5 - Man-Sgc-Ta Manual de Gestion de Calidad

MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD
CONFORME A LA NORMA NMX-EC-17025-IMNC-2006

Versin: 01
Vigencia: 05-2016
MAN-SGC-TA
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TABLA DE CONTENIDO
1. OBJETIVO.
2. ALCANCE.
3. REFERENCIAS NORMATIVAS Y VOCABULARIO.
4. REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTION.
4.1 Organizacin.
4.2 Sistema de gestin.
4.3 Control de documentos.
4.4 Revisin de los pedidos, ofertas y contratos.
4.5 Subcontratacin de ensayos o de calibraciones.
10
4.6 Compras de servicios y de suministros.
10
4.7 Servicio al cliente.
11
4.8 Quejas
11
4.9 Control de trabajos de ensayos o de calibraciones no conformes.
11
4.10
Mejora.
12
4.11
Acciones correctivas.
12
4.12
Acciones preventivas.
13
4.13
Control de registros.
14
4.14
Auditoras internas.
15
4.15
Revisiones por la direccin.
16
5. REQUISITOS TECNICOS.
16
5.1 Generalidades.
16
5.2 Personal.
17
5.3 Instalaciones y condiciones ambientales.
18
5.4 Mtodos de ensayo y de calibracin y validacin de los mtodos.
19
Elaborado por:
Daniel Ordorica
Jefe de Calidad
Revisado por:
Lic. Armando Castillo
Director Comercial
Aprobado por:
Ing. Edmundo Franco
Director Tcnico

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5.5 Equipo.
22
5.6 Trazabilidad de las mediciones.
24
5.7 Muestreo.
25
5.8 Manipulacin de los tems de ensayo o de calibracin.
26
5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y de calibracin.
26
5.10
27
Informe de los resultados.
Elaborado por:
Daniel Ordorica
Jefe de Calidad
Revisado por:
Director Comercial
Aprobado por:
Ing. Edmundo Franco
Director Tcnico

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1. OBJETIVO.
Este Manual de Gestin de Calidad (MGC) tiene como objetivo establecer los lineamientos a seguir
para documentar, establecer, mantener y mejorar continuamente el Sistema de Gestin de Calidad
(SGC) de TAPCON.
2. ALCANCE.
Que la empresa TAPCON cumpla con lo establecido en este manual para cumplir de manera
satisfactoria con los requerimientos de la norma mexicana NMX-EC-17025-IMNC vigente y ser una
empresa de excelencia.
Este manual cubre los ensayos de laboratorio, de acuerdo a las normas mexicanas establecidas por las
entidades correspondientes.
3. REFERENCIAS NORMATIVAS Y DE VOCABULARIO.
3.1 Normas indispensables para la aplicacin de este documento.
NMX-CC-9000-IMNC-2008 SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD - FUNDAMENTOS Y

VOCABULARIO.
NMX-EC-17025-IMNC-2006 REQUISITOS GENERALES PARA LA COMPETENCIA DE
LABORATORIOS DE ENSAYO Y DE CALIBRACIN
NMX-CC-17000-IMNC-2006 EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD- VOCABULARIO Y
PRINCIPIOS GENERALES.
MP-FE005-10 CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA NMX-EC-17025-IMNC-2006 / ISO/IEC
17025
4. REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTIN.

4.1 Organizacin.
4.1.1. TAPCON es una entidad con responsabilidad legal, el Acta Constitutiva de la empresa Pruebas
Fsicas y Mantenimiento para la Construccin S.A. de C.V. se encuentra a resguardo del Director
Tcnico (DT).
La personalidad jurdica que asume las responsabilidades legales derivadas de la realizacin de
los ensayos es: el Director Tcnico.
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Jefe de Calidad
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Director Comercial
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Ing. Edmundo Franco
Director Tcnico

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La Direccin est formada por el Director Tcnico y el Director Comercial (DC).

4.1.2. El DT y Jefe del Laboratorio (JL) tienen la responsabilidad de las actividades de TAPCON para la
realizacin de ensayos se realicen de modo que se cumpla lo siguiente:
Los requisitos de la norma NMX-EC-17025-IMNC vigente y los documentos

complementarios que apliquen.
Los requisitos de las normas mexicanas o internacionales vigentes requeridas para la
realizacin de los ensayos.
Que se satisfagan las necesidades de los clientes, autoridades reglamentarias u
organizaciones que otorgan reconocimiento.
El DC tiene la responsabilidad de las actividades relacionadas con el trato directo con los clientes
como son ventas, elaboracin de cotizaciones y/o contratos, quejas y reclamaciones,
notificaciones, etc.
El Jefe de Calidad (JC) es responsable de mantener el SGC en orden de tal manera que funcione
correctamente para lograr todos los objetivos de TAPCON cumpliendo de igual manera con los
puntos anteriores.
4.1.3. El SGC de TAPCON para el desarrollo de ensayos cubre el trabajo realizado en ensayos en sitios
fuera y dentro de las instalaciones permanentes, en proyectos de construccin de
infraestructura o edificaciones urbanas. Conforme al Procedimiento General de Laboratorio PGLA-TA.
4.1.4. TAPCON, no es parte de una organizacin que desarrolle actividades distintas a las del ensayo;
se dedica exclusivamente a la realizacin de ensayos, conforme al alcance de este manual, por lo
que no existen potenciales conflictos de inters y que puedan poner en peligro la confianza en
nuestra independencia e integridad en relacin con dichos ensayos. Adems, se establecen los
lineamientos de tica en el Procedimiento General de Administracin y Recursos Humanos PGAD-TA, Anexo 6.
4.1.5 TAPCON tiene dentro de su organizacin lo siguiente:
a) Dentro de su estructura tiene el Director Tcnico (DT) y el Director Comercial (DC) los cuales
independientemente de toda otra responsabilidad, tienen la autoridad y los recursos necesarios
para desempear las tareas, incluida la implementacin, el mantenimiento y la mejora del SGC,
y para identificar la ocurrencia de desvos de dicho sistema o de los mtodos de ensayo, e iniciar
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acciones destinadas a prevenir o minimizar dichos desvos (vase tambin seccin 5.2 de este
manual);
b) El DT tiene la autoridad y la responsabilidad para tomar medidas (lineamientos de calidad y de
tica, seguimiento de ensayos, con atestiguamiento aleatorio de ensayos) que aseguren que el
personal tcnico est libre de cualquier presin o influencia indebida, interna o externa,
comercial, financiera o de otro tipo, que pueda perjudicar la calidad de su trabajo, segn los
lineamientos de tica.
c) El DT y el JC establecen y actualizan los Lineamientos de Confidencialidad para asegurar la
proteccin de la informacin confidencial y los derechos de propiedad de nuestros clientes, y
para la proteccin del almacenamiento y la transmisin electrnica de los resultados, de acuerdo
con el punto 7.8 del Procedimiento Especfico de Control de Documentos y Registros PE-CA-01TA.
d) El DT establece los Lineamientos de Imparcialidad para evitar intervenir en cualquier actividad
que pueda disminuir la confianza en su competencia, imparcialidad, juicio o integridad operativa
de acuerdo con el Procedimiento General de Administracin y Recursos Humanos PG-AD-TA en
el punto 7.14.
e) La Direccin define la organizacin, la estructura de gestin de TAPCON, las relaciones de
gestin de cada rea y las operaciones tcnicas segn el Organigrama de TAPCON. Los servicios
de apoyo quedan excluidos debido a que TAPCON no recibe servicios de apoyo para sus
operaciones.
Nota: No existe una organizacin madre de la cual dependa TAPCON. nicamente nos dedicamos
a la realizacin de Ensayos.
f) En los Perfiles de Puestos, dentro del Procedimiento General PG-AD-TA se especifica la
responsabilidad, autoridad y en el Organigrama se muestra la interrelacin de todo el personal
que dirige, realiza o verifica el trabajo que afecta a la calidad de los ensayos.
g) El JC (est calificado para verificar mtodos, procedimientos y objetivos de los ensayos), realiza
la supervisin por medio del Procedimiento Especfico de Aseguramiento de la Calidad en los
Resultados de Ensayo PE-CA-05-TA para realizar el seguimiento de la validez de los ensayos
llevados a cabo, aplicado al personal encargado de los ensayos, incluidos los que estn en
formacin y la evaluacin de los resultados de los ensayos.
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h) La DT tiene la responsabilidad total de las operaciones tcnicas y la provisin de los recursos

