1.

COMO SE DEFINE EL TRMINO CALIDAD

La calidad es una herramienta bsica para una propiedad inherente de
cualquier cosa que permite que la misma sea comparada con cualquier otra
de su misma especie. La palabra calidad tiene mltiples significados. De
forma bsica, se refiere al conjunto de propiedades inherentes a un objeto
que le confieren capacidad para satisfacer necesidades implcitas o
explcitas. Por otro lado, la calidad de un producto o servicio es la percepcin
que el cliente tiene del mismo, es una fijacin mental del consumidor que
asume conformidad con dicho producto o servicio y la capacidad del mismo
para satisfacer sus necesidades. Por tanto, debe definirse en el contexto que
se est considerando, por ejemplo, la calidad del servicio postal, del servicio
dental, del producto, de vida, etc.
2. CUAL ES EL FUNDAMENTO DE LAS GRAFICAS DE
PARETO
El Grafico de Pareto, tambin llamado curva cerrada o Distribucin AB-C, es una grfica para organizar datos de forma que estos queden en
orden descendente, de izquierda a derecha y separados por barras. Permite,
pues, asignar un orden de prioridades. Con el uso de Excel se puede
construir fcilmente un Diagrama de Pareto segn se detalla en el artculo
Cmo hacer un Diagrama de Pareto con Excel.
El diagrama permite mostrar grficamente el principio de Pareto
(pocos vitales, muchos triviales), es decir, que hay muchos problemas sin
importancia frente a unos pocos muy importantes. Mediante la grfica
colocamos los "pocos que son vitales" a la izquierda y los "muchos triviales"
a la derecha.

El diagrama facilita el estudio de las fallas en las industrias o

empresas

comerciales,

as

como

fenmenos

sociales

naturales

psicosomticos, como se puede ver en el ejemplo de la grfica al principio

del artculo.
Hay que tener en cuenta que tanto la distribucin de los efectos como
sus posibles causas no es un proceso lineal sino que el 20% de las causas
totales hace que sean originados el 80% de los efectos y rebotes internos del
pronosticado.
El principal uso que tiene el elaborar este tipo de diagrama es para
poder establecer un orden de prioridades en la toma de decisiones dentro de
una organizacin. Evaluar todas las fallas, saber si se pueden resolver o
mejor evitarla.
3. CUAL ES EL PROPSITO DE LAS GRAFICAS DE PARETO
Definir las reglas bsicas a seguir para la construccin y la utilizacin
del Diagrama de Pareto, resaltando las situaciones en que puede o debe ser
utilizado.
Es de aplicacin a aquellos estudios o situaciones en que es
necesario priorizar la informacin proporcionada por un conjunto de datos o
elementos.
Su utilizacin ser beneficiosa para el desarrollo de los proyectos
abordados por los Equipos y Grupos de Mejora y por todos aquellos
individuos u organismos implicados en la mejora de la calidad.
Adems se recomienda su uso como herramienta de trabajo dentro de
las actividades habituales de gestin.

4. QUE SON CRCULO DE CALIDAD

El crculo de calidad prctica o tcnica utilizada en la gestin de
organizaciones en la que un grupo de trabajo voluntario, se rene para
buscar soluciones a problemas detectados en sus respectivas reas de
desempeo laboral, o para mejorar algn aspecto que caracteriza su puesto
de trabajo.
Las conclusiones y resultados de estos grupos, son elevadas a las
personas

con

responsabilidad

capacidad

de

decisin

sobre

su

implantacin, quienes las analizan y estudian, decidiendo su aprobacin y

dotndolas de recursos para llevarlas a cabo. Los grupos se renen de forma
regular, dentro de su horario de trabajo y son entrenados por personal
competente (usualmente designados como facilitadores).
5. QUE ES EL AUTOCONTROL O EL CONTROL POR EL
OPERARIO
El autocontrol es la habilidad de dominar las propias emociones,
comportamientos y deseos con el fin de obtener alguna recompensa,
tambin puede ser entendido como la capacidad de gestin eficiente del
futuro.
6. COMPARE EL SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD ISO
9000 VERSIN 2008.
La Norma ISO 9000 describe los fundamentos de los sistemas de
gestin de la calidad y especifica la terminologa para los sistemas de gestin
de la calidad. La ISO 9000:2000 define la Gestin de la Calidad como las
actividades coordinadas para dirigir y controlar una organizacin en lo
relativo a localidad. Con el objetivo de orientar las actividades de la Empresa

