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Rapport d'audit final - Audit de la mise en uvre


du Plan de gestion des produits chimiques Substances existantes
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Septembre 2013
Rponse et plan d'action de la direction

Table des matires

Sommaire

A - Introduction
o 1. Contexte
o 2. Objectif de l'audit
o 3. Porte de l'audit
o 4. Mthode de l'audit
o 5. nonc de conformit

B - Constatations, recommandations et rponses de la direction


o 1. Gouvernance

1.1 Cadre de gouvernance

o 2. Gestion des risques

2.1 Profil de risque

o 3. Contrles interne

3.1 Gestion de programme

3.2 valuation des produits chimiques

3.3 Gestion des produits chimiques

3.4 Systmes d'information

3.5 Mesure du rendement

C - Conclusion

Annexe A - Champs d'enqute et critres

Annexe B - Grille d'valuation

Annexe C - Loi canadienne sur la protection de l'environnement de 1999 - Processus d'valuation et


de gestion des risques

Annexe D - Autres directions gnrales participant au Plan de gestion des produits chimiques

Version traduite. La version anglaise doit prvaloir en cas d'incohrence.

Sommaire
Le prsent audit s'est concentr sur la mise en uvre d'lments du Plan de gestion des produits chimiques
(PGPC) en ce qui concerne 4 300 substances chimiques existantes. En dcembre 2006, le gouvernement du
Canada a lanc l'initiative du PGPC pour aborder de manire stratgique ces substances prioritaires. Le
gouvernement gre le travail en trois phases sur une priode de 14 ans, qui a dbut en 2006-2007 et qui
prendra fin en 2020-2021. Le PGPC est une initiative dont Sant Canada et Environnement Canada
assurent la gestion conjointe et rassemble sous une seule stratgie les programmes fdraux existants sur les
produits chimiques lis Loi canadienne sur la protection de l'environnement (LCPE).
L'audit avait pour but d'valuer l'efficacit du cadre de contrle de gestion pour la mise en uvre du PGPC
pour les substances existantes, en ce qui a trait aux contrles internes, de la gouvernance et des risques
conus pour aider le Ministre respecter, d'ici 2020-21, son engagement d'aborder l'aprs-catgorisation
des 4 300 substances existantes. L'audit a t men conformment la Politique sur la vrification interne
du Conseil du Trsor et aux Normes internationales pour la pratique professionnelle de la vrification
interne. Des procdures suffisantes et appropries ont t mises en uvre et des donnes probantes ont t
rassembles afin d'appuyer la conclusion de l'audit.
Sant Canada a entrepris un vaste exercice (avec Environnement Canada) dans le but de classer les
4 300 substances chimiques par ordre de priorit (leve, modre ou faible) et a tabli un calendrier
ambitieux pour mener bien le travail d'valuation et de gestion des risques. L'initiative a t correctement
planifie et reste bien gouverne, mais les progrs jusqu' prsent ont t plus lents que prvu, ce qui rendra
problmatique le respect de l'chance tablie 2020. Il sera important pour le Ministre de dfinir une
stratgie moyen terme qui s'attellera aux problmes actuels de mise en uvre afin d'appuyer l'objectif
long terme, ainsi que le renouvellement du programme en 2015-2016. Par ailleurs, tant donn que le
Ministre n'a pas assur le suivi de son utilisation des ressources financires et humaines prcisment lies
l'valuation et la gestion des 4 300 substances existantes, il pourrait consacrer des ressources, du temps
et des efforts importants sans avoir la garantie que ces efforts lui permettront d'atteindre son objectif de
complter l'valuation et la gestion des risques des produits chimiques d'ici 2020. Dernirement, le
Ministre gre cette initiative de plusieurs millions de dollars en employant au moins 10 diffrentes feuilles
de calcul Excel et au moins six bases de donnes diffrentes, dont les interactions les unes avec les autres
sont limites. Cela entrane des inefficacits oprationnelles et une rduction de la capacit fournir des
renseignements cohrents.
Le rapport d'audit propose quatre recommandations, savoir la mise jour de la structure de gouvernance;
le dveloppement d'un plan stratgique moyen terme pour aborder les dfis de mise en uvre actuels; le
dveloppement et la mise en uvre d'un systme d'information; et la mise en uvre d'une stratgie de
mesure du rendement qui inclut l'amlioration des outils existants. La direction souscrit aux quatre
recommandations et a prpar un plan d'action visant renforcer la gestion globale du programme.

A - Introduction
1. Contexte
Les substances chimiques provenant de diverses sources pntrent notre air, notre eau, nos terres et notre
nourriture; par consquent, les Canadiens comptent sur le gouvernement pour prendre des mesures visant
limiter les risques pour leur sant et l'environnement que posent les produits chimiques disponibles sur le
march canadien. Les principales responsabilits du gouvernement fdral en matire de gestion des
substances chimiques sont l'identification des substances qui reprsentent un risque pour la sant humaine
ou pour l'environnement et la dtermination de ce qui doit tre fait pour viter ou limiter l'exposition une
substance toxique.
Il y a plus de 25 ans, la Loi canadienne sur la protection de l'environnement de 1988 entrait en vigueur et
exigeait qu'au-del de certains seuils, les nouvelles substances fabriques ou importes au Canada fassent
l'objet d'une notification pralable la mise en march, ainsi que d'une valuation des risques pour la sant
et pour l'environnement par le gouvernement. Avant la mise en uvre de la loi et des rglements, plus de
23 000 substances ont t fabriques, importes ou utilises au Canada sans que l'on connaisse pleinement
leur toxicit. Ces 23 000 substances figurent sur la Liste intrieure des substances.
Points saillants de la Loi canadienne sur la protection de l'environnement

Elle prsente des processus permettant d'valuer les risques pour l'environnement et pour la sant
humaine que posent les substances commercialises.

Elle impose des dlais pour la gestion des substances toxiques.

Elle fournit une vaste gamme d'outils pour grer les substances toxiques.

Elle garantit que les substances les plus nuisibles sont limines progressivement ou qu'aucune
quantit mesurable de ces substances n'est rejete dans l'environnement.

La Loi canadienne sur la protection de l'environnement (1999) rvise est la pierre angulaire du systme de
rglementation canadien pour le contrle de l'exposition aux substances toxiques. La loi exige entre autres
des ministres de la Sant et de l'Environnement qu'ils identifient et qu'ils dterminent les substances
chimiques existantes au Canada qui prsentent un risque pour la sant humaine et pour l'environnement.
Les deux ministres ont entrepris un exercice grande chelle afin de classer par ordre de priorit les
substances numres dans la liste intrieure. Ils ont effectu cette tche en dterminant les substances
priorit leve, modre ou faible en fonction de critres dfinis dans la Loi (c'est--dire la persistance, la
bioaccumulation et la toxicit intrinsque pour la sant humaine et l'environnement, ainsi que la probabilit
d'exposition la plus leve pour les Canadiens). La Loi accordait sept ans pour l'achvement de la
catgorisation. En septembre 2006, le gouvernement a dclar qu'environ 4 300 (19 %) des substances
existantes feraient l'objet d'une valuation.
Pour traiter rapidement et stratgiquement ces 4 300 substances prioritaires existantes, le gouvernement a
lanc le Plan de gestion des produits chimiques (PGPC) en dcembre 2006 dans le cadre d'une grande
initiative horizontale. Le PGPC est une initiative dont Sant Canada et Environnement Canada assurent la
gestion conjointe et rassemble sous une seule stratgie tous les programmes fdraux existants sur les
produits chimiques afin de traiter les risques pour l'environnement et pour la sant. Le diagramme cidessous illustre les interdpendances entre la Loi Canadienne sur la protection environnementale de1999,
le Programme du PGPC, Sant Canada et Environnement Canada, ainsi que certaines des lois qui sont plus
troitement lies au programme.
Interrelation entre les programmes sur les produits chimiques

LCSPC
Loi canadienne sur la scurit des produits de consommation
LCPE
Loi canadienne sur la protection de l'environnement
PGPC
Plan de gestion des produits chimiques
EC
Environnement Canada
LAD
Loi sur les aliments et drogues
SC
Sant Canada
LPD
Loi sur les produits dangereux
LPA
Loi sur les produits antiparasitaires
ARLA
Agence de la rglementation de la lutte antiparasitaire
Objectif de l'initiative
L'objectif principal du PGPC est de terminer les valuations des 4 300 substances existantes d'ici 2020, et
de prendre les mesures de gestion des risque appropries. Cette chance dcoule d'un engagement
international dans le cadre du Strategic Approach to International Chemicals Management (SAICM) qui
a pour objectif gnral d'assurer une gestion saine des produits chimiques tout au long de leur cycle de vie
de sorte que d'ici 2020, les produits chimiques soient produits et utiliss de faon limiter les effets
indsirables significatifs pour la sant humaine et pour l'environnement. L'objectif de 2020 a t adopt

