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Bases de lISO 9001

On a besoin de 8 concepts pour rsumer de manire ecace les bases de lISO 9001 :

1. Objectif
2. Responsabilit
3. Autorit
4. Mission / Fonction
5. Contrle
6. Matrise
7. Assurance
8. Management
Toutes les normes de management ont en gnral deux parties :

Dun ct les normes de management de la qualit ont une partie spcifiques la qualit , de mme les normes
environnementales sur lenvironnement etc

Mais elles ont toutes une autre partie qui comporte des dispositions qui sont des parties communes et gnriques
toute organisation. (une organisation cest un ensemble de dispositions qui forment un systme)
Un processus = un ensemble dactivits qui ont un but, un objectif. La tlologie du processus : cest la finalit des
processus, en gros : lobjectif final.

Exemple : prendre des notes est une activit. Elle fait partie du processus qui a pour objectif de valider cette UV de merde.

Systme Processus


Ce qui dfinit un systme cest le capital. Plus exactement cest la mise en commun de ressources sous
forme de capital qui dfinit le systme

Exemples :
Le systme capitaliste : les actionnaires mettent en commun des sous.
Le capital gntique : deux personnes se marient et mettent en commun des enfants
LUTC est un systme, tout comme mon ordinateur

systme = processus
Exemples :
1. Ltre humain
2. Lordinateur
3. LUTC
lUTC cest un systme, car elle a des processus. LUTC a son conseil dadministration, son compte en banque, ses
ressources. Le systme a un principe dAutonomie (relative).

Processus = activits
FQ01 est un processus car cest un ensemble dactivits qui sont corrles.

Derrire un processus y a forcment un tableau de bord avec des indicateurs, un pilote (manager)

3 types de processus :

Management
Soutien (contrle/ mesure)

Oprationnels (ces derniers dfinissent un systme et sont propres une activit)


Le processus oprationnel cest la raison dtre dun systme. LUTC a un ensemble de processus dont les deux
principaux oprationnels sont lenseignement et la recherche

ATTENTION : Un processus na pas de ressources, il ne fait que les emprunter au systme. Si le systme a une
autonomie, le processus lui nen a pas !

Exemple :
FQ01 est une instanciation du processus UV. Lenseignement a plusieurs sous-processus dont le processus UV. Les tudiants
nappartiennent pas FQ01, ils appartiennent lUTC.
Le processus ne survit pas la mort du systme. lUTC est un sous systme de lducation nationale

La procdure (ou instruction) est un document qui permet de dfinir comment on accomplit une activit.

Le manuel est un document qui dcrit le systme (ex: manuel qualit/ manuel scurit)

Le plan dcrit le processus (plan de fabrication/ plan de gestion de conf)

Le manuel renvoie sur un ensemble de plans, qui eux mmes renvoient sur un ensemble de procdures

Les 8 concepts de lISO 9001


1. Objectif
1re question se poser

Quel est lobjectif ?


Or qui dit objectif dit :

Critre
Indicateur
Mesure
Un indicateur est souvent le fruit de plusieurs mesures, avec des mesures normalises.

Exemple : si on mesure en miles ou en km on a pas le mme rsultat

Le risque est corollaire dun objectif, on peut donc dfinir un objectif par un risque :

Exemple : Russir FQ01 <=> ne pas rater FQ01



Les critres : Raliser un QFD, AMDEC etc

Les indicateurs : Note de TD, notre de mdian, Note de final
Les notions dobjectif et de fonction de service sont assez proche. La fonction de service est un peu lobjectif
remplir pour le produit.

2. Notion de responsabilit .
Il est important quelle soit communique, comprise, accepte. Il faut sassurer que les gens ont compris leur
responsabilit et quils lont accept . La responsabilit est un objectif ramen une personne

3 Autorit
Facult de fixer des objectifs autrui, c.a.d la facult de fixer des responsabilits.

corollaire de cette fixation dautorit : cest le pouvoir de sanction. lautorit est limite dans lespace et dans le temps.

Trs souvent ceux qui sanctionnent ne sont pas ceux qui ont donn lobjectif . Cest un problme au sein de lentreprise
et cest source de conflit.

Il faut que celui qui sanctionne soit celui qui fixe les objectifs .
La notion dautorit renvoie sur la notion dorganigramme, de reconnaissance.

4. Mission
Cest objectif(critre,indicateur,mesure)PM

4. Fonction
Une fonction cest un ensemble de missions caractre permanent

Exemple : La fonction de picard cest enseignant chercheur


Sa mission aujourdhhui : aller paris un congrs la con

5. Contrle

Se pose le problme du rfrentiel et de la faisabilit.

Cas pratique : On est nomm resp. qualit. On a une chane de production avec des produits mortels qui
vont tre livrs. Le nombre de NC est lev . Quest-ce quon fait ?

