3 Gestion Calidad - Diseño PDF

Curso Avanzado en
DISEO Y
FABRICACIN MECNICA
MODULO
GESTIN DE CALIDAD
CALIDAD EN EL DISEO
A.M.F.E
CALIDAD EN EL DISEO
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MODULO: GESTIN DE CALIDAD
CALIDAD EN EL DISEO
ISO 9000:2015
ISO 9001:2015
3
CALIDAD EN EL DISEO
4
8.3.2
PLANIFICACIN
R/I
8.3.3
NECESIDADES
DEL CLIENTE
8.3.5
8.3.4 / 6
DISEO Y
REVISIN
DATOS DE
PARTIDA
RESULTADO
DEL DISEO
R/I
R/I
VERIFICACIN
R/I
8.3.4
VALIDACIN
R/I
PRODUCTO
CALIDAD EN EL DISEO
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Quin va hacer qu?

Etapas del diseo y desarrollo
Responsabilidades y comunicacin
La carga del trabajo.
La fecha, si existe, para la finalizacin del proyecto. Duracin del proyecto.
CALIDAD EN EL DISEO
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Qu tomar en consideracin?
- Eficacia (limitaciones del rendimiento)
- Caractersticas tcnicas (variables y atributos)
- Parmetros fsicos (dimensiones, peso, forma, resistencia, dureza, tolerancias )
- Materiales (requisitos mnimos, especiales, generales)
- Requisitos de fiabilidad
- Requisitos relacionados con la interaccin con otros productos
- Requisitos de servicio posventa, de mantenimiento
- Requisitos de almacenamiento, de embalaje y entrega
- Requisitos legales y reglamentarios como: seguridad, medioambientales,
- Diseos previos y/o similares..
CALIDAD EN EL DISEO
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CALIDAD EN EL DISEO
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REVISIONES DEL DISEO

Vamos por el camino correcto?
Es normal planificar al menos tres revisiones del diseo durante el proceso:
1. Revisin del contrato
2. Revisin de los elementos de entrada del diseo y desarrollo
3. Revisin de los resultados del diseo y desarrollo.
Si se trata de diseos sencillos puede bastar con una sola revisin. Si, por ejemplo, se trata del diseo de
aplicaciones informticas, puede existir la necesidad de realizar frecuentes revisiones en la que se consulta
al cliente.
En definitiva al decidir cuntas revisiones se necesitarn, hay que considerar:
- existen fases predeterminadas en el proceso de diseo?
- si algo falla, y no se detecta hasta una etapa muy posterior, cules son las posibles consecuencias?
- la delimitacin en el tiempo del proceso de diseo.
CALIDAD EN EL DISEO
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VERIFICACIN DEL DISEO

Lo hemos hecho bien?
Consiste en verificar que los resultados del diseo satisfacen los requisitos de los elementos de
entrada del diseo. Las actividades de verificacin deben: Planificarse, definirse, documentarse y
asignarse el personal que lo llevar a cabo. Las actividades de verificacin podran incluir:
-Comparacin del nuevo diseo (producto) con un diseo existente probado.
-La realizacin de ensayo/pruebas y demostraciones.
-Examen y revisin de toda la documentacin relacionada antes de su entrega.
-Elaboracin de clculos alternativos (dirigidos a justificar los resultados)
La pregunta que hay que responder es: hasta qu punto satisfacen los resultados del Diseo los
requisitos de los elementos de entrada del diseo?
CALIDAD EN EL DISEO
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VALIDACIN DEL DISEO

Funciona?
Es el proceso por el que se verifica que el producto final podr satisfacer las necesidades del
cliente, cuando est en uso. Las condiciones de utilizacin para validacin pueden ser reales o
simuladas. Tambin es aceptable que sea el cliente quien realice la validacin, facilitando los
resultados al diseador.
En todos los casos y como evidencia de la Validacin hay que reflejar un VB en el impreso de
especificacin inicial. Adems representar el final formal del diseo.
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Cul ha sido la conclusin del diseo?

