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FEB DE 2013
Jurdica 3
BOLETN DE PUBLICACIN INSTITUCIONAL
EDITORIAL
Dr. Ral Hernando Esteban Garca
Jefe Ocina Asesora Jridica
CiberSeguridad y CiberDefensa
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CONTENIDO
CiberSeguridad y Ciber Defensa
Pag 1-2
Promocin del Acceso a las Tecnologas Mdicas y la Innovacin
Pag 3
Misoprostol SER NO SER
Pag 1-3-5
Sistema Integrado de Informacin
Financiera
Pag 1-4-8
Manejo Clnico Programtico de la
Tuberculosis Farmacorresistente en
Colombia
Pag 1-6
Poder Preferente otorgado al Viceministro de Relaciones Laborales
Pag 7
Sentencia T 920/12
Pag 9-10
de la Tuberculosis Farmacorresistente
en Colombia ver pag 6
ver pag 3
ver pag 4
ver pag 3
Elaborado
por:Dra.
Grupo
de Lizeth
ApoyoMolina
Reglamentario
Contcto:
dmolinar@invima.gov.co
- mcadenall@invima.gov.co
- rzafrar@invima.gov.co
Escrito por:
Delia
Ramrez ---Ocina
Asesora
Jurdica - Grupo: Apoyo
Reglam - contacto: dmolinar@invima.gov.co
Diseo y Diagramacin: - Contacto: 314-7256795
O PININ
Jurdica 3
CiberSeguridad y CiberDefensa
Comisin Nacional Digital y de Informacin Estatal
Comentario al Decreto No. 32 del 14 de Enero de 2013
En Edicin pasada informamos sobre las
nuevas polticas en materia de Tecnologas
de la Informacin de manera masicada para
todas las entidades pblicas, con el propsito que sus servicios se presten de manera efectiva y con tecnologa avanzada, en
asocio con la participacin de los ciudadanos.
En el presente boletn traemos el Decreto
032 del 14 de Enero de 2013 que crea la
Comisin Nacional Digital y de Informacin
Estatal.
I. Antecedentes de la Norma, Fundamentos
Legales, Intencin del Legislador.
La Ley 489 de 1998(normas sobre la organizacin y el funcionamiento de las entidades del
orden nacional) que faculta al Gobierno Nacional para crear comisiones intersectoriales en
bsqueda de la coordinacin y orientacin superior de la ejecucin de ciertas funciones y servicios pblicos.
As msmo, encuentra soporte jurdico en el
Documento CONPES 3701 del 14 de Julio de
2011 dentro del marco de las polticas de
garanta de la Ciberseguridad y Ciberdefensa.
El Decreto No. 32 de 2013 busca garantizar la
articulacin entre todos los sistemas de
informacin del Estado y la efectividad de las
polticas del Gobierno Nacional en materia de
Gestin de Tecnologas de la Informacin.
trativa de la entidad.
5. Funciones.
La Comisin tiene como funciones Asesorar,
Recomendar, Impulsar, Generar y Promover
lineamientos, polticas y programas en materia
de informacin estatal, tecnologas de la Informacin y su seguridad.
Adicional a ello le compete realizar el seguimiento a la implementacin de directrices y polticas relacionadas con la informacin estatal y
las tecnologas de la Informacin.
Comentario:
El avance tecnolgico ha colocado a los
Estados, Pases y Naciones en terreno
arenoso frente a la Seguridad de la Informacin y el Conocimiento.
En la actualidad la Informacin permite
traspasar las fronteras limtrofes, del
Conocimiento, Comerciales e inclusive
hasta las personales.
Es conocido por todos que a nivel de
informacin Web, se presentan situaciones de Fuga de Informacin , atacantes
Informticos que sobrepasan los protocolos y Tecnologas de Seguridad.
Es as como la Ciberseguridad y Ciberdefensa son temas que hacen parte de la
Poltica Estatal en la actualidad.
Pocos son los que se han dispuesto a
denir dichos trminos y dado lo especco del tema, se cita textualmente
lo que insecurityit.blogspot.com en artculo publicado el 11 de Enero de 2011 ilustra:
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invima.gov.co
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Promocin
del
Acceso
a
las
Tecnologas
Mdicas
y
de
Innovacin
Intersecciones entre la Salud Pblica, La Propiedad Intelectual y el Comercio
La OMS, la OMPI y la OMC informan a travs de Documento sobre
las actividades de Cooperacin Tcnica de las 3 Organizaciones
y proporciona una base para los debates sobre polticas,
basados en muchos aos de experiencia
Misoprostol
SER
NO
SER
Decisin del Concejo de Estado del 17 de Enero de 2013
viene de la pag 1
Sala especializada de Medicamentos y productos biolgicos del INVIMA; y del acuerdo No.