necesarios para asegurar la calidad requerida de las operaciones de TAPCON.
i) El JC es el responsable de la calidad quien, independientemente de otras obligaciones y
responsabilidades, tiene la responsabilidad y la autoridad para:
Asegurarse de que el SGC es implementado y respetado en todo momento.
Tiene acceso directo con la Direccin junto con la cual toman las decisiones sobre cualquier
punto establecido o por establecer del SGC y los recursos necesarios para el adecuado
funcionamiento de TAPCON.
j) Las responsabilidades del DT y del DC son especficas para cada puesto y en caso de ausencia
por parte de cualquiera de ellos, el otro es responsable de las actividades de ambos.
k) El JC se asegura de que todo el personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus
actividades y de la manera en que contribuyen al logro de los objetivos del SGC, por medio del
Curso de Introduccin al SGC de TAPCON y da seguimiento a las actividades del personal
tcnico segn lo establecido en el Procedimiento Especfico de Capacitacin PE-CA-04-TA.
4.1.6 La Direccin se asegura que se establecen e implementan dentro de todos los procedimientos
del SGC la comunicacin adecuada por medio de: correos electrnicos, minutas de reunin,
informes a la direccin dentro de TAPCON.
4.2 Sistema de Gestin.
4.2.1 El Jefe de Calidad (JC) es responsable de establecer, implementar y mantener el SGC apropiado
al alcance de sus actividades por medio de los Procedimientos Generales de las diferentes reas.
En estos procedimientos se establecen: los lineamientos, sistemas, programas, procedimientos
especficos e instructivos necesarios para asegurar la calidad de los resultados de los ensayos.
La documentacin del sistema se comunica al personal de TAPCON por medio del Curso de
Introduccin al Sistema de Gestin de la Calidad Conforme con la norma NMX-EC-17025, el
examen de conocimientos proporciona el porciento de comprensin y se encuentra a su
disposicin de manera escrita en la carpeta del SGC y la implementacin se verifica por medio de
las Auditorias de Calidad Internas y Externas segn el Procedimiento Especfico Auditoras PE-CA02-TA.
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4.2.2 Las Polticas de Calidad de TAPCON concernientes al SGC, los establece la Direccin en base a los
siguientes incisos:
a) La Direccin est comprometida con la buena prctica profesional de todo el personal y
con la calidad de sus ensayos durante todas las etapas del servicio al cliente.
b) TAPCON realiza ensayos para la industria de la construccin, de acuerdo a los requisitos
del cliente.
c) TAPCON tiene el compromiso de cumplir con la completa satisfaccin del cliente.
d) La Direccin tiene como requisito fundamental para cumplir con los incisos anteriores que
todo el personal relacionado con las actividades de ensayo dentro de TAPCON conozca y
aplique todos los procedimientos y lineamientos del SGC en su trabajo.
e) La Direccin se compromete en cumplir lo sealado en la norma NMX-EC-17025-INMC y
mejorar continuamente la eficacia del SGC.
Los Objetivos Generales de la empresa los establece la Direccin junto con el JL y el JC durante el
mes de diciembre de cada ao y se revisan mensualmente de manera conjunta en una reunin
para evaluar los resultados obtenidos. Estos objetivos quedan a resguardo del JC en el expediente
Revisin de la Direccin junto con toda la documentacin que se vaya generando.
4.2.3 El JC proporciona las evidencias ante la Direccin del compromiso con el desarrollo y la
implementacin del SGC y la mejora continua, por medio de la Revisin de la Direccin mensual y las
acciones de mejora registradas en el informe mensual correspondiente segn el Procedimiento
Especfico de Revisiones por la Direccin PE-AD-01-AT.
4.2.4 El JC comunica al personal de la empresa la importancia de satisfacer tanto los requisitos del
cliente como los requisitos legales y reglamentarios, por medio de la difusin de la Poltica de Calidad
en el Curso de Introduccin al SGC, segn el procedimiento especfico PE-CA-04-TA.
4.2.5 En las secciones de este Manual de Calidad se hace referencia a los procedimientos de apoyo
tcnico de los ensayos segn el Procedimiento General PG-LA-TA. En el anexo 1 se presenta la
estructura documental del SGC de TAPCON.
4.2.6 Las funciones y responsabilidades de la Direccin Tcnica y del Jefe de Calidad se presentan en el
Perfil de Puesto segn lo establecido en el PG-AD-TA.
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4.2.7 La Direccin se asegura por medio de auditoras peridicas del SGC vigente que se mantiene la
integridad del sistema de gestin cuando se planifican e implementan cambios en ste. Conforme al
Procedimiento Especfico de Control de Documentos y Registros PE-CA-01-TA.
4.3 Control de los Documentos.
Se debe mantener el control de todo tipo de documentos ya sea internos o externos al SGC de manera
escrita o electrnica mediante lo establecido en el procedimiento especfico PE-CA-01-TA.
4.3.1 Generalidades.
El JC es responsable de elaborar y verificar que se cumpla con lo establecido en el Procedimiento
Especfico PE-CA-01-TA que incluye todos los documentos que forman parte del SGC, generados
internamente o de fuentes externas tales como; reglamentos, normas y otros documentos normativos,
los mtodos de ensayo, as como los dibujos, softwares, especificaciones, instrucciones y manuales.
Los documentos generados por TAPCON se relacionan en la Lista Maestra de Documentos (F-CA-01TA).
4.3.2 Aprobacin y Emisin de los Documentos.
4.3.2.1 Todos los documentos distribuidos entre el personal de TAPCON como parte del SGC son
revisados y aprobados por el personal autorizado segn sus funciones sealadas en el Perfil de Puestos
correspondiente establecido en el Procedimiento General de Administracin y Recursos Humanos PGAD-TA.
En la Lista Maestra de Documentos se indica el estado de revisin vigente (Versin), la fecha de
emisin (Vigente a partir de:) y la distribucin se realiza por medio de la aplicacin en papel o
electrnica, en donde se puede verificar el personal que cuenta con acceso, este inventario se
encuentra fcilmente accesible al personal por medio de manera escrita o electrnica del SGC, segn
sea el caso, con el fin de evitar el uso de documentos no validos u obsoletos, el JC los desecha y solo
mantiene el registro de cambios segn el procedimiento especfico PE-CA-01-TA.
4.3.2.2 Todos los documentos del SGC de TAPCON cumplen con los siguientes incisos segn el
procedimiento especfico PE-CA-01-TA:
a) Los documentos ya sea de manera escrita o electrnica autorizados y vigentes se encuentran
de manera accesible para el uso del personal para que realice sus actividades de manera eficaz
y el buen funcionamiento de la empresa.
b) El JC verifica por medio de auditoras internas y por medio de los requisitos establecidos en el
control de documentos para mantener las versiones vigentes.
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c) El JC es responsable de retirar y desechar los documentos no vlidos u obsoletos de todas las

