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QUE ES ISO?
La Organizacin Internacional de Normalizacin o ISO nacida tras la Segunda
Guerra Mundial (23 de febrero de 1947), es el organismo encargado de
promover el desarrollo de normas internacionales de fabricacin (tanto de
productos como de servicios), comercio y comunicacin para todas las ramas
industriales a excepcin de la elctrica y la electrnica. Su funcin principal es
la de buscar la estandarizacin de normas de productos y seguridad para las
empresas u organizaciones (pblicas o privadas) a nivel internacional.
La ISO es una red de los institutos de normas nacionales de 164 pases, sobre
la base de un miembro por pas, con una Secretara Central en Ginebra (Suiza)
que coordina el sistema, est compuesta por delegaciones gubernamentales y
no gubernamentales subdivididos en una serie de subcomits encargados de
desarrollar las guas que contribuirn al mejoramiento.
Est compuesta por representantes de los organismos de normalizacin (ON)
nacionales, que produce diferentes normas internacionales industriales y
comerciales. Dichas normas se conocen como normas ISO y su finalidad es la
coordinacin de las normas nacionales, en consonancia con el Acta Final de la
Organizacin Mundial del Comercio, con el propsito de facilitar el comercio, el
intercambio de informacin y contribuir con normas comunes al desarrollo y a la
transferencia de tecnologas.
FUNCIONES Y OBJETIVOS
Las funciones y objetivos de la ISO son las siguientes:
La elaboracin, discusin y presentacin de los proyectos de normas
tcnicas internacionales.
Facilitar la utilizacin de las nuevas normas para ser empleadas
internacionalmente y en la esfera local de cada nacin.
Coordinar para los pases miembros as recomendaciones necesarias
para la unificacin de criterios de las normas ISO nacionales en cada
pas.
Elaboracin de las normas internacionales con el apoyo, participacin y
aceptacin de todos sus miembros.
Colaborar activamente con organizaciones internacionales dedicadas a
la promulgacin de la normalizacin.
LA FAMILIA ISO
Las series de normas ISO relacionadas con la calidad constituyen lo que se
denomina familia de normas, las que abarcan distintos aspectos relacionados
con la calidad:
CERTIFICACION:
Procedimiento mediante el cual una tercera parte diferente al productor y al
comprador asegura por escrito (INFORME) que un producto, proceso o un
sistema, cumple con los requisitos especificados
Para verificar que se cumplen los requisitos de la norma, existen unas
entidades de certificacin que auditan la implantacin y mantenimiento,
emitiendo un certificado de conformidad. Estas entidades estn vigiladas por
organismos nacionales que regulan su actividad.
Para la implantacin o preparacin previa, es muy conveniente que apoye a la
organizacin una empresa de consultora, que tenga buenas referencias, y el
firme compromiso de la Direccin de que quiere implantar el Sistema, ya que
es necesario dedicar tiempo del personal de la empresa para implantar el
Sistema de gestin de la calidad.
A la hora de elegir una empresa de asesoramiento, es necesario definir cual es
la necesidad del proyecto. Es en funcin de esta necesidad que la empresa
debe elegir entre las variadas ofertas del mercado.
PROCESO DE CERFITICACION
Con el fin de ser certificado conforme a la norma ISO 9001 (nica norma
certificable de la serie), las organizaciones deben elegir el alcance que vaya a
certificarse, los procesos o reas que desea involucrar en el proyecto,
PARA QU CERTIFICAR?
ISO 17025
ISO 17025: es una normativa internacional desarrollada por ISO en la que se
establecen los requisitos que deben cumplir los laboratorios de ensayo y
calibracin. Se trata de una norma de Calidad, la cual tiene su base en la serie
de normas de Calidad ISO 9000. Aunque esta norma tiene muchos aspectos en
comn con la norma ISO 9001, se distingue de la anterior en que aporta como
principal objetivo la acreditacin de la competencia de las entidades de Ensayo
y calibracin, por las entidades regionales correspondientes.
Esta norma es aplicada por los laboratorios de ensayo y calibracin con el
objetivo de demostrar que son tcnicamente competentes y de que son
capaces de producir resultados tcnicamente vlidos.