para obtener y mantener el nivel de calidad del producto o el servicio, de

acuerdo con las necesidades del cliente.
En general se puede definir la Gestin de la Calidad como el aspecto
de la gestin general de la empresa que determina y aplica la poltica de
calidad. El Sistema de Gestin de la Calidad debe estar integrado en los
procesos, procedimientos, instrucciones de trabajo, mediciones y controles,
etc., de las propias operaciones de la empresa. Es un sistema de gestin
para dirigir y controlar una organizacin con respecto a la calidad
(ISO9000:2000), por lo tanto, est integrado en las operaciones de la
empresa u organizacin y sirve para asegurar su buen funcionamiento y
control en todo momento. El Sistema de Gestin de la Calidad est enfocado
a cumplir los requisitos de productos y servicios, de tal forma que puede
aplicar a empresas:

Del Sector Pblico

Del Sector Privado
De Manufactura
De Servicios
Pequeas, Medianas o Grandes
Guiadas por Leyes o Reglamentos o por especificaciones
Que fabrican Producto propio o maquilado

7. DEFECTOS CRTICOS, DEFECTOS MAYORES Y DEFECTOS

MENORES
Los defectos detectados durante la inspeccin visual se clasifican en 3
categoras: Crtico: probable que pueda acarrear una condicin insegura al
usuario o que infrinja alguna regulacin obligatoria. Mayor: reduce la utilidad
del producto o hay un defecto evidente en la apariencia. Menor: no reduce la
utilidad del producto, pero la calidad del producto difiere del estndar
definido.

8. QUE ES NIVEL DE CALIDAD ACEPTABLE (NCA)

La aceptacin de las muestras sirve para tomar la decisin de no
hacer ninguna inspeccin en absoluto o hacer una inspeccin al 100%.
Estos estndares internacionales de control de calidad definen
claramente el nmero de muestras que deben extraerse para la inspeccin
de un lote o de una remesa. Tambin sugiere el nmero mximo permitido de
elementos defectuosos en el tamao de la muestra.
9. CUALES SON LOS ELEMENTOS DE UN ANLISIS MODAL
DE FALLOS Y EFECTOS
Un anlisis modal de fallos y efectos (AMFE) es un procedimiento de
anlisis de fallos potenciales en un sistema de clasificacin determinado por
la gravedad o por el efecto de los fallos en el sistema.
Es utilizado habitualmente por empresas manufactureras en varias
fases del ciclo de vida del producto, y recientemente se est utilizando
tambin en la industria de servicios. Las causas de los fallos pueden ser
cualquier error o defecto en los procesos o diseo, especialmente aquellos
que afectan a los consumidores, y pueden ser potenciales o reales. El
trmino anlisis de efectos hace referencia al estudio de las consecuencias
de esos fallos.
Sus elementos son:
Trabajo previo El proceso para conducir un AMFE es lineal. Se
desarrolla en tres fases principales en las cuales las acciones adecuadas
deben ser definidas. Pero antes de comenzar con un AMFE es importante
completar un trabajo previo que asegure qu informacin sobre la resistencia
y la historia del producto son incluidas en el anlisis.

Paso 1: Severidad

Determinar todos los modos de fallos basados en los requerimientos

funcionales y sus efectos Ejemplos de modos de fallos son: cortocircuitos
elctricos, corrosiones o deformaciones.

Paso 2: Incidencia

En este paso es necesario observar la causa del fallo y determinar con

qu frecuencia ocurre. Esto puede lograrse mediante la observacin de
productos o procesos similares y la documentacin de sus fallos. La causa
de un fallo est vista como un punto dbil del diseo.

