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Cadena Farmacutica

en la Regin Pampeana
5to Foro Federal de la Industria - Regin Pampeana
Jornada de Trabajo - 26 y 27 de mayo de 2005
Mar del Plata

Enfoque del Trabajo y Objetivos

Este informe preliminar ha sido elaborado para su utilizacin en el


trabajo de las Mesas del 5to Foro Federal de la Industria (Regin
Pampeana)

El mismo se elabor en base a la revisin de estudios existentes, la


generacin propia de informacin y el contacto con empresarios de la
Cmara Industrial de Laboratorios Farmacuticos Argentinos (CILFA)
y Cmara Empresaria de Laboratorios Farmacuticos (COOPERALA)

Como resultado se intenta interpretar las visiones de los participantes


de la Cadena de manera de servir de base al trabajo de hoy

Se propone su anlisis en forma conjunta y efectuar las


observaciones que permitan agregar valor y generar una VISION
COMUN y una AGENDA DE TRABAJO conjunta como herramienta
para la articulacin Pblico-Privada

-1-

La industria farmacutica en el mundo ha tenido en los ltimos aos un crecimiento


significativo (80% en los ltimos 5 aos) alcanzando en 2004 US$ 556 MM

Mercado mundial

Principales productores

En miles de millones de US$ - Perodo 1998-2004

En miles de millones de US$ - Ao 2004 (precios salida


de laboratorio)

556
TAAC
TAAC
16%
16%

174,5

EEUU

466

57,6

Japn

411

24,9

Alemania

354
Italia
Gran Bretaa

1998

21,2

Francia

309

2000

2002

2003

14,5
11,9

Canad

10,0

Espaa

10,3

Mxico

6,4

Brasil

5,0

2004

Fuente: PmFarma / pgina web del MS / IMS


-2-

Resto
15.3%

Pases
Cuadro
84.7%
Argentina
1,8

En laboratorios existe un alto grado de concentracin (el 64% de la facturacin


mundial es explicada por 20 empresas) dado por un significativo proceso de fusiones
y adquisiciones
Compaa

Pas

Ventas 2004
(us$ MM)

Participacin
sobre total

Pfizer

EEUU

51,1

9,8%

GlaxoSmithKline

GB

32,8

6,3%

Sanofi-Aventis
Johnson & Johnson
Merck & Co.*
Novartis
AstraZeneca
Roche
Bristol-Myers Squibb
Wyeth
Abbott
Eli Lilly
Amgen
Takeda
Boehringer Ing.
Schering-Plough
Bayer
Schering AG
Eisai
Teva
Otros
Total

Francia
EEUU
EEUU
Suiza
Suecia-GB
Suiza
EEUU
EEUU
EEUU
EEUU
EEUU
Japn
Alemania
EEUU
Alemania
Alemania
Japn
Israel

27,4
24,7
23,9
22,9
21,7
17,8
15,6
14,3
14,3
12,7
10,6
8,8
8,3
6,9
6,4
4,9
4,8
4,3
188,6
522,8

5,2%
4,7%
4,6%
4,4%
4,1%
3,4%
3,0%
2,7%
2,7%
2,4%
2,0%
1,7%
1,6%
1,3%
1,2%
0,9%
0,9%
0,8%
36,1%
100%

Nota (*): Tambin conocida en el mundo como Merck Sharp & Dohme, empresa independiente de Merck KGaA
-3-

5 laboratorios argentinos
se encuentran entre los
primeros 50 de Amrica
Latina: Roemmers, Bag,
Gador, Elea y Phoenix
Un conjunto
representativo de
laboratorios de capital
nacional compiten en
mercados globales, con
estructuras de carcter
multinacional

Fuente: IMS / CILFA

El mercado latinoamericano de medicamentos alcanz los U$S 21.316 M en el ao


2004
Mercado latinoamericano
En US$ millones, % - Ao 2004

Colombia
U$S 1065
(5%)

Resto
U$S 2771
(13%)

Mxico
U$S 7673
(35%)

Venezuela
U$S 1918
(9%)
Argentina
U$S 2131
(10%)

Brasil
U$S 5968
(28%)

