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  • Poe Instituto Nacional de Rehabilitación 2013

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    SOBRE EL SERVICIO DE FARMACIA

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    N° ZOE -2012-SA-DG-INR MiNISTERIO OE SALUD INSTITUTO NACIONAL DE REHABILITACION ‘Dra. Adiiana Rebaza Fores’ AMISTAD PERUJAPON Resolucion Directoral Bellavista, 2% de Diciembre def 2012 Visto el expediente N°011292-2012 e Informes N®711-DIDAAT-INR-2012, N®072-2012-EO-OEPEIINR y N154- 2012-OEPE-INR, dal Equipo de Farmacia, Equipo de Organizacién y Oficina Ejecutiva de Planeamiento Estratégico de! Instituto Nacional de Rehabiltacién “Dra. Adriana Rebaza Flores” AMISTAD PERU-JAPON, respectivamente; CONSIDERANDO: Que, con e! objeto de establecer los procedimientos operativas para optimizer las condiciones de Suministo, Almacenamiento y Distribucisn de los Productos Farmiacéuticos, Dispositves Médicos y Productos Sanitarios en la Farmacia del Instituto Nacional de Rehabiltacién “Dra. Adriana Rebaza Flores" AMISTAD PERU-JAPOI el Jefe de! Equipo de Farmacia, ha formulado el documento denominado “Procedimientos Operatives Standard; Que, @! citado documento técnica, ha sido revisado por la Oficina Ejecutiva de Planeamiento Estratégioo, 6rgano asesor en materia de organizacién, emitiendo opinién favorable con documentos del Visto; por lo que resulta necesario proceder a su aprobacién, con la respectiva resolucidn , a efectos de ser implementado en el mbito correspondiente; De conformidad con la Ley N°26642, Ley General de Salud, Ley N°29459, Ley de los Productos Fanmacéuticos, Dispositivos Médicas y Productos Sanitarios, Decrefo Supremo N°016-2001-SA, Establecen que las Farmacias de Entidades del Sector Publico estén autorizadas a Vender Directamente al Publico ‘Medicamentos Esenciales ¢ Insumos Médicas, Decrsto Supremo N'016-2011-SA, aprueban Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositives Médicos y Productos Senitarios y sus modificatorias, Resolucién Ministerial N°585-99-SA/DM, Manual de Buenas Practicas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines, Resolucién Ministerial N°1240-2004/MINSA, Poltica Nacional de Medicamentos, Resolucion Ministerial N°013-2009/MINSA, aprusba Manual de Buenas Practicas de Dispensacién, Resolucién Ministerial N°715-2006/MINSA, aprueba Reglamento de Organizacion y Funciones del Instituto Nacional de Rehablltacién; y en uso de las facuttades conferidas Estando a lo propuesto; Con el visado por fa Direecién Ejecutiva de Investigasién, Docencia y Atencién en Ayuda al Diegndstico y Tratamiento, Oficina Ejecutiva de Planeamiento Estratégico y Oficina de Asesoria Juridica det Insttuio Nacional de Rehabiltacion "Dra. Adriana Rebaza Flores" AMISTAD PERU-JAPON: SE RESUELVE: Articulo 1°.- Aprobar el documento técnico denominado “PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDARD” del Equipo de Farmacia del Departamento de Investigacién, Docencia y Atencién en Ayuda al Tratamiento de la Direccion Ejecutiva de Investigacion, Docencia y Atencién en Ayuda al Diagndstico y Tratamiento del Instituto Necional de Rehabiltacion ‘Dra. Adriana Rebaza Flores” AMISTAD PERU-JAPON, que consta de Sesenta (60) folios, que forman parte integrante de la presente resolucién; para su aplicacién en el mbito institucional. Articulo 2°.- Disponer que el Responsable del Equipo de Farmacia, implement lo dispuesto en el Documento Técnico aprobado y e! Jefe del Departamento de Investigacién, Docencia y Atencion en Ayuda al Tratamiento to f Evalie peribdicamente la aplicacién dal citado documento tcnico @ informe el resultado al Director Ejecutivo 12 la Direccion Ejecutiva de Investigactén, Docencia y Atencién en Ayuda al Diagndstico y Tratamiento det Instituto Nacional de Rehabiltacton “Dra. Adriana Rebaza Flores” AMISTAD PERU-JAPON. Articulo 3°.- Notifcar la presente Resolucidn Directorel a las instancias adminstrativas comrespondientes para Ja ejecuci6n de fas acciones de su competencia. Registrese y Comuniquese, AUF ‘os. 2 Ofein de Conant (tera pet co faminseatn boar dour ‘aRoncu O6PE et fearon de Pg Wo.) spade ao Pg Me SERVICIO DE FARMACIA DEL INR PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS STANDARD REVISADO POR: APROBADO FOR: TLABORADO POR: a GF.JOSE A. CORTEZ SALAZAR ‘GF. Miguel Aguie Oise GF. Miguel Aguie Diaz Direetor Teenie Director Tesnico 1 CAPITULOL INTRODUCCION Este manual establece pollticas y procedimientos operativos que debe seguir el personal del Servicio de Farmacia del Insttuto Nacional de Rehabiltacion Dra. Adriana Rebaza Flores- Amistad Peru Japén para el