reas, o sean marcados con la leyenda OBSOLETO para que no sean utilizados por ninguna
razn.
d) Los documentos qu por algn motivo, sea legal o de preservacin de conocimiento, se tengan
que conservar se deben identificar con el sello de OBSOLETO.
4.3.2.3 Todos los documentos estn debidamente identificados para mantener un orden y evitar
errores en el manejo de datos y poder mantener rastreabilidad cuando esta se requiera.
4.3.3 Cambios a los documentos.
El JC establece y verifica todos aquellos cambios a los documentos segn el procedimiento Control de
Documentos y Registros PE.CA-01-TA.
4.3.3.1 Los cambios a los documentos se revisan y aprueban por la misma rea que realiz la revisin
original. El personal designado debe tener acceso a los antecedentes pertinentes sobre los que basar
su revisin y su aprobacin.
4.3.3.2 La identificacin del texto modificado o nuevo lo realiza el JC, por medio del marcado con
amarillo, ejemplo, la eliminacin de palabras o prrafos se identifican en la seccin de Bitcora de
Control Cambios en Documentos (F-CA-02-TA).
4.3.3.3 El sistema de control de los documentos de TAPCON no permite modificar los documentos a
mano.
4.3.3.4 El procedimiento especfico PE-CA-01-TA describe cmo se realizan y controlan las
modificaciones de los documentos conservados en los sistemas informticos.
4.4 Revisin de los pedidos, ofertas y contratos.
4.4.1 En el Procedimiento General Comercial PG-CO-TA en el punto 7.3 Revisin de los Pedidos, Ofertas
y los Contratos, indica la manera de verificar que se cumpla con los requisitos establecidos por los
clientes.
El Director Comercial elabora y verifica que se cumplan los lineamientos correspondientes al rea
Comercial para que las revisiones de pedidos u ofertas que den por resultado un contrato para la
realizacin de un ensayo y stos deben asegurar que:
a) Los requisitos, incluidos los mtodos a utilizar, estn adecuadamente definidos, documentados
y entendidos;
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b) Que TAPCON cuenta con la capacidad y los recursos fsicos, de personal y de informacin
necesarios para cumplir con los requisitos solicitados por el cliente;
c) Se selecciona el mtodo de ensayo apropiado, que sea capaz de satisfacer los requisitos de los
clientes.
d) Se establece de manera en que el cliente pueda conocer sin ambigedad el alcance acreditado
y no acreditado.
El Director Comercial es responsable de que cualquier diferencia entre el pedido u oferta (cotizacin)
y el contrato debe ser resuelta antes de iniciar cualquier trabajo.
Cada contrato o cotizacin debe ser aceptable tanto para TAPCON como para el cliente.
4.4.2 El Director Comercial conserva los registros de las revisiones, seguimiento y modificaciones
significativas de los contratos en la Bitcora de Solicitudes del Cliente (B-CO-01-TA) y almacena esta
informacin en el expediente de cada cliente, segn el procedimiento PG-CO-TA.
Tambin conserva los registros de las conversaciones con los clientes, comunicados de los clientes
relacionados con sus requisitos o con los resultados del trabajo realizado durante el perodo de
ejecucin del contrato.
En el caso de la revisin de tareas de rutina y otras tareas sencillas, se considera que es suficiente con
la Orden de Trabajo (F-CO-03-TA).
4.4.3 Este punto se excluye debido a que TAPCON no subcontrata trabajos.
4.4.4 El DC es responsable de informar al cliente de cualquier desviacin con respecto al contrato.
4.4.5 Si un contrato necesita ser modificado despus de haber comenzado el trabajo, el DC repite el
mismo proceso de revisin de contrato y se deben comunicar los cambios a todo el personal afectado
mediante un comunicado por escrito.
4.5
Subcontratacin de Ensayos.
Este punto se excluye, debido a que TAPCON no subcontrata servicios de ensayo.

4.6 Compras de Servicios y de Suministros.
4.6.1 La Direccin es responsable de realizar las compras de servicios y suministros que afectan a la
calidad de los ensayos segn el Procedimiento Especfico de Compras de Servicios y Suministros PE-LA05-TA.
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4.6.2 El JL se asegura de que los suministros, como los reactivos, los materiales que afectan a la calidad
de los ensayos, no sean utilizados hasta que no hayan sido inspeccionados conforme al PE-LA-05-TA y
que cumplan las especificaciones normalizadas o los requisitos definidos en los mtodos relativos a los
ensayos concernientes y mantiene los registros de las acciones tomadas para verificar el cumplimiento,
como pueden ser los certificados de calidad de los mismos.
4.6.3 Las rdenes de compra F-LA-04-TA (OC) de los equipos que afectan a la calidad de los ensayos de
TAPCON contienen datos que describan los servicios y suministros solicitados. Estos documentos de
compra deben ser revisados y aprobados por el JL en cuanto a su contenido tcnico antes de ser
liberados. De acuerdo al PE-LA-05-TA.
4.6.4 El JL evala conforme al PE-LA-05-TA a los proveedores de los productos: consumibles,
suministros y servicios crticos que afectan a la calidad de los ensayos y mantiene los registros de dichas
evaluaciones como son: las certificaciones y acreditaciones en las pginas web de proveedores, de los
organismos de certificacin, de la Entidad Mexicana de Acreditacin, AC (EMA) y encuestas de calidad
del servicio.
4.7
Servicio al cliente.
4.7.1 El DC participa con los clientes o sus representantes para aclarar el pedido del cliente y para
realizar el seguimiento del desempeo de TAPCON, llevando los registros correspondientes segn el
Procedimiento General PG-CO-TA y los lineamientos de Servicio al Cliente, en relacin con la realizacin
de los ensayos, TAPCON por medio de sus directivos el DC y el DT siempre garantiza la confidencialidad
hacia otros clientes, los resultados nicamente se entregan al Contacto Designado por el Cliente en la
orden de trabajo (OT).
a) El DC en acuerdo con el DT, programa con el cliente las visitas a las instalaciones del laboratorio
para presenciar nicamente las actividades de ensayo que correspondan a los trabajos
realizados para este mismo.
b) En caso de ser requerido por el cliente, el tem ensayado es correctamente empaquetado y
enviado a sus instalaciones para efectos de verificacin.
El DC da seguimiento a los trabajos de ensayo realizados para los clientes e informa a estos en caso de
ocurrir una demora importante en la ejecucin de los ensayos o la entrega de informes de resultados.
4.7.2 El DC procura obtener informacin de retorno, tanto positiva como negativa, de sus clientes por
medio de la Encuesta de Calidad en el Servicio (F-CO-05-TA) y la comunicacin verbal. La informacin
de retorno se utiliza y se analiza para mejorar el SGC, las actividades de ensayo y el servicio al cliente y
las registra segn el procedimiento PG-CO-TA.
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4.8 Quejas o reclamaciones.