Deben revisarse con anterioridad a su publicacin y deben documentarse como:
-Requisitos: planos, especificaciones, programas informticos, instrucciones,
-Clculos (que verifique el grado de consecucin)
-Anlisis (que verifiquen la conformidad con los requisitos)
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El control de los cambios realizados

El control de los cambios se debe entender como todo cambio sucedido con posterioridad a la
finalizacin formal del diseo (VB de Validacin) o con posterioridad al lanzamiento a
fabricacin. Hay que:
-Identificar (especificando las modificaciones)
-Documentar (descripcin de las modificaciones)
-Revisar, verificar, validar y aprobar, segn sea apropiado, los cambios.
CALIDAD EN EL DISEO
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A.M.F.E.
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Es una tcnica de anlisis sistemtico, exhaustivo y objetivo, basada

en la participacin de un equipo de trabajo o en un responsable que
consulta a todos los servicios afectados, cuyo
objetivo es asegurar que los modos potenciales de fallo son
considerados (EVALUADOS) y
encaminados (MINIMIZADOS).
La primera vez que se utiliz fue en la industria aeroespacial por los aos 60,
como un procedimiento para la realizacin de anlisis de modo de fallo, efectos y
criticidad segn la norma MIL-STD-16921.
El AMFE fue desarrollado por la industria de la automocin
A.M.F.E.
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El AMFE o Anlisis Modal de Fallos y Efectos, es una herramienta de

mxima utilidad en el desarrollo del producto que permite, de una forma
sistemtica, asegurar que han sido tenidos en cuenta y analizados
todos los fallos potencialmente concebibles.
Es decir, el AMFE permite identificar las variables significativas del

proceso/producto para poder determinar y establecer las acciones
correctoras necesarias para la prevencin del fallo, o la deteccin del
mismo si ste se produce, evitando que productos defectuosos o
inadecuados lleguen al cliente.
A.M.F.E.
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CONCEPTOS FUNDAMENTALES
No conformidad (Fallo): Incumplimiento de un requisito especificado
No- prestacin
de la FUNCIN
cuando se la
solicita
FALTA DE
APTITUD
de la FUNCIN
REQUERIDA
Cese, total o
parcial
de la
FUNCIN
en marcha
Necesidad de una
solucin de
compromiso entre
la FUNCIN Y EL
FALLO
No prestacin de la funcin cuando se solicita: (Freno no funciona, motor no arranca...)

Cese total o parcial de la funcin una vez est en marcha: (Fallo en la funcin freno, motor se
para...)
Requisito (Funcin). Conjunto de las exigencias implcitas o explcitas expresadas en
trminos cuantitativos o cualitativos para las caractersticas de un producto.
Producto. Es el producto, servicio, proceso, organismo, o una combinacin entre ellos que
forma parte del estudio.
A.M.F.E.
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CONCEPTOS FUNDAMENTALES
Un modo de fallo puede estar originado por una o ms
causas.
stas, pueden ser independientes entre s, tales como la
A o la B de la figura.
Tambin pueden combinarse entre ellas, es decir, que el
modo de fallo est condicionado a que se presenten
ambas, como por ejemplo, C y D.
Y por ltimo, puede que las causas estn encadenadas
como la E y F, es decir, la E no se presentar si no
aparece antes de F.
En este ltimo caso, las causas pueden ser confundidas
con los modos de fallo o los efectos.
Por ejemplo, una vibracin en un elemento mecnico puede provocarle fatiga, y sta a su vez
producir la rotura, que el cliente detectar por un ruido especial. En este caso la fatiga se
puede considerar como una causa secundaria o como un modo de fallo. Esta secuencia de
hechos se puede representar del modo siguiente
A.M.F.E.
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El AMFE o Anlisis Modal de Fallos y Efectos es un mtodo dirigido a

lograr el aseguramiento de la Calidad, que mediante el anlisis
sistemtico, contribuye a identificar y prevenir los modos de fallo,
tanto de un producto como de un proceso, evaluando su gravedad,
ocurrencia y deteccin, mediante los cuales, se calcular el Nmero
de Prioridad de Riesgo, para priorizar las causas, sobre las cuales
habr que actuar para evitar que se presenten dichos modos de fallo.
PARMETROS DE EVALUACIN
A.M.F.E.
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Objetivos que se pretenden alcanzar cuando se realiza un AMFE:

