Melissa officinalis L.

46 mg/mL

MEDICAMENTO FITOTERPICO
FORMA FARMACUTICA: Soluo Oral
CONCENTRAO: 46,0 mg/mL
VIA DE ADMINISTRAO: Oral
APRESENTAO: Frasco 120 mL
USO ADULTO
COMPOSIO
Cada 1,0 mL da Soluo Oral contm:
Extrato seco de Melissa officinalis L..............................................................................................................................................46 mg
(padronizado em no mnimo 5,0 % de derivados hidroxicinmicos expressos como cido rosmarnico).
Excipientes: Sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, carboximetilcelulose, essncia de menta, lcool etlico e gua
purificada qsp.
Contm 1(um) copo dosador 2,5; 5,0; 7,5;10,0 mL
Nomenclatura Botnica oficial: Melissa officinalis L.
Nomenclatura Popular: Melissa
Famlia: Labiatae
Parte da Planta Utilizada: Folhas
INFORMAES AO PACIENTE
PARA QU ESTE MEDICAMENTO INDICADO?
O SONOLIS indicado como carminativo, antiespasmdico e como ansioltico leve.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
SONOLIS utilizado por via oral como carminativo que reduz gases intestinais, como antiespasmdico em desordens
gastrointestinais e como ansioltico leve.
QUANDO NO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes com histrico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da frmula no devem fazer
uso do produto.
Este medicamento no deve ser utilizado por crianas sem superviso mdica.
Este medicamento contraindicado para crianas.
Informe ao mdico ou cirurgio-dentista o aparecimento de reaes indesejveis.
No deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentao, exceto sob orientao mdica. Informe seu
mdico ou cirurgio-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar a amamentao durante o uso deste
medicamento.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
INTERAES MEDICAMENTOSAS
At o momento no foram relatadas interaes medicamentosas do uso de Melissa officinalis com outros
medicamentos.
Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est fazendo o uso de algum outro medicamento.
No use medicamento sem o conhecimento de seu mdico pode ser perigoso para sua sade.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Como todo medicamento o SONOLIS, aps aberto, deve ser guardado em sua embalagem original e conservado em
local fresco (temperatura 15 a 30 0C) ao abrigo da luz e umidade. Armazenando nestas condies, o medicamento se
manter prprio para consumo durante o seu prazo de validade.
O prazo de validade do SONOLIS de 24 meses aps a data de sua fabricao.
Nmero do lote e datas de fabricao e validade: vide embalagem.
No use medicamento com prazo de validade vencido.
Para a sua segurana, mantenha o medicamento na sua embalagem original.
O SONOLIS um medicamento lquido, de cor castanho, aspecto homogneo, levemente adocicado e odor
caracterstico.
O SONOLIS um medicamento fitoterpico elaborado a partir de extrato seco de Melissa officinalis e devido a sua
complexidade qumica pode haver precipitao dos princpios ativos durante o armazenamento. No entanto, este fato
no interfere na atividade esperada do medicamento.
Recomenda-se agitar o medicamento antes de usar.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso voc observe alguma mudana no aspecto do medicamento, que ainda esteja no prazo de validade,
consulte o mdico ou o farmacutico para saber se poder utiliz-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianas.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Usar o medicamento somente por via oral.
POSOLOGIA:
Adultos: de 10 a 20 mL trs vezes ao dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dvidas sobre este medicamento, procure orientaes do
farmacutico. No desaparecendo os sintomas procure orientao de seu mdico ou cirurgio-dentista.
Informe ao seu mdico e/ou cirurgio-dentista o aparecimento de sintomas novos, agravao dos sintomas
atuais ou retorno de sintomas antigos.
O uso inadequado do medicamento pode mascarar ou agravar sintomas.
Consulte um clnico regularmente. Ele avaliar corretamente a evoluo do tratamento. Siga suas
orientaes.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