El DC junto con el JC llevan a cabo el control de quejas segn el Procedimiento General PG-CO-TA
recibidas de los clientes o de otras partes. Mantiene los registros de todas las quejas o reclamaciones
y servicios, as como, de las investigaciones y las acciones correctivas segn el Procedimiento Especfico
PE-CA-03-TA Acciones Correctivas, Preventivas y de Mejora llevadas a cabo por TAPCON.
4.9 Control de Trabajos de Ensayos No Conformes.
4.9.1 El JL aplica el procedimiento PE-LA-04-TA Quejas y Control de Trabajo de Ensayo No Conforme
para corregir aquellas desviaciones de los servicios los cuales cuando por cualquier aspecto del trabajo
de ensayo o el resultado de dichos trabajos, no son conformes con los: Mtodos Normalizados,
Mtodos de Ensayo, Procedimientos Tcnicos o con los requisitos acordados con el cliente y otras
partes interesadas.
Las acciones correctivas aseguran que:
a) Cuando se identifique un trabajo de ensayo no conforme, se asignen las responsabilidades y las
autoridades para la gestin del trabajo no conforme, que en el Procedimiento Especfico PE-LA-04TA se definen y tomen las acciones (incluida la detencin del trabajo y la retencin de los informes
de ensayo, segn sea necesario).
b) Se evale la importancia del trabajo no conforme.
c) El JL realiza la correccin inmediatamente y toma una decisin respecto de la aceptabilidad de los
trabajos No Conformes junto con el DT.
d) El DC notifica al cliente y se anula el trabajo No Conforme, en caso de ser necesario cuando afecta
el proyecto o se requieran hacer concesiones.
e) El DT, tiene la responsabilidad para autorizar la reanudacin del trabajo.
El JC da seguimiento a las acciones correctivas, preventivas y de mejora derivadas de los trabajos de
ensayo no conformes desde su inicio hasta el cierre, de ser necesario se realizan auditorias adicionales
para evaluar la efectividad de las acciones tomadas por TAPCON.
4.9.2 Cuando la evaluacin indique que el trabajo No Conforme podra volver a ocurrir o existan dudas
sobre el cumplimiento de las operaciones de TAPCON dentro de sus procedimientos, se deben seguir
rpidamente los procedimientos de acciones correctivas indicados en el apartado 4.11.
4.10 Mejora.
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La direccin de TAPCON establece junto con el personal un programa de mejora continua para subir el
nivel de eficiencia del SGC mediante el uso de la Poltica de la Calidad, los Objetivos de la calidad, los
resultados de las Auditorias, el anlisis de los datos, las acciones correctivas y preventivas y la Revisin
por la Direccin y registra las mejoras segn lo establece el procedimiento PE-CA-03-TA en la seccin
de Mejora Continua.
4.11 Acciones Correctivas.
La Direccin establece dentro de la poltica y el Procedimiento Especfico de Acciones Correctivas,
Preventivas y de Mejora PE-CA-03-TA, cuando se haya identificado una accin No Conforme o desvos
de las polticas y procedimientos del SGC o de las operaciones tcnicas, y asigna y autoriza al personal
apropiado para implementarlas.
4.11.2 Anlisis de las causas.
El PE-CA-03-TA establece inicialmente un anlisis de causa raz, por al menos dos mtodos de anlisis,
para determinar la o las causas raz del problema.
4.11.3 Seleccin e implementacin de las acciones correctivas.
Cuando se necesite una accin correctiva, el JC identifica las acciones correctivas posibles. Selecciona
e implementa la o las acciones con mayor posibilidad de eliminar el problema y prevenir su repeticin.
Las acciones correctivas deben corresponder a la magnitud del problema y sus riesgos.
El responsable del rea para el cierre de las acciones correctivas documenta e implementa cualquier
cambio necesario que resulte de las investigaciones de las acciones correctivas.
4.11.4 Seguimiento de las acciones correctivas.
El JC realiza el seguimiento de los resultados para asegurarse de la eficacia de las acciones correctivas
implementadas.
4.11.5 Auditorias adicionales.
Cuando la identificacin de no conformidades o desvos ponga en duda el cumplimiento del SGC de
TAPCON con sus propias polticas y procedimientos, o el cumplimiento con la norma NMX-EC-17025IMNC vigente, el JC se asegura de que los correspondientes sectores de actividades sean auditados,
segn la seccin 4.14, tan pronto como sea posible.
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4.12 Acciones preventivas

4.12.1 El JC coordina la identificacin de las mejoras necesarias y las potenciales fuentes de no
conformidades, ya sean tcnicas o relativas al SGC. Cuando se identifiquen oportunidades de mejora o
si se requiere una accin preventiva, se deben desarrollar, implementar y realizar el seguimiento de
planes de accin, a fin de reducir la probabilidad de ocurrencia de dichas no conformidades y
aprovechar las oportunidades de mejora, conforme al procedimiento especfico PE-CA-03-TA y el
programa de mejora continua.
4.12.2 El procedimiento PE-CA-03-TA incluye la iniciacin de dichas acciones y la aplicacin de controles
para asegurar que sean eficaces.
4.13 Control de los Registros
4.13.1 Generalidades
4.13.1.1 El JC establece y mantiene el Procedimiento para el Control de Documentos y Registros PECA-01-TA para la identificacin, la recopilacin, la codificacin, el acceso, el archivo, el
almacenamiento, el mantenimiento y la disposicin de los registros de la calidad y los registros
tcnicos. Dentro de los registros de la calidad se incluyen los informes de las auditoras internas y de
las revisiones por la direccin, as como los registros de las acciones correctivas y preventivas.
4.13.1.2 El procedimiento anterior establece que todos los registros sean legibles y se almacenen y
conserven de modo que sean fcilmente recuperables. Las instalaciones proveen un ambiente
adecuado para prevenir los daos, el deterioro y las prdidas. En el Inventario de Registros se establece
el tiempo de retencin de los mismos.
4.13.1.3 El JC se asegura de que los registros se conserven dentro de las oficinas centrales las cuales
cuentan con seguridad y solamente son utilizados por el personal de TAPCON.
4.13.1.4 El JC es responsable de proteger y salvaguardar los registros almacenados electrnicamente o
fsicamente para prevenir el acceso no autorizado o la modificacin de dichos registros y se seala en
el procedimiento PE-CA-03-TA.
4.13.2 Registros tcnicos.
4.13.2.1 El JC conserva, por un perodo de cuatro aos en el Archivo de Registros, los registros de las
observaciones originales de:
Los datos derivados y de informacin suficiente para establecer un protocolo de control.

Los registros de calibracin.
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Los registros del personal.

Una copia de cada reporte de ensayos.
Los registros correspondientes a cada ensayo contienen suficiente informacin para facilitar, cuando
sea posible:
La identificacin de los factores que afectan a la incertidumbre de la medicin.
Posibilitar que el ensayo sea repetido bajo condiciones similares lo ms cercanas posible a las
originales.
Los registros incluyen la identidad del personal responsable de:
La realizacin de cada ensayo y

La verificacin de los resultados.
4.13.2.2 Todo el personal que realiza las observaciones, los datos y los clculos, los registran en el
momento de hacerlos y se relacionan con la operacin en cuestin.
4.13.2.3 Cuando ocurran errores en los registros, cada error debe ser puesto entre parntesis, no debe
ser borrado, hecho ilegible ni eliminado, y el valor correcto debe ser escrito al margen.
Todas estas alteraciones a los registros deben ser firmadas o visadas por el JL que hace la correccin
de acuerdo con el procedimiento PE-CA-01-TA.
En el caso de los registros guardados electrnicamente, deben ser impresos para sealar la correccin
a mano y firmado por la persona que llev a cabo la correccin.
4.14 Auditoras internas
4.14.1 El JC efecta peridicamente Auditoras Internas, de acuerdo al Procedimiento Especfico PECA-02-TA Auditoras para verificar que sus operaciones continan cumpliendo con los requisitos del
SGC y de la norma NMX-EC-17025-IMNC vigente.
El programa de auditora interna considera todos los elementos del SGC, incluidas las actividades de
ensayo. El JC es responsable de planificar y organizar las auditorias segn lo establecido en el programa
de auditoras y lo solicitado por la direccin. Tales auditorias son efectuadas por personal formado y
calificado, quien ser, siempre que los recursos lo permitan, independientes de la actividad a ser
auditada.
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4.14.2 Cuando los hallazgos de las auditorias pongan en duda la eficacia de las operaciones o la
exactitud o validez de los resultados de los ensayos del SGC de TAPCON, ste debe tomar las acciones
correctivas oportunas y, si las investigaciones revelan que los resultados de los ensayos pueden haber
sido afectados, el DC notifica por escrito a los clientes.
4.14.3 El auditor interno registra el sector de actividad que ha sido auditado, los hallazgos de la
auditoria y las acciones correctivas que resulten de ellos segn se indica en el Procedimiento Especfico
PE-CA-02-TA.
4.14.4 Las actividades de la auditoria de seguimiento el JC verifica y registra las implementaciones de
las acciones correctivas tomadas.
4.15 Revisiones por la Direccin
4.15.1 La Direccin efecta mensualmente, de acuerdo con el Procedimiento Especfico Revisiones de
la Direccin PE-AD-01-TA, tanto la revisin del SGC, as como, de las actividades de ensayo de TAPCON,
para asegurar de que se mantienen constantemente adecuados y eficaces, y para introducir los
cambios o mejoras necesarios. Esta revisin toma en cuenta los elementos siguientes:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
i)
La adecuacin de las lineamientos y procedimientos.

