cable de alimentacin, los protectores y enchufe/s para verificar
que no estn daados.
3. Apague la unidad, abra la cubierta accesible al usuario y compruebe la integridad
del interior.
4. Limpie los componentes internos y externos con un aspirador o con aire comprimido.
5. Inspeccione el interior para detectar signos de corrosin o piezas faltantes. Repare
segn necesidad.
6. Inspeccione los componentes elctricos para buscar seales de calentamiento
excesivo o deterioro.
7. Realice pruebas de funcionamiento de las bateras.
8. Compruebe el funcionamiento en modo de prueba.
9. Verifique la calibracin de la presin.
10. Realice la prueba automtica de estrangulamiento.
11. Verifique que la velocidad de infusin es la correcta.
12. Compruebe que todos los botones, controles, pantallas y/o indicadores funcionen
correctamente.
13. Verifique el funcionamiento de la unidad en todas las modalidades
66
Anexo B.6
Unidad de rayos X mvil
Riesgo segn la FDA: 11
Puntuacin de riesgo en el programa:
Grupo de riesgo: Diagnstico
Inspeccin de seguridad/ao: 1
Inspeccin de funcionamiento/ao: 2
MP/ao: 2
Procedimiento
1. Inspeccione el exterior del equipo para detectar roturas o piezas faltantes.
2. Inspeccione el cable de alimentacin, los protectores y enchufe/s para verificar
que no estn daados.
3. Apague la unidad, abra la cubierta accesible al usuario y compruebe la integridad
del interior.
4. Limpie los componentes internos y externos con un aspirador o con aire comprimido.
5. Inspeccione el interior para detectar signos de corrosin o piezas faltantes. Repare
segn necesidad.
6. Inspeccione los componentes elctricos para buscar seales de calentamiento
excesivo o deterioro.
7. Verifique la precisin de kVp y mA-tiempo de exposicin de acuerdo con las
especificaciones del fabricante.
8. Compruebe que los sistemas de bloqueo elctrico (tubo y tabla) funcionan
correctamente.
9. Verifique el correcto funcionamiento de otros componentes elctricos.
10. Inspeccione las bateras, si corresponde; cmbielas si es necesario.
11. Revise el sostn y el trayecto de los carriles fijos y mviles.
12. Verifique que no haya problemas en el mecanismo de accionamiento.
13. Verifique que los dispositivos de visualizacin funcionan correctamente, si
corresponde.
14. Verifique que los colimadores (automticos y manuales) funcionan conforme a las
especificaciones.
15. Verifique que la calibracin est de acuerdo con las especificaciones del fabricante.
16. Compruebe que todos los botones, controles, pantallas y/o indicadores funcionen
correctamente.
17. Verifique el funcionamiento de la unidad en todas las modalidades.
18. Limpie el exterior de la unidad, incluidos los accesorios, cables, controles y
pantallas.
67
Anexo C
Clculo de la carga de trabajo de inspeccin y
mantenimiento preventivo
Los siguientes procedimientos y planillas se usan para calcular la carga de trabajo
de IMP. Las compaas que proveen servicios de mantenimiento utilizan este mtodo
matemtico para calcular la carga de trabajo de IMP cuando presentan una oferta a
un potencial cliente. Si el departamento de ingeniera clnica calcula el trabajo real
necesario para realizar esta tarea y contrata al personal apropiado, es ms probable
que el trabajo se realice y se logren los objetivos. Los pasos son los siguientes:
1. Identificar las reas que se deben cubrir (un grupo de equipos, un departamento,
un ala nueva del hospital, todo el establecimiento).
