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HOSPITAL GENERAL DE MACAS

PROTOCOLO DE CONTROL DE ELECTROLITOS CONCENTRADOS


EL HOSPITAL GENERAL DE MACAS

2014

EN

HOSPITAL GENERAL DE MACAS

CODIGO: HGM-01
FECHA DE ELAB: NOVIEMBRE 2014

PROTOCOLO DE CONTROL DE
ELECTROLITOS CONCENTRADOS

FECHA DE APROBACIN: 17 DICIEMBRE 2014

PROTOCOLO-03
VERSION: 1

Pg. : 2 de 23

ELABORADO POR:
Dra. Johanna Collaguazo Bioqumica Farmacutica
Lic. Alba Sarmiento Lder de Enfermera
Lic. Marianita auta Enfermera Lder de Hospitalizacin
REVISIN Y VALIDACIN DEL PROTOCOLO / 17-diciembre-2014
Dr. Marco Villegas / Director
Dra. Jaqueline Morales / Lder de Laboratorio
Dra. Mnica Lucero / Lder de Farmacia
Dr. Xavier Moreno / Cirujano
Dra. Mara Morocho / Pediatra
Lic. Joanna Bucheli / Enfermera Lder de Consulta Externa
Dra. Cinthya Urquia / Traumatloga
Dra. Silvia Duchicela / Neonatloga
Lic. Norma Guallpa / Enfermera Lder de Neonatologa
Lic. Sonnia Miranda / Enfermera Lder de Emergencia
Dr. Hctor Remache / Gineclogo
Ing. Julio Tierra / Jefe de Mantenimiento
Dr. Manolo Vsquez / Epidemilogo
Lic. Alba Sarmiento / Enfermera Lder
Lic. Margarita Morocho / Enfermera Lder de Quirfano

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CODIGO: HGM-01
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PROTOCOLO-03
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ACUERDO MINISTERIAL
MINISTERIO DE SALUD PBLICA
Acuerdo Ministerial No. 00000586 del 27 de octubre del 2010, se expide el
reglamento Sustitutivo de Registro Sanitario para Medicamentos en
general, en cuyo Art. 48 se determina que La Autoridad Sanitaria
Nacional como parte del control pos-registro desarrollar programas de
Frmacovigilancia y estudios de utilizacin de medicamentos, con la
finalidad de precautelar la seguridad del uso de los mismos
REGLAMENTO PARA EL FUNCIONAMIENTO DEL SISTEMA NACIONAL DE
FARMACOVIGILANCIA (SNFV) (Acuerdo No. 00000705) (1)

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CONTENIDO

PGINA

1. INTRODUCCIN.

2. MARCO LEGAL

3. PROPSITO..

4. OBJETIVOS...

5. ALCANCE...

6. RESPONSABLES....

7. DEFINICIONES...

10

8. PROCEDIMIENTO....

11

9. ACTIVIDADES.

14

10.DISTRIBUCIN DEL PROTOCOLO.

16

11.FLUJOGRAMA...

17

12.INDICADORES DE CALIDA Y UMBRAL DE CUMPLIMIENTO.

18

13.HOJA DE REGISTROS.

19

14.ANEXOS....

20

15.BIBLIOGRAFA .