Los informes de los jefes de rea.
Las evaluaciones por organismos externos.
Los resultados de las comparaciones inter laboratorios o de los ensayos de aptitud.
Todo cambio en el volumen y el tipo de trabajo efectuado.
La retroalimentacin de los clientes.
Las quejas.
Las recomendaciones para la mejora.
Otros factores pertinentes, tales como las actividades del control de la calidad, los recursos y la
formacin del personal.
4.15.2 El JC registra en el informe los hallazgos de las revisiones por la direccin y las acciones que
surjan de ellos y se asegura de que estas acciones sean realizadas dentro de un plazo apropiado y
acordado por los jefes de rea y la Direccin.
5. Requisitos Tcnicos.
5.1 Generalidades.
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5.1.1 Los factores que determinan la exactitud y la confiabilidad de los ensayos realizados por TAPCON
incluyen los elementos provenientes segn el procedimiento general PG-DA-TA y contienen:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
Los factores humanos (5.2);

Las instalaciones y condiciones ambientales (5.3);
Los mtodos de ensayo y de calibracin, y de la validacin de los mtodos (5.4);
Los equipos (5.5);
La trazabilidad de las mediciones (5.6); Proveedores con trazabilidad al CENAM
El muestreo (5.7);
La manipulacin de los tems de ensayo (5.8).
5.1.2 El grado con el que los factores contribuyen a la incertidumbre total de la medicin difiere
considerablemente segn los ensayos (y tipos de ensayos), segn el procedimiento general PG-LA-TA.
El DT y el JL tienen en cuenta estos factores al desarrollar o seleccionar mtodos de ensayo
normalizados, en la formacin y la calificacin del personal, as como en la seleccin y la calibracin de
los equipos utilizados, por el CENAM u Organismos Acreditados Ante EMA.
5.2 Personal.
5.2.1 El DT asegura la competencia de todos los que:
operan equipos especficos,

realizan ensayos,
evalan los resultados y
fungen como signatarios autorizados.
Cuando se emplea personal en formacin, el JL provee la supervisin de los ensayos realizados.

El personal que realiza tareas especficas est calificado sobre la base de:
Educacin.
Formacin.
Experiencias apropiadas.
Habilidades demostradas.
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Esta competencia se determina en el Perfil de Puesto dentro del Procedimiento General de

Administracin PG-AD-AT y los resultados de la evaluacin de la competencia se registran en el formato
de Competencia de Personal.
5.2.2 El DT y JC formulan las metas con respecto a la educacin, la formacin y las habilidades del
personal de TAPCON en base a los requisitos de competencia en las necesidades requeridas de cada
Perfil de Puesto.
Dentro del Procedimiento Especfico de Capacitacin PE-CA-04-TA el DT junto con el JC identifica las
necesidades de formacin del personal, elabora un Programa de Capacitacin anual y proporciona los
recursos necesarios para su imparticin. El JC evala la eficacia de las acciones de formacin
implementadas por medio de exmenes, control de calidad en los ensayos y supervisin del personal.
5.2.3 TAPCON dispone de personal empleado dentro de su nmina.
Cuando la empresa utilice personal tcnico y de apoyo clave, ya sea bajo contrato o a ttulo
suplementario, el JL se asegura de que dicho personal sea supervisado, que sea competente y que
trabaje de acuerdo con el SGC de TAPCON, as como, que cuente con el curso de Introduccin al mismo
antes de realizar cualquier trabajo.
5.2.4 El JC mantiene actualizados los Perfiles de Puesto y el Manual de la manera siguiente:
a) las responsabilidades con respecto a la realizacin de los ensayos del DT, JL y JC.
b) las responsabilidades de la planificacin de los ensayos y a la evaluacin de los resultados por
parte del DT, JL y JC.
c) las responsabilidades para comunicar opiniones e interpretaciones del DT y JL.
d) las responsabilidades con respecto a la modificacin de mtodos y al desarrollo y validacin de
nuevos mtodos del DT, JL y JC.
e) la especializacin y la experiencia requeridas de todo el personal.
f) las calificaciones y los programas de formacin por parte del DT, JC y JL.
g) las obligaciones de la Direccin.
5.2.5 El JL est autorizado para:
a) para emitir informes de ensayos,
b) para emitir opiniones e interpretaciones y
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c) para operar diversos tipos particulares de equipos (en caso de requerirse y con el objetivo de
mostrar su funcionamiento al personal tcnico).
El JC mantiene registros de las autorizaciones pertinentes de la competencia, del nivel de estudios y de
las calificaciones profesionales, de la formacin, de las habilidades y de la experiencia de todo el
personal tcnico, incluido el personal de nuevo ingreso. Todas las responsabilidades de autorizaciones
estn descritas de manera individual en los Perfiles de Puesto correspondientes.
5.3 Instalaciones y condiciones ambientales.
5.3.1 Las instalaciones y condiciones ambientales de TAPCON cumplen con los requerimientos de
iluminacin, ventilacin y espacio para realizar de forma correcta las labores de ensayo del personal y
el JL se asegura que estas condiciones no invaliden los resultados ni comprometan la calidad requerida
de las mediciones. Segn el procedimiento PG-AD-TA.
Los Tcnicos de Laboratorio (TL) toman las precauciones establecidas en los mtodos normalizados
para la realizacin de los ensayos en los sitios en donde se requieren dichos ensayos, (distintos de la
instalacin permanente del laboratorio).
5.3.2 El JL verifica que el personal tcnico realiza el seguimiento, controla y registra las condiciones
ambientales segn lo requieran los mtodos de ensayo y los mtodos normalizados, o cuando stas
puedan influir en la calidad de los resultados notificando de estas observaciones al cliente, cuando
aplique.
Solamente afectan condiciones extremas de: polvo (muy sucio), humedad (punto de roci), la
temperatura. Cuando estas condiciones ambientales son extremas los ensayos se interrumpen y el
cliente es notificado de esta situacin.
5.3.3 En caso de requerirse, el personal tcnico separa las reas vecinas o suspende la realizacin de
los ensayos cuando se realicen actividades incompatibles o que impliquen algn riesgo de trabajo
innecesario.
5.3.4 Por el tipo de ensayos a realizar por TAPCON solo se restringe el acceso al laboratorio al personal
autorizado ya que no hay otros factores que afecten a la calidad de dichos ensayos.
5.3.5 Todo el personal de TAPCON est capacitado para asegurarse del orden y la limpieza en las
instalaciones en donde se realizan los ensayos. Conforme al Procedimiento General PG-AD-TA en la
seccin 7.9 buenas prcticas de laboratorio.
5.4 Mtodos de Ensayo y Validacin de los Mtodos
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El DT autoriza mtodos y procedimientos apropiados para todos los ensayos dentro del alcance de
TAPCON. Dentro de estos incluyen el muestreo, la manipulacin, el transporte, el almacenamiento y la
preparacin de los tems a ensayar y cuando corresponda, la estimacin de la incertidumbre de la
medicin, as como tcnicas estadsticas para el anlisis de los datos de los ensayos conforme al
Procedimiento General PG-LA-TA.
5.4.2 Seleccin de los mtodos.
El JL y el JC son responsables de que se utilicen los Mtodos de Ensayo Normalizados (Normas
Mexicanas, NMX) vigentes, qu satisfacen las necesidades del cliente y que son apropiados para los
ensayos que se realizan, a menos que el cliente solicite un ensayo en base a otro tipo de mtodo, ya
sea extranjero como ASTM o de una institucin u organismo como la SCT o cualquier otro y el DC
negocia dichos mtodos con el cliente y se establece en el contrato el mtodo elegido segn el
Procedimiento General PG-CO-TA.
El DT y el JL seleccionan los mtodos normalizados apropiados que hayan sido publicados en normas
nacionales (NMX) y el JC se asegura de que se utiliza la ltima versin, a menos que no sea apropiado
o posible, conforme a los requerimientos contractuales con el cliente segn el Procedimiento General
PG-LA-TA.
5.4.3 Mtodos Desarrollados.
TAPCON no desarrolla mtodos de ensayo para su propio uso.
5.4.4 Mtodos No Normalizados.
TAPCON no utiliza mtodos de ensayo No Normalizados (utiliza mtodos Normalizados NMX) a menos
que el cliente lo solicite por escrito.
5.4.5 Validacin de los mtodos.
5.4.5.1 La validacin del mtodo de prueba es la confirmacin, a travs del examen y el aporte de
evidencias objetivas, de que se cumplen los requisitos particulares para un uso especfico previsto.
5.4.5.2 Para validar un mtodo de ensayo normalizado realiza las actividades de acuerdo al
Procedimiento Especfico de Validacin de Mtodos PE-CA-06-TA.
5.4.5.3 Aplica para los mtodos desarrollados por solicitud del cliente, la gama y la exactitud de los
valores que se obtienen empleando por uno o varios de los mtodos validados, por ejemplo:
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a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
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La incertidumbre de los resultados,