Fuente: IMS
-4-

Simultneamente se presenta un importante desarrollo del comercio internacional,


con exportaciones totales por U$S 125 MM
Comercio mundial de frmacos

Principales caractersticas

En miles de millones de US$ - Aos 1997-2003

Los medicamentos constituyen uno de los


productos manufacturados lderes en el mercado
internacional
Se ubican dentro de los primeros 10 sectores
exportadores
Las mayores cifras de ventas corresponden a
pases europeos y EEUU

Importaciones

Exportaciones

172
138 122 133
125
110 101
87
83
74
68
62 43
54
51
36

1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004

Principales pases importadores de frmacos

Principales pases exportadores de frmacos

En miles de millones de US$ - Ao 2004

En miles de millones de US$ - Ao 2004


25,2

EEUU

10,1

Alemania
Blgica

9,4

Francia

9,3

Suiza

6,8

Italia

6,8

Japn

4,8

Pases Bajos

4,8

Espaa

4,2

15

EEUU

Argentina
Export.: U$S 345M
Import.: U$S 545M
Saldo: U$S -200M

8,9

Gran Bretaa

16,9

Alemania

13,5

Suiza

12,9

Francia

12,3

Gran Bretaa

9,3

Blgica

Resto
33%

7,2

Italia
Irlanda

Pases
Cuadro
67%

Pases Bajos
Suecia

Fuente: Anlisis sectorial: la industria farmacutica, en base a datos de la CEPAL / Espicom


-5-

Resto
19%

5,2
4,9
4,1

Pases
Cuadro
81%

Las especialidades medicinales pueden categorizarse en tres grupos con oferentes


especficos para cada uno de ellos
Innovadores

Caractersticas
Caractersticas

Inversin
Inversin en
en
I+D
I+D

Nombre
Nombre
comercial
comercial

Perfil
Perfil de
de los
los
Oferentes
Oferentes

Descubiertos
desarrollados por los
laboratorios de
investigacin
Pueden o no estar
protegidos por patentes

Similares con marca


Desarrollados por
laboratorios locales
Pueden o no estar
protegidos por patentes

S (Alta)

S (Muy alta)

Laboratorios de
Investigacin e
Innovacin
- Intensa actividad de
I&D
- Introduccin de
productos
innovadores

Intensa actividad de
innovacin
Incorpora y desarrolla
tecnologa
Exporta valor agregado
Incrementa la competencia
Permite el acceso a
medicamentos
-6-

Genricos
Entran al mercado cuando
vence la patente
Aprobados como genricos
por el organismo regulador,
con la demostracin de
equivalencia que
corresponda segn la droga

S (Baja)

No

Laboratorios productores de
genricos
- Elaboran y comercializan
especialidades
medicinales que estn en
el dominio pblico
- Competencia basada en
precios

El proceso de I&D en la industria farmacutica debe permitir la reinversin


permanente en el pas

Distribucin,
Comercializacin, Ventas
y Estudios Fase IV

Requisitos
Regulatorios

Registro

Desarrollo Clnico

Proteccin
de la Propiedad
Intelectual

Investigacin y Descubrimiento

-7-

Reinversin en I&D

Sistema de
Atencin de la
Salud

En Argentina existe una serie de especialidades medicinales

Innovadores
Licencias
Productos multifuente

Similares con marca (94% del mercado)


9 90% medicamentos ticos/venta bajo receta
(76% en unidades)
9 10% medicamentos de venta libre/OTC (24%
en unidades)

Similares sin marca (6% del mercado)

-8-

Los primeros 20 laboratorios del mercado argentino de medicamentos representan el


60% del mercado
Compaa

Pas de origen

Ventas 2004
(us$ M)

Participacin
sobre total

Participacin
sobre total
acumulado

ROEMMERS

Argentina

152,6

7,35%

7,35%

BAGO

Argentina

98,0

4,72%

12,07%

BAYER

Alemania

86,0

4,15%

16,21%

PFIZER

EEUU

81,5

3,92%

20,14%

IVAX ARGENTINA

EEUU

80,0

3,86%

23,99%

SANOFI AVENTIS

Francia

77,4

3,73%

27,72%

GADOR
ELEA

75,4
73,5

3,63%
3,54%

31,35%
34,89%

ROCHE

Argentina
Argentina
Suiza

70,0

3,37%

38,27%

PHOENIX

Argentina

61,0

2,94%

41,21%

NOVARTIS PHARMA

Suiza

59,1

2,84%

44,05%

GLAXOSMITHKLINE PH

Gran Bretaa

57,9

2,79%

46,84%

MONTPELLIER

Argentina

55,3

2,67%

49,51%

BOEHRINGER ING
BETA

Alemania
Argentina

48,9
48,8

2,36%
2,35%

51,86%
54,21%

CASASCO

Argentina

44,2

2,13%

56,34%

MERCK SHARP DOHME


SCHERING ARGENTINA

EEUU
Alemania

38,9
36,5

1,87%
1,76%

58,22%
59,98%

BERNABO

Argentina

35,3

1,70%

61,68%

BRISTOL MYERS SQ.