cumplimiento de los objetivos establecidos por el SISMED y el cumplimiento de las Buenas Practicas de Oficina Farmacéutica, El Manual de Polticas y Procedimientos es una herramienta que permite ofrecer una descripolon actualzada y precisa de las actividades a realizar en cada etapa de los procesos que se desarrollan en el Servicio de Farmacia del Instituto Nacional de Rehabiltacién Dra. Adriana Rebaza Flores- Amistad Peri) Japén, contribuyendo a la ‘ejecucion correcta y oportuna de las actividades encomendadas al personal, y propiclando de esta manera la uniformidad en el trabajo, el ahorto de tiempo, de esfuerzos, la maximizacion de los recursos humanos, tecnolégices y financieros y el mantenimiento de la calidad de los articuos. Las politicas descritas en el presente documento, estén orientadas a establecer mecanismos de control interno, por Jo tanto es responsabilidad de la Jefatura del Servicio de Farmacia del Instituto Nacional de Rehabiltacién Ora, ‘Adriana Rebaza Flores- Amistad Pert Japén asegurar su aplicacién, Es importante sefialar que el presente documento debe ser periddicamente revisado por la insttucién, con el objetivo de actualizarlo de acuerdo a sus necesidades reales. I. CAPITULO! OBJETIVO DEL MANUAL Establecer los procedimientos operatives para optimizar las condiciones de suministro almacenamiento distrbucién de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios en el semviclo de Farmacia del Instituto nacional de Rehabiltacién Ora. Adriana Rebaza Fiores- Amistad Perl Japén DIRIGIDO A: Jefe inmediato superior ‘Quimico Farmacéutice Director Técnica Quimicos Farmaceuticos Asistentes, Técnicos de Farmacia, Poors FRECUENCIA: v Permanente, 3, RESPONSABILIDAD: Es responsabilidad del Jefe inmediato superior y Quimico Farmacéutico Director Técnica, velar por el cumplimiento del presente procedimiento, 4, PRECAUGIONES: Y Todo el personal deberd conocer sus funciones y responsabilidades a cabalidad (Jefe inmediato supetior, OF. Director Técnico y Técnicos de Farmacia). Las funciones son asignadas de acuerdo a la normativa de salud actual y coordinadas con el Jefe inmediato ‘superior y Q.F. Director Técnico. | ¥- El Director Técnico y el Jefe inmesiato superior del establecimienta responden solidariamente por ja competencia técnica del personal que atiende en las farmacias, El personal auxilar esta impedido, bajo responsabilidad del Director Técnico y del Jefe inmediato superior del establecimiento, de realizar actos correspondientes a la dispensacion de productos farmacéuticos, de venta bajo receta médica, 0 de ofrecer al usuario altemativas al mecicamento, ELABORADO POR: REVISADO POR: ‘APROBADO POR: GF JOSE A, CORTEZ SALAZAR “GF. Miguel Aguie Oisz “GF. Miguet Aguje Ola Director Teonico Director Técnica CAPITULO Ml | BASE LEGAL, + Ley General de Salud N* 26842 del 20 de julio de 1997 + Ley N® 29458, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Meédicos y Productos Sanitarios. | + Ley N® 28173, Ley det Trabajo del Quimico Farmacéutico del Pers. ‘© Decreto Supremo N* 018-2001-SA ~ Establecen que las farmacias de entidades del Sector Pitti estén autorizadas a vender directemente al publico medicamentos esenciales e insumos meédicos, + Decreto Supremo N° 015-2009-SA Establecen modificaciones al DS N° 019-2001 que establece ” Con arregio @ fo dispuesto en af Articulo 33° de l2 Ley General de Salud (E! quimico-famacéutico es responsable de fa dispensacién y de fa informaci6n y orientaci6n al usuario sobre le achinistracion, iso y dosis del producto farmacéutico, su inleraccién con otros medicamentos, sus reacciones adversas y sus condiciones de consemvacién) y Aticulo 31° del presente Regiamento (los profesionales quimico-farmacéuticos que se desempefian en famacias 0 boticas, ofrecerdn af lusuano, altemativas al medicamento prescuto, en base a la lista de allemativas farmacéuticas de Imedicamentos que elebora la DISA Il Lime Sur). En el acto de dispensacién. ef profesioml quimico- fammacéutico presaniars al usuario fodas las altomativas gonéricas y de marca de fas que se dispone 2l establecimiento y le brindard informacién acerca de la liste de precios. debiéndose abstener de Inducir al usuario a ackuirr alguna de dichas altemativas. Para verifcar el cumplimiento de la presente dispasici6n, los inspectores podran comportarse como usuarios del servicio. TLANORADO FOR: AMOTOR ~apRORADO POR: ~~", GF TOSER CORTEZ SALAZAR TF. Miguel Aguie OE GF, igus Aguje DAE DheeiorTesnes | eater Tecnico 7.8 Manual de Funciones del Personal Técnico ylo Auxilia: ew ¥ Responsable de mantener el orden de limpieza de las instalaciones de la Farmacia, snaqueles,vitrinas, Se ¥ El personal auxtiar al momento del Servicio de Farmacia de los productos debera consignar en los envases por fo menos la siguiente informacion: Concentracién det princinio activo. vie de administiacién, fecha vencimiento, numero de fot. Al expender de forma fragmentada los productos envasados, en blister. deberan tener cuidado en conser hasta el final del Servicio do Farmacia, la seccién en la que se encuentran consignadas la fecha do vencimiento y lot pt Mantener el Kardex de control visible l dia a la fecha calendaro, Deberd entregar ios medicamentos de modo seguro, adecuado y fimpio, Vv. GAPITULOIV PROCEDIMIENTOS: El presente manual contiene 18 procedimientos operativos para el manejo de Productos FarmactuticasDispositivos ‘Médicos y Productos Sanitarioscon sus respectives registros y anexos. RESO FoR ar oe “GF, Miguel Agile Ova ‘GF. Miguel Aguje Diaz 7? Director Tecnico Director Teonico J ~ [Aum | ORDEN | ~CODI6o'SOP NOWBRE DE SOP VENCIMIENTO | PROOTSFARWA RECEPCION Dicieribre BOTS REC - a _ | | PROOT-SFARIMA ‘ALMACENAMIENTO Diciembre B15 ~TPROOT- SFARUA GI CONTROL BE INVENTARIOS Diciembre 2015 )PROOT-SFARMA {aor "ATENCION BE QUEJAS V RECLANOS Diciembre 2015 PROOT-GFARMA DP DEVOLUGION DE PRODUCTOS Biciombre 2075 PROOT-SFARMA Ise INSPEGCION V SUPERVICION DEL PERSONAL, Diciembre 2015 “| PROOTSFARMA REC PROOT-SFARMA SAN ~RUTO INSPECTON ‘SANEAMIENTO Diciembre 2015 Diciembre 2075 PROOT-SFARMA ‘CAPACITAGIPON V ENTRENAMIENTO DEL PERSONAL Diciembre 2075 EXP, ceP | 4 | PROOT SARA MANTENIMIENTO DE INSTALACIONES ELECTRIGAS | Diciembre 2015" Mie | | PROOT-SFARMA NORWAS DE SEGURIDAD BEL PERSONAL Diciembre 215 | NSP | | I BRGOT-SFARMA TEVALUAGION DE RECETA MEDICA Diciembre 2015 ERM | [PROOT-SEARMIA DISPENSATION ———Bietomibre 2575 oP j PROOT-SFARMA EXPENDIO [Diciembre 2076 PROOT-SFARMA PARMA FARMACOVIGILANGIA L Diciembre 2015 ELABORADO POR: REVISADO POI APROBADO POH GF JOSE A CORTEZ SALAZAR “GF Miguel Aguile Oia GF. Miguel Aguie Diaz ay ___—Direster Tecnico Le Direetor Teena rocéso: Control de medicamentos, insumos y drogas: Control del suministro de productos farmaegutidoss, Médicos y Productos Saniterios. Sa NOMBRE DEL PROcEDIMIENTO: pRordsiro: “Asegurar que los productos farmacéuticos y afines que ingresen al Almacén del Servicio de Farmacia dé instuto Nacional de Rehabiitacion Dra. Adriana Rebaza Flores- Amistad Pert Japon, curaplan con las caractrisiSae el ‘equetimignio y tos documentos correspondientes. . 7 [ALCANCE: Aplicable al personal de Servicio de Farmacia dal Instituto Nacional de Rehabiltacién Dra, Adiiata Rebaza Flores. Amistad Perd Japon POLITICAS ie ENUNCIADOS "Todos 16s productos Tarmaceuticos, Dispostivos Médicos y Productos Sanfariosque ingresan al aimacén del Servicio de Farmacia del Instituto Nacional de Rehabiltacién Dra. Adriana Rebaza Flores- Amistad Perd Japon indapendientemente de su fuente de fnanciamiento, “Todos los productos que ingresan al Almacéndel Servicio de Farmacia de Productos Farmaceuticos, | Disposlivos: Medicos y Productos Sanitariosdeben ser previamente inspeccionados. i “Todos 10s productos que posean fecha de vencimiento deberan ser ordeniados teniendo en cuenla ol sistema PEPE (FEFO) (primero en expirar, primero en entregar), aquellos productos que no poseen fecha de vencimiento por el sislema PEPS (FIFO) (primero en entrar, primero en sai Los productas que ingresan al Almacén del Servicio de Farmacia del Insiituio Nacional Ge Rehabiltacion Dra) ‘Adriana Rebaza Flores- Amistad Peri Japén proveniente de compras, transferencias 0 donaciones, en el primer | ‘caso ingresan con orden de compra, en el segundo con PECOSA y en el ultimo con PECOSA u otto documento. _| RESPONSABILIDADES | + QF Responsable de! Aimacen dt Service de Famaciadel Instituto Nacional de Rehabitacion Dra. Adriana | Rebaza Flores- Amistad Peri Japén | ‘Supervisar el cumplimiento del presente procedimiento, | Realizar evaluacién técnica y la verificacion de las cantidades de medicamentos ¢ insumos / productos biolégicos recibidos y su corespondencia con la documentacién administrativa. Registrar el ingreso de todos los productos en el software. Mantener un archiva actualizada de la documentacion técnica recibida + Personal Técnico en Farmacia Apoyar en el conteo de productos al QF Responsable dle! Almacén del Servicio de Farmacia de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarias. Ubicar los productos a la zona asignada. Registrar el ingreso en ta tarjeta de control visible + Jefo de Almacén Goneral. Verificar y dar conformidad a la recepcion de los productos DESCRIPCION DE PROCEDIMIENTOS 1. Sil producto Ingresa por compra, e! OF