l'chelle internationale lors du Sommet mondial pour le dveloppement durable en 2002 dans le cadre du
Plan de mise en uvre de Johannesburg.
La premire phase du PGPC (PGPC1) a commenc en 2007-2008 pour une dure de quatre ans. Pendant la
dernire anne du PGPC1 (2010-2011), Sant Canada disposait d'un budget total de 91,9 millions de dollars
pour des travaux lis aux valuations et la gestion des produits chimiques; le PGPC a octroy
69,9 millions de dollars Sant Canada, et le report d'un an du budget de 2005 a fourni 25 millions de
dollars de plus. PGPC1 devait se concentrer sur les 200 produits chimiques prioritaires environ, sur
164 substances du secteur ptrolier et sur le triage pralable rapide de prs de 1 100 substances moins
proccupantes. Au cours de cette priode, les examens de 161 substances prioritaires sur 195 ont t
achevs. Plus de 1 100 substances moins proccupantes ont t examines et 533 d'entre elles ont t
dtermines comme tant non-nuisibles. Un examen plus profond tait ncessaire pour le restant. Les
substances du secteur ptrolier ont t reportes la deuxime phase du Plan de gestion des produits
chimiques (PGPC2), ainsi que d'autres substances, pour un report total d'environ 824 substances.
Sant Canada se trouve actuellement mi-chemin du PGPC2 (2011-2012 2015-2016). Cette phase est
axe sur le traitement des substances reportes du PGPC1 (824 environ) et de 1 500 des substances
prioritaires restantes (priorit modre). On affect un total de 70,6 millions de dollars Sant Canada par
an pendant cinq ans, ou environ 72 % du financement total de la deuxime soumission au Conseil du
Trsor. L'accord de financement a affect environ 225 quivalents temps plein au sein de la Direction
gnrale pour travailler sur le PGPC. On a affect environ 148 quivalents temps plein pour toutes les
activits lies la PGPC de la Direction de la scurit des milieux (la direction en chef).
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Tableau 1 : Financement PGPC1, budget de 2005 et PGPC2
PGPC1 (2010PGPC1 +
PGPC2 (financement
Budget de 2005
Activit
2011)
Budget 2005
annuel)
Report (2010-2011)
Le report d'un an du budget de 2005 tait un supplment de l'accord de financement PGPC1, en plus du
financement accord dans le cadre du PGPC1 et du PGPC2.
valuation du risque 9,7
10
19,7
21,7
Gestion des risques
32,7
4,7
37,4
23,8
Recherche
8,6
2,1
10,7
9,5
Surveillance et
14,4
5,7
20,1
10,5
contrle
Participation des
2,5
intervenants
Gestion de programme 1,5
2,5
4
2,6
Total :
66,9
25
91,9
70,6

Direction gnrale de la sant environnementale et de la scurit des consommateurs

La Direction de la scurit des milieux (DSM) de la DGSESC


est la tte de l'initiative du PGPC. Elle a reu des fonds pour : recueillir des renseignements sur les
habitudes d'utilisation, mener des valuations des risques, mettre en uvre des stratgies de gestion des
risques, mener des recherches scientifiques, assurer le contrle et la surveillance lis aux produits
chimiques, ainsi qu'aux fins de gestion du programme. Pour 4 300 substances existantes en particulier, la
Direction gnrale a reu environ 21 millions de dollars par an pour une priode de cinq ans y compris des
fonds du budget permanent et et de programme affects aux domaines de programme impliqus (voir le
tableau 2).
Le Bureau des politiques des produits chimiques a la fonction de gestion de programme pour le PGPC.
Le Bureau promeut l'intgration de tous les lments du PGPC au sein de Sant Canada et
d'Environnement Canada, ainsi qu'entre ces deux ministres, afin de promouvoir des mesures claires,
rentables et opportunes sur les risques pour la sant et pour l'environnement. Par exemple, le Bureau agit
comme secrtariat de nombreuses structures de gouvernance de Sant Canada et d'Environnement Canada
pour le PGPC. Il dirige l'tablissement de mesures du rendement du PGPC, il coordonne la planification
oprationnelle (y compris le lien entre les ressources financires et humaines et les activits du PGPC), il
coordonne l'laboration d'ensembles d'valuation et de gestion des risques aux fins d'approbation par la
haute direction ou par le Ministre et il est la personne-ressource cl au sujet des activits internationales.
Le Bureau d'valuation du risque des substances existantes participe l'valuation et l'offre de
conseils spcialiss sur les risques pour la sant que reprsentent les 4 300 produits chimiques existants.
L'activit d'valuation des risques consiste en une valuation scientifique des substances visant dterminer
si elles peuvent prsenter une menace pour la sant humaine et de quelle manire. Le Bureau abrite le
secrtariat pour le Comit scientifique sur le PGPC et coordonne l'valuation externe par des pairs des
valuations et des travaux l'chelle internationale, afin d'laborer des mthodes communes d'valuation
des risques. Ce Bureau dirige un certain nombre de sous-activits, comme les suivantes : le processus de
remise en questions ; la Mthode d'examen pralable rapide; l'Approche pour le secteur ptrolier;
l'Initiative des groupes de substances pour neuf groupes de substances; l'laboration de l'Approche l'gard
des polymres ainsi que l'valuation des substances restantes. Le Bureau coordonne galement la
participation d'autres programmes de Sant Canada dans ces valuations lorsque l'utilisation des substances
se fait dans les limites de la comptence lgislative et rglementaire de ces autres programmes.

Le Bureau de la gestion des risques est responsable de la gestion des risques pour les substances
concernes dans le PGPC1 et PGPC2 ainsi que les substances restantes; du rassemblement des
renseignements avant, mais aussi aprs l'tape d'valuation des risques; de l'analyse cots-bnfices,
comme l'valuation des rpercussions du cadre rglementaire; et de la participation et de la communication
des intervenants. Les instruments de contrle prvus par la Loipeuvent tre les suivants : dispositions des
nouvelles activits; rglements; plans de prvention de la pollution; ententes administratives; codes de
pratique. De nombreux instruments sont labors par Environnement Canada ou par Sant Canada en
collaboration avec Environnement Canada.
Le Bureau de la science de la sant environnementale et de la recherche mne des recherches
scientifiques pour dterminer les dangers possibles des substances ou des groupes de substances, les
mcanismes toxicologiques des substances et les moyens par lesquels les Canadiens risquent d'tre exposs
ces substances. Les rsultats issus des projets de recherche sont utiliss pour mieux clairer la prise de
dcision en matire d'valuation et de gestion des risques et pour faciliter l'laboration et la validation de
modles et d'outils d'valuation. La DSM est un client cl qui travaille troitement avec ce Bureau lors de la
dtermination des priorits et du transfert des connaissances la suite des recherches. La Direction gnrale
des produits de sant et des aliments mne galement des recherches (voir ci-dessous).
Le Bureau de la surveillance des produits chimiques est responsable de la mise en uvre du volet
biosurveillance du PGPC et de la coordination gnrale du programme d'observation et de surveillance du
PGPC. Pour s'acquitter de son mandat, le Bureau dirige et coordonne l'laboration, la collecte,
l'interprtation et la communication de donnes provenant de la biosurveillance et de la surveillance
d'autres facteurs environnementaux afin d'obtenir une image plus prcise de l'exposition des Canadiens, de
protger leur sant et d'clairer l'laboration des politiques.
Le budget total de la Direction gnrale pour le PGPC comprend des programmes tels que : le programme
d'valuation des substances nouvelles, l'valuation et la gestion de la liste des substances disponibles dans
le commerce, la recherche, la biosurveillance, le programme sur l'eau et le programme du public voyageur
bord des vhicules de transport de passagers. Le tableau ci-dessous prsente la proportion du financement
reu par la Direction gnrale pour les activits concernes par l'audit relative l'valuation des risques, la
gestion des risques et la gestion des programmes. Par ailleurs, la Direction gnrale de la sant
environnementale et de la scurit des consommateurs utilise environ 9 millions de dollars par an de son
financement salarial permanent pour les substances existantes.
Tableau 2 : Budgets de la Direction gnrale par rapport aux dpenses pour des activits lies aux
4 300 substances existantes (en millions de dollars)
Exercice 2011-2012
Exercice 2012-2013
Direction
Activit
Budget
Budget
Dpenses Variance
Dpenses Variance
prvu
prvu
Remarque : Les chiffres ont t confirms par la Direction gnrale du contrleur ministriel et ne
comprennent pas des lments tels que les avantages sociaux des employs, le soutien administratif ou les
locaux. Non audit.
valuation des
8,5
7,7
0,8
8,2
8,4
- 0,2
risques
Gestion des
Scurit des milieux
7,1
4,6
2,5
5,7
4,6
1,1
risques
Gestion de
1,6
1,6
0,0
1,6
1,4
0,2
programme
valuation des
2,2
1,5
0,7
2,2
1,9
0,3
risques
Scurit des
produits de
Gestion des
1,5
2,0
- 0,5
1,5
1,5
0,0
consommation
risques
Total :

20,9

17,4

3,5

19,2

17,8

1,4

2. Objectif de l'audit
L'audit avait pour objectif d'valuer l'efficacit du cadre de contrle de gestion pour la mise en uvre du
PGPC pour les substances existantes en matire de gouvernance, de risques et de contrles internes conus
pour appuyer le Ministre dans la ralisation de son engagement.