EEUU

35,2

1,70%

63,38%

760,2
2.075,8

36,62%

36,62%

Otros
Total
Fuente: IMS

Nota: la inform acin ya refleja el cambio de lnea de vitaminas de Roche a Bayer, producido en dic-04.

-9-

La cadena de valor de la industria cuenta con tres eslabones con gran cantidad de
participantes y fuertemente regulados por el Estado

I&D
I&D

Principios
Principios
activos
activos

Investig.
Investig. bsica
bsica yy
clnica
clnica

Medicam.
Medicam.

Molculas
Molculas
bsicas
bsicas

Comercializ.
Comercializ.

Distribucin
Distribucin

Venta
Venta

Publicidad (OTC)

Otros
Otros
actores
actores
Farmacias
Farmacias

Laboratorios
Laboratorios farmacuticos
farmacuticos yy farmoqumicos
farmoqumicos

Distribuidores
Distribuidores

Drogueras
Drogueras

Hospitales/
Hospitales/
sanatorios
sanatorios

Consumidor
Consumidor

Produccin/ /Distribucin
Distribucin/ /Consumo
Consumo
Produccin

Laboratorios
Laboratorios

Rx

Mandatarias
Mandatarias

APMs
APMs

Mdicos
Mdicos
(102,500)
(102,500)

Regulacin
Regulacin

Financiacin
Financiacin

Convenios

Industria
Industria farmacutica
farmacutica yy farmacias
farmacias
Aportes
Aportes por
por entrega
entrega de
de muestras
muestras mdicas
mdicas aa los
los hospitales
hospitales pblicos
pblicos
Obras
(291 nacionales,
nacionales, 23
23 provinciales,
provinciales, 40
40 otras)
otras)
Obras Sociales
Sociales (291
Empresas
Empresas de
de Medicina
Medicina Prepaga
Prepaga (250)
(250)
Otros
Otros financiadores
financiadores (Mutuales,
(Mutuales, ART,
ART, Seguros,
Seguros, Bono
Bono Solidario,
Solidario, Vale
Vale Salud,
Salud, etc.)
etc.)

Aportes
Subsidios

Estado
Estado (Nacin,
(Nacin, Provincias,
Provincias, Municipios)
Municipios)

- 10 -

Informacin
Medicamentos
Dinero

Empresas
Empresas

Concentracin
Concentracin

En Argentina, la industria instalada es fuerte generadora de empleo, con alta


capacitacin tcnica y profesional
Laboratorios
Laboratorios

Distribucin
Distribucin

Media

Alta

Grandes jugadores
5 laboratorios concentran el 27%
del mercado

Alta
Alta Participacin
Participacin de
de la
la fabricafabricacin
local
de
los
laboratorios
cin local de los laboratorios de
de
capital
capital nacional
nacional en
en relacin
relacin aa sus
sus
ventas
ventas totales
totales

3 drogueras concentran el 60% del


mercado

4 distribuidoras y 100 drogueras

Facturacin
Facturacin

Empleos
Empleos
Directos
Directos

350 laboratorios (200 activos)

Venta
Venta
Baja
Incipiente instalacin de cadenas de
farmacias

12.000 Farmacias + Hospitales /


Sanatorios

Empleos
Empleos Directos
Directos de
de Laboratorios:
Laboratorios: 20.000
20.000
Empleos
Empleos en
en Distribucin
Distribucin yy Comercializacin:
Comercializacin: 100.000
100.000 (Incluye
(Incluye drogueras,
drogueras, distribuidoras
distribuidoras yy farmacias)
farmacias)

Valor
Valor salida
salida de
de laboratorio:
laboratorio: U$S
U$S 1.743
1.743 MM
MM (2004)
(2004)
Valor precio venta pblico (incluye drogueras y farmacias):
U$S 3.139 M (2004)