034 de 2012, formuladas por el coadyuvante
Carlos Eduardo Corsi Otlora y la ciudadana
Andrea Valentina Fajardo Gmez, actos que a
juicio de los solicitantes, reproducen el contenido normativo del Decreto 4444 de 2006,
expedido por el Ministerio citado y que fu
suspendido provisionalmente, y dentro del msmo proceso, por la Seccin mediante auto de 15
de Octubre de 2009.
2. ANTECEDENTES
El ciudadano LUIS RUEDA GMEZ en
ejercicio de la accin prevista en el articulo 84
del Cdigo Contencioso Administrativo, solicit
declarar la nulidad del Decreto 4444 de 2006,
por el cual el Presidente de la Repblica
reglamenta la prestacin de unos servicios de
salud sexual y reproductiva con solicitud de
suspensin provisional.
Por auto de 14 de Mayo de 2009, se admiti la
demanda y se neg la suspensin provisional
solicitada.
Con ocasin del recurso de reposicin
presentando por el actor, el 15 de octubre de
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viene de la pag 1
2. DEFINICIN
El sistema integrado de informacin nanciera SIIF NACIN es un sistema que coordina,
integra, centraliza y estandariza la gestin
nanciera pblica nacional con el fn de
propiciar una mayor eciencia y seguridad en el
uso de los recursos del Presupuesto General de
la Nacin y de brindar informacin oportuna y
conable.
3. CAMPO DE APLICACIN
El Decreto aplica a todas las entidades y
rganos que hacen parte del Presupuesto
General de la Nacin.
4. INFORMACIN DEL SISTEMA
El SIIF NACIN debe reejar el detalle, la
secuencia y el resultado de la gestin nanciera
pblica registrada por entidades y rganos que
ver pag 8
Solcitelos AHORA !
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Misoprostol
SER
NO
SER
Decisin del Concejo de Estado del 17 de Enero de 2013
viene de la pag 3
A. Acta No 11 del 23 de Marzo de 2010
En sta acta se consign que el interesado
solicit, en ese entonces, a la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biolgicos
de la Comisin Revisora del INVIMA, el estudio
y aprobacin del producto Medabon Combipack
que es un producto farmacetico en el que se
combina 1 tableta de mifepristona y 4 tabletas
de misoprostol y est indicado para la interrupcin del embarazo intrauterino hasta 63
das a partir de la fecha de la ltima menstruacin.
La mifepristona no est includa en las
normas farmacolgicas, razn por la cual se
solicita su inclusin.
El Misoprostol por el contrario ha sido
aprobado como oxitcico segn concepto
de la Sala en Acta 20 de 2007.
CONCEPTO: Revisada la documentacin
allegada, la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biolgicos de la Comisin Revisora recomienda negar el producto
por cuanto la mifepristona no se encuentra
includa en Normas Farmacolgicas y no se
justica su inclusin en las msmas teniendo en cuenta la indicacin solicitada y sus
caractersticas de benecio/riesgo desfavorable.
Adicionalmente la Legislacin Colombiana
prohibe el aborto, salvo casos extraordinarios contemplados en la Sentencia C-355
de 2006, de conformidad con lo dispuesto en
el Decreto 4444 y la Resolucin 3905 del
mismo ao
B. ACTA No. 29 del 24 de Junio de 2010
Mediante Derecho de peticin PROSER, Fundacin Pro Bienestar Sexual y Reproductivo,
solicita a la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biolgicos de la Comisin
Revisora del INVIMA que revise la decisin
adoptada mediante acta 11 de 2010, y
suministre la informacin que se solicita.
En caso de que decidan mantener la decisin de
no recomendar la inclusin del medicamento
Medabon Combipack, en cumplimiento del
deber de argumentar, solicitan que desarrollen
los argumentos enunciados en el acta 11 de
2010 y expliquen porqu la no inclusin del
Medicamento en las Normas Farmacolgicas
es un argumento para recomendar su No
inclusin, si eso es justamente lo que se solicit.
CONCEPTO: La concepcin de la medicina
y el medicamento es, en principio, procurar y
mantener la vida, no destruirla. La Mifepristona por su msmo modo de accin, destruye la vida, mata y, por lo tanto, va en con-
acceso carnal acto sexual sin consentimiento, abusivo de inseminacin articial transferencia de vulo fecundado no
consentidas o de incesto), de conformidad
con lo dispuesto en el Decreto 4444 y la
Resolucin 3905 del msmo ao.