3. Porte de l'audit
L'audit portait sur le cadre de contrle de gestion afin d'appuyer la mise en place du PGPC pour les
substances existantes. La DGSESC est la direction gnrale en chef du Ministre et environ 21% de son
budget total est allou cette activit. Bien que d'autres directions gnrales participent aux travaux du
PGPC2 (Direction gnrale des produits de sant et des aliments, Agence de rglementation de la lutte
antiparasitaire, Bureau des rgions et programmes, et Direction gnrale des services de gestion), elles ont
t exclues de la porte de l'audit, car le montant relatif du financement et du nombre d'quivalents temps
plein travaillant sur le PGPC2 reprsente une portion bien plus petite du financement total.
Le projet de rnovation en cours de l'difice Sir Frederick Banting a galement t exclu de la porte de
l'audit. Il a dbut en 2011-2012 et devrait prendre fin en 2015-2016. Par ailleurs, la recherche scientifique
lie au PGPC n'a pas t tudie, puisqu'un audit horizontal a rcemment t achev sur la gestion de la
recherche scientifique. En outre, la surveillance et le contrle n'ont pas t tudis, puisqu'ils feront l'objet
d'un audit futur par Sant Canada. Enfin, les fonds du PGPC reus par l'Agence de rglementation de la
lutte antiparasitaire pour examiner de nouveau certains produits antiparasitaires ont galement t exclus.

4. Mthode de l'audit
Les critres d'audit sont conus pour garantir la bonne gouvernance, la gestion des risques et le contrle
interne appropri de l'initiative du PGPC en ce qui concerne les travaux sur les substances existantes, afin
de s'assurer que le Ministre russit respecter ses engagements dans les dlais allous.
Les mthodes d'audit comprenaient l'analyse des documents ministriels et du programme, des entrevues,
des groupes de discussion, l'examen du site Web Substances chimiques, l'analyse de l'information
financire et non financire dans le Systme intgr de planification et de prsentation de rapports sur le
rendement, et l'analyse dtaille des documents financiers provenant du systme financier de Sant Canada.
L'audit a t men conformment aux Normes relatives la vrification interne au sein du gouvernement
du Canada et aux Normes internationales pour la pratique professionnelle de la vrification interne. Les
critres d'audit, prsents dans l'annexe A, taient issus de la Base de donnes sur les initiatives
horizontales du gouvernement du Canada pour le Plan de gestion des produits chimiques et des
soumissions au Conseil du Trsor concernant le PGPC.

5. nonc de conformit
Selon le jugement professionnel du dirigeant principal de la vrification, des procdures suffisantes et
appropries ont t suivies, et des preuves ont t recueillies pour attester de l'exactitude de la conclusion
de l'audit. Les constatations et la conclusion de l'audit sont bases sur une comparaison des conditions qui
existaient la date de l'audit, par rapport des critres tablis en collaboration avec la direction. De plus,
les renseignements probants ont t runis conformment aux Normes relatives la vrification interne au
sein du gouvernement du Canada et aux Normes internationales pour la pratique professionnelle de la
vrification interne. L'audit est conforme aux Normes relatives la vrification interne au sein du
gouvernement du Canada, tel qu'appuy par les rsultats du programme de l'assurance de la qualit et de
l'amlioration.
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B - Constatations, recommandations et rponses de la direction


1. Gouvernance
1.1 Cadre de gouvernance
Critre d'audit : La direction gnrale principale exerce ses responsabilits dans le cadre du Plan de
gestion des produits chimiques au moyen d'une structure de gouvernance tablie qui lui octroie des rles et
des responsabilits clairs.
Les dcisions relatives la gouvernance doivent jouer un rle fondamental pour diriger stratgiquement
l'initiative du Plan de gestion des produits chimiques (PGPC). Les accords de financement pour les
premire et deuxime phases du Plan de gestion des produits chimiques (PGPC 1 et PGPC 2) dfinissaient
clairement la structure de gouvernance. Le PGPC1 tablissait une structure de gouvernance horizontale
interministrielle au niveau du sous-ministre adjoint, du directeur gnral, du directeur et de l'analyste.
Le Bureau des politiques des produits chimiques est le secrtariat des structures de gouvernance de
Sant Canada et d'Environnement Canada pour le PGPC et comporte des comits ministriels horizontaux
diffrents niveaux. Au niveau le plus lev, le Comit du PGPC des sous-ministres adjoints assure une
fonction d'orientation stratgique, de coordination et de remise en question pour la mise en uvre globale
des initiatives du PGPC, ainsi que le suivi des rsultats de ses activits et de l'utilisation des ressources. Il
sert galement de forum de haut niveau quant la formulation de recommandations sur la gestion des
produits chimiques qui seront prsentes aux sous-ministres.
Le Comit excutif interministriel de gestion des produits chimiques est le comit principal de gestion
au niveau des directeurs gnraux l'appui de la dtermination des orientations stratgiques conjointes de
Sant Canada et d'Environnement Canada. Il s'agit galement d'un organisme formel de consultation et de
coopration conjointes qui appuie les mesures opportunes et coordonnes en vue de la mise en uvre
intgre des activits du PGPC. Le Comit excutif interministriel de gestion des produits chimiques
relve du Comit du PGPC des sous-ministres adjoints et il formule des recommandations sur la mise en
uvre des programmes, sur les rsultats et sur l'utilisation des ressources. Toutefois, les runions du Comit
excutif interministriel de gestion des produits chimiques taient moins frquentes dernirement.
Le mandat du Comit du PGPC des sous-ministres adjoints et du Comit excutif interministriel de
gestion des produits chimiques a t publi pour la dernire fois en 2009, au cours des dernires annes
PGPC1. Il existe d'autres comits dans la structure de gouvernance, y compris l'entente Four Corners ,
pour des tlconfrences sur l'valuation et la gestion des risques entre Sant Canada et
Environnement Canada (les participants de l'entente Four Corners ) et le Comit directeur du PGPC. Ces
runions rassemblent des gestionnaires de l'valuation et de la gestion des risques qui proviennent des deux
ministres et qui s'occupent d'une grande varit de questions relatives la politique oprationnelle. En
raison du nombre croissant de comits au niveau des directeurs et des directeurs gnraux, certains des
rles et responsabilits gnraux des comits peuvent avoir chang. Le Comit des directeurs gnraux du
PGPC dans le cadre de la Loi Canadienne sur la protection environnementale est galement inclus dans la
mise jour de la structure de gouvernance. Pour l'instant, les travaux de ces comits ne sont pas guids par
un mandat.
Au niveau oprationnel, le Bureau d'valuation du risque des substances existantes possde un cadre de
consultation dtaill qui a recours la participation de plusieurs comits actifs lors de l'valuation des
substances chimiques. Ce Bureau exerce galement la fonction de secrtariat pour le Comit scientifique
sur le PGPC, dont les membres sont nomms en fonction de leur expertise dans le domaine de la recherche
scientifique pour la rglementation. Le Bureau travaille avec des reprsentants d'autres pays et partage ses
connaissances pour aider l'laboration des rglements, des valuations de la sant environnementale et des
processus d'valuation des risques.

La documentation lie la structure de gouvernance interne figure dans plusieurs documents diffrents, y
compris dans les mandats, les ordres du jour et les comptes rendus des dcisions des comits individuels,
ainsi que dans l'accord de financement pour le PGPC. La complexit du Programme du PGPC exige la
participation de divers bureaux au sein de la Direction de la scurit des milieux (DSM), y compris le
Bureau des politiques des produits chimiques, le Bureau d'valuation du risque des substances existantes, le
Bureau de la gestion des risques, entre autres. De mme, d'autres organismes partenaires au sein de
Sant Canada peuvent galement participer et apporter leur expertise, comme la Direction gnrale des
produits de sant et des aliments et l'Agence de rglementation de la lutte antiparasitaire. Plus important
encore, il existe une structure d'approbation interne aux fins de prise de dcision.
Il a t remarqu qu'en ce moment, certains comits de gouvernance ont des degrs d'activit varis. Au fur
et mesure que d'autres comits sont forms dans une structure de gouvernance, la possibilit de
chevauchement des mandats s'accrot. l'approche de la troisime phase du PGPC, il serait bnfique de
passer en revue la structure de gouvernance rvise, ainsi que tous les documents d'orientation connexes,
puis de les mettre jour pour qu'ils soient aligns sur les pratiques actuelles.
Recommandation 1

Il est recommand au sous-ministre adjoint de la Direction gnrale de la sant environnementale et de la


scurit des consommateurs d'examiner et de mettre jour la structure de gouvernance.
Rponse de la direction

La direction souscrit cette recommandation.


Le Plan de gestion des produits chimiques (PGPC) est une initiative conjointe d'Environnement Canada et
Sant Canada. Les obligations et pouvoirs principaux associs aux substances existantes en vertu de la
partie 5 de la Loi canadienne sur la protection de l'environnement (1999) sont attribus la fois au ministre
de la Sant et au ministre de l'Environnement. Cela comprend la ralisation d'valuations des risques et la
formulation de recommandations au gouverneur en conseil concernant les dcrets destins ajouter des
substances l'annexe 1 et les projets de rglements visant la gestion des substances inscrites l'annexe 1.
La gouvernance, la gestion des risques, la planification et la production de rapports relatives au Plan de
gestion des produits chimiques sont entreprises conjointement. La russite du programme exige une troite
coopration et l'approbation des deux ministres.
Le contenu des recommandations dpasse le seul contrle du sous-ministre adjoint de la Direction gnrale
de la sant environnementale et de la scurit des consommateurs. Ainsi, les lments livrables de ce plan
d'action seront mis en uvre par le sous-ministre adjoint de la Direction gnrale de la sant
environnementale et de la scurit des consommateurs dans la mesure du possible, en fonction des
obligations et pouvoirs accords par le PGPC. En consultation avec les partenaires du programme
d'Environnement Canada et de Sant Canada, la Direction de la scurit des milieux de la Direction
gnrale de la sant environnementale et de la scurit des consommateurs examinera la structure de
gouvernance du PGPC et valuera les rles et responsabilits organisationnels pour rduire les
redondances, au besoin, et rationaliser les oprations l o c'est ncessaire.
De plus, la gouvernance actuelle du PGPC sera mise jour pour inclure tous les comits qui font partie de
sa structure de gouvernance.