HISTORIA
La Norma ISO IEC 17025 sustituye a las anteriores Gua ISO IEC 25 (General
requirements for the competence of calibration and testing laboratories) y a la
norma europea EN 45001 (Criterios generales para el funcionamiento de los
laboratorios de ensayo [UNE, 1991]) aportando nuevos requisitos en los
aspectos de las responsabilidades y compromiso de la alta direccin y
poniendo mayor nfasis en la mejora continua segn el mtodo PDCA y la
interlocucin con el cliente.
En Espaa fue publicada en julio de 2000 como la UNE-EN ISO/IEC 17025
siendo una traduccin de la norma europea [UNE, 2000], de la cual se
desprenden los criterios para la certificacin de los laboratorios, establecidos
por la entidad Nacional de Acreditacin ENAC.
ESTRUCTURA Y CONTENIDO
1. Objeto y campo de aplicacin
2. Normas para consulta
3. Definiciones
4. Requisitos de gestin
1. Organizacin
2. Sistema de gestin de la calidad
3. Control de documentos
4. Revisin de solicitudes, ofertas y contratos
5. Subcontratacin de ensayos y calibraciones
6. Compra de servicios y suministros
7. Servicio al cliente
8. Reclamaciones
9. Control de trabajos de ensayo y/o calibracin no conformes
10. Acciones correctivas
11. Acciones preventivas
12. Control de los Registros
13. Auditoras internas
14. Revisiones por la direccin
5. Requisitos tcnicos: La toma de muestra, la validacin de mtodos, la
verificacin de la trazabilidad y el clculo de la incertidumbre de la
medida en el caso de los laboratorios de ensayo, el contemplar la
posibilidad de incluir interpretaciones y opiniones en los informes de
ensayo.
1. Generalidades
2. Personal
3. Instalaciones y condiciones ambientales
4. Mtodos de ensayo y calibracin y validacin de mtodos
5. Equipos
6. Trazabilidad de las medidas
7. Muestreo
8. Manipulacin de objetos de ensayo y calibracin
9. Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayos y
calibraciones
10. Informe de los resultados
IBNORCA
El Instituto Boliviano de Normalizacin y Calidad - IBNORCA, es una
asociacin privada sin fines de lucro, creada mediante Decreto Supremo N
23489 del 29 de abril de 1993 y fundada el 5 de mayo de 1993. La competencia
definitiva de sus actividades, le confiere el Decreto Supremo N 24498 del 17
de febrero de 1997, con el cual se crea el Sistema Boliviano de Normalizacin,
Metrologa, Acreditacin y Certificacin - SNMAC.
Es el organismo nacional delegado para realizar certificaciones. Esta
legalmente constituido. Cuenta con oficinas regionales en seis departamentos
del pas: La Paz, Cochabamba, Santa Cruz, Chuquisaca, Oruro y Tarija, a
travs de las cuales se brinda servicios tcnicos integrales a todo el pas, por lo
que las organizaciones cuentan con atencin en el lugar y en el momento que
deseen
IBNORCA es el nico representante boliviano ante la Organizacin
Internacional de Normalizacin ISO.
SERVICIOS:
NORMALIZACIN
CERTIFICACIN DE SISTEMAS DE GESTIN
CERTIFICACN DE PRODUCTOS CON SELLO IBNORCA
CERTIFICACIN DE SOLDADORES
INSPECCIONES METAL MECNICAS E HIDROCARBUROS
INSPECCIONES QUMICAS Y DE MATERIALES
CAPACITACIN EN SISTEMAS DE GESTIN Y EN OTRAS AEREAS
ORGANISMOS DE INSPECCIN
CENTRO DE INFORMACIN Y DOCUMENTACIN
CERTIFICACIN HECHA A MANO
CAPACITACIN
AFILIACIN
LABORATORIO QUIMICO Y DE ALIMENTOS
CERTIFICACIN:
IBNORCA, en su calidad de organismo certificador reconocido nacional e
internacionalmente, le ofrece los siguientes servicios de certificacin:
1. CERTIFICACIONES VOLUNTARIAS
a) CERTIFICACIN DE PRODUCTOS
Certificacin de ensayos tipo: Sistema en el que ensaya una
muestra del producto con un mtodo establecido en una norma
tcnica o en una especificacin establecida por el cliente, para
verificar la conformidad con la especificacin dada.
