Directions for use

These directions for use may be updated without further notice. Copies of the current version are
available from the manufacturer.
Contents
1.
2.
2.1.
2.2.
3.
3.1.
4.
5.
6.
6.1.
6.1.1.
6.1.2.
6.2.
6.2.1.
6.2.2.
7.
7.1.
7.2.
7.3.
7.3.1.
7.4.
7.5.
7.6.
7.7.
7.8.
7.9.
7.10.
7.11.
7.12.
8.
8.1.
8.2.
8.2.1.
8.2.2.
9.

Page
Warnings/Cautions
Introduction
Intended use
Contraindications
Specications
Materials
Principles of operation
Adverse effects
Preparation for use
Cleaning and sterilization
Cleaning instruction
Sterilization instruction
Functional testing
Test 1 - Visual inspection
Test 2 - Ination/deation test
Insertion
Pre-insertion preparation
Insertion
Insertion techniques
Placement technique
Insertion problems
Ination
Connecting to the anesthetic system
Fixation
Usage with spontaneous ventilation
Usage with positive pressure ventilation
Critical observations during use
Recovery
Removal procedure
Specialized use
Pediatric Use
Critical situations and emergencies
Critical situations
Emergencies
Manufacturers Warranty

4
5
5
5
5-6
6
6
7
7
7
7-8
8
9
9
9-10
10
10
10
11
11
11
12
12
13
13
13
13-14
14
14
14
15
15
15
15
15

English

1. Warnings/Cautions
Throughout these directions for use, appropriate warnings are given describing potential safety
hazards associated with use of the Ambu Laryngeal Mask - Reusable.

WARNING

The user should be familiar with the following warnings prior to use of the Ambu Laryngeal
Mask - Reusable.
The Ambu Laryngeal Mask Reusable is delivered non-sterile and must be cleaned and
sterilized before initial use and before each subsequent use.
Lubricate only the posterior tip of the cuff to avoid blockage of the airway aperture or aspiration of the lubricant.
To avoid trauma, do not use force at any time during insertion of the Ambu Laryngeal Mask
- Reusable.
Adhere strictly to the recommended cuff ination volumes as specied in Table 3. Never
over-inate the cuff after insertion.
In case the Ambu Laryngeal Mask - Reusable is used in a fasted patient who may have
retained gastric contents, measures should be taken to empty the stomach contents and
administer appropriate antacid therapy. Examples include, but are not limited to, moderate
obesity and hiatal hernia.
In patients with severe oropharyngeal trauma, the Ambu Laryngeal Mask - Reusable should
only be employed when all other attempts to establish an airway have failed.
Use of a nasogastric tube may make regurgitation likely because the tube may interfere with
the function of the lower esophageal sphincter.

CAUTION

US federal law restricts this device to be sold to or on the order of a physician.

For use only by clinicians trained in the use of a Ambu Laryngeal Mask - Reusable.
Ensure that the device is not in any way damaged before use
Make a brief functional check as described in section 6 before using the device. Failure of
any one test indicates that the device should not be used.
If airway problems persist or ventilation is inadequate, the Ambu Laryngeal Mask - Reusable
should be removed and reinserted or a secure airway established by other means.
Patients should be adequately monitored at all times during use.
The secure function of all anaesthetic breathing system connectors should be checked before
the breathing circuit is established.
To minimize contamination, always wear gloves during the preparation and insertion of the
Ambu Laryngeal Mask - Reusable.
Have a spare Ambu Laryngeal Mask - Reusable ready and prepared for immediate use.
The Ambu Laryngeal Mask Reusable has not been tested during MRI.

English

2. Introduction
2.1. Intended use
The Ambu Laryngeal Mask - Reusable is intended for use as an alternative to the facemask for
achieving and maintaining control of the airway during routine and emergency anaesthetic procedures in fasted patients.
The Ambu Laryngeal Mask - Reusable may also be used where unexpected difculties arise in connection with airway management
The mask may also be preferred in some critical airway situations.
The Ambu Laryngeal Mask - Reusable may also be used to establish a clear airway during resuscitation in the profoundly unconscious patient with absent glossopharyngeal and laryngeal reexes
who may need articial ventilation.
The device is not intended for use as a replacement for the endotracheal tube, and is best suited
for use in surgical procedures where tracheal intubation is not deemed necessary.

2.2. Contraindications
The Ambu Laryngeal Mask - Reusable does not protect the patient from the consequences of
regurgitation and aspiration.
The following contraindications apply in the case of routine use in elective surgical procedures or
in the difcult airway patient:
Patients who have not fasted (including those cases where fasting cannot be conrmed).
Patients who are pathologically obese or more than 14 weeks pregnant.
Patients with massive or acute injury to the abdomen or thorax.
Patients with any condition associated with delayed gastric emptying, or using opiate medication prior to fasting.
Patients where peak airway inspiratory pressures are anticipated to exceed 20 cm H2O (because
the Ambu Laryngeal Mask - Reusable forms a low-pressure seal around the larynx).
When the Ambu Laryngeal Mask - Reusable is used in the profoundly unconscious patient in need
of resuscitation or in an emergency patient with a difcult airway situation (i.e. cannot intubate,
cannot ventilate), there is a risk of regurgitation and aspiration. This risk must be carefully balanced against the potential benet of establishing an airway (see the guidelines etablished by
your own local protocol). The Ambu Laryngeal Mask - Reusable should not be used for resuscitation or emergency treatment of patients who are not profoundly unconscious and who may resist
insertion.

3. Specications
The Ambu Laryngeal Mask - Reusable function is in conformity with Council Directive
93/42/EEC concerning Medical Devices

0086

The Ambu Laryngeal Mask - Reusable is a reusable device.

See gure Q. Ambu Laryngeal Mask - Reusable

English

Mask size
#1

#1

#2

#2

2 Min. I.D. Tube

5,2 mm

7,3 mm

8,6 mm

8,5 mm

2 Max. O.D. Tube

10,5 mm

13 mm

15 mm

17,5 mm

#3

#4

#5

#6

8,5 mm

9,6 mm

10,6 mm

11,3 mm

17,5 mm

20 mm

22,5 mm

25 mm

15 mm male (ISO)

1 Airway connector

Luer cone (DIN 13090 F6)

4 Ination Valve

10 C (50 F) to 25 C (77 F)

Storage temperature
Dimensions (mm)

(length x width x height)

97x
24x70

112x
29x82

128x
34,5x95

148x
41x109

148x
49x116

168x
56x132

187x
64x148

200x
69x165

Weight

13,5 g

18,3 g

24,6 g

33,9 g

38,3 g

53,2 g

73,0 g

90,5 g

Internal volume

5,5 ml

8 ml

11 ml

15 ml

16 ml

21 ml

30 ml

36 ml

Pressure drop
Min. interdental gap

>1,0 cmH2O >0,6 cmH2O

at 15 l/ml
at 15 l/ml

15 mm

17 mm

>0,7 cmH2O >0,5 cmH2O

at 30 l/ml
at 30 l/ml

19 mm

21 mm

>1,6 cmH2O >0,9 cmH2O

at 60 l/ml
at 60 l/ml

25 mm

29 mm

>0,5 cmH2O >0,2 cmH2O

at 60 l/ml
at 60 l/ml

31 mm

33 mm

Table 1. Specications for the Ambu Laryngeal Mask - Reusable

3.1. Materials
The Ambu Laryngeal Mask - Reusable is 100% latex free. The materials used for the product and
packaging are:
Part

Material

2/3 Tube/Cuff

Silicone

1 Airway connector

Polysulfone

5/7 Pilot ballon/Manual vent

Silicone

4 Inationvalve

PP/Polypropylene/Nitrile/Stainless steel

6 Pilot tube

Silicone

Packaging - Bag/Foil

Tyvek/PET/PE

Table 2. Material used for the Ambu Laryngeal Mask - Reusable

4. Principles of operation
The mask is designed to conform with the contours of the hypopharynx with its lumen facing the
laryngeal opening. The Ambu Laryngeal Mask - Reusable comes in eight different sizes for use in
patients of different weight, see table below for selection guidelines and max. ination volumes.
Mask size
#1

#1

#2

#2

#3

#4

#5

#6

Patient weight

<5 kg

5-10 kg

10-20 kg

20-30 kg

30-50 kg

50-70 kg

70-100 kg

>100 kg

Maximum cuff
ination volume

4 ml

7 ml

10 ml

14 ml

20 ml

30 ml

40 ml

50 ml

Maximum intracuff
pressure

60 cm H2O

Table 3. Selection guidelines for the Ambu Laryngeal Mask - Reusable

When correctly inserted, the distal tip of the cuff rests against the upper oesophageal sphincter.

English

5. Adverse effects
Use of the Ambu Laryngeal Mask - Reusable may cause minor adverse effects (e.g., sore throat)
and major adverse effects (e.g., aspiration).

6. Preparation for use

6.1 Cleaning and sterilization
Cleaning and sterilization as described below must be carried out before initial use as the Ambu
Laryngeal Mask - Reusable is delivered non-sterile and before each subsequent use.
The Ambu Laryngeal Mask - Reusable can be used a maximum of 40 times by attending the
recommended cleaning, sterilization and handling procedures. Proper cleaning and sterilization of
the device is essential to ensure continued safe usage up to 40 times.
Ambu A/S has validated the instructions provided below as being capable of preparing an Ambu
Laryngeal Mask Reusable for re-use. It remains the responsibility of the processor to ensure that
processing as actually performed using equipment, materials and personnel in the processing
facility achieve the desired result. This requires validation and routine monitoring of the process.
Likewise any deviation by the processor from the instructions provided should be properly evaluated for effectiveness and potential adverse consequences.
CAUTION
Handle the Ambu Laryngeal Mask - Reusable carefully as it is made of silicone, which can be
torn or punctured. Avoid contact with sharp or pointed objects.

WARNING
Do not replace or disassembly any components of the Ambu Laryngeal Mask Reusable as is
may cause product failures.

6.1.1 Cleaning instruction

It is recommended to follow the described validated manual cleaning procedure to ensure proper
cleaning.
Its important to keep the manual vent closed during cleaning to prevent exposure of the ination
valve to any liquid. If moisture is noticed, the ination valve and the open manual vent should be
tapped against a towel to remove the excess moisture.
CAUTION
Do not expose the ination valve to any liquid as it may cause premature ination valve failure.
The Ambu Laryngeal Mask Reusable should be kept moist between the time of use and subsequent cleaning. Remove excess soil with disposable cloth/paper wipe. Thoroughly rinse the Ambu
Laryngeal Mask Reusable in cold running water to avoid protein coagulation.
Wash the device thoroughly in water using a mild detergent until all adherent visible soil is
removed. It is recommends to wash the Ambu Laryngeal Mask Reusable with neodisher MediClean forte manufactured by Dr. Weigert. The working solution should be prepared by using
30 50 ml neodisher MediClean forte per liter water.
English

CAUTION
All detergents should be used in the recommended dilution/concentration, temperature, water
quality (e.g., ph, hardness), and exposure (soak or contact) time, in accordance with the detergent manufacturers directions.

WARNING
Do not use germicides, disinfectants, or chemical agents such as glutaraldehyde, ethylene
oxide, phenol-based cleaners, iodine-containing cleaners or quaternary ammonium compounds to clean or sterilize the Ambu Laryngeal Mask Reusable. The material absorbs such
substances, resulting in exposure of the patient to potentially severe tissue burns and possible
deterioration of the device. Do not use an Ambu Laryngeal Mask - Reusable that has been
exposed to any of these substances.
To ensure proper cleaning of the airway tube it is recommended to use a soft bristle brush.
Brushes should have a tight t, but be able to move back and forth in the area being cleaned.
Never use hard brushes or other materials, which might damage the silicone cuff or surface.
Remove all cleaning residues by thoroughly rinsing the cuff and airway tube in running tap water
for 1 minute. Make sure that the water passes through the tube. Closely examine the Ambu
Laryngeal Mask Reusable to ensure that all visible foreign matter has been removed. Repeat the
above procedure as necessary.
CAUTION
Effective cleaning must be carried out to achieve proper sterilization.

6.1.2 Sterilization instruction

The only recommended sterilization method is steam autoclaving. Strictly adhere to the following
validated instruction to ensure proper sterilization and to prevent damage.
The manual vent must be in open position. The Ambu Laryngeal Mask Reusable should be
placed in an appropriate steam autoclave-proof bag before steam autoclaving. Ensure that the
pack is large enough to contain the device without stressing the seals.
WARNING
The manual vent must be open prior packaging for sterilization to avoid irreparable damages
to the cuff and pilot balloon.
It is recommended to use the following sterilization cycle according to AAMI TIR 12:2004.
Item
Wrapped utensils

Exposure time
At 135 C (275 F)

Drying time

10 min

30 min

Table 5. Parameters for gravity-displacement steam sterilization cycles

The record card should be completed each time the Ambu Laryngeal Mask Reusable is sterilized.
After sterilization the Ambu Laryngeal Mask Reusable should be stored in accordance with
accepted hospital practice. The Ambu Laryngeal Mask Reusable should not be exposed to
direct sunlight or elevated temperatures during storage. Store in unopened bags at temperature
between 10C/50F and 25C/77F.

English

6.2. Functional testing

Functional testing as described below must be carried out before using the device. The tests
should be conducted in a manner consistent with accepted medical practice that minimizes
contamination of the Ambu Laryngeal Mask - Reusable prior to insertion.
WARNING
Do not use and destroy the device if any one test fails.
Dispose of the Ambu Laryngeal Mask - Reusable in a safe manner according to local guidelines
of medical waste.
CAUTION
Always wear gloves during the preparation and insertion of the Ambu Laryngeal Mask Reusable to minimize contamination.

6.2.1. Test 1 - Visual inspection

Closely examine the surface of the Ambu Laryngeal Mask - Reusable for any damage, perforation,
scratches, etc. Do not use the Ambu Laryngeal Mask - Reusable if it is damaged in any way.
Check that the interior of the tube and cuff are free from blockage and any loose parts. Parts and
blockages should be removed as these may prevent the device from functioning properly. Do not
use the Ambu Laryngeal Mask - Reusable if any of loose parts or blockages cannot be removed.
Check that the airway connector on the Ambu Laryngeal Mask - Reusable is tted tightly to the
airway tube. Ensure that it cannot easily be pulled off. Do not twist the connector as this may
break the seal. Closely examine the pilot balloon for any damages and make sure that the manual
vent t tightly.
WARNING
Do not use the Ambu Laryngeal Mask - Reusable if the mask connector does not t tightly into
the outer end of the airway tube.
Do not use the Ambu Laryngeal Mask - Reusable if the manual vent does not t tightly or is
disconnected from the pilot balloon.

6.2.2. Test 2 - Ination/deation test

Make sure that the manual vent is closed prior to carrying out this test. Deate the cuff of the
Ambu Laryngeal Mask - Reusable completely. Once deated, check the cuff thoroughly for any
wrinkles or folds.
Over-inate the cuff to the appropriate volume as specied in Table 4. Check that the inated
cuff is symmetrical and smooth. There should not be any bulge nor any sign of leakage in the
cuff, pilot tubing or pilot balloon.
WARNING
Do not use the Ambu Laryngeal Mask - Reusable if there are any bulges on the cuff or if there
are any signs of leakage.

English

Mask size
Over-ination
cuff volumes

#1

#1

#2

#2

#3

#4

#5

#6

6 ml

10 ml

15 ml

21 ml

30 ml

45 ml

60 ml

75 ml

CAUTION
The ination volumes specied in Table 4 are for testing purposes only. These volumes are not
to be used during normal use of the device the recommended standard ination volumes
can be found in Table 3.
Table 4. Test cuff over-ination volumes for the Ambu Laryngeal Mask - Reusable

7. Insertion
7.1. Pre-insertion preparation
Before insertion of the Ambu Laryngeal Mask - Reusable, the cuff should be completely deated
so that the cuff is at and free of wrinkles. Simply press the cuff down onto a at sterile surface
(e.g. a piece of sterile gauze) while at the same time deating the device with a syringe. Complete
deation results in a shape like the rim of a saucer, and facilitates insertion and correct positioning
of the device.
See gure 2. Deation of Ambu Laryngeal Mask - Reusable.
To further facilitate insertion into the patient, a sterile, water-based lubricant (e.g. K-Y Jelly)
should be applied on the distal posterior surface of the cuff (local anaesthesia is not recommended).
WARNING
Lubricate only the posterior tip of the cuff to prevent blockage of the airway aperture or
aspiration of the lubricant.

7.2. Insertion
Before insertion, it is essential that all clinicians using the Ambu Laryngeal Mask - Reusable are
familiar with the warnings, precautions, indications, and contraindications found in these directions for use.
The following points are extremely important:
Check for correct deation and lubrication as described above.
The size of the Ambu Laryngeal Mask - Reusable must t the patient. Use the guidelines in Table 3
combined with clinical judgement to select the correct size.
Always have a spare Ambu Laryngeal Mask - Reusable ready for use.
Pre-oxygenate and use standard monitoring procedures.
Check that the level of anesthesia (or unconsciousness) is adequate before attempting insertion.
The head of the patient should be position extended with exion of the neck in a position normally used for tracheal intubation (i.e. the snifng position).
Never use excessive force.
WARNING
Make sure the manual vent is closed during clinical use.

10

English

7.3. Insertion Techniques

There are many insertion techniques currently in use. Insert the Ambu Laryngeal Mask - Reusable
in accordance with currently accepted medical techniques. One commonly used technique is the
Pencil Insertion Technique, which is described below.
When inserting the Ambu Laryngeal Mask - Reusable correctly, you must be careful about the following: ensure that the cuff tip avoids entering the valleculae or the glottic opening and does not
become caught up against the epiglottis or the arytenoids. The cuff should be deated and kept
pressed against the patients posterior pharyngeal wall.
When the mask is in place, resistance will be felt.

7.3.1. Placement Technique

Provided that access to the patients head from above is feasible, the Pencil Insertion Technique
provides better positioning than other insertion techniques. The airway tube is held like a ute,
with three ngers placed above the junction of the cuff and the tube (Figure 3) and the thumb
on the black line on the airway tube, which is oriented anteriorly toward the patients nose. Your
other hand should be placed under the patients head.
See gure 3. Positioning the Ambu Laryngeal Mask - Reusable using the Pencil Insertion Technique
Insert the tip of the cuff pressing upwards against the hard palate and atten the cuff against it.
Look carefully into the mouth to verify that the tip of the cuff is correctly attened against the
palate before proceeding push the jaw gently downwards with your middle nger to open the
mouth further.
See gure 4. Positioning the Ambu Laryngeal Mask - Reusable using the Pencil Insertion Technique
As the tip of the cuff is placed correctly in the mouth opening, continue the movement by
swinging the mask inward with a circular motion, pressing the contours of the hard and soft
palate. Then advance the Ambu Laryngeal Mask - Reusable into the hypopharynx until a denite
resistance is felt (Figure 4). The motion of the placement should be glide. Do not use force. Do
not hold the jaws open during this movement as this may allow the tongue and epiglottis to drop
downwards, blocking passage of the mask. The Ambu Laryngeal Mask - Reusable should now be
correctly located with its tip resting against the upper esophageal sphincter.

7.4. Insertion Problems

Coughing and breathholding during Ambu Laryngeal Mask - Reusable insertion indicates inadequate depth of anesthesia immediately deepen anesthesia with inhalational or intravenous
agents, and initiate manual ventilation.
If you cannot open the patients mouth sufciently to insert the mask, check that the patient is
adequately anesthetized. Ask an assistant to pull the jaw downwards thus making it easier to see
into the mouth and verify the position of the mask. However, do not maintain downward jaw
traction while the mask is being inserted behind the tongue.
Difculty in manoeuvring the angle at the back of the tongue is one of the most common problems encountered when inserting the Ambu Laryngeal Mask - Reusable. The reinforced tip must
be pressed against the palate throughout or else the tip may fold on itself or meet an irregularity
in the posterior pharynx, e.g. hypertrophied tonsils. Should the cuff fail to atten or begin to curl
over as it is inserted, withdraw the mask and reinsert it. In case of tonsillar obstruction, a diagonal
movement of the mask is recommended.
WARNING
Force should never be used during insertion.
English

11

7.5. Ination
After insertion, the line on the airway tube should be oriented anteriorly toward the patients
nose. Without holding the tube, inate the cuff with just enough air to obtain a seal, equivalent
to intracuff pressures of approximately 60 cm H2O. In many cases, only half of the maximum
volume is sufcient to achieve a seal please refer to Table 3 for maximum volumes.
Check the cuff pressure at start and periodically, either with a cuff pressure gauge or by feeling
the tension in the pilot ballon. This is especially important when N2O gases are used.
See gure 5. Ination of Ambu Laryngeal Mask - Reusable.
Never over-inate the cuff. Avoid prolonged intracuff pressures greater than 60 cm H2O.
The initial cuff pressure varies according to patient, mask size, head position, and depth of
anaesthesia. Do not hold the tube during ination as this prevents the mask from seating itself
correctly. A small outward movement of the tube is often seen as the mask settles into the
hypopharynx.
To avoid overination, it is very important to strictly adhere to the cuff-ination volumes stated in
table 3. Over-ination can be entirely avoided by completely deating the cuff prior to insertion
by withdrawing all of the air with a suitable syringe. This is the method recommended by Ambu.
In instances where an alternative technique is adopted, for example if the cuff is inserted in
a neutral or semi-inated state, there is a risk that the cuff may be over-inated. Extra care
therefore has to be taken after insertion to compensate for the air already in the mask when
subsequently inating the cuff. The maximum extra volume depends on mask size and initial
volume of air in the mask when inserted.
WARNING
Never overinate the cuff after insertion.
Look for the following signs of correct placement: the slight outward movement of the tube upon
cuff ination, the presence of a smooth oval swelling in the neck around the thyroid and cricoid
area, or no cuff visible in the oral cavity.

7.6. Connecting to the Anaesthetic System

Carefully connect the Ambu Laryngeal Mask - Reusable to the anaesthetic circuit or ventilation
bag and initiate gentle manual ventilation, looking for any signs of leakage. Auscultation over
the lungs and epigastri and capnography should be used to determine sufcient respiration.
Auscultate in the anterolateral neck region to check for abnormal sounds that might indicate mild
laryngeal spasm or light anaesthesia.
The mask may leak slightly for the rst three or four breaths before settling into position in the
pharynx. In case leakage persists, check that there is adequate depth of anaesthesia and that the
pulmonary ination pressures are low before assuming that reinsertion of the Ambu Laryngeal
Mask - Reusable is necessary.
As with other methods of airway management, use of pulse oximetry and capnography is
recommended when using the Ambu Laryngeal Mask - Reusable. The mask can be used for either
spontaneous or controlled ventilation.
WARNING
Any signs of airway problems or inadequate ventilation must be monitored regularly and the
Ambu Laryngeal Mask - Reusable must be replaced or removed as required to maintain a
patent airway.
During anaesthesia, nitrous oxide may diffuse into the cuff causing an increase in cuff
volume/pressure. Cuff pressure should be monitored and adjusted routinely.
The anaesthetic breathing system must be adequately supported when connected to the
Ambu Laryngeal Mask - Reusable to avoid rotation of the mask.

12

English

7.7. Fixation
Secure the Ambu Laryngeal Mask - Reusable to the patients face with adhesive tape or with a
mechanical tube holder suited for this purpose. Do not use an oral Guedel airway as a bite block
because it will prevent correct positioning of the mask increasing the risk of trauma and reducing
seal effectiveness. It is recommended to use a gauze bite block.
See gure 6. Fixation of Ambu Laryngeal Mask - Reusable.
In order to prevent stimulation of the patients airway do not reposition or move the laryngeal
mask during use and avoid moving the patient during anaesthesia to prevent stimulation of the
airway.
WARNING
Avoid disturbing the mask during use.

7.8. Usage with Spontaneous Ventilation

The Ambu Laryngeal Mask - Reusable is suitable for spontaneously breathing patients when used
with volatile agents or intravenous aesthesia on condition that anaesthesia is adequate to match
the level of surgical stimulus and the cuff is not overinated.
Coughing, breath-holding, or movement may occur if the level of anaesthesia is inadequate for
maintenance. This may well occur following the introduction of an external stimulus such as surgery or turning the patient if the level of anaesthesia has been misjudged. Gently assist ventilation
until breathing returns.

7.9. Usage with Positive Pressure Ventilation

Ambu Laryngeal Mask - Reusable may be used with positive pressure ventilation (PPV).
Choose a ventilatory pattern giving peak airway pressures less than 20 cm H2O and tidal volumes
less than 8 ml/kg.
In the event of leakage occurring during PPV, check for the following:
light anesthesia causing a degree of glottis closure
inadequate neuromuscular block
a reduction in lung compliance related to the surgical or diagnostic procedure
displacement of the Ambu Laryngeal Mask - Reusable by head turning or traction.
After identifying the cause of the leakage, take appropriate corrective measures.
If leakage should occur around the cuff, do not simply add more air. This will not necessarily
improve the seal pressure and may even increase the leak by adding tension to the normally soft
cuff, pushing it away from the larynx.

7.10. Critical observations during use

Inadequate Level of Anaesthesia: The most likely problem following insertion is failure to maintain
an adequate level of anaesthesia. Administer an additional bolus of induction agent and/or
increase the concentration of volatile agent while gently assisting ventilation.
Incorrect Positioning of the Ambu Laryngeal Mask - Reusable can be assessed by capnography or
by observation of changes in tidal volume, e.g. a reduction in expired tidal volume. If you suspect
that the Ambu Laryngeal Mask - Reusable has been positioned incorrectly, remove and reinsert
and provid that anaesthetic depth is adequate.

English

13

Unexpected Regurgitation: Some regurgitation may occur even in fasted patients. This may be
caused by inadequate level of anaesthesia. One early sign of regurgitation is the appearance of
uid travelling up the Ambu Laryngeal Mask - Reusable airway tube. If the patient is breathing
spontaneously, coughing or breath-holding may be the rst sign.
If regurgitation occurs, provided that oxygen saturation remains at acceptable levels, the Ambu
Laryngeal Mask - Reusable should not be removed. The patient should immediately be tilted
head down. Briey disconnect the anaesthetic circuit so that the gastric contents are not forced
into the lungs. Check that anaesthetic depth is adequate and deepen anesthesia intravenously, if
appropriate. Apply suction through the masks airway tube. Suction of the tracheobronchial tree
using a beroptic bronchoscope through the mask may be employed if the airway reexes are
adequately obtunded.
If clinically indicated, commence preparation for immediate tracheal intubation. If aspiration has
occured, the patient should be given a chest X-ray and be treated with antibiotics, physiotherapy,
and tracheal suction, as appropriate.
WARNING
If airway problems persist or ventilation is inadequate, the Ambu Laryngeal Mask - Reusable
should be removed and the airway managed as clinically indicated.

7.11. Recovery
On completion of surgery the laryngeal mask should be removed only after the patients protective reexes have returned and the patient responds to verbal commands.
Patient monitoring should continue throughout the recovery stage. Oxygen should be continuously administered through the anesthetic circuit or via a T-piece. If suction is required around the
oral cavity or down the airway tube, it should be carried out prior to recovery of reexes.

7.12. Removal procedure

Removal should always be carried out in an area where suction equipment and the facility for
rapid tracheal intubation are available.
Do not fully deate the cuff until after its removal to avoid secretions entering the larynx and
to prevent laryngospasm. Alternatively, it may be removed moderately inated to aid complete
removal of secretions.
If the mask is to be removed in the Post-Anesthesia Care Unit, recovery room staff should receive
thorough training in all aspects of the Ambu Laryngeal Mask - Reusable.

8. Specialized use
A exible berscope or bronchoscope can be used through the Ambu Laryngeal Mask - Reusable
to view the airway. Insertion may be facilitated by lubricating the berscope or bronchoscope.
Mask size
#1

#1

#2

#2

#3

#4

#5

#6

Max. ETT size

3,5

4,0

4,5

5,0

6,0 cuffed

6,0 cuffed

7,0 cuffed

7,0 cuffed

Max. FOB size

2,7

3,0

3,5

4,0

5,0

5,0

5,5

5,5

Table 5. Maximum endotracheal tube (ETT) and ber optic bronchoscopes (FOB) sizes

14

English

8.1. Pediatric use

The Ambu Laryngeal Mask - Reusable comes in four different sizes for pediatric patients. See table
3 for selection guidelines and maximum ination volumes.
It is recommended that the Ambu Laryngeal Mask - Reusable in neonates and small children is
used by an anesthesiologist familiar with pediatric patients and already experienced in adult laryngeal mask airway management.
The insertion of the Ambu Laryngeal Mask - Reusable in pediatric patients can be performed
in the same way as described for adults following either intravenous or gaseous induction. It is
important that an adequate level of anesthesia (or unconsciousness) is achieved before insertion. The insertion should be successful at the same level of anesthesia that would be suitable for
tracheal intubation.
Please note that with the Ambu Laryngeal Mask - Reusable, as with any form of airway management and anesthesia in pediatric patients, where ventilation is insufcient, desaturation is likely to
occur faster because of the higher oxygen consumption of pediatric patients.

8.2. Critical situations and emergencies

8.2.1. Critical situations
The Ambu Laryngeal Mask - Reusable is not indicated for use as a replacement for the endotracheal tube. However, in cases where tracheal intubation is not suitable or has failed, the Ambu
Laryngeal Mask - Reusable may be used successfully to establish an airway.

8.2.2. Emergencies
The Ambu Laryngeal Mask - Reusable may be used during cardiopulmonary resuscitation, either
as a temporary rescue airway or as a conduit to intubation. In the resuscitation situation, the
patient must be profoundly unconscious with obtunded airway reexes. The risk of regurgitation and aspiration must be balanced against the potential benet of establishing an airway and
providing oxygenation.

9. Manufacturers Warranty
The Ambu Laryngeal Mask Resuable is warranted against material and manufacturing defects
for forty (40) uses or a period of one (1) year from date of invoice, whichever comes rst, provided that it has been used according to the instruction manual. The completed record card must
accompany any Ambu Laryngeal Mask Reusable returned for evaluation of a defect.
Warranty applicable only if purchased from an authorized distributor. Ambu A/S DISCLAIMS ALL
OTHER WARRANTIES, WHETHER EXPRESSED OR IMPLIED, INCLUDING, WITHOUT LIMITATION,
WARRANTIES OF MERCHANTABILITY.

English

15

Bedienungsanleitung
Diese Bedienungsanleitung kann ohne besondere Benachrichtigung aktualisiert und ergnzt
werden. Die aktuelle Version ist beim Hersteller erhltlich.

Inhalt
1.
2.
2.1.
2.2.
3.
3.1.
4.
5.
6.
6.1.
6.1.1.
6.1.2.
6.2.
6.2.1.
6.2.2.
7.
7.1.
7.2.
7.3.
7.3.1.
7.4.
7.5.
7.6.
7.7.
7.8.
7.9.
7.10.
7.11.
7.12.
8.
8.1.
8.2.
8.2.1.
8.2.2.
9.

16

Seite
Warnhinweise/Vorsichtsmanahmen
Einleitung
Zweckbestimmung
Kontraindikationen
Technische Daten
Materialien
Anwendungshinweise
Unerwnschte Nebenwirkungen
Vorbereitung zur Anwendung
Reinigung und Sterilisation
Reinigungsanleitung
Sterilisationsanleitung
Funktionstests
Test 1 - Sichtprfung
Test 2 - Cuff blocken und entlften
Platzierung
Vorbereitung der Einfhrung
Das Einfhren
Einfhrtechniken
Einfhrtechniken
Probleme bei der Einfhrung
Blocken des Cuffs
Verbindung mit dem Narkosesystem
Fixierung
Verwendung bei Spontanatmung
Anwendung bei intermittierender berdruckbeatmung
Kritische Beobachtung whrend der Anwendung
Die Aufwachphase
Entfernen der Larynxmaske
Spezialanwendung
Pdiatrische Anwendung
Kritische Situationen und Notflle
Kritische Situationen
Notflle
Herstellergarantie

Deutsch

17
18
18
18
18-19
19
19
20
20
20
20-21
21-22
22
22
22
23
23
23-24
24
24
26
25-26
26
26-27
27
27
27-28
28
28
28
29
29
29
29
29

1. Warnhinweise/Vorsichtsmanahmen

In dieser Bedienungsanleitung werden an verschiedenen Stellen geeignete Warnhinweise

gegeben, die potentielle Gefahren in Verbindung mit der Benutzung der Ambu Larynxmaske
Wiederverwendbar beschreiben.

WARNHINWEISE
Der Anwender muss vor der Verwendung der Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar mit den
folgenden Warnhinweisen vertraut sein.
Die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar wird unsteril geliefert und muss vor der ersten und
jeder weiteren Anwendung gereinigt und sterilisiert werden.
Tragen Sie das Gleitmittel nur auf die Rckseite der Spitze des entlfteten Cuffs auf, um eine
Verlegung der ffnung oder die Aspiration des Gleitmittels zu vermeiden.
Um Traumata zu vermeiden, muss beim Einfhren der Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar
bermige Kraftanwendung unbedingt vermieden werden.
Blocken Sie den Cuff mit dem in Tabelle 3 empfohlenen Fllvolumen und -druck. Fllen Sie den
Cuff nach dem Einfhren niemals zu stark auf.
Falls die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar bei einem Patienten nach einer Nahrungskarenz
verwendet wird und der Magen mglicherweise nicht richtig entleert ist, sollten Manahmen
getroffen werden, den Mageninhalt zu entleeren und eine geeignete Antacidtherapie durchzufhren. Dies knnte zum Beispiel bei Patienten mit mittlerer Fettleibigkeit und Hiatushernien
der Fall sein.
Bei Patienten mit starkem oropharyngalem Trauma sollte die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar nur angewendet werden, wenn alle anderen Versuche zur Atemwegssicherung gescheitert sind.
Die Prsenz einer Nase-Magen-Sonde kann die Wahrscheinlichkeit einer Regurgitation erhhen,
weil die Sonde die Funktion des unteren sophagussphinkter beeintrchtigen kann.

VORSICHTSMANAHMEN
Dieses Gert darf nur von Fachpersonal verwendet werden, das zur Anwendung einer Ambu
Larynxmaske - Wiederverwendbar ausgebildet worden ist.
Stellen Sie vor der Anwendung sicher, dass die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar in keiner
Weise beschdigt ist.
Fhren Sie vor der Anwendung der Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar kurze Funktionstests
durch, wie in Abschnitt 6 beschrieben. Fllt einer der Tests negativ aus, so darf die Ambu Larynxmaske Wiederverwendbar nicht verwendet werden.
Falls die Atemwegsprobleme bestehen bleiben oder die Atmung unregelmig ist, sollte die
Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar entfernt und neu platziert werden oder die Atemwege
sollten auf andere Weise gesichert werden.
Die Patienten sollten whrend der Verwendung der Larynxmaske zu jeder Zeit adquat berwacht
werden.
Die sichere Funktion aller Anschlsse des Ansthesiesystems sollte geprft werden, bevor der
Beatmungskreislauf hergestellt wird.
Um das Risiko einer Verschmutzung zu minimieren, sollten whrend der Vorbereitung und Platzierung der Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar zu jeder Zeit Handschuhe getragen werden.
Eine zweite einsatzbereite Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar sollte bereitgehalten werden.
Die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar wurde nicht whrend der Magnetresonanzdarstellung getestet.

Deutsch

17

2. Einleitung
2.1. Zweckbestimmung
Die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar soll als eine Alternative zur Gesichtsmaske fr die
Sicherung und Aufrechterhaltung der Atmung bei routinemigen und kritischen Ansthesieverfahren bei Patienten nach einer Nahrungskarenz eingesetzt werden.
Die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar kann auerdem bei unerwartet schwierigen Atemwegssituationen verwendet werden.
Die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar ist zudem als eine Methode zur Sicherung der
Atemwege whrend der Reanimation des tief bewusstlosen Patienten bei fehlenden glossopharyngealen und laryngealen Reexen indiziert, wenn dieser knstlich beatmet werden muss.
Die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar ist nicht zur Verwendung als Ersatz fr den endotrachealen Tubus indiziert, sie ist dagegen hervorragend fr die Anwendung bei einem elektiven
chirurgischen Eingriff geeignet, wo eine tracheale Intubation nicht erforderlich ist.

2.2. Kontraindikationen
Die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar schtzt den Patienten nicht vor einer Regurgitation
und Aspiration.
Die folgenden Kontraindikationen gelten fr die routinemige Anwendungen bei bestimmten
chirurgischen Eingriffen oder bei Patienten mit schwierigen Atemwegssituationen:
Patienten, die nicht gefastet haben, einschlielich Patienten, deren Nahrungskarenz nicht
besttigt werden kann.
Patienten, die stark oder krankhaft fettleibig sind, Schwangere ab der 14. Schwangerschaftswoche.
Patienten mit massiven Verletzungen oder akuten abdominalen oder thoraxalen Verletzungen.
Patienten mit einer verzgerten Magenentleerung oder Opioidmedikation vor der Nahrungskarenz.
Patienten mit hohen Beatmungsdrcken, bei denen die Spitzen-Beatmungsdrcke voraussichtlich 20 cm H2O berschreiten (weil die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar eine Abdichtung mit geringem Druck um den Larynx bildet).
Wird die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar beim tief bewusstlosen Patienten verwendet,
der reanimiert werden muss oder bei einem Notfall mit schwieriger Atemwegsituation (z.B. can
not intubate, can not ventilate Situation), besteht das Risiko einer Regurgitation und Aspiration.
Dieses Risiko muss gegenber dem potentiellen Nutzen den Atemweg zu sichern gut abgewogen
werden (siehe Ihre hausinternen Richtlinien). Die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar sollte
nicht zur Reanimation oder Nofallbehandlung von Patienten eingesetzt werden, die nicht tief
bewusstlos sind und die sich gegen die Platzierung der Maske wehren knnten.

3. Technische Daten
Die Funktion der Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar stimmt mit der europischen
Richtlinie 93/42/EWG fr Medizinprodukte berein.

Die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar ist ein Medizinprodukt zur mehrmaligen

Verwendung.
Siehe Abbildung Q. Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar.

18

Deutsch

0086

Maskengre
#1

#1

#2

2 Innendurchmesser

5,2 mm

7,3 mm

8,6 mm

2 Auendurchmesser

10,5 mm

13 mm

15 mm

#2

#3

#4

#5

#6

15 mm mnnlich (ISO)

1 Atemwegs-Konnektor

8,5 mm

8,5 mm

9,6 mm

10,6 mm

11,3 mm

17,5 mm

17,5 mm

20 mm

22,5 mm

25 mm

Luer Anschlu (DIN 13090 F6)

4 Cuff-Fllventil

10 C bis 25 C

Lagertemperatur
Mae
(Lnger x Breite x Hhe)

97x
24x70

112x
29x82

128x
34,5x95

148x
41x109

148x
49x116

168x
56x132

187x
64x148

200x
69x165

Gewicht

13,5 g

18,3 g

24,6 g

33,9 g

38,3 g

53,2 g

73,0 g

90,5 g

Inneresvolumen

5,5 ml

8 ml

11 ml

15 ml

16 ml

21 ml

30 ml

36 ml

Druckabnahme
Interdental Abstand

>1,0 cmH2O >0,6 cmH2O

bei 15 l/ml
bei 15 l/ml

15 mm

17 mm

>0,7 cmH2O >0,5 cmH2O

bei 30 l/ml
bei 30 l/ml

19 mm

21 mm

>1,6 cmH2O >0,9 cmH2O

bei 60 l/ml
bei 60 l/ml

25 mm

29 mm

>0,5 cmH2O >0,2 cmH2O

bei 60 l/ml
bei 60 l/ml

31 mm

33 mm

Tabelle 1. Technische Daten der Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar

3.1. Materialien
Die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar ist 100% latexfrei. Die fr das Produkt und die
Verpackung verwendeten Materialien sind:
Teil

Material

2/3 Tubus/Cuff

Silikon

1 Atemwegs-Konnektor

Polysulfon

5/7 Pilotballon/Manuelle Entlftungsffnung

Silikon

4 Cuffprfventil

PP/Polypropylene/Nitril/Rostfreier Stahl

6 Pilottubus

Silikon

Verpackung Beutel/Folienschicht

Tyvek/PET/PE

Tabelle 2. . Fr die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar verwendete Materialien

4. Anwendungshinweise
Die Maske wurde so entwickelt, dass sie mit den Konturen des Hypopharynx bereinstimmt und
das Lumen am Kehlkopfeingang liegt. Die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar ist in acht
Gren erhltlich fr Patienten verschiedener Gewichtsklassen, als Richtlinie fr die Auswahl der
Gre und des maximalen Cufffllvolumen, siehe Tabelle unten. Wird die Maske korrekt eingefhrt, drckt sich die Spitze des Cuffs gegen den oberen sophagussphinkter.
.
Maskengre
#1

#1

#2

#2

#3

#4

#5

#6

Patientengewicht

<5 kg

5-10 kg

10-20 kg

20-30 kg

30-50 kg

50-70 kg

70-100 kg

>100 kg

Maximales
Cuffvolumen

4 ml

7 ml

10 ml

14 ml

20 ml

30 ml

40 ml

50 ml

Maximaler CuffInnendruck

60 cm H2O

Tabelle 3. Auswahlrichtlinien fr die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar

Deutsch

19

5. Unerwnschte Nebenwirkungen
Die Verwendung der Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar kann geringfgige (z.B. Halsschmerzen) und wesentliche Nebenwirkungen (z.B. Aspiration) hervorrufen.

6. Vorbereitung zur Anwendung

6.1 Reinigung und Sterilisation
Da die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar unsteril geliefert wird, fhren Sie die unten
beschriebene Reinigung und Sterilisation vor der ersten und jeder weiteren Anwendung durch.
Die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar kann unter Einhaltung der empfohlenen Reinigungs-, Sterilisations- und Handhabungsverfahren bis zu 40 mal wieder aufbereitet werden. Eine
sachgerechte Reinigung und Sterilisation des Produktes ist unbedingt erforderlich, um eine sichere
kontinuierliche Anwendung bis zu 40 mal zu gewhrleisten.
Ambu A/S hat validiert, dass die unten beschriebenen Anleitungen geeignet sind, um die Ambu
Larynxmaske - Wiederverwendbar zur Wiederverwendung vorzubereiten. Es bleibt in der Verantwortung des Aufbereiters, sicherzustellen dass die Wiederaufbereitung unter Verwendung
der tatschlichen Anlagen, Materialien und Personal in der Wiederaufbereitungseinrichtung das
gewnschte Ergebnis erbringt. Dieses setzt eine Validierung und regelmige berwachung der
Prozesse voraus. Ebenso sollte jede Abweichung, des Aufbereiters von den beschriebenen Anleitungen, genau bezglich Wirksamkeit und potenziellen unerwnschte Nebenwirkungen bewertet
werden.
VORSICHT
Behandeln Sie die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar sorgfltig, da sie aus Silikon
hergestellt ist. Das Material kann reien oder undicht werden. Vermeiden sie den Kontakt mit
scharfen oder spitzen Gegenstnden.
WARNHINWEIS
Ersetzen oder demontieren sie keine Bestandteile der Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar,
da dies Fehlfunktionen hervorrufen kann.

6.1.1 Reinigungsanleitung
Es ist empfohlen der beschriebenen, validierten manuellen Reinigungsmethode zu folgen, um
eine sachgerechte Reinigung zu erreichen.
Es ist darauf zu achten, das Ventil whrend der Reinigung geschlossen zu halten, um zu vermeiden, dass Flssigkeiten in das Ventil gelangen.
Falls Feuchtigkeit festgestellt wird, sollte das Ventil und die offene Entlftungsffnung gegen ein
Tuch gehalten werden um die berschssige Feuchtigkeit zu entfernen.
VORSICHT
Setzen sie das Cufffllventil keiner Flssigkeit aus, da es dadurch zu Fehlfunktionen kommen
kann.
Die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar sollte zwischen der Anwendung und der anschlieenden Reinigung feucht gehalten werden. Entfernen sie berschssigen Schmutz mit
einem Einweg Stoff-/Papiertuch. Splen sie die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar grndlich
unter kaltem Wasser um die Eiweigerinnung zu verhindern.

20

Deutsch

Das Produkt sollte grndlich mit Hilfe eines milden Reinigungsmittels gereinigt werden bis alle
sichtbar anhaftenden Verschmutzungen entfernt sind. Es ist empfohlen die Ambu Larynxmaske
- Wiederverwendbar mit neodisher MediClean forte hergestellt von Dr. Weigert zu reinigen. Die
Anwendungslsung sollte unter Anwendung von 30 50 ml neodisher MediClean forte per
Liter Wasser zubereitet werden.
VORSICHT
Alle Reinigungsmittel sollten in bereinstimmung mit dem vom Reinigungsmittelhersteller
empfohlenen Verdnnung/Konzentration, Temperatur, Wasserqualitt (z. B. PH-Wert, Hrte)
und Einwirkzeit (Einweichen oder Kontakt) angewandt werden.
WARNHINWEIS
Verwenden sie keine keimttenden, desinzierenden- oder chemischen Mittel wie zum
Beispiel Reinigungsmittel auf der Basis von Glutaraldehyd, Ethylenoxid oder Phenol, jodhaltige
Reinigungsmittel oder quaternre Ammoniumverbindungen zum Reinigen oder Sterilisieren
der Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar. Diese Stoffe werden vom Material absorbiert, welches zur potenziellen Patientenbelastung mit schweren Gewebevertzungen und
mglichen Schdigung des Produktes fhren kann. Verwenden sie keine Ambu Larynxmaske
- Wiederverwendbar, welche diesen Stoffen ausgesetzt war.
Um eine angemessene Reinigung des Tubus zu gewhrleisten ist es empfohlen eine weiche Brste
zu benutzen. Die Brsten sollten eine dichte Passform aufweisen, aber es sollte dennoch mglich
sein, sie im Reinigungsbereicht vor und zurck zu bewegen. Es sollten niemals harte Brsten
oder andere Materialien benutzt werden, die den Silikoncuff oder die Oberche beschdigen
knnten.
Entfernen sie alle Reinigungsrckstnde durch grndliches Splen, von mind. 1 Minute, des Cuffs
und Tubus unter iesendem Leitungswasser. Stellen Sie sicher, dass das Wasser den Tubus passiert. Stellen Sie durch eine genaue Untersuchung der Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar
sicher, dass alle sichtbaren Fremdstoffe entfernt wurden. Wiederholen sie das oben beschriebene
Verfahren, falls erforderlich.

6.1.2 Sterilisationsanleitung
Die einzige empfohlene Sterilisationsmethode ist die Dampfautoklavierung. Halten sie sich streng
an die anschlieende, validierte Anleitung um eine sachgerechte Sterilisation sicherzustellen und
Schdigungen vorzubeugen.
Das Cufffllventil muss offen sein. Die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar sollte in einem,
fr die Dampfautoklavierung geeigneten, Beutel, platziert werden. Stellen sie sicher, dass der
Beutel gro genug fr das Produkt gewhlt wird, ohne die Verschlussnhte zu beanspruchen.
WARNUNG
Die manuelle Entlftungsffnung muss vor der Verpackung geffnet werden, um irreparable
Schden des Cuffs und Pilotballons zu vermeiden.
Es ist empfohlen den folgenden Sterilisationszyklus gem AAMI TIR 12:2004 anzuwenden.

Deutsch

21

Gegenstand
Verpacktes Medizinprodukt

Einwirkungsdauer
Bei 135 C

Trocknungszeit

10 min

30 min

Tabelle 5. Parameter fr den Schwerkraftsverdrngungs-Dampfsterilisationszyklus

Die Begleitkarte sollte vor jeder Sterilisation der Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar ausgefllt werden.
Nach der Sterilisation sollte die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar in bereinstimmung mit
den lokalen Krankenhausrichtlinien gelagert werden. Die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar sollte nicht direkter Sonneneinstrahlung oder sehr hohen Temperaturen ausgesetzt werden.
Lagern sie das Produkt in ungeffneten Beuteln bei einer Temperatur zwischen 10 C und 25 C.

6.2. Funktionstests
Funktionstests wie unten beschrieben, mssen vor der Verwendung der Ambu Larynxmaske
- Wiederverwendbar durchgefhrt werden. Die Tests sollten in bereinstimmung mit der anerkannten medizinischen Praxis durchgefhrt werden, sodass die Gefahr einer Verschmutzung der
Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar vor der Einfhrung minimiert wird.
WARNHINWEIS
Verwenden Sie das Produkt nicht und vernichten sie es, wenn einer der Tests fehlschlgt.
Entsorge sie die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar auf sicherem Wege und in bereinstimmung mit den entsprechenden lokalen Richtlinien zur Beseitigung medizinischen Abfalls.
VORSICHT
Tragen Sie bei der Vorbereitung und Platzierung der Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar
immer Handschuhe, um die Mglichkeit einer Kontamination zu minimieren.

6.2.1. Test 1 - Sichtprfung

Untersuchen Sie die Oberche der Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar sorgfltig auf Beschdigungen, Perforationen, Kratzer usw. Wenden Sie die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar nicht an, wenn sie auf irgendeine Weise beschdigt ist.
berprfen Sie, ob das Innere des Tubus und des Cuffs frei von Verstopfungen und losen Teilen
sind. Alle losen Teile und Verstopfungen sollten beseitigt werden, da diese die ordnungsgeme
Funktion des Gertes beeintrchtigen knnten. Verwenden Sie die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar nicht, wenn lose Teile oder Verstopfungen nicht beseitigt werden knnen.
Prfen Sie, ob der Atemwegs-Konnektor der Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar fest am
Tubus angebracht ist.
Stellen Sie sicher, dass er nicht leicht abgezogen werden kann. Drehen Sie den Konnektor nicht,
denn dadurch knnte die Versiegelung zwischen Tubus und Konnektor brechen. Untersuchen sie
den Pilotballon sorgfltig auf Beschdigungen und stellen sie sicher, dass die Verschlusskappe des
Cufffllventils fest schliet.
WARNHINWEIS
Verwenden Sie die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar nicht, wenn der Masken-Konnektor nicht fest auf das hintere Ende des Tubus passt.
Verwenden sie die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar nicht, wenn die Verschlusskappe
des Cufffllventils nicht fest schliet oder vom Pilotballon abgetrennt ist.

22

Deutsch

6.2.2. Test 2 - Cuff blocken und entlften

Stellen sie sicher, dass die Verschlusskappe des Cufffllventils geschlossen ist whrend Sie diesen
Test durchfhren. Entlften Sie den Cuff der Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar vollstndig. Prfen Sie nach dem Entlften den Cuff sorgfltig auf mgliche Leckagen. berfllen Sie
nun den Cuff mit den Volumina, die in Tabelle 4 angegeben sind. berprfen Sie, ob der aufgefllte Cuff symmetrisch und eben ist. Cuff, Pilot-Tubus und Pilotballon sollten keinerlei Unebenheiten oder Zeichen von Lecks aufweisen.
WARNHINWEIS
Verwenden Sie die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar nicht, wenn der Cuff uneben ist
oder wenn es Anzeichen von Leckagen gibt.
Maskengre
Volumina zum berfllen des Cuffs

#1

#1

#2

#2

#3

#4

#5

#6

6 ml

10 ml

15 ml

21 ml

30 ml

45 ml

60 ml

75 ml

VORSICHTSMANAHME
Die in Tabelle 4 genannten berfll-Volumina sind nur fr Testzwecke geeignet. Diese Volumina
drfen nicht whrend der normalen Anwendung der Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar
verwendet werden die empfohlenen Standard-Auffllvolumina entnehmen Sie bitte Tabelle 3.
Tabelle 4. Test Cuff-berfll-Volumina fr die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar

7. Platzierung
7.1. Vorbereitung der Einfhrung
Vor dem Einfhren der Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar sollte der Cuff vollstndig
entlftet werden, sodass er ach und frei von Falten ist. Drcken Sie den Cuff einfach auf eine
ache sterile Oberche (z.B. ein Stck sterile Gaze), wobei Sie die Ambu Larynxmaske Wiederverwendbar gleichzeitig mit Hilfe einer Spritze entlften.
Eine vollstndige Entlftung fhrt zu einer Form, die dem Rand einer Untertasse gleicht, und
erleichtert das Einfhren und richtige Platzieren der Maske.
Siehe Abbildung 2. Entlftung der Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar.
Um die Einfhrung der Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar beim Patienten weiter zu erleichtern, sollte ein steriles, wasserlsliches Gleitmittel (z.B. K-Y Jelly) von hinten auf die Spitze des
Cuffs aufgetragen werden (ein Lokalansthetikum wird nicht empfohlen).
WARNHINWEIS
Tragen Sie das Gleitmittel nur auf die hintere Spitze des Cuffs auf, um eine Blockierung des
Tubus oder Aspiration des Gleitmittels zu vermeiden.

7.2. Das Einfhren

Vor dem Einfhren ist es erforderlich, dass alle Personen, welche die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar einfhren und bedienen, mit allen in dieser Bedienungsanleitung aufgefhrten
Warnhinweisen, Vorsichtsmanahmen und Kontraindikationen vertraut sind.

