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19/5/2016

Exigences,commentairesetliensdelanormeISO9001SMdelaqualit

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Jeudi,le19Mai2016

EXIGENCESDELANORMEISO9001VERSION2008
Quelquesinformationssurlanouvelleversiondel'ISO9001:2015
EnavantpremirelesexigencesdelanormeISO9001version2015

Documents

Les 305 exigences (doit, doivent, en anglais shall) des articles 4 8 de lISO 9001 sont rparties comme
suit:

Normes

ExigencesISO9001:2008

Livres

N
Livresd'occasion

Promotiondumois
Pourlemoisdemaila
formationF47
DmarcheCOQest
avecunediminutionde
50%(de100euros50
euros)

Article

cyclePDCA

Exigences
N

Nombre

150

50

5196

46

4 Systmedemanagementdelaqualit

Planifier

5 Responsabilitdeladirection

Planifier,Agir

6 Managementdesressources

Planifier

97111

15

7 Ralisationduproduit

Drouler

112239

128

8 Mesure,analyseetamlioration

Constater,Agir

240305

Total

66
305

Votrepanier

Total:0TTC

Nouveauts
07Avril2016:
Ajoutdelaformationen
ligneF22v2016
Prparationl'ISO
13485dispositifs
mdicauxF22v16
Prparationl'ISO
13485v2016
Archives

LesexigencesetlesarticlesetparagraphesdelanormeISO9001

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19/5/2016

Exigences,commentairesetliensdelanormeISO9001SMdelaqualit

LarouePDCAdeDeming

ISO9001Exigencesetcommentaires
Article,
N
paragraphe

RouePDCA,liens,commentaires

Systmedemanagementdelaqualit

4.1

Exigencesgnrales

4.1

Etablirlesystmedemanagementdela
qualit(SMQ)

Cf.paragraphes5.1et5.6.1

4.1

DocumenterleSMQ

Cf.paragraphe4.2.3

4.1

MettreenuvreleSMQ

Cf.paragraphes5.1et5.5.2

4.1

TenirjourleSMQ

Cf.paragraphe5.4.2

4.1

Amliorerl'efficacitduSMQ

Cf.paragraphe8.5

4.1a

Dterminerlesprocessusncessairesetleur Voirleparagraphe1.2del'ISO9001
application
identifier,comprendreetvaluertoutes
lesactivitsessentiellesquiforment
laspectglobaldelentreprise.Exigences
quel'onpeutexclure

4.1b

Dterminerlasquenceetl'interactiondes
processus

Bienquelacartographiedesprocessus
nesoitpasexplicitementexige,cesten
pratiquelameilleurerponsecette
exigence

4.1c

Dterminerlescritresetlesmthodesde
fonctionnementetdematrisedesprocessus

Etablirlesmoyensdematrisedes
processus

4.1d

Assurerlesressourcesncessairesau
fonctionnementetlasurveillancedes
processus

Cf.paragraphes6.1et6.2

10

4.1d

Assurerlesinformationsncessairesau
fonctionnementetlasurveillancedes
processus

Cf.paragraphe8.2.3

11

4.1e

Surveillerlesprocessus

12

4.1e

Mesurerlesprocessus

Lorsquecelaaunsenspouratteindre
lesobjectifsdechaqueprocessussuivre
rgulirementlesindicateurs

13

4.1e

Analyserlesprocessus

14

4.1f

Obtenirlesrsultatsplanifisdesprocessus

15

4.1f

Obtenirl'amliorationcontinuedesprocessus Cf.paragraphe8.5.1

16

4.1

Grerlesprocessus

Cf.paragraphes7.2et7.5

17

4.1

Assurerlamatrisedesprocessus
externaliss

Lamatrisedunprocessusexternalis
comprendlamiseenplacede
dispositionsspcifiquesaveclesous
traitantcommecontrat,procdure,un
rglementpourlacommunicationetune
conventiondaudit

18

4.1

Dfinirletypeetl'tenduedelamatrisedes Citeroufaireunerfrencedansle
processusexternaliss
manuelqualitdesmoyensdematrise
misenplacepourlesprocessus
externaliss

4.2

Exigencesrelativesladocumentation

4.2.1

Gnralits

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Exigence

dbut

2/15

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Exigences,commentairesetliensdelanormeISO9001SMdelaqualit
19

4.2.1a

Documenterlapolitiquequalit

Lapolitiquequalitetlesobjectifssont
formalissdansundocumentpertinentet
simple

20

4.2.1a

Documenterlesobjectifsqualit

21

4.2.1b

Documenterlemanuelqualit

Cf.paragraphe4.2.2

22

4.2.1c

Documenterlesprocdures

Les6procduresobligatoiressont:
matrisedesdocuments(cf.
paragraphe4.2.3)
matrisedesenregistrements(cf.
paragraphe4.2.4)
auditinterne(cf.paragraphe8.2.2)
produitnonconforme(cf.paragraphe
8.3)
actionscorrectives(cf.paragraphe
8.5.2)
actionsprventives(cf.paragraphe
8.5.3)

23

4.2.1c

Dterminerlesenregistrementslisaux
procdures

Cf.paragraphe4.2.4

24

4.2.1d

Dterminerlesdocumentspourassurerla
Lestrictncessaireestsouventle
planification,lefonctionnementetlamatrise meilleurchoix
desprocessus

4.2.2

25

4.2.2

Etablirlemanuelqualit

Danslemanuelqualitbienidentifierle
primtredapplicationduSMQ(onpeut
citerlesprincipauxproduitsetclients).
Nepasoublierdindiqueretjustifierles
exclusionsdelarticle7parexemplela
conception

26

4.2.2

Tenirjourlemanuelqualit

27

4.2.2a

Dterminerledomained'applicationduSMQ
etlesexclusions

Voirleparagraphe1.2del'ISO9001

28

4.2.2b

Dterminerlesprocduresdocumentesou
unerfrencecellesci

Cf.paragraphe4.2.1silesprocdures
nefontpaspartiedumanuelqualit
alorsonyfaitrfrenceetlonindique
lendroitoonpeutlestrouver(celapeut
trelesystmeIntranet)

29

4.2.2c

Dcrirelesinteractionsentrelesprocessus

Unecartographiedesprocessusrpond
cetteexigence.Onpeutaussiutiliserun
tableaumontrantlesinteractionsentre
lesprocessus

4.2.3

30

4.2.3

Matriserlesdocuments

Avantdecommencerutiliserun
document,celuiciestapprouv(vrifi,
valid)parunepersonneavecdes
responsabilitsetautoritsdfinies

31

4.2.3

Matriserlesenregistrements

Cf.paragraphe4.2.4

32

4.2.3a

Documenterlaprocdurematrisedes
documents

Cf.paragraphe4.2.1laprocdure
obligatoirepourlesdocumentsrpond
auxquestionsqui,quand,comment,dans
quellesconditionscrire,vrifier,valider,
mettrejour,diffuseretconserverles
documents

33

4.2.3b

Revoiretapprouverdenouveaules
documents

Lesdocumentsviventaveclesproduits
etlesprocessus

34

4.2.3c

Matriserlesmodifications

Lagestiondesmodificationsetindices
(versions)desdocumentsestralise
parunepersonneavecdes
responsabilitsetautoritstablies