2. Gestion des risques


2.1 Profil de risque
Critre d'audit : Les risques du Plan de gestion des produits chimiques sont valus, profils et
communiqus la haute direction.

Pour une vaste initiative comme le PGPC, on pourrait s'attendre ce que la direction dtermine les risques
gnraux du programme; ce que les risques soient valus selon leur probabilit et l'ampleur des
rpercussions; et ce qu'un rsum des risques individuels soit effectu afin d'obtenir une analyse complte
des risques du programme.
En fvrier 2011, lors de l'laboration de l'accord de financement, une valuation des risques mene a repr
30 risques. Les risques taient classs par ordre de priorit et les risques prioritaires taient valus avec des
stratgies d'attnuation. Parmi les risques reprs et valus, on trouve la validit scientifique des
renseignements sur le PGPC; le poids accru de l'industrie; l'valuation des risques; les perceptions des
risques par les Canadiens; la communication des rsultats du PGPC; et la capacit traiter les nouveaux
enjeux.
En plus de cet exercice, la Direction gnrale de la sant environnementale et de la scurit des
consommateurs (DGSESC) utilise le Systme intgr de planification et de prsentation de rapports sur le
rendement (SIPPRR), un outil d'information de gestion, pour les plans oprationnels de la direction
gnrale et les rsums ministriels, afin de dclarer les risques. l'aide des catgories prsentes par le
Profil de risque de l'organisation, le programme, la direction et la direction gnrale font la synthse de
l'information sur les risques. Les donnes entres dans le SIPPRR sont utilises pour crer une direction et
un registre des risques de la direction gnrale. Actuellement, les risques lis au PGPC2 sont aligns au
Profil de risque de l'organisation de 2013-2014. Cela inclut la gestion de l'information, le cadre lgislatif et
les attentes/besoins du public et des intervenants en matire d'information.
La haute direction a t avise des risques organisationnels en ce qui concerne le PGPC. Par ailleurs, des
runions se tiennent rgulirement pour prsenter les risques du PGPC et en discuter. Enfin, le Rapport
annuel sur les plans et les priorits de Sant Canada est li aux risques levs du PGPC.
Si les risques critiques ont t dtermins, valus et associs des stratgies d'attnuation, il sera
important de les valuer de nouveau en vue de la rdaction de l'bauche du prochain accord de
financement. tant donn que le PGPC est une initiative de grande envergure, le Ministre bnficiera
d'une approche individuelle pour identifier et contrler les risques lis au calendrier et les risques de
limitation des cots (voir la recommandation 2).
Relativement aux critres d'audit, un processus a t trouv dans le cadre de l'audit pour valuer, profiler et
communiquer les risques la haute direction.

3. Contrle interne
3.1 Gestion de programme
Critre d'audit : Il existe des priorits, des chances et des objectifs prcis pour respecter les
engagements soumis aux rglements stipuls dans la Loi Canadienne sur la protection environnementale
pour les substances existantes. Les exigences en matire de ressources pour les substances existantes sont
dtermines et gres.
Le Bureau des politiques des produits chimiques a la fonction de gestion de programme pour le PGPC.
Le Bureau promeut l'intgration de tous les lments du PGPC au sein de Sant Canada et d'Environnement
Canada, ainsi qu'entre ces deux ministres, afin de promouvoir des mesures claires, rentables et
opportunes sur les risques pour la sant et pour l'environnement. Sant Canada a reu un financement pour
la fonction de gestion du programme (1,6 million de dollars par an sur une priode de cinq ans pour
PGPC2), tant donn le degr de communication plus lev requis entre les programmes de Sant Canada,
ainsi que pour son rle gnral de coordination au sein du gouvernement du Canada.
Les objectifs de planification du PGPC pour chaque exercice sont clairement dtaills dans divers
documents, ainsi que dans la base de donnes des initiatives horizontales du Secrtariat du Conseil du
Trsor du Canada. Le Ministre a clairement affirm que pour le PGPC2, il continuerait valuer et grer

les risques potentiels pour la sant des substances prioritaires restantes PGPC1, y compris l'valuation en
cours des substances dans le secteur ptrolier. Le Ministre s'est engag valuer et grer continuellement
d'ici 2016 les risques potentiels pour la sant associs environ 1 500 substances prsentant un risque
modr, dans le cadre de l'Initiative des groupes de substances, de la Mthode d'examen pralable rapide et
d'autres approches. Pour l'anne 2013-2014, le Ministre dclare que les activits de collecte des donnes
auront galement lieu pour les trois derniers groupes de l'Initiative des groupes de substances. Il note la
poursuite de l'laboration, de la mise en uvre, du suivi et de la surveillance des mesures de gestion des
risques.
Afin de faire progresser les travaux sur l'valuation et la gestion des risques, les substances sont souvent
conditionnes ensemble selon leurs proprits scientifiques. Par exemple, une publication sur le secteur
ptrolier (ptrole et gaz de raffinerie) indiquait 40 substances. Une fois qu'un ensemble est valu, on
prpare sa publication. Le programme utilise une feuille de calcul principale afin de suivre les progrs en
fonction du nombre de publications. Bien que le rassemblement des produits chimiques en vue de
l'valuation et de la gestion des risques soit une mthode efficace de travail, le suivi des dates de
publication des ensembles n'indique pas la progression des travaux sur les 4 300 substances. La Direction
gnrale possde une grande varit d'outils visant appuyer la gestion globale du projet, mais ils ne sont
pas utiliss efficacement pour la gestion de projet.
Au cours de l'audit, le Bureau des politiques des produits chimiques a reconnu cette dfaillance en matire
de gestion globale du projet et a rcemment commenc suivre le flux de substances individuelles au cours
des processus d'valuation et de gestion des risques (voir Annexe C - organigramme). Cette modification du
suivi devrait permettre une meilleure gestion du projet pour l'ensemble des 3 000 substances.
Haut de la page
Une fois que le Bureau a termin l'exercice de suivi et fourni l'information des fins d'analyse, il est apparu
clairement qu'en fonction des cibles actuelles et futures, il faut encore accomplir un travail considrable
pour respecter les chances publies de le PGPC2, ainsi que pour respecter les chances de 2020. Dans le
cadre du PGPC2, le travail d'valuation des risques a t dcrit dans un plan de travail initial. Toutefois, le
travail dans le cadre de la deuxime phase a t rorganis depuis en raison de problmes court terme
imprvus. Les dtails prcis l'appui de la redfinition du travail n'taient pas vidents et il n'y avait pas
d'information sur les rpercussions des charges de travail et des chances actuelles. Le graphique suivant
illustre le travail termin (diverses couleurs) et en cours (section bleue) :
Objectif primaire pour le Plan de gestion des produits chimiques 4 300 substances existantes 20052021

Comprend toutes les valuations compltes jusqu'au 3 juin 2013, ainsi que les 25 substances que l'on
prvoit complter d'ici le 31 mars 2014.
Afin d'appuyer l'initiative du PGPC, une demande de renseignements a t formuleauprs de l'industrie
pour plusieurs milliers de substances de priorit modre. On s'attend ce que cette information soit
rendue d'ici l'automne 2013. Certaines de ces substances doivent tre traites au cours PGPC2 (1 500), et
d'autres sont rserves pour la troisime phase (PGPC3) (environ 1 200). Si l'industrie fournit l'information
d'ici l'chance fixe, la Direction gnrale n'aura que 31 mois pour valuer les risques du reste des
engagements PGPC2, au besoin. En attendant, la Direction gnrale a commenc publier des bauches
pour l'initiative des groupes, ainsi que pour plus d'examens pralables rapides.
En 2008, le Ministre a dclar au Bureau du vrificateur gnral du Canada que les substances seraient
values au rythme d'environ 110 valuations compltes par an. Si cette estimation est exacte, il faudra
augmenter le rythme environ 450 valuations par an pour respecter l'engagement du PGPC. Les diffrents
types d'valuations ncessitent des dures diffrentes. Par exemple, une valuation par examen pralable
rapide requiert moins de temps qu'une valuation pralable des risques. La direction dclare qu'un certain
nombre d'valuations pralables a dj t publi et que d'autres le seront au cours de l'exercice actuel. Il a
t remarqu que l'tape consacre l'bauche est celle qui prend le plus de temps au cours du processus
d'valuation des risques. Toutefois, en raison d'une gestion limite du projet, la Direction gnrale n'est pas
en mesure de dterminer le niveau exact d'efforts requis. En raison du report PGPC1 et du fait que le
Programme n'a pas encore termin d'valuations des risques parmi celles prvues pour le PGPC2,
l'chance tablie risque de ne pas tre respecte (voir la recommandation 2).
Gestion des ressources

