CODIGO DE NUREMBERG

El Cdigo de Nremberg recoge una serie de principios que rigen la experimentacin con seres
humanos, que result de las deliberaciones de los Juicios de Nremberg, al final de la Segunda Guerra
Mundial.
Los Juicios de Nremberg o, tambin, Procesos de Nremberg, fueron un conjunto de procesos
jurisdiccionales emprendidos por iniciativa de las naciones aliadas, en los que se determinaron y
sancionaron
las
responsabilidades
de
dirigentes,
funcionarios
y
colaboradores
del
rgimen nacionalsocialista. Desarrollados en la ciudad alemana de Nremberg entre 1945 y 1946, el
proceso que obtuvo mayor repercusin en la opinin pblica mundial fue el conocido como Juicio
principal de Nremberg o Juicio de Nremberg, dirigido a partir del 20 de noviembre de 1945por
el Tribunal Militar Internacional (TMI)
Especficamente, el Cdigo responde a las deliberaciones y argumentos por las que fueron enjuiciados
la jerarqua nazi y algunos mdicos por el tratamiento inhumano que dieron a los prisioneros de los
campos de concentracin.
El Cdigo de Nremberg fue publicado el 20 de agosto de 1947, tras la celebracin de los Juicios de
Nremberg (entre agosto de 1945 y octubre de 1946).
En l se recogen principios orientativos de la experimentacin mdica en seres humanos, porque
durante el juicio varios de los acusados argumentaron que los experimentos diferan poco de los
llevados a cabo antes de la guerra, pues no existan leyes que categorizaran de legales o ilegales los
experimentos.
En abril de 1947, el Dr. Leo Alexander someti a consideracin del Consejo para los Crmenes de
Guerra seis puntos que definan la investigacin mdica legtima. Estos diez puntos son los que
constituyen el Cdigo de Nremberg.
Entre ellos, se incluye el consentimiento informado y la ausencia de coercin, la experimentacin
cientfica fundamentada y la beneficencia del experimento para los sujetos humanos involucrados.
Los diez puntos son:
1. Es absolutamente esencial el consentimiento voluntario del sujeto humano, la persona
implicada debe tener capacidad legal para dar consentimiento; debe ser tal que pueda ser
capaz de ejercer una eleccin libre, sin intervencin de cualquier elemento de fuerza, fraude,
engao, coaccin u otra forma de constreimiento o coercin;
2. El experimento debe ser tal que d resultados provechosos para el beneficio de la sociedad,
no sea obtenible por otros mtodos o medios y no debe ser de naturaleza aleatoria o
innecesaria.
3. El experimento debe ser proyectado y basado sobre los resultados de experimentacin animal y
de un conocimiento de la historia natural de la enfermedad o de otro problema bajo estudio, de
tal forma que los resultados previos justificarn la realizacin del experimento.
4. El experimento debe ser realizado de tal forma que se evite todo sufrimiento fsico y mental
innecesario y todo dao.
5. No debe realizarse ningn experimento cuando exista una razn a priori que lleve a creer el que
pueda sobrevenir muerte o dao que lleve a una incapacitacin.
6. El grado de riesgo que ha de ser tomado no debe exceder nunca el determinado por la
importancia humanitaria del problema que ha de ser resuelto con el experimento.
7. Deben realizarse preparaciones propias y proveerse de facilidades adecuadas para proteger al
sujeto de experimentacin contra posibilidades, incluso remotas, de dao, incapacitacin o
muerte.

8. El experimento debe ser realizado nicamente por personas cientficamente cualificadas.

9. Durante el curso del experimento el sujeto humano debe estar en libertad de interrumpirlo si
ha alcanzado un estado fsico o mental en que la continuacin del experimento le parezca
imposible.
10.

Durante el curso del experimento el cientfico responsable tiene que estar preparado para
terminarlo en cualquier fase
DECLARACION DE GINEBRA

La Declaracin de Ginebra es un texto alternativo al juramento hipocrtico propuesto por la Asamblea

General de la Asociacin Mdica Mundial realizada en septiembre de 1948. Toma su nombre de la sede
en la que se realiz la reunin, la ciudad de Ginebra, Suiza.
El texto tiene como finalidad principal la de crear un nuevo documento que cumpla la funcin que tuvo el
texto hipocrtico en el momento de su creacin, la de crear una base moral para todos los mdicos,
sobre todo considerando la experiencia de la II Guerra Mundial. Pese a su pretensin de ser un texto
internacionalmente aceptado, lo cierto es que esta Declaracin ha tenido relativamente poca
repercusin pblica. El texto ha sido enmendado en 1986, 1983 y 1994, y revisado en 2005 y 2006.
(Adoptada por la 2 Asamblea General de la A.M.M. en Ginebra, Suiza, en septiembre de 1948 y enmendada por la 22
Asamblea Mdica Mundial Sydney, Australia, agosto de 1986 y la 35 Asamblea Mdica Mundial Venecia, Italia, octubre de
1983 y la 46 Asamblea General de la AMM Estocolmo, Suecia, septiembre de 1994 y revisada en su redaccin por la 170
Sesin del Consejo Divonne-les-Bains, Francia, mayo de 2005, y por la 173 Sesin del Consejo, Divonne-les-Bains,
Francia, mayo de 2006.)