1. On stoppe la prod. dans un premier temps.


2. On cherche la cause du problme
3 .On cre des tests pour faire un contrle.

La premire chose faire cest le contrle (cf. Cours Quiviger). Avec un contrle en sortie de chane si on
dtecte les 30% de produits dfectueux on peut quand mme livrer les 70 autres.
Mais pour un contrle il faut un rfrentiel.
Vient ensuite la faisabilit : contrler a des limites (cots, temps, dlais, moyens, cot social)
Exemple:
Les attentats de Paris : Les contrles que lvnement va entraner (scurit/camras/surveillance) vont entraner des
cots monstrueux et tre source de conflit.
Problme dchantillon : Comment mesurer le plus de produits ? (on fait un Pareto)
Problme de mtrologie. Quelle caractristique va-t-on mesurer dans le produit ? (On fait un plan dexpriences)
Problme du rendement . Certains contrles sont rapides, dautres pas.
Problme de typologie :

Priodique/apriodique:
Exemple
Je mesure la temprature dun four, pour des pices qui sont chauffes et qui vont tre forges. Si on
chauffe trop lacier, on a un fer blanc, trop mou, si on le chauffe pas assez, on risque de labimer au
moment du forgeage, il faut trouver la temprature optimale.

Certains contrles sont destructifs / non destructifs

Problme du test aux limites : on doit savoir quand va lcher la pice .


Taux de couverture des spcifications: Jusquo faut-il aller ? les specs couvrent quelles caractristiques ? Notion de
caractristique critique
Le contrle des objectifs / non objectifs : risque. Parfois on peut contrler un risque plutt quun objectif
Contrle des fonctions : tout nest pas linaire
Ne pas livrer un mauvais produit au client cest dj une chose, mais cest pas pour autant quon a une bonne recette, un
bon produit, un bon cuistot etc

6. Matrise
Il faut maitriser la tenue des objectifs et des dlais pour sen sortir. Fixer des objectifs, et sy tenir. Les mesures doivent
tre changes rgulirement, sinon ltre humain sadapte, mais les objectifs doivent rester les mmes

7. Assurance
La premire fonction dune assurance cest de rparer, ddommager. La recherche des causes permet de prendre des
mesures correctives. Une action prventive limite les causes potentielles daccident.

8. Management

TD ISO 9001

Exigences essentielles relatives la notion de scurit

Traitement des non conformits :


Non conformit = non satisfaction une exigence spcifie (c.a.d une spec, une spcification
technique).
Traitement des non conformits = on traite quelque chose qui nest pas conforme une spec.
On appelle souvent a une action de rparation, curative (mais pas corrective)
Cela vise traiter leffet, la consquence.
Plusieurs types de non conformits :

- systme : je ne respecte pas la procdure, la loi, la rgle .


- produit : le produit est dfectueux (pas conforme aux specs)
Exemple : Jai cours de 16h30 18h30. Jarrive 16h35. Cest une non conformit systme, on na pas respect la
procdure. Attention, ce nest pas une non conformit produit. Dans ce cas ci le produit cest le cours, et il nest pas
foutu en lair avec 5 minutes de retard.
Le jour suivant jarrive 18h29 . L le cours est rat, cest une non conformit systme, et une non conformit produit.

Le dogme de la qualit cest de partir du principe que les non conformits sont souvent le fruit dune non
conformit systme. Thoriquement (cest pas aussi simple) si le systme est bien organis, sil est bien
fait, et si on le respecte, il ny a pas de non conformit produit.
La non conformit systme nengendre pas toujours une non conformit produit.
Les actions correctives visent liminer les causes avres
Les actions prventives liminent les causes potentielles.
Les actions de protection liminent les effets potentiels
Les actions curatives visent traiter leffet, la consquence

Qualification: renvoie la notion daptitude. Un personnel qualifi est un personnel apte. Renvoie aux
concepts de vrification et de validation. La qualification se fait en fin de conception, cest la vrification et
la validation de la conception.
La vrification cest rationnel (mesurer/comparer)
La validation intgre une notion dapprobation.
La qualification dbouche en principe sur un prototype. Ensuite on construit lusine en fonction de ce
prototype, on fait des pr-sries, et on refait une ultime qualification sur les pr-sries, pour vrifier que tout
se passe bien en production.

Lacceptation : Elle peut tre interne, et externe. contrles et essai finaux.


Lacceptation interne sappelle la libration du produit.
Lacceptation externe, cest la recette. Cette recette nest pas toujours simple avoir, et cest
lultime tape de la fin du cycle du produit.
Laudit est une valuation, un examen, et cest trs li la notion de revue. Les revues font le point sur les
audits :
- On contrle, on vrifie, on teste un produit.
- On inspecte une installation (li un processus)
- On audite une organisation ou une entreprise.