Deutsch

23

Die folgenden Punkte sind von hchster Bedeutung:

berprfen Sie die korrekte Entlftung des Cuffs und den Auftrag des Gleitmittels, wie zuvor
beschrieben.
berprfen Sie, ob die Gre der Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar fr den Patienten
geeignet ist. Verfahren Sie nach den Richtlinien in Tabelle 3 und whlen Sie mit Hilfe Ihres
klinischen Urteilsvermgens die richtige Gre aus.
Legen Sie immer eine zweite Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar griffbereit.
Fhren Sie eine Pr-Oxygenierung und ein Standard-Monitoring durch.
Stellen Sie eine angemessene Narkosetiefe sicher (oder prfen Sie die Bewusstlosigkeit des
Patienten), bevor Sie versuchen, die Larynxmaske einzufhren.
Die Kopfposition sollte gestreckt und der Hals so gebeugt sein, wie es normalerweise fr die
tracheale Intubation blich ist (die Schnffelstellung).
Eine bermige Kraftanwendung ist unbedingt zu vermeiden.
WARNHINWEIS
Stellen sie sicher, dass das Cufffllventil whrend der klinischen Anwendung geschlossen ist
(Arretierung des Ventils entfernen).

7.3. Einfhrtechniken
Viele Einfhrtechniken werden derzeit angewendet. Fhren Sie die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar in bereinstimmung mit den gegenwrtig anerkannten medizinischen Techniken
ein. Eine bliche Technik ist die unten beschriebene Stift-Einfhrtechnik.
Wenn Sie die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar korrekt einfhren wollen, mssen Sie
folgendes beachten: stellen Sie sicher, dass die Cuffspitze nicht in die Valleculae oder die Glottisffnung hineingelangt und nicht auf die Epiglottis oder die Arytenoiden drckt. Der Cuff sollte
gegen den Pharynx des Patienten gedrckt werden.
Wenn die Maske vollstndig eingefhrt ist, ist ein Widerstand zu spren.

7.3.1. Stift - Einfhrtechnik

Vorausgesetzt, ein Zugang zum Kopf des Patienten ist von oben mglich, bietet die StiftEinfhrtechnik eine bessere Einfhrung als andere Einfhrtechniken. Der Tubus wird dabei wie
eine Flte gehalten, wobei drei Finger ber der Verbindungsstelle von Cuff und Tubus (Abbildung
3) liegen. Der Daumen liegt auf der Linie am Tubus, welche in Richtung der Nase des Patienten
zeigt. Die andere Hand sollte unter den Kopf des Patienten gelegt werden.
Siehe Abbildung 3. Positionierung der Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar mit Hilfe der Stift-Einfhrtechnik.
Unter direkter Sicht wird die Spitze des Cuffs gegen den harten Gaumen gepresst, wobei sich der
Cuff ach an diesen anlegt. Sehen Sie genau in den Mund, um sicherzustellen, dass die Spitze des
Cuffs ach gegen den harten Gaumen drckt, bevor Sie fortfahren die Larynxmaske einzufhren.
Drcken Sie das Kinn mit dem Mittelnger leicht nach unten, um den Mund weiter zu ffnen.
Siehe Abbildung 4. Positionieren der Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar mit Hilfe der Stift-Einfhrtechnik.
Wenn die Cuffspitze richtig, an den Konturen des harten und weichen Gaumens angedrckt, in
der Mundffnung platziert ist, fhren sie die Bewegung weiter indem sie die Maske mit einer
Kreisbewegung einfhren. Schieben Sie die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar in den
Hypopharynx, bis ein deutlicher Widerstand zu spren ist. Dabei darf keine Gewalt angewendet
werden. Whrend dieser Bewegung sollte das Kinn nicht weiter offen gehalten werden, weil dann
die Zunge und die Epiglottis zurckfallen und die Passage der Maske blockieren knnten. Die
Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar sollte jetzt korrekt liegen und ihre Spitze sollte gegen
den oberen sophagussphinkter drcken.

24

Deutsch

7.4. Probleme bei der Einfhrung

Ein Husten oder Pressen whrend der Einfhrung der Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar
zeigt eine unzureichende Narkosetiefe an. Sollte dies der Fall sein, muss die Narkose sofort mit
einem Inhalationsnarkotikum oder durch ein intravens appliziertes Narkotikum vertieft und eine
manuelle Beatmung durchgefhrt werden.
Wenn sich der Mund des Patienten nicht weit genug ffnen lsst um die Maske einzufhren,
sollte geprft werden, ob der Patient ausreichend narkotisiert ist. Ein Assistent kann gebeten
werden, das Kinn nach unten zu ziehen. Dadurch wird es einfacher in den Mund zu schauen und
die Position der Maske zu berprfen. Wenn die Maske jedoch hinter die Zunge eingefhrt ist,
sollte das Kinn nicht weiter nach unten gezogen werden.
Eine der hugsten Ursachen fr Probleme bei der Platzierung der Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar sind Schwierigkeiten beim Vorbeifhren der Maske am hinteren Zungenwinkel.
Die verstrkte Cuffspitze muss whrend des gesamten Einfhrmanvers gegen den Gaumen
drcken, ansonsten kann sich die Spitze aufrollen oder bei einer Unregelmigkeit im hinteren
Pharynx, z.B. hypertrophierte Tonsillen, fr eine Obstruktion sorgen. Ist der Cuff nicht richtig ach
oder beginnt er sich beim Vorschieben umzubiegen, muss die Maske entfernt und noch einmal
eingefhrt werden. Im Falle einer Obstruktion durch die Tonsillen wird eine diagonale Bewegung
der Maske empfohlen.
WARNHINWEIS
Eine bermige Kraftanwendung beim Einfhren ist unbedingt zu vermeiden.

7.5. Blocken des Cuffs

Nach dem Einfhren sollte die Linie des Tubus nach hinten in Richtung der Nase des Patienten
zeigen. Blocken Sie den Cuff, ohne ihn zu halten, mit gerade soviel Luft, dass eine Abdichtung
erreicht wird. Diese sollte etwa einem Cuffdruck von 60 cm H2O entsprechen. In vielen Fllen
ist bereits die Hlfte des Maximalvolumens ausreichend, um eine Abdichtung zu erreichen.
Angaben ber Maximalvolumina nden Sie in Tabelle 3. berprfen sie den Cuffdruck zu
Beginn der Anwendung und in periodischen Abstnden whrend der Anwendung, mittels eines
Cuffdruckmessgertes oder durch fhlen der Spannung am Piltotballon. Dieses ist besonders bei
der Anwendung mit Lachgasen zu beachten.
Siehe Abbildung 5. Auffllung von Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar.
Fllen Sie den Cuff niemals zu stark auf! Vermeiden Sie einen lngerfristigen Cuffdruck, der
hher als 60 cm H2O ist. Der anfnglich erforderliche Druck kann je nach Patient, Maskengre,
Kopfposition und Narkosetiefe variieren. Halten Sie den Tubus whrend dem Blocken des Cuffs
nicht fest, da sich dann die Maske nicht in die richtige Position schieben kann. Hug kann eine
leichte Aufwrtsbewegung des Tubus festgestellt werden, wenn sich die Maske von selbst im
Hypopharynx zentriert.
Um ein berfllen des Cuffs zu verhindern ist es wichtig die in Tabelle 3 angegeben Cuffvolumina
genau einzuhalten. Das berfllen kann durch die vollstndige Entlftung des Cuffs, wobei die
komplette Luft mit einer passenden Spritze herausgezogen wird, vor der Einfhrung vollkommen
vermieden werden. Dieses ist die von Ambu empfohlene Methode. In den Fllen wo eine
alternative Methode angewandt wird, wie z.B. wenn der Cuff im neutralem oder halb-geblockten

Deutsch

25

Zustand eingefhrt wird, kann es zu einem berfllen des Cuffs kommen. Deshalb sollte nach der
Einfhrung besondere Sorgfalt, auf die Kompensation der bereits enthaltenen Luft in der Maske,
bei dem anschlieenden blocken des Cuffs gelegt werden. Die zustzliche maximale Fllmenge
hngt von der Maskengre und dem anfnglichen Volumen whrend der Einfhrung ab.
WARNHINWEIS
Fllen Sie den Cuff nach dem Einfhren niemals zu stark auf.
Die folgenden Anzeichen sprechen fr eine korrekte Lage: leichte Aufwrts-bewegungen des
Tubus beim Auffllen des Cuffs, das Vorhandensein einer leichten ovalen Schwellung im Hals um
den Schild- und Ringknorpelbereich, wobei der Cuff in der Mundhhle nicht sichtbar sein darf.

7.6. Verbindung mit dem Narkosesystem

Schlieen Sie die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar sorgfltig an das Narkosesystem oder
Beatmungsbeutel an und fhren sie eine leichte manuelle Beatmung durch, wobei Sie auf eventuelle Anzeichen von Leckagen achten. Ein Abhorchen der Lungen und des Epigastriums sowie
eine Kapnograekurve in Form von Rechteckwellen sollten genutzt werden, um eine ausreichende
Atmung zu bestimmen. Horchen Sie im anterolateralen Halsbereich auf abnorme Gerusche ab,
die einen leichten Laryngospasmus oder eine zu leichte Narkose anzeigen knnten.
Die Maske knnte bei den ersten drei oder vier Atemzgen leicht undicht sein, bevor sie sich im
Pharynx selbst positioniert. Falls die Leckage jedoch fortbesteht, prfen Sie, ob eine ausreichende
Narkosetiefe besteht und ob die Beatmungsdrcke niedrig sind, bevor Sie annehmen, dass eine
Neueinfhrung der Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar erforderlich ist.
Wie bei anderen Methoden der Atemwegsicherung wird bei der Anwendung der Ambu
Larynxmaske die Durchfhrung einer Pulsoximetrie und Kapnograe empfohlen. Die Maske kann
entweder zur spontanen oder zur untersttzenden Atmung verwendet werden.
WARNHINWEIS
Alle Anzeichen von Atemwegsproblemen oder inadquater Ventilation mssen regelmig
berwacht werden. Falls erforderlich muss die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar ersetzt
oder entfernt werden, um einen offenen Atemweg aufrecht zu erhalten.
Whrend der Ansthesie kann Lachgas in den Cuff gelangen, was zu einem Anstieg des
Cuffvolumens/-drucks fhren kann. Der Cuffdruck sollte routinemig berwacht und
eingestellt werden.
Das Narkosesystem muss beim Anschluss an die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar
entsprechend gesttzt werden, um eine Rotation der Maske zu vermeiden.

7.7. Fixierung
Fixieren Sie die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar mit Paster oder mit einem zu diesem
Zweck geeignet mechanischen Tubushalter am Gesicht des Patienten. Verwenden Sie keinen Guedel-Tubus als Beischutz, weil dies eine korrkete Positionierung der Maske verhindern, das Risiko
eines Traumas erhhen sowie die Effektivitt der Abdichtung herabsetzen wird. Die Verwendung
eines Mull-Beischutzes wird empfohlen.
Siehe Abbildung 6. Fixierung der Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar.
Um eine Stimulation des Atemwegs des Patienten zu vermeiden, verndern Sie die Position der
Larynxmaske whrend der Anwendung nicht.
Um eine Stimulation des Atemwegs zu vermeiden, vermeiden Sie es, den Patienten whrend der
Ansthesie zu bewegen.

26

Deutsch

WARNHINWEIS
Achten Sie darauf, dass die Maske whrend der Anwendung nicht beschdigt wird.

7.8. Verwendung bei Spontanatmung

Die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar ist fr spontan atmende Patienten geeignet, wenn
sie in Verbindung mit volatilen Ansthetika oder intravenser Ansthesie verwendet wird, unter
der Bedingung, dass die Ansthesie geeignet ist, um dem Niveau eines chirurgischen Stimulus zu
entsprechen, und dass der Cuff nicht zu stark aufgefllt wird.
Husten, Pressen oder Spontanbewegungen knnen auftreten, wenn die Wirkung der Induktionsmittel schon wieder abklingt, bevor die geeignete Tiefe zur Aufrechterhaltung der Narkose
erreicht worden ist. Dies ist besonders wahrscheinlich nach einem externen Stimulus, wie einem
chirurgischen Eingriff oder einem Drehen/Lagern des Patienten, wenn die Narkosetiefe falsch
beurteilt worden ist. Untersttzen Sie die Atmung leicht, bis die Spontanatmung wieder eintritt.

7.9. Anwendung bei Intermittierender berdruckbeatmung

Die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar kann bei Intermittierender berdruckbeatmung
(IPPV) angewandt werden. Ein Beatmungsmuster mit niedrigen Beatmungsdrcken unter
20 cm H20 sollte gewhlt werden, wobei das Atemvolumen 8 ml/kg Krpergewicht nicht berschreiten sollte.
Wenn es bei der intermittierenden berdruckbeatmung (IPPV) zu Undichtigkeiten kommt, kann
dies folgende Ursachen haben:
Zu ache Narkose, die einen Glottisverschluss verursacht.
Inadquater neuromuskulrer Block.
Reduzierung der Lungenkompliance in Verbindung mit dem chirurgischen oder diagnostischen
Eingriff.
Deplatzierung der Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar durch Drehen oder Zug. Stellen Sie die
Ursache der Leckage fest und ergreifen Sie die entsprechenden Manahmen, um diese zu beheben.
Stellen Sie die Ursache der Leckage fest und ergreifen Sie die entsprechenden Manahmen, um
diese zu beheben.
Ist eine Leckage rund um den Cuff entstanden, fllen Sie nicht einfach mehr Luft in den Cuff!
Dies verbessert die Abdichtung nicht unbedingt und kann das Leck sogar noch vergrern, indem
zustzliche Spannung auf den normalerweise weichen Cuff ausgebt wird, der dann vom Larynx
weggedrckt wird.

7.10. Kritische Beobachtungen whrend der Verwendung

Unangemessene Narkosetiefe: Das hugste Problem nach der Platzierung der Larynxmaske
besteht darin, die angemessene Narkosetiefe nicht aufrecht erhalten zu knnen. Verabreichen Sie
einen zustzlichen Bolus des Narkotikums, whrend Sie eine leichte Atemuntersttzung leisten.
Eine Fehlpositionierung der Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar kann durch Kapnometrie oder
durch Beobachtung der Vernderungen des Atemzugvolumens beurteilt werden, z.B. reduziertes
expiratorisches Atemvolumen. Wenn Sie vermuten, dass die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar falsch positioniert wurde, entfernen Sie diese und fhren Sie sie neu ein vorausgesetzt,
es beseht eine ausreichende Narkosetiefe.

Deutsch

27

Unerwartete Regurgitation: Selbst bei Patienten, die eine Nahrungskarenz eingehalten haben,
kann eine Regurgitation auftreten, wenn zum Beispiel die Narkose nicht mehr ausreichend tief ist.
Ein frhes Zeichen einer Regurgitation ist das Erscheinen einer Flssigkeit, die am Tubus der Ambu
Larynxmaske - Wiederverwendbar hinaufsteigt. Beim spontan atmenden Patienten kann Husten
oder das Anhalten des Atems eine erster Hinweis hierfr sein.
Der Patient sollte dann sofort in Kopftieage gebracht werden. Unterbrechen Sie fr einen
Moment die Verbindung mit dem Beatmungsgert, damit der Mageninhalt nicht in die Lunge
gedrckt wird. berprfen Sie, ob die Narkosetiefe ausreichend ist und vertiefen Sie die Narkose
bei Bedarf intravens. Danach sollte durch den Tubus der Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar abgesaugt werden.
Der Tracheobronchialbaum kann mit Hilfe eines beroptischen Bronchoskops durch die Ambu
Larynxmaske abgesaugt werden, falls die Reexe der Atemwege angemessen unterdrckt sind.
Wenn klinisch indiziert, sollte der Patient sofort endotracheal intubiert werden. Falls es zur Aspiration kommt, sollte der Patient gerntgt werden und je nach klinischer Indikation Antibiotika und
Physiotherapie erhalten. Auerdem sollte endotracheal abgesaugt werden.
WARNHINWEIS
Falls die Probleme der Atemwege weiter bestehen oder die Beatmung unzureichend ist, sollte
die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar entfernt und die Atemwege mit anderen Mitteln
sichergestellt werden, wie klinisch indiziert.

7.11. Die Aufwachphase

Am Ende des chirurgischen Eingriffs sollte die Larynxmaske erst entfernt werden, nachdem die
Schutzreexe des Patienten wieder zurckgekehrt sind und der Patient auf verbale
Aufforderungen reagiert.
Das Monitoring sollte whrend der Aufwachphase fortgefhrt werden. Die Sauerstoffzufuhr
sollte durch das Narkosesystem oder durch ein T-Stck kontinuierlich weitergefhrt werden.
Muss der Patient oral oder unterhalb des Tubus abgesaugt werden, sollte dies vor der Rckkehr
der Reexe geschehen.

7.12. Entfernen der Larynxmaske

Die Larynxmaske sollte immer an einem Ort entfernt werden, an dem Absaugeinrichtungen und
die Mglichkeit fr eine schnelle tracheale Intubation vorhanden sind.
Entlften Sie den Cuff nicht vollstndig, bevor er entfernt ist, um zu vermeiden, dass Sekrete in
die Larynx gelangen und um einen Laryngospasmus zu vermeiden. Statt dessen sollte die Maske
mit leicht geflltem Cuff entfernt werden, damit alle Sekrete vollstndig entfernt werden. Sollte
die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar im Aufwachraum entfernt werden, muss das zustndige Personal mit allen Aspekten der Narkose mit der Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar
und deren Entfernung durch entsprechende Fortbildungen vertraut sein.

8. Spezialanwendung

Die Atemwege knnen durch die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar mittels eines exiblen
Fiberskops oder Bronchoskops besichtigt werden. Die Einfhrung kann durch das Einstreichen des
Fiberskops oder Bronchoskops mit einem Gel erleichtert werden.
Maskengre
#1

#1

#2

#2

#3

#4

#5

#6

Max. ETT Gre

3,5

4,0

4,5

5,0

6,0 cuffed

6,0 cuffed

7,0 cuffed

7,0 cuffed

Max. FOB Gre

2,7

3,0

3,5

4,0

5,0

5,0

5,5

5,5

Tabelle 5. Maximale Endotrachealtubus (ETT) und beroptisches Bronchoskope (FOB) Grssen

28

Deutsch

8.1. Pdiatrische Anwendung

Die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar ist in vier Gren fr pdiatrische Patienten
erhltlich. Als Richtlinie fr die Auswahl der Gre und des maximalen Cufffllvolumen, siehe
Tabelle 3. Es wird empfohlen, dass die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar bei neonatalen
Patienten und Kleinkindern von einem Ansthesisten verwendet wird, der pdiatrische Patienten
gewohnt ist und schon mit der Verwendung der Larynxmaske bei Erwachsenen Erfahrung hat.
Die Einfhrung der Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar bei pdiatrischen Patienten kann
in der fr Erwachsene beschriebenen Weise nach entweder intravenser Verabreichung oder
Induktion per inhalationem erfolgen. Es ist von grter Wichtigkeit, dass ein ausreichend tiefes
Niveau der Ansthesie (oder Bewutlosigkeit) vor der Einfhrung erreicht wird. Bei der Einfhrung
sollte das gleiche Niveau der Ansthesie, wie das fr tracheale Intubation geeignete, verwendet
werden.
Beachten Sie bitte, dass bei der Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar, wie bei jeder Art des
Airway Managements und der Ansthesie bei pdiatrischen Patienten, wo die Ventilation unzureichend ist, die Entsttigung, wegen des hheren Sauerstoffverbrauchs pdiatrischer Patienten,
hug schneller eintritt.

8.2. Kritische Situationen und Notflle

8.2.1. Kritische Situationen
Die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar ist nicht zur Verwendung als Ersatz fr den endotrachealen Tubus indiziert. In Fllen jedoch, wo eine tracheale Intubation nicht geeignet oder
fehlgeschlagen ist, kann die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar erfolgreich zur Sicherung
der Atemwege verwendet werden.

8.2.2. Notflle
Die Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar kann bei der kardiopulmonaren Reanimation
entweder dazu genutzt werden, eine temporre Sicherung der Atemwege zu gewhrleisten oder
als Fhrungsrohr fr die Intubation. Im Falle der Reanimation muss der Patient tief bewusstlos
sein und glossopharyngale sowie laryngale Reexe mssen fehlen. Das Risiko einer Regurgitation
muss gegen den potentiellen Nutzen der Atemwegsicherung und Sauerstoffzufuhr abgewogen
werden.

9. Herstellergarantie
Bei richtiger Anwendung der Ambu Larynxmaske - Wiederverwendbar gewhrleistet Ambu eine
Garantie auf alle Material- und Produktionsfehler. Die Garantiezeit betrgt ein (1) Jahr ab dem Rechnungsdatum oder bis zu vierzig (40) Anwendungen, je nachdem was frher eintritt. Die Garantie ist nur anwendbar, wenn das Produkt von einem autorisierten Hndler erworben wurde. Die
Begleitkarte muss allen Produkten, die reklamiert werden, vollstndig ausgefllt beigelegt werden.
Ambu A/S DEMENTIERT ALLE WEITEREN AUSGEDRCKTEN ODER IMPLIEZIERTEN GARANTIEN,
EINSCHLIESSLICH MNGELGEWHRLEISTUNGEN, OHNE BESCHRNKUNG.

Deutsch

29

Mode demploi
Ce mode demploi est susceptible dtre mis jour sans pravis. Vous pourrez obtenir des
exemplaires de la version en vigueur auprs du fabricant.
Table des matires

Page

1.
2.
2.1.
2.2.
3.
3.1.
4.
5.
6.
6.1.
6.1.1.
6.1.2.
6.2.
6.2.1.
6.2.2.
7.
7.1.
7.2.
7.3.
7.3.1.
7.4.
7.5.
7.6.
7.7.
7.8.
7.9.
7.10.
7.11.
7.12.
8.
8.1.
8.2.
8.2.1.
8.2.2.
9.

31
32
32
32
32-33
33
33
34
34
34
34-35
35-36
36
36
36-37
37
37
37
38
38
38
39
39
40
40
40
40-41
41
41
41
42
42
42
42
42

30

Avertissements/Prcautions
Introduction
Usage prvu
Contre-Indications
Caractristiques techniques
Matriaux
Principes de fonctionnement
Effets secondaires
Prparation lemploi
Nettoyage et strilisation
Instructions de nettoyage
Instructions de strilisation
Tests de fonctionnement
Test 1 - Inspection visuelle
Test 2 - Test de gonage/dgonage
Insertion
Prparation avant insertion
Insertion
Techniques dinsertion
Technique de mise en place
Problmes lors de linsertion
Gonage
Raccordement au systme danesthsie
Fixation
Utilisation lors dune ventilation spontane
Utilisation avec ventilation pression positive
Observations essentielles pendant lutilisation
Rcupration
Procdure de retrait
Application spciale
Application pdiatrique
Situations critiques et urgences
Situations critiques
Urgences
Garantie du fabricant

Franais

1. Avertissements/Prcautions

Des avertissements appropris sont donns tout au long de ce mode demploi, pour dcrire les
risques ventuels de scurit associs lutilisation du masque laryng Ambu rutilisable.

AVERTISSEMENTS

Lutilisateur doit prendre connaissance des avertissements suivants avant dutiliser le masque
laryng Ambu rutilisable :
Le masque laryng Ambu rutilisable est livr non strile et doit tre nettoy et strilis
pralablement sa premire utilisation et chaque utilisation ultrieure.
Ne lubrier que lextrmit postrieure du bourrelet an dviter locclusion de louverture
permettant le passage de lair ou linhalation du lubriant.
Ne forcer aucun moment lors de linsertion du masque laryng Ambu rutilisable pour
viter tout traumatisme.
Respecter scrupuleusement les recommandations relatives aux volumes auxquels le bourrelet
peut tre gon, qui sont dtailles au tableau 3. Ne jamais goner lexcs le bourrelet
aprs insertion.
Lorsque le masque laryng Ambu rutilisable est utilis chez un patient jeun dont
lestomac a gard une partie de son contenu, les mesures ncessaires doivent tre prises
pour vider ce contenu et administrer un traitement antiacide appropri. Cela se produit
notamment dans les cas dobsit modre et de hernie hiatale.
Chez les patients souffrant dun traumatisme oropharyng svre, le recours au masque
laryng Ambu rutilisable ne devra se faire que lorsque que toutes les autres tentatives pour
permettre le passage de lair auront chou.
Il est possible que lutilisation dune sonde nasogastrique provoque une rgurgitation,
car la sonde risque de gner le fonctionnement du sphincter infrieur de lsophage.

PRCAUTIONS

Usage rserv au personnel ayant t form lutilisation du masque laryng Ambu

rutilisable.
Vrier lintgrit du dispositif avant de procder son utilisation.
Avant dutiliser le dispositif procder une vrication brve de son fonctionnement selon
la procdure dcrite la section 6. Si lun des tests choue, ne pas utiliser le dispositif.
Lorsque des problmes de voies ariennes persistent ou que la ventilation nest pas
adquate, le masque laryng Ambu rutilisable doit tre retir et insr nouveau, voire
procder la mise en place dun autre dispositif dabord des voies ariennes.
Les patients devront tre surveills en permanence et de faon approprie pendant
lutilisation du masque.
Vrier le bon fonctionnement de tous les connecteurs du systme de respiration sous
anesthsie avant que le circuit de respiration ne soit tabli.
Pour rduire tout risque de contamination, le port des gants pendant la prparation
et linsertion du masque laryng Ambu rutilisable est indispensable.
Toujours avoir un masque laryng Ambu rutilisable de rechange prt lemploi.
Le masque laryng Ambu rutilisable na pas t test en IRM.

Franais

31

2. Introduction
2.1. Usage prvu
Le masque laryng Ambu rutilisable est destin tre utilis comme alternative au masque facial
pour tablir et garder la matrise des voies ariennes lors de procdures anesthsiques simples ou
plus dlicates chez des patients jeun.
Le masque laryng Ambu rutilisable peut aussi tre utilis lors de la survenue de difcults
imprvues, lie la gestion du passage de lair.
Le masque peut galement tre privilgi dans des situations dlicates lies au passage de lair.
Le masque laryng Ambu rutilisable peut tre utilis pour permettre le passage de lair sans
obstruction lors de la phase de ranimation chez des patients profondment inconscients sans
rexe glossopharyngien et laryngs et qui ncessitent une ventilation articielle.
Le dispositif nest pas une alternative la sonde endotrachale et convient mieux aux procdures
chirurgicales pour lesquelles lintubation trachale nest pas ncessaire.

2.2. Contre-Indications
Le masque laryng Ambu rutilisable ne protge pas le patient des consquences de la rgurgitation ou de linhalation.
Les contre-indications suivantes sappliquent aux usages communs en chirurgie lective ou pour
les cas de patients prsentant des difcults du passage de lair :
Les patients qui nont pas jen (y compris les cas o le jene ne peut tre conrm) ;
Les patients souffrant dobsit pathologique ou les femmes enceintes de plus de 14 semaines ;
Les patients souffrant de polytraumatismes ou de blessures graves labdomen ou au thorax ;
Les patients souffrant dun trouble associ au retardement de la vidange gastrique ou qui sont
sous traitement base dopiacs avant le jene ;
Les patients dont on pense que les pressions inspiratoires maximales dpasseront les 20 cm
dH2O (le masque laryng Ambu rutilisable formant un joint basse pression autour du larynx).
Lorsque le masque laryng Ambu rutilisable est utilis chez des patients profondment inconscients ncessitant une ranimation ou en cas durgence chez un patient en difcult respiratoire
(cest--dire impossible intuber, impossible ventiler), il existe un risque de rgurgitation et
dinhalation. Ce risque doit tre soigneusement confront au bnce potentiel de la mise en
place dune voie arienne (voir les directives de votre protocole local habituel). Le masque laryng
Ambu rutilisable ne doit pas tre utilis pour la ranimation ou le traitement en urgence de patients qui ne sont pas profondment inconscients et qui sont susceptibles de rsister linsertion.

3. Caractristiques techniques
Le fonctionnement du masque laryng Ambu rutilisable est conforme la directive
europenne 93/42/CEE relative aux dispositifs mdicaux.

Le masque laryng Ambu rutilisable est un dispositif rutilisable.

Voir gure Q. Masque laryng Ambu rutilisable.

32

Franais

0086

Taille du masque
#1

#1

#2

#2

2 Diamtre interne du tube

5,2 mm

7,3 mm

8,6 mm

8,5 mm

2 Diamtre externe du tube

10,5 mm

13 mm

15 mm

17,5 mm

#4

#5

#6

8,5 mm

9,6 mm

10,6 mm

11,3 mm

17,5 mm

20 mm

22,5 mm

25 mm

15 mm mle (ISO)

1 Connecteur

#3

Luer cone (DIN 13090 F6)

Valve de gonage

10 C 25 C

Temprature de stockage
Dimensions (mm) (longueur
x largeur x hauteur)

97x
24x70

112x
29x82

128x
34,5x95

148x
41x109

148x
49x116

168x
56x132

187x
64x148

200x
69x165

Poids

13,5 g

18,3 g

24,6 g

33,9 g

38,3 g

53,2 g

73,0 g

90,5 g

Volume interne

5,5 ml

8 ml

11 ml

15 ml

16 ml

21 ml

30 ml

36 ml

Chute de pression
Espace interdentaire min.

>1,0 cmH2O >0,6 cmH2O

15 l/ml
15 l/ml

15 mm

17 mm

>0,7 cmH2O >0,5 cmH2O

30 l/ml
30 l/ml

19 mm

21 mm

>1,6 cmH2O >0,9 cmH2O

60 l/ml
60 l/ml

25 mm

29 mm

>0,5 cmH2O >0,2 cmH2O

60 l/ml
60 l/ml

31 mm

33 mm

Tableau 1. Caractristiques techniques du masque laryng Ambu rutilisable

3.1. Matriaux
Le masque laryng Ambu rutilisable ne contient pas de latex. Les matriaux utiliss pour le
produit et lemballage sont :
Pice

Matriau

2/3 Tube/bourrelet

Silicone

1 Connecteur

Polysulfone

5/7 Ballonnet tmoin/Valve manuelle

Silicone

4 Valve de gonage

PP/Polypropylne/Nitrile/Acier inoxydable

6 Tube tmoin

Silicone

Emballage - Ballon/Feuillet

Tyvek/PET/PE

Tableau 2. Matriaux utiliss pour le masque laryng Ambu rutilisable

4. Principes de fonctionnement

Le masque est conu pour sadapter aux contours de lhypopharynx, sa lumire se trouvant face lorice du larynx. Le masque laryng Ambu rutilisable existe en huit dimensions conues pour des patients de poids diffrent.
Se rfrer au tableau ci-dessous pour consulter les indications de slection et les volumes maxima de gonage.
Taille du masque
Poids du patient
Volume maximal de
gonage du bourrelet
Pression maximale
lintrieur du bourrelet

#1

#1

#2

#2

#3

#4

#5

#6

< 5 kg

5-10 kg

10-20 kg

20-30 kg

30-50 kg

50-70 kg

70-100 kg

>100 kg

4 ml

7 ml

10 ml

14 ml

20 ml

30 ml

40 ml

50 ml

60 cm H2O

Tableau 3. Indications de slection des tailles du masque laryng Ambu rutilisable

Lorsque le bourrelet est convenablement insr, son extrmit distale sappuie sur le sphincter
suprieur de lsophage.
Franais

33

5. Effets secondaires

Lutilisation du masque laryng Ambu rutilisable est susceptible dentraner des effets secondaires
mineurs (ex. : maux de gorge) et majeurs (ex. : inhalation).

6. Prparation lemploi
6.1. Nettoyage et strilisation
Les oprations de nettoyage et de strilisation dcrites ci-aprs doivent tre excutes pralablement la premire utilisation du masque laryng Ambu rutilisable, qui est livr non strile, ainsi
quavant chaque utilisation ultrieure de celui-ci.
Le masque laryng Ambu rutilisable peut tre utilis jusqu 40 fois maximum condition
dappliquer les procdures de nettoyage, de strilisation et de manipulation recommandes.
Il est essentiel de nettoyer et de striliser correctement le dispositif an de garantir quil puisse
tre utilis jusqu 40 fois en toute scurit.
Ambu A/S a valid les instructions dcrites ci-aprs et atteste quelles permettent de prparer un
masque laryng Ambu rutilisable tre rutilis. Toutefois, il incombe au prparateur de veiller
ce que la procdure applique laide de lquipement, du matriel et du personnel du service
charg de la prparation produise les rsultats attendus. Cela requiert une validation et une surveillance systmatique du processus. De mme, sil scarte des instructions indiques,
le prparateur doit valuer lefcacit et les incidences ventuelles de lcart opr.
PRCAUTION
Le masque laryng Ambu rutilisable doit tre manipul avec prcaution pour viter tout risque de
dchirement ou de perforation du silicone. Eviter tout contact avec des objets tranchants ou pointus.

AVERTISSEMENT
Ne pas remplacer ni dmonter des composants du masque laryng Ambu rutilisable, car cela
peut entraner une dfaillance du produit.

6.1.1 Instructions de nettoyage

Il est recommand de suivre la procdure manuelle valide dcrite an de garantir un nettoyage
correct.
Il est important de maintenir la valve manuelle ferme durant le nettoyage an dviter
lexposition de la valve de gonage un liquide quelconque. Si des traces dhumidit sont
observes, tapoter la valve de gonage et la valve manuelle ouverte sur une serviette an
dliminer lexcs dhumidit.
PRECAUTION
Ne pas exposer la valve de gonage un liquide quelconque, car cela peut compromettre
prmaturment son fonctionnement.
Le masque laryng Ambu rutilisable doit tre maintenu humide entre le moment o il est utilis
et celui o il est nettoy. Eliminer le surplus de salets laide dune serviette en tissu/papier
jetable. Rincer abondamment le masque laryng Ambu rutilisable leau courante froide an
dviter la coagulation des protines.

34

Franais

Nettoyer soigneusement le dispositif leau laide dun dtergent doux jusqu ce que toutes les
salets visibles incrustes soient limines. Il est recommand de laver le masque laryng Ambu
rutilisable laide de Neodisher MediClean forte de Dr. Weigert. La solution utiliser doit tre
prpare partir de 30-50 ml de Neodisher MediClean forte par litre deau.
PRECAUTION
Tous les dtergents doivent tre utiliss selon les donnes recommandes en termes de dilution/concentration, de temprature, de qualit deau (ex. pH, duret) et de temps dexposition
(trempage ou contact), conformment aux instructions du fabricant.

AVERTISSEMENT
Ne pas utiliser de germicides, de dsinfectants ou dagents chimiques tels que du glutaraldehyde, de loxyde dthylne, des nettoyants base de phnol, des nettoyants contenant
de liode ou des composs quaternaires dammonium pour nettoyer ou striliser le masque
laryng Ambu rutilisable. Le matriau absorbe de telles substances, ce qui peut exposer le
patient des brlures des tissus graves et dtriorer le dispositif. Ne pas utiliser un masque
laryng Ambu rutilisable qui a t expos de telles substances.
An de garantir le nettoyage correct du tube, il est recommand dutiliser une brosse douce. La
brosse doit tre bien ajuste au tube nettoyer, mais doit pouvoir avancer et reculer dans celui-ci.
Ne jamais utiliser des brosses dures ou autre matriel risquant dendommager le bourrelet ou la
surface en silicone.
Eliminer tous les restes de dtergent en rinant soigneusement le bourrelet et le tube leau
courante pendant une minute. Sassurer que leau traverse le tube. Examiner minutieusement le
masque laryng Ambu rutilisable pour sassurer de llimination de tout corps tranger visible.
Au besoin, rpter la procdure ci-dessus.
PRECAUTION
Un nettoyage efcace simpose pour garantir une strilisation correcte.

6.1.2 Instructions de strilisation

La seule mthode de strilisation recommande est lautoclavage vapeur. Respecter scrupuleusement les instructions valides suivantes an de garantir une strilisation correcte du dispositif et
dviter son endommagement.
La valve manuelle doit tre en position ouverte. Le masque laryng Ambu rutilisable doit tre plac
dans un sachet adquat rsistant aux autoclaves vapeur avant dentamer lautoclavage. Sassurer
que le sachet est sufsamment grand pour contenir le dispositif sans faire pression sur les joints.
AVERTISSEMENT
La valve manuelle doit tre ouverte avant demballer le dispositif en vue de sa strilisation, an
dviter que le bourrelet et le ballonnet tmoin ne subissent des dommages irrversibles.
Il est recommand dappliquer le cycle de strilisation suivant, conformment AAMI TIR 12:2004.
Pice
Ustensiles emballs

Temps dexposition
A 135 C

Temps de schage

10 min

30 min

Table 5. Paramtres des cycles de strilisation dans un autoclave coulement de vapeur par gravit
Franais

35

La che de contrle doit tre complte chaque strilisation du masque laryng Ambu rutilisable.
Au terme de la strilisation, le masque laryng Ambu rutilisable doit tre conserv selon les
rgles de lart. Lors de son stockage, le masque laryng Ambu rutilisable ne doit pas tre expos
la lumire directe du soleil ou des tempratures leves. Le masque doit tre conserv dans
son sachet non ouvert une temprature ambiante de 10 C 25 C.

6.2. Tests de fonctionnement

Les tests de fonctionnement dcrits ci-dessous doivent tre raliss avant dutiliser le dispositif.
Les tests doivent tre effectus selon une technique mdicale permettant de rduire le risque de
contamination du masque laryng Ambu rutilisable avant insertion.
AVERTISSEMENT
Ne pas utiliser le dispositif et le dtruire si lun des tests choue.
Eliminer le masque laryng Ambu rutilisable de manire sre et conforme la rglementation
locale en matire de dchets mdicaux.
PRECAUTION
Le port de gants lors de la prparation et de linsertion du masque laryng Ambu rutilisable
est indispensable pour rduire le risque de contamination.

6.2.1. Test 1 - Inspection visuelle

Examiner attentivement la surface du masque laryng Ambu rutilisable pour dtecter dventuels
dommages, perforations, raures ou autres. Ne pas utiliser le masque laryng Ambu rutilisable
en cas dendommagement quelconque.
Vrier que lintrieur du tube et du bourrelet nest pas obstru et ne comporte pas de particules en suspension. Ces dfauts doivent tre limins, car ils peuvent empcher le bon fonctionnement du dispositif. En cas dchec llimination de ces dfauts, remplacer le masque
laryng Ambu rutilisable incrimin par un nouvel exemplaire.
Vrier que le connecteur est correctement embot au tube du masque laryng Ambu rutilisable. Sassurer quil ne risque pas de se dboter facilement. Ne pas tourner le connecteur cela
entranerait la rupture dtanchit. Contrler minutieusement lintgrit du ballonnet tmoin
et sassurer que la valve manuelle est correctement xe.
AVERTISSEMENT
Ne pas utiliser le masque laryng Ambu rutilisable si le connecteur nest pas convenablement
x lextrmit suprieure du tube.
Ne pas utiliser le masque laryng Ambu rutilisable si la valve manuelle nest pas correctement
xe ou si elle est dtache du ballonnet tmoin.

6.2.2. Test 2 - Test de gonage/dgonage

Sassurer que la valve manuelle est ferme avant de procder ce test. Dgoner entirement
le bourrelet du masque laryng Ambu rutilisable. Une fois le bourrelet dgon, vrier minutieusement sil prsente des plis.
Goner le bourrelet en respectant les volumes maxima spcis dans le tableau 4. Vrier que le
ballonnet gon est symtrique et lisse. Il ne doit y avoir aucune asprit, ni aucun signe de fuite
sur le bourrelet, sur le tube tmoin ou sur le ballonnet tmoin.
AVERTISSEMENT
Ne pas utiliser le masque laryng Ambu rutilisable en cas dasprit sur le bourrelet ou de
signe de fuite quelconque.

36

Franais

Taille du masque
Volumes de gonage
maxima du bourrelet

#1

#1

#2

#2

#3

#4

#5

#6

6 ml

10 ml

15 ml

21 ml

30 ml

45 ml

60 ml

75 ml

PRECAUTION
Ces volumes ne doivent pas tre appliqus lors dune utilisation normale du dispositif ; ils ne
sont destins qu usage de test. Les volumes standard de gonage sont indiqus dans le
tableau 3.
Table 4. Volumes de gonage maxima du bourrelet destins usage de test, masque laryng
Ambu rutilisable

7. Insertion
7.1. Prparation avant insertion
Avant dinsrer le masque laryng Ambu rutilisable, dgoner entirement le bourrelet de faon
ce quil soit parfaitement plat et lisse. Appuyer simplement le bourrelet contre une surface
plane et strile (p.ex. un morceau de gaze strile) tout en dgonant en mme temps le dispositif
laide dune seringue. Lorsque le dgonage est complet, le bourrelet est plat, ce qui permet
dinsrer et de placer le dispositif correctement.
Voir gure 2. Dgoner le masque laryng Ambu rutilisable.
Pour faciliter linsertion du masque, appliquer un lubriant strile base deau (ex. K-Y Jelly) sur
la surface postrieure distale du coussinet (le recours lanesthsie locale nest pas conseill).
AVERTISSEMENT
Ne lubrier que lextrmit postrieure du bourrelet an dviter locclusion de louverture
permettant le passage de lair ou linhalation du lubriant.

7.2. Insertion
Avant linsertion, il est impratif que les personnes qui procdent la mise en place du masque
laryng Ambu rutilisable aient pris connaissance des avertissements, prcautions, indications
et contre-indications mentionns dans ce mode demploi.
Les lments suivants sont particulirement importants :
Vrier que le bourrelet est correctement dgon et lubri, selon les indications donnes
plus haut.
La taille du masque laryng Ambu rutilisable doit tre adapte au patient : slectionner la taille
approprie en associant les indications du tableau 3 au jugement clinique.
Toujours avoir un masque laryng Ambu rutilisable de rechange prt lemploi.
Pr-oxygner et appliquer les procdures de surveillance standard.
Avant de commencer linsertion, vrier que le niveau danesthsie (ou dinconscience)
est adquat.
La tte doit tre place en hyperextension dans la position normalement utilise lors dune
intubation trachale (snifng position).
Ne jamais user dune force excessive.
AVERTISSEMENT
Sassurer que la valve manuelle est ferme en cours dutilisation clinique.
Franais

37

7.3. Techniques dinsertion

De nombreuses techniques dinsertion peuvent tre utilises. Insrer le masque laryng Ambu
rutilisable conformment aux techniques mdicales acceptes en vigueur. Lune des techniques
les plus frquemment utilises est la technique de lindex, dcrite ci-dessous.
Tout en insrant le masque laryng Ambu rutilisable, il est essentiel de veiller ce que lextrmit
du bourrelet ne pntre pas dans la vallcule ni dans louverture de la glotte et quelle naccroche
pas lpiglotte ni les arytnodes. Le bourrelet doit tre dgon et appuy contre la paroi pharynge du patient.
Lorsque le masque est totalement insr, une rsistance se fait sentir.

7.3.1. Technique de mise en place

Lorsquil est possible davoir accs la tte du patient par le haut, la technique dinsertion par
lindex offre un positionnement plus adapt que les autres techniques dinsertion. Tenir le tube
du masque comme une te, avec trois doigts placs sur la jonction situe entre le bourrelet et le
tube (Figure 3) et avec le pouce sur la ligne noire du tube, laquelle sera oriente dans le prolongement du nez du patient. Positionner lautre main sous la tte du patient.
Voir gure 3. Positionnement du masque laryng Ambu rutilisable selon la technique de lindex.
Insrer lextrmit du bourrelet en lappuyant contre le palais osseux pour y aplatir le bourrelet.
Inspecter minutieusement la bouche pour vrier que lextrmit du bourrelet est bien aplatie
contre le palais avant de continuer en poussant doucement la mchoire vers le bas avec le majeur
pour ouvrir un peu plus la bouche.
Voir gure 4. Positionnement du masque laryng Ambu rutilisable selon la technique de lindex.
Tandis que lextrmit du bourrelet est correctement mise en place dans louverture de la bouche,
poursuivre le mouvement en faisant pivoter le masque vers lintrieur par un mouvement circulaire, en appuyant sur les contours du palais osseux et du palais mou. Avancer ensuite le masque
laryng Ambu rutilisable dans lhypopharynx jusqu sentir une rsistance bien dnie (Figure 4). La
mise en place doit se faire par glissement. Ne pas forcer. Ne pas maintenir les mchoires ouvertes
pendant ce mouvement, car la langue et lpiglotte peuvent glisser vers larrire, ce qui bloquerait
le passage du masque. Le masque laryng Ambu rutilisable devrait maintenant tre convenablement plac, avec son extrmit appuye contre le sphincter sophagien suprieur.

7.4. Problmes lors de linsertion

Si le patient tousse ou retient sa respiration lors de linsertion du masque laryng Ambu rutilisable, le niveau de lanesthsie est insufsant : augmenter immdiatement le niveau de
lanesthsie laide dagents inhals ou intraveineux, puis procder la ventilation manuelle.
Sil nest pas possible douvrir sufsamment la bouche du patient pour permettre linsertion du
masque, vrier que lanesthsie est adquate. Demander un assistant de tirer la mchoire
vers le bas pour permettre de regarder dans la bouche plus facilement et de vrier la position
du masque. Cependant, il ne faut pas maintenir la traction vers le bas sur la mchoire pendant
linsertion du masque derrire la langue.
Lun des problmes les plus frquemment rencontrs lors de linsertion du masque laryng Ambu
rutilisable est la difcult manuvrer dans langle situ larrire de la langue. Lextrmit
renforce doit tre appuye contre le palais pendant toute la dure de linsertion. Sans cela,
lextrmit peut se replier sur elle-mme ou rencontrer une irrgularit dans le pharynx postrieur
(ex. amygdales hypertrophies). Si le bourrelet ne saplatit pas ou commence se recourber lors
de son insertion, il est ncessaire de le retirer et de procder une nouvelle insertion. Si le masque
est bloqu par les amygdales, il est recommand deffectuer un mouvement en diagonale.
AVERTISSEMENT
Ne jamais forcer pendant linsertion.

38

Franais

7.5. Gonage

Aprs linsertion, la ligne du tube se situe dans le prolongement du nez du patient. Lcher le tube
et goner le bourrelet avec sufsamment dair pour obtenir ltanchit (il faut une quivalence
denviron 60 cm dH2O de pression lintrieur du bourrelet). Dans la plupart des cas, la moiti
du volume maximal est sufsante pour permettre ltanchit : se reporter au tableau 3 pour
connatre les volumes maxima. Contrler la pression du bourrelet au dbut du gonage, puis
rgulirement en cours de gonage soit en utilisant un manomtre, soit en contrlant avec les
doigts la tension du ballon tmoin. Cela est particulirement important en cas dutilisation de N2O.
Voir gure 5. Goner le masque laryng Ambu rutilisable.
Ne jamais goner le bourrelet de faon excessive. Eviter de maintenir trop longtemps dans le
bourrelet une pression suprieure 60 cm H2O. La pression initiale du bourrelet varie selon le patient,
la taille du masque, la position de la tte et la profondeur de lanesthsie. Ne pas tenir le tube
pendant le gonage, car cela empche le positionnement correct du masque. On constate souvent
un petit mouvement du tube vers lextrieur au moment o le masque se place dans lhypopharynx.
An dviter un gonage excessif, il est crucial de respecter scrupuleusement les volumes de gonage
des bourrelets indiqus au tableau 3. Pour viter tout gonage excessif, dgonez entirement le
bourrelet avant linsertion en extrayant tout le volume dair laide dune seringue adquate. Cette
mthode est recommande par Ambu. En cas dapplication dune autre technique (par exemple,
en cas dinsertion du bourrelet en position neutre ou semi-gone), le bourrelet risque dtre trop
gon. Une fois le masque insr, on veillera donc compenser le volume dair dj prsent dans le
masque lors du gonage subsquent du bourrelet. Le volume supplmentaire maximal dpend de la
taille du masque et du volume initial dair prsent dans le masque au moment de linsertion.
AVERTISSEMENT
Ne jamais goner le bourrelet de faon excessive aprs insertion.
Les signes observer pour vrier que le positionnement est correct sont : le lger mouvement du
tube du masque vers lextrieur au moment du gonage du bourrelet, la prsence dune bosse
ovale et lisse dans le cou autour de la zone des cartilages thyrode et cricode ou le fait que le
bourrelet ne soit pas visible dans la cavit buccale.

7.6. Raccordement au systme danesthsie

Raccorder soigneusement le masque laryng Ambu rutilisable au circuit danesthsie ou au

ballonnet de ventilation et commencer doucement la ventilation manuelle, tout en vriant la
prsence de signes de fuite. Lauscultation des poumons et de lpigastre ainsi quune courbe de
capnographie de forme carre doivent tre utilises pour dterminer si la respiration est sufsante.
Ausculter galement la rgion antrolatrale du cou pour dtecter des bruits anormaux qui
pourraient indiquer un petit spasme laryng ou une anesthsie lgre. Il est possible que le masque
fuit un peu pendant les trois ou quatre premires respirations avant de se positionner dans le
larynx. Si la fuite persiste, vrier que le niveau de lanesthsie est sufsant et que les pressions
de gonage pulmonaire sont faibles avant de prendre la dcision dinsrer de nouveau le masque
laryng Ambu rutilisable. Comme pour toutes les autres mthodes de gestion des voies ariennes,
lutilisation de loxymtrie de pouls et de la capnographie est recommande avec le masque
laryng Ambu rutilisable. Celui-ci peut tre utilis pour la ventilation spontane ou contrle.
AVERTISSEMENT
Surveiller rgulirement la manifestation du moindre signe de problmes lis aux voies
ariennes ou une ventilation inapproprie, et remplacer ou retirer selon les cas le masque
laryng Ambu rutilisable an de maintenir les voies respiratoires ouvertes.
Pendant lanesthsie, de loxyde nitreux peut se diffuser dans le bourrelet et en augmenter la
pression et le volume. La pression du bourrelet doit tre rgulirement surveille et ajuste.
Le systme de respiration pour lanesthsie doit tre compatible avec le masque laryng
Ambu rutilisable pour viter sa rotation au moment du raccordement.
Franais

39

7.7. Fixation
Fixer le masque laryng Ambu rutilisable sur le visage du patient avec du ruban adhsif ou avec un
support de tube mcanique prvu cet effet. Ne pas utiliser une canule de Guedel pour empcher
les morsures, car elle gne le positionnement correct du masque, augmente le risque de traumatisme
et rduit lefcacit de ltanchit. Il est recommand dutiliser un dispositif recouvert de gaze.
Voir gure 6. Fixer le masque laryng Ambu rutilisable.
An dempcher la stimulation des voies ariennes du patient, ne pas repositionner ni dplacer le
masque laryng pendant son utilisation et viter de dplacer le patient pendant lanesthsie.
AVERTISSEMENT
Eviter de bouger le masque pendant lutilisation.

7.8. Utilisation lors dune ventilation spontane

Chez les patients qui respirent spontanment, le masque laryng Ambu rutilisable convient
lorsquil est utilis avec des agents volatils ou une anesthsie par intraveineuse, mais uniquement
si lintraveineuse correspond bien au niveau du stimulus chirurgical requis et si le bourrelet nest
pas trop gon.
Si le niveau de lanesthsie est inadquat, il est possible que le patient tousse, retienne sa respiration ou bouge. Cela peut trs bien se produire aprs lintervention dun stimulus externe, comme
une intervention chirurgicale ou le fait de tourner le patient si le niveau danesthsie est insufsant. Assister doucement la ventilation jusqu la reprise de la respiration.

7.9. Utilisation avec ventilation pression positive

Le masque laryng Ambu rutilisable peut tre utilis avec une ventilation pression positive (VPP).
Choisir un rythme de ventilation prsentant des pics de pression dans les voies ariennes infrieurs
20 cm dH2O et des volumes courants infrieurs 8 ml/kg.
En cas de fuite lors dune VPP, les causes peuvent tre :
une anesthsie lgre provoquant un certain degr de fermeture de la glotte ;
un bloc neuromusculaire inappropri ;
une diminution de la compliance pulmonaire lie la procdure chirurgicale ou diagnostique ;
un dplacement du masque laryng Ambu rutilisable d une traction ou un mouvement
de rotation de la tte.
Aprs avoir identi la cause de la fuite, prendre les mesures correctives appropries.
En cas de fuite autour du bourrelet, ne pas se contenter dajouter de lair. Cela ne permettra
pas systmatiquement damliorer la pression dtanchit et peut mme augmenter la fuite
en ajoutant de la tension sur le bourrelet qui est normalement souple, ce qui aurait pour
consquence de lcarter du larynx.

7.10. Observations essentielles pendant lutilisation

Niveau danesthsie inappropri : le problme risquant de survenir le plus souvent aprs insertion
est lchec du maintien dun niveau appropri danesthsie. Administrer un bolus supplmentaire
dagent dinduction et/ou augmenter la concentration de lagent volatil tout en assistant doucement la ventilation.
Un positionnement incorrect du masque laryng Ambu rutilisable peut tre dtect par capnographie ou par observation des modications du volume courant, par exemple une diminution
du volume courant expir. En cas de doute, retirer et insrer nouveau le masque laryng Ambu
rutilisable, condition que la profondeur de lanesthsie soit adquate.