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PROTOCOLO DE CONTROL DE ELECTROLITOS CONCENTRADOS EN EL


HOSPITAL GENERAL DE MACAS
1. INTRODUCCIN
La Organizacin Mundial de la Salud (OMS) considera de alto riesgo los
medicamentos y las preparaciones que contengan los siguientes
concentrados de electrolitos: Sodio hipertnico, cloruro de potasio,
sulfato de magnesio, calcio gluconato y bicarbonato de sodio.
Los Servidores de Salud del Hospital General de Macas han asumido
responsablemente la elaboracin del Protocolo de Control de
Electrolitos Concentrados; considerando, que segn la literatura
consultada se observa que es un problema frecuente de seguridad de los
medicamentos porque puede darse una administracin errnea de
electrolitos concentrados; la administracin de estos medicamentos
pueden resultar fatal si se lo realiza sin diluir correctamente o se
confunden con otros frmacos; aunque en nuestro hospital no ha ocurrido
ninguno de estos eventos, nos sentimos en la obligacin de adelantarnos a
los hechos y con el espritu preventivo, elaborar y aplicar este Protocolo
de Control de electrolitos concentrados para evitar el riesgo de que se
presente eventos adversos de este tipo.
Y
al ser el Control de Electrolitos Concentrados una Prctica
Organizacional Requerida dentro de los estndares de Canad para diario
accionar de las instituciones de salud y al encontrarnos dentro de un
proceso de acreditacin con dichos estndares es imperioso que se debe
aplicar este protocolo.
Segn el manual Prcticas Organizacionales Requeridas publicado por
Acreditacin Canad 2014, los concentrados de electrolitos que son el
foco de auditora y que deben ser retirados de las reas de servicio al
cliente incluye a:

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1. Calcio (todas las sales): concentracin superior o igual al 10%.


2. Sulfato de magnesio: concentraciones superiores al 20%.
3. Potasio (todas las sales): concentraciones superiores o iguales a 2
mmol/mL (2 mEq/mL).
4. Acetato de sodio y fosfato de sodio: concentraciones superiores o
iguales a 4 mmol/mL.
5. Cloruro de sodio: concentraciones superiores al 0.9%.

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2.- MARCO LEGAL


La Constitucin de la Repblica del Ecuador dispone:
Art. 14.- Se reconoce el derecho de la poblacin a vivir en un ambiente
sano y ecolgicamente equilibrado, que garantice la sostenibilidad y el
buen vivir, sumak kawsay.
Art. 32.- La Salud es un derecho que garantiza el Estado, cuya realizacin
se vincula al ejercicio de otros derechos, entre ellos el derecho al agua, la
alimentacin, la educacin, la cultura fsica, el trabajo, la seguridad social,
los ambientes sanos y otros que sustentan el buen vivir
Art. 361.- El Estado ejercer la rectora del sistema a travs de la autoridad
sanitaria nacional, ser responsable de formular la poltica nacional de
salud, y normar, regular y controlar todas las actividades relacionadas
con la salud, as como el funcionamiento de las entidades del sector.;
Ley Orgnica de Salud, manda:
Art. 6.- Numeral 18. Seala que es responsabilidad del Ministerio de Salud
"Regular y realizar el control sanitario de medicamentos y otros productos
para uso y consumo humano
Art. 13.- Regular, vigilar y tomar las medidas destinadas a proteger la
salud humana ante los riesgos y daos que pueden provocar las
condiciones del ambiente.
Art. 14.- Regular, vigilar y controlar la aplicacin de las normas de
bioseguridad, en coordinacin con otros organismos competentes. (6)
Art. 22.- Se entiende por Frmacovigilancia de medicamentos de uso y
consumo humano, a la actividad: De Salud Pblica destinada a la
identificacin, cuantificacin, evaluacin y prevencin de los riesgos
asociados a los medicamentos una vez comercializados "
Art. 157.- La Autoridad Sanitaria Nacional garantizar la calidad de los
medicamentos en general y desarrollar programas de Farmacovilgilancia
y estudios de utilizacin de medicamentos, entre otros, para precautelar
la seguridad de su uso y consumo.

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3.- PROPSITO
Proporcionar al paciente seguridad en la administracin de los
medicamentos de alto riesgo, especialmente para prevenir la
administracin errnea de electrolitos concentrados, como:
1.
2.
3.
4.
5.

Bicarbonato de sodio
Cloruro de sodio
Cloruro de potasio
Gluconato de calcio
Sulfato de magnesio

Los electrolitos concentrados deben estar en los lugares donde se los


requiere, almacenados por separado, bajo llave y/o ser ubicados en los
coches de paro en cada servicio, etiquetados y rotulados correctamente.

