Reglamento de La Ley General de Salud

REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD
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Normas Jurdicas de Nicaragua

Materia: Salud
Rango: Decretos Ejecutivos
-

DECRETO No. 001-2003. Aprobado el 09 de Enero del 2003.
Publicado en Las Gacetas Nos. 7 y 8 del 10 y 13 de Enero del 2003.
EL PRESIDENTE DE LA REPBLICA DE NICARAGUA,
En uso de las facultades que le confiere la Constitucin Poltica,
HA DICTADO:
El siguiente:
TITULO I
Captulo nico
Disposiciones Generales
Artculo 1.- El presente Reglamento tiene por objeto regular la aplicacin de la Ley No. 423, Ley General de Salud, publicada en La
Gaceta, Diario Oficial, No. 91 del 17 de Mayo del 2002.
Artculo 2.- Al Ministerio de Salud, como rgano Rector, le corresponde la aplicacin de este Reglamento en los trminos que
establece la Ley General de Salud, sin perjuicio de los acuerdos de delegacin que se suscriban y las normas tcnicas aprobadas
de conformidad con la Ley de Normalizacin Tcnica y Calidad, Ley No. 219, publicada en La Gaceta, Diario Oficial No. 123, del 2
de Julio de 1996 y su Reglamento; adems de los manuales y otras disposiciones administrativas aplicables.
Artculo 3.- Cuando este Reglamento se haga referencia a la Ley, se entender que se trata de la Ley General de Salud, y cuando
se refiera al MINSA, al Ministerio de Salud.
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Artculo 4.- Cuando en la Ley se lee: Cdigo Sanitario se refiere al Decreto No. 394, Disposiciones Sanitarias, publicado en La
Gaceta, Diario Oficial, No. 200 del 21 de Octubre de 1988; el Decreto 33-95 Disposiciones para el Control de la Contaminacin
Proveniente de las Descargas de Aguas Residuales Domsticas, Industriales y Agropecuarias publicado en La Gaceta, Diario
Oficial, No. 118 del 26 de Junio de 1995.
Artculo 5.- El MINSA, definir los mecanismos para los procesos de evaluacin y control de todas las acciones relacionadas de
manera directa o indirecta con la salud de la poblacin, promoviendo la participacin de las organizaciones sociales relacionadas al
sector.
TTULO II
PRINCIPIOS, DERECHOS Y OBLIGACIONES
Captulo I
De los Principios y de la Aplicacin de los Derechos de los Usuarios.
Artculo 6.- De acuerdo a los principios establecidos en la Ley, la provisin pblica de servicios de salud estar dirigida a los
sectores vulnerables de la poblacin, entre los cuales se dar prioridad a la poblacin materno infantil, tercera edad y
discapacitados.
Artculo 7.- Para la aplicacin de los derechos de los usuarios, establecidos en la Ley, los establecimientos proveedores de
servicios de salud, debern:
1. Exhibir en lugar visible los derechos de los usuarios en general.
2. Contar con un sistema de sealizacin que facilite la localizacin y ubicacin de los servicios.
3. Contar con rampas de acceso y comunicacin interna para los usuarios con discapacidad.
4. Asegurar ambientes de espera ventilados y limpios con acceso a agua potable y a servicios higinicos.
5. Facilitar la comunicacin telefnica, dnde este servicio pblico exista, a travs de instalaciones de servicios pblicos
o cualquier otro medio, a los que ste pueda acceder con cargo a sus propios recursos.
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6. Garantizar la confidencialidad de la informacin, a travs del manejo del expediente clnico, al cual slo el personal
autorizado debe tener acceso.
7. Informar sobre los servicios de salud a los que pueden acceder.
8. Informar al usuario, el nombre de las personas involucradas en su atencin. Dicho personal debe portar la
identificacin que el establecimiento proveedor de servicios de salud establezca para sus trabajadores.
9. Brindar asistencia mdica hasta el ltimo momento de vida.
10. Permitir al paciente recibir a rechazar asistencia espiritual o moral.
11. Garantizar los mecanismos de comunicacin efectiva sobre las alternativas de tratamiento, respetando los principios
de biotica antes de obtener el consentimiento informado.
12. Respetar el derecho del usuario a rechazar la aplicacin de terapias o pruebas diagnsticas, salvo en aquellos casos
establecidos en el numeral 8 del artculo 8 de la Ley, adems cuando exista mandato legal o, cuando el usuario ceda la
decisin al mdico tratante.
13. Garantizar las condiciones para preservar la intimidad de los usuarios y que no sean expuestos a la vista u odos de
personas que no estn involucradas en su atencin.
14. Brindar informacin sobre la dieta indicada, en los horarios establecidos y con la calidad requerida, de acuerdo con
las condiciones econmicas del usuario.
15. Informar peridicamente al usuario, su familiar o su responsable, por medio del mdico tratante sobre el estado de
salud, curso del proceso de atencin, enfermedad y pronstico relacionado con su padecimiento. Cuando se trate de un
menor de edad, la informacin ser suministrada al mismo en presencia de la madre, padre o tutor legal.
16. Brindar informacin sobre las normas y reglamentos aplicables a su conducta como paciente y acompaante.
17. Advertir al usuario, su familiar o su responsable en caso de que el establecimiento de salud se proponga realizar
experimentacin biomdica que afecte su atencin o tratamiento, siendo imprescindible su consentimiento informado por
escrito.
18. Garantizar las condiciones para el buen resguardo de la salud del usuario.
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19. Proteger integralmente a los recin nacidos.

20. Dar respuesta oportuna a las quejas y sugerencias, dejando un registro de las mismas.
21. Brindar al usuario atencin mdica oportuna, con calidad y calidez, as como la terapia con medicamentos
esenciales, en las condiciones establecidas para cada uno de los regmenes.
22. Brindar al usuario educacin sanitaria a travs del personal de salud.
23. Brindar informacin a travs de mdico tratante, sobre las atenciones, cuidados y tratamientos que necesitar al
producirse el alta.
24. Brindar la dieta indicada al paciente internado.
25. Permitir el suministro de alimentos por parte de los familiares a los pacientes internados, de acuerdo a la dieta
indicada.
26. Permitir visitas al usuario durante su estancia, de acuerdo con las disposiciones correspondientes.
27. Entregar la epicrisis en los trminos y condiciones establecidas en norma tcnica sobre documentacin clnica de los
usuarios, enfermos o sanos, de los servicios de salud.
28. Entregar al momento de finalizar la atencin medica a cada usuario, los siguientes documentos:
28.1 La cita para la consulta de seguimiento.
28.2 Las prescripciones mdicas por su mdico tratante.
28.3 Formato de reposo o subsidio, cuando a criterio mdico sea necesario.
28.4 La hoja de referencia y contrarreferencia que garantice el proceso de atencin mdica.
28.5 Cualquier otro dato o informacin que se considere necesario.
Artculo 8.- La queja por cualquier irregularidad, podr interponerse por el usuario o sus familiares, ante el director del
establecimiento proveedor de servicios de salud de que se trate, sin perjuicio de su derecho a demandar al
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establecimiento.
Captulo II
Del Cumplimiento de las Obligaciones de los Usuarios
Artculo 9.- Para el cumplimiento de las obligaciones establecidas en el artculo 9 de la Ley, los usuarios debern:
1. Firmar la hoja de autorizacin o rechazo de procedimientos quirrgicos y mdicos, necesarios para el proceso de
atencin tanto de diagnstico como de tratamiento en los establecimientos de salud.
2. Cumplir las indicaciones teraputicas del personal asistencial.
3. Cumplir con las normas, reglamentos y disposiciones establecidas en el sector salud, que hayan sido previamente
informadas.
4. Guardar el orden y disciplina en el establecimiento de salud y cuidar del buen estado y conservacin del edificio y
dems propiedades que el establecimiento dispone a su servicio.
5. Mantener y contribuir a la higiene del establecimiento.
6. Permanecer en las instalaciones de los establecimientos de salud sin fumar ni ingerir bebidas alcohlicas.
7. Informar a las autoridades de los establecimientos de salud, las irregularidades que observe donde fuere atendido.
8. Participar en las actividades de educacin en salud, definidas en los manuales de atencin de los programas
especficos.
9. Firmar la constancia de abandono antes de cesar, de forma voluntaria, su permanencia en el establecimiento de salud.
Captulo III
Participacin Social
Artculo 10.- Los establecimientos proveedores de servicios de salud, impulsarn la participacin social tomando en cuenta los
aportes, garantizando la comunicacin permanente del personal de salud con lderes comunitarios, apoyarn a los grupos,
asociaciones y dems instituciones que tengan por objeto participar organizadamente en los programas de mejoramiento de salud
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individual y colectiva, as como en los de prevencin de enfermedades, accidentes y rehabilitacin.

Artculo 11.- La comunidad podr participar por medio de sus representantes desde los consejos establecidos en la Ley; a travs de
las siguientes acciones:
1. Informar y presentar sugerencias a las autoridades competentes de las irregularidades o deficiencias que se adviertan
en la provisin de los servicios de salud.
2. Informar la existencia de personas que requieran de los servicios de salud, cuando aquellas se encuentren impedidas
de solicitar auxilio.
3. Incorporarse, como promotores voluntarios, en la realizacin de tareas simples de atencin mdica y asistencia social
y participacin en determinadas actividades de atencin en salud, bajo la direccin y control de los funcionarios
correspondientes.
4. Impulsar actividades dirigidas a la consecucin de recursos para fortalecer la provisin de servicios de salud.
5. Colaborar en la prevencin o tratamiento en problemas ambientales que representen riesgos a la salud.
6. Promover hbitos de conducta, que contribuyan a proteger y solucionar problemas de salud e intervencin en
programas de promocin y mejoramiento de sta, as como de la prevencin de enfermedades y accidentes.
7. Participar en consultas para el diseo, monitoreo, supervisin social y evaluacin de polticas, planes y programas de
salud mediante metodologas facilitadas por el MINSA.
TTULO III
CARACTERSTICAS GENERALES DEL SISTEMA DE SALUD
Captulo I
Organizacin del Sistema
Articulo 12.- De acuerdo con el segundo prrafo del artculo 3 de la Ley, la organizacin del Sistema de Salud, se integra en un
proceso de coordinacin intra y extra sectorial y forman parte del mismo:
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1. Los integrantes del Sector de la Salud conforme el artculo 17 del presente Reglamento.
2. Ministerio del Trabajo.
3. Ministerio del Ambiente y de los Recursos Naturales.
4. Ministerio de Agricultura, Ganadera y Forestal.
5. Ministerio de Educacin.
6. Ministerio de la Familia.
7. Ministerio de Fomento, Industria y Comercio.
8. Ministerio de Transporte e Infraestructura.
9. Instituto Nicaragense de Acueductos y Alcantarillados.
10. Usuarios y sus diversas formas de organizacin.
11. Personas naturales y jurdicas dedicadas a actividades que se relacionan de manera directa o indirecta con la salud
de la poblacin, entre otras:
11.1 Productores y distribuidores de alimentos.
11.2 Productores y distribuidores de sustancias txicas.
11.3 Productores y distribuidores de insumos mdicos.
11.4 Instituciones formadoras de recursos humanos.
Captulo II
Organizacin del Sector
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Artculo 13.- El Ministerio de Salud, como ente rector, elabora, aprueba y aplica las polticas y manuales de salud, define la
estructura de financiamiento y ejerce las funciones de vigilancia y control de la gestin en salud. Le corresponde igualmente, la
definicin de los mecanismos de articulacin con los actores sociales que lo integran y que realizan acciones vinculadas con el
financiamiento, provisin y gestin en salud, garantizando la plena participacin de los mismos.
Artculo 14.- De acuerdo con lo dispuesto en el artculo 4 de la Ley y del artculo 73 del presente Reglamento, entindase como
rectora, la capacidad poltica, administrativa y legal del MINSA, para coordinar, organizar, supervisar, inspeccionar, controlar,
regular, ordenar y vigilar las acciones en salud.
Artculo 15.- Corresponde al MINSA, proponer normas tcnicas para la aplicacin de la Ley y de este Reglamento, de conformidad
a la Ley de Normalizacin Tcnica y Calidad, Ley No. 219, publicada en La Gaceta No. 123, del dos de Julio de mil novecientos
noventa y seis y su Reglamento.
As mismo podr establecer los manuales y dems disposiciones complementarias para la aplicacin de la Ley y del Presente
Reglamento.
Artculo 16.- Conforme a lo establecido en el artculo 3 de Ley, son integrantes del sector salud, todas las personas pblicas o
privadas, naturales o jurdicas, que realizan actividades relacionadas con la prevencin, promocin, recuperacin y rehabilitacin de
la salud, siendo estos:
1. Ministerio de Salud.
2. Consejos de las Regiones Autnomas del Atlntico Norte y Atlntico Sur.
3. Gobiernos Municipales.
4. Instituto Nicaragense de Seguridad Social.
5. Empresas Aseguradoras.
6. Ejrcito de Nicaragua.
7. Polica Nacional.
8. Organismos no Gubernamentales.
9. Entidades Proveedoras Pblicas.
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10. Entidades Proveedoras Privadas.

11. Entidades Proveedoras Mixtas.
Artculo 17.- Los organismos no Gubernamentales integrarn con el MINSA programas de prevencin, promocin y atencin de la
salud, de acuerdo a las polticas de salud y los convenios suscritos de cooperacin externa.
TTULO IV
MINISTERIO DE SALUD
Captulo nico
Artculo 18.- De acuerdo a lo establecido en el inciso 1 del articulo 7 de la Ley, las autoridades de salud, pueden ser del nivel de
decisin y de ejecucin; las primeras, son aquellas que pueden expedir regulaciones y las segundas velan por la aplicacin de las
regulaciones, siendo estas los directores y responsables de reas sustantivas en los diferentes niveles, e inspectores sanitarios.
Los mecanismos de nombramiento y acreditacin de autoridades sanitarias de ejecucin, segn su mbito de accin se
establecern en el manual correspondiente.
Artculo 19.- Para ejercer sus funciones, el MINSA desarrollar las siguientes actividades:
1. Regular la provisin de los servicios de salud.
2. Impulsar la desconcentracin y descentralizacin del sector y el desarrollo institucional de las entidades de direccin,
provisin, vigilancia y control de los servicios de salud.
3. Coordinar y formular los planes de salud que deben adaptarse conforme la Ley, teniendo en cuenta la disponibilidad
financiera y perfil epidemiolgico de la poblacin.
4. Orientar, regular y coordinar los integrantes del sector salud en la realizacin de acciones dirigidas a:
4.1 Promocin, prevencin, tratamiento y rehabilitacin.
4.2 La investigacin en salud y transferencia tecnolgica.
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4.3 La importacin, comercializacin, produccin y distribucin de insumos mdicos y equipos para el sector.
4.4 El control de factores de riesgo medioambientales y del trabajo para la salud, de tal forma que se pueda
garantizar una accin coherente, coordinada y eficiente en el sector.
5. Planificar, dirigir y evaluar la investigacin sobre necesidades, prioridades y recursos en materia de salud, con el fin de
orientar y definir las polticas del sector, de conformidad con los planes y programas.
6. Liderar y desarrollar procesos de seguimiento, vigilancia, control y evaluacin sobre la aplicacin de polticas de salud,
incluyendo acciones de vigilancia de la salud y metas de cobertura.
7. Promover la participacin de la comunidad del sector salud en el diseo de las polticas, planes y programas de salud
necesarios para su implementacin.
8. Estudiar, analizar y proponer los planes y programas en salud, sus ajustes y actualizaciones.
9. Definir un sistema de contabilidad analtica y facturacin para establecer el costo de los planes y programas en salud a
su cargo.
10. Disear e implementar polticas para el fortalecimiento de la gestin y la provisin de los servicios de salud.
11. Disear polticas encaminadas a la prevencin de accidentes y atencin en casos de emergencia y coordinar su
ejecucin en conjunto con otras entidades.
12. Promover, impulsar y asesorar la creacin de los centros reguladores de emergencias clnicas en coordinacin con
las instituciones privadas.
13. Definir la integracin de las instituciones pblicas proveedoras de servicios de salud en redes de servicios por nivel,
especialidad y grado de complejidad.
14. Disear, implantar y evaluar los requisitos para la habilitacin que deben cumplir los establecimientos proveedores de
servicios de salud.
15. Asesorar los procesos y requisitos de acreditacin de los establecimientos proveedores de servicios de salud.
16. Supervisar el desarrollo del sistema de garanta de calidad en los establecimientos proveedores de servicios de
salud.
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17. Elaborar las polticas, planes, programas, proyectos nacionales y manuales en materia de salud pblica en todos sus
aspectos, promocin, proteccin de la salud, prevencin y control de las enfermedades, financiamiento y aseguramiento.
18. Definir las acciones que en materia de prevencin y control de enfermedades y vigilancia en salud deben ser
ejecutadas por las entidades del sector.
19. Disear las polticas generales relacionadas con la provisin de servicios de salud para poblaciones con
caractersticas especiales.
20. Informar a la Presidencia de la Repblica sobre las repercusiones de las decisiones de poltica econmica y social
sobre el sector salud y presentar las propuestas correspondientes.
21. Analizar la evolucin de las fuentes de financiamiento del sector y recomendar polticas para su fortalecimiento.
22. Analizar y proponer las modalidades de asignacin de los recursos que conduzcan a la mayor equidad, eficiencia y
eficacia en el desempeo del gasto pblico sectorial y del gasto total del pas en salud, y recomendar polticas para su
mejoramiento.
23. Realizar los estudios que sirvan de soporte tcnico a las decisiones en materia de costos para establecer la poltica
correspondiente.
24. Disear metodologas para la formulacin, seguimiento y evaluacin de programas y proyectos, y divulgarlas entre
las entidades del sector, prestando la asesora tcnica correspondiente.
Artculo 20.- Conforme la competencia establecida por la Ley, el MINSA regular lo relacionado con:
1. Requisitos para iniciar operaciones y conservar vigente la autorizacin de funcionamiento de los proveedores de
servicios de salud, con su sujecin a lo establecido en el reglamento.
2. Procedimientos tcnicos y administrativos en materia de salud de obligatorio cumplimiento para todos los integrantes
del sistema.
3. Regmenes de tarifas para el reconocimiento a los proveedores de los servicios de atencin de emergencia y de
accidentes de trnsito.
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4. Definicin del sistema de financiamiento de la red pblica y fijacin de un rgimen de tarifas para el reconocimiento y
pago de servicios.
5. El recaudo, flujo y correcta utilizacin de los recursos del subsector pblico.
6. Procedimientos de carcter administrativo, financiero, presupuestal, operativo y de inversin que obligatoriamente
deben cumplir las entidades y dependencias del sector pblico de provisin de los servicios de salud.
7. Procedimientos para las reclamaciones en caso de negacin de los derechos de los usuarios.
Artculo 21.- Para la funcin de financiamiento, el MINSA desarrollar, entre otras, las siguientes actividades:
1. Identificar los requerimientos y gestionar recursos para la salud necesarios para alcanzar las metas incorporadas en
los planes del sector de la salud, en relacin con las prioridades de salud que debe ejecutar la red pblica.
2. Analizar y proponer las modalidades de asignacin de los recursos que conduzcan a la mayor equidad, eficiencia y
eficacia en el desempeo del gasto de la red pblica.
3. Evaluar econmica y financieramente los proyectos de inversin pblica que presenten las dependencias centrales y
las entidades territoriales y, conceptuar sobre su viabilidad y sostenibilidad.
4. Dar seguimiento a la ejecucin fsica y financiera de los planes, programas y proyectos en ejecucin, reportando
oportunamente los resultados obtenidos y haciendo las recomendaciones pertinentes.
5. Disear la metodologa para la programacin, asignacin y ejecucin del presupuesto, tanto en el nivel nacional como
en el territorial, de conformidad con las normas vigentes establecidas por el Ministerio de Hacienda y Crdito Pblico,
para los proveedores de la red pblica.
6. Disear e impulsar alternativas de financiamiento o pago a la red pblica de servicios, tales como presupuestos
prospectivos, capacitacin o por grupos relacionados de diagnstico, que promuevan la gestin eficiente de los servicios.
7. Consolidar y estructurar, los anteproyectos de presupuesto de funcionamiento e inversin de las entidades pblicas
proveedoras de servicios de salud.
8. Disear, los sistemas de control de gestin presupuestal y financiero que deben aplicarse en las instituciones pblicas
proveedoras de servicios de salud, hacia la implementacin de mecanismos de provisin de servicios ms eficiente,
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estableciendo elementos de competitividad y de financiamiento.

9. Elaborar los indicadores de desempeo para evaluar la ejecucin presupuestal de las instituciones pblicas
proveedoras de servicios de salud y proponer los ajustes necesarios.
10. Establecer el instructivo para la programacin, ejecucin y control del presupuesto de las instituciones pblicas
proveedoras de servicios de salud, de acuerdo con las normas de programacin, asignacin, gestin y ejecucin
presupuestaria emitidas por el Ministerio de Hacienda y Crdito Pblico.
11. Efectuar la evaluacin de las solicitudes de crditos externos e internos y de cooperacin financiera internacional.
Artculo 22.- Es funcin del MINSA, formular las polticas y estrategias de inspeccin, vigilancia y control dentro del sistema de
salud, que permitan garantizar el cumplimiento de la legislacin vigente.
Artculo 23.- En cumplimiento de la funcin de inspeccin, vigilancia, control y de aseguramiento de la atencin con calidad y
calidez, el MINSA a travs de sus estructuras administrativas desarrollar entre otras, las siguientes actividades:
1. Evaluar y supervisar el adecuado acceso de la poblacin no contributiva a los planes de beneficios definidos en los
trminos de la Ley, del presente Reglamento.
2. Supervisar que las entidades sujetas a control cumplan con la normatividad vigente.
3. Elaborar y ejecutar el plan anual de visitas dirigidas a los diferentes entes vigilados, proporcionando la informacin que
sirva a los inspectores en el desarrollo de las mismas, determinando prioridades.
4. Efectuar seguimiento sobre la manera como las entidades vigiladas, adoptan las acciones correctivas dispuestas
frente a las deficiencias detectadas.
5. Impartir las recomendaciones a que haya lugar a las personas naturales y jurdicas que sean objeto de inspeccin.
6. Iniciar las investigaciones que se requieran para establecer el incumplimiento de normas, manuales y dems
disposiciones que deben ser observadas por los usuarios.
7. Aplicar las sanciones que correspondan a las entidades que sean objeto de supervisin.
8. Coordinar y supervisar el trmite de las quejas presentadas por los usuarios.
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9. Autorizar el funcionamiento de las instituciones prestadoras de servicios de salud.

10. Regular el ejercicio de los profesionales de la salud mediante los procedimientos que defina para tal fin.
11. Supervisar los regmenes contributivo y voluntario, sin detrimento de las facultades de certificacin del Instituto
Nicaragense de Seguridad Social.
12. Supervisar el sistema de garanta de calidad.
13. Administrar el sistema de vigilancia de la salud, debiendo para ello efectuar acciones de monitoreo y seguimiento.
TTULO V
CONSEJOS DE SALUD
Captulo nico
Artculo 24.- Las funciones, organizacin y funcionamiento del Consejo Nacional de Salud, los Consejos Departamentales y
Municipales de Salud creados en le artculo 10 de la Ley, como estructura de asesora y consulta en la toma de decisiones, se
definirn mediante reglamento interno.
TTULO VI
ORGANISMOS DE ADMINISTRACIN Y FINANCIAMIENTO
Captulo I
Definiciones Generales
Artculo 25.- Para efecto del presente Reglamento se define como:
1. Copago: Es el porcentaje del precio de venta de un servicio de salud que debe ser cancelado por el asegurado o sus
beneficiarios al momento de consumir dicho servicio. Esta fraccin se consigna en el contrato suscrito entre el asegurado
y la empresa aseguradora.
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2. Prepago: Es la modalidad de financiamiento de servicios de salud, caracterizada el pago anticipado de una tarifa que
permite a los derechohabientes acceder a un plan de beneficios. Este pago generalmente se hace de forma peridica y
con cuota fija.
3. Prima de Seguro: Es la tarifa calculada actuarialmente que debe ser cancelada por el asegurado para adquirir derecho
a la provisin de servicios de salud dentro del rgimen voluntario.
4. Venta de Servicios: se entiende por venta de servicios, la contraprestacin econmica por los actos que se deriven de
provisin de servicios de salud a usuarios adscritos al rgimen voluntario y a los establecimientos que administran fondos
del rgimen contributivo.
Captulo II
Sistemas Locales de Atencin Integral en Salud (SILAIS)
Artculo 26.- Para el cumplimiento de los objetivos establecidos en la Ley, son funciones de los SILAIS:
1. Representar poltica y administrativamente al MINSA.
2. Aplicar la Ley, este Reglamento y dems legislacin vigente.
3. Desarrollar las polticas de salud y coadyuvar en su aplicacin.
4. Monitorear, supervisar y evaluar el cumplimiento de las normas emanadas de la autoridad de salud.
5. Coordinar la aplicacin del modelo de atencin, con los establecimientos pblicos y privados, proveedores de servicios
de salud.
6. Vigilar el cumplimiento de los planes y programas del rgimen no contributivo en la red pblica de servicios de salud.
7. Autorizar el funcionamiento de los establecimientos proveedores de servicios de salud.
8. Autorizar la provisin de servicios por parte de proveedores extranjeros.
9. Elaborar propuesta de planificacin operativa y presupuestaria, a la que deben someterse los establecimientos de la
red pblica.
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10. Articular estrategias en salud pblica entre el primer y segundo nivel de atencin en salud y, otros actores sociales
del sector.
Artculo 27.- La conduccin nica y responsabilidad de la gestin de los recursos para la provisin de servicios de salud en los
SILAIS, se asumir de acuerdo con el desarrollo institucional y al impulso de los procesos de desconcentracin y descentralizacin
que se definan, conforme las polticas, planes y programas nacionales de descentralizacin del Estado.
Captulo III
Empresas Aseguradoras o Administradoras de Planes de Salud
Artculo 28.- Son integrantes del sector salud las empresas que ofrezcan seguros de salud o administren planes de salud en los
regmenes de que trata la Ley, sin perjuicio de lo dispuesto en lo que corresponda en la legislacin vigente.
Artculo 29.- Cuando se trate de entidades que ofrezcan planes de salud en el rgimen voluntario en la modalidad de seguros de
reembolso o cuando se trate de seguros de accidentes personales o de transporte de pasajeros de que trate la legislacin vigente; la
regulacin sobre la organizacin y funcionamiento de tales empresas corresponder a la Superintendencia de Bancos y se regir
por las normas del Cdigo de Comercio y de la Ley General de Instituciones de Seguros.
Artculo 30.- La Superintendencia de Bancos en el trmite de aprobacin de un seguro de reembolsos en el ramo de personas, que
se creen para cubrir riesgos de accidentes y enfermedades que incluyan el financiamiento de gastos mdicos, deber garantizar que
se incorporen las disposiciones de la Ley el presente Reglamento, en relacin con las atenciones brindada en caso de emergencias
y/o enfermedades de alto costo.
Artculo 31.- Corresponde al Instituto Nicaragense de Seguridad Social, definir los requisitos para contratar a las entidades que
administren recursos del rgimen contributivo como Empresa Mdica Previsional.
Artculo 32.- Son entidades de prepago las que se organicen en el rgimen voluntario para la gestin de la atencin mdica y la
provisin directa o indirecta de servicios incluidos en un plan de salud preestablecido con cargo al afiliado o a la entidad para la que
labora.
Artculo 33.- Las entidades de prepago estarn sujetas a los procedimientos establecidos en la Ley General de Instituciones de
Seguro y sus Reformas en lo concerniente a los aspectos financieros.
Artculo 34.- Los establecimientos proveedores de servicios de salud contratados por las entidades de prepago, debern ser
habilitados por el MINSA en los trminos del presente Reglamento.
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Artculo 35.- Las entidades que administren planes voluntarios en la modalidad de prepago, debern registrarse en el MINSA,
adjuntando:
1. Organizacin administrativa y financiera que garantice el cumplimiento de las obligaciones derivadas de su objeto, en
especial en materia de capacidad cientfica y tcnica, sistemas de informacin y sistema de garanta de calidad en la
provisin de los servicios de salud.
2. Condiciones para la provisin de los servicios de salud.
3. Rgimen de preexistencias y exclusiones.
4. Rgimen de tarifas dentro de los principios de suficiencia, homogeneidad y representatividad.
5. Garanta para el cumplimiento de los servicios de objeto del contrato.
6. Rgimen de publicidad de servicios ofertados.
7. Sistema de colocacin de planes a travs de intermediarios.
8. Prestaciones contenidas en los contratos, aprobacin de los mismos.
9. Listado de proveedores de servicios de salud contratados para la provisin de servicios.
Los procedimientos para el cumplimiento de los requisitos antes referidos, se establecern mediante disposiciones
complementarias.
Artculo 36.- De igual manera se cumplir lo establecido en el artculo anterior, cuando las entidades de prepago modifiquen su
cobertura o se fusionen.
Artculo 37.- Las entidades que a la entrada en vigencia del presente reglamento ofrezcan planes de salud en la modalidad de
prepago, tendrn un plazo no mayor de seis meses para registrarse ante el MINSA y adjuntar:
1. Copia de acta constitutiva.