Le cot total de l'excution d'un programme au cours de priodes tablies est une information fondamentale
pour la gestion globale du projet. L'information sur les cots facilite le contrle des dpenses par rapport
aux attentes en matire de rendement. Puisque le systme financier de Sant Canada n'offre pas le niveau de
granularit au niveau des activits, il aurait t attendu que le Programme assure le suivi des cots et des
efforts requis pour valuer et grer les risques associs aux substances existantes. Bien que le Programme
ait pu fournir certains renseignements sur les cots vers la fin de l'audit, ces renseignements n'taient pas
disponibles rapidement. Ce type de renseignement sur les ressources sera important lors de la planification
du prochain accord de financement li au PGPC3.
Par ailleurs, il serait bnfique pour le Programme de possder de meilleurs renseignements sur la
planification des ressources humaines. Dans l'accord de financement, des quivalents temps plein taient
affects aux diffrentes activits du PGPC. Toutefois, il est difficile de dterminer si ce nombre
d'quivalents temps plein est vraiment exact. Cela peut s'expliquer par le fait que chaque directeur est
responsable de la planification des ressources humaines. Sans le point de vue l'chelle de la Direction
gnrale en ce qui concerne le personnel requis et les ressources utilises, le Programme prouvera des
difficults dterminer les cots associs au PGPC2 ou pour connatre l'efficacit des diffrentes
initiatives. L'valuation de 2010-2011 du PGPC a galement point le suivi et la communication des
ressources financires et humaines engages dans les activits du PGPC comme un domaine amliorer.
Pour grer plus efficacement l'initiative du PGPC, et afin de prparer l'accord de financement du PGPC3, il
serait important de contrler l'utilisation des ressources financires ou non financires de faon mieux
comprendre les exigences globales permettant de respecter les engagements prvus.
Recommandation 2

Il est recommand au sous-ministre adjoint de la Direction gnrale de la sant environnementale et de la


scurit des consommateurs d'laborer une stratgie moyen terme (y compris une analyse de l'efficacit
et de l'conomie de l'activit du Plan de gestion des produits chimiques) qui traitera les dfis actuels de
mise en uvre.
Rponse de la direction

La direction souscrit cette recommandation.


Le contenu des recommandations dpasse le seul contrle du sous-ministre adjoint de la Direction gnrale
de la sant environnementale et de la scurit des consommateurs. Ainsi, les lments livrables de ce plan
d'action seront mis en uvre par le sous-ministre adjoint de la Direction gnrale de la sant
environnementale et de la scurit des consommateurs dans la mesure du possible, en fonction des
obligations et pouvoirs accords par le Plan de gestion des produits chimiques. En consultation avec les
partenaires de gestion du programme d'Environnement Canada, la Direction de la scurit des milieux de la
Direction gnrale de la sant environnementale et de la scurit des consommateurs laborera une stratgie
moyen terme pour s'atteler aux problmes actuels de mise en uvre du Plan de gestion des produits
chimiques. Cette stratgie moyen terme inclura une analyse de l'efficacit et de l'conomie du Plan de
gestion des produits chimiques, la cration d'un sous-comit l'intrieur de la structure de gouvernance
actuelle pour examiner en continu les progrs raliss vers l'atteinte des engagements de la phase 2 du Plan
de gestion des produits chimiques.
3.2 valuation des produits chimiques
Critre d'audit : Il existe un processus efficace de classement par ordre de priorit des substances
existantes aux fins d'valuation des risques. Les valuations des risques pour les substances existantes sont
termines dans le dlai dtermin.
Pourquoi Sant Canada a-t-il valu les risques lis au bisphnol A?

Le bisphnol A, ainsi qu'environ 200 autres produits chimiques, a t dfini comme une substance
prioritaire dans le cadre du Plan de gestion des produits chimiques du gouvernement du Canada. Plus
particulirement, le bisphnol A a t reconnu comme un produit chimique pouvant avoir des rpercussions
sur la procration. Sant Canada a analys la documentation scientifique, ainsi que les valuations rcentes
effectues par d'autres organismes, et a confirm que les effets potentiels sur la sant touchaient le domaine
de la procration et du dveloppement.
L'valuation finale des risques confirme que les niveaux d'exposition sont infrieurs aux niveaux pouvant
nuire la sant; cependant, en raison de l'incertitude cause par certaines tudes relatives aux effets
potentiels de faibles niveaux de bisphnol A, le gouvernement du Canada prend des mesures pour renforcer
la protection des nouveau-ns et des enfants.
Source : Base de donnes des initiatives horizontales
Le Bureau d'valuation du risque des substances existantes est responsable du processus d'valuation
des risques pour les substances dtermines. Le mandat du Bureau consiste protger la sant des
Canadiens par l'valuation des risques pour la sant que reprsentent les produits chimiques
commercialises au Canada et par l'offre de conseils spcialiss ce sujet, y compris par l'laboration
d'approches et de stratgies en matire d'valuation des risques. Dans le cadre du financement du PGPC2,
l'valuation des risques avait un budget prvu de 8,4 millions de dollars par an sur une priode de cinq ans.
Le Bureau a labor un certain nombre d'approches et de stratgies relatives au volume de travail en
matire d'valuation des risques, comme : l'examen pralable rapide (la mthode la plus courante
d'valuation des substances peu proccupantes); l'initiative Dfi ; les approches sectorielles (comme le
secteur ptrolier); et l'initiative des groupes de substances (9 groupes de substances dfinis en fonction de
leurs similitudes structurelles ou fonctionnelles). Parmi ses plus importants travaux, on trouve l'valuation
des risques mene sur le bisphnol A, qui est une substance prioritaire.
Processus d'valuation des risques

Le processus d'valuation des risques se fonde sur la Loi canadienne sur la protection de l'environnement
de 1999. Le processus d'valuation des risques dbute avec la collecte de renseignements, qui peut inclure
la publication d'un avis l'industrie afin de rassembler les renseignements obligatoires. Les intervenants de
l'industrie et les parties intresses sont invits soumettre des renseignements supplmentaires pouvant
tre utiliss pour clairer chaque valuation des risques. Des avis sur les substances sont publis sur le
site Web des substances chimiques, ainsi que dans la Gazette du Canada. Une fois que les renseignements
sont recueillis, des valuations pralables sont menes afin de dterminer si les substances sont toxiques ou
peuvent devenir toxiques. Aprs la soumission des donnes, l'bauche de l'valuation pralable est
effectue, suivie d'une priode de 60 jours aux fins de consultation publique des bauches de conclusion de
l'valuation. la rception des commentaires du public, l'valuation est finalise et ce processus se poursuit
par des mesures de gestion des risques, au besoin. En raison des exigences stipules dans la Loi canadienne
sur la protection de l'environnement, la gestion du calendrier est considrable et il existe des chances
pour les diffrents types d'avis (voir l'annexe C). Les gestionnaires des risques sont plongs dans le
processus d'valuation des risques pour assurer la prise de connaissance prcoce des problmes et pour
confirmer les autres besoins ventuels en matire de donnes.
L'audit a trouv un processus qui permet de prioriser les substances existantes des fins d'valuation des
risques et l'valuation des risques respecte les dlais prvus par la loi.
3.3 Gestion des produits chimiques
Critre d'audit : Des stratgies de gestion des risques, des documents sur le cadre et des instruments pour
les substances existantes sont labors et mis en uvre. Des mesures de gestion des risques pour les
substances existantes sont labores, mises en uvre, suivies et surveilles.

Le mandat du Bureau de la gestion des risques consiste en la promotion et la protection de la sant des
Canadiens par l'laboration, la mise en uvre, la communication et l'valuation de stratgies afin de grer
les risques pour la sant humaine lis l'exposition des substances existantes utilises au Canada. Dans
certaines conditions, l'exposition peut avoir des effets nuisibles court ou long terme. La protection
requiert le contrle de ces conditions et la gestion des risques est le processus qui prsente les conditions de
contrle. Dans le cadre du financement PGPC2, le Bureau de la gestion des risques a reu un budget de
6,4 millions de dollars par an pour une priode de cinq ans.
Si une substance rpond un critre au moins prvu par la section 64 de la Loi canadienne sur la
protection de l'environnement de1999, les ministres peuvent proposer de ne prendre aucune autre mesure
concernant la substance, d'ajouter la substance la Liste des substances d'intrt prioritaire aux fins
d'valuation complmentaire, ou de recommander l'ajout de la substance la Liste des substances toxiques
de l'annexe 1 de la Loi.
Un cadre de gestion des risques est produit lorsqu'une bauche d'valuation publie comporte des
proccupations potentielles ncessitant une gestion des risques. Il rsume le problme, y compris les
conclusions du rapport de l'bauche de l'valuation pralable, les utilisations actuelles et les sources/voies
d'exposition proccupantes, un aperu de la gestion des risques existante, au Canada et dans le monde, une
proposition de gestion des risques et les prochaines tapes. L'industrie et les autres parties intresses sont
invites soumettre des commentaires sur le contenu du document cadre ou d'autres renseignements
pouvant clairer la prise de dcision. Ensuite, une approche de gestion des risques est cre au moment du
rapport final de l'valuation pralable, ce qui donne une nouvelle occasion de consultation sur la stratgie
propose de gestion des risques. la suite de cette priode de consultation, le gouvernement du Canada
lance l'laboration d'instruments prcis de gestion des risques ou des rglements au besoin. Les documents
sur le cadre et l'approche de gestion des risques ne sont pas obligatoires en vertu de la Loi, mais ils sont
publis afin d'encourager ds le dbut un dialogue avec les intervenants.
Actuellement, aucune substance dtermine prcisment pour PGPC2 n'a t value suffisamment pour
entraner la production de documents sur le cadre et l'approche de gestion des risques, puisque pour nombre
d'entre elles, l'tape de collecte des renseignements et d'valuation des risques n'est pas encore termine.
Dans le cadre de l'Approche pour le secteur ptrolier, par exemple, deux documents sur le cadre de gestion
des risques ont t termins (un en avril 2012 et l'autre en juin 2013). Les contenus de ces documents
taient cohrents l'un par rapport l'autre, ce qui a permis de fournir des renseignements sur la question de
la gestion des risques, ainsi que sur la gestion des risques actuelle et propose. Une approche de gestion des
risques a galement t publie en juin 2013. Elle prsentait des secteurs utiliss actuellement et des
secteurs industriels, la prsence dans l'environnement canadien et les sources d'exposition, l'approche en
matire de consultation et les prochaines tapes, ainsi qu'une proposition de calendrier. De plus, l'valuation
de plusieurs substances lance pendant PGPC1 a t termine pendant PGPC2 en raison des questions
scientifiques complexes poses. Dans ces cas, de nombreux instruments peuvent tre utiliss pour limiter
les risques.
Haut de la page
Mesures de gestion des risques