4.- OBJETIVOS
GENERAL:
Desarrollar en las diferentes reas del hospital un sistema de control,
etiquetado y clasificacin de los electrolitos concentrados, para reducir el
riesgo de errores de administracin y proporcionar seguridad al paciente.

ESPECFICOS:
Almacenar concentrados de electrolitos lejos de las reas de
atencin a los pacientes.
Implementar el sistema de monitoreo sobre el resguardo,
etiquetado y clasificado de los electrolitos concentrados.
Mejorar la Seguridad de los Medicamentos de alto riesgo.
Prevenir errores de medicacin con electrolitos concentrados.

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Clasificar los medicamentos que corresponden a los concentrados


de electrolitos, a travs de un cdigo de colores para su
identificacin.
Incrementar la calidad en la atencin a los pacientes de manera
integral por el equipo multidisciplinario de la salud.
Prevenir, identificar y resolver problemas relacionados con los
medicamentos, con el fin de contribuir a mejorar la efectividad de
los tratamientos y la seguridad de los pacientes
5.- ALCANCE
Aplicable de manera obligatoria en las siguientes reas asistenciales:
Emergencia, Unidad de Cuidados Crticos, Neonatologa, Centro
Obsttrico, Centro Quirrgico, Hospitalizacin, Bodega y Farmacia, por lo
tanto es responsabilidad de todos los profesionales de la salud.

6.- RESPONSABLES
Los responsables del cumplimiento de cada etapa, son:
Ejecucin:
Recepcin, almacenamiento y distribucin: Guardalmacn y
Auxiliar de Bodega.
Resguardo de medicamentos: Personal de Farmacia y Enfermera
Lder
Prescripcin mdica: Mdico Tratante y Mdico Residente
Validacin de la prescripcin: Bioqumicos Farmacuticos
Acondicionamiento y preparacin de soluciones con electrolitos
concentrados: Personal de Farmacia y personal de Enfermera.
Verificacin de la solucin preparada: Personal de Enfermera
Administracin de medicamentos: Enfermera Lder y personal de
Enfermeras, tomando en consideracin los 10 correctos.

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Cumplimiento:
La Direccin Mdica Asistencial del Hospital es responsable de
implementar y hacer cumplir el presente protocolo en todas las
dependencias del Hospital.
Gestin de Calidad supervisar el cumplimiento del protocolo y
elaborar planes de mejora en caso de su incumplimiento.
7.- DEFINICIONES
Electrolitos concentrados: Son sustancias que contienen iones libres, los
que se comportan como medio conductor elctrico. En fisiologa los
electrolitos primarios son Sodio (Na+), Potasio (K+), Calcio (Ca2+), cloruro
(Cl-), y bicarbonato (HCO3).
Electrolito: Son minerales presentes en la sangre y otros lquidos
corporales que llevan una carga elctrica.
Los electrlitos afectan la cantidad de agua en el cuerpo, la acidez de la
sangre (el pH), la actividad muscular y otros procesos importantes. Usted
pierde electrlitos cuando suda y debe reponerlos tomando lquidos que
los contengan. El agua no contiene electrlitos.
Medicamento de alto Riesgo: Son aquellos medicamentos que cuando se
utilizan incorrectamente presentan una mayor probabilidad de causar
daos graves o incluso mortales a los pacientes.
Doble verificacin: Accin y efecto de probar que es la medicacin
prescrita, para administrar a la persona indicada y que dos veces
comprobada.
Seguridad del paciente: ausencia de accidentes o lesiones prevenibles
producidos en la atencin mdica.