Fuente: CEPAL / Business Trends / Espicom

- 11 -

...con una importancia significativa dentro de la industria en Argentina (del orden del
7% del valor agregado del Sector Industrial), y mostrando una recuperacin
importante del mercado local en los ltimos 2 aos
Consumo per cpita de Medicamentos

Principales tendencias y caractersticas

En $ constantes de 1998 - Aos 1998 - 2004

Despus de la crisis del ao 2002, el nivel de


unidades vendidas es creciente, pero no ha
alcanzado an los volmenes histricos
Respecto del gasto per cpita, si deflactramos el
gasto de medicamentos actual con el IPC
veramos que el mismo es menor en un 8%
respecto del ao 1998
Existen en Argentina aproximadamente 4.800
productos diferentes comercializados en 12.000
presentaciones distintas

111

107

107

99

82

97

102

1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004

Mercado argentino de medicamentos


En millones de US$ (valor salida de laboratorio)
3309

3525 3388

En millones de unidades (canal farmacias)


413

416
388

3393
3150

387

379
348

345

227
1790
1542
1127

1997

1998

1999

2000

2001

Fuente: INDEC / IMS Argentina / Min. de Salud

2002

2003

1997

2004

- 12 -

1998

1999

2000

2001

2002

2003

2004

as como un significativo aumento de la investigacin clnica y del nmero de


investigadores

Cantidad de investigadores
Gasto estimado:
U$S 60 millones

Aos 1998 - 2004

3.623

3.725

2003

2004

3.047
2.285
1.770
947

1998

1.317

1999

2000

2001

2002

Fuente: Encuesta Anual de Investigacin Clnica en la Argentina

- 13 -

En resumen, la industria farmacutica presenta elementos que la hacen de alta


importancia para la actividad productiva nacional
Importancia de la Cadena de Valor de la Industria farmacutica

Generadora
Generadora de
de empleo
empleo
yy empleadora
de
empleadora de mano
mano
de
obra
altamente
de obra altamente
calificada
calificada

Alta
Alta participacin
participacin
en
en el
el PBI
PBI

20.000 empleos directos y 100.000 empleos indirectos

El 30% del personal empleado es altamente calificado

En investigacin clnica hay 3.725 profesionales

7% del Valor Agregado del Sector Industrial

Se invirtieron ms de U$S 90 millones en 2004,


(desarrollo de productos y estudios clnicos; no incluye
institutos del sector pblico)

Exportaciones 2004: U$S 345 millones; mximo histrico,


diversificando mercados y con altsimo valor agregado. El
valor promedio de la tonelada exportada oscila entre U$S
100.000 y 350.000 (productos terminados). En principios
activos, el valor por kilo oscila entre U$S 2.000 y 20.000

Investigacin
Investigacin &
&
Desarrollo
Desarrollo

Buena
Buena capacidad
capacidad
exportadora
exportadora

- 14 -

Los laboratorios de capital nacional participan con un 51% del mercado, lo que
representa una caracterstica distintiva respecto a otros pases de Latinoamrica
Argentina
(350 laboratorios 200 activos)

Brasil
(400 laboratorios)

Resto de Europa
10%

Suiza

Nacionales
9%

Alemania 11%

25%

51% Nacionales

75%
Transnacionales
19%

EEUU

Uruguay
(83 laboratorios)

Chile
(70 laboratorios)

Nacionales

Nacionales

Nacionales

Mxico
(+300 laboratorios)
12%

26%
44% Transnac.

43%
57%

Argentinos

30%

88%

Transnacionales
Fuente: CEPAL / Departamento de Estudios econmicos (Uruguay) / Comisin Nacional de Medio
Ambiente (Chile) / www.anafarm.org.mx.
- 15 -

Transnacionales

Las exportaciones argentinas alcanzaron en 2004 su mximo histrico


Exportaciones argentinas de productos
farmacuticos

Destino de las exportaciones argentinas de


productos farmacuticos

En millones de US$ - Aos 1997 2004

En porcentaje - Ao 2003

Incluye partidas arancelarias 3001, 3002, 3003, 3004, 3005 y 3006

6%

345
289

285

Resto del mundo

6%

311

305

5%

281

Brasil
266

37%

244

7%

Chile
Uruguay

8%

Mxico
Venezuela
Colombia

10%
1997

1998

1999

2000

2001

2002

2003

21%

2004

Per

Exportaciones argentinas de productos


farmacuticos por partida

Principales Tendencias

En porcentaje - Ao 2003

Las exportaciones argentinas se encuentran


concentradas en medicamentos terminados de alto
valor agregado
Brasil es el principal comprador de productos
farmacuticos argentinos
Apertura de nuevos mercados no tradicionales
(Panam, Colombia, Sudfrica, Turqua, Lbano, Rusia,
China, etc.)