2. Elaborar un inventario completo de todas las unidades que requieren IMP.
3. Registrar el tiempo que le lleva a un tcnico realizar la inspeccin. Se debe analizar
cada unidad, ingresar en una hoja de clculo la frecuencia de las inspecciones y
los tiempos, y calcular el total de tiempo para un ao de trabajo de inspeccin y
mantenimiento preventivo de los equipos que se debe atender. En la planilla A se
proporciona un ejemplo:
Planilla A: Clculo de la carga de trabajo de IMP, mtodo detallado
Equipo mdico
Frecuencia
Tiempo mnimo
Frecuencia
Tiempo
mnima de IMP para la IMP mxima de IMP mximo para la
(anual)
(horas)
(anual)
IMP (horas))
Tiempo total
(horas/ao)
68
11
0,2
0,5
0,7
Refrigerador de muestras
0,5
0,5
Boque de calentamiento
0,25
0,5
Espectrofot-metro
0,5
0,75
2,25
Analizador de bilirrubina
0,75
1,0
2,5
Analizador qumico
3,0
4,0
13,0
Mdulo de impresin
0,3
0,6
Impresora de computadora
0,3
0,6
Monitor de computadora
0,25
0,25
Analizador qumico
4,5
6,0
19,5
Microscopio
0,5
1,5
2,0
Congelador
0,3
0,5
0,8
Mezcladora
0,25
0,5
Centrifugadora
0,5
1,0
2,0
Analizador qumico
3,0
5,0
14,0
Refrigerador
0,3
0,4
0,7
Analizador qumico
3,0
4,0
13,0
1,0
2,0
3,0
Total
76.9 heures
Departamento de maternidad
Monitor fetal
0,75
3,0
Equipo de ultrasonido
3,0
5,0
8,0
Monitor de vdeo
0,5
0,5
0,75
1,0
2,5
0,75
1,0
2,5
Oxmetro de pulso
0,3
0,4
0,7
Manta trmica
0,5
1,0
1,5
Monitor fetal
0,75
3,0
Monitor fisiolgico
0,75
1,0
1,75
0,3
0,6
Bomba de jeringa
0,5
0,75
1,25
Unidad de electrociruga
1,0
1,0
2,0
Monitor fetal
0,75
3,0
1,5
2,0
5,0
Monitor fetal
0,75
3,0
1,5
2,0
5,0
Total
43.3 heures
69
Para utilizar este mtodo es necesario poseer algunos conocimientos sobre los equipos
y los procedimientos de mantenimiento. Los tiempos y la frecuencia de las inspecciones
para cada tipo de equipo se ingresan en una planilla y se realizan los clculos para
obtener el tiempo total del trabajo de IMP. La planilla B es un ejemplo de este mtodo.
Planilla B: Determinacin de la carga de trabajo
(En este ejemplo se utiliza el inventario anterior de equipos de anlisis qumico y del
departamento de maternidad)
Tipo de equipo mdico
Dispositivos simples
Dispositivos intermedios
Sistemas avanzados
Nmero de dispositivos
5 laboratorio
1 maternidad
8 laboratorio
14 maternidad
4 laboratorio
3 maternidad
6.0
22.0
7.0
Horas/inspeccin
0.3
0.5
1.0
Inspecciones/ao
1.0
1.5
4.0
1.8
16.5
28.0
Con este mtodo se obtiene el total de tiempo necesario para realizar el trabajo de
inspeccin y mantenimiento preventivo de los equipos inventariados. En el ejemplo
no se tom en cuenta el tiempo necesario para viajar al centro a realizar el trabajo, el
tiempo de preparacin para el trabajo en un rea particular (completar los formularios
correspondientes, reunir los equipos de medicin, las herramientas y las piezas) ni
el tiempo necesario para completar los formularios despus de terminar el trabajo.
Estas tareas insumen un tiempo variable segn dnde se encuentre el departamento
en relacin con las reas clnicas, dnde se realiza el trabajo y en qu tipo de equipo
se realizar el mantenimiento. Tambin se debe tomar en cuenta el tiempo adicional
que en un da normal de trabajo se dedica al almuerzo, a los descansos breves y a las
conversaciones con el personal clnico para establecer la relacin y averiguar cmo han
estado funcionando los equipos. Tomando todo esto en cuenta, el resultado del clculo
del ejemplo es que seran necesarias aproximadamente dos semanas de trabajo para
que un tcnico realice el trabajo a conciencia.
70
Anexo D
Ejemplos de inventario y formularios de inspeccin
D.1 Formulario de recepcin de equipos nuevos
D.2 Formularios de inspeccin de equipos
D.3 rdenes de servicio
71
EJEMPLO
Anexo D.1
Formulario de recepcin de equipos nuevos
Fecha:
Nombre del tcnico:
Equipo:
Categora:
Piso:
Unidad:
Depto:
Detalles
Nota:
Fecha de recepcin
/ /
No. de inventario
Fecha de instalacin
/ /
Modelo #
Fecha de la garanta
/ /
No. de serie
Precio de compra
Proveedor #
Fabricante
Unidades funcionales
Puntuacin de funcin
Puntuacin de riesgo
Vida til
Puntuacin de
mantenimiento
Orden de servicio #
Orden de compra #
Ingreso #
Observaciones
72
aos
EJEMPLO
Anexo D.2
Visor
Termmetro
12,8C
25C
40,60C
Visor
con
diferencia
de
menos
de
1C
respecto
del
valor
de
referencia
Termmetro
con
diferencia
de
menos
de
1C
respecto
del
valor
de
referencia
i.