35

4.2.3c

Matriserlaversionenvigueur

36

4.2.3d

Assurerladisponibilit

"Lebondocument,aubonendroit,au
bonmoment"etaveclabonneversion

37

4.2.3e

Assurerlalisibilit

Chaquedocumentestclair,simple
comprendre,facilecatgoriser

38

4.2.3e

Identifierlesdocuments

Mthodedecodificationdesdocuments

39

4.2.3f

Matriserlesdocumentsd'origineexterne

Lesdocumentsexternes(normes,cahiers
descharges,spcifications)sont
matriss(liste,emplacement,version)

40

4.2.3g

Empcherl'utilisationdedocumentsprims

Lesdocumentsprims(obsoltes)sont
conservs,archivs,enfermsou
dtruitsdesortequelonnepuissepas
lesutilisernormalement

41

4.2.3g

Identifierlesdocumentsprimsconservs

4.2.4

Manuelqualit

Matrisedesdocuments

Matrisedesenregistrements

dbut

dbut

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Exigences,commentairesetliensdelanormeISO9001SMdelaqualit
42

4.2.4

Matriserlesenregistrementsdeconformit

Lesenregistrementssontrenseigns
quotidiennement(sansretard).Sanseux
cestdifficile(voireimpossible)de
dmontrerlerespectdesexigencesdu
SMQ

43

4.2.4

Matriserlesenregistrementsd'efficacit

44

4.2.4

Documenterlaprocdurematrisedes
enregistrements

Cf.paragraphe4.2.1laprocdure
obligatoirepourlesenregistrements
rpondauxquestionsqui,quand,
comment,dansquellesconditions
identifier,utiliser,stocker,diffuser,
protger,conserveretliminerles
enregistrements

45

4.2.4

Stockerlesenregistrements

"Lesparoless'envolent,lescrits
restent.Proverbelatin"

46

4.2.4

Protgerlesenregistrements

47

4.2.4

Assurerl'accessibilitdesenregistrements

48

4.2.4

Dfinirladuredeconservationdes
enregistrements

Nombred'annesouduredeviedu
produitplusnombred'annes

49

4.2.4

Dfinirlamthodedercuprationet
d'liminationdesenregistrements.

50

4.2.4

Assurerlalisibilitdesenregistrements

Responsabilitdeladirection

5.1

Engagementdeladirection

51

5.1a

Communiquerl'importancesatisfaireles
exigencesdesclients

"Unescaliersebalaieencommenant
parlehaut.Proverberoumain"

52

5.1a

Communiquerl'importancesatisfaireles
exigencesrglementairesetlgales

53

5.1b

Etablirlapolitiquequalit

Dfinirlapolitiquequalitestune
implicationincontournable,directeet
documentedeladirectionpourmettre
enplaceetamliorerlefficacitduSMQ

54

5.1c

Etablirlesobjectifsqualit

Quantifierdanschaqueservicedes
objectifsqualitcohrentsavecla
politiquequalitetlesexigencesclients

55

5.1d

Menerlesrevuesdedirection

Cf.paragraphe5.6garderlescomptes
rendusdesrevuesdedirection,quisont
lapreuvequeleSMQestpertinent,
efficaceetenpermanenteamlioration

56

5.1e

Assurerladisponibilitdesressources

Cf.paragraphe6.1ladirectionfournit
lesressourcesncessairespourraliser
lapolitiquequalitetatteindreles
objectifsfixs

Ecouteclient

Planifier(Plan),Agir(Act)

5.2

57

5.2

Dterminerlesexigencesdesclients

Cf.paragraphes7.2.1et8.2.1

dbut

58

5.2

Respecterlesexigencesdesclients

Cf.paragraphe7.2

5.3

59

5.3a

Adapterlapolitiquequalitlafinalitde
l'entreprise

Lapolitiquequalitestcohrenteavecla
satisfactionduclientetlamlioration
continueduSMQ

60

5.3b

Dterminerl'engagementsatisfaireaux
exigencesduSMQ

Lapolitiquequalitestunengagement
directetdocumentdeladirectionson
plushautniveau

61

5.3b

Dterminerl'engagementamlioreren
permanencel'efficacitduSMQ

Cf.paragraphes5.1et8.5.1

62

5.3c

Fournirlecadrepourtablirlesobjectifs
qualit

Cf.paragraphe5.6larevuede
directionestlecadreparexcellencepour
cetteexigence

63

5.3d

Communiqueretexpliquerlapolitiquequalit Cf.paragraphe5.5.3

64

5.3e

Passerenrevuelapolitiquequalit

Politiquequalit

Cf.paragraphe5.6lapolitiquequalit
volueenpermanence.Cestl'undes
objectifsdelarevuededirection

5.4

Planification

5.4.1

Objectifsqualit

65

5.4.1

Etablirlesobjectifsqualit

Cf.paragraphe7.1

66

5.4.1

Dterminerlasatisfactiondesexigences
relativesauproduit

Cf.paragraphe7.2

67

5.4.1

Pouvoirmesurerlesobjectifsqualit

Lesobjectifsqualitsontchiffrs,
traduits(dclins)enindicateurset
suivisrgulirement(tableauxdebord).
Uncritredemesurabilitpeuttre
"Oui/Non"

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Exigences,commentairesetliensdelanormeISO9001SMdelaqualit
68

5.4.1

Adapterlesobjectifsqualitpourqu'ilssoient
cohrentsaveclapolitiquequalit

5.4.2

69

5.4.2a

Respecterl'approcheprocessuslorsdela
planificationduSMQ

Cf.paragraphe4.1

70

5.4.2a

RaliserlaplanificationduSMQdanslebut
desatisfairelesobjectifsqualit

71

5.4.2b

TenirjourlacohrenceduSMQpendantla
miseenuvredemodifications

Cf.paragraphe7.3.7attention
particuliresurlamatrisedes
modificationsetleursconsquencessur
laperformanceduSMQ

5.5

Planificationdusystmedemanagementde
laqualit

Responsabilit,autoritet
communication

dbut

5.5.1

72

5.5.1

Attribuerlesresponsabilitsetautorits

Responsabilitetautorit

73

5.5.1

Communiquerlesresponsabilitsetautorits

5.5.2

74

5.5.2

75
76

"Laresponsabilitnepeutpastre
partage.RobertHeilein"des
descriptionsdefonctionclaireset
disponibleseninterne(aussi
organigramme,matricedecomptence)

Reprsentantdeladirection
Nommerlereprsentantdeladirection

Ilestmembredelencadrementetnefait
paspartieobligatoirementduservice
qualit

5.5.2a

Etablirlesprocessus

Cf.paragraphes7.2et7.5

5.5.2a

Mettreenuvrelesprocessus

Cf.paragraphe4.1

77

5.2.2a

Tenirjourlesprocessus

78

5.5.2b

Rendrecompteladirectiondu
fonctionnementduSMQ

Cf.paragraphe5.6

79

5.5.2b

Rendrecompteladirectiondetoutbesoin
d'amlioration

Cf.paragraphe5.6

80

5.5.2c

Encouragerlasensibilisationauxexigences
duclient

5.5.3

81

5.5.3

Etablirlesprocessusdecommunication

Communicationinterne
Attentionparticulireauretour
d'informationdupersonnel(enqutes,
botesuggestions)