1%

3% 3% 8%
1%

Medicamentos terminados
Medicamentos semi-terminados
Sueros, vacunas
Glndulas, rganos
Otros productos
Productos mdicos, quirrgicos

84%
Fuente: INDEC / Fundacin Export.Ar

- 16 -

Sin embargo, la balanza comercial del sector es deficitaria en U$S 200 millones
(2004)
Importaciones argentinas de productos
farmacuticos

Principales pases proveedores de productos


farmacuticos

En millones de US$ - Aos 1997 - 2004

En porcentaje - Ao 2003

647

647

14%

21%

638

Brasil

599

EEUU

545

Alemania

475

478

14%

393

3%

Gran Bretaa

6%

Francia
Mxico

4%
1997

1998

1999

2000

2001

2002

2003

13%

8%

2004

8%

Principales Tendencias

9%

En porcentaje - Ao 2003
6% 1%
1%

17%

Medicamentos terminados
Medicamentos semi-terminados

5%

En millones de US$ - Aos 1997 - 2004


1999 2000

Irlanda
Resto

Balance comercial

1998

Italia

Importaciones argentinas de productos


farmacuticos por partida

La industria farmacutica argentina es altamente


dependiente de la importacin de materias primas
La importacin de materias primas representa
alrededor del 35% de las importaciones del sector
La balanza comercial con Brasil es negativa

1997

Suiza

2001

2002 2003

Sueros, vacunas
Glndulas, rganos

2004

Otros productos

-112
-234

-310

-342

-362
Fuente: INDEC / Espicom

-209

-200

70%

-327
- 17 -

Productos mdicos, quirrgicos

Ms del 80% de los laboratorios y plantas farmoqumicas se ubican en la Ciudad y


provincia de Buenos Aires y participan en el 90% de las exportaciones argentinas de
productos farmacuticos
Exportaciones argentinas de productos
farmacuticos por provincia

Ubicacin de laboratorios en Argentina


En porcentaje

En porcentaje Ao 2003 Total: US$ 266.451.000


1% 2%
1%
BsAs

1,7%
0,3%

0,3%

18%

0,3%

Cdad.BsAs

0,7%
5,7%

6,5%
0,7%

0,7%
81,5%

Cdad.Bs.As

50%

GBA

28%

Resto

3,5%

La Rioja
Santa Fe

78%

Resto

0,3%
0,3%

La Provincia de Buenos Aires es la principal


exportadora de productos farmacuticos,
seguida por la Ciudad de Buenos Aires
Los principales destinos de las exportaciones
bonaerenses y porteas son Brasil, Panam,
Colombia, Chile, Venezuela, Mxico, Uruguay,
Turqua y Paraguay
Fuente: CEP / Fundacin ExportAr
- 18 -

En los ltimos aos se produjo un conjunto de cambios con importante impacto en


este mercado

Investigacin y
desarrollo

La crisis del
Sector Salud

Se avanza en la biologa molecular, en la gentica y en sus aplicaciones


Se desarrolla la informtica de investigacin
Crece la cantidad de laboratorios especializados en productos biolgicos
y biotecnolgicos
El desempleo implic una merma en la recaudacin de la Seguridad
Social, lo que llev a desajustes financieros que impactaron
negativamente en la Industria.
La crisis del 2002 gener un aumento de la oferta de productos en el
mercado.

Mayor regulacin

Los gobiernos se involucran cada vez ms utilizando distintas


herramientas para aumentar el grado de regulacin
Esto requiere un esfuerzo permanente por parte de la industria para
garantizar el nivel de desarrollo tecnolgico y adecuacin a las normas
internacionales en materia de buenas prcticas de fabricacin de las
plantas productoras.