C. Acuerdo 34 del 04 de Octubre de 2012
La Comisin de Regulacin en Salud expidi
ste acuerdo por medio del cual, y en cumplimiento a la Sentencia T-627 de 2012 proferida
por la Corte Constitucional, se incluye en el Plan
Obligatorio de Salud de los Regmenes Contributivos y Subsidiado el medicamento misoprostol.
CONSIDERACIONES
De la comparacin de los actos transcritos con
el acto demandado, encuentra la sala que,
respecto de las Actas Nos. 11(23 de Marzo) y
29(24 de Junio) de 2010, no se congura el
supuesto fctico que exige el artculo 158 del
C.C.A., pues los actos cuya suspensin se
solicita no reproducen en esencia el contenido
normativo del Decreto 4444 de 2006, que fu
suspendido.
As por ejemplo, el Acta 11 de 2010, contrario a
lo sealado por los solicitantes, concluye
negando la inclusin del producto. Por su parte,
en el Acta 29 de 2010 se solicit exponer las
razones para no incluir el medicamento y en
dicha Acta se concepta, tal como se indic
lneas arriba, conrmando la negacin de la
inclusin del producto.
Respecto al Acuerdo 34 de 2012, al ordenar
incluir el misoprostol en el listado de medicamentos del Plan Obligatorio de Salud de los
Regmenes Contributivo y Subsidiado, tampoco
se congura el presupuesto contenido en el
Artculo 58 del C.C.A., pues ste Acuerdo no
est reproduciendo el Decreto 4444 de 2006,
que en parte alguna se reere a la inclusin de
dicho medicamento en el POS.
En consecuencia se denegaron las solicitudes
incoadas, por improcedentes y no se accedi a
las solicitudes de suspensin provisional de los
efectos de los actos administrativos demandados expedidos, dos por el INVIMA, y uno por
la Comisin de Regulacin en Salud - CRES.
Escrito por: Maria Cecilia Cadena LLeras
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II Recuento de la Norma
A. Campo de Aplicacin
La Norma va dirigida a Gobernadores, Alcaldes,
Directores Departamentales, Distritales y
Municipales de Salud, Entidades Administradoras de Planes de Benecios; Instituciones
Prestadoras de Servicios de Salud, Instituto
Nacional de Salud e Invima.
B. Objetivo
Se adquirieron medicamentos de segunda lnea
para garantizar el suministro de esquemas
completos para pacientes con tuberculosis
farmacorresistente, donde se incluyen los
multirresistentes (MDR), monorresistentes a
Rifampicina y polirresistentes que presenten
resitencia a la rifampicina.
Los lineamientos de la circular se fundamentan
en el impacto que tienen la resistencia a
antibiticos, el rigor que se requiere en el uso
adecuado de los msmos y la necesidad de
fortalecer el manejo integral de los pacientes
con la participacin y la responsabilidad de cada
uno de los actores del sistema de salud.
C. Instrucciones de Manejo
La circular ja las instrucciones para el manejo
de la tuberculosis farmacorresistente en
Colombia, sealando tres items:
1. Manejo Programtico de la Farmacorresistencia
2. Gestin del Suministro de Medicamentos de
segunda lnea
3. Vigilancia en salud pblica de la farmacorresistencia.
Dispone la circular respecto a la vigilancia lo
siguiente:
3.1 Registros de Noticacin
a)Ficha de Noticacin, disponible en la pgina:
www.ins.gov.co
b)Tarjeta de tratamiento, disponible en la
pgina: www.ins.gov.co
c)Libro de registro de pacientes, disponible en la
pgina: www.ins.gov.co
El formato de reacciones adversas a medicamentos debe diligenciarse y enviarse a las entidades territoriales y al Programa de Farmaco
Vigilancia del Invima cada vez que se presente
un evento.
3.3 Seguimiento de contactos de Tuberculosis
farmacorresistente: Las Secretaras Municipales Direcciones Locales de Salud quien haga
sus veces deben coordinar la realizacin de la
vigilancia epidemiolgica de campo en los primeros ocho(8) das despus de captado el
caso.
El seguimiento de contactos domicilarios de
estos pacientes debe repetirse en visitas
domiciliarias cada tres(3) meses hasta terminar
el tratamiento y cada seis(6) hasta completar
dos(2) aos postratamiento.