40

Franais

Rgurgitation inattendue : mme chez les patients jeun, une rgurgitation peut se produire.
Cela peut tre d un niveau danesthsie inappropri. Lun des premiers signes de la rgurgitation est lapparition de liquide remontant le tube du masque laryng Ambu rutilisable. Si le
patient respire spontanment, le premier signe peut alors tre la toux ou une apne.
En cas de rgurgitation, ne pas retirer le masque laryng Ambu rutilisable condition que la
saturation en oxygne soit maintenue un niveau acceptable. Le patient doit tre immdiatement
bascul tte vers le bas. Dconnecter rapidement le circuit anesthsique de faon empcher le
passage forc du contenu gastrique dans les poumons. Vrier que le niveau de lanesthsie est
adquat et laugmenter par intraveineuse si ncessaire. Aspirer par le tube du masque. Il est possible de recourir laspiration de larbre trachobronchique par un broscope si les rexes des
voies ariennes sont correctement rduits.
Lorsque cela est indiqu cliniquement, commencer la prparation pour une intubation trachale
immdiate. Si le contenu gastrique a t inhal, procder une radiographie thoracique du patient
et le traiter par antibiotiques, kinsithrapie ou aspiration de la trache, selon ce qui simpose.
AVERTISSEMENT
Si les problmes persistent ou si la ventilation nest pas approprie, retirer le masque laryng
Ambu rutilisable et procder son remplacement par une autre mthode.

7.11. Rcupration
Lorsque la procdure chirurgicale est acheve, le masque laryng Ambu rutilisable ne doit tre
retir que lorsque les rexes protecteurs du patient sont revenus et quil rpond aux commandes
verbales.
La surveillance du patient doit tre maintenue pendant toute la priode de rcupration.
Ladministration doxygne doit galement tre maintenue, par le circuit danesthsie ou par un
tube en T. Sil est ncessaire daspirer autour de la bouche ou dans le tube respiratoire, aspirer
avant la rcupration des rexes.

7.12. Procdure de retrait

Le retrait doit toujours avoir lieu au sein dune zone dans laquelle lquipement daspiration et les
installations permettant une intubation trachale rapide sont disponibles.
Ne dgoner entirement le bourrelet que lorsquil a t retir, pour viter que des scrtions ne
pntrent dans le larynx et pour prvenir un spasme laryng. Une autre possibilit est de le retirer
alors quil est encore modrment gon, de faon permettre dliminer les scrtions.
Si le masque doit tre retir en salle de rveil, lquipe soignante responsable de la salle doit tre
minutieusement forme sur tous les aspects du masque laryng Ambu rutilisable.

8. Application spciale

Un broscope souple ou un bronchoscope peut tre utilis travers le masque laryng Ambu
rutilisable en vue dobserver les voies ariennes. Linsertion peut tre facilite en lubriant le
broscope ou le bronchoscope.
Taille du masque
#1

#1

#2

#2

#3

#4

#5

#6

Taille TT maximale

3,5

4,0

4,5

5,0

6,0
ballonnet

6,0
ballonnet

7,0
ballonnet

7,0
ballonnet

Taille FB maximale

2,7

3,0

3,5

4,0

5,0

5,0

5,5

5,5

Table 5. Tailles maximales du tube trachal (TT) et du broscope (FB)

Franais

41

8.1. Application pdiatrique

Le masque laryng Ambu rutilisable existe en quatre dimensions conues pour des patients
pdiatriques. Se rfrer au tableau 3 pour consulter les instructions de slection des tailles et
les volumes maxima de gonage du bourrelet.
Il est recommand que le masque laryng Ambu rutilisable pour les nouveau-ns et les enfants
en bas ge soit utilis par un anesthsiste habitu aux patients pdiatriques et expriment dans
le domaine des techniques dintubation pour adultes.
Dans le cas des patients pdiatriques, le masque laryng Ambu rutilisable peut tre insr
de la mme manire que pour les adultes la suite dune induction gazeuse ou intraveineuse.
Il est important quun niveau adquat danesthsie (ou dinconscience) soit obtenu avant
linsertion. Linsertion est cense pouvoir se faire au mme niveau danesthsie que pour une
intubation trachale.
Il est noter quavec le masque laryng Ambu rutilisable, comme avec nimporte quelle
technique dintubation et danesthsie de patients pdiatriques, o la ventilation est insufsante,
une dsaturation est susceptible de se produire prmaturment du fait de la consommation
doxygne plus leve chez les patients pdiatriques.

8.2. Situations critiques et urgences

8.2.1. Situations critiques
Le masque laryng Ambu rutilisable nest pas indiqu pour servir de remplacement la sonde
dintubation endotrachale. Il peut cependant tre utilis avec succs pour tablir une voie de
passage dair dans les cas o lintubation trachale nest pas indique ou a chou.

8.2.2. Urgences
Le masque laryng Ambu rutilisable peut tre utilis pendant la ranimation cardio-pulmonaire,
comme voie arienne temporaire de secours ou comme conduit dintubation. En situation de
ranimation, le patient doit tre profondment inconscient avec les rexes des voies ariennes
rduits. Le risque de rgurgitation et dinhalation doit tre confront au bnce potentiel de la
mise en place dune voie arienne et de lapport doxygne.

9. Garantie du fabricant

condition quil ait t utilis conformment au mode demploi, le masque laryng Ambu
rutilisable est garanti contre les vices de matriau et de fabrication survenant dans un intervalle
de quarante (40) utilisations ou dun (1) an compter de la date de facturation, lintervalle retenu
tant le premier arriv chance. En cas de renvoi en vue dexaminer une dfaillance, le masque
laryng Ambu rutilisable doit tre accompagn de la che de contrle complte.
La garantie nest dapplication que si le produit a t achet auprs dun distributeur agr.
Ambu A/S RENONCE OFFRIR TOUTE AUTRE GARANTIE, EXPLICITE OU IMPLICITE, Y COMPRIS
DES GARANTIES DE QUALIT MARCHANDE.

42

Franais

Instrucciones de uso
Estas instrucciones se pueden actualizar sin previo aviso. El fabricante tiene a su disposicin las
copias de la versin actual.
ndice
1.
2.
2.1.
2.2.
3.
3.1.
4.
5.
6.
6.1.
6.1.1.
6.1.2.
6.2.
6.2.1.
6.2.2.
7.
7.1.
7.2.
7.3.
7.3.1.
7.4.
7.5.
7.6.
7.7.
7.8.
7.9.
7.10.
7.11.
7.12.
8.
8.1.
8.2.
8.2.1.
8.2.2.
9.

Pgina
Advertencias y precauciones
Introduccin
Uso destinado
Contraindicaciones
Especicaciones
Materiales
Principios de funcionamiento
Efectos adversos
Preparacin para el uso
Limpieza y esterilizacin
Instrucciones de limpieza
Instrucciones de esterilizacin
Pruebas funcionales
Prueba 1: inspeccin visual
Prueba 2: prueba de inado/desinado
Insercin
Preparacin anterior a la insercin
Insercin
Tcnicas de insercin
Tcnica de colocacin
Problemas de insercin
Inado
Conexin al sistema anestsico
Fijacin
Uso con ventilacin espontnea
Uso con ventilacin de presin positiva
Observaciones crticas durante el uso
Recuperacin
Procedimiento de extraccin
Uso especializado
Uso peditrico
Situaciones crticas y urgencias
Situaciones crticas
Urgencias
Garanta del fabricante

44
45
45
45
45-46
46
46
47
47
47
47-48
48
49
49
49-50
50
50
50
51
51
51
52
52
53
53
53
53-54
54
54
54
55
55
55
55
55

Espaol

43

1. Advertencias y precauciones

En estas instrucciones de uso se proporcionan advertencias adecuadas que describen los riesgos
de seguridad posibles relacionados con el uso de la Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable.

ADVERTENCIA

Antes de utilizar la Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable, el usuario debe familiarizarse con
las advertencias siguientes.
La Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable se entrega en condiciones no estriles y se debe
limpiar y esterilizar antes de su primera utilizacin y antes de cada una de sus utilizaciones
posteriores.
Lubrique nicamente la punta posterior del manguito para evitar el bloqueo de la apertura
de la va respiratoria o la aspiracin del lubricante.
Para evitar trauma, no ejerza ninguna fuerza en ningn momento durante la insercin de la
Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable.
Respete estrictamente los volmenes recomendados de inado del manguito que se
especican en la Tabla 3. No sobre-ine nunca el manguito despus de la insercin.
En caso de que la Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable se utilice en un paciente en ayunas
que puede haber retenido contenido gstrico, debe tomar medidas para vaciar el contenido
del estmago y administrar la terapia anticido adecuada. Entre los ejemplos se incluyen, sin
limitaciones, obesidad moderada y hernia hiatal.
En pacientes con graves traumas orofarngeos, la Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable
slo debe emplearse cuando haya fallado cualquier otro intento para establecer la va
respiratoria.
Es probable que el uso de un tubo nasogstrico cause regurgitacin debido a que el tubo
puede interferir con la funcin del esfnter del esfago inferior.

PRECAUCIN

Las leyes federales de EE.UU. limitan este dispositivo a su venta por mdicos o a pedido de
stos.
Slo debe ser utilizado por clnicos que hayan recibido formacin en el uso de una Mascarilla
Larngea Ambu - Reutilizable.
Antes de utilizar el dispositivo, asegrese de que no est daado de ningn modo.
Antes de utilizar el dispositivo, realice una comprobacin funcional segn se indica en
el apartado 6. El fallo de cualquiera de estas pruebas indica que el dispositivo no debe
utilizarse.
Si persisten los problemas de la va respiratoria o la ventilacin no es la adecuada, la
Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable debe quitarse y volverse a insertar, o debe
establecerse una va respiratoria por otro medio.
Los pacientes deben supervisarse adecuadamente en todo momento durante el uso.
El funcionamiento seguro de todos los conectores del sistema de respiracin anestsico debe
comprobarse antes del establecimiento del circuito de respiracin.
Para minimizar la contaminacin, siempre debe utilizar guantes durante la preparacin
e insercin de la Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable.
Disponga de una Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable lista y preparada para su uso
inmediato.
La Mascarilla Larngea Ambu Reutilizable no ha sido comprobada durante MRI.

44

Espaol

2. Introduccin
2.1. Uso destinado
La Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable est destinada para ser utilizada como una
alternativa a la mascarilla facial para obtener y mantener el control de la va respiratoria durante
procedimientos anestsicos rutinarios y crticos en pacientes en ayunas.
La Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable se puede utilizar cuando se presenten dicultades
inesperadas relacionadas con el control de la va respiratoria.
La mascarilla tambin se puede utilizar, preferentemente, en algunas situaciones crticas de la
va respiratoria.
La Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable se puede utilizar para establecer una va respiratoria
sin obstrucciones durante la resucitacin en pacientes profundamente inconscientes sin reejos
glosofarngeos y larngeos que puedan necesitar una ventilacin articial.
El dispositivo no est destinado para utilizarse como sustituto del catter de intubacin y es
ms apropiado para ser utilizado en procedimientos quirrgicos en los que no se requiera una
intubacin traqueal.

2.2. Contraindicaciones
La Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable no protege al paciente contra las consecuencias de la
regurgitacin y aspiracin.
En el caso de uso de procedimientos quirrgicos electivos o en pacientes con dicultades de la va
respiratoria, se aplican las contraindicaciones siguientes:
Pacientes no en ayunas (incluyendo los casos en los que el ayuno no se puede conrmar).
Pacientes patolgicamente obesos o con embarazo de ms de 14 semanas.
Pacientes con heridas masivas o agudas en el abdomen o trax.
Pacientes con cualquier condicin asociada con el vaciado gstrico retrasado o que utilizan
medicamentos de opiceo antes del ayuno.
Pacientes para los que se espera que las presiones inspiratorias pico de la va respiratoria
superen 20 cm H2O (debido a que la Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable forma un sello de
baja presin alrededor de la laringe).
Si la Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable se utiliza en pacientes profundamente inconscientes
que necesitan resucitacin o en pacientes de urgencias que experimentan situaciones de dicultad
de la va respiratoria (por ejemplo, no se puede intubar, no se puede ventilar), existe un riesgo
de regurgitacin y aspiracin. Debe sopesar cuidadosamente el riesgo y el posible benecio de
establecer una va respiratoria (consulte las pautas que establece el protocolo local). La Mascarilla
Larngea Ambu - Reutilizable no debe utilizarse para la resucitacin ni para tratamientos urgentes
de pacientes que no estn profundamente inconscientes y que puedan resistir la insercin.

3. Especicaciones
La funcin de la Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable cumple la Directiva del Consejo
93/42/EEC relativa a Dispositivos Mdicos.

0086

La Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable es un dispositivo reutilizable.

Vase la gura Q. Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable

Espaol

45

Tamao de la mascarilla
#1

#1

#2

#2

#3

#4

#5

#6

Macho de 15 mm (ISO)

1 Conector de la va
respiratoria
2 Tubo I.D. mn.

5,2 mm

7,3 mm

8,6 mm

8,5 mm

8,5 mm

9,6 mm

10,6 mm

11,3 mm

2 Tubo O.D. mx.

10,5 mm

13 mm

15 mm

17,5 mm

17,5 mm

20 mm

22,5 mm

25 mm

Cono Luer (DIN 13090 F6)

4 Vlvula de inado

-40C a +60C

Temperatura de
almacenamiento
Dimensiones (mm)
(largo x ancho x altura)

97x
24x70

112x
29x82

128x
34,5x95

148x
41x109

148x
49x116

168x
56x132

187x
64x148

200x
69x165

Peso

13,5 g

18,3 g

24,6 g

33,9 g

38,3 g

53,2 g

73,0 g

90,5 g

Volumen interno

5,5 ml

8 ml

11 ml

15 ml

16 ml

21 ml

30 ml

36 ml

Cada de presin

>1,0 cmH2O
a 15 l/ml

>0,6 cmH2O
a 15 l/ml

>0,7 cmH2O
a 30 l/ml

>0,5 cmH2O
a 30 l/ml

15 mm

17 mm

19 mm

21 mm

Espacio interdentario mn.

>1,6 cmH2O >0,9 cmH2O >0,5 cmH2O >0,2 cmH2O

a 60 l/ml
a 60 l/ml
a 60 l/ml
a 60 l/ml

25 mm

29 mm

31 mm

33 mm

Tabla 1. Especicaciones de la Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable

3.1. Materiales
La Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable es completamente libre de ltex. Los materiales que se
utilizan para el producto y el empaquetado son los siguientes:
Pieza

Material

2/3 Tubo/manguito

Silicona

1 Conector de la va respiratoria

Polisulfona

5/7 Globo piloto/Ventilacin manual

Silicona

4 Vlvula de inado

PP/Polipropileno/Nitrilo/Acero inoxidable

6 Tubo piloto

Silicona

Empaquetado - Bolsa/Hoja

Tyvek/PET/PE

Tabla 2. Material utilizado en la Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable

4. Principios de funcionamiento

La mascarilla est diseada para conformarse con los contornos de la hipofaringe con su lumen
orientado hacia la apertura larngea. La Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable est disponible en
ocho tamaos distintos para pacientes de pesos distintos. La siguiente tabla muestra los criterios
de seleccin y los volmenes mximos de inado.
Tamao de la mascarilla
#1

#1

#2

#2

#3

#4

#5

#6

Peso del paciente

<5 kg

5-10 kg

10-20 kg

20-30 kg

30-50 kg

50-70 kg

70-100 kg

>100 kg

Volumen mximo
de inado del manguito

4 ml

7 ml

10 ml

14 ml

20 ml

30 ml

40 ml

50 ml

Presin mxima en el
interior del manguito

60 cm H2O

Tabla 3. Pautas de seleccin de la Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable

Al insertarse correctamente, la punta distal del manguito presiona contra el esfnter del esfago superior.

46

Espaol

5. Efectos adversos

El uso de la Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable podra dar lugar a efectos adversos menores
(por ejemplo, dolor de garganta) y efectos adversos mayores (por ejemplo, aspiracin).

6. Preparacin para el uso

6.1 Limpieza y esterilizacin
La limpieza y la esterilizacin, segn lo explicado a continuacin, deben efectuarse antes de la
primera utilizacin, ya que la Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable se entrega en condiciones
no estriles. Lo mismo debe hacerse antes de cada utilizacin posterior.
La Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable puede utilizarse un mximo de 40 veces respetando
los procedimientos recomendados de limpieza, esterilizacin y manipulacin. La limpieza y
esterilizacin correctas del dispositivo son esenciales para garantizar el uso seguro continuado
hasta 40 veces.
Ambu A/S ha validado la aptitud de las instrucciones ofrecidas a continuacin para preparar una
Mascarilla Larngea Ambu Reutilizable para su reutilizacin. Es responsabilidad del procesador
asegurarse de que el procesamiento, tal como ha sido efectuado realmente utilizando los equipos,
los materiales y el personal de las instalaciones de procesamiento, consiga el resultado deseado.
Esto requiere la validacin y la vigilancia rutinaria del proceso. Asimismo, cualquier desviacin
por parte del procesador de las instrucciones facilitadas debe ser evaluada correctamente para
comprobar su efectividad y sus posibles consecuencias adversas.
PRECAUCIN
Tenga cuidado al manipular la Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable, puesto que est hecha de
silicona, que se puede romper o perforar. Evite el contacto con objetos alados o puntiagudos.
ADVERTENCIA
No cambie ni desmonte ninguno de los componentes de la Mascarilla Larngea Ambu
Reutilizable, ya que podra provocar el fallo del producto.

6.1.1 Instrucciones de limpieza

Se recomienda seguir el procedimiento de limpieza manual validado descrito con el n de
garantizar la limpieza correcta.
Es importante mantener cerrada la ventilacin manual durante la limpieza para evitar la
exposicin de la vlvula de inado a cualquier lquido. Si observa humedad, golpee la vlvula de
inado y la ventilacin manual abierta contra una toalla para eliminar el exceso de humedad.
PRECAUCIN
No exponga la vlvula de inacin a ningn lquido, ya que esto puede provocar el fallo
prematuro de la vlvula de inado.
La Mascarilla Larngea Ambu Reutilizable debe mantenerse hmeda entre el momento de
utilizacin y su limpieza posterior. Elimine la suciedad excesiva con un pao de tela/papel
desechable. Aclare bien la Mascarilla Larngea Ambu Reutilizable con agua corriente fra para
evitar la coagulacin de protenas.
Lave bien el dispositivo con agua utilizando un detergente suave hasta eliminar toda la suciedad
adherente visible. Se recomienda lavar la Mascarilla Larngea Ambu Reutilizable con neodisher
MediClean forte fabricado por el Dr. Weigert. La solucin de trabajo debe prepararse utilizando
30-50 ml de neodisher MediClean forte por cada litro de agua.

Espaol

47

PRECAUCIN
Todos los detergentes deben utilizarse respetando las recomendaciones relativas a la disolucin/
concentracin, temperatura, calidad del agua (por ejemplo, ph, dureza) y tiempo de exposicin
(inmersin o contacto) indicadas en las instrucciones del fabricante del detergente.
ADVERTENCIA
No utilice germicidas, desinfectantes o agentes qumicos como glutaraldehido, xido de
etileno, limpiadores a base de fenol, limpiadores que contengan yodo, o compuestos de
amonio cuaternario para limpiar o esterilizar la Mascarilla Larngea Ambu Reutilizable. El
material absorbe estas sustancias, provocando la exposicin del paciente a quemaduras de
tejidos potencialmente graves y el posible deterioro del dispositivo. No utilice una Mascarilla
Larngea Ambu - Reutilizable que haya estado expuesta a cualquiera de estas sustancias.
Para la limpieza correcta del tubo de va area se recomienda utilizar un cepillo de cerdas suaves.
Los cepillos deben entrar de forma ajustada, pero pudiendo moverse hacia delante y hacia atrs
en la zona limpiada. No utilice nunca cepillos duros u otros materiales que puedan daar la
supercie o el manguito de silicona.
Elimine todos los residuos de limpieza aclarando bien el manguito y el tubo de va area en
agua corriente del grifo durante 1 minuto. Asegrese de que el agua atraviese el tubo. Examine
de cerca la Mascarilla Larngea Ambu Reutilizable para asegurarse de que todas las materias
extraas visibles hayan desaparecido. Repita el procedimiento anterior segn sea necesario.
PRECAUCIN
Para una esterilizacin correcta se requiere una limpieza efectiva.

6.1.2 Instrucciones de esterilizacin

El nico mtodo de esterilizacin recomendado es el autoclave de vapor. Observe estrictamente
las siguientes instrucciones validadas para conseguir una esterilizacin correcta y evitar daos.
La ventilacin manual debe estar en posicin abierta. La Mascarilla Larngea Ambu Reutilizable
debe introducirse en una bolsa apta para autoclave de vapor antes de la esterilizacin mediante
el autoclave de vapor. Asegrese de que el envase sea lo sucientemente amplio para contener
el dipositivo sin comprimir los sellos.
ADVERTENCIA
La ventilacin manual debe estar abierta antes del envasado para la esterilizacin, con el n de
evitar daos irreparables en el manguito y el globo piloto.
Se recomienda utilizar el siguiente ciclo de esterilizacin de acuerdo con AAMI TIR 12:2004.
Componente
Utensilios envueltos

Tiempo de exposicin
A 135 C

Tiempo de secado

10 min

30 min

Tabla 5. Parmetros para los ciclos de esterilizacin al vapor con desplazamiento por gravedad
Debe cumplimentarse la tarjeta de registro cada vez que se esterilice la Mascarilla Larngea
Ambu Reutilizable.
Una vez esterilizada, la Mascarilla Larngea Ambu Reutilizable debe guardarse de acuerdo con
las prcticas aceptadas en el hospital. No exponga la Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable a
luz de sol directa o a elevadas temperaturas durante su almacenamiento. Almacene en bolsas sin
abrir a una temperatura entre 10C y 25C.

48

Espaol

6.2. Pruebas funcionales

Antes de utilizar el dispositivo, deben realizarse pruebas funcionales segn se describe a
continuacin. Las pruebas deben realizarse de manera coherente segn las prcticas mdicas
aceptadas que minimizan la contaminacin de la Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable antes de
su insercin.
ADVERTENCIA
No utilice el dispositivo y destryalo si alguna de las pruebas falla.
Deseche la Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable de manera segura de acuerdo con las
normas locales aplicables a los residuos mdicos.
PRECAUCIN
Siempre deben utilizarse guantes durante la preparacin e insercin de la Mascarilla Larngea
Ambu - Reutilizable para minimizar la contaminacin.

6.2.1. Prueba 1: inspeccin visual

Compruebe que la parte interior del tubo y el manguito estn libres de bloqueos y piezas sueltas.
Las piezas y bloqueos deben quitarse ya que pueden impedir el correcto funcionamiento del
dispositivo. No utilice la Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable si alguna pieza o bloqueo no
puede quitarse. Compruebe que el conector de va respiratoria de la Mascarilla Larngea Ambu
- Reutilizable se ha insertado rmemente en el tubo de va respiratoria. Asegrese de que no se
pueda tirar ni quitar fcilmente.No tuerza el conector ya que se podra romper el sello. Examine
cuidadosamente el globo piloto en busca de daos y asegrese de que la ventilacin manual est
bien ajustada.
ADVERTENCIA
No utilice la Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable si el conector de la mascarilla no se inserta
rmemente en el extremo externo del tubo de va respiratoria.
No utilice la Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable si la ventilacin manual no queda bien
ajustada o est desconectada del globo piloto.

6.2.2. Prueba 2: prueba de inado/desinado

Asegrese de que la ventilacin manual est cerrada antes de llevar a cabo esta prueba. Desine
por completo el manguito de la Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable. Una vez desinado,
compruebe el manguito cuidadosamente en bsqueda de arrugas o pliegues.
Sobre-ine el manguito hasta alcanzar el volumen adecuado que se especica en la Tabla 4.
Compruebe que el manguito inado est simtrico y liso. No debe haber ninguna extensin
ni indicacin de prdida en el manguito, los tubos de piloto o el globo de piloto.
ADVERTENCIA
No utilice la Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable si hay extensiones en el manguito
o indicaciones de prdida.

Espaol

49

Tamao de la mascarilla
Volmenes de sobreinado del manguito

#1

#1

#2

#2

#3

#4

#5

#6

6 ml

10 ml

15 ml

21 ml

30 ml

45 ml

60 ml

75 ml

PRECAUCIN
Los volmenes de inado que se especican en la tabla 4 slo deben utilizarse para realizar
pruebas. Dichos volmenes no deben utilizarse durante el uso normal del dispositivo. Los
volmenes de inado recomendados se describen en la Tabla 3.
Tabla 4. Volmenes de prueba de sobre-inado del manguito para la Mascarilla Larngea
Ambu - Reutilizable

7. Insercin
7.1. Preparacin anterior a la insercin
Antes de insertar la Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable, debe desinarse por completo el
manguito de forma que ste est plano y sin arrugas. Presione el manguito sobre una supercie
plana y estril (por ejemplo, una pieza de gasa estril) a la vez que desina el dispositivo mediante
una jeringa. El desinado completo resulta en una forma que se asemeja a un plato y facilita la
insercin y correcta colocacin del dispositivo.
Vase la gura 2. Desinado de la Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable.
Para facilitar an ms la insercin en el paciente, debe aplicarse un lubricante estril acuoso
(por ejemplo, K-Y Jelly) en la supercie posterior distal del manguito (no se recomienda el uso de
anestesia local).
ADVERTENCIA
Debe lubricarse nicamente la punta posterior del manguito para evitar el bloqueo de la
apertura de la va respiratoria o la aspiracin del lubricante.

7.2. Insercin
Antes de la insercin, es fundamental que todos los clnicos que utilizan la Mascarilla Larngea
Ambu - Reutilizable estn familiarizados con las advertencias, precauciones, indicaciones y
contraindicaciones que se incluyen en estas instrucciones de uso.
Los puntos siguientes son extremadamente importantes:
Compruebe que se ha realizado el correcto desinado y lubricacin segn se ha descrito
anteriormente.
El tamao de la Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable debe ser el adecuado para el paciente.
Utilice las pautas que se describen en la Tabla 3 en combinacin con el criterio mdico para
seleccionar el tamao adecuado.
Siempre debe disponer de una Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable adicional, lista para ser
utilizada.
Debe oxigenar previamente e implementar los procedimientos de supervisin estndar.
Compruebe que el nivel de anestesia (o inconsciencia) es el adecuado antes de intentar la insercin.
La posicin de la cabeza del paciente debe extenderse con exin del cuello en la posicin que
normalmente se utiliza para la intubacin traqueal (por ejemplo, la posicin de inhalacin).
No ejerza nunca fuerza excesiva.
ADVERTENCIA
Asegrese de que la ventilacin manual est cerrada durante el uso clnico.

50

Espaol

7.3. Tcnicas de insercin

Actualmente, se utilizan muchas tcnicas de insercin. Inserte la Mascarilla Larngea Ambu

- Reutilizable de acuerdo con las tcnicas mdicas actualmente aceptadas. Una tcnica que se
utiliza con frecuencia es la Tcnica de insercin del lpiz, que se describe a continuacin.
Al insertar la Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable correctamente, debe prestar atencin a lo
siguiente: asegrese de que la punta del manguito no entra en las cavidades o en la apertura
gltica y que no se estorbe contra la epiglotis o los aritenoides. El manguito debe desinarse
y mantenerse presionado contra el muro farngeo posterior del paciente.
Una vez que la mascarilla est colocada, se sentir resistencia.

7.3.1. Tcnica de colocacin

Siempre que se pueda acceder a la cabeza del paciente desde arriba, la tcnica de insercin del lpiz
ofrece una mejor colocacin en posicin que las dems tcnicas de insercin. El tubo de la va respiratoria
se sujeta como una auta, con tres dedos colocados por encima de la unin del manguito y el tubo
(Figura 3) y el pulgar sobre la lnea negra del tubo de la va respiratoria, el cual se orienta anteriormente
hacia la nariz del paciente. La otra mano debe colocarse debajo de la cabeza del paciente.
Vase la gura 3. Colocacin en posicin de la Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable mediante la tcnica
de insercin del lpiz
Inserte la punta del manguito presionando hacia arriba contra el paladar duro y aplane el
manguito contra ste. Antes de proceder, fjese cuidadosamente en el interior de la boca para
comprobar que la punta del manguito se ha aplanado correctamente contra el paladar. Empuje
ligeramente la mandbula hacia abajo con el dedo medio para abrir an ms la boca.
Vase la gura 4. Colocacin en posicin de la Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable mediante la tcnica
de insercin del lpiz
Cuando la punta del manguito est correctamente colocada en la apertura de la boca, contine
el movimiento introduciendo la mascarilla mientras la hace oscilar con un movimiento circular,
presionando los contornos del paladar duro y blando. A continuacin, avance la Mascarilla
Larngea Ambu - Reutilizable hacia el interior de la hipofaringe hasta que sienta una resistencia
denitiva (Figura 4). El movimiento de la colocacin debe ser suave. No ejerza fuerza. No
mantenga las mandbulas abiertas durante este movimiento puesto que esto puede permitir
que la lengua y la epiglotis caigan hacia atrs, bloqueando el paso de la mascarilla. La Mascarilla
Larngea Ambu - Reutilizable ahora debe estar correctamente colocada con su punta presionada
contra el esfnter del esfago superior.

7.4. Problemas de insercin

Si el paciente comienza a toser o retener el aire durante la insercin de la Mascarilla Larngea

Ambu - Reutilizable, esto indica una profundidad de anestesia inadecuada. Aumente inmediatamente la anestesia con agentes de inhalacin o intravenosos e inicie la ventilacin manual.
Si no alcanza a abrir la boca del paciente lo suciente como para insertar la mascarilla, compruebe
que el paciente se ha anestesiado correctamente. Solicite a un asistente que tire de la mandbula
hacia abajo, as facilitando la vista en el interior de la boca, y compruebe la posicin de la mascarilla. No obstante, no mantenga una traccin hacia abajo de la mandbula mientras se inserta la
mascarilla detrs de la lengua. La dicultad de maniobrar el ngulo detrs de la lengua es uno de
los problemas ms comunes a la hora de insertar la Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable. La
punta reforzada se debe presionar contra el paladar en todo momento. De lo contrario, la punta
puede doblarse o encontrarse con una irregularidad en la faringe posterior, por ejemplo, hiperplasia de la amgdala. Si el manguito se aplana o comienza a doblarse durante la insercin, extraiga
la mascarilla y vuelva a insertarla. En el caso de la obstruccin de la amgdala, se recomienda
desplazar la mascarilla diagonalmente.
ADVERTENCIA
Nunca se debe ejercer fuerza durante la insercin.

Espaol

51

7.5. Inado
Despus de la insercin, la lnea del tubo de va respiratoria debe orientarse anteriormente hacia
la nariz del paciente. Sin sostener el tubo, ine el manguito con aire suciente como para obtener
un sello, equivalente a presiones en el interior del manguito de 60 cm H2O aproximadamente.
En muchos casos, slo la mitad del volumen mximo es suciente para obtener un sello. Consulte
la Tabla 3 para obtener los volmenes mximos. Compruebe la presin del manguito al inicio y
peridicamente, ya sea con un manmetro de control o palpando la tensin en el globo piloto.
Esto es especialmente importante cuando se utilizan gases de N2O.
Vase la gura 5. Inado de la Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable.
Nunca sobre-ine el manguito. Procure no aplicar presiones prolongadas en el interior del
manguito superiores a 60 cm H2O. La presin inicial del manguito vara en funcin del paciente,
del tamao de la mscara, de la posicin de la cabeza y de la profundidad de la anestesia. No
sostenga el tubo durante la inacin ya que esto impide que la mascarilla selle correctamente.
Con frecuencia, se observa un ligero movimiento del tubo hacia fuera a medida que la mascarilla
asienta en la hipofaringe. Para evitar sobreinado, es muy importante observar estrictamente los
volmenes de inado del manguito que se especican en la Tabla 3. A n de evitar totalmente el
sobreinado, desine por completo el manguito antes de la insercin retirando todo el aire con
una jeringa adecuada. Este es el mtodo recomendado por Ambu. En casos de utilizacin de otras
tcnicas, por ejemplo si el manguito es insertado en estado neutral o semi-inado, hay riesgo de
que el manguito se ine demasiado. Es, por lo tanto, preciso prestar mucha atencin despus
de la insercin para compensar por el aire ya presente en la mascarilla cuando posteriormente se
ina el manguito. El volumen suplementario mximo depende del tamao de la mascarilla y del
volumen inicial de aire en la mascarilla en el momento de insercin.
ADVERTENCIA
Nunca sobre-ine el manguito despus de la insercin.
Busque las siguientes indicaciones de una colocacin correcta: el ligero movimiento hacia fuera
del tubo al inar el manguito, la presencia de una inamacin ovalada pareja en el cuello junto
al rea de los tiroides y cricoides o la no visibilidad del manguito en la cavidad oral.

7.6. Conexin al sistema anestsico

Conecte cuidadosamente la Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable al circuito anestsico o bolsa
de ventilacin e inicie una suave ventilacin manual en bsqueda de indicaciones de prdida. Debe
utilizarse la auscultacin sobre los pulmones y el epigastrio y la capnografa para determinar una
respiracin suciente. Ausculte en la regin del cuello anterolateral en bsqueda de sonidos anormales
que podran indicar un espasmo larngeo ligero o una anestesia poco profunda. Es posible que la
mascarilla pierda ligeramente durante los primeros tres o cuatro respiros hasta que se coloca en
su posicin en la faringe. Si la prdida persiste, compruebe que hay una profundidad de anestesia
adecuada y que las presiones de inado pulmonares estn bajas antes de suponer que es necesario
reinsertar la Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable. Al igual que otros mtodos de control de la va
respiratoria, se recomienda el uso de oximetra y capnografa del pulso al utilizar la Mascarilla Larngea
Ambu - Reutilizable. La mascarilla se puede utilizar para la ventilacin espontnea o controlada.
ADVERTENCIA
Debe vigilarse regularmente cualquier sntoma de problemas en la va respiratoria o de
ventilacin inadecuada, volviendo a colocar o retirando la Mascarilla Larngea Ambu Reutilizable segn sea necesario para mantener una va respiratoria del paciente.
Durante la anestesia, es posible que se difunda xido nitroso en el manguito resultando en
un aumento del volumen o presin del manguito. La presin del manguito debe supervisarse
y ajustarse regularmente.
El sistema de respiracin anestsico debe contar con un soporte adecuado al estar conectado
a la Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable para evitar que sta gire.

52

Espaol

7.7. Fijacin
Fije la Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable a la cara del paciente con cinta adhesiva o con un
portatubos mecnico diseado para ello. No utilice una va respiratoria Guedel como bloqueo de
mordedura ya que sta impedir el correcto posicionamiento de la mascarilla, as aumentando el
riesgo de trauma y reduciendo la efectividad del sello. Se recomienda el uso de un bloqueo de
mordedura de gasa.
Vase la gura 6. Fijacin de la Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable.
Para evitar la estimulacin de la va respiratoria del paciente, no vuelva a posicionar o mover la
mascarilla larngea durante su uso y procure no mover al paciente durante la anestesia para evitar
la estimulacin de la va respiratoria.
ADVERTENCIA
Procure no perturbar la mascarilla durante su uso.

7.8. Uso con ventilacin espontnea

La Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable es adecuada para los pacientes de respiracin
espontnea cuando se utiliza con agentes voltiles o anestesia intravenosa a condicin de que
la anestesia sea la adecuada como para coincidir con el nivel de estmulo quirrgico y de que el
manguito no se sobre-ine.
Si el nivel de anestesia no es adecuado para el mantenimiento, es posible que se produzca tos,
retencin de aire o movimiento. Esto se puede producir tras la introduccin de un estmulo
externo como la ciruga o al dar vuelta al paciente si el nivel de anestesia no se ha evaluado
correctamente. Ayude suavemente la ventilacin hasta que vuelva la respiracin.

7.9. Uso con ventilacin de presin positiva

La Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable se puede utilizar con la ventilacin de presin positiva
(VPP).
Elija un patrn ventilatorio que proporcione presiones de va respiratoria pico inferiores a
20 cm H2O y volmenes de respiracin pulmonar inferiores a 8 ml/kg.
Si se producen prdidas durante la VPP, compruebe lo siguiente:
anestesia poco profunda que causa un grado de cierre de la glotis
bloqueo neuromuscular inadecuado
una reduccin del cumplimiento pulmonar relacionada con el procedimiento quirrgico
o diagnstico
desplazamiento de la Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable debido a un giro de la cabeza
o traccin.
Tras identicar la causa de la prdida, lleve a cabo las medidas correctivas adecuadas.
Si se producen prdidas alrededor del manguito, no agregue ms aire simplemente. Esto no
mejorar necesariamente la presin del sellado e incluso puede aumentar la prdida al agregar
tensin al manguito normalmente blando, alejndolo de la laringe.

7.10. Observaciones crticas durante el uso

Nivel inadecuado de anestesia: El problema ms probable tras la insercin es el de no mantener
un nivel adecuado de anestesia. Administre una pldora adicional de agente de induccin y/o
aumente la concentracin del agente voltil a la vez que ayuda suavemente a la ventilacin.
La colocacin en posicin incorrecta de la Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable puede
determinarse mediante capnografa o la observacin de cambios en los volmenes de respiracin
pulmonar, por ejemplo, una reduccin del volumen de respiracin pulmonar expirado. Si sospecha
que la Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable no se ha colocado correctamente, qutela y vuelva
a insertarla (a condicin de que la profundidad de anestesia sea la adecuada).
Espaol

53

Regurgitacin inesperada: Es posible que se produzca algo de regurgitacin incluso en pacientes

en ayunas. Esto se puede deber a un nivel inadecuado de anestesia. Una indicacin oportuna
de la regurgitacin es la aparicin de lquido que asciende en el tubo de va respiratoria de la
Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable. Si el paciente respira de manera espontnea, es posible
que la tos o retencin de aire sean las primeras indicaciones.
Si se produce la regurgitacin, siempre que la saturacin de oxgeno se mantenga a niveles
aceptables, no debe retirarse la Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable. El paciente debe
inclinarse inmediatamente con la cabeza hacia abajo. Desconecte brevemente el circuito
anestsico para que el contenido gstrico no se fuerce hacia los pulmones. Compruebe que
la profundidad anestsica es la adecuada y aumente la anestesia de manera intravenosa, si
procede. Aplique succin a travs del tubo de va respiratoria de la mascarilla. Si los reejos
de la va respiratoria estn correctamente adormecidos, puede emplearse succin del rbol
traqueobronquial mediante un broncoscopio de bra ptica a travs de la mscara.
Si se indica clnicamente, comience la preparacin para intubacin traqueal inmediata. Si se ha
producido aspiracin, se debe realizar una radiografa del pecho del paciente y ste debe tratarse
con antibiticos, sioterapia y succin traqueal segn sea adecuado.
ADVERTENCIA
Si persisten los problemas de la va respiratoria o la ventilacin no es la adecuada, la Mascarilla
Larngea Ambu - Reutilizable debe quitarse y la va respiratoria debe controlarse segn se
indica clnicamente.

7.11. Recuperacin
Al nalizar la intervencin quirrgica, la mascarilla larngea debe quitarse solamente despus de
que los reejos protectivos del paciente se hayan restablecido y el paciente responda a comandos
verbales. La supervisin del paciente debe continuar a lo largo de la etapa de recuperacin. Se
debe suministrar oxgeno continuamente a travs de un circuito anestsico o una pieza T. Si se
requiere succin alrededor de la cavidad oral o dentro del tubo de va respiratoria, este proceso
debe realizarse antes de que se restablezcan los reejos.

7.12. Procedimiento de extraccin

La extraccin siempre debe realizarse en un rea que tenga disponibles equipos de succin y la
facilidad de realizar una intubacin traqueal rpida.
No desine completamente el manguito hasta despus de haberlo quitado para evitar la
introduccin de secreciones en la laringe e impedir espasmos larngeos. De manera alternativa,
puede quitarse inado para ayudar a la eliminacin completa de secreciones.
Si la mascarilla debe quitarse en la Unidad de cuidado post-anestesia, el personal de la sala de
recuperacin debe recibir una formacin completa sobre todos los aspectos de la Mascarilla
Larngea Ambu - Reutilizable.

8. Uso especializado

Puede pasarse un broscopio o broncoscopio exible por la Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable
para ver la va area. La previa lubricacin del broscopio o el broncoscopio facilita la insercin.
Tamao de la mascarilla
#1

#1

#2

#2

#3

#4

#5

#6

Tamao mx. TET

3,5

4,0

4,5

5,0

6,0 con
manguito

6,0 con
manguito

7,0 con
manguito

7,0 con
manguito

Tamao mx. BFO

2,7

3,0

3,5

4,0

5,0

5,0

5,5

5,5

Tabla 5. Tamaos mximos del tubo endotraqueal (TET) y de los broncoscopios de bra ptica (BFO)

54

Espaol

8.1. Uso peditrico

La Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable est disponible en cuatro tamaos para pacientes
peditricos. La Tabla 3 muestra los criterios de seleccin y los volmenes mximos de inado.
En neonatos y nios pequeos se recomienda que la Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable sea
utilizada por un anestesilogo familiarizado con el tratamiento de pacientes peditricos y con
experiencia en el manejo de la va area con mascarilla larngea en adultos.
La insercin de la Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable en pacientes peditricos puede
realizarse de la misma forma descrita para pacientes adultos mediante induccin intravenosa
o gaseosa. Es importante alcanzar un nivel adecuado de anestesia (o inconsciencia) antes de la
insercin. La insercin se realizar satisfactoriamente con el mismo nivel de anestesia necesario
para una intubacin traqueal.
Observe que con la Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable, como ocurre con cualquier tipo de
manejo de la va area y anestesia en pacientes peditricos, una ventilacin insuciente puede
provocar una desaturacin ms rpida ya que el consumo de oxgeno en pacientes peditricos
es mayor.

8.2. Situaciones crticas y urgencias

8.2.1. Situaciones crticas
La Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable no est indicada para ser utilizada como sustitucin del
catter de intubacin. No obstante, en casos donde el catter de intubacin no es adecuado o ha
fallado, la Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable se puede utilizar para establecer correctamente
una va respiratoria.

8.2.2. Urgencias
La Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable puede utilizarse durante la reanimacin
cardiopulmonar, como va respiratoria temporal de rescate o como un conducto a la intubacin.
En las situaciones de reanimacin, el paciente debe estar profundamente inconsciente con reejos
de va respiratoria adormecidos. Debe sopesar el riesgo de regurgitacin y aspiracin y el benecio
potencial de establecer una va respiratoria y proporcionar oxigenacin.

9. Garanta del fabricante

La Mascarilla Larngea Ambu Reutilizable est garantizada en caso de defectos de materiales

y de fabricacin durante cuarenta (40) usos o durante un periodo de un (1) ao a partir de la
fecha de la factura (lo que se produzca antes), a condicin de que se haya utilizado con arreglo
al manual de instrucciones. Cualquier Mascarilla Larngea Ambu - Reutilizable devuelta para la
evaluacin de un defecto debe ir acompaada de la tarjeta de registro cumplimentada.
La garanta slo es aplicable a las compras efectuadas a un distribuidor autorizado. Ambu A/S NO
CONCEDE NINGUNA OTRA GARANTA, EXPRESA O IMPLCITA, INCLUIDAS, ENTRE OTRAS, LAS
GARANTAS DE COMERCIABILIDAD.

Espaol

55

Bruksanvisning
Den hr bruksanvisningen kan uppdateras utan fregende varsel. Kopia av den gllande
versionen kan fs hos producenten.
Innehll
1.
2.
2.1.
2.2.
3.
3.1.
4.
5.
6.
6.1.
6.1.1.
6.1.2.
6.2.
6.2.1.
6.2.2.
7.
7.1.
7.2.
7.3.
7.3.1.
7.4.
7.5.
7.6.
7.7.
7.8.
7.9.
7.10.
7.11.
7.12.
8.
8.1.
8.2.
8.2.1.
8.2.2.
9.

56

Sida
Varningar
Introduktion
Avsett anvndningsomrde
Kontraindikationer
Specikationer
Material
Anvndningsprinciper
Biverkningar
Frbereda anvndning
Rengring och sterilisering
Rengringsinstruktion
Steriliseringsinstruktion
Funktionstest
Test 1 - Visuell inspektion
Test 2 - Uppblsning/tmning
Isttning
Frbereda isttning
Isttning
Isttningsmetoder
Placeringsmetod
Problem med isttning
Uppblsning
Koppling till Anestesisystem
Fixering
Anvndning med spontan ventilering
Anvndning med positiv ventilering
Kritiska observationer under anvndning
Uppvakning
Borttagning av masken
Specialanvndning
Pediatrisk anvndning
Kritiska situationer och ndsituationer
Kritiska situationer
Ndsituationer
Producentens garanti

Svenska

57
58
58
58
58-59
59
59
60
60
60
60-61
61
62
62
62-63
63
63
63
64
64
64
65
65
66
66
66
66-67
67
67
67
68
68
68
68
68

1. Varningar
I den hr bruksanvisningen ges lmpliga varningar, som beskriver potentiella risker, som r
frbundna med anvndningen av Ambu Laryngeal masken - teranvndbar.

VARNING

Anvndaren br knna till fljande varningar innan Ambu Laryngeal masken - teranvndbar
anvnds.
Ambu Laryngeal mask teranvndbar levereras osteril och mste rengras och steriliseras
innan den anvnds frsta gngen och drefter fre varje anvndning.
Pfr endast glidkrm p den bakersta spetsen av manschetten fr att undvika blockering
av luftvgsppningen eller aspiration av glidkrmen.
Fr att undvika skador p patienten, fr man inte vid ngon tidpunkt anvnda ondig kraft
under isttningen av Ambu Laryngeal masken - teranvndbar.
Flj noga de rekommenderade vrden som anges i tabell 3 fr uppblsning av manschetten.
Bls aldrig upp manschetten mer n ndvndigt efter isttningen.
I de tillfllen som Ambu Laryngeal masken - teranvndbar anvnds p fastande patienter
med eventuellt outtmt maginnehll, br man tmma magen fr innehll och vid behov
ge en passande syraneutraliserande behandling. Exempelvis vid moderat fetma och
diafragmbrck.
Hos patienter med svra struplesioner br Ambu Laryngeal masken - teranvndbar endast
anvndas om alla andra frsk att etablera en fri luftvg har misslyckats.
Anvndning av en naso-gastrisk sond kan orsaka regurgitation, eftersom sonden kan stra
den vre magmunnens funktion.

FRSIKTIGHETSREGLER

Amerikansk federal lag begrnsar frsljningen av produkten till att endast sljas av lkare
eller enligt order frn en lkare (endast USA och Canada).
Fr endast anvndas av kliniskt utbildad personal, som r trnad i anvndningen av Ambu
Laryngeal masken - teranvndbar.
Innan produkten anvnds br man underska att produkten inte r skadad.
Utfr den korta funktionskontroll som beskrivs i avsnitt 6, innan produkten anvnds.
Fel i en test indikerar, att produkten inte br anvndas.
Om luftvgsproblemen fortstter eller om ventileringen r otillrcklig, br Ambu Laryngeal
masken - teranvndbar tas bort och teristtas eller den fria luftvgen br skras eller
teretableras p annat stt.
Patienterna br vara under uppsyn under hela anestesien.
Kontrollera skerhetsfunktionen hos alla kopplingar i anestesiandningssystemet innan
andningskretsen etableras.
Fr att minimera smittorisken br handskar bras under hela frberedningsfasen och
placeringen av Ambu Laryngeal masken - teranvndbar.
Ha alltid en extra Ambu Laryngeal mask - teranvndbar klar fr omgende anvndning.
Ambu Laryngeal mask teranvndbar har inte testats under MRI.

Svenska

57

2. Introduktion
2.1. Avsett anvndningsomrde
Ambu Laryngeal masken - teranvndbar r avsedd som ett alternativ till ansiktsmasken fr att
uppn och upprtthlla kontroll med luftvgarna under rutinmssiga och akuta anestesiprocedurer hos fastande patienter.
Ambu Laryngeal masken - teranvndbar kan ocks anvndas vid tillfllen dr det uppstr
ovntade problem med hanteringen av luftvgarna.
Masken kan ocks vara att fredra i vissa kritiska luftvgssituationer.
Ambu Laryngeal masken - teranvndbar kan ocks anvndas fr att etablera en fri luftvg under
terupplivning av medvetsls patient utan reexer i tung-svalgnerven eller strupreexer om patienten har behov fr articiell ventilering.
Produkten br inte anvndas som ersttning fr endotrakealtub och lmpar sig bst att anvndas
under kirurgiska procedurer dr intubering inte anses ndvndigt.

2.2. Kontraindikationer
Ambu Laryngeal masken - teranvndbar skyddar inte patienten mot faran fr regurgitation
och aspiration.
Fljande kontraindikationer gller vid rutinanvndning under planerade kirurgiska procedurer
eller hos patienter med allvarliga luftvgsproblem:
Patienter, som inte r fastande (inklusive de fall, dr fasteperioden inte kan bekrftas).
Patienter, som patologiskt sett r mycket verviktiga eller gravida som r gngna lngre n
14 veckor.
Patient med massiva eller akuta skador i mag- eller brstregionen.
Patienter med alla former fr frsenad gastrisk tmning eller patienter som anvnder opiater
fre och under fasteperioden.
Patienter, dr det hgsta inandningstrycket frvntas vara ver 20 cm H2O (fr att Ambu
Laryngeal masken - teranvndbar bildar en lgtrycksfrsegling omkring Laryngal).
Nr Ambu Laryngeal masken - teranvndbar anvnds fr terupplivning hos en fullstndigt
medvetsls patient eller hos en patient med akuta luftvgsproblem (t.ex. kan inte intubera,
kan inte ventilera), r det risk fr regurgitation och aspiration. Risken mste noggrant vervgas
gentemot den potentiella frdelen som det r vid att etablera en luftvg (se Er lokala procedurvgledning). Ambu Laryngeal masken - teranvndbar br inte anvndas till terupplivning eller
behandling av patienter som inte r fullstndigt medvetslsa och som eventuellt kan motstta
sig isttningen av masken.

3. Specikationer

Ambu Laryngeal masken - teranvndbar fungerar enligt det europeiska direktivet

Council Directive 93/42/EEC som handlar om medicinsk utrustning.
Ambu Laryngeal mask - teranvndbar r en enhet som r avsedd att teranvndas.
Se gur Q. Ambu Laryngeal mask - teranvndbar

58

Svenska

0086

Maskstorlek
#1

#1

#2

2 I.D. slang

5,2 mm

7,3 mm

8,6 mm

2 O.D. slang

10,5 mm

13 mm

15 mm

#2

#3

#4

#5

#6

15 mm hankontakt (ISO)

1 Luftvgsanslutning

8,5 mm

8,5 mm

9,6 mm

10,6 mm

11,3 mm

17,5 mm

17,5 mm

20 mm

22,5 mm

25 mm

Luer cone (DIN 13090 F6)

4 Uppblsningsventil

-40C till +60C

Frvaringstemperatur
Dimensioner (mm)
(lngd x bredd x hjd)

97x
24x70

112x
29x82

128x
34,5x95

148x
41x109

148x
49x116

168x
56x132

187x
64x148

200x
69x165

Vikt

13,5 g

18,3 g

24,6 g

33,9 g

38,3 g

53,2 g

73,0 g

90,5 g

Invndig volym

5,5 ml

8 ml

11 ml

15 ml

16 ml

21 ml

30 ml

36 ml

Tryckfall

>1,0 cmH2O >0,6 cmH2O

vid 15 l/ml
vid 15 l/ml

Min. interdentalt gap

15 mm

17 mm

>0,7 cmH2O >0,5 cmH2O

vid 30 l/ml
vid 30 l/ml

19 mm

21 mm

>1,6 cmH2O >0,9 cmH2O

vid 60 l/ml
vid 60 l/ml

25 mm

29 mm

>0,5 cmH2O >0,2 cmH2O

vid 60 l/ml
vid 60 l/ml

31 mm

33 mm

Tabell 1. Specikationer fr Ambu Laryngeal masken - teranvndbar

3.1. Material
Ambu Laryngeal masken - teranvndbar r 100% latexfri. Fljande material har anvnts till produkten och frpackningen:
Del

Material

2/3 Slang/Manschett

Silikon

1 Luftvgsanslutning

Polysulfon

5/7 Pilotballong/Manuell ventil

Silikon

4 Uppblsningsventil

PP/polypropylen/nitril/rostfritt stl

6 Pilotslang

Silikon

Emballage - pse/folie

Tyvek/PET/PE

Tabell 2. Material som anvnds till Ambu Laryngeal masken - teranvndbar

4. Anvndningsprinciper

Masken r designad s att den passar till hypofarynx (nedre svalgrummets) form och maskens
lumen vnder mot ppningen i larynx (struphuvudet). Ambu Laryngeal masken - teranvndbar
nns i tta olika storlekar fr anvndning p patienter med olik vikt. Riktlinjer fr val av rtt storlek och maximala inationsvolymer framgr av nedanstende tabell.
Maskstorlek
Patientens vikt
Max. manschett
uppblsningsvolym
Max. invndigt
manschettryck

#1

#1

#2

#2

#3

#4

#5

#6

< 5 kg

5-10 kg

10-20 kg

20-30 kg

30-50 kg

50-70 kg

70-100 kg

>100 kg

4 ml

7 ml

10 ml

14 ml

20 ml

30 ml

40 ml

50 ml

60 cm H2O

Tabell 3. Riktlinjer fr val av Ambu Laryngeal mask - teranvndbar

Vid korrekt anvndning kommer den bortre spetsen av manschetten att pressa mot den vre
matstrupsslutmuskeln (vre esofagus-sphincter).
Svenska

59

5. Biverkningar

Anvndning av Ambu Laryngeal masken - teranvndbar kan orsaka lindriga biverkningar

(t.ex. ont i halsen) och allvarliga biverkningar (t.ex. aspiration).