Certificacin de ensayos por lotes: Sistema en el cual se
somete a muestreo un lote determinado de un producto, para realizar
ensayos sobre las muestras obtenidas, de manera que permita emitir un
juicio sobre la conformidad del lote, aplicando para el efecto documentos
normativos.
Sello IBNORCA de Conformidad con Norma Boliviana: Esta
Certificacin es un servicio exclusivo de IBNORCA, mediante el cual,
una empresa demuestra que sus productos cumplen con los requisitos
establecidos en una norma tcnica boliviana o internacional, hecho que
garantiza al consumidor final, un producto de calidad. La certificacin
SELLO, permite fortalecer la imagen de la empresa, mejora la
competitividad y genera confianza en el cliente.
b) CERTIFICACIN DE SISTEMAS DE CALIDAD: La certificacin
de Sistemas es la accin llevada a cabo por una entidad reconocida como
independiente de las partes interesadas, mediante la que se manifiesta la
conformidad, solicitada por carcter voluntario, de una determinada
empresa, producto, proceso, servicio o persona con los requisitos definidos
en normas o especificaciones tcnicas. IBNORCA ofrece a sus clientes dos
tipos de certificacin de sistemas:
2. CERTIFICACION DE SISTEMAS DE GESTION
3. CERTIFICACIN CONJUNTA
5. CERTIFICACION DE PRODUCTOS
El sello de Certificacin
Este Sello es la representacin por la cual la empresa
demuestra
que
sus
productos
cumplen
permanentemente con los requisitos de una Norma
Boliviana o Internacional, lo que brinda seguridad y
garanta de la calidad de los productos adquiridos.
Beneficios de la Empresa
Garantizar un producto que cumple con requisitos estrictos, pues permite
que el proceso productivo sea controlado por una entidad independiente.
Con el Sello, los productos tienen las puertas abiertas para competir
en los mercados nacionales e internacionales
IBMETRO
IBMETRO es la referencia nacional para todas las mediciones, cuenta un
sistema de gestin de la calidad en base a la ISO 9001:2008, as como
convenios y reconocimientos internacionales, efectuando trabajos conjuntos y
coordinados con nuestros pares a nivel mundial.
Custodia y mantiene los patrones nacionales de medicin. Presta servicios de
calibracin, acreditacin y verificacin mediante las siguientes direcciones
tcnicas:
MISIN
El Instituto Boliviano de Metrologa - IBMETRO, custodia los patrones
nacionales de medicin y es la referencia para las mediciones, presta servicios
que promueven la calidad en los sectores productivos y apoyan la defensa de
los consumidores, aportando al Vivir Bien en armona con la Madre Tierra.
As mismo, reconoce la competencia tcnica de organismos de evaluacin de
la conformidad a travs de la acreditacin
VISIN
IBMETRO se proyecta al 2020 como un organismo reconocido nacional e
internacionalmente, con personal altamente capacitado, motivado y con
infraestructura moderna, prestando servicios fortalecidos y ampliados en
funcin de la demanda de los sectores productivos nacionales, garantizando
mediciones confiables para el Vivir Bien.
NORMAS
Qu es una norma?
Definicin de norma
La Gua ISO/IEC 2:1996 define una norma como un documento, establecido
por consenso y probado por un organismo reconocido, que proporciona, para
un uso comn y repetido, reglas, directrices o caractersticas para actividades o
sus resultados, con el fin de conseguir un grado ptimo de orden en un
contexto dado
Tipos de normas
Puede citarse cuatro tipos principales de normas:
Ciclo de vida
Una norma generalmente abarca siete fases principales:
1. Identificacin de las necesidades de los sectores: anlisis por sector de
los beneficios y de la viabilidad tcnica y econmica del trabajo
normativo sobre la base de dos preguntas determinantes: proveer la
norma un "plus" tcnico y econmico al sector? Existe el conocimiento
necesario para el diseo de una norma utilizable?
2. Programacin: Estudio sobre la base de las necesidades identificadas y
de las prioridades definidas por todos los interesados, luego de lo cual
se registra en el programa de trabajo de la organizacin involucrada;
3. Elaboracin de la norma por las partes interesadas , representadas por
expertos (incluyendo productores, distribuidores, usuarios,