2. Copia de constancia de registro.
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3. Copia de contratos tipo.

4. Coberturas del o de los planes de salud ofrecidos, detallando por nivel de complejidad, las enfermedades,
procedimientos, actividades e intervenciones.
5. Procedimientos establecidos para el acceso a los servicios.
6. Modalidades de pago, incluyendo valor de prima y copagos o cuota moderadora si existen.
7. Red de establecimientos proveedores de servicios de salud.
TTULO VII
MODELO DE ATENCIN INTEGRAL EN SALUD
Captulo I
Generalidades
Artculo 38.- El modelo de atencin integral en salud, es el conjunto de principios, normas, disposiciones, regmenes, planes,
programas, intervenciones e instrumentos para la promocin, proteccin, recuperacin y rehabilitacin de la salud, centrado en el
individuo, la familia y la comunidad, con acciones sobre el ambiente, articulados en forma sinrgica; a fin de contribuir efectivamente
a mejorar el nivel de vida de la poblacin nicaragense.
Artculo 39.- Son objetivos del modelo de atencin integral en salud:
1. Mejorar las condiciones de salud de la poblacin, generando actividades oportunas, eficaces, eficientes, de calidad y
con calidez, capaces de generar cambios individuales, familiares y comunales, con nfasis en la prevencin y promocin
de la salud.
2. Satisfacer las necesidades de servicios de salud de la poblacin.
3. Proteger de epidemias a la poblacin.
4. Mejorar la calidad de los servicios de salud.
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5. Fortalecer la articulacin entre los diferentes integrantes del sector salud, as como la coordinacin interinstitucional e
intersectorial.
Artculo 40.- El modelo de atencin integral en salud se basa en la estrategia de atencin primaria en salud y los principios de:
1. Accesibilidad a los servicios de salud.
2. Integralidad de las acciones en los servicios de salud.
3. Longitudinalidad en el proceso de la atencin en salud.
4. Coordinacin entre los niveles de atencin en salud.
Artculo 41.- Son componentes del modelo de atencin integral en salud, los siguientes:
1. La provisin de servicios de salud, que incluye los criterios de asignacin de poblacin objeto de atencin, as como de
los principios relativos a los resultados de este proceso, estableciendo los aspectos de satisfaccin de los usuarios,
niveles de complejidad, resolucin y cobertura de conformidad con los estndares definidos por el MINSA.
2. La gestin desconcentrada y descentralizada de los recursos disponibles en la sociedad.
3. El financiamiento establecido en los diferentes regmenes.
Por su naturaleza particular, el Ejrcito de Nicaragua y la Polica Nacional establecer, a travs de sus regulaciones
internas, un modelo de atencin en salud especial coordinado que respete y apoye el modelo de atencin establecido en
el presente Reglamento.
Captulo II
Organizacin del Modelo de Atencin Integral en Salud
Artculo 42.- El modelo de atencin en salud, se organizar sobre la base de la complejidad y capacidad de resolucin de sus
integrantes en tres niveles: primer nivel de atencin, segundo nivel de atencin y tercer nivel de atencin.
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Seccin 1
Primer Nivel de Atencin
Artculo 43.- Se establece como primer nivel de atencin de salud, al conjunto de acciones realizados por individuos,
establecimientos, instituciones u organizaciones pblicas, privadas o comunitarias, dirigidos a fomentar el desarrollo sano de las
personas, la familia y la comunidad; y enfrentar sus principales problemas de salud.
Artculo 44.- El primer nivel de atencin, se rige adems de los principios citados en el artculo 41 del presente Reglamento, por el
principio de integracin de la institucin y la comunidad para la educacin sanitaria y capacitacin.
Artculo 45.- En el primer nivel de atencin, la red de servicios se organiza de acuerdo con lo siguiente:
1. El modelo de atencin en salud.
2. La situacin de salud de la poblacin a su cargo.
3. La identificacin de grupos con problemas de accesibilidad y grados de vulnerabilidad derivados de condiciones socio
econmicas biolgicas, ambientales, conducta y estilos de vida.
4. La disponibilidad de recursos institucionales y sectoriales.
5. El paquete bsico de servicios.
6. Los manuales operativos y de procedimientos en salud pblica.
7. Los acuerdos que emanen del Consejo Departamental y municipales de salud.
8. Un sistema de referencia y contrarreferencia y de desarrollo del talento humano para garantizar la calidad de la
atencin.
9. La organizacin de la sociedad civil y de la comunidad en relacin con la salud.
Artculo 46.- Los servicios de primer nivel de atencin en salud se proveen en establecimientos de salud pblicos, comunitarios y
privados en que se realizan acciones de promocin, prevencin y proteccin a la poblacin sana o enferma; acciones de carcter
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ambulatorio para el diagnstico, tratamiento y rehabilitacin, pudiendo existir atencin estacionaria para las emergencias comunes y
partos de bajo riesgo.
Artculo 47.- El primer nivel de atencin se constituye en el ncleo fundamental de la promocin de la salud a que se refiere el
captulo tres del Ttulo XIII del presente Reglamento y dirige sus acciones preventivas y curativas al individuo, la familia y la
comunidad, as como la organizacin de grupos sociales para el fomento del auto cuidado, ayuda mutua y el desarrollo comunitario.
Artculo 48.- Los establecimientos de salud que provean servicios de primer nivel de atencin, adecuarn sus bases organizativas y
funcionales de acuerdo a lo siguiente:
1. Paquete bsico de servicios de salud.
2. Esquema general de trabajo.
3. Sistema de referencia y recepcin de contrarreferencia.
4. Sistema de vigilancia del estado de salud de la poblacin.
5. Coordinacin e integracin de servicios de la red de servicios de salud y otras entidades.
Artculo 49.- Para el primer nivel de atencin, se define el siguiente paquete bsico de servicios de salud a los nios, adolescentes,
adultos y adultos mayores, as como al ambiente, el que deber contener acciones en los siguientes mbitos:
1. Atencin prenatal, parto y puerperio.
2. Atencin al recin nacido.
3. Atencin integral a enfermedades prevalentes de la infancia.
4. Atencin a discapacitados.
5. Atencin a pacientes con enfermedades crnicas.
6. Atencin de emergencias mdicas.
7. Atencin ambulatoria de la morbilidad.
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8. Cuidados de la nutricin y sus trastornos.

9. Deteccin temprana del cncer de cervix y mama.
10. Educacin higinica.
11. Educacin en salud sexual y reproductiva.
12. Inmunizaciones.
13. Planificacin familiar.
14. Prevencin y control de las principales enfermedades transmisibles y tropicales.
15. Promocin de la salud.
16. Promocin de la salud bucal.
17. Promocin de la salud mental, prevencin y atencin de los trastornos siquitricos.
18. Rehabilitacin con base en la comunidad.
19. Vacunacin de animales domsticos.
20. Vigilancia y promocin del crecimiento y desarrollo.
21. Vigilancia e investigacin epidemiolgica, epizotica, y entomolgica.
22. Vigilancia y control de agua, alimentos y desechos slidos y sustancias txicas y peligrosas.
El MINSA deber precisar los contenidos del paquete bsico de servicios de salud conforme las necesidades de la
poblacin y disponibilidad financiera, mediante los manuales respectivos.
Artculo 50.- Para el cumplimiento del paquete bsico de servicios de salud, el primer nivel de atencin, se regir conforme los
programas, manuales y protocolos de atencin, definidos por el MINSA.
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Artculo 51.- Los establecimientos proveedores de servicios de salud de primer nivel de atencin del MINSA, tendrn las siguientes
funciones:
1. Elaborar, con participacin de la comunidad, el anlisis de la situacin de salud de la poblacin del territorio bajo su
responsabilidad.
2. Concertar con la comunidad y con los responsables de otras entidades pblicas y privadas del territorio, un plan
estratgico municipal y operativo de carcter anual en salud, con base en las prioridades definidas en el anlisis de
situacin en salud. Este plan debe priorizar un componente de educacin y comunicacin social, tendiente a compartir
conocimientos y fomentar los factores protectores de la salud, tanto al rea pblica como privada.
3. Fomentar el cuidado individual y colectivo de la salud.
4. Realizar la vigilancia epidemiolgica local, de acuerdo con las normas correspondientes.
5. Ejecutar las actividades de evaluacin y garanta de la calidad de los servicios.
6. Recolectar, registrar y analizar los datos que requiere el sistema de informacin de salud, para el proceso de
planificacin, ejecucin y evaluacin de los planes y programas de salud.
7. Participar en las actividades de capacitacin y educacin continua.
Seccin 2
Segundo Nivel de Atencin
Artculo 52.- Corresponde al segundo nivel de atencin las actividades y acciones de atencin ambulatoria especializada que
complementen las realizadas en el primer nivel de atencin; as mismo las dirigidas a pacientes internados para diagnstico y
tratamiento.
Artculo 53.- El segundo nivel de atencin tiene como finalidad apoyar al primer nivel de atencin por medio de la provisin de
servicios de prevencin, recuperacin y rehabilitacin con el grado de complejidad tcnica y especialidad profesional que se
determine.
Artculo 54.- La organizacin del segundo nivel de atencin priorizar para su funcionamiento de acuerdo a lo siguiente:
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1. Paquete bsico de servicios de salud.

2. Sistema de referencia y recepcin de contrarreferencia de usuarios.
3. Sistema de vigilancia del estado de salud de la poblacin.
4. Participacin social, y
5. Coordinacin e integracin con la red de servicios de salud y otras entidades de su entorno geopoltico.
Artculo 55.- Para el segundo nivel de atencin, el paquete bsico de servicios de salud para los sectores vulnerables, se definir en
el respectivo manual, conforme la disponibilidad de recursos y tecnologa existente.
Artculo 56.- Los establecimientos proveedores pblicos de servicios de salud de segundo nivel de atencin tendrn las siguientes
funciones:
1. Elaborar, junto al primer nivel de atencin y la comunidad, el anlisis y los planes de intervencin para recuperar la
salud de la poblacin.
2. Concertar con la comunidad y los trabajadores de los establecimientos de salud, pblicos o privados del territorio, un
plan estratgico en salud con base a las prioridades sealadas en la Ley y el presente Reglamento.
3. Fomentar el cuidado individual y colectivo de la salud en la poblacin atendida.
4. Implementar el sistema de vigilancia epidemiolgica conforme las directrices establecidas por el MINSA.
5. Ejecutar las actividades de evaluacin y garanta de calidad de los servicios.
6. Recolectar, registrar y analizar, los datos que requiere el sistema de informacin de salud, para el proceso de
planificacin, ejecucin y evaluacin de los planes y programas de salud.
7. Realizar las actividades de capacitacin y formacin profesional de forma continua.
8. Velar por el adecuado uso y mantenimiento de las instalaciones y bienes bajo su responsabilidad.
9. Elaborar y desarrollar un plan estratgico propio, teniendo como referencia los planes estratgicos de salud y de
desarrollo institucional.
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10. Implementar el flujo funcional.

Seccin 3
Tercer Nivel de Atencin
Artculo 57.- Corresponde al tercer nivel de atencin la realizacin de actividades y acciones que requieran de la mayor
complejidad, por lo que se organiza en funcin de la resolucin de problemas especficos y prioritarios que sealen la Poltica y el
Plan Nacional de Salud.
Seccin 4
Referencia y Contrarreferencia
Artculo 58.- Para efectos del presente Reglamento, se entiende por referencia y contrarreferencia al conjunto de mecanismos con
que se articulan los diferentes establecimientos proveedores de servicios de salud que conforman la red de servicios, a fin de
garantizar que cada paciente sea atendido de acuerdo a la complejidad de su problema de salud en el nivel de resolucin que
corresponda. Su organizacin se establecer en norma tcnica.
Captulo III
De la Salud en las Regiones Autnomas de la Costa Atlntica
Artculo 59.- Los modelos regionales de salud, sern aprobados en la forma prevista en el Estatuto de Autonoma y su Reglamento,
dentro del marco de las polticas, planes, programas y proyectos del MINSA y tendrn carcter vinculante.
Artculo 60.- El modelo de salud de las Regiones Autnomas, se articula en torno a los siguientes elementos bsicos:
1. Principios del modelo.
1.1 La integracin en la atencin de salud a la poblacin costea.
1.2 La participacin social, en particular de los pueblos indgenas en la gestin del modelo.
1.3 La revitalizacin cultural.
1.4 La reciprocidad y la solidaridad social de los diferentes actores y sujetos sociales involucrados en el sistema de
salud.
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1.5 La equidad en la atencin.

2. Objetivo general del modelo:
Mejorar el nivel de salud de los pobladores de las Regiones Autnomas, familias y comunidades dentro de un ambiente
saludable.
3. Objetivos especficos:
3.1 Atender a la poblacin en el campo de la salud de las Regiones Autnomas de la Costa Atlntica desde un
punto de vista integral y priorizando a los grupos ms vulnerables.
3.2 Contribuir al mejoramiento de las condiciones higinico sanitarias de la regin.
3.3 Contribuir al mejoramiento de la situacin en salud y por ende a las condiciones de vida de la poblacin.
3.4 Armonizar los elementos de los diferentes niveles de atencin, integrando los elementos relacionados a las
prcticas tradicionales.
4. Las instituciones administrativas de salud se regirn por lo dispuesto en los modelos regionales de salud.
Artculo 61.- Son atribuciones de las Regiones Autnomas de la Costa Atlntica:

1. Por el MINSA a las particularidades tnicoculturales de la regin autnoma. Definir las polticas, planes y programas
regionales de salud.
2. Elaborar y aprobar su modelo regional de salud.
3. Designar las autoridades pblicas de salud, de conformidad a los mecanismos internos que ellos establezcan,
atendiendo a los procesos establecidos para la provisin de cargos en el MINSA.
4. La adaptacin de las disposiciones normativas dictadas.
Artculo 62.- El MINSA, a travs del SILAIS se coordinar con las autoridades regionales de salud. Adems de las funciones
establecidas para el SILAIS, estos actuarn como oficinas de enlace con las Regiones Autnomas.
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Artculo 63.- Para la relacin entre el MINSA y cada una de las Regiones Autnomas se constituye una Comisin Coordinadora,
cuya composicin ser paritaria e integrada en la forma siguiente:
1. Cuatro representantes del MINSA y cuatro representantes delegados por cada Regin Autnoma.
2. Las competencias de estas Comisiones son:
2.1 Realizar los estudios que estimen procedentes para la adecuada articulacin estructural y funcional del Modelo
Regional de Salud con el marco del Modelo Nacional de Salud.
2.2 Articular los planes nacionales de salud, con los planes regionales.
2.3 Dar seguimiento al desempeo de la gestin de salud.
2.4 Emitir los informes que sean solicitados por el MINSA o las Regiones Autnomas.
2.5 Elaborar los criterios tcnicos normativos, modalidades, planes, programas, etapas y calendarios para la
transferencia efectiva de atribuciones, competencias y recursos de la administracin central a las administraciones
regionales de salud.
2.6 Facilitar las bases de clculo para la elaboracin de las partidas presupuestarias destinadas a las regiones
autnomas.
2.7 Proponer los mecanismos de transferencia de los recursos financieros del nivel central a los niveles regionales.
2.8 Proponer las modalidades, instrumentos y tcnicas administrativas adecuadas para la transferencia de
funciones del nivel central a los niveles regionales, locales y comunales.
2.9 Dar seguimiento, supervisar y evaluar los resultados del proceso de descentralizacin de competencias y
gestiones de salud.
2.10 Examinar los presupuestos y cuestiones que se hayan planteado en materia de inspeccin y seguimiento al
desempeo de la gestin de salud entre el MINSA y las autoridades regionales.
2.11 Elaborar los criterios de financiamiento de los procesos de transferencia de recursos del nivel central a los
niveles regionales.
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2.12 Intercambiar informacin. Se facilitar toda informacin que mutuamente se soliciten, sea esta estadstica,
econmicafinanciera, de recursos humanos, organizacional, sobre planes, programas, proyectos, financiamiento
de cooperacin externa y de cualquier otra clase.
2.13 El modelo se financiar con:
2.13.1 Presupuesto nacional.
2.13.2 Fondo de cooperacin externa.
2.13.3 Fondos con origen de ingresos regionales provenientes de los recursos naturales.
2.13.4 Ingresos propios de las comunidades indgenas.
2.13.5 Contribuciones del sector empresarial.
2.13.6 Ingresos propios del Sistema de Salud provenientes de la venta de servicios a la seguridad social, del
servicio privado del rea pblica (hospitales).
Artculo 64.- En su funcionamiento, la Comisin Coordinadora estar al reglamento interno que ella misma apruebe con el aval del
MINSA y de los Gobiernos Regionales.
Articulo 65.- Los Consejos Regionales debern remitir al titular del MINSA el listado de personas que integran la Comisin
Coordinadora a ms tardar quince das despus de la entrada en vigencia del presente reglamento.
Artculo 66.- La Comisin Coordinadora deber elaborar, en su primer sesin, el reglamento de su funcionamiento, definir su
organizacin interna en subcomisiones, elaborar el calendario de actividades y formular el requerimiento de financiamiento para su
debido funcionamiento.
Artculo 67.- El MINSA deber convocar a la Comisin Coordinadora a la primera sesin a ms tardar dentro de los siguientes
quince das de presentarle los listados que alude el artculo anterior.
Artculo 68.- El MINSA podr, sin perjuicio de lo ya dispuesto, transferir o delegar en las Regiones Autnomas facultades
correspondientes a materia de titularidad estatal, que por su propia naturaleza sean susceptibles de transferencia de medios
financieros.
Artculo 69.- Las estructuras de las actuales expresiones institucionales del MINSA debern adecuar gradual y progresivamente a
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los lineamientos y estrategias del modelo regional de salud en la respectiva Regin Autnoma.
Artculo 70.- El principio de participacin social previsto en el numeral cinco, artculo cinco, de la Ley y en el modelo regional de
salud debe de inspirar, guiar e informar la actuacin de las administraciones de salud regionales y centrales.
Artculo 71.- Las comisiones de salud comunal son las unidades territoriales bsicas del modelo regional de salud y tendrn a su
cargo la conduccin, direccin y administracin de las acciones locales en salud en sus respectivas comunidades indgenas.
Artculo 72.- La definicin de las formas y modalidades concretas de participacin social y comunal en las acciones y gestin de la
salud corresponde a los Consejos Regionales Autnomos de la Costa Atlntica y se adoptar siempre con base a la negociacin,
concertacin y consenso con las mismas comunidades, en el marco de la Ley, los modelos regionales de salud, el presente
reglamento y dems disposiciones legales vigentes.
TTULO VIII
PROVEEDORES DE SERVICIOS DE SALUD
Captulo I
Definiciones Bsicas
Artculo 73.- Son proveedores de servicios de salud, las personas naturales o jurdicas, pblicas, privadas o mixtas, que estando
habilitados por el MINSA, tienen por objeto la provisin de servicios en sus fases de promocin, proteccin, recuperacin y
rehabilitacin de la salud que requiera la poblacin. Se incluye cualquier otro establecimiento cuya actividad sea brindar servicios
que incidan de manera directa o indirecta en la salud del usuario.
Artculo 74.- Para efecto del presente Reglamento de define como:
1. Acreditacin.- Es el procedimiento de evaluacin voluntario y peridico mediante el cual se emite un juicio en
correspondencia con la habilitacin de un establecimiento de salud para la provisin de uno o varios servicios de salud y
que tiende a promover la mejora continua de la calidad de la atencin a travs de estndares previamente aceptadas por
los integrantes del sector.
2. Atencin en salud.- El conjunto de servicios que se proporcionan al individuo, con el fin de promover, prevenir,
restaurar y rehabilitar su salud.
3. Brigada Mdica.- Grupo de profesionales y tcnicos de salud, debidamente autorizados para el ejercicio profesional;
conformadas con la finalidad de brindar atencin en salud de forma gratuita a la poblacin nicaragense.
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4. Categorizacin.- Clasificacin de los establecimientos proveedores de servicios de salud, de acuerdo con los
parmetros establecidos para el nivel de resolucin, cobertura geogrfica, grado de complejidad, actividades de
formacin docente e investigacin.
5. Centro de Referencia Nacional o Monogrfico.- Establecimiento proveedor de servicios de salud que brinda con alta
tecnologa, atencin especfica en una sola especialidad. Tiene cobertura nacional y posee algunas caractersticas de
hospital con capacidad de ejecutar actividades de docencia e investigacin.
6. Certificacin.- Proceso a travs del cual el Instituto Nicaragense de Seguridad Social define estndares y requisitos
adicionales y complementarios a los fijados por el MINSA, con relacin a aquellas entidades que desean ser contratadas
para la provisin de servicios a los derechohabientes.
7. Habilitacin.- Es el proceso por el cual el MINSA evala el conjunto de requisitos que un establecimiento proveedor
de servicios de salud posee para autorizar su funcionamiento.
8. Hospital.- Establecimiento de salud que brinda servicios de carcter general o especializado, organizado para proveer
servicios con atencin continua, que dispone de camas para internamiento de usuarios de los servicios de salud. Posee
recursos humanos calificados, estructura fsica y tecnologa adecuadas, debidamente organizadas para el cumplimiento
de su misin. Ejecutan actividades de promocin, prevencin recuperacin y rehabilitacin en salud; as como docencia e
investigacin. Su clasificacin, nivel resolutivo y otras caractersticas sern definidas en el Reglamento de hospitales.
9. Instituto de Investigacin en Salud.- Establecimiento de Salud que cuenta con capacidad instalada de alta
tecnologa para la realizacin de investigaciones observacionales o experimentales y, diagnsticas o teraputicas de
tercer nivel de atencin.
10. Profesionales de la salud.- Recursos humanos con formacin en reas de la salud en posesin de un ttulo o
diploma emitido por cualquier institucin formadora de la educacin superior o tcnica media, debidamente reconocida
por la legislacin en la materia.
11. Rehabilitacin.- El conjunto de medidas encaminadas a mejorar la capacidad de una persona para realizar por s
misma, actividades necesarias para su desempeo fsico mental, social, ocupacional y econmico.
12. Servicios de diagnstico y tratamiento.- Son aquellos establecimientos que estando debidamente habilitados,
tengan como fin coadyuvar en el estudio, resolucin y tratamiento de los problemas clnicos.
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13. Servicios de atencin mdica.- El conjunto de recursos que intervienen sistemticamente para la recuperacin y
rehabilitacin de la salud.
14. Usuario.- Toda aquella persona que solicita o recibe servicios de atencin en salud.
Captulo II
Generalidades
Artculo 75.- Los proveedores de servicios de salud con independencia de su naturaleza jurdica, cumplirn estrictamente los
manuales y otras disposiciones sobre calidad, tica e informacin epidemiolgica y de gestin establecida para ellos.
Artculo 76.- Los establecimientos proveedores de servicios de salud garantizarn las condiciones bsicas para brindar, de acuerdo
a su capacidad resolutiva autorizada, la atencin inmediata a los casos de emergencia, refiriendo al paciente, una vez estabilizado,
al establecimiento ms cercano que brinde servicio del rgimen al que pertenezca. Este procedimiento se realizar conforme a lo
definido en el manual de atencin de acuerdo al manual de referencia y contrarreferencia.
Artculo 77.- Los representantes del establecimiento proveedor de servicios de salud, tienen las siguientes responsabilidades:
1. Vigilar por el debido funcionamiento del establecimiento proveedor de servicios de salud.
2. Velar por el ejercicio de los derechos y el cumplimiento de los deberes de los usuarios.
3. Actuar con el debido respeto en la provisin y facturacin de los servicios de salud.
4. Conocer y resolver administrativamente, las quejas que los usuarios formulen.
5. Garantizar el cumplimiento de los manuales relativos a la salud.
6. Garantizar la aplicacin de normas de seguridad e higiene en los establecimientos bajo su resguardo y las normas de
bioseguridad.
Artculo 78.- Los requisitos de organizacin y funcionamiento de los servicios de diagnstico y tratamiento, sern determinados por
los manuales que elabore el MINSA.
Captulo III
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Proveedores Privados de Servicios de Salud