Responsablerecibe con anticipacién ta(s) orden(es) de compra emitida por la Diteccién de Logistica, 2 3. Si el producto proviene de transferencia o donactén, los documentos son entregados por el transportista 0 reprazentante en el momento de la entrega. De la verificacion documentaria ApROMADO POR: GF JOSE A CORTEZ SALAZAR | "GF tiguet Aguje rez GF. Miguel Agule Oise l Director Tesnieo Director Tenia 1 -Orden de compra Guia de remisin (destinatario y SUNAT) - Protocolo de Anélisis (copia) -Acta de examen organoléetico, st corresponde (copia) -lnforme de Ensayo de Control de Calidad ‘emitide por el laboratorio de anaiiss, si corresponde (o0pia). ‘Resolucion de registro Sanitario del producto, ai el producto lo requiere (copia) = Acta de conformidad -Informacién técnica adiional, si correspond (flleteria y catélogo) ~ Dacumento de donacién si correspande (copia) Guia de remision (destinatario y SUNAT) Protocolo de Analisis (copia) -Resolucion de Registro Sanitario del producto, siel producto fo requiere {copia) slnformacién técnica adicional, si corresponde (folleteria ycatalogo) En ambos casos, el dia de la recepcién, of QF Responsable de! Almacén del Servicio de Farmaciade Productos Fermacéuticos, Dispositivos Médioos y Productos Sanitarios.y el Jafe de Almacén General de Logistic, reciben yerffcan que la documentacion esté completa, siendo esta: ~ Documento de donacion si ‘orresponde (copia) “Guia de remision (destinatario y SUNAT) Protocole de Analisis (Copia) -lnformaci6n técnica adicional, si ‘corresponde (folleteria y catalogo) 4. Deno ser conforme la veriicacién documentaria por falta de alguno 0 todos los documentos, 0 por error de registro en ‘algun dato, el OF Responsable de! Atmacén dat Servicio de Farmacia de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios decide si recibe los productos en calidad de custodia, para elo debe considerar la confiabilidad del proveedor. 5, Si decide recibir, cuanta los paquetes y los coloca en el rea de cuarentena, fia la guia de remision del rensportsta, nella figura el niimero de cajas que se entrega, pero si figura ol producto y ls cantidad, esta no se firma. 6. Solcita al proveedor/transportista la regularizacién a la brevedad posible de fos documentos observados, Sila documentacion esta conforme, verifica que los documentos entregados por el proveedor coincidan con @! documento que obra en el almacén, en lo siguiente: + Nombre del producto ‘+ Concentracién y forme farmacéutica 0 descripcion, segun corresponda + Fabricante/Proveedor + Presentacién + Cantidad solicitads 8, Sila documentacisn na es conforme, no recibe el producte y solicta su regularizacién al proveedor. 9. Sita documentacion esté correcta y completa, se procede a la verificacion de la carga y de cantidades, De la verificacién de la carga y cantidades 40. EIOF responsable del almacén del Servicio de Farmacia de Productos Farmacéuticos, Dispositives Médicas y Productos Sanitarios, procede a abrir los bullos y fevisa que los productos coincidan con lo sefialado en los documentos recibidos, si no concuerdan, no recibe los mismos y comunica al proveedor /transportista este hecho, para su regularizacién, 11, Si es conforme, el OF responsable del almacén del Servicio de Farmacia de Productos Farmacéuticos, Dispositives Médicos y Productos Sanitariossupervisa la descarga de productos en el area de recepcién (a recepcién de los T REVISADO POR: APROWADO POR T ‘GF Miguel Aguie Diaz . Director Técnico GF. Miguel Aguie Diaz Director Teenio._ 12, En caso de verificarse dafios en el embalaie, fa carga es identiicada y colocada en cuarentena, y se comunica al proveedor /transportista este hecho para su regularizacion, Si el embalaje de productos biolbgicos 0 productos que requieren condiciones especiales de conservaci6n, esta ablerto y/o humedecido puede haber ocurido una ruptura de la cadena de tt. 18. Si se trata de productos biologicos 0 productos que requleren condiciones especiales de conservaciénelaF responsable del almacén del Servicio de Farmacia de Productos Farmaceuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios recoge los monitores de temperatura (letmémetros) del interior de los contenedores y procede a su lectura inmediatamente, para verificar que los productos se han mantenido en condiciones adecuadas durante su transporte, Si se detecta ruptura de la cadena de frlo no recibe los productos y comunica al proveedor / ‘ransportista este hecho para su regularizacién. 