Paso 3: Deteccin

Cuando las acciones adecuadas se han determinado, es necesario

comprobar su eficiencia y realizar una verificacin del diseo. Debe
seleccionarse el mtodo de inspeccin adecuado. En primer lugar un
ingeniero debe observar los controles actuales del sistema que impidan los
modos de fallos o bien que lo detecten antes de que alcance al consumidor.

Nmeros de prioridad del riesgo

Los nmeros de prioridad del riesgo no son una parte importante de

los criterios de seleccin de un plan de accin contra los modos de fallo. Son
ms bien un parmetro de ayuda en la evaluacin de estas acciones.
10. QU SON LAS BUENAS PRCTICAS AGRCOLAS?
La industria alimentaria y las organizaciones de productores, as como
tambin los gobiernos y organizaciones no gubernamentales (ONG) han
desarrollado en aos recientes una gran variedad de cdigos, normas y
reglamentos sobre buenas prcticas agrcolas (BPA), con el objetivo de

codificar las prcticas de una gran cantidad de productos a nivel de

explotacin agrcola. Su objetivo comprende desde el cumplimiento de las
exigencias de regulacin del comercio y gobiernos particulares (en particular
en materia de inocuidad y calidad de alimentos), hasta exigencias ms
especficas de especialidades o nichos de mercado. La funcin de estos
cdigos, normas y reglamentos de BPA comprende, en varios niveles:
la garanta de la inocuidad y calidad del producto en la cadena
alimentaria,

la

captacin

de

nuevas

ventajas

comerciales

con

el

mejoramiento de la gestin de la cadena de suministro, el mejoramiento del

uso de los recursos naturales, de la salud de los trabajadores y de las
condiciones de trabajo, y/o la creacin de nuevas oportunidades de mercado
para productores y exportadores de los pases en desarrollo.
Las BPA son "prcticas orientadas a la sostenibilidad ambiental,
econmica y social para los procesos productivos de la explotacin agrcola
que garantizan la calidad e inocuidad de los alimentos y de los productos no
alimenticios", (documento del COAG FAO, 2003). (html)
Estos cuatro elementos esenciales de las BPA (viabilidad econmica,
sostenibilidad ambiental, aceptabilidad social, e inocuidad y calidad
alimentaria) estn incluidos en la mayor parte de las normas del sector
pblico y privado, pero el rango de opciones que estan abarcan cambia
ampliamente.
El concepto de BPA puede servir como punto de referencia para
decidir, en cada paso del proceso de produccin, sobre las prcticas y/o
resultados que son sostenibles ambientalmente y aceptables socialmente. La
implementacin de las BPA debera, por lo tanto, contribuir a la agricultura y
desarrollo rural sostenibles (ADRS). (html)

11. LAS BUENAS PRCTICAS DE FABRICACIN (BPF) O DE

MANUFACTURA (GMP)? MENCIONE LOS ASPECTOS DE
ESTA NORMATIVA
Las buenas prcticas de fabricacin (BPF) (en ingls Good
Manufacturing Practice, GMP) son aplicables a las operaciones de
fabricacin de medicamentos, cosmticos, productos mdicos, alimentos y
drogas, en sus formas definitivas de venta al pblico incluyendo los procesos
a gran escala en hospitales y la preparacin de suministros para el uso de
ensayos clnicos para el caso de medicamentos.
Se encuentran incluidas dentro del concepto de Garanta de Calidad,
constituyen el factor que asegura que los productos se fabriquen en forma
uniforme y controlada, de acuerdo con las normas de calidad adecuadas al
uso que se pretende dar a los productos y conforme a las condiciones
exigidas para su comercializacin. Las reglamentaciones que rigen las BPF
tienen por objeto principal disminuir los riesgos inherentes a toda produccin
farmacutica.
Los riesgos existentes son esencialmente de dos tipos: contaminacin
(en particular de contaminantes inesperados) y mezclas (confusin).
12. CUALES SON LOS PASOS DE IMPLEMENTACIN DEL
HACCP
PASO 1: formar el equipo HACCP

Definir el lder
Nombre de cada uno de los miembros
Experiencia y capacitacin en BHM, HACCP
Puesto que desempea en la empresa
PASO 2: descripcin del producto

