REQUERIMIENTOS PARA DOCUMENTAR UN SISTEMA DE GESTION DE

LA CALIDAD
M. en C. Martha Gamio Lpez

PRINCIPIOS
DE LA
CALIDAD
ISO
9000:2005
(8)
1. Enfoque al
cliente
2. Liderazgo
3.
Participacin
del
personal
4. Enfoque
basado en
procesos
5. Enfoque de
sistema
para
la gestin
6. Mejora
continua
7. Enfoque
basado en
hechos
para la
toma de
decisiones
8. Relaciones
mutuamente
beneficiosas
con el
proveedor

REQUISITOS DE
LA CALIDAD
ISO 9001:2008
(5)
4. Sistema de
gestin
de la calidad
4.1 Requisitos
generales
4.2 Requisitos de la
documentacin

5. Responsabilidad
de
la direccin
5.1 Compromiso de la
direccin
5.2 Enfoque al cliente
5.3 Poltica de calidad
5.4 Planificacin
Responsabilidad,
autoridad y
comunicacin
Revisin por la
direccin
6. Gestin de
recursos
6.1 Provisin de
recursos
6.2 Recursos
humanos
6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de
trabajo
7. Realizacin del
producto
7.1 Planificacin de la
realizacin del
producto
7.2 Procesos
relacionados
con el cliente
7.3 Diseo y
desarrollo
7.4 Compras
7.5 Produccin y
prestacin del
servicio
7.6 Control de los
equipos
de seguimiento y
de
medicin
8. Medicin,

DOCUMENTACI
N
REQUERIDA
ISO 9001:2008

PROCEDIMIENT
OS
REQUERIDOS
ISO 9001: 2008
(6)

1.
Declaraciones

4.2.3 Control
de

documentadas
de:
Poltica de
calidad
Objetivos
de
calidad

documentos

REGISTROS REQUERIDOS
ISO 9001:2008
(21)

4.2.4 Control
de los
registros
5.6.1 Revisin de la
direccin

2. Manual de
calidad
3. Plan de
calidad
6.2.2 Educacin,
entrenamiento,
habilidades y experiencia

4.
Procedimientos
requeridos
por
la norma
5. Registros
requeridos
por la
norma
6. Instrucciones
de
trabajo

8.2.2 Auditora
interna
8.3 Control del
producto NO
conforme

7.1 Planeacin de la
realizacin del
producto
7.2.2 Revisin de los requisitos
relacionados con el
producto
7.3.2 Comunicacin con el
cliente
7.3.4 Revisin del diseo y
desarrollo
7.3.3 Verificacin de diseo y
desarrollo
7.3.6 Validacin del diseo y
desarrollo
7.3.7 Control de los cambios
del D.
y D.
7.4.1 Proceso de compras
7.5.2 Validacin de procesos
de
Produccin y prestacin
del
servicio
7.5.3 Identificacin y
trazabilidad
7.5.4 Propiedad del cliente
7.6 Control de los equipos
de seguimiento y

anlisis y
mejora
8.1 Generalidades
8.2 Seguimiento y
medicin
8.3 Control del
producto
NO conforme
8.4 Anlisis de datos
8.5 Mejora

8.5.2 Acciones
Correctivas
8.5.3 Acciones
preventivas

medicin
7.6 Validez de los resultados
de la medicin
7.6 resultados de la calibracin
8.2.2 Auditora interna
8.2.4 Seguimiento y medicin
del
producto
8.3 Control del producto
NO conforme
8.5.2 Acciones correctivas
8.5.3 Acciones preventivas