cido/Base dbil - PKA

acido debil -

PRESENTACIONES/VIA DE ADM.

Cncer de vejiga, Cncer de mama, Cncer de pulmn de c

INDICACIONES

Cancer de ovario en combinacin con carboplatino:se deb

das 1 y 8 de cada ciclo de 21 das. El paclitaxel se debe ad

POSOLOGA

(para las

indicaciones ms frecuentes)

En el tratamiento de 4 semanas, la gemcitabina se debe ad

En el tratamiento de 3 semanas, la gemcitabina de debe ad
por infusin inravenosa en dosis de 1000 mg/2 en 30 minuto

SIGNOS Y SNTOMAS: mielosupresin, parestesias y exantem

SOBREDOSIS

INTERVENCN DEL FARMACUTICO: En caso de sospecha d

tratamiento necesario. Ademas de un seguimiento al pacien

REACCIONES ADVERSAS MEDICAMENTOSAS (RAM)

Frecuencia

Sistema Nervioso Central

Muy frecuente (1/10)

Frecuente (1/100 y <1/10)

Dolor de cabeza, somnolencia e

insomnio.

Poco frecuente (1/1000 y <1/100)

Rara (1/10000 y <1/1000)

Muy rara (1/10000)

DURANTE SU USO: Durante el tratamiento, se debe monito

gemcitabina.

PRECAUCIONES

PARA SU ALMACENAMIENTO: Almacenar a temperatura por

PARA SU ELIMINACIN: La eliminacin del medicamento no

l, se realizar de acuerdo con las normativa local para me

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a la gemcitabina o a alguno de los excipie

CONSIDERACIONES EN POBLACIONES
ESPECIALES (Nios, Ancianos, Otros)

CATEGORA DURANTE EL EMBARAZO

(FDA):

Primer Trimestre
D

INTERACCIONES FARMACOLGICAS
Droga objeto
gemcitabina

FARMACODINMICAS
Sinergismo
(suma/potenciacin)
Antagonismo
(competitivo/no competitivo)

adenovirus 4 y 7 en vivo

Anticoagulantes orales

Antagonismo
(competitivo/no competitivo)

Ciclosporina, tacrolimus
Droga objeto

FARMACOCINTICAS
Absorcin, distribucin, eliminacin

gemcitabina

Droga objeto

FRMACO - ALIMENTO

Droga objeto

FRMACO - PRUEBA DE LABORATORIO

gemcitabina

INCOMPATIBILIDADES
FARMACOCINTICA
Biodisponibilidad

Dato

100 % ( Perfusion IV)

Fuente Sociedad Espaola de Farmaceticos de Hospitales. Medicam

Sitio de unin a las PP
Metabolismo

(mecanismo/enzina
CYP) Se metaboliza rpidamente por la citidin-desaminasa en el

Metabolitos activos Gemcitabina difosfato, Gemcitabina trifosfato, estos metab

Inductores enzimticos
Inhibidores enzimticos Decitabina.

. AEMPS. Agencia espaola de me

FARMACOTERAPIA

FRMACO: G
acido debil - 8.6

Gemci
Gem
Ge
de mama, Cncer de pulmn de clulas no pequeas, Cncer de pncreas

mbinacin con carboplatino:se debe administrar intravenosamente en dosis de 1000 mg2 en 30 minutos los das 1 y 8 de cad

e 21 das. El paclitaxel se debe administrar en dosis de 175 mg/m2 el da, mediante una infusin intravenosa de 1 a 3 horas
Cancer de pulmn de clulas no pequeas (no microctico) en combinaci
emanas, la gemcitabina se debe administrar intravenosamente en dosis de 1000 mg/m2 en 30 minutos los das 1, 8 y 15 de ca
emanas, la gemcitabina de debe administrar intravenosamente en dosis de 1250 mg/m2 en 30 minutos los das 1 y 15 de cada
n dosis de 1000 mg/2 en 30 minutos una vez a la semana durante 7 semanas (a menos de los sntomas de toxicidad obliguen

elosupresin, parestesias y exantema severo.

MACUTICO: En caso de sospecha de sobredosis, habr que vigilar el hemograma del paciente y administrarle el
demas de un seguimiento al paciente durante el tratamiento con gencitabina.

Tracto Gatrointestinal

Nuseas, vmitos.

Diarrea, estreimiento,
estomatitis, lceras en la
boca.

Sistema cardiovascular

Infarto de miocardio, insuficiencia

cardaca, arritmia
(predominantemente de
naturaleza supraventricular) e
hipotensin.