Comentario:
En relacin con la Poltica de Salud en Colombia y las Investigaciones lideradas por el Instituto Nacional de Salud se observa que el
Ministerio de Salud y la Proteccin procura garantizar a los administrados el tratamiento adecuado frente a su farmacorresistencia
con el objeto de disminuir la incidencia de la patologa descubierta, su prevalencia y la mortalidad a causa de sta.
El INVIMA por su parte recibir a travs de Formato para Reporte de Reacciones Adversas los reportes por reaccin adversa e informarn sobre los datos del paciente, los medicamentos sospechosos, la descripcin de las sospechas de reaccin adversa y la
identicacin de quien reporta.
El Reporte de casos NO tiene efecto legal para quien lo realiza
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I ANTECEDENTES
El artculo 25 de la Constitucin Poltica protege
el Derecho al Trabajo consagrndolo como
Derecho Fundamental.
Los artculos 485 y 486 del Cdigo Sustantivo
del Trabajo indican que corresponde al Ministerio del Trabajo ejercer la vigilancia y el control
del cumplimiento de las normas laborales e
imponer las multas a que hubiere lugar.
-Todas y cada una de las actuaciones administrativas derivadas de las normas laborales del
sistema de riesgos laborales que surten los
inspectores de trabajo, coordinadores de grupo,
Direcciones Territoriales del Trabajo y Ocinas
Especiales de Trabajo.
-Al Desarrollo de las atribuciones del poder
preferente asignadas a la Direccin General de
Inspeccin, Vigilancia, Control y Gestin Territorial y la Unidad de Investigaciones Especiales
prevista para tales efectos.
F. ACTUACIN
Si resulta procedente el ejercicio del poder
preferente, se podr ordenar cualquiera de las
siguientes actuaciones en ejercicio del poder
preferente:
1. Apertura de actuacin administrativa. En la
Unidad de Investigaciones Especiales a una
Inspeccin del Trabajo, Coordinacin de Grupo,
Direccin Territorial u Ocina Especial .
2. Reasignacin de la actuacin administrativa,
En los casos en que se considere pertinente
para ejercer el poder preferente.
D. PROCEDENCIA
H. CONTROL
Ser ejercido por el Viceministro de Relaciones
Laborales e Inspeccin.
II RECUENTO DE LA NORMA
A. OBJETO
E. CRITERIOS DE APLICACIN
B. MBITO DE APLICACIN
Las Disposiciones del Decreto 34 de 2013,
sern de obligatoria aplicacin a:
C. PODER PREFERENTE
Comentario:
Con el Decreto No. 34 del 15 de Enero de 2013 se busca garantizar la prevalencia del debido proceso y la aplicacin de los principios de igualdad,
transparencia, ecacia, economa, celeridad, imparcialidad y publicidad, en las investigaciones administrativas.
Las investigaciones administrativas versan en riesgos laborales, vigilancia de normas relativas a la prevencin de los accidentes de trabajo, enfermedades laborales. Adicional sobre el incumplimiento e inobservancia de las normas en materia de salud ocupacional y seguridad industrial, promocin
y prevencin de los riesgos laborales, en las investigaciones relativas a las conciliaciones derivadas de los accidentes y enfermedades de trabajo.
Se resalta que sta norma otorga la facultad prevalente para indicar la dependencia que realizar la investigacin respectiva, y a su vez asume el control de las investigaciones y actuaciones cuando lo considere pertinente.
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Dentro de las obligaciones de las entidades y de los usuarios del SIFF NACIN resaltamos la de registrar la gestin nanciera pblica en lnea y tiempo
real acorde con la operacin realizada,
te- tener a su disposicin y mantener en
adecuado funcionamiento los equipos de
cmputo y las redes internas que se
requieran para la conexin y utilizacin
del SIIF NACIN y usar de forma
adecuada y responsable, la aplicacin,
claves y dems elementos de seguridad
por parte de las personas autorizadas
para hacer registros y con- sultas en el
SIFF NACIN.
OMS
La OMS es la autoridad directiva y coordinadora de la
accin sanitaria en el sistema de las Naciones Unidas
Es la responsable de desempear una funcin de liderazgo en los asuntos sanitarios mundiales, congurar
la agenda de las investigaciones en salud, establecer
normas, articular opciones de poltica basadas en la
evidencia, prestar apoyo tcnico a los pases y vigilar
las tendencias sanitarias mundiales.