Satisfacer al cliente
Introducir en las empresas la filosofa de la prevencin
Identificar los modos de fallo que tienen consecuencias importantes
respecto a diferentes criterios: disponibilidad, seguridad, etc.
Precisar para cada modo de fallo los medios y procedimientos de
deteccin
Adoptar acciones correctoras y/o preventivas, de forma que se
supriman las causas de fallo del producto, en diseo o proceso
Valorar la eficacia de las acciones tomadas y ayudar a documentar el
proceso
A.M.F.E.
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Cundo se realiza un AMFE?

El AMFE se debe comenzar tan pronto como sea posible, incluso cuando
an no se disponga de toda la informacin. En concreto el AMFE se debera
comenzar cuando:
se diseen nuevos procesos o diseos;
cambien procesos o diseos actuales sea cual fuere la razn;
encuentren nuevas aplicaciones para los productos o procesos actuales;
se busquen mejoras para los procesos o diseos actuales.
Dentro del proceso de diseo de un producto, el AMFE es de aplicacin
durante las fases de diseo conceptual, desarrollo y proceso de
produccin.
EL AMFE se puede dar por finalizado cuando se ha fijado la fecha de
comienzo de produccin en el caso de AMFE de diseo o cuando todas las
operaciones han sido identificadas y evaluadas y todas las caractersticas
crticas se han definido en el plan de control, para el caso de AMFE de
proceso.
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TIPOS DE AMFE
Realmente el AMFE es vlido para cualquier tipo de proceso entendiendo que

un proceso puede ser de diseo, de fabricacin, de ventas, organizativo,
administrativo o de cualquier tipo de servicio. En un AMFE de proceso de
fabricacin se supone que el producto cumplir la finalidad del diseo, y si se
descubrieran fallos en ste, deberan ser inmediatamente comunicados a los
departamentos o personas implicadas.
A.M.F.E.
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AMFE DE DISEO
Consiste en el anlisis preventivo de los diseos, buscando
anticiparse a los problemas y necesidades de los mismos. Este AMFE es
el paso previo lgico al de proceso porque se tiende a mejorar el
diseo, para evitar el fallo posterior en produccin.
El AMFE es una herramienta previa de la calidad en la que:
1. Se hace un estudio de la factibilidad para ver si se es capaz de
resolver el diseo dentro de los parmetros de fiabilidad establecidos.
2. Se realiza el diseo orientndolo hacia los materiales, compras,
ensayos, produccin... ya que los modos de fallo con ellos
relacionados se tienen en cuenta en este tipo de AMFE.
El objeto de estudio de un AMFE de diseo es el producto y todo
lo relacionado con su definicin. Se analiza por tanto:
la eleccin de los materiales,
su configuracin fsica,
las dimensiones,
los tipos de tratamiento a aplicar y
los posibles problemas de realizacin.
A.M.F.E.
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AMFE DE PROCESO
Es el "Anlisis de modos de fallos y efectos" potenciales de un proceso de
fabricacin, para asegurar su calidad de funcionamiento y, en cuanto de
l dependa, la fiabilidad de las funciones del producto exigidos por el
cliente.
En el AMFE de proceso se analizan los fallos del producto derivados
de los posibles fallos del proceso hasta su entrega al cliente.
Se analizan, por tanto, los posibles fallos que pueden ocurrir en los
diferentes elementos del proceso (materiales, equipo, mano de obra,
mtodos y entorno) y cmo stos influyen en el producto resultante.
Hay que tener claro que la fiabilidad del producto final no depende slo
del AMFE de proceso final, sino tambin de la calidad del diseo de las
piezas que lo componen y de la calidad intrnseca con que se hayan
fabricado las mismas. Slo puede esperarse una fiabilidad ptima
cuando se haya aplicado previamente un AMFE de diseo y un
AMFE de proceso en proveedores externos e internos.
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A.M.F.E.
CORRELACIN ENTRE D-AMFE Y P-AMFE