El lmite de deteccin,
La selectividad del mtodo,
La linealidad,
El lmite de repetibilidad o de reproducibilidad,
La robustez ante influencias externas o
La sensibilidad cruzada frente a las interferencias provenientes de la matriz de la muestra o
Del objeto de ensayo tal como fueron fijadas para el uso previsto, deben responder a las
necesidades de los clientes.
De acuerdo al Procedimiento Especfico de Validacin de Mtodos PE-CA-06-TA

5.4.6 Estimacin de la incertidumbre de la medicin.
5.4.6.1 TAPCON es un laboratorio exclusivamente de ensayo y las calibraciones de los equipos se
realizan de manera externa con laboratorios especializados y certificados por la EMA u otro organismo
con trazabilidad al CENAM. Por lo que nicamente se estiman las incertidumbres de las mediciones de
los mtodos y no de los equipos en s, segn el Procedimiento Especfico PE-LA-01-TA Estimacin de la
Incertidumbre.
5.4.6.2 El JL estima las incertidumbres de la medicin segn el PE-LA-01-TA y las registra en forma de
un anexo al procedimiento especfico del ensayo, correspondiente para cada caso, en donde:
Identifica los todos los componentes de la incertidumbre
Hacer una estimacin razonable y,
Asegurarse de que la forma de informar el resultado no d una impresin equivocada de la
incertidumbre.
5.4.6.3 El JL estima la incertidumbre de la medicin tomando en cuenta todas las fuentes que
contribuyen a la misma, segn el mtodo de ensayo, pudiendo ser:
Patrones de referencia;
Materiales de referencia;
Mtodos y equipos utilizados;
Condiciones ambientales;
El operador
Etc.
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5.4.7 Control de los datos.

5.4.7.1 El JL es responsable de verificar que los clculos y la transferencia de datos se realicen
correctamente de acuerdo al Procedimiento General PG-LA-TA.
5.4.7.2 El JL verifica que los resultados obtenidos de los ensayos que se controlan por medios
electrnicos para captar, procesar, registrar, informar, almacenar, transferir o recuperar los datos se
menciona en el procedimiento PG-LA-TA, as mismo, en ste se incluye la integridad, confidencialidad
y preservacin de los datos.
5.5 Equipos
5.5.1 TAPCON est provisto con el equipo requerido para la correcta ejecucin del muestreo, medicin
y los ensayos requeridos para su correcta ejecucin, segn el Procedimiento Especfico Control de
Equipos PE-LA-02-TA.
En TAPCON no se necesita utilizar equipos que estn fuera de su control permanente, si por alguna
razn se requiriera, el DT se asegura de que se cumplan los requisitos de la norma NMX-EC-17025INMC vigente.
5.5.2 TAPCON no tiene equipos que incluyan software para los ensayos.
Antes de poner en servicio un equipo el JL verifica el estado de calibracin, en caso de que se requiere
se lo debe comunicar al JC para su calibracin o verificacin con el fin de asegurar que responde a las
especificaciones requeridas por TAPCON y cumpla con las especificaciones conforme al procedimiento
PG-LA-TA.
5.5.3 Los equipos son operados por personal autorizado y calificado conforme al Perfil de Puesto. Las
instrucciones actualizadas sobre el uso y el mantenimiento de los equipos conforme al manual
suministrado por el fabricante del equipo, el cual est disponible para ser utilizado por el personal de
TAPCON en el Expediente del Equipo y rea de trabajo.
5.5.4 El JL es responsable de identificar los equipos utilizados para los ensayos segn el Procedimiento
Especfico PE-LA-02-TA.
5.5.5 El JL establece en el Expediente de Equipos los registros de los equipos e incluye lo siguiente:
a) La identificacin del equipo.
b) El nombre del fabricante, la identificacin del modelo, el nmero de serie u otra identificacin nica.
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c) Las verificaciones de la conformidad del equipo con la especificacin (vase 5.5.2).