Avoir un objectif cest tre responsable. Une personne associe un objectif , cest la responsabilit. Sil
na pas compris lobjectif, il est irresponsable.

La notion dautorit cest la facult de fixer des responsabilits autrui, et de sanctionner.


Il y a deux types dautorits :
Ceux qui fixent des objectifs (ceux qui font la loi)
Ceux qui sanctionnent (ceux qui vrifient son application)
Cest bien quand celui qui fixe les objectifs, sanctionne galement.
Une fonction cest une mission caractre permanent.
Les non conformits doivent tre identifies. Identifier cest reconnatre. Codifier cest crire . Identifier
cest lire.

3 termes importants
Appropri
Efficace
Revue

Revue : gros emmerde lhorizon !


Les revues font le point sur les audits. Revue implique obligatoirement procdure : enregistrement, ordre
du jour et tout le droulement de la revue : Qui convoque la revue ? Qui est membre de la revue ? Qui peut
participer ? Comment dclencher une revue ? Comment elle se droule ? Comment est fait le compte
rendu ? Comment est-il diffus ? etc
La plus grande des revues est la revue de direction, avec plan daction en plus et concernant ladquation du
SQ et de la politique qualit.
Plus particulirement en ISO 9000 : Cest runion + ordre du jour prtabli + formalisme (procdure) +
compte rendu crit + enregistrement + diffusion.

Efficace : Un effet efficace est un effet escompt, attendu, que lon a pralablement dfini, conu. Et un
effet qui a t conu cest un effet qui a pralablement t spcifi (specs). Ds quon voit Efficace, il y a une
spec derrire.

Appropri :
Dsigne ce qui doit tre efficace mme si ce nest pas dfini, mais dont la dfinition est quasi implicite
Exemple : La frquence approprie pour les revues de direction est quasi implicite : au moins deux revues par an. En
effet il existe au moins un audit externe et un audit interne par an donc au moins un audit tous les 6 mois. Entre chaque
audit une revue donc deux par an.

Ds quil y a un audit, il y a une revue. Faire plusieurs audits pour une seule revue est inutile .
Exemple du TD
La direction doit assurer que les responsabilits et autorits sont dfinies et communiques au sein de
lorganisme
4 questions sont souleves :
Les autorits st elles dfinies ? st elles communiques ?
Les responsabilits st elles dfinies ? st elles communiques ?
Obectif

Critre
3

Indicateur
3

Etages de la fuse

Mesure
3

Contrle
Matrise
Assurance
Management
Exigences relatives au produit : les Specs
On fait une revue de Specs avant de livrer un produit au client
Processus relatifs aux clients (dans lISO ) :
La revue de contrat
Specs en conf (il faut prendre en Gfconf les spcifications si on modifie les specs, il faut penser grer les
versions rvisions et tout ce qui en dcoule etc
Rubrique 7.3 de ISO 9001 :
Etapes de la conception et dveloppement :
cela correspond aux stades et phases. Par rapport au plan de dveloppement, les tapes reprsentent les
jalons. Tout jalon fait lobjet dune revue
lments dentre de la conception : Specs internes
Pour la production il faut donner un minimum dinfo pour que le produit soit constructible.
critres dapprciation avec des limites dacceptation, nous faisons la distinction contrairement lISO
En sortie de processus on a les caractristiques qui font quon rpond aux exigences de scurit.

Attention : Une revue ne peut pas identifier TOUS les problmes (erreur de lISO 9000 ). #fukushima
#attentats .
7.3.5 Il faut sassurer que ce qui sort est conforme aux Specs internes
7.3.6 Validation de la conception et du dveloppement
> laptitude cest la qualification, normal on est dans la validation. En gros la validation se fait par rapport
au CDCF et aux Specs externes. La validation est normalement faite avant la prod, mais parfois aprs
la livraison.

Conception et dveloppement :
==> Planification gnrale jour,
- jalons
- responsabilit + interface (= interfaces humaines cf. Management programme)
- specs internes /revues en entre
- exigences essentielles
- donnes de fabrication + achats
- gconf : (traabilit, tout enregistrer etc)
- bouclage : impact des modifications
- enregistrement . tout doit tre enregistr, trac

Matrise du produit non conforme


Toute non conformit doit tre identifie et matrise (il faut surtout pas quon sen serve).
Il y a 3 faons de traiter une non conformit :
1) On rpare (on traite leffet)
2) On droge
3) On fait une campagne de rappel. il faut rappeler les produits, les retirer du march.

Toujours rajouter conformment aux spcifications techniques dorigine . On est contraint dy tre
conforme si on est ISO 9001
Rubrique 8.5
Pour identifier les produits non conformes, tant en internes qu externes :
1) drogation
2) isolation
3) rparation
4) Procdure plus enregistrement

Racceptation partielle. On doit vrifier quon est conformes aux specs dorigine