Polticas y
programas
pblicos

Implementacin de polticas y programas dirigidos a la produccin y


distribucin de medicamentos para los sectores sociales de menores
ingresos
La industria cre el recetario solidario para personas sin cobertura, ms
un sistema de compras en farmacias con descuento (Vale Salud)

Sancin de la Ley
Prescripcin por
Nombre Genrico

Se basa en la exigencia al mdico de prescribir utilizando el nombre


genrico de la droga y opcionalmente el nombre de la marca permitiendo
la sustitucin por parte del farmacutico
- 19 -

Entre las principales problemticas del sector cabe destacar la ausencia de un Plan
Estratgico para la industria

Ausencia
Ausencia de
de un
un Plan
Plan
Estratgico
para
la
Industria
Estratgico para la Industria
Farmacutica
Farmacutica

Considerando su alto
potencial y valor agregado

Que incluya un conjunto


de polticas pblicas que
incentiven su desarrollo

- 20 -

Que permita aumentar


rpidamente su
produccin, exportaciones
y nivel de empleo

existencia de elementos que dificultan la accesibilidad a mercados


internacionales

Asimetras
Asimetras con
con
Brasil
Brasil

Dificultosos
Dificultosos
procesos
procesos de
de
registro
en
registro en
mercados
mercados
potenciales
potenciales

Para las empresas no radicadas, Argentina tiene un sistema de registro


rpido, Brasil no

Diferentes sistemas de registro que dificultan las exportaciones (no aplica la


normativa acordada respecto al registro sanitario de medicamentos)

A diferencia de Argentina, Brasil cuenta con incentivos impositivos y


estaduales para la instalacin de empresas en su pas y crditos blandos del
BNDES. Otros incentivos son: terrenos gratis, rpida entrada en el sistema
de seguridad social, promocin de exportaciones y acuerdos laborales

Burocracia argentina obstruye exportaciones

 Engorrosos y lentos mecanismos de registro como barrera de entrada


a los mercados: inspecciones, recertificacin de plantas, etc.

- 21 -

y, finalmente, algunas dificultades de control estatal para certificar la calidad y


seguridad de los medicamentos en mbitos no controlados por ANMAT

Limitada
Limitada
jurisdiccin
jurisdiccin

Confusas
Confusas
competencias
competencias

Marco
Marco legal
legal
insuficiente
insuficiente

 Falta de jurisdiccin de la ANMAT sobre las provincias

 No estn claramente definidas las competencias de los organismos


nacionales y provinciales

 No est tipificado el delito de falsificacin de medicamentos excepto que


exista dao grave

- 22 -

Anlisis de fortalezas y debilidades del sector

Fortalezas
Fortalezas

Debilidades
Debilidades

Capital humano altamente calificado y con salarios superiores a la media

Industria con ms de 100 aos de trayectoria

Excelente entorno para el desarrollo de productos y estudios clnicos (Marco regulatorio con
estndares internacionales, calidad de centros de investigacin y alto nivel de entrenamiento
y capacitacin de investigadores)

Buen funcionamiento del sistema de control de la ANMAT (Administracin Nacional de


Medicamentos, Alimentos y Tecnologa Mdica)

Avances en la creacin del Polo Tecnolgico Farmacutico en Capital Federal

Oferta de medicamentos en calidad y diversidad similar a pases lderes

Precios accesibles para nuestros niveles de ingresos disponibles

Alto nivel tecnolgico de las plantas industriales existentes

Alto valor de exportacin por tonelada de medicamentos

Creciente industria farmoqumica exportadora

Retenciones a las exportaciones


Ausencia de incentivos a travs de polticas pblicas para el desarrollo del sector
Inexistencia de un Plan Estratgico para el sector
Dificultades de control estatal por limitada jurisdiccin de la ANMAT
xodo de plantas multinacionales
La industria farmacutica no tiene un lugar destacado en la agenda del Sector Pblico
Se verifica una mayor burocratizacin y no se progres en la automatizacin de procesos
administrativos

Polticas gubernamentales de compra de medicamentos que estimulan la competencia


distorsiva
- 23 -

Anlisis de oportunidades y amenazas del sector (Cont.)