Artculo 79.- Son establecimientos proveedores privados de servicios de salud, los que pertenecen a personas naturales o jurdicas
con o sin fines de lucro, debidamente autorizados o inscritos en el MINSA, previo cumplimiento de los requisitos establecidos en el
orden comercial, que proveen servicios de salud a los usuarios, afiliados a cualquiera de los regmenes que contempla la Ley.
Artculo 80.- Los establecimientos proveedores de servicios de salud de carcter privado tienen las obligaciones siguientes:
1. Acatar toda disposicin establecida por el MINSA, en caso de emergencia sanitaria.
2. Apoyar las acciones de salud dirigida a los procesos de prevencin de las enfermedades priorizadas por el MINSA.
3. Atender al usuario que manifieste una condicin mdica de emergencia, de acuerdo a lo definido en el captulo XI del
Ttulo X del presente Reglamento.
4. Cumplir con los manuales correspondientes.
5. Cumplir con los estndares de calidad.
6. Organizar e implementar planes de educacin continua de recursos humanos en salud.
7. Proveer servicios de salud respetando la autodeterminacin del usuario, el cumpliendo al consentimiento informado y
escrito, procurando el beneficio del usuario, cumpliendo los procedimientos cientficos y tcnicos de forma oportuna.
8. Reportar de forma oportuna los casos de enfermedades de notificacin obligatoria controladas por el MINSA.
9. Sujetarse a los principios de la tica profesional.
Captulo IV
Proveedores Extranjeros de Servicios de Salud
Artculo 81.- En cumplimiento a lo establecido en el ltimo prrafo del inciso g, del artculo 62 de la Ley, entindase como
instituciones extranjeras: los Organismos de Salud Gubernamentales, Agencias de Cooperacin, Organismos no Gubernamentales,
Profesionales de la Salud, individualmente o integrados en brigadas mdicas y cualquier otra entidad que brinde colaboracin en el
sector y que proceda del exterior.
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Artculo 82.- El MINSA conforme lo establecido en el segundo prrafo del artculo 43 de la Ley, expedir autorizacin previa o
general a efectos de lograr la mejor coordinacin, aprovechamiento y utilizacin de las donaciones que reciba el sector, basado en
los correspondientes estudios o manuales que resulten procedentes.
Artculo 83.- Las instituciones extranjeras, debern enviar al MINSA, con treinta das de anticipacin, carta de solicitud exponiendo
los motivos de la visita, la actividad que desempear y los resultados que esperan obtener, adjuntando los siguientes requisitos:
1. Listado de voluntarios que conforman la brigada mdica o figura en que se representen, con su cargo respectivo.
2. Fotocopia de curriculum vitae, licencias (vigente) y diplomas de especialidades del personal mdico, enfermeras,
regente farmacutico y dems recurso humano de la brigada mdica o forma de colaboracin. Todos los documentos
debern estar debidamente autenticados; el personal no graduado, pasante o residente de las especialidades, no podr
ejercer atencin mdicoquirrgica a la poblacin.
3. Carta aval de aceptacin del establecimiento de salud, pblico o privado y del SILAIS correspondiente, para la brigada
mdica u otra forma de colaboracin.
4. Emitir informe sobre la atencin en salud brindada a la poblacin, debidamente rubricada por la autoridad de salud
respectiva y el representante de la brigada mdica o forma de colaboracin correspondiente.
Captulo V
Donaciones de Insumos Mdicos
Artculo 84.- Los organismos gubernamentales y no gubernamentales, que realicen acciones de provisin de servicios de salud,
donacin de insumos mdicos y otras actividades relacionadas con la salud, deben estar registrados en la instancia correspondiente
del MINSA, cumpliendo con los requisitos siguientes:
1. Carta de solicitud debidamente autenticada.
2. Original y fotocopia de acta de constitucin.
3. Original y fotocopia de constancia de inscripcin en el Ministerio de Gobernacin.
Artculo 85.- Para la importacin de insumos mdicos en carcter de donacin, los organismos gubernamentales y no
gubernamentales, deben solicitar autorizacin de desaduanaje, dirigida a la instancia correspondiente del MINSA, a la cual deben
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adjuntar los siguientes requisitos:

1. Gua terrestre, area o martima.
2. Factura con el valor aproximado, cuando sea adquirido por compra.
3. Carta del donante con valor aproximado en dlares.
4. Constancia de registro en la instancia correspondiente del MINSA y,
5. Listado de Insumos de donaciones.
Artculo 86.- Cuando se trate de medicamentos, se actuar de conformidad a la Ley 292, Ley de Medicamentos y Farmacias, su
Reglamento y reformas. En el Manual de Normas y Procedimientos para el Manejo de Donaciones y para Orientacin de Donantes
de Insumos Mdicos, debiendo tener su ingreso al pas, como mnimo un (1) ao de vigencia para su fecha de vencimiento o
perodos inferiores cuando el MINSA as lo determine de acuerdo a la ley antes referida.
Artculo 87.- En caso de donaciones que contengan productos sujetos a control especial, como Psicotrpicos y Estupefacientes, se
regular de conformidad con las Leyes y Reglamentos pertinentes.
Artculo 88.- Cuando se trate de material de reposicin peridica, el listado deber contener la informacin siguiente:
1. Nombre genrico.
2. Fecha de vencimiento
3. Forma de conservacin (si procede).
4. Nmero de lote.
5. Condiciones de almacenamiento.
6. Nmero de registro sanitario del pas de origen.
Artculo 89.- Cuando se trate de equipo mdico, el listado deber contener la informacin siguiente:
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1. Nombre.
2. Modelo.
3. Unidad de medida (si procede).
4. Facha de fabricacin/ pas de origen.
5. Vida til.
6. En caso de traer equipo mdico con importacin temporal, se deber adjuntar listado en forma separada.
Artculo 90.- La regulacin de los insumos mdicos en lo que respecta a las brigadas mdicas, se realizar de acuerdo a lo
establecido en el captulo V del Ttulo VII del presente Reglamento.
Artculo 91.- El MINSA se reserva el derecho de decidir la aceptacin o rechazo de los insumos o equipos objeto de donacin
cuando del uso de los mismos se pueda derivar riesgos para la salud de la poblacin o cuando los beneficios esperados no guarden
relacin positiva con los gastos generados.
Captulo VI
Proveedores Pblicos de Servicios de Salud
Artculo 92.- Los proveedores pblicos de servicios de salud son establecimientos que pertenecen al Estado nicaragense,
habilitados por el MINSA para proveer servicios de salud en cualquiera de los regmenes que contempla la Ley y el presente
Reglamento.
Artculo 93.- El MINSA promover diferentes modelos de gestin a travs de la delegacin de funciones a los establecimientos
proveedores de servicios de salud de la red pblica para la gerencia de recursos tcnicos, materiales y humanos utilizando para este
propsito compromisos de gestin, que, adicionalmente, podrn servir para establecer nuevos sistemas de asignacin
presupuestaria, de incentivos laborales y de evaluacin del desempeo.
Los establecimientos de salud del Ejercito de Nicaragua y la Polica Nacional se regirn por sus propias leyes, reglamentos y cdigo
de la materia y sern habilitados por el MINSA a efectos de atender a afiliados a los regmenes establecidos en la Ley.
Artculo 94.- Cuando el Director del establecimiento proveedor de servicio de salud del MINSA considere aumentar o disminuir el
nmero de servicios, personal, camas, equipos, infraestructura, deber solicitar la aprobacin de la instancia correspondiente de la
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institucin.
Captulo VII
De los Hospitales
Seccin 1
Generalidades
Artculo 95.- Los hospitales se organizarn a fin de:
1. Cumplir con los estndares de calidad.

2. Ser parte de la red de servicios de salud, la cual se organiza por niveles de resolucin.
3. Cumplir con lo dispuesto en le modelo de atencin integral en salud.
Seccin 2
Funciones de los Hospitales
Artculo 96.- Los hospitales tienen las siguientes funciones:
1. Organizar y ejecutar la gestin hospitalaria en funcin de la Poltica Nacional de Salud.
2. Brindar servicios de salud a la poblacin, de acuerdo con su capacidad resolutiva.
3. Articularse con la red de servicios.
4. Elaborar y ejecutar planes y programas de educacin permanente, capacitacin y desarrollo de sus recursos humanos
en salud y actualizarlos cientfica y tecnolgicamente.
5. Promover, apoyar y participar activamente en investigaciones cientficas que beneficien a la poblacin.
6. Ejecutar protocolos de diagnstico, tratamiento y seguimiento de usuarios.
7. Disear planes contingentes para hacer frente a situaciones de desastres en coordinacin con las unidades de salud
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de la red y la sociedad civil.

8. Garantizar la seguridad de los usuarios, velando porque las prcticas y tecnologas sean seguras y confiables.
9. Garantizar el respeto de los derechos y deberes de los usuarios.
10. Vigilar el cumplimiento de los principios de biotica.
Artculo 97.- Adems de las funciones establecidas en el artculo anterior, los hospitales pblicos del MINSA tendrn las funciones
siguientes:
1. Ejecutar el sistema de referencia y contrarreferencia de usuarios.
2. Apoyar y participar activamente en el proceso de normalizacin tcnica y administrativa de la atencin hospitalaria.
3. Promover la participacin de la sociedad civil en la proteccin de la salud y el proceso de produccin de servicios de
salud, a travs del Consejo Consultivo y el diseo y ejecucin de un plan de comunicacin social.
4. Evaluar sistemtica y peridicamente su gestin y aplicar las medidas correctivas necesarias para asegurar la eficacia
de los mismos.
5. Garantizar el mantenimiento preventivo y correctivo de la infraestructura, equipos, mobiliario y flota vehicular, a fin de
asegurar la seguridad, la eficiencia y la inversin.
6. Solicitar autorizacin a las instancias correspondientes acerca de las modificaciones en su cartera de servicios y
capacidad instalada.
Seccin 3
De los rganos de Administracin, Asesora y Consulta
Artculo 98.- En los hospitales pblicos, de acuerdo al inciso 3 del artculo 7 de la Ley, existirn los Consejos Consultivos.
Artculo 99.- El Consejo Consultivo es un rgano para la participacin y la concertacin entre los proveedores directos de servicios
de salud del hospital y los usuarios y entre las prioridades nacionales y las locales; velando por una adecuada respuesta del hospital
a las necesidades comunitarias y viceversa. Es una instancia de participacin social, tcnica y est conformada por un mnimo de
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cinco miembros y un mximo de once, para funcionar por un perodo de dos aos.
Artculo 100.- Son miembros del Consejo Consultivo del hospital:
1. El Alcalde Municipal que designe la Asociacin de Municipios del Departamento, quien actuar como coordinador del
Consejo.
2. Representante electo de entre las asociaciones mdicas, quien actuar como Vice coordinador del Consejo.
3. Representante de la asociacin de enfermeras.
4. Representante del sector religioso.
5. Representante del sector comunitario que se haya destacado en actividades relacionadas con la salud.
6. Representante de la defensa civil.
7. Representante del sector privado.
8. Persona notable que se haya destacado en actividades relacionadas con la salud.
9. Representante de los organismos no gubernamentales que realizan acciones en salud.
10. Director del SILAIS o su delegado.
11. Director del hospital, quien actuar como secretario ejecutivo, con voz pero sin voto.
Artculo 101.- Son funciones del Consejo Consultivo del Hospital las siguientes:
1. Proponer ternas al Titular del MINSA para el nombramiento del director del hospital.
2. Asesorar al director en la toma de decisiones para fortalecer la provisin de servicios de atencin con calidad y
equidad y el uso de recursos, con eficiencia y eficacia.
3. Promover el cumplimiento de polticas, normas y procedimientos establecidos por el MINSA.
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4. Fomentar la participacin de la sociedad en el conocimiento y diagnstico de las causas que determinan los problemas
de salud; identificando las necesidades de salud de la comunidad y las posibles alternativas de solucin.
5. Contribuir al mejoramiento de la imagen corporativa del hospital en la sociedad, promoviendo la demanda y utilizacin
de los servicios que se brindan.
6. Apoyar el funcionamiento de las entidades que corresponda, en caso de emergencia sanitaria.
7. Apoyar el funcionamiento de los Comits de Defensa Civil en situaciones de desastres naturales.
8. Fomentar la educacin de los usuarios, sobre los deberes y derechos, a travs de la divulgacin de los mismos por los
diferentes medios de comunicacin.
9. Participar en la elaboracin, seguimiento y evaluacin de los compromisos de gestin y acuerdos institucionales.
10. Remitir al director del hospital y Titular del MINSA, sugerencias para el fortalecimiento de la gestin hospitalaria.
11. Revisar trimestralmente los estados financieros del hospital.
12. Revisar el cumplimiento de los acuerdos emanados del Consejo Consultivo.
13. Proponer y promover las modalidades de organizacin y la bsqueda de alternativas de financiamiento que permitan
mejorar la calidad de la atencin hospitalaria y supervisar que la administracin de los recursos sea eficiente y eficaz.
14. Proponer estrategias de comunicacin social.
Artculo 102.- Los hospitales contarn con un Consejo Tcnico de Direccin, como rgano asesor de los directores de los mismos.
Artculo 103.- El Consejo Tcnico de Direccin realizar reuniones peridicas, teniendo como actividad fundamental el anlisis y
evaluacin de la ejecucin del plan de trabajo del hospital, conforme las normas que el MINSA emita.
Artculo 104.- Forman parte del Consejo Tcnico de Direccin, los siguientes funcionarios:
1. Director del hospital.
2. Sub-Director Mdico.
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3. Sub-Director de Docencia e Investigacin.

4. Administrador financiero.
5. Jefe de Enfermera.
6. Cualquier otro funcionario que debe asistir, conforme lo dispuesto en el reglamento.
Artculo 105.- El hospital como establecimiento proveedor de servicios de salud, se organizar funcionalmente creando las
Unidades Bsicas de Gestin, elemento organizacional para el desarrollo e implantacin de procesos gerenciales de participacin
de los trabajadores para la solucin de problemas y elaboracin de procesos de planificacin para la consecucin de objetivos
corporativos del establecimiento.
Artculo 106.- Los comits de evaluacin de la calidad sern los responsables de implementar programas de mejoramiento continuo
basados en el proceso de evaluacin de la atencin mdica, siendo el objetivo de los mismos la bsqueda del mayor beneficio y
satisfaccin del usuario, al menor costo y riesgo.
Artculo 107.- El comit de evaluacin de la calidad propondr los manuales y procedimientos diagnsticos y teraputicos
autorizados en el hospital, las cuales debern ser autorizadas por el director, quien velar por su difusin entre el personal de los
servicios respectivos, previa autorizacin del MINSA.
Artculo 108.- Para la elaboracin y validacin de los protocolos de atencin se conformarn grupos de expertos adscrito a la
instancia que atienda los servicios de salud.
Artculo 109.- Ningn nuevo procedimiento diagnstico o teraputico puede ser introducido en le hospital si no es autorizado por las
instancias correspondientes del MINSA y revisado tcnicamente por el comit de evaluacin de calidad del hospital.
Artculo 110.- El comit de evaluacin de la calidad, estar integrado por:
1. Director del hospital quien lo preside.
2. Sub-Director Mdico.
3. Sub-Director de Docencia e Investigacin.
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4. Jefe de Enfermera.
5. Los presidentes de los diferentes subcomits.
Artculo 111.- El comit de Evaluacin de la Calidad as como los subcomits correspondientes, se regirn en su organizacin y
funcionamiento, con lo estipulado en los manuales que al efecto dicte el MINSA.
Artculo 112.- El Comit de Evaluacin de la Calidad, tendr como estructuras de apoyo operativo los siguientes sub-comits:
1. Auditora mdica y evaluacin del expediente clnico.
2. Anlisis de fallecidos.
3. Infecciones intrahospitalarias.
4. Evaluacin de la satisfaccin al usuario.
5. Uso racional de insumos mdicos.
6. Cualquier otro subcomit que por necesidades propias del hospital, se considere necesario.
Estos subcomits estarn integrados de acuerdo a lo establecido en el manual respectivo y presididos por la persona que el director
del establecimiento proveedor seleccione.
Artculo 113.- Los subcomits referidos en el artculo anterior tendrn las funciones siguientes:
1) Subcomit de auditora mdica y evaluacin del expediente clnico:
1.1 Revisar de forma sistemtica los expedientes clnicos de los usuarios egresados vivos o fallecidos de los
servicios de internamiento del hospital.
1.2 Revisar de los expedientes clnicos de los usuarios de nueva inscripcin en los servicios de atencin
ambulatorias.
1.3 Revisar los expedientes clnicos en un porcentaje mayor de lo establecido en dichos manuales, en los servicios
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donde se detecte incumplimiento a los mismos.

1.4 Analizar los casos mdicos y quirrgicos atendidos en el hospital considerados con problemas en la calidad de
la atencin, seleccionados bajo los siguientes criterios:
1.4.1 Proveniente de quejas interpuestas por los usuarios en el establecimiento proveedor de servicios de
salud.
1.4.2 Casos identificados durante los procesos administrativos de los establecimientos proveedores de
servicios de salud.
1.4.3 Aquellos casos que bajo consideracin del MINSA establezca en manuales como de carcter
obligatorio.
1.5 Recomendar a la direccin del hospital las acciones a tomar en cuenta para el mejoramiento continuo de la
calidad.
1.6 Analizar de forma aleatoria una muestra representativa de las intervenciones quirrgicas realizadas, tomando
como base la correlacin entre el diagnstico preoperatorio, los hallazgos operatorios, la intervencin practicada y
el resultado anatomopatolgico de la pieza extirpada si la hubiese.
1.7 Informar mediante las actas correspondientes a la direccin del hospital, la calificacin de las intervenciones
quirrgicas, tomando como base si fueron correctamente indicadas y efectuadas, si la extensin de la intervencin
quirrgica fue adecuada y si existieron accidentes quirrgicos o anestsicos.
2) Subcomit de anlisis de fallecidos:
2.1 Analizar los expedientes clnicos de los usuarios fallecidos en el hospital ligados a problemas en la calidad de la
atencin.
2.2 Informar a la direccin del hospital mediante actas, de las dificultades y deficiencias encontradas, as como de
las sugerencias y experiencias que hayan derivado del estudio.
2.3 Suministrar al consejo tcnico de direccin y al consejo de desarrollo cientfico y formacin de recursos
humanos, aquellas historias clnicas de fallecidos o que tengan inters cientfico para su posible empleo en
reuniones de anlisis de fallecidos o clnico patolgicas.
3) Subcomit de infecciones intrahospitalarias:
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3.1 Organizar, dirigir y controlar el programa de prevencin y control de infecciones intrahospitalarias, incluyendo la
elaboracin del manual respectivo.
3.2 Determinar la magnitud de las infecciones intrahospitalarias estableciendo las recomendaciones necesarias
para su mejor control y prevencin.
3.3 Promover la divulgacin de las experiencias de estudios epidemiolgicos.
3.4 Controlar el cumplimiento de los requisitos necesarios que garanticen las condiciones sanitarias del hospital.
3.5 Coordinar actividades con el departamento de laboratorio clnico como ayuda diagnstica en el control y
prevencin de infecciones.
3.6 Promover programas de salud y educacin para el personal, usuario y acompaantes a fin de prevenir las
infecciones cruzadas.
4) Subcomit de evaluacin de la satisfaccin del usuario:
4.1 Evaluar permanentemente el grado de satisfaccin de los usuarios y sus familiares con respecto a la atencin
recibida en el hospital.
4.2 Realizar cualquier investigacin que considere oportuna para el cumplimiento de su misin.
4.3 Rendir informacin trimestral al comit de evaluacin de calidad del trabajo realizado y los resultados de sus
evaluaciones.
5) Subcomit del uso racional de insumos mdicos:
5.1 Establecer las normas de manejo, disposiciones y uso racional de los medicamentos, material de reposicin
peridica y reactivos de laboratorio.
5.2 Proponer la inclusin, substitucin o eliminacin de medicamentos, material de reposicin peridica y reactivos
de laboratorio en los listados bsicos.
5.3 Promover el uso racional de los medicamentos esenciales en los usuarios.
5.4 Proponer las estrategias de educacin sanitaria dirigida a la poblacin sobre el uso de los insumos mdicos.
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Artculo 114.- El Consejo de Desarrollo Cientfico y Formacin de Recursos Humanos, estar integrado por:
1. El subdirector docente, quien lo preside.
2. El responsable de educacin permanente.
3. Jefes de departamento y servicios involucrados.
4. En casos de existir formacin de pre y postgrado, deben incorporarse los responsables respectivos.
Artculo 115.- Las normas de funcionamiento del Consejo de Desarrollo Cientfico y Formacin de Recursos Humanos sern
elaboradas por el MINSA.
Artculo 116.- Cada subcomit de los referidos en el presente Reglamento, debe contar con un reglamento interno de
funcionamiento el cual ser aprobado por la direccin del hospital.
Artculo 117.- Los Hospitales privados estn obligados a integrar el Comit de Evaluacin de la Calidad y los Subcomit
correspondientes.
Captulo VIII
Establecimiento Proveedor de Servicios de Salud Ambulatorios
Artculo 118.- Son establecimientos de salud ambulatorios aquellos que proveen servicios de salud, diagnsticos o teraputicos,
que no requieren hospitalizacin. La categorizacin de estos establecimientos ser definida por el MINSA.
TTULO IX
SISTEMA DE GARANTA DE CALIDAD
Captulo I
Aspectos Generales
Artculo 119.- El sistema de garanta de calidad, est integrado por el conjunto de normas y acciones dirigidas a promover y
garantizar las condiciones de calidad en la gestin y provisin de servicios de salud, a fin de lograr el mximo beneficio y
satisfaccin del usuario al mejor costo y menor riesgo.
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Artculo 120.- De acuerdo con el artculo 53 de la Ley, corresponde al MINSA, como rgano rector del sector de la salud, cumplir y
hacer cumplir el sistema de garanta de la calidad, el cual tiene como objeto de mejorar los procesos de gestin y de atencin en los
establecimientos proveedores de servicios de salud pblicos y privados mediante la ptima utilizacin de los recursos.
Artculo 121.- El Sistema de Garanta de Calidad, est orientado a satisfacer las necesidades y expectativas del usuario y de la
poblacin bajo cobertura de los establecimientos proveedores de servicios de salud, tomando en cuenta el desarrollo y ejecucin de
programas y planes de salud, acordes con la Ley y el presente reglamento, debiendo permitir:
1. El anlisis del funcionamiento del establecimiento proveedor de servicios de salud, estableciendo estndares e
indicadores de estructura, proceso y resultados en la provisin de los servicios de salud.
2. La recoleccin y sistematizacin de la informacin para el anlisis de causa-efecto, en la solucin de los problemas.
3. La promocin de la participacin en equipos de trabajo de los usuarios, como elemento fundamental para la
implementacin de la garanta de la calidad.
Artculo 122.- Para el cumplimiento de las funciones del Sistema de Garanta de Calidad, el MINSA deber:
1. Normar los aspectos tcnico-administrativos para garantizar la calidad en la provisin de los servicios de salud, en los
establecimientos pblicos y privados que conforman el sector salud.
2. Promover una cultura de calidad en los usuarios y proveedores de servicios de salud.
3. Divulgar los procesos de comunicacin.
4. Coordinar acciones y actividades dirigidas al mejoramiento continuo de la calidad.
5. Recomendar acciones preventivas y correctiva en el proceso de implementacin de la garanta de la calidad de la
atencin.
Artculo 123.- El Sistema de Garanta de Calidad se organizar en dos niveles:

1. Nivel normativo conformado por los aspectos tcnico-administrativo del proceso de garanta, manuales para la
provisin de servicios, regulaciones y otras disposiciones que el MINSA establezca.
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2. Nivel operativo se encuentra determinado por las acciones y actividades relacionadas con su implementacin.
Artculo 124.- El Sistema de Garanta de Calidad estar compuesto por:

1. Habilitacin de establecimientos.
2. Acreditacin de establecimientos.
3. Auditoras de la calidad de la atencin mdica.
4. Regulacin del ejercicio profesional.
5. Tribunales bioticos.
Captulo II
De la Habilitacin a los Establecimientos de Salud
Artculo 125.- La habilitacin es un proceso de evaluacin nico por medio del cual, el MINSA, autoriza el funcionamiento de un
establecimiento de salud para iniciar o continuar operaciones, una vez cumplidos los requerimientos establecidos en los estndares
y dems requisitos exigidos.
Artculo 126.- Los representantes o propietarios de los establecimientos proveedores de servicios de salud, debern solicitar la
habilitacin por escrito, al MINSA, describiendo, al menos, el tipo de establecimiento, ubicacin y los servicios que pretende ofrecer.
Artculo 127.- La solicitud de habilitacin deber ser acompaada por:
1) Cartera de servicios a ofrecer.
2) Anteproyecto y planos respectivos para su debida revisin tcnica, las cuales debern contener:
2.1 Planta de conjunto.
2.2 Planta arquitectnica.
2.3 Planos estructurales con memoria de clculo.
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2.4 Plano de sistema elctrico aprobado por la Direccin General de Bomberos.

2.5 Plano de sistema de instalacin hidro - sanitaria con memoria de diseo.
3) Dotacin prevista de equipos.
4) Documento de constitucin, debidamente inscrito, en los casos que corresponda.
5) Poder General del representante del establecimiento de salud, si es el caso.
6) Constancia respectiva de la Alcalda, actualizada.
7) Nmero de RUC.
8) Constancia emitida por la Direccin General de Ingreso (DGI) de que est inscrito en el Registro de Contribuyentes.
9) Fotocopia de Ttulo y Registro Sanitario emitido por el MINSA, de mdicos, enfermeras y personal tcnico.
10) Toda aquella informacin adicional que le sea requerida por el MINSA para efectos de la habilitacin.
Artculo 128.- Recibida la solicitud en los trminos establecidos, se deber proporcionar al representante o propietario del
establecimiento, los requisitos de habilitacin a fin de darle a conocer de previo los estndares de acuerdos a su perfil y acordar con
anticipacin la fecha para realizar la inspeccin, momento, a partir del cual el establecimiento de salud se considera un proceso de
habilitacin.
Artculo 129.- Todo establecimiento proveedor de servicios de salud para brindar u ofrecer servicios, tiene que cumplir con todos los
requisitos legales de infraestructura, equipos, recursos humanos y sistema de gestin establecidos en el Manual de Habilitacin de
Establecimientos de Salud.
Artculo 130.- Para la verificacin del cumplimiento de los estndares de habilitacin se realizarn visitas de inspeccin para
identificar las condiciones existentes en el establecimiento y equipo bio-mdico, en los aspectos de estructura organizativa, servicios
de atencin clnica, servicios de apoyo clnico - diagnstico, servicios generales y planta fsica e identificar el perfil profesional de los
recursos humanos que laboran en el establecimiento de salud.
Artculo 131.- Luego de las visitas de inspeccin, los inspectores debern elaborar un informe que ser entregado al MINSA para su
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revisin por la Comisin de Habilitacin.

