UNIVERSIDADE DE BRASLIA

FACULDADE GAMA

APLICAO DA QUMICA NA INDSTRIA

FARMACUTICA

2014
UNIVERSIDADE DE BRASLIA
FACULDADE GAMA

APLICAO DA QUMICA NA INDSTRIA

FARMACUTICA

GUILHERME HENRIQUE RODRIGUES VAZ (13/0113107)

HONORATO ALVES DOS SANTOS NETO (13/0114243)
LETCIA BRAGA DOS SANTOS (13/0120456)

Trabalho apresentado como requisito para obteno de

nota referente a 7 avaliao da disciplina de Qumica
Terica na Universidade de Braslia Faculdade
Gama, ao curso de Engenharia.

BRASLIA, DF
NOVEMBRO / 2014
SUMRIO

1- INTRODUO..............................................................................1
2- COMO A OBTENO DE UM NOVO MEDICAMENTO.......................3
2.1
2.2
2.3
2.4
2.5

INCIO............................................................................................3
A QUMICA E A INDUSTRIA FARMACUTICA.......................................4
MODELO CHAVE-FECHADURA...........................................................5
PLANEJAMENTO RACIONAL DE FRMACOS........................................5
CARACTERIZAO TCNICA DA CADEIA............................................6

3- CONSIDERAES FINAIS..............................................................9
4- REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS..................................................10

1- INTRODUO

A Qumica Orgnica estuda os compostos que possuem carbono. Atualmente aproximadamente

dez milhes so os compostos existentes, mas cerca de nove milhes so de compostos orgnicos.
Uma molcula orgnica complexa pode quebrar, pois seus tomos adquirem novas disposies,
por um grande nmero de processos. H tambm outros mtodos para adicionarem a essa molcula
mais tomos ou substituir seus tomos por outros tomos. A Qumica Orgnica resume-se em
identificar essas reaes, como elas se realizam e as suas possveis aplicaes na sntese de compostos.
A Qumica Orgnica em resumo a qumica da vida. At certo perodo da histria acreditava-se
que substncias orgnicas s podiam ser sintetizadas por organismos vivos, mas isso mudou, pois o
homem conseguiu sintetiz-las em laboratrio.
Tudo que vida composto por tomos de carbono, o que d caracterstica Qumica
Orgnica.
Assim o estudo dela crucial na medicina, por exemplo, levando em conta que medicamentos
so

todos

baseados

em

substncias

orgnicas

que

reagem

em

nosso

organismo.

Os compostos orgnicos integram diversos materiais, tais como combustveis, polmeros, pesticidas,
herbicidas, fertilizantes, detergentes, aditivos alimentares, cosmticos, perfumes e medicamentos.
bem difcil imaginar, porque a Qumica Orgnica est inserida na nossa vida de uma forma
muito natural, e s vezes nem percebemos, e fato que o mundo no funcionaria se no fosse ela.
Na indstria farmacutica, a qumica foi, e ser essencial, pois ela permite estudar as propriedades
dos produtos utilizados na manufatura de medicamentos e sua aplicao especfica para combater
determinada doena ou infeco.
A qumica a base fundamental da indstria farmacutica, a produo de medicamentos,
remdios e frmacos depende essencialmente dessa cincia, para a produo dos mesmos existe uma
srie de pesquisa envolvendo qumica orgnica e inorgnica at que se chegue a padres estabelecidos.
Obtm se frmacos a partir de molculas qumicas, cada frmaco e obtido com sua
complexidade, para que haja fidelidade no entendimento dessa complexidade das molculas realizado
uma srie de ensaios qumicos para garantir que a produo no tenha risco. A qumica no est

relacionada somente para a produo do frmaco, est empregada nas anlises de mtodos de produo,
nos marcadores qumicos, no processamento de resduos, e na anlise quantitativa e qualitativa.
O trabalho que segue, tem por objetivo apresentar as aplicaes da qumica na indstria
farmacutica, mostrando os entraves e apresentado o leque de possibilidades de aplicaes. Mostrarem
como e o processo de obteno de um novo medicamento no mercado.