Le processus de prise de dcision du programme le mieux plac est utilis afin d'clairer les discussions
ministrielles et de coordonner l'utilisation approprie des lois fdrales pertinentes, y compris la Loi
canadienne sur la protection de l'environnement 1999, la Loi sur les aliments et drogues, la Loi sur les
produits antiparasitaires, et la Loi canadienne sur la scurit des produits de consommation. Les outils de
gestion des risques peuvent inclure les rglements, les plans de prvention de la pollution, les plans
d'urgence environnementale, les ententes administratives et les codes de pratique. Ces outils ne sont pas
toujours ncessaires, puisqu'il est possible que de nombreuses substances ne ncessitent pas de gestion des
risques. Un processus est en place pour la gestion des risques et comprend de nombreuses tapes, y compris
des consultations publiques (voir l'annexe C).

Dans l'ensemble, les stratgies de gestion des risques, les documents de porte et les instruments pour les
substances existantes sont labors et mis en uvre. De mme, dans les cas o les mesures de gestion des
risques pour les substances existantes sont ncessaires, celles-ci sont labores et mises en uvre.
3.4 Systmes d'information
Critre d'audit : Les systmes d'information appuient la gestion du Plan de gestion des produits chimiques
en ce qui concerne les substances chimiques existantes.
titre de ministre vocation scientifique, Sant Canada a besoin d'applications, d'outils et d'infrastructure
afin d'hberger des donnes et de faciliter l'excution de son mandat rglementaire et politique. L'accord de
financement de PGPC2 expose le besoin en matire de gestion de l'information et de systme de
technologie de l'information pour faciliter la gestion des volumes d'information lie aux valuations des
risques des produits chimiques et aux stratgies de gestion des risques, de manire faciliter de faon
gnrale la gestion de projet.
Le PGPC est un programme de plusieurs millions de dollars qui est gr au moyen de diverses feuilles de
calcul et de plusieurs bases de donnes diffrentes, dont les interactions les uns avec les autres sont
limites, ce qui rduit l'efficacit oprationnelle. L'efficacit oprationnelle devrait diminuer davantage
l'avenir. En effet, la quantit de donnes obtenues augmente considrablement mesure que le ministre
recueille des donnes sur les 3 000 produits chimiques restants. Il est de plus en plus urgent de trouver une
solution et de la mettre en uvre pour soutenir la gestion de l'initiative.
Depuis 2009-2010, la Direction gnrale de la sant environnementale et de la scurit des consommateurs
travaille avec la Direction des services de gestion de l'information de la Direction gnrale des services de
gestion afin de trouver une solution. La Direction des services de gestion de l'information possde un
modle de prestation de services pour l'laboration et la maintenance des applications et a fait participer la
Direction gnrale ce processus pour travailler l'laboration d'une application sur l'valuation et la
gestion des risques. Une fois l'laboration de l'application approuve, la Direction gnrale a tabli des
exigences oprationnelles et travaill avec la Direction des services de gestion de l'information pour
satisfaire aux normes ministrielles en matire d'architecture.
Au sein de la Direction gnrale, le Bureau de l'amlioration des processus de rglementation de la
Direction des politiques, de la planification et de l'intgration, assure la gestion de la modlisation des
processus oprationnels tels quels et venir et des exigences de documentation pour l'utilisateur, des
plans d'essai, de la documentation de formation, de l'offre de formation et des plans de gestion du
changement. La Direction de la scurit des milieux, elle, est le client final et l'expert en la matire. La
Direction des services de gestion de l'information a particip l'analyse des options au nom du programme.
partir de 2009, la Direction gnrale s'est concentre sur le soutien de la gestion du projet, sur la
modernisation des processus oprationnels et sur le document relatif aux exigences oprationnelles pour la
nouvelle application. La Direction gnrale a travaill sur les premire et deuxime publications du
systme, qui comprenaient le soutien continu de la gestion de projet, l'analyse oprationnelle, les plans
d'essai, la formation, la documentation et les exigences des utilisateurs. Entre 2011-2012 et 2012-2013, la
Direction des services de gestion de l'information s'est concentre sur l'laboration des publications 1 et 2.
Ces deux publications ont t rvises et leur porte a t ultrieurement rduite.
Bien que la Direction gnrale et la Direction des services de gestion de l'information continuent de
collaborer l'laboration d'une solution pour satisfaire aux besoins du programme, la situation n'a pas t
des plus simples. Au printemps 2013, la haute direction a accept de poursuivre avec l'laboration de la
deuxime publication de l'application.
Le projet a t financ l'aide du financement permanent de la Direction gnrale et du fonds de rserve du
sous-ministre (soit respectivement, environ 1,8 et 7,1 millions de dollars). Entre 2009-2010 et 2012-2013,
environ 6,5 millions de dollars ont t dpenss, contre environ 2,4 millions prvus en 2013-2014 pour

terminer la publication 2. Au total, environ 9 millions de dollars seront dpenss l'tablissement des
exigences oprationnelles et de l'analyse oprationnelle et aux deux publications de projets.
Maintenant que le projet est bien avanc, on ralise que les exigences initialement tablies ont peut-tre t
trop ambitieuses. En effet, seules un tiers d'entre elles auront t intgres au moment de la publication 2.
Il sera important pour les deux partenaires de continuer travailler ensemble terminer l'laboration plus
pousse et la mise en uvre finale d'un systme d'information. Ce dernier devra tre bien conu et capable
d'appuyer, de faon conomique, la productivit lie au PGPC.
Recommandation 3

Il est recommand au sous-ministre adjoint de la Direction gnrale de la sant environnementale et de la


scurit des consommateurs de poursuivre le travail avec le sous-ministre adjoint de la Direction gnrale
des services de gestion afin de terminer l'laboration et la mise en uvre d'un systme d'information
permettant de rpondre aux besoins oprationnels du Plan de gestion des produits chimiques de manire
rentable.
Rponse de la direction

La direction souscrit cette recommandation.


La Direction gnrale de la sant environnementale et de la scurit des consommateurs, en consultation
avec la Direction gnrale des services de gestion, valuera la voie suivre et la viabilit du projet de
technologie de l'information sur l'valuation et la gestion des risques afin d'appuyer les besoins en matire
de productivit, lis aux exigences du Plan de gestion des produits chimiques.
3.5 Mesure du rendement
Critre d'audit : La progression des travaux sur les substances existantes est rgulirement mesure et
communique afin de connatre l'efficacit globale du programme.
Une stratgie de mesure du rendement pour le PGPC est une part intgrale de la gestion des rsultats.
L'accord de financement impose au programme de rviser la stratgie de mesure du rendement d'ici
dcembre 2013 et de mettre en uvre le cadre de mesure du rendement rvis d'ici mars 2014. Il prvoit
galement les ressources qui doivent tre alloues la mesure du rendement pour les travaux d'affinement
du cadre de mesure du rendement labor pour le PGPC1 et pour crer des outils de mesure et
d'enregistrement des donnes. La gestion du rendement s'est vu octroyer environ trois quivalents temps
plein et 0,3 million de dollars de fonds d'exploitation par an. On utilisera galement 0,5 quivalent temps
plein et 0,1 million de dollars afin d'laborer des mesures du rendement pour des instruments propres la
gestion des risques. Au total, une somme d'environ 1 million de dollars par an sera consacre la mesure et
la surveillance du rendement. Toutefois, la stratgie de mesure du rendement n'a pas encore t
compltement mise jour, ni mise en uvre.
Bien qu'il n'existe pas encore de cadre de mesure du rendement jour, plus particulirement pour les
rsultats de haute niveaux, le programme a l'intention d'essayer certains indicateurs du rendement lis aux
valuations des risques et aux indicateurs de qualit. D'autres organismes internationaux ont cr des
normes de mesure du rendement fondes sur les mathmatiques. Sant Canada et son ministre partenaire
s'accordent sur le fait qu'une norme semblable d'intgration des valuations des risques et des indicateurs de
qualit bass sur les mathmatiques servirait de fondement l'laboration d'un cadre de mesure du
rendement du Plan de gestion des produits chimiques; toutefois, ils remarquent que l'laboration d'un tel
cadre serait coteux. Des fonds taient dj allous dans l'accord de financement pour la gestion du
rendement, mais le programme a men une analyse prliminaire. Il doit toutefois tre mis l'essai afin de
valider les donnes sur les cots prvus pour l'laboration d'valuations des risques et d'indicateurs de
qualit. Le Plan de gestion des produits chimiques prvoit de mettre l'essai la collecte de renseignements
sur la surveillance et d'autres renseignements sur le rendement pour un sous-ensemble de produits