Bebidas carbonatadas azucaradas

Panes
Mermeladas
Jugos y refrescos, etc
PASO 3: identificacin del uso pretendido

Ejemplo: En Gaseosas Leticia S.A. todos los productos terminados

tienen como fin el consumo humano directo
PASO 4: Construccin de diagramas de flujo
El objetivo del diagrama de flujo es mostrar en pasos claros y simples
un proceso
Se recomienda utilizar los diagramas ya creados, y si es necesario

complementarlos
Crculo: inicio o fin
Rectngulo: paso o procedimiento
Rombo: toma de decisin
Figura especial: documento
PASO 5: Confirmacin en el lugar de los diagramas de flujo

El equipo HACCP deber visitar la planta para confirmar que todas las
operaciones fueron incluidas correctamente en el diagrama de flujo
Es recomendable realizar la confirmacin por cada producto

PASO 6: Anlisis de riesgos

Etapa 1: identificar todos los riesgos potenciales asociados con cada
paso del proceso
Etapa 2: evaluar cada riesgo potencial
Etapa 3: determinar las medidas de control de cada riesgo

PASO 7: Determinacin de los Puntos Crticos de Control (PCC)

Un PCC es una etapa que se puede controlar y, como resultado
previene, elimina o reduce a un nivel aceptable un riesgo que puede
afectar la salud pblica
El PCC debe ser justificable, validado y medible
PASO 8: Definicin de lmites crticos
Un lmite crtico es el valor mximo y/o mnimo de un parmetro
biolgico, fsico o qumico que debe ser controlado en el PCC
El objetivo del Lmite crtico es asegurar el control del PCC de manera
que es posible determinar el momento en que ste se sale de control
PASO 9: Monitoreo para cada PCC
Monitoreo: secuencia planificada de observaciones o mediciones para
determinar si un PCC est bajo control y para entregar registros
detallados que despus se utilizarn para verficacin
PASO 10: Acciones correctivas
Se define como los procedimientos que se deben implementar cuando
se produce una desviacin
Si un plan HACCP es diseado e implementado adecuadamente,
todas las desviaciones sern registradas y se tomarn acciones
correctivas idneas, antes de la liberacin del producto
PASO 11: Verificacin y validacin
Verificacin: son aquellas actividades, que no son de monitoreo pero
que determinan la validez del plan HACCP

 Validacin: busca recopilar y evaluar informacin tcnica y cientfica,

con el fin de determinar si el plan HACCP, est controlando
efectivamente los riesgos
PASO 12: Documentacin y mantenimiento de registros
Los registros son evidencia escrita a travs de la cual se documenta
un acto
La documentacin de HACCP debe estar incluida como parte de la
liberacin de producto de la organizacin y debe ser revisada por el
coordinador HACCP. La liberaciin de producto debe incluir la
confirmacin de que no ocurrieron desviaciones

13. DESCRIBA Y COMENTE LOS ELEMENTOS DE LA NORMA

ISO-22000
La norma ISO-22000 Gestin de la Inocuidad de los alimentos define y
especifica los requerimientos para desarrollar e implementar un sistema de
Gestin de Inocuidad de los alimentos, con el fin de lograr una armonizacin
internacional que permita una mejora de la seguridad alimentaria durante el
transcurso de toda la cadena de suministro. La primera edicin fue publicada
el 1 de septiembre de 2005.
Establecidos en 8 captulos principales, alineados con los ya definidos
en las normas ISO 9001 y ISO 14001. Estos son:

mbito.
Referencias.
Trminos y definiciones.
Sistema de gestin de seguridad alimentaria.
Responsabilidad de la direccin.
Gestin de recursos.

Realizacin de productos seguros.

Medida, anlisis y actualizacin del sistema.