EN EL MOMENTO DE SER ADMITIDO COMO MIEMBRO DE LA PROFESIN MDICA:

PROMETO SOLEMNEMENTE consagrar mi vida al servicio de la humanidad;
OTORGAR a mis maestros el respeto y la gratitud que merecen;
EJERCER mi profesin a conciencia y dignamente;
VELAR ante todo por la salud de mi paciente;
GUARDAR Y RESPETAR los secretos confiados a m, incluso despus del fallecimiento del
paciente;
MANTENER, por todos los medios a mi alcance, el honor y las nobles tradiciones de la
profesin mdica;
CONSIDERAR como hermanos y hermanas a mis colegas;
NO PERMITIR que consideraciones de edad, enfermedad o incapacidad, credo, origen tnico,
sexo, nacionalidad, afiliacin poltica, raza, orientacin sexual, clase social o cualquier otro
factor se interpongan entre mis deberes y mi paciente;
VELAR con el mximo respeto por la vida humana;
NO EMPLEAR mis conocimientos mdicos para contravenir las leyes humanas, incluso bajo
amenaza;
HAGO ESTAS PROMESAS solemne y libremente, bajo mi palabra de honor.
Declaracin de Tokio
Normas Directivas para Mdicos con respecto a la Tortura y otros Tratos o Castigos crueles,
inhumanos o degradantes, impuestos sobre personas detenidas o encarceladas.
Declaracin de Tokio, manifiesta sobre proceder medico ante los casos de tortura y otros tratamientos o
castigos degradantes, inhumanos o crueles, en relacin con la detencin y prisin de un ser humano.

Adoptada por la 29 Asamblea Mdica Mundial, Tokio, Japn, octubre 1975

La Declaracin de Tokio fue adoptada en octubre de 1975 durante la Asamblea General nmero 29 de
la Asociacin Mdica Mundial (WMA), y posteriormente actualizada editorialmente por la misma Asociacin en
Francia (mayo del 2005 y 2006). La declaracin de Tokio seala que la tortura es "contraria a las leyes de la

humanidad" y antittica a la misin superior del mdico, que es "aliviar y socorrer el dolor de las personas
humanas". Los mdicos deben rechazar participar, perdonar, o permitir la tortura, la degradacin, o el
tratamiento cruel de presos o detenidos. Segn la poltica de la Asociacin, si un prisionero rechaza comer no
debe ser nutrido artificialmente contra su voluntad.
Declaracin
1. El mdico no deber favorecer, aceptar o participar en la prctica de la tortura o de otros procedimientos
crueles, inhumanos o degradantes, cualquier sea el delito atribuido a la vctima, sea ella sospechosa, acusada
o culpable, y cualesquiera sean sus creencias o motivos y en toda situacin, incluido el conflicto armado o la
lucha civil.
2. El mdico no proporcionar ningn lugar, instrumento, substancia o conocimiento para facilitar la prctica
de la tortura u otros tratos crueles, inhumanos o degradantes, o para disminuir la capacidad de resistencia de
la vctima a soportar dicho trato.
3. El mdico no deber estar presente durante ningn procedimiento que implique el uso o amenaza de
tortura, o de otro trato cruel, inhumano o degradante.
4. El mdico debe gozar de una completa independencia clnica para decidir el tipo de atencin mdica para
la persona bajo su responsabilidad. El papel fundamental del mdico es aliviar el sufrimiento del ser humano,
sin que ningn motivo, personal, colectivo o poltico, lo aleje de este noble objetivo.
5. En el caso de un prisionero que rechace alimentos y a quien el mdico considera capaz de comprender
racional y sanamente las consecuencias de dicho rechazo voluntario de alimentacin, no deber ser
alimentado artificialmente. La decisin sobre la capacidad racional del prisionero debe ser confirmada al
menos por otro mdico ajeno al caso. El mdico deber explicar al prisionero las consecuencias de su
rechazo a alimentarse.
6. La Asociacin Mdica Mundial respaldar y debe instar a la comunidad internacional, asociaciones mdicas
nacionales y colegas mdicos a apoyar al mdico y a su familia frente a amenazas o represalias recibidas por
haberse negado a aceptar el uso de la tortura y otras formas de trato cruel, inhumano o degradante.