chimiques en utilisant un indice. Le projet pilote devrait tre mis en place en 2013-2014 et les rsultats
devraient tre communiqus au printemps 2014.
tant donn que le Bureau des politiques des produits chimiques est responsable de la gestion du
programme, on s'attend ce qu'il assure la gestion stratgique dans les domaines tels que la mesure du
rendement et la production de rapports, la planification stratgique, le suivi financier et la fourniture d'outils
visant appuyer la gestion du projet lors de la deuxime phase du PGPC. Bien que la Direction gnrale ait
divers outils organisationnels, comme les rapports sur les carts mensuels, les rapports trimestriels au
moyen du Systme intgr de planification et de prsentation de rapports, les rapports de clture d'exercice
et les rapports ministriels sur le rendement (y compris le tableau sur les initiatives horizontales du PGPC),
le Programme reconnat que ces rapports sont trop gnraux et d'un niveau trop lev et qu'ils ne suffisent
donc pas obtenir clairement des renseignements dtaills sur le nombre de substances dj values et sur
celles qui doivent encore l'tre.
L'autre problme rendant difficile la mesure du rendement rside dans la faon dont le Bureau interprte le
terme trait dans l'accord de financement. Aux fins de mesure du rendement, le Bureau a interprt le
terme trait comme le moment o l'bauche de l'valuation pralable a t rdige (3e tape sur 8 dans
le processus de la Loi canadienne sur la protection environnementale de1999), et non comme le moment o
l'valuation est termine (4e tape sur 8 - voir l'annexe C). Les valuations finales sont gnralement
publies dans la Gazette du Canada dans les 11 mois suivant les valuations pralables. Sinon, une
substance pourrait tre considre comme traite lorsque les mesures de contrle de la substance ont t
mises en uvre; par exemple, une valuation des risques a t termine et les mesures de contrle de
gestion des risques ont t mises en uvre. Sans dfinition cohrente, l'information peut tre interprte de
diverses manires, ce qui peut entraner l'exagration des progrs rels du Programme.
Pour terminer, le site Web des substances chimiques est un site de l'administration canadienne exploit par
Sant Canada. Il constitue un point d'information central pour les intervenants et la population au sujet du
PGPC. Le site Web du PGPC (www.chemicalsubstanceschimiques.gc.ca) contient une quantit
considrable de renseignements sur divers sujets, y compris les approches, les renseignements propres aux
entreprises et aux organismes, aux particuliers et aux familles, ainsi que les dernires nouvelles sur les
substances chimiques. Parmi ces renseignements, on trouve des liens vers les sites d'Environnement Canada
qui hberge des feuilles de calcul comportant une liste des substances figurant sur la Liste intrieure des
substances, ainsi que les substances figurant dans les diverses initiatives d'valuation (le dfi, les groupes
de substances, l'examen pralable rapide, etc.). Un examen du site Web a rvl que certains
renseignements publis taient incohrents, avec des feuilles de calculs jointes indiquant des donnes
publies ou lies des priodes diffrentes, ce qui rend difficile la comparaison des donnes entre les
feuilles de calcul. Afin d'offrir aux utilisateurs des renseignements cohrents et opportuns, les donnes du
site Web devraient tre mises jour de manire constante et des intervalles rguliers. Le contenu du site
Web devrait faire l'objet de discussions avec les partenaires gouvernementaux l'un des comits de
gouvernance. Actuellement, les renseignements du site Web sont examins et mis jour, conformment au
plan d'action pour le renouvellement du site Web et aux normes d'accessibilit des sites Web. Le
programme devrait continuer faire intervenir ses partenaires afin que le matriel li au PGPC reste jour
et cohrent.
En amliorant les outils existants pour mieux surveiller l'utilisation des ressources humaines et financires,
le programme pourra davantage dterminer les progrs raliss par rapport ses objectifs. Cela contribuera
encore plus mettre en uvre la stratgie de mesure du rendement du programme.
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Recommandation 4

Il est recommand au sous-ministre adjoint de la Direction gnrale de la sant environnementale et de la


scurit des consommateurs :

revoir et mettre jour la stratgie de mesure du rendement;

d'amliorer les outils existants afin de mieux suivre les donnes sur la gestion du programme,
comme les ressources humaines et financires.

Rponse de la direction

La direction souscrit cette recommandation.


Le contenu des recommandations dpasse le seul contrle du sous-ministre adjoint de la Direction gnrale
de la sant environnementale et de la scurit des consommateurs. Ainsi, les lments livrables de ce plan
d'action seront mis en uvre par le sous-ministre adjoint de la Direction gnrale de la sant
environnementale et de la scurit des consommateurs dans la mesure du possible, en fonction des
obligations et pouvoirs accords par le Plan de gestion des produits chimiques. La Direction de la scurit
des milieux de la Direction gnrale de la sant environnementale et de la scurit des consommateurs
examinera la stratgie de mesure du rendement existante et valuera les indicateurs existants. Toute lacune
repre sera pallie en ajoutant les indicateurs pertinents et en retirant ceux qui ne sont pas mesurables. Le
programme permettra d'tablir une stratgie de collecte de donnes et de l'excuter. La stratgie de mesure
du rendement fera l'objet d'un rapport trimestriel qui sera prsent dans un tableau de bord aux directeurs
gnraux de la Loi canadienne sur la protection de l'environnement.
La Direction de la scurit des milieux de la Direction gnrale de la sant environnementale et de la
scurit des consommateurs travaillera galement avec le directeur des services financiers de la Direction
gnrale de la sant environnementale et de la scurit des consommateurs l'laboration d'une approche
globale et cohrente de codage des dpenses pour le Programme d'accs spcial.

C - Conclusion
Pour que Sant Canada puisse continuer protger la sant publique, les valuations des risques poss par 4
300 substances chimiques existantes doivent tre crdibles et ralises en temps voulu. Le Ministre et ses
partenaires ont le pouvoir d'obtenir plus de renseignements sur ces substances chimiques existantes et de
rglementer celles dont on dtermine qu'elles ont des effets sur la sant des Canadiens ou sur
l'environnement. Sant Canada et ses partenaires travaillent avec l'industrie et d'autres intervenants afin de
mettre la disposition du public les renseignements sur les substances chimiques. De cette faon, les
Canadiens peuvent participer activement aux consultations avec le gouvernement du Canada et prendre des
dcisions claires. Comme il en est question dans la dernire entente de financement, le Canada restera un
chef de file mondial en matire d'valuation et de gestion des produits chimiques.
L'audit a tabli que le Plan de gestion des produits chimiques a t bien pens grce l'approche base sur
les risques et qu'il est toujours bien gouvern. Le Ministre prvoit le renouvellement des ressources pour
2015-2016. C'est l l'occasion d'laborer des stratgies pour affronter les dfis qui entravent actuellement la
capacit du Ministre atteindre ses objectifs. Il s'agit entre autres de la difficult d'obtenir des donnes et
de dterminer, au moment opportun galement, les ressources ncessaires pour conduire les valuations des
risques et mettre en uvre les dcisions en matire de gestion des risques. En outre, dterminer et mettre en
uvre une solution relative aux technologies de l'information contribueront une meilleure gestion des
donnes recueillies et des processus d'valuation et de gestion des risques, ce qui permettra une plus grande
capacit faire le suivi du rendement et en faire rapport.
La direction a accept les quatre recommandations et a tabli un plan d'action de gestion qui sert renforcer
la gouvernance, la gestion des risques et les contrles internes pour le Plan de gestion des produits
chimiques, puisqu'il est li au travail de Sant Canada pour les substances existantes.

Annexe A - Champs d'enqute et critres

Champs d'enqute et critres


Champs d'enqute 1 : Gouvernance
Notes de bas de page du Tableau 1
Tableau 1 note de bas de page 1
Bureau du contrleur gnral - Contrles principaux
Retour la rfrence 1 de la note de bas de page du tableau 1
Tableau 1 note de bas de page 2
La base de donnes des initiatives horizontales du gouvernement du Canada pour le Plan de
gestion des produits chimiques et des soumissions au Conseil du Trsor concernant les produits
chimiques.
Retour la rfrence 2 de la note de bas de page du tableau 1
1.1 Cadre de gouvernanceTableau
1 note de bas de page 1

2.1 Profil de risqueTableau 1 note de


bas de page 1

3.1 Gestion de
programmeTableau 1 note de bas de page 2

3.2 valuation des produits


chimiquesTableau 1 note de bas de page 2

3.3 Gestion des produits


chimiquesTableau 1 note de bas de page 2
3.4 Systmes
d'informationTableau 1 note de bas de
page 1

3.5 Mesure du rendementTableau


1 note de bas de page 1

La direction gnrale principale exerce ses responsabilits dans le cadre du


Plan de gestion des produits chimiques au moyen d'une structure de
gouvernance tablie qui lui octroie des rles et des responsabilits clairs.
Champs d'enqute 2 : Gestion des risques
Les risques du Plan de gestion des produits chimiques sont valus, profils
et communiqus la haute direction.
Champs d'enqute 3 : Contrle interne
Il existe des priorits, des chances et des objectifs prcis pour respecter
les engagements soumis aux rglements stipuls dans la Loi Canadienne sur
la protection environnementale pour les substances existantes.
Les exigences en matire de ressources pour les substances existantes sont
dtermines et gres.
Il existe un processus efficace de classement par ordre de priorit des
substances existantes aux fins d'valuation des risques. Les valuations des
risques pour les substances existantes sont termines dans le dlai
dtermin.
Des stratgies de gestion des risques, des documents sur le cadre et des
instruments pour les substances existantes sont labors et mis en uvre.
Des mesures de gestion des risques pour les substances existantes sont
labores, mises en uvre, suivies et surveilles.
Les systmes d'information appuient la gestion du Plan de gestion des
produits chimiques en ce qui concerne les substances chimiques existantes.
La progression des travaux sur les substances existantes est rgulirement
mesure et communique afin de connatre l'efficacit globale du
programme.