44, Si 68 conforme, el Jefe del Almacén General, el OF responsable del almacén del Servicio de Farmacia de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Meédicos y Productos Sanitarios y el personal técnico en farmacia, verifican que la cantidad recibida por cada late concuerde con el documento da entrega. En el caso de productos biolégicos © productos que requiaren condiciones especiales de conservacion esta activided se reatizaré en forma inmediata 18. De existir faltantes no recibe el producto y comunica al proveedor /transportista este hecho para su regularizacién. 48. En todos los casas, sea conforme, lena y firma el Acta de Recepeion (anexo 1), 17, Sila verificacion de cantidades es conforme, e! personal técnico en farmacia toma una muestra de productos segiin lo indicade entraga af OF Encargado De la evaluacién técnica 18. EL OF responsable del almacén del Servicio de Farmacia de Productos Farmacéuticos, Dispositivas Madicos y Productos Sanitatlos, segtin lo seftalado en el Listado de comprobacién para inspeccion técnica de medicamentos recibidos (anexo 1), efectia la evaluacion técnica de: + Documentacién técnica (registro sanitario, protocolo de andlisis, acta de examen organoléptice @ informe de ‘ensayo de control de calidad, segiin corresponda) + Caracteristicas extemas (envases y contenido} ‘+ Rotulados de una muestra representativa de los productos recibidos. 19, La evaluacién técnica no es conforme si: © Los productos que no cumplen con las especificaciones solicitadas, se devuelven y se solicta su reqularizacién. ‘+ Presentan defectos de calidad (alterados, o contaminados, etc), el GF Encargado de medicamentos & insumosinmoviliza les productos ¢ informa al ares de contro! y villancia, no da conformidad al ingreso y comunica este hecho al proveedor para su regularizacién 20. Registra los resultados de la evaluacién en el Acta de recepcion del aimacén (anexo 1) y en el Acta de Conformidad del proveedor, sea ésta conforma ono. 21. EI QF responsable del almacén del Servicio de Farmacia de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios fra la guia de remision si todo esté conforne e indica al Personal Auxiiar de almacén la ubicacion de productos; entrega los documentos al Jefe del Almacén General 22, El Jefe del Almacén General recibe los documentos de ingreso, firma las actas (proveedor y almacén) y entrega ccopias al proveedor. De la disposicién de los documentos de racepelén 23, El Jefe del Almacén General procede a elaborar ol PPA (Pedido Provisional de Almacén) para cegularizar la enirega al_Almacén del Servicio de Farmacia de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos ELABORADO POT Ba QF -JOSE A, CORTEZ SALAZAR “GF. Miguel Aguie Diss Director Tenia aie ——P irestor Teoria i Sanitarios del Institute Nacional de Rehabiltacién Dra. Adriana Rebaza Flores- Amistad Pert Japon, Si los productas proceden de una transferencia 0 donacién, el Jefe de Almacén Generai slabora previamente una NEA (Nota de Entrada al Almacén). 24, El Jefe de! Almacén General entrega ol OFresponsable do! almacén del Servicio de Farmacia de Productos Farmactuticos, Dispositives Médions y Productos Sanitarios el PPA firmado y sollado. Adjuntado copia de toda ie doctmentacién de recepcion, 25. El QFresponeable del almacén det Servicio de Farmacia de Productos Fasmacéuticos, Dispositivos Méicos y Productos Saritarios,verifiea y firma @l PPA en recibi conforme y solicitanta, quediandose con el original del PPA y Jas copias de fos documentos de recepcion 26, El Jefe de Almacén General envia la documentacién a Logistica, para el ingreso al Kardex ylo tramile del pago si ‘corresponde. 27, El OFtesponsable del almacén del Servicio de Fatmacia de Productos Farmacéutices, Dispositives Médicas y Productos Seniterios ingresa el PPA en el software del almacén y luego lo archiva conjuntamente con los protocolos y demas documentos que acompafian al producto. De la ubicacion de los productos 28. EI QF, responsable del lmacén del Servicio de Farmacia de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Medians y Productos Sanitarios, determina la ublcacién de los productos en el area de almacenamiento 0 equipos de tefrigeracién, teniendo en cuenta para ello ol volumen, cantidad, tivo de producto y condiciones particulates de ‘almacenamiento, El Personal técnico en farmacia ubica los productos en la zona asignada, en los estantes, parihuelas, tenionco en cuenta: + Le procedencia: donacion y stock integrado. + Los productos mas antiguos deben ir en primera fila, de tal manera que se distibuyan primero aquellos que veneen antes, PEPE (Primero en Expirar, Primero en Entregar). o aquellos que ingtesaron primero, PEPS (Primero en entrar Primere en Salir st os productos no tuvieran fecha de vencimiento, Por ningiin motive