d) La ubicacin actual, cuando corresponda.
e) Las instrucciones del fabricante, si estn disponibles, o la referencia a su ubicacin.
f) Las fechas, los resultados y las copias de los informes y de los certificados de todas las calibraciones,
los ajustes, los criterios de aceptacin, y la fecha prevista de la prxima calibracin.
g) El programa de mantenimiento y el mantenimiento llevado a cabo hasta la fecha.
h) Registros de todo dao sufrido, mal funcionamiento, modificacin o reparacin del equipo.
5.5.6 El JL verifica que el equipo se manipule de forma segura para su transporte y almacenamiento
con el fin de asegurar su correcto funcionamiento y prevenir el deterioro cuando se envan a
mantenimiento o se utilizan fuera de las instalaciones de TAPCON segn el Procedimiento Especfico
PE-LA-02-TA.
5.5.7 El JL verifica que los equipos que hayan sido sometidos a una sobrecarga o a un uso inadecuado,
que den resultados dudosos, o se haya demostrado que son defectuosos o que estn fuera de los
lmites especificados. Se deben aislar para evitar su uso, identificarlo con una etiqueta roja y la leyenda:
Equipo Fuera de Servicio, hasta que hayan sido reparados y se haya demostrado por calibracin o
ensayo que funcionan correctamente.
El JC examina el efecto del defecto o desvi de los lmites especificados en los ensayos anteriores y
aplica el Procedimiento PE-LA-04-TA Procedimiento de "Control de Trabajo de Ensayo No Conforme"
(vase 4.9).
5.5.8 Cuando sea posible, todos los equipos bajo el control de TAPCON que requieran una calibracin,
el JC lo rotula con el nombre del equipo y el nmero de equipo, y la calcomana de calibracin, indicar
el estado de calibracin, incluida la fecha en la que fueron calibrados por ltima vez y su fecha de
vencimiento segn el Procedimiento Especfico PE-LA-03-TA.
5.5.9 Cuando por cualquier razn, el equipo quede fuera del control directo de TAPCON, el JL se asegura
de que el tcnico verifica el funcionamiento y el estado de calibracin del equipo y de que son
satisfactorios los resultados, antes de que el equipo sea reintegrado al servicio; estos eventos se
registran en el Expediente del Equipo.
5.5.10 Los equipos de TAPCON no requieren comprobaciones intermedias para mantener la confianza
en el estado de calibracin de los mismos.
5.5.11 Los equipos para ensayos de TAPCON no manejan factores de correccin.
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5.5.12 Este punto no aplica para TAPCON, debido a que su equipo de pruebas de ensayo no contiene
hardware ni software.
5.6 Trazabilidad de las mediciones.
Los equipos indicados en el programa de calibracin, utilizados para los ensayos, incluidos los equipos
para mediciones auxiliares, son calibrados antes de ser puestos en servicio, conforme al Procedimiento
Calibracin y Verificacin de Equipos, conforme al PE-LA-02-TA.
Las condiciones ambientales como la temperatura, humedad, presin, ruido, vibraciones, etc.;
no tienen un efecto significativo en la exactitud o en la valides del ensayo para la deteccin de
fallas en concretos.
Los equipos se deben mandar a calibrar por lo menos una vez cada doce meses.
5.6.2 Requisitos especficos.
5.6.2.1 Calibracin.
5.6.2.1.1 TAPCON no es un laboratorio de calibracin y no lleva a cabo este tipo de servicio. Para los
equipos que son verificados con un equipo patrn, estos son calibrados por una entidad acreditada
con trazabilidad a los patrones Nacionales (CENAM) y a su vez a los correspondientes al Sistema
Internacional de Unidades, por medio de una cadena ininterrumpida de calibraciones o comparaciones
que los vinculan directamente a los patrones primarios correspondientes. Los certificados de
calibracin recibidos por los laboratorios de calibracin certificados indican en los informes el resultado
de la medicin con su correspondiente incertidumbre de la medicin.
5.6.2.1.2 TAPCON solo utiliza equipos en unidades del Sistema Internacional de Unidades para realizar
sus mediciones.
5.6.2.2 Ensayos.
5.6.2.2.1 Solo el equipo de laboratorio que se utiliza en los ensayos en TAPCON y afectan la
incertidumbre de medicin se mandan calibrar a un laboratorio de calibracin acreditado como son:
termmetros, reglas, prensas.
5.6.2.2.2 El JC solicita a los proveedores de calibracin de los equipos, los certificados de calibracin de
preferencia con trazabilidad al CENAM en el Sistema Internacional de Medidas (SI) o bien para ensayos
que no requieran de la calibracin, tener materiales de referencia de acuerdo a mtodos acordados.
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5.6.3 Patrones de referencia y materiales de referencia

5.6.3.1 Patrones de Referencia
En TAPCON se mandan a calibrar los equipos con proveedores acreditados por EMA, por lo tanto; no
utilizamos Patrones de Referencia para la calibracin de nuestro equipo.
5.6.3.2 Materiales de Referencia.
En TAPCON no se utilizan materiales de referencia.
5.6.3.3 Verificaciones Intermedias que apliquen, para TAPCON.
5.6.3.4 No aplica.
5.7 MUESTREO.
5.7.1 El muestreo de los materiales est definido en el procedimiento especfico de los ensayos
Muestreo de Concreto Fresco PE-LA-06-TA.
5.7.2 En caso de que el cliente requiera desviaciones, adiciones o exclusiones del procedimiento de
muestreo documentado, estas son registradas y comunicadas por el JL al personal concerniente segn
el procedimiento PE-LA-06-TA.
5.7.3 Las tcnicas de muestreo estn definidas de forma detallada en el Procedimiento Especfico PELA-06-TA, en donde se indica su ubicacin, fecha, condiciones, etc.
5.8. Manipulacin de los tems de ensayo o de calibracin.
5.8.1 El laboratorio TAPCON cuenta con el Procedimiento Especfico PE-LA-13-TA manejo de muestras
para la manipulacin de tems de ensayo. No cuenta con tems de calibracin por no ser un laboratorio
de calibracin.
5.8.2 Dentro de los procedimientos mencionados en el punto anterior se indica cmo, cundo, dnde
y quin, identifica los tems. Este sistema de identificacin es operado de modo tal que asegura que los
tems no puedan ser confundidos fsicamente ni cuando se haga referencia a ellos en registros u otros
documentos y el JL verifica que se realice de manera correcta.
5.8.3 El JL le indica al DC y este a su vez comunica al cliente las anomalas o los desvos en relacin al
muestreo de los tems cuando no cumpla segn los procedimientos especficos antes mencionados o
segn lo haya establecido el cliente con anterioridad. Cuando exista cualquier duda respecto a la
adecuacin de un tem para un ensayo o cuando un tem no cumpla con la descripcin provista, o el
ensayo requerido no est especificado con suficiente detalle, el DC debe solicitar al cliente
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instrucciones adicionales antes de proceder y debe registrar lo tratado, en la orden de trabajo previa
reunin con el DT.
5.8.4 TAPCON cuenta con las instalaciones apropiadas para evitar el deterioro, la prdida o el dao del
tem de ensayo durante el almacenamiento, la manipulacin y la preparacin segn el Procedimiento
Especfico PE-LA-13-TA.
5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo.
5.9.1 El JC verifica que se realizan las actividades del Procedimiento Especfico Aseguramiento de la
Calidad en los Resultados de Ensaye, PE-CA-05-TA, para realizar el seguimiento de la validez de los
ensayos llevados a cabo.
Los datos resultantes se registran en las cartas de control en la Realizacin de Ensayos, el JC debe
detectar tendencias y la aplicacin de las Tcnicas Estadsticas, siempre que las frecuencias sean
significativas.
El seguimiento lo realiza el JC es planificado, revisado e incluye, los elementos siguientes:
a) Programas de ensayos de aptitud.
b) La repeticin de ensayos utilizando el mismo mtodo (r y R).
c) Anlisis estadstico de los resultados de ensayo.
5.9.2 Los resultados de datos de control de la calidad son analizados por el DT, el JC y JL si no satisfacen
los criterios Establecidos en los Procedimientos de Ensayo, se deben tomar las acciones necesarias para
corregir el problema y evitar consignar resultados incorrectos.
5.10 Informe de los resultados.
Los resultados de cada ensayo o serie de ensayos efectuados por TAPCON, deben ser informados al JL
en forma exacta, clara, no ambigua y objetiva, de acuerdo con las instrucciones especficas de los
mtodos de ensayo segn PG-LA-TA.
Los resultados son informados al cliente en los reportes de pruebas, segn el mtodo de ensayo
realizado, e incluye toda la informacin requerida por el cliente y necesaria para la interpretacin de
los resultados del ensayo, as como toda la informacin requerida por el mtodo utilizado. Esta
informacin es normalmente la requerida en los apartados 5.10.2 y 5.10.3 5.10.4.
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No contamos con clientes internos, y siempre se entregan los reportes de pruebas al representante
que designe el cliente, no se dan informes de forma simplificada. Cualquier informacin indicada en
los apartados 5.10.2 a 5.10.4 que no forme parte de un informe al cliente, debe estar almacenado en
el rea de laboratorio
5.10.2 Informe de ensayo.
Cada reporte de prueba incluye la siguiente informacin:
a) un Titulo (ejemplo: Reporte de Concretos).
b) el nombre y la direccin de TAPCON y el lugar donde se realizaron los ensayos,
c) una identificacin nica del reporte de prueba y en cada pgina una identificacin (hoja _ de _)
para asegurar que la pgina es reconocida como parte del informe de ensayo, y una clara
identificacin del final del informe de ensayo.
e) El nombre y la direccin del cliente o la direccin de la obra.
f) La identificacin del mtodo utilizado y norma aplicable.
g) La descripcin, la condicin y una identificacin no ambigua del o de los tems ensayados.
g) En los reportes la fecha de recepcin del o de los tems sometidos al ensayo, es la misma que la
fecha de ejecucin del ensayo;
h) en los procedimientos de ensayos segn las normas NMX contienen los muestreos utilizados por
TAPCON, por lo que es la misma referencia.
j) el o los nombres, funciones y firmas o una identificacin equivalente de la o las personas que
autorizan el reporte de prueba.
k) Aplica la declaracin de que los resultados slo estn relacionados con los tems ensayados.
Las copias en papel de los informes de ensayo tambin incluyen el nmero de pgina y el nmero total
de pginas.
Los reportes de prueba incluyen una declaracin indicando que no se debe reproducir el informe de
ensayo, excepto en su totalidad, sin la aprobacin escrita del DT.
Elaborado por:
Daniel Ordorica
Jefe de Calidad
Revisado por:
Director Comercial
Aprobado por:
Ing. Edmundo Franco
Director Tcnico