Termostato
de
seguridad
para
alta
temperatura
Valor
de
referencia
de
parada
del
rel
j.
Prueba
de
verificacin
del
termmetro
k.
Prueba
del
visor
de
temperatura
del
paciente
Resistencia
de
la
sonda
1355
37 C 0,3C
1667
32
C
0,3C
l.
Termostato
de
seguridad
para
baja
temperatura
m.
Resistencia
elctrica
del
terreno
inferior
a
0,5
ohm
n.
Corriente
de
fuga
Chasis
(puesto
a
tierra)
10
uA
Chasis
(sin
toma
a
tierra)
100
uA
Sonda
del
paciente
50
uA
73
EJEMPLO
cable de alimentacin
1.5
1.6
1.7
1.8
1.9
1.10
protector
disyuntor/fusible
tubos/mangueras
cables
conectores
transductores
1.11
filtros
1.12
1.13
controles
calentador/humificador
1.14
1.15
motor/bomba/ventilador
batera/cargador
1.16
indicadores/visores
calibracin
autodiagnstico
del
usuario
alarmas/bloqueos
seales
audibles
etiquetas
accesorios
1.17
1.18
1.19
1.20
1.21
ARTCULO EN
CONDICIONES ND
TAREA
CUALITATIVA
3.1
vlvula
de
seguridad
3.2
sensibilidad
3.3
alarma
de
apnea
alarma
de
baja
presin
de
oxgeno
3.4
alarma
de
baja
presin
de
espiracin
3.5
3.6
alarma
de
volumen
inuto
3.7
alarma
de
PEP*
baja
3.8
alarma
de
CPAP*
baja
3.9
alarma
de
alta
frecuencia
3.10
alarma
de
temperatura
alarma
de
alto
%
de
3.11
oxgeno
alarma
de
bajo
%
de
oxgeno
3.12
3.13
alarma
de
falla
de
ciclo
alarma
de
inoperancia
del
ventilador
3.14
3.15
alarma
de
relacin
I-E
alarma
de
baja
presin
de
3.16
aire
2.1
2.2
2.3
2.4
toma
a
tierra
corriente
de
fuga
mx.
prueba
de
fugas
selector
de
modo
4.1
4.2
4.3
4.4
TAREAS
ADICIONALES
limpieza
lubricacin
calibracin
2.5
modo asistencia/control
4.5
2.6
modo SIMV*
4.6
2.7
modo CPAP
4.7
2.8
soporte de presin
4.8
2.9
funcin de nebulizador
4.9
calibracin
de
reguladores
calibracin
de
interruptores
calibracin
de
transductores
calibracin
del
rel
del
compresor
reemplazo
de
filtros
de
02/aire
reemplazo
de
filtros
del
compresor
registro
de
piezas
utilizadas
2.10
frecuencias (CIMV*/SIVM)
4.10
2.11
2.12
2.13
frecuencias
(suspiro)
funcin
suspiro
4.11
4.12
4.13
4.14
Adaptado de MEDIQ/PRN quality assurance programme form, ventilator service report, 1998
74
3.17
3.18
3.19
3.20
3.21
EJEMPLO
Anexo D.3
Formulario de orden de servicio
Solicitud de servicio
Departamento:
Fecha:
Clnico/tcnico que inform del problema:
Ubicacin del dispositivo:
Descripcin del problema:
Fecha/hora:
Registro de servicio
Nombre del ingeniero:
Fecha/hora de la respuesta:
Tarea realizada:
Se resolvi el problema?
Es necesario realizar tareas adicionales?
Cundo se realizar el trabajo adicional?
Seguimiento
Nombre del ingeniero:
Fecha/hora de la respuesta:
Tareas realizadas:
Se resolvi el problema?
Es necesario realizar an otras tareas?
(De ser as, descrbalas en el reverso de este formulario)
Nota: Mantenga este formulario en el fichero activo hasta por lo menos 15 das despus de la realizacin de las ltimas reparaciones.