At o momento no h relato de efeitos adversos nas doses teraputicas indicadas na posologia. Se ocorrerem reaes
alrgicas, interrompa o tratamento e se necessrio consulte o seu mdico.
Informe ao seu mdico, cirurgio-dentista ou farmacutico o aparecimento de reaes indesejveis pelo uso
do medicamento.
Informe a empresa o aparecimento de reaes indesejveis e problemas com este medicamento, entrando
em contato atravs do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
At o presente momento no existem relatos de efeitos txicos em altas doses. Em caso de ingesto acidental de altas
doses do medicamento, promover o esvaziamento gstrico induzindo o vmito e procurar imediatamente socorro
mdico.
Em caso de uso de uma grande quantidade deste medicamento procure socorro mdico e leve a embalagem
ou a bula do medicamento, se possvel.
Em caso de intoxicao ligue para 0800 722 6001 se voc precisar de mais informaes sobre como
proceder.
INFORMAES TCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SADE
CARACTERSTICAS FARMACOLGICAS
Estudos em camundongos demonstraram que a inalao do leo essencial de Melissa officinalis apresentou efeito
tranqilizante leve (WHO, 1999). Em camundongos, o extrato aquoso de Melissa officinalis produziu sedao
dose-dependente, induziu sono e potencializou doses sub-hipnticas e hipnticas do pentobarbital. Com altas doses,
foi observado tambm efeito analgsico perifrico (Soulimani, R. 1991). Nos testes em ratos da linhagem Wistar,
Melissa officinalis exerceu influncia sobre o SNC em evocar a atividade anti-agressiva. Os estudos do SNC de ratos
demonstraram efeito sedativo, hipntico e analgsico (Soulimani, R, 1993). Foi avaliado a afinidade do Extrato de
Melissa officinalis sobre o stio de ligao GABA(A), benzodiazepnico onde foi demonstrada moderada atividade
(Salah, S. M. and Jager, 2005). Ainda, pesquisas tem demonstrado que Melissa officinalis apresentou atividade sobre o
receptor de acetilcolina no SNC (Perry et all, 1999).
Estudos farmacolgicos in vitro, demonstraram a atividade espasmoltica de Melissa officinalis em leo isolado de
cobaia. O leo essencial de Melissa officinalis inibiu contraes em leo de cobaia, duodeno e canal deferente de ratos
e em jejuno e aorta de coelho em estudos realizados in vitro. O leo essencial de Melissa officinalis tambm exibiu
atividade relaxante do msculo liso traqueal de cobaias e em uma preparao de msculo longitudinal/plexus
mioentrico estimulado eletricamente.
RESULTADO DE EFICCIA
Tem sido relatado que Melissa officinalis melhora as funes cognitivas e reduz a agitao em pacientes com Doena
de Alzheimer de leve a moderada. Ainda foi demonstrado em um estudo de 4 meses, duplo-cego, placebo-controlado
de 42 pessoas com Alzheimer que o uso oral de Melissa officinalis diminuiu significativamente a tendncia delas em se
tornar agitadas (Akhondzadeh et al, 2006).
Melissa officinalis mostrou tambm efeito sedativo e ansioltico em dois estudos em pessoas saudveis (Kennedy et al,
2003 e Kennedy et al, 2004).
Melissa officinalis em avaliao de agitao e de qualidade de vida de 71 pacientes que sofrem de demncia grave
(Ballard ET AL, 2002). Aps quatro semanas de tratamento, os pacientes do grupo tratado mostraram-se menos
agitados, mais sociveis e mais engajados em atividades construtivas, em comparao ao grupo placebo.
INDICAES
Este medicamento indicado como carminativo, antiespasmdico e ansioltico leve.
CONTRAINDICAES
Pacientes com histrico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da frmula no devem fazer
uso do produto.
MODO DE USAR E CUIDADOS DE CONSERVAO DEPOIS DE ABERTO
Uso oral. Este medicamento pode ser ingerido com ou sem diluio. Aps aberto deve ser bem fechado e guardado em
sua embalagem original. Conservado em local fresco (temperatura 15 a 30 C) ao abrigo da luz e umidade.
Armazenando nestas condies, o medicamento se manter prprio para consumo durante o seu prazo de validade.
POSOLOGIA
Adultos: de 10 a 20 mL trs vezes ao dia.
ADVERTNCIAS
A segurana do uso de Melissa officinalis durante a gestao e no perodo de amamentao ainda no foi comprovada,
assim SONOLIS deve ser evitado por mulheres grvidas ou em amamentao.
No deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentao, exceto sob orientao mdica. Informe seu
mdico ou cirurgio-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar a amamentao durante o uso deste
medicamento.
USO EM CRIANAS
No h estudos suficientes que assegurem o uso deste medicamento em crianas.
INTERAES MEDICAMENTOSAS
At o momento no foram relatadas interaes medicamentosas do uso de Melissa officinalis com outros
medicamentos.
REAES ADVERSAS
At o momento no h relato de efeitos adversos nas doses teraputicas indicadas na posologia. Se ocorrerem reaes
alrgicas, interrompa o tratamento e se necessrio consulte o seu mdico.
SUPERDOSE
At o presente momento no existem relatos de efeitos txicos em altas doses.
ARMAZENAGEM
Este medicamento deve ser armazenado em local fresco (temperatura 15 a 30 C) ao abrigo da luz e umidade.
REGISTRO NO MS: 1.5275.0005/001-4
Farmacutica responsvel:
Farm. Deise Elisa Cenci Peters - CRF/SC 3075
TAUENS Farmacutica Ltda.
Av. Exp. Jos Pedro Coelho, 2413 / Tubaro - SC - CEP 88704-530
CNPJ 04.246.660/0001- 08 / Indstria Brasileira
Atendimento ao consumidor: Fone: 48 3632 7567
e-mail: sac@tauens.com.br
www.tauens.com.br
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