2- COMO A OBTENO DE UM NOVO

MEDICAMENTO
2.1

INCIO

Desde tempos imemoriais a humanidade aprendeu a utilizar as propriedades biolgicas de

substncias qumicas exgenas, em rituais festivos, na cura de doenas e mesmo como veneno. A
maioria destas substncias era empregada em poes, preparadas na maioria das vezes a partir de
plantas.
Galeno (129-199 aC), o fundador da Farmcia, divulgou o uso de extratos vegetais para a cura
de diversos males, emprestando o nome s formulaes farmacuticas, denominadas frmulas
galnicas. Por volta do sculo XV, com a descoberta da imprensa, suas teorias foram divulgadas e
surgiram os primeiros embries das farmacopias, os herbrios, reunindo o conhecimento acumulado
sobre o uso dos remdios de origem vegetal.
A Humanidade aprendeu a usar as plantas utilizando chs de origem vegetal para curar ou como
bebida sagrada, em rituais e festividades pags, identificando suas propriedades alucingenas ou
afrodisacas.
plantas

De

empregadas

fato,

inmeros

pelos

ndios

em

alcalides

indlicos

suascomemoraes.

Muitos

ocorrem
dos

em

componentes

qumicos destas plantas foram identificados, posteriormente, como substncias extremamente

ativas no sistema nervoso central (SNC), como o harmano e a harmina.
Esta atividade central deve-se semelhana existente entre suas estruturas e a serotonina.
Talvez uma das plantas mais antigas empregadas pelo homem seja a Papaver somniferum, que originou
o

pio

contm

alcalides

substncias

naturais

de

carter

bsico,

como

morfina. O pio era conhecido das civilizaes antigas, havendo relatos que confirmam seu uso desde
400 aC. Galeno prescrevia o pio para dores de cabea, epilepsia, asma, clicas, febre
e at mesmo para estados melanclicos. O uso do pio foi vulgarizado principalmente por Paracelsus,
no sculo XVI, como analgsico.
Os estudos qumicos sobre o pio comearam no sculo XIX, e em 1804 Armand Squin isolou
seu principal componente, a morfina, batizada em homenagem ao deus grego do sono, Morpheu. Esta
substncia, com estrutura qumica particular, tornou-se o mais poderoso e potente analgsico conhecido
e

em

1853,

com

uso

das

seringas

hipodrmicas,

seu

emprego

foi disseminado. A estrutura qumica da morfina foi elucidada em 1923 por Robert Robinson e
colaboradores. Sua sntese foi descrita em 1952, cento e quarenta e oito anos aps seu isolamento por
Squin.
Embora reconhecida como poderoso analgsico de ao central, a morfina provoca tolerncia,
fenmeno que semanifesta pela necessidade de utilizar doses progressivamente maiores
para se obter os mesmos resultados. A tolerncia pode provocar dependncia fsica, responsvel pelas
severas sndromes de abstinncia no morfinmano.
O reconhecimento destas propriedades nocivas fez a Organizao Mundial de Sade (OMS)
recomendar seu uso somente em casos especficos, como no alvio das dores de certos tumores centrais
em pacientes com cncer terminal.

2.2

A QUMICA E A INDUSTRIA FARMACUTICA

A Cadeia Farmacutica envolve a fabricao de substncias qumicas farmacologicamente

ativas, obtidas por sntese qumica, utilizadas na preparao de medicamentos. Estes podem ser obtidos
pela extrao de farmoqumicos de origem vegetal, animal e biotecnolgica. Esta Cadeia bastante
ampla, compreendendo a fabricao de especialidades farmacuticas (alopticas e homeopticas)
inseridas nas seguintes classes teraputicas: medicamentos sistmicos especficos, agentes
hematolgicos, medicamentos dermatolgicos, hormnios, medicamentos anti-infecciosos e solues
hospitalares. Alm disso, a Cadeia Farmacutica compe a produo de soros e vacinas;
contraceptivos; medicamentos fitoterpicos; a transformao do sangue e a fabricao de seus
derivados;fabricao de acares quimicamente puros; preparaes farmacuticas e intermedirias para
a produo de farmoqumicos; o processamento de glndulas; e a fabricao de seus extratos;
fabricao de kits e preparaes para diagnsticos mdicos; curativos, bandagens, algodo, gazes,
impregnados com qualquer substncia; a fabricao de medicamentos que no tenham o carter de
especialidades, tais como: gua oxigenada, tintura de iodo. No que se refere sade veterinria,
tambm so produzidas especialidades farmacuticas (alopticas e homeopticas) destinadas ao setor,
fabricao de vacinas veterinrias e antiparasitrias.