Adaptado de: Medical Consultants Network Inc. Referencia # 1004 Biomedical Engineering
Serie de documentos tcnicos de la OMS sobre dispositivos mdicos
75
Anexo E
Ejemplos de etiquetas de inspeccin
E.1 Registro de inspeccin
E.2 Registro de los resultados de la inspeccin (mediciones)
E.2 Notificacin de desperfectos
76
Anexo E.1
Registro de inspeccin
Este tipo de etiquetas indican la fecha en que se realiz el mantenimiento o la inspeccin
del dispositivo y puede tambin indicar cundo corresponde realizar el prximo
procedimiento de mantenimiento. Las etiquetas a veces estn impresas en distintos
colores, uno para cada ao o ciclo de inspeccin, para que sea fcil identificar a los
dispositivos que se deben inspeccionar. A veces estn protegidas por una cubierta o
adhesivo plstico, para que no se despeguen durante la limpieza.
77
Anexo E. 2
Registro de resultados de la inspeccin (mediciones)
Esta etiqueta permite registrar las lecturas tomadas durante la inspeccin de
funcionamiento. Se puede usar para anotar los resultados de muchos dispositivos que
producen energa como los equipos para tratamientos con ultrasonido, los rayos lser,
los desfibriladores, los dispositivos de electroterapia, los estimuladores nerviosos etc.
78
Anexo E.3
Notificacin de desperfectos
Estas etiquetas se colocan sobre el equipo mdico en el que se han encontrado
desperfectos durante la inspeccin a cargo del personal de ingeniera clnica. Estn
impresas en papel de colores muy brillantes para llamar la atencin de los clnicos e
impedir que se los dispositivos se utilicen accidentalmente.
79
Anexo F
Equipo de medicin por categora de dispositivo mdico
Categora de dispositivo mdico
Equipo requerido
Unidades de electrociruga
Desfibriladores
Analizador de desfibrilador
Pulmn de prueba
Analizador de ventilador
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Simuladores de arritmia
Cilindro graduado
Multmetro/osciloscopio/generador de funcin
Fantasmas
Analizador de oxgeno
Marcapasos
Analizador de marcapasos
Medidor de presin
Sonda de temperatura/termmetro
Cronmetro/temporizador
Centrfugas
Bocas de tomacorriente
Probador de receptculo
Equipo de dilisis
Medidor de ph/conductmetro
Otros
Anexo G
Ejemplos de descripciones de puestos de trabajo
G.1 Tcnico en equipos biomdicos- empleados nuevos
G.2 Tcnico en equipos biomdicos- nivel intermedio
G.3 Tcnico en equipos biomdicos- nivel superior
G.4 Ingeniero clnico supervisor/gestor
81
EJEMPLO
Anexo G.1
Tcnico en equipos biomdicos. Empleados nuevos
Descripcin del puesto de trabajo
Realiza tareas relacionadas con la instalacin y el mantenimiento de equipos mdicos
que se usan con fines teraputicos, diagnsticos y de seguimiento.
Detalle de las tareas:
1. Instala, mantiene y repara un conjunto diverso de equipos mdicos.
2. Realiza las inspecciones de seguridad elctrica de los equipos con instrumentos
especializados.
3. Colabora con el programa de mantenimiento preventivo sistemtico de los
equipos mdicos.
4. Documenta el trabajo realizado, incluidas las inspecciones de los equipos
nuevos, el mantenimiento preventivo y correctivo y los pedidos especiales, si
corresponde. Lleva registros precisos y actualizados.
5. Ayuda a que el personal clnico y tcnico del hospital utilice y mantenga
correctamente los equipos mdicos.
6. Mantiene informados a los usuarios sobre el estado del trabajo de reparacin.
Resuelve las necesidades de los departamentos clnicos y, si fuera necesario,
obtiene la sustitucin o la reposicin de los equipos.
7. Inspecciona y aprueba el ingreso de los nuevos equipos, de acuerdo con la
poltica del departamento.
8. Tiene presentes cuestiones relativas a la seguridad del paciente y de los
trabajadores, informa cuando detecta problemas y colabora en su resolucin
toda vez que sea necesario.
9. Identifica los equipos mdicos obsoletos, que tienen antecedentes de mltiples
reparaciones, que ya no cuentan con el servicio al cliente del fabricante o en los
que ha detectado problemas de seguridad y recomienda su recambio.