Mientras que en un D-AMFE se identifica una deficiencia del proceso como
la causa de un modo de fallo (agujero sin taladrar), esta deficiencia es
recogida como un modo de fallo del proceso por el P-AMFE y es
analizada para encontrar qu puede fallar.
Ejemplo: MODO de Fallo
EFECTO del Fallo
D-AMFE Mal ajuste
Vibracin
P-AMFE Agujeros sin taladrar Vibracin
CAUSA del Fallo

Agujeros sin taladrar
Broca rota
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DESCRIPCIN DEL MTODO
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Modos potenciales de fallo tpicos (P-AMFE)

- Inclinacin
- Suciedad
- Doblez
- Daos de manejo
- Torcedura
- Circuito abierto
- Conexin a tierra
- Situacin impropia
- Deformacin
- Rotura
- Herramientas desgastadas
Modos potenciales de fallo tpicos

(D-AMFE)
Rotura
Paradas
Oxidacin
Separacin
Deformacin
Cortocircuitos
Fractura
Filtracin
A.M.F.E.
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A.M.F.E.
Cuadro de clasificacin segn

Gravedad o Severidad de fallo
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A.M.F.E.
Cuadro de clasificacin segn

la Probabilidad de ocurrencia
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Es necesario no confundir control y

deteccin, pues una operacin
de control puede ser eficaz al 100%, pero
la deteccin puede resultar nula si las
piezas no conformes son finalmente
enviadas por error al cliente.
Para mejorar este ndice ser necesario
mejorar el sistema de control de
deteccin, aunque por regla general
aumentar los controles signifique un
aumento de coste, que es el ltimo medio
al que se debe recurrir para mejorar la
calidad. Algunos cambios en el diseo
tambin pueden favorecer la probabilidad
de deteccin.
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IMPLANTACIN DEL AMFE
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EJEMPLO - AMFE
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EJEMPLO - AMFE
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EJEMPLO - AMFE
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Cul ha sido la conclusin del diseo?

El control de los cambios realizados

Es una tcnica de anlisis sistemtico, exhaustivo y objetivo, basada

El AMFE o Anlisis Modal de Fallos y Efectos, es una herramienta de

Es decir, el AMFE permite identificar las variables significativas del

No prestacin de la funcin cuando se solicita: (Freno no funciona, motor no arranca...)

El AMFE o Anlisis Modal de Fallos y Efectos es un mtodo dirigido a

Objetivos que se pretenden alcanzar cuando se realiza un AMFE:

Cundo se realiza un AMFE?

Realmente el AMFE es vlido para cualquier tipo de proceso entendiendo que

MODULO: GESTIN DE CALIDAD

CORRELACIN ENTRE D-AMFE Y P-AMFE

Ejemplo: MODO de Fallo

EFECTO del Fallo

D-AMFE Mal ajuste

P-AMFE Agujeros sin taladrar Vibracin

CAUSA del Fallo

DESCRIPCIN DEL MTODO

DESCRIPCIN DEL MTODO

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DESCRIPCIN DEL MTODO

Modos potenciales de fallo tpicos (P-AMFE)

Modos potenciales de fallo tpicos

DESCRIPCIN DEL MTODO

MODULO: GESTIN DE CALIDAD

DESCRIPCIN DEL MTODO

Cuadro de clasificacin segn

DESCRIPCIN DEL MTODO

DESCRIPCIN DEL MTODO

MODULO: GESTIN DE CALIDAD

DESCRIPCIN DEL MTODO

Cuadro de clasificacin segn

DESCRIPCIN DEL MTODO

MODULO: GESTIN DE CALIDAD

DESCRIPCIN DEL MTODO

Es necesario no confundir control y

DESCRIPCIN DEL MTODO

DESCRIPCIN DEL MTODO

IMPLANTACIN DEL AMFE

IMPLANTACIN DEL AMFE

IMPLANTACIN DEL AMFE

IMPLANTACIN DEL AMFE

IMPLANTACIN DEL AMFE

IMPLANTACIN DEL AMFE

IMPLANTACIN DEL AMFE

IMPLANTACIN DEL AMFE

IMPLANTACIN DEL AMFE

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