Artculo 132.- Recibido el informe de inspeccin, la Comisin de Habilitacin contar con un trmino de treinta das, para remitir el
resultado del mismo, trmino que se contar a partir de la fecha de recepcin del informe de inspeccin.
Artculo 133.- Todo establecimiento de salud que haya sido habilitado para su funcionamiento, ser inscrito en el Registro de
Establecimientos de Salud, con su respectivo nmero, tomo y folio, en el sistema de informacin que al efecto disponga el MINSA.
Artculo 134.- Todo establecimiento de salud deber solicitar autorizacin de forma escrita para todo cambio de ubicacin,
construccin de nuevas instalaciones o remodelacin de las existentes y ser objeto de nueva inspeccin.
Artculo 135.- Los inspectores de habilitacin sern acreditados por la dependencia correspondiente del MINSA, de acuerdo a
parmetros tcnicos establecidos para cada caso en particular.
Artculo 136.- Las autoridades sanitarias aplicarn las sanciones, en los trminos establecidos en la Ley y el presente Reglamento.
Artculo 137.- Una vez finalizado los plazos establecidos para cumplir las recomendaciones dadas, se realizar una nueva visita de
inspeccin para verificar su cumplimiento; el incumplimiento estar sujeto a lo regulado en la Ley y este Reglamento.
Artculo 138.- La habilitacin ser suspendida cuando el incumplimiento de los requisitos en el establecimiento de salud pblico o
privado implique riesgo para la salud de los usuarios.
Artculo 139.- Adems de lo establecido en el artculo anterior, se proceder al cierre inmediato, cuando un establecimiento o
servicio de salud se encuentre en cualquiera de las condiciones siguientes:
1. Infraestructura insegura.
2. Equipo incompleto.
3. Recursos humanos que no correspondan al perfil de atencin del mismo.
4. Cualquier otra condicin que implique riesgo para la salud de los usuarios, siempre y cuando las mismas sean material
y econmicamente insuperables.
De igual forma se proceder con los establecimientos de salud pblicos o privados que ofrezcan servicios o realicen
procedimientos para los cuales no estn autorizados.
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Artculo 140.- Al establecimiento de salud que est operando y notifique el cambio local se le suspender la habilitacin, hasta que
se efecte la inspeccin y de ella se compruebe el cumplimiento de los requisitos.
Artculo 141.- No se habilitar el establecimiento de salud que haya proporcionado informacin falsa durante el proceso de
habilitacin.
Artculo 142.- Los establecimientos mdicos del Ejrcito de Nicaragua y la Polica Nacional, por su naturaleza especial, sern
habilitados por el Ministerio de Salud con procedimientos diferenciados que tomen en cuenta los aspectos especiales relacionados
con la Defensa Nacional y la seguridad ciudadana.
Artculo 143.- Lo no contemplado en materia de inspeccin en el presente captulo XVII se aplicar lo que sea compatible, lo
dispuesto en el captulo III del Ttulo XVIII del presente Reglamento.
Captulo III
De la Acreditacin de los Establecimientos Proveedores de Servicios de Salud
Artculo 144.- La Acreditacin es un proceso voluntario de evaluacin, vlido por un perodo de tres aos, por medio del cual se
valora y reconoce que un establecimiento de salud cumple con los estndares elaborados.
Artculo 145.- A fin de garantizar la mejora de la calidad de atencin en salud, se crea la Comisin Nacional de Acreditacin, con
autonoma orgnica, correspondindole disear los distintos instrumentos para la implementacin del proceso voluntario de
acreditacin en los establecimientos proveedores de servicios de salud previamente habilitados; la que se regir por su propio
reglamento.
Artculo 146.- Para la creacin de la Comisin antes referida, se faculta al Titular del MINSA, para que mediante resolucin
ministerial, organice una comisin transitoria que establezca los principios bsicos de su organizacin, funcionamiento y
evaluaciones respectivos.
Artculo 147.- La Comisin Nacional de Acreditacin, estar integrada por un delegado de las siguientes instituciones:
1. Establecimientos de salud del subsector privado.
2. Asociaciones mdicas nicaragenses.
3. MINSA.
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4. INSS.
5. Organismos no gubernamentales que trabajan en salud.
6. Servicios mdicos del Ejrcito.
7. Servicios mdicos de la Polica.
8. Cmara de Empresas Mdicas Previsionales.
Artculo 148.- Son funciones de la Comisin Nacional de Acreditacin, las siguientes:
1. Organizar y dirigir el proceso de Acreditacin.
2. Elaborar estndares de acreditacin para evaluar estructuras, procesos y resultados.
3. Analizar y evaluar el cumplimiento de los estndares de acreditacin.
4. Realizar una evaluacin local a los establecimientos de salud acreditados cada tres aos.
5. Emitir certificado de acreditacin a todo establecimiento de salud que ha cumplido con los requisitos establecidos y
haya superado el porcentaje de cumplimiento de estndares previamente determinados por la Comisin de Acreditacin.
Captulo IV
De las Auditoras de Calidad de la Atencin Mdica
Artculo 149.- Se entiende por auditora de calidad de la atencin mdica al proceso de la evaluacin sistemtica y retrospectiva de
la misma, que se fundamenta en el anlisis del expediente clnico.
Artculo 150.- Las auditoras de la calidad de la atencin mdica se realizarn, por denuncia verbal o escrita y de oficio, ante la
instancia administrativa correspondiente del MINSA.
Sern realizadas en primera instancia en los hospitales por el subcomit de auditora mdica y evaluacin del expediente clnico y el
subcomit de anlisis de fallecidos.
Artculo 151.- Se podrn realizar auditoras de calidad de la atencin mdica por el SILAIS y el nivel central del MINSA en
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dependencia de la relevancia de los casos denunciados y de los resultados de la auditora de la calidad de la atencin mdica
practicada por la primera instancia.
Artculo 152.- La gestin de la dependencia encargada de la auditora de la calidad de la atencin mdica es preventiva y
correctiva, las que deben practicarse de manera sistemtica por los establecimientos de salud; elaborndose con la copia respectiva
para la instancia administrativa central, debidamente ordenado, foliado, firmado y sellado por el responsable del subcomit
respectivo.
Artculo 153.- Las intervenciones del MINSA se realizarn con absoluta independencia funcional y de criterio en relacin con los
auditados y con el debido respeto a los derechos del personal de salud y del usuario.
Artculo 154.- Las auditoras de la calidad de la atencin mdica de segunda instancia, se realizarn con la formacin de
comisiones ad-hoc; en casos valorados como relevantes por la autoridad superior, se conformar una comisin especial que ser
establecida mediante Resolucin Ministerial respectiva.
Artculo 155.- La Comisiones ad-hoc estarn integradas por profesionales pares a la especialidad mdica y externos al
establecimiento de salud que se va auditar, contando como mnimo tres, segn la complejidad del caso. Se solicitar a la asociacin
mdica que corresponda la designacin de al menos un miembro debidamente acreditado por sta.
Artculo 156.- La Comisin ad-hoc proceder a realizar el informe final del caso cumpliendo la metodologa del manual respectivo el
que ser remitido a la instancia correspondiente de auditora mdica.
Artculo 157.- El informe referido en el artculo anterior ser remitido por la dependencia de auditora mdica al responsable del
establecimiento proveedor de servicios de salud evaluado para la aplicacin de las medidas correctivas que dieren lugar.
Artculo 158.- Todo establecimiento proveedor de servicios de salud, deber hacer anlisis del expediente clnico de los usuarios
fallecidos o de aquellos en los que exista inconformidad en el usuario o sus familiares. Si el caso tuviera repercusiones mdico legales ser remitido al Tribunal Biotico correspondiente, enviando el expediente original debidamente ordenado, foliado, firmado y
sellado por el responsable del establecimiento proveedor de servicios de salud correspondiente o el asesor legal del mismo.
Para el caso de militares activos y retirados del Ejrcito de Nicaragua y familiares, as como de los miembros activos y retirados de
la Polica Nacional y familiares, que son atendidos en los establecimientos de dichas instituciones, la auditora de la calidad de la
atencin mdica ser realizada por los subcomits correspondientes de acuerdo a lo establecido en el artculo 162 del presente
Reglamento, sus propias leyes orgnicas y reglamentos y se enviar copia al MINSA.
Artculo 159.- El SILAIS vigilar y supervisar el cumplimiento de las medidas correctivas derivadas de la auditora de la calidad de
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la atencin mdica.
Artculo 160.- El informe final de auditora de la calidad de la atencin mdica en su parte conclusiva se entregar al solicitante de
la misma o su representante legal; y el informe total cuando sea requerido judicialmente. En los informes antes sealados, se
aplicar lo dispuesto para las instancias que realizan auditora de calidad de la atencin mdica, siendo debidamente autenticada
por la Asesora Legal del MINSA.
Artculo 161.- Las regulaciones contenidas en el presente reglamento y manuales, son aplicables para los comits de evaluacin de
la calidad, de todos los establecimientos proveedores de servicios de salud pblicos y privados.
Captulo V
Del Ejercicio Profesional
Artculo 162.- La regulacin del ejercicio profesional se realizar a travs de la comisin mixta conformada entre el MINSA y las
respectivas Asociaciones de Profesionales de la Salud, de acuerdo a convenios establecidos.
Artculo 163.- Crase la Comisin Interinstitucional de Formacin de Recursos Humanos, la que tendr como funcin la
planificacin de la satisfaccin de la demanda y calidad de los recursos humanos para el sector salud; conformada entre el MINSA y
los centros formadores de recursos humanos en salud; estar regulada su organizacin, funcionamiento y evaluacin a travs de un
convenio especfico.
Artculo 164.- Para efectos de la aplicacin del numeral 18 del artculo 7 de la Ley y en la correspondencia con los artculos 1 y 2 de
la Ley de Autonoma de las Instituciones de Educacin Superior; el MINSA y los centros formadores de recursos humanos en salud
que imparten carreras relacionadas con la salud, consensuarn, lo siguiente:
1. La creacin de carreras relacionadas con la salud y la propuesta de acreditacin de los planes de estudio.
2. La cantidad mnima de profesionales que se requiere egrese cada ao.
3. La creacin de un centro de documentacin e informtica.
Artculo 165.- El MINSA, en cumplimiento a lo dispuesto en la Ley y a travs de la Direccin de Regulacin de Profesionales de la
Salud, administrar el Registro Nacional de Profesionales y Tcnicos de la Salud, con el objeto de promover el mejoramiento
continuo de la calidad de la atencin en salud, fortaleciendo el proceso de actualizacin y especializacin profesional.
Artculo 166.- Crase el Registro Nacional de Profesionales y Tcnicos de la Salud que tendr como fin:
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1. Otorgar el carn de identidad al profesional o tcnico de la salud, de acuerdo al perfil por medio del ttulo o diploma.
2. Autorizar la prescripcin mdica, de acuerdo a la Ley 292 de Medicamentos y Farmacia, su Reglamento y reformas.
3. Autenticar la firma escrita del profesional en la documentacin mdica emitida para los fines establecidos.
4. Autenticar los documentos mdico legales: expediente mdico de establecimientos privados o pblicos, expediente
clnico, procesos de auditora.
5. Autenticar otra documentacin del quehacer de los profesionales y tcnico de la salud.
Artculo 167.- Para el registro de ttulo o diploma, los profesionales y tcnicos de la salud, debern presentar adjunto a su solicitud
los siguientes documentos:
1. Ttulo o diploma, original y copia autenticada.
2. Pago del arancel de acuerdo con lo establecido en el Decreto No. 6-99, Reglamento a la Ley de Medicamentos y
Farmacia.
3. Carta de incorporacin emitida por la Universidad Nacional Autnoma de Nicaragua, (UNAN) en caso de ttulos
emitidos en centros de estudios superiores fuera del pas.
Artculo 168.- Una vez cumplido con los requisitos referidos en el artculo anterior, la dependencia correspondiente del MINSA,
otorgar el nmero nico de registro sanitario al profesional o tcnico de la salud, el que corresponder a la inscripcin de su ttulo.
Artculo 169.- El profesional de la salud, deber agregar su firma el cdigo referido en el artculo que precede para cualquier trmite
de autenticacin de documentos, como certificado de salud, recetas, subsidios, hoja de defuncin, nacimiento, epicrisis, historia
clnica, exmenes de laboratorio, entre otros.
Artculo 170.- Con el objeto de velar de que se cumpla la funcin social del ejercicio profesional, el MINSA, deber:
1. Supervisar que los profesionales y tcnicos de la salud ejerzan su profesin para la que fueron expresamente
autorizados y respaldados por un ttulo o diploma emitido por cualquier centro formador de recurso humanos en salud.
2. Regular el cumplimiento de la prescripcin de medicamentos, en donde los nicos autorizados son los profesionales
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de la salud con los ttulos de doctor en medicina y ciruga/especialidades y cirujano dentista/especialidades.

3. Controlar que los que se anuncien o ejerzan como profesionales de la salud, tengan ttulo o diploma legalmente
expedido y registrado.
Artculo 171.- Quienes ejerzan actividades profesionales, tcnicas y auxiliares de las disciplinas para la salud en forma
independiente, debern poner a la vista del pblico sus ttulos o diplomas.
Captulo VI
De la Actividad de Salud del Personal No Profesional
Artculo 172.- El MINSA, dictar los manuales a que se sujetar en su caso, la actividad del personal no profesional autorizado por
las dependencias competentes, relacionadas con la provisin de servicios de atencin en salud, para lo cual se observarn en lo
conducente, las disposiciones de este Reglamento y dems normas aplicables.
Artculo 173.- Se considera personal no profesional autorizado para la provisin de servicios de salud, aquellas personas que
reciban la capacitacin correspondiente y cuenten con la autorizacin expedida por el MINSA que los habilite a ejercer como tales.
En todo caso, la autorizacin a que se refiere el prrafo anterior se tomarn en cuenta las necesidades de la colectividad y el auxilio
requerido, de acuerdo a los escalafones establecidos y su participacin, al menos una vez al ao, en los talleres de capacitacin que
imparta el MINSA, para el personal no profesional.
Artculo 174.- El personal no profesional autorizado para la provisin de servicios en materia de obstetricia podr atender los
embarazos, partos y puerperios normales que ocurran en su comunidad, dando aviso de ello al establecimiento de salud ms
cercano por medio de tercera persona, en un plazo no mayor de siete das.
Artculo 175.- El personal no profesional autorizado por el MINSA, como: promotores de salud, brigadistas de salud, parteras,
responsables de casas maternas, personal de casas base, colaboradores voluntarios u otro personal que laboren en otros tipos de
acciones de salud comunitaria, conforme al presente Reglamento, deber:
1. Acudir a los cursos de actualizacin de conocimientos que imparta el MINSA o las instituciones autorizadas por el
mismo para dicho fin.
2. Asistir a las actividades de informacin, educacin, comunicacin y promocin de la salud para su actualizacin y
actividades propias de salud pblica, convocados por el MINSA.
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3. Enviar al establecimiento de atencin mdica ms cercano, los casos de embarazos de alto riesgo o en los que se
presuma la posibilidad de partos o puerperios patolgicos.
4. Dar aviso al MINSA de los casos de cualquier enfermedad transmisible, enfermedad vectorial y zoonosis de las que
tenga conocimiento o sospecha fundada.
5. Comunicar de inmediato al MINSA los casos de partos o puerperios patolgicos, solicitando la provisin de servicios
por parte de profesionales de la medicina con ejercicio legalmente autorizado.
6. Dar la informacin que solicite el MINSA y facilidades en la supervisin de las actividades que realicen.
7. Rendir trimestralmente al MINSA informacin sobre las actividades efectuadas y sus resultados.
8. Las dems que establezca este Reglamento y otras disposiciones aplicables.
Artculo 176.- El MINSA realizar peridicamente la supervisin de los servicios que presten y las actividades que realice el
personal no profesional, quienes se sujetarn a lo que establece este Reglamento y los manuales que al efecto dicte el MINSA.
Artculo 177.- El plan docente metodolgico de los cursos de actualizacin para el personal no profesional autorizado para la
atencin del embarazo y el parto, brindado por las instituciones del sector salud, deber estar acorde a lo establecido en los
manuales de atencin del embarazo definidos por el MINSA.
Artculo 178.- Los profesionales, tcnicos y auxiliares de las disciplinas de la salud, debern participar en el desarrollo y promocin
de programas de educacin para la salud dirigido a personal no profesional.
Captulo VII
Tribunales Bioticos: Organizacin y Funciones
Artculo 179.- Para la conformacin y regulacin del funcionamiento de los Tribunales de Biotica el MINSA emitir el manual
respectivo.
Artculo 180.- Entindase como Tribunales de Biotica un equipo interdisciplinario de profesionales de la salud, que llevan a cabo
los procedimientos de evaluacin de la prctica mdica, de conformidad con los protocolos de atencin, manuales y principios
ticos, en coordinacin en los casos que sean necesarios con el Instituto Mdico Legal.
Artculo 181.- Para el cumplimiento del propsito de los Tribunales de Biotica, el MINSA, deber:
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1. Elaborar el cdigo de tica de los profesionales de salud.

2. Garantizar la participacin de los profesionales de salud organizados en sus diferentes formas jurdicas de
representacin.
3. Normar el actuar de los tribunales de biotica.
4. Crear una red de biotica en todo el territorio nacional.
5. Velar por el cumplimiento de los valores y principios de la biotica: no maleficencia, justicia, autonoma y beneficencia.
Artculo 182.- El propsito de los Tribunales de Biotica, en concordancia con lo establecido en el numeral 36 del artculo 7 de la
Ley, es la realizacin de auditoras mdicas en los casos que sean necesarios.
Artculo 183.- Son funciones de los Tribunales de Biotica, las siguientes:
1. Conocer y formular recomendaciones sobre las denuncias y quejas de los usuarios relacionados con la prctica
mdica en sus territorios, de acuerdo con el procedimiento establecido en el presente Reglamento.
2. Apoyar al director del establecimiento prestador de servicios de salud y a la autoridad sanitaria que los requiera a fin
de fortalecer los criterios para la toma de decisiones.
3. Promover la investigacin en problemticas ticas en los establecimientos de salud.
4. Promover el cambio de actitudes de los profesionales de la salud en la prctica sanitaria, incorporando valores y
principios bioticos en la toma de sus decisiones.
5. Emitir dictamen biotico.
Artculo 184.- Los Tribunales de Biotica realizarn auditora de la calidad de la atencin mdica en los casos relacionados con:
1. Problemas de violacin de los valores y principios bioticos.
2. La prctica mdica en perjuicio de los usuarios.
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3. Conflicto del propio profesional por encontrarse ante curso clnico que se contrapone con protocolos, manuales y
principios ticos.
Artculo 185.- Los Tribunales de Biotica, tambin actuarn a solicitud de los jueces civiles o penales que conozcan de las
demandas, denuncias o acusaciones en contra de los profesionales de la ciencia mdica.
TTULO X
PROGRAMAS Y PLANES EN SALUD
Captulo I
Aspectos Generales
Artculo 186.- El Plan Nacional de Salud es el conjunto de propsitos, objetivos y actividades, metas y recursos sectoriales
organizados para satisfacer las necesidades de cuidados de salud de la poblacin con el fin de contribuir al desarrollo humano
sostenible de los nicaragenses.
Artculo 187.- Para el cumplimiento al plan nacional de salud se podrn organizar planes especficos y programas de salud dirigidos
a las personas y al ambiente.
Captulo II
De la Seguridad Alimentaria por Fortificacin con Micro Nutrientes
Artculo 188.- Estarn sujetos a vigilancia y control todos aquellos centros de produccin, distribucin y ventas de alimentos
fortificados, verificando el cumplimiento de las leyes, reglamentos y normas de fortificacin establecidas en el pas.
Artculo 189.- Todo alimento importado que ingrese al pas deber cumplir lo establecido en las leyes, reglamentos y normas de
alimentos fortificados ya sea en carcter de comercializacin o donacin.
Artculo 190.- Para la importacin de micros nutrientes a utilizarse en la fortificacin de alimentos, los productores privados,
distribuidores o representantes de asociaciones de productores ligados a estos rubros, debern inscribirse en la dependencia que
corresponda en el MINSA.
Artculo 191.- El procedimiento de fortificacin debe contar con la tecnologa propia y adecuada para cada uno de ellos, de acuerdo
con las Leyes y Reglamentos y las Normas Tcnicas, aprobadas de acuerdo a la Ley de Normalizacin Tcnica y Calidad, Ley 219,
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publicada en la Gaceta No. 123 del 2 de Julio del 1996.