82

5.5.3

Communiquersurl'efficacitduSMQ

5.6

Revuededirection

5.6.1

83

5.6.1

PasserenrevueleSMQparladirection

Gnralits
"Aucunsystmen'estparfait"
dhabitudeuneoudeuxfoisparan,
passerenrevuelatotalitduSMQpour
vrifierlatteintedesobjectifsqualit

84

5.6.1

Evaluerlesopportunitsd'amlioration

Passerenrevuelesopportunits
(occasions,conditions,possibilits,
circonstances)damliorationcontinuedu
SMQ

85

5.6.1

Conserverlesenregistrementsdelarevuede Cf.paragraphe4.2.4
direction

5.6.2

86

5.6.2a

Inclurelesinformationssurlesrsultatsdes
audits

lmentsdentredelarevue

Lesrapportsdauditsinternesetleurs
propositionssontunesourceimportante
dinformationspouramliorerleSMQ

dbut

87

5.6.2b

Inclurelesinformationssurlesretours
d'informationdesclients

"Aimezvosclientsplusquevosproduits"
touteslesdonnesdesatisfactionetde
nonsatisfactiondesclientssontune
sourceimportantedinformationspour
amliorerleSMQ

88

5.6.2c

Inclurelesinformationssurlefonctionnement Rsultatsdel'atteintedesobjectifs
desprocessus
qualitetanalysedesdonnesliesaux
dysfonctionnements(nonconformits)
desprocessus

89

5.6.2c

Inclurelesinformationssurlaconformitdu
produit

90

5.6.2d

Inclurelesinformationssurl'tatdesactions Rsultatsdesactions,leursuivi,les
prventivesetcorrectives
amliorationsobtenues

91

5.6.2e

Inclurelesinformationssurlesactionsissues Rsultatsdesdcisionsprisespendantla
desrevuesdedirectionprcdentes
dernirerevuededirectionetleursuivi

92

5.6.2f

Inclurelesinformationssurleschangements
pouvantaffecterleSMQ

Idempourlesproduits

Prendreencompte,valueretanalyser
toutemodificationpouvantavoirun

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Exigences,commentairesetliensdelanormeISO9001SMdelaqualit
impactsurleSMQ(nouveauxproduits
et/ouprocessus,nouveauxclients,
nouvellesfonctionset/ouresponsabilits,
volutionslgalesetrglementaires)
93

Inclurelesinformationssurles
recommandationsd'amlioration

Suggestions,avis,opinions,propositions
venantdelensembledupersonnelou
despartiesintressesexternes

5.6.3

94

5.6.3a

Dciderlesactionsrelativesl'amlioration
del'efficacitduSMQetdesesprocessus

LesdcisionsdamliorationduSMQ,de
sonefficacitetdesesprocessus
reprsententdesdonnesd'entredu
processusd'amliorationcontinue

95

5.6.3b

Dciderlesactionsrelativesl'amlioration
duproduit

Aprsanalyse,lesdcisions
damliorationdesproduits,enharmonie
aveclesexigencesclients,sont
formalises(objectifsdeperformance)

96

5.6.3c

Dciderlesactionsrelativesauxbesoinsen
ressources

Aprsanalyselesdcisionsdassurerles
besoinsncessairesenpersonnelet
ressourcesmatriellessontformalises

lmentsdesortiedelarevue

Managementdesressources

6.1

Misedispositiondesressources

97

6.1a

Dtermineretfournirlesressourcespour
mettreenuvreleSMQ

Pouramliorerl'efficacitduSMQ
identifieretassurerlesbesoinsprsents
etfutursenressources:
personnel(quantitetqualit
comptences)
infrastructures(btiments,
quipements)
environnementdutravail(ergonomie,
hygine,santetscurit)
moyensfinanciers

98

6.1a

Dtermineretfournirlesressourcespour
tenirjourleSMQ

99

6.1a

Dtermineretfournirlesressourcespour
amliorerenpermanencel'efficacitduSMQ

100

6.1b

Dtermineretfournirlesressourcespour
accrotrelasatisfactiondesclients

Prioritdesressourcesquisonten
rapportdirectaveclesclientsetla
satisfactiondeleursexigences
(commercial,accueil,ventes,
ordonnancement,conceptionet
dveloppement,test,inspection)

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5.6.2g

Planifier(Plan)
dbut

6.2

Personnel

6.2.1

Gnralits

101

6.2.1

Assurerlacomptencedupersonnel

Prioritpouridentifieretpasserenrevue
(entretienindividuelannuel)les
comptencesdespersonnesayantunlien
directaveclaqualit

6.2.2

102

6.2.2a

Dterminerlescomptencesdupersonnel

Comptence,formationetsensibilisation
Identifierlesexigences(descriptionsde
fonction)encomptencesdespersonnes
ayantunliendirectaveclaqualit

103

6.2.2b

Fournirlaformation

Identifieretrespecterlesbesoins
damliorationdescomptences
(programmedeformation)

104

6.2.2c

Evaluerl'efficacitdelaformation

Passerenrevuelamliorationdes
comptences(valuerlesformations,
mesurerleurefficacit36moisaprs)

105

6.2.2d

Assurerquelepersonnelaconsciencedela "Laqualitc'estl'affairedetous"
maniredontilcontribuelaralisationdes sensibiliserlepersonnelsurlelienentre
objectifsqualit
laformationetlaresponsabilit
individuellepouratteindrelesobjectifs
qualit

106

6.2.2e

Conserverlesenregistrementsconcernantla
formationinitialeetprofessionnelle,le
savoirfaireetl'exprience

Cf.paragraphe4.2.4

6.3

107

6.3

Dterminerlesinfrastructures

Infrastructures

Selonlecasidentifierlesbtiments,
installations,quipements(machineset
leursdocumentations)etservicesde
supportquiontuneinfluencesurla
conformitduproduit

dbut

108

6.3

Fournirlesinfrastructures

109

6.3

Maintenirlesinfrastructures

Grerlamaintenancedeces
infrastructures

6/15

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Exigences,commentairesetliensdelanormeISO9001SMdelaqualit

6.4

110

6.4

Dterminerl'environnementdetravail

Environnementdetravail
Identifierlesfacteurshumainset
physiquesayantunimpactsurla
conformitduproduit(motivation,
organisationdutravail,ergonomiedes
postesdetravail,clairage,hygine,
temprature,scurit)

111

6.4

Grerl'environnementdetravail

Matrisercesfacteurs

Ralisationduproduit

7.1

Planificationdelaralisationduproduit

112

7.1

Planifierlesprocessusderalisationdu
produit

Cesonttouslesprocessusquirpondent
auxbesoinsetattentesdesclients(dela
demandededevisjusquauserviceaprs
vente).Unecartographiedesprocessus
peutclaircirlimageglobaledela
ralisationduproduit

113

7.1

Dvelopperlesprocessusderalisationdu
produit

114

7.1

Planifierlaralisationduproduiten
cohrenceaveclesexigencesrelativesaux
autresprocessus