6. Frbereda anvndning
6.1. Rengring och sterilisering
Rengring och sterilisering enligt nedanstende beskrivning mste utfras innan Ambu Laryngeal
masken - teranvndbar anvnds frsta gngen eftersom masken levereras osteril samt fre varje
fljande anvndning.
Ambu Laryngeal masken - teranvndbar kan anvndas max. 40 gnger om de rekommenderade
procedurerna fr rengring, sterilisering och hantering fljs. Det r viktigt att enheten rengrs och
steriliseras p rtt stt fr att fortsatt sker anvndning upp till 40 gnger ska skerstllas.
Ambu A/S har validerat de instruktioner som anges nedan och funnit att de kan anvndas som
frberedelse fr teranvndning av en Ambu Laryngeal mask teranvndbar. Anvndaren
r skyldig att skerstlla att den behandling som utfrs med hjlp av utrustning, material och
personal vid kliniken ger nskat resultat. Detta krver att metoden valideras och rutinvervakas.
Om anvndaren frngr de angivna instruktionerna mste effektiviteten och eventuella negativa
konsekvenser noga utvrderas.
FRSIKTIGHETSREGLER
Hantera Ambu Laryngeal masken - teranvndbar frsiktigt eftersom den r gjord av silikon
som kan f revor eller punkteras. Undvik kontakt med vassa eller spetsiga freml.

VARNING
Erstt inte och demontera inte ngra komponenter i Ambu Laryngeal masken teranvndbar
eftersom det kan leda till att produkten inte fungerar som den ska.

6.1.1. Rengringsinstruktion
Den beskrivna validerade manuella rengringsmetoden br fljas fr att ordentlig rengring ska
skerstllas.
Det r viktigt att den manuella ventilen hlls stngd under rengringen s att det inte trnger in
vtska i uppblsningsventilen. Om vtska observeras ska uppblsningsventilen och den ppna
manuella ventilen klappas mot en handduk s att verskottsfukt avlgsnas.
FRSIKTIGHETSREGLER
Utstt inte uppblsningsventilen fr ngon vtska eftersom det kan leda till att uppblsningsventilen upphr att fungera i frtid.
Ambu Laryngeal masken teranvndbar ska hllas fuktig mellan anvndningstillfllet och
efterfljande rengring. Torka av synlig smuts med engngstork av tyg eller papper. Sklj Ambu
Laryngeal masken teranvndbar i kallt rinnande vatten s att protein inte koagulerar.
Tvtta enheten noga i vatten med ett milt rengringsmedel tills all vidhftande synlig smuts har
avlgsnats. Ambu Laryngeal masken teranvndbar br tvttas med neodisher MediClean
forte, som tillverkas av Dr. Weigert. Arbetslsningen bereds med 30-50 ml neodisher MediClean
forte per liter vatten.

60

Svenska

FRSIKTIGHETSREGLER
Alla rengringsmedel ska anvndas i rekommenderad spdning/koncentration, temperatur,
vattenkvalitet (t.ex. pH, hrdhet) och exponeringstid (bltlggnings- eller kontakttid) i enlighet
med anvisningarna frn tillverkaren av rengringsmedlet.

VARNING
Anvnd inte bakterieddande medel, desinfektionsmedel eller kemiska medel som till exempel
glutaraldehyd, etylenoxid, fenolbaserade rengringsmedel, jodinnehllande rengringsmedel
eller kvarternra ammoniumfreningar till rengring eller sterilisering av Ambu Laryngeal
masken teranvndbar. Materialet absorberar sdana mnen, vilket gr att patienten riskerar
att f allvarliga vvnadsbrnnskador och enheten kan eventuellt frsmras. Anvnd inte en
Ambu Laryngeal mask - teranvndbar som har utsatts fr ngot av dessa mnen.
Fr att luftvgsslangen ska bli ordentligt ren rekommenderas att en mjuk borste anvnds. Borsten
ska passa vl men g att fra fram och tillbaka p det stlle som rengrs. Anvnd aldrig hrda
borstar eller andra material som skulle kunna skada silikonmanschetten eller ytan.
Avlgsna alla rester av rengringsmedel genom att noga sklja manschetten och luftvgsslangen
i rinnande kranvatten i 1 minut. Kontrollera att vattnet passerar genom slangen. Undersk Ambu
Laryngeal masken teranvndbar noga och kontrollera att alla synliga partiklar har avlgsnats.
Upprepa ovanstende procedur vid behov.
FRSIKTIGHETREGLER
Fr att rtt sterilisering ska erhllas mste masken vara noga rengjord.

6.1.2. Steriliseringsinstruktion
Den enda steriliseringsmetoden som rekommenderas r ngautoklavering. Flj noga nedanstende validerade instruktioner s att rtt sterilisering skerstlls och masken inte skadas.
Den manuella ventilen ska benna sig i ppet lge. Placera Ambu Laryngeal masken teranvndbar i en lmplig ngautoklaveringssker pse fre ngautoklaveringen. Kontrollera att psen
r tillrckligt stor fr att enheten ska f plats utan att frseglingarna utstts fr belastning.
VARNING
Den manuella ventilen mste ppnas innan masken frpackas fr sterilisering. Annars kan
manschetten och pilotballongen f permanenta skador.
Nedanstende steriliseringscykel i enlighet med AAMI TIR 12:2004 rekommenderas.
Artikel
Utrustning i omslag

Exponeringstid
Vid 135 C

Torkningstid

10 min

30 min

Tabell 5. Parametrar fr ngsteriliseringscykler med sjlvtryck

Fyll i registreringskortet varje gng Ambu Laryngeal masken teranvndbar steriliseras.
Efter sterilisering ska Ambu Laryngeal masken teranvndbar frvaras i enlighet med godknda
sjukhusrutiner. Ambu Laryngeal mask teranvndbar fr inte utsttas fr direkt solljus eller hga
temperaturer under frvaring. Frvaras i oppnad frpackning i en temperatur mellan 10C och
25C.
Svenska

61

6.2. Funktionstest
Funktionstest, som beskrivs nedanfr ska utfras innan produkten anvnds. Testen br utfras p
ett stt som r i enlighet med accepterad medicinsk praxis s att risken fr frorening av Ambu
Laryngeal masken - teranvndbar minimeras fre anvndning.
VARNING
Om ngot av testerna inte godknns fr masken inte anvndas utan ska frstras.
Kassera Ambu Laryngeal masken - teranvndbar p skert stt i enlighet med gllande
bestmmelser fr medicinskt avfall.
FRSIKTIGHETSREGLER
Br alltid handskar under frberedningen och isttningen av Ambu Laryngeal masken teranvndbar fr att minimera risken fr frorening.

6.2.1. Test 1 - Visuell inspektion

Undersk noggrant ytan p Ambu Laryngeal masken - teranvndbar fr skador, hl, repor osv.
Anvnd inte Ambu Laryngeal masken - teranvndbar, om den r skadad p ngot stt.
Kontrollera att slangens invndiga del samt manschetten r fri frn blockeringar och lsa delar.
Lsa delar eller andra blockeringar br tas bort eftersom de frhindrar masken att fungera
korrekt. Anvnd inte Ambu Laryngeal masken - teranvndbar, om ngra lsa delar eller
blockeringar inte kan tas bort.
Kontrollera att luftvgsanslutningen p Ambu Laryngeal masken - teranvndbar sitter ordentligt
fast p luftvgsslangen. Var sker p att den inte kan dras av enkelt. Vrid inte anslutningen,
eftersom det kan frstra frseglingen. Undersk pilotballongen noga fr skador och kontrollera
att den manuella ventilen passar precist.
VARNING
Anvnd inte Ambu Laryngeal masken - teranvndbar, om maskanslutningen inte passar
perfekt i den yttersta delen av luftvgsslangen.
Anvnd inte Ambu Laryngeal masken - teranvndbar om den manuella ventilen inte passar
perfekt eller om den har lossnat frn pilotballongen.

6.2.2. Test 2 - Uppblsning/tmning

Kontrollera att den manuella ventilen r stngd innan detta test utfrs. Slpp ur all luft ur Ambu
Laryngeal masken - teranvndbar. Nr luften r ute kontrolleras manschetten noggrant s att
den inte visar tecken p rynkor eller veck.
Bls upp manschetten till vertryck enligt tabell 4. Kontrollera att den uppblsta manschetten
r symmetrisk och glatt. Det fr inte nnas ngon utbuktning eller tecken p lckage i manschetten, pilotslangen eller pilotballongen.
VARNING
Anvnd inte Ambu Laryngeal masken - teranvndbar om det nns ngon utbuktning p
manschetten eller om det nns tecken p lckage.

62

Svenska

Maskstorlek
vertryck
uppblsningsvolym

#1

#1

#2

#2

#3

#4

#5

#6

6 ml

10 ml

15 ml

21 ml

30 ml

45 ml

60 ml

75 ml

FRSIKTIGHETREGLER
Uppblsningsvrdena som anges i tabell 4 r endast fr test av masken. Dessa vrden fr
aldrig anvndas under normal anvndning - de rekommenderade standardvrdena fr
uppblsning nns i tabell 3.
Tabell 4. Test av manschettens veruppblsningsvolymer fr Ambu Laryngeal mask teranvndbar

7. Isttning
7.1. Frbereda isttning
Innan Ambu Laryngeal masken - teranvndbar istts, ska manschetten vara helt tmd p luft,
s att den r platt och utan bulor. Manschetten trycks helt enkelt ned mot en steril yta (t.ex. en
steril kompress), samtidigt med att den tms p luft med en spruta. Total uttmning av luft
resulterar i en form som kanten av ett kaffefat och gr det mjligt fr isttning och korrekt
placering av masken.
Se gur 2. Tmning av Ambu Laryngeal masken - teranvndbar.
Fr att ytterligare frenkla isttningen br man smrja en steril, vattenbaserad glidkrm (t.ex.
K-Y Jelly) p den distala bakersta ytan av manschetten (lokalbedvning rekommenderas inte).
VARNING
Smrj endast den bakersta spetsen av manschetten fr att undvika blockeringar i luftvgsapparaten eller aspiration av glidkrmen.

7.2. Isttning
Innan isttning r det viktigt att all klinisk personal, som anvnder Ambu Laryngeal masken teranvndbar har kunskap om varningar, riktlinjer, indikationer och kontraindikationer som
beskrivs i den hr bruksanvisningen.
Fljande punkter r ytterst viktiga:
Kontrollera att tmning av luft och smrjning har utfrts korrekt enligt beskrivningen ovan.
Att storleken p Ambu Laryngeal masken - teranvndbar passar till patienten. Anvnd riktlinjerna
i tabell 3 i kombination med en klinisk bedmning fr att vlja korrekt storlek.
Ha alltid en extra Ambu Laryngeal mask - teranvndbar klar fr anvndning.
Ge syre och implementera standard vervakningsprocedurer.
Kontrollera att bedvningen (eller medvetslshetsnivn) r tillrcklig innan man provar istta
masken.
Huvudstllningen br vara sdan att nacken bjs till den stllning som normalt anvnds vid
trakeal intubation (dvs. sniffningspositionen).
Anvnd aldrig ondig kraft.
VARNING
Kontrollera att den manuella ventilen r stngd under klinisk anvndning.

Svenska

63

7.3. Isttningsmetoder
Fr nrvarande nns det mnga olika isttningsmetoder. Stt i Ambu Laryngeal masken teranvndbar enligt gllande medicinsk praxis. En av de mest anvnda metoderna r pekngermetoden, som beskrivs nedan.
Vid korrekt isttning av Ambu Laryngeal masken - teranvndbar br man vara uppmrksam p
fljande: var sker p att spetsen av manschetten inte kommer in i valleculae eller glottis ppningen och inte trycker mot epiglottis eller adenoider. Manschetten ska vara tmd och hllas tryckt
mot patientens bakre faryngala vgg.
Nr masken r ordentligt isatt kan man mrka ett motstnd.

7.3.1. Placeringsmetod
Frutsatt att man har fri tillgng till patientens huvud ovanifrn, ger pekngermetoden en bttre
placering n andra isttningsmetoder. Luftvgsslangen hlls som en jt med tre ngrar placerade
ovanfr samlingen mellan manschett och slang (gur 3) och tummen p det svarta strecket p
luftvgsslangen som vnds framt mot patientens nsa. Den andra handen placeras under
patientens huvud.
Se gur 3. Placering av Ambu Laryngeal mask - teranvndbar med hjlp av pekngermetoden.
Infr spetsen av manschetten genom att pressa uppt mot den hrda delen av gommen och
tryck manschetten platt mot den. Titta noggrant in i munnen fr att bekrfta att spetsen av
manschetten r tryckt platt mot gommen innan fortsttningen tryck underkken lugnt ned
mot ditt lngnger och ppna munnen ytterligare.
Se gur 4. Placering av Ambu Laryngeal mask - teranvndbar med hjlp av pekngermetoden.
Nr spetsen av manschetten r rtt placerad i munppningen fortstts rrelsen genom att masken
svngs int med en cirkulr rrelse s att masken trycks mot konturerna av hrda och mjuka
gommen. Fortstt nu och fr fram Ambu Laryngeal masken - teranvndbar i hypofarynx tills
ett tydligt motstnd knns (gur 4). Placeringen ska gras med en glidande rrelse. Anvnd inte
kraft. Hll inte kkarna ppna under denna rrelse eftersom det kan f tungan och epiglottis att
falla ned och blockera passagen fr masken. Ambu Laryngeal masken - teranvndbar br nu
vara korrekt placerad med spetsen vilande mot den vre esofagus-sphincter.

7.4. Problem med isttning

Om patienten hostar eller hller andan under isttningen av Ambu Laryngeal masken - teranvndbar indikerar det otillrcklig anestesi ka omedelbart anestesin via inhalation eller intravenst och pbrja manuell ventilering.
Om det inte r mjligt att ppna patientens mun tillrckligt fr att istta masken, kontrollera d
att patienten r tillrckligt bedvad. Be assistenten om att pressa ner underkken s att det blir
lttare att se in i munnen och kontrollera maskens position. Fasthll dock inte den nedtgende
pressen medan masken frs in bakom tungan.
Problem med att styra vinkeln lngst bak vid tungan r ett av de vanligaste problemen, som
uppstr vid isttning av Ambu Laryngeal masken - teranvndbar. Den frstrkta spetsen mste
pressas mot gommen hela tiden annars kan spetsen vika sig eller stta mot en ojmnhet i den
bakersta delen av farynx, t.ex. svullna mandlar. Om manschetten inte r platt eller brjar vika sig
under isttningen, dras masken ut och terinfrs. Om mandlarna r i vgen, rekommenderas en
diagonal rrelse med masken.
VARNING
Kraft br inte anvndas under isttningen.

64

Svenska

7.5. Uppblsning

Efter isttningen ska linjen p luftvgsslangen vnda bakt mot patientens nsa. Utan att hlla i
slangen blser man upp manschetten med exakt tryck nog fr att f en frsegling som motsvarar
ett tryck i manschetten p ca 60 cm H2O. I mnga fall r endast hlften av maximum nog fr att
uppn frsegling se tabell 3 fr max. volym. Kontrollera manschettrycket i brjan och sedan
regelbundet, antingen med en manschettrycksmtare eller genom att knna av spnningen i
pilotballongen. Detta r speciellt viktigt om N2O-gaser anvnds.
Se gur 5. Uppblsning av Ambu Laryngeal masken - teranvndbar.
Bls aldrig in fr mycket luft i manschetten. Undvik lngvarigt tryck i manschetten p mer n
60 cm H2O. I starten kommer trycket i manschetten att variera p grund av patienten,
maskstorlek, huvudstllning och anestesi. Hll inte p slangen under uppblsningen, eftersom det
kan hindra masken att falla p plats korrekt av sig sjlv. Det ses ofta mindre uttgende rrelser i
slangen, nr masken faller p plats i hypofarynx.
Fr att undvika att blsa upp fr mycket r det viktigt att flja de uppblsningsvolymer fr
manschetter som anges i tabell 3. En fr stor uppblsningsvolym kan undvikas helt genom att
man tmmer manschetten fullstndigt p luft fre insttningen. Detta grs genom att luften sugs
ut med en lmplig spruta. Ambu rekommenderar denna metod.
I de fall en alternativ teknik anvnds, exempelvis om manschetten stts in i neutralt eller i till
hlften uppblst lge, nns det risk fr att manschetten blses upp fr mycket. Man mste drfr
vara extra frsiktig efter insttningen, s att man kompenserar fr den luft som redan nns i
masken nr manschetten blses upp. Den maximala extravolymen beror p maskstorleken och
mngden luft i masken vid insttningen.
VARNING
Bls aldrig in fr mycket luft i manschetten efter isttning.
Se efter fljande tecken p korrekt placering: en svag uttgende rrelse i slangen efter
uppblsning av manschetten, en mindre oval svullnad i halsen omkring skldkrteln och
struphuvudets ringbrosk (cricoides), eller ingen synlig manschett i munhlan.

7.6. Koppling till anestesisystem

Anslut Ambu Laryngeal masken - teranvndbar frsiktigt till anestesikretsen eller till
ventilationsblsan och brja en lugn manuell ventilering och kontrollera att det inte nns
tecken p lckage. Auskultationen ver thorax samt epigastri och en kapnograkurva med
fyrkantssvngningar br anvndas fr att fastlgga om ventileringen r tillrcklig. Auskultationen
br utvas i den antero laterala halsregionen fr att kontrollera onormala ljud, som kan indikera
en mild laryngal kramp eller ytlig anestesi.
Masken kommer att vara en aning ott de frsta tre eller fyra ventilationerna innan den faller p
plats i farynx. Om lckaget fortstter, kontrollerar man om patienten r tillrckligt svd och om
det pulmonala uppblsningstrycket r lgt, innan man bestmmer att det krvs en terinsttning
av Ambu Laryngeal masken - teranvndbar. Liksom vid andra metoder fr luftvgshantering
rekommenderas anvndning av pulsoximetri och kapnogra nr Ambu Laryngeal masken teranvndbar anvnds. Masken kan anvndas antingen fr spontan eller kontrollerad ventilering.
VARNING
Eventuella tecken p luftvgsproblem eller otillrcklig ventilering mste vervakas regelbundet och Ambu Laryngeal masken - teranvndbar ska vid behov teristtas eller avlgsnas
s att fri luftvg upprtthlls.
Under anestesi kan lustgas yta in i manschetten vilket gr att trycket i manschetten
kas. Trycket br vervakas och justeras rutinmssigt.
Anestesiinandningssystemet ska stdjas tillrckligt fr att undvika rotation nr det kopplas
till Ambu Laryngeal masken - teranvndbar.

Svenska

65

7.7. Fixering
Fst Ambu Laryngeal masken - teranvndbar p patientens ansikte med tape eller en medicinsk
slanghllare fr samma ndaml. Anvnd inte en oral Guedel som bitstycke eftersom det hindrar
en korrekt placering av masken, vilket kar risken fr lesioner och frseglingseffektiviteten minskas. Ett bitstycke i gasvv br i stllet anvndas.
Se gur 6. Fixering av Ambu Laryngeal masken - teranvndbar.
Fr att hindra stimulering av patientens luftvgar fr laryngealmasken inte yttas eller rras under
anvndning. Undvik ocks att ytta patienten under anestesi s att luftvgarna inte stimuleras.
VARNING
Undvik att rra masken nr den r p plats.

7.8. Anvndning med spontan ventilering

Ambu Laryngeal masken - teranvndbar lmpar sig vl till patienter som hlls i spontan
respiration, nr den anvnds tillsammans med yktiga medel eller vid intravens anestesi
under frutsttning att anestesin r anpassad till att matcha nivn av kirurgisk stimulus och
att manschetten inte r veruppblst.
Hosta, terhllen andning eller rrelser kan frekomma om anestesin inte r tillrcklig. Det kan
mycket vl frekomma vid utifrn kommande stimuli som kirurgi eller manvrering av patienten,
om anestesinivn har felbedmts. Assistera ventileringen varsamt tills andningen ter startar.

7.9. Anvndning med positiv ventilering

Ambu Laryngeal mask - teranvndbar kan anvndas med positivt ventilationstryck (PPV).
Vlj ett ventilationsmnster dr det hgsta luftvgstrycket r mindre n 20 cm H2O och
respirationsvolymen r mindre n 8 ml/kg.
Om lckage uppstr under positiv ventilering, kontrolleras fljande:
Ytlig anestesi, som orsakar en grad av glottisstngning.
Otillrcklig neuromuskulr blockering.
En reduktion i lungornas eftergivenhet som kan relateras till den kirurgiska eller diagnostiska
proceduren.
Frskjutning av Ambu Laryngeal masken - teranvndbar som orsakats av en vridning eller drag
i huvudet.
Nr orsaken fr lckaget har identierats grs lmpliga korrigerande handlingar.
Om lckaget uppstr runt om manschetten ska man inte bara fylla p mer luft i manschetten. Det
frbttrar inte ndvndigtvis frseglingen och kan till och med frvrra lckaget genom att strre
spnning n normalt tillfrs den normalt mjuka manschetten och skjuter bort den frn larynx.

7.10. Kritiska observationer under anvndning

Otillrcklig anestesi: Det vanligaste problemet som kan uppst efter isttning r att det inte upprtthlls en lmplig anestesi. Ge en extra dos av induktionsmedlet och/eller ka koncentrationen
av det volatila medlet och tillfr samtidigt luft.
Okorrekt placering av Ambu Laryngeal masken - teranvndbar kan fastsls med hjlp av kapnogra eller genom att observera ndringar i respirationsvolymen, t.ex. en reduktion i den exspiratoriska respirationsvolymen. Om man misstnker att Ambu Laryngeal masken - teranvndbar r
felaktigt placerad, tas den ut och terplaceras under frutsttning att anestesin r tillrckligt
djup.

66

Svenska

Ovntad regurgitation: En viss regurgitation kan frekomma ven hos fastande patienter.
Det kan t.ex. uppst vid otillrcklig anestesi. Ett tidigt tecken p regurgitation r frekomsten
av vtska som lper upp genom luftvgsslangen p Ambu Laryngeal masken - teranvndbar.
Om patienten andas spontant, hostar eller hller andan, kan det vara det frsta tecknet.
Om regurgitation frekommer ska, frutsatt att syremttnaden fortfarande r p acceptabla
niver, Ambu Laryngeal masken - teranvndbar inte avlgsnas. Patienten ska omgende vndas
s att huvudet vnder nedt. Avbryt kortvarigt anestesikretsloppet s att det gastriska innehllet inte tvingas ned i lungorna. Kontrollera att anestesin r tillrckligt djup och om ndvndigt
ka den intravenst. Anvnd sug genom maskens luftvgsslang. Trakeal sugning med hjlp av
beroptiskt bronkoskop infrt genom masken kan anvndas om luftvgsreexerna r tillrckligt
avtrubbade.
Om det r kliniskt indikerat frbereds fr omgende trakeal intubation. Om aspiration har
frekommit ska patienten thoraxrntgas och behandlas med antibiotika, fysioterapi och trakeal
sug i lmplig omfattning.
VARNING
Om luftvgsproblemen fortstter eller om ventileringen r otillrcklig ska Ambu Laryngeal
mask - teranvndbar omgende tas ut och luftvgarna behandlas efter klinisk indikation.

7.11. Uppvakning
Vid operationens avslutning br struphuvudsmasken frst tas bort nr patientens egna reexer
fungerar igen och patienten svarar p verbala uppmaningar m.m.
Patienten br vervakas under hela uppvakningsfasen. Syre br fortsatt ges genom anestesikretsloppet eller via ett T-stycke. Om sugning i munhlan eller de vre luftvgarna krvs br det gras
innan reexerna vnder tillbaka.

7.12. Borttagning av masken

Borttagning av masken br alltid utfras p en plats dr sugutrustning och utrustning fr akut
trakeal intubation r tillrcklig.
Ta inte ut all luft ur manschetten, innan den r borttagen fr att undvika att sekret lper in i
laryngal och fr att undvika laryngalkramper. Alternativt kan den tas bort delvist uppblst fr att
underltta en fullstndig borttagning av sekret.
Om masken ska tas bort p uppvakningsavdelningen ska personalen erhlla trning i alla aspekter
av Ambu Laryngeal masken - teranvndbar.

8. Specialanvndning
Ett exibelt berskop eller bronkoskop kan anvndas genom Ambu Laryngeal masken - teranvndbar fr att observera luftvgarna. Infrandet kan underlttas genom att applicera smrjmedel p berskopet eller bronkoskopet.
Maskstorlek
#1

#1

#2

#2

#3

#4

#5

#6

Max. ETT-storlek

3,5

4,0

4,5

5,0

6,0 med
manschett

6,0 med
manschett

7,0 med
manschett

7,0 med
manschett

Max. FOB-storlek

2,7

3,0

3,5

4,0

5,0

5,0

5,5

5,5

Tabell 5. Max.storlekar p endotrakealtub (ETT) och beroptiskt bronkoskop (FOB)

Svenska

67

8.1. Pediatrisk anvndning

Ambu Laryngeal masken - teranvndbar nns i fyra olika storlekar fr pediatriska patienter.
Riktlinjer fr val av rtt storlek och maximala inationsvolymer framgr av tabell 3.
Det rekommenderas att Ambu Laryngeal masken - teranvndbar hos nyfdda och sm barn
anvnds av en anestesiolog med knnedom om pediatriska patienter och som redan r erfaren
i luftvgshantering med larynxmask hos vuxna.
Infrande av Ambu Laryngeal masken - teranvndbar kan hos pediatriska patienter utfras p
samma stt som beskrivet fr vuxna efter antingen intravens anestesi eller tillfrsel av gas.
Det r viktigt att en tillrcklig anestesiniv (eller medvetslshetsniv) uppns fre infrandet.
Infrandet br bli vllyckat vid samma anestesiniv som r lmplig fr tracheal intubation.
Observera att det vid anvndning av Ambu Laryngeal masken - teranvndbar - som det r fallet
med alla former av luftvgshantering och anestesi hos pediatriska patienter, dr ventilationen r
otillrcklig r troligt att det snabbare frekommer desaturation till fljd av pediatriska patienters
hgre syrefrbrukning.

8.2. Kritiska situationer och ndsituationer

8.2.1. Kritiska situationer
Ambu Laryngeal masken - teranvndbar br inte anvndas som ersttning fr endotrakeal slang.
Men i tillfllen dr trakeal intubation inte r lmplig eller har misslyckats, kan Ambu Laryngeal
masken - teranvndbar framgngsrikt etablera en fri luftvg.

8.2.2. Ndsituationer
Ambu Laryngeal masken - teranvndbar kan anvndas under kardiopulmonal terupplivning
antingen som en temporr ndluftvg eller som intubationsvg. I en terupplivningssituation
ska patienten vara djupt medvetsls med avtrubbade luftvgsreexer. Risken fr regurgitation
och aspiration ska vervgas gentemot den potentiella frdelen att etablera fri luftvg och kunna
ge syrgas.

9. Producentens garanti

Ambu Laryngeal masken teranvndbar garanteras vara fri frn material- och fabrikationsfel
under fyrtio (40) anvndningstillfllen eller en tid av ett (1) r frn fakturadatum, beroende p
vilket som intrffar frst, frutsatt att produkten har anvnts enligt instruktionshandboken.
Ifyllt registerkort ska medflja Ambu Laryngeal masken - teranvndbar om den returneras fr
bedmning av ett fel.
Garantin gller endast om masken kpts frn en auktoriserad distributr. Ambu A/S FRNSGER
SIG ALLA ANDRA GARANTIER, SVL UTTRYCKLIGA SOM UNDERFRSTDDA, BLAND ANNAT
GARANTIER FR SLJBARHET.

68

Svenska

Istruzioni per luso

Le presenti istruzioni sono soggette ad aggiornamento senza preavviso.
Copie dellattuale versione sono disponibili presso il produttore.
Indice
1.
2.
2.1.
2.2.
3.
3.1.
4.
5.
6.
6.1.
6.1.1.
6.1.2.
6.2.
6.2.1.
6.2.2.
7.
7.1.
7.2.
7.3.
7.3.1.
7.4.
7.5.
7.6.
7.7.
7.8.
7.9.
7.10.
7.11.
7.12.
8.
8.1.
8.2.
8.2.1.
8.2.2.
9.

Pagina
Avvertenze/Precauzioni
Introduzione
Uso previsto
Controindicazioni
Dati tecnici
Materiali
Modalit di funzionamento
Reazioni avverse
Preparazione alluso
Pulizia e sterilizzazione
Istruzioni per la pulizia
Istruzioni per la sterilizzazione
Test di funzionamento
Test 1 - Ispezione visiva
Test 2 - Test di gonaggio/sgonaggio
Inserimento
Preparazione prima dellinserimento
Inserimento
Tecniche di inserimento
Tecnica di posizionamento
Problemi di inserimento
Gonaggio
Collegamento al circuito dellanestesia
Fissaggio
Uso con la ventilazione spontanea
Uso con la ventilazione a pressione positiva
Importanti osservazioni durante luso
Risveglio
Rimozione
Uso specialistico
Uso pediatrico
Situazioni critiche ed emergenze
Situazioni critiche
Emergenze
Garanzia del produttore

70
71
71
71
71-72
72
72
73
73
73
73-74
74
75
75
75-76
76
76
76
77
77
77
78
78-79
79
79
79
80
80
80
80
81
81
81
81
81

Italiano

69

1. Avvertenze/Precauzioni
Nel corso delle presenti istruzioni per luso, vengono riportate le avvertenze concernenti i possibili
rischi associati alluso della Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile.

AVVERTENZA

Leggere attentamente le seguenti avvertenze prima di usare la Maschera Laringea Ambu Riutilizzabile.
La Maschera Laringea Ambu Riutilizzabile viene fornita non sterile e deve essere pulita
e sterilizzata prima del primo utilizzo e di qualsiasi uso successivo.
Lubricare solamente lestremit posteriore della maschera per evitare di ostruire lapertura
delle vie aeree o di aspirare il lubricante.
Al ne di evitare traumi, non esercitare forza alcuna durante linserimento della Maschera
Laringea Ambu - Riutilizzabile.
Attenersi rigorosamente ai volumi di gonaggio prescritti riportati nella tabella 3. Non gonare eccessivamente la cufa dopo linserimento.
Qualora la Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile venga usata con pazienti a digiuno che
presentano uneventuale ritenzione del contenuto gastrico, necessario adottare le misure
necessarie per svuotare il contenuto dello stomaco e somministrare la terapia antiacidi. Gli
esempi comprendono, pur non limitandosi a questi, casi di obesit moderata ed ernia iatale.
In pazienti che presentano gravi traumi a livello orofaringeo, la Maschera Laringea Ambu Riutilizzabile deve essere usata solo qualora tutti gli altri tentativi di ripristinare la perviet
delle vie aeree siano risultati vani.
Limpiego di un sondino nasogastrico potrebbe causare un rigurgito, probabilmente perch
il sondino pu interferire con la funzione dello sntere esofageo inferiore.

ATTENZIONE

In base alla legge federale statunitense il presente dispositivo pu essere venduto solo dietro
prescrizione medica o da parte di un medico.
Luso limitato a personale medico specializzato nelluso della Maschera Laringea Ambu Riutilizzabile.
Prima di usare il dispositivo accertarsi che sia in perfetto stato e non sia danneggiato.
Prima di usare il dispositivo eseguire un breve controllo funzionale come descritto alla sezione 6. Lesito negativo anche di un solo test sta a indicare che il dispositivo non deve essere
usato.
Qualora i problemi respiratori persistano o la ventilazione sia inadeguata, rimuovere e reinserire la Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile oppure ripristinare la perviet delle vie aeree
utilizzando altri mezzi.
I pazienti, per tutto il tempo in cui viene usata la maschera, devono essere adeguatamente
monitorati.
Controllare il perfetto funzionamento di tutti i raccordi del sistema di respirazione assistita
per lanestesia prima del ripristino del circuito respiratorio.
Per ridurre al minimo il rischio di contaminazione, indossare sempre i guanti durante la
preparazione e linserimento della Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile.
Tenere a portata di mano una Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile di ricambio e prepararla per luso immediato.
La Maschera Laringea Ambu Riutilizzabile non stata testata durante la risonanza
magnetica.

70

Italiano

2. Introduzione
2.1. Uso previsto
La Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile stata concepita per essere usata in alternativa alla
maschera facciale, allo scopo di ottenere e mantenere il controllo delle vie aeree durante procedure anestetiche di emergenza e di routine in pazienti a digiuno.
La Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile pu essere impiegata anche qualora si presentino delle
difcolt impreviste relativamente alla gestione delle vie aeree.
La maschera quindi da preferire per assicurare vie aeree pervie nelle situazioni di difcolt.
La Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile pu essere usata anche per ripristinare la perviet delle
vie aeree durante la rianimazione di pazienti privi di coscienza con assenza di riessi glossofaringei
e laringei, che necessitino di ventilazione articiale.
Il presente dispositivo non stato concepito come alternativa al tubo endotracheale, ed
maggiormente indicato per essere impiegato negli interventi chirurgici qualora non si ritenga
opportuna lintubazione tracheale.

2.2. Controindicazioni
La Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile non protegge il paziente dagli effetti del rigurgito
e della aspirazione.
Le seguenti controindicazioni sono valide in caso di uso del dispositivo durante le procedure
chirurgiche arbitrarie o nei pazienti con difcolt di perviet delle vie aeree:
Pazienti non a digiuno (compresi i pazienti il cui digiuno non possa essere accertato).
Pazienti patologicamente obesi o in gravidanza oltre la 14ma settimana.
Pazienti con lesioni diffuse o gravi alladdome o al torace.
Pazienti con condizioni associate a ritardo nello svuotamento gastrico o che hanno fatto un uso
prolungato di oppiacei prima del digiuno.
Pazienti in cui ci si attende pressioni di picco di inspirazione nelle vie respiratorie superiori a
20 cm H2O (poich la Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile garantisce solo una tenuta a
bassa pressione).
Qualora la Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile venga utilizzata in pazienti profondamente
inconsci che debbono essere rianimati o in casi di emergenza per pazienti con una situazione delle
vie aeree difcile (per es. impossibilit di intubare, impossibilit di ventilare), si deve tener conto
del rischio di rigurgito ed aspirazione. Il rischio deve essere attentamente ponderato rispetto al
potenziale benecio di assicurare la perviet delle vie aeree (vedasi le direttive indicate dal proprio
protocollo operativo locale). La Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile non deve essere usata per
la rianimazione o trattamenti di emergenza di pazienti che non siano completamente in stato di
incoscienza e che potrebbero quindi opporre resistenza allinserimento.

3. Dati tecnici

La Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile conforme alla Direttiva 93/42/CEE

del Consiglio concernente i Dispostivi Medici.

0086

La Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile un dispositivo riutilizzabile.

Vedere Q. Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile

Italiano

71

Misure
#1

#1

#2

2 D.I. Tubo min.

5,2 mm

7,3 mm

8,6 mm

2 D.E. Tubo max.

10,5 mm

13 mm

15 mm

#2

#3

#4

#5

#6

15 mm maschio (ISO)

1 Connettore

8,5 mm

8,5 mm

9,6 mm

10,6 mm

11,3 mm

17,5 mm

17,5 mm

20 mm

22,5 mm

25 mm

Cono Luer (DIN 13090 F6)

4 Valvola di gonaggio

da -40C a +60C

Temperatura di stoccaggio:

Dimensioni (mm)

(lung. x larg. x altezza)

97x
24x70

112x
29x82

128x
34,5x95

148x
41x109

148x
49x116

168x
56x132

187x
64x148

200x
69x165

Peso

13,5 g

18,3 g

24,6 g

33,9 g

38,3 g

53,2 g

73,0 g

90,5 g

Volume interno

5,5 ml

8 ml

11 ml

15 ml

16 ml

21 ml

30 ml

36 ml

Calo di pressione
Spazio interdentale min.

>1,0 cmH2O >0,6 cmH2O

a 15 l/ml
a 15 l/ml

15 mm

17 mm

>0,7 cmH2O >0,5 cmH2O

a 30 l/ml
a 30 l/ml

19 mm

21 mm

>1,6 cmH2O >0,9 cmH2O

a 60 l/ml
a 60 l/ml

25 mm

29 mm

>0,5 cmH2O >0,2 cmH2O

a 60 l/ml
a 60 l/ml

31 mm

33 mm

Tabella 1. Dati tecnici Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile

3.1. Materiali
La Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile 100% latex free. I materiali usati per la realizzazione
del prodotto e per il confezionamento sono:
Componente

Materiale

2/3 Tubo/Cufa

Silicone

1 Connettore

Polisulfone

5/7 Palloncino pilota/Valvola manuale

Silicone

4 Valvola di gonaggio

PP/Polipropilene/Nitrile/Acciaio inossidabile

6 Tubo pilota

Silicone

Confezione - Busta/Involucro

Tyvek/PET/PE

Tabella 2. Materiale impiegato per la realizzazione della Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile

4. Modalit di funzionamento

La maschera realizzata secondo lanatomia dellipofaringe ed il suo lume interfaccia lapertura

laringea. La Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile disponibile in otto misure diverse, concepite per pazienti di differente peso. Consultare la tabella sottostante per i criteri di scelta ed i volumi
massimi dinalazione.
Misure
Peso del paziente
Volume di gonaggio
della cufa max.
Pressione interna alla
cufa max.

#1

#1

#2

#2

#3

#4

#5

#6

< 5 kg

5-10 kg

10-20 kg

20-30 kg

30-50 kg

50-70 kg

70-100 kg

>100 kg

4 ml

7 ml

10 ml

14 ml

20 ml

30 ml

40 ml

50 ml

60 cm H2O

Tabella 3. Criteri di selezione della Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile

Se correttamente inserita la punta distale della cufa preme contro lo sntere esofageo superiore.

72

Italiano

5. Reazioni avverse

Luso della Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile pu dar luogo a reazioni avverse sia minori
(per esempio mal di gola) sia maggiori (per esempio aspirazione).

6. Preparazione alluso
6.1. Pulizia e sterilizzazione
Prima di utilizzare per la prima volta la Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile necessario pulirla
e sterilizzarla come descritto di seguito in quanto viene fornita non sterile; ripetere inoltre le procedure prima di qualsiasi utilizzo successivo.
La Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile pu essere utilizzata no a un massimo di 40 volte,
previo scrupoloso rispetto delle procedure di pulizia, sterilizzazione e maneggiamento consigliate.
La corretta pulizia e sterilizzazione del dispositivo essenziale per garantire un uso sicuro prolungato no a 40 volte.
Ambu A/S ha confermato che le istruzioni riportate di seguito sono adeguate per la preparazione della
Maschera Laringea Ambu Riutilizzabile in caso di uso successivo. Rimane di responsabilit del personale
addetto assicurare che la preparazione sia eseguita di fatto con le apparecchiature, i materiali e il personale della struttura di preparazione, e raggiunga il risultato desiderato. Il processo deve essere convalidato e
sottoposto a un monitoraggio di routine. Il personale addetto deve altres valutare correttamente qualsiasi
scostamento dalle istruzioni fornite per vericare lefcacia e le potenziali conseguenze avverse.
ATTENZIONE
Maneggiare la Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile con cura, in quanto fatta in silicone
e potrebbe strapparsi o forarsi. Evitare il contatto con oggetti taglienti o appuntiti.

AVVERTENZA
Non sostituire n smontare nessun componente della Maschera Laringea Ambu Riutilizzabile
in quanto ci potrebbe causare danni al prodotto.

6.1.1. Istruzioni per la pulizia

Si consiglia di attenersi alla procedura manuale convalidata per assicurare una corretta pulizia.
importante tenere la valvola manuale chiusa durante la pulizia per evitare che la valvola di
gonaggio venga esposta a liquidi. Se si notano segni di umidit, battere leggermente la valvola
di gonaggio e la valvola manuale su un panno per rimuovere lumidit in eccesso.
ATTENZIONE
Non esporre la valvola di gonaggio ai liquidi in quanto potrebbe danneggiarsi prematuramente.
La Maschera Laringea Ambu Riutilizzabile deve essere tenuta umida nel periodo tra luso e la
successiva pulizia. Rimuovere la sporcizia con un panno/carta usa e getta. Risciacquare accuratamente la Maschera Laringea Ambu Riutilizzabile con acqua corrente fredda per evitare la
coagulazione delle proteine.
Lavare accuratamente il dispositivo con acqua e un detergente non aggressivo no a rimuovere
tutta la sporcizia visibile che vi aderisce. Si consiglia di lavare la Maschera Laringea Ambu Riutilizzabile con Neodisher MediClean forte prodotto da Dr. Weigert. La soluzione di lavoro deve
essere preparata utilizzando 30-50 ml di Neodisher MediClean forte per litro dacqua.
Italiano

73

ATTENZIONE
Tutti i detergenti devono essere utilizzati rispettando la diluizione/concentrazione, temperatura, qualit dellacqua (per es., ph, durezza) e il tempo di esposizione (immersione o contatto)
consigliati, in conformit con le indicazioni del produttore del detergente.
AVVERTENZA
Non usare germicidi, disinfettanti o agenti chimici quali glutaraldeide, ossido di etilene, detersivi a base di fenolo, detersivi contenenti iodio o composti di ammonio quaternario per pulire
o sterilizzare la Maschera Laringea Ambu Riutilizzabile. Il materiale assorbe queste sostanze
ed espone il paziente a ustioni dei tessuti potenzialmente gravi. Inoltre pu deteriorare il
dispositivo. Non usare una Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile che sia stata esposta a una
qualsiasi di queste sostanze.
Per assicurare la corretta pulizia del tubo respiratorio, si consiglia di utilizzare una spazzola con
setole morbide. La spazzola deve essere inserita saldamente, ma deve potersi muovere avanti e
indietro nellarea da pulire. Non usare spazzole dure o altri materiali, che potrebbero danneggiare
la cufa in silicone o la supercie.
Rimuovere tutti i residui della pulizia sciacquando accuratamente la cufa e il tubo respiratorio
sotto acqua corrente per 1 minuto. Controllare che lacqua scorra liberamente nel tubo. Esaminare attentamente la Maschera Laringea Ambu Riutilizzabile per accertarsi che siano stati rimossi
tutti i corpi estranei visibili. Se necessario, ripetere la procedura sopra illustrata.
ATTENZIONE
Per ottenere una corretta sterilizzazione necessario procedere a una pulizia accurata.

6.1.2. Istruzioni per la sterilizzazione

Lunico metodo di sterilizzazione consigliato il trattamento in autoclave a vapore. Rispettare rigorosamente le seguenti istruzioni approvate per assicurare una sterilizzazione corretta e per evitare danni.
La valvola manuale deve essere in posizione aperta. La Maschera Laringea Ambu Riutilizzabile
deve essere messa in unapposita busta a prova di autoclave a vapore prima di essere sottoposta a
questo trattamento. Controllare che la busta sia sufcientemente grande da contenere il dispositivo senza pressare sulla chiusura.
AVVERTENZA
Per evitare danni irreparabili alla cufa e al palloncino pilota, aprire la valvola manuale prima di
riporla nella confezione per la sterilizzazione.
Si consiglia di utilizzare il seguente ciclo di sterilizzazione in conformit con AAMI TIR 12:2004.
Componente
Strumenti confezionati

Tempo di esposizione
a 135 C

Tempo di asciugatura

10 min

30 min

Tabella 5. Parametri per i cicli di sterilizzazione a vapore con spostamento di gravit

Compilare la scheda di registrazione ad ogni sterilizzazione della Maschera Laringea Ambu Riutilizzabile.
Dopo la sterilizzazione, conservare la Maschera Laringea Ambu Riutilizzabile in conformit con
le pratiche ospedaliere vigenti. La Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile non deve essere esposta alla luce diretta del sole o a temperature elevate durante la conservazione. Riporre in buste
chiuse a una temperatura compresa tra 10C e 25C.

74

Italiano

6.2. Test di funzionamento

I test di funzionamento, qui di seguito descritti, devono essere eseguiti prima di ciascun utilizzo
del dispositivo. I test di funzionamento devono essere condotti con modalit conformi alla pratica
medica accettata per minimizzare la contaminazione della Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile, prima del suo inserimento.
AVVERTENZA
Non utilizzare n distruggere il dispositivo se uno dei test ha esito negativo.
Smaltire la Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile in modo sicuro secondo le istruzioni locali
sui riuti medicali.
ATTENZIONE
Per ridurre al minimo il rischio di contaminazione, durante la preparazione e linserimento della
Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile indossare sempre i guanti.

6.2.1. Test 1 - Ispezione visiva

Esaminare attentamente la supercie della Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile alla ricerca di
eventuali danni, inclusi fori, graf, tagli, ecc. Non usare la Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile
se il tubo danneggiato in qualsiasi modo.
Esaminare la parte interna del tubo e della cufa per assicurarsi che siano privi di impedimenti e
componenti staccati e mobili. Rimuovere eventuali componenti o impedimenti presenti poich
questi possono impedire il corretto funzionamento del dispositivo. Non usare la Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile se i componenti staccati o gli impedimenti non possono essere rimossi.
Controllare che il connettore sulla Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile sia collegato saldamente al tubo. Vericare che non possa essere facilmente staccato. Non ruotare il connettore poich
la guarnizione potrebbe rompersi. Esaminare attentamente il palloncino pilota per assicurarsi che
non sia danneggiato e che la valvola manuale sia innestata saldamente.
AVVERTENZA
Non usare la Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile qualora il connettore della maschera non
si innesti saldamente nellestremit esterna del tubo.
Non utilizzare la Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile se la valvola manuale non saldamente innestata o scollegata dal palloncino pilota.

6.2.2. Test 2 - Test di gonaggio/sgonaggio

Prima di eseguire questo test, controllare che la valvola manuale sia chiusa. Sgonare completamente la cufa della Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile. Una volta sgona, controllare
attentamente se la cufa presenta grinze o pieghe.
Sovragonare la cufa con il volume adeguato come indicato nella tabella 4. Vericare che la
cufa gonata sia simmetrica e liscia. Non dovrebbero esservi rigonamenti n segni di perdita
di tenuta nella cufa, nel tubo pilota e nel palloncino pilota.
AVVERTENZA
Non utilizzare la Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile in presenza di rigonamenti sulla
cufa o di segni di perdita di tenuta.

Italiano

75

Misure
Volumi di sovragonaggio della cufa

#1

#1

#2

#2

#3

#4

#5

#6

6 ml

10 ml

15 ml

21 ml

30 ml

45 ml

60 ml

75 ml

ATTENZIONE
I volumi di gonaggio indicati nella tabella 4 devono essere adottati solo per eseguire i test
funzionali. Non usare questi volumi durante il normale impiego del dispositivo. Nella tabella 3
sono indicati i volumi di gonaggio standard consigliati.
Tabella 4. Volumi di sovragonaggio della cufa ad uso test per la Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile

7. Inserimento
7.1. Preparazione prima dellinserimento
Prima dellinserimento della Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile, la cufa deve essere completamente sgonata in modo tale che si appiattisca e sia priva di pieghe. Premere leggermente la
cufa contro una supercie piatta (per es. un pezzo di garza sterile) e contemporaneamente sgonare il dispositivo utilizzando una siringa. Ultimata loperazione di sgonaggio la cufa assume la
forma del bordo di un piattino, in modo da facilitarne linserimento e far raggiungere al dispositivo la corretta posizione nale.
Vedere 2. Sgonaggio della Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile.
Per facilitare ulteriormente linserimento della cufa nel paziente, applicare sul dorso distale della
cufa un lubricante sterile a base di acqua (come il K-Y Jelly) (si sconsiglia lanestesia locale).
AVVERTENZA
Lubricare solamente il dorso della punta della cufa per evitare di ostruire lapertura delle vie
aeree o di aspirare il lubricante.

7.2. Inserimento
Prima di procedere allinserimento essenziale che tutto il personale medico e paramedico addetto alluso della Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile abbia letto e compreso le avvertenze,
precauzioni, indicazioni e controindicazioni riportate nelle presenti istruzioni per luso.
Prima dellinserimento importante far attenzione ai seguenti punti:
Controllare che la cufa sia stata sgonata e lubricata correttamente, come descritto precedentemente.
La misura della Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile deve essere appropriata per il paziente.
Per scegliere la misura appropriata utilizzare i criteri riportati alla tabella 3 sempre associati al giudizio
clinico.
necessario disporre sempre di una Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile di scorta pronta
per luso.
Pre-ossigenare e implementare le procedure standard di monitoraggio.
Raggiungere un livello di anestesia (o incoscienza) adeguato prima di tentare linserimento.
La posizione ideale della testa lestensione del capo con la essione del collo nella posizione
normalmente usata per lintubazione tracheale (per es. la posizione di snifng).
Evitare di usare una forza eccessiva.
AVVERTENZA
Assicurarsi che la valvola manuale sia chiusa durante luso clinico.

76

Italiano

7.3. Tecniche di inserimento

Al momento vengono usate diverse tecniche di inserimento. Inserire la Maschera Laringea Ambu
- Riutilizzabile in conformit con le tecniche mediche correntemente vigenti. Una tecnica comunemente usata la cosiddetta Tecnica di inserimento con la presa a penna, descritta di seguito.
Quando si inserisce correttamente la Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile, prestare attenzione
a quanto segue: controllare che la punta della cufa non entri nelle valleculae o nellapertura della
glottide e non rimanga intrappolata nellepiglottide o nellaritenoide. La cufa deve essere sgona
e premuta contro la parete faringea posteriore del paziente.
Quando la maschera posizionata, si avvertir una certa resistenza.

7.3.1. Tecnica di posizionamento

Presupposto che laccesso alla testa del paziente dallalto sia possibile, la tecnica di inserimento con la presa a penna consente il posizionamento ottimale della maschera rispetto alle altre
tecniche. Il tubo viene impugnato come un auto, con tre dita sul raccordo tra la cufa e il tubo
(Figura 3) e il pollice sulla linea nera di riferimento sul tubo che deve essere rivolta in avanti verso
il naso del paziente. Laltra mano deve essere collocata sotto la testa del paziente.
Vedere 3. Posizionamento della Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile con la tecnica di inserimento con
la presa a penna
Inserire la punta della cufa premendo verso lalto contro il palato duro e appiattire la cufa
contro di esso. Guardare attentamente allinterno della bocca per vericare che la punta della
cufa sia correttamente appiattita contro il palato prima di procedere ulteriormente - abbassare
delicatamente la mandibola e con il dito medio aprire ulteriormente la bocca.
Vedere 4. Posizionamento della Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile con la tecnica di inserimento con
la presa a penna
Dopo aver inserito correttamente la punta della cufa allinterno della bocca, continuare il movimento facendo oscillare la maschera verso linterno con un movimento circolare, premendo contro i
bordi del palato duro e morbido. Fare avanzare la Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile allinterno dellipofaringe nch si avverte una determinata resistenza (Figura 4). La maschera deve essere
fatta scivolare. Non esercitare la forza. Le mascelle non devono essere tenute aperte durante questo
movimento poich ci pu permettere alla lingua e allepiglottide di cadere verso il basso, bloccando
il passaggio della maschera. A questo punto la Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile dovrebbe
essere correttamente posizionata con la propria punta a contatto dello sntere esofageo superiore.

7.4. Problemi di inserimento

La presenza di tosse e il trattenimento del respiro durante linserimento della Maschera Laringea Ambu Riutilizzabile indicano un livello di profondit di anestesia inadeguato approfondire immediatamente
lanestesia tramite agenti inalatori o endovenosi, quindi istituire una ventilazione manuale.
Se la bocca del paziente non si apre sufcientemente per inserire la maschera, prima di tutto
assicurarsi che il paziente sia adeguatamente anestetizzato. Chiedere ad un assistente di tirare
verso il basso la mandibola, ci consente di vedere con maggiore facilit allinterno della bocca e
vericare la posizione della maschera. Tuttavia, non mantenere la mandibola in trazione verso il
basso dopo aver inserito la maschera dietro la lingua.
La difcolt nel superare langolo dietro alla lingua una delle difcolt pi comuni che si incontrano durante loperazione di inserimento della Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile. La punta
rinfozata deve premere contro il palato durante la manovra di posizionamento, altrimenti potrebbe arrotolarsi su se stessa o impattare contro unirregolarit nella parete posteriore del faringe,
per es. tonsille ipertroche. Se la cufa non si appiattisce o comincia ad arricciarsi mentre la si fa
avanzare, necessario rimuovere la maschera e reinserirla. In caso di ostruzione a livello tonsillare,
si consiglia di spostare la maschera diagonalmente.
AVVERTENZA
Non inserire mai la maschera con forza.
Italiano

77

7.5. Gonaggio
Ad inserimento avvenuto, la linea di riferimento sul tubo deve essere rivolta in avanti verso il
naso del paziente. Senza tenere il tubo, gonare la cufa con il quantitativo daria necessario a
ottenere una tenuta adeguata, corrispondente ad una pressione interna della cufa di circa
60 cm H2O. In molti casi sufciente solo la met del volume massimo per ottenere una tenuta
adeguata. Si prega di consultare la tabella 3 relativa ai volumi massimi.
Controllare la pressione della cufa, allinizio e periodicamente, per mezzo di un apposito
manometro o sentendo la tensione nel palloncino pilota. Ci particolarmente importante
quando si usano gas N2O.
Vedere 5. Gonaggio della Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile.
Mai sovragonare la cufa. Evitare prolungate pressioni interne della cufa superiori a 60 cm H2O.
La pressione iniziale della cufa varia in base al paziente, alla misura della maschera, alla posizione
della testa e alla profondit dellanestesia. Durante il gonaggio, non trattenere il tubo poich ci
pu impedire alla maschera di assestarsi nella propria posizione corretta. Un leggero movimento
del tubo verso lesterno sta spesso a indicare che la maschera posizionata nellipofaringe.
Per evitare il sovragonaggio, molto importante rispettare rigorosamente i volumi di gonaggio
della cufa riportati nella tabella 3. Il sovragonaggio pu essere completamente evitato
sgonando interamente la cufa prima dellinserimento e aspirando tutta laria per mezzo di una
siringa idonea. Questo il metodo consigliato da Ambu.
Nei casi in cui venga adottata una tecnica alternativa, ad es. se la cufa viene inserita in uno
stato neutro o parzialmente gonato, vi il rischio che venga sovragonata. Prestare quindi la
massima attenzione dopo linserimento per compensare laria gi presente nella maschera quando
successivamente si gona la cufa. Il volume extra massimo dipende dalla misura della maschera
e dal volume iniziale dellaria presente nella maschera quando viene inserita.
AVVERTENZA
Mai sovragonare la cufa dopo linserimento.
Uno o pi dei seguenti segni possono essere indice di corretto posizionamento: il leggero spostamento
allinfuori del tubo durante il gonaggio, la presenza di un leggero rigonamento ovale del collo
attorno alla zona tiroidea e cricoidea, oppure la cufa non visibile allinterno della cavit orale.