Captulo III
De la Inmunizacin
Artculo 192.- Son obligatorias la vacunacin y revacunacin contra las enfermedades transmisibles que el MINSA determine,
mediante el esquema de vacunacin.
Los casos de excepcin, por razn mdica, sern autorizados slo por la autoridad sanitaria correspondiente.
Artculo 193.- Los padres, tutores, depositarios y encargados, son responsables por la vacunacin obligatoria oportuna de los
menores o discapacitados a su cargo.
Artculo 194.- Toda persona est obligada a mostrar los certificados de vacunacin, cuando la autoridad sanitaria as lo requiera.
Artculo 195.- Ser requisito para la matrcula anual de los escolares la presentacin de certificados de vacunacin y revacunacin
obligatorias y cualesquiera otros que la autoridad sanitaria disponga. Los directores de los centros de enseanza, pblicos y
privados, sern responsables del estricto cumplimiento de esta disposicin.
Artculo 196.- Las autoridades sanitarias, de educacin u otras, estn obligadas a no retener los certificados de inmunizacin de las
personas.
Artculo 197.- Las tarjetas de vacunacin, para ser vlidas, debern ser otorgadas por los funcionarios de servicios de salud,
pblicos o privados en los formatos oficiales. Si es para ser usados fuera del pas deber otorgarse certificacin autenticada por la
oficina correspondiente en el MINSA. Queda prohibido a toda persona el uso indebido de tales formatos oficiales.
Artculo 198.- En todos los establecimientos de atencin mdica podrn ser aplicadas las vacunas que sealen este Reglamento,
los manuales y dems disposiciones que determine el MINSA. En caso necesario, se deber transferir al paciente a algn
establecimiento oficial para su aplicacin.
Artculo 199.- En ningn caso podr cobrarse por las vacunas e insumos que para su aplicacin sean proporcionados gratuitamente
por el MINSA.
Artculo 200.- Todo aquel profesional, tcnico o auxiliar de las disciplinas para la salud que vacune a un usuario, deber realizar las
anotaciones correspondientes en la tarjeta de vacunacin. Ser sancionado quien omita o falsifique el dato.
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Artculo 201.- Se prohbe la experimentacin en humanos de la aplicacin de vacunas no autorizadas por la autoridad sanitaria.
Captulo IV
De las Enfermedades Transmisibles
Artculo 202.- Toda persona natural o jurdica para prevenir la aparicin y propagacin de enfermedades transmisibles deber
cumplir con:
1. La notificacin inmediata de enfermedades.
2. Las medidas preventivas que la autoridad sanitaria ordene cuando se presente una enfermedad en forma espordica,
endmica o epidmica.
3. Las medidas preventivas que la autoridad de salud ordene a fin de ubicar y controlar focos infecciosos, vehculos de
transmisin, huspedes y vectores de enfermedades contagiosas o para proceder a la destruccin de tales focos y
vectores, segn proceda.
Artculo 203.- Toda persona deber, dar cumplimiento a las prcticas de higiene personal destinadas a prevenir la aparicin y
propagacin de enfermedades transmisibles, la contaminacin de vehculos de infeccin, como el agua, alimentos; infestacin y
contaminacin de bienes muebles e inmuebles y la formacin de focos de infeccin.
Artculo 204.- Toda persona deber someterse a los exmenes de salud que el MINSA ordene por estimarlos necesarios, de
acuerdo al manual respectivo.
Artculo 205.- En caso de sospecha o confirmacin de un caso de enfermedad transmisible de notificacin obligatoria, el mdico
tratante deber ordenar las medidas necesarias para evitar la propagacin de la enfermedad, de acuerdo con los manuales
elaborados por las autoridades sanitarias.
Artculo 206.- Las personas afectadas por enfermedades transmisibles de notificacin obligatoria, debern someterse a las medidas
de aislamiento cuando y en la forma que la autoridad sanitaria lo disponga.
Se entiende por aislamiento, la separacin del o los enfermos, durante el perodo de contagio, en lugares y bajo condiciones que
eviten la transmisin directa o indirecta del agente infeccioso a personas o animales que sean susceptibles o que puedan transmitir
la enfermedad a otros.
Artculo 207.- En los casos que sea requerida la internacin del paciente se har en establecimientos de salud pblicos; en los
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casos que el paciente decida ser atendido en un establecimiento de salud privado, ste no podrn negarse a prestar tal servicio y a
cumplir con lo establecido en los manuales definidos por el MINSA.
Artculo 208.- Las personas afectadas por enfermedades transmisibles estn obligadas a someterse al tratamiento correspondiente,
pudiendo utilizar para tal efecto los servicios pblicos de salud en la forma que se establezca en manuales que para tal fin se
elaboren.
Artculo 209.- Las personas que hayan estado en contacto directo o indirecto con personas que padezcan de enfermedad
transmisible de denuncia obligatoria, sern consideradas para los efectos de este reglamento como contactos y debern someterse
a las medidas de observacin y control que la autoridad de salud indique.
Debern asimismo informar y facilitar la accin de la autoridad sanitaria, cuando se trate de establecer la cadena epidemiolgica de
las enfermedades transmisibles, especialmente la de las infecciones de transmisin sexual.
Captulo V
Artculo 210.- De la Vigilancia Epidemiolgica. Para la aplicacin del presente Reglamento, se regular a travs de las
normativas de vigilancia epidemiolgica, lo estipulado en el Manual de Vigilancia Epidemiolgica.
Artculo 211.- De la Atencin Integral a la Mujer, la Niez y la Adolescencia.
La atencin a la mujer, la niez y la adolescencia se proveer segn lo dispuesto en los programas de atencin integral a los grupos
poblacionales de acuerdo a su ciclo de vida, segn manuales y dems disposiciones complementarias.
Artculo 212.- De la Atencin a la Tercera Edad. La provisin de servicios de salud a usuarios de la tercera edad ser de acuerdo
al Programa de Atencin a los Adultos Mayores, segn manual y dems disposiciones aplicables.
Artculo 213.- De la Rehabilitacin. La provisin de servicios de salud a usuarios con discapacidad, ser de acuerdo a los
manuales correspondientes y dems disposiciones aplicables. A tal efecto el MINSA apoyar en:
1. Asegurar un programa de prevencin y educacin temprana de las deficiencias y discapacidades.
2. Iniciativas de los centros de educacin temprana.
3. La estrategia de rehabilitacin basada en la comunidad.
4. La ampliacin del programa de rehabilitacin a las acciones de promocin y prevencin.
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5. Asegurar medios auxiliares y exmenes especiales para la identificacin temprana de deficiencias y discapacidades.
Captulo VI
De la Salud Mental
Artculo 214.- Se entiende por atencin a la salud mental, toda accin destinada a la promocin, prevencin y tratamiento de la
enfermedad o trastorno mental y rehabilitacin del paciente psiquitrico.
Artculo 215.- Para la promocin de la salud mental, el MINSA, en coordinacin con los Gobiernos Municipales y a travs de los
Consejos Municipales de Salud fomentar y apoyar:
1. El desarrollo de actividades educativas, socioculturales y recreativas que contribuyan a la salud mental.
2. La realizacin de programas para la prevencin del uso y abuso de sustancias psicotrpicas, estupefacientes,
inhalantes y otras que puedan causar alteraciones mentales o dependencia.
3. Las dems acciones que directa o indirectamente contribuyan al fomento de la salud mental de la poblacin, con
especial nfasis en la prevencin del suicidio, el abuso del alcohol y acciones en situaciones de desastres naturales.
Artculo 216.- Las acciones mencionadas en el artculo anterior, sern dirigidas a la poblacin en general con especial nfasis en la
infancia y la adolescencia, cuando se estructuran las bases de la personalidad.
Captulo VII
De las Enfermedades de Alto Costo
Artculo 217.- Se entiende por enfermedades de alto costo, aquellas de tipo agudo o crnico, que requieren para su atencin
recursos de alta complejidad tecnolgica para las que el MINSA establezca mediante protocolo la obligatoriedad de su atencin en
cada uno de los regmenes, conforme a la disponibilidad de recursos.
Artculo 218.- Corresponde al MINSA elaborar manuales para la prevencin y atencin de las enfermedades de alto costo, as como
los mecanismos para su financiamiento.
Captulo VIII
De la Atencin de Emergencias
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Artculo 219.- Se entiende por atencin de emergencia al conjunto de acciones realizadas por el establecimiento proveedor de
servicios de salud, a una persona con uno o ms padecimientos, lesiones o intoxicaciones que involucren riesgo inmediato para su
vida hasta lograr la estabilizacin de sus signos vitales, la realizacin de una impresin diagnstica y la definicin del destino
inmediato, segn los procedimientos de referencia y contrarreferencia. En el caso de mujeres embarazadas esto es extensivo al
producto en los casos que corresponda.
Artculo 220.- En todo establecimiento proveedor de servicios de salud se debe contar, de acuerdo a su nivel de resolucin, con
personal mdico capacitado y disponible para estabilizar a los pacientes en estado de emergencia, con independencia de su
capacidad de pago.
Artculo 221.- La transferencia de un paciente, se har cuando el beneficio de su traslado sobrepasa los riesgos que esto implica,
debiendo el establecimiento proveedor de servicios de salud contar con el consentimiento del usuario o sus familiares, salvo las
excepciones que establece el numeral 8 del artculo 8 de la Ley.
Artculo 222.- El traslado del paciente deber observar las condiciones siguientes:
1. Ser apropiado y con personal debidamente entrenado.
2. Se cumplan los manuales establecidos en el sistema de referencia y contrarreferencia.
3. Se cumplan con los criterios de recuperabilidad del estado de salud.
4. Que la unidad receptora tenga la capacidad tcnica y profesional apropiada.
5. Adjuntar las copias del registro mdico.
Artculo 223.- Los costos de las atenciones por una condicin de emergencia mdica recibidas por los afiliados o beneficiarios del
rgimen voluntario o contributivo en un establecimiento proveedor de servicios de salud no perteneciente a su red, los asumir la
empresa mdica previsional, su aseguradora o el propio usuario quien deber pagar las tarifas que defina el MINSA de acuerdo a la
estimacin de costos promedio.
Artculo 224.- EI MINSA establecer los procedimientos que debern seguir los hospitales de la red pblica para hacer efectivo el
cobro de estos servicios a las empresas mdicas previsionales. El MINSA reembolsar las tarifas por la atencin de emergencia de
los pacientes en rgimen no contributivo, en los trminos y en las condiciones que se determinen en la norma tcnica.
Artculo 225.- El presente captulo se aplicar cuando se apruebe la norma tcnica respectiva.
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Captulo IX
De la Publicidad en Materia de Salud
Artculo 226.- En cumplimiento a lo dispuesto en el inciso 31 del artculo 7 de la Ley, la publicidad debe ser educativa, exacta,
verdadera, orientadora y susceptible de comprobacin cuando sea dirigida a:
1. La provisin de servicios de salud.
2. Alimentos, suplementos alimenticios y productos biotecnolgicos.
3. Equipos mdicos, de laboratorios, material de reposicin peridica, prtesis, rtesis, ayudas funcionales, insumos de
uso odontolgico, materiales quirrgicos y de curacin.
4. Procedimientos y productos cosmticos no medicados.
5. Uso de plaguicidas excepto cuando se trate de informacin tcnica.
6. Nutrientes vegetales cuando tenga caracterstica txicas.
7. Sustancias radioactivas y txicas.
8. Aquellos otros que defina el MINSA por razones sanitarias.
Artculo 227.- La publicidad en salud ser orientadora y educativa respecto del producto o servicio del que se trate, para lo cual
deber:
1. Referirse a las caractersticas, propiedades y uso reconocidos de los productos, servicios y actividades en idioma
espaol, en trminos clave y fcilmente comprensibles para el pblico al que va dirigida, segn lo dispuesto en la Ley
292, Ley del Consumidor, su Reglamento y normas tcnicas.
2. Proporcionar informacin sanitaria sobre el uso de los productos y la provisin de los servicios, lo que deber
corresponder en su caso a las finalidades sealadas en la autorizacin respectiva.
3. Sealar las precauciones necesarias cuando el uso, manejo, almacenamiento, tenencia o consumo de los productos o
la provisin de los servicios pueda causar riesgo o dao a la salud de las personas o al medio ambiente.
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Artculo 228.- La publicidad ser congruente con las caractersticas y especificaciones que establezcan las disposiciones aplicables
para los productos o servicios objeto de la misma, en consecuencia no se podr:
1. Atribuirle cualidades preventivas, curativas, de rehabilitacin, nutritivas o estimulantes o de otra ndole que no
correspondan a su funcin o uso de conformidad con lo establecido en las disposiciones aplicables o en la autorizacin
otorgada por el MINSA.
2. Indicar o sugerir que el uso o consumo de un producto o la provisin de un servicio es un factor determinante para
modificar la conducta de las personas.
3. Inducir a crear explcita o implcitamente que el producto cuenta con los ingredientes o las propiedades de que
carezcan.
Artculo 229.- No se podr realizar publicidad en salud cuando:
1. Induzca al error por falta de claridad del mensaje.
2. Oculte las contraindicaciones necesarias.
3. Exagere las caractersticas o propiedades de los productos o servicios.
4. Indique o sugiera que el uso de un producto o la provisin de un servicio son factores determinantes de las
caractersticas fsicas, intelectuales o sexuales de los individuos que se incluyan en el mensaje siempre que no existan
pruebas fehacientes que as lo demuestren.
5. Establezcan comparaciones entre productos cuyos ingredientes sean diferentes, pudiendo generar riesgos o daos a
la salud.
Artculo 230.- El anunciante deber comprobar cuando as lo requiera el MINSA las aseveraciones que realicen en su publicidad
sobre:
1. Calidad, origen, pureza, conservacin, propiedades nutritivas.
2. Beneficio de empleo de los productos o servicios, as como sealar el grupo o sector al que dirige su publicidad.
3. Informacin tcnica y cientfica.
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Artculo 231.- La publicidad de la provisin de servicios de salud, no ser autorizada cuando:

1. Desvirte o contravenga la normativa aplicable en materia de prevencin, tratamiento o rehabilitacin de enfermedad.
2. Ofrezca tratamientos preventivos, curativos o rehabilitadores de naturaleza mdica o paramdica, cuya eficacia no
haya sido comprobada cientficamente.
3. No se demuestre que el establecimiento se encuentre habilitado por el MINSA y en consecuencia el personal, los
recursos tcnicos o materiales no renen los estndares de calidad establecidos por la respectiva norma tcnicas.
TTULO XI
DE LA SALUD Y EL MEDIO AMBIENTE
Captulo I
Aspectos Generales
Artculo 232.- El MINSA, en coordinacin con las entidades pblicas y privadas responsables, desarrollarn programas de salud
ambiental y emitir la normativa tcnica correspondiente sobre:
1. El abastecimiento de agua de consumo humano.
2. Uso y reuso de aguas para riego de cultivos, reas pblicas y otras.
3. El manejo adecuado de excretas y aguas residuales.
4. El manejo de los desechos slidos.
5. Eliminacin y control de insectos, roedores y otros animales capaces de provocar daos a la salud humana.
6. El saneamiento en viviendas, peri domiciliar y construcciones en general.
7. El saneamiento en lugares pblicos y de recreacin.
8. La higiene y seguridad en el trabajo, en coordinacin con el MITRAB.
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9. La prevencin, control y vigilancia sobre la contaminacin del suelo y del aire.

10. Criterios para la evaluacin toxicolgica de los plaguicidas, sustancias txicas, peligrosas y otras similares, la que
permitir sea aprobada por la instancia correspondiente para su importacin, exportacin, uso y distribucin en el mbito
nacional.
11. La vigilancia y control de otros riesgos ambientales que causen daos a la salud humana.
Captulo II
De la Contaminacin Atmosfrica
Artculo 233.- La emisin de gases, humos, polvos, ruidos o de cualquier otro contaminante producido por actividades domsticas,
artesanales, industriales, agropecuarias, mineras, construccin u otras, deber hacerse de acuerdo con los procedimientos
sanitarios y cumpliendo con las disposiciones legales y reglamentarias del caso o las manuales que las autoridades competentes
establezcan e implementen de manera coordinada para los efectos de prevenir, disminuir o controlar la contaminacin en la
atmsfera o en los ambientes de vivienda, trabajo, recreacin, estudio o atencin para la salud.
Artculo 234.- Los medios de transporte y, en especial los vehculos motorizados, cualquier otro que por su construccin y en uso
puedan producir descargas contaminantes, debern adaptarle los dispositivos necesarios para eliminar o disminuir los efectos de
tales descargas.
Captulo III
Del Agua para Consumo Humano
Artculo 235.- El MINSA determinar y exigir el cumplimiento de las normas tcnicas de calidad sanitaria, en las fuentes y sistemas
de abastecimiento, establecimientos que procesan, almacenan y expenden agua para el consumo humano.
Artculo 236.- Para la utilizacin de una fuente de agua para consumo humano, previo al inicio de su funcionamiento se deber
cumplir con los parmetros fsicos, qumicos, microbiolgicos y de metales pesados, para obtener el registro de calidad del agua,
avalado por el Centro Nacional de Diagnstico y Referencia.
Artculo 237.- Todo sistema de abastecimiento en que se procese, envase y expenda agua para consumo humano, queda sin
excepcin sujeto al control del MINSA en cuanto a la vigilancia sanitaria de la calidad.
Artculo 238.- Toda construccin, reparacin o modificacin de una obra pblica o privada destinada al aprovechamiento del agua
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para el consumo humano deber tener la autorizacin previa de las autoridades competentes, de acuerdo con lo establecido en la
normativa correspondiente.
Artculo 239.- En los municipios y comunidades del pas donde no hubiere sistema de abastecimiento de agua potable, los
habitantes debern utilizar las fuentes y mtodos que el MINSA autorice; debiendo el Gobierno Municipal difundir dicha informacin.
Captulo IV
De la Disposicin de Excretas y Desechos Lquidos
Artculo 240.- Las excretas, las aguas residuales y las pluviales debern ser descargadas, colectadas y eliminadas sanitariamente,
de acuerdo con las normas tcnicas respectivas.
Para el manejo y vigilancia sanitaria de las aguas residuales, se aplicar lo establecido en el Decreto sobre Control, Contaminacin,
Desages, Aguas Residuales, domsticas e industriales, publicado en La Gaceta, Diario Oficial No. 118 del 26 de Junio de 1995 y el
presente Reglamento.
Artculo 241.- En donde no hubiera sistema de disposicin de excretas, se promover como uso bsico la letrina sanitaria.
Artculo 242.- Para el manejo de aguas residuales domsticas se construirn fosas de infiltracin donde no existan sistemas de
recoleccin y tratamiento.
Artculo 243.- El aprovechamiento de los afluentes de aguas residuales, en la crianza de especies acuticas comestibles, cultivo de
vegetales, frutas y otros, debe cumplir con el tratamiento establecido en la norma sanitaria.
Artculo 244.- Las autoridades sanitarias deben inspeccionar peridicamente cualquier establecimiento que produzca o trate aguas
residuales, e imponer la sancin correspondiente por incumplimiento de las normas higinicas-sanitarias de funcionamiento
adecuado.
Artculo 245.- La construccin, reparacin o modificacin de una obra pblica o privada destinada a la eliminacin y disposicin de
excretas o aguas residuales, solo podr llevarse a cabo con el dictamen de la autoridad sanitaria.
Artculo 246.- En los lugares donde existan sistemas colectivos de disposicin de excretas, los propietarios de inmuebles estn
obligados a conectarse a las redes sanitarias correspondientes.
Captulo V
De Los Desechos Slidos
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Artculo 247.- En lo que respecta a desechos slidos peligrosos y no peligrosos, se regular de acuerdo al Decreto No. 294
Disposiciones Sanitarias, la Ley No. 217 General del Medio Ambiente y los Recursos Naturales y su Reglamento; la Ley No. 261
Reforma e Incorporaciones a la Ley de Municipios y su Reglamento, Normas Tcnicas, Ordenanzas Municipales y dems
disposiciones aplicables.
Artculo 248.- Los propietarios o poseedores de predios, sitios o locales abiertos en sectores urbanos, debern cercarlos y
mantenerlos libres de basura, malezas y aguas estancadas.
Las autoridades municipales y sanitarias debern controlar el cumplimiento de esta disposicin.
Artculo 249.- Se prohbe acumular desechos slidos de cualquier naturaleza, lanzarlos o depositarlos en lugares no autorizados
por las autoridades competentes. Para su acumulacin, se deber cumplir con las medidas que en conjunto las autoridades
municipales, MINSA y MARENA establezcan.
Artculo 250.- Los establecimientos de salud humana y animal, pblicos y privados que generan materias o sustancias biolgicas,
txicas, radioactivas o que puedan difundir elementos patgenos, orgnicos o inorgnicos, solo podrn acumularlos, transportarlos y
eliminarlos, en la forma y lugares que se defina en la norma tcnica respectiva.
Artculo 251.- Las empresas industriales o comerciales debern contar con un sistema de disposicin de desechos slidos
apropiados a la naturaleza de sus operaciones, por lo que la disposicin final debern realizarla en el sitio autorizado y en la forma
indicada por las autoridades competentes.
Artculo 252.- Los desechos slidos de las actividades agropecuarias y pesqueras debern ser recolectados, transportados,
depositados y eliminados o reciclados en forma sanitaria. Las personas responsables de dichas actividades debern cumplir las
instrucciones que la autoridad sanitaria y del ambiente les establezcan para su eliminacin segura y sanitaria.
Artculo 253.- Las personas naturales o jurdicas que dirijan u organicen campamentos, actividades de recreacin, de trabajo o de
concentracin poblacional, debern solicitar permiso a la autoridad sanitaria competente, siendo responsables del aseo del mismo y
de la eliminacin sanitaria de todos los desechos slidos una vez que terminen sus operaciones.
Artculo 254.- EI MINSA en conjunto con los Gobiernos Municipales, organismos de la sociedad civil y empresa privada, promover
planes y programas para la recoleccin de desechos reciclables, contribuyendo a reducir los riesgos de las personas que se dedican
a tales actividades.
Artculo 255.- Los Gobiernos Municipales, mediante ordenanza y en coordinacin con el MINSA y el MARENA, harn cumplir las
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normas establecidas en este captulo respecto al manejo de los desechos.

Captulo VI
De los Plaguicidas, Sustancias Txicas, Peligrosas y Otras Similares.
Artculo 256.- Las entidades pblicas o privadas, que usan sustancias txicas, peligrosas y otras similares, deben cumplir con el
dictamen tcnico toxicolgico que emite el MINSA para su registro.
Artculo 257.- Las entidades pblicas o privadas que usen sustancias txicas, peligrosas y otras similares, deben cumplir con lo
establecido en normativas especficas para la manipulacin con equipos y medios de proteccin, que para tal efecto emita la entidad
correspondiente.
Artculo 258.- El MAGFOR y las autoridades de aduanas, deben informar peridicamente al MINSA de la importacin de sustancias
txicas, peligrosas y otras similares.
Artculo 259.- Para obtener la autorizacin a que hace referencia el artculo 73 de la Ley, las personas naturales o jurdicas que se
dediquen a la eliminacin de vectores y animales capaces de afectar la salud humana, solicitarn licencia de funcionamiento ante la
dependencia del MINSA que corresponda, quien deber responder en un trmino menor de 15 das a partir de interpuesta la
solicitud.
Artculo 260.- La licencia de funcionamiento a que hace referencia el artculo anterior tendr una vigencia de un ao, pudiendo ser
renovada de acuerdo a las disposiciones establecidas para tal fin.
Captulo VII
De la Salud Ocupacional
Artculo 261.- En materia de salud ocupacional el MINSA realizar las acciones siguientes:
1. Formular en coordinacin con las entidades pertinentes el Plan Nacional de Salud Ocupacional en el cual se
establecern modelos de prevencin y de atencin de la salud ocupacional y de ambientes laborales saludables.
2. En coordinacin con el MITRAB:
2.1 Aplicar las normas para garantizar normas la salud ocupacional de los Trabajadores.
2.2 Emitir normativas para la evaluacin mdica peridica y tipos de exmenes a realizar a los trabajadores segn
el riesgo expuesto.
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3. Exigir al empleador que en sus centros de trabajo se de cumplimiento a los programas y normas tcnicas en materia
de promocin de la salud ocupacional, de ambientes laborales saludables y prevencin de enfermedades ocupacionales.
4. Vigilar en coordinacin con autoridades competentes, la deteccin y diagnstico de enfermedades ocupacionales y
accidentes laborales, ingresndolos al sistema de vigilancia epidemiolgica.
5. Supervisar la ejecucin de programas de capacitacin en materia de salud ocupacional a los trabajadores.
6. Vigilar el cumplimiento de las normativas cientficas dirigidas a la evaluacin mdica de trabajadores expuestos a
sustancias txicas y peligrosas.
7. Dictar y hacer cumplir las medidas sanitarias tendientes a controlar todo lo referente a la medicina e higiene del
trabajo.
8. Supervisar los servicios de salud ocupacional existentes en los centros de trabajo.
9. Realizar estudios e investigaciones del comportamiento de la morbilidad de las enfermedades ocupacionales.
10. Establecer, revisar y aplicar el sistema de listado de enfermedades ocupacionales.
11. Intervenir para que los trabajadores no inscritos en el rgimen de seguridad, se les brinde atencin y asistencia
mdica por enfermedad ocupacional y accidentes de trabajo.
Captulo VIII
De La Zoonosis
Artculo 262.- Las personas deben permitir a las autoridades sanitarias debidamente identificadas, la entrada a su domicilio, con el
fin de determinar si existen animales nocivos a la salud pblica o condiciones para su reproduccin o permanencia y proceder a su
eliminacin en los casos en que corresponda.
Artculo 263.- Toda persona est obligada al cumplimiento de las prcticas o la ejecucin de las obras que el MINSA ordene para
evitar la presencia y persistencia de especies nocivas.
Artculo 264.- Estn obligados a denunciar las zoonosis que el MINSA declare como obligatoria:
1. El dueo del animal.
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2. EI veterinario que conoci el caso.