Cf.paragraphe4.1prendreencompte
autantquepossiblelaprvention

115

7.1a

Dterminerlesobjectifsqualit

Cf.paragraphe5.4.1

116

7.1a

Dterminerlesexigencesrelativesau
produit

Cf.paragraphe7.2

117

7.1b

Dterminerlesprocessusspcifiquesau
produit

Etabliretmettreenplacelesprocessus
etladocumentationpourchaqueproduit

118

7.1b

Etablirlesdocumentsspcifiquesauproduit

119

7.1b

Fournirlesressourcesspcifiquesauproduit

120

7.1c

Dterminerlesactivitsdevrification,
validation,surveillance,mesure,inspection
etessaispcifiquesauproduit

Etabliretmettreenplacelesprocessus
desurveillanceetmesurepourchaque
produit

121

7.1c

Dterminerlescritresd'acceptationdu
produit

122

7.1d

Dterminerlesenregistrementsspcifiques
auprocessus

Cf.paragraphe4.2.4

123

7.1d

Dterminerlesenregistrementsspcifiques
auproduit

Cf.paragraphe4.2.4

124

7.1

Assurerqueleslmentsdesortiedela
planificationsontsousuneformeadquate

Dhabitudecestleplanqualitoutout
autredocumentidentique

7.2

Processusrelatifsauxclients

dbut

7.2.1

Dterminationdesexigencesrelativesau
produit

125

7.2.1a

Dterminerlesexigencesspcifiesparle
client

"Laseulemesuredelaqualitestla
satisfactionduclient"identifieret
appliquerlesbesoinsetattentesclients
enexigencesinternesduproduit
(ralisation,livraisonetaprslivraison)

126

7.2.1b

Dterminerlesexigencespourl'usageprvu

Identifieretappliquerlesbesoinset
attentesimplicitesclients(garantievie,
fiabilitexemplaire,maintenancesimple)

127

7.2.1c

Dterminerlesexigenceslgaleset
rglementaires

Identifiertouteslesexigences
applicablesauproduit(ycompris
recyclageetlimination)etmettreen
placeuneveillerglementaire

128

7.2.1d

Dterminerlesexigencesncessairespour
l'entreprise

Identifierlesexigencesinternes
(contraintes,rglementintrieur,
confidentialit,santetscuritau
travail,hygine)

Drouler(Do)

7.2.2

129

7.2.2

Passerenrevuelesexigencesrelativesau
produit

Revuedesexigencesrelativesauproduit

130

7.2.2

Menerlarevueavantdesengagerlivrerle Enamontcelasignifieavanttout
produitauclient
engagementderalisation

131

7.2.2a

Dfinirlesexigencesrelativesauproduit

Identifieretapprouvertoutesles
exigenceseninterne

132

7.2.2b

Rsoudrelescartsentrelesexigences

Toutemodificationestpriseencompte
(approuve)avantlengagementde
ralisation

133

7.2.2c

Assurerquel'entrepriseestaptesatisfaire
auxexigences

Lesexigencessontdfinieset
approuves

134

7.2.2

Conserverlesenregistrementsdesrsultats
delarevue

Cf.paragraphe4.2.4

Passerenrevueenamontlesexigences
duproduit(faisabilit,rentabilit)

7/15

19/5/2016

http://www.pqb.fr/page.php?id=25

Exigences,commentairesetliensdelanormeISO9001SMdelaqualit
135

7.2.2

Confirmerlesexigencesduclientnon
documentes

Danscecasapprobationdesexigences
eninternesavantdenotifierleclient

136

7.2.2

Amenderlesdocumentslorsquelesexigences Chaquemodificationduneexigence
relativesauproduitsontmodifies
relativeauproduitimpliquelamise
jourdesdocumentsinternesetla
diffusiondelinformationauxpersonnes
concernes

137

7.2.2

Informerlepersonneldesexigences
modifies

7.2.3

138

7.2.3a

Dterminerlesdispositionspour
communiqueraveclesclientsles
informationsrelativesauproduit

Communicationaveclesclients

"Lesbonnesnouvellesmarchentetles
mauvaisescourent.Proverbesudois"

dbut

139

7.2.3a

Mettreenuvrelesdispositionspour
communiqueraveclesclientsles
informationsrelativesauproduit

Mettreenplacedesmthodesde
communicationefficacesavecleclient

140

7.2.3b

Dterminerlesdispositionspour
communiqueraveclesclientsletraitement
desconsultations,descontrats,des
commandesetdeleursavenants

Descriptiondefonctionducommercial

141

7.2.3b

Mettreenuvrelesdispositionspour
communiqueraveclesclientsletraitement
desconsultations,descontrats,des
commandesetdeleursavenants

142

7.2.3c

Dterminerlesdispositionspour
communiqueraveclesclientsleursretours
dinformation

Identifierlesmthodesdecommunication
avecleclientsursasatisfactionetses
rclamations

143

7.2.3c

Mettreenuvrelesdispositionspour
communiqueraveclesclientsleursretours
dinformation

7.3

Conceptionetdveloppement

7.3.1

Planificationdelaconceptionetdu
dveloppement

144

7.3.1

Planifierlaconceptionetledveloppement
duproduit

Grerlaconceptionetledveloppement
duproduitenamontparlaprvention
(AMDEC,analysedesrisques)

145

7.3.1

Matriserlaconceptionetledveloppement
duproduit

"Jen'aipaschou.J'aijustetrouv10
000moyensquinefonctionnentpas.
ThomasEdison"

146

7.3.1a

Dterminerlestapesdelaconceptionetdu Identifieretformaliserlestapesclsde
dveloppement
laconceptionetdudveloppementdu
produit

147

7.3.1b

Dterminerlesactivitsderevue,de
vrificationetdevalidationchaquetape

Identifieretformaliserlestapesde
vrification,validationdelaconception
etdudveloppementduproduit.Pour
chaquetapeclprvoirlaction,le
responsable,lersultatattendu,les
critressatisfaire,lematriel
ncessaire,ledlai

148

7.3.1c

Dterminerlesresponsabilitsetautorits
pourlaconceptionetledveloppement

Identifieretformaliserlespersonnes
avecdesresponsablesetautorits
spcifiespourchaquetapecldela
conceptionetdudveloppementdu
produit

149

7.3.1

Grerlesinterfacesentrelesdiffrents
groupesimpliqus

Identifieretformaliserlesrelationsentre
touslesacteursdelaconceptionetdu
dveloppementduproduit(runionset
revuesauxtapescls)

150

7.3.1

Mettrejourleslmentsdesortiedela
planification

Laplanificationestmisejouraprs
chaquemodificationimportantedela
conceptionetdudveloppementdu
produit

7.3.2

151

7.3.2

Dterminerleslmentsd'entreconcernant
lesexigencesrelativesauproduit

Identifier,formaliseretgarderles
informationsncessairespourlancerla
conceptionetledveloppementdu
produit

152

7.3.2

Conserverlesenregistrements

Cf.paragraphe4.2.4

153

7.3.2a

Dterminerlesexigencesfonctionnellesetde Lesexigencesfonctionnellesquel'on
performance
trouvedansle(les)cahier(s)des
charges(dimensions,conditions
d'utilisation,tests)

154

7.3.2b

Dterminerlesexigencesrglementaireset

Elmentsdentredelaconceptionetdu
dveloppement

Lesexigences(restrictionsou

8/15

19/5/2016

http://www.pqb.fr/page.php?id=25

Exigences,commentairesetliensdelanormeISO9001SMdelaqualit
lgales

recommandations)liesautransport,
l'emballage,auxtiquettes,auxnotices
d'utilisation,ladatelimited'utilisation,
latraabilit,auxcomposantsutiliss