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Prcticas seguras: Prcticas que reducen el riesgo de eventos adversos


relacionados con la prctica clnica dados distintos diagnsticos o
condiciones clnicas del paciente.
Prescripciones mdicas
Acto cientfico, tico y legal, mediante el cual el profesional mdico indica
un tratamiento incluyendo tipo de medicamento, tiempo y frecuencia de
su uso; con el objetivo de alcanzar un fin teraputico.
Administracin de Medicamentos: Es el procedimiento mediante el cual
un frmaco es proporcionado por el personal de salud al paciente por
distintas vas de administracin, segn indicacin del mdico.
Error de medicacin: Cualquier incidente prevenible que pueda causar
dao al paciente o de lugar a una utilizacin inapropiada de los
medicamento.
8.- PROCEDIMIENTO
POLITICAS DE OPERACIN, NORMAS Y LINEAMIENTOS
En este procedimiento se definirn los requisitos relacionados con:
Recepcin y solicitud:
El manejo de los electrolitos concentrados inicia con la recepcin tcnica y
administrativa en Bodega, este proceso lo realizarn: Bioqumico
Farmacutico, Guardalmacn y Auxiliar de Bodega quienes verificarn el
medicamento solicitado y procedern a almacenarlos como SUSTANCIAS
CONTROLADAS.
Posterior a esta actividad se realizar la solicitud del medicamento para
contar con electrolitos concentrados en el stock de farmacia y de esta
manera disponer cuando lo soliciten, en la farmacia se almacenar en un

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rea especfica con una identificacin que diga ELECTROLITOS


CONCENTRADOS.
Prescripcin Mdica:
El mdico prescriptor es el responsable de solicitar los medicamentos
electrolitos concentrados para el suministro de las 24 horas del da, a
travs del Sistema electrnico.
Toda administracin de electrolitos concentrados deber estar respaldada
por una indicacin mdica electrnica o escrita que debe cumplir los
requisitos mnimos definidos por la Institucin.
Es responsabilidad del mdico el cumplimiento de estos requisitos y ser
obligacin de los Coordinadores de cada Servicio asegurar un sistema de
entrenamiento al personal Mdico en los requisitos de calidad de la
indicacin mdica o receta y vigilar dicho cumplimiento.
No se permitir rdenes verbales salvo situaciones de urgencia.
Validacin de la prescripcin mdica:
La validacin de la prescripcin mdica lo realiza el Bioqumico
Farmacutico a partir de la indicacin mdica, para lo cual se elaborar el
perfil farmacoteraputico manual el cual recopila datos personales del
paciente, descripcin del medicamento, dosis, va de administracin,
frecuencia y total de unidades farmacuticas dispensadas para 24 horas.
Una vez elaborado el perfil farmacoteraputico se lo confronta con la
formulacin electrnica verificando: medicacin correcta, paciente
correcto, dosis correcta, unidades farmacuticas correctas y se autoriza la
dispensacin.
Dispensacin de electrolitos concentrados:
Deben ser despachados desde farmacia en dosis para 24 horas, el auxiliar
de farmacia acondiciona los electrolitos concentrados, previamente

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etiquetados con el cdigo de colores


establecidas por la institucin.

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de acuerdo a las polticas

Cloruro de Potasio: Rojo


Gluconato de Calcio: Rosado
Bicarbonato de Sodio: Verde
Sulfato de Magnesio: Gris
Cloruro de Sodio: Amarillo

Cloruro
ELECTROLITO de
potasio
COLOR
ROJO
MORTAL
LEYENDA
SIN
DILUIR

Calcio
gluconato

Bicarbonato Sulfato de
de sodio
magnesio

Sodio cloruro
concentrado

ROSADO

VERDE

GRIS

AMARILLO

SE DILUYE

SE DILUYE

SE DILUYE

SE DILUYE

Entrega - Recepcin y almacenamiento:


El Bioqumico Farmacutico y el auxiliar de farmacia proceden a la entrega
de los concentrados de electrolitos a la enfermera encargada del turno.
La enfermera lder del servicio es responsable de proveer un lugar para el
almacenamiento de los electrolitos en forma separada del resto de
medicamento, etiquetados conforme a las polticas establecidas por la
institucin y sin mezclar unos con otros.
La enfermera lder del servicio y enfermeras encargadas de turno son las
responsables de mantener los electrolitos concentrados en resguardo en
el rea de almacenamiento vitrina y/o gaveta bajo llave, o en los coches
de paro de cada servicio, destinados para su control.