deberan colocarse productos én contacto con el piso 0 las paredes. . Las indicactones particulates de cada producto, tales como temperatura, humedad, posicion y apilamiento (ej. este lado arriba, apllar maximo 7 cajas, conservar a temperatura de 2° a 8°C 0 congotadas), . Por ningiin motivo los productos deberan entrar en contacto con el techo. . Las recomendaciones del anaxo 3 I a | | DEFINICIONES: | Muestra represontath | Mugstra que consist en un determinad numero de unidades 0 porcones tomadas al azar de un ote, debiendo | asegurr fue las muesrasrepresentan aun ete completo. / | i i Organoleptica: Caracteristicas fisicas (olor, sabor y textura) que pueden ser aprecadas por los érganos de les sentidos. Cuarentona: Situacion de aislamiento de productos dl resto mientras se espera ta decision para su reubieacion, destruccion © devolucion al proveedor, NEXOS Lista de comprobacién para inspeccion técnica de productos recibidos ‘Temafo de muestra para la eveluacién organoléptica, 1 2 3, Flujo grama 4 Anexo 4 Lista de comprobacién para inspeccién técnica de productos reci + Informe de ensayo Embalaje + Cajas limpias y resistentes al peso. = Cerrado + No arrugado, quebrado 0 himedo. | + Rotulados con el nombre del destinatario i | | + Protocolo de analisis conforme Envase + Envase mediato: Identifcacién correcta, cerrado, timpio, no arrugado, quebrado o hémedo. «= _Envase inmesiato: Sin manchas 0 cuerpos extrafos; sin grietas, rajaduras, roturas 0 perforaciones; cierre seguro vo banda de seguridad intacta: sin deformeciones. | + Legibles, indelebies. i ‘= Etiquetas bien adheridas * Gonteniao’ | Envase mediate: Segin corresponda, nombre del producto, DCVDTI, concentracién, via de administracién. contenido neta, fru del producto, condicion de venta, nombrepais y direccién del fabicante, RUC, nombre del | sireter thenico © QF responsatles, nombre y deccion del mportador, N° de Registro Santana, nimero de ci, | fecha da vencimiento, leyendas sogin conesponda, Condiciones de almacenamiento especiales, preparacion [tevia, advertoncias especiales y logotpo salt del camprador | Envase inmediato: Segin corresponda, nombre det producto, DCV/DTI, concentracién, numero de lote, fecha de | vencimeenta, via de administracion, nombre 0 logetipe de! laboratoro | + Inseto, eatin cortesponda Contenido 9) Leuidos no estes (arabes, elixres, suspensiones, emusiones, soluciones y gotas) todo el contenido. es Nemogenee, todos los productos tenen el miso volumen a la comparacion vista! (eanterico unforma), no ay | precencia de gas y clos signos de contaminacién b) Liquide estériles (nyectables de pequefio y gran volumen y oftélmicos); ausencia de particulas extrafias visibies, fausencia de turbicez, ausencia de cambio de color y todos los productos tienen el mismo volumen a la comparacisn | | visual (contenido uniforme}, ©) Solos no estériles (tabletss, polvos, grénulos, grages, tab. vaginal, comprimidos, capsules) Uniformidad en las caracteristicas espectficas de forma, color, tamafio y marcas: Ausencia de manchas, roturas, rajaduras, pegajosidad o material extraio; ausencia de capsulas vacias, rotas 0 abiertas: Polvas para reconstruir no apelmazados, Tabletas sensibles a la humedad en envases muy bien cerrados 0 que contengan agentes absorbentes del agua (gel de silica) y al abrirse un envase sellade «NO» debe presentar alor diferente al caracteristico, J) Solides estériles (Polvos y lioflizados para aplicacton Inyectable): Ausencia de materiat extrafio; y ausenicia de ‘cambios en e! color u otros signos de contaminacion o alteracion ©) Semisélidos (Cremas, pomadas, unglentas, 6vulos y supositorios): Envases herméticamente cerrados y sin deformaciones sin formacién de aglomerados y de contextura arenosa: y sin reduccién de volumen por evaporacion de | a | agua. aN | — CF HLARORADO FOR REVISADO FOR: APROBADO FOR: 1 TF JOSEA CORTEZ SALAZAR | ‘GF Miguel Aguie Diaz TF. Migusl Aguie Diaz Director Tecric | — Sea FARMACIA INR, ACTA DE RECEPCION PARA EL INGRESO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y AFINES AL ALMACEN dol Servicio I de Farmacia SISMED ~ DEL INR. | | N° Orden de compra 0 equivaiente Provaedor: | Fecha | Reg iter Descripcion Cone. FE__| Present | Lote ven. | San. No | Fecha de ingreso ai aimacén: | | Be te documentaciin Conforme No conforme apiica 1, Orden de compra 2, Gula de semisi6n 3. Protocolo de analisis 4, Registra sanitaria vigente 5. Acta de conformidad 8. Otros (especificar) | No | Del produto: andisisorganotéptico) Contorme asica — — fede _] j | ase mediato - | | | 3. Envase inmediato _ 4. Contenido C_ Cbservaciones: | | | | | | | GF JOSE A. CORTEZ SALAZAR | “GF. Miguel Aguie Diaz | ~" Direster Téerico | | — | TARORADA TOR ew | | ‘Anexo 2 ‘Tamario de muestra para Ia evaluacién organoléptica. 