2.3

MODELO CHAVE-FECHADURA

A ao biolgica das substncias exgenas no organismo intrigou inmeros pesquisadores

desde h muito tempo. Entretanto, foi Emil Fisher quem formulou um modelo pioneiro, capaz de
permitir uma racionalizao dos efeitos das substncias, exgenas ou no, no organismo. Este modelo,
conhecido como chave-fechadura, contm um conceito fundamental que at hoje vigora, a despeito
dos seus 100 anos.
Fisher definiu que as molculas dos compostos ativos no organismo seriam chaves, que
interagiriam com macromolculas do prprio organismo (bioreceptores) que seriam as fechaduras.
Desta interao chave-fechadura teramos a resposta farmacolgica de substncias endgenas como,
por exemplo, a serotonina, ou de frmacos, como por exemplo o cido acetil saliclico (AAS). Embora
centenrio, o modelo de Fisher antecipava o conceito de complementaridade molecular que existe entre
o frmaco e seu receptor. Desta forma, conhecendo, como se conhece, em quase todos os casos, a
estrutura do frmaco (a chave) e sabendo-se quais grupos funcionais esto presentes em sua molcula
(os dentes da chave) poder-se-ia compor a topografia provvel, aproximada, do bioreceptor (a
fechadura). Portanto, onde na chave temos uma reentrncia, na fechadura teremos uma protuberncia,
complementar, e assim por diante.

2.4

PLANEJAMENTO RACIONAL DE FRMACOS

O modelo chave-fechadura sugere ainda que, conhecendo-se a estrutura do bioreceptor, eleito

como alvo teraputico adequado para o tratamento de uma patologia, pode-se, por complementaridade
molecular, desenhar uma molcula capaz de interagir eficazmente com este receptor, permitindo seu
planejamento estrutural. Esta estratgia de desenho planejado de bioligantes, geralmente emprega
tcnicas de qumica computacional (computer assisted drug desing, CADD), onde a modelagem
molecular ferramenta extremamente til.

Entretanto, quando a estrutura do bioreceptor no conhecida, pode-se utilizar como modelo

molecular seu agonista ou substrato natural, que adequadamente modificado pode permitir a construo
molecular de novos inibidores enzimticos, novos antagonistas ou agonistas de receptores, dependendo
da necessidade, definida pela escolha do alvo teraputico.
Esta rdua tarefa realizada pela qumica medicinal, sub-rea que tm observado significativo
desenvolvimento no pas. Os principais paradigmas da qumica medicinal esto esquematizados na,
ilustrando seu aspecto interdisciplinar.

2.5

CARACTERIZAO TCNICA DA CADEIA

Por se tratar de uma Cadeia Produtiva bastante complexa, pela disponibilidade de dados e maior
volume de vendas no Brasil, inicialmente, ser analisado o segmento Fabricao de Especialidade
Farmacutica Aloptica. Informaes sobre o mercado e a produo de vacinas, hemoderivados, kits
para diagnsticos, fitoterpicos e homeopticos esto sendo construdos.
A produo de qualquer medicamento depende da produo de frmacos, pois so neles em que
o princpio ativo do medicamento, (responsvel pela ao teraputica no organismo) est inserido.
Alm do frmaco, um medicamento composto por excipientes, os quais so substncias
farmacologicamente inativas, usadas como veculo para o princpio ativo. Os excipientes garantem a
eficcia dos frmacos, pois fazem com que estes tenham sua formulao fixada e processada pelo
organismo.
Os frmacos geralmente so desenvolvidos no pas sede das multinacionais e fabricados em
grande escala nas unidades produtivas da empresa espalhadas no mundo. No Brasil, as importaes de
frmacos representam quase 90% do que necessrio pela Indstria Farmacutica. Os principais
fornecedores de frmacos so Alemanha, China e Estados Unidos, os quais juntos somam mais de 48%
das importaes brasileiras. As importaes com Estados Unidos, Alemanha, Sua e Frana so
concentradas em produtos de elevado valor agregado e com maior tecnologia agregada ao produto;
enquanto que as operaes realizadas com China e ndia so importaes realizadas pelos fabricantes
nacionais e concentradas em produtos com menor valor tecnolgico. Os frmacos produzidos no Brasil
se abastecem da indstria qumica brasileira (qumica fina), onde a indstria farmacutica responsvel
por 14% de sua produo.