10. Brinda una buena atencin al cliente, responde a los llamados telefnicos con
amabilidad; filtra y deriva los llamados de manera apropiada y proporciona
informacin al personal, los visitantes y los pacientes cuando stos la solicitan.
11. Tiene buena presencia y encara las tareas con una actitud profesional.
12. Establece buenas relaciones con los compaeros de trabajo, el personal clnico
y otros empleados del hospital.
13. Mantiene un alto nivel de productividad, realiza sugerencias pertinentes para
mejorar la productividad del departamento.
14. Vela por la limpieza y seguridad del entorno de trabajo.
15. Observa las polticas y los procedimientos departamentales.
Educacin: Diplomado en electrnica, tecnologa de equipos biomdicos o un campo
relacionado en una carrera de dos aos de duracin, o capacitacin equivalente.
Experiencia: No es necesaria la experiencia ms all de la formacin bsica. Se valorar
la experiencia de un ao como tcnico en equipos biomdicos en un establecimiento
sanitario.
82
EJEMPLO
Anexo G.2
83
EJEMPLO
Anexo G.3
Tcnico en equipos biomdicos. Nivel superior
Descripcin del puesto de trabajo:
Realiza tareas relacionadas con la instalacin y el mantenimiento de equipos mdicos
que se usan con fines teraputicos, diagnsticos y de seguimiento.
Detalle de las tareas:
1. Tiene aptitudes para realizar regularmente un conjunto diverso de tareas rutinarias,
complejas y especializadas asociadas con la instalacin, el mantenimiento y la
reparacin diferentes equipos clnicos, incluidos los de apoyo vital.
2. Capacita, asesora y orienta a los tcnicos de nivel intermedio y a los nuevos
empleados.
3. Dirige sesiones de capacitacin del personal del departamento, en particular
de los tcnicos de nivel intermedio y los nuevos empleados sobre operacin y
mantenimiento seguros de los equipos.
4. Ayuda a formular las especificaciones tcnicas para la compra de equipos.
5. Coordina y gestiona regularmente los proyectos, se encarga de todas las
comunicaciones necesarias con el departamento y del seguimiento.
6. En ausencia del gestor, dirige el trabajo y establece las prioridades.
Educacin: Diplomado en electrnica, tecnologa de equipos biomdicos o un campo
relacionado en una carrera de dos aos de duracin, o capacitacin equivalente
Experiencia: Se requiere un mnimo de cuatro aos de experiencia como tcnico en
equipos biomdicos.
84
EJEMPLO
Anexo G.4
85
Anexo H
Ejemplos de actividades necesarias para establecer
programas de mantenimiento en un centro
H.1 Planificacin de un programa de mantenimiento en un hospital distrital
H.2 Gestin de un programa de mantenimiento en un hospital distrital
H.3 Planificacin de un programa de mantenimiento en un sistema sanitario regional
H.4 Gestin de un programa de mantenimiento en un sistema sanitario regional
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Anexo H.1
Planificacin de un programa de mantenimiento en un
hospital distrital
Factor clave
Accin
Inventario
Metodologa
Recursos financieros
t
t
t
t
Recursos materiales
Arquitecto
Administrador
Gestor/administrador del
Departamento de ingeniera
clnica
Recursos humanos
Responsable
87
Anexo H.2
Gestin de un programa de mantenimiento en un hospital
distrital
Componente de
gestin
Accin
Responsable
Tcnico
Gestin financiera
Gestin operativa
Seguimiento del
desempeo
Mejora del desempeo t Comparar anualmente los resultados con los objetivos;
identificar oportunidades para mejorarlos
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Anexo H.3
Planificacin de un programa de mantenimiento en un
sistema de salud regional
Factor clave
Accin
Responsable
Inventario
Departamento de ingeniera
clnica
Metodologa
Recursos financieros
t
t
t
t
t
Recursos materiales
Arquitecto
Administrador
Administrador/encargado de los
transportes
Administrador
Gestor/administrador del
Departamento de ingeniera
clnica
Recursos humanos
89
Anexo H.4
Gestin de un programa de mantenimiento en un sistema
sanitario regional
Componente de
gestin
Accin
Responsable
Gestin operativa
Seguimiento del
desempeo
Mejora del desempeo t Preparara informes escritos en los que se comparen los
resultados con los objetivos e identificar oportunidades
para mejorar el desempeo
t Lanzar iniciativas de mejora del desempeo y vigilar
que sean eficaces
90