En el siglo XXI, la salud es una responsabilidad compartida, que exige el acceso equitativo a la atencin sanitaria y la defensa colectiva frente a amenazas transnacionales
FUENTE: OMS
8. VIGENCIA Y DEROGATORIA
ste Decreto entr en vigencia el 21 de
Diciembre de 2012 y derog los Decretos
2789 de 2004 y 4318 de 2006,
Comentario:
Debemos tener en cuenta que ste Decreto tiene aplicacin en nuestra entidad respecto de los recursos de la Nacin recibidos a travs del Presupuesto General de la
Nacin, es decir que slo se aplicar en lo relacionado con la Gestin Presupuestal
del gasto para el giro de dichos recursos.
Es importante conocer e implementar el SIFF NACIN, en la medida en que es obligatoria la utilizacin del sistema para las entidades y rganos ejecutores del Presupuesto General de la Nacin. Adems a travs de sta herramienta los registros se harn
en lnea y tiempo real, es decir que los registros se efectuarn mediante aplicaciones
conectadas directamente al SIFF NACIN y cuando los hechos econmicos y nancieros se generen.
Todo lo anterior responde a los lineamientos de un Estado Moderno, sistematizado y
ecolgico, fomentando y facilitando, la coordinacin, integracin, centralizacin y
estandarizacin de la gestin pblica nacional , as como la transparencia en el manejo de los recursos pblicos.
Finalmente, no debemos olvidar que ste Decreto se debe aplicar en concordancia
con los lineamientos y polticas del Ministerio de Tecnologas de la Informacin y las
Comunicaciones en cuanto al uso de tecnologas, gobierno en lnea e iniciativa cero
papel, aplicable a todas las entidades pblicas.
OMPI
ORGANIZACIN MUNDIAL DE LA PROPIEDAD INTELECTUAL es el organismo del sistema de organizaciones de las Naciones Unidas dedicado al uso de la Propiedad intelectual (patentes, derechos de autor, marcas
diseos(dibujos y modelos) etc, como medio de estimular la innovacin y la creatividad.
Fu creada en 1967 y sus Estados miembros son 185
Su misin es promover la Innovacin y la creatividad
al servicio del desarrollo econmico, social y cultural
de todos los pases, por medio de un sistema internacional de propiedad intelectual equilibrado y ecaz
FUENTE: OMPI
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La razonabilidad de ste plazo est determinada por la nalidad msma de la tutela, que debe
ser ponderada en cada caso concreto.
Sin embargo la Alta Corporacin estudi adicionalmente, dos temas importantes, de una parte,
determinar si resulta vlido invocar el derecho
de peticin ante los jueces, dentro de las
actuaciones judiciales que ellos presiden.
Al respecto, la jurisprudencia del alto tribunal ha
sealado que ste derecho ...no procede para
poner en marcha el aparato judicial para
solicitar a un servidor pblico que cumpla sus
funciones jurisdiccionales, ya que sta es una
actuacin reglada que sta sometida a la ley
procesal (Sentencia T-334 de 1.995 M.P. Jos
Gregorio Hernndez Galindo),
ver pag 10
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viene de la pag 9
Sin embargo, tambin ha precisado que en la
medida en que los jueces tienen el carcter de
OMC
ORGANIZACIN MUNDIAL DE COMERCIO
(WTO) WORLD TRADE ORGANIZATION es la nica
Organizacin Internacional que se ocupa de las normas que rigen el Comercio entre los pases.
Los pilares sobre los que descansa son los Acuerdos
de la OMC, que han sido negociados y rmados por
la gran mayora de los pases que participan en el
comercio mundial y raticados por sus respectivos
parlamentos.
El Objetivo es ayudar a los productores de bienes y
servicios, los exportadores y los importadores a llevar adelante sus actividades. Trata de resolver las
diferencias comerciales y provee asistencia tcnica
y cursos de formacin para los pases en desarrollo
Fu creada el 1 de Enero de 1.995 con 158 pases
miembros y su sede es en Suiza.
FUENTE: OMC
CAN
COMUNIDAD ANDINA DE NACIONES
Es una Organizacin subregional con personalidad
jurdica internacional. Est formada por Colombia,
Bolivia, Ecuador, Per y Venezuela y por los rganos
e instituciones del sistema andino de integracin SAI
Sus antecedentes se remontan a 1969 cuando se rm
el Acuerdo de Cartagena tambin conocido como EL
PACTO ANDINO. Inici funciones en Agosto de 1997
El SAI es el conjunto de rganos e instituciones que
trabajan vinculados entre s y cuyas acciones se encaminan a lograr los msmos objetivos: profundizar la
Integracin Subregional Andina, promover su proyeccin externa y robustecer acciones de integracin.
Inici labores :15 de Enero de 1998 en Quito Ecuador
FUENTE: CAN