Annexe B - Grille d'valuation


Grille d'valuation
Critre
S

Cote

Conclusion

No
de
rec.

Grille d'valuation
Critre

Cote

Conclusion

No
de
rec.

Satisfaisant
AMI
Amliorations mineures requises
AMO
Amliorations modres requises
AR
Amliorations requises
I
Insatisfaisant
IIM
Inconnu ou impossible mesurer
Gouvernance
Une structure de gouvernance horizontale et interne existe. Des comits
1.1 Cadre de
AMI supplmentaires ont t inclus; une mise jour de la structure de
1
gouvernance
gouvernance est requise.
Gestion des risques
L'exposition aux risques lie au Plan de gestion des produits chimiques est
value, profile et communique la haute direction. Les risques lis au
2.1 Profil de risque AMI
2
calendrier et la limitation des cots devront tre valus et rvalus pour
la troisime phase du Plan de gestion des produits chimiques.
Contrle interne
La gestion de programme peut tre renforce par le suivi des progrs sur
3.1 Gestion de
AMO les substances individuelles et par le meilleur suivi de l'utilisation des
2
programme
ressources financires et humaines.
3.2 valuation des
Un processus existe pour classer par ordre de priorit et pour valuer les
AMI
2
produits chimiques
substances existantes dans les priodes de publication.
Un processus de gestion des risques est en place. Des outils de gestion des
3.3 Gestion des
AMI risques sont dfinis par l'entremise de la Loi canadienne sur la protection 2
produits chimiques
de l'environnement de 1999.
Le Plan de gestion des produits chimiques utilise des feuilles de calcul et la
3.4 Systmes
AMO saisie manuelle de donnes des fins de contrle. Cela limite actuellement 3
d'information
l'efficacit oprationnelle.
3.5 Mesure du
La stratgie de mesure du rendement doit tre mise en uvre d'ici
AMO
4
rendement
mars 2014.

Annexe C - Loi canadienne sur la protection de l'environnement de


1999 - Processus d'valuation et de gestion des risques
Processus d'valuation et de gestion des risques

Remarque

Les documents sur le cadre et l'approche de gestion des risques ne sont pas obligatoires en vertu de
la LCPE, mais ils sont publis afin d'encourager ds le dbut un dialogue avec les intervenants.

La signature du ministre de l'Environnement est requise lorsque le ministre de la Sant est requis,
et ce, en plus de l'avis de l'article 71 et de l'bauche de l'valuation pralable.

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Annexe D - Autres directions gnrales participant au Plan de


gestion des produits chimiques
Les directions gnrales suivantes participent galement au Plan de gestion des produits chimiques
(PGPC) :

Direction gnrale des produits de sant et des aliments


Le mandat de la Direction gnrale des produits de sant et des aliments (DGPSA) est l'autorit scientifique
et rglementaire pour les produits de sant et les aliments. Les directions qui reoivent ces rsultats sont la
Direction des aliments et la Direction des politiques, de la planification et des affaires internationales. Cette
Direction gnrale a reu des fonds pour mener bien des valuations des risques, mettre en uvre des
stratgies de gestion des risques, mener des recherches scientifiques, assurer le contrle et la surveillance,
ainsi qu'aux fins de gestion du programme (consulter la section sur la porte de l'audit pour le financement
et les quivalents temps plein). Pour les substances existantes en particulier, la Direction gnrale de la
sant environnementale et de la scurit des consommateurs (DGSESC) recevra environ 14,2 millions de
dollars, soit 11,6 % du financement total sur la priode de cinq ans du Programme.
La Loi canadienne sur la protection de l'environnement de 1999 requiert une notification pralable la
mise en march et une valuation des risques pour la sant et l'environnement en ce qui concerne les
nouvelles substances au Canada. Les substances que l'on trouve dans les produits soumis aux rglements et
de la Loi sur les aliments et drogues subissent une valuation (par la Direction de la scurit des milieux)
dans le cadre de la Loi canadienne sur la protection de l'environnement de 1999 afin de dterminer les
risques pour la sant et pour l'environnement dus une exposition dans l'environnement. Cette Direction

gnrale dirige l'laboration d'un cadre rglementaire plus appropri pour ces substances et elle est appuye
par la Direction de la scurit des milieux et par Environnement Canada dans le cadre de cette activit.
L'activit de programme d'innocuit des aliments et de nutrition a reu des fonds pour effectuer l'valuation
et la gestion des risques, la recherche, le contrle, ainsi que la surveillance et la gestion de programme.
L'activit relative aux produits de sant a reu des fonds pour ses activits de gestion des risques. Dans le
cadre de la deuxime phase du Plan de gestion des produits chimiques (PGPC2), la DGPSA continuera de
mener des valuations des risques et d'laborer et de mettre en uvre des mesures de gestion des risques
afin d'aborder les risques poss par les produits chimiques dangereux dans les aliments.
La DGPSA s'est galement engage poursuivre le travail li aux substances et aux produits assujettis la
Loi sur les aliments et drogues, y compris la rvaluation des additifs alimentaires et des matriaux de
conditionnement des aliments, ainsi que l'valuation des contaminants alimentaires, comme cela est indiqu
dans les valuations pralables du PGPC et dans les nouvelles connaissances scientifiques.

Bureau des rgions et des programmes


Le Bureau des rgions et des programmes (BRP) est un organisme oprationnel qui gre l'excution de
programmes rglementaires, scientifiques et en laboratoire, ainsi que la prestation de services dans tout le
pays. Nombre des programmes rgionaux sont raliss en partenariat avec les directions gnrales de
rglementation de Sant Canada. Le Bureau gre les laboratoires dans tout le pays pour garantir la
collaboration entre les divers secteurs d'activit et offrir un soutien analytique et scientifique gnralis
toutes les rgions, ainsi qu' l'ensemble du Ministre et aux clients externes, y compris les organismes
d'application de la loi.
Dans le cadre du PGPC2, ce Bureau reoit une petite part de financement (3 millions de dollars par an) de
la part de la DGSESC pour les substances existantes. Le travail du Bureau en ce qui concerne le PGPC
implique galement l'appui des activits de la DGPSA par l'entremise des laboratoires alimentaires de
l'Agence de rglementation de la lutte antiparasitaire (ARLA), la promotion de la conformit, la
sensibilisation du public et les activits de sensibilisation pour les intervenants du PGPC, y compris la
participation de l'industrie aux enqutes obligatoires sur l'industrie.

Direction gnrale des services de gestion


La Direction gnrale des services de gestion (DGSG) appuie les directions gnrales de Sant Canada en
assurant la prestation d'une varit de services internes, y compris les activits de gestion des politiques et
des programmes, les services de ressources humaines, les services de gestion des renseignements et des
connaissances, les services de planification, d'intgration et de gestion, ainsi que les biens immobiliers et la
scurit. Certains fonds allous taient utiliss pour coordonner la gestion horizontale des activits de
ressources humaines et d'autres cots lis des services ministriels. Les fonds soutenaient galement les
systmes de technologie de l'information et les infrastructures de gestion de l'information, y compris la
collecte intgre de donnes des fins de mesure du rendement et de suivi financier des dpenses lies au
PGPC dans les secteurs du programme (consulter la section sur la porte). Comme les ressources sont
regroupes, aucun nombre prcis d'quivalents temps plein n'est disponible. Pour les substances existantes
en particulier, la DGSG recevra environ 14,2 millions de dollars, soit 11,6 % du financement total sur la
priode de cinq ans du Programme.

Agence de rglementation de la lutte antiparasitaire


L'Agence de rglementation de la lutte antiparasitaire (ARLA) a pour mandat d'viter les risques
inacceptables pour la sant humaine et pour l'environnement l'aide d'une rglementation des produits
antiparasitaires. En vertu de la Loi sur les produits antiparasitaires, l'Agence rgule les produits
antiparasitaires disponibles au Canada, labore des politiques et des lignes directrices, promeut la lutte
antiparasitaire durable, cherche amliorer le processus rglementaire afin d'amliorer l'efficacit et
s'occupe de la conformit et de l'application de la loi. L'Agence contribue aux valuations des risques dans

le cadre du PGPC lorsque des produits antiparasitaires sont inclus dans les priorits du PGPC et, le cas
chant, prend des mesures en ce qui concerne ces ingrdients actifs antiparasitaires ou ces formulants,
conformment aux exigences de la Loi sur les produits antiparasitaires. L'ARLA ne reoit pas de
financement en ce qui concerne les substances existantes, mais en raison de son expertise, elle peut
participer aux discussions relatives aux produits antiparasitaires et la lutte antiparasitaire.
L'ARLA continuera surtout travailler sur la rvaluation d'environ 400 produits antiparasitaires approuvs
prcdemment en fonction des calendriers et des exigences de la loi, en vertu de la Loi sur les produits
antiparasitaires, tout en continuant surveiller les incidents de sant ou environnementaux lis aux
produits antiparasitaires, en analysant les tendances et les donnes de ventes, ainsi qu'en prenant des
mesures rglementaires au besoin.