Signos clnicos de vasculitis

perifrica, gangrena

nte el tratamiento, se debe monitorizar frecuentemente la fncin de la mdula sea (la gemcitabina suprime la funcin de

NTO: Almacenar a temperatura por debajo de 25C. No refrigerar despues d reconsituir.

a eliminacin del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con
do con las normativa local para medicamentos citotxicos.

mcitabina o a alguno de los excipientes, Lactancia materna durante el tratamiento con gemcitabina, En combinacin con la v

Pacientes ancianos: La gemcitabin

la semivida de la gemcitabina, no hay recomendaciones especficas para el ajuste
ancianos. Insuficiencia heptica y renal
heptica ya que no
recom
Primer Trimestre

Segundo Trimestre

Droga objeto

Droga desencadenate

gemcitabina

tofacitinib

denovirus 4 y 7 en vivo

gemcitabina

nticoagulantes orales

gemcitabina

closporina, tacrolimus

gemcitabina

Droga objeto

Droga desencadenate

gemcitabina

Fenitona

Droga objeto

Tipo de alimento

Droga objeto

Prueba de laboratorio

gemcitabina

hemograma

Este medicamento no debe mezclars

Efecto del primer paso (si/no)

No

Unin a protenas plasmticas (%)

Escasa Union a proteinas Plasmticas.

rmaceticos de Hospitales. Medicamentos citostticos. Edicin Electrnica 2005

nte por la citidin-desaminasa en el hgado, rin, sangre y otros tejidos. Cataliza la desaminacin de la citidina, formando ur

emcitabina trifosfato, estos metabolitos intracelulares no se han detectado ni en plasma ni en orina. El metabolito principal

BIBLIO
. AEMPS. Agencia espaola de medicamentos y productos sanitarios, Centro de informacin online de Medicamentos AEMPS
. Goodman & Gilman. Las bases farmacolgicas de la t

FARMACOTERAPIA (UNMSM - 2016-I)

FRMACO: GEMCITABINA
POLIMORFISMO
Gemcitabina Hospira 200 mg Polvo para solucin para perfusin EFG
Gemcitabina Hospira 1 g Polvo para solucin para perfusin EFG
Gemcitabina Hospira 2 g Polvo para solucin para perfusin

is de 1000 mg2 en 30 minutos los das 1 y 8 de cada ciclo de 21 das. El carboplatino se debe administrar intravenosamente e
Cancer de mama en
mediante una infusin intravenosa de 1 a 3 horas de duracin, antes de la gembitacina.
lulas no pequeas (no microctico) en combinacin con el cisplatino : Se utilizan dos regmenes de tratamiento
1000 mg/m2 en 30 minutos los das 1, 8 y 15 de cada ciclo de 28 das. El cisplatino se debe administrar intravenosamente en
1250 mg/m2 en 30 minutos los das 1 y 15 de cada ciclo de 21 das. El cisplatino se debe administrar intravenosamente en d
as (a menos de los sntomas de toxicidad obliguen a una reduccin de la dosis) seguida de una semana de descanso. Los sigue

grama del paciente y administrarle el

ina.

Sistema Hematolgico

Sistema Respiratorio

Leucopenia, trombocitopenia,
neutropenia (frecuencia de grado
3 es 19,3% y de grado 4 es 6%),
anemia.

Disnea

Tos, rinitis.

Sistema Inmune

Edema pulmonar,
broncoespasmo,
neumonitis intersticial
junto con infiltrados
pulmonares.

Neutropenia febril.

Sndrome de distrs
respiratorio del adulto.

Reaccin
anafilactoidea.

Trombocitemia

mdula sea (la gemcitabina suprime la funcin de la mdula sea, lo que se maifiesta por leucopenia, trombocitopebia y an

d reconsituir.
hayan estado en contacto con

amiento con gemcitabina, En combinacin con la vacuna contra la fiebre amarilla

Pacientes ancianos: La gemcitabina se tolera bien en pacientes mayores de 65 aos. Aunque la edad afecte a
no hay recomendaciones especficas para el ajuste de la dosis en pacientes. Nios: No se han realizado estudios con gem
ancianos. Insuficiencia heptica y renal: La gemcitabina debe utilizarse con cautela en pacientes con insuficiencia
heptica ya que no hay suficiente informacin procedente de estudios clnicos que permitan
recomendaciones claras sobre la dosis para este grupo de pacientes.
Segundo Trimestre

Tercer Trimestre

Droga desencadenate

Efecto

tofacitinib

potenciacion

gemcitabina

antagonismo

gemcitabina

potenciacion

gemcitabina

potenciacion

Droga desencadenate

Efecto

Fenitona

disminucin de la absorcin gastrointestinal de

fenitona

Tipo de alimento

Efecto

Prueba de laboratorio

Resultado

hemograma

datos alterados

Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos salvo con solucin inyectable estril de cloruro
(0,9%), sin conservante

Volmen de distribucin

Aclaramiento (ml/min)

Tiempo de vida
media (h)

Compartimento Central: Mujeres:

12,4 l/m
Hombres:17,5 l/m Compartimento
Periferico : 47,4 l/m

486,7 ml/min - 1536.7 ml/min

0.7 - 12 h

2005

Frmacos que lo desplazan

ataliza la desaminacin de la citidina, formando uridina.

do ni en plasma ni en orina. El metabolito principal, 2'-desoxi-2',2' difluorouridina (dFdU), no es activo y se encuentra en plas

BIBLIOGRAFA
tro de informacin online de Medicamentos AEMPS (CIMA). Ficha Tcnica Gemcitabina Hospira. Disponible en: http://www.a
oodman & Gilman. Las bases farmacolgicas de la teraputica. Vol. 3. 12a ed. Mxico: Mc Graw Hill; 2012.

no encontrado

para perfusin EFG

ara perfusin EFG
para perfusin

administrar intravenosamente el da despus de la gemcitabina.