155

7.3.2c

Dterminerlesinformationsissuesde
conceptionsprcdentes

Lesrsultatsdesrevuesdeconception
deproduitssimilairesanciens(tests,
fiabilit,faisabilit)etretours
d'informationdesusagers(serviceaprs
vente,recommandations,suggestions)

156

7.3.2d

Dterminerlesautresexigencespourla
conceptionetledveloppement

Exigencesspcifiquesliesauproduit,
auxcomposants(fournisseurs
slectionns,matiresinterdites),aux
aspectsenvironnementaux(limination
desproduits)

157

7.3.2

Passerenrevueleslmentsd'entre

Lechefdeprojetouuneautrepersonne
vrifieetvalidelaconcordancedes
lmentsd'entre

158

7.3.2

Assurerquelesexigencessontcompltes,
nonambigusetnoncontradictoires

Lechefdeprojetouuneautrepersonne
vrifieetvalidepourtoutesles
exigencesdeslmentsd'entrele
manqued'ambigutetdecontradiction

7.3.3

159

7.3.3

Assurerqueleslmentsdesortiesontsous Identifierlesmesuresquipermettentde
uneformeadquate
dterminerlaconformitentreles
lmentsdesortieetd'entre

160

7.3.3

Approuverleslmentsdesortie

Toujoursvalider(approuver)leslments
desortieparlechefdeprojetouune
autrepersonneavanttouteutilisation

161

7.3.3a

Assurerqueleslmentsdesortiesatisfont
lesexigencesd'entre

Conformitentreleslmentsdesortie
etlesexigencesd'entre

162

7.3.3b

Assurerqueleslmentsdesortie
fournissentlesinformationspourlesachats,
laproductionetlaprparationduservice

Informationscompltesdela
nomenclature(spcificationsdes
composants,matirespremires,
consommables)

163

7.3.3c

Contenirlescritresd'acceptationduproduit
ouyfairerfrence

Identifierlestapesdesurveillance
(inspections)etmesurage(tests)du
(des)processusdeproduction

164

7.3.3d

Spcifierlescaractristiquesduproduitpour Informationssurl'utilisationprvueet
sonutilisationcorrecteetentoutescurit
nonprvue,lascurit,lamaintenance

Elmentsdesortiedelaconceptionetdu
dveloppement

dbut

7.3.4

165

7.3.4a

Evaluerl'aptitudedesrsultatssatisfaire
lesexigences

Revuedelaconceptionetdudveloppement
Cf.paragraphe7.3.1

166

7.3.4b

Identifierlesproblmes

"Unproblmebienposestmoiti
rsolu"lesrevuesplanifiespermettent
deprvoirdesproblmespotentielsetde
proposerdesactionsprventives
appropries

167

7.3.4

Dterminerlesparticipantscesrevues

Lesrevuesorganisesparlechefde
projetouuneautrepersonnesont
pluridisciplinairesavecdesparticipants
approprispourchaquetape

168

7.3.4

Conserverlesenregistrementsdesrsultats
desrevues

Cf.paragraphe4.2.4

7.3.5

169

7.3.5

Raliserlavrificationdelaconceptionetdu Lesrevuespermettentauxtapesclsde
dveloppement
vrifier(essais,tests,mesures,calculs)
silesrsultatsobtenussontconformes
auxobjectifsfixs

170

7.3.5

Conserverlesenregistrementsdesrsultats
delavrification

7.3.6

171

7.3.6

Validerlaconceptionetledveloppement

Aprsvrificationlaconceptionetle
dveloppementsontvalids.Cela
impliquequetouteslesexigencesdu
clientsontsatisfaites

172

7.3.6

Effectuerlavalidationavantlamise
dispositionoulamiseenuvreduproduit

Enpratiquepresquetoujourslavalidation
estraliseenamont

173

7.3.6

Conserverlesenregistrementsdesrsultats
delavalidation

Cf.paragraphe4.2.4

7.3.7

Vrificationdelaconceptionetdu
dveloppement

Validationdelaconceptionetdu
dveloppement

Cf.paragraphe4.2.4
dbut

Matrisedesmodificationsdelaconceptionet
dudveloppement

9/15

19/5/2016

http://www.pqb.fr/page.php?id=25

Exigences,commentairesetliensdelanormeISO9001SMdelaqualit
174

7.3.7

Identifierlesmodificationsdelaconception
etdudveloppement

Lesmodificationssontclairement
identifies

175

7.3.7

Conserverlesenregistrementsdes
modifications

Cf.paragraphe4.2.4

176

7.3.7

Passerenrevue,vrifieretvaliderles
modificationsavantleurmiseenuvre

Chaquemodificationestpasseen
revue,vrifieetvalideparlechefde
projetouuneautrepersonne.Lamme
personneouunautreresponsabledonne
sonapprobationfinale

177

7.3.7

Approuverlesmodificationsavantleurmise
enuvre

178

7.3.7

Evaluerl'incidencedesmodifications

Chaquemodificationpeutinfluersurle
produit(nomenclature,serviceaprs
vente).Evaluerlesrisquesetimpacts
potentiels(mthodedesimulation)

179

7.3.7

Conserverlesenregistrementsdesrsultats
delarevuedesmodifications

Cf.paragraphe4.2.4

7.4

Achats

7.4.1

Processusd'achat

180

7.4.1

Assurerqueleproduitachetestconforme
auxexigences

"Acheterdelaqualit,c'estchoisirdene
pleurerqu'unefois.Proverbeanglais"le
processusd'achatinclutdesactivits
pourassurerlaconformitdes
composants,matiresetconsommables
achets

181

7.4.1

Dterminerlamatrisedesfournisseurs

Parrapportl'impactsurlaralisationet
leproduitfinal

182

7.4.1

Evalueretslectionnerlesfournisseurs

Leprocessusd'achatinclutl'valuationet
laslectiondesfournisseurs(inspection
d'entre,auditchezlefournisseur,
produitachetenassurancequalit
fournisseur=l'inspectionduproduitest
faitechezlefournisseur)

183

7.4.1

Etablirlescritresd'valuation,de
rvaluationetdeslection

Leprocessusd'achatinclutlescritres
d'valuationpermanente(mensuelleou
trimestrielle)desfournisseurs(%de
produitsachetsnonconformesdtects
eninspectionentre,enproductioneten
serviceaprsvente)

184

7.4.1

Conserverlesenregistrementsdesrsultats
desvaluations

Cf.paragraphe4.2.4

7.4.2

185

7.4.2

186
187

Informationsrelativesauxachats

dbut

Dcrireleproduitacheter

Sontprisesencomptetouteslesdonnes
duproduitachet(spcifications,
conditionsdetransport,d'emballage,de
rception,detest,destockageetautres)

7.4.2a

Dterminerlesexigencesd'approbation

7.4.2b

Dterminerlesexigencespourlaqualification Pourdescasspcifiqueslepersonnel
dupersonnel
reoituneformationapproprie(produit
detypenouveau,machineou
quipementnonutilisjusquel)

188

7.4.2c

DterminerlesexigencesrelativesauSMQ

Toutcequiconcernelamatrisedesnon
conformitslisauproduitachetetles
actions,responsablesetdlaismettre
enplace