7.6. Collegamento al circuito di anestesia

Collegare attentamente la Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile al circuito di anestesia o al
palloncino di ventilazione e attivare una ventilazione manuale delicata, controllando che non vi
siano segni di perdita di tenuta. Auscultare nella regione polmonare e epigastrica, e usare una
curva capnograca per determinare se la respirazione sufciente o meno. Auscultare nella
regione anterolaterale del collo per vericare che non vi siano rumori anomali che potrebbero
indicare un leggero spasmo laringeo o unanestesia leggera.
La maschera potrebbe perdere leggermente per i primi tre o quattro respiri prima di assestarsi in
posizione nella faringe. Se la perdita persiste, controllare che il livello di anestesia sia adeguato e
che le pressioni di insufazione polmonare siano basse, prima di giungere alla conclusione che la
Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile debba essere reinserita.
Come per gli altri metodi di controllo delle vie aeree, luso del pulsiossimetro e della capnograa
raccomandato quando si usa la Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile. La maschera pu essere
impiegata sia per la ventilazione spontanea sia per la ventilazione assistita.

78

Italiano

AVVERTENZA
Controllare regolarmente qualsiasi segno di problemi respiratori o ventilazione inadeguata e
sostituire o rimuovere la Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile per garantire il passaggio
daria prescritto.
Durante lanestesia, il protossido dazoto potrebbe diffondersi nella cufa causando un incremento del volume/pressione della cufa. Monitorare e correggere regolarmente la pressione
della cufa.
Al ne di evitare lo spostamento della maschera il sistema di respirazione assistita deve essere adeguatamente supportato quando combinato alluso della Maschera Laringea Ambu Riutilizzabile.

7.7. Fissaggio
Fissare la Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile alla faccia del paziente con del cerotto o con un
blocca-tubo adatto alluso. Non usare una cannula di Guedel come blocca-morso poich impedirebbe il corretto posizionamento della maschera, aumentando il rischio di trauma e riducendo
lefcacia della tenuta di pressione. Si consiglia di usare un blocca-morso in garza.
Vedere 6. Fissaggio della Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile.
Per evitare di stimolare le vie aeree del paziente, non riposizionare o spostare la maschera laringea
durante luso ed evitare di spostare il paziente durante lanestesia.
AVVERTENZA
Evitare di spostare la maschera durante luso.

7.8 Uso con la ventilazione spontanea

La Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile ben tollerata nel paziente in respiro spontaneo
quando utilizzata con agenti volatili o anestesia endovenosa, ammesso che lanestesia sia adeguata al livello di stimolo chirurgico e la cufa non sia sovragonata.
Tosse, trattenimento del respiro o movimenti possono risultare da un inadeguato mantenimento del livello di anestesia. Ci pu accadere particolarmente in seguito allintroduzione di uno
stimolo esterno come latto chirurgico o lo spostamento del paziente qualora il livello di anestesia
non sia stato valutato correttamente. La ventilazione dovrebbe essere assistita dolcemente sino al
ritorno del respiro.

7.9. Uso con la ventilazione a pressione positiva

La Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile pu essere usata con ventilazione a pressione positiva (PPV).
Scegliere un pattern ventilatorio che provochi pressioni di picco delle vie aeree inferiori a 20 cm
H2O e volumi tidali inferiori a 8 ml/kg.
Se si vericano perdite durante la ventilazione a pressione positiva (PPV), ci pu dipendere da:
Anestesia leggera che causa un certo grado di chiusura della glottide
Blocco neuromuscolare inadeguato
Una riduzione della compliance polmonare associata alla procedura chirurgica o diagnostica
Dislocazione della Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile in seguito a rotazione o a trazione
della testa.
Identicare la causa della perdita e prendere appropriate misure di correzione.
Se attorno alla cufa si riscontra perdita di pressione, semplicemente non aggiungere ulteriore
aria. Ci non migliorerebbe necessariamente la tenuta della pressione e potrebbe persino aumentare la perdita, aumentando la tensione della cufa normalmente sofce e spingendola fuori dalla
laringe.

Italiano

79

7.10. Importanti osservazioni durante luso

Livello di anestesia inadeguato: Il problema pi frequente successivo allinserzione della maschera
lincapacit di mantenere un livello di anestesia adeguato. Somministrare un bolo supplementare dellagente di induzione e/o aumentare la concentrazione dellagente volatile, mentre si assiste
dolcemente la ventilazione.
Il malposizionamento della Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile pu essere accertato tramite la
capnograa o osservando i cambiamenti del volume tidale, per es. una riduzione del volume tidale in espirazione. Se si sospetta un malposizionamento, la Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile
pu essere rimossa e riposizionata, presupposto che il livello danestesia sia adeguato.
Rigurgito inaspettato: Il rigurgito pu vericarsi anche in pazienti a digiuno. Ci pu essere dovuto,
ad esempio, ad un livello danestesia inadeguato. Un evidente segno di rigurgito si ha con lapparire
del uido che risale lungo il tubo della Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile. Se il paziente respira
spontaneamente, il primo segno potrebbe essere la presenza di tosse o il trattenimento del respiro.
In caso di rigurgito, se la saturazione dellossigeno si mantiene a livelli accettabili, la Maschera
Laringea Ambu - Riutilizzabile non deve essere rimossa. La testa del paziente dovrebbe essere immediatamente reclinata allindietro. Disconnettere momentaneamente il circuito danestesia cos che il
contenuto gastrico non venga sospinto nei polmoni. Vericare che il livello danestesia sia adeguato
e approfondire lanestesia per via endovenosa se opportuno. Aspirare attraverso il tubo della maschera. Laspirazione dellalbero tracheobronchiale con un broncoscopio a bre ottiche attraverso la
maschera pu essere effettuata solo se i riessi delle vie aeree sono adeguatamente inibiti.
Se clinicamente indicato, prepararsi per unimmediata intubazione tracheale. Se si vericata
aspirazione, sottoporre il paziente a raggi X del torace e iniziare, se opportuno, adeguata terapia
antibiotica, sioterapia e aspirazione tracheale.
AVVERTENZA
Qualora i problemi respiratori persistano o la ventilazione sia inadeguata, rimuovere la Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile e gestire le vie aeree come indicato clinicamente.

7.11. Risveglio
Al termine dellintervento chirurgico la maschera laringea deve essere rimossa solo dopo che il
paziente ha riacquistato i riessi protettivi e risponde ai comandi verbali.
Assicurare il monitoraggio del paziente durante lintera fase di risveglio. Si dovrebbe somministrare ossigeno continuamente attraverso il circuito danestesia o un raccordo a T. Se risulta necessario aspirare nella cavit orale o attraverso il tubo della maschera, ci dovrebbe essere effettuato
prima del ritorno dei riessi.

7.12. Rimozione
La rimozione della maschera deve avvenire in unarea in cui siano disponibili lapparecchiatura e
gli strumenti per effettuare una rapida intubazione tracheale.
Sgonare completamente la cufa solo dopo averla rimossa per evitare che le secrezioni orali
entrino nella laringe e prevenire quindi lo spasmo laringeo. In alternativa, si pu rimuovere la
maschera leggermente gonata per favorire la rimozione completa delle secrezioni.
Se la maschera viene rimossa nellUnit di post-anestesia, il personale addetto deve ricevere una
formazione completa su tutti gli aspetti concernenti la Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile.
Misure
#1

#1

#2

#2

#3

#4

#5

#6

Misura max. ETT

3,5

4,0

4,5

5,0

6,0
con cufa

6,0
con cufa

7,0
con cufa

7,0
con cufa

Misura max. FOB

2,7

3,0

3,5

4,0

5,0

5,0

5,5

5,5

Tabella 5. Misure massime del tubo endotracheale (ETT) e dei broncoscopi a bre ottiche (FOB)

80

Italiano

8. Uso specialistico

Si pu utilizzare un broscopio o broncoscopio attraverso la Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile per losservazione delle vie respiratorie. Per facilitarne linserimento lubricare il broscopio o
broncoscopio.

8.1. Uso pediatrico

La Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile disponibile in quattro misure diverse per pazienti
pediatrici. Consultare la tabella 3 per i criteri di scelta ed i volumi massimi dinalazione.
Si raccomanda che luso della Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile per neonati e bambini
piccoli sia riservato ad anestesisti che abbiano consuetudine con pazienti pediatrici e che abbiano
esperienza delle tecniche dintubazione con adulti.
Linserimento della Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile in pazienti pediatrici pu essere eseguito secondo le modalit descritte per gli adulti, sia mediante induzione intravenosa che gassosa.
importante raggiungere un livello adeguato di anestesia (o di incoscienza) prima di effettuare
linserimento. Per un inserimento ben riuscito sufciente il medesimo livello di anestesia di
unintubazione tracheale.
Si noti che con la Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile, cos come per ogni altra tecnica di
trattamento delle vie respiratorie e di anestesia in pazienti pediatrici, caratterizzato da ventilazione
insufciente, una desaturazione tende a prodursi prematuramente a causa del pi elevato consumo di ossigeno nei pazienti pediatrici.

8.2. Situazioni critiche e emergenze

8.2.1. Situazioni critiche
La Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile non indicata per essere usata in alternativa al tubo
endotracheale. Ad ogni modo, nei casi in cui lintubazione endotracheale non sia consigliata o sia
fallita, possibile usare la Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile per ripristinare la perviet delle
vie aeree.

8.2.2. Emergenze
La Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile pu essere impiegata durante la rianimazione cardiopolmonare, o come ripristino temporaneo della perviet oppure come condotto per lintubazione.
In situazioni di rianimazione, il paziente deve essere totalmente incosciente con riessi delle vie
aeree inibiti. Il rischio di rigurgito e aspirazione deve essere attentamente ponderato rispetto al
potenziale benecio di assicurare la perviet delle vie aeree e lossigenazione.

9. Garanzia del produttore

La Maschera Laringea Ambu Riutilizzabile garantita contro difetti di materiali e produzione per
quaranta (40) utilizzi o per un periodo di un (1) anno dalla data di fatturazione, a seconda della
circostanza che si verica per prima, a condizione che sia stata utilizzata secondo le indicazioni
riportate nel manuale di istruzioni. Qualsiasi Maschera Laringea Ambu - Riutilizzabile restituita al
produttore per la valutazione di un difetto deve essere accompagnata dalla scheda di registrazione compilata.
La garanzia applicabile solo se il prodotto stato acquistato da un distributore autorizzato.
Ambu A/S DISCONOSCE QUALSIASI ALTRA GARANZIA, ESPLICITA O IMPLICITA, INCLUSE SENZA
LIMITAZIONI LE GARANZIE DI COMMERCIABILIT.

Italiano

81

Instrues de utilizao
Estas instrues de utilizao podem ser actualizadas sem aviso prvio. Cpias da verso actual
podem ser obtidas contactando o fabricante.
ndice
1.
2.
2.1.
2.2.
3.
3.1.
4.
5.
6.
6.1.
6.1.1.
6.1.2.
6.2.
6.2.1.
6.2.2.
7.
7.1.
7.2.
7.3.
7.3.1.
7.4.
7.5.
7.6.
7.7.
7.8.
7.9.
7.10.
7.11.
7.12.
8.
8.1.
8.2.
8.2.1.
8.2.2.
9.

82

Pgina
Precaues/Advertncias
Introduo
Utilizaes a que destinada
Contra-indicaes
Especicaes
Materiais
Princpios de operao
Efeitos adversos
Preparao para uso
Limpeza e esterilizao
Instrues de limpeza
Instrues de esterilizao
Testes funcionais
Teste 1 - Inspeco visual
Teste 2 - Teste de insuao/deao
Insero
Preparao pr-insero
Insero
Tcnicas de insero
Tcnica de colocao
Problemas com a insero
Insuao
Ligar ao sistema anestsico
Fixao
Utilizao com ventilao espontnea
Utilizao com ventilao com presso positiva
Observaes crticas durante a utilizao
Recuperao
Procedimento de remoo
Utilizao especializada
Utilizao peditrica
Situaes crticas e emergncias
Situaes crticas
Emergncias
Garantia do Fabricante

Portugus

83
84
84
84
84-85
85
85
86
86
86
86-87
87-88
88
88
88-89
89
89
89
90
90
90
91
91
92
92
92
92-93
93
93
93
94
94
94
94
94

1. Precaues/Advertncias

No decorrer destas instrues de utilizao, so dadas advertncias apropriadas a descrever perigos de segurana potenciais associados com a utilizao da Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel.

AVISO

O utilizador deve-se familiarizar com os avisos seguintes antes de utilizar a Mscara Larngea
Ambu - Reutilizvel.
A Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel fornecida no esterilizada, devendo ser limpa
e esterilizada antes da primeira utilizao e de cada utilizao subsequente.
Lubrique apenas a ponta posterior da bainha para evitar o bloqueio da abertura para
as vias areas ou a aspirao do lubricante.
Para evitar traumatismo, no utilize fora durante a insero da Mscara Larngea
Ambu - Reutilizvel.
Cumpra estritamente os volumes recomendados de insuao da bainha, especicados
na Tabela 3. Nunca insue a bainha em demasia aps a insero.
No caso de a Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel ser usada num paciente em jejum que
tenha retido contedos gstricos, devem ser tomadas medidas para vazar o contedo do
estmago e administrar a terapia anticidos apropriada. Exemplos incluem, mas no esto
limitados a, obesidade moderada e hrnia hiatal.
Em pacientes com trauma orofarngeo grave, a Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel apenas
deve ser aplicada quando todas as outras tentativas de estabelecer uma via area tenham
falhado.
O uso de uma sonda nasogstrica pode provocar regurgitao porque possvel que a sonda
interra com a funo do esfncter esofgico inferior.

ATENO

A legislao federal norte-americana limita a venda deste dispositivo a prescrio mdica.

Para utilizao apenas por mdicos treinados na utilizao de uma Mscara Larngea
Ambu - Reutilizvel.
Certique-se de que o dispositivo no est danicado de qualquer maneira antes
de o utilizar.
Efectue uma breve vericao funcional, conforme est descrito na seco 6, antes de
utilizar o dispositivo. Uma falha em qualquer um dos testes indica que o dispositivo no deve
ser utilizado.
Se os problemas nas vias areas persistirem ou se a ventilao inadequada, a Mscara
Larngea Ambu - Reutilizvel deve ser removida e reinserida, ou uma via area estabelecida
por outros meios.
Os pacientes devem ser monitorizados continuamente durante a utilizao.
O funcionamento seguro de todos os conectores do sistema respiratrio anestsico deve
ser vericado antes de se estabelecer o circuito respiratrio.
Para minimizar a contaminao, use sempre luvas durante a preparao e insero da
Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel.
Tenha uma Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel suplente pronta e disponvel para
uso imediato.
A Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel no foi testada durante IRM.

Portugus

83

2. Introduo
2.1. Utilizaes a que destinada
A Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel destinada a ser utilizada como uma alternativa
mscara facial para se obter e manter controlo das vias areas durante procedimentos anestsicos
clnicos e de rotina em pacientes em jejum.
A Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel tambm pode ser utilizada quando diculdades inesperadas surjam em relao gesto das vias areas.
A mscara tambm pode ser preferida em certas situaes crticas das vias respiratrias.
A Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel tambm pode ser utilizada para estabelecer uma via
area durante a reanimao em pacientes com um estado de perda de conscincia profunda com
ausncia de reexos glossofarngeos e larngeos que possam necessitar de ventilao articial.
O dispositivo no se destina a utilizao como substituio do tubo endotraqueal, e mais adequado em procedimentos cirrgicos em que a intubao traqueal no considerada necessria.

2.2. Contra-indicaes
A Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel no protege o paciente das consequncias da regurgitao e aspirao.
As seguintes contra-indicaes aplicam-se no caso de procedimentos cirrgicos electivos ou num
paciente com via area difcil:
Pacientes que no estejam em jejum (incluindo os casos em que o jejum no pode ser
conrmado).
Pacientes que so patologicamente obesos ou com uma gravidez superior a 14 semanas.
Pacientes com leso severa ou leso aguda no abdmen ou trax.
Pacientes com alguma condio associada a evacuao gstrica atrasada, ou que usaram
medicao opicea antes do jejum.
Pacientes em que se antecipa que tenham picos de presso inspiratria em excesso de 20 cm
H2O (porque a Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel forma uma vedao de baixa presso em
redor da laringe).
Quando a Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel usada num paciente com um estado de perda
de conscincia profunda com necessidade de reanimao ou num paciente de urgncia com uma
situao de via area difcil (isto , no se pode entubar, no se pode ventilar), existe o risco
de regurgitao e aspirao. Este risco deve ser cuidadosamente contrabalanado em relao
ao potencial benefcio de estabelecer uma via area (consulte as directrizes estabelecidas pelo
seu prprio protocolo local). A Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel no deve ser usada para
reanimao ou tratamento de emergncia de pacientes que no esto num estado de perda de
conscincia profunda e que podem resistir entubao.

3. Especicaes
A funo da Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel est em conformidade com
a Directiva 93/42/CEE do Conselho relativa a dispositivos mdicos.

A Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel um dispositivo reutilizvel.

Ver Q. Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel

84

Portugus

0086

Tamanho da mscara
#1

#1

#2

#2

2 Tubo DI mn.

5,2 mm

7,3 mm

8,6 mm

8,5 mm

2 Tubo DE mx.

10,5 mm

13 mm

15 mm

17,5 mm

#3

#4

#5

#6

8,5 mm

9,6 mm

10,6 mm

11,3 mm

17,5 mm

20 mm

22,5 mm

25 mm

15 mm macho (ISO)

1 Conector da via area

Luer cone (DIN 13090 F6)

4 Vlvula de insuao

-40C a +60C

Temperatura de armazenamento
Dimenses (mm)
(comp. x larg. x prof.)

97x
24x70

112x
29x82

128x
34,5x95

148x
41x109

148x
49x116

168x
56x132

187x
64x148

200x
69x165

Peso

13,5 g

18,3 g

24,6 g

33,9 g

38,3 g

53,2 g

73,0 g

90,5 g

Volume interno

5,5 ml

8 ml

11 ml

15 ml

16 ml

21 ml

30 ml

36 ml

Perda de presso
Espao interdental mn.

>1,0 cmH2O >0,6 cmH2O

a 15 l/ml
a 15 l/ml

15 mm

17 mm

>0,7 cmH2O >0,5 cmH2O

a 30 l/ml
a 30 l/ml

19 mm

21 mm

>1,6 cmH2O >0,9 cmH2O

a 60 l/ml
a 60 l/ml

25 mm

29 mm

>0,5 cmH2O >0,2 cmH2O

a 60 l/ml
a 60 l/ml

31 mm

33 mm

Tabela 1. Especicaes da Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel

3.1. Materiais
A Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel completamente isenta de ltex. Os materiais usados
para o produto e embalagem so:
Pea

Material

2/3 Tubo/Bainha

Silicone

1 Conector da via area

Polisulfona

5/7 Balo piloto/Ventilao manual

Silicone

4 Vlvula de insuao

PP/Polipropileno/Nitrilo/Ao inoxidvel

6 Tubo piloto

Silicone

Embalagem - Bolsa/Folha de alumnio

Tyvek/Politereftalato de etileno/Polietileno

Tabela 2. Materiais utilizados para a Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel

4. Princpios de operao

A mscara concebida para se adaptar aos contornos da hipofaringe com o seu lmen na
direco da abertura farngea. A Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel encontra-se disponvel em
oito tamanhos distintos, para utilizao em pacientes com pesos diferentes. Consulte a tabela que
se segue, contendo as orientaes de seleco e volumes de enchimento mximos.
Tamanho da mscara
#1

#1

#2

#2

#3

#4

#5

#6

Peso do paciente

<5 kg

5-10 kg

10-20 kg

20-30 kg

30-50 kg

50-70 kg

70-100 kg

>100 kg

Volume mx. de
insuao da bainha

4 ml

7 ml

10 ml

14 ml

20 ml

30 ml

40 ml

50 ml

Presso mxima no
interior da bainha

60 cm H2O

Tabela 3. Directrizes de seleco para a Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel

Quando correctamente inserida, a ponta distal da bainha ca premida contra o esfncter esofgico superior.
Portugus

85

5. Efeitos adversos

A utilizao da Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel pode ocasionar efeitos adversos menos
graves (por exemplo, inamao da garganta) e efeitos adversos graves (por exemplo, aspirao).

6. Preparao para uso

6.1 Limpeza e esterilizao
Conforme descrito abaixo, deve ser feita a limpeza e a esterilizao antes da primeira utilizao,
uma vez que a Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel fornecida no esterilizada, bem como
antes de cada utilizao subsequente.
A Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel pode ser utilizada 40 vezes no mximo, caso se efectuem
os procedimentos de limpeza, esterilizao e manuseamento recomendados. A limpeza e a
esterilizao adequadas do dispositivo so essenciais para assegurar uma utilizao contnua em
segurana at 40 vezes.
A Ambu A/S considera que as instrues fornecidas abaixo se adequam preparao de uma
Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel para reutilizao. da responsabilidade do processador
garantir que atravs do processamento executado utilizando o equipamento, os materiais e as
pessoas presentes nas instalaes de processamento, se obtm o resultado pretendido. Isto requer
a validao e a monitorizao regular do processo. Do mesmo modo, qualquer desvio do processador em relao s instrues fornecidas deve ser devidamente avaliado quanto eccia e a
possveis consequncias adversas.
ATENO
Manuseie a Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel cuidadosamente pois feita de silicone,
que pode ser rasgada ou perfurada. Evite o contacto com objectos aguados ou penetrantes.
AVISO
No substitua nem desmonte quaisquer componentes da Mscara Larngea Ambu Reutilizvel, pois poder danicar o produto.

6.1.1 Instrues de limpeza

Recomenda-se que o procedimento de limpeza manual aprovado seja respeitado para garantir
uma limpeza adequada.
importante manter a ventilao manual fechada durante a limpeza para evitar a exposio da
vlvula de insuao a qualquer lquido. Se for detectada humidade, deve-se bater com a vlvula
de insuao e a ventilao manual aberta numa toalha para remover a humidade.
ATENO
No exponha a vlvula de insuao a qualquer lquido, pois poder provocar a avaria
prematura da mesma.
A Mscara Larngea Ambu Reutilizvel deve ser mantida humedecida entre a utilizao e a
limpeza subsequente. Remova o excesso de sujidade, limpando com um pano/papel descartvel.
Lave meticulosamente a Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel em gua fria corrente para evitar
a coagulao de protenas.
Lave meticulosamente o dispositivo com gua e detergente suave at eliminar toda a sujidade
visvel. Recomenda-se a lavagem da Mscara Larngea Ambu Reutilizvel com neodisher
MediClean forte, produzido pela Dr. Weigert. A soluo deve ser preparada com 30-50 ml de
neodisher MediClean forte por cada litro de gua.

86

Portugus

ATENO
Todos os detergentes devem ser utilizados de acordo com as recomendaes de diluio/
concentrao, temperatura, qualidade da gua (por exemplo, ph, dureza) e tempo de
exposio (embeber ou passar), fornecidas pelo fabricante do detergente.

AVISO
No utilize germicidas, desinfectantes ou agentes qumicos, tais como o glutaraldedo, xido
de etileno, produtos de limpeza base de fenol, produtos de limpeza que contenham iodo
ou compostos quaternrios de amonaco para limpar ou esterilizar a Mscara Larngea Ambu
Reutilizvel. O material absorve estas substncias, provocando a exposio do paciente a queimaduras potencialmente graves e a possvel deteriorao do dispositivo. No utilize uma Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel que tenha estado exposta a qualquer uma destas substncias.
Para garantir uma limpeza adequada do tubo da via area, recomenda-se a utilizao de uma escova de cerdas suave. A escova deve encaixar correctamente, porm, deve ser possvel moviment-la para trs e para a frente na rea a limpar. Nunca utilize escovas rgidas nem outros materiais
que possam danicar a bainha de silicone ou a superfcie.
Elimine os resduos da limpeza lavando meticulosamente a bainha e o tubo da via area com gua
corrente durante 1 minuto. Certique-se de que a gua passa pelo tubo. Examine atentamente a
Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel para vericar se todos os materiais estranhos visveis foram
eliminados. Repita o procedimento anterior sempre que seja necessrio.
ATENO
Para se obter uma esterilizao adequada tem de proceder a uma limpeza ecaz.

6.1.2 Instrues de esterilizao

O nico mtodo recomendado a esterilizao em autoclave a vapor. Respeite integralmente as
instrues vlidas que se seguem, para garantir uma esterilizao adequada e para evitar danos.
A ventilao manual tem de estar na posio aberta. A Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel
deve ser colocada numa embalagem adequada prova de autoclave a vapor, antes da colocao
em autoclave a vapor. Verique se a embalagem tem as dimenses sucientes para conter o
dispositivo sem forar os vedantes.
AVISO
A ventilao manual tem de ser aberta antes da colocao na embalagem para a esterilizao,
de modo a evitar danos irremediveis na bainha e no balo piloto.
Recomenda-se a utilizao do ciclo de esterilizao que se segue, em conformidade com a AAMI
TIR 12:2004.
Item
Utenslios embalados

Tempo de exposio
A 135 C

Tempo de secagem

10 min.

30 min.

Tabela 5. Parmetros para ciclos de esterilizao a vapor por deslocamento gravitacional

A cha de registo deve ser preenchida sempre que a Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel
for esterilizada.

Portugus

87

Aps a esterilizao, a Mscara Larngea Ambu Reutilizvel deve ser armazenada em conformidade com a prtica hospitalar em vigor. A Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel no deve ser
exposta a luz solar directa nem a temperaturas elevadas durante o armazenamento. Armazenar
em embalagens abertas, a uma temperatura entre 10C e 25C.

6.2. Testes funcionais

Os testes funcionais descritos abaixo devem ser efectuados antes de utilizar o dispositivo.
Os testes devem ser conduzidos em conformidade com a prtica mdica aceite,
que minimiza a contaminao da Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel antes da insero.
AVISO
No use e descarte este dispositivo se algum dos testes falhar.
Descarte a Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel de uma forma segura, de acordo com
as directrizes locais relativas aos resduos hospitalares.
ATENO
Use sempre luvas durante a preparao e insero da Mscara Larngea Ambu Reutilizvel para minimizar a contaminao.

6.2.1. Teste 1 - Inspeco visual

Examine de perto a superfcie da Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel para detectar qualquer
dano, perfurao, esfoladura, etc. No use a Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel se estiver
danicada de qualquer maneira.
Verique se o interior do tubo e da bainha apresentam algum bloqueio e peas soltas. Peas
e bloqueios devem ser removidos pois podem impedir que o dispositivo funcione correctamente.
No use a Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel se algum dos bloqueios ou peas soltas no
puderem ser removidos.
Certique-se de que o conector da via area da Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel encaixa
rmemente no tubo da via area. Assegure-se de que no pode ser facilmente retirado. No tora
o conector pois isto pode quebrar o vedante. Examine atentamente o balo piloto relativamente
a danos e certique-se de que a ventilao manual encaixa rmemente.
AVISO
No use a Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel se o conector da mscara no encaixar com
rmeza na extremidade exterior do tubo da via area.
No use a Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel se a ventialo manual no encaixar com
rmeza ou se estiver desligada do balo piloto.

6.2.2. Teste 2 - Teste de insuao/deao

Certique-se de que a ventilao manual est fechada antes de executar este teste. Esvazie
completamente a bainha da Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel. Uma vez esvaziada, verique
a bainha cuidadosamente para detectar vincos ou dobras.
Insue a bainha at ao volume apropriado especicado na Tabela 4. Certique-se de que a
bainha insuada est simtrica e lisa. No deve haver nenhuma protuberncia nem nenhum sinal
de fugas na bainha, no tubo piloto ou no balo piloto.
AVISO
No use a Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel se houver alguma protuberncia na bainha ou
se houver sinais de fugas.

88

Portugus

Tamanho da mscara
Volumes de sobreinsuao da bainha

#1

#1

#2

#2

#3

#4

#5

#6

6 ml

10 ml

15 ml

21 ml

30 ml

45 ml

60 ml

75 ml

ATENO
Os volumes de insuao especicados na Tabela 4 so apenas para ns de teste. Estes
volumes no devem ser usados durante a utilizao normal do dispositivo os volumes de
insuao normais podem ser encontrados na Tabela 3.
Tabela 4. Volumes de sobre-insuao de teste da bainha para a Mscara Larngea Ambu
- Reutilizvel

7. Insero
7.1. Preparao pr-insero
Antes de inserir a Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel, a bainha deve ser completamente esvaziada para que que lisa e isenta de rugas. Prima simplesmente a bainha sobre uma superfcie lisa
esterilizada (por exemplo, um pedao de gaze esterilizado), enquanto esvazia ao mesmo tempo o
dispositivo com uma seringa. O esvaziamento completo resulta numa forma similar ao rebordo de
um pires, e facilita a insero e posicionamento correcto do dispositivo.
Ver 2. Esvaziamento da Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel.
Para facilitar ainda mais a insero no paciente, um lubricante esterilizado base de gua (por
exemplo, K-Y Jelly) deve ser aplicado na superfcie distal posterior da bainha (anestesia local no
recomendada).
AVISO
Lubrique apenas a ponta posterior da bainha para evitar o bloqueio da abertura para as vias
areas ou a aspirao do lubricante.

7.2. Insero
Antes da insero, essencial que todos os mdicos que usam a Mscara Larngea Ambu Reutilizvel estejam familiarizados com os avisos, precaues, indicaes e contra-indicaes
que constam nestas instrues de utilizao.
Os seguintes pontos so extremamente importantes:
Verique o esvaziamento e lubricao correctos descritos acima.
O tamanho da Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel deve adaptar-se ao paciente. Use as directrizes
na Tabela 3 combinadas com discernimento clnico para seleccionar o tamanho correcto.
Tenha uma Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel suplente disponvel para uso imediato.
Efectue a pr-oxigenao e implemente os procedimentos de monitorizao standard.
Verique que o nvel de anestesia (ou perda de conscincia) adequado antes de iniciar
a insero.
A posio da cabea deve ser alongada com a exo do pescoo na posio normalmente
usada para entubao traqueal (a posio olfactiva).
Nunca use fora excessiva.
AVISO
Certique-se de que a ventilao manual est fechada durante a utilizao clnica.
Portugus

89

7.3. Tcnicas de insero

H muitas tcnicas de insero actualmente em uso. Insira a Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel
de acordo com as tcnicas clnicas actualmente aceites. Uma tcnica usualmente aplicada a
tcnica em que se utilizam quatro dedos que descrita abaixo.
Para inserir a Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel correctamente, deve ter cuidado com o
seguinte: assegure-se de que a ponta da bainha no entra nas cavidades ou orifcio gltico e no
entra em contacto com a epiglote ou os aritenides. A bainha deve estar esvaziada e deve ser
mantida premida contra a parede farngea posterior do paciente.
Quando a mscara est completamente inserida, ser sentida resistncia.

7.3.1. Tcnica de colocao

Desde que o acesso cabea do paciente a partir de cima seja vivel, a tcnica de insero
utilizando quatro dedos proporciona um posicionamento melhor que outras tcnicas de insero.
O tubo da via area segurado como se fosse uma auta, com trs dedos colocados acima da
juno entre a bainha e o tubo (Figura 3) e o polegar na linha preta ao longo do tubo da via area
orientada anteriormente com o nariz do paciente. A sua outra mo deve estar colocada por baixo
da cabea do paciente.
Ver 3. Posicionamento da Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel com a tcnica em que se utilizam quatro dedos.
Insira a ponta da bainha pressionando para cima contra o palato duro e aplane a bainha contra
ele. Olhe cuidadosamente para dentro da boca para conrmar que a ponta da bainha est
correctamente aplanada contra o palato antes de continuar puxe a mandbula ligeiramente
para baixo com o seu dedo mdio para abrir a boca um pouco mais.
Ver 4. Posicionamento da Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel aplicando a tcnica em que se utilizam
quatro dedos.
Quando a ponta da bainha colocada correctamente na cavidade bocal, continue o movimento,
oscilando a mscara para o interior com um movimento circular, pressionando os contornos do
palato mole e duro. Introduza ainda mais a Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel para dentro da
hipofaringe at que uma resistncia clara seja sentida (Figura 4). Para a colocao o movimento
deve ser deslizante. No utilize fora. No mantenha as maxilas abertas durante este movimento,
pois isso pode permitir que a lngua e a epiglote descaiam, bloqueando a passagem da mscara.
A Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel deve agora estar correctamente posicionada com a ponta
contra o esfncter esofgico superior.

7.4. Problemas com a insero

Tosse e reteno da respirao durante a insero da Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel indicam inadequada profundidade da anestesia. Aprofunde imediatamente a anestesia com agentes
de inalao ou intravenosos e inicie ventilao manual. Se no consegue abrir a boca do paciente
sucientemente para inserir a mscara, verique se o paciente est adequadamente anestesiado.
Pea a um assistente para puxar a maxila para baixo, facilitando assim a visualizao para dentro
da boca e a vericao da posio da mscara. No entanto, no mantenha a traco descendente
na maxila enquanto a mscara est a ser inserida por trs da lngua. Diculdade em manobrar o
ngulo na parte posterior da lngua um dos problemas mais comuns encontrados ao inserir a
Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel. A ponta reforada tem de ser pressionada contra o palato
todo o tempo, caso contrrio a ponta pode dobrar-se ou encontrar uma irregularidade na faringe
posterior, por exemplo, amgdalas hipertrcas. No caso de a bainha no se manter aplanada ou
comear a enrolar-se enquanto est a ser inserida, retire a mscara e volte a inseri-la. No caso de
obstruo pelas amgdalas, recomenda-se um movimento diagonal da mscara.
AVISO
Nunca deve ser usada fora durante a insero.

90

Portugus

7.5. Insuao
Aps a insero, a linha ao longo do tubo da via area deve ser orientada anteriormente
em linha com o nariz do paciente. Sem agarrar no tubo, insue a bainha com a quantidade
de ar necessria para assegurar a vedao, o equivalente a presses dentro da bainha de
aproximadamente 60 cm H2O. Em muitos casos, apenas metade do volume mximo suciente
para assegurar a vedao. Consulte na Tabela 3 os volumes mximos. Verique a presso da
bainha no incio e periodicamente, utilizando um manmetro adequado bainha ou sentindo a
tenso do balo piloto. Este procedimento muito importante quando se utiliza N2O gasoso.
Ver 5. Insuao da Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel.
Nunca insue a bainha em demasia. Evite prolongadas presses internas da bainha superiores a
60 cm H2O. A presso inicial da bainha varia conforme o paciente, tamanho da mscara, posio
da cabea e profundidade da anestesia. No segure o tubo durante a insuao, pois isso impede
que a mscara assente correctamente. Um pequeno retrocesso do tubo muitas vezes observado
quando a mscara se acomoda na hipofaringe. Para evitar insuar a bainha em demasia, muito
importante respeitar integralmente os volumes de insuao da bainha indicados na tabela 3. A
sobre-insuao pode ser evitada na totalidade se a bainha for completamente esvaziada antes
da insero, utilizando-se uma seringa adequada para retirar o ar. Este o mtodo recomendado
pela Ambu. Quando se adoptam tcnicas alternativas, por exemplo se a bainha for inserida num
estado neutro ou semi-cheio, existe o risco de sobre-insuao da bainha. Assim, deve ter-se
especial cuidado aps a insero para compensar o ar que j se encontra na mscara ao encher
a bainha posteriormente. O volume adicional mximo depende do tamanho da mscara e do
volume de ar inicial na mscara aquando da insero.
AVISO
Nunca exceda a insuao recomendada da bainha aps a insero.
Verique os seguintes sinais de posicionamento correcto: o ligeiro retrocesso do tubo aps a
insuao da bainha, a presena de uma tumefaco oval suave no pescoo em redor da rea da
tiride e cricide, ou nenhuma bainha visvel na cavidade bucal.

7.6. Ligar ao sistema anestsico

Ligue cuidadosamente a Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel ao circuito anestsico ou ao saco
ventilador manual e inicie gentilmente a ventilao manual, procurando quaisquer sinais de fugas.
Auscultao pulmonar e epigstrica e um sinal de onda quadrada de capnograa devem ser usados
para determinar respirao suciente. Ausculte na regio cervical anterolateral para vericar sons
anormais que podem indicar espasmo larngeo moderado ou anestesia em plano supercial. A
mscara pode ter ligeiras fugas durante as primeiras trs ou quatro exalaes antes de se acomodar
em posio na faringe. Se as fugas persistirem, verique se h adequada profundidade anestsica
e se as presses da insuao pulmonar so baixas antes de concluir que a reinsero da Mscara
Larngea Ambu - Reutilizvel necessria. Quanto aos outros mtodos de gesto das vias areas, a
utilizao de oximetria de pulso e capnograa recomendada ao usar a Mscara Larngea Ambu
- Reutilizvel. A mscara pode ser usada tanto para ventilao espontnea como controlada.
AVISO
Quaisquer sinais de problemas na via area ou de ventilao inadequada devem ser monitorizados regularmente e a Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel tem de ser substituda ou
removida quando necessrio, para manter uma via area no paciente.
Durante a anestesia, xido ntrico pode-se difundir para dentro da bainha, causando um
aumento no volume/presso desta. A presso na bainha deve ser monitorizada e ajustada
regularmente.
O sistema respiratrio anestsico deve ser adequadamente suportado enquanto estiver
ligado Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel para evitar a rotao desta.
Portugus

91

7.7. Fixao
Fixe a Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel face do paciente com ta adesiva ou com um dispositivo mecnico adequado para este m. No use via area orofarngea Guedel como bloco antimordedura porque impede o posicionamento correcto da mscara, aumentando o risco de trauma
e reduzindo a eccia da vedao. Recomenda-se a utilizao de um bloco anti-mordedura de gaze.
Ver 6. Fixao da Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel.
Para evitar a estimulao da via area do paciente no reposicione nem mova a mscara larngea
durante a utilizao e evite mover o paciente durante a anestesia para impedir a estimulao da
via area.
AVISO
Evite a perturbao da mscara durante a utilizao.

7.8. Utilizao com ventilao espontnea

A Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel adequada para pacientes com respirao espontnea
quando utilizada com anestesia por agentes volteis ou intravenosa, desde que a anestesia seja
adequada para corresponder ao nvel de estmulo cirrgico e que a bainha no esteja sobreinsuada.
Tosse, reteno da respirao ou movimento podem ocorrer se o nvel de anestesia for inadequado para manuteno. Isto pode ocorrer no seguimento da introduo de um estmulo externo,
tal como cirurgia ou ao virar o paciente, se o nvel de anestesia tiver sido mal avaliado. Assista
suavemente a ventilao at que a respirao volte.

7.9. Utilizao com ventilao com presso positiva

A Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel pode ser usada com ventilao com presso positiva (VPP).
Escolha um padro de ventilao que d picos de presso nas vias areas inferiores a 20 cm H2O
e volumes correntes inferiores a 8 ml/kg.
No caso de ocorrncia de fugas durante a VPP, verique se se observa o seguinte:
anestesia em plano supercial causando um grau de constrio da glote
bloqueio neuromuscular inadequado
uma reduo na complacncia pulmonar relacionada com um procedimento cirrgico ou de
diagnstico
deslocamento da Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel devido a rotao ou traco da cabea.
Depois de identicar a causa da fuga, tome as medidas correctivas apropriadas.
Se a fuga ocorrer em redor da bainha, no adicione simplesmente mais ar. Isto no melhorar
necessariamente a presso da vedao e pode at aumentar a fuga ao adicionar tenso bainha
normalmente suave, afastando-a da laringe.

7.10. Observaes crticas durante a utilizao

Nvel inadequado de anestesia: o problema mais comum a seguir insero a falha na
manuteno de um nvel adequado de anestesia. Administre um blus adicional de um agente
de induo e/ou aumente a concentrao de agente voltil enquanto assiste ligeiramente
a ventilao.
O posicionamento incorrecto da Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel pode ser avaliado por
capnograa ou por observao das alteraes no volume peridico, por exemplo, uma reduo
no volume peridico de expirao. Se suspeitar que a Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel foi
posicionada incorrectamente, remova-a e volte a inseri-la, desde que a profundidade anestsica
seja adequada.

92

Portugus

Regurgitao inesperada: alguma regurgitao pode ocorrer mesmo com pacientes em jejum.
Isto pode ser causado por um nvel de anestesia inadequado. Um primeiro sinal de regurgitao
o aparecimento de uido a percorrer o tubo de via area da Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel. Se o paciente est a respirar espontaneamente, tosse ou reteno da respirao pode ser
o primeiro sinal.
Se a regurgitao ocorrer e a saturao de oxignio permanecer a nveis aceitveis, a Mscara
Larngea Ambu - Reutilizvel no deve ser removida. O paciente deve ser imediatamente virado
para baixo. Desligue por momentos o circuito anestsico para que os contedos gstricos no
sejam forados para dentro dos pulmes. Verique se a profundidade anestsica suciente e
aprofunde-a por meio intravenoso, se for apropriado. Aplique suco atravs do tubo da via area
da mscara. Suco da rvore traqueobronquial usando um broncoscpio de bra ptica atravs
da mscara pode ser utilizada se os reexos das vias areas esto adequadamente atenuados.
Se for clinicamente indicado, inicie a preparao para intubao traqueal imediata. Se aspirao
tiver ocorrido, devem ser feitos raios X torxicos ao paciente, sendo tratado com antibiticos,
sioterapia e suco traqueal, conforme for apropriado.
AVISO
Se os problemas nas vias areas persistirem ou se a ventilao inadequada, a Mscara
Larngea Ambu - Reutilizvel deve ser removida e a via area gerida conforme for clinicamente
indicado.

7.11. Recuperao
Aps a nalizao da cirurgia, a mscara larngea deve ser removida apenas depois dos reexos
de defesa do paciente se terem restabelecido e este responda a comandos verbais, por exemplo.
A monitorizao do paciente deve continuar durante todo o perodo de recuperao. Oxignio
deve ser administrado continuamente atravs do circuito anestsico ou de uma pea em T. Se
suco for necessria ao redor da cavidade bucal ou no tubo da via area, deve ser efectuada
antes da recuperao dos reexos.

7.12. Procedimento de remoo

A remoo deve ser sempre efectuada numa rea onde equipamento de suco e dispositivos
para uma rpida intubao traqueal estejam disponveis.
No esvazie completamente a bainha at depois da sua remoo para evitar que secrees
entrem na laringe e para impedir espasmo da laringe. Alternativamente, pode ser removido
moderadamente insuado para ajudar na remoo completa de secrees.
Se a mscara vai ser removida na unidade de cuidados ps-anestsicos, o pessoal da sala de
recuperao recebe formao completa sobre todos os aspectos da Mscara Larngea Ambu
- Reutilizvel.

8. Utilizao especializada

Pode utilizar-se um broscpio ou broncoscpio exvel atravs da Mscara Larngea Ambu Reutilizvel para ver o canal respiratrio. A insero pode ser facilitada atravs da lubricao
do broscpio ou do broncoscpio.
Tamanho da mscara
#1

#1

#2

#2

#3

#4

#5

#6

6,0 com
bainha

7,0 com
bainha

7,0 com
bainha

5,0

5,5

5,5

Tamanho mx. TET

3,5

4,0

4,5

5,0

6,0 com
bainha

Tamanho mx. BFO

2,7

3,0

3,5

4,0

5,0

Tabela 5. Tamanhos mximos do tubo endotraqueal (TET) e do broncoscpio de bra ptica (BFO)
Portugus

93

8.1. Utilizao peditrica

A Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel encontra-se disponvel em quatro tamanhos diferentes
para pacientes peditricos. Consulte a tabela 3, contendo as orientaes de seleco e volumes
de enchimento mximos.
Recomenda-se que a utilizao da Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel em recm-nascidos e em
crianas pequenas seja realizada por um anestesista habituado a trabalhar com pacientes peditricos e com experincia em administrao da mscara larngea em adultos.
A insero da Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel em pacientes peditricos pode realizar-se da
mesma forma que em adultos, no seguimento de induo por injeco intravenosa ou inalao.
importante atingir um nvel adequado de anestesia (ou inconscincia) antes de se proceder
insero. A insero deve ser bem sucedida ao nvel correspondente anestesia para intubao
traqueal.
Recorde-se que, com a Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel, tal como se verica em qualquer
forma de administrao no canal respiratrio e de anestesia em pacientes peditricos, em que
a ventilao seja insuciente, provvel que ocorra dessaturao mais rapidamente, devido ao
maior consumo de oxignio em pacientes peditricos.

8.2. Situaes crticas e emergncias

8.2.1. Situaes crticas
A Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel no indicada para utilizao como uma substituio do
tubo endo-traqueal. No entanto, em casos onde a intubao traqueal no adequada ou falhou,
a Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel pode ser utilizada com sucesso para estabelecer uma via
area.

8.2.2. Emergncias
A Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel pode ser usada durante ressuscitao cardiopulmonar,
tanto como uma via area de recuperao temporria como uma conduta para intubao. Na
situao de ressuscitao, o paciente deve estar num estado de perda de conscincia profunda,
com reexos das vias areas adequadamente atenuados. O risco de regurgitao e aspirao
deve ser contrabalanado em relao ao potencial benefcio de estabelecer uma via area
e proporcional oxigenao.

9. Garantia do fabricante

A Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel possui garantia contra defeitos de material e de fabrico
durante quarenta (40) utilizaes ou durante o perodo de um (1) ano a partir da data da factura,
de acordo com o que se vericar primeiro, desde que a mscara tenha sido utilizada em conformidade com o manual de instrues. Qualquer Mscara Larngea Ambu - Reutilizvel devolvida para
avaliao de um defeito, deve ser acompanhada pela cha de registo preenchida.
A garantia s aplicvel se o produto tiver sido adquirido a um distribuidor autorizado. A Ambu
A/S REJEITA QUAISQUER OUTRAS GARANTIAS, EXPRESSAS OU IMPLCITAS, INCLUINDO, MAS
NO SE LIMITANDO A, GARANTIAS DE COMERCIALIZAO.

94

Portugus

Brugervejledning
Denne vejledning kan opdateres uden forudgende varsel. Kopi af denne version kan fs hos
producenten.
Indhold
1.
2.
2.1.
2.2.
3.
3.1.
4.
5.
6.
6.1.
6.1.1.
6.1.2.
6.2.
6.2.1.
6.2.2.
7.
7.1.
7.2.
7.3.
7.3.1.
7.4.
7.5.
7.6.
7.7.
7.8.
7.9.
7.10.
7.11.
7.12.
8.
8.1.
8.2.
8.2.1.
8.2.2.
9.

Side
Advarsler
Introduktion
Tiltnkt anvendelse
Kontraindikationer
Specicationer
Materialer
Anvendelsesprincipper
Bivirkninger
Forberedelse til brug
Rengring og sterilisering
Rengringsvejledning
Steriliseringsvejledning
Funktionstest
Test 1 Visuel inspektion
Test 2 Oppustning/tmning
Istning
Forberedelse fr istning
Istning
Istningsteknikker
Anbringelsesteknik
Problemer med istning
Oppustning
Tilslutning til anstesisystem
Fiksering
Anvendelse med spontan lufttilfrsel
Anvendelse med positiv tryklufttilfrsel
Kritiske observationer under brug
Opvgning
Fjernelse af masken
Specialanvendelse
Pdiatrisk anvendelse
Kritiske situationer og ndstilflde
Kritiske situationer
Ndstilflde
Producentens garanti

96
97
97
97
97-98
98
98
99
99
99
99-100
100
101
101
101-102
102
102
102
103
103
103
104
104
105
105
105
105-106
106
106
106
107
107
107
107
107

Dansk

95

1. Advarsler
I denne brugervejledning gives passende advarsler, som beskriver potentielle risici, der mtte vre
i forbindelse med brugen af den genanvendelige Ambu-larynxmaske.

ADVARSEL

Brugeren br vre bekendt med flgende advarsler fr anvendelsen af den genanvendelige

Ambu-larynxmaske.
Den genanvendelige Ambu-larynxmaske leveres ikke-steril og skal rengres og steriliseres
fr ibrugtagning, og derefter fr hver gang produktet anvendes.
Pfr kun glidecreme p den bageste spids af manchetten for at undg blokering af luftvejsbningen eller aspiration af glidecremen.
For at undg skader p patienten m der p intet tidspunkt under istning af den genanvendelige Ambu-larynxmaske bruges undig kraft.
Flg prcist de anbefalede vrdier for oppustning af manchetten som angivet i tabel 3.
Pust aldrig manchetten undigt op efter istningen.
I tilflde af at den genanvendelige Ambu-larynxmaske anvendes p en fastende patient,
som muligvis har uudtmt maveindhold, br man foretage en udtmning af maveindholdet
og ved behov give en passende syreneutraliserende behandling. Eksempler herp kunne
vre moderat fedme og hiatushernie.
Hos patienter med svre orofaryngeale lsioner br den genanvendelige Ambu-larynxmaske kun anvendes, hvis alle andre forsg p at etablere frie luftveje har slet fejl.
Brug af en naso-gastrisk slange kan forrsage regurgitation, da slangen kan forstyrre den
nedre esophageale sphincters funktion.

FORSIGTIGHEDSBESTEMMELSER

Amerikansk fderal lovgivning begrnser dette produkt til kun at blive solgt af en lge eller
p en lges foranledning (kun i USA og Canada).
M kun anvendes af klinisk uddannet personale, som er trnet i brugen af genanvendelige
Ambu-larynxmasker.
Fr anvendelsen af produktet skal det sikres, at det ikke p nogen mde er beskadiget.
Foretag et kort funktionstjek som beskrevet i afsnit 6, fr produktet anvendes. Fejl i en test
indikerer, at produktet ikke br anvendes.
Hvis luftvejsproblemer fortstter, eller lufttilfrslen er utilstrkkelig, skal den genanvendelige Ambu-larynxmaske fjernes og genanbringes, eller frie luftveje skal sikres og genetableres
p anden mde.
Patienten skal vre under opsyn under hele anstesien.
Sikkerhedsfunktionen i anstesiapparatets konnektorer skal kontrolleres, fr ndedrtskredslbet bliver etableret.
For at minimere smitterisikoen skal der under hele forberedelsesfasen og placeringen
af den genanvendelige Ambu-larynxmaske bres handsker.
Hav altid en ekstra genanvendelig Ambu-larynxmaske klar til omgende brug.
Den genanvendelige Ambu-larynxmaske er ikke blevet testet under MRI.

96

Dansk

2. Introduktion
2.1. Tiltnkt anvendelse
Den genanvendelige Ambu-larynxmaske er tiltnkt som et alternativ til ansigtsmasken for at
opn og opretholde kontrol med luftvejene under rutinemssige og akutte anstesiprocedurer
hos fastende patienter.
Den genanvendelige Ambu-larynxmaske kan ogs anvendes i tilflde, hvor der opstr uventede
problemer med hndteringen af luftvejene.
Masken kan ogs vre at foretrkke i visse kritiske luftvejssituationer.
Den genanvendelige Ambu-larynxmaske kan ogs anvendes til at etablere frie luftveje under
genoplivning af en fuldstndig bevidstls patient uden glossopharyngeale og laryngeale reekser,
hvis patienten har brug for kunstig lufttilfrsel.
Produktet br ikke anvendes som erstatning for en endotrakeal slange og egner sig bedst til
anvendelse under kirurgiske procedurer, hvor trakeal intubation ikke vurderes at vre ndvendig.

2.2. Kontraindikationer
Den genanvendelige Ambu-larynxmaske beskytter ikke patienten mod faren for regurgitation
og aspiration.
Flgende kontraindikationer er gldende ved rutineanvendelse under elektive kirurgiske procedurer eller hos patienter med svre luftvejsproblemer:
Patienter, som ikke er fastende (inklusive de tilflde, hvor en fasteperiode ikke kan bekrftes).
Patienter, som patologisk set er svrt overvgtige eller lngere end 14 uger henne i en
graviditet.
Patienter med massive skader eller akutte skader i mave- eller brystregion.
Patienter med enhver beslgtet tilstand af forsinket gastrisk udtmning eller patienter,
som anvender opiater fr og under fasteperioden.
Patienter, hvor det hjeste inspiratoriske tryk forventes at vre over 20 cm H2O (fordi den
genanvendelige Ambu-larynxmaske danner en lavtryksforsegling omkring larynx).
Nr den genanvendelige Ambu-larynxmaske anvendes til genoplivning af en fuldstndig bevidstls patient eller en patient med svre akutte luftvejsproblemer (f.eks. kan ikke intubere, kan ikke
ventilere), vil der vre en risiko for regurgitation og aspiration. Denne risiko m omhyggeligt
opvejes mod den potentielle fordel, der vil vre ved at etablere frie luftveje (se den vejledning,
der er nedskrevet i din egen lokale procedure). Den genanvendelige Ambu-larynxmaske br ikke
anvendes til genoplivning eller akut behandling af patienter, som ikke er fuldstndig bevidstlse,
og som muligvis kan modstte sig istning af masken.

