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MODELO DE TRAZABILIDAD

OLGA LUCIA HERNANDEZ V.


Aprendiz

GESTION LOGISTICA
1017991
RUTA (176237)

SENA
2016

MODELO DE TRAZABILIDAD
El Proceso Unificado es un proceso de desarrollo adoptado por gran parte
de las empresas desarrolladoras de software. Esto lleva a que atributos
de calidad como la trazabilidad de requisitos deban estandarizarse para
este proceso, con el fin de lograr los niveles de calidad exigidos por los
clientes. Por lo general, los modelos de trazabilidad se proponen
independientemente del proceso o mtodos de desarrollo, y su definicin
y mantenimiento dependen de los criterios de calidad usados por los
desarrolladores. En este artculo se presenta un mtodo para la prctica
de la trazabilidad en el Proceso Unificado de desarrollo. El enfoque
propone un flujo de trabajo para el control y soporte a la trazabilidad en
las iteraciones del proceso. Dicho flujo establece un conjunto de acciones
para generar modelos de trazabilidad que faciliten negociaciones
oportunas con los participantes del proyecto.
La trazabilidad permite que los participantes del proyecto logren
propsitos claros dentro de la gestin del proceso. Adems, proporciona
elementos que ayudan a la comunicacin entre los equipos de trabajo, ya
que brinda mayor informacin para la comprensin del problema que se
est tratando y apoya el control de las actividades y cambios en los
productos de trabajo durante todo el ciclo de vida.
Segn la fase en que se encuentre el proyecto, algunas disciplinas tienen
mayor incidencia que otras. El desarrollo iterativo e incremental es verstil
y elimina muchos de los errores que otros procesos de desarrollo dejan
en el tiempo. Permite identificar y procesar un conjunto de artefactos por
fase que se liberan como resultado de una iteracin. As, los participantes
de una fase podrn trazar los documentos y modelos de forma sucesiva,
ya que el proceso provee liberaciones de completitud creciente por
iteracin.
Para determinar el alcance de la prctica de la trazabilidad con el proceso
unificado de desarrollo es necesario conocer: 1) los objetivos que se
logran y los productos de trabajo que se deben elaborar en cada una de
las fases; 2) la forma como operan los flujos de trabajo de cada disciplina
por iteracin.

Objetivos generales y algunos documentos relevantes por fase


Fase
Inicio

Elaboracin

Objetivos generales
de la fase

Transicin

Documento/Modelo
Producto de trabajo

Tomar decisiones tecnolgicas


Modelar el negocio
Capturar requisitos
Identificar el riesgo crtico

Modelo del negocio

Documento de visin
Documento descriptivo del
negocio
Documento de evaluacin del
riesgo
Modelo de requisitos
funcionales
Modelo de casos de uso
Modelo del dominio
Prototipos desechables
Arquitectura candidata

Crear arquitectura
ejecutable

Documento de visin
Documento de
evaluacin
del riesgo

Documento de visin refinado


Documento de evaluacin del

Evaluar el riesgo
Especificar los atributos
de
calidad
Especificar, refinar casos
de uso
Crear el plan detallado de
la
fase de construccin
Analizar el costo-beneficio
del sistema solucin

Construccin

Documento/Modelo
Fuente

Desarrollar los productos


para ser entregados
Hacer la integracin de
subsistemas
Realizar pruebas de
unidad
Realizar pruebas de
integracin
Ejecutar pruebas
operativas
del sistema
Corregir errores de

Modelo de requisitos
Modelo de casos de uso

riesgo refinado
Modelo de requisitos no
funcionales
Modelo de casos de uso
arquitectnicamente significa-

Arquitectura candidata

tivos
Modelo de clases
Modelo de componentes
Esquema de la base de datos
Prototipos definitivos
Arquitectura ejecutable
Modelo de pruebas

Arquitectura ejecutable
refinada
Modelo de componentes
Esquema de la base de

Modelo de despliegue
Programas de software de la
solucin
Resultados de pruebas de

datos

unidad

Modelo de despliegue
Modelo de componentes
refinado

Resultado de pruebas
funcionales y de la capacidad
operativa del sistema

construccin
Hacer pruebas para
entrega
de productos de trabajo

Esquema de la base de

Manuales de usuario

datos refinado
Programas de software
para ser entregados

Manuales de operacin del


sistema
Documento con plan de
implantacin

Ciclo de vida de una iteracin

Adems de la identificacin nica de lotes del producto, todos los


productos tienen elementos que permiten identificarlos individualmente en
cuanto al tipo de producto contenido en el envase, y a nivel de lote con
datos adicionales que permiten rastrear el producto desde que se utiliz la
cual se encuentra descrita en el procedimiento de Inspeccin y anlisis. El
analista de proceso tiene la obligacin de llenar el formato de control de
producto, en el cual aade datos que en un momento dado nos facilitan la
rastreabilidad del producto tales como; Fecha, turno, Responsable de
llenar el formato, Lnea por la que se est trabajando el producto, tipo de
producto, El dispositivo utilizado de que proveedor proviene, se anota el
tipo de dispositivo, Lote, registro Invima, Fecha de vencimiento, Fecha de
recepcin. Adems para tener un mayor control en el rea clnica el
operador tiene la responsabilidad de llevar los reportes de Control de
producto en el cual debe de anotar datos tales como: Fecha de recepcin
del producto y el nmero del lote del producto. Estos reportes una vez

llenados para su fcil localizacin se encuentran archivados en la oficina


del Jefa de calidad.
Los elementos y mtodos utilizados, as como las responsabilidades
asignadas para asegurar la trazabilidad del producto se encuentran
documentados en el procedimiento para la identificacin y rastreabilidad
del producto, para informacin
que debe incluirse en el empaque o etiquetado.

Como resumen enumeramos las 14 actividades del Sistema de Gestin


de Trazabilidad:
ETAPA A DISEO DEL SISTEMA DE GESTION DE TRAZABILIDAD
1. Establecer estructura de trabajo y alcance
2. Charla de Sensibilizacin
3. Levantamiento de Procesos
4. Diseo Modelo de Trazabilidad
5. Levantamiento Fuentes de Captura y Procesos de Trazabilidad
6. Definicin de Necesidades de Mejora
7. Validacin de las necesidades con el equipo de trabajo de la compaa
8. Diseo Solucin Tcnica
9. Validacin del diseo con el equipo de trabajo de la compaa
10. Diseo del Plan de Implementacin
11. Preparacin Base de Propuestas a Proveedores (RFP)
ETAPA B APOYO EN LA IMPEMENTACION DEL SGT
12. Apoyo en el Proceso de Adjudicacin
13. Verificacin de los Procesos de Implementacin y Puesta en Marcha
14. Auditoria de Trazabilidad.

CONCLUSIN

Un sistema de trazabilidad cumple diversas funciones de gran importancia


para los Agentes de la Cadena Productiva de cualquier tipo de producto o
servicio como: Productores, Intermediarios, Agentes, Comercializadores,
Transportadores, Empacadores, Procesadores, Industrias Alimenticias,
Comercio al Detal, las Autoridades Sanitarias y de Control, y por ltimo el
Consumidor.
Realizar el proceso de trazabilidad en cualquier cadena de suministro es
importante ya que adems de encontrar los inconvenientes presentados
dentro de un proceso, para el ejemplo de las cadenas de alimentos y/o

servicios de salud, permite salvar vidas y/o enfermedades generativas por


problemas de medicamentos y/o dispositivos.