1, Evaluacién simplificada: producto 0 proveedor conocido | Rango Tamafio de muestra TT Entre 100 - 1,000 unidades recepcionadas 20 unidades | 1.2 Entre 1,001 - 10,000 unidades recepcionaias 30 unidades | 1.3 Entre 10,001 - 100,000 unidades recepcionadas 83 unidades | 1.4 Mas de 100,001 unidades recepcionadas 150 unidades | 2. Evaluacién normal: producto o proveedor nuevo Ranga ‘Tamafio de muestra 17 Entre 100 - 1,000 unidades recepcionadas ‘80 unidades 1.2 Entre 1001 - 10,000 unidades recepcionadas 180 unidades 1.3 Entre 10,001 - 100,000 unidades tecepcionadas 300 unidades 1.4 Mas de 100,001 unidades recepcionatas 500 unidades 3. Evaluacién estricta: producto 0 proveedor con antecedentes de mala calidad Rango Tamafio de muestra | 1.1 Entre 100 - 1,000 unidades recepcionadas: 100 unidades | 4.2 Entre 1 001 - 10,000 unidades recepcionadas S00 unidades | 1.3 Entre 10,001 - 100 00 unidades recepcionadas 800 unidades | 1.4 Mas de 100,001 unidades recepcionadas 4,000 unidades | | | | Anexo 3 | EL_ABORADO POR: T TEVISADO POR SFROMDO FORE | GF JOSE A CORTEZ SALAZAR | OF. Miguel Agule DE GF wiguel Ague DE | Sen rect = FORMATO DE CONTROL DE CALIDAD DE PRODUCTOS RECIBIDOS PRODUCTO: ORDEN DE COMPRA. FECHA. LOTES cnn PARTE VERIFIGACION FSi] No. | OBSERVACIONES 7 WEDIDA | CORRECTIVA EMBALAJE 1, Se encuentra limpio , no arrugado ['b. Se encuentra quebrado [ENVASE MEDIATO ‘a. La identificacién corresponde al producto y | rotulado, 1b. Se encuentra ol envase limpio no arrugado, ‘ni quebrado 0 himedo que indique deterioro dal producto. ([e. 8e encuentra abierto dt Rotulado con informacién comple [ENVASE INMEDIATO ‘a, Se observan manchas o cuerpos extraios 'b. Prosonta grietas, rajaduras, r | perforaciones. ‘c. Banda de seguridad intacta Se obsen/an Gubrpee exrafos 'b. Se observan deformaciones, roturss, _agrietamientos. «, Se observan pas ‘completac{iorm “t Protocsto de analisis lo corificadgs de Esterilizacién Rechazado... asa'a cuarentena transitoria para su respective acondicionamionto EI producto no presenta partes completas y/o maltratadas : Debido al deterioro del envase y/o falta de documentos para reclamo Respectivo a fébrica ‘GF. Miguel Aguip 0152 Director Tecrico, | NOMBRE DEI 2.Almacenamiento ROCEDIMIENTO: PROO2-SFARMA-ALM *ROPOSITO: Mantener los productos del Almactn del Servicio de Farmacia de Productos Fermactuticos, Dispost dios y Productos Saniarios de Instituto Nacional de Rehabiltacion Dra. Adriana Rebaza Flores- Amistad Peni Jap0 2 éptimas condiciones desde eu ingreso hasta su dspensacion _“ \LCANCE: Aplicable al personal dei Servicio de Farmaciadel Aimacen de Productos Farmacbuticos, Dispostives MGdicos | Productos Sanitarios del institute Nacional de Rehabiitacion Dra, Adriana Rebaza Flores- Amistad Perd Japén. | POLITICS ] ENUNCIADOS 1 | Los productes son aimacenados considerando las condiciones especiales que requieran f 2 | Tas condiciones de almacenamiento se inepecsionan perédicament: ‘3. | Durante ef desarrollo de sus actividades el personal deberd observar en todo momento las normas de seguridad | RESPONSABILIDADES GF Responsable dol Servicio de Farmacia y el QF, responsable del Almacén deExpendio de Productos Farmacéuticos, Dispositivo Médicos y Productos Sanitarios | Supervisar y verificar el cumplimiento de las BPA y tomar acciones sirequiera Supervisar periédicamente las condiciones de almacenamiento astablecidas en las procedimientos, y verificar et estado de consenvacién del almacén y de los productos @ informar al QF jefe del Servicio de Farmacia, ij | + Personal Técnico en farmacia | Realizar las lecturas de temperatura y humedad, | DESCRIPGION DE PROGEDIMIENTOS De la seguridad del almacén 1. El almacen debera tener visible en todo momento una sefalizacion que prohibe el ingreso a personal no autorzad 2. El personal que ingresa al almacén debe hacerlo sin portar mochilas ybolsos personales u cto reciente ejenos @ las stvidadee det aimacen. 