Cancer de mama en combinacin con paclitaxel: La gembitacina se debe administrar por va intravenosa en dosi

menes de tratamiento
dministrar intravenosamente en dosis de 100 mg/m2 el da 1, despus de la infusin de la gemcitabina
ministrar intravenosamente en dosis de 100 mg/m2 el da 1, despus de la infusin de la gemcitabina . Cancer pancretico:
a semana de descanso. Los siguentes ciclos consistiran en infusiones una vez al da durante 3 semanas consecutivas seguida d

Sistema Msculo
Esqueltico

Mialgia, dolor de
espalda.

ucopenia, trombocitopebia y anemia, siendo precisamente la mielosupresin el factor limitante de la dosis). No debe amama

65 aos. Aunque la edad afecte al aclaramiento y a

an realizado estudios con gemcitabina en nios. No est recomendado el uso en nios.

la en pacientes con insuficiencia renal y con insuficiencia

e estudios clnicos que permitan
grupo de pacientes.
Lactancia
CONTRAINDICADO
Mecanismo

aumenta la toxicidad por los efectos inmunosupresores; riesgo de infeccin

Los inmunosupresores pueden disminuir los efectos teraputicos de las vacunas y aumentar el riesgo de efecto
infeccin).

Aumentan la frecuencia de monitorizacin de INR

(Internacional Normalised Ratio) debido al potencial de aumentar los efectos anticoa

Inmunodepresin excesiva con riesgo de linfoproliferacin.

Mecanismo

reduccin de la eficacia de la gemcitabina debido al metabolismo heptico por la fe

Mecanismo

Mecanismo
depresin de la mdula inducida por la droga

n inyectable estril de cloruro de sodio 9 mg/ml

Va de eliminacin

Eliminacin renal.

es activo y se encuentra en plasma y orina.

a. Disponible en: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/69946/P_69946.pdf

aw Hill; 2012.

no encontrado

te el da despus de la gemcitabina.
en combinacin con paclitaxel: La gembitacina se debe administrar por va intravenosa en dosis de 1250 mg/m2 en 30 min

e en dosis de 100 mg/m2 el da 1, despus de la infusin de la gemcitabina

en dosis de 100 mg/m2 el da 1, despus de la infusin de la gemcitabina . Cancer pancretico: La gemcitabina debe ser adm
iguentes ciclos consistiran en infusiones una vez al da durante 3 semanas consecutivas seguida de una semana de descanso.

Otros

Proteinuria leve, hematuria. Toxicidad por la radiacin .

Aumento de la bilirrubina. Anorexia. Sudoracin y prurito. Fiebre, astenia, edema facial .

Sndrome urmico hemoltico, insuficiencia renal; podr producir la muerte o requerir dilisis. Desca
vesiculacin, ulceracin.

Reacciones alrgicas graves, incluyendo ecdisis y erupciones cutneas vesiculares.

y anemia, siendo precisamente la mielosupresin el factor limitante de la dosis). No debe amamantar mientras recibe la inye

te al aclaramiento y a

gemcitabina en nios. No est recomendado el uso en nios.

ncia renal y con insuficiencia

tan

Lactancia
CONTRAINDICADO
Mecanismo
aumenta la toxicidad por los efectos inmunosupresores; riesgo de infeccin

presores pueden disminuir los efectos teraputicos de las vacunas y aumentar el riesgo de efectos adversos (aumento del rie
infeccin).
Aumentan la frecuencia de monitorizacin de INR
(Internacional Normalised Ratio) debido al potencial de aumentar los efectos anticoagulantes.

Inmunodepresin excesiva con riesgo de linfoproliferacin.

Mecanismo

reduccin de la eficacia de la gemcitabina debido al metabolismo heptico por la fenitona.

Mecanismo

Mecanismo
depresin de la mdula inducida por la droga

uro de sodio 9 mg/ml

Mecanismo de eliminacin

Los metabolitos y el frmaco inalterado (inferior al 10%) son eliminados por el rin.

plasma y orina.

w.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/69946/P_69946.pdf

PROBLEMA

Tipo de PRM

PRM (Nombre y Nmero)

1
2

NECESIDAD

3
4
5
1
2

II

EFECTIVIDAD

3
4
5
1
2

III

SEGURIDAD

3
4
5
5

Nota: En cada seccin, agregue las filas que necesite.

FARMACOTERAPIA (UNMSM - 2016-I)

PROBLEMAS RELACIONADOS CON EL USO DE XXXXX

Justificacin del PRM
(Segn la farmacologa)

Qu hara o le dira al paciente

para PREVENIRLO?

DE XXXXX
Cmo lo IDENTIFICARA? Qu le
preguntara al paciente?

Cmo lo RESOLVERA? Cules

seran sus consejos para el
paciente?