3. EI mdico que atiende al lesionado.
4. El laboratorio que haya establecido el diagnstico.
5. Cualquier persona que haya sido atacada por animal enfermo o sospechoso de estarlo.
6. Cualquier persona afectada por la enfermedad.
7. Cualquier persona que conozca de condiciones de riesgo.
Artculo 265.- El dueo poseedor de animales enfermos, o sospechosos de estarlo, deber someterlos a observacin, aislamiento y
cuidado en la forma que la autoridad de salud determine. Igual medida se aplicar a los animales de sangre caliente que hayan
mordido o rasguado a una persona, facilitando adems el tratamiento, captura o decomiso de animales enfermos o sospechoso de
estarlo. En casos de animales enfermos por rabia quedan en la obligacin de sacrificarlos siguiendo las instrucciones de la autoridad
sanitaria o de entregarlos a la unidad de salud para su sacrificio, cuando as lo ordene el MINSA.
Artculo 266.- La persona que sufri una mordida o rasguo y pudiera haber sido infectada de rabia, deber someterse a
tratamiento y vigilancia mdica en la forma que la autoridad sanitaria determine, pudiendo sta decretar su hospitalizacin.
Artculo 267.- Los propietarios, administradores o encargados de establecimientos o lugares en que hayan permanecido animales
enfermos o sospechosos de padecer de enfermedades transmisibles al hombre, estarn obligados a proceder a su desinfeccin o
desinfestacin, segn proceda, debiendo observar, adems, las prcticas que la autoridad de salud ordene.
Artculo 268.- El transporte de animales enfermos y la disposicin de cadveres de animales que hubieren padecido de zoonosis,
ser realizado en forma sanitaria, de acuerdo a la norma tcnica respectiva.
Artculo 269.- Las personas que internen animales al pas debern cumplir con todas las exigencias reglamentarias pertinentes y en
especial las que se refieren a los certificados que las autoridades de salud y el MAGFOR, exijan.
Artculo 270.- La internacin o trnsito de animales procedentes de pases donde existen estados enzoticos o epizoticos, as
como las especies consideradas exticas que el MAGFOR, MARENA y MINSA sealen, slo podr hacerse con autorizacin escrita
de dichos Ministerios otorgada de acuerdo a las disposiciones reglamentarias y manuales respectivos.
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Artculo 271.- Queda prohibida la entrada al pas de animales afectados por enfermedades directa o indirectamente transmisibles al
hombre, o sospechosos de estarlo, o si son portadores aparentes de parsitos cuya diseminacin pueda constituir peligro para la
salud de las personas o de otros animales, en caso de detectarse un animal en estas condiciones las autoridades de salud podrn
ordenar que sea puesto en aislamiento o cuarentena.
Los animales enfermos podrn ser objeto de decomiso y sacrificio por la autoridad de salud y del MAGFOR, si fuere tcnicamente
necesario para proteger la salud de las personas.
Artculo 272.- Las personas naturales o jurdicas que se ocupen del transporte internacional de animales sern responsables del
cumplimiento de las disposiciones reglamentarias pertinentes y si stas no fueren cumplidas, estarn obligados a reembarcarlos al
lugar de partida por su cuenta o a sufragar los gastos de las medidas que la autoridad de salud ordene tomar, sin perjuicio de las
sanciones a que hubiere lugar por las infracciones correspondientes.
Artculo 273.- De acuerdo a lo establecido en el artculo 71 de la Ley, la tenencia de animales slo ser permitida cuando no
amenace la salud o la seguridad de las personas y cuando el lugar en que se mantienen rena las condiciones de saneamiento
exigido por el MINSA.
Artculo 274.- Se prohbe mantener perros sueltos en las aceras, calles o lugares pblicos; estos podrn circular en dichos lugares
nicamente si son sujetados por personas mayores y que lleven puesto su bozal.
Artculo 275.- Para la proteccin de la salud pblica, todo local destinado para la tenencia o entrenamiento de animales, de circos o
zoolgicos, deber contar con un permiso expedido por el MINSA.
Artculo 276.- Queda prohibido conservar, distribuir, comercializar o entregar, a cualquier ttulo, la carne o subproductos de animales
muertos o sacrificados por haber padecido de zoonosis, los que se eliminarn de acuerdo a las disposiciones para tal fin.
TTULO XII
CONTROL SANITARIO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS
Captulo I
Aspectos Generales
Artculo 277.- Se entiende por Control Sanitario al conjunto de acciones para conseguir la mxima seguridad contra la propagacin
de enfermedades, con un mnimo de obstculos para facilitar el trfico de persona, productos, vehculos, objetos u otros.
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Artculo 278.- El etiquetado de todos los productos a que se refiere el presente ttulo ser en espaol para su registro; en caso que
stos sean importados e ingresen con etiquetas en otro idioma, dichas etiquetas sern traducidas fielmente al espaol y etiquetado
o vuelto a etiquetar cumplindose con la debida autorizacin legal.
Captulo II
De los Establecimientos Industriales
Artculo 279.- El MINSA y las autoridades de regulacin ambiental, determinarn los manuales, para instalar establecimientos
industriales, as como para ampliar, variar o modificar en cualquier forma la actividad original para la cual fue autorizado.
Artculo 280.- El MINSA dictar las medidas sanitarias que correspondan y aplicar las medidas administrativas en toda obra en
construccin donde se detecten condiciones que representen riesgos para la salud o la vida de las personas, de acuerdo con las
regulaciones complementarias. Debern tomarse asmismo las medidas precautorias necesarias con el fin de garantizar la
seguridad de los transentes.
Artculo 281.- Para el control y vigilancia de los establecimientos industriales, el MINSA realizar las siguientes acciones:
1. Inspeccionar peridicamente los establecimientos industriales, evaluando las tcnicas de produccin las cuales se
deben realizar con tecnologa limpia.
2. Clausurar temporal o permanentemente cualquier industria, que con su actividad ponga en peligro la salud humana por
no adoptar las medidas sanitarias correspondientes.
Artculo 282.- Los propietarios de industrias deben cumplir con las medidas que les seale el MINSA para disminuir o eliminar la
exposicin de personas a productos peligrosos para la salud, derivados de sus actividades.
Captulo III
Del Control Sanitario Internacional
Artculo 283.- Para ejecutar el control sanitario internacional el MINSA se basar en las disposiciones establecidas en el
Reglamento Sanitario Internacional, Disposiciones Sanitarias Decreto No. 394, publicado en La Gaceta, Diario Oficial No. 200 del 21
Octubre 1988, Reglamento de Inspeccin Sanitaria, Decreto No. 432 publicado en La Gaceta, Diario Oficial No. 71 del 17 de abril de
1989, normas y manuales establecidos por el pas.
Artculo 284.- El MINSA en coordinacin con otras instancias gubernamentales podr impedir o restringir la entrada o salida de todo
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tipo de vehculos, personas y carga, cuando se demuestre que representan o constituyan un riesgo para la salud de la poblacin.
Artculo 285.- De acuerdo al Reglamento Sanitario Internacional se requiere para el ingreso de personas o productos, los siguientes
documentos sanitarios:
1. Los certificados internacionales de vacunacin.
2. El manifiesto o declaracin general de aeronave.
3. La declaracin martima de sanidad para embarcaciones.
4. El certificado de desratizacin o en su caso, de exencin de desratizacin.
5. La desinsectacin de productos.
6. La Hoja de Control Internacional de Fallecidos.
Artculo 286.- Las empresas de transportacin area, martima y terrestre, as como las agencias de viajes en general, debern
avisar oportunamente a sus pasajeros, en que casos tiene la obligacin de obtener un certificado internacional de vacunacin.
Artculo 287.- El MINSA tiene la facultad de someter a examen mdico a cualquier persona que pretenda entrar al territorio
nacional, cuando exista sospecha de que su ingreso constituye un riesgo para la salud de la poblacin.
Artculo 288.- Los reconocimientos mdicos que deba realizar el MINSA, tendrn preferencia sobre los dems trmites que
corresponda efectuar a cualquier otra autoridad.
Artculo 289.- Las personas que padezcan alguna de las enfermedades que represente riesgo para la salud pblica, no podrn
internarse al territorio nacional, hasta tanto no cumplan con los requisitos sanitarios correspondientes.
Artculo 290.- Al arribar una embarcacin al territorio nacional, el capitn entregar al MINSA la declaracin martima de sanidad en
la forma establecida por el Reglamento Sanitario Internacional.
El capitn de la embarcacin y el mdico si lo hubiere, facilitarn los datos que les solicite el MINSA respecto a las condiciones de
sanidad a bordo durante la travesa.
Artculo 291.- En los puestos fronterizos internacionales, el MINSA realizar, por razones de riesgo a la salud pblica, la inspeccin
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mdicosanitaria a embarcaciones, aeronaves y vehculos terrestres, as como el examen mdico de personas que viajen en ellas al
momento de su arribo al territorio nacional, sin perjuicio de aplicar las medidas que, de acuerdo con la inspeccin practicada,
considere pertinentes.
Artculo 292.- La desinsectacin se llevar a cabo mediante la aplicacin de sustancias plaguicidas autorizadas por el MINSA, que
no sean inflamables y que no daen el transporte ni sus materiales, sin que deban aplicarse en las reas donde se manipulen y
guarden alimentos. Dichas substancias se aplicarn mediante la tcnica de nebulizacin o pulverizacin, segn la especie que se
trate de eliminar.
Artculo 293.- En el caso de internacin al pas de una persona enferma, el capitn de la embarcacin o aeronave que lo hubiere
transportado, tendrn la obligacin de manifestar tal situacin en la declaracin sanitaria que formule.
Igualmente, el responsable del medio de transporte o cualquier persona que durante el viaje advirtiere la existencia de un enfermo,
deber informarlo al personal de sanidad internacional.
Artculo 294.- En los casos a que se refiere en artculo anterior, el enfermo deber exhibir certificado mdico expedido por la
autoridad sanitaria del pas de procedencia, expresando que no se trata de alguna de las enfermedades listadas.
Cuando la persona tenga conocimiento de su afeccin a bordo del vehculo que lo transporte, el certificado ser expedido por el
mdico a bordo, si lo hubiese.
Artculo 295.- Si al momento de su internacin, la persona no tuviere el certificado mdico a que se refiere el artculo anterior, el
MINSA podr ordenar las medidas sanitarias que estime pertinentes.
Artculo 296.- Los Gobiernos Municipales en coordinacin con el Ministerio de Transporte e Infraestructura en cuya circunscripcin
territorial haya puertos, aeropuertos y zonas terrestres fronterizas, deben mantener el control sobre la eliminacin de desechos
slidos o lquidos producidos por barcos, aeronaves y transportes terrestres, as como la desinsectacin y desratizacin.
Captulo IV
Del Control Sanitario de las Bebidas Alcohlicas
Artculo 297.- Las disposiciones del presente captulo, tienen como objetivo establecer las bases sobre la cual se regularn las
fabricas y expendios de bebidas alcohlicas y se aplicarn a las:
1. Fbricas que procesen alcohol utilizado en la elaboracin de bebidas alcohlicas.
2. Fbricas de bebidas alcohlicas.
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3. Bebidas alcohlicas que se elaboren, hidraten, envasen, importen y vendan en el territorio nacional.
Artculo 298.- Para efectos del presente reglamento se define como:

1) Alcohol: El etanol o alcohol etlico procedente de la destilacin de productos resultantes de la fermentacin de mostos
adecuados.
2) Bebida alcohlica: El producto envasado, apto para consumo humano que contiene una concentracin no inferior a
0.5 grados alcoholimtricos y no tiene indicaciones teraputicas.
3) Bebida alcohlica alterada es aquella que:
3.1 Ha sufrido transformaciones totales o parciales en sus caractersticas fisicoqumicas, microbiolgicas u
organolpticas por causa de agentes fsicos, qumicos o biolgicos.
3.2 Se le han sustituido total o parcialmente sus componentes principales reemplazndolos o no, por otras
sustancias.
3.3 Ha sido adicionada de sustancias, no autorizadas.
3.4 Ha sido sometida a tratamientos que simulen, oculten o modifiquen sus caractersticas originales.
3.5 Ha sido adicionada de sustancias extraas a su composicin.
4) Bebida alcohlica fraudulenta es aquella que:
4.1 Tiene la apariencia y caractersticas generales de la oficialmente aprobada y que no procede de los verdaderos
fabricantes.
4.2 Se designa o expide con nombre o calificativo distinto al que le corresponde.
4.3 Se denomina como el producto oficialmente aprobado, sin serlo.
4.4 Cuyo envase, empaque o rtulo contiene diseo o declaraciones, que puedan inducir a engao respecto a su
composicin u origen.
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4.5 Es elaborada por un establecimiento, que no haya obtenido licencia sanitaria de funcionamiento.
4.6 No posea registro sanitario.
4.7 Sea importada, sin llenar los requisitos sealados por el MINSA o,
4.8 No cumpla con los requisitos tcnicos exigidos en este Reglamento y en las reglamentaciones posteriores
expedidas por el MINSA para cada tipo de producto.
5. Equipo: El conjunto de maquinaria, utensilios, recipientes, tuberas y dems accesorios que se emplean en la
elaboracin, hidratacin, envase y distribucin de alcohol, las bebidas alcohlicas y sus materias primas.
6. Fbrica de alcohol: el establecimiento donde se produce alcohol etlico para la elaboracin de bebidas alcohlicas.
7. Fbrica de bebidas alcohlicas: el establecimiento, en donde se elaboran, hidratan y envasan bebidas alcohlicas.
8. Flujo: Movimiento secuencial de materias primas a travs de las diferentes etapas del proceso, para obtener el
producto final deseado.
9. Materia prima: Sustancias naturales, procesadas o no que constituyen los componentes principales para la
produccin de alcohol o la elaboracin de una bebida alcohlica apta para consumo humano.
10. Proceso: Conjunto de etapas sucesivas a las cuales se somete la materia prima para obtener alcohol o bebidas
alcohlicas.
11. Producto terminado: Todo producto con un grado alcohlico apto para el consumo humano, que se obtiene como
resultado del procesamiento de materias primas, e insumos, o por manipulacin (hidratacin, envase) de un producto
totalmente elaborado.
12. Seccin: Parte de la fbrica de alcohol o de bebidas alcohlicas donde se lleva a cabo una o ms etapas de un
proceso.
Artculo 299.- Todas las fbricas de alcohol y de bebidas alcohlicas deben tener licencia sanitaria de funcionamiento, expedida por
el MINSA.
Artculo 300.- Las fbricas a que se refiere el artculo anterior cumplirn las siguientes condiciones sanitarias:
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1. Estar aisladas de focos de contaminacin mediante separacin fsica, sus alrededores se mantendrn limpios, libres
de acumulacin de basuras y estancamiento de aguas.
2. Sus secciones deben estar totalmente separadas de viviendas y no pueden ser utilizadas como dormitorios.
3. Contar con suficiente abastecimiento de agua potable e instalaciones adecuadas convenientemente distribuidos para
las necesidades de las diferentes secciones; cuando se trate de fbricas donde se hidraten bebidas alcohlicas a granel
deben constar con un desmineralizador o un destilador de agua.
4. Tener sistema de seguridad industrial, en las secciones que lo requieran.
5. Tener una adecuada y suficiente iluminacin natural y artificial apropiada a la capacidad y al volumen del local.
6. Tener una ventilacin natural o artificial de tal manera que no haya malos olores en ninguna de las secciones del
establecimiento.
7. No permitir la presencia de animales en las diferentes secciones de la fbrica.
8. Tener un adecuado sistema de recoleccin y almacenamiento de basuras que impidan el acceso y proliferacin de
insectos, roedores y otras plagas.
9. Los recipientes para almacenamiento de basuras sern de material impermeable, provistos de tapa.
10. Contar con servicios sanitarios, separados para hombres y mujeres, aislados de las diferentes secciones de la
fbrica, los cuales se mantendrn en forma permanente limpios.
11. Tener una sala independiente de los servicios sanitarios que sirva de guardarropa y cuente con gavetas para cada
uno de los operarios y,
12. Disponer de un botiqun para la provisin de primeros auxilios a los trabajadores.
Artculo 301.- Toda fbrica de alcohol o bebidas alcohlicas deber contar dentro de sus instalaciones con un laboratorio para el
control de calidad de sus productos con el fin de realizar los controles necesarios permanentes a la materia prima, producto en
proceso, producto terminado, envase y empaque de cada uno de los lotes de produccin.
Artculo 302.- Cuando se requieran anlisis de gran precisin no rutinarios y no se cuente con el equipo adecuado se debern
contratar los servicios de un laboratorio de control de calidad con licencia sanitaria de funcionamiento vigente para tales fines y
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deber llevar los protocolos analticos.

Artculo 303.- Cuando el laboratorio de control de calidad determine que la bebida procesada ha sido alterada, deber informar al
MINSA dentro de las veinticuatro horas siguientes a que tenga conocimiento del hecho. Igual procedimiento se seguir cuando se
determine que la bebida que pretende ser distribuida es fraudulenta.
Artculo 304.- EL MINSA vigilar lo relacionado con el control de calidad del alcohol y de bebidas alcohlicas que se realice
directamente por el laboratorio de la fbrica.
Artculo 305.- Todas las fbricas de alcohol y de bebidas alcohlicas deben llevar un archivo de los protocolos analticos
correspondientes a cada lote de producto elaborado, incluyendo la materia prima, producto en proceso, producto terminado, lavado
de envase, agua y material de empaque, los cuales estarn a disposicin de las autoridades sanitarias.
Artculo 306.- Las fbricas de alcohol y de bebidas alcohlicas debern contar como mnimo con los servicios de un profesional
capacitado para garantizar las condiciones sanitarias del alcohol y de las bebidas alcohlicas.
Artculo 307.- La licencia sanitaria de funcionamiento de las fbricas de alcohol y de bebidas alcohlicas, tendr una vigencia de
dos (2) aos, contados a partir de la fecha de entrega, siempre y cuando se conserven las condiciones bsicas sanitarias con las
cuales se otorg.
Artculo 308.- Las personas o entidades pblicas o privadas que a cualquier ttulo elaboren, hidraten, envasen, importen o exporten
bebidas alcohlicas para suministrar al pblico, deben obtener del MINSA, un Registro Sanitario del producto conforme con lo
establecido en el presente Reglamento.
Las especificaciones del envase y la presentacin de los mismos, se ajustarn a los requisitos de higiene sanitaria y calidad,
reguladas mediante norma tcnica propuesta por el MINSA, de acuerdo a la legislacin vigente en materia de normalizacin tcnica.
Artculo 309.- Los registros sanitarios para las bebidas alcohlicas tendrn una vigencia de cinco (5) aos, contados a partir de la
fecha de la entrega del mismo, al cabo de los cuales debe ser renovado.
Artculo 310.- Se prohbe la adicin de edulcorantes artificiales a todos los productos objeto de la presente reglamentacin, as
como de saponinas o sustancias espumantes.
Artculo 311.- Los productos nacionales e importados, objeto del presente reglamento, deben cumplir con la norma tcnica de
etiquetado de bebidas alcohlicas.
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Artculo 312.- Toda publicidad o informacin al pblico sobre bebidas alcohlicas, requiere aprobacin del MINSA, la cual se
tramitar una vez obtenido el respectivo Registro Sanitario. Toda modificacin a la publicidad o informacin al pblico sobre bebidas
alcohlicas, requiere previa aprobacin de la instancia correspondiente del MINSA.
Captulo V
De los Equipos, Instrumentos, Prtesis, rtesis, Ayudas Funcionales, Agentes
de Diagnstico, Insumos de Uso Odontolgico, Dispositivos Mdicos y
Soluciones Antispticas.
Artculo 313.-Cualquier persona natural o jurdica podr importar, exportar, distribuir, comercializar equipos, instrumentos, prtesis,
rtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnstico, insumos de uso odontolgico, dispositivos mdicos y soluciones antispticas, si
existe por parte de las fbricas, laboratorios o suplidores autorizacin expresa para que los represente.
Artculo 314.- Todos los materiales de reposicin peridica, rtesis, prtesis, instrumentos, equipos odontolgicos y equipo mdico
deben tener registro sanitario en el MINSA para su importacin, exportacin, distribucin y comercializacin.
Artculo 315.- Queda prohibida la importacin, exportacin, comercializacin y suministro de instrumentos, insumos, rtesis,
prtesis, cuando est prohibido su uso o consumo en el pas de origen, cuando estn en mal estado de conservacin, tengan
defectos de funcionamiento o carezcan de la rotulacin adecuada en idioma espaol, que indique su naturaleza; sus caractersticas
y sin que se acompae de parte del fabricante las instrucciones para su uso correcto. Salvo cuando exista traduccin al idioma
espaol autenticado por notario pblico.
Artculo 316.- El registro de materiales de reposicin peridica, prtesis, rtesis, instrumental mdico, odontolgico y materiales
odontolgicos sern gestionados para su registro por profesionales del rea de las ciencias mdicas y electromedicina.
Artculo 317.- Los requisitos para el registro de los insumos a que se refiere este captulo son:
1) Inscripcin del representante en el registro del MINSA, como importador autorizado de material de reposicin peridica
y reactivo de laboratorio.
2) Formulario de solicitud firmada por representante legal de la casa proveedora; en dicho formulario deber constar:
2.1 Nombre del producto genrico y comercial.
2.2 Nombre del fabricante.
2.3 Nmero de catlogo.
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2.4 Pas de fabricacin.

2.5 Nombre de la persona natural o jurdica representante en Nicaragua.
2.6 rea de utilidad.
2.7 Presentacin.
2.8 Fecha de vencimiento del producto.
2.9 Condiciones de almacenamiento.
2.10 Temperatura de almacenamiento.
2.11 Fecha de solicitud.
2.12 Nmero y fecha de expiracin del certificado de calificacin.
3) La literatura del insumo para reactivos de laboratorio deber contener:
3.1 Principio bioqumico de la prueba.
3.2 Presentacin del reactivo.
3.3 Nmero de catlogo.
3.4 Descripcin de la tcnica y de los reactivos que utiliza.
3.5 Fecha de vencimiento del producto.
3.6 Prueba para la cual se utiliza.
3.7 Condiciones de almacenamiento.
4) Libro de catlogo actualizado donde se encuentra el producto.
5) Carta de autorizacin o poder de representacin del fabricante a favor de la persona natural o jurdica representante
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en Nicaragua, debidamente autenticado por el consulado correspondiente.

6) Poder de representacin de la empresa debidamente autenticado, si la carta de autorizacin o poder es a favor de una
persona jurdica.
7) Presentar certificado de FDA, CE o TUV, as como de buenas prcticas de manufactura debidamente avalado por las
autoridades del pas de origen, autenticado por el consulado correspondiente.
Artculo 318.- La promocin de los equipos mdicos se har por profesionales del rea de las ciencias mdicas y por profesionales
de la electromedicina.
Artculo 319.- El MINSA, controlar que los equipos e insumos cuenten con la garanta de calidad del fabricante y que se
comprometan al suministro de repuestos y mantenimiento de los equipos, de acuerdo a manuales y la legislacin aplicable.
Artculo 320.- Si se comprueba que para obtener el registro se hizo uso ilegal de una marca, nombre o diseo a consecuencia de lo
cual haya mal funcionamiento o provoca perjuicio para la salud, se cancelar el registro sanitario.
Artculo 321.- La dependencia correspondiente del MINSA administrar el registro de los productos mencionados en este captulo,
para lo cual se definirn los requisitos y procedimientos.
TTULO XIII
DE LA EDUCACIN, INVESTIGACIN Y PROMOCIN
Captulo I
Aspectos Generales
Artculo 322.- La informacin, educacin y comunicacin social en salud tienen por objeto fomentar en la poblacin actitudes y
conductas que le permitan participar en la prevencin de enfermedades desde el punto de vista individual, colectivo, as como para
protegerse contra otros riesgos que pongan en peligro la salud.
Artculo 323.- La educacin para la salud ser accin bsica del MINSA. A esos efectos, en coordinacin con el Ministerio de
Educacin y dems integrantes del Consejo Nacional de Salud, elaborar programas obligatorios de educacin para la salud y
dems medidas destinadas a ese fin, que debern impartirse en establecimientos pblicos y privados de enseanza.
Artculo 324.- La educacin para la salud tiene por objeto:
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1. Proporcionar a la poblacin los conocimientos para desarrollar actitudes y prcticas saludables, conocimientos sobre
las enfermedades y de los daos provocados por los efectos nocivos del ambiente en la salud.
2. Orientar y capacitar a la poblacin preferentemente en materia de nutricin, salud mental, salud bucal, educacin
sexual familiar, riesgos de la automedicacin, prevencin de la frmaco dependencia, salud ocupacional, uso adecuado
de los servicios de salud, prevencin de accidentes, prevencin y rehabilitacin de la incapacidad, deteccin oportuna de
enfermedades, prevencin y control de enfermedades transmisibles, saneamiento ambiental, higiene de los alimentos,
higiene escolar y sustancias txicas.
3. Informar y fomentar estilos de vida saludable, la autoestima de la poblacin y del personal de salud y las comunidades.
4. Brindar informacin relativa a las condiciones sociales, econmicas y ambientales y la que se refiere a factores y
comportamientos de riesgo, adems del uso del sistema de asistencia sanitaria.
Artculo 325.- La educacin para la salud tiene como propsito:

1. Fomentar en la poblacin el desarrollo de actitudes y conductas que le permitan participar en la prevencin de
enfermedades individuales, colectivas, accidentes y, protegerse de los riesgos que pongan en peligro su salud.
2. Proporcionar a la poblacin los conocimientos sobre las causas de las enfermedades y de los daos provocados por
los efectos nocivos del ambiente en la salud.
Artculo 326.- Los Consejos Municipales de Salud incorporarn en sus planes de trabajo territoriales, programas de educacin y
proteccin para la salud.
Captulo II
De la Investigacin en Salud
Artculo 327.- El Estado promover y facilitar la investigacin como accin bsica y fundamental del sector de la salud, a travs de
la dependencia que corresponda del MINSA.
Artculo 328.- El objetivo de la investigacin en salud es contribuir al mejoramiento permanente de la salud de la poblacin,
considerndose la realidad socio-sanitaria, de gnero, generacional, causas y mecanismos que la determinen, modos y medios de
intervencin preventiva y curativa y la evaluacin rigurosa de la eficacia, efectividad y eficiencia de las intervenciones.
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Artculo 329.- La investigacin en salud comprender, entre otras, las reas de epidemiologa, organizacin y gestin, medicina
clnica, farmacologa y las disciplinas sociales relacionadas con la salud.
Artculo 330.- Las instituciones del sector de la salud garantizarn el desarrollo de la investigacin, facilitando los recursos bsicos
necesarios a sus investigadores.
Captulo III
De la Promocin
Artculo 331.- La promocin de la salud tiene como propsito contribuir a la mejora de la salud y calidad de vida de los ciudadanos
de nuestro pas.
Artculo 332.- El propsito en general de la promocin en salud es:
1. Aumentar los aos de vida sanos de la poblacin.
2. Reducir las desigualdades en la salud existentes en el pas.
3. Promover una ciudadana activa y responsable del cuidado de su salud.
Artculo 333.- La promocin de la salud, bajo la conduccin de las autoridades sanitarias, es un proceso de informacin, educacin,
comunicacin, formulacin de polticas y participacin plena de la poblacin en la reorientacin de los servicios de salud, hacia un
enfoque holstico y preventivo, que proporcione a las personas los medios necesarios para mejorar y ejercer un mejor control sobre
su salud.
Artculo 334.- La promocin de la salud tiene por objeto crear, conservar y mejorar las condiciones deseables de salud para toda la
poblacin y propiciar en las personas las actitudes, valores y conductas adecuadas para motivar su participacin en beneficio de la
salud individual y colectiva.
Artculo 335.- La promocin de la salud constituye un quehacer multisectorial por los factores polticos, econmicos, sociales,
culturales y medioambientales que intervienen a favor o en contra de la salud de las personas y comunidades.
Artculo 336.- Para que la promocin de la salud sea una herramienta de trabajo prctica enfocada en los factores determinantes de
la salud, se establecen cuatro estrategias de accin a ser impulsadas por las autoridades de salud y la poblacin:
1. Crear espacios libres y entornos saludables. La creacin de entornos favorables en la comunidad, en el trabajo, en la
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escuela y en el hogar, es la piedra angular de las acciones de promocin de la salud.

2. Reforzar la accin comunitaria. El fortalecimiento de la participacin comunitaria es importante para la consecucin de
los logros.
3. Desarrollar aptitudes y actitudes personales. El desarrollo de habilidades personales para el cuidado de la salud es
muy importante por lo que se fortalecer la dimensin colectiva y su influencia en la toma de decisiones.
4. Orientar los servicios de educacin en salud. El personal de salud liderar el movimiento hacia un nuevo enfoque de la
salud pblica, yendo ms all de su responsabilidad por los servicios curativos y clnicos. El prestador de servicios
deber jugar un papel de catalizador en la comunidad para motivar, asesorar, adiestrar y acompaar a las redes de
voluntarios que trabajan por la salud de sus comunidades.
TTULO XIV
DE LOS REGMENES
Captulo I
Generalidades
Artculo 337.- De acuerdo a lo previsto en el artculo 38 de la Ley, se establecen las condiciones para la aplicacin de los
regmenes: contributivo, no-contributivo y voluntario.
Artculo 338.- La poblacin perteneciente al rgimen contributivo, tendr derecho al conjunto de beneficios establecidos en la
legislacin del sistema de seguridad social rgimen contributivo. De igual forma los asegurados a la previsin social del Ejrcito de
Nicaragua y Polica Nacional sern cubiertos por sus respectivos programas.
Artculo 339.- La poblacin perteneciente al rgimen no contributivo, tendr derecho a los planes y programas de salud, definidos
por el MINSA, a los cuales acceder a travs de los establecimientos proveedores de servicios de salud, de acuerdo al nivel de
resolucin y capacidad de oferta.
Artculo 340.- La poblacin perteneciente al rgimen voluntario, tendr derechos a los beneficios ofrecidos por las empresas
aseguradoras o por las instituciones privadas o pblicas proveedoras de servicios de salud, debidamente habilitadas por el MINSA,
de acuerdo a sus preferencias y capacidad de pago.
Artculo 341.- Con el propsito de garantizar lo establecido en el artculo 44 de la Ley, todo usuario que ingrese a un
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establecimiento proveedor de servicios de salud, deber informar de manera inmediata en el momento de su ingreso, el rgimen al
que est adscrito incluyendo los planes y cobertura voluntaria a que tiene derecho, excepto cuando se trate de una condicin
mdica de emergencia, sin perjuicio del derecho del reembolso frente al establecimiento proveedor pblico.
Artculo 342.- El establecimiento proveedor de servicios de salud, estar obligado a aplicar la prelacin establecida en el artculo 44
y del artculo 52 de la Ley, registrando a los usuarios atendidos, en los formatos que el MINSA establezca para ello.
Captulo II
Del Modelo de Financiamiento del Rgimen Contributivo
Artculo 343.- Los recursos del rgimen contributivo tienen por objeto el financiamiento de los servicios y programas de salud que
desarrolle el Instituto Nicaragense de Seguridad Social y dentro de las actividades previstas en la Ley y la Ley Orgnica de
Seguridad Social.
Artculo 344.- El patrimonio del fondo del rgimen contributivo sta constituido por:
1. Las cotizaciones de los afiliados al rgimen de enfermedad comn, maternidad y riesgos profesionales, establecidos
en la Ley Orgnica de Seguridad Social.
2. Los rendimientos financieros que se obtengan por el manejo de sus excedentes de liquidez.
3. Los bienes y derechos que desde su creacin le hayan sido transferidos por el Estado.
4. Los dems bienes y derechos que adquiera legalmente por cualquier otro ttulo.
Captulo III
Del Modelo de Financiamiento del Rgimen No Contributivo
Seccin I
De los Recursos del Rgimen No Contributivo
Artculo 345.- Los recursos del rgimen no contributivo tendrn por objeto el financiamiento de los servicios y programas de salud,
dentro de las actividades previstas en este Reglamento y dems normas aplicables, para lo cual proveer las asignaciones
presupuestarias correspondientes a los establecimientos respectivos.
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Artculo 346.- Segn los artculos 37 y 43 de la Ley, el rgimen no contributivo se financiar, con:
1. Las asignaciones del Presupuesto General de la Repblica, as como cualquier otro aporte de asignaciones
especiales.
2. Los ingresos obtenidos de la venta de servicios al Instituto Nicaragense de Seguridad Social, a personas naturales o
jurdicas por medio del servicio privado de los establecimientos proveedores de servicios de salud.
3. Las donaciones, aportes, subvenciones y dems recursos financieros que reciba de personas naturales, jurdicas,
pblicas o privadas, nacionales o extranjeras, bajo las previsiones de la Ley General de Presupuesto de la Repblica de
Nicaragua.
4. Los recursos del crdito externo con destinacin especifica que conforman parte del rgimen no contributivo.
5. Los rendimientos financieros que se obtengan por el manejo de sus excedentes de liquidez, generados por los
recursos de que trata los artculos 2 y 3 anteriores.
6. Los dems recursos que establezcan otras leyes y normas aplicables.
Artculo 347.- Para efecto de definir el monto de las asignaciones del Presupuesto General de la Repblica de que tratan los
artculos 37 y 43 de la Ley, el Poder Ejecutivo tomar en consideracin los costos de provisin de los servicios propios del rgimen
no contributivo. La provisin de estos servicios estar orientada a garantizar la atencin de las prioridades de salud de su poblacin
beneficiaria.
Artculo 348.- Para efecto de lo establecido en el artculo anterior, el MINSA establecer la metodologa y procedimientos que
debern seguir dichas entidades en la presentacin de los requerimientos que se enviarn a la entidad encargada del Ministerio de
Hacienda y Crdito Pblico.
Artculo 349.- Los recursos del rgimen no contributivo segn mandato del artculo 40 de la Ley se destinarn prioritariamente al
financiamiento de los siguientes programas, de acuerdo con lo dispuesto por el presente Reglamento:
1. Programas de prevencin y promocin de salud.
2. Programas de recuperacin y rehabilitacin que hacen parte de la asistencia social.
Adicionalmente financiar:
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1. Programa de atencin a enfermedades de alto costo.