DECLARACION DE HELSINKI
Reconociendo los defectos del Cdigo de Nuremberg, la Asociacin Mdica Mundial cre la Declaracin de
Helsinki en 1964. Considerada por muchos como el primer estndar mundial de investigacin biomdica, este
documento proporciona proteccin adicional a personas con autonoma limitada e insiste que los mdicos e
investigadores que aceptan sus propios pacientes sean precavidos.
La Declaracin de Helsinki ha sido promulgada por la Asociacin Mdica Mundial (WMA) como un cuerpo
de principios ticos que deben guiar a la comunidad mdica y otras personas que se dedican a la
experimentacin con seres humanos. Por muchos es considerada como el documento ms importante en la
tica de la investigacin con seres humanos,2 a pesar de que no es un instrumento legal que vincule
internacionalmente. Su autoridad emana del grado de codificacin interna y de la influencia que ha ganado a
nivel nacional e internacional.3
Historia
La Declaracin fue originalmente adoptada en junio de 1964 en Helsinki, Finlandia, y ha sido sometida a cinco
revisiones y dos clarificaciones, creciendo considerablemente por esto su longitud de 11 a 32 prrafos. La
Declaracin es un importante documento en la historia de la investigacin tica, como un significativo esfuerzo
de la comunidad mdica para autorregularse, y forma la base de muchos de los documentos subsecuentes. El
previo Cdigo de Nuremberg no tuvo aceptacin general sobre los aspectos ticos de la investigacin
humana, aunque en pases como Alemania y Rusia, inspir polticas nacionales sobre investigacin en
humanos. La Declaracin desarrolla los diez puntos del Cdigo de Nuremberg y a ellos les suma

la Declaracin de Ginebra (1948), un estatuto de deberes ticos para los mdicos. La Declaracin especifica
ms detalladamente la investigacin clnica, reflejando cambios en la prctica mdica desde el trmino
"experimentacin humana" usado en el Cdigo de Nuremberg. Un cambio notable referente a ste es una
relajacin de las condiciones del consentimiento, el que era "absolutamente esencial" en el Cdigo de
Nuremberg. Gracias a esto, hoy los mdicos declaran obtener el consentimiento "si es posible" de parte del
paciente, pero la investigacin tambin se permite cuando a falta del consentimiento del involucrado, se
cuenta con el de una persona prxima como un curador o representante legal.
Principios bsicos
El principio bsico es el respeto por el individuo (Artculo 8), su derecho a la autodeterminacin y el derecho a
tomar decisiones informadas (consentimiento informado) (Artculos 20, 21 y 22) incluyendo la participacin en
la investigacin, tanto al inicio como durante el curso de la investigacin. El deber del investigador es
solamente hacia el paciente (Artculos 2, 3 y 10) o el voluntario (Artculos 16 y 18), y mientras exista
necesidad de llevar a cabo una investigacin (Artculo 6), el bienestar del sujeto debe ser siempre precedente
sobre los intereses de la ciencia o de la sociedad (Artculo 5), y las consideraciones ticas deben venir
siempre del anlisis precedente de las leyes y regulaciones (Artculo 9).

El reconocimiento de la creciente vulnerabilidad de los individuos y los grupos necesita especial vigilancia
(Artculo 8). Se reconoce que cuando el participante en la investigacin es incompetente, fsica o mentalmente
incapaz de consentir, o es un menor (Artculos 23 y 24) entonces el permiso debe darlo un sustituto que vele
por el mejor inters del individuo. En este caso su consentimiento es muy importante (Artculo 25).
Principios operacionales
La investigacin se debe basar en un conocimiento cuidadoso del campo cientfico (Artculo 11), una
cuidadosa evaluacin de los riesgos y beneficios (Artculos 16 y 17), la probabilidad razonable de un beneficio
en la poblacin estudiada (Artculo 19) y que sea conducida y manejada por investigadores expertos (Artculo
15) usando protocolos aprobados, sujeta a una revisin tica independiente y una supervisin rmacin
disponible indica que las consideraciones originales no son satisfactorias (Artculo 17). La informacin relativa
al estudio debe estar disponible pblicamente (Artculo 16). Las publicaciones ticas relativas a la publicacin
de los resultados y la consideracin de potenciales conflictos de intereses (Artculo 27). Las investigaciones
experimentales debern compararse siempre en trminos de los mejores mtodos, pero bajo ciertas
circunstancias un placebo o un grupo de control debern ser utilizados (Artculo 29). El inters del sujeto
despus de que el estudio finaliza debera ser parte de un debido asesoramiento tico, as como asegurarle el
acceso al mejor cuidado probado (Artculo 30). Cuando se deban testear mtodos no probados se deben
probar en el contexto de la investigacin donde haya creencia razonable de posibles ventajas para los sujetos
(Artculo 32).