3. Specicationer

Den genanvendelige Ambu-larynxmaskes funktion er i overensstemmelse med

Rdets direktiv 93/42/EF omhandlende medicinsk udstyr.

0086

Den genanvendelige Ambu-larynxmaske er et produkt til ergangsbrug.

Se gur Q. Genanvendelig Ambu-larynxmaske

Dansk

97

Maskestrrelse
#1

#1

#2

2 Slange, min. indv. diam.

5,2 mm

7,3 mm

8,6 mm

2 Slange, min. udv. diam.

10,5 mm

13 mm

15 mm

#2

#3

#4

#5

#6

15 mm hankonnektor (ISO)

1 Luftvejskonnektor

8,5 mm

8,5 mm

9,6 mm

10,6 mm

11,3 mm

17,5 mm

17,5 mm

20 mm

22,5 mm

25 mm

Luer cone (DIN 13090 F6)

4 Oppustningsventil

-40 C til +60 C

Opbevaringstemperatur
Dimensioner (mm)
(lngde x bredde x hjde)

97x
24x70

112x
29x82

128x
34,5x95

148x
41x109

148x
49x116

168x
56x132

187x
64x148

200x
69x165

Vgt

13,5 g

18,3 g

24,6 g

33,9 g

38,3 g

53,2 g

73,0 g

90,5 g

Indvendigt volumen

5,5 ml

8 ml

11 ml

15 ml

16 ml

21 ml

30 ml

36 ml

Trykfald

>1,0 cmH2O >0,6 cmH2O

ved 15 l/ml
ved 15 l/ml

Min. interdental afstand

15 mm

17 mm

>0,7 cmH2O >0,5 cmH2O

ved 30 l/ml
ved 30 l/ml

19 mm

21 mm

>1,6 cmH2O >0,9 cmH2O

ved 60 l/ml
ved 60 l/ml

25 mm

29 mm

>0,5 cmH2O >0,2 cmH2O

ved 60 l/ml
ved 60 l/ml

31 mm

33 mm

Tabel 1. Specicationer for den genanvendelige Ambu-larynxmaske

3.1. Materialer
Den genanvendelige Ambu-larynxmaske er 100% latexfri. Flgende materialer er anvendt i
produktet og indpakningen:
Del

Materiale

2/3 Slange/manchet

Silikone

1 Luftvejskonnektor

Polysulfon

5/7 Pilotballon/Manuel ventil

Silikone

4 Oppustningsventil

PP/polypropylen/nitril/rustfrit stl

6 Pilotslange

Silikone

Indpakning pose/folie

Tyvek/PET/PE

Tabel 2. Materialer anvendt til den genanvendelige Ambu-larynxmaske

4. Anvendelsesprincipper
Masken er udformet, s den passer til hypofarynxformen, og dens lumen vender mod larynxbningen. Den
genanvendelige Ambu-larynxmaske fs i otte forskellige strrelser til anvendelse p patienter med forskellig
vgt. Retningslinjer for valg af rette strrelse og maksimalt oppustningsvolumen fremgr af nedenstende tabel.
Maskestrrelse
Patientens vgt
Maks. manchetoppustningsvolumen
Maks. indvendigt
manchettryk

#1

#1

#2

#2

#3

#4

#5

#6

< 5 kg

5-10 kg

10-20 kg

20-30 kg

30-50 kg

50-70 kg

70-100 kg

>100 kg

4 ml

7 ml

10 ml

14 ml

20 ml

30 ml

40 ml

50 ml

60 cm H2O

Tabel 3. Retningslinjer for valg af genanvendelig Ambu-larynxmaske

Ved korrekt anvendelse vil manchettens distale spids presse mod den vre esophageale sphincter.

98

Dansk

5. Bivirkninger

Anvendelsen af den genanvendelige Ambu-larynxmaske kan give mindre bivirkninger (ssom ondt
i halsen) og svrere bivirkninger (ssom aspiration).

6. Forberedelse til brug

6.1. Rengring og sterilisering
Rengring og sterilisering som beskrevet nedenfor skal udfres fr ibrugtagning, og derefter fr
hver gang produktet anvendes, da den genanvendelige Ambu-larynxmaske leveres ikke-steril.
Den genanvendelige Ambu-larynxmaske m maksimalt anvendes 40 gange, under forudstning
af at retningslinjerne for rengring, sterilisering og hndtering overholdes. Korrekt rengring og
sterilisering af produktet er afgrende for sikker brug af produktet op til 40 gange.
Ambu A/S har valideret vejledningen herunder som vrende tilstrkkelig forberedelse af en
genanvendelig Ambu-larynxmaske til gentagen brug. Det er altid brugerens ansvar at sikre, at
den faktiske anvendelse af udstyr, materialer og personale i den givne situation lever op til det
nskede resultat. Dette krver validering og rutinemssig overvgning af processen. P samme
mde skal enhver afvigelse fra brugerens side fra den anfrte vejledning evalueres p passende
vis med hensyn til effektivitet og potentielle bivirkninger.
FORSIGTIG
Den genanvendelige Ambu-larynxmaske skal hndteres forsigtigt, da den er fremstillet af silikone, som kan blive revet itu eller punkteres. Undg kontakt med skarpe eller spidse genstande.

ADVARSEL
Udskift ikke komponenterne i den genanvendelige Ambu-larynxmaske, og skil ikke komponenterne ad, da dette kan medfre produktfejl.

6.1.1. Rengringsvejledning
Det anbefales at flge den beskrevne validerede manuelle rengringsprocedure for at sikre korrekt
rengring.
Det er vigtigt at holde den manuelle ventil lukket under rengringen for at forhindre, at oppustningsventilen kommer i kontakt med vske. Hvis der observeres vske, skal oppustningsventilen
og den bne manuelle ventil bankes let mod et hndklde for at fjerne vsken.
FORSIGTIG
Oppustningsventilen m ikke komme i kontakt med vske, da dette kan medfre fejl i
oppustningsventilen.
Den genanvendelige Ambu-larynxmaske skal holdes fugtig mellem anvendelsen og den efterflgende rengring. Fjern snavs med en engangsklud eller et stykke papir. Skyl den genanvendelige
Ambu-larynxmaske grundigt under koldt, rindende vand for at undg proteinkoagulering.
Vask produktet grundigt i vand og et mildt rengringsmiddel, indtil alt synligt snavs er fjernet.
Det anbefales at vaske den genanvendelige Ambu-larynxmaske med Neodisher MediClean forte,
der er produceret af Dr. Weigert. Arbejdsoplsningen skal fremstilles af 30-50 ml Neodisher
MediClean forte pr. liter vand.
Dansk

99

FORSIGTIG
Alle rengringsmidler skal anvendes i den fortynding/koncentration og med den temperatur,
vandkvalitet (f.eks. pH-vrdi, hrdhed) og eksponeringstid (gennemvdnings- eller kontakttid), der anbefales af rengringsmiddelproducenten.

ADVARSEL
Anvend ikke bakteriedrbende midler, desinfektionsmidler eller kemikalier, ssom glutaraldehyd, ethylenoxid, phenolbaserede rengringsmidler, iodholdige rengringsmidler eller kvaternre ammoniumforbindelser, til rengring eller sterilisering af den genanvendelige Ambularynxmaske. Materialet absorberer sdanne stoffer, hvilket medfrer, at patienten udsttes
for potentielt alvorlige vvsforbrndinger, samt mulig nedbrydning af produktet. Anvend ikke
en genanvendelig Ambu-larynxmaske, der har vret i kontakt med sdanne stoffer.
For at sikre korrekt rengring af luftvejsslangen anbefales det at anvende en brste med blde
brstehr. Brsten skal lige netop kunne komme ind i slangen, men skal kunne bevges frem
og tilbage i det omrde, der skal rengres. Anvend aldrig hrde brster eller andre materialer,
der kan beskadige silikonemanchetten eller overaden.
Fjern alle rester af rengringsmiddel ved at skylle manchetten og luftvejsslangen grundigt under
rindende vand i t minut. Srg for, at der lber vand gennem slangen. Undersg den genanvendelige Ambu-larynxmaske nje for at sikre, at alle synlige fremmedlegemer er blevet fjernet.
Gentag om ndvendigt ovenstende procedure.
FORSIGTIG
Effektiv rengring er afgrende for at opn korrekt sterilisering.

6.1.2. Steriliseringsvejledning
Den eneste anbefalede steriliseringsmetode er dampautoklavering. Flg nedenstende validerede
vejledning nje for at sikre korrekt sterilisering og forhindre beskadigelse.
Den manuelle ventil skal vre ben. Fr dampautoklavering skal den genanvendelige Ambularynxmaske anbringes i en pose, der er egnet til dampautoklavering. Srg for, at produktet kan
vre i posen, uden at forseglingerne belastes.
ADVARSEL
Den manuelle ventil skal bnes, fr produktet pakkes ind med henblik p sterilisering,
for at undg uoprettelige skader p manchetten og pilotballonen.
Det anbefales at anvende nedenstende steriliseringscyklus i overensstemmelse med AAMI TIR 12:2004.
Emne
Indpakket udstyr

Eksponeringstid
Ved 135 C

Trretid

10 min.

30 min.

Tabel 5. Parametre for gravity-displacement-dampsteriliseringscyklusser

Registreringskortet skal udfyldes, hver gang den genanvendelige Ambu-larynxmaske steriliseres.
Efter sterilisering skal den genanvendelige Ambu-larynxmaske opbevares i overensstemmelse med gldende
hospitalspraksis. Den genanvendelige Ambu-larynxmaske m ikke udsttes for direkte sollys eller hje temperaturer under opbevaring. Opbevares i ubnede poser ved en temperatur p mellem 10 C og 25 C.

100

Dansk

6.2. Funktionstest
Funktionstest som beskrevet nedenfor skal udfres, fr produktet anvendes. Testene skal udfres
p en mde, som er i overensstemmelse med accepteret medicinsk praksis, hvorved risikoen for
kontaminering af den genanvendelige Ambu-larynxmaske minimeres fr istning.

ADVARSEL
Anvend ikke produktet, hvis en eller ere af testene falder negativt ud.
Bortskaf den genanvendelige Ambu-larynxmaske p forsvarlig vis i henhold til de lokale
forskrifter for bortskaffelse af medicinsk affald.
FORSIGTIG
Br altid handsker under forberedelse og istning af den genanvendelige Ambu-larynxmaske
for at minimere risikoen for kontaminering.

6.2.1. Test 1 Visuel inspektion

Undersg omhyggeligt den genanvendelige Ambu-larynxmaskes overade for skader, huller, ridser
osv. Brug ikke den genanvendelige Ambu-larynxmaske, hvis den p nogen mde er beskadiget.
Kontrollr, at slangens indvendige del samt manchetten er fri for blokeringer eller lse dele. Lse
dele eller andre blokeringer skal fjernes, da de kan medfre, at masken ikke fungerer korrekt.
Brug ikke den genanvendelige Ambu-larynxmaske, hvis nogle af de lse dele eller blokeringerne
ikke kan fjernes.
Kontrollr, at luftvejskonnektoren p den genanvendelige Ambu-larynxmaske sidder godt fast
p luftvejsslangen. Srg for, at den ikke let kan trkkes af. Vrid ikke konnektoren, da dette kan
delgge forseglingen. Undersg pilotballonen nje for skader, og srg for, at den manuelle
ventil slutter tt.
ADVARSEL
Brug ikke den genanvendelige Ambu-larynxmaske, hvis maskekonnektoren ikke passer perfekt
ind i den yderste del af luftvejsslangen.
Brug ikke den genanvendelige Ambu-larynxmaske, hvis den manuelle ventil ikke passer perfekt
eller er koblet fra pilotballonen.

6.2.2. Test 2 Oppustning/tmning

Srg for, at den manuelle ventil er lukket, fr denne test udfres. Luk al luft ud af den genanvendelige Ambu-larynxmaskes manchet. Nr luften er ude, kontrolleres manchetten omhyggeligt for
buler eller folder.
Pust manchetten rigeligt op til et passende volumen som angivet i tabel 4. Kontrollr, at den
oppustede manchet er symmetrisk og glat. Der m ikke vre ujvnheder eller tegn p lkage
i manchetten, pilotslangen eller pilotballonen.
ADVARSEL
Anvend ikke den genanvendelige Ambu-larynxmaske, hvis der er p manchetten er ujvnheder eller tegn p lkage.

Dansk

101

Maskestrrelse
Manchetover-oppustningsvolumen

#1

#1

#2

#2

#3

#4

#5

#6

6 ml

10 ml

15 ml

21 ml

30 ml

45 ml

60 ml

75 ml

FORSIGTIG
De i tabel 4 angivne oppustningsvrdier glder kun i forbindelse med test. Disse vrdier m
ikke anvendes under normal brug af masken de anbefalede standardoppustningsvrdier
ndes i tabel 3.
Tabel 4. Manchetoveroppustningsvolumener (test) for den genanvendelige Ambu-larynxmaske

7. Istning
7.1. Forberedelse fr istning
Fr den genanvendelige Ambu-larynxmaske isttes, skal manchetten vre helt tmt for luft,
s den er ad og fri for buler. Manchetten presses ganske enkelt ned mod en ad, steril overade
(f.eks. et stykke sterilt gaze), samtidig med at den tmmes for luft med en sprjte. Fuldstndig
udtmning af luft resulterer i en form som kanten p en underkop og muliggr istning og
korrekt anbringelse af masken.
Se gur 2. Tmning af den genanvendelige Ambu-larynxmaske.
For yderligere at lette istningen br den distale bageste overade af manchetten smres med
en steril, vandbaseret glidecreme (f.eks. K-Y Jelly) (lokalbedvelse anbefales ikke).
ADVARSEL
Smr kun den bageste spids af manchetten for at undg blokering af luftvejsbningen eller
aspiration af glidecremen.

7.2. Istning
Fr istningen er det vigtigt, at al klinisk personale, der bruger den genanvendelige Ambularynxmaske, er bekendt med de advarsler, forholdsregler, indikationer og kontraindikationer,
der er beskrevet i denne vejledning.
Flgende punkter er yderst vigtige:
Kontrollr, at udtmning af luft og smring er udfrt korrekt som beskrevet ovenfor.
Strrelsen p den genanvendelige Ambu-larynxmaske skal passe til patienten. Brug retningslinjerne
i tabel 3 kombineret med en klinisk vurdering for at vlge den korrekte strrelse.
Hav altid en ekstra genanvendelig Ambu-larynxmaske klar til brug.
Giv ilt, og ivrkst standardovervgningsprocedurer.
Kontrollr, at anstesiniveauet (eller bevidsthedsniveauet) er passende, fr istning forsges.
Hovedstillingen br vre sledes, at nakken bjes til den stilling, der normalt anvendes ved
trakeal intubation (dvs. snifningspositionen).
Brug aldrig undig kraft.
ADVARSEL
Srg for, at den manuelle ventil er lukket under klinisk anvendelse.

102

Dansk

7.3. Istningsteknikker
Der anvendes p.t. mange istningsteknikker. Ist den genanvendelige Ambu-larynxmaske
i overensstemmelse med gldende medicinsk praksis. En af de mest anvendte teknikker er
pegengerteknikken, der er beskrevet nedenfor.
Ved korrekt istning af den genanvendelige Ambu-larynxmaske skal der udvises opmrksomhed
over for flgende: Srg for, at spidsen af manchetten ikke kommer ind i valleculae eller glotticbningen og ikke snerrer mod epiglottis eller arytenoidea. Manchetten skal tmmes for luft og
presses mod patientens bageste pharyngeale vg.
Nr masken er helt isat, mrkes der en modstand.

7.3.1. Anbringelsesteknik
Forudsat at der er adgang til patientens hoved fra oven, s giver pegengerteknikken en bedre
anbringelse end andre istningsmetoder. Luftvejsslangen holdes som en jte med tre ngre
placeret p samlingen mellem manchet og slange (gur 3) og tommelngeren placeret p den
sorte streg fortil p luftvejsslangen, der vender mod patientens nse. Den anden hnd placeres
under patientens hoved.
Se gur 3. Anbringelse af den genanvendelige Ambu-larynxmaske ved hjlp af pegengerteknikken.
Indfr spidsen af manchetten ved at presse opad mod den hrde del af ganen, og tryk manchetten ad mod den. Kig omhyggeligt ind i munden for at bekrfte, at spidsen af manchetten
er trykket ad mod ganen, fr der fortsttes pres forsigtigt kben nedad med din langenger
for at ben munden yderligere.
Se gur 4. Anbringelse af den genanvendelige Ambu-larynxmaske ved hjlp af pegengerteknikken.
Nr spidsen af manchetten er placeret korrekt i mundbningen, fortsttes bevgelsen ved at
fre masken indad med en cirkelbevgelse, idet der trykkes p den hrde og blde del af ganen.
Den genanvendelige Ambu-larynxmaske fres derefter ind i hypopharynx, indtil der fles modstand (gur 4). Anbringelsen skal foreg i en glidende bevgelse. Brug ikke undig kraft. Hold
ikke kberne bne under denne bevgelse, da det kan f tungen og epiglottis til at falde ned
og blokere passagen for masken. Den genanvendelige Ambu-larynxmaske br nu vre korrekt
anbragt med spidsen presset mod den vre esophageale sphincter.

7.4. Problemer med istning

Hvis patienten hoster eller holder vejret under istningen af den genanvendelige Ambularynxmaske, indikerer det utilstrkkelig anstesi g omgende anstesien inhalationalt
eller intravenst, og pbegynd manuel lufttilfrsel.
Hvis det ikke er muligt at bne patientens mund tilstrkkeligt til at istte masken, skal det
kontrolleres, om patienten er tilstrkkeligt bedvet. Bed en assistent om at presse kben nedad,
hvorved det bliver lettere at se ind i munden og kontrollere maskens position. Fasthold dog ikke
det nedadgende pres p kben, mens masken indfres bag tungen.
Problemer med at styre vinklen bagest ved tungen er et af de hyppigste problemer, der opstr
ved istning af den genanvendelige Ambu-larynxmaske. Den forstrkede spids skal presses mod
ganen hele tiden, da spidsen ellers kan folde af sig selv eller stde p en uregelmssighed i den
bageste del af pharynx, f.eks. hvede mandler. Hvis manchetten ikke bliver ad eller begynder at
folde under istningen, trkkes masken ud og genindfres. Hvis mandlerne er i vejen, anbefales
en diagonal bevgelse af masken.
ADVARSEL
Der m aldrig anvendes kraft under istningen.
Dansk

103

7.5. Oppustning
Efter istning skal stregen fortil p luftvejsslangen vende mod patientens nse. Uden at holde
ved slangen pustes manchetten op med prcis nok luft til at opn en forsegling svarende til et
tryk i manchetten p ca. 60 cm H2O. I mange tilflde er blot halvdelen af det maksimale volumen
tilstrkkeligt til at opn en forsegling se tabel 3 for maksimale volumener. Kontrollr trykket
i manchetten ved start og derefter regelmssigt, enten med en manchettrykmler eller ved at
mrke, hvor spndt pilotballonen er. Dette er isr vigtigt, nr der anvendes N2O-gasser.
Se gur 5. Oppustning af den genanvendelige Ambu-larynxmaske.
Pust aldrig for meget luft i manchetten. Undg lngerevarende tryk i manchetten p mere end 60
cm H2O. I starten vil trykket i manchetten afhnge af patienten, maskestrrelsen, hovedstillingen
og anstesiniveauet. Hold ikke p slangen under oppustning, da dette kan forhindre masken i at
falde korrekt p plads af sig selv. Der ses ofte en mindre udadgende bevgelse af slangen, nr
masken falder p plads i hypopharynx.
For at undg overoppustning er det meget vigtigt at overholde de i tabel 3 angivne manchetop
pustningsvolumener. Overoppustning kan helt undgs ved at tmme manchetten fuldstndigt
forud for istning ved at fjerne al luft med en egnet sprjte. Denne metode anbefales af Ambu.
I tilflde hvor der anvendes en alternativ teknik, f.eks. hvis manchetten er isat i neutral eller
delvist oppustet tilstand, er der risiko for, at manchetten overoppustes. Efter istning er det
derfor vigtigt at vre srligt omhyggelig med at kompensere for den luft, der allerede er i
masken, nr manchetten efterflgende oppustes. Det maksimale ekstra volumen afhnger af
maskestrrelse og indledende luftvolumen i masken ved istning.
ADVARSEL
Pust aldrig for meget luft i manchetten efter istning.
Se efter flgende tegn p korrekt anbringelse: en svag udadgende bevgelse af slangen efter
oppustning af manchetten, en mindre oval hvelse i halsen omkring thyroidea og cricoidea eller
ingen synlig manchet i mundhulen.

7.6. Tilslutning til anstesisystem

Slut forsigtigt den genanvendelige Ambu-larynxmaske til anstesisystemet eller en ventileringspose, og pbegynd en rolig, manuel lufttilfrsel, idet der ses efter tegn p lkage. Askultation
over lungerne samt epigastri og kapnogra br anvendes for at fastlgge, om lufttilfrslen er
tilstrkkelig. Askultation skal foretages i den anterolaterale halsregion for at kontrollere, om der
er unormale lyde, som kan indikere mild laryngeal krampe eller overadisk anstesi.
Masken kan lkke en anelse under de frste tre eller re ventilationer, fr den falder p plads i
pharynx. Sfremt lkagen fortstter, kontrolleres det, at patienten er tilstrkkeligt bedvet, og
at det pulmonale oppustningstryk er lavt, fr det fastsls, om genplacering af den genanvendelige
Ambu-larynxmaske er ndvendig.
Som med andre metoder til luftvejshndtering anbefales brug af pulsoximetri og kapnogra ved
anvendelse af den genanvendelige Ambu-larynxmaske. Masken kan anvendes til enten spontan
eller kontrolleret lufttilfrsel.
ADVARSEL
Patienten skal undersges regelmssigt for tegn p luftvejsproblemer eller utilstrkkelig
lufttilfrsel, og den genanvendelige Ambu-larynxmaske skal om ndvendigt genplaceres eller
fjernes for at opretholde frie luftveje.
Under anstesi kan kvlstofforilte strmme ind i manchetten, hvorved trykket i manchetten
ges. Trykket i manchetten skal overvges og justeres regelmssigt.
Anstesiindndingssystemet skal vre tilstrkkeligt understttet, nr det kobles til den
genanvendelige Ambu-larynxmaske, for at undg rotation af masken.

104

Dansk

7.7. Fiksering
St den genanvendelige Ambu-larynxmaske fast p patientens ansigt med tape eller en medicinsk slangeholder til samme forml. Brug ikke en oral Guedel som bidestykke, da det vil hindre
en korrekt placering af masken, hvorved risikoen for lsioner ges, og forseglingseffektiviteten
reduceres. Det anbefales at bruge et gazebidestykke.
Se gur 6. Fiksering af den genanvendelige Ambu-larynxmaske.
For at forhindre stimulering af patientens luftveje m larynxmasken ikke yttes under brug,
og patienten m ikke yttes under anstesi.
ADVARSEL
Undg at rre ved masken, nr den er p plads.

7.8. Anvendelse med spontan lufttilfrsel

Den genanvendelige Ambu-larynxmaske egner sig godt til patienter, der holdes p spontan respiration, nr den anvendes sammen med ygtige midler eller ved intravens anstesi, p betingelse
af at anstesien er tilstrkkelig til at matche niveauet af kirurgisk stimulus, og at manchetten
ikke overoppustes.
Hoste, holden p vejret eller bevgelse kan forekomme, hvis anstesiniveauet ikke er tilstrkkeligt. Dette kan meget vel forekomme ved udefrakommende stimuli, ssom kirurgi eller hvis
patienten vendes. Hjlp roligt til med lufttilfrsel, indtil ndedrttet stter i gang igen.

7.9. Anvendelse med positiv tryklufttilfrsel

Den genanvendelige Ambu-larynxmaske kan anvendes sammen med positiv tryklufttilfrsel.
Giv luft efter et mnster, hvor det hjeste luftvejstryk er mindre end 20 cm H2O, og respirationsvolumenet er mindre end 8 ml/kg.
I tilflde af lkage under positiv tryklufttilfrsel skal flgende kontrolleres:
overadisk anstesi, som forrsager en grad af glottislukning
utilstrkkelig neuromuskulr blokering
en reduktion i lungefjeligheden, som er forbundet med den kirurgiske eller diagnostiske
procedure
forskubbelse af den genanvendelige Ambu-larynxmaske forrsaget af drejning af eller trk
i hovedet.
Nr rsagen til lkagen er identiceret, skal der trffes passende korrigerende foranstaltninger.
Hvis lkagen opstr omkring manchetten, skal der ikke blot tilfres mere luft i manchetten. Dette
vil ikke ndvendigvis forbedre forseglingen og kan endda forvrre lkagen ved at tilfje strre
spnding til den normalt blde manchet og derved skubbe den vk fra larynx.

7.10. Kritiske observationer under brug

Utilstrkkeligt anstesiniveau: Det mest almindelige problem, der opstr efter istningen er,
at der ikke opretholdes et passende anstesiniveau. Giv en ekstra dosis af induktionsmidlet,
og/eller g koncentrationen af det ygtige middel, og tilfr samtidig luft.
Forkert placering af den genanvendelige Ambu-larynxmaske kan fastsls vha. kapnogra eller ved
at observere ndringer i respirationsvolumenet, f.eks. en reduktion i det ekspiratoriske respirationsvolumen. Hvis det formodes, at den genanvendelige Ambu-larynxmaske er anbragt forkert,
fjernes den og isttes igen forudsat at anstesien er tilstrkkelig.

Dansk

105

Uventet regurgitation: En vis regurgitation kan forekomme, selv hos fastende patienter. Dette kan
f.eks. opst pga. et utilstrkkeligt anstesiniveau. Et tidligt tegn p regurgitation er tilstedevrelsen af vske, der lber op gennem luftslangen p den genanvendelige Ambu-larynxmaske. Hvis
patienten nder spontant, hoster eller holder vejret, kan dette vre det frste tegn.
Hvis der forekommer regurgitation, og iltmtningen forbliver p et acceptabelt niveau, skal den
genanvendelige Ambu-larynxmaske ikke fjernes. Patienten skal omgende vendes, s hovedet
vender nedad. Afbryd kortvarigt anstesikredslbet, s det gastriske indhold ikke tvinges ned
i lungerne. Kontrollr, at anstesien er tilstrkkelig, og g den om ndvendigt intravenst.
Anvend sug igennem maskens luftvejsslange. Trakeal sugning vha. et beroptisk bronkoskop
indfrt gennem masken kan anvendes, hvis luftvejsreekserne er tilstrkkeligt slve.
Hvis det klinisk set vurderes pkrvet, forberedes til omgende trakeal intubation. Hvis aspiration
er forekommet, skal patienten have foretaget et rntgen af thorax og behandles med antibiotika,
fysioterapi og trakealt sug i passende omfang.
ADVARSEL
Hvis luftvejsproblemerne fortstter, eller lufttilfrslen er utilstrkkelig, skal den genanvendelige Ambu-larynxmaske straks fjernes og luftvejene behandles efter klinisk indikation.

7.11. Opvgning
Ved operationens afslutning skal larynxmasken frst fjernes, nr patientens egne reekser
fungerer igen, og patienten reagerer p verbale henvendelser osv.
Patienten skal fortsat overvges under hele opvgningsfasen. Ilt skal fortsat gives via anstesikredslbet eller et T-stykke. Hvis sug er pkrvet omkring den orale bning eller i de vre luftveje,
skal det gres, fr reekserne vender tilbage.

7.12. Fjernelse af masken

Fjernelse af masken skal altid udfres et sted, hvor sugeudstyr og udstyr til akut trakeal intubation
er tilgngeligt.
Tag ikke al luft ud af manchetten, fr efter den er fjernet, for at undg at sekreter lber ind i
larynx, og for at forhindre laryngospasme. Alternativt kan den fjernes delvist oppustet for at lette
en fuldstndig fjernelse af sekreter.
Hvis masken skal fjernes p opvgningsafsnittet, skal personalet her modtage grundig trning
i alle aspekter af den genanvendelige Ambu-larynxmaske.

8. Specialanvendelse

Der kan anvendes et eksibelt berskop eller bronkoskop gennem den genanvendelige Ambularynxmaske til at observere luftvejene. Indfringen kan lettes ved at pfre smremiddel p
berskopet eller bronkoskopet.
Maskestrrelse
#1

#1

#2

#2

#3

#4

#5

#6

Maks. ETT-strrelse

3,5

4,0

4,5

5,0

6,0 med
manchet

6,0 med
manchet

7,0 med
manchet

7,0 med
manchet

Maks. FOB-strrelse

2,7

3,0

3,5

4,0

5,0

5,0

5,5

5,5

Tabel 5. Maks. strrelser for endotrakeal slange (ETT) og beroptisk bronkoskop (FOB)

106

Dansk

8.1. Pdiatrisk anvendelse

Den genanvendelige Ambu-larynxmaske fs i re forskellige strrelser til pdiatriske patienter.
Retningslinjer for valg af rette strrelse og maksimalt inationsvolumen fremgr af tabel 3.
Det anbefales, at den genanvendelige Ambu-larynxmaske hos nyfdte og sm brn anvendes
af en anstesiolog, der har kendskab til pdiatriske patienter, og som allerede er erfaren i luftvejshndtering med larynxmasken hos voksne.
Indfringen af den genanvendelige Ambu-larynxmaske hos pdiatriske patienter udfres p
samme mde som beskrevet for voksne efter enten intravens anstesi eller tilfrsel af gas.
Det er vigtigt, at der opns et tilstrkkeligt anstesiniveau (eller bevidstlshedsniveau) fr
indfring. Der br opns vellykket indfring med samme anstesiniveau, som er passende til
trakeal intubation.
Det skal bemrkes, at ved anvendelse af den genanvendelige Ambu-larynxmaske som det
er tilfldet med alle former for luftvejshndtering og anstesi hos pdiatriske patienter, hvor
lufttilfrslen er utilstrkkelig er det sandsynligt, at der hurtigere forekommer desaturation som
flge af pdiatriske patienters hjere iltforbrug.

8.2. Kritiske situationer og ndstilflde

8.2.1. Kritiske situationer
Den genanvendelige Ambu-larynxmaske br ikke bruges som erstatning for en endotrakeal
slange. Men i tilflde hvor trakeal intubation ikke er velegnet eller har slet fejl, kan den
genanvendelige Ambu-larynxmaske med fordel anvendes til at etablere frie luftveje.

8.2.2. Ndstilflde
Den genanvendelige Ambu-larynxmaske kan bruges under kardiopulmonal genoplivning, enten
som en midlertidig ndluftvej eller som intubationsvej. I en genoplivningssituation skal patienten
vre uigenkaldeligt bevidstls med slvede luftvejsreekser. Risikoen for regurgitation og aspiration skal opvejes mod den potentielle fordel ved at etablere frie luftveje, s der kan gives ilt.

9. Producentens garanti

Den genanvendelige Ambu-larynxmaske er omfattet af en garanti, der dkker materiale- og

produktionsfejl i op til fyrre (40) anvendelser eller en periode p t (1) r fra fakturadatoen, hvad
der mtte komme frst, forudsat at masken er blevet brugt i overensstemmelse med brugsanvisningen. I tilflde af at en genanvendelig Ambu-larynxmaske returneres med henblik p undersgelse for en defekt, skal registreringskortet udfyldes og vedlgges.
Garantien dkker kun, sfremt produktet er kbt hos en autoriseret forhandler. Ambu A/S
FRASIGER SIG ALLE ANDRE GARANTIER, DET VRE SIG UDTRYKKELIGE ELLER STILTIENDE,
HERUNDER, MEN IKKE BEGRNSET TIL, GARANTIER FOR SALGBARHED.

Dansk

107

Gebruiksaanwijzing
Deze gebruiksaanwijzing kan zonder verdere kennisgeving worden geactualiseerd. Een exemplaar
van de actuele versie is verkrijgbaar bij de fabrikant.
Inhoud
1.
2.
2.1.
2.2.
3.
3.1.
4.
5.
6.
6.1.
6.1.1.
6.1.2.
6.2.
6.2.1.
6.2.2.
7.
7.1.
7.2.
7.3.
7.3.1.
7.4.
7.5.
7.6.
7.7.
7.8.
7.9.
7.10.
7.11.
7.12.
8.
8.1.
8.2.
8.2.1.
8.2.2.
9.

108

Pag.
Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen
Inleiding
Beoogd gebruik
Contra-indicaties
Specicaties
Materialen
Werkingsprincipes
Ongewenste effecten
Voorbereiding voor gebruik
Schoonmaken en steriliseren
Schoonmaakinstructie
Sterilisatie-instructie
Functietests
Test 1 - Visuele inspectie
Test 2 - Vultest/ontluchtingstest
Plaatsing
Voorbereiding van het inbrengen
Het inbrengen
Inbrengtechnieken
Meervingertechniek
Problemen bij het inbrengen
Vullen van de cuff
Aansluiting op het narcosesysteem
Fixatie
Gebruik bij spontane ademhaling
Gebruik bij positieve druk-beademing
Kritische observatie tijdens gebruik
Ontwaakfase
Verwijderen van het masker
Gespecialiseerd gebruik
Pediatrisch gebruik
Kritieke situaties en noodgevallen
Kritieke situaties
Noodgevallen
Garantie fabrikant

Nederlands

109
110
110
110
110-111
111
111
112
112
112
112-113
113
114
114
114-115
115
115
115
116
116
116
117
117
118
118
118
118-119
119
119
119
120
120
120
120
120

1. Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

Door de gehele gebruiksaanwijzing heen worden waar nodig waarschuwingen gegeven met
betrekking tot potentile gevaren in verband met het gebruik van het Ambu Larynxmasker Reusable.

WAARSCHUWING

De gebruiker dient voordat het Ambu Larynxmasker - Reusable wordt gebruikt, bekend te zijn
met de volgende waarschuwingen:
Het Ambu Larynxmasker - Reusable wordt niet steriel geleverd en moet voorafgaand aan
elk gebruik worden schoongemaakt en gesteriliseerd.
Breng alleen glijmiddel aan op de posterieure punt van de cuff. Dit is nodig om blokkeren
van de luchtwegopening of aspiratie van het glijmiddel te vermijden.
Om traumata te vermijden, mag tijdens het inbrengen van het Ambu Larynxmasker Reusable nooit overmatige kracht worden uitgeoefend.
Houd u strikt aan de aanbevolen vulvolumes voor de cuff, zoals aangegeven in tabel 3.
Vul de cuff na het inbrengen nooit met te veel lucht.
Als het Ambu Larynxmasker - Reusable wordt gebruikt bij een gevaste patint van wie de
maag mogelijk niet volledig leeg is, dienen maatregelen te worden genomen om de maag te
ledigen en moet behandeling met antacida plaatsvinden. Dit kan bijvoorbeeld noodzakelijk
zijn bij patinten met matige obesitas en hiatushernia.
Bij patinten met ernstig orofaryngeaal trauma dient het Ambu Larynxmasker - Reusable
alleen te worden gebruikt wanneer alle andere pogingen om de luchtweg vrij te maken zijn
mislukt.
Het gebruik van een neus-maagsonde kan de kans op regurgitatie verhogen, aangezien de
sonde de werking van de onderste slokdarmsncter kan belemmeren.

LET OP

Dit hulpmiddel mag volgens de Amerikaanse federale wetgeving alleen door een arts of op
doktersvoorschrift worden verkocht.
Dit hulpmiddel mag alleen worden gebruikt door clinici die zijn getraind in het gebruik van
een Ambu Larynxmasker - Reusable.
Controleer vr gebruik of het hulpmiddel niet beschadigd is.
Voer voordat u het hulpmiddel gebruikt een korte werkingstest uit, zoals in paragraaf 6 is
beschreven. Als ook maar n van de tests negatief uitvalt, mag het hulpmiddel niet worden
gebruikt.
Als de luchtwegproblemen blijven bestaan of de ademhaling ontoereikend is, dient het
Ambu Larynxmasker - Reusable te worden verwijderd en opnieuw te worden geplaatst of
dient de luchtweg op een andere wijze te worden vrijgemaakt.
Patinten dienen tijdens gebruik van het larynxmasker voortdurend adequaat te worden
bewaakt.
Controleer voor het tot stand brengen van het beademingscircuit of alle connectors van
het anesthetische beademingssysteem goed zijn aangesloten.
Om het risico van verontreiniging tot een minimum te beperken, dienen tijdens de
voorbereiding en plaatsing van het Ambu Larynxmasker - Reusable altijd handschoenen
te worden gedragen.
Zorg ervoor dat u een extra Ambu Larynxmasker - Reusable binnen handbereik hebt
dat onmiddellijk kan worden gebruikt.
Het Ambu Larynxmasker - Reusable is niet getest met MRI.

Nederlands

109

2. Inleiding
2.1. Beoogd gebruik
Het Ambu Larynxmasker - Reusable is bedoeld als alternatief voor het gezichtsmasker en dient
om de ademhaling onder controle te krijgen en te houden tijdens routinematige en kritieke
anesthesieprocedures bij gevaste patinten.
Het Ambu Larynxmasker - Reusable kan ook worden gebruikt wanneer onverwacht moeilijkheden
ontstaan in verband met luchtweg-management.
Het masker kan ook de voorkeur genieten bij sommige kritieke luchtwegsituaties.
Het Ambu Larynxmasker - Reusable kan ook worden gebruikt om de luchtweg vrij te maken
tijdens reanimatie van de diep bewusteloze patint. Dit is het geval bij ontbrekende glossofaryngeale en laryngeale reexen wanneer de patint mogelijk kunstmatig moet worden beademd.
Het hulpmiddel is niet bedoeld als vervanging voor de endotracheale tube en leent zich het best
voor gebruik bij chirurgische ingrepen waarbij tracheale intubatie niet noodzakelijk wordt geacht.

2.2. Contra-indicaties
Het Ambu Larynxmasker - Reusable beschermt de patint niet tegen de gevolgen van regurgitatie
en aspiratie.
De volgende contra-indicaties gelden in het geval van routinematig gebruik bij electieve
chirurgische ingrepen of bij patinten met ernstige luchtwegproblemen:
Patinten die niet hebben gevast (inclusief patinten waarbij vasten niet kan worden bevestigd).
Patinten met ziekelijke obesitas of patinten die langer dan 14 weken zwanger zijn.
Patinten met massief of acuut letsel aan het abdomen of de thorax.
Patinten met een aandoening die verband houdt met vertraagde maaglediging of patinten
die vr het vasten opiaatmedicatie hebben gebruikt.
Patinten waarbij de maximale inspiratiedruk naar verwachting 20 cm H2O zal overschrijden
(omdat het Ambu Larynxmasker - Reusable een afdichting met lage druk rond de larynx vormt).
Wanneer het Ambu Larynxmasker - Reusable wordt gebruikt bij de diep bewusteloze patint die
moet worden gereanimeerd of bij een noodgeval met een moeilijke luchtwegsituatie (als intubatie
en beademing bijv. onmogelijk zijn), bestaat het risico van regurgitatie en aspiratie. Dit risico moet
zorgvuldig worden afgewogen tegen het potentile voordeel van het vrijmaken van de luchtweg
(zie de richtlijnen uit uw eigen interne protocol). Het Ambu Larynxmasker - Reusable mag niet
worden gebruikt voor reanimatie of noodbehandeling van patinten die niet diep bewusteloos
zijn en die zich mogelijk tegen het inbrengen verzetten.

3. Specicaties

De werking van Het Ambu Larynxmasker - Reusable is in overeenstemming met

de Europese Richtlijn 93/42/EEG voor medische hulpmiddelen.
Het Ambu Larynxmasker - Reusable is een herbruikbaar hulpmiddel.
Zie guur Q. Ambu Larynxmasker - Reusable

110

Nederlands

0086

Maskergrootte
#1

#1

#2

2 Min. binnendiameter tube

5,2 mm

7,3 mm

8,6 mm

2 Max. buitendiameter tube

10,5 mm

13 mm

15 mm

#2

#3

#4

#5

#6

15 mm mannelijk (ISO)

1 Luchtweg-connector

8,5 mm

8,5 mm

9,6 mm

10,6 mm

11,3 mm

17,5 mm

17,5 mm

20 mm

22,5 mm

25 mm

Luer-conus (DIN 13090 F6)

4 Vulventiel

-40 C tot +60 C

Opslagtemperatuur
Afmetingen (mm)
(lengte x breedte x hoogte)

97x
24x70

112x
29x82

128x
34,5x95

148x
41x109

148x
49x116

168x
56x132

187x
64x148

200x
69x165

Gewicht

13,5 g

18,3 g

24,6 g

33,9 g

38,3 g

53,2 g

73,0 g

90,5 g

Intern volume

5,5 ml

8 ml

11 ml

15 ml

16 ml

21 ml

30 ml

36 ml

Drukval

>1,0 cmH2O >0,6 cmH2O

bij 15 l/ml
bij 15 l/ml

Min. interdentale opening

15 mm

17 mm

>0,7 cmH2O >0,5 cmH2O

bij 30 l/ml
bij 30 l/ml

19 mm

>1,6 cmH2O >0,9 cmH2O

bij 60 l/ml
bij 60 l/ml

21 mm

25 mm

29 mm

>0,5 cmH2O >0,2 cmH2O

bij 60 l/ml
bij 60 l/ml

31 mm

33 mm

Tabel 1. Specicaties van het Ambu Larynxmasker - Reusable

3.1. Materialen

Het Ambu Larynxmasker - Reusable is 100% latexvrij. De voor het product en de verpakking
gebruikte materialen zijn:
Onderdeel

Materiaal

2/3 Tube/Cuff

Silicone

1 Luchtweg-connector

Polysulfoon

5/7 Pilot-ballon/Handventiel

Silicone

4 Vulventiel

PP/Polypropyleen/Nitriel/Roestvrij staal

6 Pilot-tube

Silicone

Verpakking - Zak/folie

Tyvek/PET/PE

Tabel 2. Voor het Ambu Larynxmasker - Reusable gebruikte materialen

4. Werkingsprincipes

Het masker is zo ontworpen dat het zich aanpast aan de contouren van de hypofarynx, waarbij
het lumen naar de larynxopening is gekeerd. Het Ambu Larynxmasker - Reusable is verkrijgbaar
in acht verschillende maten voor gebruik bij patinten met verschillende gewichten. Zie de onderstaande tabel voor de keuzerichtlijnen en max. opblaasvolumes.
Maskergrootte
#1

#1

#2

#2

#3

#4

#5

#6

Gewicht van patint

< 5 kg

5-10 kg

10-20 kg

20-30 kg

30-50 kg

50-70 kg

70-100 kg

>100 kg

Maximale
vulvolume van cuff

4 ml

7 ml

10 ml

14 ml

20 ml

30 ml

40 ml

50 ml

Maximale druk
in cuff

60 cm H2O

Tabel 3. Selectierichtlijnen voor het Ambu Larynxmasker - Reusable

Wanneer het masker correct wordt ingebracht, drukt de distale punt van de cuff tegen de bovenste
slokdarmsncter.
Nederlands

111

5. Ongewenste effecten

Het gebruik van het Ambu Larynxmasker - Reusable Het gebruik van het Ambu Larynxmasker kan
aanleiding geven tot lichte negatieve effecten (bijv. keelpijn) en ernstige ongewenste effecten
(bijv. aspiratie).

6. Voorbereiding voor gebruik

6.1. Schoonmaken en steriliseren

Maak het Ambu Larynxmasker - Reusable voor de eerste en elke volgende keer schoon en steriliseer het, omdat het niet steriel wordt geleverd.
Het Ambu Larynxmasker - Reusable kan maximaal 40 keer worden gebruikt mits de aangeraden
schoonmaak-, sterilisatie- en verwerkingsprocedures worden gevolgd. Goed schoonmaken en
steriliseren van het hulpmiddel is essentieel om tot 40 keer veilig gebruik te garanderen.
Ambu A/S heeft onderstaande aanwijzingen gevalideerd als geschikt voor het voorbereiden
van een Ambu Larynxmasker - Reusable voor hergebruik. Het is de verantwoordelijkheid van
de gebruiker te garanderen dat het gebruik in combinatie met uitrusting, materialen en door
kliniekpersoneel tot het gewenste resultaat leidt. Dit vraagt om het valideren en routineus volgen
het proces. Eventuele afwijkingen van de verstrekte aanwijzingen dienen bovendien grondig te
worden gevalueerd op de effectiviteit ervan en eventuele negatieve gevolgen.
LET OP
Ga voorzichtig te werk met het Ambu Larynxmasker - Reusable, aangezien het is gemaakt
van silicone, dat kan uitrekken en lek kan raken. Voorkom contact met scherpe of puntige
voorwerpen.
WAARSCHUWING
Vervang of demonteer geen onderdelen van het Ambu Larynxmasker - Reusable, aangezien dit
tot productstoringen kan leiden.

6.1.1. Schoonmaakinstructie

Wij raden aan de beschreven en gevalideerde handmatige schoonmaakprocedure te volgen om

correct schoonmaken te garanderen.
Het is van belang het handventiel gesloten te houden tijdens het schoonmaken om te voorkomen
dat het vulventiel wordt blootgesteld aan vloeistof. Bij vocht moeten het vulventiel en het open
handventiel tegen een handdoek worden gedrukt om het teveel aan vocht te verwijderen.
LET OP
Stel het vulventiel niet bloot aan vloeistoffen, omdat dit tot voortijdige storingen van het
vulventiel zal leiden.
Het Ambu Larynxmasker - Reusable moet tussen de tijd dat het wordt gebruikt en de volgende
keer schoonmaken vochtig worden gehouden. Verwijder de ergste verontreinigingen met een
wegwerpdoekje/papieren doekje. Spoel het Ambu Larynxmasker - Reusable goed af onder koud
stromend water om protenecoagulatie te voorkomen.
Was het hulpmiddel grondig af in water met een mild schoonmaakmiddel tot alle zichtbare
verontreinigingen zijn verwijderd. Wij raden aan het Ambu Larynxmasker - Reusable af te wassen
met neodisher MediClean forte van Dr. Weigert. Maak een oplossing van 30-50 ml neodisher
MediClean forte op n liter water.

112

Nederlands

LET OP
Gebruik alle schoonmaakmiddelen in de door de fabrikant van het middel aangeraden verdunning/concentratie, temperatuur, waterkwaliteit (bijv. pH, hardheid), en blootstellingswijze
(weken of wrijven) en -duur.
WAARSCHUWING
Gebruik voor het schoonmaken of steriliseren van het Ambu Larynxmasker - Reusable geen
germiciden, desinfectantia of chemische middelen als glutaraldehyde, ethyleenoxide, fenolhoudende middelen, iodinehoudende middelen of middelen met quaternaire ammoniumverbindingen. De materialen nemen dergelijke middelen op wat ertoe kan leiden dat de patint
mogelijk ernstige brandwonden oploopt of dat het hulpmiddel beschadigd raakt. Gebruik het
Ambu Larynxmasker - Reusable niet als het heeft blootgestaan aan dergelijke middelen.
Gebruik bij voorkeur een zachte borstel om de luchtwegtube goed schoon te kunnen maken.
De gebruikte borstel moet een stijf handvat hebben, maar in het schoon te maken gebied heen
en weer kunnen bewegen. Gebruik geen harde borstels of andere materialen, aangezien deze
de silicone cuff of het oppervlak kunnen beschadigen.
Verwijder alle schoonmaakmiddelresten door de cuff en luchtwegtube 1 minuut onder stromend
water af te spoelen. Zorg ervoor dat het water door de tube stroomt. Inspecteer het Ambu
Larynxmasker - Reusable nauwkeurig om te garanderen dat alle zichtbare verontreinigingen zijn
verwijderd. Herhaal bovenstaande procedure, indien nodig.
LET OP
Voor correct steriliseren moet goed zijn schoongemaakt.

6.1.2. Sterilisatie-instructie

De enige aangeraden sterilisatiemethode is autoclaveren met stoom. De volgende gevalideerde

aanwijzingen dienen strikt te worden gevolgd om te garanderen dat correct wordt gesteriliseerd
en om schade te voorkomen.
Het handventiel moet geopend zijn. Het Ambu Larynxmasker - Reusable moet voor het autoclaveren met stoom in een geschikte stoomautoclaafzak worden geplaatst. Controleer of de verpakking groot genoeg is voor het hulpmiddel, zonder dat er druk op de afdichtingen staat.
WAARSCHUWING
Het handventiel moet voordat het hulpmiddel voor sterilisatie wordt ingepakt, worden
geopend om onherstelbare schade aan cuff en pilot-ballon te voorkomen.
Aangeraden wordt de volgende sterilisatiecyclus conform AAMI TIR 12:2004 te volgen.
Item
Ingepakte voorwerpen

Blootstellingsduur
Bij 135 C

Droogtijd

10 min.

30 min.

Tabel 5. Parameters voor gravity-displacement stoomsterilisatiecycli

De rapportagekaart moet elke keer worden ingevuld wanneer het Ambu Larynxmasker - Reusable
is gesteriliseerd.
Na het steriliseren moet het Ambu Larynxmasker - Reusable worden opgeslagen volgens erkende
ziekenhuisroutines. Het Ambu Larynxmasker - Reusable mag bij opslag niet worden blootgesteld
aan direct zonlicht of een verwarmde omgeving. In een ongeopende zak bewaren bij temperaturen tussen 10 C en 25 C.
Nederlands

113

6.2. Functietests
De hieronder beschreven functietests moeten worden uitgevoerd voordat het hulpmiddel wordt
gebruikt. De tests moeten worden uitgevoerd volgens de erkende medische routines, zodat het
risico van verontreiniging van het Ambu Larynxmasker - Reusable tot een minimum wordt beperkt
voordat het wordt ingebracht.
WAARSCHUWING
Gebruik het hulpmiddel niet als n van de tests negatief uitvalt.
Voer het Ambu Larynxmasker - Reusable op een veilige manier af volgens de lokale richtlijnen
voor medisch afval.
LET OP
Draagtijdenshet voorbereiden en het plaatsen van hetAmbu Larynxmasker Reusable altijd handschoenen om het risico van verontreiniging tot een minimum te beperken.

6.2.1. Test 1 - Visuele inspectie

Onderzoek het oppervlak van het Ambu Larynxmasker - Reusable zorgvuldig op beschadigingen,
perforaties, krassen etc. Gebruik het Ambu Larynxmasker - Reusable niet als het op welke wijze
dan ook beschadigd is.
Controleer of de tube en de cuff van binnen vrij zijn van verstoppingen en eventuele loszittende
onderdelen. Alle loszittende onderdelen en verstoppingen moeten worden verwijderd aangezien
deze de werking van het hulpmiddel kunnen belemmeren. Gebruik het Ambu Larynxmasker Reusable niet als loszittende onderdelen of verstoppingen niet kunnen worden verwijderd.
Controleer of de luchtweg-connector op het Ambu Larynxmasker - Reusable goed vastzit op
de luchtwegtube. Controleer of de connector niet zomaar los kan worden getrokken. Draai de
connector niet, omdat hierdoor de afdichting kan breken. Controleer de pilot-ballon grondig op
tekenen van beschadiging en controleer of het handventiel goed vastzit.
WAARSCHUWING
Gebruik het Ambu Larynxmasker - Reusable niet als de masker-connector niet stevig in het
buitenste uiteinde van de tube past.
Gebruik het Ambu Larynxmasker - Reusable niet als het handventiel niet goed vastzit of is
ontkoppeld van de pilot-ballon.

6.2.2. Test 2 - Vultest/ontluchtingstest

Controleer voor het uitvoeren van deze test of het handventiel is gesloten. Ontlucht de cuff van
het Ambu Larynxmasker - Reusable volledig. Controleer de cuff na het ontluchten grondig op
plooien of vouwen.
Overvul de cuff met het volume dat is aangegeven in tabel 4. Controleer of de gevulde cuff
symmetrisch en glad is. De cuff, de pilot-tube of de pilot-ballon mogen geen oneffenheden of
tekenen van lekkage vertonen.
WAARSCHUWING
Gebruik het Ambu Larynxmasker - Reusable niet als de cuff oneffenheden vertoont of als er
tekenen van lekkage zijn.

114

Nederlands

Maskergrootte
Overvulvolumes
voor cuff

#1

#1

#2

#2

#3

#4

#5

#6

6 ml

10 ml

15 ml

21 ml

30 ml

45 ml

60 ml

75 ml

LET OP
De in tabel 4 aangegeven vulvolumes zijn alleen bedoeld voor testdoeleinden. Deze volumes
mogen niet worden toegepast tijdens normaal gebruik van het hulpmiddel - de aanbevolen
standaard vulvolumes vindt u in tabel 3.
Tabel 4. Overvulvolumes voor het Ambu Larynxmasker - Reusable

7. Plaatsing
7.1. Voorbereiding van het inbrengen
Voordat het Ambu Larynxmasker - Reusable wordt ingebracht, dient de cuff volledig te worden
ontlucht zodat deze plat en vrij van plooien is. Druk de cuff eenvoudig op een plat steriel oppervlak (zoals een stuk steriel gaas), terwijl u tegelijkertijd het hulpmiddel met een spuit ontlucht.
Volledige ontluchting resulteert in een vorm die lijkt op de rand van een schoteltje en dit vergemakkelijkt het inbrengen en de juiste positionering van het hulpmiddel.
Zie guur 2. Ontluchting van het Ambu Larynxmasker - Reusable.
Om het inbrengen van het masker bij de patint verder te vergemakkelijken, dient een steriel glijmiddel op waterbasis (bijv. K-Y Jelly) op het distale posterieure oppervlak van de cuff te worden
aangebracht (lokale anesthesie wordt niet aanbevolen).
WAARSCHUWING
Breng alleen glijmiddel aan op de posterieure punt van de cuff. Dit is nodig om blokkeren van
de luchtwegopening of aspiratie van het glijmiddel te vermijden.