2. Programa de emergencia.
Artculo 350.- Son beneficiarios de los recursos del rgimen no contributivo la poblacin vulnerable de que trata el numeral 2 del
artculo 8 de la Ley y que no est en capacidad de afiliarse a los regmenes contributivo y voluntario.
Artculo 351.- Todos los programas sealados en el presente captulo, sern aplicados a la norma tcnica correspondiente y las
aplicables relacionadas con el rgimen presupuestario dictadas por la entidad estatal encargada del Ministerio de Hacienda y
Crdito Pblico.
Seccin 2
De las Operaciones Financieras del Rgimen No Contributivo
Artculo 352.- Para definir los criterios de asignacin y distribucin de los recursos del rgimen no contributivo destinados a financiar
el gasto corriente, estos se clasifican en:
1. Los destinados a financiar los programas de prevencin y promocin de salud y programa de asistencia social en el
primer nivel de atencin, incluyendo las acciones de salud pblica dirigidas a toda la poblacin de acuerdo con lo
dispuesto en los artculos 40 y 49 de la Ley. Estos se ejecutarn a travs de los SILAIS.
2. Los destinados a los programas de promocin y prevencin de salud y programa de asistencia social incluyendo la
atencin de las enfermedades de alto costo, de acuerdo a la norma tcnica correspondiente, segn lo dispuesto en los
artculos 49, 50, 51 y 52 de la Ley; stos se ejecutarn a travs de los hospitales.
Artculo 353.- Los recursos de inversin del rgimen no contributivo se manejarn en forma independiente, de acuerdo con los
planes especiales de inversin que hayan sido aprobados en el Plan Estratgico del MINSA y se distribuirn de acuerdo con lo
dispuesto en dichos planes.
Artculo 354.- Los recursos del rgimen no contributivo se distribuirn a las unidades ejecutaras teniendo en cuenta los criterios
definidos en el presente Reglamento, que sern diferentes para cada uno de los grupos establecidos.
Artculo 355.- Los indicadores que harn operativos los criterios de distribucin establecidos en el presente Reglamento, sern
definidos por la norma tcnica correspondiente.
Seccin 3
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Criterios de Asignacin de Recursos a las Entidades Territoriales

Artculo 356.- Los recursos del primer grupo definido en el artculo 355 destinados a acciones de promocin de la salud, prevencin,
recuperacin y rehabilitacin as como las de salud pblica se distribuirn entre los SILAIS considerando criterios de equidad,
calidad y eficiencia de tal manera que satisfaga las necesidades de servicios de salud de los habitantes del territorio.
Para operativizar tales criterios se tendr en cuenta el tamao de la poblacin del respectivo territorio, perfil epidemiolgico, costo de
las prestaciones, capacidad instalada y la eficiencia en la produccin de servicios.
Artculo 357.- Los criterios especficos de que trata el artculo anterior son los siguientes:
1) Poblacionales.
1.1 Anlisis Territorial: En este debe considerarse la densidad poblacional del territorio que demanda sus
servicios, sin guiarse exclusivamente por la divisin poltico administrativa de los departamentos y regiones
autnomas del pas, a efecto de considerar tambin el acceso a los mismos de acuerdo a la red vial disponible.
1.2 Estructura demogrfica: Siendo criterios de discriminacin positiva, la poblacin infantil, mujeres en edad
reproductiva y la de tercera edad.
2) Nivel socioeconmico: Poblacin pobre, con nfasis en pobreza alta y severa.
3) Perfil epidemiolgico: Las asignaciones de recursos deben tener en cuenta la situacin de salud de la poblacin
(incluyendo la presencia de factores que afectan la salud de las personas, la familia, la comunidad y el ambiente) y la
incidencia y prevalencia de las distintas enfermedades.
4) Productividad: Se debe tomar en cuenta la optimizacin en la utilizacin de los recursos financieros asignados a la
unidad ejecutora.
Artculo 358.- Mecanismos de pago del SILAIS a los establecimientos proveedores de servicios de salud de primer nivel:
1. Presupuesto de tems por rengln o presupuesto prospectivo: Esta forma de asignacin financiera vincula la
produccin con los costos observados en el establecimiento proveedor de servicios de salud a la que se entregan,
estableciendo un estricto control sobre la utilizacin de los recursos en funcin de los rubros legibles para cada rengln
de gasto. El MINSA incentivar la asignacin de este presupuesto para comprar la produccin del establecimiento
proveedor de servicios de salud.
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2. Capitacin simple: Asignacin presupuestaria en funcin de la poblacin a cubrir.

3. Capacitacin ajustada por riesgo: En la medida que disponga de la informacin y de los recursos se podrn asignar,
tomando en cuenta las condiciones de pobreza, la perspectiva urbana, rural, estructura demogrfica, incidencia y
prevalencia de enfermedades.
4. Pago por servicios o eventos: En los casos que excepcionalmente se desea promover la provisin de servicios de
salud para un grupo especfico, se podr establecer una asignacin particular para el conjunto de prestaciones
priorizadas, para ello se deber establecer una tarifa y un sistema de informacin, vigilancia y control.
Artculo 359.- Los recursos del segundo grupo definido en el artculo 355 destinados a acciones de promocin de la salud,
prevencin, recuperacin y rehabilitacin, se distribuirn entre los hospitales considerando criterios de equidad, calidad y eficiencia
de tal manera que satisfaga las necesidades de servicios de salud de los habitantes del territorio.
Para operativizar tales criterios se tendrn en cuenta el tamao de la poblacin del respectivo territorio, perfil epidemiolgico, costo
de las prestaciones, capacidad instalada y la eficiencia en la produccin de servicios.
Artculo 360.- En la determinacin del costo de provisin del servicio se tendr en cuenta la provisin de servicios en el rea de
influencia y la cantidad de servicios que preste, de acuerdo con estndares de eficiencia y productividad que defina el MINSA.
Artculo 361.- Los criterios especficos de que trata el artculo anterior son los siguientes:
1. Cartera de servicios contratada: Es el volumen de servicios diagnstico y teraputicos producidos por un
establecimiento proveedor de servicios de salud de segundo o tercer nivel de atencin, medidos como egresos.
2. Capacidad instalada: Los costos de dotacin de recursos humanos, infraestructura y tecnolgicos, de acuerdo con la
capacidad financiera del MINSA.
3. Poblacin: Demanda insatisfecha frente a planes de extensin de cobertura.
4. Eficiencia: El MINSA tomar en cuenta la relacin de costos, calidad y volumen de produccin de servicios de salud
de los distintos establecimientos proveedores de servicios de salud a fin de incentivar la colaboracin y competencia por
los recursos disponibles.
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Artculo 362.- De acuerdo a los criterios mencionados en el artculo precedente, el MINSA definir la asignacin presupuestaria
mxima a la que tendrn derecho los hospitales y la transferencia efectiva de los recursos se realizar mediante alguno de los
mecanismos de pago siguientes:
1. Transferencia de categora por rengln o presupuesto prospectivo: Este mecanismo de pago vincula la
asignacin financiera con la produccin en el establecimiento proveedor de servicios de salud a la que se entregan,
aplicando un estricto control sobre la utilizacin de los recursos en funcin de los rubros elegibles para cada rengln de
gasto. El MINSA incentivar la asignacin prospectiva de este presupuesto para comprar la produccin del mismo.
2. Pago por servicios o eventos: Se establecer una tarifa por egreso, diferenciando los casos mdicos o quirrgicos,
consultas de emergencia o externa, utilizando la tabla de unidades relativas que el MINSA establezca.
3. Pago por grupo de diagnsticos relacionados: El MINSA establecer los criterios para agrupar los diagnsticos,
para los cuales se definir una tarifa de acuerdo a los resultados de los estudios de costos.
Seccin 4
De las Transferencias de Recursos
Artculo 363.- El MINSA transferir los recursos aprobados en el Presupuesto General de la Repblica a las unidades ejecutoras,
de acuerdo con las normas establecidas por la entidad estatal encargada de la hacienda y el crdito pblico.
Seccin 5
De la Evaluacin, Inspeccin y Control de las Actividades Financieras
con Recursos del Rgimen No Contributivo
Artculo 364.- Los recursos destinados al financiamiento del rgimen no contributivo, estarn sometidos a los sistemas de control de
la administracin pblica establecidos en la Constitucin Poltica, Ley Orgnica de la Contralora General de la Repblica y las
normas de ejecucin presupuestarias de la entidad estatal encargada de la hacienda y el crdito pblico.
Artculo 365.- Los recursos financieros objeto de verificacin, control y seguimiento de los programas y formacin de balances,
podrn ser auditados, por:
1. Auditores internos del MINSA sin relacin de dependencia con los mismos.
2. Auditores externos sin relacin de dependencia con los mismos, de reconocida idoneidad y solvencia profesional, cuya
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contratacin deber ser aprobada de acuerdo a la legislacin vigente.
Artculo 366.- Las atenciones por accidentes y enfermedades de alto costo que defina, mediante norma tcnica, el MINSA, sern
cubiertas con recursos del rgimen no contributivo, para lo cual es costo de referencia deber incluir el de dichas atenciones segn
el tamao de la poblacin pobre y la capacidad de repuesta que posean los establecimientos pblicos proveedores de servicios de
salud, en la circunscripcin territorial.
Captulo IV
Del Modelo del Rgimen Voluntario
Artculo 367.- Los recursos del rgimen voluntario provienen de los propios usuarios, familias o empresas, e incluyen:
1. Los aportes de los afiliados a este rgimen, destinadas a financiar planes adicionales a los establecidos como
obligatorios en la Ley General de Salud, y la Ley de Seguridad Social para el rgimen contributivo obligatorio.
2. Los rendimientos financieros que se obtengan por el manejo de sus excedentes de liquidez.
3. Los copagos y cuotas moderadas enteradas por sus afiliados y beneficiarios.
4. Pagos directos.
Artculo 368.- Los recursos del rgimen voluntario deben cubrir de forma obligatoria las emergencias para las enfermedades
incluidas en el respectivo contrato de afiliacin.
TTULO XV
SUB SISTEMAS DEL SECTOR
Captulo nico
Sistema de Informacin
Artculo 369.- Para efectos de lo dispuesto en el numeral 34, del artculo 7 de la Ley, el MINSA disear un sistema de informacin
al que las entidades que integran el sector de la salud, debern remitir la informacin relacionada con los mdulos definidos en el
siguiente artculo, en los plazos, contenido y condiciones tcnicas establecidas en la norma correspondiente.
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Artculo 370.- El sistema de informacin, estar integrado por los mdulos de:
1. Vigilancia del estado de salud de la poblacin.
2. Manejo presupuestal.
3. Referencia y contrarreferencia de pacientes.
4. Gestin.
5. Contable y financiero para las instituciones pblicas proveedoras de servicios de salud.
6. Estadstica de provisin de servicios de salud.
7. Sistema nacional de estadsticas vitales.
8. Registro de licenciamiento y acreditacin de instituciones.
9. Divulgacin de informacin y atencin a la comunidad.
10. Promocin de la salud y prevencin de la enfermedad.
11. Afiliados al INSS.
12. Control sanitario de bienes y servicios.
13. Los dems aspectos que fije la normativa.
TTULO XVI
DE LA ACTIVIDAD MDICA LEGAL
Captulo I
Generalidades
Artculo 371.- Son actividades mdico legales, las que se realizan en cualquier institucin o establecimiento de salud, para proveer
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atencin por enfermedad o por lesin, o procedimientos de observacin, intervencin y anlisis de un cadver, en los casos en que
se pueda derivar responsabilidad penal y/o civil; su resultado se expresa en forma de declaraciones, dictmenes, informes,
certificados, reportes, emitidos expresamente por el director del establecimiento de salud, dirigido a las autoridades judiciales o a los
funcionarios de los organismos competentes. Para los casos de violencia intrafamiliar, se deben implementar las normas y
procedimientos establecidos para tales fines.
Artculo 372.- Las actuaciones a que se refiere el artculo anterior tienen validez cuando se expresen por escrito, en modelos
impresos o no, de acuerdo con lo que legal o administrativamente se haya dispuesto.
Artculo 373.- El director del establecimiento de salud, autorizar la remisin del resultado de las actividades mdico-legales, a las
autoridades judiciales competentes; excepto cuando la actividad mdico-legal sea practicada por mdico forense debidamente
nombrado conforme a la Ley, en cuyo caso slo se establecern las coordinaciones con el director del establecimiento de salud.
Artculo 374.- Toda persona que asista al servicio de emergencia, presentando lesin, deber ser anotada y descrita en el libro de
registro correspondiente.
El jefe del departamento de emergencia, autorizar la informacin relativa al pronstico de pacientes en situaciones mdico-legales.
Artculo 375.- Es obligacin del director y equipo de direccin del establecimiento de salud, de los mdicos y personal
correspondiente, lo siguiente:
1. Conservar, custodiar y tener a disposicin de la autoridad competente, los proyectiles extrados en intervenciones
quirrgicas en los casos que corresponda.
2. Preservar, conservar y custodiar las prendas de vestir de los lesionados, entendindose por tales, aquellas personas
que se presuman han sido vctimas de la comisin de un delito.
3. Emitir peridicamente reportes del estado fsico de los lesionados ingresados en el hospital o que se atiendan en la
consulta externa del mismo; dichos reportes debern ser elaborados con la prioridad que disponga la autoridad
competente y en caso de ocurrir cualquier cambio en el estado fsico del lesionado.
4. Emitir los certificados de defuncin en los modelos oficiales aprobados para cada caso.
5. Emitir los certificados que determina la Ley de Seguridad Social.
6. Emitir el informe o certificado correspondiente a los reconocimientos o exmenes para determinar edad a solicitud de
la autoridad competente.
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7. Emitir informe o certificacin del reconocimiento o examen en todos los casos de delitos de orden sexual, siempre que
dichas diligencias sean solicitadas por las autoridades competentes.
8. Expedir el certificado del reconocimiento de presuntos enajenados mentales, cuando estos presenten trastornos
mentales de carcter peligroso.
9. Emitir certificacin de reconocimiento o examen en caso de lesiones fsicas y/o sicolgicas producto de violencia
intrafamiliar, estableciendo el tipo y gravedad de las lesiones, a solicitud de las autoridades pertinentes.
Captulo II
De las Autopsias
Artculo 376.- Las autopsias se clasifican en mdicos-legales y clnicas, son mdicos legales cuando se realizan con fines de
investigaciones judicial y son clnicas en los dems casos.
Artculo 377.- Las autopsias mdico-legales tienen, entre otros, los objetivos siguientes:
1. Establecer las causas de muerte, la existencia de enfermedades asociadas y de otras particularidades del individuo y
de su medio ambiente.
2. Aportar la informacin necesaria para diligenciar el certificado de defuncin.
3. Verificar o establecer el diagnstico sobre el tiempo de ocurrencia de la muerte.
4. Contribuir a la identificacin del cadver.
5. Ayudar a establecer las circunstancias en que ocurri la muerte y la manera como se produjo, as como el mecanismo
o agente vulnerante.
6. Establecer el tiempo probable de expectativa de vida en ausencia del agente causal.
7. Cuando sea el caso, establecer el tiempo probable de sobrevivencia y los hechos o actitudes de posible ocurrencia en
dicho lapso, teniendo en cuenta la causa de la muerte.
8. Aportar informacin para efectos del dictamen pericial.
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9. Practicar viscerectomas para recolectar rganos u obtener muestras de componentes anatmicos o fluidos orgnicos
para fines de docencia o investigacin.
Artculo 378.- Las autopsias mdicos-legales procedern obligatoriamente en los siguientes casos:
1. Homicidios o sospechas de homicidio.
2. Suicidio o sospecha de suicidio.
3. Muerte accidental o sospecha de la misma.
4. Otras muertes en las cuales no exista claridad sobre su causa.
5. Para coadyuvar a la identificacin de un cadver a solicitud de autoridad competente.
Artculo 379.- Son requisitos previos para la prctica de autopsias mdico-legales los siguientes:
1. Diligencias de levantamiento de cadver, elaboracin de acta correspondiente a la misma y envo de sta al perito
conjuntamente con la historia clnica en aquellos casos en que la persona fallecida hubiese recibido atencin mdica.
2. Solicitud escrita de la autoridad competente.
3. Fijacin del hallazgo del cadver.
Cuando la muerte ocurra en un establecimiento de salud, el mdico que la diagnostique, entregar de manera inmediata
la historia clnica correspondiente al director respectivo.
Artculo 380.- Para los objetivos de las autopsias mdico-legales, las evidencias o pruebas fsicas relacionadas con el cadver
disponible en el lugar de los hechos, as como la informacin pertinente a las circunstancias conocidas anteriores o posteriores a la
muerte, una vez recolectadas, quedarn bajo la responsabilidad de los funcionarios o personas que formen parte de una cadena de
custodia, que se inicia con la autoridad que deba practicar la diligencia de levantamiento de cadver y finaliza con el juez de la
causa y dems autoridades del orden jurisdiccional que conozca de la misma.
Artculo 381.- Los funcionarios o personas que intervengan en cadena de custodia debern dejar constancia escrita sobre:
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1. La descripcin completa y discriminada de los materiales y elementos relacionados con el caso, incluido el cadver.
2. La identificacin del funcionario o persona que asume la responsabilidad de la custodia de dicho material sealando la
calidad en la cual acta e indicando el lapso circunstancias y caractersticas de la forma en que sea manejado.
Artculo 382.- Son objetos de las autopsias clnicas de los siguientes:

1. Establecer las causas de la muerte, as como la existencia de enfermedades asociadas y otras particularidades del
individuo y de su medio ambiente.
2. Aportar la informacin necesaria para la diligenciar el certificado de defuncin.
3. Confirmar o descartar la existencia de una entidad patolgica especfica.
4. Determinar la evolucin de las enfermedades encontradas y las modificaciones debidas al tratamiento en orden a
establecer la causa directa de la muerte y sus antecedentes.
5. Efectuar la correlacin entre los hallazgos de las autopsias y el contenido de la historia clnica correspondiente, cuando
sea del caso.
6. Practicar viscerectomas para recolectar rganos y obtener muestras de componentes anatmicos o lquidos orgnicos
para fines de docencia e investigacin.
Artculo 383.- Son requisitos previos para la prctica de autopsias clnicas los siguientes:
1. Solicitud del mdico tratante, previa autorizacin escrita de los deudos o responsables de la persona fallecida.
2. Disponibilidad de la historia clnica, cuando sea el caso.
3. Ubicacin del cadver en el sitio que el establecimiento mdico-asistencial correspondiente haya destinado para la
prctica de autopsias.
Artculo 384.- La autopsia, podr realizarse, sin consentimiento de los familiares, en caso de emergencia sanitaria. En aquellos en
los cuales la investigacin cientfica, con fines de salud pblica as lo demande y en los caso en que la exija al mdico que deba
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expedir el certificado de defuncin.

Artculo 385.- Las autopsias clnicas podrn ser practicadas por:
1. Mdicos designados para tales fines por el respectivo establecimiento proveedor de servicios de salud, de preferencia
patlogos o quienes adelanten estudios de post-grado en enfermedad.
2. El mdico que deba expedir el certificado de defuncin, cuando la autopsia constituya una condicin previa para su
expedicin.
Artculo 386.- El patlogo o patlogos que hayan practicado una autopsia clnica en la que se aprecien elementos que permitan
sospechar un delito o negligencia manifiesta, procedern, de inmediato a informarlo por escrito al director del establecimiento de
salud, con el fin de que ste lo participe a las autoridades correspondientes.
Captulo III
De las Viscerectomas
Artculo 387.- En correspondencia con lo establecido en le artculo 76 de la Ley, las viscerectomas pueden ser mdicos-legales
cuando su prctica sea parte del desarrollo de una autopsia mdico legal y clnicas, en los dems casos.
Artculo 388.- Las entidades diferentes de las que cumplen objetivos mdico-legales, nicamente podrn practicar viscerectomas
para fines docentes o de investigacin, previa autorizacin de los deudos de la persona fallecida; requisito ste, que no ser
necesario en los casos en que deban realizarse por razones de emergencia sanitaria, de investigacin cientfica con fines de salud
pblica o en los casos de cadveres abandonados.
Artculo 389.- Cuando se solicite la prctica de una viscerectoma, deber dejarse constancia escrita el fin perseguido con la misma
y de los componentes anatmicos a retirar y su destino.
TTULO XVII
CONTROL Y SUPERVISIN
Captulo I
De la Declaracin de Emergencia Sanitaria
Artculo 390.- De acuerdo a lo establecido en el artculo 21 de la Ley, el Titular del MINSA declarar la emergencia sanitaria,
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siguiendo los procedimientos establecidos en el presente reglamento y manuales correspondientes.

Artculo 391.- Se considera que existe peligro de epidemias, cuando ocurra cualquiera de los siguientes eventos:
1. Situaciones de desastres naturales.

2. Incremento de vectores.
3. Brotes epidmicos.
Artculo 392.- Previo a la declaratoria de emergencia sanitaria el MINSA, debe convocar con carcter de urgencia, al Consejo
Nacional de Salud, y a los respectivos Consejos Departamentales, Consejos Regionales Autnomos de la Costa Atlntica y
Consejos Municipales de Salud para coordinar las medidas a tomar.
Artculo 393.- La declaratoria de emergencia sanitaria debe contener:
1. Identificacin del territorio afectado.
2. Medidas necesarias para proteger a la poblacin en riesgo.
3. Integracin del comit de atencin.
4. Sealamiento del perodo de duracin.
Artculo 394.- El comit de atencin a la emergencia sanitaria monitorizar y evaluar el cumplimiento de las medidas sanitarias
adoptadas en la declaratoria de emergencia sanitaria, as mismo deber notificar al sistema de vigilancia del estado de salud la
fecha de ocurrencia del ltimo caso epidmico, a efecto de registrar el plazo establecido en la Ley para levantar la emergencia
sanitaria.
Artculo 395.- Tanto las emergencias, como las alertas sanitarias requiere que se involucren todos los integrantes del sistema de
salud en el territorio afectado.
Artculo 396.- Tanto en los casos de emergencias como en los casos de alerta sanitaria, la autoridad sanitaria que corresponda,
puede nombrar a personas de la comunidad como inspectores a fin de facilitarles el ingreso a las viviendas y establecimientos y
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atender las necesidades del caso.