189

7.4.2

Assurerl'adquationdesexigencesd'achat

Communiqueraufournisseurdes
exigencesralistesetadquatesavecle
SMQ

7.4.3

190

7.4.3

Assurerqueleproduitachetsatisfaitaux
exigencesd'achat

Vrificationduproduitachet

191

7.4.3

Incluredanslesinformationsrelativesaux
Danslecasparticulierd'inspectionetde
achatslesdispositionsdevrificationchezle librationchezlefournisseurtoutesces
fournisseur
activitssontformalises(contrat,cahier
deschargesaveccritresd'acceptation)

7.5

Productionetprparationduservice

7.5.1

Matrisedelaproductionetdelaprparation
duservice

192

7.5.1

Planifierlesactivitsdeproductionet
prparationduservice

Identifier,tabliretplanifiertoutesles
tapesdesprocessusderalisationdu
produit

193

7.5.1

Matriserlesactivitsdeproductionet

Leprocessusd'achatinclutl'identification
etlamiseenplacedesinspectionsen
entreetenralisationduproduit

10/15

19/5/2016

Exigences,commentairesetliensdelanormeISO9001SMdelaqualit
prparationduservice

http://www.pqb.fr/page.php?id=25

194

7.5.1a

Assurerladisponibilitdesinformations
dcrivantleproduit

L'informationdesspcificationsdu
produitestlibred'accspourlepersonnel

195

7.5.1b

Assurerladisponibilitdesinstructionsde
travail

Lesinstructionsdetravail,fiches
d'enregistrementetautressetrouvento
c'estncessaire

196

7.5.1c

Utiliserdesquipementsappropris

Lamaintenancedesquipementsest
rgulire

197

7.5.1d

Assurerladisponibilitdesquipementsde
surveillanceetdemesure

Lesquipementsdesurveillanceetde
mesuresontmaintenusenbontatetle
personnelestformleurutilisation

198

7.5.1d

Utiliserlesquipementsdesurveillanceetde
mesure

199

7.5.1e

Mettreenuvrelesactivitsdesurveillance Lesquipementsdesurveillanceetde
etdemesure
mesuresontutilissrgulirement

200

7.5.1f

Mettreenuvrelesactivitsdelibration

Lalibration,letransportetleservice
aprsventesontformalissetmatriss

201

7.5.1f

Mettreenuvrelesactivitsdelivraison

202

7.5.1f

Mettreenuvrelesactivitsdeprestation
deserviceaprslivraison

7.5.2

203

7.5.2

Validerlesprocessusspciaux(dontles
lmentsdesortienepeuventpastre
vrifis)

Quandleproduitnepeuttremesur
(prixtroplev,peuttrefaitqu'aprs
utilisation)leprocessusestvrifiet
valid

204

7.5.2

Dmontrerl'aptitudedecesprocessus
raliserlesrsultatsplanifis

Lavalidationduprocessusgarantitdes
produitsconformes

205

7.5.2a

Dfinirlescritrespourlarevuedes
processus

Lescritresdesurveillanceetdemesure
desprocessussontrenforcs

206

7.5.2a

Dfinirlescritrespourl'approbationdes
processus

207

7.5.2b

Approuverlesquipements

Lavrificationdesquipementsetla
formationdupersonnelsontrenforcs

208

7.5.2b

Approuverlaqualificationdupersonnel

209

7.5.2c

Utiliserdesmthodesetprocdures
spcifiques

210

7.5.2d

Etablirlesexigencespourlesenregistrements Cf.paragraphe4.2.4

211

7.5.2e

Etablirlesdispositionspourlarevalidation

Validationdesprocessusdeproductionetde
prparationdeservice

Identificationettraabilit

dbut

Chaquemodificationentraneune
nouvellevalidationduprocessus

7.5.3

212

7.5.3

Identifierleproduit

Lorsquecelaestappropril'identification
duproduitetdescomposantsmontreson
tatparrapportauxtapesderalisation
(codebarre,fiche,tiquette)

213

7.5.3

Identifierl'tatduproduittoutaulongdela
ralisation

L'identificationduproduitmontreaussi
sontat(rsultats)parrapportaux
tapesdesurveillanceetdemesure

214

7.5.3

Matriserl'identificationuniqueduproduit

Latraabilitduproduit(qui,quand,
avecquellot)montrel'historiquedes
tapesderalisation

215

7.5.3

Conserverlesenregistrements

Cf.paragraphe4.2.4

7.5.4

216

7.5.4

Prendresoindelapropritduclient

Danslapropritducliententrentles:
matirespremires
composants
matriauxd'emballage
quipements
testeursetlogiciels(proprit
intellectuelle)

217

7.5.4

Identifierlapropritduclient

218

7.5.4

Vrifierlapropritduclient

219

7.5.4

Protgeretsauvegarderlapropritduclient Inspectiondelapropritduclienten
rception(quandcelaestappropri),
protectionetstockagespcifiquequand
celaestdemandparleclient

220

7.5.4

Sauvegarderlapropritduclient

221

7.5.4

Notifierleclientlorsqu'unedesesproprits Toutsouciaveclapropritduclientest
estperdueouendommage
matrisecommeunenonconformit
(identification,analyse,dcision,
enregistrement)etenplus
communicationavecleclientobligatoire

Propritduclient

11/15

19/5/2016

http://www.pqb.fr/page.php?id=25

Exigences,commentairesetliensdelanormeISO9001SMdelaqualit
222

7.5.4

Conserverlesenregistrementsdes
notificationsduclient

Cf.paragraphe4.2.4

7.5.5

223

7.5.5

Prserverlaconformitduproduitaux
exigences

Prservationduproduit

224

7.5.5

Raliserl'identification,lamanutention,le
Laprservationduproduitcomprend
conditionnement,lestockageetlaprotection touteslestapesducycledeviedu
duproduit
produit(rception,production,
manutention,stockage,livraison)

225

7.5.5

Appliquerlaprservationduproduitaux
composants

7.6

226

7.6

Dterminerlesactivitsdesurveillanceetde Lesprocessusdesurveillanceetde
mesureentreprendre
mesuresontenplacepourrecueillirdes
preuvesdelaconformitdesproduits

227

7.6

Dterminerlesquipementsdesurveillance
etdemesure

Listedesquipementsavecnumrosde
srie

228

7.6

Etablirlesprocessusdesurveillanceetde
mesure

Lesdispositifsdesurveillanceetde
mesurerespectentlesexigences
internes,desclientsetrglementaires

229

7.6a

Etalonneretvrifierlesquipementsde
mesure

Lesquipementsdemesure(appareilset
logiciels)sonttalonnsouvrifis
rgulirement

230

7.6a

Enregistrerlesmthodesd'talonnageetde
vrification

Cf.paragraphe4.2.4

231

7.6b

Rglerlesquipementsdemesure

Lesquipementsdemesuresontrgls
rgulirement

232

7.6c

Identifierl'tatdevaliditdel'talonnage

Ladatedevaliditestdisponiblesur
l'quipement

233

7.6d

Protgerlesrglagesdesquipementsde
mesure

Protectioncontredesactionsde
drglagevolontairesouinvolontaires

234

7.6e

Protgerlesquipementsdemesurecontre
lesdommagesetdtriorations

Protectionefficacenonseulement
pendantleurutilisation(dplacement,
maintenance,stockage)