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5.10.3 Informes de ensayos.

5.10.3.1 Adems de los requisitos indicados en el apartado 5.10.2, los informes de ensayos incluyen
para la interpretacin de los resultados de los ensayos, lo siguiente:
a) Cuando se realizan desviaciones, adiciones o exclusiones del mtodo de ensayo e informacin sobre
condiciones de ensayo especficas, tales como las condiciones ambientales, se notifica en el reporte de
resultados.
b) Aplica una declaracin sobre el cumplimiento o no cumplimiento con los requisitos o las
especificaciones.
c) Cuando sea aplicable una declaracin sobre la incertidumbre de medicin estimada; la informacin
sobre la incertidumbre es necesaria en los informes de ensayo cuando sea pertinente para la validez o
aplicacin de los resultados de los ensayos, cuando as lo requieran las instrucciones del cliente, o
cuando la incertidumbre afecte al cumplimiento con los lmites de una especificacin.
d) Cuando sea apropiado las opiniones e interpretaciones (vase 5.10.5).
e) La informacin adicional que pueda ser requerida por mtodos especficos, clientes o grupos de
clientes.
Ver Procedimiento General PG-LA-TA.
5.10.3.2 Adems de los requisitos indicados en los apartados 5.10.2 y 5.10.3.1, los informes de ensayo
que contengan los resultados del muestreo, incluye lo siguiente, cuando sea necesario para la
interpretacin de los resultados de ensayos:
a) La fecha del muestreo
b) La informacin adicional que pueda ser requerida por mtodos especficos, clientes o grupos de
clientes.
c) El lugar del muestreo, incluido cualquier diagrama, croquis o fotografa.
d) El Procedimiento Especfico PE-LA-06-TA contiene los mtodos de muestreo utilizado.
e) En el Procedimiento Especfico PE-LA-06-TA los detalles de las condiciones ambientales durante el
muestreo que puedan afectar a la interpretacin de los resultados de ensayo.
f) En los procedimientos anteriores se indica el mtodo de muestreo, las desviaciones, adiciones o
exclusiones de la especificacin.
5.10.4 Certificados de calibracin.
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Este punto no aplica.

5.10.5 Opiniones e interpretaciones.
Cuando se incluyan opiniones e interpretaciones, el DT indica por escrito las bases que respaldan dichas
opiniones e interpretaciones y cuando las requiera el cliente deben estar claramente identificadas
como tales en un reporte de ensayo de forma anexa.
5.10.6 Resultados de ensayo obtenidos de los subcontratistas.
TAPCON no subcontrata servicios de ensayo.
5.10.7 Transmisin electrnica de los resultados.
En el caso que los resultados de ensayo se transmitan por correo electrnico, deben ser almacenados
en su cuenta de correo electrnico de TAPCON. Se realiza conforme al PG-LA-TA.
5.10.8 Presentacin de los informes.
El JC mantiene actualizados los formatos para la generacin de reportes de pruebas o informes de
ensayos para asegurar que la presentacin elegida es concebida para responder a cada tipo de ensayo
efectuado y para minimizar la posibilidad de mala interpretacin o mal uso de acuerdo con el
procedimiento PE-CA-01-TA y de acuerdo con las necesidades del cliente o mejoras detectadas por el
personal.
5.10.9 Modificaciones a los informes de ensayos.
El DT autoriza las modificaciones de fondo a un informe de ensayo despus de su emisin, estas
modificaciones se realizan en un nuevo reporte de prueba, si el DT considera necesario se agrega la
leyenda "Suplemento al Informe de Ensayo ", o una forma equivalente de redaccin. Dichas
correcciones cumplen con todos los requisitos de la seccin 5.10 de este manual, cuando sea necesario
emitir un nuevo informe de ensayo, el JC verifica que este unvocamente sea identificado y que
contenga una referencia al original al que reemplaza segn el Procedimiento Especfico PE-CA-01-TA.
6 Bibliografa.
Vase anexo D.
7 Concordancia con normas internacionales.
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Esta norma mexicana concuerda totalmente con la norma internacional ISO/IEC 17025-2005. General
Requirements for the competence of testing and calibration laboratories.
8 Anexos.
Anexo 1. Estructura de los Documentos.
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CONFORME A LA NORMA NMX-EC-17025-IMNC-2006

3. REFERENCIAS NORMATIVAS Y VOCABULARIO.

4. REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTION.

4.2 Sistema de gestin.

4.3 Control de documentos.

4.4 Revisin de los pedidos, ofertas y contratos.

4.5 Subcontratacin de ensayos o de calibraciones.

4.6 Compras de servicios y de suministros.

4.7 Servicio al cliente.

4.9 Control de trabajos de ensayos o de calibraciones no conformes.

Revisiones por la direccin.

5.3 Instalaciones y condiciones ambientales.

5.4 Mtodos de ensayo y de calibracin y validacin de los mtodos.

MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

5.6 Trazabilidad de las mediciones.

5.8 Manipulacin de los tems de ensayo o de calibracin.

5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y de calibracin.

Informe de los resultados.

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NMX-CC-9000-IMNC-2008 SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD - FUNDAMENTOS Y

4. REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTIN.

MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

La Direccin est formada por el Director Tcnico y el Director Comercial (DC).

Los requisitos de la norma NMX-EC-17025-IMNC vigente y los documentos

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h) La DT tiene la responsabilidad total de las operaciones tcnicas y la provisin de los recursos

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c) El JC es responsable de retirar y desechar los documentos no vlidos u obsoletos de todas las

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Este punto se excluye, debido a que TAPCON no subcontrata servicios de ensayo.

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4.8 Quejas o reclamaciones.

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4.12 Acciones preventivas

Los datos derivados y de informacin suficiente para establecer un protocolo de control.

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Los registros del personal.

La realizacin de cada ensayo y

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La adecuacin de las lineamientos y procedimientos.

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Los factores humanos (5.2);

operan equipos especficos,

Cuando se emplea personal en formacin, el JL provee la supervisin de los ensayos realizados.

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Esta competencia se determina en el Perfil de Puesto dentro del Procedimiento General de

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La incertidumbre de los resultados,

De acuerdo al Procedimiento Especfico de Validacin de Mtodos PE-CA-06-TA

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5.4.7 Control de los datos.

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c) Las verificaciones de la conformidad del equipo con la especificacin (vase 5.5.2).

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