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El personal de enfermera que requiera electrolitos concentrados es


responsable de solicitarlo a la enfermera lder y/o encargada del turno.
La enfermera encargada de la atencin al paciente es la responsable de
realizar la doble verificacin para la aplicacin de electrolitos
concentrados; en la administracin se aplicar los cinco correctos:
paciente correcto, dosis correcta, va correcta, hora correcta y paciente
correcto
Luego de la aplicacin se realizar el registro correspondiente de control
de aplicacin en el sistema electrnico.
9.- ACTIVIDADES:
Identificar la disponibilidad de concentrados de electrolitos en el
hospital.
El personal Bioqumico Farmacutico identificar los electrolitos que se
encuentren disponibles en el establecimiento, en cantidad, ubicacin y
almacenamiento.
Se determinar la necesidad de disponibilidad de concentrado de
electrolitos en las reas de servicios al cliente.
Las autoridades del establecimiento (COMIT DE FARMACOTERAPIA),
determinarn, evaluarn y aprobarn el stock de medicamentos dentro de
los cules se encontrarn los concentrados de electrolitos e indicarn el
retiro de medicamentos en el resto de los servicios. El stock aprobado se
registrar en el Anexo 3: FORMULARIO PARA REQUERIMIENTO DE
MEDICAMENTOS.
Almacenamiento e identificacin
El personal de Farmacia almacenar los concentrados de electrolitos en el
lugar correcto y con su identificacin respectiva en las reas de atencin al
cliente previamente autorizadas.

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Para el etiquetado de cada vial o frasco se utilizar etiquetas adhesivas de


colores y con la leyenda Medicamento de alto Riesgo para diferenciarlos
de otros.
Los contenedores tambin se etiquetarn con el nombre y el color
designado y la leyenda Medicamento de Alto Riesgo.

Cloruro de Potasio: Rojo


Gluconato de Calcio: Rosado
Bicarbonato de Sodio: Verde
Sulfato de Magnesio: Gris
Cloruro de Sodio: Amarillo

Retiro y reingreso de medicacin a la Farmacia


El personal Bioqumico Farmacutico responsable de cada Servicio
proceder a retirar el stock de concentrado de electrolitos de las reas de
atencin al cliente que no fueron aprobados o autorizados por el COMIT
DE FARMACOTERAPIA.
Se reingresar la medicacin retirada a la farmacia, con su respectiva
documentacin, usar el Anexo 1: Devolucin de medicamentos por paciente
Control y revisin.
Se realizarn controles peridicos del stock establecido de concentrado de
electrolitos, revisando cantidad, fechas de caducidad y correcto
almacenamiento.
Esta actividad la realizar el Bioqumico Farmacutico utilizando el Anexo
2: Formato Manual para la revisin de medicamentos para stock de
emergencia y coches de paro o mediante kardex del sistema electrnico.

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10.- DISTRIBUCIN DEL PROTOCOLO


Este protocolo debe permanecer en:
Gerencia
Direccin Asistencial
Gestin de calidad
Hospitalizacin
Unidad de Cuidado Crtico
Consulta Externa
Emergencia
Central Obsttrico
Central Quirrgico
Bodega
Farmacia

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11.- FLUJOGRAMA
INICIO DEL PROCESO

Proveedores
Externos

Facturas, insumos,
medicamentos.

Recibe, verifica y almacena como


SUSTANCIAS CONTROLADAS

BODEGA

Almacena en un rea especfica con una


identificacin que diga MEDICACIN
DE ALTO RIESGO

HOSVITAL

FARMACIA
Formula la prescripcin
HOSVITAL

HOSVITAL

MEDICO

Validan el proceso de prescripcin:


medicacin correcta, paciente correcto,
dosis correcta y entregan a cada servicio.
y dispensan el frmaco
BIOQUIMICAS DE DOSIS
UNITARIA

HOSVITAL

HOSVITAL

Medicina

Resguardo bajo llave de los electrolitos


concentrados y/o ubicados en el coche
de paro.