7.2. Het inbrengen

Voor het inbrengen is het absoluut noodzakelijk dat alle clinici die het Ambu Larynxmasker Reusable gebruiken bekend zijn met de waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen, indicaties en
contra-indicaties uit deze gebruiksaanwijzing.
De volgende punten zijn uiterst belangrijk:
Controleer of de cuff op de juiste wijze is ontlucht en of het glijmiddel op de juiste wijze is
aangebracht (zie hierboven).
De grootte van het Ambu Larynxmasker - Reusable moet passen bij de patint. Gebruik de richtlijnen uit tabel 3 en selecteer met behulp van uw klinische beoordelingsvermogen de juiste maat.
Zorg dat u altijd een extra Ambu Larynxmasker - Reusable binnen handbereik hebt dat onmiddellijk kan worden gebruikt.
Voer pre-oxygenatie uit en implementeer standaard monitoring-procedures.
Controleer of de narcose (of de bewusteloosheid) voldoende diep is voordat u probeert het
masker in te brengen.
De hoofdpositie dient gestrekt te zijn, waarbij de hals in de positie moet worden gebogen die
normaal gesproken wordt gebruikt voor trachea-intubatie (d.w.z. de snuifpositie).
Gebruik nooit overmatig veel kracht.
WAARSCHUWING
Controleer of het handventiel tijdens klinisch gebruik is gesloten.
Nederlands

115

7.3. Inbrengtechnieken

Er zijn op dit moment vele inbrengtechnieken in gebruik. Breng het Ambu Larynxmasker Reusable in overeenstemming met de momenteel erkende medische technieken in. Een veelgebruikte techniek is de Meervingertechniek, die hieronder wordt beschreven.
Wanneer u het Ambu Larynxmasker - Reusable correct wilt inbrengen, moet u letten op het volgende: zorg ervoor dat de punt van de cuff niet in de valleculae of de glottisopening terechtkomt
en niet tegen de epiglottis of de arytenoden drukt. De cuff dient ontlucht te zijn en tegen de
posterieure farynxwand van de patint te worden gedrukt.
Wanneer het masker is geplaatst, is weerstand te voelen.

7.3.1. Meervingertechniek

Als het hoofd van de patint van bovenaf kan worden bereikt, maakt de Meervingertechniek een
betere positionering mogelijk dan andere inbrengtechnieken. De tube wordt hierbij als een uit
vastgehouden, waarbij drie vingers boven de verbinding van cuff en tube liggen (guur 3) en de
duim op de zwarte lijn op de tube wordt gehouden die anterieur naar de neus van de patint is
gekeerd. Uw andere hand dient onder het hoofd van de patint te worden geplaatst.
Zie guur 3. Positionering van het Ambu Larynxmasker - Reusable met de meervingertechniek.
Druk de punt van de cuff omhoog tegen het harde gehemelte en zorg dat de cuff hier vlak
tegenaan komt te liggen. Kijk zorgvuldig in de mond om te controleren of de punt van de cuff
goed vlak tegen het gehemelte aanligt voordat u doorgaat met het inbrengen van het masker.
Druk de kaak met uw middelvinger voorzichtig naar beneden om de mond verder te openen.
Zie guur 4. Positionering van het Ambu Larynxmasker - Reusable met behulp van de meervingertechniek.
Als de punt van de cuff correct in de mondopening is geplaatst, plaatst u het masker met een
ronde beweging in de mond tegen het harde en zachte gehemelte. Schuif het Ambu Larynxmasker - Reusable in de hypofarynx totdat u een duidelijke weerstand voelt (guur 4). Plaats het
masker glijdend en gebruik geen kracht. Houd de kaken tijdens deze beweging niet open, omdat
dan de tong en epiglottis terug kunnen vallen en de passage van het masker kan worden geblokkeerd. Het Ambu Larynxmasker - Reusable dient nu juist te zijn geplaatst en de punt dient tegen
de bovenste slokdarmsncter te drukken.

7.4. Problemen bij het inbrengen

Hoesten en het inhouden van de adem tijdens het inbrengen van het Ambu Larynxmasker Reusable duidt op ontoereikende narcosediepte. Als dit het geval is, moet de narcose onmiddellijk
met inhalatienarcotica of intra-veneuze middelen worden verdiept en moet handmatige
beademing worden uitgevoerd.
Als u de mond van de patint niet ver genoeg kunt openen om het masker in te brengen, moet
worden gecontroleerd of de patint voldoende is genarcotiseerd. Vraag een assistent om de
kaak naar beneden te trekken. Hierdoor wordt het gemakkelijker om in de mond te kijken en de
positie van het masker te controleren. Trek de kaak echter niet meer naar beneden als het masker
achter de tong wordt geplaatst.
Moeilijkheden bij het manoeuvreren langs de hoek aan de achterzijde van de tong behoren tot
de meest voorkomende problemen bij het inbrengen van het Ambu Larynxmasker - Reusable. De
versterkte punt moet tegen het gehemelte drukken, omdat de punt anders kan oprollen of voor
een obstructie kan zorgen bij een onregelmatigheid in de posterieure farynx, zoals gehypertroeerde tonsillen. Als de cuff niet goed plat is of tijdens het inbrengen begint om te buigen, moet
het masker worden verwijderd en opnieuw worden ingebracht. In geval van obstructie door de
tonsillen wordt aanbevolen het masker diagonaal te verplaatsen.
WAARSCHUWING
Tijdens het inbrengen mag nooit kracht worden uitgeoefend.

116

Nederlands

7.5. Vullen van de cuff

Na het inbrengen dient de lijn op de luchtwegtube anterieur naar de neus van de patint te wijzen.
Zonder de tube vast te houden vult u de cuff met net genoeg lucht om afdichting te bereiken
(hiervoor is in de cuff een druk nodig van ongeveer 60 cm H2O). In veel gevallen is reeds de helft
van het maximale volume voldoende om afdichting te bereiken (zie tabel 3 voor maximumvolumes).
Controleer de druk van de cuff bij aanvang en periodiek met een drukmeter of aan de hand van
de spanning van de pilot-ballon. Dit is met name van belang als N2O-gassen worden gebruikt.
Zie guur 5. Vullen van het Ambu Larynxmasker - Reusable.
De cuff nooit overvullen. Voorkom een langdurige cuff-druk die hoger is dan H2O. De aanvankelijk
benodigde cuff-druk varieert afhankelijk van patint, maskergrootte, hoofdpositie en narcosediepte.
Houd de tube tijdens het vullen niet vast, omdat dan het masker niet de juist plaats kan innemen.
Vaak kan een kleine opwaartse beweging van de tube worden waargenomen wanneer het masker
in de hypofarynx is gaan zitten. Om overvullen te voorkomen, is het zeer belangrijk om de in tabel
3 vermelde vulvolumes voor de cuff strikt aan te houden. Overvullen kan volledig worden vermeden
door de cuff vr het inbrengen volledig te ontluchten door alle lucht eraan te onttrekken met een
geschikte spuit. Deze methode wordt aanbevolen door Ambu. In gevallen waarbij een alternatieve
techniek wordt toegepast, bijvoorbeeld als de cuff wordt ingebracht in neutrale of halfgevulde
toestand, bestaat het risico dat de cuff wordt overvuld. Er moet daarom na het inbrengen extra
zorgvuldig te werk worden gegaan om bij het daarna vullen van de cuff te compenseren voor
de lucht die al in het masker aanwezig is. Het maximale extra volume is afhankelijk van de
maskergrootte en het aanvankelijke volume in het masker bij het inbrengen.
WAARSCHUWING
De cuff na inbrengen nooit overvullen.
De volgende tekenen wijzen op correcte plaatsing: de lichte opwaartse beweging van de tube bij
het vullen van de cuff, de aanwezigheid van een lichte ovale zwelling in de hals rond het thyrode
en cricode gebied, waarbij de cuff in de mondholte niet zichtbaar mag zijn.

7.6. Aansluiting op het narcosesysteem

Sluit het Ambu Larynxmasker - Reusable zorgvuldig aan op het narcosesysteem of de

beademingszak en voer een lichte handmatige beademing uit. Let hierbij op eventuele tekenen
van lekkage. Auscultatie van longen en epigastrium en een capnograecurve in de vorm van
een rechthoekgolf dienen te worden gebruikt om voldoende respiratie vast te stellen. Ausculteer
in het anterolaterale halsgebied om te controleren op abnormale geluiden die zouden kunnen
wijzen op een licht larynxspasme of een te oppervlakkige narcose.
Het masker kan bij de eerste drie of vier ademhalingen enigszins lekken voordat het zichzelf op de
juiste plaats in de farynx positioneert. Als de lekkage blijft bestaan, moet worden gecontroleerd of
de narcose diep genoeg is en of de pulmonaire vuldruk laag is voordat kan worden aangenomen
dat het Ambu Larynxmasker - Reusable opnieuw moet worden ingebracht.
Zoals bij andere methoden van luchtweg-management wordt bij het gebruik van het Ambu
Larynxmasker - Reusable de toepassing van polsoximetrie en capnograe aanbevolen. Het masker
kan worden gebruikt voor zowel spontane ademhaling als ondersteunende beademing.
WAARSCHUWING
Er moet regelmatig worden gecontroleerd op luchtwegproblemen of onvoldoende beademing en het Ambu Larynxmasker - Reusable moet worden vervangen of verwijderd indien de
luchtweg van de patint moet worden behouden.
Tijdens de anesthesie kan lachgas in de cuff terechtkomen en een toename van het volume
en de druk van de cuff
veroorzaken. De cuff-druk dient routinematig te worden gecontroleerd en aangepast.
Het anesthetische beademingssysteem moet adequaat worden ondersteund wanneer het
wordt aangesloten op het Ambu Larynxmasker - Reusable. Dit is nodig om verdraaien van
het masker te voorkomen.
Nederlands

117

7.7. Fixatie

Fixeer het Ambu Larynxmasker - Reusable op het gezicht van de patint met tape of met een
mechanische tube-houder die geschikt is voor dit doel. Gebruik geen orale Guedel-tube als bijtbescherming aangezien hierdoor de juiste positionering van het masker onmogelijk wordt, het risico
van trauma stijgt en de effectiviteit van de afdichting afneemt. Het gebruik van een bijtblok met
gaas wordt aanbevolen.
Zie guur 6. Fixatie van het Ambu Larynxmasker - Reusable.
Om stimulatie van de luchtwegen van de patint te voorkomen,mag de positie van het larynxmasker tijdens gebruik niet worden veranderd. Om stimulatie van de luchtwegen te voorkomen, mag
de patint tijdens de anesthesie niet worden verplaatst.
WAARSCHUWING
Let erop dat het masker tijdens het gebruik niet wordt bewogen.

7.8. Gebruik bij spontane ademhaling

Het Ambu Larynxmasker - Reusable is geschikt voor spontaan ademende patinten wanneer het
wordt gebruikt in combinatie met vluchtige middelen of intraveneuze anesthesie. Voorwaarde
hiervoor is dat de mate van anesthesie overeenkomt met de mate van chirurgische stimulus en
dat de cuff niet wordt overgevuld.
Er kan sprake zijn van hoesten, inhouden van de adem of spontane bewegingen wanneer de
werking van het narcosemiddel reeds afneemt voordat de geschikte diepte voor het in stand
houden van de narcose bereikt is. Dit is zeer wel mogelijk na een externe stimulus, zoals een
chirurgische ingreep of het draaien van de patint als het narcoseniveau verkeerd is beoordeeld.
De ademhaling moet licht worden ondersteund totdat weer spontane ademhaling plaatsvindt.

7.9. Gebruik bij positieve druk-beademing

Het Ambu Larynxmasker - Reusable kan worden gebruikt in combinatie met positieve druk-beademing (PPV).
Kies een beademingspatroon met een maximale beademingsdruk van minder dan 20 cm H2O en
een ademvolume van minder dan 8 ml/kg.
Wanneer tijdens PPV lekkage optreedt, kan dit de volgende oorzaken hebben:
te oppervlakkige narcose waardoor de glottis in bepaalde mate wordt gesloten
inadequaat neuromusculair blok
een reductie van de longcompliantie in verband met de chirurgische of diagnostische ingreep
verplaatsing van het Ambu Larynxmasker - Reusable door draaien van of trekken aan het hoofd.
Na het vaststellen van de lekkage moeten de noodzakelijke maatregelen worden genomen om
deze te verhelpen.
Als er lekkage rond de cuff optreedt, is het geen goed idee om de cuff met meer lucht te vullen.
Hierdoor hoeft de afdichtdruk namelijk niet te worden verhoogd en kan het lek zelfs worden vergroot doordat extra spanning op de normaal gesproken zachte cuff wordt uitgeoefend, waardoor
deze van de larynx wordt weggedrukt.

7.10. Kritische observatie tijdens gebruik

Ontoereikende narcosediepte: het meest voorkomende probleem na het inbrengen van het
masker is dat de benodigde narcosediepte niet kan worden gehandhaafd. Dien een extra bolus
narcosemiddel toe en/of verhoog de concentratie vluchtig middel terwijl u ondertussen de ademhaling licht ondersteunt.
Onjuiste positionering van het Ambu Larynxmasker - Reusable kan worden beoordeeld door
capnograe of door observatie van veranderingen in ademvolume, bijv. een reductie van het
expiratoire ademvolume. Als u vermoedt dat het Ambu Larynxmasker - Reusable verkeerd is
gepositioneerd, verwijdert u het en brengt u het opnieuw in (hierbij moet wel de narcosediepte
toereikend zijn).

118

Nederlands

Onverwachte regurgitatie: Ook bij gevaste patinten kan enige regurgitatie optreden. Dit kan
bijvoorbeeld worden veroorzaakt door ontoereikende anesthesie. Een vroeg teken van regurgitatie is het omhoogkomen van vloeistof in de luchtwegtube van het Ambu Larynxmasker Reusable. Als de patint spontaan ademt, kan hoesten of het inhouden van de adem hiervan
het eerste teken zijn.
Mits de zuurstofsaturatie op een acceptabel niveau blijft, moet het Ambu Larynxmasker Reusable bij regurgitatie niet worden verwijderd. Het hoofd van de patint dient onmiddellijk
omlaag te worden gebracht. Koppel het narcosesysteem kort los zodat de maaginhoud niet in
de longen terechtkomt. Controleer of de narcosediepte toereikend is en verdiep de narcose indien
nodig intraveneus. Zuig het masker daarna via de luchtwegtube af. Als de luchtwegreexen
voldoende zijn onderdrukt, kan de tracheobronchiale boom met behulp van een beroptische
bronchoscoop door het masker worden afgezogen.
Als dit klinisch is aangewezen, moeten voorbereidingen worden getroffen voor onmiddellijke
trachea-intubatie. Als aspiratie is opgetreden, moet een rntgenopname van de borst van de
patint worden gemaakt en moet deze indien nodig worden behandeld met antibiotica,
fysiotherapie. Daarnaast moet tracheaal worden afgezogen.
WAARSCHUWING
Als de luchtwegproblemen blijven bestaan of als de beademing ontoereikend is, dient het
Ambu Larynxmasker - Reusable te worden verwijderd en dient luchtweg-management plaats
te vinden zoals dit klinisch is gendiceerd.

7.11. Ontwaakfase
Na de chirurgische ingreep mag het larynxmasker pas worden verwijderd als de beschermende
reexen zijn teruggekeerd en de patint reageert op verbale stimuli.
Tijdens de gehele ontwakingsfase dient de patint te worden bewaakt. Er dient continu zuurstof
te worden toegevoerd via het narcosesysteem of via een T-stuk. Als de patint rond de mondholte
of in de tube moet worden afgezogen, dient dit te geschieden voordat de reexen terugkeren.

7.12. Verwijderen van het masker

Het larynxmasker moet altijd worden verwijderd op een plaats waar afzuigapparatuur aanwezig is
en snel trachea-intubatie kan worden uitgevoerd.
De cuff mag pas na verwijdering volledig worden ontlucht. Dit is om te voorkomen dat secreties
in de larynx terechtkomen en om laryngospasme te vermijden. In plaats daarvan dient het masker
met licht gevulde cuff te worden verwijderd om alle secreties te helpen verwijderen.
Als het masker in de verkoeverkamer wordt verwijderd, moet het personeel van de verkoeverkamer grondig worden getraind in alle aspecten van het Ambu Larynxmasker - Reusable.

8. Gespecialiseerd gebruik
Er kan een exibele ber- of bronchoscoop door het Ambu Larynxmasker - Reusable worden ingebracht om de luchtweg te bekijken. Het inbrengen kan worden vergemakkelijkt door de ber- of
bronchoscoop te smeren.
Maskergrootte
#1

#1

#2

#2

#3

#4

#5

#6

Max. ETT-grootte

3,5

4,0

4,5

5,0

6,0 met cuff

6,0 met cuff

7,0 met cuff

7,0 met cuff

Max. FOB-grootte

2,7

3,0

3,5

4,0

5,0

5,0

5,5

5,5

Tabel 5. Maximale groottes endotracheale tube (ETT) en beroptische bronchoscoop (FOB)

Nederlands

119

8.1. Pediatrisch gebruik

Het Ambu Larynxmasker - Reusable is verkrijgbaar in vier verschillende maten. Zie tabel 3 voor de
keuzerichtlijnen en maximale opblaasvolumes.
Aangeraden wordt het Ambu Larynxmasker - Reusable bij pasgeborenen en kleine kinderen te
laten gebruiken door een anesthesioloog die bekend is met pediatrische patinten en ervaring
heeft met het luchtwegmanagement via een laryngaal masker bij volwassenen.
Het Ambu Larynxmasker - Reusable wordt op dezelfde manier bij pediatrische patinten ingebracht als omschreven voor volwassenen, na intraveneuze of gasvormige toediening van het
anestheticum. Het is van belang voldoende anestheticum te gebruiken (verdoving) voorafgaand
aan het inbrengen. Het inbrengen zal probleemloos verlopen bij eenzelfde anestheticumniveau als
geschikt voor tracheale intubatie.
Let op dat met het Ambu Larynxmasker - Reusable, zoals bij elke vorm van luchtwegmanagement
en anesthetica bij pediatrische patinten waarbij de ventilatie onvoldoende is, mogelijk sneller
desaturatie optreedt door het hogere zuurstofverbruik van pediatrische patinten.

8.2. Kritieke situaties en noodgevallen

8.2.1. Kritieke situaties
Het Ambu Larynxmasker - Reusable is niet gendiceerd om te worden gebruikt als vervanging van
de endotracheale tube. In gevallen waarin trachea-intubatie echter niet geschikt is of is mislukt,
kan het Ambu Larynxmasker - Reusable met succes worden gebruikt om de luchtweg vrij te
maken.

8.2.2. Noodgevallen
Het Ambu Larynxmasker - Reusable kan worden gebruikt tijdens cardiopulmonaire resuscitatie,
ofwel als tijdelijke noodluchtweg ofwel als een conduit voor intubatie. In het geval van resuscitatie moet de patint diep bewusteloos zijn en moeten luchtwegreexen zijn onderdrukt. Het
risico van regurgitatie en aspiratie moet worden afgewogen tegen het potentile voordeel van het
vrijmaken van de luchtweg en het tot stand brengen van oxygenatie.

9. Garantie fabrikant

De garantie op materiaal- of fabricagefouten voor het Ambu Larynxmasker - Resuable geldt voor
veertig (40) keer gebruiken of een periode van n (1) jaar gerekend vanaf de factuurdatum,
afhankelijk van wat het eerst optreedt en mits het masker conform de gebruikershandleiding is
gebruikt. In geval een Ambu Larynxmasker - Reusable wordt geretourneerd voor de beoordeling
van een defect, moet de ingevulde rapportagekaart worden meegestuurd.
De garantie geldt alleen indien het product is aangeschaft bij een geautoriseerde wederverkoper.
Ambu A/S WIJST ALLE ANDERE GARANTIES AF, IMPLICIET OF EXPLICIET, INCLUSIEF MAAR NIET
BEPERKT TOT DE GARANTIES VOOR VERKOOPBAARHEID.

120

Nederlands

Kyttohjeet
Nit kyttohjeita voidaan pivitt ilman lisilmoitusta. Nykyisen version kopioita on saatavana
valmistajalta.
Sisllys
1.
2.
2.1.
2.2.
3.
3.1.
4.
5.
6.
6.1.
6.1.1.
6.1.2.
6.2.
6.2.1.
6.2.2.
7.
7.1.
7.2.
7.3.
7.3.1.
7.4.
7.5.
7.6.
7.7.
7.8.
7.9.
7.10.
7.11.
7.12.
8.
8.1.
8.2.
8.2.1.
8.2.2.
9.

Sivu
Varoitukset
Johdanto
Kytttarkoitus
Kontraindikaatiot
Tekniset tiedot
Materiaalit
Kyttperiaatteet
Haittavaikutukset
Kytn valmistelu
Puhdistus ja sterilointi
Puhdistusohje
Sterilointiohje
Toimintatesti
Testi 1 - Visuaalinen tarkastus
Testi 2 - Tytt-/tyhjennystesti
Sisnvienti
Valmistelut ennen sisnvienti
Sisnvienti
Sisnvientitekniikat
Sijoitustekniikka
Sisnvientivaikeudet
Tytt
Liitnt anestesiajrjestelmn
Kiinnitys
Kytt spontaanissa hengittmisess
Kytt hengittmisess positiivisella paineella
Kriittiset havainnot kytn aikana
Toipuminen
Poistomenetelm
Erikoiskytt
Kytt lapsipotilaiden hoidossa
Kriittiset tilanteet ja httilat
Kriittiset tilanteet
Httilat
Valmistajan takuu

122
123
123
123
123-124
124
124
125
125
125
125-126
126
127
127
127-128
128
128
128
129
129
129
130
130
131
131
131
131-132
132
132
132
133
133
133
133
133

Suomi

121

1. Varoitukset

Niss kyttohjeissa annetaan soveltuvat varoitukset ja selostetaan mahdollisia kyttturvavaaroja,

jotka liittyvt kestokyttisen Ambu-kurkunpnaamarin kyttn.

VAROITUS

Kyttjn tulee tutustua seuraaviin varoituksiin ennen kestokyttisen Ambukurkunpnaamarin kytt.

Kestokyttinen Ambu-kurkunpnaamari toimitetaan steriloimattomana, ja se on
puhdistettava ja steriloitava ennen ensimmist kyttkertaa ja ennen sit seuraavia
kyttkertoja.
Voidelkaa ainoastaan mansetin takakrki ilmatien aukon tukkeutumisen tai voiteluaineen
henkeen vetmisen vlttmiseksi.
Trauman vlttmiseksi lk kyttk voimaa missn vaiheessa kestokyttisen Ambukurkunpnaamarin sisnviennin aikana.
Noudattakaa tiukasti suositeltuja mansetin tyttmri, jotka on annettu taulukossa 3.
lk koskaan tyttk mansettia liikaa sisnviennin jlkeen.
Jos kestokyttist Ambu-kurkunpnaamaria kytetn paastonneelle potilaalle, jolla
saattaa olla jljell mahansislt, tytyy suorittaa mahan sislln tyhjennys ja antaa
asianmukainen antasidihoito. Esimerkit sisltvt niihin rajoittumatta kohtuullisen
liikalihavuuden ja palleatyrn.
Potilaille, joilla on vaikea nielutrauma, tulee kestokyttist Ambu-kurkunpnaamaria
kytt vain silloin, kun kaikki muut yritykset ilmatien avaamiseksi ovat eponnistuneet.
Nen-mahaletkun kytt voi tehd takaisinvirtauksen todennkiseksi, koska putki voi
hirit ruokatorven alemman sulkijalihaksen toimintaa.

VAARA

USA:n liittovaltion laki rajoittaa tmn laitteen myynnin vain lkreille tai lkrin
mryksest.
Tarkoitettu ainoastaan kestokyttisen Ambu-kurkunpnaamarin kyttn koulutettujen
kliinikoiden kytettvksi.
Varmistakaa ennen kytt, ettei laite ole vaurioitunut milln tavalla.
Tehk ennen kytt lyhyt toimintatesti siten kuin luvussa 6 selostetaan. Yhdenkin testin
eponnistuminen merkitsee sit, ettei laitetta saa kytt.
Jos ongelmat ilmateiss eivt poistu tai hengittminen ei ole riittv, tulee kestokyttinen
Ambu-kurkunpnaamari poistaa ja laittaa sisn uudelleen tai ilmatie avata muilla tavoin.
Potilaita tulee tarkkailla riittvsti koko ajan kytn aikana.
Kaikkien anesteettisten hengitysjrjestelmien liitnnt tytyy tarkistaa hengityspiirin
vakiinnuttua ja snnllisesti sen jlkeen.
Kontaminaation minimoimiseksi kyttk aina ksineit kestokyttisen Ambukurkunpnaamarin valmistelun ja sisnlaiton aikana.
Pitk yksi kestokyttinen Ambu-kurkunpnaamari varalla ja valmisteltuna vlittmn
kyttn.
Kestokyttist Ambu-kurkunpnaamaria ei ole testattu MRI:n aikana.

122

Suomi

2. Johdanto
2.1. Kytttarkoitus
Kestokyttinen Ambu-kurkunpnaamari on tarkoitettu kytettvksi vaihtoehtona
kasvonaamarille, jotta saadaan aikaan ja silytetn ilmatien hallinta rutiinimaisissa ja kriittisiss
anesteettisissa toimenpiteiss paastonneilla potilailla.
Kestokyttist Ambu-kurkunpnaamaria voidaan kytt mys silloin, kun ilmateiden
hallinnassa ilmenee odottamattomia vaikeuksia.
Naamari saattaa mys olla parempi eriss kriittisiss ilmatietilanteissa.
Kestokyttist Ambu-kurkunpnaamaria voidaan kytt mys ilmatien pitmiseksi avoinna
syvsti tajuttomalla ja tekohengityst tarvitsevalla potilaalla kielen, nielun ja kurkunpn reeksien
puuttuessa.
Laitetta ei ole tarkoitettu kytettvksi endotrakeaaliputken korvaajana, ja parhaiten se sopii
kytettvksi kirurgisissa toimenpiteiss, joissa hengitysputken asettamista henkitorveen ei pidet
tarpeellisena.

2.2. Kontraindikaatiot
Kestokyttinen Ambu-kurkunpnaamari ei suojaa potilasta takaisinvirtauksen ja aspiraation
seurauksilta.
Seuraavat kontraindikaatiot koskevat rutiinikytt vapaaehtoisissa kirurgisissa toimenpiteiss tai
vaikeilla ilmatiepotilailla:
Potilaat, jotka eivt ole paastonneet (mukaan lukien tapaukset, joissa paastoa ei voida
vahvistaa).
Potilaat, jotka ovat patologisesti liikalihavia tai joiden raskaus on 14. viikkoa pidemmll.
Potilaat, joilla on massiivisia vammoja tai akuutti vamma vatsassa tai rintakehss.
Potilaat, joilla on mik tahansa tila, johon liittyy mahalaukun tyhjentymisen viivstyminen
tai jotka ovat kyttneet opiaattilkityst ennen paastoa.
Potilaat, joiden sisnhengityksess ilmatien huippupaineen odotetaan ylittvn 20 cm H2O
(koska kestokyttinen Ambu-kurkunpnaamari muodostaa matalapaineisen tiivisteen
kurkunpn ymprille).
Kun kestokyttist Ambu-kurkunpnaamaria kytetn tekohengityst vaativalla syvsti tajuttomalla potilaalla tai httilassa potilaalla, jolla on vaikea ilmatietilanne (esim. ei voi intuboida,
ei voi hengitt), on olemassa takaisinvirtauksen ja aspiraation vaara. Riski tytyy huolellisesti
arvioida ottaen huomioon mahdollinen hyty ilmatien avaamisesta (lukekaa oman paikallisen
protokollan vakiintuneet suositukset). Kestokyttist Ambu-kurkunpnaamaria ei saa kytt
elvytykseen tai httilahoitoon potilailla, jotka eivt ole syvsti tajuttomia ja saattavat vastustaa
sisnvienti.

3. Tekniset tiedot
Kestokyttisen Ambu-kurkunpnaamarin toiminta on yhdenmukaista Euroopan
neuvoston lketieteellisi laittteita koskevan direktiivin 93/42/ETY kanssa.

0086

Kestokyttinen Ambu-kurkunpnaamari on kestokyttinen laite.

Ks. kuva Q. Ambu-kurkunpnaamari kestokyttinen

Suomi

123

Naamarikoko
#1

#1

#2

#2

2 Min. I.D. -putki

5,2 mm

7,3 mm

8,6 mm

8,5 mm

2 Max. O.D. -putki

10,5 mm

13 mm

15 mm

17,5 mm

#3

#4

#5

#6

8,5 mm

9,6 mm

10,6 mm

11,3 mm

17,5 mm

20 mm

22,5 mm

25 mm

15 mm:n uros (ISO)

1 Ilmatieliitin

Luer-kartio (DIN 13090 F6)

4 Tyttventtiili
Varastointilmptila

-40 C - +60 C

Mitat (mm) (pituus x

leveys x korkeus)

97x
24x70

112x
29x82

128x
34,5x95

148x
41x109

148x
49x116

168x
56x132

187x
64x148

200x
69x165

Paino

13,5 g

18,3 g

24,6 g

33,9 g

38,3 g

53,2 g

73,0 g

90,5 g

Sistilavuus

5,5 ml

8 ml

11 ml

15 ml

16 ml

21 ml

30 ml

36 ml

Paineen lasku
Pienin hampaiden vlinen aukko

>1,0 cmH2O >0,6 cmH2O

>0,7 cmH2O >0,5 cmH2O

>1,6 cmH2O >0,9 cmH2O

>0,5 cmH2O >0,2 cmH2O

nopeudella 15 l/ml nopeudella 15 l/ml nopeudella 30 l/ml nopeudella 30 l/ml nopeudella 60 l/ml nopeudella 60 l/ml nopeudella 60 l/ml nopeudella 60 l/ml

15 mm

17 mm

19 mm

21 mm

25 mm

29 mm

31 mm

33 mm

Taulukko 1. Kestokyttisen Ambu-kurkunpnaamarin tekniset tiedot

3.1. Materiaalit
Kestokyttinen Ambu-kurkunpnaamari on 100-prosenttisesti lateksiton. Tuotteessa ja
pakkauksessa kytetyt materiaalit ovat:
Osa

Materiaalit

2/3 Putki/mansetti

Silikoni

1 Ilmatieliitin

Polysulfoni

5/7 Ohjauspallo/manuaalinen tuuletusaukko

Silikoni

4 Tyttventtiili

PP/polypropeeni/nitriili/ruostumaton ters

6 Ohjausputki

Silikoni

Pakkaus - pussi/kalvo

Tyvek/PET/PE

Taulukko 2. Kestokyttisess Ambu-kurkunpnaamarissa kytetyt materiaalit

4. Kyttperiaatteet

Naamari on suunniteltu mukautumaan nielun ylosan ja sen kurkunpn aukkoa vastapt sijaitsevan
luumenin muotoihin. Kestokyttinen Ambu-kurkunpnaamari on saatavana kahdeksassa eri koossa
eripainoisille potilaille. Alla olevasta taulukosta net valintaohjeet ja suurimmat inaatiomrt.
Naamarikoko
Potilaan paino
Mansetin suurin
tyttmr
Mansetin suurin
sispaine

#1

#1

#2

#2

#3

#4

#5

#6

< 5 kg

5 - 10 kg

10 - 20 kg

20 - 30 kg

30 - 50 kg

50 - 70 kg

70-100 kg

>100 kg

4 ml

7 ml

10 ml

14 ml

20 ml

30 ml

40 ml

50 ml

60 cm H2O

Taulukko 3. Kestokyttisen Ambu-kurkunpnaamarin valintaohjeet

Oikein sisnvietyn mansetin distaalikrki puristuu vasten ruokatorven ylemp sulkijalihasta.

124

Suomi

5. Haittavaikutukset

Kestokyttisen Ambu-kurkunpnaamarin kytt voi aiheuttaa vhisi haittavaikutuksia ja

suurempia haittavaikutuksia (esim. aspiraatio).

6. Kytn valmistelu
6.1. Puhdistus ja sterilointi
Puhdistus ja sterilointi on suoritettava jljempn kuvatulla tavalla ennen ensimmist
kyttkertaa ja sit seuraavia kyttkertoja, koska kestokyttinen Ambu-kurkunpnaamari
toimitetaan steriloimattomana.
Kestokyttist Ambu-kurkunpnaamaria voidaan kytt enintn 40 kertaa, kun noudatetaan
suositeltuja puhdistus-, sterilointi- ja ksittelyohjeita. Laitteen asianmukainen puhdistus ja
sterilointi on ensisijaisen trke, jotta sit voidaan kytt turvallisesti 40 kertaa.
Ambu A/S on vahvistanut, ett seuraavia ohjeita noudattamalla varmistetaan kestokyttisen
Ambu-kurkunpnaamarin soveltuminen kestokyttn. On ksittelijn vastuulla varmistaa, ett
ksittely todella suoritetaan kyttmll ksittelylaitoksen laitteita, materiaaleja ja henkilkuntaa.
Tm edellytt, ett ksittely hyvksytn ja ett sit valvotaan. Lisksi jokainen tapaus,
jossa ksittelij poikkeaa annetuista ohjeista, on tutkittava tehokkuuden ja mahdollisten
haittavaikutusten osalta.
VAARA
Ksittele kestokyttist Ambu-kurkunpnaamaria varoen, sill se on tehty silikonista, joka
voi repeyty tai puhjeta. Varottava kosketusta terviin esineisiin.

VAROITUS
l vaihda tai pura kestokyttisen Ambu-kurkunpnaamarin osia, sill se voi aiheuttaa
toimintahirin.

6.1.1. Puhdistusohje
On suositeltavaa noudattaa kuvattua puhdistusohjetta asianmukaisen puhdistumisen varmistamiseksi.
Pid manuaalinen tuuletusaukko suljettuna puhdistuksen aikana, jotta tyttventtiili ei altistu
nesteelle. Jos kosteutta havaitaan, tyttventtiili ja avointa manuaalista tuuletusaukkoa on
taputeltava pyyhett vasten liian kosteuden poistamiseksi.
VAARA
l altista tyttventtiili nesteille, sill tyttventtiili voi vahingoittua pysyvsti.
Kestokyttinen Ambu-kurkunpnaamari on pidettv kosteana kytn ja sen jlkeen tapahtuvan puhdistuksen vlisen aikana. Pyyhi ylimrinen lika kertakyttliinalla/paperipyyhkeell.
Huuhtele kestokyttinen Ambu-kurkunpnaamari kylmss vedess proteiinin hyytymisen
vlttmiseksi.
Pese laitetta huolellisesti vedess kytten mietoa pesuainetta, kunnes kaikki nkyv lika on
irronnut. Kestokyttinen Ambu-kurkunpnaamari on suositeltavaa pest neodisher MediClean
forte -puhdistusaineella, jonka valmistaja on Dr. Weigert. Liuos on valmistettava lismll
30 - 50 ml neodisher MediClean forte -puhdistusainetta litraan vett.

Suomi

125

VAARA
Kaikkia puhdistusaineita kytettess on noudatettava suositeltua liuosta/pitoisuutta, lmptilaa, veden laatua (esim. pH, kovuus) ja vaikutusaikaa (liuotus- tai kontaktiaika) valmistajan
ohjeiden mukaan.
VAROITUS
l kyt kestokyttisen Ambu-kurkunpnaamarin puhdistukseen tai sterilointiin germisidej, desinointiaineita, fenolipitoisia puhdistusaineita, jodia sisltvi puhdistusaineita tai
kvartaarisia ammoniumyhdisteit. Materiaali imee tllaisia aineita, mist voi seurata potilaalle
vakavia kudosvammoja ja mahdollisesti laitteen vaurioituminen. l kyt kestokyttist
Ambu-kurkunpnaamaria, joka on altistunut tllaisille aineille.
Ilmatieputken asianmukaisen puhdistumisen varmistamiseksi on suositeltua kytt pehme
jouhiharjaa. Jouhien on oltava tihess, mutta niiden on pystyttv liikkumaan edestakaisin
puhdistettavalla alueella. l kyt kovia harjoja tai muita materiaaleja, jotka saattavat
vahingoittaa silikonimansettia tai pintaa.
Poista kaikki puhdistusainejmt huuhtelemalla mansettia ja ilmatieputkea huolellisesti
juoksevassa vedess minuutin ajan. Varmista, ett vesi kulkeutuu putken lpi. Tutki
kestokyttinen Ambu-kurkunpnaamari huolellisesti varmistaaksesi, ett kaikki nkyv
aine on irronnut. Toista edell kuvattu menettely tarvittaessa.
VAARA
Asianmukaisen steriloinnin varmistamiseksi puhdistus on suoritettava tehokkaasti.

6.1.2. Sterilointiohje
Ainoa suositeltu sterilointitapa on sterilointi hyryss autoklaavissa. Noudata seuraavaa hyvksytty
ohjetta tarkoin varmistaaksesi asianmukaisen steriloinnin ja vlttksesi vahingot.
Manuaalisen tuuletusaukon on oltava auki. Kestokyttinen Ambu-kurkunpnaamari on
laitettava asianmukaiseen hyryss autoklaavaamista kestvn pussiin ennen autoklaavausta
hyryss. Varmista, ett pussi on niin suuri, ett laite mahtuu sinne ilman, ett tiivisteet painuvat.
VAROITUS
Manuaalisen tuuletusaukon on oltava auki, ennen kuin laite pakataan sterilointia varten,
jotta mansetille ja ohjauspallolle ei aiheudu korjauskelvottomia vaurioita.
On suositeltavaa noudattaa seuraavaa sterilointitapaa asiakirjan AAMI TIR 12:2004 mukaan.
Tuote
Krityt vlineet

Vaikutusaika
135 C

Kuivumisaika

10 min

30 min

Taulukko 5. Parametrit hyrysterilointiin painovoima-autoklaavissa

Arkistointikortti on tytettv joka kerta, kun kestokyttinen Ambu-kurkunpnaamari steriloidaan.
Steriloinnin jlkeen kestokyttinen Ambu-kurkunpnaamari on laitettava silytykseen hyvksytyn
sairaalan kytnnn mukaan. Kestokyttist Ambu-kurkunpnaamaria ei saa varastoinnin
aikana altistaa suoralle auringonvalolle eik korkeille lmptiloille. Silyt avaamattomat pussit
lmptilassa 10 C - 25 C.

126

Suomi

6.2. Toimintatesti
Alla selostettu toimintatesti tytyy suorittaa ennen laitteen kytt. Testit tytyy suorittaa hyvksytyn lketieteellisen kytnnn mukaisesti niin, ett kestokyttisen Ambu-kurkunpnaamarin
kontaminaatio minimoituu ennen kytt.
VAROITUS
l kyt laitetta, jos jokin testi eponnistuu. Hvit laite.
Hvit kestokyttinen Ambu-kurkunpnaamari turvallisella tavalla lketieteellist jtett
koskevien paikallisten ohjeiden mukaan.
VAARA
Kontaminaation minimoimiseksi kyt aina ksineit kestokyttisen Ambu-kurkunpnaamarin valmistelun ja sisnviennin aikana.

6.2.1. Testi 1 - Visuaalinen tarkastus

Tutki kestokyttisen Ambu-kurkunpnaamarin pinta tarkasti: se ei saa olla vaurioitunut, puhki,
naarmuinen jne. l kyt kestokyttist Ambu-kurkunpnaamaria, jos se on vaurioitunut
milln tavalla.
Tarkista, ett putken ja mansetin sispuoli ei ole tukossa ja ettei mitn osia ole irti. Osat ja
tukokset tytyy poistaa, koska ne voivat est laitteen oikean toiminnan. l kyt kestokyttist
Ambu-kurkunpnaamaria, jos kaikkia irtonaisia osia tai tukoksia ei saa pois.
Tarkista, ett kestokyttisen Ambu-kurkunpnaamarin ilmatieliitin on liitetty tiiviisti ilmatieputkeen. Varmista, ettei sit voi vet helposti irti. l taivuta liitint, koska se voi murtaa tiivisteen.
Tutki huolellisesti, onko ohjauspallossa vaurioita, ja varmista, ett manuaalinen tuuletusaukko on
tiukassa.
VAROITUS
l kyt kestokyttist Ambu-kurkunpnaamaria, jos naamarin liitin ei sovi tiiviisti
ilmatieputken ulkophn.
l kyt kestokyttist Ambu-kurkunpnaamaria, jos manuaalinen tuuletusaukko ei ole
tiukassa tai jos se on irronnut ohjauspallosta.

6.2.2. Testi 2 - Tytt-/tyhjennystesti

Tarkista, ett manuaalinen tuuletusaukko on suljettu ennen tmn testin suorittamista.
Tyhjenn kestokyttisen Ambu-kurkunpnaamarin mansetti kokonaan. Tyhjennettyn
tarkista mansetista perusteellisesti, ettei siin ole ryppyj tai taitteita.
Ylityt mansetti sopivalla mrll taulukon 4 mritysten mukaan. Tarkista, ett tyttynyt
mansetti on muodoltaan symmetrinen ja pehme. Mansetissa, ohjainputkessa tai ohjainpallossa
ei saa olla mitn pullistumia tai merkkej vuodosta.
VAROITUS
l kyt kestokyttist Ambu-kurkunpnaamaria, jos mansetissa on ulkonemia tai jos on
mitn merkkej vuodosta.

Suomi

127

Naamarikoko
Mansetin
ylityttmrt

#1

#1

#2

#2

#3

#4

#5

#6

6 ml

10 ml

15 ml

21 ml

30 ml

45 ml

60 ml

75 ml

VAARA
Taulukossa 4 mritetyt ylityttmrt ovat ainoastaan testaustarkoituksiin. Nit mri ei
saa kytt laitteen normaalikytss - suositetut vakiotyttmrt ovat taulukossa 3.
Taulukko 4. Kestokyttisen Ambu-kurkunpnaamarin ylityttmrt

7. Sisnvienti
7.1. Valmistelut ennen sisnvienti
Ennen kestokyttisen Ambu-kurkunpnaamarin sisnvienti mansetin tulee olla tysin tyhjentynyt niin, ett mansetti on litte eik siin ole ryppyj. Paina mansetti tasaista steriili pintaa vasten (esim. steriiliharson pala) samalla tyhjenten laitetta ruiskulla. Tydellinen tyhjennys saa aikaan
lautasen reunaa muistuttavan muodon ja helpottaa laitteen sisnvienti sek oikeaa sijoitusta.
Ks. kuva 2. Kestokyttisen Ambu-kurkunpnaamarin tyhjennys.
Sisnvienti potilaaseen voidaan helpottaa lis voitelemalla mansetin distaali takakrki steriilill,
vesiperusteisella voiteluaineella (esim. K-Y Jelly) (paikallisanestesiaa ei suositella).
VAROITUS
Voidelkaa ainoastaan mansetin takakrki ilmatien aukon tukkeutumisen tai voiteluaineen
henkeen vetmisen vlttmiseksi.

7.2. Sisnvienti
Ennen sisnvienti on vlttmtnt, ett kaikki kestokyttist Ambu-kurkunpnaamaria
kyttvt kliinikot ovat tutustuneet niss kyttohjeissa annettuihin varoituksiin, varotoimiin,
indikaatioihin ja kontraindikaatioihin.
Seuraavat seikat ovat rimmisen trkeit:
Tarkista oikea tyhjeneminen ja voitelu edell selostetun mukaisesti.
Kestokyttisen Ambu-kurkunpnaamarin koon tytyy sopia potilaalle. Valitse oikea koko
kyttmll taulukon 3 ohjeita ja kliinist harkintaa.
Pid aina yksi kestokyttinen Ambu-kurkunpnaamari varalla kyttvalmiina.
Esihapettakaa ja toteuttakaa standardit monitorointimenettelyt.
Tarkista, ett anestesiataso (tai tajuttomuus) on riittv ennen sisnviennin yrityst.
Pn asennon tulee olla ojennettuna niin, ett niskataive on normaalisti hengitysputken
asettamiseen henkitorveen kytetyss asennossa (ns. haisteluasento).
l koskaan kyt liikaa voimaa.
VAROITUS
Varmista, ett manuaalinen tuuletusaukko on suljettu kliinisen kytn aikana.

128

Suomi

7.3. Sisnvientitekniikat
Nykyn kytetn useita sisnvientitekniikoita. Vie kestokyttinen Ambu-kurkunpnaamari
sisn nykyisin hyvksyttyjen lketieteen tekniikoiden mukaisesti. Yksi tavallisesti kytetty
tekniikka on etusormitekniikka, joka selostetaan alla.
Kun kestokyttinen Ambu-kurkunpnaamari viedn sisn oikein, tytyy varoa seuraavaa:
varmista, ettei mansetin krki mene kurkunkannen painaumaan tai nihuulten aukkoon ja ettei
se juutu vasten kurkunkantta tai kannusrustoa. Mansettia tulee painaa potilaan nielun seinm
vasten.
Kun naamari on tysin sisll, tuntuu vastusta.

7.3.1. Sijoitustekniikka
Edellytten, ett psy potilaan phn ylhlt on toteuttamiskelpoinen, sisnvienti etusormitekniikalla tarjoaa muita sisnvientitekniikoita paremman kohdistuksen. Ilmatieputkea pidelln
kuin huilua kolme sormea sijoitettuna mansetin ja putken liitoskohtaan (kuva 3) ja peukalo ilmatieputken mustan viivan kohdalla (musta viiva on suunnattuna anteorisesti kohti potilaan nen).
Toinen ksi tulee sijoittaa potilaan pn alle.
Ks. kuva 3. Kestokyttisen Ambu-kurkunpnaamarin kohdistus etusormitekniikalla.
Vie mansetin krki sisn painamalla ylspin kovaa kitalakea vasten ja litist mansetti sit vasten.
Katso tarkasti suuhun ja varmista, ett mansetin krki on kunnolla litistynyt kitalakea vasten
ennen jatkamista avaa suuta lis vetmll leukaa varovasti itsesi kohti etusormella.
Ks. kuva 4. Kestokyttisen Ambu-kurkunpnaamarin kohdistus etusormitekniikalla.
Kun mansetin krki on sijoitettu oikein suuaukossa, jatka liikuttamalla naamaria sisnpin
kiertvll liikkeell painaen kovan ja pehmen kitalaen reunoja. Tynn kestokyttinen Ambukurkunpnaamari sen jlkeen alanieluun, kunnes tuntuu selv vastus (kuva 4). Sijoitusliikkeen
tulisi olla liukuva. l kyt voimaa. l pid leukoja auki tmn liikkeen aikana, koska se
saattaa pst kielen ja kurkunkannen putoamaan alaspin tukkimaan naamarin kulkutien.
Nyt kestokyttisen Ambu-kurkunpnaamarin pitisi olla oikealla tavalla paikallaan krki
painettuna ylemp sulkijalihasta vasten.

7.4. Sisnvientivaikeudet
Yskiminen ja hengityksen pidttminen kestokyttisen Ambu-kurkunpnaamarin sisnviennin aikana ilmaisee anestesian syvyyden riittmttmyyden - syventk vlittmsti anestesiaa
inhaloitavilla tai suonensisisill aineilla ja aloittakaa manuaalinen hengitys.
Jos ette saa potilaan suuta riittvsti auki naamarin viemiseksi sisn, tarkistakaa, ett potilas on
riittvsti anestesioitu. Pyytk avustajaa vetmn leukaa alaspin suuhun nkemisen helpottamiseksi ja tarkistakaa naamarin sijainti ja asento. lk kuitenkaan pitk yll leuan vetoa
alaspin, kun naamaria viedn sisn kielen taakse.
Vaikeus ohjailla kulmaa kielen takana on yksi yleisimmist eteen tulevista vaikeuksista kestokyttisen Ambu-kurkunpnaamarin sisnvienniss. Sisn vievien sormien tytyy puristaa putkea
kitalakea vasten, tai muuten krki saattaa laskostua itsen vasten tai osua epsnnllisyyksiin
nielun takaosassa, esim. tonsillien liikakasvuun. Jos mansetti ei litisty tai ala kierty auki sisn
vietyn, ved naamari ulos ja vie sisn uudelleen. Jos estein ovat tonsillit, suositetaan naamarin
liikuttamista vinottaissuunnassa.
VAROITUS
Sisnviennin aikana ei koskaan saa kytt voimaa.

Suomi

129

7.5. Tytt

Sisnviennin jlkeen ilmatieputken viivan tulee olla suunnattuna anteriorisesti kohti potilaan nen.
Pitmtt kiinni putkesta tyttk mansettiin juuri riittvsti ilmaa tiiviyden saavuttamiseksi niin,
ett mansetin sispaine vastaa suunnilleen arvoa 60 cm H2O. Useimmissa tapauksissa vain puolet
maksimimrst riitt tiivistmn katsokaa tiedot maksimimrist taulukosta 3.
Tarkistakaa mansetin paine alussa ja snnllisesti, joko mansetin painemittarilla tai
tunnustelemalla ohjauspallon jnnityst. Tm on erityisen trke kytettess N2O-kaasuja.
Ks. kuva 5. Kestokyttisen Ambu-kurkunpnaamarin tytt.
lk koskaan tyttk mansettia liikaa. Vlttk pitkaikaisia mansetin sispaineita, jotka
ylittvt 60 cm H2O. Mansetin alkupaine vaihtelee potilaan, naamarin koon, pn asennon ja
anestesian syvyyden mukaan. lk pidelk putkea tytn aikana, koska se est mansettia
asettumasta paikalleen oikealla tavalla. Pieni liikahdus ylspin nhdn usein naamarin
asettuessa nielun ylosaan.
Taulukossa 3 esitettyj mansetin tyttmri on ehdottomasti noudatettava, jotta mansetti ei
tyttyisi liikaa. Ylitytt voidaan vltt tyhjentmll mansetti kokonaan ennen sisnvienti
vetmll kaikki ilma pois tarkoitukseen sopivalla ruiskulla. Tm on Ambun suosittelema
menetelm.
Jos kytetn muita tekniikoita, mansetti esimerkiksi viedn sisn neutraalissa tilassa tai puoliksi
tytettyn, on olemassa riski mansetin liiallisesta tyttymisest. Tst syyst naamarissa jo olevan
ilman mr on ehdottomasti otettava huomioon sisnviennin jlkeen mansettia tytettess.
Enimmislistyttmr mrytyy naamarin koon ja naamarissa sisnvientihetkell olleen
ilmamrn mukaan.
VAROITUS
lk koskaan tyttk mansettia liikaa sisnviennin jlkeen.
Tarkkailkaa seuraavia oikean sijoituksen merkkej: putken pieni liike ulospin mansettia
tytettess, pehmen soikean paisuman esiintyminen niskassa kilpirauhasen ja sormusruston
alueella tai mansetin pysyminen nkymttmiss suuaukossa.

7.6. Liitnt anestesiajrjestelmn

Liittk kestokyttinen Ambu-kurkunpnaamari huolellisesti anestesiapiiriin tai ventilaatiopussiin

ja aloittakaa kevyesti manuaalinen hengitys tarkkaillen mahdollisia merkkej vuodosta. Riittvn
hengityksen mrittmiseksi tytyy auskultoida keuhkot ja epigastri sek suorakulmioaaltoinen
hiilidioksidikyr. Auskultoikaa niskan anterolateriaalialue ja tarkistakaa, ettei kuulu epnormaaleja
ni, jotka saattaisivat ilmaista kurkunpn lievn kouristuksen tai anestesian keveyden.
Naamari saattaa vuotaa hieman ensimmisten kolmen tai neljn henkyksen aikana, ennen kuin
asettuu paikalleen nieluun. Jos vuoto jatkuu, tarkistakaa anestesian syvyyden riittvyys ja ett
keuhkojen tyttpaineet ovat alhaiset ennen oletusta kestokyttisen Ambu-kurkunpnaamarin
uudelleen sisnviennin tarpeellisuudesta.
Mit tulee muihin menetelmiin ilmantien hallinnassa, suositellaan pulssioksimetrin ja kapnograan
kytt kestokyttist Ambu-kurkunpnaamaria kytettess. Naamaria voidaan kytt joko
spontaaniin tai sdeltyyn hengittmiseen.
VAROITUS
Kaikkia merkkej ilmatien ongelmista tai riittmttmst hengityksest on tarkkailtava
snnllisesti ja kestokyttinen Ambu-kurkunpnaamari on asetettava uudelleen tai
poistettava potilaan ilmatien yllpitmiseksi.
Anestesian aikana typpioksiduulia saattaa diffusoitua mansettiin aiheuttaen mansetin
tilavuuden/paineen kasvua. Mansetin painetta tytyy tarkkailla ja st rutiinimaisesti.
Anesteettinen hengitysjrjestelm tytyy tukea riittvsti liitettess se kestokyttiseen
Ambu-kurkunpnaamariin naamarin kiertymisen vlttmiseksi.