Artculo 397.- En el caso de desastres, el MINSA, por medio de los Consejos Departamentales de Salud, Consejos Regionales
Autnomos de la Costa Atlntica de Salud, Consejos Municipales de Salud y del Programa de Emergencias y Desastres, coordinar
el cumplimiento de las funciones previstas en el Reglamento de Asignacin de Funciones del Sistema Nacional para la Prevencin,
Mitigacin y Atencin de Desastres a las Instituciones del Estado.
Captulo II
De las Autorizaciones y su Revocacin
Artculo 398.- La autorizacin es el acto administrativo mediante el cual la autoridad competente, permite a una persona natural o
jurdica, pblica o privado, la realizacin de actividades relacionadas con la salud humana en los casos y con los requisitos y
modalidades que determine este Reglamento y las disposiciones que del mismo emanen.
Las autorizaciones sanitarias tendrn el carcter de licencias, permisos, registros o certificado de control sanitario y las que no estn
inscritas a un procedimiento especfico se regirn por lo establecido en este captulo.
Artculo 399.- Las autoridades sanitarias sern otorgadas por el MINSA o por los Gobiernos Municipales, en el mbito de sus
respectivas competencias, en los trminos de este Reglamento y dems disposiciones aplicables.
Artculo 400.- Las autoridades competentes expedirn las autorizaciones respectivas, cuando el solicitante hubiere satisfecho los
requisitos que sealen las normas aplicables y pagados los derechos correspondientes.
Artculo 401.- Las autorizaciones podrn prorrogarse de conformidad con los trminos que al efecto fije este Reglamento. La
solicitud deber presentarse a las autoridades correspondientes con treinta das laborales de antelacin al vencimiento de la
autorizacin.
Slo proceder la prrroga cuando se sigan cumpliendo los requisitos que seale este Reglamento y dems disposiciones
aplicables y previo pago de los derechos correspondientes.
Artculo 402.- Requieren la licencia sanitaria, los establecimientos a que se refiere este Reglamento, con las excepciones que en el
mismo se establecen. Cuando los establecimientos con licencia, cambien de ubicacin, requerirn nueva licencia sanitaria.
Artculo 403.- Las licencias sanitarias tendrn vigencia de un ao, contando a partir de la fecha de su expedicin y debern ser
exhibidas en un lugar visible del establecimiento.
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Artculo 404.- Para obtener la licencia sanitaria deber presentarse ante el MINSA, solicitud escrita y por triplicado, en la que
deber indicarse:
1. Nombre y domicilio del establecimiento de que se trate y en su caso, nombre y domicilio del propietario.
2. El nombre del representante legalmente constituido en caso de tratarse de persona jurdica.
3. Nombre y domicilio del profesional responsable y el nmero de registro profesional.
4. Organizacin interna.
5. Recursos humanos, materiales y financieros con los que cuente.
6. Actividades que pretenda desarrollar.
7. Matrcula de la alcalda municipal respectiva.
8. Reglamento interior del establecimiento, salvo el caso de los consultorios.
9. Los dems datos que seale el MINSA, de acuerdo a la normativa tcnica respectiva.
A la solicitud deber adjuntarse la documentacin comprobatoria de la informacin que se suministre, as como plano y
memoria descriptiva del local que ocupe y de cada una de las secciones que lo integran, con especificaciones respecto al
tamao, iluminacin, instalaciones y servicios sanitarios.
Artculo 405.- Requiere de permiso; la construccin, ampliacin, remodelacin, rehabilitacin, acondicionamiento y equipamiento de
los establecimientos dedicados a la provisin de servicios de atencin en salud, en cualquiera de sus modalidades.
Artculo 406.- Para obtener los permisos a que se refiere el artculo anterior, adems de cumplir con las obligaciones que establece
el presente Reglamento, se estar a lo previsto por los manuales correspondientes.
Artculo 407.- Los responsables de los establecimientos contemplados en este Reglamento, en los que se pretenda cambiar las
condiciones que hubieren sido exigidas para el otorgamiento de la licencia sanitaria, debern dar aviso a la autoridad sanitaria, en
un plazo de por lo menos treinta (30) das, previos a la fecha en que se pretende realizar el cambio.
Artculo 408.- Cuando por decisin propia, en el establecimiento se vaya a suspender temporal o definitivamente la provisin de sus
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servicios, el titular de la autorizacin, deber dar aviso de ello al MINSA por lo menos con treinta (30) das de anticipacin. Si la
suspensin es definitiva, la autoridad sanitaria proceder a la revocacin de la autorizacin respectiva. En el caso de suspensin
temporal, deber darse aviso de inmediato de la reanudacin de labores.
Artculo 409.- Toda solicitud de renovacin de licencia sanitaria de funcionamiento presentada dentro del termino establecido y cuyo
concepto de la visita de inspeccin fuese desfavorable, se le conceder un plazo hasta de treinta (30) das hbiles, prorrogable por
una vez y por un trmino igual, para que el interesado proceda al cumplimiento de las recomendaciones consignadas en el acta.
Esta prrroga se conceder cuando se demuestre plenamente que las causas del incumplimiento son justificadas.
Artculo 410.- Para los efectos de este Reglamento, se entiende por certificado la constancia expedida en los trminos que
establezca el MINSA, para acreditar las medidas que se han aplicado.
Capitulo III
De la Inspeccin Sanitaria
Artculo 411.- La inspeccin sanitaria es el conjunto de actividades dirigidas a la promocin, prevencin y control del cumplimiento
del ordenamiento jurdico sanitario, siendo su principal objetivo la identificacin de riesgos para la salud y la recomendacin de
medidas preventivas y correctivas para eliminarlos, neutralizarlos o mitigarlos.
Artculo 412.- La inspeccin sanitaria se ejerce en todo el territorio nacional y las decisiones adoptadas como resultado de la misma
sern de obligatorio cumplimiento para todas las personas naturales o jurdicas, pblicas o privadas, nacionales o extranjeras.
Artculo 413.- Las inspecciones sern realizadas por funcionarios que hayan cumplido con los requisitos de capacitacin segn
norma tcnica y sern acreditados como inspectores por el MINSA, siguiendo los procedimientos establecidos.
Artculo 414.- Las medidas tomadas como resultado de la inspeccin sanitaria, solo podrn ser suspendidas, modificadas o
derogadas por una autoridad sanitaria de nivel jerrquico inmediato superior, mediante resolucin motivada en ocasin de resolver el
recurso de apelacin interpuesto.
Artculo 415.- Las actas levantadas por los inspectores sanitarios en el mbito de su competencia constituirn un medio de prueba
para fundamentar la adopcin de medidas administrativas.
Artculo 416.- Cuando el contenido del acta se desprenda la posible comisin de un delito, la autoridad sanitaria interpondr la
denuncia ante la autoridad competente, sin perjuicio de la aplicacin de la sancin administrativa que proceda.
Artculo 417.- Los inspectores sanitarios, tienen las funciones siguientes:
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1. Supervisar el cumplimiento de las medidas higinicas sanitarias.

2. Ejercer la inspeccin, supervisin y monitoreo en obras de construccin hidro sanitarias.
3. Promover actividades de gestin ambiental en toda actividad de las unidades de salud.
4. Coordinar intra e inter institucionalmente acciones de control y monitoreo para asegurar la salud.
5. Promover la formulacin de planes, programas y proyectos de atencin primaria ambiental
6. Realizar visitas de inspeccin y reinspeccin para la identificacin de factores de riesgo; e indicar las medidas de
control que sean necesarias, segn el riesgo del caso y su nivel de atencin.
7. Ordenar la ejecucin inmediata de sus recomendaciones.
8. Aplicar las sanciones pertinentes segn las condiciones detectadas al realizar la inspeccin y segn su capacidad.
9. Asesorarse o apoyarse de toda la informacin que le sea necesaria para realizar una efectiva inspeccin.
10. Asesorarse o apoyarse del personal de laboratorio o de otro recurso que le sea necesario para el desempeo de su
actividad; este personal auxiliar no estar investido de las facultades del mismo.
11. Participar en las campaas de educacin para promover el cumplimiento de las disposiciones sobre la salud.
Artculo 418.- Los inspectores sanitarios en el ejercicio de sus funciones tendrn libre acceso a los edificios, establecimientos
comerciales y a todos los lugares a que hace referencia la Ley.
Artculo 419.- Los responsables, encargados y ocupantes de establecimientos y conductores de vehculos, objetos de inspeccin,
estarn obligados a permitir el acceso y proveer facilidades e informacin a los inspectores para el eficaz desarrollo de su labor.
Artculo 420.- Las inspecciones sanitarias son ordinarias y extraordinarias, segn las circunstancias y criterios de la autoridad
sanitaria. Las primeras se efectan en das y horas hbiles y las segundas en cualquier tiempo que amerite realizar la inspeccin.
Artculo 421.- Los inspectores sanitarios para su actuacin estarn provistos de carn, el cual ser expedido por el MINSA.
Artculo 422.- Las decisiones adoptadas como resultado de la inspeccin sern de obligatorio cumplimiento para todas las personas
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naturales o jurdicas, pblicas o privadas, nacionales o extranjeras.

Artculo 423.- Los inspectores sanitarios visitarn peridicamente los establecimientos de salud y cualquier empresa, local o
domicilio donde se presuma se estn infringiendo las normas sanitarias. Para tal efecto, la inspeccin no requiere notificacin previa,
bastando la presentacin del carn de inspector sanitario.
Artculo 424.- Los inspectores sanitarios estn facultados para solicitar el apoyo a la fuerza pblica cuando se les niegue el acceso
a empresas, bodegas o locales en donde se presuma se estn infringiendo las normas sanitarias en perjuicio de la salud pblica.
Artculo 425.- De cada inspeccin se levantar el acta correspondiente, la que contendr entre otros datos las irregularidades
encontradas, los datos necesarios para calificar la infraccin, el nombre de las personas entrevistadas, la documentacin entregada,
las recomendaciones formuladas y el plazo para ejecutarlas y las medidas administrativas adoptadas si fuese caso. Las actas
debern ser firmadas por el inspector y por el gerente, responsable, empleado o propietario que atendi.
Artculo 426.- Las actas se levantarn en el formulario oficial, en la que se incluir la respectiva notificacin, a afecto de dejar
constancia del resultado de la inspeccin y de las medidas o recomendaciones efectuadas.
Artculo 427.- En lo no previsto en este Reglamento se aplicar supletoriamente el reglamento de inspeccin sanitaria, decreto 432
publicado en La Gaceta No. 71 del diecisiete de Abril de mil novecientos ochenta y nueve.
Captulo IV
De las Medidas Administrativas
Artculo 428.- Se consideran medidas administrativas de seguridad, aquellas disposiciones de inmediata ejecucin que dicte el
MINSA, de conformidad con los preceptos de este Reglamento y dems disposiciones aplicables, para proteger la salud de la
poblacin. Las medidas de seguridad se aplicarn sin perjuicio de las sanciones que en su caso correspondieren.
Artculo 429.- Son competentes para ordenar o ejecutar medidas administrativas de seguridad, el MINSA y los Gobiernos
Municipales, en el mbito de sus respectivas competencias.
Artculo 430.- Para suspender o cancelar las habilitaciones, registros o licencias a que se hace referencia en el artculo 77 de la Ley
y el presente Reglamento, se actuar de conformidad con le procedimiento que se establece en los artculos siguientes.
Artculo 431.- El procedimiento se iniciar por denuncia ciudadana o de oficio cuando el inspector competente tenga indicios o
presunciones de que se ha incurrido en algunos de las causales prevista para la aplicacin de las medidas administrativas. En forma
previa, el inspector podr realizar cualquier actuacin con el objeto de determinar si concurren las circunstancias que justifican tal
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iniciacin.
Artculo 432.- El auto de iniciacin del procedimiento sancionador contendr al menos:
1. Identificacin de la persona o personas presuntamente responsables.
2. Los hechos que motivan la incoacin del procedimiento, su posible calificacin y las sanciones que pudieran
corresponder, sin perjuicio de lo que resulte del procedimiento.
3. Nombre del funcionario que instruir el procedimiento.
4. rgano competente para la resolucin del expediente y norma que le atribuye tal competencia.
5. Medidas de carcter provisional en los casos que fuese procedente.
Artculo 433.- El auto de iniciacin del procedimiento sancionador se notificar al representante legal del establecimiento de salud
en las instalaciones del mismo, quien dispondr de un plazo de siete (7) das hbiles para alegar lo que tenga a bien y proponer
pruebas, sealando los medios de que pretende valerse.
Artculo 434.- Recibidas las alegaciones, el funcionario instructor dictar auto de apertura del perodo de pruebas el que tendr una
duracin de quince (15) das calendario. En ese mismo auto se pronunciar sobre las pruebas ofrecidas, rechazando aquellas que
no sean pertinentes al caso.
Artculo 435.- Las pruebas se valorarn de conformidad con el sistema de la sana crtica o criterio racional.
Artculo 436.- La Resolucin se dictar en un plazo de diez (10) das posteriores a la conclusin del perodo de prueba y contendr
la valoracin de las pruebas practicadas que constituyen los fundamentos bsicos de su decisin, fijar los hechos probados
especificando la sancin que se impondr y la persona responsable o en su caso la declaracin de no existencia de la infraccin.
Artculo 437.- La Resolucin ntegra se notificar al interesado a travs de cdula, previnindole de los recursos a que tiene
derecho, del rgano administrativo ante el cual recurrir y del plazo para la interposicin del recurso.
Artculo 438.- Las medidas administrativas de seguridad, se aplicarn de acuerdo a lo establecido en el presente Reglamento, las
Disposiciones Sanitarias y el Reglamento de Inspeccin Sanitaria.
Artculo 439.- Para ejecutar las medidas previstas en los artculos 78 y 79 de la Ley, el rgano que tenga atribuida la competencia,
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dictar la medida administrativa respectiva si tiene en su poder el acta de inspeccin en la que conste la existencia de la infraccin o
de la situacin sanitaria o compruebe in situ la denuncia sobre dichas situaciones que amerite la adopcin inmediata de las
respectivas medidas.
Artculo 440.- Los recursos a que tienen derecho las personas sancionadas, se regulan de conformidad con lo dispuesto en el
captulo sobre procedimiento administrativo la Ley 290, Ley de Organizacin, Competencias y Procedimientos del Poder Ejecutivo.
Artculo 441.- Ser causal de cancelacin del registro de funcionamiento de las entidades de prepago, el incumplimiento de los
requisitos definidos en los numerales 2, 3, 6, 8 y 9 del artculo 36 del presente Reglamento, que afecte la provisin de servicios de
salud.
Captulo V
De la Aplicacin de las Sanciones
Artculo 442.- Para la aplicacin del artculo 82 de la Ley, son faltas leves aquellas acciones u omisiones cometidas que
obstaculicen el cumplimiento de la funcin de regulacin del MINSA.
Artculo 443.- Para la aplicacin del artculo 83 de la Ley, se considera dao reversible a la salud de las personas, aquel que con los
procedimientos teraputicos disponibles en el pas puedan alcanzar curacin sin padecer secuelas.
As mismo se considera dao reversible al medio ambiente, aquellos provocados al agua, suelo y atmsfera que son reparables y
que puedan afectar la salud de las personas.
Artculo 444.- Para la aplicacin del artculo 84 de la Ley, se considera dao irreversible a la salud de las personas, aquel que
comprometa la integridad de las personas, al producir secuelas o limitaciones funcionales en el desarrollo de su vida cotidiana de
manera permanente.
As mismo se considera dao irreversible al medio ambiente, aquellos provocados al agua, suelo y atmsfera que no son reparables
y que afectan la salud de las personas.
TTULO XVIII
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DISPOSICIONES TRANSITORIAS Y FINALES

Captulo I
Disposiciones Transitorias
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Artculo 445.- Mientras no se dicte la Ley Especial sobre Alimentos y de conformidad con el Articulo 7, incisos 12, 26 y 27 y, el
Artculo No. 60 de la Ley, se actuar conforme a las normas siguientes:
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1. El MINSA, a travs de sus inspectores sanitarios ejecutar el monitoreo y control de los alimentos fortificados en las
fbricas y sitios de venta, para la realizacin de estas actividades se apoyarn en guas de inspeccin, formatos de
monitoreo y las normas existentes en cada uno de estos rubros. Estos alimentos sern sometidos al proceso de anlisis
en el Centro Nacional de Diagnstico y Referencia (CNDR) para verificar los niveles de fortificacin de acuerdo a lo
establecido en las Normas Tcnicas.
2. Quedan obligados a la observancia de estas disposiciones, las personas naturales o jurdicas, pblicas y privadas,
nacionales o extranjeras que produzcan, fabriquen, transformen, empaquen, fraccionen, importen, exporten, almacenen,
transporten, distribuyan y expenden alimentos dentro del territorio nacional.
3. Los importadores, exportadores, productores, distribuidores, expendedores, manipuladores de alimentos, son
responsables del cumplimiento de la normativa concerniente a la inocuidad sanitaria de los alimentos, as como el
cumplimiento a los Registros Sanitarios y las evaluaciones de calidad efectuada a travs de la vigilancia sanitaria de
alimentos.
4. En ventas ambulantes de alimentos, tortilleras y similares, el MINSA, promover capacitacin sobre manejo adecuado
de alimentos y sus autorizaciones.
5. Todo propietario de establecimiento productores, distribuidores, expendedores y manipuladores de alimentos
procesado previo a su funcionamiento o apertura, deber obtener la licencia sanitaria extendida por la autoridad
competente.
6. La licencia sanitaria referida en el manual anterior, ser otorgada por el SILAIS de la circunscripcin territorial
respectiva.
7. La vigencia de la licencia sanitaria es de dos (2) aos a partir de su fecha de expedicin, pudiendo interrumpirse
cuando por infracciones a las Disposiciones Sanitarias se resuelva la suspensin temporal o la cancelacin definitiva.
8. El proceso de autorizacin y de otorgamiento de la licencia sanitaria, constituye un servicio cuyo costo ser
establecido en base a las categoras definidas por el MINSA.
9. El registro sanitario es el acto administrativo mediante el cual, el MINSA evala y certifica un alimento procesado,
conforme las normas y reglamentos de inocuidad y calidad especfica. Este registro servir de base para las
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evaluaciones del control sanitario posterior que se haga a dicho producto en el mercado.
10. Cuando se trate de alimentos procesados que constituyan riesgo para la sanidad vegetal, animal e hidrobiolgica el
interesado en registrar o importar estos alimentos debe de adjuntar a su solicitud de registro o de importacin constancia
fitosanitaria o zoosanitaria extendida por las autoridades del pas de origen.
11. Toda persona natural o jurdica, nacional o extranjera, que fabrique, elabore, importe o exporte alimentos procesados
con destino al consumo humano que lo identifique en el mercado con cualquier ttulo o marca de fbrica, deber
registrarlo previamente con la autoridad correspondiente del MINSA.
12. Los requisitos para el registro sanitario de los alimentos de origen nacional son los siguientes:
12.1 Llenar la solicitud de registro sanitario para alimentos.
12.2 Copia de la licencia sanitaria.
12.3 Descripcin del flujo tecnolgico del producto.
12.4 Anexar ficha tcnica del producto que desea registrar.
12.5 Autorizacin por parte del fabricante para realizar los trmites de registro sanitario (slo cuando no es el propio
fabricante quien realiza el trmite).
12.6 Tres (03) muestras de alimentos de 500 gramos cada una para el caso de slidos, o (03) muestras de un litro
cada una en el caso de lquidos del alimento que se pretende registrar.
12.7 Pago de los aranceles por anlisis, estos debern ser cancelados al momento de presentar la muestra en el
laboratorio.
12.8 Dos (2) ejemplares de las etiquetas o de los proyectos de etiqueta o impresos destinados a identificar el
producto e ilustrar al pblico, los cuales debern cumplir con los siguientes requerimientos:
12.8.1 Nombre descriptivo del producto.
12.8.2 Peso Neto.
12.8.3 Listado de ingredientes.
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12.8.4 En caso de productos que requieran de condiciones especiales de conservacin, debern indicar cual.
12.8.5 Fechas de produccin y vencimiento.
12.8.6 Elaborado por fabricante.
12.8.7 Nmero de registro sanitario.
12.8.8 Los dems requisitos que se especifican en la norma de etiquetado nacional.
12.8.9 Pago de aranceles a cancelar por el certificado de registro sanitario y los dems que fijen las normas
tcnicas.
13. Para alimentos importados:
13.1 Llenar la solicitud de registro sanitario para alimentos.
13.2 Copia de la licencia sanitaria.
13.3 Anexar ficha tcnica del producto que desea registrar.
13.4 Autorizacin por parte del fabricante para realizar los trmites de Registro Sanitario, slo cuando no es el
propio fabricante quien realiza el trmite.
13.5 Certificado de libre venta original extendido por las autoridades sanitarias del pas de origen.
13.6 Certificado de anlisis emitido por las autoridades sanitarias del pas de Origen y su correspondiente mtodo.
13.7 Tres (3) muestras de alimentos de 500 gramos cada una para el caso de slidos, o tres (3) muestras de un
litro cada una en el caso de lquidos del alimento que se pretende registrar.
13.8 Pago de los aranceles por anlisis, estos debern ser cancelados al momento de presentar la muestra en el
laboratorio.
13.9 Dos (2) ejemplares de las etiquetas o de los proyectos de etiquetas o impresos destinados a identificar el
producto e ilustrar al pblico.
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13.10 Pago de aranceles a cancelar por el certificado de registro sanitario.

13.11 Los dems que fije la norma tcnica.
14. El perodo de vigencia del registro sanitario de referencia de un alimento procesado es de cinco aos a partir de la
fecha de su otorgamiento, salvo que por infraccin a las leyes, reglamentaciones y normas sanitarias se proceda a su
suspensin o cancelacin.
15. Est sujeto a evaluacin de la calidad sanitaria todo alimento procesado y otros que se ingieren y que se comercialice
en el pas. Los costos de anlisis para la evaluacin de conformidad sern asumidos por los propietarios o dueos del
producto.
16. Los alimentos naturales no procesados, las materias primas, las materias primas secundarias, que no sean
comercializadas como tal y los aditivos alimentarios no estn sujetos a registro sanitario de referencia ante el MINSA, sin
embargo bajo criterios de riesgo cientficamente comprobado estarn sujetos a evaluacin.
17. Los cambios en el material de envase y empaque de alimentos procesados, no darn lugar a nuevo registro sanitario,
nicamente debern ser notificados por el interesado ante la autoridad competente para su autorizacin.
18. El registro sanitario podr ser cancelado en los siguientes casos:
18.1 Cuando del anlisis de control que se le practique al alimento se compruebe que el mismo no es apto para el
consumo humano.
18.2 Cuando en los anlisis de verificacin posteriores al otorgamiento se determinen cambios en su identidad o
adulteracin.
18.3 Cuando se tenga informacin con evidencia cientfica de entidades internacionales reconocidas, de que existe
riesgo para la salud en el consumo de algunos ingredientes o compuestos del mismo.
18.4 En ningn caso se cancelar el registro sanitario de un alimento, sin antes haber cumplido el procedimiento
respectivo y la resolucin final de ste.
19. Los establecimientos de alimentos estn sujetos a inspeccin y supervisin higinico sanitaria debiendo cumplir con
buenas prcticas de manufactura y procedimientos operacionales, as como estndares sanitarios. Esta se realizar en
horarios de funcionamiento de los diferentes tipos de establecimientos. El propietario o su representante legal son los
responsables de permitir y facilitar a los funcionarios y personal autorizado realizar las inspecciones y supervisiones
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tcnicas pertinentes.
20. En los establecimientos de alimentos, queda terminantemente prohibido el uso de empleo de materias primas y de
productos o subproductos comestibles que contengan sustancias descompuestas o extraas, de productos o
subproductos que provengan de animales sacrificados en lugares no autorizados y la utilizacin de alimentos alterados,
adulterados, falsificados o contaminados. Las sustancias que se utilicen para la limpieza y desinfeccin de los
establecimientos debern almacenarse separados y resguardados para evitar riesgo o contaminacin. Las industrias que
elaboren productos alimenticios debern de cumplir con las normas de buenas prcticas de manufactura existentes en el
pas.
21. Es un deber de la industria alimentara y de los expendedores de alimentos, la capacitacin sanitaria del manipulador
de alimentos, para lo cual deben presentar las certificaciones correspondientes a la autoridad sanitaria.
Para tal fin podrn solicitar el apoyo de las autoridades competentes.
22. El MINSA, podr autorizar la importacin de muestras de alimentos procesados para fines de registro sanitario y para
pruebas de mercado presentando en este ltimo caso certificado de libre venta otorgado por la autoridad sanitaria
competente del pas de origen.
Esto se cumplir en coordinacin con el Ministerio Agropecuario y Forestal, para establecer que dichas muestras no
constituyen riesgo o peligro para la sanidad vegetal, animal e hidrobiolgica.
23. Los productos que ingresen al pas a travs de donaciones debern cumplir con los procedimientos de control
establecidos por el MINSA y la documentacin mencionada a continuacin:
23.1 Llenar la solicitud de importacin de alimentos.
23.2 Certificado de libre venta del pas de origen.
23.3 Carta de donacin de los productos alimenticios.
23.4 Documentacin tcnica.
23.5 Poblacin beneficiada y lugar de distribucin.
23.6 Una vez que el producto ingrese al pas, se harn llegar muestras del mismo al MINSA para su respectivo
anlisis; los costos sern asumidos por el propietario.
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23.7 Los dems requisitos o condiciones que se fijen en la norma tcnica.

24. Para el cumplimiento de lo aqu dispuesto, el MINSA realizar las coordinaciones necesarias con los organismos
donantes para establecer los procedimientos de muestreos de los distintos alimentos que se almacenan en las bodegas
para ser distribuidos en el pas.
Captulo II
Disposiciones Finales
Artculo 446.- En correspondencia a lo establecido en le inciso 18 del artculo 7 de la Ley, la compensacin econmica para los
recursos humanos en formacin y que se encuentran en fase de pregrado, postgrado y servicio social, se realizar mediante
estipendio definido por el MINSA, de acuerdo a la disponibilidad financiera.
Artculo 447.- Corresponde al MINSA, el cumplimiento de este Reglamento y dems disposiciones que se aprueben con base al
mismo y a la Ley. Las autoridades municipales, participarn en la medida que as lo determinen los convenios que celebren con el
MINSA.
Artculo 448.- Las dependencias pblicas y privadas coadyuvarn en la vigilancia del cumplimiento de las normas sanitarias, siendo
su deber, cuando encontraren irregularidades que constituyan violaciones a las mismas, ponerla en conocimiento de las autoridades
sanitarias competentes.
Artculo 449.- Las autoridades municipales y de las Regiones Autnomas de la Costa Atlntica podrn emitir ordenanzas y
disposiciones de carcter local con relacin a la salud en coordinacin con el MINSA para el cumplimiento de las normas y dems
disposiciones nacionales referidas a la salud vigentes.
Artculo 450.- El acto u omisin contrario a los preceptos de este Reglamento y a las disposiciones que de l emanen, podr ser
objeto de orientacin y educacin de los infractores con independencia de que se apliquen, s procedieren, las medidas y sanciones
correspondientes.
Artculo 451.- Se deroga cualquier Reglamento o disposicin complementaria que en materia de salud se contraponga al presente
Reglamento, el que se aplicar en forma progresiva segn lo determine el MINSA.
Artculo 452.- El presente Reglamento entrar en vigencia a partir de su publicacin en el Diario Oficial, La Gaceta.
Dado en la Ciudad de Managua, Casa Presidencial, a los nueve das del mes de enero del ao dos mil tres. ENRIQUE BOLAOS
GEYER.- PRESIDENTE DE LA REPBLICA DE NICARAGUA.- LUCA SALVO HORVILLEUR.- MINISTRO DE SALUD.
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Asamblea Nacional de la Repblica de Nicaragua.

Complejo Legislativo Carlos Nez Tllez.
Avenida Peatonal General Augusto C. Sandino
Edificio Benjamin Zeledn, 7mo. Piso.
Telfono Directo: 22768460. Ext.: 281.
Enviar sus comentarios a: Divisin de Informacin Legislativa
Nota: Cualquier Diferencia existente entre el Texto de la Ley impreso y el publicado aqu, solicitamos sea comunicado a la Divisin de Informacin Legislativa de
la Asamblea Nacional de Nicaragua.
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