ENFERMERAS

HOSVITAL

Verifican, administran y registran


aplicando los cinco correctos: paciente
correcto, dosis correcta, va correcta,
hora correcta, cama correcta.

HOSVITAL

ENFERMERAS

FIN DEL PROCESO

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12.- INDICADORES DE CALIDAD Y UMBRAL DE CUMPLIMIENTO

Monitoreo Cumplimiento Protocolo de Control de Electrolitos Concentrados

Indicador

% Cumplimiento del Protocolo de Control de


Electrolitos Concentrados

Tipo de indicador

Proceso

Frmula

N de Servicios que manejan adecuadamente los electrolitos concentrados x 100


N total de servicios del Hospital

Estndar

100 % de lo programado

Periodicidad

Mensual

Justificacin

Evitar que ocurran incidentes por manejo inadecuado


de electrolitos concentrados

Fuente de

Hoja de Registro

Informacin
Responsable

Ejecucin.-.Mdicos,

Enfermeras,

Bioqumicos,

Auxiliares de Enfermera, Auxiliares de Farmacia,


Bodega.
Monitoreo.- Direccin Asistencial, Gestin de Calidad,
Comit de Seguridad del paciente.

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13.- HOJA DE REGISTROS

N.1

PARAMETRO

SI

NO

BODEGA: Recibe, verifica, y almacena


como SUSTANCIAS CONTROLADAS
FARMACIA: Almacena en un rea

especfica con una identificacin que


diga MEDICACION DE ALTO RIESGO
BIOQUIMICAS DE DOSIS UNITARIA:
Validan el proceso de prescripcin:

medicacin correcta, paciente correcto,


dosis correcta y entregan a cada
servicio. Y dispensan el frmaco.
ENFERMERAS: Verifican, administran
y registran aplicando los cinco

correctos: paciente correcto, dosis


correcta, va correcta, hora correcta,
cama correcta.

Para que el criterio este cumplido se necesita los cuatro parmetros.


El cumplimiento ser verificado por el personal Bioqumico Farmacutico,
Enfermera Lder, y Gestin de la Calidad.

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14.- ANEXOS
Anexo 1: Devolucin de medicamentos por paciente

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Anexo 2. Formato manual para la revisin de medicamentos para stock de


emergencia y coches de paro.

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Anexo 3: Formulario para requerimiento de medicamentos.

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15. BIBLIOGRAFIA

1.- Ediciones Legales. REGLAMENTO PARA EL FUNCIONAMIENTO DEL


SISTEMA

NACIONAL

DE

FARMACOVIGILANCIA.

Disponible

en:

http://www.controlsanitario.gob.ec/wpcontent/uploads/downloads/2014/01/REG
LAMENTO-PARA-EL-FUNCIONAMIENTO-DEL-SNFV.pdf.
2.-Accreditation

Canad,

2010.

ACCREDITATION

CANADA

INTERNATIONAL | PRCTICAS ORGANIZACIONALES REQUERIDAS 2014.


Qmentum INternational programa de acreditacin. 2014.
3.- Manejo de medicamentos de alto riesgo. Disponible en:
http://www.spfh.org.pe/UserFiles/20121130_B_Medicamentos_Alto_Riesgo_qf_
Janeth_Masias(1).pdf
4.- http://www.localmoxie.com/web.php
5.- http://www.minsalud.gov.co/Documentos
6.- Ministerio de Sanidad y consumo Espaa INDICADORES DE BUENAS
PRACTICAS SOBRE SEGURIDAD DEL PACIENTE ao 2008.
www.minsalud.gov.co/.../ 2012
7.- Manual de procesos para la gestin del suministro de medicamentos.
MINISTERIO DE SALUD PBLICA DEL ECUADOR. Diciembre 2009
8.- Norma para la aplicacin del Sistema de Dispensacin, Distribucin de
Medicamentos por dosis unitaria en los Hospitales

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