235

7.6

Evaluerl'quipementnonconforme

Celaconcernedesproduits
potentiellementnonconformes

236

7.6

Entreprendrelesactionsappropriessur
l'quipementnonconforme

L'quipementestvrifiettalonn.Les
produitssontinspects,valids(avecou
sansdrogation)ouidentifiscomme
nonconformes

237

7.6

Conserverlesenregistrementsdesrsultats
d'talonnageetdevrification

Cf.paragraphe4.2.4

238

7.6

Confirmerlacapacitdeslogicielsde
surveillanceetdemesuresatisfaire
l'utilisationprvue

Leslogicielsdesurveillanceetdemesure
sontvalidspralablementleur
utilisation

239

7.6

Effectuerlaconfirmationavantlapremire
utilisation

Effectuerunedeuximevalidationsila
premiren'estpassatisfaisante

Leproduitestprotgeninterneet
jusqu'lalivraisonchezleclient
(conditionnement,conditionsde
stockage)

Lescomposants,lesmatirespremires
etlesproduitssemifinisfontpartiedu
produit

Matrisedesquipementsdesurveillance
etdemesure

Mesure,analyseetamlioration

8.1

Gnralits

Constater(Check),Agir(Act)

240

8.1a

Planifierlesprocessuspourmontrerle
respectdesexigencesrelativesauproduit

241

8.1a

Mettreenuvrelesprocessuspourmontrer
lerespectdesexigencesrelativesauproduit

242

8.1b

Planifierlesprocessuspourassurerla
conformitduSMQ

LamatrisedelaconformitduSMQest
assureentreautrespardesprocessus
demanagement(stratgie,audit,
amliorationcontinue,autovaluation)

243

8.1b

Mettreenuvrelesprocessuspourassurer
laconformitduSMQ

244

8.1c

Planifierlesprocessuspouramlioreren
permanencel'efficacitduSMQ

Lamliorationglobaledel'efficacitdu
SMQestlefruitdel'ensembledes
activitsd'amlioration(audits,analyse
desdonnes,nouveauxobjectifs,actions
correctivesetprventives)

245

8.1c

Mettreenuvrelesprocessuspouramliorer
enpermanencel'efficacitduSMQ

dbut
"Sivousnepouvezlemesurer,vousne
pouvezlematriser.PeterDrucker"la
matrisedelaconformitduproduitest
dmontrepardesprocessusd'inspection
toutaulongdestapesdeproduction

12/15

19/5/2016

Exigences,commentairesetliensdelanormeISO9001SMdelaqualit
246

http://www.pqb.fr/page.php?id=25

8.1

Dterminerlesmthodesdesurveillance,de
mesure,d'analyseetd'amlioration

Analysedesdonnes,techniques
statistiques(MSP,matrisestatistique
desprocessus),dmarcheKaizen,
diagrammed'Ishikawa(5M)

8.2

Surveillanceetmesurage

8.2.1

Satisfactionduclient

247

8.2.1

Surveillerlaperceptionduclient

Mesurerleniveaudesatisfactiondes
besoinsetattentesduclient
(flicitations,retours,rclamations,
recommandations).Leclientpeuttrele
clientdirect(distributeur)ouleclient
final(consommateur)

248

8.2.1

Dterminerlesmthodesdesurveillancede
lasatisfactionduclient

Exemples:enqutes,retours
d'information,portesouvertes,suivides
retoursetrclamationsclient,
informationsrelativeslaconcurrence

8.2.2

249

8.2.2a

Menerdesauditsinternespourdterminersi
leSMQestconformeauxdispositions
planifies

Auditinterne
Cf.paragraphe7.1

250

8.2.2a

Menerdesauditsinternespourdterminersi
leSMQestconformeauxexigencesdela
normeISO9001

Programmeannueld'auditsinternes

251

8.2.2a

Menerdesauditsinternespourdterminersi
leSMQestconformeauxexigencesde
l'entreprise

Auditsspcifiquesl'entreprise

252

8.2.2b

Menerdesauditsinternespourdterminersi Lesauditsinternespermettentde
leSMQestmisenuvredemanireefficace mesurerlaperformanceduSMQ

253

8.2.2b

Menerdesauditsinternespourdterminersi
leSMQestmaintenudemanireefficace

Lafrquencedesauditsestapproprie

254

8.2.2

Planifierleprogrammed'audit

Leprogrammed'auditmetl'accentsurles
processusetdomainessensiblessans
oublierlesrsultatsdesauditsantrieurs

255

8.2.2

Dfinirlescritres,lechamp,lafrquenceet Informationsobligatoiresinclusesdansla
lesmthodesd'audit
procdure"Auditinterne"

256

8.2.2

Assurerl'objectivitetl'impartialitdes
auditsinternes

Laformationetlaslectiondesauditeurs

257

8.2.2

Assurerquelesauditeursn'auditentpasleur
propretravail

"Nulnepeuttrelafoisjugeetpartie.
Proverbelatin"

258

8.2.2

Documenterlaprocdureauditinterne

Cf.paragraphe4.2.1laprocdure
obligatoirepourlesauditsrpondaux
questionsqui,quand,comment,dans
quellesconditionsplanifier(programme
d'audit),dfinirlescritres,ledomaine,
lafrquenceetlesmthodesdesaudits

259

8.2.2

Conserverlesenregistrementsdesrsultats
desaudits

Cf.paragraphe4.2.4rapportd'audit

260

8.2.2

Assurerquelescorrectionsetactions
correctivessontentreprisesrapidement

Leresponsabledesactionsrespecteles
dlaispouridentifieretliminerles
causesdesnonconformits

261

8.2.2

Vrifierlesactionsentreprises

Lesrsultatsdusuividesactions
correctivessontvrifisetenregistrs

262

8.2.2

Enregistrerlecompterendudesrsultatsde
lavrification

Cf.paragraphe8.5.2

8.2.3

263

8.2.3

SurveillerlesprocessusduSMQ

Surveillanceetmesuredesprocessus

Surveilleretmesurerlesobjectifset
indicateursdesprocessusl'aided'une
mthodetablie

dbut

264

8.2.3

Dmontrerl'aptitudedesprocessus
atteindrelesrsultatsplanifis

Quandlesobjectifsetindicateurssont
atteintsleprocessusestefficace
(inspectionsauxtapescls)

265

8.2.3

Entreprendredescorrectionsetactions
Cf.paragraphe8.5.2
correctiveslorsquelesrsultatsplanifisdes
processusnesontpasatteints

8.2.4

266

8.2.4

Surveilleretmesurerlescaractristiquesdu
produit

Lasurveillancedescaractristiquesdu
produitvrifielasatisfactionaux
exigencesduproduit(inspectionsaux
tapescls)

267

8.2.4

Surveilleretmesurerleproduitdestapes
appropries

Cf.paragraphe7.1

Surveillanceetmesureduproduit

13/15

19/5/2016

http://www.pqb.fr/page.php?id=25

Exigences,commentairesetliensdelanormeISO9001SMdelaqualit
268

8.2.4

Conserverlapreuvedelaconformitaux
critresd'acceptation

Cf.paragraphe4.2.4

269

8.2.4

Enregistrerla(les)personne(s)ayant
autorislalibrationduproduit

Cf.paragraphe4.2.4

270

8.2.4

Librerleproduitseulementaprsl'excution Cf.paragraphe7.1
desdispositionsplanifies

8.3

271

8.3

Assurerqueleproduitnonconformeest
identifietmatrisdemanireempcher
sonutilisation

Matriseduproduitnonconforme
Toutproblmecacheuneopportunit
d'amlioration"identificationet
isolationduproduitnonconformepour
traitement