O desenvolvimento de um frmaco requer milhes ou bilhes de dlares em investimentos pelo

laboratrio farmacutico responsvel, distribudos em anos de pesquisas para a concluso do trabalho.
Logo, o setor marcado por grande nmero de patentes registradas visando proteo dos laboratrios
que lanam medicamentos inovadores. Essa proteo estende-se por 20 anos a partir do registro do
produto (no final dos testes pr-clnicos). Como muitos produtos passam por at 10 anos no processo
de teste clnico e aprovao governamental, a patente acaba protegendo o produto durante os primeiros
10 anos de vida comercial, ou pouco mais.
Aps esse perodo, os produtos podem ser livremente copiados, mesmo nos pases que
reconheceram suas patentes, originando uma crescente concorrncia de laboratrios que oferecem
produtos genricos ou similares a preos menores. Isso mantm as empresas lderes sob contnua
presso para descobrir drogas melhores que as existentes ou capazes de solucionar problemas antes
intratveis. Os medicamentos genricos so aqueles que contm o mesmo princpio ativo, dosagem,
forma farmacutica, indicao teraputica e administrao do medicamento de referncia. Estes
medicamentos passam obrigatoriamente por testes de bioequivalncia aplicados pela ANVISA para
comprovao de sua qualidade. Os genricos so produtos que tiveram sua patente expirada e que
passaram a ser fabricados por outros produtores. No Brasil, os medicamentos genricos comearam a
ser produzidos a partir de 1999 e hoje so responsveis por 14% das vendas internas (em unidades) e
11% em valor. Nos Estados Unidos, os genricos existem h 20 anos e a sua participao de 35% das
vendas internas. As quatro principais indstrias de genricos no Brasil so de capital nacional e
representam 75% das vendas internas. Os 25% restantes so de empresas estrangeiras, as quais se
subdividem em: capital indiano (10,3%), alemo (4,7%), suo (4,6%), norte-americano (3,8%) e
canadense (2%). Quanto aos medicamentos similares, estes possuem o mesmo frmaco, igual
concentrao e forma farmacutica, via de administrao, posologia e indicao farmacutica do
medicamento de referncia. Entretanto, eles no possuem bioequivalncia com o medicamento de
referncia comprovada.
Os medicamentos so ainda classificados em produtos ticos e no ticos. Os ticos so aqueles
medicamentos vendidos por meio de receita mdica, que tem sua propaganda e promoes dirigidas
fundamentalmente aos profissionais da rea da sade, por meio de publicaes especializadas e
eventos, em decorrncia das restries do uso dos tradicionais meios de propaganda de massa
determinadas pela ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria). E os produtos no ticos so
aqueles que dispensam receita mdica para serem comercializados (venda livre) e por isso podem ser

anunciados em meios de comunicao de massa. Os segmentos de analgsicos, antigripais, anticidos,