3. Personal técnico en farmacia de aimacén deberd mantener is pusrtas del lmaoén cerradas 4. Tods persona ajena al almacén que ingrese debera ser acompafada por un Personal técnico en farmacia de almacén, Del control de tomporatura y humedad 5, El Personal técnico en farmacia efectia diariamente dos lecturas @ los controladores de temperatura y humedad: La temperatura y humedad ambiental se registra en @} fomato PROO2-SFARMA 01 (que es un registro tipo | almanaque) y se realiza de la siguiente manera: ‘+ Primer registro, entre las 08 -09 de la maftana. + Segundo registro, entre las 03 - 04 de fa tarde, ‘Verifica que Ia temperatura y humedad se encuentren dentro de los limites adecuados: | Temperatura + Ambiental: Entre 15 a 26 grados centigrasos. Nunca mas de 30°C Humedad + Enlre 50% y 80% de humedad relativa 6. Si el nivel de temperatura dentro del almacén esla fuera de los limites sefialados, se tomaran las siguientes | acciones: + Sies superior, aumentar la ventilacién regulando los equipos de aire acondicionado 0 retrigeracion. (—aaombo roe 7 arom FER—— | Par wea 08 GF Miguel Agile OE GIF Wiel Agu DRE | I Duedior Tecnico ester Taonco + Sies inferior, aumentar la temperatura encendiendo las luces artificiales del almacén o regulando fos equipos de aire acondicionade 0 refrigeracion. Si el nivel de humedad dentro del almacén esta fuera de los limites seftalados, se tomardn las siguientes acciones: + Sies superior, reducir la humedad reguiando el equipo de aire acondicionado. Sies inferior, comuricar al OF para que tome las eotiones dol caso. En ambos casos efectuar dos lecturas adicionales cada 30 minutos y colocar los resultados en el registro de temperatura y humedad. ©. Si detecta el mal funcionamionto de tos equipos, comunica inmediatamente a! QF responsable del aimacéndet Senicia de Farmacia de Productos Farmacéuticos, Dispesivas Médicos y Productos Sanitaios, pare que tome sccionas inmediatas 10, EI GF responsable del almacén del Senvicio de Farmacia de Productos Fermacéuticos, Disposives Medios y Productos Sanitariosen forma inopinada realza una verifcacian de los regstros de temperatura y humedad, y os fia. De la luminacton y ventilacion 11, EI Personal Técnico, al inicio de la jomada, veriica que la ventilacén de aire y la iuminacién sean adecuadas, y ue los equipos de ventilacién y reigeracién funcionen correctamente: para ello. ‘+ Mantiene despojadas fas ventanas y la puerta principal para que fuya la luz y el aire natural ‘+ Montene la luz erifcial del elmacén apagado 6 on la medida que se requiera, solo se encenderdn en las ‘secciones en las que se efectuara alguna accion especifica, ego de ejecutara, éstaserdepagada 12, Si se detecta algin desperiecto en los equines elécticos de ventlscién, comunicar inmediatamente al OF responsable del almacén del Servicio de Farmacia de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitariospara gestionar su reparacin. 13, Al final de la jomada el Personal Técnico veriica que las luces articles se encuentren apagadas y que os equipos de ventiacion y refigeracién se encuenten en funclonamento y a la velocidad adecuada. Si no es conforme apica el punto 15 Del contro! de rotacién de Stock y fechas de vencimionto 14, Todos los productos que posean fecha de vencimiento deberan ser dstibuidos teniondo en cuenta et sistema PEPE (primero en exprar, primero en enitegar). aquellos productos que ne poseen fecha de vencimiento por sistema PEPS (primero en entrar, primero en sali) 16. El primer lunes de cada mes, el OFresponsable del aimacéndel Servicio de Farmacia de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitatiosimprime del sofware de almacén un reporte de los productos con fecha de vercimiento menor igual seis meses, y lo entrega al Personal Técnico quiendeberd revsar las fechas de vencimiento y cantidades de los productos contenidos en el reporte El Personal Técnico, procede a colocer una tarjeta roja en aquellos productos con fecha de vencimiento menor a8 ‘meses, y los ubica en las primeras fas, para su inmediata distribucion, en esta verlcacion puede resultar que + Las cantidades no coinciden, vuelve a contar y anota este nuevo resuitado en el format. + Si encueniran productos vencidos, los retra y coloca en el Area de productos de baja y comunica este hecho luego al GF responsable del almacéndel Servicio de Farmacia de Productos Farmacéutic, Disposives Médioos y Productos Sanitarios ‘Terminada la accién, el Personal Técnicoentrega el formata al OF responsable del almacén del Servicio de Farmacia de Productos Farmacéuticos, Disposivos Médicos y Productos Saniterios,informindole por escrito los hallazgos. EI QF responsable del almacén del Servicio de Farmacia de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y \\ Productos Sanitariosevalda la cantidad de productos présimos a vencer y planificaacciones (canes, tansferencias FLAHORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR: ib GF, JOSE A, CORTEZ SALAZAR GF Miguel Aguie Diaz GF Miguel Aguie Oar T aa. Dtestor Trico “_Digeto: Teeniea onto @ mont, et) a fn de evar su vercmient, ys ets son conisrados como etek ico (exced i

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