272

8.3

Documenterlaprocdurematriseduproduit
nonconforme

"Onvoitlesqualitsdeloinetles
dfautsdeprs.VictorHugo"cf.
paragraphe4.2.1laprocdure
obligatoirepourlesnonconformits
rpondauxquestionsqui,quand,
comment,dansquellesconditions
liminerlesnonconformits,liminerles
causes,empcherl'utilisation

273

8.3a

Menerlesactionspermettantd'liminerla
nonconformitdtecte

Identifierlesnonconformitsetles
traitercommerebuts

274

8.3b

Autorisersonutilisation,salibrationouson
acceptationpardrogation

275

8.3c

Menerlesactionspermettantd'empcherson Correction,rparation,reclassementou
utilisation
rebut

276

8.3d

Menerlesactionslorsqu'unproduitnon
conformeestdtectaprslivraison

Rappel(empcherl'utilisationaprs
distribution),retrait(empcherla
distribution),communication,
identificationdeslots,isolation,analyse
descauses,actionscorrectiveset
prventives

277

8.3

Conserverlesenregistrementsdelanature
desnonconformitsetdesactions
entreprises

Cf.paragraphe4.2.4

278

8.3

Vrifierdenouveauleproduitnonconforme
corrig

Toutproduitnonconformecorrigest
obligatoirementvrifiavantd'tre
rintgraveclesautresproduits

8.4

279

8.4

Dterminerlesdonnespourdmontrerla
pertinenceetl'efficacitduSMQ

Laprparationdelarevuededirection
inclutlacollecteetl'analysedesdonnes
(indicateurs,rsultatsd'audits,niveaude
satisfactiondesclients).Aprssynthse
dcisionsdelarevuededirection
d'amliorationcontinue

280

8.4

Recueillirlesdonnespourdmontrerla
pertinenceetl'efficacitduSMQ

281

8.4

Analyserlesdonnespourdmontrerla
pertinenceetl'efficacitduSMQ

282

8.4

Evaluerlespossibilitsd'amliorationde
l'efficacitduSMQ

Touteopportunitd'amliorationest
valueavantsamiseenplace

283

8.4

Inclurelesdonnesrsultantdesactivitsde Analysedesindicateurslisentreautres
surveillanceetdemesure
lasurveillanceetlamesure

284

8.4a

Fournirdesinformationssurlasatisfactiondu Cf.paragraphe8.2.1
client

285

8.4b

Fournirdesinformationssurlerespectdes
exigencesrelativesauproduit

Cf.paragraphe8.2.4

286

8.4c

Fournirdesinformationssurlesvolutions
desprocessusetdesproduits

Cf.paragraphes8.2.3et8.2.4

287

8.4d

Fournirdesinformationssurlesfournisseurs

Cf.paragraphe7.4

8.5

8.5.1

288

8.5.1

8.5.2

289

8.5.2

Analysedesdonnes

dbut

Amlioration
Amliorationcontinue
Amliorerenpermanencel'efficacitduSMQ "Laqualitestunvoyage,pasune
destination"appliquerleprocessus
d'amliorationcontinueduSMQ(faire
tournerlarouedeDeming).Identifierles
opportunitsd'amlioration,trouveret
radiquerlescausespremiresdesnon
conformits,favoriserlesactions
prventives
Actionscorrectives
Menerdesactionspourliminerlescauses
denonconformits

Analyseetradicationdescausesdes
nonconformitsduprocessus,produitou
duSMQ

14/15

19/5/2016

Exigences,commentairesetliensdelanormeISO9001SMdelaqualit
290

8.5.2

291

8.5.2a

Documenterlaprocdureactionscorrectives
etpasserenrevuelesnonconformits

Cf.paragraphe4.2.1laprocdure
obligatoirepourlesactionscorrectives
rpondauxquestionsqui,quand,
comment,dansquellesconditions
identifierettraiterlesnonconformits,
dtermineretliminerlescauses,
valuerlebesoind'actionscorrectives,
mettreenplacelesactionscorrectiveset
passerenrevuelesactions

292

8.5.2b

Dterminerlescausesdenonconformits

Incluredanslaprocdurelamthode
pourtrouverlescausesdesnon
conformits(diagrammed'Ishikawa,
MSP)

293

8.5.2c

Evaluerlebesoind'entreprendredesactions

Quelsserontlesrsultatssiuneaction
estapplique?Lesressources
ncessairessontellesdisposition?
(certainesnonconformitsnedemandent
pasd'actionscorrectives)

294

8.5.2d

Dterminerlesactionsncessaires

Incluredanslaprocdurelamthode
pourtablirlesresponsabilits,autorits,
dlais,ressourcesetsuividesactions
mettreenplace

295

8.5.2d

Mettreenuvrelesactionsncessaires

296

8.5.2e

Enregistrerlesrsultatsdesactions
correctives

Cf.paragraphe4.2.4

297

8.5.2f

Evaluerl'efficacitdesactionscorrectives

Analysedusuividesactions(possibilit
d'unnouveauaudit),amliorationdela
documentation

Adapterlesactionscorrectivesauxeffetsdes Fairelencessaireparrapportauxeffets
nonconformits
rels(attentionauxexcsdezle)

8.5.3

298

8.5.3

Dterminerlesactionspermettantdliminer
lescausesdenonconformitspotentielles

Actionsprventives

Analyseetradicationdescauses
potentiellesdesnonconformitsdes
processusouduSMQ

dbut

299

8.5.3

Adapterlesactionsprventivesauxeffets
desproblmespotentiels

Fairelencessaireparrapportauxeffets
potentiels(resterdanslalimitedes
ressourcesdisponibles)

300

8.5.3a

Documenterlaprocdureactionsprventives Cf.paragraphe4.2.1laprocdure
etdterminerlesnonconformits
obligatoirepourlesactionsprventives
potentiellesetleurscauses
rpondauxquestionsqui,quand,
comment,dansquellesconditions
identifierlesnonconformits
potentielles,dterminerleurscauses,
valuerlebesoind'actionsprventives,
mettreenplacelesactionsprventives
etpasserenrevuelesactions

301

8.5.3b

Evaluerlebesoind'entreprendredesactions

L'apparitionseratellevite?Les
ressourcesncessairessontelles
disposition?

302

8.5.3c

Dterminerlesactionsncessaires

Incluredanslaprocdurelamthode
pourtablirlesresponsabilits,autorits,
dlais,ressourcesetsuividesactions
mettreenplace

303

8.5.3c

Mettreenuvrelesactionsncessaires

Trouverlescauses

304

8.5.3d

Enregistrerlesrsultatsdesactions
prventives

Cf.paragraphe4.2.4

305

8.5.3e

Evaluerl'efficacitdesactionsprventives

Analysedusuividesactions(possibilit
d'unnouveauaudit),amliorationdela
documentation

dbut

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