Manual da Qualidade Richter MQBPF

Equivalncia RDC 16:2013

Equivalncia ISO 9001:2008

1 Apresentao e Histrico
2 Introduo
21 Objetivo deste Manual
3 Escopo
4 Poltica da Qualidade

item 2.2.1 - Poltica da Qualidade

5 Interao entre os Processos

6 Requisitos do Sistema de Gesto da Qualidade

5.3 Poltica da Qualidade

02 Abordagem do Processo

Captulo 2 Requisitos Gerais do Sistema da Qualidade

4. Sistema de Gesto da Qualidade

6.1 Responsabilidade e Autoridade

item 2.2.3 - Responsabilidade e Autoridade

5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicao

6.2 Representante da Direo/ Gerncia

Item 2.2.5 - Representante da Gerncia

5.5.2 Representante da direo

6.3 Comunicao Interna

6.4 Anlise crtica pela Diretoria / Reviso
Gerencial

item 226 - Reviso Gerencial

6.5 Propriedade do Cliente

6.6 Auditoria da Qualidade

5.5.3 Comunicao interna

5.6 Anlise crtica pela Direo
7.5.4 Propriedade do Cliente

item 7.3 - Auditoria da Qualidade

8.2.2 Auditoria Interna

6.7 Pessoal
7 Controle de Projeto

item 2.3 Pessoal

item 4.1 Controle de Projeto

8 Controle de Documentos e Registros

Captulo 3 Documentos e Registros da Qualidade

9 Controle de Compras
10 Identificao e Rastreabilidade
11 Controle do Processo de Produo
12 Inspeo e Testes
12.1 Inspeo e Testes
12.2 Inspeo, Medio e Equipamentos de
Testes
12.3 Resultados de Inspeo e Testes

item 2.5 ComprA

item 6.4. Identificao e Rastreabilidade
item 5.1. Instrues Gerais
item 5.3. Inspeo e Testes

6.2 Recursos Humanos

7.3 Projeto e Desenvolvimento
4.2.3 Controle de documentos
4.2.4 Controle de registros
7.4 Aquisio
7.5.3 Identificao e rastreabilidade
7.5.1 Controle de produo e fornecimento de servio

1.3 Componentes e Produtos No-Conforme

item 6.56 Componentes e produtos no conformes

8.3 Controle de Produto No Conforme

14 Ao Corretiva

item 7.1 Aes Corretivas e preventivas

8.5.2 Ao corretiva
8.5.3 Ao Preventiva

15 Manuseio, Armazenamento, Distribuio e

Instalao
15.1 Manuseio
15.2 Armazenamento
15.3 Distribuio
15.4 Instalao
16 Controle de Embalagem e Rotulagem
16.1 Embalagem de Produtos

item 6.1. manuseio

item 6.2. Armazenamento
item 6.3 Distribuio
item 8.1 Instalao

8.2 Monitoramento e medio

item 5.4. Inspeo, medio e equipamentos de testes 7.6 Controle de equipamento de monitoramente e medio
8.2.4 Monitoramento e medio de produto

7.5.5 Preservao do Produto

item 5.2.1. Embalagem de produtos

16.2 Rotulagem de Produtos e de Produtos Crticos item 5.2.2. Rotualgem de Produtos

17 Registros
17.1 Requisitos Gerais
17.2 Registro Mestre do Produto
17.3 Registro Histrico do Produto
17.4 Arquivo de Reclamaes
1.8 Assistncia Tcnica
1.9 Tcnicas de Estatsticas

item 3.1. Requisitos Gerais

item 4.2. Registro mestre de produtos
item 3.2. REgistro histrico de produtos
item 7.2. Gerenciamento de reclamaes
item 8.2 Assistncia Tcnica
captulo 9 - Tcnicas de estatstica

4.2.4 Controle de registros

8.2.1 Satisfao do Cliente

7.2.Processos relacionados a clientes

7.5.1 produo e Prestao de Servios
8.4 Anlise de Dados