Hay tambin 3 anexos que permitirn a una organizacin, de acuerdo

con lo establecido en la propia norma en su mbito de aplicacin:
Planificar, disear, implementar, operar y mantener actualizado un
sistema de gestin de seguridad alimentaria que proporcione productos
finales acordes a su uso intencionado que aseguren que los alimentos sean
seguros para el usuario final cuando sean consumidos
Identificar y evaluar los requisitos del cliente y demostrar la
conformidad con los requisitos acordados mutuamente relacionados con la
seguridad alimentaria,
Demostrar la comunicacin eficaz con los clientes y otras partes
interesadas a lo largo de la cadena alimenticia
14. CMO SE DEFINE LA TRAZABILIDAD, COMO SE DEFINE
RETIRO O RECALL Y CUALES SON SUS OBJETIVOS EN LA
INDUSTRIA ALIMENTARIA? FALTAN LOS OBJETIVOS
Se define trazabilidad como: aquellos procedimientos preestablecidos
y autosuficientes que permiten conocer el histrico, la ubicacin y la
trayectoria de un producto o lote de productos a lo largo de la cadena de
suministros en un momento dado, a travs de herramientas determinadas.
En pocas palabras podemos decir que la trazabilidad es la capacidad
de seguir un producto a lo largo de la cadena de suministros, desde su
origen hasta su estado final como artculo de consumo.
Dicha trazabilidad consiste en asociar sistemticamente un flujo de
informacin a un flujo fsico de mercancas de manera que pueda relacionar

en un momento dado la informacin requerida relativa a los lotes o grupos de

productos determinados.
El retiro o Recall es el procedimiento mediante el cual una empresa
retira un producto del mercado. Este retiro puede ser voluntario, cuando la
empresa detecta o sospecha que existen razones fundadas para efectuarlo,
o a peticin de la autoridad sanitaria, cuando sta considera que hay
infraccin a las normativas legales.
Se define como Recall al retiro de productos considerados como de
potencial riesgo para la salud del consumidor y/o cuando presenten faltas en
la informacin del etiquetado, o incumplimiento de la legislacin vigente. El
objetivo de este procedimiento es proteger la salud y nutricin de la
poblacin, garantizado el suministro de productos sanos e inocuos.
El recall se debe diferenciar de la recuperacin de producto o de
mercado (withdrawal), la cual se refiere a remocin del producto, por
razones legales, por no cumplir con estndares de calidad o especificaciones
tcnicas, sin que exista riesgo a la salud del consumidor.

REPUBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA

INSTITUTO UNIVERSITARIO POLITCNICO
SANTIAGO MARIO MATURN
ESCUELA DE INGENIERIA INDUSTRIAL EXTENCION MATURIN MATURIN
ESTADO MONAGAS

Profesora:

Bachiller:

Waleska Fernndez

Miguel Ortiz
C.I.N 16.938.587

Maturn, Mayo 2015.

INTRODUCCIN
El trmino Calidad ha tomado ltimamente un especial protagonismo,
sin embargo no siempre se utiliza adecuadamente, ya que se piensa que
hace referencia exclusivamente a procesos de tipo industrial, por lo que su
aplicacin se limitara, por tanto, a ese mbito. Sin embargo, la Calidad
envuelve crecientemente a otras actividades no exclusivas de la industria
manufacturera, como son la distribucin o el servicio.
Igualmente, la aplicacin del trmino Calidad se ha hecho extensivo a
organizaciones de titularidad pblica, e incluso a la Administracin Pblica

misma, en contraposicin a la que tuvo en sus orgenes, centrada

fundamentalmente en empresas privadas.
De este modo, el objeto de la Calidad ha sufrido una evolucin desde
las industrias bsicamente productivas hasta las organizaciones de servicios.

CONCLUSION
El control externo y la amenaza de sanciones no son los nicos
medios para obtener el esfuerzo necesario para la realizacin de los
objetivos de la empresa.
El compromiso se efecta en la medida que los resultados son
recompensados, y la m s importante de estas recompensas es la satisfaccin
del ego, que puede ser la consecuencia de los esfuerzos consagrados a la
empresa.

El individuo medio, en las condiciones deseadas, aprende no slo a

aceptar responsabilidades sino a buscarlas.
La capacidad de exhibir cualidades relativamente desarrolladas de
imaginacin, inventiva y de creatividad en la solucin de los problemas de la
organizacin est ampliamente extendida en la gente y no es escasa.
Segn el control de la calidad, la Evaluacin objetiva de todas las
funciones y elementos requeridos para garantizar la calidad de los productos
y servicios de la organizacin.