dermatolgicos e vitaminas so os principais grupos de produtos no-ticos, cujas vendas esto
atreladas automedicao.
Entre os principais custos de produo de medicamentos esto: farmoqumicos (matria-prima),
embalagens, logstica de distribuio, propaganda e mo-de-obra (15% do custo total). O setor
oligopolizado em termos mundiais, pois 9 empresas controlam 40% do mercado; e as 15 maiores
empresas respondem por mais de 53% do mercado mundial. Apesar do grande nmero de laboratrios,
o setor bastante concentrado, j que os laboratrios estrangeiros respondem por 55% das vendas. No
Brasil, os frmacos produzidos esto concentrados na regio Sudeste, que detm 59% dos
estabelecimentos, principalmente no estado de So Paulo. As exportaes respondem por quase 7% do
faturamento da indstria farmacutica, nmero que vem crescendo nos ltimos anos. Os principais
destinos das vendas externas esto na Amrica Latina, com destaque para Venezuela (14,2%) e
Argentina (13,8%). As exportaes de frmacos (exportaes in company) representam 61% da
produo interna, com vrios destinos (com destaque para Estados Unidos e Argentina). No mercado
interno, cerca de 75% das vendas da indstria so realizadas para distribuidores de medicamentos.
Sucintamente, pode-se dizer que a Indstria Farmacutica classificada como de alto risco por
se tratar de um setor altamente dependente de renda e emprego; risco cambial em funo da forte
dependncia de importaes de frmacos; maior concorrncia a partir da introduo dos remdios
genricos; a elevada necessidade de investimentos em P&D; elevados gastos com publicidade
(principalmente voltada para mdicos); grande interferncia governamental no que se refere ao
controle de preos; controle de qualidade de medicamentos; barreira entrada de novas empresas
(licena da ANVISA) e consumo de medicamentos por meio de programas do Ministrio da Sade;
setor regulamentado em todo o mundo, sofrendo fortes presses internacionais.
So os estabelecimentos industriais que fabricam:
Produtos Farmoqumicos (CNAE 2110-6); Medicamentos para Uso Humano (CNAE 2121-1);
Medicamentos para Uso Veterinrio (CNAE 2122-0); Preparaes Farmacuticas (CNAE2123-8);
Fabricao de Produtos Qumicos Orgnicos no Especificados Anteriormente (CNAE 2029-1/00).

3- CONSIDERAES FINAIS
Considera-se que cerca de 85% do total de frmacos utilizados sejam de origem sinttica,
representando significativa parcela dos 300 bilhes de dlares arrecadados com medicamentos no
mundo, em 1999, distribudos entre diversas classes teraputicas. Os mais importantes frmacos do
mercado.
O mercado farmacutico mundial ultrapassou a marca de 300 bilhes de dlares em 1999, e o
frmaco lder das estatsticas totalizou cerca de 4 bilhes de dlares em vendas. No mesmo ano de
1999, a indstria farmacutica lanou diversos novos medicamentos.
Os novos frmacos representam importantes inovaes teraputicas, confirmando uma das principais
caractersticas da indstria farmacutica que compreende a inovao.

4- REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS

BARREIRO, E. J. Sobre a qumica dos remdios, dos frmacos e dos medicamentos. Dos frmacos
aos medicamentos. Caderno Temtico de Qumica Nova na Escola. N 03. 2001.
BARREIRO, E. J. Introduo a qumica de Frmacos. Dos frmacos aos medicamentos. Caderno
Temtico de Qumica Nova na Escola. N 03. 2001.
DIAS, Ricardo L. Arajo; CORREA, Arlene G.. Aplicaes da qumica combinatria no
desenvolvimento de frmacos. Qum. Nova, So Paulo , v. 24, n. 2, Apr. 2001 .

Available from

<http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S010040422001000200014&lng=en&nrm=iso>. access on 25 Nov. 2014. http://dx.doi.org/10.1590/S010040422001000200014.

GUIDO, Rafael V. C.; ANDRICOPULO, Adriano D.; OLIVA, Glaucius. Planejamento de frmacos,
biotecnologia e qumica medicinal: aplicaes em doenas infecciosas.Estud. av., So Paulo , v. 24, n.
70,

2010 .

Available from <http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0103-

40142010000300006&lng=en&nrm=iso>. access on 25 Nov. 2014. http://dx.doi.org/10.1590/S010340142010000300006.

"A quimica organica na industria farmaceutica." TrabalhosFeitos.com. 10 2013. 2013. 10 2013
<http://www.trabalhosfeitos.com/ensaios/a-Quimica-Organica-Na-Industria
Farmaceutica/40067506.html>.