130

Suomi

7.7. Kiinnitys
Kiinnittk kestokyttinen Ambu-kurkunpnaamari potilaan kasvoille teipill tai thn
tarkoitukseen sopivalla mekaanisella putkenpitimell. lk kyttk suussa Guedel-ilmatiet
puruesteen, koska se est naamarin oikeaa sijoitusta listen traumariski ja alentaen tiivistyksen
tehoa. On suositeltua kytt purupalana sideharsoa.
Ks. kuva 6. Kestokyttisen Ambu-kurkunpnaamarin kiinnitys.
Potilaan ilmatien stimulaation ehkisemiseksi lk muuttako kurkunpnaamarin asentoa tai
siirtk naamaria kytn aikana.
VAROITUS
Vlttk naamarin koskettelua kytn aikana.

7.8. Kytt spontaanissa hengittmisess

Kestokyttinen Ambu-kurkunpnaamari sopii spontaanisti hengittville potilaille kytettyn
haihtuvilla aineilla aikaansaadulla tai suonensisisell anestesialla edellytten, ett anestesia on
riittv vastaamaan kirurgisen stimuluksen tasoa eik mansettia tytet liikaa.
Jos anestesiataso ei ole riittv yllpitoon, esiintyy yskimist, hengityksen pidttmist tai
liikahtelua. Nin saattaa mys kyd aloitettaessa ulkoinen stimulus kuten leikkaus tai jos potilas
knnetn, jos anestesiataso on vrin arvioitu. Avustakaa kevyesti hengityst, kunnes se
palautuu normaaliksi.

7.9. Kytt hengittmisess positiivisella paineella

Kestokyttist Ambu-kurkunpnaamaria voidaan kytt hengittmisess positiivisella paineella
(PPV).
Valitkaa hengitysmalli, joka antaa ilmatien huippupaineeksi vhemmn kuin 20 cm H2O ja
tidaalitilavuuksiksi vhemmn kuin 8 ml/kg.
Jos PPV:n aikana ilmenee vuoto, tarkistakaa seuraavat asiat:
kevyt anestesia aiheuttaa nihuulten osittaisen sulkeutumisen
vaillinainen neuromuskulaariblokki
kirurgiseen tai diagnostiseen toimenpiteeseen liittyv keuhkojen mukautumisen aleneminen
kestokyttisen Ambu-kurkunpnaamarin liikahtaminen paikaltaan pn kntymisen tai
traktion johdosta.
Kun vuodon syy on tunnistettu, ryhtyk sopiviin korjaaviin toimiin.
Jos vuoto ilmenee mansetin ymprill, lk pelkstn listk ilmaa. Se ei vlttmtt paranna
tiivisteen painetta ja saattaa jopa list vuotoa lismll normaalisti pehmen mansetin jnnityst
tynten sit pois kurkunpst.

7.10. Kriittiset havainnot kytn aikana

Riittmtn anestesiataso: Todennkisin syy ongelmiin sisnviennin jlkeen on yllpidetyn
anestesiatason riittmttmyys. Antakaa lisannos induktioainetta ja/tai listk haihtuvan aineen
konsentraatiota samalla avustaen varovaisesti hengityst.
Kestokyttisen Ambu-kurkunpnaamarin vr asentoa voidaan arvioida kapnograalla tai
havainnoimalla tidaalitilavuuksien muutoksia, esim. uloshengityksen tidaalitilavuuden aleneminen.
Jos epilette, ett kestokyttinen Ambu-kurkunpnaamari on sijoitettu vrin, poistakaa se ja
viek uudelleen sisn edellytten, ett anestesian syvyys on riittv.

Suomi

131

Odottamaton takaisinvirtaus: Mahansislln takaisinvirtausta voi esiinty jonkin verran jopa

paastonneilla potilailla. Sen voi aiheuttaa esimerkiksi riittmtn anestesia. Yksi ennakkomerkki
takaisinvirtauksesta on havainto nesteen virtauksesta yls pitkin kestokyttisen Ambu-kurkunpnaamarin ilmatieputkea. Jos potilas hengitt spontaanisti, yskint tai hengityksen
pidttminen voi olla ensimminen merkki.
Jos takaisinvirtausta ilmenee ja happisaturaatio silyy hyvksyttvll tasolla, kestokyttist
Ambu-kurkunpnaamaria ei saa poistaa. Potilas tytyy vlittmsti kallistaa p alaspin.
Irrottakaa hetkeksi anestesiapiiri, jotta mahalaukun sislt ei pse keuhkoihin. Tarkistakaa, ett
anestesian syvyys on riittv ja syventk tarvittaessa anestesiaa suonensisisesti. Jrjestk imu
naamarin ilmatieputken kautta. Trakeobronkiaalipuun imua kuituoptista bronkoskooppia kytten
voidaan soveltaa, jos ilmatiereeksin kipuherkkyytt on riittvsti vaimennettu.
Jos indikoituu kliinisesti, aloittakaa vlittmn trakeaali-intubaation valmistelut. Jos aspiraatio
tapahtui, potilaasta tulee ottaa rntgenkuva rinnasta ja hoitaa hnt antibiooteilla, fysioterapialla
ja tarvittaessa trakeaali-imulla.
VAROITUS
Jos ongelmat ilmateiss eivt poistu tai hengittminen ei ole riittv, tulee kestokyttinen
Ambu-kurkunpnaamari poistaa ja ilmatie hoitaa kliinisesti osoitetulla tavalla.

7.11. Toipuminen
Leikkauksen pttyess kurkunpnaamari tulee poistaa vasta, kun potilaan suojareeksit ovat
palautuneet ja potilas vastaa suullisiin komentoihin.
Potilaan tarkkailua tulee jatkaa koko toipumisvaiheen ajan. Happea tulee antaa jatkuvasti
anestesiapiirin tai T-kappaleen kautta. Jos tarvitaan imua suuaukosta tai alhaalla ilmatieputkessa,
se tulee suorittaa ennen reeksin palautumista.

7.12. Poistomenetelm
Poistaminen tulee aina suorittaa alueella, jossa on saatavissa imulaite ja vlineet nopeaan
trakeaali-intubaatioon.
lk tyhjentk mansettia kokonaan, ennen kuin se on poistettu, jotta vltetn eritteiden psy
kurkunpn lpi ja estetn kurkunpn lihaskouristukset. Vaihtoehtoisesti sen voi poistaa
kohtuullisesti tyttyneen, mik auttaa eritteiden tydellist poistoa.
Jos naamari poistetaan anestesian jlkihoitoyksikss, tytyy toipumishuoneen koko henkilkunta
kouluttaa tuntemaan kestokyttisen Ambu-kurkunpnaamarin kaikki ominaisuudet.

8. Erikoiskytt

Kestokyttisen Ambu-kurkunpnaamarin lpi voidaan vied joustava beroskooppi tai

bronkoskooppi hengitysteiden tarkastelemista varten. Kytettv beroskooppi tai bronkoskooppi
voidaan liukastaa sisnviennin helpottamiseksi.
Naamarikoko
#1

#1

#2

#2

Intubaatioputken
suurin koko

3,5

4,0

4,5

5,0

Kuituoptisen bronkoskoopin suurin koko

2,7

3,0

3,5

4,0

#3

#4

#5

#6

6,0

6,0

7,0

7,0

5,0

5,0

5,5

5,5

mansetillinen mansetillinen mansetillinen mansetillinen

Taulukko 5. Intubaatioputkien ja kuituoptisten bronkoskooppien suurimmat koot

132

Suomi

8.1. Kytt lapsipotilaiden hoidossa

Kestokyttinen Ambu-kurkunpnaamari on saatavana neljss eri koossa lapsipotilaiden hoitoa
varten. Taulukosta 3 net valintaohjeet ja suurimmat inaatiomrt.
Jos kestokyttist Ambu-kurkunpnaamaria kytetn vastasyntyneiden tai pienten lasten
hoidossa, on suositeltavaa, ett sit kytt lapsipotilaiden hoitoon tottunut anestesiologi,
jolla on kokemusta kurkunpnaamarin kytst aikuisten hengitysteiden hallinnassa.
Kestokyttinen Ambu-kurkunpnaamari voidaan asettaa lapsipotilaille samalla tavoin kuin
aikuispotilaille laskimo- tai kaasuinduktion jlkeen. On trke, ett ennen kurkunpnaamarin
kytt on saavutettu riittv anestesiataso (tai tajuttomuustila). Asettamisen pitisi olla
mahdollista samalla anestesiatasolla kuin miss tehdn trakeaalinen intubaatio.
Huomaa, ett kestokyttist Ambu-kurkunpnaamaria kytettess, samoin kuin kaikkia
hengitysteiden hallintamenetelmi ja anestesiaa kytettess lapsipotilailla, joilla ilmansaanti
on riittmtn, desaturaatio ilmenee todennkisesti nopeammin, koska lapsipotilaiden
hapenkulutus on aikuisten hapenkulutusta suurempi.

8.2. Kriittiset tilanteet ja httilat

8.2.1. Kriittiset tilanteet
Kestokyttinen Ambu-kurkunpnaamari ei ole indikoitu kytettvksi endotrakeaaliputken korvikkeena. Kestokyttist Ambu-kurkunpnaamaria voidaan kuitenkin kytt menestyksellisesti
ilmatien avaamiseksi tapauksissa, joissa hengitysputken asettaminen henkitorveen ei sovellu tai on
eponnistunut.

8.2.2. Httilat
Kestokyttist Ambu-kurkunpnaamaria voidaan kytt elvytyksess joko tilapisen htilmatien tai kanavana intubaatiolle. Elvytystilanteessa potilaan tytyy olla syvsti tajuton ja ilmarefleksit vaimennettuina. Takaisinvirtauksen ja aspiraation riski tytyy arvioida ottaen huomioon
mahdollinen hyty ilmatien avaamisesta ja hapetuksen jrjestmisest.

9. Valmistajan takuu

Kestokyttinen Ambu-kurkunpnaamari on vakuutettu materiaali- ja valmistusvirheiden osalta

neljnkymmenen (40) kyttkerran ajaksi tai yhden (1) vuoden ajaksi ostokuitin pivst, kumpi
ehto tyttyykn ensin, edellytten, ett sit on kytetty kyttohjeen mukaan. Virheen arviointia
varten palautettuihin kestokyttisiin Ambu-kurkunpnaamareihin on liitettv mukaan tytetty
arkistointikortti.
Takuu on voimassa vain, kun tuote on ostettu valtuutetulta jlleenmyyjlt. Ambu A/S KIELT
KAIKKI MUUT TAKUUT, SEK SUORAT ETT EPSUORAT MUKAAN LUETTUNA MUTTA
RAJOITUKSETTA TAKUUT SOPIVUUDESTA KAUPANKYNNIN KOHTEEKSI.

Suomi

133

Brukerveiledning
Denne veiledningen kan oppdateres uten forutgende varsel. Kopi av denne versjonen kan fs
hos produsenten.
Innhold
1.
2.
2.1.
2.2.
3.
3.1.
4.
5.
6.
6.1.
6.1.1.
6.1.2.
6.2.
6.2.1.
6.2.2.
7.
7.1.
7.2.
7.3.
7.3.1.
7.4.
7.5.
7.6.
7.7.
7.8.
7.9.
7.10.
7.11.
7.12.
8.
8.1.
8.2.
8.2.1.
8.2.2.
9.

134

Side
Advarsler/forsiktighetsregler
Introduksjon
Bruksomrde
Kontraindikasjoner
Spesikasjoner
Materialer
Retningslinjer for bruk
Bivirkninger
Forberedelse til bruk
Rengjring og sterilisering
Rengjringsveiledning
Steriliseringsveiledning
Funksjonstest
Test 1 - Visuell inspeksjon
Test 2 - Oppblsing/tmming
Innsetting
Forberedelse fr innsetting
Innsetting
Innsettingsteknikker
Plasseringsteknikk
Problemer med innsetting
Oppblsing
Tilslutning til anestesisystem
Fiksering
Bruk med spontan lufttilfrsel
Bruk med positiv trykklufttilfrsel
Viktige observasjoner under bruk
Oppvkning
Fjerning av masken
Spesialisert bruk
Bruk hos barn
Kritiske situasjoner og ndsituasjoner
Kritiske situasjoner
Ndsituasjoner
Produsentens garanti

Norsk

135
136
136
136
136-137
137
137
138
138
138
138-139
139
140
140
140-141
141
141
141
142
142
142
143
143
144
144
144
144-145
145
145
145
146
146
146
146
146

1. Advarsler/forsiktighetsregler
I denne brukerveiledningen gis adekvate advarsler som beskriver potensielle sikkerhetsrisikoer i
forbindelse med bruken av den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken.

ADVARSEL

Brukeren br vre kjent med flgende fr bruk av den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken.
Den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken leveres som ikke-steril, og m rengjres og
steriliseres fr den tas i bruk og deretter fr hver bruk.
Pfr kun glidekrem p den bakre spissen av mansjetten for unng blokkering av l
uftveispningen eller aspirasjon av glidekremen.
For unng skader p pasienten m man aldri bruke undig kraft under innsetting av den
gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken.
Flg nye de anbefalte verdiene som er angitt i tabell 3 for oppblsing av mansjetten. Pump
aldri opp mansjetten for mye etter innsettingen.
Dersom den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken brukes p en fastende pasient der alt
mageinnholdet ikke er tmt (ved for eksempel moderat fedme og spiserrsbrokk), br man
foreta en tmning av mageinnholdet og ved behov gi en passende syrenytraliserende
behandling.
Hos pasienter med store oropharayngeale lesjoner, br den gjenbrukbare Ambu Laryngealmasken kun brukes dersom andre forsk p etablere en fri luftvei ikke har lykkes.
Bruk av en naso-gastrisk slange kan forrsake brekninger, da slangen kan forstyrre
funksjonen i den nedre lukkemuskelen for spiserret.

FORSIKTIGHETSREGLER

Amerikansk fderal lovgivning begrenser dette produkt til kun selges til eller iflge ordre
fra en lege (kun i USA og Canada).
M kun brukes av klinisk utdannet personale som er opplrt i bruk av den gjenbrukbare
Ambu Laryngeal-masken.
Fr bruk m man sikre seg at produktet ikke er skadet.
Foreta en kort funksjonskontroll, som beskrevet i avsnitt 6, fr produktet brukes. Feil i en test
indikerer at produktet ikke br brukes.
Hvis luftveisproblemer fortsetter eller lufttilfrslen er utilstrekkelig, br den gjenbrukbare
Ambu Laryngeal-masken fjernes og innsettes p nytt eller frie luftveier sikres og etableres
p annen mte.
Pasientene br overvkes under hele anestesien.
Sikkerhetsfunksjonen i anestesi-respirasjonssystemet br kontrolleres fr pustekretsen
etableres.
Bruk alltid hansker for minimere smitterisikoen under hele forberedelsesfasen og
plasseringen av den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken.
Ha alltid en ekstra gjenbrukbar Ambu Laryngeal-maske klargjort for omgende bruk.
Den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken har ikke blitt testet ved MRI.

Norsk

135

2. Introduksjon
2.1. Bruksomrde
Den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken er ment som et alternativ til ansiktmasken for
oppn og opprettholde kontroll med luftveiene under rutinemessige og akutte anestesiprosedyrer
hos fastende pasienter.
Den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken kan ogs brukes i tilfeller der det oppstr uventede
problemer med hndteringen av luftveiene.
Masken kan ogs vre foretrekke i visse kritiske luftveissituasjoner.
Den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken kan ogs benyttes til etablere en fri luftvei under
gjenoppliving hos en bevisstls pasient uten glossopharyngeal og laryngeale reekser hvis
pasienten m ha kunstig lufttilfrsel.
Produktet br ikke brukes som erstatning for endotrakealtube, og egner seg best til bruk under
kirurgiske prosedyrer hvor trakeal intubasjon ikke vurderes vre ndvendig.

2.2. Kontraindikasjoner
Den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken beskytter ikke pasienten mot flgene av brekninger
og aspirasjon.
Flgende kontraindikasjoner gjelder ved rutineanvendelse under elektive kirurgiske prosedyrer
eller hos en pasient med store luftveisproblemer:
Pasienter som ikke er fastende (inklusive de tilfeller hvor en fasteperiode ikke kan bekreftes).
Pasienter som patologisk sett er svrt overvektige eller gravide pasienter der svangerskapet
har vart mer enn 14 uker.
Pasienter med massive skader eller akutte skader i mage- eller brystregionen.
Pasienter med enhver beslektet tilstand av forsinket gastrisk tmming eller pasienter som bruker
opiumsholdige legemidler fr fasteperioden.
Pasienter hvor det hyeste inspiratoriske trykket forventes vre over 20 cm H2O (fordi den
gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken danner en lavtrykksforsegling rundt strupehodet).
Nr den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken anvendes til gjenoppliving hos en fullstendig
bevisstls pasient eller hos en pasient med akutte luftveisproblemer (f.eks. kan ikke intuberes,
kan ikke ventilere), vil det vre en risiko for brekninger og aspirasjon. Denne risikoen m nye
oppveies mot den potensielle fordelen det vil vre etablere en luftvei (se veiledning nedskrevet i
lokal prosedyre). Den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken br ikke brukes til gjenoppliving eller
akutt behandling av pasienter som ikke er fullstendig bevisstlse og som muligens kan motsette
seg innsetting av masken.

3. Spesikasjoner

Den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-maskens funksjon er i overensstemmelse med det

europeiske direktivet Council Directive 93/42/EEC som omhandler medisinsk utstyr.
Den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken er et produkt som kan gjenbrukes.
Se gur Q. Gjenbrukbar Ambu Laryngeal-maske

136

Norsk

0086

Maskestrrelse
#1

#1

#2

#2

2 I.D. tube

5,2 mm

7,3 mm

8,6 mm

8,5 mm

2 O.D. tube

10,5 mm

13 mm

15 mm

17,5 mm

#3

#4

#5

#6

8,5 mm

9,6 mm

10,6 mm

11,3 mm

17,5 mm

20 mm

22,5 mm

25 mm

15 mm mann (ISO)

1 Luftveistilslutning

Luer cone (DIN 13090 F6)

4 Oppblsningsventil

-40C til +60C

Oppbevaringstemperatur

Dimensjoner (mm)

(lengde x bredde x hyde)

97x
24x70

112x
29x82

128x
34,5x95

148x
41x109

148x
49x116

168x
56x132

187x
64x148

200x
69x165

Vekt

13,5 g

18,3 g

24,6 g

33,9 g

38,3 g

53,2 g

73,0 g

90,5 g

Innvendig volum

5,5 ml

8 ml

11 ml

15 ml

16 ml

21 ml

30 ml

36 ml

Trykktap

>1,0 cmH2O >0,6 cmH2O

ved 15 l/ml
ved 15 l/ml

Min. interdental avstand

15 mm

17 mm

>0,7 cmH2O >0,5 cmH2O

ved 30 l/ml
ved 30 l/ml

19 mm

21 mm

>1,6 cmH2O >0,9 cmH2O

ved 60 l/ml
ved 60 l/ml

25 mm

29 mm

>0,5 cmH2O >0,2 cmH2O

ved 60 l/ml
ved 60 l/ml

31 mm

33 mm

Tabell 1. Spesikasjoner for den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken

3.1. Materialer

Den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken er 100 % lateksfri. Flgende materialer er benyttet i

produktet og innpakningen:
Del

Materiale

2/3 Slange/Mansjett

Silikon

1 Luftveistilslutning

Polysulfon

5/7 Pilotballong/Manuell utstrmningspning

Silikon

4 Oppblsningsventil

PP/Polypropylen/Nitril/Rustfritt stl

6 Pilotslange

Silikon

Emballasje - Pose/Folie

Tyvek/PET/PE

Tabell 2. Materialer brukt til den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken

4. Retningslinjer for bruk

Masken er designet slik at den passer til formen p hypopharynx og pningen vender mot laryngealpningen. Den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken leveres i tte ulike strrelser tilpasset pasienter med
forskjellig vekt. I tabellen under nner du retningslinjer for valg av riktig maske og maks. ventilasjonsvolum.
Maskestrrelse
Pasientvekt
Maksimalt mansjettoppblsningsvolum
Maksimalt innvendig
mansjettrykk

#1

#1

#2

#2

#3

#4

#5

#6

< 5 kg

5-10 kg

10-20 kg

20-30 kg

30-50 kg

50-70 kg

70-100 kg

>100 kg

4 ml

7 ml

10 ml

14 ml

20 ml

30 ml

40 ml

50 ml

60 cm H2O

Tabell 3. Retningslinjer til valg av den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken

Korrekt innsatt vil den distale spissen av mansjetten presse mot vre spiserrslukkemuskel
(esophageal sphincter).
Norsk

137

5. Bivirkninger

Bruk av den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken kan forrsake mindre bivirkninger (som f.eks.
vondt i halsen) og strre bivirkninger (f.eks. aspirasjon).

6. Forberedelse til bruk

6.1. Rengjring og sterilisering
Ettersom den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken leveres ikke-steril, m den rengjres og
steriliseres som beskrevet i det flgende fr den tas i bruk og deretter fr hver bruk.
Den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken kan brukes opptil 40 ganger hvis man er ppasselig
med rengjre, sterilisere og behandle masken iflge anbefalingene. Korrekt rengjring og
sterilisering av produktet er helt ndvendig for sikre fortsatt sikker bruk opptil 40 ganger.
Ambu A/S har validert instruksjonene nedenfor som egnede til forberede en gjenbrukbar Ambu
Laryngeal-maske til gjenbruk. Det er alltid brukerens ansvar sikre at den faktiske bruken av
utstyr, materialer og personale i hver enkelt situasjon lever opp til nsket resultat. Dette krever
validering og sikker overvking av prosessen. P samme mte m alle avvik fra brukerens side
fra den anfrte veiledningen evalueres p hensiktsmessig mte, med hensyn til effektivitet og
potensielle bivirkninger.
FORSIKTIG
Den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken m hndteres forsiktig, da den er laget av silikon,
som lett kan revne eller punkteres. Unng kontakt med skarpe eller spisse gjenstander.

ADVARSEL
Ikke skift ut eller demonter noen av komponentene i den gjenbrukbare Ambu Laryngealmasken - det kan medfre produktfeil.

6.1.1 Rengjringsveiledning
Vi anbefaler at man flger den beskrevne validerte manuelle rengjringsprosedyren for sikre
korrekt rengjring.
Det er viktig at den manuelle ventilen holdes lukket under rengjringen for forhindre at
oppblsningsventilen kommer i kontakt med vske. Hvis man observerer vske, m oppblsningsventilen og den pne manuelle ventilen bankes lett mot et hndkle for fjerne vsken.
FORSIKTIG
Oppblsningsventilen m ikke komme i kontakt med vske, da dette kan forrsake feil i
oppblsningsventilen.
Den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken m holdes fuktig mellom brukstidspunktet og den
etterflgende rengjringen. Fjern smuss med engangsklut eller trkepapir. Rens den gjenbrukbare
Ambu Laryngeal-masken grundig i kaldt rennende vann, for unng proteinkoagulering.
Vask produktet grundig med vann og et mildt rengjringsmiddel inntil alt synlig smuss er fjernet.
Det anbefales at den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken vaskes med Neodisher MediClean
forte, som er produsert av Dr. Weigert. Til fremstilling av arbeidslsningen skal det brukes 30-50
ml Neodisher MediClean forte per liter vann.

138

Norsk

FORSIKTIG
Alle rengjringsmidler m brukes i den fortynningen/konsentrasjonen og med den temperaturen, vannkvaliteten (f.eks. pH-verdi, hardhet) og eksponeringstiden (gjennombltings- eller
kontakttid) som er anbefalt av produsenten av rengjringsmiddelet.
ADVARSEL
Ikke bruk bakteriedrepende midler, desinfeksjonsmidler eller kjemikalier, som glutaraldehyd,
etylenoksid, fenolbaserte rengjringsmidler, iodholdige rengjringsmidler eller kvaternre
ammoniumforbindelser, til rengjring eller sterilisering av den gjenbrukbare Ambu Laryngealmasken. Materialet absorberer slike stoffer, noe som medfrer at pasienten utsettes for potensielt alvorlige forbrenninger i vevet og muligvis at produktet forringes. Ikke bruk en gjenbrukbar Ambu Laryngeal-maske som har vrt i kontakt med slike stoffer.
For sikre korrekt rengjring av luftveisslangen anbefales det at man bruker en brste med myke
brstehr. Brsten skal vre akkurat s stor at den kan komme inn i slangen, men m kunne
beveges frem og tilbake i det omrdet som skal rengjres. Aldri bruk harde brster eller andre
materialer som kan skade silikonmansjetten eller overaten.
Fjern alle rester av rengjringsmiddel ved skylle mansjetten og luftveisslangen grundig under
rennende vann i ett minutt. Forsikre deg om at vannet lper gjennom slangen. Undersk den
gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken for sikre at alle synlige fremmedlegemer har blitt fjernet.
Gjenta den ovennevnte prosedyren etter behov.
FORSIKTIG
For oppn korrekt sterilisering er effektiv rengjring helt ndvendig.

6.1.2 Steriliseringsveiledning
Den eneste anbefalte steriliseringsmetoden er dampautoklavering. Flg nye den validerte veiledningen nedenfor, for sikre korrekt sterilisering og forhindre skade.
Den manuelle ventilen m vre pen. Fr dampautoklavering m den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken plasseres i en pose som er egnet til dampautoklavering. Srg for at posen er s stor
at den kan inneholde produktet uten belaste forseglingene.
ADVARSEL
For unng uopprettelige skader p mansjetten og pilotballongen, m den manuelle ventilen
vre pen fr produktet pakkes inn for sterilisering.
Det anbefales bruke steriliseringssyklusen under i henhold til AAMI TIR 12:2004.
Emne
Innpakket utstyr

Eksponeringstid
Ved 135 C

Trketid

10 min

30 min

Tabell 5. Parametre for gravity-displacement-dampsteriliseringssykluser

Registreringskortet m fylles ut hver gang den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken steriliseres.
Etter sterilisering m den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken oppbevares i overensstemmelse
med gjeldende sykehuspraksis. Den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken m ikke utsettes for
direkte sollys eller hye temperaturer under oppbevaring. Oppbevares i upnede poser ved temperaturer p mellom 10C og 25C.
Norsk

139

6.2. Funksjonstest
Funksjonstesting som beskrevet nedenfor m utfres fr masken tas i bruk. Testene m utfres p
en mte som er i overensstemmelse med akseptert medisinsk praksis for minimere risikoen for
kontaminering av den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken fr innfrsel.
ADVARSEL
Masken m ikke brukes hvis en eller ere av testene indikerer at det nnes en feil p den.
Avhend den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken p en sikker mte, i henhold til lokale
retningslinjer for medisinsk avfall.
FORSIKTIG
Bruk alltid hansker under forberedelse og innsetting av den gjenbrukbare Ambu Laryngealmasken for minimere risikoen for kontaminasjon.

6.2.1. Test 1 - Visuell inspeksjon

Se nye etter hull, riper eller andre skader p overaten til den gjenbrukbare Ambu Laryngealmasken. Ikke bruk masken hvis den er skadet.
Kontroller at innsiden av slangen og mansjetten ikke er blokkert, og fjern eventuelle lse deler
derfra. Parts and blockages should be removed as these may prevent the device from functioning
properly. Ikke bruk den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken hvis lse deler eller blokkeringer
ikke kan fjernes.
Kontroller at luftveistilkoblingen p den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken sitter godt fast p
luftveisslangen. Srg for at den ikke lett kan trekkes av. Ikke vri koblingen, da det kan delegge
forseglingen. Undersk pilotballongen nye for skader, og srg for at den manuelle ventilen er
riktig justert.
ADVARSEL
Ikke bruk den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken hvis koblingen ikke passer perfekt til
luftveisslangen.
Ikke bruk den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken hvis den manuelle ventilen ikke er riktig
justert eller hvis den er koblet fra pilotballongen.

6.2.2. Test 2 - Oppblsing/tmming

Srg for at den manuelle ventilen er lukket er lukket fr denne testen utfres. Slipp all luften
ut av mansjetten p den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken. Nr den er tmt for luft,
kontrolleres mansjetten grundig for rynker og folder.
Pump opp mansjetten til passelig strrelse som beskrevet i tabell 4. Sjekk at den oppblste
mansjetten er symmetrisk og jevn. Det skal ikke vre buler eller tegn p lekkasje i mansjetten,
pilotslangen eller pilotballongen.
ADVARSEL
Ikke bruk den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken hvis det er ujevnheter p mansjetten
eller tegn til lekkasje.

140

Norsk

Maskestrrelse
Volum for
overoppumping

#1

#1

#2

#2

#3

#4

#5

#6

6 ml

10 ml

15 ml

21 ml

30 ml

45 ml

60 ml

75 ml

FORSIKTIG
Oppblsingsvolumene spesisert i Tabell 4 er kun for testing. Disse volumene skal ikke brukes
under normal bruk. De anbefalte oppblsingsvolumene nnes i Tabell 3.
Tabell 4. Volum for mansjettoveroppumping (test) for den gjenbrukbare Ambu Laryngealmasken

7. Innsetting
7.1. Forberedelse til innsetting
Fr den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken innfres, m all luft tas ut av mansjetten slik at
den blir at og jevn. Det kan enkelt gjres ved presse mansjetten mot en at, steril overate
(f.eks. et stykke sterilt gasbind) mens luften suges ut med en spryte. Nr luften er tmt skal
mansjetten ha samme form som et tefat. Dette gjr det enklere fre inn og posisjonere masken.
Se gur 2. Tmming av gjenbrukbar Ambu Laryngeal-maske.
Innfring i pasienten blir enklere hvis den distale bakre overaten av mansjetten smres inn med
et sterilt, vannbasert glidemiddel (f.eks. K-Y Jelly) (lokalbedvelse anbefales ikke).
ADVARSEL
Pfr glidemiddel kun p kanten til mansjetten for hindre blokkering av luftveien og
aspirasjon av glidemiddel.

7.2. Innsetting
Fr innfring er det essensielt at alt klinisk personale som skal bruke den gjenbrukbare Ambu
Laryngeal-masken er kjent med advarslene, forholdsreglene, indikasjonene og kontraindikasjonene som ns i denne veiledningen.
Flgende punkter er srdeles viktige:
Sikre at tmming av luft og smring er gjort som beskrevet over.
Strrelsen p den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken m passe pasienten. Bruk retningslinjene
i Tabell 3 kombinert med en klinisk vurdering for velge rett strrelse.
Ha alltid en ekstra gjenbrukbar Ambu Laryngeal-maske klar.
Gi oksygen og bruk standard overvkningsprosedyrer.
Kontroller at bedvelsesnivet (eller bevissthetsnivet) er passende fr innfring.
Hodets stilling skal vre som ved normal trakeal intubasjon (dvs. snuseposisjon).
Bruk ikke undig kraft.
ADVARSEL
Srg for at den manuelle ventilen er lukket under klinisk bruk.

Norsk

141

7.3. Innsettingsteknikker
For tiden nnes det ere forskjellige innsettingsteknikker. Sett inn den gjenbrukbare Ambu
Laryngeal-masken i overensstemmelse med gjeldende medisinsk praksis. En vanlig teknikk er
pekengerteknikken, som er beskrevet nedenfor.
For sette inn den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masen korrekt m man passe p flgende:
Sikre at forkanten til mansjetten ikke kommer inn i valleculae eller glottic-pningen, og at den
ikke setter seg fast i epiglottis eller arytenoidene. Mansjetten m tmmes for luft og presses mot
pasientens bakre pharyngealvegg.
Man vil merke motstand nr masken er p plass.

7.3.1. Plasseringsteknikk
Dersom man har tilgang til pasientens hode ovenfra, er pekengerteknikken den beste mten
plassere masken p. Luftveisslangen holdes som en yte, med tre ngre plassert p sammenfyningen til mansjetten og slangen (gur 3) og tommelngeren plassert p den sorte linjen
fremst p luftveisslangen, som er orientert mot pasientens nese. Hold den andre hnden under
pasientens hode.
Se gur 3. Plassering av den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken med pekengerteknikken.
Sett inn tuppen av mansjetten mot den harde delen av ganen og trykk mansjetten att mot den.
Kontroller munnhulen for sikre at tuppen av mansjetten ligger att mot ganen fr du gr videre.
Trykk langngeren forsiktig mot kjeven for pne munnen videre.
Se gur 4. Plassering av den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken med pekengerteknikken.
Nr spissen til mansjetten plassert korrekt i munnpningen, fortsettes bevegelsen ved fre
masken innover med en sirkelbevegelse, og ved trykke p den harde og blte del av ganen.
Fr deretter den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken inn i hypopharynx til motstand fles
(Figur 4). Plasseringen m skje i en glidende bevegelse. Ikke bruk makt. Hold ikke kjevene pne
under denne bevegelsen, da det kan f tungen og epiglottis til falle ned, og dermed blokkere
maskens passasje. Den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken br n vre korrekt plassert,
med tuppen mot den vre esophageale lukkemuskelen.

7.4. Problemer med innsetting

Hvis pasienten hoster eller holder pusten nr den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken settes
inn, indikerer det utilstrekkelig narkose. k yeblikkelig narkosen ved inhalasjon eller intravenst,
og pbegynn manuell lufttilfrsel.
Hvis pasientens munn ikke kan pnes nok for innsette masken m du sjekke at pasienten
har tilstrekkelig narkose. Be en assistent om dra kjeven nedover for gjre det enklere
se inn i munnhulen og sjekke maskens posisjon. Ikke dra kjeven nedover mens masken fres
forbi tungen.
Ett av de vanligste problemene med innfre den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken er
vansker med styre vinkelen bakom tungen. Den forsterkede tuppen m presses mot ganen hele
tiden, da tuppen ellers kan brettes over seg selv eller stte p en ujevnhet i bakre pharynx, f.eks.
hovne mandler. Ta ut masken og sett den inn p nytt hvis mansjetten ikke holder seg at eller
krller seg opp. Hvis mandlene er i veien anbefales det fre inn masken diagonalt.
ADVARSEL
Bruk aldri makt under innsetting av masken.

142

Norsk

7.5. Oppblsing

Nr masken er p plass, skal linjen p luftveisslangen vre orientert mot pasientens nese. Pump
opp mansjetten (uten holde i slangen) med akkurat nok luft til oppn forsegling. Det tilsvarer
et trykk i mansjetten p ca. 60 cm H2O. I mange tilfeller er det nok med halvparten av dette
trykket for oppn forsegling. Se Tabell 3 for maksimalt volum.
Kontroller trykket i mansjetten ved start og deretter regelmessigt, enten med en
mansjettrykkmler, eller ved merke spenningen i pilotballongen. Dette er spesielt viktig nr det
brukes N2O-gasser.
Se gur 5. Oppblsing av gjenbrukbar Ambu Laryngeal-maske.
Pump ikke mansjetten opp for mye. Unng langvarig trykk i mansjetten strre enn 60 cm H2O.
I starten vil trykket i mansjetten variere pga. pasienten, maskestrrelsen, hodestillingen og
bedvelsen. Hold ikke p slangen under oppblsing - det kan forhindre masken i falle korrekt p
plass av seg selv. Det ses ofte en mindre utgende bevegelse av slangen nr masken faller p plass
i hypopharynx.
For unng overblsing er det svrt viktig overholde de mansjettoppblsingsvolumene som er
angitt i tabell 3. Overoppblsing kan unngs ved tmme mansjetten fullstendig fr innsetting
ved fjerne all luft med en egnet spryte. Ambu anbefaler denne metoden.
I tilfeller hvor det brukes en annen teknikk, for eksempel hvis mansjetten settes inn i nytral eller
delvis oppblst tilstand, er det risiko for at mansjetten pumpes opp for mye Man m derfor vre
svrt forsiktig etter innsettingen for kompensere for luften som allerede ns i masken nr
mansjetten etterflgende blses opp. Maksimalt ekstra volum er avhengig av maskestrrelse
og mengde luft i masken ved innsettingen.
ADVARSEL
Pump ikke for mye luft i mansjetten etter innsetting.
Se etter flgende tegn p korrekt plassering: en svak utadgende bevegelse av slangen etter
oppblsing av mansjetten, en mindre oval hevelse i halsen omkring thyroidea og cricoidea eller
ingen synlig mansjett i munnhulen.

7.6. Tilslutning til anestesisystemet

Tilsutt forsiktig den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken til anestesikretsen eller ventilasjonsbagen og start en rolig, manuell ventilering og hold ye med tegn p lekkasje. Auskultasjon over
toraks samt epigastrisk og en kapnograkurve med rkantsblger br anvendes for fastsl
om lufttilfrslen er tilstrekkelig. Auskultasjon br utves i den anterolaterale helsregion for
kontrollere for unormale lyder som kan vre en indikasjon p en mild laryngeal krampe eller
overatisk anestesi.
Masken vil kanskje vre litt utett i de frst tre eller re ndedragene fr den faller p plass
i svelget. Hvis lekkasjen fortsetter, kontrolleres det at anestesien er tilstrekkelig dypo og at
lungetrykket er lavt, fr det fastls at en gjeninnsetting av den gjenbrukbare Ambu Laryngealmasken er ndvendig.
Som med andre metoder til luftveishndtering anbefales bruk av pulsoksimetri og kapnogra ved
bruk av den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken. Masken kan benyttes enten til spontan eller
kontrollert ventilasjon.
ADVARSEL
Pasienten m underskes regelmessig for tegn p luftveisproblemer eller utilstrekkelig lufttilfrsel, og den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken m om ndvendig plasseres p nytt
eller fjernes for opprettholde en fri luftvei.
Under anestesi kan nitrogenoksid yte inn i mansjetten og forrsake at trykket i mansjetten
ker. Trykket br overvkes og justeres rutinemessig.
Anestesi-respirasjonssystemet m vre tilstrekkelig understttet nr det kobles til den
gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken for unng rotasjon av masken.
Norsk

143

7.7. Fiksering
Fest den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken p pasientens ansikt med tape eller en medisinsk
tubeholder passende til formlet. Bruk ikke en oral Guedel som bitestykke da det vil hindre en
korrekt plassering av masken og ke risikoen for lesjoner og redusere virkningen av forseglingen.
Vi anbefaler at man bruker et gasbitestykke.
Se gur 6. Fiksering av gjenbrukbar Ambu Laryngeal-maske.
For forhindre stimulering av pasientens luftvei m laryngeal-masken ikke yttes under bruk,
og pasienten m ikke yttes under anestesi.
ADVARSEL
Unng rre ved masken nr den er i bruk.

7.8. Bruk med spontan lufttilfrsel

Den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken egner seg godt til pasienter med spontan respirasjon
nr den brukes med volatile midler eller ved intravens anestesi, p betingelse av at anestesien
er adekvat tilpasset nivet av operativ stimulans og at mansjetten ikke er pumpet opp for mye.
Hoste, holding av pusten eller bevegelse kan forekomme hvis anestesien ikke er tilstrekkelig.
Dette kan oppst som flge av introduksjon av eksterne stimuli som for eksempel kirurgi eller
manvrering av pasienten hvis anestesien er feilvurdert. Hjelp rolig til med lufttilfrsel inntil
ndedrettet setter i gang igjen.

7.9. Bruk med positiv trykklufttilfrsel

Fr den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken brukes med positivt ventilasjonstrykk br
operatren frst tilegne seg erfaring med bruk av masken hos pasienter med spontant ndedrett.
Gi luft etter et skjema hvor det hyeste luftveistrykket er mindre enn 20 cm H2O og respirasjonsvolumet er mindre enn 8 ml/kg.
Kontroller flgende hvis det oppstr lekkasje under positivt ventilering:
overadisk anestesi som forrsaker en grad av glottislukking
utilstrekkelig nevromuskulr blokkering
en reduksjon i lungeelastisiteten relatert til den kirurgiske eller diagnostiske prosedyren
forskyving av den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken p grunn av vending p eller strekk
av hodet.
Nr rsaken til lekkasjen er identisert, foretas korrigerende handling.
Hvis det oppstr lekkasje rundt mansjetten skal man ikke bare tilfre mer luft i mansjetten.
Dette vil ikke ndvendigvis forbedre forseglingen, men kan forverre lekkasjen ved tilfye strre
spenning til den vanligvis myke mansjetten og derved skyve den bort fra strupehodet.

7.10. Viktige observasjoner under bruk

Utilstrekkelig anestesi: Det mest alminnelige problemet som oppstr etter innsettingen er at det
ikke opprettholdes et adekvat anestesiniv. Gi en ekstra dose med innfringsmiddel og/eller k
konsentrasjonen av det volatile middelet og tilfr samtidig luft.
Feil plassering av den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken kan fastls vha. kapnogra eller
ved observere endringer i respirasjonsvolumen. Hvis det formodes at den gjenbrukbare Ambu
Laryngeal-masken er feil plassert, fjernes og gjeninnsettes den - forutsatt at anestesien er
tilstrekkelig dyp.

144

Norsk

Uventede brekninger: Noe brekninger kan forekomme, selv hos fastende pasienter. Dette kan
f.eks. oppst pga. utilstrekkelig anestesi.. Et tidlig tegn p brekninger er opptreden av vske som
beveger seg gjennom den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-maskens luftveistube. Hvis pasienten
nder spontant, kan hoste eller det holde pusten vre det frste tegnet.
Hvis det oppstr brekninger, og oksygenmetningen forblir p et akseptabelt niv, m den
gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken ikke fjernes. Pasienten skal omgende snus slik at hodet
vender nedover. Avbryt kortvarig anestesikretslpet slik at det gastriske innholdet ikke tvinges
ned i lungene. Kontroller at anestesien er tilstrekkelig dyp og k den om ndvendig intravenst.
Bruk sug gjennom maskens luftveisslange. Trakeobronkial oppsuging ved hjelp av et beroptisk
bronkoskop innfrt gjennom masken kan benyttes hvis luftveisreeksene er tilstrekkelig dempet.
Hvis det klinisk sett vurderes pkrevd m det gjres forberedelse til omgende luftrrsintubasjon.
Hvis aspirasjon har forekommet, skal pasienten gjennomg rntgen av toraks og behandles med
antibiotika, fysioterapi og trakealoppsuging.
ADVARSEL
Hvis luftveisproblemene fortsetter eller lufttilfrslen er utilstrekkelig, skal den gjenbrukbare
Ambu Laryngeal-masken fjernes og luftveiene behandles etter klinisk indikasjon.

7.11. Oppvkning
Ved operasjonens avslutning br laryngeal-masken frst fjernes nr pasientens egne reekser
fungerer og pasienten responderer p verbale henvendelser osv.
Pasienten br fortsatt overvkes under hele oppvkningsfasen. Oksygen br fortsatt gis via
anestesikretslpet eller via et T-stykke. Hvis oppsuging er pkrevd rundt munnhulen eller i de vre
luftveiene, br det gjres fr reeksene vender tilbake.

7.12. Fjerning av masken

Fjerning br alltid utfres et sted hvor sugeutstyr og utstyr til akutt trakeal intubasjon er
tilgjengelig.
Ta ikke all luften ut av mansjetten fr etter at den er fjernet for unng at sekreter trenger inn
i larynx og for forebygge strupespasmer. Alternativt kan den fjernes delvis oppblst for lette
en fullstendig fjernelse av sekreter.
Hvis masken skal fjernes p postanestetisk avdeling, m personalet vre grundig opplrt i alle
aspekter av den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken.

8. Spesialisert bruk

Det kan brukes et eksibelt berskop eller bronkoskop gjennom den gjenbrukbare Ambu
Laryngeal-masken til observere luftveien. Innsettingen kan lettes ved pfre glidemiddel p
berskopet eller bronkoskopet.
Maskestrrelse
#1

#1

#2

#2

#3

#4

#5

#6

Maks. ETT-strrelse

3,5

4,0

4,5

5,0

6,0 med
mansjett

6,0 med
mansjett

7,0 med
mansjett

7,0 med
mansjett

Maks. FOB-strrelse

2,7

3,0

3,5

4,0

5,0

5,0

5,5

5,5

Tabell 5. Maks. strrelser for endotrakeal slange (ETT) og beroptisk bronkoskop (FOB)

Norsk

145

8.1. Bruk hos barn

Den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken leveres i re ulike strrelser for barn. I tabell 3 nner
du retningslinjer for valg av riktig maske og maks. ventilasjonsvolum.
Det anbefales at bruk av den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken hos spedbarn og sm barn
utfres av en anestesilege som har erfaring fra bruk av larynxmasker hos voksne.
Innleggingen av den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken p barn gjres p samme mte som
beskrevet for voksne etter intravens anestesi eller inhalasjonsanestesi. Det er viktig at pasienten
har ndd et adekvat niv av bedvelse (eller bevisstlshet) fr innleggingen. Innleggingen krever
omtrent det samme bedvelsesnivet som ved trakeal intubasjon.
Ved bruk av den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken vil sannsynligheten for at barnet fr et
raskere fall i oksygenmetningen vre strre, slik som det ogs er ved andre former for kunstig
respirasjon eller bedvelse av barn som har utilstrekkelig ventilasjon. Grunnen til det er at
oksygenforbruket er strre hos barn.

8.2. Kritiske situasjoner og ndsituasjoner

8.2.1. Kritiske situasjoner
Den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken br ikke brukes som erstatning for en endotrakeal
tube. Imidlertid kan den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken med godt resultat benyttes til
etablere en fri luftvei i de tilfeller hvor trakeal intubasjon ikke er velegnet eller ikke har lykkes.

8.2.2. Ndsituasjoner
Den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken kan brukes i forbindelse med hjerte- og lungegjenoppliving, enten som en midlertidig ndluftvei eller som intubasjonsvei. I en gjenopplivingssituasjon skal pasienten vre dypt bevisstls med dempede luftveisreekser. Risikoen for
brekninger og aspirasjon skal oppveies mot den potensielle fordelen ved etablere en fri
luftvei og kunne tilfre oksygen.

9. Produsentens garanti

Den gjenbrukbare Ambu Laryngeal-masken er omfattet av en garanti som dekker materialog produksjonsfeil i opptil frti (40) anvendelser eller en periode p ett (1) r fra fakturadatoen,
hvilken som enn kommer frst, uten forutsetning av at masken er blitt brukt i overensstemmelse
med bruksanvisningen. I tilfelle av at en gjenbrukbar Ambu Laryngeal-maske returneres med
henblikk p bli underskt for en defekt, m registreringskortet fylles ut og legges ved.
Garantien dekker kun hvis produktet er kjpt hos en autorisert forhandler. Ambu A/S FRASIER
SEG ALLE ANDRE GARANTIER, UTTRYKKELIGE ELLER UNDERFORSTTTE, HERUNDER UTEN
BEGRENSNING GARANTIER OM SALGBARHET.

146

Norsk

.
.

1.
2.
2.1.
2.2.
3.
3.1.
4.
5.
6.
6.1.
6.1.1.
6.1.2.
6.2.
6.2.1.
6.2.2.
7.
7.1.
7.2.
7.3.
7.3.1.
7.4.
7.5.
7.6.
7.7.
7.8.
7.9.
7.10.
7.11.
7.12.
8.
8.1.
8.2.
8.2.1.
8.2.2.
9.

148
149
149
149
149-150
150
150
151
151
151
151-152
152
153
153
153-154
154
154
154
155
155
155
156
156
157
157
157
157-158
158
158
158
159
159
159
159
159

1 -
2 - /

147

1. /

, ,
Ambu -
.

Ambu - .
Ambu
.

.
,
Ambu - .

3. -
.
Ambu -
,
.
, ,
.
, Ambu -

.
,
.

.
, Ambu
- .
.
6
.
.
,
Ambu -
.
.

.
,
Ambu - .
Ambu -
.
Ambu MRI.

148

2.
2.1.
Ambu -
, ,
.
Ambu -
.
.
Ambu -
,
.


.

2.2.
Ambu -
.

:
(
).
14 .
.

.
20
cm H2O ( Ambu -
).
Ambu -
(..
, ), .
(
). Ambu
- ,
.

3.

Ambu -
93/42/EEC

0086

Ambu - .
Q. Ambu -

149


#1

#1

#2

#2

2 I.D.

5,2 mm

7,3 mm

8,6 mm

8,5 mm

2 O.D.

10,5 mm

13 mm

15 mm

17,5 mm

#3

#4

#5

#6

8,5 mm

9,6 mm

10,6 mm

11,3 mm

17,5 mm

20 mm

22,5 mm

25 mm

15 mm (ISO)

Luer ( ) (DIN 13090 F6)

-40C +60C

( x x )

97x
24x70

112x
29x82

128x
34,5x95

148x
41x109

148x
49x116

168x
56x132

187x
64x148

200x
69x165

13,5 g

18,3 g

24,6 g

33,9 g

38,3 g

53,2 g

73,0 g

90,5 g

5,5 ml

8 ml

11 ml

15 ml

16 ml

21 ml

30 ml

36 ml

(mm)

>1,0 cmH2O >0,6 cmH2O

15 l/ml
15 l/ml

15 mm

17 mm

>0,7 cmH2O >0,5 cmH2O

30 l/ml
30 l/ml

19 mm

21 mm

>1,6 cmH2O >0,9 cmH2O

60 l/ml
60 l/ml

25 mm

29 mm

>0,5 cmH2O >0,2 cmH2O

60 l/ml
60 l/ml

31 mm

33 mm

1. Ambu -

3.1.
Ambu - .
:

2/3 /

5/7 /

PP///

- /

Tyvek/PET/PE

2. Ambu -

4.

,
. Ambu -
.
.

#1

#1

#2

#2

#3

#4

#5

#6

<5 kg

5-10 kg

10-20 kg

20-30 kg

30-50 kg

50-70 kg

70-100 kg

>100 kg

4 ml

7 ml

10 ml

14 ml

20 ml

30 ml

40 ml

50 ml

60 cm H2O

3. Ambu -
,
.

150

5.

Ambu -
(.. ) (.. ).

6.
6.1

Ambu -
.
Ambu - 40
, .

40 .
Ambu A/S
Ambu .
,
.
. ,

.

Ambu -
.
.

Ambu
.

6.1.1

.

. ,

.

.
Ambu
. / .
Ambu
.

. Ambu
neodisher MediClean forte Dr. Weigert.
30-50 ml neodisher MediClean forte .

151


/,
, (.. ph, ) ( ),
.

, ,
, ,
Ambu
. ,
.
Ambu - .
,
.
- .

.

1 .
. Ambu
. .

6.1.2.
.

.
. Ambu

.
.

.
AAMI TIR 12:2004.

135 C

10

30

5.
Ambu
.
, Ambu
. Ambu
.
10C 25C.

152

6.2.

.
, Ambu -
.

. , .
Ambu -
.

Ambu - .

6.2.1. 1 -
Ambu - ,
, , ... Ambu -
.

.
, .
Ambu -
.
Ambu -
. .
.
.

Ambu -
.
Ambu -
.

6.2.2. 2 - /
.

Ambu - . ,
.
-
4.
.
,
.

Ambu -
.

153

#1

#1

#2

#2

#3

#4

#5

#6

6 ml

10 ml

15 ml

21 ml

30 ml

45 ml

60 ml

75 ml

4 .

3.
4. -
Ambu -

7.
7.1.
Ambu - ,

.
(.. )
.

.
2. Ambu - .
,
, (.. K-Y Jelly)
( ).

7.2.
,
Ambu - , ,
.
:
.
Ambu - .
3
.
Ambu - .
- .
( ) .

(. ).
.

154

7.3.
.
Ambu - .
, .
Ambu - ,
:
.

.
, .

7.3.1.
,
.
,
( 3)
,
. .
3. Ambu - .

.


.
4. Ambu - .

, ,
. , Ambu
- ( 4).
. .
,
, . Ambu
-
.

7.4.

Ambu -
.
,
.
.
,
.
Ambu -
. ,
,
.. .
, .
, .

155

7.5.

,
. ,
,
60 cm H2O . ,
3
.
,
. N2O.
5. Ambu - .
- .
60 cm H2O.
, ,
.
.
.
-,
3. -
,
. Ambu.
,
- , -
. ,

.
.

- .
:
,

.

7.6.

Ambu -
, .

.
.
,
. ,
,
Ambu - . ,
Ambu -
. .

Ambu -
.
,
/ .
.

Ambu - .

156

7.7.
Ambu -
.
Guedel

. .
6. Ambu - .

.
.

7.8.
Ambu -
,

-.

, .
,
. .

7.9.
Ambu - (PPV).
20 cm H2O
8 ml/kg.
PPV, :



Ambu -
.
, .
,
.

, .

7.10.
:
. /
.
Ambu -
, ..
. Ambu -
, - .

157

 : .
.
Ambu - .
, , .
, Ambu -
.
.
. ,
. .

.
, .
,
, , .

,
Ambu -
.

7.11.
,
.
.
T.
,
.

7.12.

.
,
.
,
.
,
Ambu
- .

8.

,
Ambu - .
.

#1

#1

#2

#2

#3

#4

#5

#6

ETT

3,5

4,0

4,5

5,0

6,0

6,0

7,0

7,0

FOB

2,7

3,0

3,5

4,0

5,0

5,0

5,5

5,5

5. (ETT) (FOB)

158

8.1.
Ambu -
. 3
.
Ambu -

.
Ambu -
.
( )
.
.
Ambu - ,
,
,
.

8.2.
8.2.1.
Ambu -
. ,
, Ambu -
.

8.2.2.
Ambu -
,
. ,
.
.

9.

Ambu
(40) (1) ,
, .
Ambu
.
. Ambu A/S
, , ,
, .

159