Oportunidades
Oportunidades

Amenazas
Amenazas

Creciente inters externo por los medicamentos elaborados en el pas

Exportacin a mercados y productos no tradicionales (Ej.: pases de Oriente,


productos biotecnolgicos)

Crecimiento del mercado internacional de medicamentos

Desarrollo de medicamentos para patologas nacionales (chagas, mal de Junn,


hantavirus) y regionales (dengue)

Vencimiento de patentes de productos biotecnolgicos en Europa y EE.UU.


permitir el acceso a sus mercados de los laboratorios biotecnolgicos
argentinos

Creciente volumen del mercado internacional para investigaciones clnicas

No lograr el crecimiento y desarrollo que consolide la sustentabilidad de la


industria instalada en el pas

Asimetras con Brasil en trminos de incentivos para la radicacin de empresas


y mecanismos de aprobacin

Restricciones de autoridades sanitarias de pases de destino para dificultar


exportaciones

Barreras no arancelarias de los pases de destino

Importaciones desde pases de baja vigilancia sanitaria y con altos subsidios a


sus exportaciones

Competencia distorsiva por produccin pblica subsidiada de medicamentos e


importaciones indebidas frente a una oferta privada suficiente

Fuga de cerebros
- 24 -

Objetivos para los prximos aos. Propuestas y acciones

Objetivos
Objetivos para
para
los
prximos
los prximos
aos
aos

Agenda
Agenda de
de
Trabajo:
Trabajo:
Lineamientos
Lineamientos

Aumentar las exportaciones a U$S 600 millones en 3 aos

Transformar a la Industria Farmacutica en un sector estratgico de la industria


argentina

Posicionar a la Argentina como uno de los pases ms adecuados para realizar


investigaciones de desarrollo de productos farmacuticos y biotecnolgicos

Mejorar el nivel de control por parte de los organismos estatales, con equidad
para todos los actores

Reducir las asimetras con Brasil

Promover el estmulo a las compaas farmacuticas argentinas con proyeccin


internacional

Formular un Plan Estratgico para el sector

Desarrollar acuerdos con Brasil para reducir asimetras y fortalecer la integracin

Fomentar el desarrollo de inversiones en investigacin bsica y aplicada

Extender la competencia federal de la ANMAT en registro de medicamentos

Facilitar la exportacin

Desarrollar polticas pblicas para incentivar el desarrollo del sector

- 25 -

Medidas y objetivos que conforman la agenda sectorial


Lineamiento

11

22

Desarrollar un
Plan Estratgico
para el sector

Medidas

Objetivos

Desarrollar un proceso de Planeamiento


Estratgico con la participacin de los
Sectores Pblico y Privado

- Aumentar la produccin, el empleo y las


exportaciones

Implementar dicho plan y asegurarse los


recursos requeridos para ello

Equilibrar los mecanismos de registro de


Desarrollar
medicamentos
acuerdos con
Brasil y fortalecer Continuar con el proceso de
la integracin
homogeneizacin de normas y

- Reducir las asimetras con Brasil

procedimientos en el mbito del Mercosur

33

Instrumentar medidas de promocin y


Fomentar el
apoyo a inversiones en I&D,
seleccionando con el Sector Privado reas
desarrollo de I&D
de inters primario
Desarrollar acciones para difundir las
fortalezas de Argentina para realizar
investigaciones
Adecuar condiciones en hospitales
pblicos para facilitar la investigacin
clnica
Desarrollar acciones dirigidas a evitar la
fuga de cerebros
- 26 -

- Posicionar a la Argentina como uno de los


pases ms adecuados para realizar
investigaciones

Medidas y objetivos que conforman la agenda sectorial (Cont.)


Lineamiento

44

Extender la
competencia
federal de la
ANMAT

Medidas

Objetivos

Ampliar alcance de control y fiscalizacin


de la ANMAT a todo el territorio nacional
Tipificar en el cdigo penal el delito de
falsificacin de medicamentos (art. 200 y
201 del Cdigo Penal)

- Mejorar el nivel de control de los organismos


estatales

Establecer un programa de fortalecimiento


de la estructura de INAME

55

Facilitar la
exportacin

Programas de promocin comercial de


mediano plazo
Reformular el sistema de retenciones /
derechos

- Aumentar las exportaciones a U$S 600


millones en 3 aos

Realizar acuerdos de reciprocidad de


registro con mercados potenciales
Disear instrumentos para incentivar la

66

Desarrollar
inversin (crdito fiscal, subsidios directos, - Aumentar la produccin y el empleo
polticas pblicas
etc.)
para incentivar el
Disear acciones dirigidas a facilitar la
desarrollo del
inversin en tecnologa
sector
Disear herramientas financieras
especficas para el sector
Mejorar la productividad del INPI
- 27 -

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